CN100411958C - 医疗设备袋 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种包括热塑性材料的医疗设备容器，其中所述容器的所有表面对照射其上的240-280nm射线基本能透过超过30%，并且所述容器不能透过微生物。优选的医疗设备容器能存放接触透镜。

Description

医疗设备袋
本发明主要涉及一种医疗设备袋。更具体地说，本发明涉及一种为紫外线照射消毒方法而设计的医疗设备袋。
医疗设备的消毒方法，特别是商品接触透镜的生产消毒方法，一般包括一些以温度和/或压力形式为基础的消毒方法。例如，亲水性接触镜的形成通常是首先将单体混合物注入模中。然后使单体混合物聚合(即固化透镜)。经过其他可选择的加工工序如品质检验后，将透镜和溶液一起放入容器中并将容器密封。将该容器放入高压灭菌箱中在高温高压下保持一段时间，通常至少15分钟，一般30分钟来对封装后的透镜进行消毒。尽管这种商业方法生产出彻底消毒的接触透镜，但分批高压灭菌箱消毒方法费时并且昂贵。
欧洲专利EP0222309A1公开了一种使用臭氧的方法，其中包装材料在生产装配中消毒。该方法包括将氧气流注入臭氧化室，在臭氧化室中由氧产生臭氧，将封装容器放入消毒室，将臭氧注入消毒室，用无菌空气将臭氧从消毒室中清除。该方法要求臭氧与包装材料接触预定的时间，接着进行无菌空气净化步骤。该方法是作为一种热蒸汽消毒、电磁辐射消毒或化学试剂消毒的替换方法而提出的。试验了各种材料。
US5,618,492公开了一种经过连续性生产过程生产密封容器中的无菌接触透镜的方法，在连续性透镜包装过程中将接触透镜浸入容器中的含臭氧溶液中，随后对透镜和容器进行紫外线照射，主要是为了降解臭氧。该方法能消毒接触透镜和容器。没有描述容器的材料。
已知非电离辐射如紫外线能损伤暴露细胞的DNA。紫外线引起键合形成胸腺嘧啶二聚体，该物质能在细胞繁殖过程中抑制DNA的复制。紫外线用于消毒医院、托儿所、手术室和自助餐厅。紫外线也用于消毒疫苗、血清、毒素、城市废物和饮用水。紫外线作为消毒器的主要缺点是对于大多数材料，照射的穿透性不好，所以预杀死的微生物必须直接暴露在照射下。
许多专利使我们知道使用紫外线消毒和/或灭活微生物以减少微生物数目或消灭它们。
US5,768,853和WO96/09775公开了使用一种紫外线产生装置灭活食品中的微生物。
US4,464,336提出了一种使用闪烁发射紫外线灯的消毒方法。该专利告诉我们使用短期高强度紫外线能消灭微生物；然而，没有公开消毒条件，也没有公开其用于医疗设备。
US5,786,598和WO97/43915公开的主要观点是闪光灯系统可用于消灭容器中的微生物。公开的容器包括静脉注射袋，和用于接触透镜和防腐液的聚烯烃容器。防腐是使用物理和/或化学方法杀死微生物或预防微生物的生长，这些微生物通过它们的生长和/或活动导致给定材料或产品的微生物损坏。P.Singleton和D.Sainsbury，1988.微生物学和分子生物学字典(Dictionary of Microbiologyand Molecular Biology)，John Wiley & Sons，New York，NY，pp.702-703。尽管该专利公开了使用闪光灯系统消毒放在容器内防腐溶液中的接触透镜的观点，却没有详细说明完成消毒所需条件，也没有能表明可完成消毒的实例。而且，仅暗示了可能有用的容器材料。
US5,034,235和4,871,559公开了使用超强间歇脉冲、超短期脉冲光来使食品表面的微生物失活，并且提出该方法可用于包装袋、医疗设备和袋中的食品。
EP0765741A1公开了一种用于接触透镜容器的盖，有透明的层状塑料结构。这种盖有标签并包括三层；两层塑料层和一层阻挡层。印刷标签能阻挡紫外线照射。
仍然需要一种能存放医疗设备和/或液体、可用于紫外线照射消毒方法的容器，这种容器就能提供充分的保存期限，期限内容器不能透过微生物或蒸气并且不被大气侵蚀。
本发明提供一种包括热塑性材料的医疗设备容器，其中所述容器的所有表面对照射到容器上的240-280nm范围内的射线基本上能透过超过30％，并且其中所述容器不能透过微生物。
本发明进一步提供了一种用于含有一个盖的接触透镜的容器，其中所述盖对直接照射到其上的240-280nm的射线能透过超过30％。
本发明的容器提供了一种将医疗设备，优选接触透镜和/或液体，在无菌环境中贮存一段时间，而无需加入任何化学添加剂的装置。
本发明的容器特别适用于当使用紫外射线消毒医疗设备时存放医疗设备。可通过任何方法或装置供给医疗设备紫外射线。优选方法和装置公开于US序列号09/259758，名为“消毒方法”，我们的参考号为VTN-388，与本申请同时申请并在本文将其全部引为参考文献。该申请公开了一种优选使用脉冲紫外射线的消毒方法。其他脉冲紫外线辐射方法和装置公开于WO 96/0977和US 5,768,853；4,464,336；5,786,598；5,034,235和4,871,559，均在本文引为参考文献。优选的实施方案包括使用紫外射线基本上从各个方向照射到容器上从而对接触透镜容器中的接触透镜进行消毒。
本发明的医疗设备容器包括能透过紫外射线的材料，从而紫外射线能透过容器并到达要消毒的医疗设备的所有表面。医疗设备能透射紫外射线或者在其失活微生物的表面不会产生使微生物能“躲藏”紫外射线的阴影。优选该容器的所有表面基本上是紫外射线可透过的。优选该容器对照射其上的240-280nm射线能透过超过30％，更优选该容器对照射其上的240-280nm射线能透过超过40％，最优选该容器对照射其上的240-280nm射线能透过超过50％。可在240-280nm范围内的一个或多个波长下测定该范围内的射线透射率；然而，射线通过容器的透射率优选为在整个240-280nm范围内的总透射百分率。在优选实施方案中，紫外射线在指定水平上基本能透过该容器的所有表面。
容器可采取任何形式包装医疗设备，包括袋、管、圆筒、瓶、管形瓶、箱和收缩性薄膜。优选的容器优选包括底部和顶部。根据容器内要存放的医疗设备，底部可以是扁平或成形的材料，顶部也可以是扁平或成形的材料。唯一的要求是在使用紫外射线消毒医疗设备期间、医疗设备或容器的保存期限内或直至容器被该设备的最终用户打开时，微生物不能透过该容器。作为选择，在使用紫外射线消毒医疗设备期间微生物能通过该容器，然后在消毒后向容器增加额外的包装以提供一个包装袋，在医疗设备或容器的保存期限内或直至该设备的最终用户打开容器时微生物不能通过该包装袋。
本发明容器的可用材料包括聚烯烃，如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯和上述物质的共聚物；环烯烃(COC)；卤化的薄膜，如聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)、和多氟烃；聚氨酯；聚酰胺；聚酰亚胺；乙烯乙酸乙酯共聚物(EVA)；乙烯乙烯醇(EVOH)；乙烯丙烯酸共聚物(EAA)；丙烯酸树脂类，如聚甲基丙烯酸甲酯；离子交联聚合物；和纤维素材料，如纤维素酯和玻璃纸。更优选的材料是聚烯烃如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、环烯烃和上述物质的共聚物，聚酰胺和聚三氟氯乙烯PCTFE。
如果将单层材料用于本发明的容器，该单层材料可从下组物质中选择：聚烯烃如聚乙烯、聚丙烯、环烯烃聚合物；聚酰胺如聚酰胺-6、聚酰胺-6，6和PCTFE。
优选实施方案的容器是接触透镜的容器。在优选实施方案中接触透镜的容器具有常规形状，也就是容器的底部有一个凹入区用于存放接触透镜，凹入区周围有密封区和用来夹住容器的固定接头。接触透镜容器的底部通常指的是碗形。优选容器的顶部是个盖子，与底部密封。优选盖子包括一种具柔韧性的盖子，盖子在密封区与碗部密封，提供微生物不能透过的容器。优选的盖子通常是一种薄软片材，与碗部密封。优选的盖子是可剥离的。优选的盖子与碗部热封。盖子对照射其上的240-280nm射线能透过超过30％，更优选超过40％，最优选超过50％。更优选盖子和碗部对照射其上的240-280nm射线能透过超过30％，更优选超过40％，最优选超过50％。
本发明的接触透镜容器优选包括一个盖子，其中所述盖子优选包括至少一层塑料材料。盖子可包括只有单层塑料层，多层塑料层，或至少一层塑料和其他非塑料材料层。优选塑料是热塑性塑料。目前优选的盖子是多层的，其中选择的补充材料层要能提供下列一种或多种性能：防潮性、密封性、刚性、防微生物性、耐热性和强度。
本发明的优选容器包括一个多层盖子，盖子包括至少一层密封层(最靠近底部)和一层耐热层。密封层取决于密封方法和底部的组成成分。因为优选的密封方法是热封法，因此优选热封层包括一种在很宽范围内低熔点的材料，并且该热封材料与底部材料相适合。优选的底部材料将在下文详细描述，然而优选的底部材料是聚烯烃。因此，对于优选实施方案，密封层优选为聚烯烃如聚乙烯、聚丙烯，或聚烯烃共聚物如丙烯酸和马来酸酐共聚物。在底部是聚丙烯碗的优选实施方案中，优选的热封材料是聚丙烯、烯烃共聚物或环烯烃聚合物。
为了应用双层结构，耐热层优选选自氧化硅、氨基甲酸乙酯或脂族聚酯和丙烯酸树脂类。氧化硅优选用化学蒸气沉积法沉积。优选的氧化硅材料是
Figure C0010703400071
可从Lawson Mardon得到。为了达到更高耐热性，可用聚酰胺、优选双轴取向聚酰胺(OPA-6)或OPA-6，6或玻璃纸构成、优选与一层粘结层粘合成三层结构的层代替上述耐热层。
盖子可包括一层或多层粘结层。用于粘结层的合适的粘结剂是氯乙烯共聚物、氯乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、可聚合的聚酯、乙烯吡啶聚合物、丁二烯-丙烯腈-甲基丙烯酸共聚物、酚醛树脂、丙烯酸树脂、丙烯酸树脂与苯酚或丙烯酸酯的聚合物、氨基甲酸乙酯改性的丙烯酸树脂类、聚酯共聚酰胺、聚异丁烯、聚氨酯、乙烯丙烯酸混合聚合物和乙烯乙酸乙酯混合聚合物。优选的粘合剂选自脂族聚酯和可聚合聚酯。最优选的粘合剂是脂族聚异氰酸酯。在一个优选实施方案中，盖子包括三层材料，即密封层、耐热层和位于密封层和耐热层之间的粘结层。
盖子可包含防潮层。优选的防潮层材料包括氧化硅、PCTFE、cast(CPP)或双轴取向的聚丙烯(BOPP)、PVDC和COC。氧化硅层优选在真空中以蒸气形式化学沉积到盖中的另一层上，例如聚烯烃或聚酰胺层。优选双轴取向聚烯烃与盖中的浇铸聚烯烃密封层结合使用。防潮层优选加在密封层和耐热层之间。在一个优选实施方案中，盖子包括五层材料：耐热层、粘结层、防潮层、粘结层和密封层。
在阻断氧气通过容器是非常重要的实施方案中，可提供一层氧气阻挡层。可用于这一层的材料实例包括氧化硅、聚丙烯腈(PAN)、PVDC和EVOH。氧阻挡层最特殊的优点是氧化硅层能沉积到双轴取向的聚酰胺膜上。
为满足盖子需要的任何特性如增加防潮性或增加强度，可向上述任一实施方案中加入附加层或较厚层材料。例如，为了增加强度，可增加层厚或在指定层间加入附加层如聚烯烃层。应注意每层所列材料可能提供多种益处，例如耐热层材料可能也增加防潮性和/或增加刚性等。
本发明盖子的第一优选实施方案包括密封层，接着是脂族聚酯粘结层优选层厚为1-10μm、优选1.5-5μm的脂族聚异氰酸酯层，接着是耐热层。密封层包括聚烯烃，优选聚丁烯一聚乙烯共聚物，层厚5-100μm，优选20-75μm。耐热层包括聚酰胺，优选层厚5-50μm、更优选12-30μm的双轴取向的聚酰胺。
第二优选实施方案包括与第一实施方案同样的密封层、粘结层和耐热层，作为防潮层的cast或双轴取向PCTFE层，层厚10-100μm，优选15-50μm，和在耐热层和密封层之间附加的粘结层，这样PCTFE层就位于两层粘结层之间。PCTFE层还具有刚性层的功能。
第三优选实施方案包括与第一实施方案同样的密封层和粘结层，和氧化硅涂布的双轴取向聚丙烯(BOPP)作为耐热层，总厚度是10-100μm，优选15-50μm，由此氧化硅层位于BOPP膜和粘结层之间。氧化硅层的厚度优选小于1μm。氧化硅层也是防潮层。
第四优选实施方案包括与第一实施方案同样的密封层和粘结层，和PVDC涂布的BOPP，由此BOPP是耐热层，总厚度10-100μm，优选15-50μm，并且PVDC层是防潮层和氧阻挡层。PVDC层厚度优选2-5μm。PVDC层位于BOPP和粘结层之间。
第五实施方案包括同样的密封层和粘结层和紧跟粘结层之后层厚10-75μm、优选15-50μm的双轴取向的PVDC膜作为耐热层。
附加的优选实施方案是刚描述的所有五个优选实施方案，修改为包括一层附加的刚性层。在该优选实施方案中，在密封层和耐热层之间加入至少一层环烯烃、聚丙烯或PCTFE层。优选靠近加入的刚性层再加入至少一层附加的粘结层。刚性层的优选位置是靠近密封层。优选在密封层和加入的刚性层之间加入附加的粘结层。如果刚性层是聚丙烯层，聚丙烯刚性层优选厚度是20-200μm，更优选30-75μm。PCTFE刚性层的优选厚度是10-100μm，更优选15-50μm。
本发明盖子的第六优选实施方案包括刚性层，紧接着是脂族聚酯粘结层，紧接着是浇铸聚丙烯刚性层，紧接着是第二脂族聚酯粘结层，紧接着是耐热层。刚性层包括聚烯烃，优选厚度为5-100μm的聚丁烯聚乙烯共聚物，优选20-75μm作为密封层。脂族聚酯粘结层优选1-10μm厚、更优选1.5-5μm厚的脂族聚异氰酸酯。浇铸聚丙烯刚性层层厚20-200μm。第二脂族聚酯粘结层优选1-10μm、更优选1.5-5μm厚的脂族聚异氰酸酯。耐热层包括聚酰胺，优选5-50μm、更优选12-30μm厚的双轴取向聚酰胺。
本发明盖子的第七优选实施方案包括刚性层，紧接着是脂族聚酯粘结层，紧接着是浇铸环烯烃聚合物层作为刚性层，紧接着是第二脂族聚酯粘结层，紧接着是耐热层。刚性层包括聚烯烃，优选厚度为5-100μm的聚丁烯聚乙烯共聚物，优选20-75μm作为密封层。脂族聚酯粘结层优选1-10μm厚、更优选1.5-5μm厚的脂族聚异氰酸酯。浇铸环烯烃聚合物层层厚20-200μm。第二脂族聚酯粘结层优选1-10μm、更优选1.5-5μm厚的脂族聚异氰酸酯。耐热层包括聚酰胺，优选5-50μm、更优选12-30μm厚的双轴取向聚酰胺。环烯烃也充当防潮层。
本发明盖子的第八优选实施方案包括刚性层，紧接着是脂族聚酯粘结层，紧接着是氧化硅涂布的浇铸聚烯烃层如层厚20-200μm的氧化硅涂布的聚丙烯刚性层，紧接着是第二脂族聚酯粘结层，紧接着是耐热层。刚性层包括聚烯烃，优选厚度为5-100μm的聚丁烯聚乙烯共聚物，优选20-75μm作为密封层。脂族聚酯粘结层优选1-10μm厚、更优选1.5-5μm厚的脂族聚异氰酸酯。第二脂族聚酯粘结层优选1-10μm、更优选1.5-5μm厚的脂族聚异氰酸酯。耐热层包括聚酰胺，优选5-50μm、更优选12-30μm厚的双轴取向聚酰胺。优选氧化硅层的沉积位置比聚烯烃层更靠近密封层。而且氧化硅也是防潮层。
本发明盖子的一个优选实施方案的另一实例包括刚性层，紧接着是脂族聚酯粘结层，紧接着是双轴取向的PVDC刚性层，紧接着是第二脂族聚酯粘结层，紧接着是耐热层。刚性层包括聚烯烃，优选厚度为5-100μm的聚丁烯聚乙烯共聚物，优选20-75μm作为密封层。脂族聚酯粘结层优选1-10μm厚、更优选1.5-5μm厚的脂族聚异氰酸酯。双轴取向的PVDC刚性层层厚10-100μm，优选10-50μm。第二脂族聚酯粘结层优选1-10μm、更优选1.5-5μm厚的脂族聚异氰酸酯。耐热层包括聚酰胺，优选5-50μm、更优选12-30μm厚的双轴取向聚酰胺。PVDC层也是防潮层和氧阻挡层。
盖子的优选总厚度是20-300μm，更优选50-150μm。在23℃和50％相对湿度的环境条件下，水蒸气通过盖子和容器的渗透率应小于5克/100平方英寸/天，更优选小于0.1克/100平方英寸/天，最优选小于0.05克/100平方英寸/天。当在Instron装置上以90度角剥离时，优选盖子与容器底部密封后能提供400-1400克/线性英寸的剥离强度，更优选400-1000克/线性英寸。
制备多层盖子可通过胶粘层压(如果使用粘合剂)或挤压层压加热的材料层从而使其融化粘合到一起。而且，使用高能源如电子束可产生或增强粘附力。而且，薄层可通过蒸气沉积法沉积。层压法包括将各层全面粘合或仅仅在各层指定区域粘合如沿各层的周边粘合。对于一些多层实施方案，各层在单独的步骤中组合，这为材料固化提供了时间(见下面的实施例)；然而使用不同的装置可能在一个步骤内制造多层材料并将多层一起固化。本发明盖中各层的一个或多个表面可在形成盖子的过程中任何时间进行处理。这种处理的实例包括电晕处理、等离子处理、离子注入、照射处理和化学处理。必要时优选的处理表面层方法是通过电晕放电处理，并且如果加入粘结层，优选在将粘结层加到热塑性塑料层之前电晕放电处理热塑性塑料层。
大多数用于本发明容器的材料可通过常规方法制造；然而优选该材料不含对材料的紫外射线透射率有不利影响的任何实质量的添加剂。避免加入的添加剂包括增量剂、润滑剂、热稳定剂、澄清剂、成核剂和抗菌氧化剂。避免加入的其他添加剂包括加入用来提供紫外线稳定性的紫外线阻断剂、色素和填料。经常加入热塑性塑料和粘合剂中但应避免加入本发明容器中的特殊材料实例包括芳香剂成分，防粘结剂如玻璃和碳酸钙，滑爽剂如硬脂酸盐基产品(硬脂酸钙、硬脂酸锌等)和高浓度如5-10％的橡胶抗粘添加剂。用于本发明容器的材料应基本不含这些填料和添加剂，意味该材料应包括低于10％，优选低于5％，更优选低于3％的这些成分。由于这些添加剂，市场上可买到的材料在其透过紫外射线方面差异很大。例如与
Figure C0010703400111
super能透过240nm射线55％相比，聚烯烃膜RS透过1％。
Figure C0010703400113
材料可从Amcor/Transpac得到。而且与7909/7283能透过240nm射线18％相比，氨基甲酸乙酯粘结剂
Figure C0010703400115
7900/6800透过0.1％。
Figure C0010703400116
粘结剂可从Henkel得到。
存贮的热塑性材料(memory of the thermoplastic materials)可倾向或定位为收缩薄膜、拉伸膜、单轴薄膜、双轴薄膜、未取向薄膜和浇铸膜(cast film)。双轴取向薄膜的表面特性是特别适合于紫外光的低衍射并使通过盖子的透射达到最大。举例来说大多数双轴取向聚烯烃和聚酰胺的低添加剂浓度也会增加紫外线透射率。底部包括玻璃和热塑性塑料。底部优选包括浇铸的热塑性塑料，优选聚烯烃或环烯烃，最优选聚丙烯或聚乙烯、或者聚丙烯和聚乙烯的共聚物或环烯烃。优选这些材料是因为结合充分的防潮性能，它们适合热封并能提供高紫外线透射率。这种材料是市场上可买到的并且是本领域普通技术人员熟知的；然而由于材料的生产者可能已向组分中加入了添加剂如填料、滑爽剂、防粘结剂等，市场上可买到的材料需要进行分析以确保其对254nm的紫外射线有足够的透射率。(这在前文关于盖子材料的说明中已有描述)。例如来自两个不同工厂的聚丙烯提供不同的透射率：0.5mm厚片聚丙烯Exxon 1605和1105在254nm提供50％透射率，而0.5mm厚片聚丙烯Montel Himont 701在254nm的透射率小于5-10％。紫外射线透射率的测定可使用近红外分光光度法测定，例如PerkinsElmer Lambda 19。另一个可用于测定透射率的装置公开于最近申请的“杀菌系统”U.S.系列号No.09/259796(VTN-443)中，在本文引为参考文献。如果透射率太低，可改变碗部材料的组成，除去添加剂如填料、阻断剂、澄清剂、成核剂或使用不同的材料。此外，成型工艺条件可能会影响透射率，可努力改性以增加透射率。最后，可以改变底部的形状或厚度以增加透射率。通常较薄的部分比较厚的部分会有更高的透射率。优选底部厚0.5mm。
下面将根据实施例进一步描述和说明本发明。
实施例1
本实施例的盖是由表1所列材料构成的。从表的上端到下端，所列材料依次是耐热层、粘合层、刚性层、第二粘合层和密封层。这些层分两步组合。第一步，在环境条件下将浇铸聚丙烯(CPP)胶粘层压到定向的聚酰胺膜(oPA)上并固化24小时。第二步将第一步得到的产品胶粘层压到由低密度聚乙烯-聚丁烯剥离膜构成的密封层上。然后在环境条件下将盖子固化5天。
表1
Figure C0010703400121
在180-205℃使用热封装置将这种盖子成功地热封到优选的聚丙烯底部Exxon 1105上。在热封机中的停留时间为0.5-5.0秒。施加力大约3-5巴。
使用Perkin Elmer Lambda 19测定盖子在253.7nm的透射率为53％，碗部(0.5mm厚)中心在249.5nm的透射率为56.9％。盖子对水蒸气的透过率为小于0.33克/100平方英寸/天，测试将热封的盖子从碗部剥离的Instron剥离强度是400-900克/线性英寸。
实施例2
本实施例的盖是由表2所列材料构成的。从表的上端到下端，所列材料构成了耐热层、粘合层和密封层。在实施例1中用于这些层的同样材料也用于实施例2。
在一层压步骤中将双轴取向聚酰胺膜粘合涂布并连接到密封层上。将盖子固化5天。
表2
Figure C0010703400131
在160-190℃将这种盖子成功地热封到优选的聚丙烯底部上。在热封机中的停留时间为0.3-3.0秒。施加力大约1.5-4巴。
使用Perkin Elmer Lambda 19测定盖子在253.7nm的透射率为62.1％。盖子对水蒸气的透过率总是小于1.18克/100平方英寸/天，测试将热封的盖子从碗部剥离的Instron剥离强度是400-900克/线性英寸。
实施例3
本实施例的盖是由表3所列材料构成的。从表的上端到下端，所列材料依次是耐热层、粘合层、防潮层、刚性层、第二粘合层和密封层。除了刚性层和防潮层，用于这一实施例的材料与用于实施例1的相同。本实施例的刚性层是氧化硅涂布的BOPP，氧化硅也是防潮层。这些层分三步组合。第一步，在真空中将氧化硅
Figure C0010703400132
(Lawson MardonPackaging生产)蒸气沉积到双轴取向聚丙烯(BOPP)膜的一面上。第二步将氧化硅涂布的BOPP胶粘层压到双轴取向聚酰胺层上并固化24小时。第三步将第二步的产品胶粘层压到密封层上并固化5天。
表3
Figure C0010703400141
在170-210℃将这种盖子成功地热封到优选的聚丙烯底部上。在热封机中的停留时间为0.5-3.0秒。施加力大约3-5巴。
使用Perkin Elmer Lambda 19测定盖子在253.7nm的透射率为45.1％。盖子对水蒸气的透过率小于0.03克/100平方英寸/天，测试将热封的盖子从碗部剥离的Instron剥离强度是400-900克/线性英寸。
实施例4
本实施例的盖使用与形成实施例3的盖相似的材料；然而材料的顺序改变了。从表4的上端到下端，所列材料依次是耐热层、粘合层、刚性层、第二粘合层、防潮层和密封层。在这一实施例中，与实施例3不同，氧化硅层是涂布到BOPP密封层上。本实施例的盖子分三步制造。第一步，CPP胶粘层压到OPA上并固化24小时。第二步氧化硅在真空中蒸气沉积到BOPP的一面上。第三步将第一、二步的产品胶粘层压形成盖子。然后将盖子固化5天。
表4
Figure C0010703400151
在160-190℃将这种材料成功地热封到优选的聚丙烯底部上。在热封机中的停留时间为1.0-5.0秒。施加力大约1.0-5.0巴。
使用Perkin Elmer Lambda 19测定盖子在253.7nm的透射率为50.3％。盖子对水蒸气的透过率小于0.06克/100平方英寸/天，测试将热封的盖子从碗部剥离的Instron剥离强度是400-900克/线性英寸。
实施例5
本实施例的盖是由表5所列材料构成的。使用不同的双轴取向聚丙烯密封层和不同的双轴取向聚酰胺耐热层。该双轴取向聚丙烯有一共挤塑的聚乙烯-聚丙烯共聚物密封层，可密封聚丙烯碗并从其剥离。从表的上端到下端，所列材料依次是耐热层、粘合层和密封层。通过将双轴取向聚丙烯胶粘层压到双轴取向的聚酰胺上一步就可制造盖子。然后将盖子在室温下固化5天。
表5
在150-175℃将这种材料成功地热封到优选的聚丙烯底部上。在热封机中的停留时间为0.3-1.75秒。施加力大约0.5-3.0巴。
使用Perkin Elmer Lambda 19测定盖子在253.7nm的透射率为60.5％。盖子对水蒸气的透过率小于1.0克/100平方英寸/天，测试将热封的盖子从底部剥离的Instron剥离强度是400-900克/线性英寸。
实施例6
本实施例的盖是由表6所列材料构成的。PCTFE层提供重要的防潮性。双轴取向的聚丙烯有一共挤塑的聚乙烯-聚丙烯共聚物密封层，可密封聚丙烯底部并从其剥离。从表的上端开始，所列材料依次是耐热层/防潮层、粘合层和密封层。
表6
Figure C0010703400161
在150-175℃将这种材料成功地热封到优选的聚丙烯底部上。在热封机中的停留时间为0.3-1.5秒。施加力大约0.5-3.0巴。
使用Perkin Elmer Lambda 19测定盖子在253.7nm的透射率为71.4％。盖子对水蒸气的透过率小于0.5克/100平方英寸/天，测试将热封的盖子从底部剥离的Instron剥离强度是400-900克/线性英寸。
实施例表明正确组合材料制造能透射紫外射线并具有作为接触透镜容器使用的必要特性的盖子是有可能的。优选实施方案和具体实施例的说明可进一步扩展以制造其他用来存储例如使用紫外射线进行消毒的医疗设备的容器。这种容器应该在权利要求的范围内。

Claims (19)

1. 一种医疗设备容器，其中所述容器的所有表面对照射其上240-280nm范围内的射线能透过超过30％，其中所述容器不能透过微生物并且其中所述容器的至少一部分是包括多层材料，所述多层材料的第一层是密封层，包括选自下组的材料：聚烯烃、聚烯烃共聚物、环烯烃聚合物和环烯烃共聚物，所述多层材料的第三层是耐热层，包括选自下组的材料：氧化硅、氨基甲酸乙酯聚酯、脂族聚酯、丙烯酸树脂类、聚酰胺和玻璃纸，所述多层材料的第二层是粘结层，所述粘结层位于密封层和耐热层之间。
2. 权利要求1所述的医疗设备容器，其中所述粘结层包括选自下组的材料：氯乙烯共聚物、氯乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、可聚合的聚酯、乙烯吡啶聚合物、丁二烯-丙烯腈-甲基丙烯酸共聚物、酚醛树脂、丙烯酸树脂、丙烯酸树脂与苯酚或丙烯酸酯的聚合物、氨基甲酸乙酯改性的丙烯酸树脂类、聚酯共聚酰胺、聚异丁烯、聚氨酯、乙烯-丙烯酸混合聚合物和乙烯-乙酸乙烯酯混合聚合物。
3. 权利要求2所述的医疗设备容器，其中所述粘结层包括选自下组的材料：脂族聚酯和可聚合的聚酯。
4. 权利要求1所述的医疗设备容器，其中所述容器包括一个多层盖子，所述盖子在密封层和耐热层之间包含防潮层，所述防潮层包括选自下组的材料：氧化硅、聚三氟氯乙烯、浇铸聚丙烯或双轴取向的聚丙烯、聚偏二氯乙烯和环烯烃聚合物。
5. 权利要求4所述的医疗设备容器，其中所述多层盖子包括五层材料：耐热层、粘结层、防潮层、粘结层和密封层。
6. 权利要求1所述的医疗设备容器，其中所述第三层包括选自下组的材料：聚酰胺和玻璃纸。
7. 权利要求1所述的医疗设备容器，其中所述容器的所有表面对照射其上的240-280nm射线能透过超过40％。
8. 权利要求1所述的医疗设备容器，其中所述第一层是5-100μm厚的聚烯烃层，所述第二层是1-10μm厚的脂族聚酯粘结层。
9. 权利要求8所述的医疗设备容器，其中所述第三层为5-50μm厚的聚酰胺层。
10. 权利要求9所述的医疗设备容器，还包括第四层和附加的粘结层，所述第四层含有选自下组的材料：环烯烃、聚烯烃和聚三氟氯乙烯，其中所述第四层位于所述粘结层和附加的粘结层之间。
11. 权利要求1所述的医疗设备容器，其中所述第一层是其为聚烯烃层的密封层，所述第二层是粘结层，所述第三层是其为聚酰胺层的耐热层，所述多层材料还包括靠近密封层的刚性层和在密封层和加入的刚性层之间的第二粘结层，其中所述刚性层包括选自下组的材料：浇铸聚丙烯、浇铸环烯烃层、氧化硅涂布的聚丙烯、聚三氟氯乙烯和聚偏二氯乙烯。
12. 权利要求11所述的医疗设备容器，其中所述聚酰胺层是双轴取向的。
13. 权利要求11所述的医疗设备容器，其中所述刚性层包括选自下组的材料：环烯烃、聚烯烃和聚三氟氯乙烯。
14. 权利要求1所述的医疗设备容器，其中所述多层材料含有少于10％的增量剂、润滑剂、热稳定剂、澄清剂、成核剂和加入用来提供紫外线稳定性的抗菌氧化剂、紫外阻断剂、色素和填料。
15. 权利要求1所述的医疗设备容器，其中所述容器中少于10％的组分含有芳香剂成分、防粘结剂、滑爽剂和橡胶抗粘添加剂。
16. 权利要求15所述的医疗设备容器，其中防粘结剂是玻璃或碳酸钙，所述滑爽剂是硬脂酸盐。
17. 权利要求1所述的医疗设备容器，其中所述容器是包括底部和顶部的接触透镜容器，并且所述顶部包括所述多层材料。
18. 权利要求17所述的医疗设备容器，其中所述顶部是个盖子并且所述盖子是可从所述底部剥离的。
19. 权利要求17所述的医疗设备容器，其中所述容器的所有表面对照射其上的240-280nm射线能透过超过40％。
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