Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO E PROCESSO PARA O ENCHIMENTO DE UM APARELHO DE DIÁLISE E USO DE UM DISPOSITIVO.
[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo e a um processo para enchimento de um aparelho de diálise com um líquido de diálise e/ou para escoamento de um líquido de diálise de um aparelho de diálise. A invenção refere-se ainda ao uso de um dispositivo para enchimento de um aparelho de diálise com um líquido de diálise e/ou para escoamento de um líquido de diálise de um aparelho de diálise.
[002] Do estado atual da técnica são conhecidos aparelhos de hemodiálise, em que o líquido de diálise não é preparado durante um tratamento, mas sim em que toda a quantidade de líquido de diálise requerida para um tratamento de diálise é disponibilizado antes do tratamento em um tanque do aparelho de diálise. Tais aparelhos de diálise são também chamados de aparelhos de diálise do tipo batch. Com disposição apropriada do afluxo e do efluxo do tanque, este pode ser aproveitado não apenas para reserva do líquido de diálise pronto para uso, mas sim também para alojamento de líquido de diálise usado. Maiores explicações sobre aparelhos de diálise do tipo batch podem ser encontradas no artigo Batch-type dialysis maschines em Replacement of Renal Function by Dialysis, 5a Edição, Kluwer Academic Publishers, 2004, 369-371, ao qual se faz aqui referência.
[003] Para o preparo do líquido de diálise são empregados nesses aparelhos da depositante dois aparelhos adicionais, em que se trata, de um lado, de um tanque de água para água RO (RO = osmose reversa) e, de outro lado, de uma unidade para produção do líquido de diálise. Os dois aparelhos estão então de tal maneira unidos entre si que por meio de uma bomba água é guiada do tanque de água através de uma câmara à unidade para produção do líquido de diálise, em que se encontram em forma sólida e/ou líquida concentrados previstos pa
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2/14 ra o tratamento. Uma determinada quantidade de água RO é então atravessada por essa câmara, sem que durante o processo de entrada ocorra uma relação de mistura fixa. As quantidades do ou dos concentrados e da água ajustadas a um tratamento se misturam suficientemente para se obter no tanque do aparelho de diálise um líquido de diálise homogêneo.
[004] Os dois aparelhos mencionados, isto é, de um lado, o tanque de água RO e, de outro lado, a unidade para produção do líquido de diálise têm um posto fixo em uma clínica de diálise, isto é, estão estacionariamente dispostos. Para esse posto fixo os distintos aparelhos de diálise são movidos, para serem ali cheios com o líquido de diálise antes de um tratamento. Os aparelhos de diálise cheios com líquido de diálise dessa maneira são então deslocados para o local do tratamento de diálise. Em seguida ao tratamento de diálise e os aparelhos de diálise são esvaziados e limpados ou desinfetados no mencionado posto fixo.
[005] Tal sistema para enchimento e esvaziamento de aparelhos de diálise está associado a um dispêndio de instalação relativamente alto, de modo que sua aquisição não vale a pena, especialmente para pequenos centros de diálise. Independentemente disso, o sistema conhecido se comprova inflexível na medida em que os aparelhos, que são necessários para a produção do líquido de diálise, estão dispostos estacionariamente.
[006] Portanto, constitui objetivo da presente invenção aperfeiçoar um dispositivo e um processo do tipo mencionado no início no sentido de que os mesmos possam ser disponibilizados ou executados com um dispêndio comparativamente reduzido e, além disso, sejam de uso mais flexível em comparação com o sistema anteriormente conhecido.
[007] Segundo a invenção, é previsto que o dispositivo para o
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3/14 enchimento de um aparelho de diálise com um líquido de diálise e/ou para o escoamento de líquido de diálise de um aparelho de diálise é móvel e apresenta ao menos um recipiente de líquido para alojamento de um líquido, de preferência de água RO, ao menos um alojamento de concentrado para alojamento de concentrado e/ou uma conexão de concentrado para a conexão de um recipiente contendo concentrado bem como ao menos uma unidade de preparação, que é de tal maneira disposta e executada que na unidade de preparação pode ser misturado líquido de um recipiente de líquido com concentrado do alojamento de concentrado e/ou do recipiente contendo concentrado.
[008] Pela presente invenção é assim disponibilizada uma unidade móvel ou uma caixa móvel, que reúne as funções dos aparelhos acima mencionados, conhecidos do estado atual da técnica, para produção de um líquido de diálise. Devido à mobilidade do dispositivo segundo a invenção, é possível movê-lo para um aparelho de diálise e encher por meio do dispositivo segundo a demanda o aparelho de diálise com líquido de diálise pronto para uso ou escoar líquido de diálise usado do aparelho de diálise e eventualmente limpá-lo ou desinfetá-lo. Os distintos aparelhos de diálise não precisam ser movidos para efeito do enchimento e/ou esvaziamento ou limpeza e desinfecção, embora isso naturalmente tampouco esteja excluído no âmbito da presente invenção.
[009] Em uma configuração da presente invenção está previsto que a unidade de preparação e o alojamento de concentrado, em que é colocado o concentrado, sejam formados por um mesmo componente. Por exemplo, é concebível que o concentrado seja alimentado em forma sólida e/ou líquida no alojamento de concentrado e o alojamento de concentrado então seja enxaguado com líquido, de preferência com água RO, sendo assim produzido o líquido de diálise, que então pode ser entregue a um aparelho de diálise.
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4/14 [0010] Nesse ponto cabe assinalar que o termo líquido de diálise no âmbito da presente invenção não significa obrigatoriamente que o líquido de diálise esteja pronto para uso. É também concebível o caso de que pelo dispositivo segundo a invenção e pelo processo segundo a invenção determinados componentes de um líquido de diálise sejam disponibilizados e que, por exemplo, no próprio aparelho de diálise sejam ainda acrescentados outros aditivos, ou que uma mistura completa ou solução dos componentes do líquido de diálise só ocorra no tanque do aparelho de diálise. Em configuração preferida da invenção, contudo, é previsto que por meio do dispositivo segundo a invenção e do processo segundo a invenção é disponibilizado um líquido de diálise pronto para uso, que é aduzido ao aparelho de diálise e depois pode ser empregado para o tratamento de diálise.
[0011] Em outra configuração da invenção é previsto que a unidade de preparação seja de tal maneira disposta e executada que, quando da operação do dispositivo, seja enxaguada por líquido proveniente do recipiente de líquido. Ocorre então uma mistura do ou dos concentrados com o líquido. Essa mistura é alimentada no tanque do aparelho de diálise e se apresenta ali em forma de uma solução homogênea, ajustada ao paciente a ser tratado.
[0012] Para efeito da passagem do líquido de diálise a um aparelho de diálise, o dispositivo pode apresentar uma primeira conexão, que está ou pode ser conectada com a unidade de preparação. Essa primeira conexão pode, por exemplo, ser executada em forma de um adaptador, que possibilita uma conexão confiável com um aparelho de diálise.
[0013] Para efeito do esvaziamento de um aparelho de diálise, o dispositivo pode ainda apresentar uma segunda conexão para alojamento ou descarga de líquido de diálise usado de um aparelho de diálise. É possível alojar o líquido de diálise usado proveniente do apare
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Iho de diálise inicialmente no dispositivo segundo a invenção, para descarregá-lo do dispositivo em um momento posterior. É igualmente concebível aduzir o líquido de diálise usado através do dispositivo segundo a invenção a uma descarga, com a qual o dispositivo está conectado.
[0014] Pode ser ainda previsto que o dispositivo, para efeito do esvaziamento e/ou limpeza de um aparelho de diálise, apresente uma terceira conexão para adução de um gás ou de um líquido de limpeza ao aparelho de diálise. Quanto ao gás, pode se tratar, por exemplo, de ar, que foi aduzido a um agente de desinfecção para desinfecção do aparelho de diálise a ser esvaziado ou já esvaziado. Quanto ao líquido de limpeza, pode se tratar, por exemplo de água RO. Naturalmente, o líquido de limpeza também pode conter um agente de desinfecção apropriado.
[0015] É concebível que a segunda conexão, por meio da qual líquido de diálise usado é extraído do aparelho de diálise, e a terceira conexão, por meio da qual o gás, por exemplo ar enriquecido com agente de desinfecção ou um líquido de limpeza é aduzido ao aparelho de diálise, fiquem dispostas em um adaptador comum, que possibilita uma confiável ligação com o aparelho de diálise.
[0016] Em outra configuração da invenção, o dispositivo apresenta um dispositivo de transporte, que é de tal maneira disposto e executado que por meio do dispositivo de transporte líquido pode ser transportado do recipiente de líquido para a unidade de preparação e/ou por meio do dispositivo de transporte uma mistura de líquido e concentrado pode ser transportada da unidade de preparação para um aparelho de diálise.
[0017] Ademais é concebível que o dispositivo apresente um dispositivo de transporte, que é de tal maneira disposto e executado que por meio do dispositivo de transporte de gás ou líquido, por exemplo ar
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6/14 enriquecido com um agente de desinfecção ou líquido ou uma solução de enxágue, pode ser transportado à terceira conexão do dispositivo. [0018] É então concebível que os dois dispositivos de transporte mencionados sejam formados por um mesmo componente. É concebível, por exemplo, que o dispositivo de transporte seja formado por uma bomba ou por um compressor.
[0019] Em outra configuração da invenção é previsto que no conduto entre o dispositivo de transporte e a terceira conexão está disposto um recipiente para alojamento de agente de desinfecção, sendo que o recipiente é de tal maneira disposto que cede agente de desinfecção ao gás ou líquido fluindo no conduto.
[0020] O dispositivo pode dispor de uma unidade para produção de água RO. A água RO produzida nele é aduzida ao recipiente de líquido e ali armazenada, até ser necessária para a produção do líquido de diálise.
[0021] É concebível também que o dispositivo apresente uma quarta conexão, pela qual ao recipiente de líquido pode ser aduzido um líquido, especialmente água RO.
[0022] O dispositivo segundo a invenção pode assim dispor de uma unidade própria para produção de água RO, mas isso não é obrigatoriamente necessário. Não estando prevista tal unidade, o dispositivo pode ser provido de uma conexão, pela qual ao dispositivo ou ao recipiente de líquido pode ser aduzida água RO a partir de um conduto de suprimento ou de uma instalação RO externa.
[0023] Em outra configuração da invenção está previsto um dispositivo de aquecimento, por meio do qual pode ser aquecido o líquido que se encontra no recipiente de líquido e/ou o líquido aduzido ao recipiente de líquido e/ou o líquido escoando do recipiente de líquido.
[0024] Também é concebível dispor um dispositivo de aquecimento de tal maneira que por meio dele possa ser aquecida a unidade de
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7/14 preparação e/ou a mistura escoando da unidade de preparação.
[0025] A presente invenção refere-se, ainda, a um processo para o enchimento de um aparelho de diálise com um líquido de diálise e/ou para o escoamento de líquido de diálise de um aparelho de diálise, caracterizado pelo fato de que, para efeito do enchimento do aparelho de diálise em uma primeira etapa o líquido de diálise é produzido em um dispositivo móvel e, em uma segunda etapa, o líquido de diálise é cedido pelo dispositivo móvel a um aparelho de diálise, e/ou para efeito do esvaziamento de um aparelho de diálise por meio de um dispositivo móvel líquido de diálise é extraído do aparelho de diálise.
[0026] Pode então ser previsto que o líquido de diálise seja produzido no dispositivo de ao menos um líquido, de preferência de água RO, e de ao menos um concentrado, sendo que tanto o líquido como também o concentrado são armazenados no dispositivo.
[0027] Ademais é concebível que o concentrado seja aduzido a uma unidade de preparação ou nela preparado e que para a produção do líquido de diálise a unidade de preparação seja então enxaguada com um líquido, de preferência com água RO.
[0028] Em outra configuração da invenção está previsto que por meio de um compressor seja produzido ar comprimido, e que o ar comprimido transporte líquido de um recipiente de líquido para uma unidade de preparação, em que o líquido é misturado com concentrado.
[0029] Pode ser previsto ainda que por meio de um compressor seja produzido ar comprimido, e que o ar comprimido seja aduzido a um aparelho de diálise, em que comprime o líquido de diálise usado para fora do aparelho de diálise a ser esvaziado.
[0030] É concebível também que o compressor segundo a invenção sejam formados pelo mesmo componente, e que em um primeiro modo operacional, em que um aparelho de diálise é cheio com líquido
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8/14 de diálise, ar comprimido é transportado do compressor para o recipiente de líquido, e que em um segundo modo operacional, em que um aparelho de diálise é esvaziado de líquido de diálise, ar comprimido é conduzido do compressor para o aparelho de diálise.
[0031] Em outra configuração da invenção, está previsto que por meio de um compressor é produzido ar comprimido, e que o ar comprimido para efeito do enxágue de um aparelho de diálise, transporta líquido de um recipiente de líquido para o aparelho de diálise.
[0032] Em outra configuração da invenção está previsto que, no segundo modo operacional, inicialmente, para efeito do esvaziamento do aparelho de diálise, ao aparelho de diálise é aduzido ar comprimido, pelo qual líquido de diálise é comprimido para fora do aparelho de diálise, e que, em seguida, para efeito do enxágue do aparelho de diálise, a um recipiente de líquido é aduzido ar comprimido, por meio do qual líquido é aduzido ao aparelho de diálise.
[0033] Em outra configuração da invenção pode ser previsto que ao ar comprimido antes da adução ao aparelho de diálise é aduzido um agente de desinfecção. Alternativamente ou adicionalmente, é igualmente possível que o líquido servindo ao enxágue seja provido de um agente de desinfecção.
[0034] A invenção refere-se ainda ao uso de um dispositivo para enchimento de um aparelho de diálise com um líquido de diálise e/ou para o escoamento de líquido de diálise de um aparelho de diálise.
[0035] Outros detalhes e vantagens da invenção serão detalhadamente explicados com base em um exemplo de execução representado no desenho. Mostram:
figura 1: o dispositivo segundo a invenção em uma vista dianteira, figura 2: o dispositivo segundo a invenção em uma vista lateral com uma instalação RO externa e figura 3: uma representação esquemática dos componentes bem
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9/14 como dos condutos do dispositivo segundo a invenção unindo os mesmos.
[0036] A figura 1 mostra o dispositivo 100 segundo a invenção, que serve para o enchimento bem como para o esvaziamento de aparelhos de diálise D1 e D2 do tipo batch, que estão representados na figura 3 à esquerda e à direita do dispositivo 100.
[0037] O dispositivo 100 dispõe de um recipiente de líquido 15 bem como de um alojamento de concentrado 3, que serve para o alojamento do ou dos concentrados e, além disso, como unidade de preparação para a preparação do líquido de diálise. O aparelho representado na figura 1 requer uma conexão de fluxo, uma conexão de águas servidas e uma instalação RO 13, que está representada na figura 2 à esquerda ao lado do dispositivo 100 segundo a invenção. Como já indicado acima, é igualmente concebível e está incluído na invenção não empregar uma instalação RO externa, mas sim dispor uma instalação RO no próprio dispositivo 100 segundo a invenção.
[0038] O recipiente de líquido 15 é formado por um tanque de vidro com 120 l de capacidade. Acima desse tanque de vidro 15 se encontra o alojamento de concentrado e unidade de preparação 3, em que o concentrado é misturado com água RO proveniente do recipiente de líquido 15. A unidade de preparação 3 apresenta uma abertura fechada por uma tampa 32, pela qual segundo a demanda pode ser enchido concentrado sólido e/ou líquido. A unidade de preparação 3 é executada como recipiente de enxágue e integrada na placa de trabalho. A tampa 32 do recipiente de enxágue consiste em um disco espesso com cabo. Depois de a mesma ter sido inserida, é fechada por um ato mecânico.
[0039] Como se depreende ainda da figura 1 ou está ali indicado, na parte frontal do dispositivo 100 estão dispostos os elementos de serviço necessários para o usuário. De um lado, existe um monitor
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10/14 sensível ao toque (touch screen) 40, um poço ou um leitor de cartão para o cartão do aparelho de diálise, bem como os alojamentos para os adaptadores 1,26 para enchimento e esvaziamento bem como uma emissão de impressão de etiqueta.
[0040] Para os insertos de atendimento aos clientes, pode ser vantajoso que a parte frontal possa ser aberta.
[0041] A hidráulica representada detalhadamente na figura 3 bem como todos os módulos necessários estão dispostos sob a placa de trabalho bem como na região posterior do aparelho.
[0042] Como já indicado acima, a figura 2 mostra o dispositivo segundo a invenção em uma vista lateral bem como uma instalação RO externa 13 como exemplo para o suprimento de permeado. Por meio dessa instalação RO 13 é produzida água RO e depois alojada no recipiente de líquido 15 executado como tanque de vidro e ali reservada, até que o dispositivo seja empregado para produção de um líquido de diálise e para enchimento de um aparelho de diálise.
[0043] Não sendo necessários os adaptadores 1, 26 para enchimento ou para esvaziamento, eles ficam encaixados em sua posição estacionada como se pode ver na figura 1. Ali podem ficar seguros com um grampo contra escorregamento para fora. É concebível que sejam previstos sensores, que identificam se os adaptadores 1, 26 estão encaixados e seguros. Ademais, é concebível que esteja disposta uma lâmpada UV apropriada, por meio da qual também na superfície do adaptador é impedida ou ao menos limitada a proliferação de germens.
[0044] Para o escaneamento de concentrados é ainda previsto um scanner a laser, que está integrado à caixa do dispositivo 100. É concebível que o dispositivo de escaneamento permaneça automaticamente ativado até que os concentrados desejados tenham sido identificados. Essa disposição de um scanner embutido tem a vantagem de
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11/14 que se dispensam cabos incômodos e que o usuário só precisa ainda posicionar os concentrados no jato de laser para o escaneamento.
[0045] A operação da produção de um líquido de diálise, da passagem do líquido ao aparelho de diálise D1 bem como do esvaziamento de um aparelho de diálise D2 é detalhadamente explicada então com auxílio da figura 3.
[0046] No âmbito da preparação da produção de um líquido de diálise, inicialmente água RO é conduzida por exemplo da instalação RO 13 representada à esquerda na figura 2, através da conexão 13' com válvula 14 aberta e com válvulas 4, 25 fechadas, por um aquecedor de passagem 6 e então aquecida para 36 oC e, depois, enchida no recipiente de líquido 15 do dispositivo 100. É então reservada no recipiente 15 de vidro para líquido. Este possui um sensor capacitivo 16, o qual mede o nível no recipiente 15. Além disso, no recipiente 15 está prevista uma lâmpada UV 35 com tubo protetor, que cuida para que o processo de germinação não decorra ou apenas em medida secundária.
[0047] Uma vez alcançada a quantidade de consumo de por exemplo 120 l, o processo de preparação está encerrado.
[0048] Para a produção do líquido de diálise, o ou os concentrados são alimentados na unidade de preparação 3, em que se trata do recipiente de enxágue acima mencionado, que é atravessado em corrente pelo líquido aquecido proveniente do recipiente de líquido 15.
[0049] Inicialmente, o aparelho de diálise D1 é conectado por meio do adaptador 1 no dispositivo 100 e comunicado por meio de cartão de aparelho no dispositivo 100. O cartão de aparelho é verificado e, quando encontrado em ordem, é liberado o dispositivo de escanear para o escaneamento dos concentrados. Quanto aos concentrados, trata-se, por exemplo, de um concentrado sólido, que pode conter por exemplo os componentes NaCl, NaH-Co3 e glucose, e de um concen
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12/14 trado líquido, que pode conter por exemplo os componentes KCl, CaCl2 e MgCl2 . O ou os concentrados são alimentados no recipiente de enxágue 3. A referência 2 caracteriza um sensor para a tampa do recipiente de enxágue.
[0050] Depois da conexão de um aparelho de diálise D1 ao dispositivo 100 por meio do adaptador 1, o compressor 17 é colocado em operação e, com válvula 20 aberta e com válvulas 12 e 21 fechadas, ar comprimido é introduzido no recipiente 15 e assim líquido é conduzido do recipiente 15 através do aquecedor de passagem 6 e com válvula 4 aberta e válvulas 14 e 25 fechadas para dentro do recipiente de enxágue 3. Ali, o líquido temperado se mistura com o ou os concentrados e através do adaptador 1 ou de sua conexão 1' aduzido ao aparelho de diálise D1. Simultaneamente, através da conexão 1 do adaptador 1 ar é descarregado do aparelho de diálise D1. No conduto descarregando ar se encontra uma célula de medição de condutibilidade/temperatura 8 bem como um sensor óptico 9, pelo qual é verificável um eventual transbordamento. A referência 10 representa um funil com uma válvula de bloqueio.
[0051] Segundo a invenção, não mais é possível controlar o momento especialmente da adição do concentrado líquido, mas sim determiná-lo através do sensor de nível 16 no recipiente 15 de vidro para líquido. O sensor de nível 16 pode assim, por um lado, servir para encher uma quantidade de uso predeterminada no recipiente 15 e, por outro lado, para determinar o nível preciso para a adição de um concentrado, quando isso é conveniente para a dissolução e distribuição do concentrado.
[0052] Depois então são medidas e expressas a condutibilidade e a temperatura do líquido de diálise. Dependendo do resultado, o cartão de aparelho para a diálise é liberado, depois do que o aparelho de diálise D1 é disponibilizado para o tratamento de diálise.
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13/14 [0053] Devendo ser esvaziado um aparelho de diálise D2 cheio com líquido de diálise usado, como representado à direita na figura 3, por meio do dispositivo 100, o dispositivo 100 é conectado ao aparelho de diálise D2 por meio do adaptador 26. Então, por meio do compressor 17 é produzido ar comprimido e este, com válvula 21 aberta e válvula 20 fechada, no recipiente de agente de desinfecção 22 é enriquecido com agente de desinfecção, por exemplo ácido peracético. O ar carregado com agente de desinfecção flui então, através de um monitoramento de vazamento 23 com um sensor 36 e com válvulas 24 e 37 fechadas bem como válvula 25 aberta, pela conexão 26 do adaptador 26 para dentro do aparelho de diálise D2. O ar comprimido comprime no aparelho de diálise D2 o líquido de diálise usado que aí se encontra. Este passa, através da conexão 26' do adaptador 26 bem como através do conduto de escoamento, que constitui igualmente um componente do dispositivo 100, e em que estão dispostos um sensor óptico 27 e uma válvula de retenção, para o escoamento 28.
[0054] Depois do esvaziamento do aparelho de diálise D2, este é lavado com água RO, para que o compressor 17 produza ar comprimido, que com válvulas 12 e 21 fechadas e com válvula 20 aberta é conduzido para o recipiente de líquido 15. Dali, líquido depois de atravessar o aquecedor 6, com válvulas 4 e 24 fechadas e com válvulas 25 e 37 abertas, através do adaptador 26 é aduzido ao aparelho de diálise D2 e, depois de atravessar em corrente o aparelho de diálise D2, é extraído pelo escoamento 28.
[0055] Com as referências 5 e 7 são representados sensores de temperatura e monitores de fluxo na entrada e saída do aquecedor de passagem 6.
[0056] A referência 12 caracteriza uma válvula para ventilação do recipiente de líquido 15.
[0057] As referências 18 e 19 caracterizam, finalmente, uma válvu
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14/14 la de sobrepressão e um filtro de partículas para limpeza do ar comprimido, respectivamente.
[0058] As referências 29 e 32 caracterizam peças de curto-circuito com respectivamente dois sensores 30, 31 e 33, 34. As peças de curto-circuito 29, 32 são encaixadas em conexões 1' e 1 do adaptador 1 bem como nas conexões 26' e 26 do adaptador 26 e são previstas para que os adaptadores 1 e 26 possam ser encaixados na posição estacionada vista na figura 1. Um sensor identifica um adaptador encaixado e um outro sensor identifica a segurança do adaptador (por um grampo). Nessa posição, toda a hidráulica do dispositivo 100 pode ser automaticamente desinfetada com o agente de desinfecção bem como enxaguada também com um líquido por uma correspondente comutação das válvulas.