TWI384960B - 偵測內視鏡測試埠連接狀態的方法 - Google Patents

Description

偵測內視鏡測試埠連接狀態的方法

本發明有關包含消毒技藝之淨化技藝。其關於醫療裝置淨化之特別應用，尤其是諸如必需在使用之後淨化的內視鏡之醫療裝置及其他具有管道或內腔之裝置。

具有形成穿過該處之管道或內腔的內視鏡及類似醫療裝置在不斷增加的基礎下被使用於醫療程序之執行中。這些裝置之普及已導致對於這些裝置的淨化速度及淨化的有效性改善要求。

一普遍用於此等內視鏡之清潔及消毒或殺菌的方法採用一自動化內視鏡再處理器，該再處理器清洗及接著消毒或殺菌該內視鏡。此一單元典型包含一具有選擇性地打開及關閉之蓋子構件的洗滌槽，以提供至該洗滌槽之通路。幫浦經過該內視鏡連接至各種管道，以使流體流動經過該內視鏡，且一額外之幫浦使流體流動在該內視鏡之外部表面上方。在一清潔劑清洗循環之後典型係以水沖洗，且接著係一消毒或殺菌循環及以水沖洗。最撓性之內視鏡具有一蓋住其電線捆束、導管及光纖之撓性護鞘、諸如聚氨酯。如果危害其護鞘，在該內視鏡上施行一清潔程序係不想要的。用於此之測試涉及加壓該護鞘及測量壓力衰減。此測試可能不會在該測試埠確認一故障之連接狀態。

根據本發明之方法於一清潔程序期間，偵測一連接件與內視鏡埠的適當連接狀態，該埠通至該內視鏡上之護鞘下方的一內部空間。該方法包含以下步驟：a)將一連接至該內視鏡埠之空氣緩衝器加壓至一預定壓力，該預定壓力超過該內部空間中之壓力；b)以一隔離閥隔離該測試連接件與該空氣緩衝器；c)打開該隔離閥及測量該空氣緩衝器之壓力；及d)如果該空氣緩衝器中之壓力尚未減少達一預定量，則判定該測試連接件係不適當地連接至該內視鏡埠。

較佳地是，該空氣緩衝器的容量係於該內部空間之容量的百分之10至百分之300之間，其更佳地是於該內部空間之容量的百分之50至百分之200之間，且最較佳地是大約等於或在該內部空間之容量的百分之80至百分之120之間。

於本發明之一態樣中，該空氣緩衝器具有一固定的容量。另一選擇係，其能為可變的，以致該空氣緩衝器中之容量可更接近地匹配該內部空間中之容量。

較佳地是，步驟d)中之預定量係於該預定壓力的百分之9至百分之91之間，且更佳地是於百分之25至百分之75之間。

該使用者能被通知該測試連接件係不適當地連接至該埠。

較佳地是，在步驟d)之後，藉著測量該內部空間中隨著時間進行之壓力降，在該內部空間上施行一洩漏測試。

當該空氣緩衝器與該內部空間流體相通時，可加壓該空氣緩衝器，且接著於步驟c)之前，經過位於該隔離閥及該測試連接件間之排氣孔排放壓力。較佳地是，在此之後，該內部空間係再次加壓至一超過240毫巴(mbar)之壓力，且接著藉由測量該內部空間中隨著時間進行之壓力降，在該內部空間上施行一洩漏測試。

步驟b)能發生於步驟a)之前。

於本發明之一態樣中，該內視鏡之指定型號被輸入一控制系統，且其中藉著比較該空氣緩衝器在步驟d)期間中之壓力與一預期用於此指定型號的已知壓力驗證該資訊。

圖1顯示一用於淨化內視鏡及其他醫療裝置之淨化設備，該等醫療裝置包含形成穿過該處之管道或內腔；圖2以方塊圖之形式顯示該設備。該淨化設備大致上包含至少大體上在所有方面類似的第一工作站10及第二工作站12，以同時或連續地提供用於二不同醫療裝置之淨化。第一及第二淨化洗滌槽14a,14b承納該等污染之裝置。每一洗滌槽14a,14b係分別藉著一較佳地是呈病菌阻斷關係之蓋子16a,16b選擇性地密封，以防止環境之病菌於淨化操作期間進入該等洗滌槽14a,14b。該等蓋子可包含一形成在其中之病菌移除或HEPA空氣過濾器，用於排氣。

一控制系統20包含一或多個微控制器，諸如一可程式化邏輯控制器(PLC)，用於控制淨化及使用者介面操作。雖然在此一控制系統20係顯示為控制淨化工作站10,12兩者，熟諳此技藝者將認知每一工作站10,12可包含一專用之控制系統。一視覺顯示器22對於一操作員顯示淨化參數及機械條件，且至少一印表機24列印用於一記錄之淨化參數的一硬複製輸出，該記錄將存檔或歸於該淨化裝置或其儲存組件。該視覺顯示器22較佳地是與一觸控式螢幕輸入裝置結合。另一選擇係，一數字小鍵盤等被提供用於淨化處理參數之輸入及用於機械控制。諸如壓力計及類似裝置之其他視覺量具26提供淨化或醫療裝置洩漏測試資料之數位或類比輸出。

圖2圖示該淨化設備的一工作站10。熟諳此技藝者將認知該淨化工作站12較佳地是在所有方面類似於圖2所說明之工作站10。然而為清楚故，該工作站12未顯示在圖2中。再者，該淨化設備能設有單一淨化工作站或複數工作站。

該淨化洗滌槽14a在其中承納一用於淨化之內視鏡200(看圖3)或其他醫療裝置。該內視鏡200之任何內部管道係與沖洗管線30連接。每一沖洗管線30係連接至一幫浦32之出口。該等幫浦32較佳地是蠕動式幫浦等，其將諸如液體及空氣之流體泵抽經過該沖洗管線30及該醫療裝置之任何內部管道。特別地是，該等幫浦32可由該洗滌槽14a經過一過濾排液口34及第一閥門S1引出液體，或可由一供氣系統36經過一閥門S2抽吸淨化空氣。該供氣系統36包含一幫浦38及一由進來之氣流過濾病菌的病菌移除空氣過濾器40。其較佳的是每一沖洗管線30係設有一專用幫浦32，以確保適當之流體壓力及有利於每一沖洗管線30中之流體壓力的個別監視。一壓力開關或感測器42係與每一沖洗管線30流體相通，用於感測該沖洗管線中之過度壓力。任何所感測之過度壓力係一裝置管道中之局部或完全堵塞的指示，例如藉著身體組織或已乾燥的身體流體所堵塞，而該有關之沖洗管線30係連接至該裝置管道。視該感測器42感測過度之壓力而定，每一沖洗管線30相對其他裝置之隔離允許該特定之堵塞管道被輕易地確認及隔離。

該洗滌槽14a係與一水源50、諸如一公用事業或自來水連接管線流體相通，該連接管線包含熱及冷入口及一混合閥門52流入一斷流水箱56。一病菌移除過濾器54、諸如0.2微米或更小之絕對孔徑過濾器淨化該進來之水，該進來之水係經過該空氣間隙運送進入該斷流水箱56，以防止倒流。一壓力型液位感測器59監視該洗滌槽14a內之液體液位。如果一適當之熱水源並非立即可得，可提供一選擇性之熱水器53。

可藉著直接監視水穿過該處之流量或間接地藉著使用一浮球開關等監視該洗滌槽充填時間而監視該過濾器54之狀態。當該流量下降至低於一選擇閾值時，這指示一需要替換的局部阻塞之過濾器元件。

一洗滌槽排洩口62由該洗滌槽14a經過一放大螺旋管64排出液體，該內視鏡200之修長部份能插入該螺旋管。該排洩口62係與一再循環幫浦70及一排水幫浦72流體相通。該再循環幫浦70將液體由該洗滌槽排洩口62再循環至一噴灑噴嘴總成60，其將該液體噴灑進入該洗滌槽14a及在該內視鏡200上。粗及細篩網71及73分別濾出該再循環流體中之微粒。該排水幫浦72由該洗滌槽排洩口62泵抽液體至一公用事業排洩口74。一流體液位感測器76監視由該幫浦72至該公用事業排洩口74的液體之流動。該等幫浦70及72可同時地運轉，使得當液體係排放時被噴入該洗滌槽14a，以助長殘餘物之流出該洗滌槽及離開該裝置。當然，單一幫浦及一閥門總成可替換該雙重幫浦70,72。

一在該再循環幫浦70下游而具有溫度感測器82之串聯式加熱器80將該液體加熱至用於清潔及消毒之最佳溫度。一壓力開關或感測器84測量該再循環幫浦70下游之壓力。

清潔劑溶液86係經由一計量幫浦88在該再循環幫浦70上游計量供給進入該流動。一浮球開關90指示可用之清潔劑的液位。典型僅只需要一少量之消毒劑92。為更正確地計量此消毒劑，一分配幫浦94在一高/低液位開關98及當然該控制系統20之控制下充填一預備室96。如需要，一計量幫浦100計量一精密數量之消毒劑。

內視鏡及其他可重複使用的醫療裝置通常包含一撓性外殼或護鞘102，其環繞該等個別之管狀構件及形成該裝置之內部管道及其他零件的類似裝置。此外殼102如此在其及該內視鏡的內部零件之間形成一封閉的內部空間104，該內部空間係於醫療程序期間由病人之組織及流體隔離。重要的是該護鞘被維持完整無損，而沒有將允許汙染物進入該內部空間104之切口或其他孔洞。諸如經過內視鏡內腔中之切口的內部洩漏亦可危及該內部空間。因此，該淨化設備包含用於測試諸如護鞘的完整性之機構。

一空氣幫浦，不論幫浦38或另一幫浦110，將經過一導管112及一閥門S5加壓該內部空間104，且一測試連接件106、較佳地是一撓性管108連接至測試埠254，該測試埠通至該內部空間104(看圖3)。這些結構將在隨後之圖3的完整敘述中更充分地敘述。較佳地是，一過濾器113由該加壓空氣移去微粒。一過壓開關114防止在護鞘之加壓時的意外。於充分加壓時，該閥門S5係關閉，且一壓力感測器116尋找該導管112中之壓降，這將指示空氣經過該護鞘之逃離。當該測試之程序係完成時，一閥門S6經過一選擇性之過濾器118選擇性地排洩該導管112及該護鞘。一空氣緩衝器120使來自該空氣幫浦110之壓力脈動變平穩。

該空氣緩衝器120亦可被用於決定該測試連接件106是否與該測試埠254適當地咬合。該測試連接件106併入一通常關閉之閥門109，該閥門僅只於適當連接至該撓性管108時打開。如果未造成該連接狀態，前述之洩漏判定測試本身將不會確認此故障連接狀態。該空氣緩衝器120將加壓，且由於在該測試連接件106之關閉閥門而將不會發生滲漏。同樣地，該測試埠254併入一通常關閉之閥門，該閥門僅只於適當連接至該撓性管108時打開。當未適當地造成這些連接兩者時，該內部空間104之洩漏測試可給與錯誤之結果。可藉著決定一容量是否異於待加壓空氣緩衝器120之容量檢查未連接狀態。

首先該空氣緩衝器120及內部空間104係加壓至一預定液位，諸如250毫巴。然後閥門S5係關閉，如此由該測試連接件106隔離該空氣緩衝器120。壓力係經過閥門S6減輕，如果該測試連接件106係適當地附接，該內部空間104之壓力應減輕，但如果未適當地附接，這僅只減輕一部份導管112之壓力。閥門S6係關閉的，且閥門S5打開，以將該測試連接件106放回至與該空氣緩衝器120流體相通。在該壓力安定之後，其係被測量。其應經過該空氣緩衝器120中充填該內部空間104之空氣的作用已下降至一可測量之程度。然而，如果其下降達一少量，其指示該空氣未流入該內部空間104，但係藉著該測試連接件106中之該閥門所誘捕。可基於該空氣緩衝器120及內部空間104的容量輕易地決定適當之壓力。為容置大部分之商業內視鏡，該空氣緩衝器120將具有一於大約20毫升(其係大約小內視鏡的百分之10)至大約1000毫升(其係大約大內視鏡的百分之300)間之容量。理想上，該容量應是於該內視鏡之容量的大約百分之50及百分之200之間，且將最理想地是其將接近該內視鏡內部空間104的容量。給與該內視鏡容量中之變化性，該空氣緩衝器的容量能為可調整的，諸如藉著提供多數空氣緩衝器120及用於每一空氣緩衝器之控制閥門。給與250毫巴之啟始壓力，一適當之連接狀態典型將導致一低於190毫巴之最後壓力。可基於該空氣緩衝器120及內視鏡內部空間104的容量計算用於一特別內視鏡之適當壓力。該互連管道應保持至一最小容量，以增進準確性。

在該測試連接件106檢查該適當連接狀態之另一選擇方法係當加壓該空氣緩衝器120時關閉閥門S5，讓該壓力安定，且接著打開閥門S5。該空氣緩衝器120之精確加壓將需要一在該空氣緩衝器120之壓力感測器(未示出)，定位該壓力感測器，以便不會被閥門S5之關閉所阻斷。接著檢查壓力。如果該壓力尚未充分地下降，其指示該空氣未流入該內部空間104，但反之係在該測試連接件106藉著該閥門108所阻斷。

較佳地是，每一工作站10及12包含一滴液洗滌槽130及溢出感測器132，以警告該操作員潛在之洩漏。

一藉由閥門S3所控制之酒精供給源134能在洗滌步驟之後供給酒精至該管道幫浦32，以輔助由該內視鏡管道移去水。

能經由該管道幫浦32及該壓力感測器42監視該供給管線30中之流量。該等管道幫浦32係供給一恆定之流動的蠕動式幫浦。如果該等壓力感測器42之一偵測一壓力太高，該相關幫浦32結束循環。該幫浦32之流量及其在時間上之百分比提供一相關管線30中之流量之合理指示。於該過程期間監視這些流量，以檢查該等內視鏡管道的任何一個中之堵塞。另一選擇係，由該幫浦32結束循環時的壓力衰減亦可用於估計流量，具有更快之衰減率係與較高之流量有關聯。

可能想要一個別管道中之流量的更精確測量，以偵測更細微之堵塞。一具有複數液位指示感測器138之計量管136流體地連接至該等管道幫浦32之輸入。一較佳感測器配置在該計量管中之一低點提供一參考連接狀態，且複數感測器138垂直地配置在其上方。藉著使一電流由該參考點通過該流體至該等感測器138，其可決定哪些感測器138係沈浸在水中的，且因此決定該計量管136內之液位。在此可應用其他液位感測技術。藉著關閉閥門S1及打開一排氣閥S7，該等管道幫浦32專門由該計量管抽吸。所抽吸之流體數量可基於該等感測器138很正確地決定。藉著在隔離狀態中運轉每一管道幫浦，可基於由該計量管排空流體的時間及容量正確地決定穿過該處之流動。

除了上面所述之輸入及輸出裝置以外，所示之所有該電及電機裝置係有效運作地連接至該控制系統20及由該控制系統所控制。特別地是，且無限制的，該等開關及感測器42、59、76、84、90、98、114、116、132及136提供輸入I至該微控制器28，該微控制器隨其控制該淨化及其他機械運轉。譬如，該微控制器28包含輸出O，該等輸出有效運作地連接至該等幫浦32、38、70、72、88、94、100、110、該等閥門S1－S7、及該加熱器80，以控制這些裝置，用於有效之淨化及其他操作。

亦參圖3，一內視鏡200具有一頭部零件202，在該頭部零件中形成開口204及206，且其中於該內視鏡200之正常使用期間，配置一空氣/水閥門及一吸入閥。一撓性插入管208係附接至該頭部零件202，其中容置一組合式空氣/水管道210及一組合式吸入/生檢管道212之管子。

在一接合點216之位置沒入該空氣/水管道210的分開之空氣管道213及水管道214，係配置在該頭部零件202中。再者，一在該接合點220之位置沒入該吸入/生檢管道212的分開之吸入管道217及生檢管道218，係容置在該頭部零件202中。

於該頭部零件202中，該空氣管道213及該水管道214通入用於該空氣/水閥門之開口204。該吸入管道217通入用於該吸入閥之開口206。再者，一撓性進給軟管222連接至該頭部零件202及容置管道213’、214’及217’，該等管道經由該開口204及206分別連接至該空氣管道213、該水管道214、及該吸入管道217。實際上，該進給軟管222亦被稱為該光導體管線。

下文，該等互相連接管道213及213’、214及214’、217及217’將被整個稱為該空氣管道213、該水管道214、及該吸入管道217。

一用於該空氣管道213之連接件226、用於該水管道214之連接件228及228a及一用於該吸入管道217之連接件230係配置在該撓性軟管222之端部區段224(亦被稱為該光導體連接器)上。當該連接件226係於使用中時，關閉連接件228a。一用於該生檢管道218之連接件222係配置在該頭部零件202上。

一管道分離器240係顯示已插入該開口204及206。其包含一本體242、及分別封閉開口204及206之栓塞構件244及246。該栓塞構件244上之一同軸插件248朝該開口204內側延伸，且終止在一環狀凸緣250中，該環狀凸緣封閉該開口204之一部份，以由管道214分開管道213。藉著將該等管線30連接至該等開口226、228、228a、230及232，用於清潔及消毒之液體能流經該等內視鏡管道213、214、217及218，且經由管道210與212流出該內視鏡200之一遠側尖部252。該管道分離器240確保此液體一直流經該內視鏡200，而不會洩漏出開口204及206，且彼此隔離管道213及214，以致每一管道具有它們自己之獨立流動路徑。熟諳此技藝者將了解具有不同管道及開口配置之各種內視鏡將多半可能需要於該管道分離器240中修改，以當封閉該頭部202中之測試埠及維持管道彼此分開時容納此等差異，致使每一管道可與其它管道獨立地沖洗。以別的方式，一管道中之堵塞可僅只使流動改道至一連接之未堵塞管道。

該端部區段224上之洩漏埠254導入該內視鏡200之內部份空間104，且被用於檢查其物理完整性，亦即確保任一管道及該內部256之間未形成任何滲漏、或由該外部至該內部256之滲漏。

詳細的清潔及消毒循環包含以下步驟。

步驟1：打開該蓋子 壓按一腳踏板(未示出)，以打開該洗滌槽蓋子16a。在此對於每一側面有一分開之腳踏板。如果移去該腳踏板之壓力，該蓋子運動停止。

步驟2：定位及連接該內視鏡 該內視鏡200之插入管208係插入該螺旋狀之循環管64。該內視鏡200之端部區段224及頭部202係位在該洗滌槽14a內，使該進給軟管222盤繞在該洗滌槽14a內，並具有盡可能寬廣之直徑。

較佳地是彩色編碼之沖洗管線30係一體地附接至該內視鏡開口226、228、228a、230及232。該空氣管線112係亦連接至該連接器254。一位在該工作站10上之導引件對該等彩色編碼之連接件提供一參考。

步驟3：對該系統確認該使用者、內視鏡、及專家 視該顧客可選擇之架構而定，該控制系統20可提示使用者編碼、病人ID、內視鏡編碼、及/或專家編碼。可諸如藉著使用一附接之條碼棒(未示出)手動地(經由觸控螢幕)或自動地輸入此資訊。

步驟4：關閉該洗滌槽蓋子 關閉該蓋子16a較佳地是需要該使用者同時按下一硬體按鈕及一觸控螢幕22按鈕(未示出)，以提供一故障安全機件，用於防止該使用者之手被該正關閉之洗滌槽蓋子16a所鉤住或夾緊。當該蓋子16a係於關閉過程中時，如果釋放該硬體按鈕或軟體按鈕，該運動停止。

步驟5：開始程序 該使用者按下一觸控螢幕22按鈕，以開始該洗滌/消毒過程。

步驟6：加壓該內視鏡本體及測量該洩漏速率 開啟該空氣幫浦，並監視該內視鏡本體內的壓力。當壓力抵達250毫巴時，該幫浦係停止，且允許該壓力穩定達6秒之久。如果壓力於45秒中未抵達250毫巴，該程序係停止，且通知該使用者有洩漏。如果壓力於該6秒之穩定時期間下降到少於100毫巴，該程序係停止，且將此狀態通知該使用者。

一旦該壓力已穩定，閥門S5係關閉及打開閥門S6，以使該護鞘102下方之內部空間104減壓。閥門S6係關閉及S5打開。允許壓力穩定達一至六秒，並檢查該新的壓力。如果其係大於190毫巴，其係決定該測試連接件106未適當地或全然未連接至該洩漏埠254。該循環係停止，並將此狀態通知該使用者。假設適當連接，接著遍及60秒之過程監視壓力。如果壓力在60秒內下降超過10毫巴，該程序係停止，並將此狀態通知該使用者。如果該壓降在60秒內係少於10毫巴，該系統持續至下一步驟。於該過程之其餘時間，在該內視鏡本體內保持一輕微之正壓，以防止流體滲入。

步驟7：檢查連接狀態 第二洩漏測試檢查至各種埠口226、228、228a、230、232之連接狀態的適當性，及該管道分離器240之適當配置。允許許多水進入該洗滌槽14a，以便使該螺旋管64中之內視鏡的遠側端部沈於水面下。閥門S1係關閉及閥門S7打開，且該等幫浦32係反向運轉，以抽真空，且最後將液體抽入該內視鏡管道210及212。監視該壓力感測器42，以確定任何一管道中之壓力在一給定之時段中不會下降超過一預定量。如果其下降超過一預定量，其多半可能指示該等連接狀態之一不正確地，且空氣正滲入該管道。於任何案例中，存在有一不可接受之壓降時，該控制系統20將取消該循環，並指示一很可能不完善的連接狀態，較佳地是具有哪一管道故障之指示。

預先洗滌 此步驟之目的係經過該等管道以水沖洗，以於洗滌及消毒該內視鏡200之前移去廢料。

步驟8：充填洗滌槽 該洗滌槽14a係以經過濾之水充填，且藉著在該洗滌槽14a下方之壓力感測器59偵測該水位。

步驟9：經過管道抽水 經由該等幫浦32經過該等管道213、214、217、218、210及212之內部直接抽水至該排洩口74。於此階段期間，此水不再循環繞著該內視鏡200之外部表面。

步驟10：排水 當該水被唧取經過該等管道時，作動該排水幫浦72，以確保該洗滌槽14a亦被排空。當該排水開關76偵測到該排水過程係完成時，將關掉該排水幫浦72。

步驟11：將空氣吹經管道 於該排水過程期間，無菌的空氣係經由該空氣幫浦38同時吹過所有內視鏡管道，以使潛在遺留物減至最少。

清洗 步驟12：充填洗滌槽 以溫水(攝氏35度)充填該洗滌槽14a。藉著控制已加熱及未加熱水之混合控制水溫。該水位係藉著該壓力感測器59所偵測。

步驟13：加入清潔劑 該系統藉著該蠕動式計量幫浦88將酶催化清潔劑加至循環於該系統中之水。該容量係藉著控制該運送時間、唧取速度、及該蠕動式幫浦管道之內徑所控制。

步驟14：循環清洗溶液 該清潔劑係藉著該管道幫浦32及該外部循環幫浦70主動地唧取遍及該內部管道及在該內視鏡200之表面上方達一預定時期，典型由一至五分鐘，較佳地是大約三分鐘。該串聯式加熱器80將該溫度保持在大約攝氏35度。

步驟15：開始堵塞測試 在該清潔劑溶液已循環達兩分鐘之後，測量經過該等管道之流量。如果經過任何管道之流量係少於一用於該管道之預定流量，該管道被認為己堵塞，該程序係停止，且將此狀態通知該使用者。該蠕動式幫浦32係在其預定流量下運轉，並在該相關壓力感測器42存在有不可接受之高壓讀數時結束循環。如果一管道係已堵塞，該預定流量將引發該壓力感測器42指示未能充分地通過此流量。因該等幫浦32是蠕動式，其與由於壓力而結束該等幫浦循環的時間之百分比結合的操作流量將提供該實際流量。亦可由該幫浦32結束循環之時間基於該壓力之衰減估計該流量。

步驟16：排水 作動該排水幫浦72，以由該洗滌槽14a及該等管道移去該清潔劑。當該排水液位感測器76指示該排水係完成時，關掉該排水幫浦72。

步驟17：吹入空氣 於該排水過程期間，無菌的空氣係同時吹過所有內視鏡管道，以使潛在遺留物減至最少。

洗滌 步驟18：充填洗滌槽 以溫水(攝氏35度)充填該洗滌槽14a。藉著控制已加熱及未加熱水之混合控制水溫。該水位係藉著該壓力感測器59所偵測。

步驟19：洗滌 該洗滌水係在該內視鏡管道內(經由該等管道幫浦70)及在該內視鏡200之外部上方(經由該循環幫浦70及該灑水器支臂60)循環達1分鐘之久。

步驟20：繼續堵塞測試 當洗滌水係唧取經過該等管道時，測量經過該等管道之流量，且如果其對於任何給定之管道下降至低於該預定流量，該管道被認為己堵塞，該程序係停止，並將此狀態通知該使用者。

步驟21：排水 作動該排水幫浦，以由該洗滌槽及該等管道移去該洗滌水。

步驟22：吹入空氣 於該排水過程期間，無菌的空氣係同時吹過所有內視鏡管道，以使潛在遺留物減至最少。

步驟23：重複洗滌 重複步驟18至22，以確保由該內視鏡及該洗滌槽之表面最大洗滌酶催化清潔劑。

消毒 步驟24：充填洗滌槽 以同一溫水(攝氏35度)充填該洗滌槽14a。藉著控制已加熱及未加熱水之混合控制水溫。該水位係藉著該壓力感測器59所偵測。於該充填過程期間，該管道幫浦32係關閉，以便於循環經過該等管道之前，確保該洗滌槽中之消毒劑係在被使用濃度。

步驟25：加入消毒劑 由該消毒劑計量管96抽取一經測量容量之消毒劑92，並經由該計量幫浦100運送進入該洗滌槽14a中之水，該消毒劑較佳地是CIDEX OPA orthophalaldehyde濃縮溶液，可用來自加利福尼亞州爾灣(Irvine)市Ethicon公司之先進消毒產品部門者。該消毒劑容量係藉著該充填感測器98相對該分配管之底部的定位所控制。充填該計量管96，直至該上液位開關偵測液體。由該計量管96抽取消毒劑92，直至該計量管中之消毒劑液位剛好低於該分配管之頂部。在分配該需要的容量之後，由消毒劑92之瓶子再充填該計量管96。不加入消毒劑，直至充填該洗滌槽，以致可使萬一有供水問題，濃縮之消毒劑不會留在該內視鏡上，而沒有水洗滌之。當加入消毒劑時，關掉該管道幫浦32，以便於循環經過該等管道之前，確保該洗滌槽中之消毒劑係在被使用濃度。

步驟26：消毒 該被使用消毒劑溶液係藉著該等管道幫浦及該外部循環幫浦主動地唧取遍及該內部管道及在該內視鏡之表面上方，理想上達5分鐘之最少時間。該溫度係藉著該串聯式加熱器80控制至大約攝氏52.5度。

步驟27：流動檢查 於該消毒過程期間，流經每一內視鏡管道之流動係藉著設定運送一測量之溶液數量經過該管道的時間所驗證。閥門S1係關閉，及閥門S7打開，且每一管道幫浦32依序由該計量管136運送一預定容量至其相關之管道。此容量及其運送所花之時間提供一很精確之經過該管道的流量。該控制系統20標示該直徑及長度之管道所預期的流量中之異常，且停止該過程。

步驟28：繼續堵塞測試 當消毒劑被使用溶液係唧取經過該等管道時，亦測量經過該等管道之流量，如於步驟15中。

步驟29：排水 作動該排水幫浦72，以由該洗滌槽及該等管道移去該清潔劑溶液。

步驟30：吹入空氣 於該排水過程期間，無菌的空氣係同時吹過所有內視鏡管道，以使潛在遺留物減至最少。

最後之洗滌 步驟31：充填洗滌槽 用已通過一0.2 μ過濾器之無菌的溫水(攝氏45度)充填該洗滌槽。

步驟32：洗滌 該洗滌水係在該內視鏡管道內(經由該等管道幫浦32)及在該內視鏡之外部上方(經由該循環幫浦70及該灑水器支臂60)循環達1分鐘之久。

步驟33：繼續堵塞測試 當洗滌水係唧取經過該等管道時，測量經過該等管道之流量，如於步驟15中。

步驟34：排水 作動該排水幫浦72，以由該洗滌槽及該等管道移去該洗滌水。

步驟35：吹入空氣 於該排水過程期間，無菌的空氣係同時吹過所有內視鏡管道，以使潛在遺留物減至最少。

步驟36：重複洗滌 步驟31至35被重複超過二次(總共三次後消毒洗滌)，以確保由該內視鏡200及該再處理器之表面最大減少消毒劑殘留物。

最後之洩漏測試 步驟37：加壓該內視鏡本體及測量洩漏速率 重複步驟6。

步驟38：指示程序完成 在該觸控螢幕上指示該程序之成功完成。

步驟39：使該內視鏡減壓 由程序完成之時間至打開該蓋子之時間，該內視鏡本體內的壓力係藉著每一分鐘打開該排氣閥S5達10秒之久正常化至大氣壓力。

步驟40：驗明該使用者 視顧客選擇之架構而定，該系統將防止該蓋子打開，直至輸入一有效之使用者身分(ID)編碼。

步驟41：儲存程序資訊 關於該已完成程序之資訊，包含該使用者ID、內視鏡ID、專家ID、及病人ID係隨著遍及該程序所獲得之感測器資料儲存。

步驟42：印刷程序記錄 如果一印表機係連接至該系統，及如果由該使用者所請求，將印刷該消毒程序之一記錄。

步驟43：移去該內視鏡 一旦已輸入有效之使用者身分編碼，該蓋子可被打開(使用如上面步驟1中之腳踏板)。該內視鏡係接著由該沖洗管線30分離及由該洗滌槽14a移去。該蓋子可接著使用如上面在步驟4中所敘述之硬體及軟體按鈕兩者關閉。

本發明已參考該等較佳具體實施例敘述。顯然地，當其他人閱讀及了解前述詳細敘述時，將發生修改及變更。本發明係意欲被解釋為包含所有此等落在所附申請專利或其均等物之範圍內的修改及變更。

10．．．第一工作站

12．．．第二工作站

14a．．．洗滌槽

14b．．．洗滌槽

16a．．．蓋子

16b．．．蓋子

20．．．控制系統

22．．．視覺顯示器

24．．．印表機

26．．．視覺量具

28．．．微控制器

30．．．沖洗管線

32．．．幫浦

34．．．過濾排液口

36．．．供氣系統

38．．．幫浦

40．．．空氣過濾器

42．．．感測器

50．．．水源

52．．．混合閥門

53．．．熱水器

54．．．病菌移除過濾器

56．．．斷流水箱

59．．．液位感測器

60．．．洗滌槽排洩口

62．．．排洩口

64．．．螺旋管

70．．．再循環幫浦

71．．．篩網

72．．．排水幫浦

73．．．篩網

74．．．公用事業排洩口

76．．．流體液位感測器

80．．．串聯式加熱器

82．．．溫度感測器

84．．．感測器

86．．．清潔劑溶液

88．．．計量幫浦

90．．．浮球開關

92．．．消毒劑

94．．．分配幫浦

96．．．預備室

98．．．液位開關

100．．．計量幫浦

102．．．護鞘

104．．．內部空間

106．．．測試連接件

108．．．撓性管

109．．．閥門

110．．．幫浦

112．．．導管

113．．．過濾器

114．．．過壓開關

116．．．壓力感測器

118．．．過濾器

120．．．空氣緩衝器

130．．．滴液洗滌槽

132．．．溢出感測器

134．．．酒精供給源

136．．．計量管

138．．．液位指示感測器

200．．．內視鏡

202．．．頭部零件

204．．．開口

206．．．開口

208．．．撓性插入管

210．．．空氣/水管道

212．．．吸入/生檢管道

213．．．空氣管道

213’．．．管道

214．．．水管道

214’．．．管道

216．．．接合點

217．．．吸入管道

217’．．．管道

218．．．生檢管道

220．．．接合點

222．．．撓性進給軟管

224．．．端部區段

226．．．連接件

228．．．連接件

228a．．．連接件

230．．．連接件

232．．．開口

240．．．管道分離器

242．．．本體

244．．．栓塞構件

246．．．栓塞構件

248．．．同軸插件

250．．．環狀凸緣

252．．．尖部

254．．．洩漏埠

256．．．內部

S1．．．閥門

S2．．．閥門

S3．．．閥門

S4．．．閥門

S5．．．閥門

S6．．．閥門

S7．．．閥門

本發明可採取各種零組件及零組件的配置中之形式、及各種步驟及步驟的配置中之形式。該等圖面係僅只用於說明較佳具體實施例之目的，且不欲解釋為限制本發明。

圖1係按照本發明之淨化設備的一前視圖；圖2係圖1所示淨化設備之概要說明圖，且為清楚故僅只顯示單一淨化洗滌槽；及圖3係一適合用於在圖1之淨化設備中處理的內視鏡之切開視圖。

14a．．．洗滌槽

20．．．控制系統

28．．．微控制器

30．．．沖洗管線

32．．．幫浦

34．．．過濾排液口

36．．．供氣系統

38．．．幫浦

40．．．空氣過濾器

42．．．感測器

50．．．水源

52．．．混合閥門

53．．．熱水器

54．．．病菌移除過濾器

56．．．斷流水箱

59．．．液位感測器

60．．．洗滌槽排洩口

62．．．排洩口

64．．．螺旋管

70．．．再循環幫浦

71．．．篩網

72．．．排水幫浦

73．．．篩網

74．．．公用事業排洩口

76．．．流體液位感測器

80．．．串聯式加熱器

82．．．溫度感測器

84．．．感測器

86．．．清潔劑溶液

88．．．計量幫浦

90．．．浮球開關

92．．．消毒劑

94．．．分配幫浦

96．．．預備室

98．．．液位開關

100．．．計量幫浦

106．．．測試連接件

109．．．閥門

110．．．幫浦

112．．．導管

113．．．過濾器

114．．．過壓開關

116．．．壓力感測器

118．．．過濾器

120．．．空氣緩衝器

130．．．滴液洗滌槽

132．．．溢出感測器

134．．．酒精供給源

136．．．計量管

138．．．液位指示感測器

S1．．．閥門

S2．．．閥門

S3．．．閥門

S5．．．閥門

S6．．．閥門

S7．．．閥門

Claims (14)

1. 一種於清潔程序期間偵測一測試連接件與一內視鏡埠的適當連接狀態之方法，該埠通至該內視鏡上之護鞘下方的一內部空間，該方法包含以下步驟：a)將一連接至該內視鏡埠之空氣緩衝器加壓至一預定壓力，該預定壓力超過該內部空間中之壓力；b)以一隔離閥隔離該測試連接件與該空氣緩衝器；c)打開該隔離閥及測量該空氣緩衝器之壓力；及d)如果該空氣緩衝器中之壓力尚未減少達一預定量，則判定該測試連接件係不適當地連接至該內視鏡埠。
2. 如申請專利範圍第1項之方法，其中該空氣緩衝器的容量係於該內部空間之容量的百分之10至百分之300之間。
3. 如申請專利範圍第1項之方法，其中該空氣緩衝器的容量係於該內部空間之容量的百分之50至百分之200之間。
4. 如申請專利範圍第1項之方法，其中該空氣緩衝器的容量係於該內部空間之容量的百分之80至百分之120之間。
5. 如申請專利範圍第1項之方法，其中該空氣緩衝器具有一固定的容量。
6. 如申請專利範圍第1項之方法，其中步驟d)中之預定量係於該預定壓力的百分之9至百分之91之間。
7. 如申請專利範圍第6項之方法，其中步驟d)中之預定量係於該預定壓力的百分之25至百分之75之間。
8. 如申請專利範圍第1項之方法，更包含將該測試連接件與該測試埠不適當連接的判定通知一使用者之步驟。
9. 如申請專利範圍第1項之方法，更包含當該空氣緩衝器與該內部空間流體相通時，加壓該空氣緩衝器，且接著於步驟c)之前，經過位於該隔離閥及該測試連接件間之排氣孔排放壓力。
10. 如申請專利範圍第9項之方法，更包含在步驟d)之後，再次加壓該內部空間至一超過240毫巴之壓力，且接著藉由測量該內部空間中隨著時間進行之壓力降，在該內部空間上施行一洩漏測試。
11. 如申請專利範圍第1項之方法，更包含在步驟d)之後，藉著測量該內部空間中隨著時間進行之壓力降，在該內部空間上施行一洩漏測試。
12. 如申請專利範圍第1項之方法，其中步驟b)發生於步驟a)之前。
13. 如申請專利範圍第1項之方法，其中該內視鏡之指定型號被輸入一控制系統，且其中藉著比較該空氣緩衝器在步驟d)期間中之壓力與一預期用於此指定型號的已知壓力以驗證此項資訊。
14. 如申請專利範圍第1項之方法，更包含於步驟a)之前調整該空氣緩衝器的容量之步驟，藉此使該空氣緩衝器中之容量更接近地匹配該內部空間中之容量。