BR122012017386B1 - Sistema de diálise - Google Patents

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BR122012017386B1
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blood
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Michael James Beiriger
Ryan Kaintz
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Fresenius Medical Care Holdings, Inc
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Publication date
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Abstract

sistema de diálise. a presente invenção refere-se à sistema de diálise compreendendo: uma máquina de diálise (701) compreendendo: uma bomba de sangue (108), um dispositivo para administração de fármacos (103) modular compreendendo pelo menos uma bomba de fármaco e uma pluralidade de suportes de frascos de fármaco, e uma caixa à qual a bomba de sangue e o dispositivo para administração de fármacos (103) modular são presos; um conjunto de linhas de sangue compreendendo múltiplas linhas de sangue câmara ventilada em comunicação de fluido com as múltiplas linhas de sangue, o conjunto de linhas de sangue estando conectado à bomba de sangue de modo que, quando o conjunto de linhas de sangue está conectado a um paciente, e a bomba de sangue é operada, o sangue do paciente seja passado através do conjunto de linhas de sangue; um conjunto de linhas de fármacos compreendendo múltiplas linhas de fármacos, o conjunto de linhas de sangue e à pelo menos uma câmara ventilada do conjunto de linhas de sangue à pelo menos uma bomba de fármaco de modo que, quando o conjunto de linhas de fármacos está conectado para passagem de fluido a um ou mais frascos de fármacos contidos múltiplos suportes de frascos de fármacos, e a pelo menos uma bomba de fármaco para a câmara ventilada do conjunto de linhas de sangue e a bomba de fármacos para liberar simultaneamente fármaco e sangue para a câmara ventilada.

Description

REFERÊNCIA A PEDIDOS RELACIONADOS
Este pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório Norte- americano n° de Série 61/222.146, depositado em 1o de julho de 2009, que é aqui incorporado por referência.
CAMPO TÉCNICO
Esta invenção se refere a dispositivos para administração de fármacos e sistemas e métodos relacionados.
ANTECEDENTES
Assim que se diagnostica insuficiência renal, os pacientes tipi- 15 camente recebem medicação para ajudar a controlar os sintomas e retardar o progresso da lesão aos rins.
Pacientes com insuficiência renal crônica em geral tomam fármacos para controlar o equilíbrio de minerais do corpo e prevenir uma redução de hemácias (anemia). 20 Rins saudáveis produzem o hormônio eritropoietina (frequente- — - mente abreviada como "EPO"), que estimula a produção de hemácias na medula óssea. As hemácias desempenham um papel chave na administração de oxigênio aos tecidos do corpo. Se o corpo. Se o corpo não tiver EPO suficiente, pode surgir anemia. Isso frequentemente causa uma queda no 25 desempenho físico e mental e um risco aumentado de doenças cardiovasculares. Para prevenir a anemia, pacientes renais crônicos recebem uma versão sintética de eritropoietina (também chamada de "EPO") que, como a eritropoietina natural, estimula a produção de hemácias.
A anemia pode ser controlada usando-se vários fármacos dife- 30 rentes. Por exemplo, como o ferro também é necessário para produzir hemácias, muitos pacientes de diálise também tomam preparações de ferro. Venofer® (injeção de sacarose férrica, USP) é indicado no tratamento da anemia por deficiência de ferro em pacientes submetidos a hemodiálise crônica que estejam recebendo terapia suplementar com EPO.
SUMÁRIO
Em um aspecto da invenção, o dispositivo para administração de fármacos inclui um suporte de frasco de fármaco incluindo um elemento superior e um elemento inferior. Os elementos, superior e inferior são configurados para receber um frasco de fármaco entre eles. O dispositivo para administração de fármacos também inclui um mecanismo configurado para mover pelo menos um dos elementos superior ou inferior com relação ao outro dos elementos superior ou inferior de modo que, quando um frasco de fármaco estiver disposto entre os elementos superior e inferior, e pelo menos um dos elementos superior ou inferior for movido na direção do outro, o frasco de fármaco seja comprimido entre o elemento superior e o inferior.
Em outro aspecto da invenção, o sistema de administração de fármacos inclui um dispositivo para administração de fármacos incluindo um suporte de frasco de fármaco com um elemento superior e um elemento inferior e um mecanismo conectado ao suporte de frasco de fármaco. O sistema de administração de fármacos também inclui um frasco de fármaco disposto entre os elementos superior e inferior do suporte de frasco de fármaco. O mecanismo é configurado para mover pelo menos um dos elementos superior ou inferior com relação ao outro dos elementos superior ou inferior de modo a comprimir o frasco de fármaco entre eles.
Em um aspecto adicional da invenção, o sistema de diálise inclui uma máquina de diálise que inclui uma bomba de sangue. O sistema também inclui um dispositivo para administração de fármacos que inclui uma bomba de fármaco, um suporte de frasco de fármaco incluindo um elemento superior e um elemento inferior e um mecanismo configurado para mover pelo menos um dos elementos superior ou inferior com relação ao outro dos elementos superior ou inferior de modo que, quando um frasco de fármaco estiver disposto entre os elementos superior e inferior, e pelo menos um dos elementos superior ou inferior for movido na direção do outro, o frasco de fármaco seja comprimido entre os elementos superior e inferior. O sistema também inclui um conjunto de linhas de sangue incluindo uma linha de sangue que esteja operacionalmente conectada à bomba de sangue e um conjunto de linhas de fluido incluindo uma linha de fluido que esteja operacionalmente conectada à bomba de sangue e esteja conectada a uma espiga. O conjunto de linhas de fluido é configurado de modo que a espiga possa ser posta em comunicação de fluido com o frasco de fármaco retido entre os elementos superior e inferior do suporte de frasco de fármaco por movimen-tação do suporte de frasco de fármaco e do frasco de fármaco com relação à espiga. A linha de fluido está em comunicação de fluido com o conjunto de linhas de sangue de modo que um fármaco possa ser distribuído do frasco de fármaco para o conjunto de linhas de sangue quando a bomba de fármaco é operada.
Em um aspecto adicional da invenção, o dispositivo de reforço de frasco de fármaco inclui um elemento em forma de taça com uma base e uma parede lateral que formam pelo menos parcialmente um recesso configurado para receber pelo menos uma parte de um frasco de fármaco, uma espiga que se estende de uma região central da base e múltiplas molas que se estendem da base do elemento em forma de taça para dentro do recesso. A espiga define um canal que se estende através dela, e as molas são configuradas para aplicar uma força a um frasco de fármaco em uma direção para longe da base do elemento em forma de taça quando pelo menos uma parte do frasco de fármaco está posicionada no recesso.
Em outro aspecto da invenção, o conjunto de linhas de fluido inclui múltiplas linhas de fluido e múltiplos dispositivos para prender um frasco de fármaco, cada um conectado a uma das linhas de fluido. Cada um dos dispositivos para prender um frasco de fármaco inclui um elemento em forma de taça com uma base e uma parede lateral que formam pelo menos parcialmente um recesso configurado para receber pelo menos uma parte de um frasco de fármaco, uma espiga que se estende de uma região central da ba-se e múltiplas molas que se estendem da base do elemento em forma de taça para dentro do recesso. A espiga define um canal que se estende através dela, e as molas são configuradas para aplicar uma força a um frasco de fármaco em uma direção para longe da base do elemento em forma de taça quando pelo menos uma parte do frasco de fármaco está posicionada no recesso.
Em um aspecto adicional da invenção, o conjunto de linhas de fluido inclui uma armação com um elemento superior, um distribuidor e pelo menos um elemento de conexão que se estende entre e está fixado ao elemento superior e o distribuidor. O distribuidor define uma passagem de fluido que se estende através dele. O conjunto de linhas de fluido também inclui múltiplas espigas que se estendem do elemento superior e múltiplas linhas de fluido conectadas ao elemento superior e ao distribuidor. Cada uma das espigas define um canal de fluido. Cada uma das linhas de fluido está em comunicação de fluido com o canal de uma das espigas e com a passagem de fluido que se estende através do distribuidor. A armação é configurada para manter as linhas de fluido em uma configuração espaçada.
Em um aspecto adicional da invenção, o sistema de administração de fármacos inclui um dispositivo para administração de fármacos com uma superfície da qual se estendam múltiplas bombas e um conjunto de linhas de fluido. O conjunto de linhas de fluido inclui uma armação com um elemento superior, um distribuidor e pelo menos um elemento de conexão que se estende entre e está fixado ao elemento superior e o distribuidor. O distribuidor define uma passagem de fluido que se estende através dele. O conjunto de linhas de fluido também inclui múltiplas espigas que se estendem do elemento superior e múltiplas linhas de fluido conectadas ao elemento superior e ao distribuidor. Cada uma das espigas define um canal de fluido. Cada uma das linhas de fluido está em comunicação de fluido com o canal de uma das espigas e com a passagem de fluido que se estende através do distribuidor. A armação é configurada para manter as linhas de fluido em uma configuração espaçada, e o conjunto de linhas de fluido é configurado para ser preso ao dispositivo para administração de fármacos de modo que cada uma das linhas de fluido esteja operacionalmente conectada a uma das bombas.
Em ainda outro aspecto da invenção, o sistema de diálise inclui uma máquina de diálise incluindo uma bomba de sangue e um conjunto de linhas de sangue incluindo uma linha de sangue que esteja operacionalmente conectada à bomba de sangue. O sistema também inclui um dispositivo para administração de fármacos com uma superfície da qual se estendam múltiplas bombas de fármacos e um conjunto de linhas de fluido. O conjunto de linhas de fluido inclui uma armação com um elemento superior, um distribuidor e pelo menos um elemento de conexão que se estende entre e está fixado ao elemento superior e o distribuidor. O distribuidor define uma passagem de fluido que se estende através dele. O conjunto de linhas de fluido também inclui múltiplas espigas que se estendem do elemento superior e múltiplas linhas de fluido conectadas ao elemento superior e ao distribuidor. Cada uma das espigas define um canal de fluido. Cada uma das linhas de fluido está em comunicação de fluido com o canal de uma das espigas e com a passagem de fluido que se estende através do distribuidor. A armação é configurada para manter as linhas de fluido em uma configuração espaçada. O conjunto de linhas de fluido é configurado para ser preso ao dispositivo para administração de fármacos de modo que cada uma das linhas de fluido esteja operacionalmente conectada a uma das bombas. O conjunto de linhas de fluido é adicionalmente configurado para ser posto em comunicação de fluido com o conjunto de linhas de sangue de modo que, quando uma das espigas do conjunto de linhas de fluido estiver disposta dentro de um frasco de fármaco, e a bomba de fármaco operacionalmente conectada à linha de fluido que está em comunicação de fluido com o canal dessa espiga for operada, um fármaco seja distribuído pelo frasco de fármaco para o conjunto de linhas de sangue mediante o conjunto de linhas de fluido.
Em um aspecto adicional da invenção, o conjunto de reforço de frasco de fármaco inclui um dispositivo de reforço de frasco de fármaco incluindo uma espiga que se estende da base e uma tampa presa ao dispositivo de reforço de frasco de fármaco. A espiga tem uma ponta oposta à base, e a tampa é móvel na direção da base de uma primeira posição em que a tampa cobre pelo menos parcialmente a ponta da espiga para uma segunda posição em que a ponta da espiga está completamente exposta.
Em um aspecto adicional da invenção, um conjunto de linhas de fluido inclui múltiplas linhas de fluido, múltiplos dispositivos para prender um frasco de fármaco e múltiplas tampas. Cada um dos dispositivos para prender um frasco de fármaco está conectado a uma das linhas de fluido e inclui uma espiga que se estende da base. A espiga de cada dispositivo de reforço de frasco de fármaco tem uma ponta oposta à base. Cada uma das tampas está presa a um dos dispositivos para prender um frasco de fármaco e é móvel na direção da base de uma primeira posição em que a tampa cobre pelo menos parcialmente a ponta da espiga do dispositivo para prender ao qual a tampa está presa para uma segunda posição em que a ponta da espiga do dispositivo para prender ao qual a tampa está presa está completamente exposta.
Em outro aspecto da invenção, o dispositivo para administração de fármacos inclui uma bomba que se estende de uma superfície do dispositivo para administração de fármacos e um orifício com uma superfície interna e incluindo um elemento acionado exposto ao longo da superfície interna. O elemento acionado por mola define um recesso configurado para receber uma parte da bomba quando a porta é fechada. Quando uma linha de fluido é posicionada no recesso e a porta é fechada, a linha de fluido é comprimida entre o elemento acionado por mola e a bomba, de modo que a linha de flui-do seja ocluída em pelo menos um local.
Em um aspecto adicional da invenção, o sistema de administração de fármacos inclui múltiplas linhas de fluido e múltiplos oclusores. Cada oclusor está operacionalmente conectado a uma das linhas de fluido. O sistema também inclui uma única bomba operacionalmente conectada a uma linha de administração de fármaco que esteja em comunicação de fluido com cada uma das linhas de fluido. O sistema de administração de fármacos é configurado para operar os oclusores e a bomba de modo que, quando as linhas de fluido são postas em comunicação de fluido com múltiplos frascos de fármacos, os fármacos sejam extraídos dos múltiplos frascos de fármacos para a linha de administração de fármaco.
Em um aspecto adicional da invenção, o sistema de diálise inclui uma máquina de diálise incluindo uma bomba de sangue, um dispositivo para administração de fármacos modular incluindo pelo menos uma bomba de fármaco e uma pluralidade de suportes de frascos de fármacos, e uma caixa à qual se prendem a bomba de sangue e o dispositivo para administração de fármacos modular. Um conjunto de linhas de sangue incluindo múltiplas linhas de sangue e uma câmara ventilada em comunicação de fluido com as múltiplas linhas de sangue é conectado à bomba de sangue de modo que, quando o conjunto de linhas de sangue estiver conectado a um paciente, e a bomba de sangue for operada, o sangue do paciente seja passado através do conjunto de linhas de sangue. Um conjunto de linhas de fármacos incluindo múltiplas linhas de fármacos está conectado à câmara ventilada do conjunto de linhas de sangue e à pelo menos uma bomba de fármaco de modo que, quando o conjunto de linhas de fármacos estiver conectado para passagem de fluido ao um ou mais frascos de fármacos contidos nos múltiplos suportes de frascos de fármacos, e a pelo menos uma bomba de fármaco for operada, o fármaco seja distribuído de um ou mais frascos de fármacos para a câmara ventilada do conjunto de linhas de sangue mediante o conjunto de linhas de fármacos. O sistema de diálise também inclui uma unidade de controle configurada para operar a bomba de sangue e a bomba de fármaco para administrar simultaneamente fármaco e sangue à câmara ventilada.
Em um aspecto adicional da invenção, o método inclui a inserção de uma espiga através do lacre de um frasco de fármaco para permitir a comunicação de fluido entre o interior do frasco de fármaco e um canal definido pela espiga, e a deformação de uma parte do lacre para longe do corpo do frasco de fármaco para facilitar a remoção do fármaco do interior do frasco de fármaco. A deformação de uma parte do lacre para longe do corpo do frasco de fármaco é realizada usando-se um mecanismo para mover a espiga com relação ao frasco de fármaco.
Em ainda outro aspecto da invenção, o método inclui a compressão do lacre de um frasco de fármaco entre a tampa do frasco de fármaco e uma parte de gargalo ou parte de corpo do frasco de fármaco por posicionamento do frasco de fármaco entre um elemento superior e um ele- mento inferior de um suporte de frasco de fármaco e movimentação de pelo menos um dos elementos superior ou inferior do suporte de frasco de fármaco na direção do outro dos elementos superior ou inferior do suporte de frasco de fármaco. Enquanto se mantém o lacre em um estado comprimido, uma espiga é inserida através do lacre do frasco de fármaco para permitir a comunicação de fluido entre o interior do frasco de fármaco e um canal definido pela espiga.
Em um aspecto adicional da invenção, o método de administração de fármacos inclui a passagem de um primeiro fármaco através de uma linha de administração de fármacos para uma câmara ventilada, a passagem de uma bolha de gás através da linha de administração de fármacos para a câmara ventilada e, então, a passagem de um segundo fármaco através da linha de administração de fármacos para a câmara ventilada. A bolha de gás se estende substancialmente por todo o diâmetro interno da linha de administração de fármacos quando a bolha de gás a atravessa.
Em outro aspecto da invenção, o método de administração de fármacos inclui a determinação de se um primeiro fármaco contido em um primeiro recipiente conectado a uma linha de administração de fármaco e um segundo fármaco contido em um segundo recipiente conectado à linha de administração de fármacos não são adequados para misturação entre si antes de serem distribuídos a um paciente e, após a determinação de se os primeiro e segundo fármacos não são adequados para misturação, a operação de um dispositivo para administração de fármacos de modo a administrar o primeiro fármaco através da linha de administração de fármacos a um paciente, administrar uma bolha de gás através da linha de administração de fármaco e, então, administrar o segundo fármaco através da linha de administração de fármacos a um paciente.
Em um aspecto adicional da invenção, o método inclui a seleção de uma combinação de frascos de fármacos por comparação de uma dosagem de fármaco prescrita com um cronograma de dosagem. O cronograma de dosagem apresenta múltiplas combinações de frascos de fármacos associadas a múltiplas dosagens de fármacos. A combinação de frascos de fár- macos selecionada inclui um ou mais frascos de fármacos, e cada um dos um ou mais frascos de fármacos contém um primeiro fármaco. O método também inclui a administração de substancialmente todo o primeiro fármaco de cada um dos um ou mais frascos de fármacos a um paciente por operação de uma bomba de um dispositivo para administração de fármacos ao qual os um ou mais frascos de fármacos estejam conectados.
Em um aspecto adicional da invenção, o método inclui o recebimento por um ou mais computadores de dados relacionados a uma dosagem de fármaco prescrita, e a determinação por um ou mais computadores de uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas por comparação da dosagem prescrita com um cronograma de dosagem. Cada uma das uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas inclui um ou mais frascos de fármacos, e os um ou mais frascos de fármacos de cada uma das uma ou mais combinações de frascos de fármacos reco-mendadas contém uma quantidade de fármaco substancialmente igual à dosagem prescrita. O cronograma de dosagem inclui dados representando uma pluralidade de combinações de frascos de fármacos associadas a uma pluralidade de dosagens de fármacos.
Em outro aspecto da invenção, um produto de programa de computador reside em um meio legível por computador, e o produto de programa de computador inclui instruções para fazer com que um processador determine uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas por comparação de uma dosagem prescrita com um cronograma de dosagem. Cada uma das uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas inclui um ou mais frascos de fármacos, e os um ou mais frascos de fármacos de cada uma das uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas contém uma quantidade de fármaco substancialmente igual à dosagem prescrita. O cronograma de dosagem inclui dados representando múltiplas combinações de frascos de fármacos diferentes associadas a múltiplas dosagens de fármacos diferentes.
Em outro aspecto da invenção, o método inclui a completa evacuação e administração de um fármaco de seu frasco a um paciente de ma- neira automatizada.
Em um aspecto adicional da invenção, o dispositivo para administração de fármacos é configurado para evacuar completamente um fármaco de seu frasco e administrar o fármaco a um paciente de maneira automatizada.
Em um aspecto adicional da invenção, o método inclui o desenvolvimento ou cálculo de um cronograma de dosagem que dê orientação a quem prescreve e/ou administra com relação à dose média correta a ser administrada usando permutações de múltiplos frascos de um fármaco por tratamento e/ou em múltiplos tratamentos.
Em outro aspecto da invenção, o dispositivo é configurado para calcular um cronograma de dosagem que dê orientação a quem prescreve e/ou administra com relação à dose média correta a ser administrada usando permutações de múltiplos frascos de um fármaco por tratamento e/ou em múltiplos tratamentos.
Em um aspecto adicional da invenção, o método inclui a administração automática de vários fármacos diferentes em sucessão usando um dispositivo de bombeamento, e sem permitir que os fármacos se misturem antes da administração ao paciente.
Em um aspecto adicional da invenção, a dispositivo para administração de fármacos é configurado para administrar automaticamente vários fármacos diferentes em sucessão usando um dispositivo de bombeamento, e sem permitir que os fármacos se misturem antes da administração ao paciente.
As modalidades podem incluir uma ou mais das seguintes características.
Em certas modalidades, o mecanismo é configurado para comprimir um lacre disposto entre a tampa do frasco de fármaco e uma parte de gargalo do frasco de fármaco quando o frasco de fármaco está disposto entre os elementos superior e inferior, e o pelo menos um dos elementos superior e inferior é movido na direção do outro.
Em algumas modalidades, múltiplas projeções se estendem de uma superfície do elemento inferior. As projeções são configuradas para amassar partes adjacentes da tampa do frasco de fármaco para dentro do lacre do frasco de fármaco quando o frasco de fármaco é comprimido entre os elementos superior e inferior.
Em certas modalidades, as projeções são configuradas para perfurar partes adjacentes da tampa do frasco de fármaco quando o frasco de fármaco é comprimido entre os elementos superior e inferior.
Em algumas modalidades, o elemento inferior define uma abertura dimensionada para receber uma espiga de frasco de fármaco, e a abertura é posicionada para se alinhar com o lacre do frasco de fármaco quando o frasco de fármaco está disposto entre os elementos superior e inferior.
Em certas modalidades, o elemento inferior define um recesso configurado para receber uma parte do frasco de fármaco nele.
Em algumas modalidades, o mecanismo é configurado para mover o elemento superior, o elemento inferior e o frasco de fármaco disposto entre eles em sincronia depois de comprimir o frasco de fármaco entre os elementos superior e inferior.
Em certas modalidades, o mecanismo inclui um motor que, quando operado, faz com que o pelo menos um dos elementos superior e inferior se mova na direção do outro.
Em algumas modalidades, o mecanismo é configurado de modo que, depois de operar o motor durante um período de tempo para comprimir o frasco de fármaco entre os elementos superior e inferior, a continuação da operação do motor faça com que os elementos superior e inferior se movam em sincronia.
Em certas modalidades, o mecanismo é configurado para mover o elemento superior do suporte de frasco de fármaco na direção do elemento inferior do suporte de frasco de fármaco.
Em algumas modalidades, o mecanismo inclui um eixo de acionamento roscado rotativo ao qual se prende um elemento de acionamento roscado, e o elemento de acionamento é configurado de modo que a rotação do eixo de acionamento faça com que o elemento de acionamento se mova axialmente ao longo do eixo de acionamento.
Em certas modalidades, o elemento de acionamento inclui um fuso de esferas.
Em algumas modalidades, o elemento de acionamento é preso ao elemento superior do suporte de frasco de modo que o movimento axial do elemento de acionamento cause o movimento axial do elemento superior.
Em certas modalidades, o elemento de acionamento é preso a uma barra transversal que está fixada a pelo menos um elemento de extensão, e o pelo menos um elemento de extensão está fixado ao elemento superior do suporte de frasco de fármaco.
Em algumas modalidades, o mecanismo inclui pelo menos um elemento resiliente configurado para resistir ao movimento descendente do elemento inferior do suporte de frasco de fármaco.
Em certas modalidades, o pelo menos um elemento resiliente inclui uma mola.
Em algumas modalidades, o pelo menos um elemento resiliente é configurado para conferir resistência suficiente ao movimento descendente do elemento inferior, para fazer com que o lacre de um frasco de fármaco disposto entre os elementos superior e inferior seja comprimido quando o pelo menos um dos elementos superior e inferior é movido na direção do outro.
Em certas modalidades, o pelo menos um elemento resiliente é configurado para colapsar e permitir que o frasco de fármaco se mova em sincronia com os elementos superior e inferior depois que o lacre do frasco de fármaco tiver sido comprimido.
Em algumas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos também inclui pelo menos uma espiga posicionada sob o suporte de frasco de fármaco, e o mecanismo é configurado para mover os elementos superior e inferior do suporte de frasco de fármaco em sincronia com relação à espiga, para fazer com que a espiga penetre em um frasco de fármaco disposto entre os elementos superior e inferior.
Em certas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos também inclui uma bomba configurada para ser operacionalmente conectada a uma linha de fluido que esteja em comunicação de fluido com um frasco de fármaco disposto entre os elementos superior e inferior do suporte de frasco de fármaco de modo que a operação da bomba possa extrair fármaco do frasco de fármaco e através da linha de fluido.
Em algumas modalidades, o mecanismo é operável manualmente.
Em certas modalidades, as molas são molas de lâmina.
Em algumas modalidades, pelo menos uma das molas de lâmina inclui uma projeção que se estende de sua superfície, e a projeção está disposta para entrar em contato com a tampa do frasco de fármaco quando o frasco de fármaco é inserido no recesso.
Em certas modalidades, a projeção e a pelo menos uma mola de lâmina são projetadas de modo que a projeção amasse a tampa do frasco de fármaco quando o frasco de fármaco é inserido no recesso.
Em algumas modalidades, a base define múltiplas aberturas configuradas para receber as múltiplas molas quando o frasco de fármaco é inserido completamente no recesso.
Em certas modalidades, pelo menos uma das molas inclui uma projeção que se estende dela, e a pelo menos uma das molas e a projeção são configuradas de modo que a projeção amasse a tampa do frasco de fármaco quando o frasco de fármaco é inserido no recesso com força suficiente para fazer com que a tampa do frasco entre em contato com a base do elemento em forma de taça.
Em algumas modalidades, o dispositivo de reforço de frasco de fármaco também inclui pelo menos um elemento biestável fixado à base, e o elemento biestável está posicionado acima de uma abertura definida na base.
Em certas modalidades, o elemento biestável é configurado para ficar posicionado de maneira estável em uma primeira posição e uma segunda posição, e pelo menos uma parte do elemento biestável é visível para um usuário quando o elemento biestável está na segunda posição.
Em algumas modalidades, o elemento biestável na segunda posição indica que um frasco de fármaco foi inserido completamente no recesso.
Em certas modalidades, a parte do elemento visível para o usuário se projeta de uma superfície externa da base.
Em algumas modalidades, o elemento biestável inclui uma projeção que se estende de sua superfície superior.
Em certas modalidades, a projeção é configurada para empurrar o elemento biestável da primeira posição para a segunda posição quando o frasco de fármaco é inserido completamente no recesso de modo que o frasco entre em contato com a base do elemento em forma de taça.
Em algumas modalidades, a espiga inclui uma parte configurada para se engatar com uma superfície interna do lacre de um frasco de fármaco depois que a espiga tiver sido inserida no frasco de fármaco.
Em certas modalidades, a parte da espiga se estende lateralmente em pelo menos uma direção por uma distância maior que o restante da espiga.
Em algumas modalidades, a parte da espiga é substancialmente cônica.
Em certas modalidades, a parte da espiga inclui uma protuberância pontiaguda.
Em algumas modalidades, a espiga define múltiplas aberturas ao longo da superfície externa da espiga, e cada uma das aberturas está em comunicação de fluido com o canal.
Em certas modalidades, uma parte da parede lateral forma um flange que retém a parte do frasco dentro do recesso.
Em algumas modalidades, o flange é configurado para contactar a tampa do frasco.
Em certas modalidades, a armação inclui dois elementos de conexão que se estendem entre e estão fixados ao elemento superior e o distribuidor.
Em algumas modalidades, a armação é retangular.
Em certas modalidades, a armação também inclui uma barra transversal que se estende entre e está conectada aos dois elementos de conexão.
Em algumas modalidades, a barra transversal define múltiplos recessos espaçados, e cada um dos recessos é configurado para reter uma das linhas de fluido.
Em certas modalidades, uma projeção se estende de uma superfície da armação, e a projeção é configurada para corresponder a um furo correspondente em um dispositivo para administração de fármacos.
Em algumas modalidades, a projeção é configurada para se engatar com o furo correspondente no dispositivo para administração de fármacos de modo a prender de maneira liberável o conjunto de linhas de fluido ao dispositivo para administração de fármacos.
Em certas modalidades, a projeção e o furo correspondente são hexagonais.
Em algumas modalidades, cada um dos elementos superior, distribuidor e o pelo menos um elemento de conexão tem uma rigidez maior que as linhas de fluido.
Em certas modalidades, o conjunto de linhas de fluido também inclui uma tampa posicionada sobre pelo menos uma das espigas.
Em algumas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos inclui um orifício, e a porta e a superfície do dispositivo para administração de fármacos formam um compartimento de cassete configurado para receber nele a armação e as linhas de fluido do conjunto de linhas de fluido quando a porta é fechada.
Em certas modalidades, uma superfície interna da porta define uma região em recesso configurada para receber a armação do conjunto de linhas de fluido.
Em algumas modalidades, uma superfície interna da porta define um furo configurado para receber uma projeção que se estende de uma superfície da armação de suporte.
Em certas modalidades, o furo e a projeção são configurados para se engatarem entre si de modo a prender de maneira liberável o conjunto de linhas de fluido à porta do dispositivo para administração de fármacos.
Em algumas modalidades, as bombas são bombas peristálticas.
Em certas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos também inclui múltiplos detectores de bolhas de ar posicionados na superfície, e o conjunto de linhas de fluido é configurado para ser posicionado adjacente à superfície da máquina de diálise de modo que cada linha de fluido esteja alinhada com um dos detectores de bolhas de ar.
Em algumas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos também inclui um suporte de frasco de fármaco que é móvel de modo que, quando um frasco de fármaco é posicionado no suporte de frasco de fármaco, o frasco de fármaco possa ser movido com relação ao conjunto de linhas de fluido, fazendo com que uma das espigas do conjunto de linhas de fluido penetre no frasco.
Em certas modalidades, a tampa é resiliente de modo que, quando uma força aplicada à tampa para mover a tampa da primeira posição para a segunda posição é removida, a tampa retorne aproximadamente à primeira posição.
Em algumas modalidades, o comprimento da tampa é maior que o comprimento da espiga quando a tampa está na primeira posição, e o comprimento da tampa é menor que o comprimento da espiga quando a tampa está na segunda posição.
Em certas modalidades, a tampa inclui um elemento superior, um elemento inferior e pelo menos uma estrutura alongada conectando o elemento superior ao elemento inferior.
Em algumas modalidades, cada um dos elementos superior e inferior define uma abertura configurada para receber a espiga nela.
Em certas modalidades, a pelo menos uma estrutura alongada inclui múltiplas colunas resilientes circunferencialmente espaçadas.
Em algumas modalidades, cada uma das colunas resilientes define um canal ao longo de sua superfície periférica que facilita o colapso da coluna quando se aplica uma força à coluna ao longo de um eixo longitudinal da coluna.
Em certas modalidades, a pelo menos uma estrutura alongada inclui um tubo de espuma.
Em algumas modalidades, a estrutura alongada inclui uma mola.
Em certas modalidades, a mola é uma mola espiral que envolve pelo menos parcialmente a espiga.
Em algumas modalidades, o elemento é um elemento inflado.
Em certas modalidades, o elemento inflado é um balão inflado.
Em algumas modalidades, o elemento inflado envolve pelo menos parcialmente a espiga.
Em certas modalidades, o elemento inflado e a espiga são configurados de modo que a espiga perfure o elemento inflado quando se aplica uma força ao elemento inflado em uma direção ao longo da espiga.
Em algumas modalidades, a tampa é uma mola espiral que envolve pelo menos parcialmente a espiga.
Em certas modalidades, a tampa inclui um elemento tubular a- iongado que se encaixa sobre a espiga.
Em algumas modalidades, a conjunto de reforço de frasco de fármaco também inclui uma estrutura que é fixa com relação à espiga e é configurada para contactar o elemento tubular alongado e resistir a movimentos adicionais do elemento tubular alongado quando o elemento tubular alongado tiver sido movido para a segunda posição.
Em certas modalidades, múltiplas projeções se estendem de uma superfície da tampa, e as projeções são configuradas para amassar partes adjacentes da tampa de um frasco de fármaco para dentro do lacre de borracha do frasco de fármaco quando o frasco de fármaco é pressionado contra a tampa com força suficiente para fazer com que a tampa se mova da primeira posição para a segunda posição.
Em algumas modalidades, a bomba é configurada para bombear fluido através da linha de fluido quando a bomba for operada, a linha de fluido estiver posicionada no recesso, a porta for fechada, e a bomba for opera- da.
Em certas modalidades, uma primeira mola está conectada a uma primeira região de extremidade do elemento acionado por mola, e uma segunda mola está conectada a uma segunda região de extremidade do e- lemento acionado por mola, e a primeira e a segunda molas estão cada uma presa a uma estrutura da porta.
Em algumas modalidades, a bomba é rigidamente fixada a uma caixa do dispositivo para administração de fármacos.
Em certas modalidades, a bomba é uma bomba peristáltica compreendendo uma armação e múltiplos rolos posicionados em torno da circunferência da armação.
Em algumas modalidades, a armação é presa de maneira rotativa a uma haste que está fixada a uma caixa do dispositivo para administração de fármacos.
Em certas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos também inclui um mecanismo de acionamento configurado para operar a bomba peristáltica.
Em algumas modalidades, o mecanismo de acionamento inclui um motor com um eixo de transmissão e uma engrenagem sem-fim fixada ao eixo de transmissão, e a engrenagem sem-fim se engata com uma engrenagem presa à armação, de modo que a rotação do eixo de transmissão faça com que a armação da bomba peristáltica gire.
Em certas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos inclui múltiplas bombas estendendo-se da superfície do dispositivo para administração de fármacos, a porta inclui múltiplos elementos acionados por mola expostos ao longo da superfície interna, e cada um dos elementos acionado por molas define um recesso configurado para receber uma parte de uma das bombas quando a porta é fechada.
Em algumas modalidades, a superfície interna da porta define uma região em recesso configurada para receber nela a armação de um conjunto de linhas de fluido.
Em certas modalidades, a superfície interna da porta também define múltiplos canais em recesso configurados para receber neles linhas de fluido do conjunto de linhas de fluido.
Em algumas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos também inclui múltiplos detectores de bolhas de ar, e cada um dos detectores de bolhas de ar está posicionado para se alinhar substancialmente com a linha de fluido quando linhas de fluido são posicionadas dentro do recessos da porta, e a porta é fechada, de modo que os detectores de bolhas de ar possam detectar ar dentro das linhas de fluido.
Em certas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos também inclui múltiplos suportes de frascos de fármacos posicionados acima das múltiplas bombas, e cada um dos suportes de frascos de fármacos é configurado para reter pelo menos um frasco de fármaco.
Em algumas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos é configurado para operar as bombas de modo que, quando linhas de fluido são posicionadas nos recessos da porta, a porta é fechada, e cada uma das linhas de fluido está em comunicação de fluido com um frasco de fármaco retido por um dos suportes de frascos de fármacos, uma bolha de ar é passada através da linha de administração de fármacos conectada a cada uma das linhas de fluido entre a administração de fármaco de frascos consecutivos.
Em certas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos é configurado para operar as bombas de modo a passar uma bolha de ar através da linha de administração de fármacos depois de completada a administração de fármaco de cada frasco.
Em algumas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos é parte de uma máquina de diálise.
Em certas modalidades, a linha de fluido está conectada a um circuito de sangue da máquina de diálise de modo que se distribua fluido através da linha de fluido para o circuito de sangue quando a bomba for operada.
Em algumas modalidades, o sistema de administração de fármacos é configurado para operar os oclusores e a bomba de modo que o fármaco só seja extraído para a linha de administração de fármaco de um dos frascos de fármacos de cada vez.
Em certas modalidades, o sistema de administração de fármacos também inclui múltiplos detectores de bolhas de ar, e cada um dos detectores de bolhas de ar está substanciaimente alinhado com uma das linhas de fluido, de modo que os detectores de bolhas de ar possam detectar ar dentro das linhas de fluido.
Em algumas modalidades, o sistema de administração de fármacos é configurado para operar os oclusores e a bomba de modo que, quando as múltiplas linhas de fluido são postas em comunicação de fluido com múltiplos frascos de fármacos, uma bolha de ar seja passada através da linha de administração de fármacos entre a administração de fármaco de frascos consecutivos.
Em certas modalidades, o sistema de administração de fármacos é configurado para operar os oclusores e a bomba de modo a passar uma bolha de ar através da linha de administração de fármacos depois de completada a administração de fármaco de cada frasco.
Em algumas modalidades, o sistema de administração de fármacos é parte de uma máquina de diálise.
Em certas modalidades, a linha de administração de fármacos está conectada a um circuito de sangue da máquina de diálise de modo que se possa administrar fluido através da linha de administração de fármacos para o circuito de sangue quando a bomba for operada.
Em algumas modalidades, o lacre é um lacre de borracha.
Em certas modalidades, a deformação de parte do lacre inclui o uso da espiga para aplicar uma força à parte do lacre.
Em algumas modalidades, a força é uma força de atrito.
Em certas modalidades, a movimentação da espiga com relação ao frasco inclui a aplicação de uma força ao corpo do frasco de fármaco em uma direção oposta à força aplicada à parte do lacre.
Em algumas modalidades, o método também inclui a manutenção do lacre em um estado comprimido enquanto se insere a espiga através do lacre.
Em certas modalidades, o lacre é comprimido entre a tampa do frasco de fármaco e uma parte de gargalo do frasco de fármaco.
Em certas modalidades, o lacre é comprimido entre a tampa do frasco de fármaco e uma parte de corpo do frasco de fármaco.
Em algumas modalidades, o mecanismo inclui uma mola.
Em certas modalidades, o mecanismo é um mecanismo automatizado.
Em algumas modalidades, o lacre é comprimido entre a tampa do frasco de fármaco e uma parte de gargalo do frasco de fármaco.
Em certas modalidades, o lacre é um lacre de borracha.
Em algumas modalidades, o método também inclui o amassa- mento de partes da tampa para dentro do lacre.
Em certas modalidades, o amassamento das partes da tampa para dentro do lacre inclui o forçamento da tampa contra projeções que se estendem de uma superfície do elemento inferior do suporte de frasco de fármaco.
Em algumas modalidades, o amassamento das partes da tampa para dentro do lacre inclui a perfuração de partes da tampa.
Em certas modalidades, o método também inclui a deformação de uma parte do lacre para longe do corpo do frasco de fármaco para facilitar a remoção do fármaco do frasco de fármaco.
Em algumas modalidades, a deformação de parte do lacre inclui o uso da espiga para aplicar uma força à parte do lacre.
Em certas modalidades, a força é uma força de atrito.
Em algumas modalidades, o método de acordo com a reivindicação também inclui a aplicação de uma força a uma parte de corpo do frasco de fármaco em uma direção oposta à força aplicada à parte do lacre.
Em certas modalidades, o método também inclui a aplicação de uma força à parte de gargalo do frasco de fármaco em uma direção oposta à força aplicada à parte do lacre.
Em algumas modalidades, o primeiro e o segundo fármacos são o mesmo fármaco.
Em certas modalidades, o primeiro e o segundo fármacos são fármacos diferentes.
Em algumas modalidades, o primeiro e o segundo fármacos não são adequados para misturação entre si antes de serem distribuídos a um paciente.
Em certas modalidades, o primeiro fármaco é eritropoietina sintética, e o segundo fármaco é sacarose férrica.
Em algumas modalidades, a bolha de gás empurra parte do primeiro fármaco através da linha de administração de fármacos para a câmara ventilada quando a bolha de gás passa através da linha de administração de fármacos para a câmara ventilada.
Em certas modalidades, a bolha de gás empurra substancialmente todo primeiro fármaco residual na linha de administração de fármacos para a câmara ventilada quando a bolha de gás passa através da linha de administração de fármacos para a câmara ventilada.
Em algumas modalidades, a passagem do primeiro fármaco a- través da linha de administração de fármacos inclui a operação de uma primeira bomba que está operacionalmente conectada a uma primeira linha de fluido para mover o primeiro fármaco para a linha de administração de fármaco a partir da primeira linha de fluido, e a passagem do segundo fármaco através da linha de administração de fármacos inclui a operação de uma segunda bomba que está operacionalmente conectada a uma segunda linha de fluido para mover o segundo fármaco para a linha de administração de fármaco a partir da segunda linha de fluido.
Em certas modalidades, a passagem da bolha de gás através da linha de administração de fármacos inclui a operação da primeira bomba para mover a bolha de gás para a linha de administração de fármaco a partir da primeira linha de fluido.
Em algumas modalidades, a passagem do primeiro fármaco, da bolha de gás e do segundo fármaco através da linha de administração de fármacos inclui a operação de uma única bomba que está operacionalmente conectada à linha de administração de fármaco.
Em certas modalidades, o primeiro fármaco é extraído para a linha de administração de fármaco a partir de uma primeira linha de fluido, e o segundo fármaco é extraído para a linha de administração de fármaco a partir de uma segunda linha de fluido.
Em algumas modalidades, o método de administração de fármacos também inclui a oclusão da segunda linha de fluido enquanto o primeiro fármaco está sendo extraído para a linha de administração de fármaco, e a oclusão da primeira linha de fluido enquanto o segundo fármaco está sendo extraído para a linha de administração de fármaco.
Em certas modalidades, a bolha de gás é extraída para a linha de administração de fármaco a partir da primeira linha de fluido.
Em algumas modalidades, o primeiro fármaco é movido para a linha de administração de fármaco a partir de um primeiro recipiente de fármaco que está conectado à linha de administração de fármacos mediante uma primeira linha de fluido, e o segundo fármaco é movido para a linha de administração de fármaco a partir de um segundo recipiente de fármaco que está conectado à linha de administração de fármacos mediante uma segunda linha de fluido.
Em certas modalidades, a passagem da bolha de gás através da linha de administração de fármacos inclui a movimentação do gás para a linha de administração de fármaco a partir do primeiro recipiente de fármaco.
Em algumas modalidades, o método de administração de fármacos também inclui a detecção de gás na primeira linha de fluido e a oclusão de uma região da primeira linha de fluido quando um volume desejado de gás tiver passado além da região da linha de fluido.
Em certas modalidades, o método de administração de fármacos também inclui a permissão de que a bolha de gás escape para a atmosfera mediante um respiro da câmara ventilada.
Em algumas modalidades, o método de administração de fármacos também inclui a introdução de sangue na câmara ventilada.
Em certas modalidades, o método de administração de fármacos também inclui a permissão de que o primeiro fármaco se misture com o sangue na câmara ventilada e, então, a administração da mistura resultante do primeiro fármaco e sangue a um paciente.
Em algumas modalidades, a bolha de gás é uma bolha de ar.
Em certas modalidades, o método de administração de fármacos também inclui a passagem de um terceiro fármaco através da linha de administração de fármacos para a câmara ventilada.
Em algumas modalidades, o método de administração de fármacos também inclui a passagem de uma bolha de gás através da linha de administração de fármacos depois da passagem do segundo fármaco através da linha de administração de fármacos e antes da passagem do terceiro fármaco através da linha de administração de fármaco.
Em certas modalidades, o método de administração de fármacos também inclui o escape da bolha de gás para a atmosfera antes que o segundo fármaco seja distribuído ao paciente, de modo que a bolha de gás não seja distribuída ao paciente.
Em algumas modalidades, uma unidade de controle do dispositivo para administração de fármacos seleciona a combinação de frascos de fármacos.
Em certas modalidades, a unidade de controle executa um programa de computador que seleciona automaticamente a combinação de frascos de fármacos com base na dosagem prescrita e nas preferências do operador.
Em algumas modalidades, a dosagem prescrita e as preferências do operador são introduzidas no dispositivo para administração de fármacos pelo operador.
Em certas modalidades, a dosagem prescrita é eletronicamente transmitida para a unidade de controle a partir de uma base de dados que armazene dados compreendendo a dosagem prescrita.
Em algumas modalidades, a dosagem prescrita é introduzida na base de dados pelo ou sob a direção do médico do paciente.
Em certas modalidades, a unidade de controle controla a opera- ção da bomba.
Em algumas modalidades, as combinações de frascos de fármacos e dosagens de fármacos associadas do cronograma de dosagem se baseiam em um único tratamento.
Em certas modalidades, as combinações de frascos de fármacos e dosagens de fármacos associadas do cronograma de dosagem se baseiam em múltiplos tratamentos.
Em algumas modalidades, a combinação de frascos de fármacos é selecionada com base pelo menos em parte no número de frascos de fármacos requeridos no decorrer de um ou mais tratamentos.
Em certas modalidades, a combinação de frascos de fármacos é selecionada com base pelo menos em parte no número de frascos de fármacos requeridos no decorrer de múltiplos tratamentos.
Em algumas modalidades, a combinação de frascos de fármacos é selecionada com base em parte em uma consistência de dosagem de fármaco que seria proporcionada pela combinação de frascos de fármacos no decorrer de múltiplos tratamentos.
Em certas modalidades, o método também inclui a apresentação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas em uma tela.
Em algumas modalidades, a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas inclui a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos do cronograma de dosagem que utiliza o menor número de frascos de fármacos no decorrer de um ou mais tratamentos e que contém uma quantidade de fármaco substancialmente igual à dosagem de fármaco prescrita.
Em certas modalidades, a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas também inclui a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos do cronograma de dosagem que utiliza o menor número de frascos de fármacos no decorrer de múltiplos tratamentos e que contém uma quantidade de fármaco substancialmente igual à dosagem de fármaco prescrita.
Em algumas modalidades, a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas inclui a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos do cronograma de dosagem que resulta em uma consistência de dosagem de fármaco dentro de uma faixa de consistência aceitável no decorrer de um ou mais tratamentos e que contém uma quantidade de fármaco substancialmente igual à do-sagem de fármaco prescrita.
Em certas modalidades, a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas também inclui a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos que utilizam o menor número de frascos de fármacos no decorrer dos um ou mais tratamentos e que contêm uma quantidade de fármaco substancialmente igual à dosagem de fármaco prescrita.
Em algumas modalidades, a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas inclui a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos do cronograma de dosagem que resultam em uma consistência de dosagem de fármaco dentro de uma faixa de consistência aceitável no decorrer de múltiplos tratamentos e que contêm uma quantidade de fármaco substancialmente igual à dosagem de fármaco prescrita.
Em certas modalidades, a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas também inclui a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos do cronograma de dosagem que utiliza o menor número de frascos de fármacos no decorrer de múltiplos tratamentos e que contém uma quantidade de fármaco substancialmente igual à dosagem de fármaco prescrita.
Em algumas modalidades, a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas inclui a determinação da combinação de frascos de fármacos do cronograma de dosagem que proporciona a maior consistência de dosagem de fármaco no decorrer dos um ou mais tratamentos e que contém uma quantidade de fármaco substancialmente igual à dosagem de fármaco prescrita.
Em certas modalidades, a determinação das uma ou mais combinações de frascos de fármacos recomendadas inclui a determinação da combinação de frascos de fármacos que proporciona a maior consistência de dosagem de fármaco no decorrer de múltiplos tratamentos e que contém uma quantidade de fármaco substancialmente igual à dosagem de fármaco prescrita.
Em algumas modalidades, os dados são transmitidos a partir de uma interface de usuário de um sistema médico.
Em certas modalidades, o sistema médico é um sistema de hemodiálise.
Em algumas modalidades, os um ou mais computadores são um processador.
As modalidades podem incluir uma ou mais das seguintes vantagens.
Em algumas modalidades, sistemas e métodos de administração de fármacos permitem que o fármaco seja completamente evacuado do frasco. A evacuação completa do fármaco do frasco ajuda a assegurar que substancialmente todo o fármaco seja distribuído ao paciente. Isso reduz a quantidade de fármaco que não é usada e desperdiçada com relação a muitas técnicas convencionais de administração de fármacos. Além disso, assegurar que substancialmente todo o fármaco seja removido do frasco aumenta a precisão com que as dosagens de fármaco prescritas são distribuídas aos pacientes.
Em certas modalidades, os sistemas e métodos de administração de fármacos permitem que o lacre (por exemplo, lacre de borracha ou rolha) do frasco seja comprimido entre a parte de corpo ou gargalo e a tampa do frasco para reduzir (por exemplo, evitar) a movimentação do lacre com relação à parte de corpo ou gargalo e a tampa do frasco. A limitação da movimentação do lacre com relação ao corpo e à tampa do frasco pode ajudar a assegurar que o lacre não se avolume para dentro do frasco quando a espiga penetra no lacre. Isso pode ajudar a assegurar que o fármaco seja completamente evacuado do frasco.
Em algumas modalidades, a espiga é levemente retraída com relação ao frasco (por exemplo, por movimentação do frasco para longe da espiga, por movimentação da espiga para longe do frasco, ou ambos) depois que a espiga tiver penetrado no lacre. A retração da espiga com relação ao frasco pode fazer com que a parte do lacre que envolve a espiga se deforme para fora do frasco, o que pode ajudar a assegurar que o fármaco seja completamente evacuado do frasco.
Em certas modalidades, o sistema de administração de fármacos inclui um mecanismo que, durante a operação, comprime o lacre do frasco entre o corpo e a tampa do frasco e, então, faz com que a espiga penetre no lacre. Conforme acima explicado, a compressão do lacre ajuda a assegurar que o lacre não se avolume para dentro do frasco quando a espiga penetra no lacre. O fornecimento de um único mecanismo que possa tanto comprimir o lacre, quanto fazer com que a espiga penetre no lacre pode aumentar a velocidade e a eficiência dos processos de preparação e administração associados ao sistema de administração de fármacos.
Em algumas modalidades, as linhas de fluido conectadas às várias espigas são retidas por uma estrutura (por exemplo, uma armação) que segura as linhas de fluido em uma configuração espaçada. Esse arranjo pode tornar mais fácil para o usuário carregar as linhas de fluido nos correspondentes instrumentos do dispositivo para administração de fármacos, como detectores de bolhas de ar, oclusores e/ou bombas.
Em certas modalidades, as espigas possuem uma ou mais tampas que cobrem as espigas antes de serem inseridas nos frascos. Isso ajuda a evitar a contaminação das espigas devido a contato inadvertido com as espigas antes de sua inserção nos frascos. Em certas modalidades, a tampas são configuradas para se expandirem automaticamente por sobre as espigas quando as espigas são removidas dos frascos. Isso pode ajudar a impedir que o operador se pique com as espigas quando remove as espigas dos frascos e descarta as espigas.
Em algumas modalidades, os sistemas e métodos de administração de fármacos permitem que múltiplos fármacos diferentes ou outros agentes terapêuticos sejam distribuídos em sucessão sem misturação substancial dos fármacos ou agentes terapêuticos. Ao se administrar vários fármacos ou agentes terapêuticos diferentes em sucessão ao paciente sem permitir que os fármacos ou agentes terapêuticos se misturem antes da administração ao paciente, reações adversas para o paciente resultantes da misturação de fármacos ou agentes terapêuticos incompatíveis antes da administração podem ser evitadas.
Em certas modalidades, o usuário recebe um cronograma de dosagem da combinação de frascos apropriada por tratamento, o que também ajuda a reduzir (por exemplo, minimizar) a quantidade de fármaco que é desperdiçada. Frascos de fármacos de uso único podem ser usados para apenas um paciente e, então, em geral são descartados. Se a combinação de frascos selecionada para um tratamento contiver uma quantidade de fármaco maior que a prescrita para o paciente particular que está sendo tratado, então, parte do fármaco não será administrada ao paciente e tem de ser descartada. O cronograma de dosagem pode evitar que isso aconteça ao informar ao usuário de todas as combinações de frascos que podem ser usadas com base na prescrição do paciente, sem desperdiçar nenhum fármaco.
Além disso, o cronograma de dosagem pode informar ao usuário de combinações de frascos que resultem no menor número de frascos usados por tratamento, por semana e/ou por mês. Isso permite que o usuário selecione combinações de frascos que reduzam (por exemplo, minimizem) o número de frascos usados e, portanto, reduzam (por exemplo, minimizem) o número de frascos e a quantidade de materiais de embalagem correspondentes que têm de ser descartados em um dado período de tempo.
O cronograma de dosagem também pode informar ao usuário da consistência de dosagem que o paciente recebe em um tratamento ou em múltiplos tratamentos com diferentes combinações de frascos. Isso permite que o usuário selecione uma combinação de frascos que forneça uma consistência de dosagem deseja.
Outros aspectos, características e vantagens ficarão claras com a descrição e desenhos e com as reivindicações.
DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
A figura 1 é uma vista esquemática de uma máquina de hemodiálise que inclui um dispositivo para administração de fármacos modular. Um conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos e múltiplos frascos de fármacos são presos ao dispositivo para administração de fármacos modular.
A figura 2 é uma vista em perspectiva do dispositivo para administração de fármacos modular do máquina de hemodiálise da figura 1 e do conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos e frascos de fármacos que estão presos ao dispositivo para administração de fármacos modular.
A figura 3 é uma vista desmontada de um frasco de fármaco, uma espiga de frasco de fármaco e uma linha de fluido. A linha de fluido e a espiga de frasco de fármaco são componentes do conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos que é usado com o dispositivo para administração de fármacos modular da máquina de hemodiálise da figura 1 para administrar um fármaco do frasco de fármaco para um circuito de sangue da máquina de hemodiálise.
As figuras 4 e 5 são vistas em perspectiva e de cima, respectivamente, da espiga de frasco de fármaco mostrada na figura 3.
A figura 6 é uma vista em seção transversal da espiga de frasco de fármaco da figura 5, tomada ao longo da linha 6-6 na figura 5.
A figura 7 é uma vista esquemática de certos componentes do dispositivo para administração de fármacos modular da máquina de hemodiálise da figura 1 em uso com os frascos de fármacos e o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos preso a eles. O conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos inclui uma série de linhas de fluido e uma espiga de frasco de fármaco conectada a cada um dos frascos de fármacos.
A figura 8 ilustra uma parte de uma interface de usuário do dispositivo para administração de fármacos modular durante vários estágios diferentes da administração de fármaco.
A figura 9 ilustra um instantâneo da interface de usuário do dispositivo para administração de fármacos modular durante a administração do fármaco.
A figura 10 é uma vista em seção transversal de uma espiga de frasco de fármaco incluindo uma espiga central com uma ponta cônica.
A figura 11 é uma vista em seção transversal de uma espiga de frasco de fármaco incluindo uma espiga central com uma protuberância pontiaguda.
A figura 12 é uma vista em perspectiva uma parte do conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos ilustrado na figura 1 com uma tampa de espiga posicionada sobre as espigas do conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos.
A figura 13 é uma vista em perspectiva de um conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos que inclui a armação que mantém as linhas de fluido do conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos em uma configuração espaçada.
A figura 14 é uma vista frontal de um sistema de hemodiálise que inclui uma máquina de hemodiálise com um tipo diferente de dispositivo para administração de fármacos modular integrado nele. Um cassete de linha de fluido de administração de fármaco e frascos de fármacos são presos entre um orifício e a face interna do dispositivo para administração de fármacos modular.
A figura 15 é uma vista em perspectiva e desmontada do cassete de linha de fluido de administração de fármaco que é parcialmente ilustrado na figura 14 e da tampa de espiga que é posicionada sobre espigas do cassete de linha de fluido de administração de fármaco antes do uso.
A figura 16 é uma vista em perspectiva da máquina de hemodiálise da figura 14 com a porta do dispositivo para administração de fármacos aberta e o cassete de linha de fluido de administração de fármaco e frascos removidos para expor vários componentes do dispositivo para administração de fármacos.
A figura 17 é uma vista em perspectiva de certos componentes do dispositivo para administração de fármacos da figura 14, incluindo bombas peristálticas e seus mecanismos de acionamento.
A figura 18 é uma vista em perspectiva dos mecanismos de a- cionamento que são usados para operar suportes de frascos de fármacos do dispositivo para administração de fármacos da figura 14.
A figura 19 é uma vista em perspectiva de outro tipo de mecanismo de acionamento que pode ser usado para acionar os suportes de frascos de fármacos do dispositivo para administração de fármacos da figura 14.
A figura 20 é uma vista lateral de um tipo adicional de mecanismo de acionamento que pode ser usado para operar os suportes de frascos de fármacos do dispositivo para administração de fármacos da figura 14.
A figura 21 é uma vista em perspectiva dos suportes de frascos de fármacos, cada um incluindo projeções pontiagudas que se estendem de seu elemento inferior para amassar as tampas de frascos de fármacos mantidos pela montagem de suporte de frasco de fármaco durante o uso.
A figura 22 é uma vista em perspectiva de um frasco de fármaco incluindo uma tampa que foi amassada por um dos suportes de frascos de fármacos da figura 21 para ajudar a fixar um lacre de borracha do frasco com relação à tampa e ao corpo do frasco.
A figura 23 é uma vista lateral esquemática de um mecanismo de acionamento manualmente operado e de um suporte de frasco de fármaco associado que pode ser operado pelo mecanismo de acionamento manualmente operado.
As figuras 24-29 são vistas frontais de vários tipos diferentes de tampas de espiga presas a espigas de frascos de fármacos.
A figura 30 é uma vista esquemática de um sistema de administração de fármacos autônomo.
A figura 31 ilustra uma parte de uma máquina de hemodiálise que inclui um dispositivo para administração de fármacos modular que é configurado para uso com um único frasco de fármaco.
As figuras 32 e 33 são vistas em perspectiva do dispositivo para administração de fármacos modular da máquina de hemodiálise da figura 31.
A figura 34 é uma vista desmontada do dispositivo para administração de fármacos modular da máquina de hemodiálise da figura 31.
A figura 35 ilustra uma espiga de frasco de fármaco ventilada.
A figura 36 é uma vista esquemática da espiga de frasco de fármaco ventilada da figura 35 conectada a um frasco de fármaco e a um transdutor de pressão.
A figura 37 é uma vista esquemática da espiga de frasco de fármaco ventilada da figura 35 conectada a um frasco de fármaco e a um reservatório de pressão, que está conectado a um transdutor de pressão.
DESCRIÇÃO DETALHADA
Com referência à figura 1, o sistema de hemodiálise 100 inclui uma máquina de hemodiálise 101 que tem um sistema de administração de fármacos 102. O sistema de administração de fármacos 102 inclui um dispositivo para administração de fármacos modular 103 e um conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos descartável 107 que está conectado ao dispositivo para administração de fármacos 103. A linha de administração de fármacos 104 do conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 está conectada para comunicação de fluido a um circuito de sangue do sistema de hemodiálise 100. O circuito de sangue do sistema de hemodiálise 100 inclui, entre outras coisas, uma série de linhas de sangue 105, uma câmara de gotejamento 106 e um dialisador 110. Uma bomba de sangue (por exemplo, a bomba peristáltica) 108 é configurada para bombear sangue através do circuito de sangue durante o tratamento. O sistema de hemodiálise 100 também inclui um circuito de dialisado e vários outros componentes que, por razões de simplicidade, não são descritos em detalhes. Durante o tratamento de hemodiálise, o sangue é extraído do paciente e, depois de passar através da câmara de gotejamento 106, é bombeado através do dialisador 110, onde as toxinas são removidas do sangue e coletadas no dialisado que atravessa o dialisador. O sangue limpo é, então, retornado ao paciente, e o dialisado incluindo as toxinas (chamado de "dialisa- do gasto") é descartado ou reciclado e reutilizado. Conforme discutido em maiores detalhes abaixo, durante o tratamento de hemodiálise, fármacos (por exemplo, Epogen® e Venofer®) também são distribuídos à câmara de gotejamento 106 usando-sse o sistema de administração de fármacos 102. Os fármacos se misturam com o sangue do paciente dentro da câmara de gotejamento 106 e são, então, distribuídos ao paciente juntamente com o sangue do paciente.
Conforme mostrado na figura 2, o dispositivo para administração de fármacos modular 103 inclui um suporte de frasco de fármaco 112 que define quatro canais 114. Cada um dos canais 114 é projetado para manter cativo um frasco de fármaco 116, 118. Os canais 114 podem, por exemplo, ser recessos que são formados dentro do suporte de frasco de fármaco 112 e que são dimensionados e modelados para receber apenas as tampas e partes estreitas de gargalo dos frascos 116, 118 de modo que as partes maiores do corpo dos frascos se assentem acima do suporte 112. Na modalidade ilustrada, o frasco 116 mais à esquerda contém Venofer® e os três frascos 118 à direita do frasco de Venofer® 116 contêm Epogen®. Venofer® (injeção de sacarose férrica, USP) é um complexo aquoso estéril de hidróxido de ferro (III) polinuclear em sacarose que é fabricado pela American Regent, Inc. Venofer® é indicado no tratamento de anemia por deficiência de ferro em pacientes submetidos a hemodiálise crônica que estejam recebendo terapia com eritropoietina suplementar. Epogen® é um fármaco que estimula a produção de hemácias e também é comumente usado em pacientes de diálise. Epogen® é fabricado pela Amgen, Inc.
O conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos descartável 107 está conectado para comunicação de fluido a cada um dos frascos 116, 118. O conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 inclui quatro espigas de frascos de fármacos 120 que se conectam aos frascos 116, 118 de modo a permitir que os fármacos dentro dos frascos (isto é, Venofer® e Epogen®) fluam para as linhas de alimentação 122 mediante as espigas de frascos de fármacos 120. Cada uma das linhas de alimentação 122 é fixada a um conector em T 124. Os conectores em T 124 e segmentos de tubulação associados 126 conectam as linhas de alimentação 124 à linha de administração de fármacos 104. As espigas de frascos de fármacos 120 podem ser formadas com um ou mais plásticos relativamente rígidos de qualidade médica, como policarbonato ou alfametiles- tireno (AMS), e as várias linhas de fluido podem ser formadas com um ou mais plásticos flexíveis de qualidade médica, como policloneto de vinila (PVC).
Cada uma das linhas de alimentação 122, conforme mostrado na figura 2, passa através de (por exemplo, é enfiada através de) um detector de bolhas 128. Os detectores de bolhas 128 são capazes de detectar bolhas de ar dentro das linhas de alimentação 122. Como resultado, cada um dos detectores de bolhas 128 pode determinar se seu frasco de fármaco associado 116, 118 está vazio durante o tratamento, porque o ar é extraído do frasco 116, 118 para a linha de alimentação 122 quando o frasco está vazio. Em algumas modalidades, os detectores de bolhas 122 são detectores ópticos. Pode-se usar o detector de bolhas OPB 350 fabricado pela Op- tek, por exemplo. Outros tipos de detectores ópticos podem ser alternativa ou adicionalmente usados. Da mesma forma, outros tipos de sensores, como sensores que utilizam tecnologia de ultrassom podem ser usados como os detectores de bolhas. Exemplos desses sensores incluem o AD8 / AD9 Integral Ultrasonic Air-In-Line, Air Bubble Detector e o BD8 / BD9 Integral Ultrasonic Air Bubble, Air-ln-Line & Liquid Level Detection Sensors (fabricados pela Introtek International (Edgewood, NY)). Em algumas modalidades, o detector de bolhas 128 inclui um sensor que, além de detectar a presença de uma bolha de ar dentro de sua linha de alimentação associada 122, pode detectar a presença da própria linha de alimentação.
A jusante dos detectores de bolhas 128, as linhas de alimentação 122 passam através dos (por exemplo, são enfiadas através dos) oclu- sores 130. Cada um dos oclusores 130 pode ser usado para amassar uma parte da linha de alimentação 122 disposta nele para impedir que o fluido passe através da linha de alimentação 122. Em algumas modalidades, os oclusores 130 são solenoides à base de êmbolos. Alternativamente ou, além disso, podem usar outros tipos de oclusores automatizados. Os oclusores 130 podem ser coletivamente operados de modo que apenas uma linha de alimentação 122 esteja não restringida em qualquer momento particular.
A linha de administração de fármacos 104 à qual cada uma das linhas de alimentação 122 está conectada para comunicação de fluido passa através de (por exemplo, é enfiada através de) uma bomba de fármaco pe- ristáltica 132. A bomba de fármaco 132 inclui múltiplos rolos que comprimem a linha de administração de fármacos 104 de modo a criar uma "almofada" de fluido (isto é, uma "almofada" de ar ou líquido) que é apertada entre dois pontos da linha de administração de fármacos 104 que são comprimidos pela bomba rolos. Os rolos estão dispostos em torno da circunferência de uma armação rotativa. Quando a armação é girada, os rolos forçam a "almofada" de fluido através da linha de administração de fármacos 104 na direção da câmara de gotejamento 106 (mostrada na figura 1). Quando a bomba 132 está sendo operada e um dos oclusores 130 está aberto (isto é, não prendendo sua linha de alimentação associada 122), pressão de vácuo é aplicada ao frasco de fármaco 116,118 que está conectado à linha de alimentação 122 associada ao oclusor 130 aberto. Em certos casos, a pressão inicial no frasco de fármaco 116, 118 é igual à pressão ambiente, e quando todo o fármaco tiver sido distribuído, a pressão final dentro do frasco é de cerca de -69 kPa (-10 psi). Em outras palavras, a pressão dentro do frasco de fármaco 116, 118 progride da ambienta até -69 kPa (-10 psi) enquanto o fármaco é distribuído. A bomba 132 é configurada para gerar uma pressão de vácuo dentro da linha de administração de fármacos 104 e da linha de alimentação 122 que excede o vácuo competitivo dentro do frasco de fármaco 116, 118. Como resultado, o fármaco é extraído do frasco 116, 118, através da espiga de frasco de fármaco 120, através da linha de alimentação 122, e para a linha de administração de fármaco 104.
Em algumas modalidades, cada canal 114 do suporte de frasco de fármaco 112 inclui um sensor para detectar a presença de um frasco ou recipiente de fármaco. Em certas modalidades, cada canal de fármaco 114 inclui um sistema que identifica o frasco de fármaco instalado. O sistema de identificação de frasco de fármaco pode, por exemplo, incluir um leitor de código de barras que lê códigos de barras nos frascos. Diferentes tipos de sensores podem ser alternativa ou adicionalmente usados. Em algumas modalidades, por exemplo, o sistema de identificação de frasco usa tecnologia RFID. Outros exemplos de sensores adequados incluem sensores de cor para detectar a cor de frascos de fármacos com código de cor e/ou para detectar a cor do fármaco dentro do frasco, fotossensores (por exemplo, câmeras) que são equipados com software de reconhecimento de texto para ler textos no frasco de fármaco, sensores capacitivos que permitem que frascos de diferentes tamanhos sejam detectados, células de carga ou balanças que detectem a massa do frasco, e sensores de condutividade ou impedãncia elétrica que podem ser usados para determinar o tipo de fármaco dentro do frasco.
O dispositivo para administração de fármacos 103 também inclui uma unidade de controle (por exemplo, um microprocessador) que pode ativar os vários componentes do dispositivo para administração de fármacos 103. A unidade de controle pode receber sinas dos e enviar sinais para os vários componentes do dispositivo para administração de fármacos 103, incluindo, mas não limitados a, os detectores de bolhas 128, os oclusores 130, a bomba de fármaco 132, os sensores ID de frasco de fármaco, e outros sensores ao longo das linhas de fármacos. A unidade de controle pode controlar os vários componentes do dispositivo para administração de fármacos 103 com base em informações recebidas desses componentes. Por exemplo, a unidade de controle pode controlar os oclusores 130 para assegurar que apenas um dos oclusores 130 esteja aberto em um momento. Isso ajuda a assegurar que o fármaco seja extraído de apenas um dos frascos 116, 118 em um momento durante o tratamento. A unidade de controle também pode determinar o volume de fármaco distribuído com base em dados de opera-ção da bomba de fármaco 132 e pode controlar os oclusores 130 com base no volume de fármaco que se determinou que foi distribuído. Por exemplo, com a determinação de se o volume prescrito do fármaco foi distribuído, a unidade de controle pode fechar o oclusor 130 associado a esse frasco de fármaco 116, 118 e abrir o oclusor 130 associado ao fármaco seguinte a ser distribuído.
A unidade de controle também pode controlar a sequência em que os vários oclusores 130 são abertos e fechados. Por exemplo, depois que todo o conteúdo de um frasco tiver sido evacuado, o ar será sugado para a linha de alimentação 122 associada a esse frasco. Quando o ar passa através da linha de alimentação 122, o detector de bolhas 128 detectará o ar e transmitirá um sinal para a unidade de controle indicando que o frasco está vazio. Em resposta, a unidade de controle pode fechar o oclusor 130 associado ao frasco vazio e abrir o oclusor 130 associado ao frasco contendo o próximo fármaco a ser distribuído. Ao receber informações dos detectores de bolhas 128 indicando que todos os frascos foram esvaziados, a unidade de controle pode desligar a bomba de fármaco 132.
A unidade de controle também pode controlar certos componentes do dispositivo para administração de fármacos 103 com base em sinais recebidos dos sensores ID de frasco de fármaco, que indicam a presença de um frasco e/ou a identidade do conteúdo do frasco. Esse arranjo pode ajudar a assegurar que os frascos corretos (por exemplo, o número correto de frascos e os frascos contendo o conteúdo correto) sejam usados para o tratamento. Ao receber sinais dos sensores ID de frasco de fármaco que não correspondem às informações de tratamento introduzidas, por exemplo, um a- larme (por exemplo, um alarme audível e/ou visual) pode ser ativado. Alter-nativamente ou, além disso, o dispositivo para administração de fármacos 103 pode ser configurado para que o tratamento não possa ser iniciado até que os sensores detectem a combinação correta de frascos.
O dispositivo para administração de fármacos 103 (por exemplo, a unidade de controle do dispositivo para administração de fármacos 103) é configurado para detectar se a bomba de sangue 108 da máquina de diálise 101 está operando e pausar a administração de fármaco se a bomba de sangue 108 estiver parada. Essa técnica evita o "represamento" do fármaco distribuído na câmara de gotejamento 106 durante o tratamento.
Ainda com referência à figura 2, o dispositivo para administração de fármacos 103 também inclui uma interface de usuário 134 que está conectada à unidade de controle. A interface de usuário 134 inclui teclas de seta para a direita/esquerda que permitem que o usuário navegue através de telas associadas aos frascos 116, 118. A interface de usuário 134 também inclui teclas de seta para cima/para baixo que permitem que o usuário ajuste a dosagem desejada para cada um dos frascos 116, 118. Além disso, a interface de usuário 134 inclui teclas de iniciar e parar que permitem que o usuário inicie e pare o dispositivo para administração de fármacos 103.
Qualquer um dos vários outros tipos de interfaces de usuário pode ser alternativa ou adicionalmente usado. Em algumas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos inclui uma interface de usuário que permite que o usuário selecione um fármaco a infundir a partir de um menu. Em certas modalidades, o usuário pode confirmar que o fármaco i- dentificado pelo sensor ID de frasco de fármaco está correto e/ou fazer ajustes apropriados. A interface de usuário pode ser usada para introduzir e/ou monitorizar vários parâmetros de tratamento diferentes. Exemplos desses parâmetros incluem dosagem do fármaco, velocidade de administração do fármaco, quantidade de fármaco distribuída, status da administração de fármaco para cada canal de fármaco, tempo, porcentagem completada, porcentagem restante, tempo restante, tempo distribuído, data, ID do paciente, nome do paciente, alarmes, alertas e outros. Essas interfaces de usuário podem incluir uma tela gráfica colorida. Em certas modalidades, por exemplo, a interface de usuário tem códigos de cor de acordo com o fármaco, dosagem ou status de administração do fármaco (por exemplo, completa, em atividade, pronta e outras).
O dispositivo para administração de fármacos 103 também inclui um sistema de alarme e/ou alerta ao qual a unidade de controle do dispositivo para administração de fármacos 103 está conectada. O sistema de alarme e/ou alerta pode ser configurado para emitir um alarme e/ou alerta visual e/ou de áudio. O sistema de alarme e/ou alerta também pode incluir limitações de alarme e/ou alerta pré-programadas, de modo que, quando um usuário modifica qualquer aspecto do sistema para fora das limitações, ou a própria máquina detecta qualquer aspecto do sistema para fora das limitações, o módulo emite um alarme e/ou alerta.
A figura 3 mostra um dos frascos 116, 118 e sua espiga de frasco de fármaco associada 120 e a linha de alimentação 122 em um estado desconectado. Conforme mostrado, o frasco de fármaco 116, 118 inclui uma tampa (também chamada de luva) 119 presa a uma parte de gargalo 121 do frasco. Um lacre de borracha 123 é posicionado entre a tampa 119 e a parte de gargalo 121. Uma parte de corpo 125 do frasco está integralmente conectada à parte de gargalo 121. Tipicamente, cada uma das linhas de alimentação 122 e das espigas de frascos de fármacos 120 inclui conectores luer lock correspondentes que permitem que as linhas de alimentação 122 sejam facilmente conectadas a e desconectadas das espigas de frascos de fármacos 120. Alternativamente, as linhas de alimentação 122 podem ser permanentemente fixadas às espigas de frascos de fármacos 120. As linhas de alimentação 122 podem, por exemplo, soldadas ou adesivamente ligadas às espigas de frascos de fármacos 120.
Cada uma das espigas de frascos de fármacos 120 é configurada para agarrar e reter de maneira liberável a tampa 119 de seu frasco de fármaco associado 116, 118. Conforme mostrado nas figuras 4-6, a espiga de frasco de fármaco 120 é um elemento em forma de taça com uma espiga central 136 que se estende da região central da base 138 do elemento em forma de taça. A espiga central 136 inclui uma ponta relativamente afiada 142 e forma um canal 140 (mostrado na figura 6) que se estende ao longo do comprimento da espiga central 136. Durante o uso, a espiga central 136 é inserida em seu frasco de fármaco associado 116, 118 por perfuração do lacre de borracha 123 do frasco de fármaco 116, 118. O usuário pode, por exemplo, agarrar o frasco de fármaco 116, 118 e pressioná-lo para baixo sobre a espiga de frasco de fármaco 120 para fazer com que a espiga central 136 perfure o lacre de borracha 123 do frasco 116, 118. O canal 140 da espiga central 136 permite que o conteúdo do frasco de fármaco 116, 118 flua para fora do frasco de fármaco 116, 118 mediante a espiga central 136. Uma superfície externa da espiga central 136 também forma canais ou fen- das 144, 146 que se estendem ao longo da espiga central 136 para facilitar o fluxo do fármaco para centro do canal central 140.
A base 138 da espiga de frasco de fármaco em forma de taça 120 inclui múltiplas molas de lâmina 152. As molas de lâmina 152 são elementos resilientes que estão virados para cima (isto é, na direção do frasco de fármaco 116, 118 quando o frasco de fármaco 116, 118 tiver sido carregado na espiga de frasco de fármaco 120). As molas de lâmina 152 estão posicionadas sobre aberturas 154 formadas na base. Quando o frasco de fármaco 116, 118 é posicionado no lugar, cada mola de lâmina 152 é rebai-xada, permitindo que a borda superior da tampa de frasco 119 trave temporariamente no lugar sob um flange anular 150 formado pela parede lateral da espiga de frasco de fármaco 120. As molas de lâmina resilientes 152 causam a retração da espiga central 136 com relação ao frasco 116, 118 depois de a espiga 136 ter sido completamente inserida no frasco 116, 118 (isto é, depois de a tampa 123 do frasco 116, 118 ter contactado a base 138 da espiga de frasco de fármaco 120). Como as molas de lâmina resilientes 152 estão viradas para o frasco de fármaco 116, 118, depois de o frasco de fármaco 116, 118 ser carregado na espiga central 136 por deformação das molas de lâmina 152 para dentro na direção da base 138, as molas de lâmina 152 forçam o frasco 116, 118 de volta para longe da base 138. Devido às forças de atrito entre o lacre de borracha 123 do frasco 116, 118ea espiga central 136 da espiga de frasco de fármaco 120, a parte do lacre de borracha 123 em contato com a espiga central 136 se move para longe da base 138 da espiga de frasco de fármaco 120 para uma extensão menor que o restante do frasco 116, 118 quando essa força para fora é aplicada ao frasco de fármaco 116, 118. Em certas modalidades, por exemplo, a parte do lacre de borracha 123 em contato com a espiga central 136 não se move de forma alguma em resposta às forças para fora das molas de lâmina 152. Como a parte do lacre de borracha 123 em contato com a espiga central 136 se move por uma distância mais curta com relação à espiga de frasco de fármaco 120 do que o restante do frasco 116, 118, a parte central do lacre de borracha 123 tende a se avolumar para longe do frasco 116, 118, e a espiga cen- trai 136 permanece incrustada no frasco 116, 118 e capaz de acessar o fármaco ou fluido nele contido. O lacre de borracha 123 pode, por exemplo, ficar com uma forma côncava ou forma de prato, o que ajuda a assegurar que todo o conteúdo do frasco de fármaco 116, 118 seja evacuado do frasco.
Por ajudar a assegurar que todo o conteúdo do frasco de fármaco 116, 118 seja evacuado, a espiga de frasco de fármaco 120 apresenta vantagens significativas em comparação com certas espigas e seringas convencionais. Por exemplo, quando muitas espigas ou seringas convencionais perfuram o lacre de borracha de um frasco de fármaco, a espiga ou seringa empurra partes do lacre de borracha em volta da espiga ou seringa para dentro. Como resultado, a medicação pode ficar aderida ou alojada atrás da superfície da parte dobrada para dentro do lacre de borracha. Como resultado, parte do fármaco fica aprisionada dentro do frasco e não é usada. A parte aprisionada do fármaco é tipicamente descartada com o frasco. Certos fármacos, como Epogen®, são muito caros e, portanto, mesmo uma gota deixada no frasco pode valer um preço significativo para o paciente e/ou prestador do serviço, particularmente no decorrer de múltiplos tratamentos. Assim, as espigas de frascos de fármacos 120 aqui descritas podem eco-nomizar para os pacientes e/ou prestadores do serviço uma quantidade significativa de dinheiro ao longo do tempo e podem assegurar que fármacos capazes de salvar vidas não sejam desperdiçados. Além disso, as espigas de frascos de fármacos 120 podem aumentar a precisão com que as dosagens de fármaco prescritas são distribuídas aos pacientes, o que pode melhorar a saúde do paciente.
Ainda com referência às figuras 4-6, a espiga de frasco de fármaco 120 também inclui múltiplos elementos biestáveis 148 posicionados em torno da espiga central 136 da espiga de frasco de fármaco 120. Quando apresentados ao usuário, os elementos biestáveis 148 estão em uma primeira posição (isto é, deformados para longe da base 138 para dentro do recesso do frasco de fármaco). Aberturas dimensionadas e moldadas para permitir que os elementos biestáveis 148 as atravessem são formadas na base 138 abaixo dos elementos biestáveis 148. Os elementos bíestáveis 148 são configurados para prender em uma segunda posição (isto é, deformadas para longe da base 138 e para fora do recesso do frasco de fármaco) quando forças de uma dada magnitude em uma direção oposta ao frasco 116, 118 são aplicadas aos elementos. Como resultado, quando o frasco 116, 118 tiver sido apropriadamente assentado dentro do recesso de frasco da espiga de frasco de fármaco 120, o frasco de fármaco aplica uma força a cada um dos elementos biestáveis 148, fazendo com que os elementos biestáveis 148 o prendam nessa segunda posição. Nessa segunda posição, pelo menos uma parte de cada elemento biestável 148 se projeta além da superfície inferior da base 138 oposta ao frasco. Assim, os elementos biestáveis 148 fornecem uma confirmação visual ao usuário de que o frasco está apropriadamente assentado dentro do recesso de frasco da espiga de frasco de fármaco 120.
Conforme mostrado nas figuras 3 e 6, a parede lateral circunfe- rencial da espiga de frasco de fármaco 120 se estende por uma altura ligeiramente maior que a espiga central 136. Essa configuração, além de ajudar a prender o frasco de fármaco dentro da cavidade formada pela espiga de frasco de fármaco 120, ajuda a assegurar que a espiga central 136 não seja inadvertidamente contactada (por exemplo, pelo operador) antes de se carregar um frasco de fármaco na espiga. Isso pode, por exemplo, ajudar a evitar que a espiga central 136 seja contaminada antes de ser inserida no frasco de fármaco.
Em algumas modalidades, as espigas de frascos de fármacos 20 são feitas com um ou mais plásticos de qualidade médica, como PVC ou acrilonitrila butadiene estireno (ABS).
Entretanto, outros plásticos de qualidade médica podem ser u- sados para formar a espiga de frasco de fármaco 120. Da mesma forma, certos metais, como aço inoxidável, poderiam ser usados para formar a espiga de frasco de fármaco 120.
Epogen® é fornecido em dois frascos de 1 mL de dose única com várias concentrações e dois frascos de múltiplas doses com duas con- centrações diferentes. Os conteúdos de cada um desses frascos são descritos abaixo.
Frasco de dose única, livre de conservante -1 mL (2.000, 3.000, 4.000 ou 10.000 Unidades/mL). Cada 1 mL de solução contém 2.000, 3.000, 4.000 ou 10.000 Unidades de Epoetin alfa, 2,5 mg de Albumina (Humana), 5,8 mg de citrato de sódio, 5,8 mg de cloreto de sódio e 0,06 mg de ácido cítrico em Água Para Injeção, USP (pH 6,9 ± 0,3). Essa formulação não contém nenhum conservante.
Frasco de dose única, livre de conservante - 1 mL (40.000 Unidades/mL). Cada 1 mL de solução contém 40.000 Unidades de Epoetin alfa, 2,5 mg de Albumina (Humana), 1,2 mg de fosfato de sódio monobásico mo- noidratado, 1,8 mg de fosfato de sódio dibásico anidro, 0,7 mg de citrato de sódio, 5,8 mg de cloreto de sódio, e 6,8 mg de ácido cítrico em Água Para Injeção, USP (pH 6,9 ± 0,3). Essa formulação não contém nenhum conservante.
Frasco de múltiplas doses, com conservante - 2 mL (20.000 Unidades, 10.000 Unidades/mL). Cada 1 mL de solução contém 10.000 Unidades de Epoetin alfa, 2,5 mg de Albumina (Humana), 1,3 mg de citrato de sódio, 8,2 mg de cloreto de sódio, 0,11 mg de ácido cítrico, e 1% de álcool benzílico como conservante em Água Para Injeção, USP (pH 6,1 ± 0,3).
Frasco de múltiplas doses, com conservante -1 mL (20.000 Unidades/mL). Cada 1 mL de solução contém 20.000 Unidades de Epoetin alfa, 2,5 mg de Albumina (Humana), 1,3 mg de citrato de sódio, 8,2 mg de cloreto de sódio, 0,11 mg de ácido cítrico, e 1% de álcool benzílico como conservante em Água Para Injeção, USP (pH 6,1 ± 0,3).
Assim, os frascos Epogen® são fornecidos nas seguintes concentrações padronizadas: 2.000 unidades por frasco, 3.000 unidades por frasco, 4.000 unidades por frasco, 10.000 unidades por frasco, 20.000 unidades por frasco e 40.000 unidades por frasco.
A dosagem prescrita de Epogen® é individualizada para cada paciente de diálise, e a dosagem prescrita pode variar dramaticamente de um paciente para outro. Entretanto, descobriu-se que, com o uso de um a três frascos completos em várias combinações diferentes, mais de 90 por cento das exigências de dosagem do paciente podem ser satisfeitas. O dis-positivo para administração de fármacos pode ser operado de modo a fornecer qualquer uma das várias dosagens distintas diferentes entre 0 e 20.000 unidades com várias combinações diferentes de três frascos e pode, portanto, ser usado para tratar mais de 90 por cento dos pacientes de diálise, sem ter de trocas os frascos durante o uso ou usar Epogen® sob medida. Além disso, como substancialmente todo o Epogen® é drenado de cada um dos frascos que é usado, muito pouco, caso seja, Epogen®, que é um fármaco muito caro, é desperdiçado.
O cronograma de dosagem de Epogen® descrito abaixo pode ser usado pelo operador do dispositivo para administração de fármacos para reduzir ou minimizar o desperdício de Epogen®. O cronograma de dosagem foi desenvolvido para dar orientação a quem prescreve, de modo que a dose média correta possa ser administrada usando-se permutações de três frascos por tratamento e permutações de três tratamentos semanais. As permutações podem ser ponderadas pela medida de variação da dosagem (desvio padrão) ou pelo número mínimo de frascos selecionado.
A Tabela 1 abaixo ilustra que cada um dos canais de fármaco do suporte de frasco de fármaco do dispositivo para administração de fármacos pode ser carregado com um frasco contendo 2.000 unidades de Epogen®, 3.000 unidades de Epogen®, 4.000 unidades de Epogen®, 10.000 unidades de Epogen®, 20.000 unidades de Epogen® ou 40.000 unidades de Epogen®, ou sem nenhum frasco.
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Em muitos casos, a quantidade de administração desejada de Epogen® para um único tratamento não será igual à quantidade de Epogen® que é atualmente fabricada e fornecida em um único frasco. Nesses casos, dois ou mais frascos de Epogen® precisam ser usados para administrar a 5 quantidade desejada. Há múltiplas permutações que satisfazem a algumas dessas exigências de quantidade de administração únicas. A Tabela 2 abaixo mostra essas várias permutações para um único tratamento. Em particular, as três primeiras colunas da tabela mostram os três frascos usados em cada permutação, a quarta coluna mostra a quantidade total distribuída com 10 o uso desses três frascos particulares, a quinta coluna mostra o desvio padrão (isto é, a variância de volume experimentada por todo o tratamento como resultado do uso dos três frascos diferentes (a diferença entre a soma dos volumes e o volume médio)), e a sexta coluna mostra o número total de frascos usados durante o tratamento.
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O operador pode consultar a tabela acima para determinar a combinação de frascos mais desejável. O operador pode, por exemplo, sele-cionar a combinação que requer o menor número de frascos para administrar a quantidade desejada de fármaco para o tratamento. O usuário pode 5 alternativamente selecionar a combinação de frascos com base na variação da quantidade de administração de fármaco durante todo o processo de ad-ministração de fármaco ou a quantidade de tempo requerida para administrar o fármaco (não mostrada na tabela acima).
Essa estratégia de seleção de frascos também pode ser esten- 10 dida a permutações das doses de tratamento para fornecer uma dose semanal média com melhor resolução. Por exemplo, com as combinações acima, o mesmo cronograma de permutação pode ser usado para se conseguir uma dose semanal média. Na Tabela 3 abaixo, as três primeiras colunas mostram a dosagem usada para cada um dos três tratamentos semanais, a 15 quarta coluna mostra a dosagem média conseguida nesses três tratamentos semanais, e a quinta coluna mostra o desvio padrão (isto é, a variância da dosagem nos três tratamentos semanais (a diferença entre a soma das dosagens e a dosagem média)).
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As tabelas acima podem ser consultadas para minimizar o número de frascos usados por semana enquanto se mantém a variação de do-sagem nos três tratamentos semanais dentro de uma faixa aceitável. Como um exemplo, se a dosagem prescrita for de 16.000 unidades de Epogen®, o usuário primeiro consulta a Tabela 2 acima para determinar que combina-ções de frascos alcançam essa dosagem. A Tabela 2 acima mostra que o usuário pode usar: um frasco de 10.000 unidades, um frasco de 4.000 uni-dades e um frasco de 2.000 unidades; ou um frasco de 10.000 unidades e dois frascos de 3.000 unidades. Assim, o menor número de frascos que o usuário poderia usar para o tratamento seriam três frascos. Isso significaria que nove frascos foram requeridos por semana (três frascos por tratamento e três tratamentos por semana). Entretanto, o usuário pode, então, consultar a Tabela 3 acima para determinar se é possível reduzir o número de frascos usados por semana focalizando a dosagem média por semana em oposição à dosagem por tratamento individual. Para fazer isso, o usuário olharia a Tabela 3 para determinar as diferentes dosagens de tratamento que poderiam ser usadas para cada um dos três tratamentos semanais para se atingir uma dosagem média de 16.000 unidades. Se qualquer uma dessas opções tiver um desvio padrão (ou variância de dosagem) que esteja abaixo de uma variância de dosagem máxima aceitável, o usuário olharia de novo a primeira tabela para determinar as combinações de frascos que poderiam ser usadas para se atingir cada uma dessas dosagens de tratamento. Com base nessas combinações de frascos, o usuário poderia determinar o número total de frascos que seriam requeridos para a semana e comparar esse número com o número total de frascos requeridos determinado na Tabela 2 (isto é, nove frascos). Se qualquer uma das combinações de frascos alternativas resultar em menos que nove frascos por semana, então, o usuário poderia usar o cronograma de dosagem apresentado pela Tabela 3.
Embora as dosagens de Epogen® seriam em geral prescritas com base em um único tratamento, A Tabela 3 acima pode ser consultada pelos médicos quando prescreverem Epogen®, e esses médicos podem prescrever dosagens que sejam apresentadas na tabela. A prescrição de Epogen® dessa maneira pode ajudar a assegurar que os tratamentos pos-sam ser realizados em média com menos frascos e possam, portanto, redu-zir a quantidade de material (por exemplo, frascos usados) que precisa ser descartado após o tratamento e o inventário de frascos que precisa ser mantido. Além disso, ao comprar o mesmo volume de fármaco em menos frascos, o custo global desse fármaco pode ser reduzido.
Embora a Tabela 3 acima se refira a tratamentos durante um pe-ríodo de uma semana, tabelas similares podem ser preparadas e consulta-das para qualquer um dos vários outros períodos de tempo (por exemplo, duas semanas, um mês, dois meses, seis meses e outros).
Os cálculos acima descritos relativos à maximização das dosa-gens eficazes de Epogen® também podem ser usados para outros fármacos. Por exemplo, um cronograma de dosagem do tipo acima descrito pode ser usado para determinar a abordagem mais desejável para administrar o Ve- nofer® em múltiplos tratamentos. Diferentemente do Epogen®, entretanto, o Venofer® é relativamente barato, de modo que em geral é uma preocupação menor do ponto de vista do custo minimizar o número de frascos de Venofer® usados em um dado período de tempo (por exemplo, uma semana ou um mês). Entretanto, esse cronograma de dosagem pode reduzir (por e- xemplo, minimizar) a quantidade de materiais (por exemplo, frascos usados) a ser descartada e pode reduzir o esforço e o tempo requeridos para preparar o dispositivo para administração de fármaco.
Os cronogramas de dosagem acima descritos podem ser apre-sentados ao usuário em qualquer um de vários formatos diferentes. Em al-gumas modalidades, as tabelas são simplesmente impressas em um docu-mento (por exemplo, um manual de usuário, um cartão laminado e outros) que o usuário pode consultar durante o tratamento. Em certas modalidades, as tabelas são apresentadas ao usuário na forma de arquivos eletrônicos que podem ser salvos em um computador ou visualizados online.
Em algumas modalidades, o cronograma de dosagem é apre-sentado como um programa de computador instalado no dispositivo para administração de fármacos 103. Nessas modalidades, o usuário introduziria a informação de dosagem prescrita, e a unidade de controle do dispositivo para administração de fármacos 103 apresentaria as partes relevantes das tabelas em uma interface de usuário. O usuário poderia, então, examinar as partes expostas das tabelas na interface de usuário e, com base nessa in-formação apresentada determinar uma combinação de frascos desejável para uso no tratamento. Alternativamente ou, além disso, o programa de computador poderia ser projetado para determinar automaticamente a melhor combinação de frascos para uso no tratamento (por exemplo, com base nas preferências introduzidas pelo usuário) e exibir essa combinação de frascos para o usuário.
Com referência às figuras 1 e 7, antes de iniciar o tratamento de hemodiálise em um paciente, as várias linhas que compõem o circuito de sangue e o circuito de dialisado da máquina de hemodiálise são preparadas, e, então, as linhas de paciente 105 são conectadas ao paciente. Depois de conectar as linhas de paciente 105 ao paciente, a bomba de sangue 108 é ativada para circular sangue através do circuito de sangue. Uma bomba de dialisado também é ativada para bombear dialisado através do circuito de dialisado da máquina de hemodiálise. O sangue é extraído do paciente e distribuído à câmara de gotejamento 106 mediante a linha arterial do pacien-te. A câmara de gotejamento 106 age como um sorvedouro de ar, de modo que qualquer ar no sangue seja liberado quando o sangue passa através de a câmara de gotejamento 106. Em particular, a câmara de gotejamento 106 inclui um respiro através do qual o ar liberado do sangue pode ser ventilado da câmara de gotejamento 106. O sangue é, então, bombeado da câmara de gotejamento 106 para o dialisador 110, que inclui uma membrana semi- permeável que divide o dialisador 110 em duas câmaras. Quando o sangue passa através de uma das câmaras do dialisador 110, o dialisado do circuito de dialisado passa através da outra câmara. Quando o sangue flui pelo flui-do de diálise, impurezas, como ureia e creatinina, se difundem através da membrana semipermeável para o dialisado. O dialisado gasto é descartado ou reciclado e reutilizado. O sangue limpo que sai do dialisador 110 é retor-nado ao paciente mediante a linha venosa do paciente.
Como o processo de administração de fármaco normalmente é mais curto que o processo de hemodiálise global, a preparação do dispositi-vo para administração de fármacos 103 e seus componentes associados tipicamente ocorre depois do tratamento de hemodiálise ter começado. Para preparar o dispositivo para administração de fármacos 103 para uso, o usuá-rio primeiro determina a dose prescrita de Epogen® e, então, consulta um cronograma de dosagem para as diferentes combinações de frascos que podem ser usadas para administrar a dose prescrita de Epogen®. O usuário, então, seleciona uma das combinações de frascos de Epogen® apresenta-das com base na preferência do usuário. O usuário pode, por exemplo, es-colher a combinação de frascos que requer o menor número de frascos para o tratamento vindouro ou para múltiplos tratamentos em um dado tempo (por exemplo, uma semana, um mês e outros), ou a combinação de frascos que proporciona a quantidade de fármaco distribuída por tratamento mais consistente (por exemplo, com base em uma semana de tratamentos, um mês de tratamentos e outros). Alternativamente, o usuário pode considerar tanto o número de frascos requeridos, quanto a consistência da quantidade de fármaco distribuída em um dado número de tratamentos para selecionar uma combinação de frascos. Conforme acima discutido, em certas modalidades, a melhor combinação de frascos (com base nas preferências do usuário) é automaticamente exibida na interface de usuário para que o usuário a leia. Depois de escolher uma combinação desejada, o usuário reúne os frascos de Epogen® necessários de um suprimento de armazenagem de frascos (por exemplo, um refrigerador).
O usuário, então, conecta o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos descartável 107, que inclui as espigas de frascos de fármacos 120, as linhas de alimentação de fármaco 122 e a linha de ad-ministração de fármacos 104 ao dispositivo para administração de fármacos 103. O conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 é tipicamente fornecido ao usuário em uma bolsa estéril. Para conectar o con-junto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 ao dispositivo para administração de fármacos 103, o usuário primeiro abre a bolsa estéril e remove o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107. O usuário, então, posiciona cada uma das espigas de frascos de fármacos 120 dentro de um dos canais de fármaco 114 do suporte de frasco de fármaco 112, atarraxa as linhas de alimentação 122 pelos seus respectivos detectores de bolhas 128 e oclusores 130 e conecta a linha de administração de fármacos 104 à câmara de gotejamento 106 usando uma técnica asséptica. Essa última etapa tipicamente envolve a conexão de um encaixe luer lock na extremidade da linha de administração de fármacos 104 a um encaixe luer lock correspondente em uma linha de ajuste de nível da câmara de gotejamento que se estende da câmara de gotejamento 106. Entretanto, outros tipos de conectores podem ser usados.
Uma vez que o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 esteja no lugar, o frasco de Venofer® 116 e os frascos de Epogen® 118 são carregados nos canais 114 do suporte de frasco de fármaco 112. Em particular, cada frasco 116, 118 é invertido e inserido em seu canal 114 associado, de modo que a espiga central 136 da espiga de frasco de fármaco 120 associada perfure o lacre de borracha 123 do frasco 116, 118. Conforme acima discutido, esse arranjo permite que o fármaco dentro do frasco 116,118 passe através da espiga de frasco de fármaco 120 e para a linha de alimentação 122 conectada à espiga de frasco de fármaco 120. O uso das espigas de frascos de fármacos 120 é vantajoso, porque os fármacos podem ser distribuídos diretamente de seu frasco estéril 116, 118 sem usar uma agulha intermediária para transferir o fármaco do frasco 116, 118 ao paciente.
Embora a figura 1 ilustre o uso de quatro frascos (isto é, um frasco de Venofer® 116 e três frascos de Epogen® 118) no suporte de frasco de quatro canais 112, deve-se entender que se podem usar menos frascos, dependendo das exigências de dosagem prescrita e das preferências do operador. Nesses casos, um ou mais dos canais do suporte de frasco de fármaco 112 estariam simplesmente vazios (isto é, nenhum frasco de fárma-co seria posicionado em um ou mais dos canais 112).
Depois de carregar os frascos de Venofer® e Epogen® 116, 118, as dosagens prescritas de Venofer® e Epogen® são introduzidas no dispositivo para administração de fármacos 103 usando a interface de usuário 134. Conforme discutido abaixo, ocorre frequentemente o caso de a quantidade total de Venofer® no frasco de Venofer® não ser requerida para se atingir a dosagem prescrita. Consequentemente, pode ser importante introduzir a dosagem prescrita de Venofer® para assegurar que a quantidade apropriada de Venofer® seja distribuída ao paciente. Por outro lado, a combinação de frascos de Epogen® em geral atinge a dosagem prescrita de Epogen®. Assim, mesmo sem entrar com a dosagem prescrita de Epogen®, a dosagem prescrita deve ser atingida simplesmente evacuando-se completamente cada um dos frascos de Epogen® 118. Ao entrar com a dosagem prescrita de Epogen®, entretanto, pode-se permitir que o dispositivo para administração de fármacos 103 confirme que a quantidade real de Epogen® distribuída dos frascos é igual à dosagem prescrita de Epogen®.
Depois de entrar com as dosagens prescritas de Venofer® e E- pogen®, cada uma das linhas de alimentação 122 é preparada. A preparação pode ser um processo automatizado que começa depois que o operador confirma que os frascos foram carregados (por exemplo, pressionando um botão na interface de usuário 134) ou depois que o dispositivo para adminis-tração de fármacos 103 confirma que todos os frascos necessários estão no lugar. Para preparar as linhas de alimentação 122, a bomba de fármaco 132 é ativada, e os oclusores 130 são sequencialmente abertos. Cada oclusor 130 permanece aberto durante um tempo predeterminado depois que o fármaco de seu frasco associado é determinado pelo detector de bolhas 128. Após a detecção do fármaco pelo detector de bolhas de ar 128 associado ao frasco de Venofer® 116 (isto é, o primeiro frasco que deve ser esvaziado durante o processo de administração do fármaco), a bomba de fármaco 132 continua a operar, e o oclusor 130 associado à linha de alimentação 122 conectada a esse frasco permanece aberto durante um período de tempo suficiente para fazer com que o Venofer® encha substancialmente a linha de administração de fármacos 104. Encher substancialmente a linha de alimentação com o Venofer® assegura que mais Venofer® seja extraído do frasco 116, e o Venofer® entre na câmara de gotejamento 106. Depois de encher a linha de administração de fármacos 104 com o Venofer®, o oclusor 130 associado à linha de alimentação 122 conectada ao frasco 116 aperta essa linha de alimentação 122, e um dos outros oclusores 130 é aberto para preparar a linha de alimentação 122 associada ao oclusor 130 aberto. Esse processo é repetido até que cada uma das linhas de alimentação 122 tenha sido preparada.
Se o fármaco não for detectado por um dos detectores de bolhas de ar 128 durante o processo de preparação, um alarme é ativado. Isso indica um problema com o dispositivo para administração de fármacos 103 (por exemplo, o detector de bolhas 128 do dispositivo para administração de fármacos 103) ou o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 (por exemplo, a espiga de frasco de fármaco 120 ou linha de alimentação 122 do conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107). Em resposta ao alarme, o usuário tipicamente substitui o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 ou ajusta o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 e repete o processo.
Preparar as linhas de alimentação dessa maneira é vantajoso pelo fato de aumentar a probabilidade de o médico (se estiver sendo usado em uma clínica) estar perto para rapidamente substituir o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 se for detectado um mal fun-cionamento. Sem preparar as linhas de alimentação 122, por exemplo, um defeito no conjunto de administração poderia não ser detectado até a metade do processo de administração de fármaco, quando o fármaco é primeiro extraído do frasco de fármaco associado à parte do conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 que inclui o defeito. Nesse caso, o tratamento teria de ser interrompido até que o médico fosse à máquina retificar o problema.
Depois de preparar as linhas de alimentação 122, o Venofer® é distribuído do frasco de Venofer® 116 para a câmara de gotejamento 106, onde se mistura com o sangue o paciente. O Venofer® é distribuído ao paci-ente por abertura do oclusor 130 associado ao frasco de Venofer® 116 (en-quanto se deixam todos os outros oclusores 130 fechados) e operação da bomba de fármaco 132. Venofer® é um fármaco relativamente barato, de modo que é menos importante assegurar que todo o Venofer® seja comple-tamente evacuado do frasco 116, em comparação com o Epogen®. Em al-guns casos, a dosagem prescrita de Venofer® sserá menor que a quantidade de Venofer® contida no frasco 116, de modo que parte do Venofer® perma-necerá no frasco depois que o volume prescrito do fármaco tiver sido distri-buído. O volume de Venofer® distribuído ao paciente é monitorizado e con-trolado pela unidade de controle e a bomba de fármaco 132 do dispositivo para administração de fármacos 103. A bomba de fármaco peristáltica 132 trabalha por compressão da linha de administração de fármacos 104 e mo-vimentação da "almofada" de fluido que é apertada entre dois pontos da li-nha de administração de fármacos 104 pela bomba rolos. Cada "almofada" de fluido tem de um volume determinado pelo espaçamento dos rolos e o diâmetro interno da linha de administração de fármacos 104. Quando a bomba 132 opera a uma dada velocidade, uma série desses volumes de fluido em forma de "almofada" é distribuída para a câmara de gotejamento 106. Com a alteração da velocidade da bomba 132, altera-se a taxa de ad-ministração de fluido. A velocidade da bomba pode ser controlada por ajuste da tensão fornecida à bomba 132. A tensão fornecida ao motor da bomba 132 pode, por exemplo, ser ajustada pela unidade de controle (por exemplo, o software da unidade de controle) até que a velocidade correta (isto é, a velocidade que corresponde à taxa de fluxo desejada) seja medida no codifi-cador.
Conforme acima discutido, a câmara de gotejamento 106 do sis-tema de hemodiálise 100 funciona como um sorvedouro de ar. Assim, qual- quer gás (por exemplo, ar) introduzido no sistema (por exemplo, ar extraído de um dos frascos 116, 118) pode escapar do fármaco e do sangue dentro da câmara de gotejamento 106. Além de remover o ar do sistema, a câmara de gotejamento 106 proporciona outros benefícios. Por exemplo, a câmara de gotejamento 106 apresenta uma confirmação visual da administração do fármaco e permite que o fármaco distribuído se misture com o sangue do paciente antes de atingir o paciente. Além disso, a câmara de gotejamento 106 permite uma conexão luer simples com o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107. Como resultado, o paciente não precisa ser perfurado com uma agulha adicional para receber os fármacos dos frascos 116, 118.
A figura 8 ilustra uma série de instantâneos da tela da interface de usuário durante processos de administração de Venofer®. Conforme mos-trado, a interface de usuário exibe a dosagem prescrita e a dosagem distri-buída. Quando a dosagem distribuída é igual à dosagem prescrita, isso indi-ca ao usuário que o processo de administração de Venofer® está completo. Em situações em que a dosagem prescrita de Venofer® excede o número de unidades fornecidas no frasco, o status seria alternativamente lido como "Substituir o Frasco" depois de administrar todo o conteúdo do primeiro fras-co. Isso incitaria o operador a substituir o primeiro frasco de Venofer® por um segundo de Venofer® para permitir que a dosagem prescrita fosse atingi-da. Com a determinação de se a dosagem prescrita de Venofer® foi distribu-ída à câmara de gotejamento 106, a unidade de controle faz com que o o- clusor 130 associado à linha de alimentação de Venofer® seja fechado.
Venofer® atinge todo seu potencial mediante administração pre-cisa durante um período de tempo prolongado. Com a infusão controlada de fármaco usando a bomba de fármaco peristáltica 132 e a câmara de goteja-mento 106, o Venofer® pode ser distribuído a uma taxa precisa que manterá a concentração de fármaco dentro da margem terapêutica e fora da margem tóxica. A bomba de fármaco peristáltica 132 é capaz de proporcionar a ad-ministração apropriada de fármaco ao paciente a uma taxa controlável, que não requer atenção médica frequente.
Mais uma vez com referência às figuras 1 e 7, depois que a quantidade desejada de Venofer® tiver sido distribuída à câmara de goteja-mento 106 e seu oclusor 130 associado tiver sido fechado, o oclusor 130 associado ao primeiro frasco de Epogen® 118 (isto é, o frasco de Epogen® diretamente à direita do frasco de Venofer® 116) é aberto de modo que E- pogen® seja distribuído à câmara de gotejamento 106. A combinação de frascos de Epogen® 118 foi selecionada de modo que a dosagem prescrita de Epogen® seja igual ao Epogen® contido nos três frascos de Epogen® 118. Assim, em geral não é necessário monitorizar o volume de Epogen® distribuído à câmara de gotejamento 106. Entretanto, em muitos casos, a bomba de fármaco peristáltica 132 (ou a unidade de controle que está co-nectada à bomba de fármaco 132) monitora a quantidade de Epogen® distri-buída para confirmar que a quantidade de Epogen® distribuída é igual à quantidade prescrita. Isso pode, por exemplo, ajudar a identificar uma situa-ção em que um frasco incorreto de Epogen® foi usado (por exemplo, devido a erro do usuário ou engano no rótulo). Como o volume total do frasco de Epogen® 118 deve ser usado, o oclusor 130 associado ao frasco de Epo-gen® 118 é simplesmente mantido aberto até que o detector de bolhas 128 detecte uma bolha de ar na linha de alimentação 122, indicando que todo o volume de Epogen® foi evacuado do frasco 118 (isto é, indicando que o frasco 118 está vazio). Quando o detector de bolhas 128 detecta ar na linha de alimentação 122, um sinal é enviado à unidade de controle, indicando que o primeiro frasco de Epogen® 118 está vazio. O sistema de controle envia, então, um sinal para o oclusor 130 associado ao primeiro frasco de Epogen® 118 para fechar a linha de alimentação 122 associada ao primeiro frasco de Epogen® 118 depois de se assegurar que um volume conhecido adicional seja bombeado, de modo que o Epogen® na linha a jusante do detector de bolhas 128 seja lavado para um segmento onde o Epogen® do próximo frasco possa empurrar o Epogen® restante na linha para a câmara de gotejamento 106. Em particular, a unidade de controle assegura que o volume bombeado adicional é suficiente para empurrar o Epogen® além do oclusor 130 de modo que o próximo volume distribuído empurre o Epogen® para dentro e através da linha de administração de fármacos 104 para a câmara de gotejamento 106. A unidade de controle também envia um sinal para o oclusor 130 associado ao segundo frasco de Epogen® 118 (isto é, o frasco de Epogen® diretamente à direita do primeiro frasco de Epogen®) para abrir a linha de alimentação 122 associada ao segundo frasco de Epogen® 118. O processo de administração de Epogen® acima descrito é, então, repetido para os segundo e terceiro frascos de Epogen®.
A figura 9 é um instantâneo da interface de usuário 134 do dis-positivo para administração de fármacos 103 durante a administração de Epogen® do primeiro frasco de Epogen® 118. Conforme mostrado, a parte da tela dedicada ao frasco de Venofer® indica que a dosagem prescrita total do Venofer® foi distribuída, e que o processo de administração de Venofer® está, portanto, completo. A parte da tela dedicada ao primeiro frasco de E- pogen® indica que o Epogen® desse frasco está em processo de adminis-tração ao paciente. Em particular, mostra que 500 unidades do frasco de 4.000 unidades foram distribuídas. A tela também mostra que a administra-ção para os segundo e terceiro frascos de Epogen® ainda não começou, e que cada um desses frascos contém 1.000 unidades de Epogen®. Em trata-mentos em que menor do que três frascos de Epogen® devem ser distribuí-dos, a parte da tela dedicada aos frascos faltantes indicaria que nenhum fármaco seria distribuído por esse(s) canal(ais).
Conforme acima discutido, o desenho das espigas de frascos de fármacos 120 ajuda a assegurar que os frascos de Venofer® e Epogen® 116, 118 sejam completamente evacuados durante o tratamento. Em parti-cular, a protuberância para fora criada no lacre de borracha 123 de cada frasco 116, 118 cria um recesso em forma de prato ao longo da superfície interna do lacre de borracha 123. Esse recesso funciona como um funil para assegurar que substancialmente todo o fármaco flua para fora do frasco 116, 118 e para a linha de alimentação 122. Tradicionalmente, frascos de fármacos são enchidos de modo a incluir um volume ligeiramente maior de fármaco nos frascos do o rótulo do frasco indica. Isso é devido à incapacidade de mecanismos convencionais de administração de fármacos de evacuarem todo o fármaco do frasco. As espigas de frascos de fármacos 120 aqui descritas can ajudar a evitar que o fármaco fique aprisionado no frasco e seja descartado com o frasco. Assim, os frascos 116, 118 usados no sistema de administração de fármacos 102 não precisam ter um excesso.
Depois de administrar as quantidades desejadas de Venofer® e Epogen®, o dispositivo para administração de fármacos 103 é desativado, e o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 e os fras-cos 116, 118 são removidos do dispositivo para administração de fármacos 103 e descartados.
Em algumas modalidades, entre cada transição de um frasco para o próximo, uma bolha de ar é puxada para a linha de administração de fármaco 104 mediante a linha de alimentação 122. Em particular, o ar é pu-xado para a linha de alimentação 122 a partir do frasco recém esvaziado, e a bolha de ar resultante é distribuída à câmara de gotejamento 106, onde a bolha de ar é removida do sistema. Quando a bolha de ar se move da linha de alimentação 122 para a câmara de gotejamento 106, limpa qualquer me-dicamento restante do frasco previamente usado para fora da linha de ali-mentação 122, da linha de administração de fármacos 104 e das várias linhas e conexões entre elas.
Isso ajuda a assegurar que todo o fármaco evacuado do frasco seja distribuído ao paciente. Também reduz (por exemplo, elimina) a mistu- ração de dois fármacos distintos que sejam distribuídos pela mesma linha operando com a mesma/única bomba. Muitos fármacos podem causar uma reação adversa no paciente se forem misturados antes da administração ao paciente. Essas técnicas são vantajosas pelo fato de que podem ajudar a evitar a misturação desses fármacos antes que atinjam o sangue do paciente.
Em certas modalidades, a unidade de controle opera os compo-nentes do dispositivo para administração de fármacos 103 de maneira que uma bolha de ar seja passada através da linha de alimentação 122, da linha de administração de fármacos 104 e dos segmentos de linha e conexões posicionados entre elas e apenas entre os frascos que contenham fármacos incompatíveis. Por exemplo, o sistema de controle pode permitir que uma bolha de ar passe através do detector de bolhas 128 e do oclusor 130 na direção da linha de administração de fármacos 104 se a unidade de controle detectar outro frasco de uma medicação diferente no próximo canal de fár-maco. Assim, no método exemplificativo acima descrito, uma bolha de ar seria passada através da linha de alimentação 122 associada ao frasco de Venofer® 116 e além do oclusor 130 após a administração da quantidade prescrita de Venofer®, mas essas bolhas de ar não seria passadas através das linhas para a câmara de gotejamento quando da transição entre os três frascos de Epogen® 118.
Descobriu-se que ter um diâmetro interno relativamente pequeno melhora a capacidade da bolha de ar de remover substancialmente todo o fármaco das linhas de alimentação e da linha de administração de fármaco. Em algumas modalidades, as linhas de alimentação 122, a linha de adminis-tração de fármacos 104 e os segmentos de linha e conectores entre elas têm diâmetros internos de cerca de 0,762 mm (0,030 polegadas) e diâmetros externos de cerca de 3,175 mm (0,125 polegadas). Entretanto, as linhas e conectores podem ter diferentes dimensões que sejam adequadas para este processo.
Em certas modalidades, a velocidade operacional da bomba 132 é gradualmente aumentada quando a quantidade de fármaco no frasco 116, 118 do qual o fármaco está sendo extraído diminui. Quando a quantidade de fármaco nesse frasco diminui, um leve vácuo é produzido no frasco. Esse vácuo pode resultar em uma taxa de fluxo diminuída do fármaco do frasco se a velocidade da bomba permanecer constante. Assim, aumentar gradual-mente a velocidade da bomba quando o fármaco é extraído do frasco pode ajudar a manter uma taxa de fluxo substancialmente constante do fármaco do frasco durante todo o processo de administração de fármaco.
Embora certas modalidades tenham sido descritas, são possí-veis outras modalidades.
Embora as superfícies superiores dos elementos biestáveis 148 tenham sido ilustradas como sendo substancialmente lisas, em certas moda-lidades, cada um dos elementos biestáveis 148 recebe uma característica elevada (por exemplo, um elemento elevado) que se estende de sua super-fície superior. A característica elevada pode ajudar a assegurar que a inser-ção do frasco de fármaco para dentro do recesso do frasco de fármaco da espiga de frasco de fármaco 120 mova o elemento biestável 148 uma dis-tância suficiente para dentro de sua abertura associada, fazendo com que o elemento biestável 148 se encaixe na segunda posição. A projeção pode, por exemplo, ser uma haste alongada que tenha um comprimento ou altura suficiente para assegurar que o elemento biestável seja empurrado suficien-temente para baixo e para dentro de sua abertura associada na base 138 da espiga de frasco de fármaco 120 para fazer com que o elemento biestável se encaixe na segunda posição quando o frasco de fármaco 116, 118 é comple-tamente inserido no recesso de frasco da espiga de frasco de fármaco 120 (por exemplo, quando a tampa 119 do frasco de fármaco 116, 118 contacta a base 138 da espiga de frasco de fármaco 120).
Embora as superfícies das molas de lâmina 152 que são contac-tadas pela espiga de frasco de fármaco 120 quando o frasco de fármaco 116, 118 é carregado na espiga de frasco de fármaco 120 tenham sido ilus-tradas como sendo substancialmente lisas, em certas modalidades, uma projeção pontiaguda se estende da superfície de cada mola de lâmina 152. A mola de lâmina 152 pode conferir resistência suficiente à flexão, e as pro-jeções podem ser suficientemente pontiagudas para amassar a tampa 119 do frasco 116, 118 para dentro do lacre de borracha 123 quando o operador pressiona o frasco 116, 118 para baixo contra as molas de lâmina 152 para carregar o frasco de fármaco 116, 118 na espiga de frasco de fármaco 120. Em certas modalidades, as molas de lâmina 152 apresentam uma força de resistência de cerca de 0,45 kg (1 libra) a cerca de 9 kg (20 libras) (por e- xemplo, de cerca de 0,45 kg (1 libra) a cerca de 4,5 kg (10 libras), de cerca de 0,45 kg (1 libra) a cerca de 2,3 kg (5 libras), de cerca de 2,3 kg (5 libras) a cerca de 4,5 kg (10 libras)) antes de dobrar na direção da base 138 da espiga de frasco de fármaco 120.
Embora a espiga de frasco de fármaco 120 tenha sido descrita como incluindo molas de lâmina 152 para forçar o frasco de fármaco 116, 118 para longe da base 138 da espiga de frasco de fármaco 120 após a inserção do frasco de fármaco 116, 118, outros tipos de molas, como molas espirais, podem ser usados. As molas podem ser componentes separados que são fixados à espiga de frasco de fármaco (por exemplo, a base ou parede lateral da espiga de frasco de fármaco) ou podem ser integralmente formados com a espiga de frasco de fármaco (por exemplo, a base ou parede lateral da espiga de frasco de fármaco).
Embora a espiga de frasco de fármaco 120 tenha sido descrita como incluindo um flange que retém de maneira liberável o frasco de fárma-co 116, 118, podem-se usar outros mecanismos de travamento temporário do frasco ou técnicas incluindo, mas não limitadas a, presilhas, grampos, encaixes deslizantes por atrito de plástico, encaixes de tampa elastoméricos, grampos magnéticos, presilhas ou grampos no gargalo do frasco, presilhas de mola no corpo do frasco, cordas elásticas e outros.
Embora a espiga central 136 da espiga de frasco de fármaco 120 acima discutida se baseie apenas no atrito entre sua superfície periférica e o lacre de borracha 123 do frasco 116, 118 para puxar o lacre de borracha 123 para fora, outras técnicas são possíveis. Em certas modalidades, conforme mostrado na figura 10, uma espiga central 236 de uma espiga de frasco de fármaco 220 inclui uma ponta em forma de cone aumentada 242. Depois que a ponta cônica 242 da espiga central 236 é inserida no frasco de fármaco 116, 118 e o frasco é empurrado para longe da espiga de frasco de fármaco 220 pelas molas 152 que se estendem da base 138 da espiga de frasco de fármaco 220, a ponta cônica 242 se engata com a superfície interna do lacre de borracha 123 do frasco 116, 118. Essa construção ajuda a assegurar que a parte central do lacre de borracha 123 seja puxada para longe do frasco 116, 118 para criar uma depressão ao longo da superfície interna do lacre de borracha 123 do frasco inserido. Como resultado, essa construção ajuda a assegurar que todo o fármaco contido dentro do frasco 116, 118 possa ser evacuado.
Embora a ponta aumentada 242 da espiga 236 tenha sido des- crita como sendo em forma de cone, características aumentadas de qualquer um dos vários outros formatos que permitam à espiga perfurar o lacre de borracha 123 do frasco 116, 118 e, então, se engatar com a superfície interna do lacre 123 podem ser usadas. Em certas modalidades, por exemplo, conforme mostrado na figura 11, uma espiga central 336 de uma espiga de frasco de fármaco 320 inclui uma protuberância pontiaguda 342 esten- dendo-se de sua superfície lateral.
Conforme acima discutido, as paredes laterais circunferenciais das espigas de frascos de fármacos em forma de taça 120, 220, 320 ajudam a evitar que a espiga central 136, 236, 336 seja inadvertidamente contactada antes de sua inserção no frasco 116, 118. Outros dispositivos de proteção de espiga podem ser alternativa ou adicionalmente usados com qualquer uma das espigas de frascos de fármacos acima descritas. Em certas moda-lidades, as espigas das montagens de espigas acima descritas recebem tampas protetoras que podem ser removidas antes de se carregarem os frascos de fármacos nas espigas. As tampas podem ajudar a evitar que as espigas entrem em contato físico com objetos que possam contaminar as espigas. Por exemplo, a tampas podem ajudar a assegurar que o usuário não se pique acidentalmente enquanto carrega os frascos de fármacos nas espigas. A tampas também podem ajudar a evitar que as espigas perfurem as bolsas estéreis nas quais os conjuntos de linhas de fluido para adminis-tração de fármacos, que incluem as espigas, são fornecidos ao usuário.
Com referência à figura 12, uma dessas tampas de espiga 160 é uma estrutura plástica unitária que inclui elementos tubulares 162 estendendo-se para baixo a partir de uma estrutura alongada 164. Os elementos tubulares 162 formam cavidades nas quais as múltiplas espigas centrais 136 das espigas de frascos de fármacos 120 do conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 são posicionadas antes de sua inserção nos frascos 116, 118. As cavidades são dimensionadas e modeladas para que as partes dos elementos tubulares 162 que formam essas cavidades agarrem suas espigas 136 associadas com uma força suficiente para evitar que a tampa 160 caia, ou seja, inadvertidamente removida das espigas 136 antes de carregar os frascos 116, 118 nas espigas 136, enquanto se permite que o operador do sistema remova manualmente a tampa 160 das espigas 136 no momento desejado. Uma borda ou orla se estende em torno da circunferência do elemento alongado 164 da tampa 160 para permitir que o operador facilmente agarre a tampa 160 para remoção das espigas 136. Como uma alternativa ou além dessa borda ou orla, a tampa 160 pode incluir uma lin- gueta estendendo-se a partir de uma extremidade para permitir que o usuário retire sequencialmente a tampa 160 das espigas.
Embora o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 tenha sido descrito como incluindo múltiplas linhas de alimen-tação 122 que se conectam à linha de administração de fármacos principal 104 mediante conectores em T 124 e segmentos de linha 126, outros arranjos são possíveis. Em algumas modalidades, por exemplo, as linhas de ali-mentação 122 são soldadas ou adesivamente ligadas à linha de administra-ção de fármacos 104 de modo que o fármaco possa ser alimentado direta-mente das linhas de alimentação 122 para a linha de administração de fár-maco 104. Alternativamente, as linhas de alimentação 122 e a linha de ad-ministração de fármacos 104 podem estar integradas para obter o mesmo efeito.
A figura 13 mostra um conjunto de linhas de fluido para adminis-tração de fármacos 207 ligeiramente modificado, em que as linhas de ali-mentação 122 são retidas em uma configuração espaçada pela armação 166. A armação 166 inclui ao longo de sua margem inferior um distribuidor 168 que funciona de maneira similar aos conectores em T 124 e segmentos de linha 126 ilustrados acima na figura 2, dois elementos de suporte laterais 170, 172 que se estendem a partir do distribuidor 168, e um elemento de suporte superior 174 que se estende entre os dois elementos de suporte laterais 170, 172. Os elementos de suporte laterais 170, 172 são fixados (por exemplo, termicamente ligados, adesivamente ligados ou mecanicamente ligados) em suas extremidades inferior e superior ao distribuidor 168 e ao elemento de suporte superior 174, respectivamente. As linhas de alimentação 122 se estendem da forma entre e estão fixadas (por exemplo, térmica- mente ligadas, adesivamente ligadas ou mecanicamente ligadas) ao distribuidor 168 e ao elemento de suporte superior 174.
O distribuidor 168, elementos de suporte laterais 170, 172 e e- lemento de suporte superior 174 são tipicamente formados por um ou mais materiais que sejam mais rígidos que o material ou materiais de que são fei-tas as linhas de alimentação 122. Em certas modalidades, o distribuidor 168, elementos de suporte laterais 170, 172 e elemento de suporte superior 174 são feitos de policarbonato ou AMS. Entretanto, outros materiais relativa-mente rígidos podem ser alternativa ou adicionalmente usados. Devido à construção e aos materiais da armação 166, a armação 166 é suficientemente rígida para manter seu formato retangular genérico e é, portanto, capaz de manter as linhas de alimentação 122 em posições substancialmente fixas entre si.
Ainda com referência à figura 13, as espigas de frascos de fár-macos 120 são presas ao elemento de suporte superior 174 da armação 166. As espigas de frascos de fármacos 120 podem, por exemplo, ser termi- camente ligadas, adesivamente ligadas ou mecanicamente fixadas ao ele-mento de suporte superior 174. As linhas de alimentação 122 estão em co-municação de fluido com sua espiga de frasco de fármaco 120 associada e com uma passagem central que se estende ao longo do comprimento do distribuidor 168. Assim, quando as espigas centrais 136 das espigas de fras-cos de fármacos 120 penetram os lacres de borracha 123 dos frascos 116, 118, os fármacos podem fluir através das linhas de alimentação 122 e para dentro da passagem central do distribuidor 168. A linha de administração de fármacos 104 está da mesma forma conectada ao distribuidor 168 e está em comunicação de fluido com a passagem central do distribuidor 168. Como resultado, durante o uso, os fármacos podem ir dos frascos 116, 118 para a linha de administração de fármacos 104 e, por fim, para a câmara de gote-jamento 106 do circuito de sangue, onde os fármacos se misturam com o sangue do paciente.
Como a armação 166 mantém as linhas de alimentação 122 em posições substancialmente fixas entre si, o carregamento do conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 207 acima descrita é simpli-ficado. Por exemplo, depois de carregar uma das linhas de alimentação 122 em seus componentes associados (por exemplo, detector de bolhas de ar 128 e oclusor 130) no dispositivo para administração de fármacos 130, as linhas de alimentação 122 restantes em geral são alinhadas com seus com-ponentes associados do dispositivo para administração de fármacos 103 devido à rigidez da armação 166. Assim, o operador pode carregar mais fa-cilmente as linhas de alimentação 122 restantes em seus componentes as-sociados do dispositivo para administração de fármacos sem ter de primeiro identificar e desembaraçar as linhas de alimentação.
Embora o dispositivo para administração de fármacos 103 acima descrito inclua uma única bomba de fármaco 132 e múltiplos oclusores 130 que são operados de modo a controlar o fluxo de fármaco das linhas de ali-mentação 122 para a linha de administração de fármacos 104, outros arranjos para o controle do fluxo de fármaco podem ser usados. Em certas moda-lidades, por exemplo, cada uma das linhas de alimentação 122 pode ser co-nectada a (por exemplo, atarraxada) sua própria bomba associada (por e- xemplo, a bomba peristáltica). Em algumas dessas modalidades, o dispositi-vo para administração de fármacos 103 não inclui uma bomba conectada à linha de administração de fármacos 104 e não inclui oclusores separados para a oclusão das linhas de alimentação 122. Ao invés, as bombas do dis-positivo para administração de fármacos, que estão conectadas às linhas de alimentação 122, podem ser individualmente operadas para extrair seletiva-mente o fármaco de seu frasco associado 116, 118 e ocluir sua linha de ali-mentação associada 122 quando a bomba não está em operação.
Embora tenham sido descritos métodos de uso do dispositivo para administração de fármacos 103 em que os frascos de fármacos 116, 118 são manualmente pressionados sobre as espigas centrais 136, 236, 336 das espigas de frascos de fármacos 120, 220, 320 de modo que as espigas centrais 136, 236, 336 perfurem os lacres de borracha 123 dos frascos 116, 118, o dispositivo para administração de fármacos 103 pode ser alternativa ou adicionalmente equipado com um ou mais suportes de frascos de fárma- cos móveis, de modo que os frascos de fármacos 116, 118 possam ser au-tomaticamente carregados nas espigas de frascos de fármacos 120, 220, 320. O dispositivo para administração de fármacos 103 pode, por exemplo, incluir suportes de fármacos que sejam móveis com relação às espigas de frascos de fármacos 120, 220, 320 de modo que os suportes de frascos e os frascos 116, 118 neles contidos possam ser movidos (por exemplo, movidos para baixo) com relação às espigas de frascos de fármacos 120, 220, 320, fazendo com que as espigas centrais 136, 236, 336 perfurem os lacres de borracha 123 dos frascos 116, 118. Em certas modalidades, os suportes de frascos são configurados para serem movidos manualmente. Os suportes de frascos podem, por exemplo, ser conectados a um mecanismo que permita que um usuário prenda simultaneamente todos os frascos 116, 118 (por e- xemplo, por manipulação de uma alavanca do mecanismo). A movimentação dos suportes de frascos pode, alternativamente ou além disso, ser automati-zada. O mecanismo para mover os suportes de frascos com relação às es-pigas de frascos de fármacos 120, 220, 320 pode, por exemplo, ser conec-tado a um ou mais motores que podem ser operados para mover os suportes de frascos e os frascos 116, 118 neles com relação às espigas de frascos de fármacos 120, 220, 320.
Da mesma forma, embora o sistema de administração de fárma-cos 102 tenha sido descrito como incluindo espigas de frascos de fármacos 120, 220, 320 que são configuradas para fazer com que os frascos 116, 118 sejam forçados na direção para cima depois que os frascos 116, 118 são carregados nas espigas de frascos de fármacos 120, 220, 320 e/ou como incluindo projeções pontiagudas que formam endentações nas tampas 119 dos frascos 116, 118 para inibir os lacres de borracha 123 dos frascos de fármacos de se projetarem para dentro nos frascos 116, 118 durante o pro-cesso de prendê-los, outros mecanismos para inibir a projeção para dentro dos lacres de borracha de frascos de fármacos podem ser usados. O dispo-sitivo para administração de fármacos pode, por exemplo, incluir suportes de fármacos que tenham elementos superior e inferior que são configurados para manter um frasco entre eles e que são móveis entre si de modo que o frasco possa ser comprimido entre os elementos superior e inferior. O lacre de borracha posicionado entre a parte de gargalo e a tampa do frasco é comprimido quando os elementos superior e inferior são movidos um na di-reção do outro. Descobriu-se que se pode aplicar uma força compressiva suficiente ao lacre de borracha usando essa técnica para evitar substancial-mente que o lacre de borracha se projete para dentro do corpo do frasco quando o lacre de borracha é perfurado por sua espiga associada. Em cer-tas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos 103 está e- quipado com suportes de fármacos que são configurados para mover com relação às espigas de frascos de fármacos associadas e inclui elementos superior e inferior que sejam móveis entre si para permitir que os frascos 116, 118 sejam comprimidos entre eles. Esses suportes de fármacos podem ser operados em dois estágios. Durante o primeiro estágio, os elementos superior e inferior dos suportes de frascos são movidos juntos para compri-mir os frascos 116, 118 entre eles, e, durante o segundo estágio, os supor-tes de frascos são movidos com relação às espigas para fazer com que as espigas de frascos de fármacos associadas perfurem os lacres de borracha 123 dos frascos 116, 118.
Embora o dispositivo para administração de fármacos 103 tenha sido descrito como incluindo uma unidade de controle que pode controlar várias funções do dispositivo para administração de fármacos 103, em certas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos estão, ao invés, conectado a uma unidade de controle da máquina de hemodiálise, que é programada para fazer com que o dispositivo para administração de fárma-cos opere da maneira acima descrita. Da mesma forma, embora o dispositivo para administração de fármacos 103 tenha sido descrito como incluindo uma interface de usuário que pode ser usada para a entrada de informações, como dosagens de fármaco prescritas, no dispositivo para administração de fármacos 103, em certas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos não inclui essa interface de usuário e, ao invés, uma interface de usuário da máquina de hemodiálise à qual está fixada é usada para a entrada das informações requeridas para a operação do dispositivo para administração de fármacos.
A figura 14 ilustra outro sistema de hemodiálise 700, que inclui um sistema de administração de fármacos 702 para a administração de fár-macos, como Epogen® e Venofer®, para o circuito de sangue conectado a uma máquina de hemodiálise 701. O sistema de administração de fármacos 702 inclui um dispositivo para administração de fármacos modular 703 que é fixado a e exposto na face da máquina de hemodiálise 701 e um conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos descartável (também cha-mado aqui de cassete de linha de fluido de administração de fármaco) 707 que está conectado ao dispositivo para administração de fármacos 703. O cassete de linha de fluido de administração de fármaco descartável 707, que é similar ao conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos descrito com relação à figura 13, é posicionado em um compartimento de cassete formado entre um orifício 704 e uma face interna do dispositivo para administração de fármacos 703 e é usado para transportar os fármacos dos frascos de fármacos 116, 118 para a câmara de gotejamento 106 do circuito de sangue conectada a uma máquina de hemodiálise 701.
A figura 15 ilustra o cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707 com sua tampa protetora de espiga 760 removida de suas espigas 736. Conforme mostrado, as linhas de alimentação 122 são retidas em uma configuração espaçada pela armação 166 do cassete 707. Além da armação 166, que inclui o distribuidor 168, os dois elementos de suporte la-terais 170, 172 e o elemento de suporte superior 174, o cassete 707 inclui uma barra transversal 776 que se estende entre os dois elementos de suporte laterais 170, 172. A barra transversal 776 inclui regiões em recesso 778 nas quais as linhas de alimentação 122 são recebidas e retidas. Além disso, formam-se furos hexagonais 780 na superfície frontal do cassete 707 (isto é, a superfície do cassete 707 que contacta a superfície interna da porta 704 do dispositivo para administração de fármacos 703 quando o cassete 707 é carregado no compartimento de cassete do dispositivo para administração de fármacos 703). Conforme descrito abaixo, esses furos 780 correspondem a projeções hexagonais 706 que se estendem da superfície interna da porta 704 para prender o cassete 707 à porta 704 durante o uso e ajudar a asse-gurar que apenas cassetes apropriados (por exemplo, cassetes destinados a uso com o dispositivo para administração de fármacos 703 pelo fabricante do dispositivo para administração de fármacos) sejam usados com o dispositivo para administração de fármacos 703.
Ainda com referência à figura 15, as espigas 736 são fixadas a (por exemplo, termicamente ligadas, adesivamente ligadas e/ou mecanica-mente fixadas) e se estendem para cima a partir do elemento de suporte superior 174 do cassete 707. As espigas 736 podem ter uma construção si-milar à construção das espigas centrais 136 acima descritas com relação às espigas de frascos de fármacos 120. Por exemplo, cada uma das espigas 736 pode incluir um canal central que se estende ao longo do comprimento da espiga e duas aberturas (por exemplo, canais ou fendas) ao longo da su-perfície externa da espiga que levam ao canal central. O canal central de cada espiga está alinhado com e conectado para comunicação de fluido à passagem vertical que se estende através do elemento de suporte superior 174.
As linhas de alimentação 122 estão em comunicação de fluido com suas espigas 736 associadas mediante as passagens verticais que se estendem através do elemento de suporte superior 174. As linhas de alimen-tação também estão em comunicação de fluido (mediante aberturas na su-perfície superior do distribuidor 168) com a passagem central que se estende através do distribuidor 168. A linha de administração de fármacos 104 está da mesma forma conectada ao distribuidor 168 e está em comunicação de fluido com a passagem central do distribuidor 168. Assim, quando as espigas 736 penetram os lacres de borracha 123 dos frascos 116, 118 durante o uso, o fármaco pode fluir através das linhas de alimentação 122, do distribuidor 168, da linha de administração de fármacos 104 e para dentro da câmara de gotejamento 106.
O distribuidor 168, os elementos de suporte laterais 170, 172, o elemento de suporte superior 174 e a barra transversal 776 são tipicamente formados por um ou mais materiais que sejam mais rígidos que o material ou materiais de que são feitas as linhas de alimentação 122.
Exemplos desses materiais relativamente rígidos incluem poli-carbonato e AMS. Entretanto, outros materiais relativamente rígidos podem ser alternativa ou adicionalmente usados. Devido à construção e aos materi-ais da armação 166 e da barra transversal 776 do cassete 707, as linhas de alimentação 122 são mantidas em posições substancialmente fixas entre si. Como resultado dessa configuração, o carregamento do cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707 no compartimento de cassete do dispositivo para administração de fármacos 703 é simplificado.
Ainda com referência à figura 15, a tampa de espiga 760 inclui múltiplos elementos tubulares 762 que se estendem a partir de uma estrutura superior 764. Os vários elementos tubulares 762 são interconectados por segmentos de parede 765 que conferem à tampa de espiga 760 uma rigidez adicional. A tampa de espiga 760 é usada da mesma maneira que a tampa de espiga 160 acima descrita com relação à figura 12. A tampa de espiga 760 é removida das espigas 736 do cassete 707 antes de carregar os frascos 116,118 nas espigas 736.
Com referência novamente à figura 14, que ilustra o cassete 707 no compartimento de cassete do dispositivo para administração de fármacos 703, as espigas 736 do cassete 707 foram inseridas nos frascos 116 e 118, que estão retidos nos suportes de fármacos 708 e 710, respectivamente. Bombas peristálticas 732 se estendem da face interna do dispositivo para administração de fármacos 703 e se alinham com as linhas de alimentação 122 (entre a barra transversal 776 e o distribuidor 168 do cassete 707), de modo que, quando uma das bombas 732 for operada, o fármaco seja extraí-do do frasco 116, 118 associado a essa bomba e distribuído mediante as linhas de alimentação 122, o distribuidor 168 e a linha de administração de fármacos 104 para a câmara de gotejamento 106 do circuito de sangue.
A figura 16 ilustra o dispositivo para administração de fármacos 703 com a porta 704 aberta, e o cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707 removido. Conforme mostrado, a superfície interna da porta 704 inclui uma região em recesso 712 que é configurada para receber a ar-mação rígida 166 do cassete 707 e fendas alongadas 714 que são configu-radas para receber as linhas de alimentação 122 do cassete 707 sem de-formas substancialmente as linhas de alimentação 122. Em certas modali-dades, a região em recesso 712 e as fendas 714 são dimensionadas para que a armação 166 e as linhas de alimentação 122 do cassete 707 possam ser encaixadas na região em recesso 712 e nas fendas 714, respectivamente, e, portanto, prender de maneira liberável a porta 704. A superfície interna da porta 704 também inclui as projeções hexagonais 706 que são configuradas para encaixe nos furos hexagonais 780 formados no cassete 707 quando o cassete 707 é carregado na porta 704. As projeções hexagonais 706 podem ser dimensionadas e modeladas para criar um encaixe de estalo ou um encaixe de pressão que prenda o cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707 à porta 704.
Além disso, a superfície interna da porta 704 inclui elementos a- cionados por mola 716 que definem recessos ou pistas 718 que recebem elementos de rolo das bombas peristálticas 732 do dispositivo para adminis-tração de fármacos 703 quando a porta 704 é fechada. As molas estão co-nectadas a regiões superior e inferior de cada elemento 716 e a um elemento fixo interno na porta 704 para permitir que os elementos 716 se dobrem em resposta ao contato com os rolos das bombas peristálticas 732 ou em resposta ao contato com as linhas de alimentação 122 posicionadas entre os elementos 716 e os rolos das bombas peristálticas 732.
Ainda com referência à figura 16, as bombas peristálticas 732 estão posicionadas em uma configuração espaçada por sobre a face do dis-positivo para administração de fármacos 703. Cada bomba peristáltica 732 inclui uma armação rotativa 730 e múltiplos rolos 733 posicionados de ma-neira rotativa em torno da circunferência da armação. As bombas peristálticas 732 são configuradas para girar em torno de um eixo que se estende em uma direção que é substancialmente paralela à face do dispositivo para ad-ministração de fármacos 703. Quando o cassete 707 é posicionado no com-partimento de cassete entre a face interna do dispositivo para administração de fármacos 703 e a porta fechada 704, as linhas de alimentação 122 se alinham com as bombas 732 e são, portanto, pressionadas para dentro das pistas 718 do elemento acionado por molas 716 na porta 704. A força de mola gerada pelas molas do elemento acionado por molas 716 ajuda a redu-zir a tolerância entre as pistas 718 e os rolos 733 e, portanto, ajuda a asse-gurar que se aplique uma força de compressão fixa às linhas de alimentação posicionadas entre as pistas 718 e os rolos 733. Durante a operação das bombas 732, os rolos são girados de cima para baixo (na vista mostrada na figura 16) e, portanto, forçam as almofadas de fluido para baixo através das linhas de alimentação 122 associadas. Isso cria um vácuo no frasco 116, 118 associado, fazendo com que o fármaco seja extraído para as linhas de alimentação 122 dos frascos 116, 118.
O espaçamento dos rolos 733 em torno da circunferência da ar-mação rotativa 730 das bombas peristálticas 732 é selecionado para que pelo menos um dos rolos 733 esteja posicionado na pista 718 do elemento acionado por mola 716 associado quando a porta 704 do dispositivo para administração de fármacos 703 é fechada. Isso ajuda a assegurar que as linhas de alimentação 122 posicionadas entre as bombas 732 e as pistas 718 estejam sempre ocluídas em pelo menos um local e, portanto, ajuda a impedir que os fármacos passem através das linhas de alimentação 122 para o distribuidor 168 quando as bombas 732 não estão em operação.
Em certas modalidades, as molas que conectam os elementos 716 à estrutura interna da porta 704 podem ser ajustadas ou substituídas para alterar a força aplicada aos rolos das bombas peristálticas 732 durante a operação das bombas 732. O acesso relativamente fácil à porta 704 do dispositivo para administração de fármacos 703 pode facilitar esse processo. Além disso, o acionamento por molas dos elementos de pista 716, em vez de pelas próprias bombas peristálticas 732, pode simplificar o desenho, e portanto reduzir o custo de fabricação, do dispositivo para administração de fármacos 703.
A figura 17 mostra mecanismos de acionamento 720 das bombas peristálticas 732. Cada um dos mecanismos de acionamento inclui um motor elétrico 722 com um eixo de transmissão 724. A engrenagem sem-fim 726 é posicionada na extremidade do eixo de transmissão 724 e é configurado para se engatar com uma engrenagem 729 que está presa à armação 730 da bomba peristáltica 732 associada. Para acionar a bomba peristáltica 732, supre-se energia elétrica ao motor 722, fazendo com que o eixo de transmissão 724 e a engrenagem sem-fim 726 fixada a ele girem. O engate da engrenagem sem-fim 726 com a engrenagem 729 da armação 730 faz com que a armação 730 e os rolos 733 fixados a ela girem em torno de uma haste de suporte fixa 734. Como cada bomba peristáltica 732 tem seu pró-prio mecanismo de acionamento 720, as bombas peristálticas 732 podem ser independentemente operadas, de modo que o fármaco possa ser extraído de um frasco de fármaco 116, 118 de cada vez. A velocidade das bombas peristálticas 732 e, portanto, a taxa em que os fármacos são extraídos dos frascos 116, 118 podem ser alteradas por alteração da energia ou tensão suprida aos motores 722.
Com referência novamente à figura 16, os detectores de bolhas 128, que foram descritos em maiores detalhes acima, também estão dispos-tos em uma configuração espaçada por sobre a face interna do dispositivo para administração de fármacos 703 acima das bombas peristálticas 732. Conforme acima discutido, os detectores de bolhas 128 são capazes de de-tectar bolhas de ar dentro das linhas de alimentação 122 e podem, portanto, ser usados para determinar se o frasco de fármaco 116, 118 associado a uma linha de alimentação 122 particular está vazio durante o tratamento.
O suporte de frasco de fármaco 708 do dispositivo para adminis-tração de fármacos modular 703 é configurado para manter um único frasco de Venofer® 116, e o suporte de frasco de fármaco 710 é configurado para manter até três frascos de Epogen® 118. O suporte de frasco de fármaco 708 inclui um elemento superior 738 e um elemento inferior 740 que podem reter o único frasco de Venofer® 116 entre eles. O elemento inferior 740 tem uma superfície superior sobre a qual a tampa do frasco de Venofer® 116 invertido pode repousar. Em certas modalidades, o elemento inferior 740 inclui um recesso 5 que é dimensionado e modelado para receber a tampa 119 (ou uma parte da tampa 119) do frasco 116. Esse recesso pode ajudar a assegurar que o frasco 116 seja apropriadamente posicionado no suporte de frasco 708. O elemento inferior 740 do suporte de frasco de fármaco 708 também define uma abertura que o atravessa, que permite que uma espiga 736 associada do cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707 passe através do elemento inferior 740 e perfure o lacre de borracha 123 do frasco de Venofer® 116 durante o uso.
Os elementos superior e inferior 738, 740 do suporte de frasco de fármaco 708 são móveis entre si, de modo que um frasco de fármaco possa ser comprimido entre eles. Além disso, o suporte de frasco de fárma-co 708 como um todo é móvel na direção vertical com relação à face interna do dispositivo para administração de fármacos 703 e com relação a uma es-piga 736 associada do cassete de linha de fluido de administração de fárma-co 707 quando o cassete 707 está posicionado no compartimento de casse-te do dispositivo para administração de fármacos 703. Como resultado, quando o cassete 707 está posicionado no compartimento de cassete, os elementos superior e inferior 738, 740 do suporte de frasco de fármaco 708 podem ser movidos em sincronia juntamente com o frasco de Venofer® 116 para fazer com que a espiga 736 associada do cassete 707 perfure o lacre de borracha 123 do frasco 116.
O suporte de frasco de fármaco 710, que mantém os frascos de Epogen® 118 durante o uso, é similar ao suporte de frasco de fármaco 708 acima descrito. Em particular, esse suporte de frasco de fármaco 710 tam-bém inclui elementos superior e inferior 742, 744 entre os quais três frascos de Epogen® 118 podem ser mantidos, e o elemento inferior 744 define três aberturas através das quais a espigas 736 do cassete 707 podem passar para perfurar os lacres de borracha 123 dos frascos 118. Em algumas moda-lidades, a superfície superior do elemento inferior 744 define recessos que recebem as tampas 119 dos frascos de Epogen® 118 e ajudam a assegurar que os frascos 118 estejam apropriadamente posicionados no suporte de frasco 710. Esses recessos podem, por exemplo, ajudar a assegurar que os frascos 118 estejam alinhados com as aberturas no elemento inferior 744 para permitir que as espigas 736 do cassete 707 perfurem os lacres de bor- racha 123 dos frascos 118.
A figura 18 mostra mecanismos de acionamento 746 e 747 que podem ser usados para operar os suportes de frascos de fármacos 710 e 708, respectivamente. O mecanismo de acionamento 746 pode mover os elementos superior e inferior 742, 744 do suporte de frasco de fármaco 710 para agarrar ou comprimir os lacres de borracha 123 dos frascos de Epo-gen® 118 entre suas tampas 119 e partes de gargalo 121 e fazer com que as espigas 736 do cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707 perfurem os lacres de borracha 123 dos frascos 118. Da mesma forma, o mecanismo de acionamento 748 pode mover os elementos superior e inferior 738, 740 do suporte de frasco de fármaco 708 para agarrar ou comprimir o lacre de borracha 123 do frasco de Venofer® 118 entre sua tampa 119 e a parte de gargalo 121 e fazer com que uma das espigas 736 do cassete 707 perfure o lacre de borracha 123 do frasco 118. Os mecanismos de aciona-mento 746, 747 estão posicionados dentro da caixa da máquina de hemodiá-lise 701 através da face interna do dispositivo para administração de fárma-cos 703. Assim, os mecanismos de acionamento 746, 747 não seriam tipi-camente visíveis para o usuário. Como os mecanismos de acionamento 746, 747 em geral têm a mesma estrutura e função, descrevemos apenas a estru-tura e função do mecanismo de acionamento 746 em detalhes.
Ainda com referência à figura 18, o mecanismo de acionamento 746 inclui um eixo de acionamento 748 que está rotativamente posicionado dentro de furos nos suportes superior e inferior 749, 750 que estão fixados à face ou caixa do dispositivo para administração de fármacos 703. As regiões de extremidade superior e inferior do eixo de acionamento 748 podem, por exemplo, estar conectadas aos suportes superior e inferior 749, 750 por ro-lamentos (por exemplo, rolamentos de esferas) que permitem que o eixo de acionamento 748 gire com relação aos suportes superior e inferior 749, 750. Pelo menos uma região superior do eixo de acionamento 748 é roscada. Uma parede de suporte vertical 751 é fixada em suas extremidades superior e inferior ao suporte superior 749 e ao suporte inferior 750, respectivamente. A parede de suporte vertical 751 é fixa com relação à face ou caixa do dis- positivo para administração de fármacos 703.
Extensões de elementos superior e inferior 752 e 753 se esten-dem da traseira de cada um dos elementos superior e inferior 742 e 744, respectivamente, do suporte de frasco de fármaco 710, próximo às regiões de extremidade direita e esquerda desses elementos superior e inferior 742, 744. As extensões de elementos superior e inferior 752, 753 passam através das fendas verticais 754 na face do dispositivo para administração de fármacos 703 e estão, portanto, livres para mover para cima e para baixo com relação à face do dispositivo para administração de fármacos 703. Como resultado, os elementos superior e inferior 742, 744 do suporte de frasco de fármaco 710 podem se mover para cima e para baixo com relação à face do dispositivo para administração de fármacos 703. Uma barra transversal 755 se estende horizontalmente entre as duas extensões de elemento superior 752 e está fixada em regiões de extremidade opostas a essas extensões 752. Da mesma forma, uma barra transversal 756 se estende horizontalmente entre as duas extensões de elemento inferior 753 e está fixada em regiões de extremidade opostas a essas extensões 753. Cada uma das barras transversais 755, 756 inclui um furo através do qual passa o eixo de acionamento 748. O furos têm diâmetros maiores que o diâmetro externo do eixo de acionamento 748, de modo que as barras transversais 755, 756 possam se mover verticalmente ao longo do eixo de acionamento 748 sem contato com o eixo de acionamento 748.
As superfícies internas (isto é, as superfícies voltadas para o ei-xo de acionamento 748) das extensões de elementos superior e inferior 752, 753 incluem canais verticais que são configurados para receber guias linea-res 757 que se estendem de superfícies laterais opostas da parede de su-porte vertical 751. Esse arranjo ajuda a assegurar que as duas extensões de elemento superior 752 permaneçam substancialmente niveladas entre si e permaneçam substancialmente perpendiculares à face do dispositivo para administração de fármacos 703 quando essas extensões se movem para cima e para baixo ao longo das fendas 754. O mesmo efeito é conseguido com relação às duas extensões de elemento inferior 753. As guias lineares 757 podem ser feitas de um material de baixo atrito, como polioximetileno (comercializado sob a marca Delrin e disponível na Dupont of Wilmington, DE), para reduzir a resistência aplicada às extensões de elementos superior e inferior delizantes 752, 753.
Ainda com referência à figura 18, um elemento de acionamento (por exemplo, fuso de esferas) 758 é fixado à barra transversal superior 755 de modo que o elemento de acionamento 758 seja substancialmente impe-dido de se mover vertical ou rotativamente com relação à a barra transversal 755. O elemento de acionamento 758 inclui uma passagem central com ros-cas que são configuradas para se engatarem a roscas da região roscada superior do eixo de acionamento 748. O engate dessas roscas em combina-ção com a substancial incapacidade de o elemento de acionamento 758 gi-rar com relação ao eixo de acionamento 748 faz com que o elemento de a- cionamento 758 se mova verticalmente ao longo do eixo de acionamento 748 quando o eixo de acionamento 748 é girado. Se o elemento de aciona-mento 758 se move para cima ou para baixo ao longo do eixo de aciona-mento 748 depende da direção de rotação do eixo de acionamento 748. Como o elemento de acionamento 758 está fixado à barra transversal 755, que está fixada às extensões de elemento superior 752, que estão fixadas ao elemento superior 742 do suporte de frasco 710, a rotação do eixo de acionamento 748 pode mover o elemento superior 742 do suporte de frasco 710 para cima e para baixo com relação à face do dispositivo para adminis-tração de fármacos 703.
Conforme acima discutido, tanto as extensões de elemento su-perior 752, quanto as extensões de elemento inferior 753 percorrem as guias lineares 757. As extensões de elementos superior e inferior 752, 753 estão posicionadas de modo que, quando os frascos 118 são posicionados no suporte de frasco 710, as extensões de elementos superior e inferior 752, 753 não entrem em contato entre si, mesmo quando as extensões de elemento superior 752 são movidas para baixo. Em determinado momento, quando as extensões de elemento superior 752 se movem para baixo com relação às extensões de elemento inferior 753, o elemento superior 742 do suporte de frasco de fármaco 710 contacta os frascos 118, e os frascos 118 são comprimidos entre os elementos superior e inferior 742, 744 do suporte de frasco de fármaco 710.
Uma mola 759 está posicionada entre e fixada à barra transversal inferior 756 e o suporte inferior 750. Quando o elemento superior 742 do suporte de frasco de fármaco 710 é movido para baixo na direção do ele-mento inferior 744 e contacta as superfícies inferiores (voltadas para cima) dos frascos 118 invertidos, aplica-se uma força à mola 759. O coeficiente de força da mola é selecionado para que essa força não permita inicialmente que o elemento inferior 744 do suporte de frasco de fármaco 710 se mova para baixo. Ao invés, o movimento para baixo do elemento superior 742 faz com que os lacres de borracha 123 dos frascos 118 sejam comprimidos en-tre as tampas 119 e as partes de gargalo 121 dos frascos 118. Para conse-guir esse efeito, a mola 759 tem um coeficiente de força da mola que é maior que o coeficiente de força de mola coletivo dos lacres de borracha 123 dos frascos 118. Em certas modalidades, a mola é configurada para gerar uma força de resistência de cerca de 0,45 kg (1 libra) a cerca de 9 kg (20 libras) (por exemplo, de cerca de 0,45 kg (1 libra) a cerca de 4,5 kg (10 libras), de cerca de 0,45 kg (1 libra) a cerca de 2,3 kg (5 libras), de cerca de 2,3 kg (5 libras) a cerca de 4,5 kg (10 libras)). A compressão dos lacres de borracha 123 entre as tampas 119 e as partes de gargalo 121 dos frascos 118 inibe o movimento do lacre de borracha 123 com relação às tampas 119 e as partes de gargalo 121 dos frascos 118. Isso pode inibir ou impedir vantajosamente que os lacres de borracha 123 se avolumem nos frascos quando as espigas 736 do cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707 perfuram os lacres de borracha 123. Essa técnica para prender é descrita em maiores detalhes abaixo.
A engrenagem 761 é fixada a uma região de extremidade inferior do eixo de acionamento 748. Essa engrenagem do eixo de acionamento 761 se engata com a engrenagem 763 que está conectada a um eixo de trans-missão de um motor (por exemplo, um motor elétrico) 766. Quando o motor 766 é operado, o eixo de transmissão e a engrenagem 763 conectada a ele giram. Isso faz com que a engrenagem do eixo de acionamento 761 e o eixo de acionamento 748 girem. Como resultado, a operação do motor 766 pode ser usada para mover o elemento superior 742 do suporte de frasco de fár-maco 710 com relação ao elemento inferior 744 do suporte de frasco de fár-maco 710 e, depois de comprimir os frascos 118 entre os elementos superior e inferior 742, 744, para mover os elementos superior e inferior 742, 744 e os frascos 118 entre eles em sincronia com relação à espigas 736 do cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707, que está substanci-almente fixo com relação à face do dispositivo para administração de fárma-cos 703.
Mais uma vez com referência às figuras 14-16, os suportes de frascos de fármacos 708, 710 do dispositivo para administração de fármacos 703 podem ser equipados com qualquer um dos vários tipos de sensores acima descritos para detectar a presença de um frasco, identificando o tipo de frasco de fármaco instalado, detectando o tamanho dos frascos de fármacos e/ou detectando a massa dos frascos de fármacos.
O dispositivo para administração de fármacos 703 também inclui uma unidade de controle similar à unidade de controle acima descrita com relação ao dispositivo para administração de fármacos 103. A unidade de controle pode acionar e controlar os vários componentes do dispositivo para administração de fármacos 703, incluindo os detectores de bolhas 128, as bombas de fármaco 732 e os vários sensores. Por exemplo, a unidade de controle pode controlar as bombas 732 para assegurar que apenas uma das bombas 732 esteja em operação de cada vez. Isso ajuda a assegurar que o fármaco seja extraído de apenas um dos frascos 116, 118 em um momento durante o tratamento. Com a determinação de se o volume prescrito do fár-maco foi distribuído (com base na monitoração da operação das bombas 732), a unidade de controle pode desligar a bomba 732 associada a esse frasco de fármaco 116, 1 18 e ligar a bomba 732 associada ao frasco de fármaco 116, 118 contendo o próximo fármaco a ser distribuído. Além disso, depois que todo o conteúdo de um frasco tiver sido evacuado, o ar será su-gado para a linha de alimentação 122 associada a esse frasco e será detec- tada pelo detector de bolhas 128. Em resposta, a unidade de controle pode desligar a bomba 732 associada ao frasco vazio e ligar a bomba 732 associ-ada ao frasco contendo o próximo fármaco a ser distribuído.
Além disso, ao receber sinais dos sensores ID de frasco de fár-maco que não correspondem às informações de tratamento introduzidas, um alarme (por exemplo, um alarme audível e/ou visual) pode ser ativado. Alter-nativamente ou, além disso, o dispositivo para administração de fármacos 103 pode ser configurado para que o tratamento não possa ser iniciado até que os sensores detectem a combinação correta de frascos.
Como o dispositivo para administração de fármacos 103, o dis-positivo para administração de fármacos 703 é configurado para detectar se a bomba de sangue 108 da máquina de diálise 701 está operando e pausar a administração de fármaco se a bomba de sangue 108 estiver parada. Essa técnica evita o "represamento" do fármaco distribuído na câmara de goteja-mento 106.
Ainda com referência às figuras 14-16, um método de uso do sistema de hemodiálise 700 para efetuar hemodiálise em um paciente será agora descrito. Antes de se iniciar o tratamento de hemodiálise, as várias linhas e passagens que compõem o circuito de sangue e o circuito de diali-sado da máquina de hemodiálise 701 são preparadas, e, então, as linhas de paciente 105 são conectadas ao paciente. O tratamento de hemodiálise é, então, iniciado por ativação da bomba de sangue 108 e da bomba de diali-sado da máquina de diálise 701 para circular sangue e dialisado através dos circuitos de sangue e dialisado, respectivamente.
Após iniciar o tratamento de hemodiálise, o operador do sistema de hemodiálise 700 (por exemplo, o médico, enfermeira, auxiliar médico ou paciente) determina a dose de Epogen® prescrita e, então, consulta um cro-nograma de dosagem para as diferentes combinações de frascos que po-dem ser usadas para administrar a dose de Epogen® prescrita. O operador seleciona, então, uma das combinações de frascos de Epogen® apresenta-das com base na preferência do operador e carrega os frascos de Epogen® selecionados nos suportes de frascos de fármacos. O operador também car- rega um frasco de Venofer® em um dos suportes de frascos de fármacos.
O operador do sistema conecta, então, o cassete de linha de fluido de administração de fármaco descartável 707 à superfície interna da porta 704 por inserção da armação 166 e das linhas de alimentação 122 em suas correspondentes regiões em recesso 712 e fendas 714. Como resulta-do disso, as projeções de forma hexagonal 706 que se estendem da superfí-cie interna da porta 704 deslizam para dentro dos furos 780 correspondentes formados na armação 166 do cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707. O engate correspondente das projeções 706 e aberturas 780 de forma hexagonal, juntamente com o encaixe sob pressão do cassete ar-mação 166 e das linhas de alimentação 122 em suas correspondentes regi-ões em recesso 712 e fendas 714, ajuda a assegurar que o cassete 707 permaneça firmemente fixo à porta 704. Além disso, o formato hexagonal único das projeções 706 e aberturas 780 pode ajudar a assegurar que ape-nas o cassete de linha de fluido de administração de fármacos que se deseja usar com o dispositivo para administração de fármacos 703 possa ser usado. Por exemplo, a cassete de linha de fluido de administração de fármacos que não inclui furos capazes de receber as projeções hexagonais 706 da porta 704 não poderia ser apropriadamente preso à porta 704. Isso indicaria ao operador que um cassete incorreto foi carregado no compartimento de cassete do dispositivo para administração de fármacos 703 e, em muitos casos, impediria que a porta 704 se fechasse, evitando, dessa forma, que o dispositivo para administração de fármacos 703 fosse operado com esse cassete.
Depois de carregar o cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707 na porta 704, o operador fecha a porta 704 e prende um trinco 767 para reter a porta 704 na posição fechada. Como o cassete 707 está seguramente preso à porta 704 em uma posição desejada, as linhas de alimentação 122 se alinham com suas bombas 732 e detectores de bolhas 128 associados quando a porta 704 é fechada. Assim, quando a porta 704 é fechada, as bombas peristálticas salientes 732 pressionam as linhas de ali-mentação 122 para dentro das pistas 718 formadas ao longo da superfície interna da porta 704, e a superfície interna da porta 704 pressiona as linhas de alimentação 122 para engate com os detectores de bolhas 128. Com a porta 704 na posição fechada, as espigas 736 do cassete 707 repousam diretamente abaixo dos furos formados nos elementos inferiores 740, 744 do suporte de frasco 708, 710.
As dosagens prescritas de Venofer® e Epogen® são, então, in-troduzidas no dispositivo para administração de fármacos 703 usando a in-terface de usuário 734 da máquina de hemodiálise 701 com a qual a unidade de controle do dispositivo para administração de fármacos 703 está em co-municação.
Alternativamente ou, além disso, a dosagem prescrita de Veno-fer® e Epogen® pode ser eletronicamente transmitida à unidade de controle do dispositivo para administração de fármacos 703 a partir de uma base de dados ou website acessível pelo médico que prescreve para o paciente. O operador, depois de revisar a dosagem prescrita introduzida na ou transmiti-da para a máquina, confirma que a dosagem prescrita está correta pressio-nando um botão (por exemplo, um botão de "Aceitar" ou "Confirmar") na in-terface de usuário 734 da máquina de hemodiálise 701, o que inicia o pro-cesso de prender e preparar.
Resumidamente, com referência mais uma vez à figura 18, o processo para prender o frasco começa pela ativação dos motores 766 dos mecanismos de acionamento 746, 747 conectados aos suportes de frascos 708, 710, o que primeiro faz com que os suportes de frascos 708, 710 com-primam os lacres de borracha 123 dos frascos 116, 118 entre as tampas 119 e os gargalos 121 dos frascos 116, 118, e, então, a continuação da opera-ção dos mecanismos de acionamento 746, 747 faz com que os frascos 116, 118 se movam suficientemente para baixo para que as espigas 736 do cas-sete 707 perfurem os lacres de borracha 123 dos frascos 116, 118. Em par-ticular, a operação dos motores 766 dos mecanismos de acionamento 746, 747 faz com que os elementos superiores 738, 742 dos suportes de frascos de fármacos 708, 710 se movam para baixo e apertem os frascos 116, 118 entre o elementos superiores 738, 742 e os elementos inferiores 740, 744 dos suportes de frascos de fármacos 708, 710. Antes da etapa subsequente de fazer com que os elementos superiores 738, 742 e os elementos inferiores 740, 744 do suporte de frascos de fármacos 708, 710 se movam para baixo em sincronia, de modo que as espigas 736 do cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707 perfurem os lacres de borracha 123 dos frascos 116, 118, os lacres de borracha 123 são comprimidos em grau sufi-ciente para inibir o movimento dos lacres de borracha 123 com relação às tampas 119 e às partes de gargalo 121 dos frascos 116, 118. A compressão dos lacres de borracha 123 resulta da resistência inicial à força descendente dos elementos inferiores 740, 744 dos suportes de frascos de fármacos 708, 710 quando os elementos superiores 738, 742 movendo-se para baixo con-tactam os frascos 116, 118 e apertam os frascos entre os elementos superior e inferior. Essa resistência à força descendente é gerada pelas molas 759 dispostas entre as barras transversais inferiores 756 e os suportes inferiores 750. Depois de os lacres de borracha 123 serem suficientemente comprimi-dos, os motores 766 dos mecanismos de acionamento 746, 747 continuam a funcionar, e a força aplicada aos elementos inferiores 740, 744 do suporte de frascos de fármacos 708, 710 e, portanto, às extensões de elemento inferior 753 se eleva a um nível suficiente para fazer com que as molas 759 co- lapsem, o que resulta em um movimento para baixo dos elementos inferiores 740, 744 juntamente com os elementos superiores 738, 742 e os frascos 116, 118. Os motores 766 continuam a funcionar até que os suportes de frascos 708, 710 se movam para baixo uma distância suficiente para fazer com que as espigas 736 passem através das aberturas nos elementos inferiores 740, 744 do suporte de frascos de fármacos 708, 710 e perfurem os lacres de borracha 123 dos frascos 116, 118. Como os lacres de borracha 123 estão mantidos em um estado comprimido enquanto são perfurados pelas espigas 736, a projeção dos lacres de borracha 123 para dentro da parte de gargalo 121 dos frascos 116, 118 pode ser inibida ou impedida.
Em certas modalidades, para contrabalançar qualquer abaula- mento para dentro dos lacres de borracha 123 que poderia ter ocorrido du-rante o processo de prendê-los, os motores 766 são operados na direção reversa durante um curto período de tempo depois de as espigas 736 terem sido completamente inseridas nos frascos 116, 118 (por exemplo, depois de os elementos inferiores 740, 744 do suporte de frascos de fármacos 708, 710 ou as tampas 119 dos frascos de fármacos 116, 118 terem contactado as bases ou elementos de suporte dos quais se estendem as espigas 136) para mover os suportes de frascos 708, 710 ligeiramente para cima. Quando os suportes de frascos 708, 710 se movem para cima, o atrito entre as espi-gas 736 e os lacres de borracha 123 dos frascos 116, 118 fazem com que uma força descendente seja aplicada aos lacres de borracha 123. Depen-dendo do período de tempo em que os motores 766 são operados na dire-ção reversa, os lacres de borracha 123 podem retornar a sua posição de repouso neutra (isto é, sem se avolumarem para dentro nem para fora), ou os lacres de borracha 123 podem ser ligeiramente abaulados para fora dos frascos 116, 118. Qualquer configuração ajudará a assegurar que os fárma-cos sejam completamente evacuados dos frascos durante o processo de administração do fármaco.
Depois de prender os frascos 116, 118, as linhas de alimentação 122 do cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707 são pre-paradas por ativação das bombas 732, sequencial ou simultaneamente, o que faz com que uma parte do fármaco seja extraída de cada um dos fras-cos 116, 118. Durante o processo de preparação, cada bomba 732 perma-nece ligada até que o fármaco de seu frasco associado 116, 118 seja detec-tado pelo detector de bolhas 128, quando, então, a bomba 732 é desligada e aperta ou oclui essa linha de alimentação 122. Se o fármaco não for detec-tado por um dos detectores de bolhas 128, um alarme pode ser ativado le-vando o operador a substituir ou ajustar o cassete de linha de fluido de ad-ministração de fármaco 707 e repetir o processo de preparação.
Depois de preparar as linhas de alimentação 122, Venofer® é distribuído do frasco de Venofer® 116 para a câmara de gotejamento 106 por ativação da bomba 732 associada ao frasco de Venofer® 116 (enquanto deixa todas as outras bombas desligadas). Com a determinação de se a do-sagem prescrita de Venofer® foi distribuída à câmara de gotejamento 106, a unidade de controle faz com que a bomba 732 associada à linha de alimen-tação de Venofer® seja desligada.
A bomba associada ao primeiro frasco de Epogen® 118 (isto é, o frasco de Epogen® diretamente à direita do frasco de Venofer® 116) é, então, ativada, de modo que Epogen® seja distribuído à câmara de goteja-mento 106. Quando o detector de bolhas 128 detecta ar na linha de alimen-tação 122, um sinal é enviado à unidade de controle, indicando que o primei-ro frasco de Epogen® 118 está vazio. O sistema de controle, então, envia um sinal, fazendo com que a bomba associada ao primeiro frasco de Epo-gen® 118 seja desligada depois de se assegurar que um volume conhecido adicional foi bombeado, de modo que o Epogen® na linha a jusante do de-tector de bolhas 128 seja lavado para um segmento onde a administração de fármaco do próximo frasco possa empurrar o Epogen® restante na linha para a câmara de gotejamento 106. Em particular, a unidade de controle assegura que o volume bombeado adicional é suficiente para empurrar o Epogen® além da bomba 732 e para dentro da passagem do distribuidor 168, de modo que o próximo volume de fármaco distribuído empurre o Epogen® para a câmara de gotejamento 106. A unidade de controle também envia um sinal para ativar a bomba 732 associada ao segundo frasco de Epogen® 118 (isto é, o frasco de Epogen® diretamente à direita do primeiro frasco de Epogen®). O processo de administração de Epogen® acima descrito é, então, repetido para os segundo e terceiro frascos de Epogen®.
Depois de administrar as quantidades desejadas de Venofer® e Epogen® para a câmara de gotejamento 106, o dispositivo para administra-ção de fármacos 703 é desativado, e o cassete de linha de fluido de administração de fármaco 707 e os frascos 116, 118 são removidos do dispositivo para administração de fármacos 703 e descartado.
Em algumas modalidades, uma bolha de ar é puxada para a passagem do distribuidor 168 mediante a linha de alimentação 122 e distri-buída à câmara de gotejamento 106 quando se troca um frasco de fármaco para o seguinte. Essa técnica, conforme acima descrito, pode ajudar a limpar qualquer medicamento restante do frasco previamente usado para fora da passagem do distribuidor e da linha de administração de fármacos 104 para ajudar a assegurar que todo o fármaco evacuado do frasco seja distribuído ao paciente e para reduzir (por exemplo, eliminar) a misturação de dois fármacos distintos, ambos distribuídos à câmara de gotejamento 106 mediante a passagem do distribuidor e a linha de administração de fármacos 104.
Em certas modalidades, a velocidade operacional de cada uma das bombas 732 é gradualmente aumentada quando a quantidade de fár-maco no frasco do qual o fármaco está sendo extraído diminui. Quando a quantidade de fármaco no frasco diminui, um leve vácuo é produzido no frasco. Esse vácuo pode resultar em uma taxa de fluxo diminuída do fárma-co do frasco se a velocidade da bomba permanecer constante. Assim, au-mentar gradualmente a velocidade da bomba quando o fármaco é extraído do frasco pode ajudar a manter uma taxa de fluxo substancialmente constante do fármaco do frasco durante todo o processo de administração de fármaco.
Embora os elementos de pista 716 que estão expostos na super-fície interna da porta 704 do dispositivo para administração de fármacos 703 e que recebem os rolos 733 das bombas peristálticas 732 tenham sido des-critos como estando conectados à porta 704 mediante molas localizadas nas regiões superior e inferior dos elementos de pista 716, são possíveis configurações alternativas. Em algumas modalidades, por exemplo, apenas uma única mola é usada para conectar cada elemento de pista 716 à porta 704. A única mola pode, por exemplo, ser conectada à região média do elemento de pista.
Embora a porta 704 do dispositivo para administração de fárma-cos 703 tenha sido descrita como incluindo projeções hexagonais 706 que correspondem aos furos hexagonais 780 formados no cassete 707, a confi-guração inversa também é possível. Por exemplo, o cassete 707 pode pos-suir projeções hexagonais, e a porta 704 do dispositivo para administração de fármacos 703 pode incluir furos hexagonais que correspondem a essas projeções. Da mesma forma, como uma alternativa a incluir essas caracte-rísticas correspondentes na superfície interna da porta 704 e na superfície frontal do cassete 707, as características correspondentes podem ser for-madas na face interna do dispositivo para administração de fármacos 703 e na superfície traseira do cassete 707. Da mesma forma, como uma alternati-va aos furos e projeções hexagonais, furos e projeções de vários outros formatos, como pentágonos, octógonos, estrelas, logos e outros, podem ser usados. Em certas modalidades, os furos e projeções correspondentes têm formatos irregulares para assegurar ainda mais que apenas os cassetes destinados a uso com o dispositivo para administração de fármacos podem ser apropriadamente posicionados no compartimento de cassete do dispositivo para administração de fármacos.
Embora as espigas 736 do cassete de linha de fluido de adminis-tração de fármaco 707 tenham sido ilustradas como tem extremidades afia-das e afiladas, as espigas podem ser alternativamente modeladas de manei-ra similar às espigas 236, 336 acima descritas com relação às figuras 10 e 11.
Embora o elementos superiores 738, 742 do suporte de frascos de fármacos 708, 710 acima descritos sejam configurados para contactar as superfícies inferiores voltadas para cima dos frascos de fármacos invertidos 116, 118, os elementos superiores podem ser configurados para contactar outras partes dos frascos. Em algumas modalidades, por exemplo, os suportes de frascos de fármacos incluem elementos superiores na forma de grampos que agarram as partes de gargalo 121 dos frascos 116, 118 durante o uso. Os mecanismos de grampo, quando agarram as partes de gargalo 121 dos frascos 116, 118, podem ser movidos para baixo na direção dos elementos inferiores 740, 744, de modo que os lacres de borracha 123 dos frascos 116, 118 sejam comprimidos entre as tampas 119 e as partes de gargalo 121 dos frascos 116, 118. Embora os corpos dos frascos de fárma-cos venham em vários formatos e tamanhos, a maioria dos frascos de fár-macos têm tampas e partes de gargalo de tamanho e formato similar. Assim, esse arranjo pode vantajosamente permitir que os suportes de frascos de fármacos acomodem vários frascos de tamanhos e formatos diferentes, o que pode permitir que o dispositivo para administração de fármacos seja u- sado para administrar vários fármacos diferentes.
Embora os elementos inferiores 740, 744 do suporte de frascos de fármacos 708, 710 tenham sido descritos como sustentando as tampas 119 dos frascos de fármacos invertidos 116, 118, outros arranjos são possí-veis. Em certas modalidades, por exemplo, os elementos inferiores do suporte de frascos de fármacos incluem aberturas que são dimensionadas para permitir que as tampas 119 dos frascos 116, 118 as atravessem e impedir que as partes de gargalo 121 e/ou as partes de corpo 125 dos frascos 116, 118 as atravessem. Cada uma das aberturas pode, por exemplo, ser uma abertura circular que tem um diâmetro maior que o diâmetro externo máximo da tampa 119 a ser inserida através dela e menor que o diâmetro externo máximo da parte de gargalo 121 e/ou da parte de corpo 125 do frasco 116, 118. Esses suportes de fármacos podem ser usados em combinação com outros mecanismos, como espigas de frascos de fármacos 120, o que ajuda a evitar que os lacres de borracha dos frascos de fármacos se projetem para dentro do frasco quando perfurados pelas espigas.
Embora os mecanismos de acionamento de suporte de frasco de fármaco 746, 747 ilustrados na figura 18 incluam guias lineares 757 que se estendem da parede de suporte vertical 751 e ao longo das quais as exten-sões de elemento superior 752 e extensões de elemento inferior 753 deslizem durante o uso, as extensões de elementos superior e inferior podem ser alternativamente configuradas para deslizarem ao longo das superfícies late-rais da própria parede de suporte vertical 751.
Embora cada um dos mecanismos de acionamento de suporte de frasco de fármaco 746, 747 ilustrados na figura 18 inclua uma única mola 759, que está posicionada entre a barra transversal inferior 756 e o suporte inferior 750 e envolva o eixo de acionamento 748, em certas modalidades, múltiplas molas são usadas para conferir resistência ao movimento para bai-xo do elemento inferior do suporte de frasco de fármaco. Conforme mostrado na figura 19, por exemplo, um mecanismo de acionamento de suporte de frasco de fármaco 846 inclui uma mola 859 posicionada entre as extensões de elemento inferior 853 e o suporte inferior 850. Cada uma das extensões de elemento inferior 853 tern forma de L e inclui um elemento vertical e um elemento horizontal. O elemento horizontal de cada uma das extensões de elemento inferior 853 se estende para longe do eixo de acionamento 748, na direção de uma borda externa do dispositivo para administração de fármacos. Essa parte, que sustenta a mola 859, está, portanto, posicionada mais próximo das regiões de extremidade do elemento inferior 744 do suporte de frasco de fármaco 710. Esse arranjo pode ajudar a assegurar que uma resistência suficiente ao movimento para baixo seja gerada nas regiões de extremidade do elemento inferior 744 do suporte de frasco de fármaco 710 para permitir que os lacres de borracha 123 dos frascos 118 localizados nas extremidades opostas do suporte de frasco de fármaco 710 sejam comprimidos antes de o suporte de frasco de fármaco 710 como um todo ser movido para baixo na direção as espigas 736 do cassete 707. Embora o mecanismo de acionamento 846 possa ser particularmente vantajoso para suportes de frascos de fármacos que sejam projetados para acomodar múltiplos frascos e, portanto, tenham um elemento inferior relativamente largo, o mecanismo de acionamento pode ser usado com suportes de frascos de fármacos que sejam projetados para reter apenas um único frasco.
Outros tipos de mecanismos de acionamento também podem ser usados para operar os suportes de frascos de fármacos 708, 710 para agarrar e prender os frascos de fármacos 116, 118. Um exemplo desse um mecanismo de acionamento 946 é esquematicamente ilustrado na figura 20. Conforme mostrado, o mecanismo de acionamento 946 inclui um motor 902 que é configurado para acionar um eixo de transmissão 904 em uma direção para cima. O eixo de transmissão 904 está conectado em pivô ao braço de pivô 906, que está conectado em pivô a uma caixa 908 do dispositivo para administração de fármacos mediante um pivô central 910. Quando o motor 902 aciona o eixo de transmissão 904 para cima, o braço de pivô 906 gira na direção dextro gira em torno do pivô 910. Como resultado, um mancai 912 fixado à extremidade do braço de pivô 906 oposta ao eixo de transmissão do motor 904 se move para baixo. O mancai 912 está posicionado em uma cavidade 914 de um elemento superior 916 de um suporte de frasco de fárma- co 918, que é mostrado retendo o frasco de fármaco 116, 118. A parte de gargalo do frasco de fármaco 116, 118 é firmemente mantida por um garfo ou grampo 920 do elemento superior 916. Assim, quando o elemento superior 916 do suporte de frasco de fármaco 918 é movido para baixo, o frasco de fármaco 116, 118 retido pelo garfo 920 também se move para baixo.
Quando o motor 902 continua a acionar o eixo de transmissão 904 para cima, o que faz com que o elemento superior 916 e o frasco de fármaco 116, 118 nele retido continue a se mover para baixo, a tampa 119 do frasco de fármaco é forçada para baixo contra um elemento inferior ou sapata 922 do suporte de frasco de fármaco 918. O elemento inferior 922, como o elemento superior 916 é verticalmente móvel com relação à caixa do dispositivo para administração de fármacos. Uma mola 924 é fixada à caixa do dispositivo para administração de fármacos e, portanto, resiste ao movi-mento descendente do elemento inferior 922. A mola 924 pode, por exemplo, ser configurada para suportar uma força para baixo de cerca de 0,45 kg (1 libra) a cerca de 9 kg (20 libras) (por exemplo, de cerca de 0,45 kg (1 libra) a cerca de 4,5 kg (10 libras), de cerca de 0,45 kg (1 libra) a cerca de 2,3 kg (5 libras), de cerca de 2,3 kg (5 libras) a cerca de 4,5 kg (10 libras)). Quando o movimento descendente do elemento inferior 922 é resistido pela mola 924, o lacre de borracha 123 do frasco de fármaco 116, 118 é comprimido entre a tampa 119 e a parte de gargalo 121 do frasco de fármaco 116, 118.
Uma operação adicional do motor 902 faz com que uma força para baixo seja aplicada ao elemento inferior 922 para exceder a força de resistência da mola 924. Quando a mola 924 é comprimida, os elementos superior e inferior 916, 922 do suporte de frasco de fármaco 918 e o próprio suporte de frasco de fármaco 116, 118 são movidos para baixo na direção da espiga de frasco de fármaco 926. A espiga de frasco de fármaco 926 fi-nalmente passa através de uma abertura 928 formada no elemento inferior 922 e perfura o lacre de borracha 123 do frasco de fármaco 116, 118, de modo que o fármaco possa ser extraído para fora do frasco de fármaco 116, 118 mediante a espiga de frasco de fármaco 926.
Depois de o fármaco ser distribuído do frasco de fármaco 116, 118, o motor 902 é desligado, e a mola 924 faz com que os elementos supe-rior e inferior 916, 922 do suporte de frasco de fármaco 918 e o frasco de fármaco 116, 118 sejam movidos para acima, para longe da espiga de frasco de fármaco 926.
Embora os mecanismos de acionamento de suporte de frasco de fármaco acima descritos usem uma ou mais molas para fazer com que os elementos inferiores 740, 744 do suporte de frascos de fármacos 708, 710 resistam ao movimento para baixo e, portanto, permitam a compressão dos lacres de borracha 123 dos frascos 116, 118, outros tipos de dispositivos ou mecanismos que sejam capazes de inicialmente resistir ao movimento verti-cal do elemento inferior 740, 744 e, então, permitir o movimento para baixo quando uma força suficientemente grande tiver sido aplicada ao elemento inferior 740, 744 podem ser usados. Exemplos desses dispositivos incluem magnetos de polaridades opostas, elastômeros ou outros elementos que criem uma força proporcional ao deslocamento.
Como uma alternativa ou além do uso de um arranjo de engre-nagens para conectar o eixo de transmissão do motor ao eixo de aciona-mento dos vários mecanismos de acionamento de suporte de frasco de fár-maco acima descritos, outras técnicas de conexão que permitam que o mo-tor gire o eixo de acionamento podem ser usados. Em certas modalidades, por exemplo, uma polia é conectada tanto ao eixo de transmissão do motor, quanto ao eixo de acionamento do mecanismo de acionamento para permitir que o motor gire o eixo de acionamento.
Embora os elementos inferiores 740, 744 do suporte de frascos de fármacos 708, 710 tenham sido descritos como possuindo superfícies substancialmente planas ou lisas sobre as quais os frascos de fármacos 116, 118 repousam, essas superfícies podem alternativamente incluir proje-ções pontiagudas que amassem a tampa 119 do frasco 116,118 para dentro do lacre de borracha 123 do frasco 116, 118 quando o frasco 116,118 é es-premido entre os elementos superiores 738, 742 e os elementos inferiores 740, 744 do suporte de frascos de fármacos 708, 710. A figura 21 ilustra su-portes de frascos de fármacos 1008, 1010 que incluem essas projeções pon-tiagudas. Conforme mostrado na figura 21, cada um dos suportes de frascos de fármacos 1008, 1010 inclui um elemento inferior 1040, 1044 com superfícies superiores a partir das quais três projeções pontiagudas 1041, 1045 se estendem. As projeções pontiagudas 1041, 1045 só se estendem ligeiramente acima das superfícies superiores dos elementos inferiores 1040, 1044. Em certas modalidades, por exemplo, as projeções pontiagudas 1041, 1045 se estendem cerca de 0,254 mm (0,010 polegadas) a cerca de 0,762 mm (0,030 polegadas) (por exemplo, cerca de 0,508 mm (0,020 polegadas)) acima das superfícies superiores dos elementos inferiores 1040, 1044. Quando os elementos superiores 738, 742 do suporte de frascos de fárma-cos 1008, 1010 são movidos na direção dos elementos inferiores 1040, 1044 e os frascos 116, 118 são espremidos entre eles, a força dos elementos inferiores 1040, 1044 agindo para cima sobre as tampas 119 dos frascos 116, 118 faz com que cada uma das projeções pontiagudas 1041, 1045 amasse uma parte distinta da tampa 119 para dentro do lacre de borracha 123 do frasco 116, 118. Uma ilustração de um frasco 116, 118 que foi agarrado dessa maneira é mostrada na figura 22. As partes distintas da tampa 119 que se projetam para dentro do lacre de borracha 123 podem, além de comprimir o lacre de borracha 123, ajudar a evitar que o lacre de borracha 123 se mova ou escorregue com relação à tampa 119 e à parte de gargalo 121 do frasco.
Embora os mecanismos de acionamento do suporte de frascos de fármacos acima descritos incluam motores que façam com que os ele-mentos superiores dos suportes de frascos se movam com relação ao ele-mento inferior, mecanismos de acionamento manualmente operados podem ser alternativa ou adicionalmente usados. A figura 23 é uma vista lateral es-quemática desse mecanismo de acionamento manualmente operado 1146. O mecanismo de acionamento 1146 inclui molas inferior e superior 1102, 1104 dispostas ao longo de um eixo de guia 1106. Um colar 1108 é fixado ao eixo de guia 1106 abaixo da mola inferior 1102, e a região de extremidade inferior da mola 1102 se apoia no colar 1108. Um colar 1110 é posiciona- do entre as molas inferior e superior 1102, 1104, e um colar 1112 é posicionado acima da mola superior 1104. Os colares 1110, 1112 são móveis ao longo do comprimento do eixo de guia 1106.
Um elemento superior ou placa 1118 de um elemento de frasco de fármaco 1119 é fixado ao colar 1112, e um elemento inferior ou sapata 1120 do suporte de frasco de fármaco 1119 é fixado ao colar 1110. Como resultado, quando os colares 1110, 1112 se movem com relação ao eixo de guia 1106, os elementos inferior e superior 1120, 1118 do suporte de frasco de fármaco 1119 também se movem com relação ao eixo de guia 1106. As-sim como o suporte de frascos de fármacos acima descrito, o elemento infe-rior 1120 do suporte de frasco de fármaco 1119 é configurado para sustentar a tampa 119 do frasco invertido 116, 118, e o elemento superior 1118 é con-figurado para se mover para baixo com relação ao elemento inferior 1120 para agarrar o frasco de fármaco 1116, 1118 entre eles.
Uma montagem de espiga de frasco de fármaco 1122 é fixada ao colar 1108 mediante uma barra 1123. Como resultado, a montagem de espiga de frasco de fármaco 1122 é fixa com relação ao eixo de guia 1106. A montagem de espiga de frasco de fármaco 1122 inclui iinguetas flexíveis 1124 que se estendem para cima a partir da base 1126 e envolvem uma es-piga central 1136. As Iinguetas flexíveis 1124 são configuradas para reter de maneira liberável o elemento inferior 1120 do suporte de frasco de fármaco 1119 e a tampa 119 do frasco de fármaco 116,118 quando o elemento inferior 1120 e o frasco de fármaco 116, 118 são movidos para baixo, de modo que a espiga central 1136 passe através de uma abertura 1121 formada no elemento inferior 1120 e perfure o lacre de borracha do frasco 116,118.
Um carne excêntrico 1114 com uma ponta em pivô 1116 está posicionado acima do colar 1112 e é configurado para mover o colar 1112 ao longo do eixo de guia 1106 quando o carne excêntrico 1114 é girado por um operador. O operador gira o carne excêntrico 1114 puxando uma alavanca 1117 que está conectada ao carne excêntrico 1114. Quando o carne 1114 gira, o colar 1112 comprime a mola superior 1104, que tem uma resistência menor que a mola inferior 1102 e faz com que o elemento superior 1118 do suporte de frasco de fármaco 1119 se mova para baixo. Uma compressão adicional da mola superior 1104 faz com que o elemento superior 1118 contacte o frasco 116, 118 e comprima o frasco 116, 118 entre os elementos superior e inferior 1118, 1120 do suporte de frasco de fármaco 1119. A mola inferior 1102 tem uma força de mola que resiste ao movimento para baixo do colar 1110 e do elemento inferior 1120 em uma medida que permite que o lacre de borracha do frasco 116, 118 seja comprimido entre a tampa 1119 e a parte de gargalo 121 do frasco 116, 118. Quando o carne excêntrico 1114 é adicionalmente girado, a mola 1102 é comprimida, e o suporte de frasco de fármaco 1119 e o frasco 116, 118 são movidos para baixo na direção da montagem de espiga de frasco de fármaco 1122. O carne excêntrico 1114 é girado até que a espiga central 1136 tenha perfurado o lacre de borracha do frasco 116, 118, e o elemento inferior 1120 e o frasco 116, 118 se apoiem na base 1126 da montagem de espiga de frasco de fármaco 1122.
Embora o mecanismo de acionamento 1146 tenha sido descrito como sendo configurado de modo que o colar 1108 seja fixo com relação ao eixo de guia 1106, e os colares 1110, 1112 sejam móveis com relação ao eixo de guia 1106, em outras modalidades, o colar 1110 é fixo com relação ao eixo de guia 1106, e os colares 1108, 1112 são móveis com relação ao eixo de guia 1106. Nessas modalidades, aplica-se uma força para baixo no colar 1112 quando o carne excêntrico 1114 é girado, e se aplica uma força para cima no colar 1108 quando o carne excêntrico 1114 é girado. Devido às diferentes forças de mola das molas 1102, 1104, a mola superior 1104 é a primeira a comprimir, fazendo com que o elemento superior do suporte de frasco de fármaco 1119 se mova na direção do elemento inferior 1120 do suporte de frasco de fármaco 1119. Depois de o frasco de fármaco 116, 118 ter sido suficientemente comprimido entre os elementos superior e inferior 1118, 1120, a mola inferior 1102 é comprimida, permitindo que a montagem de espiga de frasco de fármaco 1122 se mova para cima, na direção do frasco de fármaco 116, 118, de modo que a espiga central 1136 perfure o lacre de borracha do frasco de fármaco 116, 118.
Como uma alternativa ou além do uso de projeções 706 e aber- turas 780 correspondentes para inibir ou impedir que um cassete de linha de fluido de administração de fármacos não aprovado ou incorreto seja usado com o dispositivo para administração de fármacos 703 acima descrito, o dispositivo para administração de fármacos 703 pode incluir um sensor (por exemplo, um leitor de código de barras ou detector RFID) que pode identificar um cassete de linha de fluido de administração de fármacos aprovado ou correto (por exemplo, por leitura de um código de barras ou etiqueta RFID que identifica o cassete). O sensor pode ser conectado à unidade de controle, e a unidade de controle pode ser programada para impedir a operação do dispositivo para administração de fármacos a menos que um cassete de linha de fluido de administração de fármaco aprovado seja detectado. Esses tipos de sensores também podem ser incluídos nos outros dispositivos para administração de fármacos aqui descritos.
Embora a unidade de controle tenha sido descrita como sendo parte do dispositivo para administração de fármacos 703, em certas modali-dades, a unidade de controle não está fisicamente presente no dispositivo para administração de fármacos modular. Nessas modalidades, por exem-plo, o dispositivo para administração de fármacos 703 pode ser conectado a uma unidade de controle localizada em outro lugar na máquina de hemodiálise (por exemplo, na unidade de controle principal da máquina de hemodiálise).
Embora os conjuntos de linhas de fluido para administração de fármacos tenham sido descritos como possuindo tampas unitárias removí-veis que protegem as espigas desses conjuntos de linhas de fluidos antes do uso, outros tipos de tampas podem ser usados. Em algumas modalidades, uma tampa separada é fixada a cada espiga do conjunto de linhas de administração de fluido. Conforme mostrado na figura 24, por exemplo, a tampa de espiga 1200 inclui um disco inferior 1202 e um disco superior 1204 que estão conectados entre si por múltiplas colunas circunferencialmente espaçadas 1206. Cada uma das colunas 1206 inclui uma região mais fraca (por exemplo, uma depressão ou fenda anular) 1208 que facilita a curvatura para fora das colunas 1206 quando se aplica uma força axial para baixo ao disco superior 1204. O disco superior 1204 inclui uma abertura central 1210, que é dimensionada para receber a espiga 136, 736 quando a força axial para baixo é aplicada ao disco superior 1204, fazendo com que o cilindro 1206 se dobre, de modo que o disco superior se mova 1204 na direção do disco inferior 1202. O disco inferior 1202 também inclui uma abertura central 1212 a- través da qual a espiga 136, 736 se estende. A abertura central 1212 no disco inferior 1202 é menor que a abertura 1210 no disco superior 1204, de modo que o disco inferior 1202 se engate com a espiga 136, 736 e ajude a fixar o disco inferior 1202 com relação à espiga 136, 736.
Ainda com referência à figura 24, projeções pontiagudas 1244 (similares às projeções pontiagudas 1044 descritas com relação à figura 21) se estendem da superfície superior do disco superior 1204. As colunas de suporte 1206 são construídas para conferir uma rigidez axial suficiente (an-tes de dobrarem), de modo que, quando o usuário pressiona o frasco 116, 118 para baixo contra o disco superior 1204, as projeções 1244 deformem a tampa 119 do frasco 116, 118, fazendo com que regiões deformadas distintas da tampa 119 penetrem no lacre de borracha 123 do frasco 116, 118. Depois de as projeções 1244 penetrarem no lacre de borracha 123, a aplicação de uma força axial adicional ao disco superior 1202 faz com que as colunas de suporte 1206 se dobrem para fora, de modo que o disco superior 1204 se mova para baixo na direção do disco inferior 1202, permitindo que que a espiga 136, 736 perfure o lacre de borracha 123 do frasco 116, 118. A penetração das projeções 1244 para dentro do lacre de borracha 123 do frasco 116, 118 limita o movimento transversal do lacre de borracha 123 com relação à tampa 119 quando a espiga 136, 736 perfura o lacre de borracha 123. Como resultado, a distância em que a parte central do lacre de borracha 123 é deformada para dentro do frasco 116, 118 é reduzida ou minimizada. Depois de remover o frasco 116, 118 da espiga 136, 736, as colunas 1206 retornam ao seu formato original, de modo que a tampa 1200 protege novamente a espiga 136, 736. Isso pode, por exemplo, ajudar a evitar que um usuário se pique com a espiga 136, 736 quando descarta o conjunto ou cassete de fluido do qual a espiga 136, 736 e a tampa 1200 são componen- tes.
O disco inferior 1202, o disco superior 1204 e as colunas de su-porte 1206 são tipicamente feitos de um plástico de qualidade médica relativamente rígido, como ABS. Entretanto, outros materiais que permitam que a tampa 1200 opere da maneira acima descrita podem ser alternativa ou adicionalmente usados para formar os componentes da tampa 1200.
O disco inferior 1202 pode ser fixado permanentemente ou de maneira liberável à espiga 136, 736. Qualquer uma das várias técnicas pode ser usada para fixar o disco inferior 1202 à espiga 136, 736. Por exemplo, o disco inferior 1202 pode ser termicamente ligado, quimicamente ligado e/ou adesivamente ligado à espiga 136, 736. Alternativamente, o disco inferior 1202 pode ser mecanicamente fixado (por exemplo, por um encaixe sob pressão ou encaixe de interferência) à espiga 136, 736. Qualquer uma das técnicas acima mencionadas também pode ser usado para fixas as colunas de suporte 1206 aos discos inferior e superior 1202, 1204.
Embora a tampa 1200 tenha sido descrita como incluindo as co-lunas de suporte 1206 com regiões anulares mais fracas 1208, outras estru-turas que permitam um colapso controlado e subsequente expansão da tampa podem ser alternativa ou adicionalmente usadas. Conforme mostrado na figura 25, por exemplo, a tampa de espiga 1300 inclui uma luva de espuma 1306 que é posicionada entre os discos inferior e superior 1202, 1204 para permitir que o disco superior 1204 se mova na direção do disco inferior 1202 quando o usuário pressiona o frasco 116, 118 para baixo contra o disco superior 1204. Em certas modalidades, a luva 1306 é feita de poliuretano. Entretanto, outros materiais que confiram à luva 1306 a capacidade de co- lapsar após uma certa força (por exemplo, de cerca de 0,45 kg (1 libra) a cerca de 9 kg (20 libras), de cerca de 0,45 kg (1 libra) a cerca de 4,5 kg (10 libras), de cerca de 0,45 kg (1 libra) a cerca de 2,3 kg (5 libras), de cerca de 2,3 kg (5 libras) a cerca de 4,5 kg (10 libras)) ser aplicada a ela podem ser usados. Exemplos desses materiais incluem silicone, polietileno, polipropile- no, polietileno/EVA do tipo em blocos, poliolefina, poliéter uretano e espumas de poliéster.
Agora, com referência à figura 26, outra tampa de espiga 1400 inclui uma mola espiral 1406 que está disposta entre os discos inferior e su-perior 1202, 1204. Em algumas modalidades, a mola 1406 é feita de policar-bonato. Entretanto, a mola 1406 pode ser alternativamente ou além disso feita de outros materiais, como ABS, polissulfona, polietileno e/ou polipropi- leno.
Em algumas modalidades, os discos inferior e superior 1202, 1204 não são presos entre si mediante um elemento intermediário. Confor-me mostrado na figura 27, por exemplo, a tampa 1500 inclui um tubo 1506 que se estende para baixo a partir do disco superior 1204. O tubo 1506 tem um diâmetro interno que é ligeiramente menor (por exemplo, cerca de 0,05 mm a cerca de 0,2 mm menor) que o diâmetro externo da espiga 136, 736. O tubo 1506 é tipicamente feito de um ou mais materiais poliméricos, como poliuretano, polietileno de baixa densidade, polietileno e/ou polipropileno. Quando o usuário pressiona o frasco 116, 118 para baixo contra o disco superior 1204, a parte de maior diâmetro da espiga 136, 736 resiste ao movimento para baixo do tubo 1506 e do disco superior 1204 fixado a ele. Essa pressão inicial faz com que as projeções 1244 do disco superior 1204 penetrem no lacre de borracha 123 do frasco 116, 118. A aplicação de uma força adicional ao frasco 116, 118 faz, então, com que o tubo 1506 se deforme de modo que o diâmetro interno do tubo 1506 aumente até um tamanho maior que ou igual ao diâmetro externo da espiga 136, 736 e permita que o tubo 1506 e o disco superior 1204 deslizem para baixo ao longo da espiga 136, 736. O comprimento do tubo 1506 é de cerca de 20 por cento do comprimento da espiga 136, 736 para permitir que a espiga passe através da abertura central 1210 do disco superior 1204 e perfure o lacre de borracha 123 do frasco 116, 118 quando o disco superior 1204 e o tubo 1506 são forçados para baixo ao longo da espiga 136, 736.
Embora o disco superior 1204 das tampas acima tenha sido descrito como possuindo projeções pontiagudas 1244 que penetram no lacre de borracha 123 do frasco 116, 118 quando o frasco é pressionado para baixo contra o disco superior 1204, o disco superior 1204 pode alternativamente não possuir nenhuma dessas projeções. Descobriu-se que, em certos casos, a aplicação de uma força axial à tampa 119 do frasco 116, 118 usando uma superfície substancialmente plana, como a de disco superior não incluindo projeções pontiagudas, pode comprimir suficientemente o lacre de borracha 123 entre a tampa 119 e o gargalo 121 do frasco 116, 118 para resistir a (por exemplo, impedir) o movimento transversal do lacre de borracha 123 com relação à tampa 119 e ao gargalo 121 do frasco 116, 118.
Em algumas modalidades, as tampas de espiga não incluem ne-nhum disco superior. Conforme mostrado na figura 28, por exemplo, a tampa 1600 inclui apenas uma mola 1406 presa ao disco inferior 1202. O comprimento da mola 1406 em um estado relaxado (isto é, não comprimido) é maior que o comprimento da espiga 136, 736. Assim, antes de ser comprimida pelo frasco 116, 118, a mola 1406 se estende ao longo de todo o comprimento da espiga 136, 736, impedindo que objetos entrem inadvertidamente em contato com a espiga 136, 736 antes de a espiga ser inserida no frasco 116, 118. Quando uma força para baixo suficiente para superar a força de resistência da mola 1406 é aplicada pelo frasco 116,118 à mola 1406, a mola 1406 é comprimida, e a espiga 136, 736 perfura o lacre de borracha 123 do frasco 116,118.
Com referência à figura 29, outra tampa 1700 inclui um balão in-flado ou expandido 1706 que é fixado ao disco inferior 1202 e envolve a es-piga 136, 736. O balão 1706 pode ser feito de um ou mais materiais polimé- ricos, como PET, poliuretano e/ou ABS. Para fazer com que a espiga 136, 736 perfure o lacre de borracha 123 do frasco 116, 118, o usuário pressiona o frasco 116, 118 para baixo contra o topo do balão 1706 com uma força suficiente para comprimir o gás dentro do balão 1706 e fazer com que o ba-lão 1706 se mova para baixo para contato com a ponta da espiga 136, 736. O movimento para baixo do balão 1706 faz com que a espiga 136, 736 per-fure e, portanto, esvazie o balão 1706.
Embora as tampas de espiga acima descritas com relação às fi-guras 24-29 sejam ilustradas em uso com as espigas 136, 736 que têm pon-tas afiadas e afiladas, as tampas de espiga podem ser usadas com espigas de diferentes formatos, como as espigas 236, 336 que são acima descritas com relação às figuras 10 e 11. Essas tampas de espiga podem ser usadas com qualquer um dos suportes de frascos de fármacos ou espigas de fras-cos de fármacos aqui descritos.
Embora alguns dos dispositivos para prender frascos de fárma-cos, suportes de frascos de fármacos e tampas de espiga de frasco de fár-maco acima descritos incluam projeções que, durante o uso, amassem a tampa 119 do frasco de fármaco 116, 118 para dentro do lacre de borracha 123 do frasco de fármaco 116, 118, essas projeções podem alternativamen-te perfurar a tampa 119 e se estender para dentro do lacre de borracha 123. As projeções podem, por exemplo, ser feitas com pontas mais afiadas, de modo que, quando os frascos 116, 118 são pressionados contra as proje-ções usando os métodos acima descritos, as projeções perfurem as tampas 119. Alternativamente ou, além disso, os frascos 116, 118 podem ser pressionados com maior força contra as projeções para assegurar que as projeções perfurem as tampas 119. Como resultado de as projeções perfurarem a tampa do frasco de fármaco 119, as bordas afiadas da tampa 119 que envolvem os furos formados pelas projeções se projetará para dentro do e a- garrarão o lacre de borracha 123 do frasco de fármaco 116, 118.
Além disso, embora alguns dos dispositivos para prender frascos de fármacos, suportes de frascos de fármacos e tampas de espiga de frasco de fármaco acima descritos tenham sido descritos como incluindo três projeções circunferencialmente espaçadas que podem ser usadas para amassar ou perfurar as tampas 119 dos frascos de fármacos 116, 118, mais ou menos do que três projeções podem ser usadas. Em certas modalidades, por exemplo, os dispositivos para prender frascos de fármacos, suportes de frascos de fármacos e/ou tampas de espiga de frasco de fármaco possuem oito projeções que estão circunferencialmente espaçadas entre si em cerca de 45 graus.
Embora certos dispositivos para administração de fármacos aqui descritos sejam fornecidos como componentes de sistemas de hemodiálise, os dispositivos para administração de fármacos podem ser usados em qualquer tipo de dispositivo médico que se beneficie da capacidade de infusão de fármacos. Alternativamente, os dispositivos para administração de fármacos aqui descritos podem ser configurados para operação como máquinas autossuficientes (isto é, não conectadas a outro dispositivo médico). A figura 30 ilustra um dispositivo autossuficiente para administração de fármacos 602, que é substancialmente igual ao dispositivo para administração de fármacos 103 acima descrito, mas sobre um carrinho de mão 660. A linha de administração de fármacos 104 desse dispositivo autossuficiente para administração de fármacos 602 está conectada a uma câmara de gotejamento 662.
Durante o uso, o(s) fármaco(s) é(são) distribuído(s) dos frascos 116, 118 para a câmara de gotejamento 662. O(s) fármaco(s) é(são), então, distribuído(s) da câmara de gotejamento 662 ao paciente mediante a linha de fluido 664. A câmara de gotejamento 662, similar à câmara de gotejamento 106 acima descrita, ajuda a assegurar que nenhum ar que entre no sistema dos frascos atinja o paciente. O dispositivo para administração de fármacos 602 pode ser usado de maneira similar ao dispositivo para administração de fármacos 103 acima descrito para administrar fármacos a um paciente.
Embora os conjuntos de linhas de fluido para administração de fármacos tenham sido genericamente descritos como incluindo uma linha de alimentação 122 e espiga 136, 236, 336, 736 para cada localização de frasco instalada nos suportes de frascos de fármacos, os conjuntos de linhas de fluido para administração de fármacos podem incluir qualquer um dos vários números diferentes de linhas de alimentação e espigas. Os conjuntos de linhas de fluido para administração de fármacos podem, por exemplo, ser fabricados para incluir uma, duas, três ou quatro linhas de alimentação e espigas, dependendo do número de frascos necessários para o tratamento. Conforme acima explicado, em certos casos, um tratamento pode não requerer três frascos de Epogen® e/ou o tratamento pode não requerer um frasco de Venofer®. Para esses casos, podem ser usados conjuntos de linhas de fluido para administração de fármacos incluindo menos linhas de alimentação e espigas de frascos de fármacos.
Embora certas modalidades acima envolvam a determinação do volume de fármaco distribuído por monitoração da operação da bomba de fármaco, outras técnicas podem ser usadas. Em algumas modalidades, por exemplo, cada um dos frascos está associado a uma balança que pesa o frasco durante toda a administração do fármaco. A alteração no peso do frasco durante o processo de administração de fármaco pode ser usada para determinar a quantidade de fármaco distribuída. Em certas modalidades, instala-se um contador de gotas na câmara de gotejamento para medir quantas gotas são distribuídas. Tipicamente, cada gota tem cerca de 0,05 ml. Assim, o número total de gotas pode ser usado para determinar o volume total de fármaco distribuído.
Embora as bombas de fármaco 132, 732 tenham sido descritas como bombas peristálticas, outros tipos de bombas mecânicas, incluindo, mas não limitadas a, bombas peristálticas de "lingueta", bombas de diafragma, bombas de solenoide, bombas de seringa, bombas hidráulicas, bombas de êmbolo, bombas de tanque e bombas de motor elétrico, podem ser usadas.
Embora os dispositivos para administração de fármacos acima descritos sejam equipados com suportes de frascos de fármacos capazes de reter até quatro frascos, os dispositivos para administração de fármacos podem ser alternativamente equipados com suportes de frascos de fármacos que sejam configurados para reter menos ou mais do que quatro frascos de fármacos. Da mesma forma, os conjuntos/cassetes de linhas de fluido para administração de fármacos a serem usados com esses suportes de frascos de fármacos podem incluir menos ou mais do que quatro espigas e linhas de alimentação.
Embora certos dispositivos para administração de fármacos acima descritos incluam um suporte de frasco configurado para reter um frasco e outro suporte de frasco configurado para reter três frascos, os dispositivos para administração de fármacos podem possuir qualquer número desejado de suportes de fármacos, dependendo do número de frascos que se deseje usar durante o tipo ou tipos particulares de tratamentos para os quais os dispositivos para administração de fármacos são projetados. Em certas modalidades, o dispositivo para administração de fármacos inclui quatro suportes de fármacos separados, cada um com seu próprio mecanismo de acionamento. Isso pode permitir que quatro frascos de diferentes formatos e tamanhos sejam usados ao mesmo tempo.
A figura 31 ilustra uma parte de uma máquina de hemodiálise que inclui um dispositivo para administração de fármacos modular 502 configurado para reter apenas um único frasco. As figuras 32 e 33 ilustram o dispositivo para administração de fármacos 502 destacado da máquina de hemodiálise, e a figura 34 ilustra uma vista desmontada do dispositivo para administração de fármacos 502 e seu conjunto associado de linhas de fluido para administração de fármacos. O dispositivo para administração de fármacos 502 é substancialmente igual ao dispositivo para administração de fármacos 103 acima descrito. Entretanto, o dispositivo para administração de fármacos 502 ilustrado na figura 31 inclui um suporte de frasco de fármaco que inclui apenas um canal 514, em vez de quatro. Além disso, o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos 107 que é usado com o dispositivo para administração de fármacos 520 inclui uma única linha de administração de fármacos 504 que está conectada ao frasco 118 mediante a espiga de frasco de fármaco 120. O dispositivo para administração de fármacos 502 pode ser usado quando apenas um fármaco (por exemplo, Epogen®) está sendo administrado ao paciente, e a dosagem prescrita desse fármaco pode ser conseguida com um único frasco.
Embora a câmara de gotejamento 106 dos sistemas de hemo-diálise acima descritos seja ilustrada como uma câmara de gotejamento ar-terial (isto é, conectada à linha arterial do paciente que extrai sangue para a máquina de diálise a partir do paciente), a câmara de gotejamento pode ser alternativamente posicionada como uma câmara de gotejamento venosa (isto é, conectada à linha venosa do paciente que devolve o sangue da má-quina de diálise ao paciente). Em certas modalidades, o sistema de diálise inclui tanto uma câmara de gotejamento arterial, quanto uma câmara de go-tejamento venosa. Em algumas modalidades, a linha de administração de fármacos 104 do conjunto/cassete de linhas de fluido para administração de fármacos está conectada à câmara de gotejamento venosa localizada entre o dialisador 110 e o paciente.
Embora dispositivos para administração de fármacos tenham si-do acima descritos como incluindo sua própria unidade de controle, o dispositivo para administração de fármacos pode, alternativamente ou além disso, ser configurado para se comunicar com uma unidade de controle da máquina de hemodiálise. Em certas modalidades, por exemplo, os vários componentes da máquina de diálise, incluindo os componentes do dispositivo para administração de fármacos, são controlados por uma única unidade de controle da máquina de hemodiálise.
Embora certos dispositivos para administração de fármacos aci-ma discutidos tenham sido descritos como possuindo interfaces de usuário pelas quais o operador pode introduzir informações, como dosagens de fár-maco prescritas, os dispositivos para administração de fármacos podem, alternativamente, não ter nenhuma interface de usuário. Nessas modalida-des, por exemplo, o dispositivo para administração de fármacos pode estar em comunicação com uma interface de usuário da máquina de hemodiálise (por exemplo, mediante uma unidade de controle do dispositivo para admi-nistração de fármacos ou uma unidade de controle da máquina de hemodiá-lise) de modo que o operador possa usar a interface de usuário da máquina de hemodiálise para introduzir informações, como dosagens de fármaco prescritas, no dispositivo para administração de fármacos.
Embora a preparação do dispositivo para administração de fár-macos (por exemplo, a seleção dos frascos de fármacos, o carregamento dos frascos de fármacos e o conjunto de linhas de fluido para administração de fármacos e outros) tenha sido descrita como ocorrendo após o início do tratamento de hemodiálise, a preparação do dispositivo para administração de fármacos pode ocorrer alternativamente antes do início do tratamento de hemodiálise.
Embora os métodos de operação dos dispositivos para administração de fármacos acima descritos envolvam a introdução pelo usuário da prescrição de dosagem desejada no dispositivo para administração de fármacos (por exemplo, teclando a prescrição na tela sensível ao toque do dispositivo para administração de fármacos), a prescrição pode ser alternativa- mente transmitida ao dispositivo para administração de fármacos eletronicamente. Em certas modalidades, por exemplo, a prescrição desejada pode ser determinado pelo médico do paciente a ser tratado, e o médico pode introduzir a prescrição em uma base de dados ou website seguro. A prescrição pode ser, então, automaticamente transmitida da base de dados para a unidade de controle do dispositivo para administração de fármacos (por e- xemplo, para a unidade de controle da máquina de diálise da qual o dispositivo para administração de fármacos seja parte). Essa técnica pode ajudar a evitar erros de introdução da prescrição pelo operador do dispositivo para administração de fármacos.
Embora os métodos acima descritos incluam a preparação das linhas de alimentação 122 por operação da bomba e abertura e fechamento sequenciais dos oclusores 128 ou por operação sequencial das bombas, em certos casos, outras técnicas de preparação podem ser usadas. Em certas modalidades, por exemplo, uma linha conectada em uma extremidade a um recipiente de solução preparatória é conectada, em sua extremidade oposta, ao conector ao qual a linha de administração de fármacos 104 é conectada durante o tratamento, e a bomba ou bombas são operadas em reverso. Isso extrai a solução preparatória para os frascos. As bombas podem ser operadas em reverso até que a solução preparatória atinja a ponta da espiga e, portanto, force qualquer ar nas linhas através da espiga e para dentro do frasco ou para a atmosfera no caso de o frasco ainda não ter sido montado na espiga.
Embora os métodos acima descritos envolvam a administração do Venofer® antes dos três frascos de Epogen®, os frascos de fármacos podem ser esvaziados em ordens diferentes. Em algumas modalidades, por exemplo, o Venofer® é distribuído por último. Como resultado, a administração do Venofer® através das várias linhas de fluido e passagens do conjun- to/cassete de linhas de fluido para administração de fármacos pode ajudar a limpar as linhas e passagens de qualquer Epogen® residual que reste de distribuições anteriores de Epogen®. Essa técica pode, portanto, ajudar a assegurar que todo o Epogen® seja distribuído ao paciente. Com a administração do Venofer® por último, também se pode assegurar que uma bolha de ar possa ser alimentada através das várias linhas e passagens do conjun- to/cassete de linhas de fluido para administração de fármacos entre a administração do Venofer® e o Epogen® do último frasco de Epogen®, porque o último frasco de Epogen® estará completamente evacuado e, portanto, permitirá que se extraia ar dele. Em contraste, o frasco de Venofer® nem sempre é completamente evacuado, de modo que, quando o Venofer® é distribuído primeiro, pode ser mais difícil formar a bolha de ar nas linhas e passa- gensde fluido. Por exemplo, se o frasco de Venofer® não for completamente evacuado, pode ser necessário remover o frasco de Venofer® de sua espiga para permitir que o ar seja extraído para a linha de alimentação 122 associada a essa espiga.
Embora uma evacuação completa ou substancialmente completa do frasco de fármaco tenha sido descrita como sendo conseguida mediante o desenho das espigas de frascos de fármacos e/ou os suportes de fras-cos de fármacos, uma evacuação completa do fármaco do frasco pode ser alternativamente ou além disso conseguida usando-se outras técnicas. Em algumas modalidades, por exemplo, o frasco é lavado com salina para aju-dar a assegurar a evacuação completa do frasco de fármaco. Em certas modalidades, ondas de pulso são aplicadas ao frasco para soltar quaisquer go- tículas aderidas à área de superfície do frasco e/ou da espiga para ajudar a assegurar uma evacuação completa do frasco. A tensão superficial do líquido pode causar a adesão de gotículas à parede do frasco ou à junção fras- co/lacre. Vibração mecânica ou ultrassónica ajustada a uma ressonância específica com base na combinação frasco/espiga pode desalojar as gotículas e fazer com que sejam evacuadas do frasco. Mecanismos de agitação ou batidas mecânicas podem ser empregados para soltar ainda mais as gotículas. Alternativamente ou, além disso, pode-se aplicar um surfactante não tóxico ou inerte às superfícies internas do frasco e do lacre de borracha para reduzir a tensão superficial e minimizar a formação de gotículas.
Em algumas modalidades, a espiga de frasco de fármaco pode ser ventilada. Uma espiga de frasco de fármaco 420 incluindo uma espiga central ventilada 436 é mostrada na figura 35. A espiga central 436 inclui dois canais que se estendem através dele. Um dos canais se estende de uma extremidade da espiga até a outra para permitir que o fluido passe do frasco para uma linha de fluido conectada durante o uso. O outro canal está em comunicação de fluido com a atmosfera e está equipado com um respiro (por exemplo, uma membrana Gortex) 450. O respiro 450 é capaz de permitir a passagem de ar através dele, enquanto impede o líquido de passar a- través dele. Como resultado, quando a espiga de frasco de fármaco 420 está sendo usada de modo que a espiga central 436 esteja localizada dentro de um frasco de fármaco, o ar pode entrar no frasco mediante o respiro 450 sem permitir que o fármaco escape do frasco pelo respiro.
Às vezes, é difícil monitorizar o fluxo do fármaco durante a ad-ministração direta do frasco, por exemplo, para confirmar a administração do fármaco. Consequentemente, em certas modalidades que utilizam a espiga de frasco de fármaco ventilada 420 acima descrita, a administração do fármaco é determinada tomando-se medidas da pressão de ar no frasco. Conforme mostrado na figura 36, um transdutor de pressão 452 está conectado ao respiro 450. Como resultado, o ar do frasco é capaz de passar através do respiro 450 e contactar o transdutor de pressão 452. Assim, o transdutor de pressão 452 é capaz de detectar a pressão do ar dentro do frasco. A pressão do ar é proporcional ao volume de fluido (ou volume de ar) no frasco. Consequentemente, uma alteração detectada na pressão do ar indica uma alteração no volume do ar e, portanto, uma alteração no volume de fármaco dentro do frasco. Como resultado, a medição da alteração do volume de fluido no frasco permite confirmar a administração do fármaco. Além da pressão no frasco, a temperatura no frasco pode ser medida e transmitida para a u- nidade de controle. Isso ajudar a assegurar cálculos de volume precisos, pois a pressão varia com a temperatura.
Em algumas modalidades, a administração do fármaco é garan- tida forçando-se ar para dentro do frasco mediante o segundo canal da espiga central 436, que força o fármaco para fora do frasco mediante o primeiro canal da espiga central 436 e para a linha de paciente. Esse arranjo é ilustrado na figura 37. Conforme mostrado, um reservatório de pressão de volume fechado 454 contendo ar está conectado ao respiro 450 mediante a linha de fluido 456. Uma válvula 458 é posicionada ao longo da linha de fluido 456 para controlar a administração de ar para o frasco e, portanto, controlar a velocidade em que o fármaco é forçado para fora do frasco. Um transdutor de pressão 460 está conectado para comunicação de fluido ao reservatório de pressão 454. A administração de fármaco é determinada tomando-se medidas a pressão do ar no reservatório de pressão 454 com o transdutor de pressão 460. Por exemplo, a medição de uma queda na pressão do ar dentro do reservatório de pressão 454 pode indicar que o volume de ar dentro do frasco está aumentando e, consequentemente, que o volume de fármaco dentro do frasco está diminuindo. Consequentemente, é possível concluir a partir de uma queda de pressão no transdutor de pressão 460 que o fármaco está sendo distribuído do frasco.
Embora os frascos de fármacos 116, 118 tenham sido descritos como incluindo lacres de borracha, os lacres pode alternativamente ou além disso ser feitos de outros materiais resilientes que possam ser perfurados pelas espigas de frascos de fármacos aqui descritas. Exemplos de alguns desses materiais incluem silicone, borracha e borracha butílica.
Embora os lacres 123 dos frascos 116, 118 tenham sido descri-tos como sendo mantidos entre a tampa 119 e a parte de gargalo 121 do frasco 116, 118, frascos de outras configurações podem ser usados. Em certas modalidades, por exemplo, são usados frascos que não incluam partes de gargalo. Esses frascos incluem uma parte de corpo de diâmetro substancialmente uniforme ao longo de seu comprimento e um lacre mantido entre a parte de corpo e a tampa do frasco.
Embora os frascos de fármacos tenham sido descritos como sendo usados nos sistemas e métodos de administração de fármacos acima descritos, em certas modalidades, outros tipos de recipientes de fármacos, como bolsas, garrafas e outros, são usados.
Embora os dispositivos para administração de fármacos acima tenham sido descritos como sendo usados para administrar Venofer® e/ou Epogen®, deve-se entender que o termo "fármaco", conforme aqui usado, 5 incorpora substâncias farmacêuticas, assim como outros fluidos distribuídos a um paciente por via intravenosa. Outros fármacos que são considerados para administração automática ao paciente de acordo com as várias modalidades da invenção, incluem, mas não se limitam a, ligantes de fosfato, vitamina D e anticoagulantes. 10 Outras modalidades estão dentro do âmbito das reivindicações a seguir.

Claims (1)

1. Sistema de diálise, caracterizado pelo fato de que compreende: uma máquina de diálise (101) compreendendo: uma bomba de sangue (108), um dispositivo para administração de fármacos (103) modular compreendendo pelo menos uma bomba de fármaco (132) e uma pluralidade de suportes de frascos de fármacos (112), e uma caixa à qual a bomba de sangue (108) e o dispositivo para administração de fármacos (103) modular são presos; um conjunto de linhas de sangue compreendendo múltiplas linhas de sangue (105) e uma câmara ventilada (106) em comunicação de fluido com as múltiplas linhas de sangue (105), o conjunto de linhas de sangue estando conectado à bomba de sangue (108) de modo que, quando o conjunto de linhas de sangue está conectado a um paciente, e a bomba de sangue (108) é operada, o sangue do paciente seja passado através do conjunto de linhas de sangue; um conjunto de linhas de fármacos compreendendo múltiplas linhas de fármacos (104), o conjunto de linhas de fármacos estando conectado à câmara ventilada (106) do conjunto de linhas de sangue e à pelo menos uma bomba de fármaco (132) de modo que, quando o conjunto de linhas de fármacos está conectado para passagem de fluido a um ou mais frascos de fármacos (116, 118) contidos nos múltiplos suportes de frascos de fármacos (112), e a pelo menos uma bomba de fármaco (132) é operada, o fármaco seja distribuído de um ou mais frascos de fármacos (116, 118) para a câmara ventilada (106) do conjunto de linhas de sangue mediante o conjunto de linhas de fármacos; e uma unidade de controle configurada para operar a bomba de sangue (108) e a bomba de fármacos (132) para liberar simultaneamente fármaco e sangue para a câmara ventilada (106), em que a droga entregue e o sangue se misturam dentro da câmara ventilada (106) e, após passar pela câmara ventilada (106), a droga e a mistura sanguínea são bombeadas através de um dialisador e depois entregues ao paciente.
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