DE3341979C2 - - Google Patents

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Description

Die Erfindung betrifft eine neue Antiakne-Zubereitung auf Basis von Benzoylperoxid in Kombination mit mindestens einem weiteren Wirkstoff (aktives Prinzip), welche die Erzielung eines synergistischen sowie komplementären Effekts bei der Behandlung der Akne erlaubt.
Die Akne, die insbesondere bei jungen Menschen im Alter von etwa 14 bis 30 Jahren auftritt, hat ihre Ursache im wesentlichen in einer Hormonstörung, die sich darin äußerst, daß auf dem Gesicht, dem Hals und gegebenenfalls dem Rücken sowie der Brust Knoten, schwarze Punkte oder Pusteln auftreten, wobei die Talgdrüsen direkt von dem androgenen Hormonsystem kontrolliert werden.
Dieses Auftreten der Akne ist das Ergebnis einer Hyperkeratinisierung der Talgdrüsengänge, die zu einer solchen Verengung führt, daß der Talg nicht mehr frei austreten kann und dadurch ein Milieu entsteht, das für die bakterielle Vermehrung günstig ist.
Es sind bereits verschiedene therapeutische Zubereitungen für die Behandlung der Akne vorgeschlagen worden, um die Verstopfung des Follikelganges zu verhüten oder den Bakterieninfektionen, die Entzündungsphänomene hervorrufen, entgegenzuwirken.
Die therapeutischen Zubereitungen, welche die Verstopfung des Follikelganges verhüten, sind unter der Bezeichnung keratolytische Agentien bekannt und unter diesen sind Schwefel, Resorcin, Salicylsäure und Benzoylperoxid zu nennen.
Bei der Behandlung der Akne hat sich Benzoylperoxid als ein wirksames keratolytisches Agens erwiesen, das auch antibakterielle Eigenschaften aufweist. Jedoch bringt seine Verwendung bestimmte Nebenwirkungen mit sich, so daß seine Anwendung bei bestimmten Patienten nicht angezeigt ist.
Benzoylperoxid ruft nämlich, selbst wenn es in verhältnismäßig geringen Konzentrationen angewendet wird, insbesondere Reizungen hervor und verursacht Jucken.
Um diese Reizungsphänomene zu vermeiden, wurde bereits vorgeschlagen, Benzoylperoxid mit bestimmten Agentien, wie z. B. Salicylsäure oder Guanidinderivaten, zu kombinieren. Jedoch lieferten diese Zubereitungen keine vollständig zufriedenstellende Ergebnisse, insbesondere im Hinblick auf die Sensibilisierung der Haut gegenüber Benzoylperoxid.
Die vorliegende Erfindung betrifft nun eine neue Antiakne-Zubereitung, die als keratolytisches Agens Benzoylperoxid sowie einen weiteren Wirkstoff (aktives Prinzip) enthält, der einen synergistischen Effekt sowie einen Komplementäreffekt bei der Behandlung der Akne hervorrufen kann.
Die durchgeführten Versuche haben gezeigt, daß die Zubereitungen stabil sind und gleichzeitig die wirksame Behandlung der Akne erlauben, ohne daß die für Benzoylperoxid bekannten Nebenwirkungen auftreten.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist eine neue Zubereitung für die lokale Behandlung der Akne auf Basis von Benzoylperoxid, die 1 bis 20 Gew.-% Benzoylperoxid und mindestens einen weiteren Wirkstoff (aktives Prinzip), ausgewählt aus der Gruppe Palmitoylkollagensäure, Glycirrhetinsäure, Bisabolol und Meristemextrakt, enthält.
Diese verschiedenen Wirkstoffe haben eine günstige Wirkung auf die durch Benzoylperoxid hervorgerufene Reizung, so daß die erfindungsgemäßen Zubereitungen ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen verwendet werden können und ohne daß es erforderlich ist, die Behandlung unter ärztlicher Überwachung durchzuführen.
Erfindungsgemäß liegt die Benzoylperoxid-Konzentration vorzugsweise zwischen 2,5 und 10 Gew.-% und diejenige des Wirkstoffs (aktives Prinzip) liegt vorzugsweise zwischen 0,1 und 15 Gew.-%. Benzoylperoxid wird vorzugsweise in Form eines feinteiligen Pulvers in trockenem oder feuchtem Zustand, insbesondere in feuchtem Zustand, verwendet.
Die Palmitoylkollagensäure ist eine Substanz, die durch Kombinieren von Palmitinsäure mit Fraktionen von Kollagen aus Tierhäuten und insbesondere durch Einwirkung von Palmitoylchlorid auf Kollagene, die vorher auf chemischem oder enzymatischem Wege hydrolysiert worden sind, erhalten wird.
Die Palmitoylkollagensäure liegt in Form eines in Wasser unlöslichen, in üblichen Lösungsmitteln teilweise löslichen wachsartigen Feststoffs vor, dessen Schmelzpunkt zwischen 65° und 75°C, je nach Dimension der an die Carbonylgruppe der Carboxylgruppe der Fettsäure gebundenen Peptide, liegt.
Die erfindungsgemäß verwendete Palmitoylkollagensäure ist insbesondere aus der FR-PS 14 31 698 bekannt, in welcher auch der Einsatz dieser Verbindung als Hautreinigungs- und Hautpflegemittel beschrieben wird.
Ihre Konzentration in der erfindungsgemäßen Antiakne-Zubereitung liegt vorzugsweise zwischen 2 und 15 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung.
Bei der Glycirrhetinsäure handelt es sich um eine aus Süßholzwurzeln extrahierte natürliche Säure mit der Summenformel C₃₀H₄₆O₄ (Molekulargewicht 470), die in der 18α-Form (Fp.: 335°C) oder in der 18β-Form (Fp.: 296°C) vorliegen kann.
Erfindungsgemäß wird die Glycirrhetinsäure vorzugsweise in einer Konzentration zwischen 0,1 und 3 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung, verwendet.
Bei dem Bisabolol handelt es sich um einen tertiären, ungesättigten Sesquiterpenalkohol der Formel
mit der Summenformel C₁₅H₂₆O (Molekulargewicht 222). Die Verbindung ist eine viskose, farblose, schwach gelbliche Flüssigkeit, wobei essentielles Kamillenöl bis zu 50% Bisabolol in der (-)-α-Form enthalten kann.
Der vorteilhafte Einsatz von Bisabolol als Bestandteil von dermatologischen Präparaten, wie z. B. im bekannten Kamillosan®, ist bereits aus der Literatur bekannt, beispielsweise aus Arzneimittel-Forschung (Drug. res.), 23, Nr. 6 (1973), Seiten 756 bis 759 und aus Chemical Abstracts, Vol. 95 (1981), Referat 68027f. Die erfindungsgemäße Antiakne-Zubereitung enthält vorzugsweise 0,5 bis 5 Gew.-% Bisabolol, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung.
Bei dem Meristemextrakt handelt es sich um einen in Wasser löslichen Extrakt, der aus Wurzelspitzen von Laubbäumen (Angiosperme) stammt und in Form einer dunkelbraunen Flüssigkeit mit einem schwachen, jedoch charakteristischen Geruch vorliegt.
Der Meristemextrakt ist im wesentlichen durch seinen Gehalt an 3,4,5-Trihydroxybenzoesäure oder Gallussäure charakterisiert.
Erfindungsgemäß enthält die Antiakne-Zubereitung 1 bis 10 Gew.-% Meristemextrakt in Form einer wäßrigen Lösung mit 0,4 Gew.-% reinem Extrakt, wobei diese Lösung einen pH-Wert zwischen 6 und 7 und einen Brechungsindex (n) zwischen 1,310 und 1,360 hat.
Die erfindungsgemäße Antiakne-Zubereitung kann in verschiedenen Formen, insbesondere in Form einer Pomade (Salbe), einer Emulsion oder eines Gels, vorliegen.
Der hier verwendete Ausdruck "Pomade" umfaßt Zubereitungen, wie Cremes, die absorbierbare ölhaltige Basen, wie z. B. Vaseline, Lanolin, Polyethylenglykole sowie Mischungen davon, enthalten.
Diese Pomaden können durch Dispergieren von Benzoylperoxid und des damit kombinierten Wirkstoffs (aktives Prinzip) in einer geeigneten Basis, wie Vaseline, Lanolin, Polyethylenglykole und Mischungen davon, hergestellt werden. Das Benzoylperoxid und der Wirkstoff werden mittels einer Kolloidmühle fein verteilt unter Verwendung von beispielsweise schwach flüssiger Vaseline als Dispergiermittel vor dem Dispergieren in der Basis für die Pomaden (Salben).
Die Emulsionen, und zwar solche vom Öl-in-Wasser-Typ als auch solche vom Wasser-in-Öl-Typ, werden durch Dispergieren von Benzoylperoxid in der wäßrigen Phase hergestellt und der damit assoziierte Wirkstoff wird als Funktion seiner Affinität entweder in der Fettphase oder in der wässerigen Phase dispergiert, bevor die Emulsion hergestellt wird.
Das Gewichtsverhältnis zwischen Fettphase und wäßriger Phase liegt im allgemeinen zwischen 95 : 5 und 25 : 75.
Unter den verschiedenen Ölen, welche die Ölphase bilden können, können insbesondere die folgenden Produkte verwendet werden:
  • - Tierische Öle wie Lanolin, Perhydrosqualen;
  • - pflanzliche Öle, wie süßes Mandelöl, Avokadoöl, Rizinusöl, Olivenöl, Traubenkernöl, Nelkenöl, Rapsöl, Erdnußöl, Maisöl, Nußöl, Jojobaöl, Carthaminöl, Weizenkeimöl, Karit´-Butteröl und das Fett von Shorea robusta;
  • - mineralische Öle, wie z. B. Paraffinöl;
  • - Siliconöle, die in den anderen Ölen löslich sind.
Man kann auch bestimmte synthetische Produkte, wie z. B. gesättigte Ester und insbesondere Isopropylpalmitat, Isopropyl-, Butyl- und Cetylmyristat, Hexadecylstearat, Ethylpalmitat sowie Triglyceride von Octan- und Decansäure und Cetylrizinoleat, Purcellin-Öl und hydriertes Polyisobuten, verwenden.
Die Ölphase der Emulsionen kann auch bestimmte Wachse und insbesondere Carnaubawachs, Bienenwachs, Ozokeritwachs oder Candelillawachs, enthalten.
Diese Zubereitungen können in Form von Emulsionen auch weitere Zusätze, wie z. B. Konservierungsmittel, Pigmente, Feuchthaltemittel, Beschwerungsmittel, wie z. B. Talk, Nylon-, Stärke-, Polyethylenpulver und dergleichen, enthalten.
Bei den Gelen handelt es sich um halbfeste Präparate, die durch Gelierung einer Suspension von Benzoylperoxid und eines damit assozierten Wirkstoffs mit Hilfe von Gelierungsmitteln, wie z. B. "Bentone-Gel", vertrieben von der Firma NL INDUSTRIES, in einer Fettphase oder vernetzter Polyacrylsäure in einer wässerigen Phase, z. B. einer solchen, wie sie von der Firma GOODRICH unter der Bezeichnung Carbopol 940 oder 941 vertrieben und in neutralisierter Form verwendet wird, hergestellt werden.
Gewünschtenfalls kann in das Gel auch ein nicht-ionisches oberflächenaktives Agens eingeführt werden, das ein besseres Dispergieren erlaubt und das Benzoylperoxid besser verfügbar macht. Man kann auch einen niederen aliphatischen Alkohol, wie z. B. Ethanol, in einem Mengenanteil von 5 bis 40%, sowie gegebenenfalls ein Siliconöl, Glykole, wie Polypropylen- oder Polyethylenglykole, einarbeiten.
Bei der Behandlung der Akne werden die vorstehend definierten Zubereitungen mindestens einmal pro Tag auf die Verletzungen in einer Menge von 0,5 bis 10 mg/cm² aufgetragen, wobei die Dauer der Behandlung in der Größenordnung von 2 bis 4 Wochen, je nach befallenen Hautzonen, liegen kann.
Nachstehend werden zur Erläuterung der Erfindung einige Beispiele für erfindungsgemäße Antiakne-Zubereitungen angegeben, auf die die Erfindung jedoch keineswegs beschränkt ist.
Beispiel 1
Erfindungsgemäß stellt man ein Antiakne-Gel her, indem man die folgenden Komponenten miteinander mischt:
Carbopol 940 (Polyacrylsäure, vertrieben von der Firma GOODRICH)|1 g
Triethanolamin q.s.p., pH 5 0,3 g
Propylenglykol 12 g
Glycerin 5 g
Konservierungsmittel 0,3 g
Benzoylperoxid 10 g
Bisabolol 2 g
Wasser q.s.p. 100 g
In diesem Beispiel kann man das Bisabolol zweckmäßig durch 2 g Glycirrhetinsäure ersetzen.
Beispiel 2
Erfindungsgemäß stellt man eine Creme in Form einer Öl-in- Wasser-Emulsion her, indem man die folgenden Komponenten miteinander mischt:
Polyethylenglykolstearat, oxyethyleniert mit 20 Mol Ethylenoxid|3,85 g
Mischung aus Glycerinmono- und -distearat 0,7 g
Cetylalkohol 2,45 g
Vaselineöl 10 g
Mischung aus 90% Stearylalkohol und 10% Natriumlaurylsulfat (vertrieben von der Firma HENKEL unter der Bezeichnung "Sinnowax SX" 4 g
Siliconöl 0,2 g
Konservierungsmittel 0,3 g
Xanthangummi 1 g
Benzoylperoxid 8 g
Palmitoylkollagensäure 8 g
Wasser q.s.p. 100 g
Beispiel 3
Erfindungsgemäß stellt man eine Antiakne-Creme her, indem man die folgenden Komponenten miteinander mischt:
Polyethylenglykolstearat, oxyethyleniert mit 20 Mol Ethylenoxid|6 g
Mischung aus Glycerinmono- und -distearat 1,1 g
Cetylalkohol 3,8 g
Süßes Mandelöl 8 g
Isopropylmyristat 8 g
"Sinnowax SX" (vgl. Beispiel 2) 4 g
Carbopol 941 (neutralisiert mit Triethanolamin) 0,2 g
Benzoylperoxid 10 g
Wässeriger MERISTEM-Extrakt (Lösung mit 0,4% reinem Extrakt in wässeriger Lösung) (MERISTEM-Extrait", vertrieben von der Firma GRAU AROMATICS) 10 g
Konservierungsmittel 0,3 g
Wasser q.s.p. 100 g
Beispiel 4
Erfindungsgemäß stellt man ein Antiakne-Gel her, indem man die folgenden Komponenten miteinander mischt:
Veegum HV|0,9 g
Xanthangummi 0,4 g
Propylenglykol 10 g
Glycerin 6 g
Konservierungsmittel 0,3 g
Benzoylperoxid 12 g
Bisabolol 1,5 g
Wasser q.s.p. 100 g
Beispiel 5
Erfindungsgemäß stellt man ein Antiakne-Gel her, indem man die folgenden Komponenten miteinander mischt:
Xanthangummi|1,5 g
Propylenglykol 12 g
Glycerin 3 g
Tween 20 (polyoxyethyleniertes Sorbitanmonooleat) 2 g
Konservierungsmittel 0,3 g
Benzoylperoxid 8 g
Glycirrhetinsäure 2 g
Wasser q.s.p. 100 g
Bei täglichem Auftragen der Zubereitungen der vorstehenden Beispiele 1 bis 5 auf die von Akne befallenen Stellen des Gesichts und des Halses stellt man bei Fortsetzung der Behandlung während eines Zeitraums von etwa 3 Wochen eine sehr deutliche Besserung fest, wobei die meisten Pusteln verschwunden sind. Die Zubereitungen werden von den Patienten sehr gut und ohne Juckreiz vertragen.

Claims (7)

1. Zubereitung für die lokale Behandlung der Akne auf Basis von Benzoylperoxid, dadurch gekennzeichnet, daß sie 1 bis 20 Gew.-% Benzoylperoxid und mindestens einen weiteren Wirkstoff, ausgewählt aus der Gruppe Palmitoylkollagensäure, Glycirrhetinsäure, Bisabolol und Meristemextrakt, enthält.
2. Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Benzoylperoxid-Konzentration vorzugsweise zwischen 2,5 und 10 Gew.-% und die Konzentration des Wirkstoffes zwischen 0,1 und 15 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung, liegt.
3. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Palmitoylkollagensäure in einer Konzentration zwischen 2 und 15 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung, vorliegt.
4. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Glycirrhetinsäure in einer Konzentration zwischen 0,1 und 3 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung, vorliegt.
5. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Bisabolol in einer Konzentration zwischen 0,5 und 5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung, vorliegt.
6. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Meristemextrakt in Form einer 0,4%igen wäßrigen Lösung und in einer Konzentration zwischen 1 und 10 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung, vorliegt.
7. Zubereitung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sie in Form einer Pomade (Salbe), einer Emulsion oder eines Gels vorliegt.
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