KR20070037425A - 내시경에서 테스트 포트의 접속 검출 방법 - Google Patents

내시경에서 테스트 포트의 접속 검출 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 내시경 상의 가요성 피복물 아래의 내부 공간에 연결되는 내시경 포트에 대한 테스트 접속부의 적절한 접속을 검출하는 방법에 관한 것이다. 내부 공간 및 공기 완충기 모두 압축되어 서로 절연된다. 내부 공간 내의 압력이 배출되어 절연이 제거된다. 압력이 설정된 후, 새로운 압력이 제 1 압력과 비교된다. 그것이 실질적으로 떨어지지 않는 경우, 테스트 접속부가 적절히 부착되지 않고 내부 공간은 사실상 압력이 가해지지 않는 것으로 결정된다.
가요성 피복물, 내시경 포트, 테스트 접속부, 내부 공간, 정화, 살균, 소독

Description

내시경에서 테스트 포트의 접속 검출 방법{Method of detecting connection of test port on an endoscope}
도 1은 본 발명에 따른 정화 장치의 정면도.
도 2는 명확성을 위해 정화 용기(decontamination basin)만이 도시된, 도 1에 도시된 정하 장치의 개략적인 도면.
도 3은 도 1의 정화 장치에서 프로세싱을 위해 적절한 내시경의 단면도.
*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*
10, 12 : 스테이션 14a, 14b : 용기
16a, 16b : 덮개 20 : 제어 시스템
22 : 시각적 디스플레이 24 : 프린터
26 : 시각적 게이지 30 : 플러시 라인
32 : 펌프 34 : 드레인
36 : 공기 공급 시스템 38 : 공기 펌프
40 : 공기 필터 200 : 내시경
본 발명은 소독 기술을 포함하는 정화 기술들에 관한 것이다. 본 발명은 의료 기기, 특히 사용 후에 정화되어야 하는 채널들 또는 루멘들을 갖는 내시경들 및 다른 기기와 같은 의료 기기의 정화와 관련한는 특정한 적용에 관한 것이다.
자신들을 통해 형성되는 채널들 또는 루멘들을 갖는 내시경들 및 유사한 의료 기기는 의료 과정들의 수행에서 계속해서 증가하는 기준에 따라 사용되고 있다. 이러한 기기의 유행은 정화의 속도와 정화의 효과에 관련하여 모두 사용 중인 이러한 기기의 정화에 따른 향상들을 요구해 왔다.
그러한 내시경들의 청소 및 살균이나 소독을 위한 한 가지 대중적인 방법은 내시경을 세척하여 살균 또는 소독 모두를 행하는 자동화된 내시경 리프로세서(reprocessor)를 활용하는 것이다. 전형적으로, 그러한 유닛은 용기로의 액세스를 제공하기 위해 선택적으로 개방 및 폐쇄된 커버 부재를 갖는 용기를 포함한다. 펌프들은 유체를 그를 통해 흐르도록 내시경에 걸쳐 다양한 채널들에 접속하며, 추가적인 펌프는 내시경의 외부 표면들에 걸쳐 유체를 흐르게 한다. 전형적으로, 세제 세척 사이클 다음에 헹굼 단계가 따르고, 그 후에 소독 또는 살균 사이클과 헹굼이 따른다. 대부분의 가요성 내시경들은 배선들, 도관들, 및 광 섬유들 중 그 다발들을 커버하는 폴리우레탄과 같은 가요성 피복물을 갖는다. 그 피복물이 손상된 경우, 내시경에 대해 청소 과정을 수행하는 것은 바람직하지 않다. 그러한 것에 대한 검사는 피복물에 압력을 가하는 단계와 압력 소멸을 측정하는 단계를 포함한다. 그러한 검사는 테스트 포트에서 실패된 접속을 식별하지 못할 수 있다.
본 발명에 따른 방법은 청소 과정 동안 내시경 포트(port)에서 테스트 접속부의 적절한 접속을 검출하며, 상기 포트는 내시경에 대해 피복물 아래 내부 공간에 연결된다. 상기 방법은 a) 상기 내부 공간 내에 압력을 넘는 미리 결정된 압력에 따라 상기 내시경 포트에 접속되는 공기 완충기에 압력을 가하는 단계와, b) 절연 밸브를 통해 상기 테스트 접속부로부터 상기 공기 완충기를 절연시키는 단계와, c) 상기 절연 밸브를 개방하고 상기 공기 완충기의 압력을 측정하는 단계와, d) 상기 공기 완충기 내의 압력이 미리 결정된 양만큼 감소되지 않은 경우, 상기 테스트 접속부가 상기 내시경 포트에 적절히 접속되지 않은 것으로 결정하는 단계를 포함한다.
상기 공기 완충기의 용적은 내부 공간의 용적의 10% 내지 300% 사이에 있으며, 더욱 바람직하게는 50% 내지 200% 사이에 있고, 가장 바람직하게는 내부 공간의 용적의 80% 내지 120% 사이에 있거나 거의 같다.
본 발명의 일 측면에 따라, 공기 완충기는 고정된 용적을 갖는다. 대안적으로, 그 공기 완충기 내의 용적이 내부 공간 내의 용적에 더욱 가깝게 부합할 수 있도록 가변적일 수 있다.
단계 d)에서 미리 결정된 양은 미리 결정된 압력의 9% 내지 91% 사이에 있는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 25% 내지 75% 사이에 있다.
사용자는 테스트 접속부가 포트에 적절히 접속되지 않은 것을 통보받을 수 있다.
단계 d) 후에, 누설 테스트(leak test)가 내부 공간상에서 시간에 걸쳐 그에서 압력 저하를 측정함으로써 수행되는 것이 바람직하다.
공기 완충기는 내부 공간과 교류하는 유체에 있는 동안 압력이 가해질 수 있으므로, 단계 c) 이전에 절연 밸브 및 테스트 접속부 사이에 위치된 배출구를 통해 압력을 배출한다. 이후에, 내부 공간이 240 mbar을 넘는 압력 사이에서 다시 압력이 가해지며, 그에 따라 누설 테스트가 내부 공간상에 시간에서 시간에 걸쳐 압력 저하를 그에서 측정함으로써 수행된다.
단계 b)는 단계 a) 이전에 발생할 수 있다.
본 발명의 일 측면에 따라, 내시경의 모델 지정은 제어 시스템으로 입력되며, 그 정보는 그러한 모델 지정에 대해 예상되는 공지된 압력과, 단계 d) 동안 공기 완충기 내의 압력을 비교함으로써 입증된다.
본 발명은 다양한 구성요소들 및 구성요소들의 배열들과, 다양한 단계들 및 단계들의 배열들에 따른 형태를 취할 수 있다. 도면은 단지 양호한 실시예들을 예시하기 위한 것들이며, 본 발명을 제한하는 것으로 해석되지 않아야 한다.
도 1은 자신을 통해 형성되는 채널들 또는 루멘들을 포함하는 내시경들 및 다른 의료 기기를 정화하는 정화(decontamination) 장치를 도시하고 있다. 도 2는 블록도 형태로 상기 장치를 도시하고 있다. 상기 정화 장치는 일반적으로 동시에 또는 직렬로 2개의 서로 다른 기기의 정화를 위해 제공하기 위한 모든 사항들에 따라 적어도 실질적으로 유사한 제 1 스테이션(station)(10) 및 제 2 스테이션(12)을 포함한다. 제 1 및 제 2 용기들(basin)(14a, 14b)은 오염된 기기를 수용한다. 각 용기(14a, 14b)는 정화 동작들 동안 용기들(14a, 14b)로 환경적 미생물들의 진입을 방지하기 위해 바람직한 미생불 차단 관계에 따라 덮개(16a, 16b)에 의해 각각 선택적으로 밀봉된다. 상기 덮개들은 배출을 위해 그에 형성되는 미생물 제거 또는 HEPA 공기 필터를 포함한다.
제어 시스템(20)은 정화 및 사용자 인터페이스 동작들을 제어하기 위해 PLC(programmable logic controller)와 같은 하나 또는 그 이상의 마이크로컨트롤러들을 포함한다. 하나의 제어 시스템(20)이 정화 스테이션들(10, 12) 모두를 제어하는 것과 같이 그에서 보여질지라도, 당업자들은 각각의 스테이션(10,12)이 전용 제어 시스템을 포함할 수 있다는 것을 인식할 것이다. 시각적 디스플레이(22)는 운영자를 위해 정화 파라미터들 및 기계 상태들을 디스플레이하고, 적어도 하나의 프린터(24)는 정화된 디바이스 또는 그 저장 패키지에 부착되거나 파일링될 기록에 대해 정화 파라미터들의 하드 카피 출력을 프린트한다. 시각적 디스플레이(22)는 터치 스크린 입력 디바이스와 결합되는 것이 바람직하다. 대안적으로, 키패드 등이 정화 프로세스 파라미터들의 입력과 기계 제어를 위해 제공된다. 압력 미터들 등과 같은 다른 시각적 게이지들(26)은 정화 또는 의료 기기 누설 테스팅 데이터의 디지털 또는 아날로그 출력을 제공한다.
도 2는 정화 장치의 하나의 스테이션(10)을 개략적으로 도시하고 있다. 당업자들은 정화 스테이션(12)이 도 2에 도시된 스테이션(10)에서 모든 사항들에 대해 유사한 것이 바람직하다는 것을 인식할 것이다. 그러나, 스테이션(12)은 명확성을 위해 도 2에 도시되어 있지 않다. 추가로, 정화 장치는 단일 정화 스테이션 또는 다중 스테이션들과 함께 제공될 수 있다.
정화 용기(decontamination basin)(14a)는 정화를 위해 그에 내시경(200)(도 3 참조) 또는 다른 의료 기기를 수용한다. 내시경(200)의 어떠한 내부 채널들은 플러시 라인들(flush lines)(30)을 통해 접속된다. 각각의 플러시 라인(30)은 펌프(32)의 배출구에 접속된다. 펌프들(32)은 의료 기기의 어떠한 내부 채널들 및 플러시 라인들(30)을 통해 액체 및 공기와 같은 유체를 주입하는 튜브 연동식 펌프들 등등인 것이 바람직하다. 구체적으로, 펌프들(32)은 필터링된 드레인(34) 및 제 1 밸브(S1)를 통해 용기(14a)로부터 액체를 끌어낼 수 있거나, 밸브(S2)를 통해 공기 공급 시스템(36)으로부터 정화된 공기를 끌어낼 수 있다. 공기 공급 시스템(36)은 들어오는 공기 스트림으로부터 미생물들을 필터링하는 미생물 제거 공기 필터(40) 및 펌프(38)를 포함한다. 각각의 플러시 라인(30)에는 각각의 플러시 라인(30) 내의 유체 압력의 개별적 모니터링을 용이하게 하고 적절한 유체 압력을 보장하기 위해 전용 펌프(32)가 제공되는 것이 바람직하다. 압력 스위치 또는 센서(42)는 플러시 라인 내에서 과도한 압력을 감지하기 위해 각각의 플러시 라인(30)과 유체 연통 상태에 있다. 감지된 어떠한 과도한 압력도 관련 플러시 라인(30)이 접속되는 디바이스 채널에서 예로써 형체상의 조직 또는 건조된 형체상의 유체들에 의해 부분적 또는 완전한 차단을 나타낸다. 다른 것들과 비교하여 각각의 플러시 라인(30)의 절연은 어느 센서(42)가 과도한 압력을 감지하는지에 의존하여, 특정한 차단된 채널이 쉽게 식별 및 절연되도록 허용한다.
용기(14a)는 브레이크 탱크(56)로 흐르는 뜨겁고 차가운 입구들과 믹싱 밸 브(52)를 포함하는 탭 워터 접속 또는 유틸리티와 같은 워터 소스(50)와 유체 연통 상태에 있다. 0.2㎛와 같은 미생물 제거 필터(54) 또는 더 작은 절대 공극 사이즈 필터는 역류를 방지하기 위해 공기 간격을 통해 브레이크 탱크(56)로 전달되는 들어오는 물을 정화한다. 압력 타입 레벨 센서(59)는 용기(14a) 내에서 액체 레벨들을 모니터링한다. 추가적인 물 히터(53)는 뜨거운 물의 적절한 소스가 사용가능하지 않은 경우에 제공될 수 있다.
필터(54)의 상태는 그를 통해 물의 유동율을 직접적으로 모니터링하거나 플로트 스위치(float switch) 등을 사용하여 용기 충전 시간을 간접적으로 모니터링함으로써 모니터링될 수 있다. 유동율이 선택 임계값 아래로 떨어질 때, 이것은 대체를 요구하는 부분적으로 막힌 필터 요소를 지시한다.
용기 드레인(62)은 내시경(200)의 연장된 부분들이 삽입될 수 있는 연장된 나선 튜브(64)를 통해 용기(14a)로부터 액체를 드레인한다. 드레인(62)은 재순환 펌프(70) 및 드레인 펌프(72)와 유체 연통 상태에 있다. 재순환 펌프(70)는 용기 드레인(62)으로부터 용기(14a)로 그리고 내시경(200) 상으로 액체를 분사하는 스프레이 노즐 어셈블리(60)까지 액체를 재순환시킨다. 조잡하고 정교한 스크린들(71, 73) 각각은 재순환 유체에서 입자들을 걸러낸다. 드레인 펌프(72)는 용기 드레인(62)으로부터 유틸리티 드레인(74)으로 액체를 끌어낸다. 레벨 센서(76)는 펌프(72)로부터 유틸리티 드레인(74)까지 액체의 흐름을 모니터링한다. 펌프들(70, 72)은 액체가 용기 밖으로 그리고 디바이스 외부로 잔여물의 흐름을 유인하도록 드레인되는 동안 그것이 용기(14a)로 분사되는 것처럼 동시에 동작될 수 있다. 물 론, 단일 펌프 및 밸브 어셈블리가 듀얼 펌프들(70, 72)을 대체할 수 있다.
재순환 펌프(70)의 아래에서 온도 센서들(82)을 갖는 인라인(inline) 히터(80)는 청소 및 소독을 위한 최적 온도들로 액체를 가열한다. 압력 스위치 또는 센서(84)는 순환 펌프(70) 아래의 압력을 측정한다.
세제 용액(86)은 계측 펌프(88)를 통해 순환 펌프(70)의 상류 흐름으로 계측된다. 플로트 스위치(90)는 사용가능한 세제의 레벨을 표시한다. 전형적으로, 단지 소량의 소독제만이 요구된다. 이것을 보다 정확하게 계측하기 위해, 분배 펌프(84)는 하이/로우 레벨 스위치(98)와 또한 제어 시스템(20)의 제어하에서 프리 챔버(pre-chamber)(96)를 충전한다. 계측 펌프(100)는 필요로 되는 만큼 소독제의 정확한 양을 계측한다.
내시경들 및 다른 재사용 가능한 의료 기기는 종종 디바이스의 다른 부분들 및 내부 채널들을 형성하는 개별적 관 모양 부재들 등을 둘러싸는 가요성 외부 하우징 또는 피복물(102)을 포함한다. 따라서, 이러한 하우징(102)은 자신 및 내시경의 내부 일부분들 사이에서 의료 과정들 동안 환자의 조직들 및 유체들로부터 격리되는 폐쇄된 내부 공간(104)을 형성한다. 내부 공간(104)안으로 오염물들을 허용하는 자국들 또는 다른 구멍들 없이 피복물이 원래대로 유지되는 것이 중요하다. 내부 공간은 또한 내시경 루멘에서 자국을 통해서와 같이 내부 누설에 의해 손상될 수 있다. 그러므로, 정화 장치는 그러한 피복물의 무결성을 테스트하기 위한 수단을 포함한다.
공기 펌프, 펌프(38) 또는 다른 펌프(110)는 도관(112) 및 밸브(S5)를 통해 내부 공간(104)에 압력을 가하며, 테스트 접속부(106), 바람직하게는 가요성 튜브(108)가 내부 공간(104)에 연결되는 포트(254)에 접속한다(도 3 참조). 이러한 구조들은 다음에 따르는 도 3의 전체 기술에 따라 보다 완전히 기술될 것이다. 필터(113)는 압력 공기로부터 입자들을 제거하는 것이 바람직하다. 과압 스위치(114)는 피복물의 가압에 걸친 사고를 방지한다. 충분한 가압을 가할 시에, 밸브(S5)가 폐쇄되어 압력 센서(116)는 피복물을 통한 공기의 탈출을 표시하는 도관(112) 내의 압력에 따른 강하를 조사한다. 밸브(S6)는 테스팅 과정이 완료될 때 선택적 필터(118)를 통해 도관(112) 및 피복물을 선택적으로 내보낸다. 공기 완충기(120)는 공기 펌프(110)로부터 압력의 파동을 평활하게 한다.
공기 완충기(120)는 또한 테스트 접속부(106)이 포트(254)와 함께 적절히 부합되는지의 여부를 결정하기 위해 사용될 수 있다. 테스트 접속부(106)은 통상적으로 가요성 튜브(108)로의 적절한 접속시에만 개방하는 폐쇄된 밸브(109)를 포함한다. 그러한 접속이 이루어지지 않은 경우, 상기 언급된 누설 결정 테스트는 자동적으로 이러한 실패된 접속을 식별하지 않을 것이다. 공기 완충기(120)는 압력을 가하여, 어떠한 누설도 테스트 접속부(106)에서 폐쇄된 밸브로 인해 발생하지 않을 것이다. 마찬가지로, 포트(254)는 튜브(108)로의 적절한 접속시에서만 개방하는 통상적으로 폐쇄된 밸브를 포함한다. 이러한 접속들이 모두 적절히 이루어지지 않을 때, 내부 공간(104)의 누설 테스트는 거짓 결과들을 제시할 수 있다. 접속되지 않은 상태는 공기 완충기(120)와는 다른 용적으로 압력을 받는지의 여부를 결정함으로써 조사될 수 있다.
우선적으로, 공기 완충기(120) 및 내부 공간(104)은 250 mbar와 같은 미리 결정된 레벨로 압력을 받는다. 그 후에, 밸브(S5)가 폐쇄되어 테스트 접속부(106)로부터 공기 완충기(120)를 절연시킨다. 압력은 밸브(S6)를 통해 배출되며, 테스트 접속부(106)가 적절히 부착된 경우에 그것은 내부 공간(104)으로 배출해야 하지만, 적절히 부착되지 않은 경우에 이것은 단순히 도관(112)의 일부로 배출한다. 공기 완충기(120)와의 유체 연통으로 다시 테스트 접속부(106)를 배치하기 위해 밸브(S6)가 폐쇄되고 밸브(S5)가 개방된다. 압력이 안정된 후에, 그것이 측정된다. 그것은 내부 공간(104)을 충전하는 공기 완충기(120) 내에서 공기의 활동을 통해 측정가능한 정도로 떨어져야 한다. 그렇지 않은 경우, 그것은 공기가 내부 공간(104)으로 흐르지 않지만 테스트 접속부(106)에서 밸브에 의해 트랩핑된다는 것을 표시하는 소량만큼 떨어진다. 적절한 압력들은 공기 완충기(120) 및 내부 공간(104)의 용적에 기초하여 쉽게 결정될 수 있다. 가장 상업적인 내시경들을 수용하기 위해, 공기 완충기(120)는 약 20 ml(작은 내시경의 약 10%) 내지 약 1000 ml(큰 내시경의 약 300%) 사이의 용적을 가져야 한다. 이상적으로, 용적은 내시경의 용적의 약 50% 내지 200% 사이에 있어야 하고, 가장 이상적으로는 대략 내시경 내부 공간(104)의 용적이다. 내시경 용적들에 따라 가변성이 제공된다면, 공기 완충기의 용적은 각각의 것에 대해 다중 공기 완충기들(120) 및 제어 밸브들을 제공함으로써 조정가능할 수있다. 250 mbar의 개시 압력이 제공된다면, 적절한 접속은 전형적으로 190 mbar 아래 최종 압력으로 초래되어야 한다. 특정 내시경에 대한 적절한 압력은 공기 완충기(120) 및 내시경 내부 공간(104)의 용적들에 기초하여 계산될 수 있다. 상호접속 파이핑(piping)은 정밀도를 강화하기 위해 최소 용적으로 유지되어야 한다.
테스트 접속부(106)에서 적절한 접속을 검사하기 위한 대안적인 방법은 공기 완충기(120)에 압력을 가하는 동안 밸브(S5)를 폐쇄하고 압력을 안정시켜 밸브(S5)를 개방하는 것이다. 공기 완충기(120)의 정밀한 가압은 밸브(S5)의 폐쇄에 의해 차단되지 않도록 위치된 공기 완충기(120)에서 압력 센서(도시되지 않음)를 요구할 것이다. 그 후에, 압력이 검사된다. 압력이 충분히 떨어지지 않는 경우, 그것은 공기가 내부 공간(104)으로 흐르지 않지만, 대신에 밸브(108)에 의해 테스트 접속부(106)에서 차단된다는 것을 나타낸다.
각각의 스테이션(10, 12)은 잠재적인 누설들에 대해 운영자에게 경고하기 위해 각각 드립 용기(drip basin)(130) 및 유출 센서(132)를 포함하는 것이 바람직하다.
밸브(S3)에 의해 제어되는 알콜 공급원(134)은 내시경 채널들로부터 물을 제거하는 것을 돕기 위해 헹굼 단계들 후에 채널 펌프들(32)로 알콜을 공급할 수 있다.
공급 라인들(30)에서 유동율들은 채널 펌프들(32) 및 압력 센서들(42)을 통해 모니터링될 수 있다. 채널 펌프들(32)은 일정한 흐름을 공급하는 튜브 연동식 펌프들이다. 압력 센서들(42) 중 하나가 너무 높은 압력을 검출하면, 연관된 펌프(32)는 사이클을 멈춘다. 시간에 대한 펌프(32)의 유동율 및 그 비율은 연관된 라인(30)에서 유동율의 합리적인 표시를 제공한다. 이러한 유동율들은 내시경 채 널들 중 어느 것에서 차단들에 대해 검사하도록 프로세스 동안 모니터링된다. 대안적으로, 펌프(32)가 사이클을 멈추는 시간으로부터 압력에서의 붕괴는 또한 보다 높은 유동율들과 연관된 보다 빠른 붕괴 비율들을 통해 유동율을 추정하기 위해 사용될 수 있다.
개별적 채널에서 유동율의 보다 정밀한 측정은 보다 치밀한 차단들을 검출하기 위해 바람직할 수 있다. 센서들(138)을 표시하는 복수의 레벨을 갖는 계측 튜브(136)는 채널 펌프들(32)의 입력들에 유동적으로 접속한다. 한 가지 양호한 센서 구성은 그 위에 수직으로 배열되는 복수의 센서(138)와 계측 튜브에 따른 낮은 포인트에서 기준 접속을 제공한다. 유체를 통해 기준 포인트로부터 센서들(138)로의 흐름을 통과시킴으로써, 어느 센서들(138)이 담겨져 있는지가 결정되므로, 계측 튜브(136) 내에서 레벨을 결정할 수 있다. 다른 레벨 감지 기술들이 여기에 적용될 수 있다. 밸브(S1)를 폐쇄하고 배출 밸브(S7)를 개방함으로써, 채널 펌프들(32)은 독점적으로 계측 튜브로부터 끌어온다. 끌려오는 유체의 양은 센서들(138)에 기초하여 매우 정밀하게 결정될 수 있다. 절연 상태에 있는 각각의 채널 펌프를 작동시킴으로써, 그를 통한 흐름은 계측 튜브로부터 비워진 유체의 용적 및 시간에 기초하여 정밀하게 결정될 수 있다.
상기 기술된 입력 및 출력 기기 이외에, 도시된 모든 전기 및 전자기계 기기가 제어 시스템(20)에 동작가능하게 접속되어 그에 의해 제어된다. 구체적으로, 제한 없이 스위치들 및 센서들(42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132, 136)은 그에 따라 정화 및 다른 기계 동작들을 제어하는 마이크로컨트롤러(28)에 입력(I)을 제공한다. 예를 들어, 마이크로컨트롤러(28)는 효과적인 정화 및 다른 동작들에 대해 이러한 기기를 제어하기 위해 펌프들(32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110), 밸브들(S1 내지 S7), 및 히터(80)에 동작가능하게 접속되는 출력들(O)을 포함한다.
다시 도 3으로 돌아가면, 내시경(200)은 개구부들(204, 206)이 형성되고 내시경(200)의 통상적인 사용 동안 공기/워터 밸브 및 흡입 밸브가 배열되는 헤드 부분(202)을 갖는다. 가요성 삽입 튜브(208)가 헤드 부분(202)에 부착되고, 그 튜브에서 결합된 공기/워터 채널(210) 및 결합된 흡입/생검(biopsy) 채널(212)이 수용된다.
접합 포인트(216)의 위치에서 공기/워터 채널(210)에 합류하는 별개의 공기 채널(213) 및 워터 채널(214)은 헤드 부분(202)에 배열된다. 더욱이, 접합 포인트(220)의 위치에서 흡입/생검 채널(212)로 합류하는 별개의 흡입 채널(217) 및 생검 채널(218)은 헤드 부분(202)에 수용된다.
헤드 부분(202)에서, 공기 채널(213) 및 워터 채널(214)은 공기/워터 밸브에 대한 개구부(204)로 개방한다. 흡입 채널(217)은 흡입 밸브에 대한 개구부(206)로 개방한다. 게다가, 가요성 보급 호스(222)는 헤드 부분(202)에 접속하여 개구부들(204, 206)을 통해 공기 채널(213), 워터 채널(214), 및 흡입 채널(217) 각각에 접속되는 채널들(213', 214', 217')을 수용한다. 실제로, 보급 호스(222)는 또한 광 전도체 외피로도 언급된다.
상호 접속하는 채널들(213, 213', 214, 214', 217, 217')은 공기 채널(213), 워터 채널(214), 및 흡입 채널(217)과 같이 이하 전체적으로 언급될 것이다.
공기 채널(213)에 대한 접속부(226), 워터 채널(214)에 대한 접속부들(228, 228a), 및 흡입 채널(217)에 대한 접속부(230)는 가요성 호스(222)의 엔드 섹션(224)(또한, 광 전도체 커넥터와 같이 언급되는)상에 배열된다. 접속부(226)가 사용 중일 때, 접속부(228a)가 폐쇄된다. 생검 채널(218)에 대한 접속부(232)는 헤드 부분(202) 상에 배열된다.
채널 분리기(240)는 개구부들(204, 206)로 삽입되는 것으로 나타난다. 그것은 개구부들(204, 206) 각각을 막는 플러그 부재들(244, 246) 및 바디(242)를 포함한다. 플러그 부재(244)상의 동축 삽입(248)은 개구부(204)의 내부로 확장하여, 채널(214)로부터 채널(213)을 분리하기 위해 개구부(204)의 일부를 막는 고리 모양 테(250)에서 끝난다. 개구부들(226, 228, 228a, 230, 232)에 라인들(30)을 접속시킴으로써, 청소 및 소독을 위한 액체가 내시경 채널들(213, 214, 217, 218)을 통해서와 채널들(210, 212)을 통해 내시경(200)의 말단 끝 밖으로 흐르게 될 수 있다. 채널 분리기(240)는 그러한 액체가 개구부들(204, 206) 밖으로 누설하는 것 없이 내시경(200)을 통해 계속해서 흐르며 각각이 그것 자신의 독립적인 흐름 경로를 갖도록 서로로부터 채널들(213, 214)을 절연시키는 것을 보장한다. 당업자는 각각의 채널이 다른 채널들과 무관하게 씻길 수 있도록 헤드(202) 내에서 포트들을 막고 서로로부터 분리되는 채널들을 유지하는 동안 채널들 및 개구부들의 서로 다른 장비들을 갖는 다양한 내시경들이 그러한 차이들을 수용하기 위해 채널 분리기(240)에서 수정들을 요구할 가능성이 높다는 것을 인식할 것이다. 다른 방식으로, 하나의 채널에서 차단은 단지 접속되어 차단된 채널로 흐름을 방향 지정할 수 있다.
엔드 섹션(224)상의 누설 포트(254)는 내시경(200)의 내부 공간(104)으로 연결되며, 그 물리적 무결성에 대해 검사하기 위해, 즉 어떠한 누설도 채널들 중 어느 것과 내부(256) 사이에 또는 외부로부터 내부(256)까지 형성되지 않는 것을 보장하기 위해 사용된다.
세부적인 청소 및 살균 사이클은 다음 단계들을 포함한다.
단계 1. 덮개 개방
풋 페달(도시되지 않음)을 누르는 것은 용기 덮개(16a)를 개방한다. 각 사이드에 대해 별개의 풋 페달이 존재한다. 압력이 풋 페달로부터 제거되는 경우, 덮개 운동이 정지한다.
단계 2. 내시경 포지션 및 접속
내시경(200)의 삽입 튜브(208)는 나선 모양의 순환 튜브(64)로 삽입된다. 내시경(200)의 엔드 섹션(224) 및 헤드 섹션(202)은 가능한 한 넓은 직경을 갖는 용기(14a) 내에 감겨진 보급 호스(222)를 통해 용기(14a) 내에 배치된다.
바람직하게는 색상 코딩된 플러시 라인들(30)이 내시경 개구부들(226, 228, 228a, 230, 232)에 각각 부착된다. 공기 라인(112)은 또한 커넥터(254)에 접속된다. 스테이션(10) 상에 위치된 가이드는 색상 코딩된 접속들에 대한 기준을 제공한다.
단계 3. 상기 시스템에서 사용자, 내시경, 및 전문가 식별
소비자 선택가능한 구성에 의존하여, 제어 시스템(20)은 사용자 코드, 환자 ID, 내시경 코드, 및/또는 전문가 코드를 요구할 수 있다. 이러한 정보는 부착된 바코드 판독기(도시되지 않음)를 사용하는 것과 같이 (터치 스크린을 통해) 수동적으로 또는 자동적으로 입력될 수 있다.
단계 4. 용기 덮개 폐쇄
덮개(16a)를 폐쇄하는 것은 사용자의 손이 폐쇄 용기 덮개(16a)에 의해 걸리거나 곤란해지는 것을 방지하기 위해 안전 장치 메카니즘을 제공하도록 하드웨어 버튼 및 터치 스크린(22) 버튼을 동시에 사용자가 누를 것을 요구하는 것이 바람직하다. 하드웨어 버튼 또는 소프트웨어 버튼이 해제되는 경우, 덮개(16a)가 폐쇄의 프로세스에 있는 동안 이동이 정지한다.
단계 5. 프로그램 시작
사용자는 세척/소독 프로세스를 시작하기 위해 터치 스크린(22) 버튼을 누른다.
단계 6. 내시경 바디를 가압하여 누설 율을 측정
공기 펌프가 시작되어, 내시경 바디 내의 압력이 모니터링된다. 압력이 250 mbar에 도달할 때, 펌프가 정지되고, 압력이 6초 동안 안정되도록 허용된다. 압력이 45초 내에 250 mbar에 도달하지 않는 경우, 프로그램이 정지되고 사용자는 누설된 것을 통보받는다. 압력이 6초의 안정화 기간 동안 100 mbar 아래로 떨어지는 경우, 프로그램이 정지되고, 사용자는 그 상태를 통보받는다.
일단 압력이 안정화되면, 피복물(102) 아래 내부 공간(104)으로부터 압력을 배출하기 위해 밸브(S5)가 폐쇄되어 밸브(S6)가 개방된다. 밸브(S6)가 폐쇄되어 S5가 개방된다. 압력은 1 내지 6초 동안 안정화되도록 허용되며, 새로운 압력이 검사된다. 그것이 190 mbar보다 큰 경우, 테스트 접속부(106)가 적절히 접속되지 않거나 포트(254)에 전혀 접속되지 않은 것으로 결정된다. 그 사이클이 정지되고, 사용자가 그 상태를 통보받는다. 적절한 접속을 가정하면, 압력은 그에 따라 60초의 코스에 걸쳐 모니터링된다. 압력이 60초 내에 10 mbar 이상으로 떨어지면, 프로그램이 정지되고, 사용자는 그 상태를 통보받는다. 압력 강하가 60초 내에 10 mbar 이하이면, 시스템은 다음 단계를 계속한다. 약간의 양의 압력은 유체들이 누설하는 것으로부터 방지하기 위해 프로세스의 나머지 동안 내시경 바디 내에서 유지된다.
단계 7. 접속부들 검사
제 2 누설 테스트는 채널 분리기(240)의 적절한 배치와 다양한 포트들(226, 228, 228a, 230, 232)로의 접속의 적절성을 검사한다. 물의 양은 나선 모양 튜브(64) 내에서 내시경의 말단 끝을 물속에 잠글 수 있도록 용기(14a)에 대해 허용된다. 밸브(S1)가 폐쇄되어 밸브(S7)가 개방되고, 진공을 끌어내고 내시경 채널들(210, 212)로 결국 액체를 끌어내기 위해 역으로 펌프들(32)이 작동한다. 압력 센서들(42)은 어떠한 하나의 채널에서 압력이 제시된 시간 프레임에 따라 결정된 양 이상으로 떨어지지 않는 것에 따라 구성하도록 모니터링된다. 그러한 경우, 접속부들 중 하나가 정확하게 구성되지 않았고 공기가 채널로 누설되고 있다는 것을 표시할 가능성이 높다. 어떠한 이벤트에서, 수용 가능하지 않은 압력 강하의 존재에 따라 제어 시스템(20)은 바람직하게는 어느 채널이 실패했는지의 표시를 통해 가능성 높은 잘못된 접속을 표시하는 사이클을 취소할 것이다.
사전 헹굼
이러한 단계의 목적은 내시경(200)을 세척 및 소독하기 이전에 소모 재료를 제거하기 위해 채널들을 통해 물을 흘려보내는 것이다.
단계 8. 용기 충전
용기(14a)는 필터링된 물로 충전되며, 워터 레벨은 용기(14a) 아래 압력 센서(59)에 의해 검출된다.
단계 9. 채널들을 통해 물을 펌프
물은 드레인(74)에 직접적으로 채널들(213, 214, 217, 218, 210, 212)의 내부에 걸쳐 펌프들(32)을 통해 퍼올려 진다. 이러한 물은 이러한 단계 동안 내시경(200)의 외부 표면들 주위에서 재순환되지 않는다.
단계 10. 드레인
물이 채널들을 통해 퍼올려질 때, 드레인 펌프(72)는 용기(14a)가 또한 비워진다는 것을 보장하기 위해 활성화된다. 드레인 펌프(72)는 드레인 프로세스가 완료되는 것을 드레인 스위치(76)가 검출할 때 턴 오프될 것이다.
단계 11. 채널들을 통해 공기를 불어 넣음
드레인 프로세스 동안, 살균한 공기는 잠재적 캐리오버(carryover)를 동시에 최소화하기 위해 모든 내시경 채널들에 걸쳐 공기 펌프(38)를 통해 주입된다.
세척
단계 12. 용기 충전
용기(14a)는 따뜻한 물(35℃)로 충전된다. 수온은 가열 및 가열되지 않은 물의 혼합을 제어함으로써 제어된다. 워터 레벨은 압력 센서(59)에 의해 검출된다.
단계 13. 세제 추가
상기 시스템은 튜브 연동식 계측 펌프(88)에 의해 시스템에서 순환하는 물에 효소 세제를 추가한다. 용적은 튜브 연동식 펌프 관의 내경, 펌프 속도, 및 전달 시간을 제어함으로써 제어된다.
단계 14. 세척 용액 순환
세제 용액은 내부 채널들 전체에 걸쳐 그리고 채널 펌프들(32) 및 외부 순환 펌프(70)에 의해 전형적으로 1 내지 5분, 바람직하게는 약 3분의 미리 결정된 시간 기간 동안 내시경(200)의 표면에 걸쳐 활발하게 이동된다. 인라인 히터(80)는 약 35℃에서 온도를 유지한다.
단계 15. 블록 테스트 시작
세제 용액이 2, 3분 동안 순환한 후에, 채널들을 통한 유동율이 측정된다. 어떠한 채널을 통한 유동율이 그 채널에 대해 미리 결정된 비율 아래인 경우, 채널은 차단된 것으로 식별되고, 프로그램이 정지되며, 사용자는 그 상태를 통보받는다. 튜브 연동식 펌프들(32)은 그들의 미리 결정된 유동율들에서 작동하고 연관된 압력 센서(42)에서 수용가능하지 않게 높은 압력 판독들의 존재에 따라 사이클을 멈춘다. 채널이 차단된 경우, 미리 결정된 유동율은 이러한 유동율을 적절히 통과시키기에 무능함을 표시하는 압력 센서(42)를 표시할 것이다. 펌프들(32)이 연동식이기 때문에, 자신들이 압력으로 인해 사이클이 멈춰지는 시간의 비율과 결합된 그들의 동작 유동율이 실제 유동율을 제공할 것이다. 유동율은 또한 펌프(32)가 사이클을 멈추는 시간으로부터 압력의 붕괴에 기초하여 추정될 수 있다.
단계 16. 드레인
드레인 펌프(72)는 용기(14a) 및 채널들로부터 세제 용액을 제거하기 위해 활성화된다. 드레인 펌프(72)는 배수가 완료되는 것을 드레인 레벨 센서(76)가 표시할 때 턴 오프한다.
단계 17. 공기 불어넣기
드레인 프로세스 동안, 살균한 공기는 잠재적 캐리오버를 동시에 최소화하기 위해 모든 내시경 채널들을 통해 불어 넣어진다.
헹굼
단계 18. 용기 충전
용기(14a)는 따뜻한 물(35℃)로 충전된다. 수온은 가열 및 가열되지 않은 물의 혼합을 제어함으로써 제어된다. 워터 레벨은 압력 센서(59)에 의해 검출된다.
단계 19. 헹굼
헹굼 워터는 1분 동안 (채널 펌프들(32)을 통해) 내시경 채널들 내에서와 (순환 펌프(70) 및 스프링클러 암(sprinkler arm)(60)을 통해) 내시경(200)의 내부에 걸쳐 순환된다.
단계 20. 블록 테스트 계속
헹굼 워터가 채널들을 통해 이동될 때, 그 채널들을 통한 유동율이 측정되 며, 그것이 어떠한 제시된 채널에 대해 미리 결정된 비율로 아래로 떨어지는 경우 채널은 차단된 것으로 식별되고, 프로그램이 정지되며, 사용자는 그 상태를 통보받는다.
단계 21. 드레인
드레인 펌프는 용기 및 채널들로부터 헹굼 워터를 제거하도록 활성화된다.
단계 22. 공기 불어 넣음
드레인 프로세스 동안, 살균한 공기는 잠재적 캐리오버를 동시에 최소화하기 위해 모든 내시경 채널들을 통해 불어 넣어진다.
단계 23. 헹굼 반복
단계 18 내지 단계 22는 내시경 및 용기의 표면들로부터 효소 세제 용액의 최대 헹굼을 보장하기 위해 반복된다.
살균
단계 24. 용기 충전
용기(14a)는 매우 따뜻한 물(53℃)로 충전된다. 수온은 가열 및 가열되지 않은 물의 혼합을 제어함으로써 제어된다. 워터 레벨은 압력 센서(59)에 의해 검출된다. 충전 프로세스 동안, 채널 펌프들(32)은 용기 내의 살균제가 채널들을 통한 순환 이전에 사용중 농도에 있는 것을 보장하기 위해 분리된다.
단계 25. 살균제 추가
캐나다, Irvine, Advanced Sterilization Products division Ethicon, Inc.로부터 이용가능한 살균제(92), 바람직하게는 CIDEX OPA 오소팔라드하이 드(orthophalaldehyde) 농도 용액의 측정된 용적은 살균제 계측 튜브(96)로부터 끌어 올려지며, 계측 펌프(100)를 통해 용기(14a) 내로 물로 전달된다. 살균제 용적은 분배 튜브의 하부에 대해 충전 센서(98)의 위치에 의해 제어된다. 계측 튜브(96)는 상부 레벨 스위치가 용액을 검출할 때까지 충전된다. 살균제(92)는 계측 튜브 내에서 살균제의 레벨이 분배 튜브의 끝 바로 아래에 있을 때까지 계측 튜브(96)로부터 끌어 올려진다. 필요한 용적이 분배된 후에, 계측 튜브(96)는 살균제(92)의 병으로부터 다시 충전된다. 살균제는 용기가 충전될 때까지 추가되지 않으므로, 물 공급 문제의 경우에 농축된 살균제는 그것을 헹구기 위한 물 없이도 내시경 상에 남겨지지 않는다. 살균제가 추가되는 동안, 채널 펌프들(32)은 용기 내 살균제가 채널들을 통해 순환하기 이전에 사용중 농도에 있다는 것을 보장하기 위해 분리된다.
단계 26. 살균
사용중인 살균제 용액은 채널 펌프들 및 외부 순환 펌프에 의해 이상적으로 최소 5분 동안 내부 채널들을 통해서와 내시경의 표면에 걸쳐 활발하게 이동된다. 온도는 약 52.5℃까지 인라인 히터(80)에 의해 제어된다.
단계 27. 흐름 검사
살균 프로세스 동안, 각각의 내시경 채널을 통한 흐름은 그 채널을 통한 측정된 용액의 양을 전달하기 위해 시간에 따라 입증된다. 밸브(S1)가 닫히고, 밸브(S7)가 개방되며, 차례로 각각의 채널 펌프(32)가 계측 튜브(136)로부터 그것의 연관된 채널로 미리 결정된 용적을 전달한다. 이러한 용적 및 전달하는데 걸리는 시간은 채널을 통해 매우 정밀한 유동율을 제공한다. 이례적으로, 유동율에서 그러한 직경 및 길이의 채널에 대해 예상되는 것은 정지된 프로세스 및 제어 시스템(20)에 의해 약해진다.
단계 28. 블록 테스트 계속
살균제 사용중인 용액이 채널들을 통해 이동될 때, 그 채널들을 통한 유동율은 또한 단계 15에서와 같이 측정된다.
단계 29. 드레인
드레인 펌프(72)는 용기 및 채널들로부터 살균제 용액을 제거하기 위해 활성화된다.
단계 30. 공기 불어 넣음
드레인 프로세스 동안, 살균한 공기는 잠재적 캐리오버를 동시에 최소화하기 위해 모든 내시경 채널들을 통해 불어 넣어진다.
최종 헹굼
단계 31. 용기 충전
용기는 0.2μ필터를 통해 통과된 살균한 따뜻한 물(45℃)로 충전된다.
단계 32. 헹굼
헹굼 물은 1분 동안 (채널 펌프들(32)을 통해) 내시경 채널들 내에서와 (순환 펌프(70) 및 스르링클러 암(60)을 통해) 내시경의 외부에 걸쳐 순환된다.
단계 33. 블록 테스트 계속
헹굼 물이 채널들을 통해 이동되는 동안, 그 채널들을 통한 유동율은 단계 15에서와 같이 측정된다.
단계 34. 드레인
드레인 펌프(72)는 용기 및 채널들로부터 헹굼 물을 제거하기 위해 활성화된다.
단계 35. 공기를 불어 넣음
드레인 프로세스 동안, 소독한 공기는 잠재적 캐리오버를 동시에 최소화하기 위해 모든 내시경 채널들을 통해 불어 넣어진다.
단계 36. 헹굼 반복
단계 31 내지 단계 35는 리프로세서의 표면들 및 내시경(200)으로부터 살균제 잔여물들의 최대 감소를 보장하기 위해 2번 이상(전체 3번의 살균 이후 헹굼들) 반복된다.
최종 누설 테스트
단계 37. 내시경 바디를 가압하여 누설율 측정
단계 6을 반복한다.
단계 38. 프로그램 완료 표시
프로그램의 성공적인 완료가 터치 스크린상에 표시된다.
단계 39. 내시경 가압 해제
프로그램 완료의 시간으로부터 덮개가 개방되는 시간까지, 내시경 바디 내 압력은 매 분 10초 동안 배출 밸브(S5)를 개방함으로써 대기 압력으로 정상화된다.
단계 40. 사용자 식별
소비자 선택 구성에 의존하여, 상기 시스템은 유효한 사용자 식별 코드가 입력될 때까지 덮개가 개방되는 것을 방지할 것이다.
단계 41. 프로그램 정보 저장
사용자 ID, 내시경 ID, 전문가 ID, 및 환자 ID를 포함하는 완료된 프로그램에 대한 정보는 그 프로그램 전반에 걸쳐 얻어진 센서 데이터에 따라 저장된다.
단계 42. 프로그램 기록 프린트
프린터가 상기 시스템에 접속되는 경우와 사용자에 의해 요청되는 경우, 살균 프로그램의 기록이 프린트될 것이다.
단계 43. 내시경 제거
일단 유효한 사용자 식별 코드가 입력되면, 덮개가 (상기 단계 1에서와 같이 풋 페달을 사용하여) 개방될 것이다. 그에 따라, 내시경은 플러시 라인들(30)로부터 접속 해제되며 용기(14a)로부터 제거된다. 그 후에, 덮개는 상기 단계 4에 기술된 바와 같이 하드웨어 및 소프트웨어 버튼들 모두를 사용하여 폐쇄된다.
본 발명은 양호한 실시예들을 참조로 하여 기술되고 있다. 수정들 및 변형들이 선행하는 상세한 기술을 읽고 이해하는 사람들에 나타날 것은 명백하다. 모든 그러한 수정들 및 변형들이 첨부된 특허청구범위 또는 그 등가물들 내에 포함되는 한 본 발명은 모든 그러한 것들을 포함하는 것으로 해석된다.
본 발명은 내시경 상의 가요성 피복물 아래의 내부 공간에 연결되는 내시경 포트에 대한 테스트 접속부의 적절한 접속을 검출하는 방법에 관한 것이다. 내부 공간 및 공기 완충기 모두 압축되어 서로 절연된다. 내부 공간 내의 압력이 배출되어 절연이 제거된다. 압력이 설정된 후, 새로운 압력이 제 1 압력과 비교된다. 그것이 실질적으로 떨어지지 않는 경우, 테스트 접속부가 적절히 부착되지 않고 내부 공간은 사실상 압력이 가해지지 않는 것으로 결정된다.

Claims (14)

  1. 청소 과정 동안에 내시경 포트로의 테스트 접속부의 적절한 접속을 검출하고, 상기 포트가 상기 내시경에서 피복물 아래의 내부 공간에 연결되는, 상기 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법으로서,
    a) 상기 내부 공간에서 압력을 초과하는 미리 결정된 압력으로 상기 내시경 포트에 접속되는 공기 완충기(air buffer)를 가압하는 단계와,
    b) 절연 밸브를 통해 상기 테스트 접속부로부터 상기 공기 완충기를 절연시키는 단계와,
    c) 상기 절연 밸브를 개방하고 상기 공기 완충기의 압력을 측정하는 단계와,
    d) 상기 공기 완충기 내의 압력이 미리 결정된 양만큼 감소되지 않는 경우, 상기 테스트 접속부가 상기 내시경 포트에 적절히 접속되지 않는다는 것을 결정하는 단계를 포함하는, 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 공기 완충기의 용적은 상기 내부 공간의 용적의 10% 내지 300% 사이에 있는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 공기 완충기의 용적은 상기 내부 공간의 용적의 50% 내지 200% 사이에 있는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 공기 완충기의 용적은 상기 내부 공간의 80% 내지 120% 사이에 있는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 공기 완충기는 고정된 용적을 갖는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 단계 d)에서 상기 미리 결정된 양은 상기 미리 결정된 압력의 9% 내지 91% 사이에 있는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 단계 d)에서 상기 미리 결정된 양은 상기 미리 결정된 압력의 25% 내지 75% 사이에 있는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 테스트 접속부가 상기 포트에 적절히 접속되지 않는다는 결정을 사용자에게 알리는 단계를 부가로 포함하는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 공기 완충기가 상기 내부 공간과 유체 연통 상태에 있는 동안 상기 공기 완충기를 가압하는 단계와, 그 다음에 상기 단계 c) 이전에 상기 절연 밸브 및 상기 테스트 접속부 사이에 위치된 배출구를 통해 압력을 배출하는 단계를 부가로 포함하는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 단계 d) 후에 240 mbar을 넘는 압력 사이에서 상기 내부 공간에 재가압하는 단계와, 그 다음에 시간에 걸쳐 그에서 압력 저하를 측정함으로써 상기 내부 공간상에서 누설 테스트를 수행하는 단계를 부가로 포함하는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 단계 d) 후에, 시간에 걸쳐 상기 내부 공간에서 압력 저하를 측정함으로써 그에서 누설 테스트를 수행하는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  12. 제 1 항에 있어서, 상기 단계 b)는 상기 단계 a) 이전에 발생하는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  13. 제 1 항에 있어서, 상기 내시경의 모델 지정은 제어 시스템으로 입력되며, 그 정보는 그러한 모델 지정에 대해 예상되는 알려진 압력과 상기 단계 d) 동안 상기 공기 완충기 내의 압력을 비교함으로써 입증되는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
  14. 제 1 항에 있어서, 상기 단계 a) 이전에 상기 공기 완충기의 용적을 조정하는 단계를 부가로 포함하고, 그에 의해 상기 공기 완충기 내의 용적을 상기 내부 공간 내의 용적에 보다 근사하게 부합하도록 하는 테스트 접속부의 적절한 접속 검출 방법.
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