DE3341979A1 - Neues antiakne-mittel auf basis von benzoylperoxid und mindestens eines weiteren wirkstoffes - Google Patents

Neues antiakne-mittel auf basis von benzoylperoxid und mindestens eines weiteren wirkstoffes

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DE3341979A1
DE3341979A1 DE19833341979 DE3341979A DE3341979A1 DE 3341979 A1 DE3341979 A1 DE 3341979A1 DE 19833341979 DE19833341979 DE 19833341979 DE 3341979 A DE3341979 A DE 3341979A DE 3341979 A1 DE3341979 A1 DE 3341979A1
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Description

BERG · STAPF /I1SCKWABE- fSANBMAIR 3 3 A 1 9 7 9 PATENTANWÄLTE
MAUERKIRCHERSTRASSE 45 8000 MÜNCHEN 80
-3-
Anwaltsakte 33
21. November 1983
L1OREAL
14, rue ROYALE
F-75008 PARIS
Neues Antiakne-Mittel auf Basis von Benzoylperoxid und mindestens eines weiteren Wirkstoffes
Priorität:
Luxemburg vom 22. November 1982 Nr. 84485
V/H/mi
»(089)9882 72-74 Telegramme (cable):
Telex: 0524 560 BERGd Telekopieter: (089) 983049
Bankkonten: Bayet. Vereinsbank München 453100 (BLZ 700202 70) Hypo-Bank München 4410122850 (BLZ 70020011) Swift Code HYPO D
Beschreibung
Die Erfindung betrifft ein neues Antiakne-Mittel bzw. eine neue Antiakne-Zubereitung auf Basis von Benzoylperoxid in Kombination mit mindestens einem weiteren Wirkstoff (aktiven Prinzip), das (die) die Erzielung eines
synergistischen sowie Komplementär-Effekts bei der Behandlung der Akne erlaubt.
Die Akne, die insbesondere bei jungen Menschen im Alter 15
von etwa 14 bis 30 Jahren auftritt, hat ihre Ursache im
wesentlichen in einer Hormonstörung, die sich darin äußert, daß auf dem Gesicht, dem Hals und gegebenenfalls dem Rücken 2Q sowie der Brust Knoten, schwarze Punkte oder Pusteln auftreten, wobei die Talgdrüsen direkt von dem androgenen Hormonsystem kontrolliert werden.
Dieses Auftreten der Akne ist das Ergebnis einer Hyperkeratinisierung der Talgdrüsengänge, die zu einer solchen Verengung führt, daß der Talg nicht mehr frei austreten kann und dadurch ein Milieu entsteht, das für die bakterielle
Vermehrung günstig ist.
Es sind bereits verschiedene Therapiemittel für die Behandlung der Akne vorgeschlagen worden, um die Verstop-35
fung des Follikelganges zu verhüten oder den Bakterieninfektionen, die Entzündungsphänomene hervorrufen, ent-
BAD
-κ-
gegenzuwirken.
Die therapeutischen Mittel, welche die Verstopfung des δ Follikelganges verhüten, sind unter der Bezeichnung keratolytische Agentien bekannt und unter diesen sind zu nennen Schwefel, Resorcin, Salicylsäure und Benzoylperoxid.
Bei der Behandlung der Akne hat sich Benzoylperoxid als ein wirksames kerato]ytisches Agens erwiesen, das auch antibakterielle Eigenschaften aufweist, das jedoch bestimmte Nebenwirkungen mit sich bringt derart, daß seine An-15
Wendung bei bestimmten Patienten nicht angezeigt ist.
Benzoylperoxid ruft nämlich insbesondere Reizungen hervor «ο und verursacht Jucken, selbst wenn es in verhältnismäßig geringen Konzentrationen angewendet wird.
Um diese Reizungsphänomene zu vermeiden, wurde bereits vorgeschlagen, Benzoylperoxid mit bestimmten Agentien, wie z.B. Salicylsäure oder Guanidinderivaten, zu kombinieren, diese Zubereitungen führten jedoch nicht zu vollständig zufriedenstellenden Ergebnissen, insbesondere im Hinblick
auf die Sensibilisierung der Haut gegenüber Benzoylperoxid.
Die vorliegende Erfindung betrifft nun ein neues Antiaknemit-
tel bzw. eine neue Antiakne-Zubereitung, das (die) als keratoly-35
tisches Agens Benzoylperoxid sowie einen weiteren Wirkstoff (aktives Prinzip) enthält, der einen Synergistischen
Effekt sowie einen Komplementäreffekt bei der Behandlung der Akne hervorrufen kann.
Die durchgeführten verschiedenen Versuche haben gezeigt, daß die Mittel bzw. Zubereitungen stabil sind und gleichzeitig die wirksame Behandlung der Akne erlauben, ohne daß
die für Benzoylperoxid bekannten Nebenwirkungen auftreten. 10
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist eine neue Zubereitung bzw. ein neues Mittel für die lokale Behandlung
der Akne auf Basis von Benzoylperoxid, die (das) 1 bis 15
20 Gew.-% Benzoylperoxid und mindestens einen weiteren
Wirkstoff (aktives Prinzip), ausgewählt aus der Gruppe Palmitoylkollagensäure, Glycirrhetinsäure, Bisabolol und 2Q Meristemextrakt, enthält.
Diese verschiedenen Wirkstoffe haben eine günstige Wirkung auf die durch Benzoylperoxid hervorgerufene Reizung, so daß die erfindungsgemäßen Mittel bzw. Zubereitungen ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen verwendet werden können und ohne daß es erforderlich ist, die Behandlung unter medizinischer Überwachung durchzuführen.
Erfindungsgemäß liegt die Benzoylperoxidkonzentration vorzugsweise zwischen 2,5 und 10 Gew.-% und diejenige des
Wirkstoffes (aktiven Prinzips) liegt vorzugsweise zwischen 35
0,1 und 15 Gew.-%. Benzoylperoxid wird vorzugsweise in Form eines feinteiligen Pulvers in trockenem oder feuchtem Zustand, insbesondere in feuchtem Zustand, verwendet.
original"
Die Palmitoylkollagensäure ist eine Substanz, die durch Kombinieren von Palmitinsäure mit Fraktionen von Kollagen aus Tierhäuten und insbesondere durch Einwirkung von Palmitoylchlorid auf Kollagene, die vorher auf chemischem oder enzymatischem Wege hydrolysiert worden sind, erhalten wird.
Die Palmitoylkollagensäure liegt in Form eines in Wasser unlöslichen, in üblichen Lösungsmitteln teilweise löslichen wachsartigen Feststoffes vor, dessen Schmelzpunkt
zwischen 65 und 750C1Je nach Dimension der an die Carbonyl-15
gruppe der Carboxylgruppe der Fettsäure gebundenen Peptide; liegt.
_ Die erfindungsgemäß verwendete Palmitoylkollagensäure ist insbesondere in der FR-PS 1 431 698 beschrieben.
Ihre Konzentration in der erfindungsgemäßen Antiakne-Zubereitung liegt vorzugsweise zwischen 2 und 15 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung.
Bei der Glycirrhetinsäure handelt es sich um eine aus
° Süßholzwurzeln extrahierte natürliche Säure mit der
Summenformel C_QH O. (Molekulargewicht 470) , die in der 186i-Form (f. 3350C) oder in der 18ß-Form (F. 2960C) vorliegen kann.
Erfindungsgemäß wird die Glycirrhetinsäure vorzugsweise
-r-
in einer Konzentration zwischen 0,1 und 3 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung, verwendet.
Bei dem Bisabolol handelt es sich um einen tertiären, unge sättigten tricyclischen Sesquiterpenalkohol der Formel
OH
VS
Summenformel Cir-Ho,0 (Molekulargewicht 222). 15 26
Das ist eine viskose, farblose, schwach gelbliche Flüssigkeit, deren essentielles Kamillenöl bis zu 50 % Bisabolol in der (-)-o(-Form enthalten kann.
Die erfindungsgemäße Antiakne-Zubereitung enthält vorzugsweise 0,5 bis 5 Gew.-% Bisabolol, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung.
Bei dem Meristemextrakt handelt es sich um einen in Wasser löslichen Extrakt, der aus Wurzelspitzen von Laubbäumen ( Angiosperme) stammt und in Form einer dunkelbraunen Flüssigkeit mit einem schwachen, jedoch charakteristischen Geruch vorliegt.
Der Meristemextrakt ist im wesentlichen charakterisiert durch seinen Gehalt an 3,4,5-Trihydroxybenzoesäure oder
BAD ORIGINAL
Gallussäure.
Erfindungsgemäß enthält die Antiakne-Zubereitung 1 bis 10 Gew.-% Meristemextrakt in Form einer wäßrigen Lösung mit 0,4 Gew.-% reinem Extrakt, wobei diese Lösung einen pH-Wert zwischen 6 und 7 und einen Brechungsindex (nD ) zwischen
1,310 und 1,360 hat.
10
Die erfindungsgemäße Antiakne-Zubereitung kann in verschiedenen Formen, insbesondere in Form einer Pomade (Salbe) ,einer Emulsion oder eines Gels, vorliegen.
Der hier verwendete Ausdruck "Pomade" umfaßt Zubereitungen, wie Cremes, die absorbierbare ölhaltige Basen, wie z.B. Vaseline, Lanolin, Polyethylenglykole sowie Mischungen davon, enthalten.
Diese Pomaden können hergestellt werden durch Dispergieren von Benzoylperoxid und des damit kombinierten Wirkstoffes (aktiven Prinzips) in einer geeigneten Basis, wie Vaseline, Lanolin, Polyethylenglykole und Mischungen davon. Das Benzoylperoxid und der Wirkstoff werden fein verteilt mit-
tels einer Kolloidmühle unter Verwendung von beispielsweise schwach flüssigem Vaseline als Dispergiermittel vor dem Dispergieren in der Basis für die Pomaden (Salben).
Die Emulsionen, ob sie nun solche vom öl-in-Wasser-Typ oder solche vom Wasser-in-öl-Typ sind, werden hergestellt durch Dispergieren von Benzoylperoxid in der wäßrigen
-g-Phase und der damit assoziierte Wirkstoff wird als Funktion seiner Affinität entweder in der Fettphase oder in der wäßrigen Phase dispergiert, bevor die Emulsion hergestellt wird.
Das Gewichtsverhältnis zwischen Fettphase und wäßriger Phase liegt im allgemeinen zwischen 95:5 und 25:75. 10
Unter den verschiedenen ölen, welche die Ölphase bilden können, können insbesondere die folgenden Produkte verwendet werden:
- tierische öle wie Lanolin, Perhydrosqualen,
- pflanzliche öle, wie süßes Mandelöl, Avokadoöl, Rizinusöl, Olivenöl, Traubenkernöl, Nelkenöl, Rapsöl, Erdnußöl, Maisöl, Nußöl, Jojobaöl, Carthaminöl, Weizenkeimöl,
Karite-Butteröl und das Fett von Shorea robusta,
- mineralische öle, wie z.B. Paraffinöl,
- Siliconöle, die in den anderen ölen löslich sind.
Man kann auch bestimmte synthetische Produkte, wie z.B. gesättigte Ester und insbesondere Isopropylpalmitat, Isopropyl-, Butyl- und Cetylmyristat, Hexadecylstearat, Ethylpalmitat sowie Triglyceride von Octan- und Decansäure und Cetylrizinoleat, Purcellin-Öl und hydriertes Polyisobuten, verwenden.
Die ölphase der Emulsionen kann auch bestimmte Wachse und insbesondere Carnaubawachs, Bienenwachs, Ozokeritwachs oder Caiüelillawachs, enthalten.
BAD ORIGINAL
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Diese Zubereitungen können in Form von Emulsionen auch weitere Zusätze, wie z.B. Konservierungsmittel, Pigmente, Feuchthaltemittel, Beschwerungsmittel, wie z.B. Talk, Nylon-, Stärke-fPolyethylenpulver und dgl., enthalten.
Bei den Gelen handelt es sich um halbfeste Präparate, die durch Gelierung einer Suspension von Benzoylperoxid und eines damit assoziierten Wirkstoffes mit Hilfe von Gelierungsmitteln, wie z.B. "Bentone-Gel",vertrieben von der Firma NL INDUSTRIES, in einer Fettphase oder ver-
netzter Polyacrylsäure in einer wäßrigen Phase, z.B. einer 15
solchen, wie sie von der Firma GOODRICH unter der Bezeichnung Carbopol 940 oder 941 vertrieben wird und in neutralisierter Form verwendet wird, hergestellt werden.
Gewünschtenfalls kann in das Gel auch ein nicht-ionisches oberflächenaktives Agens eingeführt werden, das ein besseres Dispergieren erlaubt und das Benzoylperoxid besser verfügbar macht. Man kann auch einen niederen aliphatischen Alkohol, wie z.B. Ethanol, in einem Mengenanteil von 5 bis 40 %, sowie gegebenenfalls ein Siliconöl, Glykole,
wie Polypropylen- oder Polyethylenglykole, einarbeiten. 30
Bei der Behandlung der Akne werden die vorstehend definierten Zubereitungen mindestens einmal pro Tag auf die Verletzungen in einer Menge von 0,5 bis 10 mg/cm2 aufgetragen,
wobei die Dauer der Behandlung in der Größenordnung von 2 bis 4 Wochen, je nach befallenen Hautzonen, liegen kann.
AO.
-ΜΙ Nachstehend werden zur Erläuterung der Erfindung einige Beispiele für erfindungsgemäße Antiakne-Zubereitungen angegeben, auf die die Erfindung jedoch keineswegs beschränkt ist. 5
Beispiel 1
Erfindungsgemäß stellt man ein Antiakne-Gel her, indem man ,Q die folgenden Komponenten miteinander mischt:
Carbopoi 940 (Polyacrylsäure, vertrieben von
der Firma GOODRICH) 1 g
Triethanolamin q.s.p. pH 5 0,3g
Propylenglykol 12 g
Glycerin 5 g
Konservierungsmittel 0,3g
Benzoylperoxid 10 g
Bisabolol 2 g
Wasser q.s.p. 100 g
In diesem Beispiel kann man das Bisabolol zweckmäßig durch 25
2 g Glycirrhetxnsaure ersetzen.
Beispiel 2
Erfindungsgemäß stellt man eine Creme in Form einer Öl-inWasser-Emulsion her, indem man die folgenden Komponenten miteinander mischt:
BAD ORIGINAL
Kb
-Yi-
Polyethylenglykolstearat, oxyethyleniert
mit 20 Mol Ethylenoxid 3,85 g
Mischung aus Glycerinxnono- und -distearat 0,7 g Cetylalkohol 2,45 g
Vaselineöl 10 g
Mischung aus 90 % Stearylalkohol und
10 % Natriumlaurylsulfat, vertrieben unter
der Bezeichnung "Sinnowax SX"
von der Firma HENKEL Siliconöl
Konservierungsmittel Xanth angummi
Benzoylperoxid 15
Palmitoylkollagensäure Wasser q.s.p.
4 ,2 g
0 ,3 g
0 g
1 g
8 g
8 g
100 g
Beispiel 3
Erfindungsgemäß stellt man eine Antiakne-Creme her, indem man die folgenden Komponenten miteinandermischt:
Polyethylenglykolstearat, oxyethyleniert mit 20 Mol Ethylenoxid
Mischung aus Glycerinmono- und -distearat Cetylalkohol
OQ süßes Mandelöl
Isopropylmyristat "Sinnowax SX" (vgl. Beispiel 2)
Carbopol 941 (neutralisiert mit Triethanolamin)
35
Benzoylperoxid
6 ,1 g
1 ,8 g
3 g
8 g
8 g
4 ,2 g
0 g
10 g
wäßriger MERISTEM-Extrat (Lösung mit
0,4 % reinem Extrakt in wäßriger Lösung)
("MERISTEM-Extrait" , vertrieben von der
Firma GRAU AROMATICS) 10 g
Konservierungsmittel 0,3 g
Wasser q.s.p. 100 g
Beispiel 4
Erfindungsgemäß stellt man ein Antiakne-Gel her, indem man die folgenden Komponenten miteinander mischt:
Veegum HV 0,9g
Xanthangummi 0,4 g
Propylenglykol 10 g
Glycerin 6 g
Konservierungsmittel 0,3 g
^O Benzoylperoxid 12 g
Bisabolol ' 1,5g
Wasser q.s.p. 100 g
Beispiel 5
Erfindungsgemäß stellt man ein Antiakne-Gel her, indem man die folgenden Komponenten miteinander mischt:
Xanthangummi 1,5 g
Propylenglykol 12 g
Glycerin 3 g
Tween 20 (polyoxyethyleniertes Sorbitan-
monooleat) 2 g
Konservirungsmittel 0,3 g
3ÄD ORIGINAL
-ΜΙ Benzoylperoxid δ g
Glycirrhetinsäure 2 g
Wasser q.s.p. 100 g
Beim täglichen Auftragen der Zubereitungen der obengenannten Beispiele 1 bis 5 auf die Akneerkrankungen des Gesichts und des Halses und bei Fortsetzung der Behandlung für einen Zeitraum von etwa 3 Wochen stellt man eine sehr deutliche Besserung fest, wobei die meisten der Verletzungen verschwunden sind. Die Zubereitungen werden darüber hinaus von den Patienten sehr gut vertragen, wobei sie
kein Jucken hervorrufen.

Claims (8)

I « · I „" „: .". ***: ο ο η ι α / α BERG ■ STAPF J^SCKWASE σ] SANDMAIR PATENTANWÄLTE MAUERKIRCHERSTRASSE 45 8000 MÜNCHEN 80 Patentansprüche
1. Zubereitung (Mittel) für die lokale Behandlung der Akne auf Basis von Benzoylperoxid, dadurch g e k e η η zeichnet , daß sie (es) 1 bis 20 Gew.-% Benzoylperoxid und mindestens einen weiteren Wirkstoff, ausgewählt aus der Gruppe Palmitoylkollagensäure, Glycirrhetinsäure, Bisabolol und Meristemextrakt, enthält.
2. Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Benzoylperoxidkonzentration vorzugsweise zwischen 2,5 und 10 Gew.-% liegt und daß diejenige des Wirkstoffes zwischen 0,1 und 15 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung, liegt.
3. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Palmitoylkollagensäure in einer Konzentration zwischen 2 und 15 Gew.-%, bezogen auf das Gesamt-
gewicht der Zubereitung, vorliegt.
4. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch
gekennzeichnet, daß die Glycirrhetinsäure in einer Konzen-30
tration zwischen 0,1 und 3 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung, vorliegt.
(089) 98 82 72 - 74 Telex: 05 24 560 BERG d Bankkonten: Bayer. Vereinsbank München 453100 (BLZ 700 202 70)
Telegramme (cable): Telekopierer. (089) 983049 Hypo-Bank München 4410122850 (BLZ 70020011) Swill Code. HYPO D
5. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Bisabolol in einer Konzentration zwischen 0,5 und 5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung, vorliegt.
6. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Meristemextrakt in Form einer 0,4 %igen wäßrigen Lösung und in einer Konzentration zwischen 1 und 10 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubere itung, vor1iegt.
7. Zubereitung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß sie in Form einer Pomade (Salbe) ,einer Emulsion oder eines Gels vorliegt.
8. Zubereitung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß sie zusätzlich Konservierungsmittel, Pigmente, Feuchthaltemittel, Beschwerungsmittel, wie z.B. Talk, Nylon-, Stärke- oder Polyethylenpulver, enthält.
BADι
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