BRPI0604014B1 - método durante um procedimento de limpeza de detectar a conexão apropriada de uma conexão de teste com um orifício de endoscópio - Google Patents

Abstract

método de detectar conexão de orifício de teste em um endoscópio. a presente invenção refere-se a um método que detecta a conexão apropriada de uma conexão de teste em um orifício de endoscópio que leva a um espaço interior abaixo de um revestimento flexível em um endoscópio. ambos o espaço interior e um amortecedor de ar são pressurizados e então isolados um do outro. a pressão no espaço interior é ventilada e o isolamento é removido. depois que a pressão se estabelece, a nova pressão é comparada com a primeira pressão. se não caiu substancialmente, é determinado que, a conexão de teste não está apropriadamente fixada e o espaço interior de fato não está sendo pressurizado.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MÉTODO DURANTE UM PROCEDIMENTO DE LIMPEZA DE DETECTAR A CONEXÃO APROPRIADA DE UMA CONEXÃO DE TESTE COM UM ORIFÍCIO DE ENDOSCÓPIO".

Antecedentes da Invenção [001] A presente invenção refere-se às técnicas de descontami-nação incluindo as técnicas de esterilização. Ela encontra aplicação particular em conjunto com a descontaminação de dispositivos médicos, especialmente dispositivos médicos tais como endoscópios e outros dispositivos tendo canais ou lumens que devem ser descontami-nados depois do uso. [002] Endoscópios e dispositivos médicos similares tendo canais ou lumens formados através dos mesmos estão sendo usados em uma base sempre crescente no desempenho de procedimentos médicos. A popularidade destes dispositivos tem levado a exigir aperfeiçoamentos na descontaminação destes dispositivos entre uso, ambos em termos de velocidade da descontaminação e eficiência da descontaminação. [003] Um método popular para limpeza e desinfecção ou esterilização de tais endoscópios emprega um reprocessador de endoscópio automático que lava, e então desinfeta ou esteriliza o endoscópio. Tipicamente tal unidade compreende uma bacia com um elemento de cobertura seletivamente aberto e fechado para fornecer acesso à bacia. Bombas conectam-se a vários canais através do endoscópio para fluir fluido através dos mesmos e uma bomba adicional flui fluido sobre as superfícies exteriores do endoscópio. Tipicamente, um ciclo de lavagem de detergente é seguido por enxágue e então um ciclo de esterilização ou desinfecção e enxágue. A maioria dos endoscópios flexíveis tem um revestimento flexível, tal como poliuretano, que cobre seus feixes de fios, condutos e fibras óticas. Não é desejável realizar um procedimento de limpeza no endoscópio se seu revestimento está comprometido. Teste para tal envolve pressurizar o revestimento e medir a queda de pressão. Tal teste poderia não identificar uma conexão falha no orifício de teste.

Sumário da Invenção [004] Um método, de acordo com a presente invenção, durante um procedimento de limpeza detecta a conexão apropriada de uma conexão de teste em um orifício de endoscópio, o dito orifício levando a um espaço interior abaixo de um revestimento no endoscópio. O método compreende as etapas de: a) pressurizar um amortecedor de ar, que é conectado ao orifício de endoscópio a uma pressão predeterminada em excesso de uma pressão no espaço interior; b) isolar o amortecedor de ar da conexão de teste com uma válvula de isolamento; c) abrir a válvula de isolamento e medir a pressão do amortecedor de ar; e d) se a pressão no amortecedor de ar não aumentou por uma quantidade predeterminada, determinar que a conexão de teste não está apropriadamente conectada ao orifício de endoscópio. [005] De preferência, o volume do amortecedor de ar está entre 10% a 300% do volume do espaço interior, mais preferivelmente está entre 50% a 200% e mais preferivelmente quase igual a ou entre 80% a 120% do volume do espaço interior. [006] Em um aspecto da invenção, o amortecedor de ar tem um volume fixo. Alternativamente, pode ser variável de modo que o volume no amortecedor de ar pode corresponder mais estreitamente ao volume no espaço interior. [007] De preferência, a quantidade predeterminada na etapa d) está entre 9% a 91% da pressão predeterminada, e mais preferivelmente entre 25% a 75%. [008] O usuário pode ser informado que a conexão de teste não está apropriadamente conectada ao orifício. [009] De preferência, depois da etapa d) um teste de vazamento é realizado no espaço interior medindo a degradação de pressão no mesmo com o tempo. [0010] O amortecedor de ar pode ser pressurizado enquanto está em comunicação fluida com o espaço interior e então antes da etapa c) ventilar pressão através de um respirador localizado entre a válvula de isolamento e a conexão de teste. De preferência, depois que este espaço interior é repressurizado a uma pressão acima de 240 mbar, então um teste de vazamento é realizado no espaço interior medindo a degradação de pressão no mesmo com o tempo. [0011] A etapa b) pode ocorrer antes da etapa a). [0012] Em um aspecto da invenção, uma designação de modelo de endoscópio é inserida em um sistema de controle e em que esta informação é verificada comparando a pressão no amortecedor de ar durante a etapa d) com uma pressão conhecida esperada para tal designação de modelo.

Breve Descrição dos Desenhos [0013] A invenção pode tomar forma em vários componentes e disposições de componentes e em várias etapas e disposições de etapas. Os desenhos são para propósitos de ilustrar as modalidades preferidas somente, e não são para serem construídos como limitando a invenção. [0014] A figura 1 é uma vista em elevação dianteira de um aparelho de descontaminação de acordo com a presente invenção; [0015] a figura 2 é uma ilustração diagramática do aparelho de descontaminação mostrado na figura 1, com somente uma única bacia de descontaminação mostrada por clareza; e [0016] a figura 3 é uma vista recortada de um endoscópio adequado para processamento no aparelho de descontaminação da figura 1. Descrição Detalhada da Modalidade Preferida [0017] A figura 1 mostra um aparelho de descontaminação para descontaminar endoscópios e outros dispositivos médicos que incluem canais ou lumens formados através dos mesmos; a figura 2 mostra o aparelho em forma de diagrama de bloco. O aparelho de descontaminação em geral inclui uma primeira estação 10 e uma segunda estação 12 que são pelo menos substancialmente similares em todos os aspectos para fornecer a descontaminação de dois dispositivos médicos diferentes simultaneamente ou em série. As primeira e segunda bacias de descontaminação 14a, 14b recebem os dispositivos contaminados. Cada bacia 14a, 14b é seletivamente vedada por uma tampa 16a, 16b, respectivamente, de preferência em uma relação de bloqueio de micróbios para impedir a entrada de micróbios ambientais dentro das bacias 14a, 14b durante as operações de descontaminação. As tampas podem incluir um filtro de ar HEPA ou de remoção de micróbio no mesmo para ventilação. [0018] Um sistema de controle 20 inclui um ou mais microcontro-ladores, tal como um controlador lógico programável (PLC), para controlar a descontaminação e operações de interface de usuário. Embora um sistema de controle 20 é mostrado aqui como controlando ambas as estações de descontaminação 10, 12, aqueles versados na técnica reconhecerão que cada estação 10, 12 pode incluir um sistema de controle dedicado. Um mostrador visual 22 exibe parâmetros de descontaminação e condições da máquina para um operador para um registro a ser arquivado ou anexado ao dispositivo descontaminado ou seu pacote de armazenamento. O mostrador visual 22 é de preferência combinado com um dispositivo de entrada de tela de toque. Alternativamente, um teclado ou similar é fornecido para a entrada de parâmetros de processo de descontaminação e para controle de máquina. Outros medidores visuais 26 tais como medidores de pressão e similares fornecem saída digital ou analógica de dados de teste de va- zamento de dispositivo de descontaminação ou médico. [0019] A figura 2 ilustra diagramaticamente uma estação 10 do aparelho de descontaminação. Aqueles versados na técnica reconhecerão que a estação de descontaminação 12 é de preferência similar em todos os aspectos à estação 10 ilustrada na figura 2. No entanto, a estação 12 não foi mostrada na figura 2 por clareza. Adicionalmente, o aparelho de descontaminação pode ser fornecido com uma única estação de descontaminação ou múltiplas estações. [0020] A bacia de descontaminação 14a recebe um endoscópio 200 (ver figura 3) ou outro dispositivo médico na mesma para descontaminação. Quaisquer canais internos do endoscópio 200 são conectados com linhas de lavagem 30. Cada linha de lavagem 30 está conectada a uma saída de uma bomba 32. As bombas 32 são de preferência bombas peristálticas ou similar que bombeiam fluido, tal como líquido e ar, através das linhas de lavagem 30 e quaisquer canais internos do dispositivo médico. Especificamente, as bombas 32 tanto podem retirar líquido da bacia 14a através de um dreno com filtro 34 e uma primeira válvula S1, ou pode retirar ar descontaminado de um sistema de suprimento de ar 36 através de uma válvula S2. O sistema de suprimento de ar 36 inclui uma bomba 38 e um filtro de ar de remoção de micróbios 40 que filtra micróbios de uma corrente de ar que entra. É preferível que cada linha de lavagem 30 seja fornecida com uma bomba dedicada 32 para assegurar a pressão de fluido adequada e para facilitar o monitoramento individual da pressão de fluido em cada linha de lavagem 30. Um comutador ou sensor de pressão 42 está em comunicação fluida com cada linha de lavagem 30 para sentir a pressão excessiva na linha de lavagem. Qualquer pressão excessiva sentida é indicativa de um bloqueio parcial ou completo, por exemplo, por tecido corporal ou fluidos corporais secos, em um canal do dispositivo ao qual a linha de lavagem relevante 30 está conectada. O isolamento de cada linha de lavagem 30 com relação a outras permite que o canal bloqueado particular seja facilmente identificado e isolado, dependendo de que sensor 342 sente a pressão excessiva. [0021] A bacia 14a está em comunicação fluida com uma fonte de água 50 tal como uma conexão de água da bica ou rede de água incluindo entradas quente e fria e uma válvula de misturação 52 fluindo dentro de um tanque de descanso 56. Um filtro de remoção de micróbio 54, tal como um filtro de tamanho de poro absoluto de 0,2 pm ou menor, descontamina a água que entra que é distribuída dentro do tanque de descanso 56 através do espaço de ar para impedir o contra-fluxo. Um sensor de nível do tipo pressão 59 monitora os níveis de líquido dentro da bacia 14a. Um aquecedor de água opcional 53 pode ser fornecido se uma fonte apropriada de água quente não está disponível. [0022] A condição do filtro 54 pode ser monitorada, monitorando diretamente a taxa de fluxo de água através do mesmo ou indiretamente monitorando o tempo de enchimento da bacia usando um co-mutador de bóia ou similar. Quando a taxa de fluxo cai abaixo de um limite selecionado, isto indica um elemento de filtro parcialmente entupido que exige substituição. [0023] Um dreno de bacia 62 drena líquido da bacia 14a através de um tubo helicoidal alargado 64 no qual as partes alongadas do en-doscópio 200 podem ser inseridas. O dreno 62 está em comunicação fluida com uma bomba de recirculação 70 e uma bomba de drenagem 72. A bomba de recirculação 70 recircula líquido do dreno da bacia 62 para uma montagem de bocal de pulverização 60 que pulveriza o líquido dentro da bacia 14a e dentro do endoscópio 200. Telas grossa e fina 71 e 73, respectivamente, filtram para fora as partículas no fluido de recirculação. A bomba de drenagem 72 bombeia líquido do dreno de bacia 62 para uma rede de esgoto 74. Um sensor de nível 76 moni- tora o fluxo de líquido da bomba 72 na rede de esgoto 74. As bombas 70 e 72 podem ser simultaneamente operadas tal que o líquido é pulverizado dentro da bacia 14a enquanto está sendo drenado para encorajar o fluxo de resíduo para fora da bacia e fora do dispositivo. É claro, uma bomba única e uma montagem de válvula poderíam substituir as bombas duplas 70, 72. [0024] Um aquecedor em linha 80, com sensores de temperatura 82, a jusante da bomba de recirculação 70 aquece o líquido a temperaturas ótimas para limpeza e desinfecção. Um comutador ou sensor de pressão 84 mede a pressão a jusante da bomba de circulação 70. [0025] A solução detergente 86 é medida no fluxo a montante da bomba de circulação 70 por meio de uma bomba de medição 88. Um comutador de bóia 90 indica o nível de detergente disponível. Tipicamente, somente uma pequena quantidade de desinfetante 92 é exigida. Para medir isto mais precisamente, uma bomba de distribuição 94 enche uma pré-câmara 96 sob controle de um comutador de nível al-to/baixo 98 e é claro o sistema de controle 20. Uma bomba de medição 100 mede uma quantidade precisa de desinfetante quando necessário. [0026] Endoscópios e outros dispositivos médicos reutilizáveis frequentemente incluem um alojamento ou revestimento externo flexível 102 circundando os elementos tubulares individuais e similar, que formam os canais interiores e outras partes do dispositivo. Este alojamento 102 assim forma um espaço interior fechado 104, entre ele e as partes interiores do endoscópio, que é isolado dos tecidos e fluidos do paciente durante procedimentos médicos. É importante que o revestimento seja mantido intacto, sem cortes ou outros furos que permitiríam contaminantes dentro do espaço interior 104. O espaço interior pode também ser comprometido por um vazamento interno, tal como através de um corte em um lúmen do endoscópio. Portanto, o aparelho de descontaminação inclui meios para testar a integridade de tal revestimento. [0027] Uma bomba de ar, tanto a bomba 38 quanto outra bomba 110, pressuriza o espaço interior 104 através de um conduto 112 e uma válvula S5 e uma conexão de teste 106, de preferência um tubo flexível 108 conecta com o orifício 254 que leva ao espaço interior 104 (ver figura 3). Estas estruturas serão mais completamente descritas na descrição completa da figura 3 a seguir. De preferência, um filtro 113 remove as partículas do ar pressurizado. Um comutador de excesso de pressão 114 impede a pressurização excessiva do revestimento. Na pressurização total, a válvula S5 é fechada e um sensor de pressão 116 busca uma queda de pressão no conduto 112 que indicaria o escape de ar através do revestimento. Uma válvula S6 ventila seletivamente o conduto 112 e o revestimento através de um filtro opcional 118 quando o procedimento de teste está completo. Um amortecedor de ar 120 suaviza a pulsação de pressão da bomba de ar 110. [0028] O amortecedor de ar 120 pode também ser usado para determinar se a conexão de teste 106 é apropriadamente encaixada com o orifício 254. A conexão de teste 106 incorpora uma válvula normalmente fechada 109 que abre somente na conexão apropriada no tubo flexível 108. Se a conexão não é feita o teste de determinação de vazamento acima mencionado não identificará por si mesmo esta conexão falhada. O amortecedor de ar 120 se pressurizaria e nenhum vazamento ocorrería devido à válvula fechada na conexão de teste 106. Similarmente o orifício 254 incorpora uma válvula normalmente fechada que se abre somente na conexão apropriada com o tubo 108. Quando ambas estas conexões não são apropriadamente feitas, o teste de vazamento do espaço interior 104 fornecerá resultados falsos. O estado não conectado pode ser examinado determinando se um volume diferente do amortecedor de ar 120 está sendo pressurizado. [0029] Primeiro, o amortecedor de ar 120 e o espaço interior 104 são pressurizados a um nível predeterminado, tal como 250 mbar. Então a válvula S5 é fechada, isolando assim o amortecedor de ar 120 da conexão de teste 106. A pressão é ventilada através da válvula S6, que se a conexão de teste 106 é apropriadamente fixada deve estar ventilando o espaço interior 104, mas se não apropriadamente fixada este ventila meramente uma parte do conduto 112. A válvula S6 é fechada e a válvula S5 aberta para colocar a conexão de teste 106 de volta em comunicação fluida com o amortecedor de ar 120. Depois que a pressão assenta, é medida. Deve ter caído para um grau mensurável através da ação de ar no amortecedor de ar 120 enchendo o espaço interior 104. Se no entanto, cai por uma pequena quantidade que indica que o ar não está fluindo dentro do espaço interior 104 mas está aprisionado pela válvula na conexão de teste 106. As pressões apropriadas podem ser facilmente determinadas baseado no volume do amortecedor de ar 120 e do espaço interior 104. Para acomodar a maioria de endoscópios comerciais, o amortecedor de ar 120 deve ter um volume entre cerca de 20 ml (que é cerca de 10% do endoscópio pequeno) a cerca de 1000 ml (que é cerca de 300% do endoscópio grande). Idealmente, o volume deve estar entre cerca de 50% e 200% do volume do endoscópio e mais idealmente se aproximaria do volume do espaço interior de endoscópio 104. Dada a variabilidade nos volumes de endoscópios, o volume do amortecedor de ar pode ser ajustá-vel, tal como fornecendo múltiplos amortecedores de ar 120 e válvulas de controle para cada um. Dada a pressão de partida de 250 mbar, uma conexão apropriada deve resultar tipicamente em uma pressão final abaixo de 190 mbar. A pressão apropriada para um endoscópio particular pode ser calculada baseada nos volumes do amortecedor de ar 120 e no espaço interior de endoscópio 104. A tubulação de inter-conexão deve ser mantida em um volume mínimo para melhorar a precisão. [0030] Um método alternativo para verificar a conexão apropriada na conexão de teste 106 é fechar a válvula S5 enquanto pressuriza o amortecedor de ar 120, deixar a pressão estabelecer, e então abrir a válvula S5. A pressurização precisa do amortecedor de ar 120 exigiría um sensor de pressão (não mostrado) no amortecedor de ar 120 assim localizado de modo a não ser bloqueado por fechamento da válvula S5. A pressão é então verificada. Se a pressão não caiu suficientemente indica que o ar não está fluindo dentro do espaço interior 104, mas em vez disto sendo bloqueado na conexão de teste 106 pela válvula 108. [0031] De preferência, cada estação 10 e 12 contém uma bacia de gotejamento 130 e sensor de transbordamento 132 para alertar o operador de vazamentos potenciais. [0032] Um suprimento de álcool 134 controlado por uma válvula S3 pode suprir álcool para as bombas de canal 32 depois das etapas de enxágue para ajudar a remover água dos canais do endoscópio. [0033] As taxas de fluxo nas linhas de suprimento 30 podem ser monitoradas por meio das bombas de canal 32 e dos sensores de pressão 42. As bombas de canal 32 são bombas peristálticas que fornecem um fluxo constante. Se um dos sensores de pressão 42 detecta uma pressão muito alta, a bomba associada 32 interrompe o ciclo. A taxa de fluxo da bomba 32 e sua percentagem em tempo, fornecem uma indicação razoável da taxa de fluxo em uma linha associada 30. Estas taxas de fluxo são monitoradas durante o processo para verificar os bloqueios em qualquer um dos canais de endoscópio.Alternativamente, a queda na pressão a partir do momento em que a bomba 32 interrompe o ciclo pode também ser usado para estimar a taxa de fluxo, com taxas de queda mais rápida sendo associadas com taxas de fluxo maiores. [0034] Uma medição mais precisa de taxa de fluxo em um canal individual pode ser desejável para detectar bloqueios mais sutis. Um tubo de medição 136 tendo uma pluralidade de sensores indicando nível 138 conecta de modo fluido nas entradas de bombas de canal 32. Uma disposição de sensor preferida fornece uma conexão de referência em um ponto baixo no tubo de medição e uma pluralidade de sensores 138 disposta verticalmente acima do mesmo. Passando uma corrente do ponto de referência através do fluido para os sensores 138 pode ser determinado que sensores 138 são imersos e portanto determinar o nível dentro do tubo de medição 136. Outras técnicas de percepção de nível podem ser aplicadas aqui. Fechando a válvula S2 e abrindo uma válvula de ventilação S7, as bombas de canal 32 aspiram exclusivamente do tubo de medição. A quantidade de fluido sendo aspirados pode ser determinada muito precisamente baseado nos sensores 138. Fazendo funcionar cada bomba de canal em isolamento, o fluxo através da mesma pode ser precisamente determinado baseado no tempo e no volume de fluido esvaziado do tubo de medição. [0035] Em adição aos dispositivos de entrada e saída descritos acima, todos os dispositivos elétricos e eletromecânicos mostrados são operativamente conectados a e controlados pelo sistema de controle 20. Especificamente, e sem limitação, os comutadores e sensores 42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132 e 136 fornecem entrada I para o microcontrolador 28 que controla a descontaminação e outras operações de máquina de acordo com o mesmo. Por exemplo, o microcontrolador 28 inclui saídas O que são operativamente conectadas às bombas 32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110, as válvulas S1-S7, e o aquecedor 80 para controlar estes dispositivos para descontaminação efetiva e outras operações. [0036] Voltando também para a figura 3, um endoscópio 200 tem uma parte de cabeça 202, em que as aberturas 204 e 206 são formadas, e em que, durante o uso normal do endoscópio 200, uma válvula de ar/água e uma válvula de sucção são dispostas. Um tubo de inserção flexível 208 é fixado na parte de cabeça 202, em cujo tubo um canal de ar/água combinados 210 e um canal de sucção/biópsia combinados 212 são acomodados. [0037] Um canal de ar 213 e um canal de água 214 separados, que na localização de um ponto de junção 216 se juntam no canal de ar/água 210, são dispostos na parte de cabeça 202. Além do mais, um canal de sucção 217 e um canal de biópsia 218 separados, que na localização do ponto de junção 220 se juntam no canal de sucção/biópsia 212, são acomodados na parte de cabeça 202. [0038] Na parte de cabeça 202, o canal de ar 213 e o canal de água 214 se abrem na abertura 204 para a válvula de ar/água. O canal de sucção 217 abre para a abertura 206 para válvula de sucção. Além disso, uma mangueira de alimentação flexível 222 conecta na parte de cabeça 202 e acomoda os canais 213', 214' e 217' que pode meio das aberturas 204 e 206, são conectados no canal de ar 213, o canal de água 214 e o canal de sucção 217, respectivamente. Na prática, a mangueira de alimentação 222 é também referida como invólucro condutor de luz. [0039] Os canais se conectando mutuamente 213 e 213', 214 e 214', 217 e 217' serão referidos abaixo como o canal de ar 213, o canal de água 214 e o canal de sucção 217. [0040] Uma conexão 226 para o canal de ar 213, as conexões 228 e 228a para o canal de água 214 e uma conexão 230 para o canal de sucção 217 são dispostos na seção terminal 224 (também referida como o conector condutor de luz) da mangueira flexível 222. Quando a conexão 226 está em uso, a conexão 228a é fechada. Uma conexão 232 para o canal de biópsia 218 está disposta na parte de cabeça 202. [0041] Um separador de canal 240 é mostrado inserido nas aberturas 204 e 206. Compreende um corpo 242, e elementos de tampão 244 e 246 que fecham respectivamente as aberturas 204 e 206. A inserção coaxial 248 no elemento de tampão 244 se estende para dentro da abertura 204 e termina em um flange anular 250 que fecha uma parte da abertura 204 para o canal 213 do canal 214 separados. Conectando as linhas 30 nas aberturas 226, 228, 228a, 230 e 232, o líquido para limpeza e desinfecção pode fluir através dos canais do en-doscópio 213, 214, 217 e 218 e fora de uma ponta distai 252 do en-doscópio 200 por meio dos canais 210 e 212. O separador de canal 240 assegura que tal líquido flui por todo o caminho através do endos-cópio 200 sem vazar para fora das aberturas 204 e 206 e isola os canais 213 e 214 um do outro de modo que cada um tem sua própria trajetória de fluxo independente. Alguém versado na técnica apreciará que vários endoscópios tendo disposições diferentes de canais e aberturas provavelmente exigirão modificações no separador de canal 240 para acomodar tais diferenças enquanto fecham os orifícios na cabeça 202 e mantendo os canais separados um do outro de modo que cada canal pode ser lavado independentemente os outros canais. De outro modo um bloqueio em um canal poderia meramente redirecionar o fluxo em um canal desbloqueado conectado. [0042] O orifício de vazamento 254 na seção terminal 224 leva ao espaço da parte interior 104 do endoscópio 200 e é usado para verificar a integridade física do mesmo, a saber para assegurar que nenhum vazamento foi formado entre qualquer um dos canais e o interior 256 ou do exterior para o interior 256. [0043] O ciclo de limpeza e esterilização em detalhe compreende as etapas seguintes.

Etapa 1. Abrir a tampa [0044] Pressionar um pedal (não mostrado) abre a tampa da bacia 16a. Existe um pedal separado para cada lado. Se a pressão é removida do pedal, o movimento de tampa pára.

Etapa 2. Posicionar e conectar o endoscópio [0045] O tubo de inserção 208 do endoscópio 200 é inserido no tubo de circulação helicoidal 64. A seção terminal 224 e a seção de cabeça 202 do endoscópio 200 são situadas dentro da bacia 14a, com a mangueira de alimentação 222 espiralado dentro da bacia 14a com um diâmetro tão largo quanto possível. [0046] As linhas de lavagem 30, de preferência codificadas por cor, são fixadas, uma para cada uma, nas aberturas de endoscópio 226, 228, 228a, 230 e 232. A linha de ar 112 é também conectada ao conector 254. Um guia localizado na estação 10 fornece uma referência para conexões codificadas por cor.

Etapa 3. Identificar o usuário, endoscópio. e especialista em sistema [0047] Dependendo da configuração selecionável pelo cliente, o sistema de controle 20 pode se prontificar para o código de usuário, ID de paciente, código de endoscópio, e/ou código de especialista. Esta informação pode ser introduzida manualmente (através da tela de toque) ou automaticamente tal como usando uma caneta ótica de código de barras (não mostrada).

Etapa 4. Fechar a tampa da bacia [0048] Fechar a tampa 16a de preferência exige que o usuário pressione um botão de hardware e um botão de tela de toque 22 simultaneamente (não mostrados) para fornecer um mecanismo seguro contra falha para impedir que as mãos do usuário sejam presas ou apertadas com força pela tampa da bacia fechando 16a. Se tanto o botão de hardware quanto o botão de software é liberado enquanto a tampa 16a está no processo de fechamento, o movimento pára.

Etapa 5. Iniciar o programa [0049] O usuário pressiona um botão de tela de toque 22 para começar o processo de lavagem/desinfecção.

Etapa 6. Pressurizar o corpo do endoscópio e medir a taxa de vaza- mento [0050] A bomba de ar é iniciada e a pressão dentro do corpo do endoscópio é monitorado. Quando a pressão atinge 250 mbar, a bomba é parada, e a pressão é permitida estabilizar por 6 segundos. Se a pressão não atingiu 250 mbar em 45 segundos, o programa é interrompido e o usuário é notificado do vazamento. Se a pressão cai para menos que 100 mbar durante o período de estabilização de 6 segundos, o programa é interrompido e o usuário é notificado da condição. [0051] Uma vez que a pressão se estabilizou, a válvula S5 é fechada e a válvula S6 aberta para ventilar pressão do espaço interior 104 abaixo do revestimento 102. A válvula S6 é fechada e S5 está aberta. A pressão pe permitida estabilizar por um a seis minutos e a nova pressão é verificada. Se é maior que 190 mbar, é determinado que a conexão de teste 106 não está conectada apropriadamente ou de todo no orifício 254. O ciclo é interrompido e o usuário notificado da condição. Assumindo a conexão apropriada, a pressão é então monitorada sobre o curso de 60 segundos. Se a pressão cai mais que 10 mbar dentro de 60 segundos, o programa é interrompido e o usuário é notificado da condição. Se a queda de pressão é menos que 10 mbar em 60 segundos, o sistema continua com a etapa seguinte. Uma pressão positiva ligeira é mantida dentro do corpo do endoscópio durante o resto do processo para impedir os fluidos de vazar.

Etapa 7. Verificar conexões [0052] Um segundo teste de vazamento verifica a adequação de conexão aos vários orifícios 226, 228, 228a, 230, 232 e a colocação apropriada do separador de canal 240. Uma quantidade de água é admitida na bacia 14a de modo a submergir a extremidade distai do endoscópio no tubo helicoidal 64. A válvula S1 é fechada e a válvula S7 aberta e as bombas 32 funcionam em reverso para retirar um vácuo e para finalmente empurrar líquido para dentro dos canais do en- doscópio 210 e 212. Os sensores de pressão 42 são monitorados para ter certeza que a pressão em qualquer canal não caia por mais que uma quantidade predeterminada em um dado período de tempo. Se isto acontece, provavelmente indica que uma das conexões não foi feita corretamente e o ar está vazando para dentro do canal. De qualquer maneira, na presença de uma queda de pressão inaceitável o sistema de controle 20 cancelará o ciclo e indicará uma conexão provavelmente defeituosa, de preferência com uma indicação de que o canal falhou.

Pré-enxáque [0053] O propósito desta etapa é descarregar água através dos canais para remover material residual antes de lavar e desinfetar o en-doscópio 200.

Etapa 8. Encher a bacia [0054] A bacia 14a é enchida com água filtrada e o nível de água é detectado pelo sensor de pressão 59 abaixo da bacia 14a.

Etapa 9. Bombear água através dos canais [0055] A água é bombeada por meio das bombas 32 através do interior dos canais 213, 214, 217, 218, 210 e 212 diretamente no dreno 74. Esta água não é recirculada em torno das superfícies exteriores do endoscópio 200 durante este estágio.

Etapa 10. Drenar [0056] Quando a água está sendo bombeada através dos canis, a bomba de drenagem 72 é ativada para assegurar que a bacia 14a seja também esvaziada. A bomba de drenagem 72 será desligada quando o comutador de drenagem 76 detecta que o processo de drenagem está completo.

Etapa 11. Sopraro ar através dos canais [0057] Durante o processo de drenagem, ar estéril é soprado por meio da bomba de ar 38 através de todos os canais de endoscópio simultaneamente para minimizara propagação ("carryover") potencial. Lavagem Etapa 12. Encher a bacia [0058] A bacia 14a é enchida com água morna (35*). A temperatura da água é controlada controlando a mistura de água aquecida e não aquecida. O nível de água é detectado pelo sensor de pressão 59. Etapa 13. Adicionar detergente [0059] O sistema adiciona detergente enzimático na água que circula no sistema por meio da bomba de medição peristáltica 88. O volume é controlado controlando o tempo de distribuição, a velocidade da bomba, e o diâmetro interno da tubulação da bomba peristáltica. Etapa 14. Circular a solução de lavagem [0060] A solução de detergente é ativamente bombeada por todos os canais internos e sobre a superfície do endoscópio 200 por um período de tempo predeterminado, tipicamente de uma a cinco minutos, de preferência cerca de três minutos, pelas bombas de canal 32 e bomba de circulação externa 70. O aquecedor em linha 80 mantém a temperatura em cerca de 35^.

Etapa 15. Iniciar o teste de bloqueio [0061] Depois que a solução detergente circulou por um par de minutos, a taxa de fluxo através dos canais é medida. Se a taxa de fluxo através de qualquer canal é menor que uma taxa predeterminada para aquele canal, o canal e identificado como bloqueado, o programa é interrompido, e o usuário é notificado da condição. As bombas peris-tálticas 32 funcionam em suas taxas de fluxo predeterminadas e interrompem o ciclo na presença de leituras de pressão inaceitavelmente altas no sensor de pressão associado 42. Se um canal é bloqueado a taxa de fluxo predeterminada disparará o sensor de pressão 42 indicando a inabilidade de passar adequadamente esta taxa de fluxo. Quando as bombas 32 são peristálticas, sua taxa de fluxo de operação combinada com a percentagem de tempo de ciclo interrompido devido à pressão, fornecerá a taxa de fluxo atual. A taxa de fluxo pode também ser estimada baseada na queda da pressão a partir do momento em que a bomba 32 interrompe o ciclo.

Etapa 16. Drenar [0062] A bomba de drenagem 72 é ativada para remover a solução detergente da bacia 14a e dos canais. A bomba de drenagem 72 desliga quando o sensor de nível de drenagem 76 indica que a drenagem está completa.

Etapa 17. Soprar ar [0063] Durante o processo de drenagem, o ar estéril é soprado através de todos os canais do endoscópio simultaneamente para minimizar a propagação (“carryover”) potencial.

Enxágue Etapa 18. Encher a bacia [0064] A bacia é enchida com água morna (35Ό). A temperatura da água é controlada controlando a mistura de água aquecida e não aquecida. O nível de água é detectado pelo sensor de pressão 59. [0065] Etapa 19. Enxaguar [0066] A água de enxágue é circulada dentro dos canais de endoscópio (por meio das bombas de canal 32) e sobre o exterior do endoscópio 200 (por meio da bomba de circulação 70 e o braço irrigador 60) por 1 minuto.

Etapa 20. Continuar o teste de blogueio [0067] Quando a água de enxágue é bombeada através dos canais, a taxa de fluxo através dos canais é medida e se está abaixo da taxa predeterminada para qualquer canal dado, o canal é identificado como bloqueado, o programa interrompido, e o usuário é notificado da condição.

Etapa 21. Drenar [0068] A bomba de drenagem é ativada para remover a água de enxágue da bacia e dos canais.

Etapa 22. Soprar ar [0069] Durante o processo de drenagem, ar estéril é soprado através de todos os canais de endoscópio simultaneamente para minimizar o a propagação ("carryover") potencial.

Etapa 23. Repetir o enxágue [0070] As etapas 18 a 22 são repetidas para assegurar o enxágue máximo de solução de detergente enzimático das superfícies do endoscópio e da bacia.

Desinfecção Etapa 24. Encher a bacia [0071] A bacia 14a é enchida com água morna (53Ό). A temperatura da água é controlada controlando a mistura de água aquecida e não aquecida. O nível de água é detectado pelo sensor de pressão 59. Durante o processo de enchimento, as bombas de canal 32 são desligadas a fim de assegurar que o desinfetante na bacia está em uma concentração em uso antes de circular através dos canais.

Etapa 25. Adicionar desinfetante [0072] Um volume medido de desinfetante 92, de preferência solução concentrada de ortofalaldeido CIDEX OPA, disponível em Advanced Sterilization Products division Ethicon, Inc., Irvine, CA, é retirado do tubo de medição de desinfetante 96 e distribuído dentro da água na bacia 14a por meio da bomba de medição 100. O volume de desinfetante é controlado pelo posicionamento do sensor de enchimento 98 com relação ao fundo do tubo de distribuição. O tubo de medição 96 é enchido até que o comutador de nível superior detecta líquido. O desinfetante 92 é retirado do tubo de medição 96 até que o nível de desinfetante no tubo de medição esteja logo abaixo da ponta do tubo de distribuição. Depois que o volume necessário é distribuído, o tubo de medição 96 é reabastecido a partir da garrafa de desinfetante 92. o desinfetante não é adicionado até que a bacia seja enchida, de modo que no caso de um problema de suprimento de água, o desinfetante concentrado não é deixado no endoscópio com nenhuma água para enxaguá-lo. Enquanto o desinfetante está sendo adicionado, as bombas de canal 32 são desligadas a fim de assegurar que o desinfetante na bacia esteja na concentração em uso antes de circular através dos canais.

Etapa 26. Desinfetar [0073] A solução desinfetante em uso é ativamente bombeada por todos os canais internos e sobre a superfície do endoscópio, idealmente por um mínimo de 5 minutos, pelas bombas de canal e a bomba de circulação externa, A temperatura é controlada pelo aquecedor em linha 80 em cerca de 52,5*0.

Etapa 27. Verificar fluxo [0074] Durante o processo de desinfecção, o fluxo através de cada canal de endoscópio é verificado cronometrando a distribuição de uma quantidade medida de solução através do canal. A válvula S1 é fechada, e a válvula S7 aberta, e por sua vez cada bomba de canal 32 distribui um volume predeterminado a seu canal associado a partir do tubo de medição 136. Este volume e o tempo que leva para distribuir fornece uma taxa de fluxo muito preciso através do canal. As anomalias na taxa de fluxo a partir do que é esperado para o canal deste diâmetro e comprimento são sinalizados pelo sistema de controle 20 e o processo é interrompido.

Etapa 28. Continuar o teste de bloqueio [0075] Quando a solução em uso de desinfetante é bombeada através dos canais, a taxa de fluxo através dos canais é também medida como na Etapa 15.

Etapa 29. Drenar [0076] A bomba de drenagem 72 é ativada pra remover a solução desinfetante da bacia e dos canais.

Etapa 30. Soprar ar [0077] Durante o processo de drenagem ar estéril é soprado através de todos os canais de endoscópio simultaneamente para minimizar a propagação ("carryover") potencial. ENXÁGUE FINAL Etapa 31. Encher a bacia [0078] A bacia é enchida com água morna estéril (45Ό) que passou através de um filtro de 0,2 μ.

Etapa 32. Enxaguar [0079] A água de enxágue é circulada dentro dos canais de endoscópio (por meio de bombas de canal 32) e sobre o exterior do endoscópio (por meio da bomba de circulação 70 e o braço irrigador 60) por 1 minuto.

Etapa 33. Continuar o teste de bloqueio [0080] Quando a água de enxágue é bombeada através dos canais, a taxa de fluxo através dos canais é medida como na Etapa 15. Etapa 34. Drenar [0081] A bomba de drenagem 72 é ativada para remover a água de enxágue da bacia e dos canais.

Etapa 35. Soprar ar [0082] Durante o processo de drenagem, o ar estéril é soprado através de todos os canais de endoscópio simultaneamente para minimizar a propagação ("carryover") potencial.

Etapa 36. Repetir enxágue [0083] As etapas 31 a 35 são repetidas duas vezes mais (um total de 3 enxágues pós-desinfecção) para assegurar a redução máxima de resíduos de desinfetante do endoscópio 200 e superfícies do repro-cessador.

Teste de Vazamento Final Etapa 37. Pressurizar o corpo do endoscópio e medir a taxa de vazamento [0084] Repetir a Etapa 6.

Etapa 38. Indicar a conclusão do programa [0085] A conclusão completa do programa e indicado na tela de toque.

Etapa 39. Despressurizar o endoscópio [0086] A partir do tempo de conclusão do programa ao tempo em que a tampa é aberta, a pressão dentro do corpo do endoscópio é normalizada com a pressão atmosférica abrindo a válvula de ventilação S5 por 10 segundo a cada minuto.

Etapa 40. Identificar o usuário [0087] Dependendo da configuração selecionada pelo cliente, o sistema impedirá a tampa de ser aberta até que um código de identificação de usuário válido é introduzido.

Etapa 41. Armazenar a informação do programa [0088] Informação sobre o programa completo, incluindo a ID do usuário, ID do endoscópio, ID do especialista, e ID do paciente são armazenados com os dados do sensor obtidos por todo o programa. Etapa 42. Imprimir registro do programa [0089] Se uma impressora é conectada ao sistema, e se solicitado pelo usuário, um registro do programa de desinfecção será impresso. Etapa 43. Remover o endoscópio [0090] Uma vez que um código de identificação de usuário válido foi introduzido, a tampa pode ser aberta (usando o pedal como na etapa 1, acima). O endoscópio é então desconectado das linhas de lavagem 30 e removida da bacia 14a. A tampa pode então ser fechada usando ambos os botões de hardware e software como descrito na etapa 4, acima. [0091] A invenção foi descrita com referência às modalidades preferidas. Obviamente, as modificações e alterações ocorrerão a outros na leitura e entendimento da descrição detalhada precedente. Pretende-se que a invenção seja construída como incluindo todas as tais modificações e alterações na medida em que eles se encontram dentro do escopo das reivindicações anexas ou equivalentes dos mesmos.

Claims (12)

1. Método durante um procedimento de limpeza de detectar a conexão apropriada de uma conexão de teste (106) com um orifício de endoscópio (254), o orifício levando a um espaço interior (104) abaixo de um revestimento (102) no endoscópio (200), o método caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: a) pressurizar um amortecedor de ar (120), que é conectado ao orifício de endoscópio (254) a uma pressão predeterminada em excesso de uma pressão no espaço interior (104), enquanto o amortecedor de ar (120) está em comunicação de fluido com o espaço interior (104); b) isolar o amortecedor de ar (120) da conexão de teste (106) com uma válvula de isolamento (S5); c) descarregar pressão através de uma abertura (S6) localizada entre a válvula de isolamento (S5) e a conexão de teste (106); d) abrir a válvula de isolamento (S5) e medir a pressão do amortecedor de ar (120); e e) se a pressão no amortecedor de ar (120) não diminuiu por uma quantidade predeterminada, determinar que a conexão de teste (106) não está apropriadamente conectada ao orifício de endoscópio (254).

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o volume do amortecedor de ar (120) está entre 10% a 300% do volume do espaço interior (104).

3. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o volume do amortecedor de ar (120) está entre 50% a 200% do volume do espaço interior (104).

4. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o volume do amortecedor de ar (120) está entre 80% a 120% do volume do espaço interior (104).

5. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o amortecedor de ar (120) tem um volume fixo.

6. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a quantidade predeterminada na etapa e) está entre 9% a 91% da pressão predeterminada.

7. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a quantidade predeterminada na etapa e) está entre 25% a 75% da pressão predeterminada.

8. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende a etapa de informar um usuário da determinação que a conexão de teste (106) não está apropriadamente conectada ao orifício (254).

9. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende, depois da etapa e), repressurizar o espaço interior (104) a uma pressão acima de 240 mbar e então realizar um teste de vazamento no espaço interior (104) medindo a degradação de pressão no mesmo com o tempo.

10. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, depois da etapa e), realizar um teste de vazamento no espaço interior (104) medindo a degradação de pressão no mesmo com o tempo.

11. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma designação de modelo de endoscópio (200) é inserida em um sistema de controle e em que esta informação é verificada comparando a pressão no amortecedor de ar (120) durante a etapa e) com uma pressão conhecida esperada para tal designação de modelo.

12. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende a etapa de ajustar o volume do amortecedor de ar (120) antes da etapa a) para corresponder mais es- treitamente o volume no amortecedor de ar (120) ao volume no espaço interior (104).