BR112015018944B1 - Biela para empurrar um batoque de um cartucho de fármaco e dispositivo de aplicação de fármaco - Google Patents

Biela para empurrar um batoque de um cartucho de fármaco e dispositivo de aplicação de fármaco Download PDF

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Abstract

COMPONENTE DE MANCAL PARA UMA BIELA DE UM DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO, BIELA COMPREENDENDO O COMPONENTE DE MANCAL E DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO. O componente de mancal (1) compreende uma superfície de contato (2) dentro de uma periferia (3), que circunda o centro (4), e um recurso de acoplamento disposto dentro da periferia para engatar de forma rotativa um componente de uma biela perpendicular à superfície de contato. O recurso de acoplamento inclui pelo menos um recurso flexível (8) estendido da periferia para o centro e o recurso flexível é disposto para ser desviado para a periferia por uma força exercida no recurso flexível em uma direção para a superfície de contato e desviado para o centro por uma força exercida no recurso flexível na direção oposta. O recurso flexível pode ter uma superfície de declive (9) facilitando a montagem e impedindo a desmontagem em combinação com um componente adicional da biela. O componente da biela pode ser um parafuso de avanço e a biela pode ser usada em um dispositivo de aplicação de fármaco.

Description

[001] Dispositivos de aplicação de fármaco, em particulardispositivos de injeção do tipo de caneta, compreendem um batoque, que serve para ejetar doses de um fármaco de um recipiente como um cartucho de fármaco e pode ser fornecido como parte de um cartucho de fármaco. O batoque é acionado por uma biela, que pode ser dotada com um mecanismo para definir uma dose e para avançar a biela para aplicar a dose estabelecida. Em alguns dispositivos de injeção do tipo de caneta, a biela compreende um parafuso de avanço, que gira quando ele é avançado durante a aplicação da dose. Como a rotação do batoque é de preferência evitada, existirá uma rotação relativa da biela com relação ao batoque durante a aplicação. Nesse caso, um contato direto entre a biela e o batoque pode resultar em grandes perdas de atrito e em uma força de acionamento muito forte sendo necessária. Essa desvantagem pode ser evitada por um mancal adequado. Além disso, é desejável ter um contato entre o batoque e a biela sobre uma área tão grande quanto possível, porque uma pequena área de contato ou um contato pontual é sujeito a causar uma deformação do batoque durante a aplicação, assim reduzindo a precisão da dose. Portanto, um componente de mancal é disposto de preferência entre a biela e o batoque. O componente de mancal pode ser formado para engatar uma grande área de superfície do batoque e para contatar somente uma pequena área de superfície da biela, de modo a facilitar a rotação relativa de um componente da biela, como um parafuso de avanço, com relação ao componente de mancal. O componente de mancal precisa ser capaz de montagem no parafuso de avanço com forças demontagem relativamente pequenas e sem risco de danos aocomponente. O componente de mancal não precisa ser separado do parafuso de avanço seguinte à montagem ou durante a duração do dispositivo, já que isso pode resultar em imprecisões da dose. Os recursos de mancal precisam ser robustos o suficiente para suportar os rigores da montagem automática e acondicionamento em massa.
[002] US 2007/0093761 A1 revela um mecanismo de acionamentoadequado para uso em dispositivos de aplicação de fármaco compreendendo uma biela e uma luva de acionamento geralmente cilíndrica circundando a biela. Uma rosca da biela é adaptada para trabalhar dentro de uma ranhura helicoidal estendida ao longo da superfície interna da luva de acionamento. Uma rosca adicional da biela se estende através de uma abertura roscada de um suplemento. O movimento axial longitudinal da luva de acionamento faz com que a biela gire de acordo com a rosca do suplemento, dessa forma avançando a biela e assim acionando um pistão no cartucho. Um mancal é fornecido na biela por uma base de pressão, que toca o pistão do cartucho.
[003] É um objetivo da presente invenção reduzir as perdas deatrito entre uma biela rotativa e um batoque para uso em um dispositivo de aplicação de fármaco.
[004] Esse objetivo é atingido com o componente de mancal deacordo com a reivindicação 1, com a biela compreendendo o componente de mancal de acordo com a reivindicação 8 e com o dispositivo de aplicação de fármaco de acordo com a reivindicação 12. Modalidades adicionais derivam das reivindicações dependentes.
[005] Em um aspecto, a invenção refere-se a um componente demancal para uma biela de um dispositivo de aplicação de fármaco. O componente de mancal compreende uma superfície de contato, uma periferia que circunda o centro e um recurso de acoplamento disposto dentro da periferia para engatar com rotação um componente de uma biela perpendicular à superfície de contato. O recurso de acoplamento inclui um recurso flexível estendido da periferia para o centro e o recurso flexível é disposto para ser desviado para a periferia por uma força exercida no recurso flexível em uma direção para a superfície de contato e desviado para o centro por uma força exercida no recurso flexível na direção oposta. Pode existir somente um elemento flexível, dois elementos flexíveis ou mais do que dois elementos flexíveis.
[006] Em uma modalidade do componente de mancal, o recursoflexível tem superfícies de declive inclinadas com relação à superfície de contato, as superfícies de declive aproximando a superfície de contato para o centro.
[007] Em uma modalidade adicional, o recurso flexível é uma parteintegral do componente de mancal.
[008] Em uma modalidade adicional, o recurso flexível é formadopor pelo menos um braço flexível, gancho, ponta, dente ou elemento saliente.
[009] Em uma modalidade adicional, o centro compreende umaabertura e o recurso flexível limita a abertura.
[0010] Em uma modalidade adicional, a abertura é alargada quandoo recurso flexível é desviado para a periferia.
[0011] Em uma modalidade adicional, o recurso flexível é disposto,tal que o componente de mancal fica simétrico com relação às rotações por 180° ao redor do centro.
[0012] Em outro aspecto, a invenção se refere a uma bielacompreendendo tal componente de mancal.
[0013] Em uma modalidade da biela, o componente da biela que éengatado com rotação pelo recurso flexível é um parafuso de avanço.
[0014] Em uma modalidade adicional da biela, o componente dabiela que é engatado com rotação pelo recurso flexível compreende um acoplador tendo um flange suspenso, e o componente de mancal engata o acoplador com o recurso flexível parando o flange.
[0015] Em uma modalidade adicional da biela, o componente dabiela que é engatado com rotação pelo recurso flexível contata o componente de mancal pelo menos em uma área de contato perto da periferia do componente de mancal.
[0016] Em outro aspecto, a invenção se refere a um dispositivo deaplicação de fármaco compreendendo tal componente de mancal, que pode ser montado em um componente de uma biela. O dispositivo de aplicação de fármaco pode ser um dispositivo de injeção, um dispositivo do tipo de caneta e especialmente um dispositivo de injeção do tipo de caneta.
[0017] O termo “fármaco”, como usado aqui, de preferência significauma formulação farmacêutica contendo pelo menos um composto farmaceuticamente ativo,
[0018] em que em uma modalidade o composto farmaceuticamenteativo tem um peso molecular até 1500 Da e/ou é um peptídio, uma proteína, um polissacarídeo, uma vacina, um DNA, um RNA, uma enzima, um anticorpo ou fragmento deles, um hormônio ou um oligonucleotídeo ou uma mistura dos compostos farmaceuticamente ativos acima mencionados,
[0019] em que em uma modalidade adicional o compostofarmaceuticamente ativo é útil para o tratamento e/ou a profilaxia da diabetes mellitus ou complicações associadas com a diabetes mellitus, tais como retinopatia diabética, desordens de tromboembolismo, tais como tromboembolismo venoso profundo ou pulmonar, síndrome coronariana aguda (ACS), angina, infarto do miocárdio, câncer, degeneração macular, inflamação, febre do feno, aterosclerose e/ou artrite reumatoide,
[0020] em que em uma modalidade adicional o compostofarmaceuticamente ativo compreende pelo menos um peptídeo para o tratamento e/ou a profilaxia da diabetes mellitus ou complicações associadas com a diabetes mellitus, tal como retinopatia diabética,
[0021] em que em uma modalidade adicional o compostofarmaceuticamente ativo compreende pelo menos uma insulina humana ou um análogo ou derivado da insulina humana, peptídio como glucagon (GLP-1) ou um análogo ou derivado dele, ou exendin-3 ou exendin-4 ou um análogo ou derivado de exendin-3 ou exendin-4.
[0022] Análogos da insulina são, por exemplo, Gly(A21), Arg(B31),insulina humana Arg(B32); Lys(B3), insulina humana Glu(B29); Lys(B28), insulina humana Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana, em que a prolina na posição B28 é substituída por Asp, Lys, Leu, Val ou Ala e em que na posição B29 Lys pode ser substituída por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).
[0023] Derivados da insulina são, por exemplo, insulina humanaB29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B29-N-palmitoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoil; insulina humana B29-N-palmitoil; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insulina humana B28- N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil- ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil- ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(w-carbóxi-heptadecanoil)-des(B30) e insulina humana B29-N- (w-carbóxi-heptadecanoil).
[0024] Exendin-4, por exemplo, significa Exendin-4(1-39), umpeptídeo da sequência H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu- Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu- Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
[0025] Os derivados de Exendin-4 são, por exemplo, selecionadosda lista seguinte de compostos:
[0026] H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,
[0027] H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,
[0028] des Pro36 Exendin-4(1-39),
[0029] des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39),
[0030] des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0031] des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39),
[0032] des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0033] des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39),
[0034] des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0035] des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39),
[0036] des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39);ou
[0037] des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39),
[0038] des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0039] des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39),
[0040] des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0041] des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39),
[0042] des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0043] des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39),
[0044] des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0045] em que o grupo -Lys6-NH2 pode ser ligado com o término Cdo derivado de Exendin-4;
[0046] ou um derivado de Exendin-4 da sequência
[0047] des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
[0048] H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0049] des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
[0050] H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0051] H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0052] des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0053] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0054] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0055] H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0056] H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0057] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0058] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0059] des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0060] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0061] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0062] H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0063] des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,
[0064] H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0065] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0066] des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0067] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0068] H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0069] H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0070] H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0071] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0072] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0073] des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0074] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
[0075] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
[0076] ou um sal farmaceuticamente aceitável ou solvato dequalquer um dos derivados de Exendin-4 acima mencionados.
[0077] Hormônios são, por exemplo, hormônios da hipófise ouhormônios do hipotálamo ou peptídeos ativos reguladores e seus antagonistas como listado em Rote Liste, ed. 2008, Capítulo 50, tais como Gonadotropine (Follitropin, Lutropin, Choriongonadotropin, Menotropin), Somatropine (Somatropin), Desmopressin, Terlipressin, Gonadorelin, Triptorelin, Leuprorelin, Buserelin, Nafarelin, Goserelin.
[0078] Um polissacarídeo é, por exemplo, um glucosaminoglicano,ácido hialurônico, uma heparina, uma heparina de baixo peso molecular ou uma heparina de ultrabaixo peso molecular ou um derivado deles, ou uma forma sulfatada, por exemplo, polissulfatada dos polissacarídeos acima mencionados e/ou um sal farmaceuticamente aceitável deles. Um exemplo de um sal farmaceuticamente aceitável de uma heparina de baixo peso molecular polissulfatada é enoxaparina sódica.
[0079] Anticorpos são proteínas do plasma globular (~150 kDa) quesão também conhecidos como imunoglobulinas que compartilham uma estrutura básica. Como eles têm cadeias de açúcar adicionadas nos resíduos de aminoácido, eles são glicoproteínas. A unidade funcional básica de cada anticorpo é um monômero de imunoglobulina (Ig) (contendo somente uma unidade de Ig); anticorpos segregados podem também ser diméricos com duas unidades de Ig como com IgA, tetraméricos com quatro unidades de Ig como IgM do peixe teleósteo ou pentaméricos com cinco unidades de Ig, como IgM de mamífero.
[0080] O monômero Ig é uma molécula em formato de “Y” queconsiste de quatro cadeias de polipeptídeo; duas cadeias pesadas idênticas e duas cadeias leves idênticas conectadas por ligações de bissulfeto entre resíduos de cisteína. Cada cadeia pesada é de aproximadamente 440 aminoácidos; cada cadeia leve é de aproximadamente 220 aminoácidos. Cada uma das cadeias pesada e leve contém ligações de bissulfeto dentro das cadeias que estabilizam a sua dobra. Cada cadeia é composta de domínios estruturais chamados domínios Ig. Esses domínios contêm aproximadamente 70 a 110 aminoácidos e são classificados em categorias diferentes (por exemplo, variável ou V e constante ou C), de acordo com seu tamanho e função. Eles têm uma dobra de imunoglobulina característica, na qual duas lâminas β criam uma forma de “sanduíche”, mantidas juntas por interações entre cisteínas conservadas e outros aminoácidos carregados.
[0081] Existem cinco tipos de cadeia pesada de Ig mamíferorepresentados por α, δ, ε, y e μ. O tipo de cadeia pesada presente define o isotipo do anticorpo; essas cadeias são encontradas em anticorpos IgA, IgD, IgE, IgG e IgM, respectivamente.
[0082] Cadeias pesadas distintas diferem em tamanho e composição; α e y contêm aproximadamente 450 aminoácidos e δ aproximadamente 500 aminoácidos, enquanto μ e ε têm aproximadamente 550 aminoácidos. Cada cadeia pesada têm duas regiões, a região constante (CH) e a região variável (VH). Em uma espécie, a região constante é essencialmente idêntica em todos os anticorpos do mesmo isotipo, porém difere nos anticorpos de isotipos diferentes. As cadeias pesadas y, α e δ têm uma região constante composta de três domínios Ig em sucessão e uma região articulada para flexibilidade adicionada; as cadeias pesadas μ e ε têm uma região constante composta de quatro domínios de imunoglobulina. A região variável da cadeia pesada difere em anticorpos produzidos por células B diferentes, mas é a mesma para todos os anticorpos produzidos por uma única célula B ou clone da célula B. A região variável de cada cadeia pesada é aproximadamente de 110 aminoácidos e é composta de um único domínio Ig.
[0083] Nos mamíferos, existem dois tipos de cadeia leve deimunoglobulina representados por À e K. Uma cadeia leve tem dois domínios sucessivos: um domínio constante (CL) e um domínio variável (VL). O comprimento aproximado de uma cadeia leve é de 211 a 217 aminoácidos. Cada anticorpo contém duas cadeias leves que são sempre idênticas; somente um tipo de cadeia leve, k ou À, está presente por anticorpo nos mamíferos.
[0084] Embora a estrutura geral de todos os anticorpos seja muitosimilar, a única propriedade de um dado anticorpo é determinada pelas regiões variáveis (V), como detalhado acima. Mais especificamente, laços variáveis, três cada da leve (VL) e três da cadeia pesada (VH), são responsáveis pela ligação no antígeno, isto é, para sua especificidade de antígeno. Esses laços são citados como as regiões de determinação de complementaridade (CDRs). Pelo fato de que as CDRs de ambos os domínios VH e VL contribuem para o local de ligação do antígeno, é a combinação das cadeias pesada e da leve, e não qualquer uma sozinha, que determina a especificidade do antígeno final.
[0085] Um “fragmento de anticorpo” contém pelo menos umfragmento de ligação do antígeno como definido acima e exibe essencialmente a mesma função e especificidade como o anticorpo completo do qual o fragmento é derivado. A digestão proteolítica limitada com papaína divide o protótipo do Ig em três fragmentos. Dois fragmentos terminais de amino idênticos, cada um contendo uma cadeia L inteira e aproximadamente metade de uma cadeia H, são os fragmentos de ligação do antígeno (Fab). O terceiro fragmento, similar em tamanho, porém contendo a metade terminal de carboxila de ambas as cadeias pesadas com sua ligação de bissulfeto entre cadeias, é o fragmento cristalizável (Fc). O Fc contém carboidratos, ligação de complemento e locais de ligação de FcR. A digestão da pepsina limitada produz um único fragmento F(ab’)2 contendo ambos os pedaços de Fab e a região articulada, incluindo a ligação de bissulfeto entre cadeias H- H. F(ab’)2 é bivalente para ligação do antígeno. A ligação do bissulfeto de F(ab’)2 pode ser dividida, de modo a obter Fab’. Além do mais, as regiões variáveis das cadeias pesada e leve podem ser fundidas para formar um fragmento variável de cadeia única (scFv).
[0086] Sais farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, sais deadição de ácido e sais básicos. Sais de adição ácidos são, por exemplo, sais de HCl ou HBr. Sais básicos são, por exemplo, sais tendo um cátion selecionado de álcali ou alcalino, por exemplo, Na+ ou K+ ou Ca2+ ou um íon de amônio N+(R1)(R2)(R3)(R4), em que R1 a R4 independentemente um do outro significam: hidrogênio, um grupo de alquila C1-C6 opcionalmente substituído, um grupo de alquenila C2-C6 opcionalmente substituído, um grupo de arila C6-C10 opcionalmente substituído ou um grupo de heteroarila C6-C10 opcionalmente substituído. Exemplos adicionais de sais farmaceuticamente aceitáveis são descritos em “Remington’s Pharmaceutical Sciences”, 17 edição, Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa, U.S.A., 1985 e na Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.
[0087] Solvatos farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo,hidratos.
[0088] O seguinte é uma descrição detalhada de modalidades docomponente de mancal e da biela compreendendo o componente de mancal em conjunto com os desenhos anexos.
[0089] A figura 1 é uma vista superior de uma modalidade docomponente de mancal.
[0090] A figura 2 é um corte transversal da modalidade de acordocom a figura 1.
[0091] A figura 3 mostra uma biela compreendendo o componentede mancal durante a montagem.
[0092] A figura 4 mostra a biela de acordo com a figura 3 depois damontagem.
[0093] A figura 5 mostra a biela de acordo com a figura 4 submetidaa uma força de desmontagem.
[0094] A figura 1 mostra uma modalidade do componente demancal em uma vista superior. O componente de mancal 1 pode ter uma forma geralmente circular, especialmente se o componente de mancal 1 é planejado para um dispositivo de aplicação de fármaco do tipo de caneta. Pelo menos um recurso flexível 8 se estende da periferia 3 para o centro 4 e forma um recurso de acoplamento 5, que é usado para prender um componente adicional da biela. Na modalidade de acordo com a figura 1, o recurso de acoplamento 5 é formado por dois recursos flexíveis 8, que são dispostos em um modo simétrico do ponto de vista rotacional com relação às rotações por 180° ao redor do centro 4. Um mancal 1 como esse pode ser produzido facilmente em custo menor. Os dois recursos flexíveis 8 cobrem, cada um, um ângulo de aproximadamente 120° a 160°, de preferência aproximadamente 150°. Embora cada recurso flexível 8 seja flexível o suficiente para ser móvel de forma resiliente durante a montagem, as bordas internas dos recursos flexíveis 8 ao redor da abertura 10 proporcionam a estabilidade contra a torção. A estabilidade aumenta com o ângulo de cobertura. Essa estabilidade ajuda a impedir a inclinação do componente de mancal 1 com relação ao eixo geométrico da biela 7. Além disso, isso garante ter uma abertura 10 grande o suficiente para que um acoplador 11 tendo um flange suspenso 12 atravesse. Pode existir, no lugar disso, somente um elemento flexível 8 ou mais do que dois elementos flexíveis 8. Entretanto, a estabilidade contra a torção diminui com o número de elementos flexíveis. O recurso de acoplamento 5 pode deixar uma abertura 10 no centro 4 do componente de mancal 1. Nesse caso, a abertura 10 é pelo menos parcialmente limitada pelo recurso de acoplamento 5.
[0095] A figura 2 é um corte transversal da modalidade de acordocom a figura 1. O plano do corte transversal é perpendicular à vista superior mostrada na figura 1. O componente de mancal 1, de preferência, compreende um anel externo sólido 14 formando a periferia 3 e proporcionando a estabilidade mecânica do componente de mancal 1. Uma superfície de contato 2 do componente de mancal 1 é produzida para empurrar contra uma superfície correspondente de um batoque. A superfície de contato 2 pode ficar na face frontal do anel externo 14. Na periferia 3 existe uma área de contato 13, que pode cobrir parcialmente o anel externo 14, os recursos flexíveis 8 ou ambos o anel externo 14 e os recursos flexíveis 8.
[0096] Os recursos flexíveis 8 dessa modalidade têm superfícies dedeclive 9, que são inclinadas com relação ao plano da superfície de contato. As superfícies de declive 9 aproximam a superfície de contato 2 para o centro 4, de modo que o recurso de acoplamento 5 aumenta mais estreito para o plano da superfície de contato 2. Os recursos flexíveis 8 podem ser braços flexíveis, ganchos, pontas, dentes ou quaisquer outro elementos salientes estendidos da periferia 3 para o centro 4. Os recursos flexíveis 8 são, de preferência, integrais com o componente de mancal 1. As superfícies de declive 9 têm a vantagem que a montagem da biela é facilitada, como ficará evidente a partir da descrição seguinte.
[0097] A figura 3 mostra uma biela 7 compreendendo o componentede mancal 1 e um componente adicional 6 no estado de serem montados. O componente de mancal 1 é mostrado no corte transversal de acordo com a figura 2, enquanto que o componente adicional 6 é mostrado em uma vista em perspectiva. O componente adicional 6 pode ser um parafuso de avanço tendo uma rosca de parafuso 17, por exemplo. A rosca de parafuso 17 pode ser utilizada em um mecanismo de acionamento para avançar a biela 7. O componente adicional 6 é movido em relação ao componente de mancal 1 na direção da seta vertical apontando para baixo na figura 3. A extremidade do componente adicional 6 virada para o componente de mancal 1 compreende um acoplador 11, que pode se assemelhar a um espicho ou pino, por exemplo. O acoplador 11 é preferivelmente dotado com um flange suspenso 12. Quando o componente adicional 6 é introduzido na abertura 10 do componente de mancal 1, o acoplador 11 exerce uma força nas superfícies de declive 9 dos recursos flexíveis 8, como indicado com as setas oblíquas na figura 3. Os recursos flexíveis 8 são assim empurrados radialmente para fora e a abertura 10 alarga suficientemente para deixar o acoplador 11 passar as bordas dos recursos flexíveis 8.
[0098] A figura 4 mostra a biela 7 depois da montagem. O flange 12foi deslocado além das bordas dos recursos flexíveis 8, que relaxaram para sua posição original e travaram no sentido axial o componente adicional 6 parando o flange 12. O componente de mancal 1 pode ser colocado em contato com um batoque 15 de um cartucho de fármaco 16. Quando o componente adicional 6 é girado, o acoplador 11 pode girar facilmente dentro do componente de mancal 1, enquanto o componente de mancal 1 e o batoque 15 não giram com relação um ao outro. A área de contato 13 e, portanto, o atrito entre os componentes 1, 6 da biela 7 é relativamente pequeno. O atrito pode ser ainda reduzido se a força que avança a biela 7 é também exercida pelo flange 12 imediatamente no batoque 15, de modo que a pressão na área de contato periférica 13 e, portanto, o torque aplicado no componente de mancal 1 pelo componente adicional 6 é reduzido. No lugar disso, o flange 12 pode ser mantido em uma distância do batoque 15. A superfície de contato 2 pode ficar na face frontal do anel externo 14 virada para o batoque 15.
[0099] Os recursos flexíveis 8 são, de preferência, dispostos com oanel externo 14 do componente de mancal 1. O anel externo 14 protege os recursos flexíveis 8 de cargas laterais que poderiam surgir se o dispositivo é submetido a impacto ou vibração ou pelo carregamento direto no componente que poderia ocorrer durante uma montagem automática ou situação de transporte em massa. Quando a biela 7 é empurrada para o batoque 15 durante a aplicação, e o componente de mancal 1 está em compressão, nenhuma carga age nos recursos flexíveis 8, de modo que os componentes 1, 6 permanecemseguramente acoplados.
[00100] Como mostrado na figura 4, o componente principal 6 da biela 7 é empurrado contra a área de contato 13 em um anel externo 14 do componente de mancal 1. A área de contato 13 é pequena o suficiente para manter o atrito entre os componentes 1 e 6 da biela 7 em um baixo nível e, portanto, o torque aplicado no componente de mancal 1 dentro de limites toleráveis. Atrito reduzido é particularmente vantajoso no caso de a biela ser girada durante a operação. Ele poderia ainda ser reduzido usando polímeros de baixo atrito. A área de contato 13 é inclinada para o eixo geométrico da biela e adaptada para a forma da superfície de contato correspondente do componente principal 6. A área de contato 13 impede a inclinação do componente de mancal 1 com relação ao eixo geométrico da biela 7, quando avançada, por exemplo, durante a montagem e/ou durante a operação de aplicação. Além disso, uma área de superfície de contato inclinada 13 ajuda a guiar o componente de mancal 1 para ficar e/ou permanecer em linha com o eixo geométrico da biela. Isso é particularmente benéfico no caso de uma biela rotativa 7. O flange 12 é mantido em uma distância do batoque 15 e tem uma superfície de contato 2 na face frontal do anel externo 14 virada para o batoque 15. A força conduzindo a biela 7 é, assim, transferida para o batoque 15 via o componente de mancal 1, em particular a superfície de contato 2. Assim, a biela 7 fica livre para girar enquanto sua força de impulso é transferida para o batoque 15 via a superfície de contato 2 do mancal 1. Essa modalidade pode ser preferida, portanto, se a biela é girada durante a operação.
[00101] A figura 5 mostra como a desmontagem da biela 7 éimpedida. Se uma força axial é aplicada no componente adicional 6 em relação ao componente de mancal 1 na direção indicada pela seta vertical na figura 5, os componentes 1, 6 ficam ligeiramente separados. A figura 5 mostra a área de contato 13 no componente de mancal 1 não coberta mais pelo componente adicional 6, graças à ação da força de separação, e a distância entre o flange 12 e o plano da área de contato 2 estando aumentada. Nesse estado, os recursos flexíveis 8 engatam o flange 12 do acoplador 11. Se os recursos flexíveis 8 têm uma forma de declive como na modalidade descrita, esse engate com o flange 12 força os recursos flexíveis 8 a deformar e forçar para dentro do acoplador 11. Isso impede a desmontagem dos componentes 1, 6 da biela 7, a menos que forças surpreendentemente grandes sejam aplicadas.NUMERAIS DE REFERÊNCIA1 componente de mancal2 superfície de contato3 periferia4 centro5 recurso de acoplamento6 componente da biela7 biela8 recurso flexível9 superfície de declive10 abertura11 acoplador12 flange13 área de contato14 anel externo15 batoque16 cartucho17 rosca do parafuso

Claims (14)

1. Biela (7) para empurrar um batoque (15) de um cartucho de fármaco (16), sendo que a biela (7) compreende:um componente (6) que compreende um acoplador (11) que compreende uma porção central que se estende ao longo deum eixo longitudinal da biela (7) e um flange suspenso (12) que se estende radialmente para fora a partir da porção central e se estende continuamente ao redor da porção central; eum componente de mancal (1), em que o componente de mancal (1) compreende:uma superfície de contato (2) do componente de mancal (1), um anel externo sólido (14) que forma uma periferia (3) do componente de mancal (1) circundando o centro (4) do componente de mancal (1), em que o anel externo sólido (14) fornece estabilidade mecânica do componente de mancal (1), eum recurso de acoplamento (5) disposto dentro da periferia (3) para engatar de forma rotativa o acoplador (11), sendo que o componente (6) se estende perpendicularmente à superfície de contato (2);em que o recurso de acoplamento (5) engata rotativamente o acoplador (11), de modo que o acoplador (11) pode girar dentro do componente de mancal (1) ao redor do eixo longitudinal da biela (7);em que o recurso de acoplamento (5) inclui um recurso flexível (8) estendido da periferia (3) para o centro (4),em que o recurso flexível (8) é disposto para ser desviado para a periferia (3) por uma força exercida no recurso flexível (8) em uma primeira direção para a superfície de contato (2) e desviado para o centro (4) por uma força exercida no recurso flexível (8) em uma segunda direção, que é oposta à primeira direção,caracterizada pelo fato de que o componente (6) é um parafuso de avanço;que a superfície de contato (2) do componente de mancal (1) é fornecida para empurrar contra uma superfície correspondente do batoque (15); eque o parafuso de avanço faz contato com o componente de mancal (1) pelo menos em uma área de contato (13) próxima à periferia (3) do componente de mancal (1), em que a área de contato (13) cobre parcialmente- o anel externo sólido (14) e/ou- o recurso flexível (8),em que a dita área de contato (13) é inclinada para o eixo longitudinal da biela (7) de modo que o flange suspenso (12) seja mantido a uma distância de um plano da superfície de contato e em que a dita área de contato (13) forma uma superfície de fricção entre o componente de mancal (1) e o parafuso de avanço (6) quando a biela (7) é girada e forçada na primeira direção.
2. Biela (7), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o recurso flexível (8) tem superfícies de declive (9) inclinadas com relação à superfície de contato (2), as superfícies de declive (9) aproximando a superfície de contato (2) para o centro (4).
3. Biela (7), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o recurso flexível (8) é uma parte integral do componente de mancal (1).
4. Biela (7), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o recurso flexível (8) é formado por pelo menos um braço flexível, gancho, ponta, dente ou elemento saliente.
5. Biela (7), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o recurso flexível (8) consistem em dois braços flexíveis, que são dispostos de modo rotativamente simétrico com relação a rotações de 180° ao redor do centro, em que cada um dos braços flexíveis cobre um ângulo na faixa de 120° a 160° em uma direção de rotação ao redor do centro.
6. Biela (7), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de queo centro (4) compreende uma abertura (10) eo recurso flexível (8) limita a abertura (10).
7. Biela (7), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a abertura (10) é alargada quando o recurso flexível (8) é desviado para a periferia (3).
8. Biela (7), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de queo recurso flexível (8) é disposto, tal que o componente de mancal (1) fica simétrico com relação às rotações por 180° ao redor do centro (4).
9. Biela, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o componente de mancal (1) engata o acoplador (11) no recurso flexível (8) parando o flange (12).
10. Biela, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de eu a área de contato (13) é adaptada ao formato de uma superfície de contato correspondente do parafuso de avanço.
11. Dispositivo de aplicação de fármaco, caracterizado pelo fato de que compreende a biela (7), como definida em qualquer uma das reivindicações precedentes.
12. Dispositivo de aplicação de fármaco, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o componente de mancal (1) é montado no parafuso de avanço (6).
13. Dispositivo de aplicação de fármaco, de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de aplicação de fármaco é um dispositivo de injeção.
14. Dispositivo de aplicação de fármaco, de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de aplicação de fármaco é um dispositivo do tipo caneta.
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