CH634481A5 - Dithranol enthaltendes mittel zur behandlung von psoriasis. - Google Patents
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Description
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Dithranol enthaltendes Mittel, das sich nach der Aufbringung auf eine von Psoriasis befallene Stelle wenig oder überhaupt nicht ausbreitet und eine stark verringerte Neigung zum Beschmutzen von Kleidung und Bettwäsche nach der Aufbringung zeigt. Es lässt sich überdies verhältnismässig leicht sogar von ungeschulten Personen aufbringen.
Das erfindungsgemässe, Dithranol enthaltende Mittel für die topische Anwendung bei der Behandlung von Psoriasis enthält 0,01 bis 1,0 Gew.-%, vorzugsweise 0,05 bis 1,0 Gew.-% Dithranol in einem neuen Träger, der 0,05 bis 5,0 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 1,0 Gew.-%, eines sauren, in Wasser löslichen und in Öl unlöslichen Antioxydans oder einer Kombination aus einer in Wasser löslichen, in Öl unlöslichen Säure und einem Antioxydans, 20 bis 60 Gew.-% Petrolatum (d.h. Weichparaffin, wie in dem natürlichen Yellow Soft Paraffin oder dem gebleichten White Soft Paraffin gemäss der britischen Pharmakopoe), entweder allein oder gemischt mit einem streichfähigen synthetischen Kohlenwasserstofïkautschuk, worin das Dithranol löslich ist, 25 bis 60 Gew.-% Wasser, worin das saure Antioxydans oder die Säure und das Antioxydans gelöst ist bzw. sind, sowie 5 bis 20 Gew.-% eines Emulgators, der dazu dient, das Petrolatum, worin das Dithranol gelöst ist, als beständige Emulsion in dem Wasser, worin das saure Antioxydans oder die Säure und das Antioxydans gelöst ist bzw. sind, zu halten, enthält, wobei die Gewichtsprozente auf das Gesamtgewicht des Mittels bezogen sind.
Obgleich Dithranol seine optimale therapeutische Wirkung in alkalischen oder neutralen Medien entfaltet, verdirbt es unter diesen Bedingungen infolge atmosphärischer Oxydation schnell, und deshalb wird die wässrige, geschlossene (zusammenhängende) Phase in den erfindungsgemässen Mitteln durch Zusatz einer in Wasser löslichen Säure in saurem Zustand gehalten. Die Säure muss natürlich physiologisch unschädlich sein und praktisch vollständig in der wäss-rigen Phase des Mittels verbleiben. Zitronensäure ist eine geeignete Säure. Das Antioxydans sollte ebenfalls in Wasser löslich sein und kann von der Säure getrennt vorliegen. Es wird jedoch bevorzugt, eine Verbindung zu verwenden, die in Wasser löslich und in Öl unlöslich, (d.h. in Petrolatum unlöslich) ist und sowohl eine Säure als auch ein Antioxydans ist. Ascorbinsäure und Natriummetabisulfit sind Beispiele derartiger Verbindungen, und die Verwendung von Ascorbinsäure wird bevorzugt. Die Merkmalskombination, dass man die wässrige Phase in saurem Zustand hält und auch ein Antioxydans in das Mittel einmischt, führt zu einer hochgradigen Stabilisierung des Dithranols. Da überdies die Säure in dem Petrolatum, worin das Dithranol gelöst ist, praktisch unlöslich ist, wird die Säure nach dem Aufbringen des Mittels auf die von Psoriasis befallene Stelle und dem Verdampfen des Wassers in wirksamer Weise von dem Dithranol getrennt und stört die therapeutische Wirkung des letzteren, das nicht mehr in einer sauren Umgebung vorliegt, nicht.
Wie bereits erwähnt, muss das Dithranol praktisch vollständig in dem Petrolatum gelöst sein. Obgleich die Verwendung von Mitteln, worin ein Teil des Dithranols nicht in dem Petrolatum gelöst ist, möglich ist, vermag derartiges ungelöstes Dithranol nur langsam auf die von Psoriasis befallenen Stellen einzuwirken, und die Wirksamkeit eines Mittels, das ungelöstes Dithranol enthält, ist praktisch gleich wie diejenige eines ähnlichen Mittels, das nur eine solche Menge Dithranol enthält, die zur Sättigung des Petrolatums genügt. Wenn man wünscht, in weisses oder gelbes Weichparaffin nach der britischen Pharmakopoe eine grössere Di-thranolmenge als 0,25 Gew.-% einzuführen, kann die Löslichkeit des Dithranols in der öligen Phase erhöht werden, indem man der letzteren einen Anteil, gewöhnlich bis zu 25 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht des Mittels, eines streichfähigen synthetischen Kohlenwasserstoffkautschuks, vorzugsweise eines Polybutens mit einem Molekulargewicht von 2000 bis 3000, z.B. eines Polybutens mit einem Moleku5
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largewicht von ca. 2450 und einer kinematischen Viskosität von 195.000 cSt bei 37,8 °C, zusetzt, um ein Gemisch herzustellen, worin das Dithranol vollständig gelöst ist. Überdies wird durch Zusatz eines solchen Materials zu dem Mittel nicht nur das Fliessen des Mittels auf der Haut beschränkt, sondern es bleibt auch nach dem Einreiben eine klebrige Oberfläche zurück, die nicht beweglich ist und mit einer Talkumschicht bedeckt werden kann, um einen trockenen Film zu bilden und so eine Beschmutzung von Bettwäsche und Kleidung zu vermeiden.
Der Emulgator dient dazu, das Petrolatum oder das Petrolatum enthaltende Gemisch, worin das Dithranol gelöst ist, als disperse (bzw. innere oder offene) Phase in der sauren wässrigen Phase zu halten. Geeignete Emulgatoren, die natürlich in Gegenwart von Dithranol und Säure beständig und physiologisch unschädlich sein müssen, sind im Handel erhältlich. Zweckmässig kann ein Emulgator verwendet werden, der aus einem Gemisch aus einem langkettigen Fettalkohol und einem nichtionogenen oberflächenaktiven Mittel im Gewichtsverhältnis 70:30 bis 90:10 besteht. Geeignete, im Handel erhältliche Materialien sind Cetomacrogol 1000, das 80% Cetostearyl alcohol (britische Pharmakopoe), d.h. ein hauptsächlich aus Cetylalkohol und Stearylalkohol bestehendes Gemisch, sowie 20% des Monocetyläthers von Polyäthylenglycol 1000 enthält, und Lanbritol wax N 21.
Es ist gewöhnlich erwünscht, dem Mittel ein Konservierungsmittel zuzusetzen, z.B. Chlorcresol in einer Konzentration von 0,05 bis 0,2 Gew.-%.
Das Mittel kann nach herkömmlichen Verfahren hergestellt werden. So kann das Dithranol mit dem weissen Weichparaffin oder anderem Petrolatum und gegebenenfalls dem Polybuten gemischt und darin gelöst werden. Die Ascorbinsäure oder eine andere Säure wird in dem Wasser, das zur Entfernung von Sauerstoff gekocht worden ist, gelöst. Die beiden Komponenten werden dann in Gegenwart des Emulgators gemischt, und das Ganze wird gemahlen, um eine beständige Emulsion zu erzeugen.
Die erfindungsgemässen Mittel sind wegen ihres Wassergehaltes leicht streichfähig. Sie können in zwei Typen eingeteilt werden: (1) Mittel, in die wie oben beschrieben ein Polybuten eingemischt wurde, bei denen das Wasser nach der Aufbringung verdampft oder zusammen mit einem Teil des Petrolatums absorbiert wird, wobei ein viskoser, klebriger Film des Polybutens zurückbleibt, der mit Talkum bedeckt werden kann, um einen trockenen, nicht schmutzenden Film zu erzeugen, der die Beschmutzung von Kleidung und Bettwäsche verhindert. Mittel dieses Typs sind besonders geeignet, wenn höhere Dithranolkonzentrationen angewendet werden. (2) Kein Polybuten enthaltende Mittel, die wie eine Tagescreme auf die Haut gerieben werden können und wenig oder keinen Oberflächenfilm zurücklassen, wodurch eine Beschmutzung von Kleidung und Bettwäsche vermieden wird. Mittel des letzteren Typs können sehr geringe Dithranolkonzentrationen, d.h. 0,01 bis 0,05 Gew.-% enthalten; es wurde gefunden, dass solche niedrige Konzentrationen wirk-
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sam sind, wenn die Anwendung der Mittel genügend lange fortgesetzt wird, und sie haben den Vorteil, dass die Möglichkeit schädlicher Wirkungen bei falschem Gebrauch der Mittel noch geringer ist. Die Mittel lassen sich leicht aufbringen und hinterlassen kein fettiges Gefühl auf der Hautoberfläche. Die Verwendung des neuen erfindungsgemässen Trägers stellt somit eine sehr vorteilhafte Methode zur Verwendung von Dithranol bei der Behandlung von Psoriasis zur Verfügung.
Es folgen bevorzugte erfindungsgemässe Formulierungen.
Beispiel 1
Die folgenden Bestandteile werden in der bereits be schriebenen Weise zusammengemischt:
Dithranol
0,5%
Ascorbinsäure
0,5%
weisses Weichparaffin (BP)
25 %
Hyvis 200 (ein Polybuten mit einer
Viskosität von 195000 cSt bei 37,8 °C)
25 %
Lanbritol wax
10 %
Chlorcresol
0,1%
Wasser
39,0%
Beispiel 2
Die folgenden Bestandteile werden in der bereits beschriebenen Weise zusammengemischt:
Dithranol
0,25%
Ascorbinsäure
0,5
%
weisses Weichparaffin (BP)
50
%
Lanbritol wax
10
%
Chlorcresol
0,1
%
Wasser
39,2
%
Dieses Mittel, das kein Polybuten und eine verhältnismässig geringe Dithranolkonzentration enthält, eignet sich besser als das Mittel von Beispiel 1 für die Aufbringung auf die Kopfhaut und andere Stellen, wo eine verhältnismässig geringe Dithranolkonzentration und die Abwesenheit von Polybuten (wodurch das Haar verfilzt wird) erwünscht sind.
Die erfindungsgemässen Mittel werden in der gleichen Weise wie bereits bekannte, Dithranol enthaltende Mittel verwendet und haben diesen gegenüber die bereits erwähn- ■ ten Vorteile. So können sie von Hand zwei- oder mehrmal täglich auf die von Psoriasis befallenen Stellen aufgebracht werden. Bei der Aufbringung ist keine besondere Sorgfalt erforderlich, da das Risiko, dass die umgebende Haut gereizt und beschmutzt wird, durch die neuen Mittel wesentlich verringert ist. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis die Psoriasis geheilt ist. Falls sich eine längere Behandlung als notwendig erweist, ist sie mit keinen speziellen Problemen verbunden; in diesem Zusammenhang ist es ein besonderer Vorteil, dass die neuen Mittel von dem Patienten selbst aufgebracht werden können und nicht durch einen Arzt oder eine Krankenschwester aufgebracht werden müssen.
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Claims (7)
1. Mittel zur Behandlung von Psoriasis, das Dithranol und einen Träger dafür enthält, dadurch gekennzeichnet, dass es 0,01 bis 1 Gew.-% Dithranol, 0,05 bis 5 Gew.-% eines sauren, in Wasser löslichen und in Öl unlöslichen Antioxydans oder einer Kombination aus einer in Wasser löslichen, in Öl unlöslichen Säure und einem in Wasser löslichen, in Öl unlöslichen Antioxydans, 20 bis 60 Gew.-% Petrola-tum, entweder allein oder gemischt mit einem streichfähigen synthetischen Kohlenwasserstofïkautschuk, worin Dithranol löslich ist, 25 bis 60 Gew.-% Wasser, worin das saure Antioxydans oder die Säure und das Antioxydans gelöst ist bzw. sind, sowie 5 bis 20 Gew.-% eines Emulgators, der dazu dient, das Petrolatum, worin das Dithranol gelöst ist, als beständige Emulsion in dem Wasser, worin das saure Antioxydans oder die Säure und das Antioxydans gelöst ist bzw. sind, zu halten, enthält, wobei die Gewichtsprozente auf das Gesamtgewicht des Mittels bezogen sind.
2. Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es 0,05 bis 1,0 Gew.-% Dithranol enthält.
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PATENTANSPRÜCHE
3. Mittel nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass es 0,1 bis 1 Gew.-% des sauren Antioxydans oder der Kombination aus Säure und Antioxydans enthält.
4. Mittel nach Ansprach 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass das saure Antioxydans Ascorbinsäure ist.
5. Mittel nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Petrolatum mit einem Polybuten mit einem Molekulargewicht von 2000 bis 3000 gemischt ist.
6. Mittel nach einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Emulgator ein Gemisch aus einem langkettigen Fettalkohol und einem nichtionogenen oberflächenaktiven Mittel ist.
7. Mittel nach einem der Ansprüche 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass es ausserdem ein Konservierungsmittel in einer Konzentration von 0,05 bis 0,2 Gew.-% enthält.
Dithranol (1,8,9-Trihydroxyanthracen) wird für die topische Behandlung von Psoriasis verwendet und ist eines der wenigen wirksamen Behandlungsmittel, die für Psoriasis zur Verfügung stehen. Es hat jedoch zwei schwere Nachteile: (1) Es wirkt stark reizend auf die Haut, die nicht von Psoriasis befallen ist, und muss daher mit besonderer Sorgfalt und gewöhnlich unter medizinischer Aufsicht aufgebracht werden. (2) Es wird leicht zu braunen oder schwarzen Produkten oxydiert und hat eine starke Beschmutzungswirkung auf Kleidung und normale Haut.
Bisher wurde Dithranol als Paste in Lassars paste (weisses Weichparaffin, das 24% Zinkoxyd und 2% Salicylsäure enthält), in gelbem Weichparaffin oder in Emulsifying Oint-ment dispergiert. Die Salicylsäure, die in Lassars paste enthalten ist, schützt das Dithranol zwar während kurzer Zeit, aber infolge des Vorhandenseins von Zinkoxyd nicht während der Langzeitaufbewahrung gegen Oxydation durch atmosphärischen Sauerstoff. Die anderen Formulierungen sind sogar noch weniger beständig. Überdies breiten sich die meisten Formulierungen leicht von dem von Psoriasis befallenen Gebiet auf die umgebende Haut, die dann sehr stark gereizt und beschmutzt wird, sowie auf die Kleidung aus.
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