BRPI1003162A2 - composições para tratamento da sensibilidade dental - Google Patents
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Abstract
COMPOSIçõES PARA TRATAMENTO DA SENSIBILIDADE DENTAL. é apresentada uma composição para tratamento da sensibilidade dental. A composição inclui um composto com a fórmula I M^ 1^-A-M^ 2^-B-M^ 1^ (I) em que: M^ 1^ é um metal monovalente ou divalente, M^ 2^ é um metal polivalente ou um óxido metálico, e A e B são independentemente selecionados do grupo formado por diácidos, triácidos e tetrácidos C~ 2~ - C~ 6~. São apresentados, também, métodos para tratamento de sensibilidade dental.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI- ÇÕES PARA TRATAMENTO DA SENSIBILIDADE DENTAL"
Deepak Sharma
CAMPO DA INVENÇÃO
A presente invenção refere-se a composições para tratamento da sensibilidade dental, que têm uma afinidade por dentina e causam a efe- tiva oclusão de túbulos dentinais abertos.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
Muitas pessoas sofrem de sensibilidade nos dentes, e essa con- dição é freqüentemente chamada de hipersensibilidade dentinal, que é um problema comum na população adulta. Isso é definido como uma dor tempo- rária oriunda de dentina exposta, tipicamente em resposta a estímulos quí- micos, térmicos, táteis ou osmóticos, e que não pode ser explicada por qual- quer outro defeito ou patologia dental. A erosão da superfície externa (es- malte) dos dentes e/ou retração gengival freqüentemente resulta na exposi- ção de túbulos dentinais, resultando em rotas entre a cavidade bucal e as fibras nervosas presentes na polpa. Foi demonstrado in vivo que existe um gradiente de pressão através da dentina, o qual causa um fluxo de fluidos para fora. Esse fluxo de fluidos é perturbado ou aumenta em resposta a es- tímulos táteis, térmicos (calor ou frio) e osmóticos (altos teores de açúcar etc.) que, acredita-se, resultam em uma resposta dos mecanorreceptores nas fibras nervosas da polpa, que é detectada como dor. Dessensibilizantes dos nervos e agentes oclusores de túbulos dentinais têm sido usados para tratar a sensibilidade dental. Pastas dentais especiais, que contém nitrato de potássio e/ou bio-vidro, fosfato de cálcio amorfo etc., são regularmente usa- das por consumidores sofrendo de sensibilidade dentinal. Um outro agente oclusor que também é usado para tratar a sensibilidade dental é o oxalato de potássio. Nenhum desses agentes oclusores, porém, é completamente efi- caz na mitigação da sensibilidade dentinal, já que a oclusão eficaz dos túbu- los dentinais depende de diferentes variáveis. Existe, portanto, uma necessi- dade contínua por composições para tratamento da sensibilidade dental, que tenham uma afinidade otimizada pela dentina e que efetivamente ocluam os túbulos dentinais.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Descobriu-se que o supracitado objetivo pode ser alcançado mediante a seleção de compostos específicos que proporcionem uma bar- reira protetora para os dentes e/ou efetivamente ocluam os túbulos denti- nais expostos, diminuindo assim a sensibilidade dos dentes. Em certas modalidades, a presente invenção apresenta uma composição bucal com- preendendo:
a) pelo menos um composto com a Fórmula I
<formula>formula see original document page 3</formula> (I)
em que: M1 e M3 são, independentemente, um metais monova- lentes ou divalentes, M2 é um metal polivalente ou um óxido metálico, e A e B são independentemente selecionados do grupo formado por diácidos, triácidos e tetrácidos C2 - C6,
b) opcionalmente, um sabor,
c) opcionalmente, um adoçante,
d) opcionalmente, um tampão de pH, e
e) pelo menos um solvente oralmente aceitável,
em que a composição bucal tem um pH maior que (ou de pelo menos) 2,0 (ou cerca de 2).
Em outras modalidades, as composições da presente invenção referem-se a uma composição bucal, compreendendo:
a) pelo menos um composto com a Fórmula I
<formula>formula see original document page 3</formula> (I)
em que: M1 e M3 são, independentemente, um metais monova- lentes ou divalentes, M2 é um metal polivalente ou um óxido metálico, e A e B são independentemente selecionados do grupo formado por diácidos, triácidos e tetrácidos C2 - C6, e b) pelo menos um solvente oralmente aceitável, sendo que a composição é substancialmente isenta de água.
Em ainda outras modalidades, as composições da presente in- venção referem-se a composições bucais compreendendo:
a) pelo menos um composto com a Fórmula I
M1-A-M2-B-M3 (I)
em que: M1 e M3 são, independentemente, um metais monova- lentes ou divalentes, M2 é um metal polivalente ou um óxido metálico, e A e B são independentemente selecionados do grupo formado por diácidos, triácidos e tetrácidos C2 - C6,
b) pelo menos um agente dessensibilizante adicional, e
c) pelo menos um solvente oralmente aceitável.
Em outra modalidade, as composições da presente invenção re- ferem-se a um método para tratamento de dentes sensíveis, compreenden- do as etapas de aplicar aos mesmos, durante pelo menos duas aplicações consecutivas, uma composição que compreende:
a) pelo menos um composto com a fórmula I
M1-A-M2-B-M3 (I)
em que: M1 e M3 são, independentemente, um metais monova- Ientes ou divalentes, M2 é um metal polivalente ou um óxido metálico, e A e B são independentemente selecionados do grupo formado por diácidos, triácidos e tetrácidos C2 - C6, e
b) pelo menos um solvente oralmente aceitável,
em que as aplicações são espaçadas em não mais que (ou menos que) 12 (ou cerca de 12) horas entre si.
Em ainda outra modalidade, as composições da presente in- venção referem-se a um método para oclusão de túbulos dentinais dos dentes, compreendendo as etapas de aplicar aos dentes, durante pelo me- nos duas aplicações consecutivas, uma composição que compreende:
a) pelo menos um composto com a fórmula I
M1-A-M2-B-M3 (I)
em que: M1 e M3 são, independentemente, um metais monova- lentes ou divalentes, M2 é um metal polivalente ou um óxido metálico, e A e B são independentemente selecionados do grupo formado por diácidos, triácidos e tetrácidos C2 - C6, e
b) colocar os dentes em contato com a composição durante pe- lo menos (ou mais que) 10 (ou cerca de 10) segundos em que os túbulos são pelo menos (ou mais que) cerca de 5% ocluídos.
Em ainda outra modalidade, as composições da presente in- venção referem-se a um método para oclusão de túbulos dentinais dos dentes, compreendendo as etapas de aplicar aos dentes, durante pelo me- nos duas aplicações consecutivas, uma composição que compreende:
a) pelo menos um composto com a fórmula I
M1-A-M2-B-M3 (I)
em que: M1 e M3 são, independentemente, um metais monova- Ientes ou divalentes, M2 é um metal polivalente ou um óxido metálico, e A e B são independentemente selecionados do grupo formado por diácidos, triácidos e tetrácidos C2 - C6, e
b) colocar os dentes em contato com a composição, na presen- ça de cálcio, durante pelo menos 20 segundos
em que o composto forma um precipitado com o cálcio sobre os dentes ou próximo aos mesmos, de modo que pelo menos (ou mais que) 30% (ou cerca de 30%) do precipitado formado permaneça nos dentes a- pós sonicação durante 2 (ou cerca de 2) minutos.
Em outra modalidade, as composições da presente invenção referem-se a um método para deposição de um precipitado sobre os den- tes e/ou os túbulos dentinais dos dentes, compreendendo as etapas de a - plicar aos dentes, durante pelo menos duas aplicações consecutivas, uma composição que compreende:
a) pelo menos um composto com a fórmula I
M1-A-M2-B-M3 (I)
em que: M1 e M3 são, independentemente, um metais monova- lentes ou divalentes, M2 é um metal polivalente ou um oxido metálico, e A e B são independentemente selecionados do grupo formado por diácidos, triácidos e tetrácidos C2 - C6, e
b) colocar os dentes em contato com a composição na presença de cálcio durante pelo menos (ou mais que) 20 (ou cerca de 20) segundos
em que M2 está presente no precipitado a uma concentração de pelo menos (ou mais que) 5% (ou cerca de 5%) do precipitado depositado.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
A figura 1 é uma imagem obtida por microscópio eletrônico de varredura de uma lasca de dentina corroída, tomada após 7 tratamentos com formulação de oxalato de potássio a 0,5%, e mostrando um mínimo de precipitação de oxalato sobre a superfície da lasca de dentina e/ou oclusão do túbulo dentinal após o tratamento.
A figura 2 é uma imagem obtida por microscópio eletrônico de varredura de uma lasca de dentina corroída, tomada após 14 tratamentos com formulação de oxalato de potássio a 0,5%, e mostrando um mínimo de precipitação de oxalato sobre a superfície da lasca de dentina e/ou oclusão do túbulo dentinal após o tratamento.
A figura 3 é uma imagem obtida por microscópio eletrônico de varredura de uma lasca de dentina corroída, tomada após 21 tratamentos com formulação de oxalato de potássio a 0,5%, e mostrando um mínimo de precipitação de oxalato sobre a superfície da lasca de dentina e/ou oclusão do túbulo dentinal após o tratamento.
A figura 4 é uma imagem obtida por microscópio eletrônico de varredura de uma lasca de dentina corroída, tomada após 28 tratamentos com formulação de oxalato de potássio a 0,5%, e mostrando um mínimo de precipitação de oxalato sobre a superfície da lasca de dentina e/ou oclusão do túbulo dentinal após o tratamento.
A figura 5 é uma imagem obtida por microscópio eletrônico de varredura de uma lasca de dentina corroída, tomada após 7 tratamentos com formulação de oxalato de óxido de potássio e titânio a 0,5%, mostran- do uma substancial precipitação de oxalato de óxido de titânio sobre a su- perfície da lasca de dentina e/ou uma oclusão virtualmente completa dos túbulos dentinais após o tratamento.
A figura 6 é uma imagem obtida por microscópio eletrônico de varredura de uma lasca de dentina corroída, tomada após 14 tratamentos com formulação de oxalato de óxido de potássio e titânio a 0,5%, mostran- do uma substancial precipitação de oxalato de óxido de titânio sobre a su- perfície da lasca de dentina e/ou uma oclusão virtualmente completa dos túbulos dentinais após o tratamento.
A figura 7 é uma imagem obtida por microscópio eletrônico de varredura de uma lasca de dentina corroída, tomada após 21 tratamentos com formulação de oxalato de óxido de potássio e titânio a 0,5%, mostran- do uma substancial precipitação de oxalato de óxido de titânio sobre a su- perfície da lasca de dentina e/ou uma oclusão virtualmente completa dos túbulos dentinais após o tratamento.
A figura 8 é uma imagem obtida por microscópio eletrônico de varredura de uma lasca de dentina corroída, tomada após 28 tratamentos com formulação de oxalato de óxido de potássio e titânio a 0,5%, mostran- do uma substancial precipitação de oxalato de óxido de titânio sobre a su- perfície da lasca de dentina e/ou uma oclusão virtualmente completa dos túbulos dentinais após o tratamento.
A figura 9 é uma imagem obtida por microscópio eletrônico de varredura de uma lasca de dentina corroída, tomada antes do tratamento com uma formulação que tem os mesmos ingredientes daquelas usadas para tra- tar as lascas de dentina das figuras de 1 a 8, porém isenta de oxalato de po- tássio ou oxalato de óxido de potássio θ titânio, β não mostrando qualquer alteração na precipitação sobre a superfície da lasca de dentina e/ou na oclu- são do túbulo dentinal antes do tratamento e após o tratamento.
A figura 10 é uma imagem obtida por microscópio eletrônico de varredura de uma lasca de dentina corroída, tomada após 28 tratamentos com uma formulação que tem os mesmos ingredientes daquelas usadas para tra- tar as lascas de dentina das figuras de 1 a 8, porém isenta de oxalato de po- tássio ou oxalato de óxido de potássio e titânio, e não mostrando qualquer alteração na precipitação sobre a superfície da lasca de dentina e/ou na oclu- são do túbulo dentinal antes do tratamento e após o tratamento.
A figura 11 é uma imagem obtida por microscópio eletrônico de varredura de uma lasca de dentina corroída que foi submetida a 28 trata- mentos com uma formulação contendo oxalato de potássio a 0,5% (Formu- lação B) e, então, sonicada durante 2 minutos com o uso de um sonicador em pulso normal.
A figura 12 é uma imagem obtida por microscópio eletrônico de varredura de uma lasca de dentina corroída que foi submetida a 28 trata- mentos com uma formulação contendo óxido de titânio a 0,5% (Formulação D) e, então, sonicada durante 2 minutos com o uso de um sonicador em pul- so normal. A comparação entre essas imagens de lascas de dentina nas figuras 11 e 12 e suas respectivas imagens após 28 dias de tratamento, con- forme representado nas figuras 4 e 8, ilustra a estabilidade aumentada dos precipitados gerados pela formulação de oxalato de óxido de potássio e titâ- nio versus a formulação de oxalato de potássio. DESCRIÇÃO DETALHADA
As composições da presente invenção podem compreender, con- sistir em, ou consistir essencialmente em elementos essenciais e limitações da invenção aqui descrita, bem como de quaisquer dos ingredientes, componentes ou limitações adicionais ou opcionais aqui descritos.
Todos os documentos aqui incorporados, a título de referência, em sua totalidade só estão aqui incorporados até o ponto em que não se- jam inconsistentes com este relatório descritivo. Todas as porcentagens, partes e razões são baseadas no peso total da composição da presente invenção, exceto onde especificado em contrário. Todos esses pesos, no que refere-se aos ingredientes mencio- nados, têm por base o teor de ativo e, portanto, não incluem carreadores ou subprodutos que possam estar incluídos em materiais disponíveis co- mercialmente, exceto onde especificado em contrário.
O termo "quantidades seguras e eficazes", para uso na presente invenção, significa uma quantidade de um composto ou composição, como um ativo tópico ou sistêmico, que é suficiente para induzir significativamente um benefício positivo, por exemplo dessensitização dos dentes, mas baixa o suficiente para evitar efeitos colaterais sérios, isto é, para proporcionar uma razão razoável entre benefício e risco, dentro do escopo do bom julgamento do versado na técnica.
O termo "ocluído" ou "oclusão", para uso na presente invenção, significa que as aberturas expostas de entrada ou saída dos túbulos denti- nais estão parcial, substancial ou completamente obstruídas.
As composições da presente invenção compreendem pelo me- nos um composto de fórmula I
M1-A-M2-B-M3 (I)
em que: M1 e M3 são, independentemente, um metais monova- Ientes ou divalentes, M2 é um metal polivalente ou óxidos metálicos do mesmo, e A e B são independentemente selecionados do grupo formado por diácidos, triácidos e tetrácidos C2 - C6, opcionalmente diácidos ou triácidos C2-C4, opcionalmente diácidos ou triácidos C2 - C3 ou, opcionalmente, diáci- dos C2.
Exemplos de metais monovalentes adequados incluem, mas não limitam-se a Na, K e Li, opcionalmente Na ou K ou, opcionalmente, K.
Exemplos de metais divalentes adequados incluem, mas não limitam-se a, Mg, Ca, Sr, Ba e Zn, opcionalmente Mg, Ba e Zn ou, opcio- nalmente, Mg. Exemplos de metais polivalentes adequados incluem, mas não limitam-se a Ti, V, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Tc, Re, Os, Ir, Hg, Ce, Sn, Eu, Yb, Pa e U, opcionalmente Ti, Sn, Mn e Fe ou, opcionalmente, Ti.
Exemplos de óxidos metálicos adequados incluem, mas não li- mitam-se a, os óxidos correspondentes de Ba, Ti, V, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Tc, Re, Os, Ir, Hg, Ce, Sm, Eu, Yb, Pa e LI, opcionalmente os óxidos correspondentes de Ba, Ti, Sr, Sn, Zr, Mn e Fe, opcionalmente os óxidos correspondentes de Ba, Ti, Sr, Sn, Zr ou, opcionalmente, os óxidos corres- pondentes de Ti.
Em certas modalidades, M1 e/ou M3 são independentemente selecionados do grupo formado por Na, K e Li. Opcionalmente, tanto M1 como M3 são K.
Em certas modalidades, M2 é selecionado do grupo consistindo em Ti, Sr, Sn, Mg, Ca, Mn e Zr. Opcionalmente, M2 é selecionado do grupo consistindo em óxidos de Ti, Sr, Sn, Mg, Ca, Mn e Zr. Em outras modalida- des, M2 é selecionado do grupo consistindo em Ti ou óxido de Ti.
Exemplos de diácidos adequados incluem, mas não limitam-se a, ácido oxálico, ácido succínico, ácido metil succínico, ácido diglicólico, ácido glu- tárico (isto é, pentanodióico), ácido 3,5,5-trimetil pentanodióico, ácido hexanodi- óico, ácido 3,5,5-trimetil hexanodióico, ácido 2,4,4-trimetil hexanodióico, ácido decanodióico, ácido undecanodióico, ácido dodecanodióico, ácido 1,4- cicloexano dicarboxílico, ácido cicloexano-1,4-diacético, ácido maléico, ácido citracônico, ácido itacônico, ácido fumárico, ácido oxálico, ácido tereftálico, áci- do itálico e ácido isoftálico, ácido hidróxi succínico, ácido malônico, ácido adípi- co, ácido sebácico e ácido tartárico, opcionalmente ácido oxálico, ácido succíni- co ou, opcionalmente, ácido oxálico.
Exemplos de triácidos adequados incluem, mas não limitam-se a, ácido cítrico.
Exemplos de tetrácidos adequados incluem, mas não limitam- se a, ácido 1,1,2,2-etano tetracarboxílico, ácido 1,1,2,3-propano tetracar- boxílico, ácido 1,1,4,4-butano tetracarboxílico, ácido 1,2,4,5-benzeno tri- carboxílico e ácido etilenodiamino tetraacético ou, opcionalmente, ácido 1,1,2,2-etano tetracarboxílico.
Em certas modalidades, o composto de fórmula I é selecionado do grupo consistindo em oxalato de oxido de potássio e titânio ("KTO") (também chamado de oxalato de potássio e titânio), citrato de oxido de potássio e titânio, oxalato de cálcio e titânio, e oxalato de potássio cálcio e titânio, opcionalmente oxalato de óxido de potássio e titânio ("KTO"), citrato de óxido de potássio e titânio ou, opcionalmente, oxalato de óxido de potássio e titânio ("KTO").
As composições da presente invenção incluem, com base no peso total da composição, de 0,01% (ou cerca de 0,01%) a 10,0% (ou cer- ca de 10,0%), opcionalmente de 0,1% (ou cerca de 0,1%) a 7,0% (ou cerca de 7,0%) ou, opcionalmente, de 1% (ou cerca de 1%) a 5,0% (ou cerca de 5,0%) de pelo menos um composto de fórmula I.
Em certas modalidades, as composições da invenção incluem um solvente oralmente aceitável. Os solventes oralmente aceitáveis incluem, mas não limitam-se a, água, etanol, n-propanol ou alcoóis poliídricos como gliceri- na, sorbitol e polietileno glicol, bem como quaisquer misturas dos mesmos, e podem estar presentes a concentrações de cerca de 0,1% a cerca de 99,9%, opcionalmente de cerca de 1% a cerca de 90% ou, opcionalmente, de cerca de 10% a cerca de 75% do solvente oralmente aceitável.
Em certas outras modalidades, as composições da presente in- venção são substancialmente isentas de água. O termo "substancialmente isento", para uso na presente invenção, significa menos que 5% (ou cerca de 5%), opcionalmente menos que 3% (ou cerca de 3%), opcionalmente menos que 1% (ou cerca de 1%), opcionalmente menos que 0,5% (ou cer- ca de 0,5%) e, opcionalmente, zero (ou anidro).
Em certas modalidades, as composições da presente invenção têm um pH de pelo menos 2 (ou cerca de 2), opcionalmente de 2,5 (ou cer- ca de 2,5) a 7,0 (ou cerca de 7,0), opcionalmente de 3,5 (ou cerca de 3,5) a 6,0 (ou cerca de 6,0) ou, opcionalmente, de 3,2 (ou cerca de 3,2) a 4,5 (ou cerca de 4,5).
Em certas modalidades, o pH da composição da presente inven- ção podem ser tamponados com o uso de sistemas convencionais de áci- do/sal. Os sistemas de tampão convencionais incluem ácido fosfórico e sais de fosfato de sódio, ou ácido cítrico e citrato de sódio. As combinações de tampões à base de ácido/sal ácido adequadas ao uso na presente invenção incluem ácido cítrico-citrato de sódio, ácido fosfórico-fosfato de sódio, fosfato monobásico de sódio, fosfato dibásico de sódio, ácido acético-acetato de sódio, ácido succínico-succinato de sódio, ácido aconítico-aconitato de sódio e ácido benzóico-benzoato de sódio, em quantidades de até cerca de 1% peso/peso, opcionalmente de cerca de 0,05% peso/peso a cerca de 0,75% peso/peso da composição e/ou, opcionalmente, de cerca de 0,1% peso/peso a cerca de 0,5% peso/peso da composição.
Componentes opcionais
Em certas modalidades, as composições da presente invenção incluem, ainda, outros agentes dessensibilizantes dentais. Exemplos de a- gentes dessensibilizantes dentais adicionais incluem, mas não limitam-se a, citrato de potássio, cloreto de potássio, nitrato de potássio, ácido cítrico, sais de ácido cítrico, cloreto de estrôncio e misturas dos mesmos. São úteis à presente invenção, também, os materiais de vidro bioativo, conforme descri- to nas patentes US n° 5735942, 5891233, 6086374, 6244871, 6338751 e 6365132, cada uma das quais está aqui incorporada a título de referência, em sua totalidade, e fosfopeptídeos conforme descrito nas patentes US n° 5015628, 5981475, 6448374 e 6780844, cada uma das quais está aqui in- corporada a título de referência, em sua totalidade.
Em certas modalidades, o agente dessensibilizante dental adi- cional é nitrato de potássio. Em certas modalidades, a concentração do agente dessensibilizante dental adicional é de 0,1% (ou cerca de 0,01%) a 10% (ou cerca de 10%), opcionalmente de 0,1% (ou cerca de 0,1%) a 8% (ou cerca de 8%) ou, opcionalmente, de 1% (ou cerca de 1%) a 7% (ou cerca de 7%), em peso da composição.
As fontes de íon fluoreto são bem conhecidas para uso em composições para tratamento bucal como ativos anticárie e podem, tam- bém, ser incorporadas às composições da presente invenção. Os íons fluo- reto estão contidos em inúmeras composições para tratamento bucal para esse propósito, particularmente pastas dentais. As patentes apresentando essas pastas dentais incluem as patentes US n° 3538230, 3689637, 3711604, 3911104, 3935306 e 4040858, cada uma das quais está aqui in- corporada a título de referência, em sua totalidade.
A aplicação de íons fluoreto ao esmalte dental serve para pro- teger os dentes contra as cáries. Uma ampla variedade de materiais que fornecem íons fluoreto pode ser empregada como fonte de fluoretos nas composições da presente invenção. Os exemplos de materiais fornecedo- res de íon fluoreto adequados são encontrados na patente US n° 3.535.421, concedida a Brineret al. em 20 de outubro de 1970 e na patente US n° 3.678.154, concedida a Widder et al. em 18 de julho de 1972, estan- do ambas as patentes aqui incorporadas a título de referência, em sua tota- lidade. Em certas modalidades, as fontes de íon fluoreto para uso na pre- sente invenção incluem fluoreto estanoso, monofluorofosfato, fluoreto de sódio, fluoreto de potássio e fluoreto de amônio. Em outras modalidades, é incorporado o fluoreto de sódio. Em certas modalidades, as composições da presente invenção fornecem de cerca de 50 ppm a 10.000 ppm, opcio- nalmente de cerca de 100 a 3.000 ppm, de íons fluoreto nas soluções a- quosa que entram em contato com as superfícies dentais.
Também são úteis, nas composições da presente invenção, os fosfatos. Os fosfatos incluem pirofosfatos, polifosfatos, polifosfonatos e misturas dos mesmos. Os pirofosfatos estão entre os mais conhecidos para uso em produtos para cuidados dentais. Os íons de pirofosfato aplicados aos dentes derivam de sais de pirofosfato. Os sais de pirofosfato úteis às composições da presente invenção incluem os sais de pirofosfato de metal di-alcalino, sais de pirofosfato de metal tetra-alcalino e misturas dos mes- mos. As espécies preferenciais são di-hidrogênio pirofosfato dissódico (Na2H2P2O7), pirofosfato tetrassódico (Na4P2O7) e pirofosfato tetrapotássico (K4P2O7), em suas formas tanto não hidratadas como hidratadas. Em cer- tas modalidades, o sal de pirofosfato tetrassódico é o pirofosfato.
Os sais de pirofosfato são descritos com mais detalhes em "Ency- clopedia of Clinicai Technology", de Kirk & Othmer, Terceira Edição, Volume 17, Wiley-Interscience Publishers (1982), aqui incorporada na íntegra, a título de referência, inclusive todas as referências incorporadas a Kirk & Othmer. Os agentes anticálculo adicionais incluem pirofosfatos ou polifosfatos apresenta- dos na patente US n° 4590066, poliacrilatos e outros policarboxilatos como aqueles apresentados nas patentes US n° 3429963, 4304766 e 4661341, po- liepóxi succinatos como aqueles apresentados na patente US n° 4846650, ácido etilenodiamino tetraacético conforme apresentado na patente britânica n° 490.384 dated 15 de fevereiro de 1937, ácido nitrilotriacético e compostos relacionados conforme apresentado na patente US n° 3678154, e polifosfona- tos conforme apresentado nas patentes US n° 3737533, 3988443 e 4877603, estando todas as patentes citadas aqui incorporadas a título de referência, em sua totalidade. Em certas modalidades, os fosfatos incluem pirofosfatos de potássio e sódio, tripolifosfato de sódio, difosfonatos como etano-1-hidróxi-1,1- difosfonato, 1-azacicloeptano-1,1-difosfonato, e difosfonatos de alquila linear, fosfatos tricálcicos, ácidos carboxílicos lineares, sódio citrato de zinco e mistu- ras e quaisquer dos fosfatos acima citados. Em certas modalidades, o fosfato é fosfato tricálcico mais Iauril sulfato de sódio, conforme descrito em US 20080187500 A1, publicada em 7 de agosto de 2008 por Karlinsey, Robert L., e cuja publicação está aqui incorporada em sua totalidade, a título de referên- cia.
Quando incorporados às composições da presente invenção, os fosfatos podem estar presentes a concentrações de cerca de 0,01% a cerca de 10%, opcionalmente de cerca de 0,1% a cerca de 7% e, opcio- nalmente, de cerca de 0,5% a cerca de 5%.
Em certas modalidades, as composições da presente invenção incluem, também, óleos essenciais. Os óleos essenciais são óleos aromáticos voláteis que são sintéticos ou derivados de plantas por meio de destilação, expressão ou extração. Os óleos essenciais geralmente apresentam o odor ou sabor da planta a partir do qual foram obtidos. Se usados nas composições dentifrícias da presente invenção, os óleos essenciais oferecem atividade an- tigengivite. Alguns desses óleos essenciais também agem como agentes fla- vorizantes. Os óleos essenciais da presente invenção incluem, mas não Iimi- tam-se a, timol, mentol, salicilato de metila (óleo de gaultéria) e eucaliptol.
O timol, também conhecido pela fórmula química 5-metil 2-(1- metil etil)fenol, é obtido a partir dos óleos essenciais de Thymus vulgaris Labiatae e Monarda punctata Labiatae. O timol é um pó branco cristalino com odor e sabor aromáticos. O timol é solúvel em solventes orgânicos, porém só levemente solúvel em água desionizada.
O mentol é isolado principalmente a partir do óleo de Mentha arvensis. Em sua forma comercial, o mentol está disponível como cristais de L-mentol, obtidos a partir de um processo que envolve o resfriamento do óleo. A destilação fracionada de óleo de hortelã, que geralmente contém de cerca de 40% a cerca de 65% de mentol, representa uma outra importante fonte de mentol. Fontes sintéticas de L-mentol também estão disponíveis.
O eucaliptol é derivado da árvore de eucalipto. Dotado de um odor canforáceo e um sabor refrescante, esse óleo essencial é freqüente- mente combinado com outros óleos essenciais como mentol em formula- ções de confeito, para conferir um efeito medicinal. As combinações de mentol e eucaliptol são amplamente usadas. Os usos particularmente pre- ferenciais da combinação de mentol-eucaliptol incluem, de acordo com a presente invenção, dentifrícios como pastas dentais ou géis dentais.
O salicilato de metila é o ingrediente principal em muitos óleos essenciais, constituindo de cerca de 99% do óleo de gaultéria (Gaultheria procumbens) e de bétula doce (Betula lenta). O salicilato de metila, que tem um distinto aroma refrescante, é amplamente usado em enxágues bu- cais, gomas de mascar e outras preparações de uso oral e farmacêutico.
As quantidades de óleos essenciais que podem ser usadas nas composições da presente invenção são de 0,001 (ou cerca de 0,001) a 1% (ou cerca de 1%) de timol, de 0,001 (ou cerca de 0,001) a 1% (ou cerca de 1%) de salicilato de metil, de 0,001 (ou cerca de 0,001) a 15% (ou cerca de 15%) de mentol e de 0,001 (ou cerca de 0,001) a 1% (ou cerca de 1%) de eucaliptol, em que as ditas quantidades são clinicamente eficazes para a inibição da gengivite. Opcionalmente, uma composição de acordo com a presente invenção contém cerca de 0,064% de timol, cerca de 0,060% de salicilato de metila, cerca de 0,042% de mentol e cerca de 0,092% de eucaliptol, em que as ditas quantida- des são clinicamente eficazes para a inibição da gengivite.
Alternativamente ou adicionalmente aos óleos essenciais, as composições da presente invenção podem, também, incluir uma quantidade eficaz como microbicida de um agente microbicida selecionado do grupo consistindo em polifenóis (por exemplo triclosan), sais de zinco, fluoreto es- tanoso, clorexidina, hexetidina, sanguinarina, cloreto de benzalcônio, salici- lanilida, brometo de domifeno, cloreto de cetilpiridínio, cloreto de tetradecilpi- ridínio (CTP), cloreto de N-tetradecil-4-etilpiridínio (CTDEP), octenidina, del- mopinol, octapinol e outros derivados de piperidina, preparações de niacina, agentes de íons de zinco/estanho, antibióticos como aumentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina e metronidazol, e análogos e sais dos supracitados, óleos essenciais inclusive eugenol, geraniol, carvacrol, citral, hinoquitiol, catecol, peróxido de hidrogênio, sais metálicos de clorito, ou quaisquer combinações de todos os supracitados.
Também podem ser usadas misturas de quaisquer dos agentes acima mencionados.
As composições da invenção podem conter, também, um tensoati- vo selecionado a partir de aniônico, não iônico, anfotérico, betaína, catiônico e misturas dos mesmos. Os tensoativos aniônicos adequados incluem sulfatos de alquila, sulfatos de éter alquílico, sulfosuccinatos, isetionatos, acil amidas, car- boxilatos de éter alquílico e fosfatos de alquila, em que o grupo alquila tem de cerca de 6 átomos de carbono a cerca de 30 átomos de carbono. Os tensoati- vos catiônicos adequados incluem cloreto de cetil piridínio. A quantidade total de tensoativos adequada para uso na composição da presente invenção pode estar na faixa, com base no peso total do total da composição, de cerca de 1 % a cerca de 50%, opcionalmente de cerca de 5% a cerca de 40% ou, opcional- mente, de cerca de 8% a cerca de 25%.
Os tipos de tensoativos não iônicos que são adequados ao uso na presente invenção incluem ácido de álcool graxo ou etoxilatos de amida, etoxilatos de monoglicerídeos, etoxilatos de ésteres de sorbitano e alquil poliglicosídeos. Esses tensoativos não iônicos podem ser usados na com- posição da presente invenção em uma quantidade, com base no peso total da composição, de cerca de 0,0% a cerca de 30%, por exemplo de cerca de 0,1% a cerca de 20% e de cerca de 0,1% a cerca de 15%.
As classes de tensoativos anfotéricos que são adequados ao uso na presente invenção incluem alquilimino-diproprionatos, alquil anfoglicinatos (mono ou di), alquil anfoproprionatos (mono ou di), alquil anfoacetatos (mono ou di), ácidos N-alquil b-aminopropriônico, alquil poliamino carboxilatos, e imidazo- linas fosforiladas. Esses tensoativos anfotéricos podem ser usados na compo- sição da presente invenção em uma quantidade, com base no peso total da composição, de cerca de 0,1% a cerca de 20%, por exemplo de cerca de 0,1% a cerca de 15%, e de cerca de 0,1% a cerca de 10%.
Os tipos de betaínas que são adequados ao uso na presente invenção incluem alquil betaínas, alquilamido betaínas, alquil sultaínas e alquilamido sultaínas,em que o grupo alquila tem de cerca de 6 átomo de carbono a cerca de 30 átomo de carbono, sendo preferencial de cerca de a cerca de 14 átomos de carbono. Esses tensoativos à base de betaína podem ser usados na composição da presente invenção em uma quantida- de, com base no peso total da composição de limpeza, de cerca de 0,1% a cerca de 15%, por exemplo de cerca de 0,1% a cerca de 10% e de cerca de 0,1% a cerca de 8%.
As classes de tensoativo catiônico que são adequadas ao uso na presente invenção incluem quaternários de alquila (mono, di ou tri), quaterná- rios de benzila (por exemplo cloreto de cetil piridínio), quaternários de éster, quaternários etoxilados, alquilaminas e misturas dos mesmos, em que o grupo alquila tem de cerca de 6 átomos de carbono a cerca de 30 átomos de carbo- no, sendo preferencial de cerca de 8 a cerca de 22 átomos de carbono. Esses tensoativos catiônicos podem ser usados na composição da presente inven- ção em uma quantidade, com base no peso total da composição, de cerca de 0,01% a cerca de 20%, opcionalmente de cerca de 0,05% a cerca de 15% e/ou opcionalmente de cerca de 0,1% a cerca de 10%.
As composições da presente invenção podem, também, incluir não exclusivamente um ou mais ingredientes opcionais, inclusive um agen- te espessante, umectantes, agentes quelantes e aditivos como flavorizan- tes, conservantes e similares.
Os agentes espessantes disponíveis comercialmente, que são capazes de conferir a viscosidade adequada às composições, são adequa- das ao uso na presente invenção. Os exemplos de agentes espessantes apropriados incluem, não exclusivamente: mono ou di-esteres de 1) polieti- leno glicol de fórmula: HO-(CH2CH2O)zH1 em ζ é um número inteiro de cerca de 3 a cerca de 200, e 2) ácidos graxos contendo de cerca de 16 a cerca de 22 átomo de carbono, éster de ácido graxo de polióis etoxilados, derivados etoxilados de mono e diésteres de ácidos graxos e glicerina, hidróxi alquil celulose, alquil celulose, hidróxi alquil alquil celulose e misturas dos mes- mos. Os espessantes preferenciais incluem éster de polietileno glicol e, com mais preferência, diestaerato de PEG-150 que está disponível junto à Ste- pan Company de Northfield, Illinois, EUA, ou junto à Comiel, S.pA de Bo- logna, Itália, sob o nome comercial "PEG 6000 DS".
Em certas modalidades, os agentes espessantes podem ser in- cluídos nas composições da presente invenção a concentrações de cerca de 0,01% a cerca de 10%, opcionalmente de cerca de 0,1 a cerca de 5% ou, opcionalmente, de cerca de 0,2% a cerca de 2,0%.
Os umectantes disponíveis comercialmente são adequados ao uso na presente invenção por suas propriedades umectantes, em adição a seu uso como potenciais solventes conforme detalhado acima. O umectante pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0% a cerca de 10%, de preferência de cerca de 0,5% a cerca de 5% e, com mais preferência, de cerca de 0,5% a cerca de 3%, com base no peso da composição como um todo. Exemplos de umectantes adequados incluem, não exclusivamente: 1) polióis líquidos solú- veis em água, selecionados do grupo que compreende glicerina, propileno gli- col, hexileno glicol, butileno glicol, dipropileno glicol e misturas dos mesmos, 2) polialquileno glicol com a seguinte fórmula: HO-(RO)b-H, em que R" é um gru- po alquileno tendo de cerca de 2 a cerca de 3 átomos de carbono e b é um nú- mero inteiro de cerca de 2 a cerca de 10, 3) polietileno glicol éter de metil glico- se com a fórmula Ch3-C6H1OO5-(OCH2CH2)C-OH, em que c é um número inteiro de cerca de 5 a cerca de 25,4) uréia, e 5) misturas dos mesmos, sendo a glice- rina o umectante preferencial.
Em certas modalidades, os umectantes podem ser incorpora- dos às composições da presente invenção a concentrações de cerca de 0,1% a cerca de 40%, opcionalmente de cerca de 1,0% a cerca de 30% ou, opcionalmente, de cerca de 5% a cerca de 25%.
Em certas modalidades, os agentes quelantes podem ser incor- porados às composições da presente invenção. Exemplos de agentes que- lantes adequados incluem aqueles que são capazes de proteger e conservar as composições dessa invenção. Opcionalmente, em adição a seu possível uso como um tetra-ácido nos compostos de fórmula I, o ácido etileno diami- na tetra-acético ("EDTA") pode ser usado como agente quelante. Em certas modalidades, o agente quelante é EDTA tetrassódico, disponível comercial- mente junto à Dow Chemical Company de Midland, Michigan, EUA, sob o nome comercial "Versene 100XL", e pode estar presente em uma quantida- de, com base no peso total da composição, de cerca de 0 a cerca de 0,5% e, opcionalmente, de cerca de 0,05% a cerca de 0,25%.
Os conservantes adequados incluem benzoato de sódio e po- lissorbato, e estão presentes na composição em uma quantidade, com ba- se no peso total da composição, de cerca de 0 a cerca de 0,2% e, de prefe- rência, de cerca de 0,05% a cerca de 0,10%.
As composições da presente invenção podem estar sob a forma de enxaguatórios bucais, bochechos, dentifrícios, pastas como pastas den- tais, pós como pós dentais, géis, tabletes, pastilhas, microcápsulas, asper- sões, vernizes ou tiras (como tiras de remineralização, conforme apresenta- do na publicação de patente US n° 20070128130, de Kropt et al., publicada em 7 de junho de 2007, aqui incorporada a título de referência, em sua tota- lidade, ou tiras com ou sem peróxido para branqueamento dos dentes, con- forme apresentado na publicação de patente US n° 20080003248, de Geor- giades et al., publicada em 3 de janeiro de 2008, e na patente US n° 6949240, de Sagel et al., concedida em 27 de setembro de 2005, estando ambos os documentos de patente aqui incorporados a título de referência, em sua totalidade), revestimentos para essas tiras e similares. Conforme mencionado acima, as composições da presente invenção podem também ser aplicadas por meio de dispositivos convencionais de tratamento bucal, inclusive escovas de dentes, palitos de dente, fio dental, aspersores ou ne- bulizadores dentais e canetas dentais, conforme descrito na publicação de patente US n° 20080044363, de Montgomery, publicada em 21 de fevereiro de 2008, aqui incorporada a título de referência, em sua totalidade.
As composições da presente invenção podem também ser úteis como um revestimento para, ou como um impregnante para impregnação em, dispositivos dentais selecionados do grupo consistindo em escovas de dentes (manuais ou mecânicas), cerdas da escova de dentes, fio dental, pa- litos de dente e similares. As composições da presente invenção podem também ser úteis como revestimentos ou impregnantes para materiais com- pósitos dentais, obturações dentais e similares.
Método para uso das composições da presente invenção
A invenção ilustrativamente aqui apresentada pode ser pratica- da na ausência de qualquer componente, ingrediente ou etapa que não esteja especificamente apresentado neste documento.
Em certas modalidades, as composições da presente invenção são aplicadas a dentes sensíveis, durante pelo menos duas aplicações con- secutivas, opcionalmente pelo menos (ou mais que) 7 (ou cerca de 7) aplica- ções consecutivas ou, opcionalmente, 14 (ou cerca de 14) aplicações conse- cutivas ou, opcionalmente, 21 (ou cerca de 21) aplicações consecutivas ou, opcionalmente, 28 (ou cerca de 28) aplicações consecutivas.
Quando aplicada a um dente (ou dentes) sensível, em certas modalidades, a composição é deixada permanecer em contato com os den- tes sensíveis durante pelo menos (ou mais que) 10 (ou cerca de 10) se- gundos, opcionalmente 20 (ou cerca de 20) segundos, opcionalmente 30 (ou cerca de 30) segundos, opcionalmente 50 (ou cerca de 50) segundos ou, opcionalmente 60 (ou cerca de 60) segundos.
Em certas modalidades, o tempo entre aplicações consecutivas precisa ser de não mais que (ou menos que) 12 (ou cerca de 12) horas, opcionalmente 8 (ou cerca de 8) horas, opcionalmente 4 (ou cerca de 4) horas, opcionalmente 2 (ou cerca de 2) horas ou, opcionalmente, uma (ou cerca de uma) hora.
Em certas modalidades, as composições da presente invenção são aplicadas aos dentes sensíveis, de tal modo que os compostos da fór- mula I formem depósitos de precipitados com o cálcio disponível nos dentes, para que ocorra a oclusão de pelo menos (ou mais que) 5% (ou cerca de 5%), opcionalmente 25% (ou cerca de 25%), opcionalmente 40% (ou cerca de 40%), opcionalmente 60% (ou cerca de 60%), opcionalmente 75% (ou cerca de 75%), opcionalmente 85% (ou cerca de 85%) ou, opcionalmente, 95% (ou cerca de 95%) dos túbulos dentinais dos dentes.
Em certas modalidades, o M2 da fórmula I está presente no de- pósito de precipitado formado pelos compostos de fórmula I e cálcio a uma concentração de pelo menos (ou mais que) 5% (ou cerca de 5%), opcio- nalmente 10% (ou cerca de 10%), opcionalmente 20% (ou cerca de 20%) ou, opcionalmente, 35% (ou cerca de 35%).
Uma vez formados sobre os dentes, a estabilidade apresentada pelos depósitos de precipitado compreendendo os compostos de fórmula I e cálcio é tal que pelo menos (ou mais que) 5% (ou cerca de 5%), opcionalmen- te 30% (ou cerca de 30%), opcionalmente 35% (ou cerca de 35%), opcional- mente 50% (ou cerca de 50%), opcionalmente 75% (ou cerca de 75%) ou, opcionalmente, 90% (ou cerca de 90%) permanecem sobre os dentes após sonicação durante 2 (ou cerca de 2) minutos, com o uso de um ultrassonica- dor CD-4800 (Digital Professional Ultrasonic Cleaner [CD-4800], produzido pela BestAnd More Electronics [Shenzhen] Co., Ltd., China), em pulso normal de cerca de 42 KHz. Nesse pulso, o sonicador geralmente proporciona uma força maior que aquela tipicamente usada na escovação sônica ou manual dos dentes. A frase "depósitos de precipitado", para uso na presente inven- ção, significa o depósito formado sobre os dentes e/ou que oclui os túbulos dos dentes por precipitação dos compostos de fórmula I com o cálcio presente nos fluidos da cavidade bucal, após a aplicação de composições compreen- dendo os compostos de fórmula I, conforme apresentado no presente pedido. A formação dos depósitos de precipitado com os compostos de fórmula I po- de, também, ser gerada ou facilitada mediante a adição separada de cálcio à cavidade bucal, sob a forma de sais de cálcio solúveis em água, antes ou a- pós a adição das composições da presente invenção compreendendo os compostos de fórmula I. Os exemplos de sais de cálcio solúveis em água a- dequados incluem, mas não limitam-se a cloreto de cálcio, nitrato de cálcio, brometo de cálcio e diidrogenofosfato de cálcio, bem como misturas dos mesmos. A quantidade do sal de cálcio solúvel em água precisa exceder, em uma base molar, a quantidade dos compostos de fórmula I fornecidos pelas composições da presente invenção.
Vários exemplos são demonstrados abaixo para ilustrar adicio- nalmente a natureza da invenção e a maneira de realizá-la.
Exemplos
As composições da presente invenção, conforme descritas nos exemplos a seguir, ilustram modalidades específicas de composições da presente invenção, mas não têm por finalidade ser uma limitação às mes- mas. Outras modificações podem ser feitas pelo versado na técnica, sem que desvie-se do caráter e âmbito da presente invenção.
Preparação de formulações de enxaguatório bucal
As formulações de enxaguatórios bucais líquidos foram prepa- radas, e foi avaliada a eficácia para oclusão dentinal das formulações de oxalato de óxido de potássio e titânio (KTO). O método de preparação é descrito conforme exposto a seguir:
Em um tanque de formulação, foram adicionados água, KTO, á- cido benzóico e poloxâmero, sendo misturados até a dissolução. Uma vez dissolvido o poloxâmero, foram adicionados o álcool, o n-propanol, o sorbitol e a água, seguidos de benzoato de sódio sendo, então, misturados até a dissolução. O pH foi verificado e determinado como sendo de cerca de 4,2.
À mistura de formulação supracitada, foram adicionados mentol, timol, eucaliptol e salicilato de metila, sendo misturados até ficar homogênea. Uma vez formada uma solução homogênea, foram adicionados sacarina sódica e verde FDC n° 3 (solução a 1 %, ajustada conforme a pureza). A formulação foi misturada até ficar homogênea. O pH final da formulação era de 4,2.
A composição das formulações de enxaguatório bucal líquido são descritas na tabela 1.
Tabela 1
<table>table see original document page 23</column></row><table> <table>table see original document page 24</column></row><table>
Preparação de amostras de dentina e saliva artificial A eficácia de oclusão para dentina dos compostos e formulações de KTO da presente invenção foi demonstrada conforme exposto a seguir:
Lascas de dentina (polidas e não corroídas) foram obtidas junto à Dental Product Testing, uma divisão da Thermametric Technologies Inc., de Indianapolis, Indiana, EUA. As lascas de dentina foram corroídas para remover completamente a camada de sujeira (ou camada de detritos cau- sada pelo corte da dentina ou do esmalte) mergulhando-se as lasca de dentina em ácido cítrico a 6% durante até 2 minutos, seguido de enxágue e sonicação em água desionizada.
O oxalato de potássio (KO) foi obtido junto à Fluka, de St. Louis, MO, EUA, (lote n° 430462/1). O oxalato de óxido de potássio e titânio (KTO) diidrato foi obtido junto à Sigma, de St. Louis MO, EUA (lote n° 51740).
A saliva artificial foi preparada com o uso de equipamentos e protocolos convencionais usados rotineiramente em protocolos de laborató- rio, e tendo a composição conforme mostrado na tabela 2:
Tabela 2
<table>table see original document page 24</column></row><table>
pH = 7,0
Teste de comparação e análise
Todas as amostras de lasca de dentina corroída (10 no total) foram randomizadas e divididas em cinco grupos de tratamento. Foram usadas mi- croscopia eletrônica de varredura (MEV) e análise química de superfície com o uso de espectroscopia de dispersão de elétrons (EDS) para monitorar a oclu- são dos túbulos e a deposição na superfície geradas pelas formulações de KTO. Os cinco grupos de tratamento eram conforme exposto a seguir:
grupo 1: tratado com a formulação A
grupo 2: tratado com a formulação B
grupo 3: tratado com a formulação C
grupo 4: tratado com a formulação D
grupo 5: tratado com a formulação E (isto é, sem KTO nem KO)
O regime de tratamento para os grupos de 1 a 5 consistia no seguinte:
1. Tratar as amostras de lascas em cada grupo com 20 ml da respectiva formulação de tratamento, sob agitação, durante 30 segundos.
2. Enxaguar as amostras de lascas em cada grupo com H2O desionizada durante 1 minuto.
3. Mergulhar as amostras de lascas na composição de saliva artificial entre tratamentos, e não mais que dois tratamentos foram realiza- dos por dia.
4. Repetir as etapas de 1 a 3 durante um total de 28 tratamentos.
5. As amostras de dentina foram analisadas por MEV e/ou EDS após 7, 14, 21 e 28 tratamentos. Antes da análise, as lascas foram enxa- guadas em H2O desionizada durante 3 minutos, e secas em ar durante a análise por MEV.
Os dados obtidos da análise de EDS de 2 amostras de lasca por grupo (Lasca 1 e Lasca 2) são sumarizados nas tabelas 3 e 4, abaixo.
Tabela 3
<table>table see original document page 25</column></row><table> <table>table see original document page 26</column></row><table>
Tabela 4
<table>table see original document page 26</column></row><table>
Após 7 tratamentos, as amostras tratadas com KTO a 0,5% (For- mulação D) mostram a mais alta afinidade por superfícies de dentina corroída, conforme fica evidente a partir da redução da porcentagem de enxofre detecta- da na leitura de EDS (o espectro em EDS da superfície de dentina corroída tipi- camente apresenta cerca de 45 a 50% de enxofre). A porcentagem de enxofre detectada é reduzida conforme o enxofre presente na superfície da lasca de dentina fica coberto ou mascarado pela deposição na superfície, gerada pelos tratamentos com formulação de KTO. Embora não esteja completamente au- sente, a porcentagem de enxofre detectada é dramaticamente reduzida na a - mostra tratada com KTO a 0,1% (Formulação C). Após 14 tratamentos, a por- centagem de enxofre detectada permaneceu baixa na amostra tratada com KTO a 0,5% (Formulação D), e mais significativamente reduzida na amostra tratada com KTO a 0,1% (Formulação C).
A microscopia eletrônica de varredura realizada nessas amos- tras sugere a iniciação ou a formação de precipitação de superfície sobre a superfície da dentina para as amostras da Formulação D, e o grau de oclu- são de túbulos aumenta com o número de tratamentos.
A análise por MEV, a classificação de imagens e o cálculo do per- centual de oclusão dos túbulos foiram realizados para se obter uma compara- ção semi-quantitativa da eficácia para oclusão dos túbulos dentinais de dife- rentes formulações. Os métodos e cálculos para análise dos dados de MEV, classificação da imagens e obtenção do percentual de oclusão de túbulos fo- ram realizados de acordo com os métodos descritos em West NX1 Addy, M, Hughes, J. (1998) J. Oral Rehabil, 25, 885, e confirmados de acordo com os os métodos descritos em Lee SY, Kwon HK, Kim Bl (2008) J. Oral Rehabil, 35, 847. Com base nas análises acima descritas dos dados de MEV, o per- centual de oclusão de túbulos foi determinado para as Formulações de A a E nos tratamentos 7,14, 21 e 28, estando sumarizado na tabela 5.
Tabela 5
Porcentagem de oclusão de túbulos
<table>table see original document page 27</column></row><table> <table>table see original document page 28</column></row><table>
Uma comparação analisando dados para micrografias eletrôni- cas por varredura pré (antes dos tratamentos) e pós-tratamento, em diferen- tes momentos do ciclo de tratamento e com diferentes concentrações de KTO (conforme ilustrado na tabela 5 e nas figuras de 1 a 4 (tratamento por KO), de 5 a 8 (tratamento por KTO) e 9 e 10 (tratamento sem oxalato) de- monstrou claramente um aumento na precipitação de superfície levando a um aumento otimizado e eficaz na oclusão dos túbulos.
Determinação da aderência para os depósitos de precipitado formados
Os procedimentos a seguir foram realizados para determinar a aderência (ou capacidade do precipitado para permanecer sobre a superfície dental) do precipitado de KTO depositado sobre as amostras de lasca de dentina durante o ciclo de tratamento. As lascas de dentina tratadas com a Formulação B (KO a 0,5%) e a Formulação D (KTO a 0,5%) durante 28 tra- tamentos foram sonicadas durante 2 minutos (também pode-se usar cerca de 2 minutos) com o uso de um ultrassonicador CD-4800 em pulso normal (cerca de 42 KHz). A comparação entre as imagens das lascas sonicadas (figuras 11 e 12) e suas respectivas imagens no dia 28 do tratamento, con- forme representado nas figuras 4 e 8, demonstram que os depósitos de pre- cipitado gerados KTO foram mais resistentes à sonicação (cerca de 92% do precipitado gerado por KTO permaneceram sobre a amostra de lasca) que os precipitados gerados por KO (cerca de 38% do precipitado gerado por KO permaneceram sobre a amostra de lasca), indicando que os depósitos de precipitado gerados por KTO oferecem estabilidade aumentada, em compa- ração aos depósitos de precipitado gerados por KO. Sem se ater à teoria, acredita-se que essa estabilidade otimizada dos depósitos de precipitado gerados pelos compostos da fórmula I não só ofereçam um maior grau de dessensitização dental, como também uma dessensitização dental mais du- radoura.
As tabelas 6 e 7 apresentam os exemplos de F a O, ilustrando exemplos adicionais de enxaguatórios bucais das composições da presen- te invenção. Os exemplos de F a O podem ser preparados da maneira descrita para os exemplos de A a E, acima.
Tabela 6
<table>table see original document page 29</column></row><table> <table>table see original document page 30</column></row><table> <table>table see original document page 31</column></row><table>
A tabela 8 apresenta os exemplos de P a S ilustrando os e- xemplos de dentifrício das composições da presente invenção. Os exem- plos de P a S podem ser preparados com o uso de tecnologias convencio- nais de misturação de dentifrício. Os exemplos S ilustra uma modalidade de dentifrício anidro da presente invenção.
Tabela 8
<table>table see original document page 31</column></row><table> <table>table see original document page 32</column></row><table>
Claims (20)
1. Composição bucal, a qual compreende: a) pelo menos um composto com a fórmula I M1-A-M2-B-M3 (I) em que: M1 e M3 são, independentemente, um metais monova- lentes ou divalentes, M2 é um metal polivalente ou um óxido metálico, e A e B são independentemente selecionados do grupo formado por diácidos, triácidos e tetrácidos C2 - C6, e b) pelo menos um solvente oralmente aceitável, em que a composição bucal tem um pH de pelo menos 2,0.
2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o pH é de cerca de 2,5 a cerca de 7,0.
3. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que M1 e M3 são, independentemente, um metal monovalente selecionado do grupo consistindo em Na, K e Li.
4. Composições, de acordo com a reivindicação 3, nas quais M1 e M3 são K.
5. Composição, de acordo com a reivindicação 1, na qual M2 é um metal divalente selecionado do grupo consistindo em Ti, Sr, Sn, Mg, Ca, Mn e Zr.
6. Composição, de acordo com a reivindicação 5, em que M2 é Ti.
7. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que M2 é um óxido metálico selecionado do grupo consistindo em óxido de bário (Ba), óxido de titânio (Ti), óxido de estrôncio (Sr), óxido de estanho (Sn) e óxido de zircônio (Zr).
8. Composição, de acordo com a reivindicação 7, em que M2 é óxido de titânio (Ti).
9. Composição, de acordo com a reivindicação 1, na qual o com- posto de fórmula I é selecionado do grupo consistindo em oxalato de óxido de potássio e titânio, oxalato de cálcio e titânio, citrato de óxido de potássio e ti- tânio, oxalato de potássio cálcio e titânio e misturas dos mesmos.
10. Composição, de acordo com a reivindicação 9, em que o composto de fórmula I é oxalato de óxido de potássio titânio.
11. Composição, de acordo com a reivindicação 9,em que o composto de fórmula I é citrato de óxido de potássio titânio.
12. Composição, de acordo com a reivindicação 1, a qual com- preende, adicionalmente, um tampão de pH.
13. Composições, de acordo com a reivindicação 12, em que o tampão de pH é uma combinação de ácido/sal ácido, selecionada do grupo consistindo em ácido cítrico-citrato de sódio, ácido fosfórico-fosfato de só- dio, fosfato monobásico de sódio, fosfato dibásico de sódio, ácido acético- acetato de sódio, ácido succínico-succinato de sódio, ácido aconítico- aconitato de sódio e ácido benzóico-benzoato de sódio.
14. Composição, de acordo com a reivindicação 1, a qual com- preende, adicionalmente, um sabor.
15. Composição, de acordo com a reivindicação 1, a qual com- preende, adicionalmente, um adoçante.
16. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que está sob a forma de um enxágue bucal, um bochecho, um dentifrício, uma pas- ta, um pó, um gel, um tablete, uma pastilha, uma microcápsula, uma tira ou um revestimento em faixas.
17. Composição, de acordo com a reivindicação 1, a qual con- siste em um revestimento ou impregnante para dispositivos dentais sele- cionados do grupo consistindo em escovas de dentes, cerdas da escova de dentes, fio dental e palitos dentais.
18. Composição bucal, a qual compreende: a) pelo menos um composto com a fórmula I <formula>formula see original document page 34</formula> em que: M1 e M3 são, independentemente, um metais monova- lentes ou divalentes, M2 é um metal polivalente ou um óxido metálico, e Ae B são independentemente selecionados do grupo formado por diácidos, triácidos e tetrácidos C2 - C5, b) pelo menos um agente dessensibilizante adicional, e c) pelo menos um solvente oralmente aceitável.
19. Composição, de acordo com a reivindicação 18, em que o agente dessensibilizante adicional é selecionado do grupo consistindo em citrato de potássio, cloreto de potássio, nitrato de potássio, ácido cítrico, sais de ácido cítrico, cloreto de estrondo, materiais de vidro bioativo, fosfo- peptídeos e misturas dos mesmos.
20. Método para tratamento de dentes sensíveis, o qual com- preende a etapa de colocar os dentes sensíveis em contato com uma com- posição de acordo com a reivindicação 18, durante pelo menos cerca de 10 segundos.
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