BR112021021678B1 - Composição e método para higiene bucal - Google Patents
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Abstract
composição para higiene bucal. uma composição para higiene bucal incluindo uma formulação de base, bicarbonato de sódio e nisina, em que a composição para higiene bucal remove o biofilme de uma superfície dentária de forma mais eficaz do que a formulação de base com o bicarbonato de sódio ou a nisina sozinhos.
Description
[0001] Este pedido reivindica prioridade do Pedido de Patente Provisório dos EUA No. 62/840.229, depositado em 29 de abril de 2019. Este pedido também reivindica prioridade ao Pedido de Patente dos EUA No. 16/704.911, depositado em 5 de dezembro de 2019, que reivindica o benefício e a prioridade do Pedido de Patente Provisório dos EUA No. 62/840,229, depositado em 29 de abril de 2019, todo o conteúdo de ambos os pedidos é incorporado neste documento por referência.
[0002] A presente invenção se refere a uma composição para higiene bucal para pelo menos pasta de dente, enxaguatório bucal, gel, goma de mascar e pastilhas.
[0003] Uma modalidade revela uma composição para higiene bucal que ajuda na limpeza dos dentes, incluindo mais de 0,0% em peso de bicarbonato de sódio e mais de 0,0% em peso de nisina para remover mais efetivamente o biofilme de uma superfície dentária do que bicarbonato de sódio ou nisina sozinhos.
[0004] Outra modalidade revela um método de tratamento de dentes, incluindo aplicar uma composição para higiene bucal na superfície do dente. A composição inclui mais de 0,0% em peso de bicarbonato de sódio e mais de 0,0% em peso de nisina para remover mais efetivamente o biofilme da superfície do dente do que o bicarbonato de sódio ou a nisina sozinhos.
[0005] Outra modalidade revela uma composição para higiene bucal que ajuda na limpeza dos dentes, a composição para higiene bucal incluindo pelo menos 15% em peso de bicarbonato de sódio e pelo menos 0,000375% em peso de nisina, em que uma proporção de bicarbonato de sódio para nisina é de pelo menos 500 para 1 e não excede 200.000 para 1.
[0006] Outra modalidade revela um método de tratamento de dentes, incluindo a aplicar uma composição para higiene bucal à superfície do dente. A composição incluindo pelo menos 15% em peso de bicarbonato de sódio e pelo menos 0,000375% em peso de nisina, em que uma proporção de bicarbonato de sódio para nisina é de pelo menos 500 para 1 e não excede 200.000 para 1.
[0007] Uma composição para higiene bucal incluindo uma formulação de base, bicarbonato de sódio e nisina, em que a composição para higiene bucal remove o biofilme de uma superfície dentária de forma mais eficaz do que a formulação de base com o bicarbonato de sódio ou a nisina sozinhos.
[0008] Outros aspectos da invenção se tornarão evidentes pela consideração da descrição detalhada e das figuras anexas.
[0009] A FIG. 1 mostra graficamente os resultados do experimento 1.
[00010] A FIG. 2 mostra graficamente os resultados do experimento 2 em que os números de solução de amostra 10 a 13 incluem 0,0% em peso de nisina e concentrações variáveis de bicarbonato de sódio.
[00011] A FIG. 3 mostra graficamente os resultados do experimento 2 em que os números de solução de amostra 14 a 22 incluem concentrações variáveis de nisina e 0,0% em peso de bicarbonato de sódio.
[00012] A FIG. 4 mostra graficamente os resultados do experimento 2 em que os números de solução de amostra 23 a 32 incluem concentrações variáveis de nisina e 15,0% em peso de bicarbonato de sódio.
[00013] A FIG. 5 mostra graficamente os resultados do experimento 2 em que os números de solução de amostra 33 a 42 incluem concentrações variáveis de nisina e 51,0% em peso de bicarbonato de sódio.
[00014] A FIG. 6 mostra graficamente os resultados do experimento 2 em que os números de solução de amostra 43 a 52 incluem concentrações variáveis de nisina e 75,0% em peso de bicarbonato de sódio.
[00015] A FIG. 7 mostra graficamente os resultados do experimento 2 em que os números de solução de amostra 53 a 62 incluem concentrações variáveis de nisina e 90,0% em peso de bicarbonato de sódio.
[00016] Deve ser entendido que a invenção não está limitada em sua aplicação aos detalhes apresentados na seguinte descrição e nos desenhos.
[00017] Remover e prevenir a formação de biofilme é a chave para manter a saúde bucal. O biofilme pode consistir em várias espécies de bactérias excretando uma substância pegajosa semelhante a uma cola que adere à superfície dos dentes. A medida mais eficiente para remover o biofilme é a escovação mecânica com uma escova de dentes. No entanto, é difícil esfregar com eficácia as áreas de difícil acesso, como espaços interproximais ou gengivais. Uma modalidade de uma composição oral (por exemplo, uma pasta de dentes, dentífrico, gel, enxaguatório bucal, pastilhas, etc.) compreende bicarbonato de sódio e nisina. Juntos, o bicarbonato de sódio e a nisina removem a placa com eficácia. O bicarbonato de sódio é amplamente utilizado na higiene bucal como componente anti-placa (anti-biofilme) e anti-cálculo. A nisina tem sido usada na tecnologia de higiene bucal como bactericida e na indústria de alimentos como conservante por seu efeito antibacteriano. Além disso, existem relatórios de pesquisa para utilizar Nisina em cuidados bucais para prevenir ou reduzir o biofilme. Quando usados juntos em uma composição para higiene bucal, o bicarbonato de sódio e a nisina removem a placa com mais eficácia do que qualquer um dos dois componentes isoladamente.
[00018] A composição para higiene bucal pode incluir opcionalmente tensoativos, agentes calmantes ou dessensibilizantes, agentes aromatizantes, agentes adoçantes, agentes umectantes, agentes corantes, polimento adicional ou materiais abrasivos, agentes antimicrobianos adicionais, aglutinantes ou agentes espessantes, flúor, conservantes e água.
[00019] Em um aspecto, a presente revelação fornece uma composição para higiene bucal que compreende uma formulação de base, bicarbonato de sódio e nisina, em que a composição para higiene bucal remove o biofilme de uma superfície dentária de forma mais eficaz do que a formulação de base com o bicarbonato de sódio ou a nisina sozinhos. O termo "formulação de base" se refere a uma formulação que inclui pelo menos um dos ingredientes de higiene bucal aqui descritos, mas não inclui bicarbonato de sódio ou nisina. Por exemplo, a formulação de base pode ter a mesma composição que a composição para higiene bucal, exceto que o bicarbonato de sódio e a nisina estão ausentes na formulação de base. Sob as mesmas condições de teste, a composição para higiene bucal conforme descrito neste documento pode atingir maior eficácia na remoção de biofilme de uma superfície dentária do que a formulação de base, a formulação de base com bicarbonato de sódio sozinho e a formulação de base somente com nisina.
[00020] Além disso, as composições para higiene bucal discutidas neste documento podem ser preparadas por qualquer método adequado.
[00021] O Experimento 1 tratou biofilmes criados em laboratório com diferentes amostras das soluções de higiene bucal, conforme observado na Tabela 1.
[00022] Em primeiro lugar, uma solução de estreptococo mutans ("S mutans") foi cultivada em um meio de infusão de cérebro e coração ("BHI") durante a noite a 37 graus Celsius e sob condições anaeróbias. Em seguida, a solução de S mutans foi diluída com o meio de BHI com 0,5% de sacarose para ajustar o número de bactérias a 108 cfu/ml. Esta etapa garante que a concentração de S mutans seja consistente para cada amostra. Em seguida, 200 μL da solução de S mutans resultante foram injetados em microplacas de poliestireno de 96 poços e cultivados por 24 horas a 37 graus Celsius sob condições anaeróbias para formar o biofilme. O biofilme em cada um dos poços foi lavado com solução salina tamponada com fosfato (“PBS”) uma vez. Em seguida, os biofilmes em cada um dos poços foram expostos às respectivas soluções de amostra 1 a 9 listadas abaixo na Tabela 1 por 10 minutos e, em seguida, os biofilmes expostos foram cada um lavados com PBS três vezes. Conforme mostrado na tabela abaixo, cada uma das amostras possui diferentes concentrações de bicarbonato de sódio e nisina. Finalmente, os poços do biofilme exposto foram dissolvidos com 200 μL de NaOH 1N, e a eficácia de cada solução para remover o biofilme no respectivo poço foi medida usando densidade óptica espectrofotométrica UV-vis a um comprimento de onda de 550 nm (OD550). Tabela 1
[00023] Conforme mostrado na Tabela 1, cada uma das amostras tem concentrações especificadas em peso de bicarbonato de sódio e nisina. Quando as amostras foram aplicadas aos biofilmes, resultou uma redução do biofilme. A porcentagem de remoção do biofilme representa a redução do biofilme em decorrência da aplicação das amostras no biofilme. Os resultados do experimento 1 são apresentados na forma gráfica na FIG. 1, que mostra que as amostras que incluem bicarbonato de sódio e nisina são mais eficazes na remoção de biofilme do que as amostras com apenas um de bicarbonato de sódio e nisina.
[00024] O experimento 1 foi realizado usando uma solução aquosa com as concentrações relatadas na Tabela 1. Em produtos de higiene bucal reais usando a combinação revelada, as concentrações podem variar de acordo com o produto de higiene bucal específico. Por exemplo, quando a composição para higiene bucal é uma pasta de dentes, as concentrações de bicarbonato de sódio e nisina relatadas na Tabela 1 podem ser aumentadas porque a pasta de dentes, quando usado por um usuário, será diluído pela saliva para cerca de 1/2 a 1/5. Alternativamente, quando a composição para higiene bucal é um gel ou enxaguatório bucal, ela não pode ser diluída tanto durante o uso como uma pasta de dente, de modo que as concentrações de bicarbonato de sódio e nisina podem permanecer mais próximas das concentrações relatadas na Tabela 1. Independentemente do tipo de higiene bucal composição, acredita-se que as relações entre o bicarbonato de sódio e a nisina serão semelhantes às apresentadas no experimento. Embora a invenção tenha sido descrita em detalhes com referência a certas modalidades preferidas, variações e modificações existem dentro do escopo e da essência da invenção.
[00025] O experimento 2 também tratou biofilmes criados em laboratório com diferentes amostras das soluções de higiene bucal, conforme observado nas Tabelas 2 a 7.
[00026] A configuração experimental é a mesma que a configuração experimental para o experimento 1, exceto por algumas diferenças. Primeiro, uma solução de estreptococo mutans (“S mutans”) foi cultivada em um meio de infusão de cérebro e coração (“BHI”) durante a noite a 37 graus Celsius e sob condições anaeróbias. Em seguida, a solução de S mutans foi diluída com o meio de BHI com 0,5% de sacarose para ajustar o número de bactérias a 108 cfu/ml. Esta etapa garante que a concentração de S mutans seja consistente para cada amostra. Em seguida, 200 μL da solução de S mutans resultante foram injetados em microplacas de poliestireno de 96 poços e cultivados por 24 horas a 37 graus Celsius sob condições anaeróbias para formar o biofilme. O biofilme em cada um dos poços foi lavado com água deionizada (“DI”) uma vez. Em seguida, as soluções de amostra foram diluídas a 1/3 com água DI. Esta etapa imita a diluição da solução pela saliva de um usuário, quando em uso. Em seguida, os biofilmes em cada um dos poços foram expostos às respectivas soluções de amostra listadas abaixo nas Tabelas 2 a 7 por 10 minutos e, em seguida, os biofilmes expostos foram lavados com água DI três vezes. Conforme mostrado nas Tabelas 2 a 7 abaixo, cada uma das amostras 10 a 62 tem diferentes concentrações de bicarbonato de sódio e nisina. Finalmente, os poços do biofilme exposto foram dissolvidos com 200 μL de NaOH 1N, e a eficácia de cada solução para remover o biofilme no respectivo poço foi medida usando densidade óptica espectrofotométrica UV-vis a um comprimento de onda de 550 nm (OD550). Tabela 2 Tabela 3 Tabela 4
Tabela 5
Tabela 6 Tabela 7
[00027] Como mostrado nas Tabelas 2 a 7, cada uma das amostras especificou concentrações em peso de bicarbonato de sódio e nisina. Quando as amostras foram aplicadas aos biofilmes, resultou uma redução do biofilme. A porcentagem de remoção do biofilme representa a redução do biofilme em decorrência da aplicação das amostras no biofilme. Os resultados do experimento 2 são apresentados na forma gráfica nas FIGS. 2 a 7. Como mostrado nas FIGS. 4 a 7, as amostras incluindo bicarbonato de sódio e nisina são mais eficazes na remoção de biofilme do que as amostras com apenas um de bicarbonato de sódio e nisina. Em particular, resultados aprimorados podem ser observados quando a concentração de nisina varia de 0,000375% e 0,03% em peso e a concentração de bicarbonato de sódio varia de 15% a 90% em peso, quando a concentração de nisina varia de 0,0015% e 0,015% em peso e a concentração de bicarbonato de sódio varia de 15% a 75% em peso, e quando a concentração de nisina varia de 0,003% a 0,015% em peso e a concentração de bicarbonato de sódio varia de 15% a 75% em peso. Em uma modalidade preferida, a concentração de nisina pode ser 0,003% em peso e a concentração de bicarbonato de sódio pode ser 51% em peso.
[00028] O experimento 2 foi realizado usando uma solução aquosa com as concentrações relatadas nas Tabelas 2 a 7. Em produtos de higiene bucal reais usando a combinação revelada, as concentrações podem variar de acordo com o produto de higiene bucal específico. Independentemente do tipo de composição para higiene bucal, acredita-se que as relações entre o bicarbonato de sódio e a nisina serão semelhantes às mostradas no experimento. Ou seja, a proporção de bicarbonato de sódio para nisina pode variar de uma proporção de 500 para 1 (por exemplo, 15% em peso de bicarbonato de sódio a 0,03% em peso de nisina) a uma proporção de 200.000 para 1 (por exemplo, 75% em peso de sódio bicarbonato a 0,000375% em peso de nisina). Mais especificamente, a proporção de bicarbonato de sódio para nisina pode variar de 1.000 para 1 a 25.000 para 1, de 2.500 para 1 a 17.000 para 1, ou de 3.400 para 1 a 17.000 para 1. Em uma modalidade, por exemplo, a proporção de bicarbonato de sódio para nisina pode ser 5.000 para 1. Em outra modalidade, por exemplo, a proporção de bicarbonato de sódio para nisina pode ser 3.400 para 1.
[00029] Formulações exemplares para uma pasta de dente são fornecidas nas tabelas abaixo. Tabela 8
Tabela 9 Tabela 10 Tabela 11
Tabela 12
[00030] Formulações exemplares para um gel são dadas nas tabelas abaixo. Tabela 13 Tabela 14 Tabela 15
[00031] Formulações exemplares para um comprimido oral para um limpador de dentaduras são fornecidas nas tabelas abaixo. Tabela 16
[00032] Formulações exemplares para um comprimido de limpeza oral mastigável são fornecidas nas tabelas abaixo. Tabela 17 Tabela 18
[00033] Formulações exemplares para um comprimido efervescente para gargarejo são fornecidas na tabela abaixo.
[00034] Formulações exemplares para uma goma de mascar são dadas nas tabelas abaixo. Tabela 19 Tabela 20
[00035] Embora a invenção tenha sido descrita em detalhes com referência a certas modalidades preferidas, variações e modificações existem dentro do escopo e da essência da invenção.
Claims (17)
1. Composição para higiene bucal que ajuda na limpeza dos dentes caracterizada pelo fato de compreender: entre 15% em peso e 75% em peso de bicarbonato de sódio e entre 0,000375% em peso e 0,09% em peso de nisina, em que uma proporção de bicarbonato de sódio para nisina é de pelo menos 500 para 1 e não excede 200.000 para 1.
2. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição compreende entre 51% e 75% em peso de bicarbonato de sódio e entre 0,000375% e 0,03% em peso de nisina.
3. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição compreende entre 15% e 51% em peso de bicarbonato de sódio e entre 0,000375% e 0,03% em peso de nisina.
4. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição compreende entre 0,000375% e 0,03% em peso de nisina.
5. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição compreende entre 0,0015% e 0,015% em peso de nisina.
6. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição compreende entre 0,003% e 0,015% em peso de nisina.
7. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a concentração de nisina é 0,003% em peso e a concentração de bicarbonato de sódio é de 51% em peso.
8. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição para higiene bucal inclui um ou mais dentre tensoativos, agentes calmantes, agentes dessensibilizantes, agentes aromatizantes, agentes adoçantes, agentes umectantes, agentes corantes, material de polimento, materiais abrasivos, agentes antimicrobianos, aglutinantes, agentes espessantes, flúor, conservantes e água.
9. Método de tratamento de dentes caracterizado pelo fato de compreender: aplicar uma composição para higiene bucal à superfície do dente, a composição incluindo entre 15% em peso e 75% em peso de bicarbonato de sódio e entre 0,000375% em peso e 0,09% em peso de nisina, em que uma proporção de bicarbonato de sódio para nisina é de pelo menos 500 para 1 e não excede 200.000 para 1, em que o referido método não é um método terapêutico aplicado em um humano ou corpo animal.
10. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a composição compreende entre 15% e 75% em peso de bicarbonato de sódio e entre 0,000375% e 0,05% em peso de nisina.
11. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a composição compreende entre 0,000375% e 0,03% em peso de nisina.
12. Composição para higiene bucal caracterizada pelo fato de compreender uma formulação de base, bicarbonato de sódio e nisina, em que a composição para higiene bucal remove o biofilme da superfície do dente de forma mais eficaz do que a formulação de base com o bicarbonato de sódio ou a nisina sozinhos, em que a composição para higiene bucal inclui entre 15% em peso e 75% em peso de bicarbonato de sódio e entre 0,000375% em peso e 0,05% em peso de nisina, em que uma proporção de bicarbonato de sódio para nisina é de pelo menos 500 para 1 e em que a proporção de bicarbonato de sódio para nisina não excede 200.000 para 1.
13. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a proporção de bicarbonato de sódio para nisina varia de 1.000 para 1 a 25.000 para 1.
14. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a proporção de bicarbonato de sódio para nisina varia de 2.500 para 1 a 17.000 para 1.
15. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a proporção de bicarbonato de sódio para nisina varia de 3.400 para 1 a 17.000 para 1.
16. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a proporção de bicarbonato de sódio para nisina é 3.400 para 1.
17. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a composição para higiene bucal inclui um ou mais dentre tensoativos, agentes calmantes, agentes dessensibilizantes, agentes aromatizantes, agentes adoçantes, agentes umectantes, agentes corantes, material de polimento, materiais abrasivos, agentes antimicrobianos, aglutinantes, agentes espessantes, flúor, conservantes e água.
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