BRPI0621018A2

BRPI0621018A2 - método e instrumento para exibir contato de eletrodo-tecido de cateter em mapeamento eletro-anatÈmico e sistema de navegação

Info

Publication number: BRPI0621018A2
Application number: BRPI0621018-0A
Authority: BR
Inventors: Saurav Paul; Hong Cao
Original assignee: St Jude Medical Atrial Fibrill Div
Priority date: 2005-12-06
Filing date: 2006-12-06
Publication date: 2011-11-29
Also published as: IL191730A; WO2007067941A3; CA2631946C; EP1962708A2; US9271782B2; WO2007067937A3; WO2007067943A2; WO2007067939A2; WO2007067939A3; BRPI0621017A2; AU2006321570B2; US9283026B2; JP2009518151A; JP2009518150A; US20080275465A1; WO2007067938A3; BRPI0619725A2; EP1962710A4; CA2631940C; CN103251451B

Abstract

MéTODO E INSTRUMENTO PARA EXIBIR CONTATO DE ELETRODO-TECIDO DE CATETER EM MAPEAMENTO ELETRO-ANATÈMICO E SISTEMA DE NAVEGAçãO. Um sistema de saída de acopíamento de eletrodo associado com um cateter de eletrodo que propicia indicação para o físico via um sistema de navegação, referente ao acopíamento elétrico de um eletrodo, tal qual um eletrodo ablativo ou mapeador, com um paciente. A indicação pode ser provida pela alteração da cor ou outras características do eletrodo no visor do sistema de navegação ou por propiciar uma forma de onda indicando o acopíamento do eletrodo. Desta forma, o acopíamento do eletrodo na formação é provido pelo físico de modo que minimize a distração do físico.

Description

RELATÓRIO DESCRITIVO MÉTODO E INSTRUMENTO PARA EXIBIR CONTATO DE ELETRODO-TECIDO DE CATETER EM MAPEAMENTO ELETRO-ANATÔMICO E SISTEMA DE NAVEGAÇÃO

Referência cruzada ao pedido relacionado

Este pedido reivindica o benefício do pedido provisional dos Estados Unidos n. 60/748,234, depositado no dia 6 dezembro de 2006 que é aqui incorporado através de referência. Este pedido também é relacionado ao pedido internacional documento n.° OB- 047801WO, documento n.° 0B-047809US, documento n.° 0B-047810US, documento n.° OB- 04781 IUS, documento η.° 0B-047812US, documento n.° 0B-047814US e documento n.° OB- 047815US, sendo depositados simultaneamente com este ("pedidos internacionais"). Os pedidos internacionais são aqui incorporados através por referência.

Estado da técnica da invenção

a. Campo da Invenção

A presente invenção é dirigida para um cateter de eletrodo e um método para uso do cateter de eletrodo para ablação de tecido. Em particular, o cateter de eletrodo da invenção presente pode incluir um circuito para avaliar contato de eletrodo-tecido e junção elétrica para aplicar energia ablativa (p.ex., energia RF) para demarcar o tecido.

b. Estado da Técnica

É conhecido que benefícios podem ser ganhos pela formação de lesões no tecido se puderem ser controlados a profundidade e o local das lesões que são formadas. Em particular, pode ser desejável para elevar a temperatura do tecido ao redor de 50°C até que sejam formadas lesões por necrose de coagulação que muda as propriedades elétricas do tecido. Por exemplo, podem ser formadas lesões em locais específicos em tecido cardíaco por necrose de coagulação se diminuir ou eliminar fibrilações atrial indesejáveis.

Podem ser encontradas várias dificuldades, porém, ao tentar formar lesões em locais específicos que usam alguns eletrodos de separação existentes. Uma dificuldade encontrada com eletrodos de separação existentes é como assegurar o contato de tecido adequado e a junção elétrica. Contato de eletrodo-tecido que usa técnicas convencionais como fluoroscopia não é determinado. Ao invés, o médico determina o contato de eletrodo- tecido baseado em sua experiência usando o cateter de eletrodo. Tal experiência só vem com tempo e pode ser perdida depressa se o médico não usar o cateter de eletrodo em uma base regular. Além disso, quando forma lesões no coração, a batida do coração mais adiante se complica, tornando difícil de determinar e manter a pressão de contato suficiente entre o eletrodo e o tecido para um período suficiente de tempo para formar uma lesão desejada. Se o contato entre o eletrodo e o tecido não pode ser propriamente mantido, uma lesão de qualidade será improvavelmente formada. Semelhantemente, a informação sobre a junção elétrica entre o eletrodo e o tecido designado não está prontamente disponível a priorí para determinar quanta energia ablativa pode ser absorvida no tecido durante separação. Ao invés, os usos de médico generalizaram parâmetros de separação predeterminados, como poder e duração, baseado em sua experiência de executar procedimentos de separação com o cateter de eletrodo. Tal experiência pode conduzir a deficiências, ineficiências e complicações, como formação de lesão inadequada, parada de impedância alta prematura, tecido chamuscando e formação de coágulo sangüíneo.

Breve resumo da invenção

A presente invenção se refere a propiciar uma indicação ao médico, pelo sistema de navegação, relativo à junção elétrica de um eletrodo, como um eletrodo ablativo ou eletrodo de mapeamento, com o paciente. Durante um procedimento de cateter de eletrodo, um médico usa o sistema de navegação para monitorar a posição do eletrodo. O sistema de navegação pode prover visualização em tempo real de movimentos de eletrodo e se posicionar em relação a estrutura fisiológica do paciente.

Tem sido reconhecido que é desejável para prover uma indicação relativa ao eletrodo de acoplamento com distração mínima ao médico. Este é particularmente o caso onde o sistema não só é usado para estabelecer uma posição de eletrodo desejada inicialmente para um procedimento, mas também para monitorar o procedimento de eletrodo durante o procedimento. Isto pode ser realizado, conforme a invenção presente, provendo uma indicação por um monitor do sistema de navegação. Desta maneira, o médico pode receber continuamente ou periodicamente (ocasionalmente) a informação do eletrodo de acoplamento atualizado durante um procedimento médico enquanto a atenção do médico permanece substancialmente dirigida ao procedimento médico.

Conforme um aspecto da presente invenção, é provido um método e sistema ("utilidade") que suplementa uma indicação ao médico pelo sistema de navegação, relativo à junção elétrica de um eletrodo. A utilidade envolve estabelecer um sistema de monitoramento de junção elétrica para avaliar um relacionamento de junção de tecido.

Qualquer sistema de monitoramento ajustável pode ser usado nesta consideração, inclusive sistemas baseado em impedância, ângulo de fase, vibração mecânica ou dimensões de deformação mecânica. O sistema de monitoramento é operativo para distinguir entre, pelo menos, dois eletrodos diferentes que juntam níveis (p.ex., junção insuficiente ou suficiente para o procedimento em debate) e pode distinguir entre mais de dois níveis de acoplamento de eletrodos (p.ex., junção insuficiente, junção suficiente e junção elevada). Em uma implementação, a junção elétrica que monitora o sistema emprega uma tecnologia de ângulo de fase onde os diferentes níveis de eletrodo de acoplamento são associados com gamas de ângulo de fase diferentes. A utilidade mais adiante envolve a operação do referido sistema de avaliação de acoplamento de eletrodo com relação a um procedimento médico para identificar um nível de junção do eletrodo. Por exemplo, o sistema de avaliação pode ser operado antes da iniciação de um procedimento ablativo ou de mapeamento para analisar a junção do eletrodo. Adicionalmente ou alternativamente, o sistema de avaliação pode ser operado continuamente ou periodicamente durante um procedimento médico para monitorar a junção do eletrodo. Uma produção que indica o nível de identificação de junção de eletrodo é então provida. Em particular, a produção é provida pelo sistema de navegação usado pelo médico no monitoramento do eletrodo. Por exemplo, a cor ou outro parâmetro de exibição de uma representação do eletrodo pode ser alterada para indicar o nível de junção do eletrodo. Adicionalmente ou alternativamente, valores que refletem formas de onda do acoplamento do eletrodo podem ser providos contra o tempo com relação a uma exibição do sistema de navegação.

De acordo com ainda um aspecto adicional da presente invenção, um sistema de cateter de eletrodo é provido permitindo a informação de acoplamento de eletrodo com distração mínima. Uma utilidade associada envolve: um eletrodo adaptado para aplicar energia elétrica; um cateter para permitir o eletrodo ser operado remotamente por um médico; instrumentação de orientação para guiar o eletrodo relativo para a estrutura fisiológica de um paciente; e um processador para informação notável receptora e determinando um nível de junção elétrica entre o eletrodo e o paciente. A instrumentação de orientação inclui, pelo menos, um sistema de navegação para o uso no monitorando de uma posição do eletrodo. O processador é, mais adiante, operado para controlar o sistema de navegação para prover uma indicação do nível de junção de eletrodo. Nesta consideração, o processador pode distinguir entre, pelo menos, dois níveis diferentes de junção de eletrodo. Em uma implementação, o processador pode distinguir entre níveis múltiplos de junção do eletrodo, incluindo um nível indicando elevada junção que pode ser associada com o potencial para penetração do tecido interesse. Tal penetração pode ser desejada ou indesejada. Em qualquer evento, uma indicação de tal junção elevada pode ser útil a um médico. Os vários níveis de junção de eletrodo podem ser determinados por qualquer tecnologia satisfatória. Em uma implementação, os níveis são distintos baseado em uma análise de ângulo de fase.

Os aspectos precedentes e outros, características, detalhes, utilidades e vantagens da invenção presente se tornarão aparentes a partir da descrição seguinte e reivindicações, e de revisar os desenhos acompanhantes.

Breve descrição dos desenhos

Fig. 1 é uma ilustração diagramática de um sistema de ablação de tecido exemplificativo que pode ser implementado para avaliar o contato de eletrodo-tecido durante o procedimento de ablação do tecido para um paciente.

Fig. 1a é uma ilustração detalhada do coração de um paciente na Fig. 1, mostrando o cateter de eletrodo após ter sido movido no coração do paciente.

Fig. 2a ilustram exemplificativamente níveis de contato ou junção elétrica entre o cateter de eletrodo e um tecido demarcado. Fig. 2b ilustram exemplificativamente níveis de contato ou junção mecânica entre o cateter de eletrodo e um tecido demarcado.

Fig. 3 é um diagrama de bloco funcional de alto-nível mostrando o sistema de ablação do tecido exemplificativo da Fig. 1 em mais detalhes.

Fig. 4 é um modelo do cateter de eletrodo em contato com (ou acoplado ao) tecido demarcado.

Fig. 4a é um circuito elétrico simplificado para o modelo mostrado na Fig. 4.

Fig. 5 é um circuito de detecção de fase exemplificativa que pode ser implementado no sistema de ablação do tecido para avaliação do contato ou junção do eletrodo-tecido.

Fig. 6 é um diagrama de bloco exemplificativo mostrando a medida de ângulo da fase para detecção do contato e detecção do tecido.

Fig. 7 é um diagrama de bloco exemplificativo mostrando a medida de ângulo da fase durante a ablação com ambas as energia de ablação e sinal de detecção de contato aplicada ao eletrodo de ablação ao mesmo tempo.

Fig. 8 é um diagrama de bloco exemplificativo mostrando a medida do ângulo da fase durante a ablação com o interruptor entre um sinal de detecção e força de ablação.

Fig. 9a ilustra uma corporificação de um protocolo que pode ser usado para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido baseado em uma comparação do ângulo da fase.

Fig. 9b ilustra uma corporificação de um protocolo que pode ser usado para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido baseado em uma comparação de reatância.

Fig. 9c ilustra uma corporificação de um protocolo que pode ser usada para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido baseado em uma comparação de relação de componentes de impedância.

Fig. 10 ilustra uma representação esquemática representativa de uma junção elétrica entre um eletrodo e um tecido.

Fig. 11a ilustra um esquema de uma corporificação de um sistema de ablação que usa duas fontes de força operando em diferentes freqüências, onde apenas uma destas fontes de energia é interconectada com o eletrodo de ablação em uma vez, e onde uma destas fontes de energia é utilizada para avaliar a junção entre um eletrodo e um tecido.

Fig. 11b ilustra um esquema de uma corporificação de um sistema de ablação que usa duas fontes de força operando em diferentes freqüências, onde ambas fontes de energia são sempre interconectada com o eletrodo de ablação, e onde uma destas fontes de energia é utilizada para avaliar a junção entre um eletrodo e um tecido.

Fig. 11c ilustra um esquema de uma corporificação de um sistema de ablação que usa duas fontes de força operando geralmente na mesma freqüência, onde apenas uma destas fontes de energia é interconectada com o eletrodo de ablação em uma vez, e onde cada uma destas fontes de energia pode ser utilizada para avaliar a junção entre um eletrodo e um tecido. Fig. 12a ilustra uma corporificação de um sistema para avaliação de uma junção entre um eletrodo e um tecido.

Fig. 12b ilustra uma corporificação de um protocolo que pode ser usado para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido baseado em identificar uma condição de junção de linha de base.

Fig. 12c ilustra uma corporificação de um protocolo que pode ser usado para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido baseado em identificar uma freqüência demarcada.

Fig. 13 é um diagrama esquemático de um sistema de cateter de eletrodo de acordo com a presente invenção.

Fig. 14 é um diagrama esquemático de um sistema de saída de junção de eletrodo de acordo com a presente invenção.

Fig. 15 ilustra um jogo manual baseado no sistema de saída de junção de eletrodo de acordo com a presente invenção.

Fig. 16 ilustra um jogo manual incorporado em vários tipos de dispositivos de saída de acordo com a presente invenção.

Fig. 17 ilustra um jogo manual incorporando um dispositivo de vibração de acordo com a presente invenção.

Fig. 18 é um diagrama esquemático de um sistema de navegação baseado no sistema de saída de junção de eletrodo de acordo com a presente invenção.

Figs. 19A-20D ilustram representações gráficas de um eletrodo no visor do sistema de navegação de acordo com a presente invenção.

Fig. 21 ilustra um visor de sistema de navegação de acordo com a presente invenção.

Fig. 22 é um fluxograma ilustrando um processo para informação de junção de eletrodo de saída via instrumentalização de orientação de acordo com a presente invenção. Descrição detalhada da invenção

A presente invenção propicia uma indicação relativa uma condição de interesse, p.ex., um nível de junção elétrica, para um médico pela instrumentação de orientação de um sistema de cateter de eletrodo. Enquanto tal indicação pode ser provida com relação a vários parâmetros de interesse com relação a um procedimento de cateter de eletrodo e, especificamente, com relação a uma variedade de tecnologias de avaliação de junção de eletrodo, certas vantagens são alcançadas usando uma tecnologia de avaliação capaz de identificar com precisão os níveis de junção de eletrodos múltiplos, tal como uma tecnologia de ângulo de fase. Na descrição seguinte, certas tecnologias relacionadas a ângulo de fase são descritas primeiro. Depois disso, são descritos vários mecanismos para produzir informação ao médico em detalhes. Fig. 1 é uma ilustração diagramática de um sistema de cateter de eletrodo exemplificativo 10 que pode ser implementado para avaliar o contato de eletrodo-tecido durante um procedimento de separação de tecido para um paciente 12. O sistema de cateter 10 pode incluir um cateter de eletrodo 14 que pode ser inserido no paciente 12, p.ex., para formar lesões ablativas dentro do coração 16 do paciente. Durante um procedimento de separação exemplificativa, um usuário (p.ex., o médico do paciente ou um técnico) pode inserir o cateter eletrodo 14 em um dos vasos sangüíneos 18 do paciente, p. ex., pela perna (como mostrado na Fig. 1) ou no pescoço do paciente. O usuário, guiado por um dispositivo de imagem de fluoroscopia em tempo real (não mostrado), move o cateter eletrodo 14 no coração do paciente 16 (como mostrado em mais detalhes na Fig. 1a).

Quando o cateter de eletrodo 14 alcança o coração 16 do paciente, eletrodos 20 na ponta do cateter do eletrodo 14 pode ser implementado para mapear o miocárdio 22 eletricamente (i.e., tecido muscular na parede do coração) e localiza um tecido demarcado 24. Depois de localizar o tecido 24 demarcado, o usuário tem que mover o cateter do eletrodo 14 em contato e eletricamente juntar o cateter eletrodo 14 com o tecido 24 demarcado antes de aplicar energia ablativa para formar uma lesão ablativa ou lesões. O contato de eletrodo-tecido recorre à condição quando o cateter eletrodo 14 toca fisicamente o tecido 24 demarcado causando uma junção mecânica entre o cateter eletrodo 14 e o tecido 24 demarcado. A junção elétrica recorre à condição quando uma porção suficiente de energia elétrica passar do cateter eletrodo 14 para o tecido 24 demarcado para permitir a criação de lesão eficiente durante a separação. Para tecidos demarcados com propriedades elétricas e mecânicas semelhantes, junção elétrica inclui contato mecânico. Quer dizer, contato mecânico é um subconjunto de junção elétrica. Assim, o eletrodo de cateter pode ser juntado substancialmente eletricamente com o tecido demarcado sem entrar em contato mecânico, mas não vice-versa. Em outras palavras, se o eletrodo de cateter entrar em contato mecânico, também é juntado eletricamente. A gama ou sensibilidade de junção elétrica, porém, muda para tecidos com propriedades elétricas diferentes. Por exemplo, a gama de junção elétrica para tecido miocardial eletricamente condutor é diferente das paredes de vaso. Igualmente, a gama ou sensibilidade de junção elétrica também muda para tecidos com propriedades mecânicas diferentes, como complacência de tecido. Por exemplo, a gama de junção elétrica para a parede atrial lisa relativamente mais complacente é diferente do tecido miocardial relativamente menos complacente. O nível de contato e junção elétrica é freqüentemente crítico para formar lesões ablativas suficientemente fundas no tecido 24 demarcado sem danificar o tecido circunvizinho no coração 16. O sistema de cateter 10 pode ser implementado para medir a impedância à interface de eletrodo-tecido e avaliar o nível de contato (ilustrado pela exibição 11) entre o cateter de eletrodo 14 e o tecido 24 demarcado, como descrito abaixo em mais detalhe. Fig. 2a ilustra níveis exemplares de contato ou junção elétrica entre um cateter de eletrodo 14 e um tecido 24 demarcado. A Fig. 2b ilustra níveis exemplares de contato ou junção mecânica entre um cateter de eletrodo 14 e um tecido 24 demarcado. Níveis exemplares de contato ou junção podem incluir "pouco ou nenhum contato" como ilustrado pela condição de contato 30a, "leve a contato médio" como ilustrado pela condição de contato 30b e "contato pesado" como ilustrado pela condição de contato 30c. Em uma corporificação exemplificativa, o sistema de cateter 10 pode ser implementado para exibir ou, caso contrário, produzir a condição de contato para o usuário, p.ex., como ilustrado pelas formas leve 31a-c correspondendo para contatar condições 30a-c, respectivamente.

A condição de contato 30a ("pouco ou nenhum contato") pode ser experimentada antes do cateter de eletrodo 14 entrar em contato com o tecido 24 demarcado. Contato insuficiente pode inibir ou prevenir lesões adequadas de serem formadas quando o cateter de eletrodo 14 é operado para aplicar energia ablativa. Porém, a condição de contato 30c ("contato pesado") pode resultar na formação de lesões que são muito fundas (p.ex., causando perfurações no miocárdio 22) e/ou a destruição de tecido que cerca o tecido demarcado 24. Adequadamente, o usuário pode desejar a condição de contato 30b ("leve a contato médio").

Nota-se que o contato exemplificativo ou condições de junção 30a-c na Fig. 2a-b são mostradas para fins de ilustração e não limitadoras. Outro contato ou condições de junção (p.ex., granularidade fina entre condições de contato) também pode existir e/ou ser desejada pelo usuário. A definição de tais condições de contato pode depender, pelo menos, até certo ponto de condições operacionais, como, o tipo de tecido demarcado, profundidade desejada da lesão de ablação, e freqüência operacional da radiação RF, apenas para nomear alguns exemplos.

Fig. 3 é um diagrama de bloco funcional de alto nível mostrando o sistema de cateter 10 em mais detalhe como pode ser implementado para avaliar as condições de contato ou junção para o cateter de eletrodo 14. Nota-se que alguns dos componentes típico de sistemas de ablação de tecido convencional são mostrados de forma simplificada e/ou não mostrados na Fig. 1 para fins de brevidade. Tais componentes podem, todavia, ser providos como parte ou para o uso com o sistema de cateter 10. Por exemplo, o cateter de eletrodo 14 pode incluir uma porção manual, um dispositivo de imagem de fluoroscopia e/ou vários outros controles, para nomear apenas alguns exemplos. Tais componentes são compreendidos no estado da técnica medicinal e, consequentemente, discussão aqui não são necessárias para complementar o entendimento sobre a invenção.

O sistema de cateter exemplificativo 10 pode incluir um gerador 40, como, p.ex., um gerador de freqüência (RF) de rádio e um circuito de medida 42 conectado eletricamente ao cateter de eletrodo 14 (como ilustrado pelos arames 44 ao cateter de eletrodo). O cateter de eletrodo 14 também pode ser conectado eletricamente, p.ex., conectando o remendo 46 fixado ao braço do paciente ou tórax (como mostrado na Fig. 1).

O gerador 40 pode ser operado para emitir energia elétrica (p. ex., RF atual) perto da ponta do cateter do eletrodo 14. É notável que embora a invenção seja aqui descrita com referência a RF atual, outros tipos de energia elétrica também podem ser usados para avaliar as condições de contato.

Em uma corporificação exemplificativa, gerador 40 emite uma chamada freqüência "sibilando" (p.ex., baixo) quando o cateter de eletrodo 14 se aproxima do tecido 24 demarcado. A freqüência "sibilando" pode ser emitida pelo mesmo cateter de eletrodo que é usado para aplicar energia ablativa para formação de lesão. Alternativamente, um cateter de eletrodo separado pode ser usado para aplicar a freqüência "sibilando." Em tal corporificação, o eletrodo separado pode entrar em contato próximo com (ou afixado) o eletrodo para aplicar energia ablativa, de forma que uma condição de contato ou junção pode ser determinada para o eletrodo que estará sendo aplicada a energia ablativa.

A impedância resultante à interface de eletrodo-tecido pode ser medida durante o contato ou junção de avaliação (ou "sibilando") utilizando um circuito de medida 42. Em uma corporificação exemplificativa, o circuito de medida 42 pode ser um metro de resistência- capacidade-indutãncia (RCL) convencionalmente disponível. Outro circuito de medida exemplificativo que pode ser implementado para determinar o componente de ângulo de fase também é descrito abaixo em mais detalhe com referência à Fig. 5. Ainda outros circuitos de medida 42 podem ser implementados e a invenção não é limitada para usar com qualquer tipo particular ou configuração de circuito de medida.

A reatância e/ou componente de ângulo de fase das medidas de impedância podem ser usadas para determinar uma condição de contato ou junção. A condição de contato ou junção pode ser carregada para o usuário em tempo real para alcançar o nível desejado de contato ou junção para o procedimento de ablação. Por exemplo, a condição de contato ou junção pode ser exibida para o usuário em uma condição leve (p.ex., como ilustrado na Fig. 2a-b).

Após o usuário ter guiado com sucesso o cateter de eletrodo 14 na condição de contato ou junção desejada com o tecido 24 demarcado, um gerador, como gerador 40 ou um segundo gerador, pode ser operado para gerar energia ablativa (p.ex., freqüência alta) para formar uma lesão ablativa ou lesões no tecido 24 demarcado. Em uma corporificação exemplificativa, o mesmo gerador 40 pode ser usado para gerar energia elétrica a várias freqüências, ambas para as medidas de impedância (p.ex., freqüências "sibilando") e para formar a lesão ablativa. Em corporificações alternativas, porém, podem ser implementados também geradores separados ou unidades geradoras sem partir do escopo da invenção.

Em uma corporificação exemplificativa, o circuito de medida 42 pode ser associado operacionalmente com um processador 50 e memória 52 para analisar a impedância medida. Por exemplo, o processador 50 pode determinar uma reatância e/ou componente de ângulo de fase da medida de impedância e baseado no componente de reatância e/ou ângulo de fase, o processador 50 pode determinar um contato correspondente ou condição de junção para o cateter de eletrodo 14. Em uma corporificação exemplificativa, as condições de contato ou junção correspondendo a várias reatâncias e/ou ângulos de fase pode ser predeterminada, p.ex., durante o teste para qualquer de uma gama extensiva de tipos de tecido e em várias freqüências. As condições de contato ou junção podem ser armazenadas na memória 52, p.ex., como tabelas ou outras estruturas de dados satisfatórias. O processador 50 pode acessar as tabelas na memória 42 e determinar uma condição de contato ou junção que corresponde a medida de impedância fundada no componente de reatância e/ou ângulo de fase. A condição de contato ou junção pode ser produzida para o usuário, p.ex., em um dispositivo de exibição 54.

Nota-se que o sistema de cateter 10 não é limitado para usar com processador 50 e memória 52. Em outras corporificações, circuitos analógicos podem ser implementados para avaliar condições de contato baseado na medida de impedância e por produzir uma condição de contato correspondente. Tais circuitos podem ser providos prontamente por uma habilidade ordinária nas artes eletrônicas depois de se familiarizar com os ensinamentos e, consequentemente, discussões adicionais não são necessárias.

Nota-se também que o dispositivo de exibição 54 não é limitado a qualquer tipo particular de dispositivo. Por exemplo, o dispositivo de exibição 54 pode ser um monitor de computador como um visor de cristal-líquido (LCD). Alternativamente, o dispositivo de exibição pode ser implementado como uma ordem leve, em que um ou mais diodos de emissão claros (LED) são acionados na ordem leve para indicar uma condição de contato (p.ex., mais luzes que indicam mais contato). Realmente, qualquer dispositivo de produção satisfatório pode ser implementado para indicar condições de contato a um usuário e não é limitado a um dispositivo de exibição. Por exemplo, a condição de contato pode ser produzida ao usuário como um sinal auditivo ou avaliação tátil (p.ex., vibrações) na manivela do cateter de eletrodo.

Nota-se mais adiante que os componentes do sistema de cateter 10 não precisam ser providos no mesmo alojamento. Por exemplo, circuitos de medida 42 e/ou processador 50 e memória 52 podem ser providos em uma porção manual do cateter de eletrodo 14. Em outro exemplo, pelo menos parte do circuito de medida 42 pode ser provido em outro lugar no cateter de eletrodo 14 (p.ex., na ponta da porção). Em ainda outros exemplos, processador 50, memória 52 e dispositivo de exibição 54 podem ser providos como um dispositivo de computação separado, tal como um ambiente pessoal ou computador portátil que podem ser associados operacionalmente com outros componentes do sistema do cateter 10. Avaliando uma condição de contato ou junção entre o cateter de eletrodo 14 e tecido demarcado 24 baseado em medidas de impedância na interface de eletrodo-tecido podem ser melhor entendidos com referência às Figs. 4 e 4a. Fig. 4 é um modelo de cateter de eletrodo 14 em contato com (ou acoplado ao) tecido demarcado 24. O cateter de eletrodo 14 é conectado eletricamente ao gerador 40 (p.ex., um gerador RF). Em uma corporificação exemplificativa, o circuito pode ser completado pelo tecido demarcado 24, mostrando aqueles fluxos de corrente pelo sangue, miocárdio e outros órgãos para o eletrodo de referência, como uma primeira conexão de remendo 46 no corpo do paciente (Fig. 1).

Como descrito acima, o gerador 40 pode ser operado para gerar energia elétrica por emissão pelo cateter de eletrodo 14. São ilustradas emissões pela Fig. 4 através de setas 60. Também como descrito acima, o gerador 40 pode emitir uma freqüência "sibilando" quando o cateter de eletrodo 14 se aproxima do tecido 24 demarcado para avaliar o contato ou junção de eletrodo-tecido. Em uma corporificação exemplificativa, esta freqüência "sibilando" pode ser selecionada tal que os efeitos indutivo, capacitivo e resistivo diferente daquelas interfaces de sangue-tecido não afetem apreciavelmente as medidas de impedância.

Em uma aplicação exemplificativa, efeitos capacitivos do sangue e a interface de eletrodo-sangue (p.ex., entre o cateter de eletrodo de metal e o sangue) foram achados mínimos ou até mesmo inexistentes a freqüências mais altas que aproximadamente 50 kHz. A indutância perdida (p.ex., devido aos fios relativamente finos do cateter), capacidade e resistência na interface do eletrodo e efeitos da capacidade de outros órgãos (p.ex., os pulmões) também foram achados para ser mínimo ou até mesmo inexistente a freqüências mais alto que aproximadamente 50 kHz.

Além disso, foi achado que efeitos resistivos dominam na interface de sangue-tecido para freqüências abaixo de 50 kHz porque os fluxos atuais no tecido demarcado 24, principalmente pelos espaços de fluidos intersticiais 23, e as membranas de célula 25 (p.ex., bi-lipídios ou "gordura") atuam como um isolador. Porém, as freqüências maiores que 50 kHz, as membranas da célula 25 se tornam condutoras e a corrente elétrica penetra no tecido 24 demarcado pelos espaços de fluidos intersticiais 23 e as membranas de célula 25. Adequadamente, as membranas de célula agem como "capacitadores" e os efeitos de resistentes são reduzidos a freqüências de aproximadamente 50 kHz.

Para evitar um risco de criar uma lesão de ablação durante a avaliação de contato ou junção, pode ser desejável usar uma baixa quantidade de corrente e poder. Uma gama preferencial para uma corrente de menos de 1mA é uma freqüência de funcionamento no âmbito de 50-500 de kHz.

A escolha da freqüência é principalmente baseada em aspecto fisiológico e aspecto de engenharia e está dentro da esfera de uma habilidade ordinária na arte. Para aspecto fisiológico, freqüências inferiores podem introduzir erros de medida devido a interface de eletrodo-eletrólito. Quando a freqüência vai mais alta para MHz ou acima, a capacidade parasitária pode ficar significante. Porém, é notável que a invenção não é limitada para usar a qualquer freqüência particular ou âmbito de freqüências. A freqüência pode depender, pelo menos até certo ponto, de considerações operacionais, como, p.ex., a aplicação, o tipo de tecido demarcado, e o tipo de energia elétrica que é usada, nomeando só alguns exemplos.

Assumindo que uma freqüência desejada foi selecionada para a aplicação particular, o modelo mostrado na Fig. 4 pode ser expressado como um circuito 62 elétrico simplificado, como mostrado na Fig. 4a. No circuito 62, gerador 40 é representado como uma fonte AC 64. Como discutido acima, a capacidade e resistência à interface de sangue-tecido dominam medidas de impedância a baixa freqüência de operação tal como pode ser usada para avaliar o contato de eletrodo-tecido. Adequadamente, outros efeitos capacitador, indutivo e resistivo podem ser ignorados e os efeitos capacitador-resistivo em interfaces de sangue- tecido podem ser representados no circuito 62 por um circuito resistor-capacitador (R-C) 66.

O circuito R-C 66 pode incluir um resistor 68 representando os efeitos de resistência do sangue em impedância, em paralelo com um resistor 70 e capacitador 72 que representa os efeitos resistores e capacitadores do tecido 24 demarcado em impedância. Quando o cateter de eletrodo 14 tem pouco ou nenhum contato com o tecido 24 demarcado, efeitos de resistência do sangue afetam o circuito R-C 66 e, conseqüentemente, também afetam as medidas de impedância. Como o cateter de eletrodo 14 é movido em contato com o tecido 24 demarcado, porém, os efeitos resistivos e capacitadores do tecido 24 demarcado afetam o circuito R-C 66 e, conseqüentemente, também afetam as medidas de impedância.

Os efeitos de resistência e capacidade em medidas de impedância podem ser melhor entendidos com referência a uma definição de impedância. Impedância (Z) pode ser expressada como:

Z = R + jX

onde:

R é resistência do sangue e/ou tecido;

j um número imaginário que indica o termo que tem um ângulo de fase de +90 graus;

e

X é reatância de ambas capacidade e indutância.

É observado a partir da equação acima que a magnitude do componente de reatância responde a ambos efeitos de resistência e capacitador do circuito 62. Esta variação corresponde diretamente ao nível de contato ou junção na interface de eletrodo- tecido e, então, pode ser usado para avaliar o contato ou junção do eletrodo-tecido. Por exemplo, quando o cateter de eletrodo 14 é operado a uma freqüência de 100 kHz e entra principalmente em contato com o sangue, a impedância é puramente resistente e a reatância (X) é próxima a 0 Ohms. Quando o cateter de eletrodo 14 contata o tecido demarcado, o componente de reatância fica negativo. Como o nível de contato ou junção é aumentado, o componente de reatância se torna ainda mais negativo.

Alternativamente, as condições de contato ou junção pode ser determinada baseado no ângulo de fase. Realmente, determinando as condições de contato ou junção baseado no ângulo de fase pode ser preferível em algumas aplicações porque o ângulo de fase é representado como uma razão trigonométrica entre reatância e resistência. Embora a magnitude do componente de reatância possa ser sob condições variadas (p.ex., para pacientes diferentes), o ângulo de fase é uma medida relativa que tende a ser insensível às condições externas.

Em uma corporificação exemplificativa, o ângulo de fase pode ser determinado a partir das medidas de impedância (p.ex., pelo processador 50 na Fig. 3). Quer dizer, a impedância pode ser expressada como:

Z = |Z| < 0

onde:

15 |Z| é a magnitude da impedância; e

0 é o ângulo de fase.

Os termos |Z| e 0 podem ser expressados como:

|Z| = Vf?2 +X2; e tan O = XJR

O ângulo de fase também corresponde diretamente ao nível de contato ou junção na interface de eletrodo-tecido e, então, pode ser usado para avaliar o contato ou junção do eletrodo-tecido. Por exemplo, quando o cateter de eletrodo 14 é operado a uma freqüência de 100 kHz e entra em contato com o sangue, o ângulo de fase é perto a zero (0). Quando o cateter de eletrodo 14 contata o tecido demarcado, o ângulo de fase se torna negativo e o ângulo de fase se torna mais negativo quando o nível de contato ou junção é aumentado. Um exemplo é mostrado na Tabela 1 para fins de ilustração.

TABELA 1: Relação de ângulo de fase para condições de contato

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Embora as medidas de impedância possam ser usadas para determinar o ângulo de fase, em uma corporificação alternativa, o circuito de medida 42 pode ser implementado como um circuito de detecção de fase para determinar o ângulo de fase diretamente. Um circuito de detecção de fase exemplar 80 é mostrado na Fig. 5. O circuito de detecção de fase 80 é mostrado e descrito com referência aos componentes funcionais. É notável que uma configuração de hardware particular não seja necessária para um completo entendimento da invenção. A implementação do circuito de detecção de fase 80 em hardware digital e/ou analógico e/ou software se tornará prontamente aparente para aqueles com habilidade ordinária na arte de eletrônica depois de se familiarizar com estes ensinamentos.

Um circuito de detecção de fase exemplificativo 80 pode incluir um sensor de corrente 82 e sensor de voltagem 84 para medida atual e voltagem em interface de eletrodo- tecido. As medidas de corrente e voltagem podem ser colocadas em um comparador de fase 86. O comparador de fase 86 provê uma voltagem de saída de corrente direta (DC) proporcional à diferença na fase entre as medidas de voltagem e corrente.

Em uma corporificação, o sensor corrente 82 pode ser usado para medir a corrente de ablação. O sensor pode estar em série com arame de ablação. Por exemplo, um transformador sensitivo corrente de "Coilcraft CSTI" pode ser colocado em série com o arame de ablação. Alternativamente, o arame corrente pode passar através de orifícios de um sensor de corrente, com ou sem conexão física. Além disso, a voltagem entre o eletrodo de ablação e a conexão de remendo pode ser sentida. Esta voltagem pode ser atenuada de forma que isto pode ser alimentado em um circuito sensitivo de fase. O circuito sensitivo de fase então mede a corrente e a voltagem e determina o ângulo de fase entre eles que são correlacionados então a um nível de junção. Deste modo, a corrente de ablação pode ser usada para medir o ângulo de fase em lugar de injetar uma corrente adicional para os fins sensitivos de junção.

Opcionalmente, medidas correntes podem ser trocadas de fase por circuito de troca de fase 88 para facilitar a operação do comparador de fase 86 "corrigindo" o atraso de fase entre a corrente medida e a voltagem medida. Também opcionalmente, a saída do comparador de fase 86 pode ser "corrigida" por um circuito de ajuste de fase 90 para compensar fatores externos, como o tipo de remendo de conexão 46 a ser usado. Um circuito 92 de escala de sinal também pode ser provido para ampliar a saída (p.ex., de mili- volts para volts) para uso através de vários dispositivos (p.ex., o processador 50 e o dispositivo de exibição 54 na Fig. 3).

Durante a ablação, a impedância medida e a resistência de seu componente e reatância, mudam com a temperatura do tecido. Em tais condições, a mudança devido a alterações na temperatura do tecido propicia uma medida da formação da lesão durante a ablação.

Nota-se que o circuito de detecção de fase 80 mostrado na Fig. 5 é provido como um exemplo e não de forma limitadora. Outras implementações também podem ser prontamente providas por aqueles que têm habilidade ordinária em eletrônica depois de se familiarizar com os ensinamentos sem fugir da extensão da invenção.

Tendo descrito sistemas exemplificativos para avaliação de contato de eletrodo, modos operacionais exemplificativos podem ser melhor entendido agora com referência aos blocos de diagramas mostrados nas Figs. 6-8. Fig. 6 é um diagrama de bloco exemplificativo 100 mostrando a medida do ângulo de fase para o contato ou junção sensitiva. Fig. 7 é um diagrama de bloco exemplificativo 200 mostrando a medida de ângulo de fase durante a ablação com energia de ablação e um sinal sensitivo de contato aplicado ao eletrodo de ablação no mesmo tempo. Fig. 8 é um diagrama de bloco exemplificativo 300 mostrando uma medida de ângulo de fase durante a ablação com uma troca entre o sinal sensitivo e a energia de ablação. É notável que os números de referência das séries-200 e séries-300 são usados nas Figs. 7 e 8, respectivamente, para denotar elementos semelhantes e estes elementos podem ser novamente descritos com referência às Figs. 7 e 8.

Como destacado acima, o método de ângulo de fase de contato ou junção sensitiva está baseado no fato que (1) o tecido é mais resistente e capaz que o sangue e (2) a impedância de eletrodo medida é principalmente dependente dos materiais circunvizinhos imediatos. Assim, quando um eletrodo se move do sangue ao miocárdio, o valor de impedância medida e os ângulos de fase mudam de 0° para valores negativos (capacidade). O ângulo de fase pode ser usado para representar os níveis de contato ou junção porque o ângulo de fase é um termo relativo de resistência e reatância. Quer dizer, é provida uma linha base de 0o quando o eletrodo entra em contato com sangue, e se toma crescentemente mais negativo quando mais contato ou junção é estabelecida. Isto também minimiza a influência do cateter, instrumentação e variáveis fisiológicas.

A medida do ângulo de fase pode ser feita provando a voltagem elétrica (V) 102 e corrente (T) 104 de uma carga e calculando o atraso entre esses sinais como o ângulo de fase. Como mostrado na Fig. 6, um sinal sensitivo 106 é aplicado entre o eletrodo de ablação 108 e um eletrodo de referência 110. Por exemplo, este sinal sensitivo 106 pode estar entre 50 e 500 kHz a uma amplidão pequena (< 1 MA).

Instrumentos exemplificativos podem ser operados como freqüências de, por exemplo mas não limitadas, 100 kHz, 400 kHz e 485 kHz, dependendo da configuração de eletrodo de referência. Ambos corrente 104 e voltagem 102 são sentidas. Estes dois sinais são transmitidos ao comparador de fase 112 para calcular o ângulo de fase que corresponde à condição de contato ou junção do eletrodo 108. O sinal de ângulo de fase cru é ajustado em bloco 114 para compensar a influência externa no ângulo de fase, p.ex., causado pelo cateter, instrumentação e variáveis fisiológicas. Também é condicionado para interpretação e interface fáceis e então produzidos em bloco 116 a outros equipamentos para exibição ou processamento posterior.

A compensação de fase pode ser acionada no começo de um procedimento de ablação. Primeiro, o eletrodo de cateter é manobrado ao meio da câmara do coração (p.ex., o átrio direito ou átrio esquerdo) de forma que o eletrodo 108 apenas contate o sangue. O sistema mede o ângulo de fase e usa este valor como uma linha base para nível de contato zero. Este ajuste compensa os ângulos de fase fixados causados pelo cateter e paciente como uma fiação do cateter, local do eletrodo de referência e pele ou adiposidade se remendo externo for usado.

Após o ajuste inicial zero, o usuário pode manobrar o eletrodo de cateter para um ou mais locais desejados para ablar o miocárdio arrítmico. Em uma corporificação exemplificativa, o ângulo de fase começa a mudar quando o eletrodo 108 se aproxima para dizer dentro de 3mm do miocárdio e se toma crescentemente mais negativo quando mais contato ou junção é estabelecida. O usuário pode julgar a qualidade de contato ou junção de eletrodo antes de administrar a energia de ablação baseada na produção do ângulo de fase. Em uma corporificação exemplificativa, este valor de ângulo de fase é de aproximadamente -3° quando um eletrodo de ablação de 4mm contatar o miocárdio. É notável que há pelo menos dois métodos para medir o ângulo de fase durante a ablação, como descrito em mais detalhes com referência às Figs. 7 e 8.

Na Fig. 7, a energia de ablação 218 é aplicada ao eletrodo 208 enquanto o sinal sensitivo 206 é aplicado. A ablação e o contato sensitivo operam em freqüências diferentes. Adequadamente, com filtragem, o ângulo de fase pode ser medido durante a ablação sem perturbar a ablação do miocárdio.

Outra opção é para trocar a medida de fase entre o sinal sensitivo 306 e a energia de ablação 318, como indicado pelo interruptor 320 na Fig. 8. Quando a energia de ablação 318 é desligada durante a aproximação, o sinal sensitivo de pequena amplitude 306 é ligado e usado para medir o ângulo de fase para o contato ou junção sensitiva. Quando a energia de ablação 318 é ligada para o procedimento de ablação, a voltagem e a corrente da energia de ablação de amplidão grande 318 são sentidas e usadas como indicador de contato ou junção durante a ablação.

A Fig. 9a ilustra uma corporificação de um protocolo de avaliação de junção de eletrodo 400 (aqui denominado "protocolo de avaliação 400") que pode ser usado para avaliar a junção de um eletrodo (p.ex., cateter de eletrodo) com qualquer tecido apropriado onde esta avaliação é baseada em ângulo de fase. Consequentemente, o protocolo 400 pode ser usado em relação às corporificações discutidas acima em relação às Figs. 6-8. Em todo caso, "junção" pode incluir uma junção elétrica de um eletrodo com um tecido demarcado, uma junção mecânica entre um eletrodo e o tecido demarcado, ou ambos.

O passo 402 do protocolo de avaliação 400 da Fig. 9a é direcionado para enviar um sinal elétrico a um eletrodo. Tipicamente, isto se dará depois que o eletrodo for posicionado, pelo menos, na vizinhança geral do tecido demarcado (p.ex., dentro de uma câmara do coração, tal como o átrio esquerdo). Um ângulo de fase é depois disso determinado ao passo 404 e a junção de eletrodo é avaliada ao passo 408 baseada neste ângulo de fase. A avaliação da junção do eletrodo do passo 408 pode ser categorizada através da execução do passo 410. Porém, a categorização do passo 410 pode não ser requerida em todos os 16/35

exemplos. Em todo caso, o resultado da avaliação do passo 408 é produzido conforme o passo 412.

O sinal elétrico que é enviado conforme o passo 402 do protocolo 400 pode estar em qualquer freqüência apropriada. Porém, só uma única freqüência é exigida para fazer a avaliação dos propósitos do protocolo 400. O ângulo de fase associado com o passo 404 pode ser o ângulo de fase da impedância. Este ângulo de fase pode ser determinado de qualquer forma apropriada, por exemplo, usando um circuito sensitivo de fase de qualquer configuração apropriada. Em uma corporificação e usando o sinal elétrico associado com o passo 402, o ângulo de fase é determinado medindo a corrente do eletrodo, medindo a voltagem entre o eletrodo e outro eletrodo (p.ex., um eletrodo de retomo), e então determinando o ângulo de fase entre estas medidas de corrente e voltagem. Outra opção seria medir/determinar a reatância e impedância de uma maneira apropriada e determinar o ângulo de fase destes valores (p.ex., o seno do ângulo de fase sendo a razão da reatância para a impedância).

O ângulo de fase pode ser determinado utilizando um metro de RCL ou um circuito de detecção de fase (p.ex., tendo um oscilador, multiplexer, filtro, circuito de detecção de fase), e pode estar referido como um módulo de fase. Este módulo de fase (medida e/ou detecção) pode estar disposto em um local apropriado, tal como estando incorporado ou embutido no jogo manual do cateter, estando na forma de uma unidade autônoma entre o cateter de ablação e o gerador de energia, estando incorporado em embutido no gerador de energia, estando incorporado em um sistema de mapeamento de eletrofisiologia ou EP, ou fazendo parte de um sistema gravador de eletrofisiologia.

Avaliação da junção do eletrodo com o tecido (passo 408 do protocolo 400) pode ser empreendida de qualquer maneira apropriada. Por exemplo, o ângulo de fase determinado através do passo 404 pode ser comparado com um ou mais valores de ângulo de fase de referência (p.ex., usando um comparador de ângulo de fase). Estes valores de ângulo de fase de referência podem ser determinados de qualquer forma apropriada, por exemplo, empiricamente. Estes valores de ângulo de fase de referência podem ser armazenados em uma estrutura de dados apropriada, por exemplo, em um meio de armazenamento de dados legível por computador, ou caso contrário, podem ser feitos disponível para um comparador de ângulo de fase. Geralmente e em uma corporificação, o ângulo de fase diminui quando mais junção de eletrodo-tecido (p.ex., miocárdio) existem.

Pode haver um ou mais valores de ângulo de fase de referência (p.ex., um único valor de ângulo de fase de referência ou uma gama de valores de ângulo de fase de referência) para uma ou mais das condições seguintes para fins da categorização de passo 410 do protocolo de avaliação 400 da Fig. 9a: 1) junção de eletrodo insuficiente (p.ex., uma junção de eletrodo onde o ângulo de fase associado, sendo menor que "A" é equacionado com uma junção de eletrodo insuficiente); 2) junção de eletrodo suficiente (p.ex., uma junção de eletrodo com um ângulo de fase associado maior que "A" e menor que "B" sendo equacionado com uma junção de eletrodo suficiente); e 3) junção de eletrodo elevado ou excessivo (p.ex., uma junção de eletrodo onde o ângulo de fase associado é maior que "B" e é equacionado com uma junção de eletrodo elevado ou excessivo). Uma corporificação equaciona os valores do ângulo de fase seguintes com as condições notadas: junção de eletrodo insuficiente: Ø > -5o;

junção de eletrodo suficiente: -5° > Ø > -10°

junção de eletrodo elevado/excessivo: Ø < -10°

Uma junção de eletrodo "elevado" ou "excessivo" pode ser elevado/excessivo em relação à junção elétrica, a junção mecânica ou ambos (a junção entre o eletrodo e o tecido demarcado). Em uma corporificação, a junção de eletrodo elevado/excessivo ou pesado significa um contato mecânico elevado/excessivo entre o eletrodo e o tecido demarcado. Pode ser desejável saber quando um contato mecânico elevado ou excessivo existe entre o eletrodo e o tecido para uma variedade de razões. Por exemplo, pode ser desejável evitar um contato mecânico elevado ou excessivo entre o eletrodo e o tecido demarcado (p.ex., para reduzir a probabilidade de direcionar o eletrodo por uma parede de tecido, membrana, ou similar). Porém, também pode ser desejável saber quando uma força mecânica suficiente está sendo exercida no tecido demarcado pelo eletrodo (p.ex., aumentar a probabilidade de direcionar o eletrodo por uma parede de tecido, membrana, ou similar para obter o acesso a uma região desejada no outro lado desta parede de tecido ou membrana).

O resultado da avaliação do passo 408 pode ser produzido de qualquer maneira apropriada conforme o passo 412 do protocolo de avaliação de junção de eletrodo 400 da Fig. 9a. Qualquer produção apropriada pode ser utilizada, por exemplo visualmente (p.ex., um gráfico de barra ou qualquer outra exibição apropriada em qualquer local apropriado ou combinação de locais), audivelmente (p.ex., um alarme), fisicamente (p.ex., pela vibração de um punhal segurado por um médico que está executando um procedimento baseado em eletrodo e como discutido aqui em mais detalhes), ou qualquer combinação disso. Uma única produção pode ser provida. Uma combinação de duas ou mais produções também podem ser utilizadas. Uma ou mais produções podem ser emitidas a uma localidade única ou para locais múltiplos.

Fig. 9b ilustra uma corporificação de um protocolo de avaliação de junção de eletrodo 400' que pode ser usado para avaliar a junção de um eletrodo (p.ex., um cateter de eletrodo) com qualquer tecido apropriado onde esta avaliação é baseada em reatância. Como o protocolo 400' é uma variação do protocolo 400 da Fig. 9a, uma "única designação principal" é usada em relação aos numerais de referência que identificam os passos individuais do protocolo 400' da Fig. 9b.

O passo 402' do protocolo de avaliação 400' da Fig. 9b é direcionado para enviar um sinal elétrico. Só uma única freqüência é requerida para o protocolo 400' para propiciar sua avaliação. Quer dizer, a avaliação da junção do eletrodo pode ser provida utilizando uma única freqüência no caso do protocolo de avaliação 400'. Tipicamente isto se dará depois que o eletrodo for posicionado pelo menos na vizinhança geral do tecido demarcado (p.ex., dentro de uma câmara do coração). Uma reatância do circuito elétrico que inclui o eletrodo e o tecido demarcado é depois disso determinado no passo 404'. Esta reatância pode ser determinada de uma forma apropriada. Por exemplo, o ângulo de fase pode ser medido (p.ex., de acordo com o antecedente), a impedância pode ser medida e a reatância pode ser calculada a partir destes dois valores (p.ex., o seno do ângulo de fase é igual à razão da reatância para a impedância). Outra opção para determinar a reatância seria determinar a fase ou resposta de freqüência de uma onda de pulso.

A junção de eletrodo é avaliada no passo 408' do protocolo 400' baseado na reatância acima mencionada. Esta junção de eletrodo a partir do passo 408' pode ser categorizada por execução do passo 410.' Porém, a categorização de passo 410' pode não ser requerido em todos os exemplos. Em todo caso, o resultado da avaliação é produzido conforme o passo 412'. O passo 412' pode corresponder com o passo 412 do protocolo de avaliação da junção do eletrodo 400 da Fig. 9a.

A avaliação da junção do eletrodo com o tecido (passo 408' do protocolo 400') pode ser empreendida de qualquer maneira apropriada. Por exemplo, a reatância através do passo 404' pode ser comparada com um ou mais valores de reatância de referência (p.ex., usando um comparador de reatância). Estes valores de reatância de referência podem ser determinados/ajustados de qualquer maneira apropriada, por exemplo, empiricamente. Estes valores de reatância de referência podem ser armazenados em uma estrutura de dados apropriada, por exemplo, um computador - meio de armazenamento de dados legível ou caso contrário pode ser feito disponível para um comparador de reatância. Geralmente e em uma corporificação, a reatância diminui quando mais junção de eletrodo-tecido (p.ex., miocárdio) existe.

Pode haver um ou mais valores de reatância de referência (p.ex., um único valor de reatância de ponto de referência ou uma gama de valores de reatância de referência) para uma ou mais das condições seguintes para fins de categorização de passo 410': 1) junção de eletrodo insuficiente (p.ex., uma junção de eletrodo onde a reatância associada sendo menor que "A" é equacionada com a junção de eletrodo insuficiente); 2) junção de eletrodo suficiente (p.ex., uma junção de eletrodo com uma reatância associada maior que "A" e menor que "B" sendo equacionada com uma junção de eletrodo suficiente); e 3) junção de eletrodo excessivo ou elevado (p.ex., uma junção de eletrodo onde a reatância associada sendo maior que "B" é comparada com uma junção de eletrodo elevado ou excessivo). Uma corporificação equaciona os valores de reatância seguintes para as condições mencionadas:

junção de eletrodo insuficiente: X > -5

junção de eletrodo suficiente: -5 > X > -15 junção de eletrodo elevado/excessivo: X < -15

Um benefício de fundar a avaliação de junção de eletrodo em ângulo de fase é que o ângulo de fase é mais insensível a mudanças de paciente para paciente, ou organização da operação, que ambas impedância ou reatância quando considerados sozinhos ou individualmente. Podem ser utilizados outros modos de perceber menos sensibilidade a mudanças de tecido para tecido ou outras condições podem ser utilizadas para prover uma avaliação de junção de eletrodo. Fig. 9c ilustra tal corporificação de um protocolo de avaliação de junção de eletrodo 480 - um protocolo 480 que pode ser usado para avaliar a junção de um eletrodo (p.ex., um eletrodo de cateter) com qualquer tecido apropriado. Passo 482 do protocolo de avaliação 480 é direcionado para enviar um sinal elétrico a um eletrodo em uma certa freqüência. Pelo menos um parâmetro elétrico é medido no passo 484. O que pode ser caracterizada como uma "razão de componentes de impedância" é então determinada a partir desta medida ao passo 486. A frase "razão de componentes de impedância" significa qualquer termo que é uma razão de dois componentes individuais da impedância, como o ângulo de fase (a tangente do ângulo de fase sendo igual à razão de reatância para resistência). A razão dos componentes de impedância pode ser determinada de qualquer maneira apropriada, como medindo simplesmente um ângulo de fase. Outros modos para determinar a razão de componentes de impedância incluem, sem limitar, determinar uma resistência e uma reatância na freqüência cercada pelo passo 482 e calculando a razão dos componentes de impedância destes dois parâmetros. Usando uma razão de dois componentes que relacionam a impedância pode prover menos sensibilidade a mudanças de tecido para tecido para uma avaliação de junção de eletrodo - uma avaliação da junção entre um eletrodo e o tecido demarcado.

A junção de eletrodo é avaliada no passo 488 do protocolo 480. Esta junção do eletrodo do passo 488 pode ser categorizada através da execução do passo 490, onde o passo 490 pode estar conforme o passo 410 do protocolo de avaliação de junção do eletrodo 400 discutido acima em relação a Fig. 9a. Como tal, a categorização do passo 490 pode não ser requerida em todos os exemplos. Em todo caso, o resultado da avaliação é produzido conforme o passo 492. O passo 492 pode estar de acordo com o passo 412 do protocolo de avaliação da junção do eletrodo 400 discutido acima em relação a Fig. 9a.

Cada um dos protocolos das Figs. 9a-c abrange a junção do eletrodo sendo uma junção mecânica entre o eletrodo e o tecido demarcado (i.e., contato físico), como também uma junção elétrica (p.ex., uma condição quando uma porção suficiente da energia elétrica passa do eletrodo ao tecido demarcado). Qualquer hora há uma junção mecânica, há uma junção elétrica. Porém, o contrário não é verdade. Pode haver uma junção elétrica sem o eletrodo estar em contato com o tecido demarcado. Fig. 10 ilustra um exemplo representativo donde há uma junção elétrica sem ter contato mecânico entre um eletrodo 414 e o tecido 416 demarcado. Aqui, o eletrodo 414 está disposto dentro de uma cavidade 418 na superfície do tecido 416 e que propicia uma junção elétrica entre o eletrodo 414 e o tecido 416 demarcado. Então, cada um dos protocolos das Figs. 9a-c podem prover uma indicação de junção elétrica sem requerer contato mecânico entre o eletrodo e o tecido demarcado.

As Figs, 11a-c apresentam esquematicamente várias configurações que podem ser usadas em relação a prover uma avaliação da junção do eletrodo. Embora cada um destes sistemas seja discutido em relação a um eletrodo de ablação, esta avaliação de junção do eletrodo pode ser usado para qualquer aplicação apropriada onde um eletrodo propicia qualquer função apropriada ou funções de combinação. Cada um dos sistemas das Figs. 11a-c pode ser usado para prover os protocolos de avaliação discutidos acima em relação às Figs. 9a-c. Também deveria ser apreciado que pode ser desejável para utilizar vários outros componentes para implementar comercialmente estas configurações, como filtros (p.ex., como lá pode ser uma corrente de uma ou mais outras fontes que deveriam ser isoladas da corrente sendo usada para fazer a avaliação da junção), um ou mais componentes para "proteger eletricamente" o paciente e/ou a circuição elétrica utilizada para fazer a avaliação da junção elétrica.

Fig. 11a ilustra um sistema de ablação 420 que inclui uma fonte de energia de ablação 424, um eletrodo de ablação 422 e um eletrodo de retomo 426. Qualquer freqüência apropriada pode ser usada pela fonte de energia de ablação 424. Cada eletrodo de ablação 422 e eletrodo de retorno 426 pode ser de qualquer tamanho apropriado, forma, e/ou configuração. Tipicamente o eletrodo de ablação 422 estará na forma de um eletrodo de cateter que está disposto dentro do corpo do paciente. O eletrodo de retorno 426 pode estar disposto em qualquer local apropriado (p.ex., um remendo afixado disposto na pele de um paciente; um eletrodo de cateter disposto dentro do corpo de um paciente).

Componentes adicionais do sistema de ablação 420 incluem uma fonte de energia de avaliação da junção de eletrodo 428 (daqui por diante "fonte de energia de avaliação 428"), um eletrodo de retorno de avaliação 430 e um módulo de avaliação de junção de eletrodo 432 (daqui por diante o "módulo de avaliação 432"). Qualquer freqüência apropriada pode ser usada pela fonte de energia de avaliação 428. Tipicamente, a fonte de energia de ablação 424 também usará uma corrente significativamente mais alta que a fonte de energia de avaliação 428.

O eletrodo de retomo de avaliação 430 pode ser de qualquer tamanho apropriado, forma, e/ou configuração e pode estar disposto em qualquer local apropriado. Uma corporificação tem o eletrodo de retorno 426 e o eletrodo de retorno de avaliação 430 ser da forma de estruturas separadas que estão dispostas em locais diferentes. Outra corporificação tem a funcionalidade do eletrodo de retomo 426 e a funcionalidade do eletrodo de retomo de avaliação 430 ser provida por uma única estrutura (uma única unidade que funciona como ambos eletrodo de retomo 426 e como um eletrodo de retorno de avaliação 430).

O eletrodo de ablação 422 tanto recebe energia da fonte de energia de ablação 424 quanto da fonte de energia de avaliação 428, dependendo da posição de um interruptor 434 para o sistema de ablação 420. Quer dizer, operações de ablação e operações de avaliação de junção de eletrodo não podem ser simultaneamente conduzidas no caso do sistema de ablação 420 da Fig. 11a. Durante as operações de avaliação de junção eletrodo, o interruptor 434 é posicionado para receber energia da fonte de energia de avaliação 428. Isto permite que o módulo de avaliação 432 avalie a junção entre o eletrodo de ablação 422 e o tecido demarcado. Qualquer configuração apropriada pode ser utilizada pelo módulo de avaliação 432 para propiciar sua função de avaliação de junção de eletrodo, incluindo sem limitação as várias configurações aqui endereçadas (p.ex., avaliação baseada em comparações de ângulo de fase; avaliação baseada em comparações de reatância; avaliação baseada em comparações de razão de componentes de impedância; avaliação baseada na identificação da freqüência associada com uma freqüência de fase de O0 ou uma freqüência de indutância 0 como será discutida logo abaixo em relação às Figs. 12a-b).

O módulo de avaliação 432 pode prover uma avaliação da junção de eletrodo que usa quaisquer dos protocolos das Figs. 9a-c de uma única freqüência.

Fig. 11b ilustra um sistema de ablação 440 que inclui uma fonte de energia de ablação 444, um eletrodo de ablação 442 e um eletrodo de retomo 446. Qualquer freqüência apropriada pode ser usada pela fonte de energia de ablação 444. Cada eletrodo de ablação 442 e eletrodo de retorno 446 pode ser de qualquer tamanho apropriado, forma, e/ou configuração. Tipicamente, o eletrodo de ablação 442 estará na forma de um eletrodo de cateter que está disposto dentro do corpo do paciente. O eletrodo de retorno 446 pode ser disposto em qualquer local apropriado (p.ex., um remendo afixado disposto na pele de um paciente; um eletrodo de cateter disposto dentro do corpo de um paciente).

Componentes adicionais do sistema de ablação 440 incluem uma fonte de energia de avaliação de junção de eletrodo 448 (daqui por diante "fonte de energia de avaliação 448"), um eletrodo de retorno de avaliação 450 e um módulo de avaliação de junção de eletrodo 452 (daqui por diante o "módulo de avaliação 452"). Qualquer freqüência apropriada pode ser usada pela fonte de energia de avaliação 448. Porém, a fonte de energia de ablação 444 e a fonte de energia de avaliação 448 operam em freqüências diferentes no caso do sistema de ablação 440 para acomodar a execução simultânea das operações de avaliação da junção de ablação e eletrodo. Além disso, tipicamente a fonte de energia de ablação 444 também usará uma corrente significativamente mais alta que a fonte de energia de avaliação 448.

O eletrodo de retomo de avaliação 450 pode ser de qualquer tamanho apropriado, forma, e/ou configuração e pode ser disposto em qualquer local apropriado. Uma corporificação tem o eletrodo de retomo 446 e o eletrodo de retorno de avaliação 450 na forma de estruturas separadas que são dispostas em locais diferentes. Outra corporificação tem a funcionalidade do eletrodo de retorno 446 e a funcionalidade do eletrodo de retorno de avaliação 450 provido por uma única estrutura (uma única unidade que funciona como ambos um eletrodo de retorno 446 e como um eletrodo de retorno de avaliação 450).

O eletrodo de ablação 442 pode receber simultaneamente energia da fonte de energia de ablação 444 e da fonte de energia de avaliação 448. Quer dizer, podem ser executados simultaneamente operações de ablação e operações de avaliação de junção de eletrodo no caso do sistema de ablação 440 da Fig. 11b. Nesta consideração, a fonte de energia de ablação 444 e a fonte de energia de avaliação que fonte 448 operará novamente em freqüências diferentes. O módulo de avaliação 452 pode prover a avaliação da junção do eletrodo utilizando quaisquer dos protocolos das Figo. 9a-c de uma única freqüência. Em todo caso, o módulo de avaliação 452 avalia a junção entre o eletrodo de ablação 442 e o tecido demarcado. A discussão apresentada acima com respeito ao módulo de avaliação 432 para o sistema de ablação 420 da Fig. 11a é igualmente aplicável ao módulo de avaliação 452 para o sistema de ablação 440 da Fig. 11b.

Fig. 11c ilustra um sistema de ablação 460 que inclui uma fonte de energia de ablação 464, um eletrodo de ablação 462 e um eletrodo de retomo 466. Qualquer freqüência apropriada pode ser usada pela fonte de energia de ablação 464. Cada eletrodo de ablação 462 e eletrodo de retorno 466 pode ser de qualquer tamanho apropriado, forma, e/ou configuração. Tipicamente, o eletrodo de ablação 462 estará na forma de um eletrodo de cateter que está disposto dentro do corpo do paciente. O eletrodo de retorno 466 pode estar disposto em qualquer local apropriado (p.ex., um remendo afixado disposto na pele de um paciente; um eletrodo de cateter disposto dentro do corpo de um paciente).

Componentes adicionais do sistema de ablação 460 incluem uma fonte de energia de avaliação de junção de eletrodo 468 (daqui por diante "fonte de energia de avaliação 468"). Qualquer freqüência apropriada pode ser usada pela fonte de energia de avaliação 468. Tipicamente, a fonte de energia de ablação 464 também usará uma corrente significativamente mais alta que a fonte de energia de avaliação 468.

O sistema de ablação 460 mais adiante inclui um par de módulos de avaliação de junção de eletrodo 472a, 472b (daqui por diante o "módulo de avaliação 472a" e o "módulo de avaliação 472b"). O módulo de avaliação 472a é associado com a fonte de energia de avaliação 468, enquanto o módulo de avaliação 472b é associado com a fonte de energia de ablação 464. Ambas operações de ablação e operações de avaliação de junção de eletrodo utilizam o eletrodo de retomo 466 na corporificação ilustrada, embora possa ser possível utilizar eletrodos de retorno separados como no caso das corporificações das Figs. 11a 11b como discutido acima. O eletrodo de ablaçâo 462 tanto recebe energia da fonte de energia de ablação 464 ou da fonte de energia de avaliação 468, dependendo da posição de um interruptor 474 para o sistema de ablação 460. Porém, as operações de avaliação de junção do eletrodo podem ser executadas embora a posição do interruptor 474, distinta a corporificação da Fig. 11a.

Quando o eletrodo de ablação 462 é eletricamente interconectado com a fonte de energia de avaliação 468 através do interruptor 474, o módulo de avaliação 472a é usado para avaliar a junção entre o eletrodo de ablação 462 e o tecido demarcado. Quando o eletrodo de ablação 462 é eletricamente interconectado com a fonte de energia de ablação 464 através do interruptor 474, o módulo de avaliação 472b é usado para avaliar a junção entre o eletrodo de ablação 462 e o tecido demarcado. Os módulos de avaliação 427a, 472b podem prover cada uma avaliação de junção de eletrodo que usa quaisquer dos protocolos das Figs. 9a-c de uma única freqüência.

Qualquer configuração apropriada pode ser utilizada por cada módulo de avaliação 472a, 472b para prover as respectivas funções de avaliação de junção de eletrodo, incluindo sem limitação das várias configurações endereçadas. A discussão apresentada acima com respeito ao módulo de avaliação 432 para o sistema de ablação 420 da Fig. 11a é igualmente aplicável aos módulos de avaliação 472a, 472b para o sistema de ablação 460 da Fig. 11c. Tipicamente, os módulos de avaliação 472a, 472b serão da mesma configuração por avaliar a junção de eletrodo, embora tal possa não ser requerido em todos os exemplos. Quando os módulos de avaliação 472a, 472b são da mesma configuração, a fonte de energia de ablação 464 e a fonte de energia de avaliação 468 operarão tipicamente na mesma freqüência. Então, o sistema de ablação 460 acomoda a avaliação da junção de eletrodo antes de iniciar operações de ablação (p.ex., usando uma corrente de avaliação e o módulo de avaliação 472a), e mais adiante acomoda a avaliação da junção de eletrodo durante operações de ablação (p.ex., usando a corrente de ablação atual contra uma corrente menor e usando o módulo de avaliação 472b). O sistema de ablação 440 da Fig. 11b também acomoda a avaliação da junção de eletrodo durante as operações de ablação, mas usa uma avaliação separada de corrente contra a corrente de ablação atual.

Um dos eletrodos usados pelo módulo de avaliação em cada uma das corporificações das Figs, 11a-c é claro a ablação ou eletrodo "ativo." Ambos o módulo de avaliação de junção eletrodo e o eletrodo de ablação precisam de outro eletrodo que conecta com o paciente de alguma maneira para prover as suas funções respectivas. A Fig. 1a ilustra uma corporificação onde o eletrodo de retomo usado pelo módulo de avaliação e o eletrodo de retorno que coopera com o eletrodo de ablação propicia energia elétrica ao tecido para prover uma ou mais funções desejadas são integradas em uma estrutura comum. Mais especificamente, um eletrodo de ablação 20 (p. ex., um eletrodo de cateter) é disposto na câmara do coração 16 (p.ex., o átrio esquerdo), e está na forma de um eletrodo de cateter 20. Um eletrodo de retorno 20a (p.ex., um eletrodo de cateter) também está disposto na mesma câmara do coração 16 e pode ser usado por cada um dos módulos de avaliação das Figs1 11a-c (para avaliar a junção do eletrodo de ablação 20 com o tecido 24 demarcado) e o eletrodo de ablação 20 (para empregar energia elétrica ao tecido 24 demarcado para propiciar uma função médica desejada). Consequentemente, o eletrodo de ablação 20 e o retomo que eletrodo 20a podem ser associados com cateteres diferentes e assim podem ser movidos ou manipulados independentemente. Em uma corporificação, o eletrodo de retorno 20a tem uma área de superfície maior que o eletrodo de ablação 20. Cada eletrodo de ablação 20 e eletrodo de retorno 20a tem pontas de eletrodo que são espaçadas uma da outra.

A configuração mostrada na Fig. 1a propicia dois eletrodos 20, 20a numa câmara de coração comum. Outra opção seria ter dois ou mais eletrodos associados com um cateter comum, mas onde o cateter tenha porções distais separados cada com um eletrodo na ponta de um eletrodo separado na extremidade distai de modo que tais pontas de eletrodo sejam espaçadas uma da outra.

Um ou mais modos de usar um ângulo de fase para avaliar a junção entre um eletrodo ativo e o tecido demarcado foram apresentadas acima. Outro modo no qual um ângulo de fase pode ser usado para avaliar a junção de eletrodo é ilustrado nas Figs. 12a-b. A Fig. 12a apresenta um esquemático de um sistema de avaliação de junção de eletrodo 500 que inclui uma fonte de freqüência variável 502, um módulo de medida de parâmetro elétrica 504, um módulo de avaliação de junção de eletrodo 506, e um eletrodo 508 que será juntado com tecido 510 para prover uma função desejada ou combinação de funções (p.ex., ablação). O eletrodo de retorno não é ilustrado na Fig. 12a, mas pode ser de qualquer tipo apropriado e disposto em qualquer local apropriado. Geralmente, a fonte de freqüência variável 502 propicia um sinal elétrico ao eletrodo 508 para fins de transmitir energia elétrica ao tecido 510. O módulo de medir o parâmetro elétrico 504 pode ser de qualquer tipo apropriado e/ou configuração, mede um ou mais parâmetros elétricos e propicia informação usada pelo módulo de avaliação de junção de eletrodo 506. O módulo de avaliação de junção de eletrodo 506 avalia a junção entre o eletrodo 508 e o tecido 510.

Fig. 12b apresenta uma corporificação de um protocolo de junção de eletrodo 520 que pode ser usado pelo módulo de avaliação de junção de eletrodo 506 da Fig. 12a. São enviados um ou mais sinais elétricos ao eletrodo 508 através da execução do passo 524. Uma condição de junção da linha base pode ser avaliada. Por exemplo, uma condição de junção da linha base pode ser definida conforme os passos 524-528 do protocolo 520. O termo "condição de junção da linha base" compreende um ângulo de fase zerado ou reatância zerada a uma freqüência desejada em um meio (p.ex., sangue).

Uma determinação é feita através da execução do passo 525 para determinar quando o eletrodo está no meio desejado, p.ex., o sangue. Logo, pela execução do passo 526, uma condição de junção da linha base é estabelecida. Por exemplo, o médico pode ativar um dispositivo de entrada para indicar o estabelecimento da condição de junção da linha base. O protocolo 520 ajusta a condição de junção da linha base no passo 528 corrigindo o ângulo de fase ou a reatância para zero.

Em uma alternativa para zerar a condição de junção da linha base, o valor da condição de junção da linha base estabelecido no passo 526 pode ser alocado e utilizado para determinar uma condição de junção de eletrodo relativa para uma condição de junção da linha base. Em uma segunda alternativa, a condição de junção da linha base pode ser determinada pela comparação do ângulo de fase determinado com um ou mais valores de referência predeterminados. Estes valores de referência podem ser determinados/ajustados de qualquer maneira apropriada, por exemplo, empiricamente através de estudos in vitro, ex vivo, ou in vivo. Estes valores de referência podem ser armazenados em uma estrutura de dados apropriada, por exemplo, em um médio de armazenamento de dados legível por computador, ou, caso contrário, podem ser feitos disponível para um comparador de fase.

A junção de eletrodo pode ser avaliado conforme o passo 532 do protocolo 520 utilizando uma condição de junção da linha base do passo 528. Podem ser determinados um ou mais parâmetros elétricos de qualquer maneira apropriada e ser comparados com o valor correspondente da condição de junção da linha base do passo 528. Por exemplo, as categorias seguintes podem ser providas: 1) junção de eletrodo insuficiente (p.ex., uma junção de eletrodo onde o valor associado com uma condição de junção de linha base menor que "A" é comparada com a junção de eletrodo insuficiente); 2) uma junção de eletrodo suficiente (p.ex., uma junção de eletrodo onde o valor associado com uma condição de junção da linha base maior que "A" e menor que "B" é comparado com uma junção de eletrodo suficiente); e 3) junção de eletrodo elevado ou excessivo (p.ex., uma junção de eletrodo onde o valor associado com uma condição de junção de linha base maior que "B" é comparado com uma junção de eletrodo elevado ou excessivo).

Em outra corporificação, a junção elétrica é medida como uma função de uma "freqüência demarcada" - uma freqüência que corresponde a um valor prefixado por um parâmetro elétrico (p.ex., uma reatância prefixada ou um valor de ângulo de fase). Fig. 12c apresenta uma corporificação de um protocolo de junção de eletrodo 620 que pode ser usado pelo módulo de avaliação de junção de eletrodo 506 da Fig. 12a. São enviados sinais elétricos ao eletrodo 508 através da execução do passo 624. Os sinais elétricos são enviados a freqüências variadas. Em cada freqüência enviada, passo 626 mede a reatância e/ou fase. Passo 628 compara o reatância medida ou fase com um valor prefixado. A freqüência em cada reatância ou fase combina o valor prefixado é a "freqüência demarcada". Qualquer valor apropriado pode ser usado para o valor prefixado para fins de passo 628, inclusive um valor positivo, zero ou um valor negativo (p.ex., um ângulo de fase zero, tal que a freqüência demarcada passa ser referida como uma freqüência de fase de 0°; ou uma indutância zero, tal que a freqüência de condição designada possa ser referida como uma freqüência de indutância 0).

Quando o protocolo 620 determina que a freqüência designada existe, o protocolo 620 procede para o passo 630 onde a junção do eletrodo 508 com o tecido 510 é avaliado utilizando a informação provida pelo passo 628 e o resultado desta avaliação é produzido conforme o passo 636 do protocolo 620. O passo 636 pode estar conforme o passo 412 do protocolo discutido acima em relação a Fig. 9a.

A avaliação da junção do eletrodo com o tecido é provida através do 630 do protocolo 620 da Fig. 12c. A freqüência designada do passo 628 pode ser comparada com um ou mais valores de freqüência de referência (p.ex., usando um comparador). Estes valores de freqüência de referência podem ser determinados/ajustados de qualquer forma apropriada. Os valores podem ser predeterminados, por exemplo, empiricamente, por estudos in vitro, ex vivo, ou in vivo. Estes valores de freqüência podem ser alocados em uma estrutura de dados apropriada, por exemplo, em um meio de armazenamento de dados legível para computador. Os valores de freqüência de referência também podem ser determinados durante o procedimento por um médico. Por exemplo, uma determinação pode ser feita quando o eletrodo está no meio desejado, p. ex., o sangue. Àquele ponto o médico pode ativar um dispositivo de entrada para ajustar o valor de referência pela condição pertinente de junção existente.

Pode haver um ou mais valores de freqüência de referência (p.ex., um único valor de freqüência de referência ou uma gama de valores de freqüência de referência) para uma ou mais das condições seguintes para fins de categorização para o protocolo de avaliação 620 da Fig. 12c: 1) junção eletrodo insuficiente (p.ex., uma junção de eletrodo onde a freqüência designada menor que "A" é comparada com uma junção de eletrodo insuficiente); 2) junção de eletrodo suficiente (p.ex., uma junção de eletrodo onde a freqüência designada maior que "A" e menor que "B" é comparada com a junção de eletrodo suficiente); e 3) junção de eletrodo excessivo (p.ex., uma junção de eletrodo onde a freqüência designada que maior que "B" é comparada com uma junção de eletrodo excessivo). Uma corporificação compara os seguintes valores de freqüência designados pelas condições notáveis (onde Ft é a freqüência designada pela condição notável):

junção de eletrodo excessiva/elevada: Ft > 400 kHz junção de eletrodo insuficiente: 120 kHz < Ft < 400 kHz junção de eletrodo suficiente: F, < 120 kHz

O protocolo 620 da Fig. 12c pode ser implementado de qualquer maneira apropriada. Por exemplo, a impedãncia pode ser monitorada para obter a freqüência de fase designada varrendo a freqüência notável (p.ex., conforme o sistema 500 da Fig. 12a). Esta varredura de freqüência poderia ser provida entre dois valores apropriados (p.ex., 50 kHz e 1 MHz) e usando qualquer mudança incrementai apropriada entre estes valores para a varredura (p. ex., 10-20 incrementos de kHz). Esta aproximação usa o que pode ser chamado de troca de freqüência, que envolve a medição de uma freqüência da impedância por vez e gira as freqüências por um sintetizador de freqüência ou similar. Outra aproximação seria combinar freqüências múltiplas junto e determinar a impedância de cada uma das freqüências individuais a partir do sinal combinado através do filtro. Deveria ser apreciado que pode ser tal que a interpolação será exigida para determinar a freqüência associada com a condição de freqüência designada em alguns casos (p.ex., onde a freqüência associada com a condição de freqüência designada é determinada para existir entre duas freqüências usadas pelo protocolo 620).

A discussão acima descreve várias implementações para determinar um nível de junção de eletrodo para um paciente baseado em certas medidas relacionadas de impedância tal como um ângulo de fase. Será apreciado que, enquanto acredita-se ser um mecanismo particularmente efetivo para obter informação de junção de eletrodo, podem ser utilizados outros mecanismos. Alguns destes mecanismos incluem outras medidas baseadas de impedância, medidas de vibração mecânica (como obtido de dispositivos piezoelétricos) ou medidas de deformação mecânica (como obtido por uma medida de tensão). Assim, uma indicação de posicionamento de eletrodo pode estar baseado em propriedades elétricas, mecânicas ou outras.

Em todo caso, uma vez uma indicação de posição de eletrodo tenha sido obtida, é desejável repassar esta informação ao médico. Além disso, como discutido acima, é útil propiciar esta informação ao médico de forma a minimizar a distração.

Um aspecto da invenção presente relaciona propiciar a informação de junção de eletrodo ou outra informação a um médico por uma instrumentação de orientação de eletrodo. Na discussão seguinte, isto se dará no contexto de propiciar produções pelo jogo manual de cateter e/ou um sistema de navegação que pode indicar quaisquer dos níveis múltiplos de junção de eletrodo tal como junção insuficiente, junção suficiente ou junção elevada. Porém, será apreciado que a invenção não é limitada a estes contextos específicos ou implementações.

Se referindo a Fig. 13, um sistema de cateter 1300 conforme a invenção presente é mostrado. O sistema 1300 geralmente inclui um cateter de eletrodo 1302 isso é operacionalmente associado com um visor de sistema de navegação 1312 e uma interface do usuário 1314. O cateter de eletrodo ilustrado 1302 inclui um eletrodo 1308 por ter interagido com fluidos e tecido de um paciente, um jogo de manivela 1304 que pode ser segurado por um médico para avançar a retirada, girada ou caso contrário posicionar o eletrodo 1308 e um corpo do cateter 1306 que se alonga entre o jogo de manivela 1304 e o eletrodo 1308. O cateter de eletrodo ilustrado 1302 inclui um dispositivo de saída 1310 tal como uma ordem LED por propiciar uma saída relativa ao nível de junção de eletrodo, como será discutido abaixo em mais detalhes. O visor do sistema de navegação 1312 propicia uma informação visual para ajudar o médico a posicionar o eletrodo 1308 em uma posição desejada em relação ao paciente. O sistema de navegação será descrito abaixo em mais detalhes. Geralmente, porém, o sistema de navegação exibe certa estrutura fisiológica do paciente, como estrutura cardíaca, baseado em cartografia elétrica, fluoroscopia e/ou outra informação. Além disso, a posição do eletrodo 1308 geralmente é descrita no visor 1312 em relação à estrutura fisiológica para ajudar o médico a direcionar o eletrodo 1308 a uma posição desejada. Assim, aprecia-se que a atenção visual do médico é largamente direcionada ao visor durante um procedimento médico que envolve o cateter de eletrodo 1302. Porém, médicos qualificados também deduzirão certas informações relativas à posição do eletrodo baseado em avaliação tátil através do jogo de manivela 1304.

O sistema ilustrado também inclui uma interface do usuário 1314 que o médico pode utilizar para introduzir certa informação relativa ao procedimento. Por exemplo, o médico pode introduzir informação que identifica o paciente, o equipamento utilizado, o procedimento que é executado e similar. Além disso, o médico pode usar a interface do usuário 1314 para identificar locais de interesse, p.ex., para ablação ou similar. Assim, a interface do usuário pode incluir um teclado, uma interface do usuário vivida ou outros mecanismos de contribuição.

Fig. 14 é um diagrama esquemático de um sistema de saída de junção de eletrodo 1400 conforme a presente invenção. O sistema 1400 recebe um indicativo de entrada 1401 de um nível de junção de eletrodo. Por exemplo, em implementações como discutido acima, esta contribuição pode prover informação relativa ao ângulo de fase. O sistema 1400 inclui um módulo de avaliação de junção 1402, um módulo de direção de saída 1404 e um dispositivo de saída 1406.

O módulo de avaliação de junção 1402 recebe a entrada 1401 e determina um nível de junção de eletrodo baseado na entrada 1401. Dependendo da implementação, o módulo de avaliação de junção 1402 pode ser capaz de distinguir entre dois ou mais níveis de junção de eletrodo. O módulo 1402 pode ser encorpado em um processador para executar lógica para implementar o cálculo de junção de eletrodo como descrito acima. O processador tem estrutura de l/O apropriada incluindo uma interface de entrada para a entrada notada 1401 e uma interface de saída para transmitir sinais de controle ao módulo de direção de saída 1404. Assim, em certas implementações, o módulo 1402 pode distinguir entre junção insuficiente (p.ex., correspondendo ao contato de eletrodo com sangue) e junção suficiente (p.ex., associado com contato de tecido ou junção elétrica suficiente para o procedimento desejado, como ablação ou mapeamento, não obstante o contato físico). Alternativamente, o módulo pode distinguir entre contato insuficiente, contato suficiente e contato elevado (p.ex., associado com penetração potencial do eletrodo por uma parede da câmara que pode ou não ser desejada). Será apreciado que mais níveis possam ser definidos, p.ex., representando níveis de contato adicionais ou melhor resolução entre os níveis de contato citados.

Baseado no determinado nível de junção, o módulo de avaliação de junção 1402 propicia um sinal de saída 1403 para o módulo de direção de saída 1404. O módulo de direção de saída gera um sinal de direção 1405 para direcionar um dispositivo de saída 1406 que propicia uma saída ao médico, indicando o nível determinado de junção de eletrodo. Como será discutido abaixo em mais detalhe, podem ser utilizados vários tipos de dispositivos de saída que podem ser utilizados para propiciar esta saída ao médico. Por exemplo, um áudio, visual ou mecânico (p.ex., vibração) indicação pode ser provida pelo jogo de manivela do cateter de eletrodo. Alternativamente, um áudio, indicação visual ou outro pode ser provido ao médico pelo sistema de navegação. Desta forma, a natureza do dispositivo de saída 1406 varia, dependendo da implementação específica. Relativamente, a natureza do sinal de direção 1405 provida pelo módulo de direção de saída 1404 varia, dependendo da aplicação, como será descrito abaixo em mais detalhe.

Como discutido acima, uma saída indicando o nível determinado de junção de eletrodo pode ser provido ao médico via, por exemplo, jogo de manivela ou o sistema de navegação. Fig. 15 é um diagrama esquemático de um sistema de cateter 1500 para propiciar tal saída via um jogo manivela de cateter 1504. O sistema ilustrado 1500 inclui o jogo de manivela 1504 e um módulo de detecção de junção 1502. Embora o módulo de detecção de junção 1502 é esquematicamente ilustrado como sendo separado do jogo de manivela 1504, será apreciado que o módulo 1502 pode ser incorporado fisicamente no jogo de manivela 1504. No sistema ilustrado 1500, o jogo de manivela 1504 que é associado com o eletrodo do cateter de eletrodo propicia um sinal sensitivo 1501 ao módulo de detecção de junção 1502. Por exemplo, no caso de uma implementação de ângulo de fase, o sinal sensitivo 1501 pode incluir informação suficiente para indicar o ângulo de fase relativo para movimento do eletrodo. Naquele caso, o módulo de detecção 1502 executa lógica como descrito acima para determinar um nível de junção de eletrodo baseado na informação do ângulo de fase.

Baseado nesta determinação, um sinal de indicação de contato 1503 é provido para o jogo de manivela 1504. O jogo de manivela 1504 é então operado para prover uma saída 1505 para o médico, enquanto indica o nível de junção. Qualquer tipo satisfatório de saída pode ser usado nesta consideração. Por exemplo, uma saída mecânica, como uma vibração do jogo de manivela 1504, uma produção visual, como um LED ou gráfico de barra LED, ou uma saída de áudio, como um tom variável (p.ex., variável em lance, volume ou outro parâmetro de áudio) pode ser utilizado nesta consideração. Além disso, podem ser utilizadas combinações destes tipos de produções. Por exemplo, uma produção visual ou auditiva pode ser utilizada para indicar um nível insuficiente ou suficiente de junção de eletrodo, considerando que uma saída mecânica pode ser usada para indicar junção de eletrodo elevado. O tipo de saída pode ser selecionado para minimizar a distração do médico ou aumentar a consciência do médico da saída. Novamente, será apreciado que a atenção visual do médico possa ser direcionada principalmente para um visor de um sistema de navegação durante o procedimento médico.

Fig. 16 é uma ilustração parcialmente esquemática de um jogo de manivela 1600 incorporando dispositivos de saída múltiplos. O jogo de manivela recebe um sinal de entrada 1601 de um módulo de detecção de junção. Este sinal 1601 é utilizado para direcionar um ou mais dispositivos de vibração 1602, um dispositivo de saída de áudio 1604, tal como um gerador de tom, e um visor 1606, neste caso um gráfico de barra LED. Nesta consideração, o sinal 1601 pode ser tanto um sinal digital ou analógico. No caso de um sinal digital, o sinal pode indicar sim/não com respeito a um ou mais níveis de junção, p.ex.: (1) contato insuficiente (sim/não); (2) contato suficiente (sim/não); e (3) contato elevado (sim/não). Alternativamente, o sinal digital pode indicar quaisquer de níveis de junção múltiplos na forma 'por etapas'. Quer dizer, o sinal digital pode ser codificado com informação que indica o nível de junção onde tal codificação está baseado em um nível de corrente, nível de voltagem, seqüência de pulso ou outra característica de sinal. No caso de um sinal analógico, o sinal analógico pode ser continuamente variável para representar o nível de junção de eletrodo.

A fonte de vibração 1602 é operada com respeito ao sinal de entrada 1601 para causar vibração do jogo de manivela 1600 de modo a propiciar informação de junção de eletrodo ao médico. Por exemplo, o dispositivo 1602 pode ser acionado para indicar um nível de junção particular, como contato elevado. Alternativamente, o dispositivo de vibração pode ser operado em freqüências diferentes ou outros parâmetros para indicar níveis de junção de eletrodo diferente.

O dispositivo de saída de áudio pode produzir qualquer indicação auditiva satisfatória para identificar o nível de junção do eletrodo. Assim, por exemplo, onde o sinal de entrada 1601 é um sinal analógico, a corrente, voltagem ou outro parâmetro do sinal 1601 podem ser correlacionados a um parâmetro de contato de eletrodo como ângulo de fase. Com respeito ao sinal 1601, o lance, volume ou outro parâmetro de um tom gerado pelo dispositivo de saída de áudio 1604 pode ser variado para corresponder diretamente ao nível de junção de eletrodo.

O visor visual 1606 pode prover qualquer indicação visual satisfatória do nível de junção do eletrodo. Assim, por exemplo, o visor 1606 pode incluir um LED único, LEDs múltiplo ou um gráfico de barra LED. Na corporificação ilustrada, o visor compreende um gráfico de barra LED, enquanto incluindo múltiplos segmentos de iluminação 1608. Por exemplo, assim, a voltagem do sinal de entrada 1601 pode elevar como uma função de junção de eletrodo crescente. Esta voltagem se elevando resulta em iluminação aumentada dos segmentos claros 1608 para prover uma indicação visual direta de nível de junção de eletrodo. Embora a Fig. 16 mostre três dispositivos de saída separados 1602, 1604 e 1606 em um único jogo de manivela 1600, será apreciado que um único tipo de dispositivo de saída pode ser utilizado para indicar o nível de junção de eletrodo. Além disso, qualquer combinação dos tipos de dispositivo de saída ilustrado ou outros tipos de dispositivo de saída podem ser utilizados nesta consideração.

Fig. 17 ilustra uma corporificação de um dispositivo de saída de vibração mecânica que pode ser utilizado para indicar o nível de junção de eletrodo. Será apreciado que dispositivos de vibração sejam bem conhecidos e sejam usados, por exemplo, em conexão com telefones celulares, pager, controles de videogames e outros produtos existentes. Uma jogo de manivela 1700 que incorpora tal dispositivo de vibração é ilustrado na Fig. 17. O dispositivo de vibração do jogo de manivela 1700 inclui um motor 1702 que gira um cabo de saída1704. Uma carga desequilibrada 1706 é montada no cabo de saída 1704. Desta forma, a operação do motor 1702 para girar o cabo de saída 1704 resulta em forças recíprocas associadas com o movimento rotativo da carga desequilibrada 1706. O motor 1702 é montado em uma estrutura de suporte 1708 que permite o motor 1702 reciprocar em resposta a estas forças. Isto, em troca, gera a vibração do jogo de manivela 1700. Desta forma, o motor 1702 recebe um sinal de entrada 1701 que indica um nível de junção de eletrodo. O motor 1702 pode ser ativado ou seus parâmetros operacionais podem ser variados baseado no sinal de entrada 1701 para prover uma indicação do nível de junção do eletrodo. Por exemplo, o motor pode ser operado para vibrar o jogo de manivela 1700 apenas quando um nível particular de junção de eletrodo é indicado, tal como uma junção elevada. Alternativamente, a velocidade operacional do motor 1702 ou outro parâmetro pode ser variado para indicar níveis múltiplos de junção de eletrodo.

Como mencionado acima, durante um procedimento médico executado utilizando o cateter de eletrodo, a atenção visual do médico é direcionada principalmente ao sistema de navegação. Adequadamente, foi reconhecido que uma indicação relativa ao nível de junção de eletrodo pode ser provida (p.ex., visualmente) pelo sistema de navegação em vez de, ou além das indicações do jogo de manivela descritas acima. São descritas certas implementações de tal sistema abaixo.

Fig. 18 é um diagrama de bloco que ilustra um sistema de avaliação de junção de eletrodo 1800 que propicia uma indicação do nível de junção do eletrodo via um visor de sistema de navegação. Embora o nível de junção do eletrodo possa ser determinado de qualquer maneira apropriada, o sistema ilustrado utiliza uma medida de ângulo de fase, como descrito acima. O sistema 1800 inclui um gerador de sinal 1802 para gerar um sinal 1803 útil para fazer a medida do ângulo de fase. Como descrito acima, o gerador de sinal pode ser um gerador de sinal dedicado por prover o eletrodo que junta sinal de avaliação e/ou um gerador notável para propiciar um mapeamento, ablação ou outro sinal de procedimento. O sinal 1803 é aplicado ao paciente por um eletrodo 1804 tal como uma ablação ou eletrodo de mapeamento.

O sinal de corrente 1806 e o sinal de voltagem 1808 resultante são comparados por um comparador de fase 1812. O comparador de fase 1812 propicia um sinal de saída 1813 indicativo de uma série de tempo de valores de ângulo de fase. Opcionalmente, as medidas de corrente podem ser trocadas por um circuito de troca de fase para facilitar a operação do comparador de fase 1812 pelo atraso da fase de "correção" entre a corrente medida e a voltagem medida. Também opcionalmente, a saída do comparador de fase 1812 pode ser "corrigido" por um circuito de ajuste de fase para um compensador para fatores externos, como o tipo de fixação de remendo usado. O resultado é um sinal de ângulo de fase 1815 indicativo do nível de junção de eletrodo.

Este sinal 1815 podem ser exibido como uma forma de onda e/ou interpretado como um nível de contato de eletrodo por um mapeamento eletro-anatômico e sistema de navegação (EAMN) ou outro procedimento que monitoram o sistema (genericamente, "sistema de navegação"). Exemplos de sistemas EAMN comercialmente disponíveis incluem o sistema NAVX da St. Jude Medicai e o sistema CARTO da Johnson e Johnson. Fluoroscopia ou outros sistemas para procedimento que monitora nesta consideração. O sinal 1815 pode, consequentemente, ser escalados ou caso contrário processado por um módulo de escala de sinal 1816 para prover uma entrada que pode ser propriamente controlada pelo sistema de navegação. Por exemplo, o sinal resultante 1817 pode ser um sinal de voltagem escalado a uma gama de 0-1 V, um sinal de corrente escalado a 4-20mA, ou qualquer outro sinal como requerido pelo sistema de navegação. Na implementação ilustrada, este sinal 1817 é utilizado para prover um ângulo de fase contra o tempo na forma de onda 1820 e é interpretada como uma representação de eletrodo gráfico 1822 que reflete um nível de junção de eletrodo.

Na consideração posterior, a representação de eletrodo gráfico pode refletir quaisquer dos dois ou mais níveis de junção de eletrodo que dependendo da implementação específica. Figs. 19A e 19B representam uma implementação exemplificativa para indicar dois níveis de junção de eletrodo, por exemplo, indicando nenhum contato de tecido físico (p.ex., o eletrodo é disposto no sangue do paciente dentro de uma câmara cardíaca) ou contato de tecido (p.ex., o eletrodo está diretamente contatando o tecido cardíaco). Tais sistemas de dois-estados foram propostos por de várias partes.

Figs. 19A e 19B mostra como estas duas condições de junção de eletrodo podem ser representados em um visor de um sistema de navegação conforme a invenção presente. Especificamente, a Fig. 19A mostra uma condição onde não há contato físico entre o eletrodo 1900 do cateter 1902 e o tecido cardíaco 1904 de interesse. Esta condição é detectada por um sistema de detecção de junção de eletrodo (um sistema baseado no ângulo de fase como descrito acima ou outro sistema) e o nível de junção de eletrodo associado é comunicado ao sistema de navegação. O sistema de navegação então usa este nível de junção de eletrodo para selecionar um parâmetro de exibição (p.ex., uma cor) para o eletrodo 1900. Por exemplo, o eletrodo pode ser representado em azul (representado como uma sombra mais clara na Fig. 19A) para nenhuma condição de contato e em vermelho (representado como uma sombra mais escura na Fig. 19B) para a condição de contato física direta.

Outros sistemas podem ser capazes de detectar e indicar mais de dois níveis de junção de eletrodo, como mostrado nas Figs. 20A-20D. Neste caso, quatro níveis de junção, que pode ser designada nenhuma junção (Fig. 20A), junção clara (Fig. 20B), junção escura (Fig. 20C) e junção elevada (Fig. 20D) são detectadas e mostradas no visor como cores de eletrodos diferentes (representado através de diferentes sombras nas Figs. 20A-20D). Quaisquer cores podem ser usadas para designar os níveis de nenhuma junção, junção clara, junção escura e junção elevada, como branco, verde, amarelo e vermelho, respectivamente. No caso de uma implementação de ângulo de fase, estes níveis podem ser definidos através de gamas de ângulo de fase correspondente. Embora os níveis de junção de eletrodo crescente das Figs. 20A-20D sejam mostrados como correspondendo a níveis crescentes de contato físico, é notável que junção de eletrodo, incluindo níveis significantes de junção, pode ser alcançado sem contato físico.

Outros tipos de representações de visor podem ser usadas para prover a informação de nível de junção de eletrodo com relação ao visor do sistema de navegação. Por exemplo, médicos neste campo tendem a estar confortável com uma quantidade significativa de informação de dados na forma de onda. Realmente, é comum prover uma forma de onda de ECG ou outras formas de onda no visor do sistema de navegação. A Fig. 21 ilustra uma tela de exibição 2100, inclusive uma porção de imaginação 2102 representando um cateter 2104 com um eletrodo 2106 (que pode mudar de cores para indicar o nível de junção do eletrodo) e uma porção na forma de onda 2108 mostrando várias formas de onda 2110a-2110d. Por exemplo, estas formas de onda podem incluir uma forma de onda ECG 2110a, uma forma de onda que mostra o sinal detectado por um eletrodo de ablação 2110b (que pode ser o mesmo do eletrodo 2106), uma forma de onda detectada por um eletrodo de referência 2110c (p.ex., outro eletrodo no cateter 2104, um eletrodo no outro cateter ou um remendo de eletrodo de retomo externo) e uma forma de onda de ângulo de fase 2110d.

Neste caso, a forma de onda do ângulo de fase 2110d mostra não só a magnitude do ângulo de fase em um determinado momento, mas também a tendência ou mudança com o passar do tempo em magnitude que pode ajudar um médico a avaliar o nível de junção do eletrodo ou prover outra informação útil (p.ex., avaliar a qualidade de uma lesão formada por ablação). A forma de onda pode ser uma forma de onda crua que reflete cada determinado valor sucessivo de ângulo de fase. Alternativamente, a forma de onda 211 Od pode ser filtrada para remover o barulho tal como um artefato associado com o movimento do paciente ou prover a média. Assim, no exemplo ilustrado, a forma de onda inclui características de pletismografia refletindo variações na junção de eletrodo devido ao movimento da batida do coração. Isto pode ser útil a um médico avaliando a junção de eletrodo (p.ex., o nível ou modulação nesta consideração, como visualmente discernido pelo médico ou calculado, por exemplo, através de análise espectral, pode ser indicativo do nível de junção de eletrodoa) ou caso contrário. Alternativamente, tais características de forma de onda podem ser eliminadas aplicando um baixo filtro de passagem apropriado para remover estes componentes e prover um grau de calcular a média. Tal filtração ou cálculo de média também pode ser desejado em relação a saída de informação de nível de junção de eletrodo (p.ex., por uma cor de eletrodo exibida) para evitar luz de saída elevada.

Várias implementações para prover uma indicação de nível de contato de eletrodo por instrumentação de orientação (p.ex., um jogo de manivela e/ou sistema de navegação) foi representado. A funcionalidade associada pode ser resumida através do fluxograma da Fig. 22. O processo ilustrado 2200 é iniciado pelo recebimento (2202) de sinais de corrente e voltagem associados com o eletrodo em consideração e determinando um valor de ângulo de fase. Este valor pode ser usado para determinar (2204) um nível de junção de eletrodo. Pode ser provida informação relativa a este nível de junção ao médico de vários formas, como pelo monofone (um áudio, produção visual e/ou mecânica) e/ou por uma exibição do sistema de navegação. Adequadamente, um sinal de direção apropriado (2206) dependendo da natureza do dispositivo de saída. Em todo caso, a saída indica um eletrodo nível de resfriamento do eletrodo de dois ou mais possíveis níveis de junção. O dispositivo de saída é então operado (2208) para prover uma saída que indica o nível de junção de eletrodo determinado.

Embora tenham sido descritas diversas corporificações da invenção acima com um certo grau de particularidade, aqueles capacitados na arte poderiam fazer numerosas modificações das corporificações reveladas sem fugir do espírito ou escopo de proteção desta invenção.

Por exemplo, podem ser determinados os níveis de junção de eletrodo por várias tecnologias. Além disso, certos aspectos da invenção são aplicáveis em outros contextos. Por exemplo, um dispositivo de saída pode ser incorporado em um cateter de eletrodo para prover qualquer informação de interesse e não ser limitado a prover informação de junção de eletrodo.

Referências direcionais (p.ex., superior, inferior, ascendente, descendente, esquerdo, certo, topo, fundo, sobre, debaixo de, vertical, horizontal, à direita, e à esquerda) só são usados para fins de ajudar o leitor a entender a invenção presente e não criam limitações, particularmente sobre a posição, orientação ou uso da invenção. Referências de união (p.ex., fixo, junto, conectado e similares) serão interpretados amplamente e podem incluir os membros intermediários entre uma conexão de elementos e movimento relativo entre elementos.

Como tal, as referências de união não deduzem necessariamente que dois elementos estão diretamente conectados e em relação fixa um com o outro. É planejado que todo o assunto contido na descrição anterior ou mostrado nos desenhos acompanhantes só serão interpretados como ilustrativos e não limitadores. Mudanças em detalhes ou estrutura podem ser feitas sem partir do espírito da invenção como definido nas reivindicações juntadas.

Claims

1. MÉTODO PARA EXIBIR CONTATO DE ELETRODO-TECIDO DE CATETER EM MAPEAMENTO ELETRO-ANATÔMICO caracterizado por compreender os passos de propiciar um sistema de navegação para monitorar a posição de um eletrodo do referido cateter de eletrodo durante o procedimento médico; estabelecer um sistema de avaliação de junção de eletrodo para valorização uma condição indicativa de junção eletrodo para paciente de uma junção entre um eletrodo de um referido cateter de eletrodo e um paciente, o referido sistema de avaliação adaptado para distinguir entre pelo menos dois níveis diferentes de condição de junção de eletrodo; operar o referido sistema de avaliação de junção de eletrodo em conexão com o procedimento médico para identificar um nível de condição de junção; e propiciar uma saída através do sistema de navegação indicando o nível identificado da referida condição de junção.

2. MÉTODO PARA EXIBIR CONTATO DE ELETRODO-TECIDO DE CATETER EM MAPEAMENTO ELETRO-ANATÔMICO conforme Reivindicação 1, caracterizado pelo sistema de avaliação de junção de eletrodo ser operado para distinguir entre níveis múltiplos de condição de junção, incluindo pelo menos um nível correspondendo à junção elevada, donde a referida junção elevada indica um potencial para penetração do tecido.

3. MÉTODO PARA EXIBIR CONTATO DE ELETRODO-TECIDO DE CATETER EM MAPEAMENTO ELETRO-ANATÔMICO conforme Reivindicação 1, caracterizado pelo sistema de avaliação de junção ser operado para distinguir entre níveis múltiplos de condição de junção incluindo cada junção insuficiente para um procedimento, junção suficiente para o referido procedimento e junção elevada.

4. MÉTODO PARA EXIBIR CONTATO DE ELETRODO-TECIDO DE CATETER EM MAPEAMENTO ELETRO-ANATÔMICO conforme Reivindicação 1, caracterizado pelo sistema de avaliação de junção de eletrodo ser operado para distinguir entre os referidos níveis de condição de junção baseados no valor relativo de impedância.

5. MÉTODO PARA EXIBIR CONTATO DE ELETRODO-TECIDO DE CATETER EM MAPEAMENTO ELETRO-ANATÔMICO conforme Reivindicação 1, caracterizado pelo sistema de avaliação de junção de eletrodo ser operado para distinguir entre os referidos níveis de junção de eletrodo baseados na relação entre valores relativos a resistência e componentes de reatãncia da impedância.

6. MÉTODO PARA EXIBIR CONTATO DE ELETRODO-TECIDO DE CATETER EM MAPEAMENTO ELETRO-ANATÔMICO conforme Reivindicação 1, caracterizado pelo passo de operação compreender a identificação do nível da referida condição de junção antes da operação do referido cateter de eletrodo para gerar um efeito desejado.

7. MÉTODO PARA EXIBIR CONTATO DE ELETRODO-TECIDO DE CATETER EM MAPEAMENTO ELETRO-ANATÔMICO conforme Reivindicação 1, caracterizado pelo passo de operação compreender a operação do referido sistema de avaliação de junção do eletrodo durante o curso do referido procedimento médico envolvendo o referido cateter do eletrodo.

8. MÉTODO PARA EXIBIR CONTATO DE ELETRODO-TECIDO DE CATETER EM MAPEAMENTO ELETRO-ANATÔMICO conforme Reivindicação 1, caracterizado pelo passo de propiciar compreender a comunicação da referida saída por um dispositivo visor do referido sistema de navegação.

9. MÉTODO PARA EXIBIR CONTATO DE ELETRODO-TECIDO DE CATETER EM MAPEAMENTO ELETRO-ANATÔMICO conforme Reivindicação 8, caracterizado pelo passo de propiciar compreender a alteração de uma representação gráfica do referido eletrodo no dispositivo visor do referido sistema de navegação.

10. MÉTODO PARA EXIBIR CONTATO DE ELETRODO-TECIDO DE CATETER EM MAPEAMENTO ELETRO-ANATÔMICO conforme Reivindicação 8, caracterizado pelo passo de propiciar compreender a exibição de uma forma de onda mostrando os valores relacionados à referida condição de junção contra o tempo no referido dispositivo visor do sistema de navegação.

11. INSTRUMENTO PARA USO NA OPERAÇÃO DE UM CATETER DE ELETRODO caracterizado pelo instrumento compreender uma interface de entrada para recebimento de um sinal indicativo de um nível de junção elétrica entre um eletrodo do referido cateter de eletrodo e o referido paciente; um processador para processamento do referido sinal para determinar o nível da junção elétrica entre o referido eletrodo do cateter de eletrodo e o paciente; e uma interface de saída para propiciar uma saída para um sistema de navegação para indicar um nível determinado de junção elétrica, donde o sistema de navegação é adaptado para monitorar a posição do cateter de eletrodo durante um procedimento médico.

12. INSTRUMENTO PARA USO NA OPERAÇÃO DE UM CATETER DE ELETRODO conforme Reivindicação 11, caracterizado pelo processador ser operador para distinguir entre níveis múltiplos de junção elétrica, incluindo pelo menos um nível correspondendo à junção elevada, donde a referida junção elevada indica um potencial para penetração do tecido.

13. INSTRUMENTO PARA USO NA OPERAÇÃO DE UM CATETER DE ELETRODO conforme Reivindicação 11, caracterizado pelo referido processador ser operado para distinguir entre cada uma junção insuficiente para um procedimento, junção suficiente para o referido procedimento e junção elevada.

14. INSTRUMENTO PARA USO NA OPERAÇÃO DE UM CATETER DE ELETRODO conforme Reivindicação 11, caracterizado pelo processador ser operado para distinguir entre níveis diferentes de junção de eletrodo baseados na relação entre valores relacionados para resistir e componentes de reatância da impedância.

15. INSTRUMENTO PARA USO NA OPERAÇÃO DE UM CATETER DE ELETRODO conforme Reivindicação 11, caracterizado pelo módulo de saída ser operado para informação referente à determinado nível de junção elétrica via um dispositivo visor do referido sistema de navegação.

16. INSTRUMENTO PARA USO NA OPERAÇÃO DE UM CATETER DE ELETRODO conforme Reivindicação 15, caracterizado pelo módulo de saída ser operado para alterar uma representação gráfica do referido eletrodo no dispositivo visor do referido sistema de navegação.

17. INSTRUMENTO PARA USO NA OPERAÇÃO DE UM CATETER DE ELETRODO conforme Reivindicação 15, caracterizado pelo módulo de saída ser operado para exibir uma forma de onda mostrando valores relacionados à junção elétrica contra o tempo no referido dispositivo visor do sistema de navegação.

18. SISTEMA DE CATETER DE ELETRODO caracterizado por compreender um eletrodo; um cateter associado com o referido eletrodo; um sistema de navegação para uso no monitoramento da posição do referido eletrodo durante um procedimento médico; e um processador para receber informação de sinal e determinar um nível de junção elétrica entre o referido eletrodo e um paciente, o referido processador adaptado para transmitir informação ao sistema de navegação tal que o referido sistema de navegação possa propiciar uma indicação do nível da junção elétrica.

19. SISTEMA DE CATETER DE ELETRODO conforme Reivindicação 18, caracterizado pelo referido processador ser operado para distinguir entre insuficientes junções elétricas para um procedimento, suficiente junção elétrica para dito procedimento, e elevada junção elétrica.

20. SISTEMA DE CATETER DE ELETRODO conforme Reivindicação 18, caracterizado pelo processador ser operado para distinguir entre diferentes níveis de junção elétrica baseado na relação entre valores relacionados para resistência e componentes de reatância de impedância.

21. SISTEMA DE CATETER DE ELETRODO conforme Reivindicação 18, caracterizado pelo sistema de navegação compreender um visor donde o referido dispositivo visor do sistema de navegação é adaptado para propiciar a referida indicação do nível de junção elétrica.