BR112014008204B1 - método e aparelho para fabricar uma cápsula para reter uma substância - Google Patents
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Abstract
MÉTODO E APARELHO PARA FABRICAR UMA CÁPSULA PARA RETER UMA SUBSTÂNCIA A presente invenção se refere a um método de fabricação de uma cápsula (12) para reter uma substância (14) que inclui fornecer um corpo da cápsula (2), com uma extremidade fechada (5), e uma extremidade oposta aberta (6); fornecer um diafragma (4) com uma extremidade fechada (7) e urna extremidade oposta aberta (8); preencher parcialmente o corpo (2) com a substância (14); fornecendo uma câmara a prova de gás; fornecer um ambiente de gás nitrogênio dentro da câmara; aplicar um vácuo parcial na câmara; apoiar um lado externo (43) do corpo (2); apoiar um lado interno (102) do diafragma (4); ao apoiar o corpo (2) e o diafragma (4,) introduzir a extremidade fechada (7) do diafragma (4) na extremidade aberta (6) do corpo (2) até as regiões do corpo (2) e do diafragma (4) se sobreporem umas às outras, fechando assim a extremidade aberta (6) do corpo (2) e formando uma câmara (104) dentro da qual a substância (14) é mantida; e termossoldar as regiões sobrepostas do corpo da cápsula (2) e do diafragma de (4) entre si para fechar hermeticamente a câmara (104).
Description
[001] Esta invenção refere-se a um método e aparelho para fabricar uma cápsula para reter uma substância. Neste relatório descritivo, o termo "gás não tóxico" deve ser interpretado como qualquer gás que não seja tóxico para um corpo humano ou animal, quando ingerido, e que especificamente não contém oxigênio.
[002] A patente holandesa n° 7 610 038 descreve uma cápsula de gelatina compreendendo três partes de cápsulas em forma de copo na forma de um recipiente, uma tampa e uma divisória. A partição é inserida dentro de uma extremidade aberta do recipiente, para dividir o recipiente em duas câmaras, quando o recipiente é coberto com a tampa.
[003] O documento PCT / EG2007 / 000010 divulga uma cápsula de múltiplos compartimentos de gelatina dura que inclui três partes de cápsulas em forma de copo na forma de um corpo, uma tampa que é ajustada a uma extremidade aberta do corpo e uma parte inferior da tampa que é ajustada a uma extremidade fechada do corpo.
[004] O pedido de patente alemão n^ TI 29 007 divulga uma cápsula com uma tampa e uma base de cápsula que estão ligadas uma à outra para formar uma primeira câmara, a cápsula também com uma segunda tampa de cápsula que é anexada à base para formar uma segunda câmara.
[005] O documento US 3.388.789 descreve duas estruturas de cápsulas compartimentadas compreendendo dois componentes de cápsulas e uma tampa. Um dos componentes da cápsula contém um primeiro medicamento e o outro componente da cápsula é telescópico no mesmo e cheio com um segundo medicamento e a tampa encaixada no mesmo.
[006] A patente francesa n ° 1.454.013 descreve uma cápsula externa; uma cápsula interna relativamente menor ajustada na cápsula externa para formar uma primeira câmara e uma tampa para cobrir as cápsulas para formar uma segunda câmara.
[007] De acordo com um primeiro aspecto da invenção, é fornecido um método de fabricação de uma cápsula para reter uma substância, o método incluindo as etapas de: fornecer uma primeira porção da cápsula de material flexível para reter a substância, a primeira porção da cápsula possuindo uma extremidade fechada e uma extremidade oposta aberta; fornecer uma segunda porção da cápsula de material flexível com uma extremidade fechada e uma extremidade oposta aberta; preencher, ao menos parcialmente, a primeira porção da cápsula com a substância; apoiar pelo menos parte de um lado externo da primeira porção da cápsula; apoiar pelo menos parte de um lado interno da segunda porção da cápsula; e ao apoiar um lado externo da primeira porção da cápsula e um lado interno da segunda porção da cápsula, inserir a extremidade fechada da segunda porção da cápsula na extremidade aberta da primeira porção da cápsula até que as regiões das porções da cápsula se sobreponham, fechando assim a extremidade aberta da primeira porção da cápsula e formando uma câmara dentro da qual a substância é mantida.
[008] A primeira porção da cápsula pode compreender um corpo tubular cilíndrico oco que define a extremidade aberta e a extremidade fechada, esta última sendo em forma de cúpula.
[009] A segunda porção da cápsula pode compreender um corpo tubular cilíndrico oco que define a extremidade aberta e a extremidade fechada, esta última sendo em forma de cúpula.
[0010] A segunda porção da cápsula pode ter uma dimensão de comprimento predeterminada definida entre as extremidades da segunda porção da cápsula, que é menor do que uma dimensão de comprimento definida entre as extremidades da primeira porção da cápsula, o método incluindo inserir a segunda porção da cápsula na primeira porção da cápsula até uma profundidade em que a segunda porção da cápsula esteja inteiramente localizada dentro da primeira porção da cápsula.
[0011] O método pode incluir apoiar os lados interno e externo das regiões sobrepostas da primeira porção da cápsula e da segunda porção da cápsula.
[0012] O método pode incluir ligar as regiões sobrepostas da primeira porção da cápsula e da segunda porção da cápsula entre si, para assim fechar hermeticamente a câmara.
[0013] O método pode incluir ligar a primeira porção da cápsula à segunda porção da cápsula apoiando as ditas regiões sobrepostas da primeira e da segunda porções da cápsula.
[0014] O método pode incluir ligar as regiões sobrepostas da primeira porção da cápsula e da segunda porção da cápsula ente si, mediante aplicação de calor e pressão a primeira e segunda porções da cápsula, a fim de fundir as regiões sobrepostas das porções da cápsula entre si.
[0015] O método pode incluir fornecer uma câmara a prova de gás para criar um ambiente gasoso controlado com a câmara, o método, incluindo colocar a primeira e segunda porções da cápsula na câmara e inserir a extremidade fechada da segunda porção da cápsula na extremidade aberta da primeira porção da cápsula na câmara.
[0016] O método pode incluir proporcionando um ambiente de gás não tóxico na câmara e introduzir a extremidade fechada da segunda porção da cápsula na primeira porção da cápsula, enquanto as porções da cápsula se encontram no ambiente de gás não tóxico.
[0017] O método pode incluir aplicar um vácuo parcial na câmara para, assim, reduzir a pressão de gás dentro da câmara até uma pressão subatmosférica ao inserir a extremidade fechada da segunda porção da cápsula na extremidade aberta da primeira porção da cápsula.
[0018] O método pode incluir as etapas de fornecer uma tampa; preencher, ao menos parcialmente, a segunda porção da cápsula com uma substância adicional; e fixar a tampa a uma dentre a primeira porção da cápsula e a segunda porção da cápsula, de modo a definir uma câmara adicional, dentro da qual a substância adicional está contida.
[0019] O método pode incluir fixar a tampa a uma dentre a primeira porção da cápsula e a segunda porção da cápsula em uma disposição em que a tampa fecha a extremidade aberta da segunda porção da cápsula.
[0020] A primeira porção da cápsula e a segunda porção da cápsula podem ser formadas a partir de material digestível, tornando a cápsula digerível.
[0021] A primeira porção da cápsula, a segunda porção da cápsula e a tampa podem ser formadas de material digestível, tornando a cápsula digerível.
[0022] De acordo com um segundo aspecto da invenção, é fornecido um aparelho para a fabricação de uma cápsula para reter uma substância, o qual inclui: uma primeira estrutura de apoio para cápsulas incluindo pelo menos uma primeira estrutura de apoio para cápsulas que é dimensionada e configurada para apoiar pelo menos parte de um lado externo de uma primeira porção da cápsula de material flexível para reter a substância no interior, a primeira porção da cápsula possuindo uma extremidade fechada e uma extremidade oposta aberta; um meio de enchimento de cápsulas, incluindo um ou mais bocais para dispensar a substância, o meio de enchimento de cápsulas sendo operável para preencher, pelo menos parcialmente, a primeira porção da cápsula que é apoiada, em uso, pela primeira estrutura de apoio para cápsulas; um segundo meio de apoio para cápsulas incluindo pelo menos uma segunda estrutura de apoio para cápsulas que é configurada e dimensionada para apoiar pelo menos parte de um lado interno de uma segunda porção da cápsula de material flexível tendo uma extremidade fechada e uma extremidade oposta aberta, o segundo meio de apoio para cápsulas sendo deslocável entre: uma primeira condição em que a segunda estrutura de apoio para cápsulas do segundo meio de apoio para cápsulas é espaçada das primeiras estruturas de apoio para cápsulas do primeiro meio de apoio para cápsulas; e uma segunda condição em que a segunda estrutura de apoio para cápsulas é operável para inserir uma extremidade fechada da segunda porção da cápsula suportada nisso dentro da primeira porção da cápsula apoiada pela primeira estrutura de apoio para cápsulas, até uma região da segunda porção da cápsula sobrepor uma região da primeira porção da cápsula, deste modo fechando a extremidade aberta da primeira porção da cápsula de modo a formar uma cápsula montada que define uma câmara dentro da qual a substância é mantida.
[0023] A primeira estrutura de apoio para cápsulas pode ser configurada e dimensionada para receber uma primeira porção da cápsula dentro dela, em um em um encaixe apropriado para deslizamento (snug sliding fit).
[0024] A primeira estrutura de apoio para cápsulas pode estar sob a forma de uma formação de receptáculo oco que é moldada e dimensionada de modo a corresponder com uma forma e dimensões de um lado externo da primeira porção da cápsula.
[0025] A segunda estrutura de apoio para cápsulas pode ser configurada e dimensionada para ser inserida na segunda porção da cápsula em um encaixe apropriado para deslizamento.
[0026] A segunda estrutura de apoio para cápsulas pode estar sob a forma de uma formação de mandril, que é moldada e dimensionada de modo a corresponder com a forma e as dimensões de um lado interno da segunda porção da cápsula.
[0027] O aparelho pode incluir meios de ligação da cápsula para ligar as regiões sobrepostas da primeira porção da cápsula e da segunda porção da cápsula de cada cápsula montada entre si, para assim fechar hermeticamente a câmara. Os meios de ligação da cápsula podem estar sob a forma de pelo menos um elemento de ligação de cápsula para aplicar calor e pressão nas regiões sobrepostas das cápsulas montadas para ligar as regiões sobrepostas entre si.
[0028] O aparelho pode incluir uma câmara a prova de gás, na qual a primeira e segunda porções da cápsula estão localizadas ao inserir a primeira porção da cápsula na segunda porção da cápsula, ao formar uma cápsula montada, para assim formar um ambiente gasoso controlado dentro da câmara.
[0029] O aparelho pode incluir um dispositivo de vácuo para aplicar vácuo parcial à câmara para reduzir a pressão de gás dentro da câmara até pressões subatmosféricas.
[0030] Outras características da invenção são descritas a seguir a título de exemplo não limitante, com referência a e conforme ilustrado nos desenhos diagramáticos em anexo. Nos desenhos:
[0031] A figura 1 mostra uma vista em seção lateral de uma cápsula produzida de acordo com o método de fabricação de uma cápsula, de acordo com o primeiro aspecto da invenção;
[0032] A figura 2 mostra uma vista em seção lateral de outra modalidade de uma cápsula produzida de acordo com o método de fabricação de uma cápsula, de acordo com o primeiro aspecto da invenção;
[0033] A figura 3 mostra uma vista em perspectiva fragmentada de um aparelho para fabricar uma cápsula, de acordo com um segundo aspecto da invenção;
[0034] A figura 4 mostra uma vista em perspectiva de uma bandeja de apoio para cápsula do aparelho de acordo com a figura 3;
[0035] A figura 5 mostra uma vista lateral em seção fragmentada de um conjunto de preenchimento de cápsulas do aparelho da figura 3;
[0036] A figura 6 mostra uma vista lateral em seção fragmentada de uma montagem de câmara de vácuo e uma montagem de inserção de diafragma do aparelho da figura 3, ambas ilustradas nas posições levantadas;
[0037] A figura 7 mostra uma vista lateral em seção fragmentada da montagem de câmara de vácuo e da montagem de inserção de diafragma da figura 6, ambas ilustradas nas posições abaixadas;
[0038] A figura 8 mostra uma vista lateral em seção fragmentada da montagem de câmara de vácuo e da montagem de inserção de diafragma da figura 6, com a montagem de câmara de vácuo ilustrada na posição abaixada e a montagem de inserção de diafragma ilustrada na posição levantada;
[0039] A figura 9 mostra uma vista lateral em seção fragmentada de uma montagem de ligação de cápsula do aparelho de acordo com a figura 3, ilustrado em uma posição elevada; e
[0040] A figura 10 mostra uma vista lateral em seção fragmentada da montagem de ligação de cápsula da figura 9, ilustrada em uma posição abaixada.
[0041] Com referência às figuras 1 e 3 a 10 dos desenhos, um aparelho de acordo com um segundo aspecto da invenção é designado geralmente pelo número de referência (10). O aparelho (10) é configurado para fabricar uma cápsula (12) de acordo com o método de fabricação de uma cápsula, de acordo com um primeiro aspecto da invenção.
[0042] A cápsula (12) está sob a forma de uma cápsula de gelatina dura digerível para reter uma substância como, por exemplo, óleo ômega 3 (14) que, quando contido em uma cápsula, é necessário que seja mantido em isolamento hermético por duas razões principais. Em primeiro lugar, porque o óleo ômega-3 (14) está em um estado líquido escoável e, como tal, deve ser mantido em uma câmara impermeável a líquidos dentro da cápsula. Em segundo lugar, porque o óleo ômega -3 (14) é suscetível à degradação por oxidação quando exposto ao oxigênio presente na atmosfera. A cápsula (12) compreende, em geral, uma primeira porção da cápsula sob a forma de um corpo de cápsula (2) e uma segunda porção da cápsula sob a forma de um diafragma (4). O corpo da cápsula (2) é feito de um material gelatinoso flexível, e está sob a forma de um corpo tubular cilíndrico oco que define uma extremidade fechada (5) e uma extremidade oposta aberta (6). O diafragma (4) é feito de um material gelatinoso flexível que tem um corpo tubular cilíndrico oco que define uma extremidade fechada (7) e uma extremidade oposta aberta (8).
[0043] Conforme é ilustrado na figura 3 dos desenhos, o aparelho (10) inclui, em geral, o primeiro meio de apoio para cápsulas sob a forma de um número de bandejas de apoio para cápsula (16); um conjunto de preenchimento de cápsulas (20); uma montagem de câmara de vácuo (22); o segundo meio de apoio para cápsulas sob a forma de uma montagem de inserção de diafragma (24); e meios de ligação da cápsula sob a forma de uma montagem de ligação de cápsula (28).
[0044] Com referência às figuras 3 e 4 dos desenhos, cada bandeja de apoio para cápsula (16) compreende uma placa de alumínio (30) com quarenta e dois receptáculos ocos (32) definidos sobre a mesma; uma vedação de borracha periférica (34); e quarenta e duas passagens internas (36) que se estendem pela da placa de alumínio (30) das regiões de extremidade inferior (38) da placa de alumínio (30) até uma parte mais inferior de outro receptáculo (32), cujo objetivo será explicado mais detalhadamente adiante . Os receptáculos (32) são espaçados a uma distância igual uns dos outros e são dispostos em um arranjo de grade composto por seis linhas e sete colunas. Cada receptáculo (32) é configurado e dimensionado para apoiar um lado externo (43) de um corpo da cápsula (2). Mais especificamente, cada receptáculo (32) é formado e dimensionado de modo a corresponder à forma e dimensões do lado exterior (43) do corpo da cápsula (2), de modo que o corpo da cápsula (2) é recebido dentro do receptáculo (32) em um encaixe apropriado para deslizamento. Mais especificamente, conforme ilustrado nas figuras 5 a 10 dos desenhos, um corpo da cápsula (2) está localizado dentro de cada receptáculo (32) em um arranjo no qual o receptáculo (32) apoia o lado externo (43) do corpo da cápsula (2).
[0045] Cada bandeja de apoio para cápsula (16) é deslocada, durante o uso, para várias posições sobre o aparelho que correspondem às várias estações operacionais do aparelho (10). Mais especificamente, cada bandeja de apoio para cápsula (16) é deslocada, em uso, sequencialmente entre: uma estação de enchimento de cápsula, em que a bandeja de apoio para cápsula (16) é colocada abaixo do conjunto de preenchimento de cápsulas (20); uma estação de inserção de vácuo, em que a bandeja de apoio para cápsula (16) é colocada abaixo da montagem de câmara de vácuo (22) e abaixo da montagem de inserção de diafragma (24); e uma estação de ligação de cápsula, em que a bandeja de apoio para cápsula (16) é colocada abaixo da montagem de ligação de cápsula (28).
[0046] Tal como é ilustrado nas figuras 3 e 5 dos desenhos, o conjunto de preenchimento de cápsulas (20) inclui uma cabeça de enchimento de cápsula móvel (49) e um dispensador calibrado (53). A cabeça de enchimento de cápsula (49) inclui sete bocais (52) que são espaçados igualmente entre si e que são alinhadas em uma fileira, de modo que a posição de cada bocal (52) corresponde com um receptáculo particular (32) da placa de alumínio (30) localizada abaixo dele, como mostrado na figura 5 dos desenhos. As fileiras de bocais (52) sem movem em sequência para as posições em que os bocais (52) estão posicionados acima de cada fileira de receptáculos (32) da placa de alumínio (30). O dispensador calibrado (53) é operável para liberar uma dose medida específica de óleo ômega-3 (14) a cada bocal 52, para preencher parcialmente cada corpo da cápsula (2) que está apoiado dentro dos receptáculos (32) da bandeja de apoio para cápsula (16).
[0047] Com referência às figuras 3 e 6 a 8 dos desenhos, a montagem de câmara de vácuo (22) compreende um suporte de câmara de vácuo (54); uma montagem de deslocamento de câmara de vácuo (55) para deslocar o suporte de câmara de vácuo (54); uma porta de vácuo (58) e uma porta de fornecimento de nitrogênio (60). O suporte de câmara de vácuo (54) tem uma formação de selagem (64) definida em uma borda periférica inferior; e uma formação de cabo (62) estendendo-se desde o suporte (54), cujo objetivo será descrito mais detalhadamente adiante. A montagem de deslocamento de câmara de vácuo (55) compreende um guincho (não mostrado) que tem um cabo de aço (84) com um gancho (86) em uma extremidade livre do cabo de aço (84) ligado à formação de cabo (62) do suporte (54). A montagem de deslocamento de câmara de vácuo (55) é operável para deslocar o suporte (54) entre uma posição levantada, como mostrado nas figuras 3 e 6 dos desenhos, e uma posição abaixada, como mostrado na figuras 7 e 8 dos desenhos, em que a formação de selagem (64) do suporte (54) engata hermeticamente à vedação de borracha (34) da bandeja de apoio para cápsula (16), a fim de definir uma câmara de vácuo interna (56) que é definida entre o suporte (54) e a bandeja de apoio para cápsula (16). A porta de vácuo (58) é conectada a uma bomba de vácuo (não mostrada) a fim de formar um vácuo parcial dentro da câmara de vácuo (56) quando a bomba de vácuo é ligada. A porta de fornecimento de nitrogênio (60) é conectada a uma fonte de gás nitrogênio para fornecer gás nitrogênio à câmara de vácuo (56).
[0048] Com referência às figuras 3, 6 a 8 dos desenhos, a montagem de inserção de diafragma (24) é montada dentro do suporte (54) da montagem de câmara de vácuo (22) de câmara e inclui quarenta e duas hastes de inserção de diafragma (90) e uma disposição de deslocamento de haste operada hidraulicamente (85) para deslocar as hastes de inserção de diafragma (90). Cada haste de inserção de diafragma (90) tem uma extremidade roscada (não mostrada), uma extremidade oposta que é conectada a um mandril (88) e uma passagem interna oca (91) estendendo-se desde a extremidade roscada da haste (90) até a sua extremidade oposta. Cada mandril (88) tem uma passagem central oca 89 definida no mesmo e é configurado para apoiar um diafragma (4). Mais especificamente, cada mandril (88) é configurado e dimensionado para ser inserido através de uma extremidade aberta (8) de um diafragma (4) a fim de ser recebido dentro do diafragma (4) em um encaixe apropriado para deslizamento. Mais especificamente, cada mandril (88) é dimensionado para corresponder a uma forma e dimensão de um lado interno (102) de um diafragma (4). O arranjo de deslocamento de haste (85) compreende quatro posições guias (107), uma placa transportadora (103); quarenta e duas molas (105) e porcas (92); uma placa acionadora (106) e um acionador hidráulico 108; e um pistão móvel 101. As posições guias (107) são montadas nas extremidades superiores das mesmas em relação ao suporte (54) da montagem de câmara de vácuo (22). A placa transportadora (103) é deslizável sobre as posições guias (107) e tem 42 aberturas equiespaçadas que se estendem por ela, através das quais as hastes de inserção de diafragma (90) são recebidas. Cada mola (105) é recebida sobre uma das hastes de inserção de diafragma diferentes (90) e as porcas (92) são rosqueadas sobre as extremidades roscadas das hastes de inserção de diafragma (90), conforme ilustrado nas figuras 6 a 8 dos desenhos. O acionador hidráulico (108) é operável para deslocar o pistão (101) para deslocar a placa transportadora (103) e as hastes de inserção de diafragma (90) montadas sobre a mesma, por razões que serão explicadas mais detalhadamente adiante.
[0049] Em uso, a montagem de deslocamento de câmara de vácuo (55) desloca o suporte (54) para a sua posição abaixada, conforme mostrado nas figuras 7 e 8 dos desenhos, em que a formação de selagem (64) do suporte engata hermeticamente a vedação de borracha (34) da bandeja de apoio para cápsula (16). A bomba de vácuo é ativada para retirar o ar da câmara de vácuo (56), a fim de formar um vácuo parcial dentro da câmara de vácuo (56) a fim de reduzir a pressão interna dentro da câmara de vácuo (56) até uma pressão entre 10 KPa a 70 KPa. O gás nitrogênio é, em seguida, introduzido na câmara de vácuo (56) através da porta de fornecimento de nitrogênio (60) para aumentar a pressão interna dentro da câmara de vácuo (56) até uma pressão de 20 KPa a 90 KPa, que é particularmente abaixo da pressão atmosférica por motivos que serão explicados mais detalhadamente adiante.
[0050] Durante o uso, o arranjo de deslocamento de haste (85) é operável para deslocar o pistão (101) para deslocar as hastes de inserção (90) e os mandris (88) entre uma primeira condição, conforme mostrado na Figura 6 dos desenhos, em que os mandris (88) são espaçados dos receptáculos (32) das bandejas de apoio para cápsula (16) e uma segunda condição, mostrada na figura 7 dos desenhos, em que os mandris (88) são operáveis para inserir uma extremidade fechada (7) de cada diafragma (4) apoiado neles, dentro de um dos corpos da cápsula diferentes (2), apoiado pelos receptáculos (32) de bandejas de apoio para cápsula (16), até uma região de cada diafragma (4) sobrepor uma região um dos corpos da cápsula diferentes (2), deste modo fechando as extremidades abertas (6) do corpo da cápsula (2), para assim formar uma cápsula montada (12) definindo uma câmara (104) na qual o óleo ômega-3 (14) é colocado.
[0051] Será notado que os receptáculos (32) e os mandris (88) juntos apoiam os lados interno e externo da região de sobreposição do corpo da cápsula (2) e do diafragma (4), conforme mostrado na figura 7 dos desenhos, durante a inserção da extremidade fechada (7) do diafragma (4) na extremidade aberta (6) do corpo da cápsula (2). A provisão de apoio para um lado externo do corpo da cápsula (2) e um lado interno do diafragma (4) é vantajosa durante a inserção, uma vez que isso garante que as extremidades abertas, (6) e (8) do corpo da cápsula (2) e do diafragma (4) não distorcem e/ou mudam de forma quando a extremidade fechada (7) do diafragma (4) é inserida no corpo da cápsula (2). Será compreendido, neste sentido, que as cápsulas de gelatina são particularmente frágeis e facilmente distorcem e/ou rompem quando forças relativamente pequenas são aplicadas nas mesmas. Qualquer distorção na forma do corpo da cápsula (2) também irá dificultar a remoção do corpo da cápsula (2) do receptáculo (32). Além disso, o depositante também verificou que o fornecimento de apoio para o diafragma (4) e um lado externo do corpo da cápsula (2) permite o deslocamento suave do diafragma (4) em relação ao corpo da cápsula (2) ao inserir a extremidade fechada (7) do diafragma (4) na extremidade aberta (6) do corpo da cápsula (2).
[0052] Com referência às figuras 3, 9 e 10 dos desenhos, a montagem de ligação de cápsula (28) compreende uma cabeça de ligação de cápsula (118), uma estrutura de apoio (120) para apoiar a cabeça de ligação de cápsula (118) e um acionador de mandril de aquecimento hidráulico (122). A cabeça de ligação de cápsula (118) tem quarenta e dois mandris de aquecimento (124) montados sobre as extremidades inferiores das hastes (126) que se projetam de uma extremidade inferior da cabeça de ligação (118), conforme mostrado nas figuras 9 e 10 dos desenhos. Os mandris de aquecimento (124) são espaçados a uma distância predeterminada entre si. Mais especificamente, o espaçamento entre os mandris de aquecimento (124) corresponde ao espaçamento entre os receptáculos (32) da placa de alumínio (30) das bandejas de apoio para cápsula (16). Mais especificamente, conforme ilustrado nas figuras 9 e 10 dos desenhos, cada mandril de aquecimento (124) situa-se acima de um receptáculo diferente (32) da bandeja de apoio para cápsula (16). O acionador de mandril de aquecimento hidráulico (122) é operável para deslocar os mandris de aquecimento (124) entre uma posição levantada, como mostrado na figura 9 dos desenhos, em que cada mandril de aquecimento (124) é espaçado da bandeja de apoio para cápsula (116) e uma posição abaixada, em que cada mandril de aquecimento (124) é inserido em uma extremidade aberta (7) de um diafragma (4), como ilustrado na figura 10 dos desenhos.
[0053] Em uso, cada mandril de aquecimento (124) é aquecido até uma temperatura compreendida entre 100 oc e 120 oc (idealmente 110 oq e aplicado ao diafragma (4) por um período de cerca de cinco a dez segundos, conforme ilustrado na figura 10 dos desenhos. Em uso, o mandril de aquecimento (124) suporta, forma e aquece partes sobrepostas de solda do corpo da cápsula (2) e do diafragma (4) umas com as outras, de modo a formar uma região de parede de sobreposição fundida (109), conforme mostrado na figura 10 dos desenhos. A região de parede de sobreposição fundida (109) compreende entre 0,8 e 1,5 mm das partes sobrepostas do corpo da cápsula (2) e do diafragma (4), que são termossoldadas entre si.
[0054] Será percebido que os lados interno e externo do corpo da cápsula (2) e do diafragma (4) são apoiados pelos receptáculos (32) e os mandris de aquecimento (124) durante a ligação das partes sobrepostas do diafragma (4) e o corpo da cápsula (2), conforme ilustrado na figura 10 dos desenhos. Mais especificamente, como pode ser observado a partir da figura 10 dos desenhos, os mandris de aquecimento (124) e os receptáculos (32), juntos, suportam os lados interno e externo das partes sobrepostas do corpo da cápsula (2) e o diafragma 4, quando o corpo da cápsula (2) e o diafragma (4) são termossoldados entre si. O depositante acredita que o apoio dos lados interno e externo do corpo da cápsula (2) e do diafragma (4) durante a ligação do corpo da cápsula (2) e o diafragma (4) entre si também é vantajoso para garantir um alinhamento adequado e ideal e a orientação do corpo da cápsula (2) e do diafragma (4) um em relação ao outro. O depositante verificou que o apoio, como descrito acima, garante que a cápsula (12) é adequadamente formada e hermeticamente vedada. Além disso, o depositante prevê que o apoio do corpo da cápsula (12) e do diafragma (4) durante a ligação limita a possibilidade de distorção e/ou colapso do corpo da cápsula (2) e do diafragma (4) durante a ligação.
[0055] Também será entendido que, durante o uso, o gás de nitrogênio fornecido dentro da câmara (104) reduz as concentrações de oxigênio atmosférico na câmara (104) e, deste modo, reduz a taxa de oxidação do óleo ômega-3 (14). Além disso, ao fornecer uma pressão de gás subatmosférica dentro da câmara (104), a possibilidade do óleo ômega-3 (14) escoar para fora da câmara (104) é significativamente reduzida. Além disso, o depositante descobriu que reduzir a pressão do gás dentro da câmara (104) até uma pressão abaixo da pressão atmosférica é particularmente vantajoso durante a ligação das regiões sobrepostas do diafragma e do corpo da cápsula entre si. Neste sentido, o depositante verificou que, durante a ligação, o mandril (124) também aquece o óleo ômega-3 (14) na câmara (104), fazendo com que o mesmo expanda. Como resultado dessa expansão, a pressão dentro da câmara (104) aumenta. Para superar este problema, a pressão interna dentro da câmara (104) é reduzida até uma pressão que é suficientemente abaixo da pressão atmosférica, de modo que, quando calor e pressão são aplicados durante a ligação, a pressão interna dentro da câmara (104) permanece abaixo da pressão atmosférica, particularmente após a expansão do óleo ômega-3 (14) devido ao aquecimento do diafragma e do corpo da cápsula. Isso garante que a pressão interna dentro da câmara de (104) está em ou abaixo da pressão atmosférica após a ligação, a fim de garantir que a câmara (104) não é pressurizada até uma pressão acima da pressão atmosférica, a fim de garantir uma vedação hermética eficaz. Esta redução da pressão dentro da câmara (104) é, deste modo, benéfica, uma vez que a maior pressão interna dentro da câmara (104) é indesejável, pois pode comprometer a selagem da câmara (104). Além disso, o depositante verificou que a redução da pressão de gás dentro da câmara (104) até uma pressão abaixo da pressão atmosférica também é vantajosa depois da ligação. Mais especificamente, o depositante verificou que os usuários da cápsula (12) frequentemente armazenam as cápsulas (12) em ambientes relativamente quentes, tais como, por exemplo, em seus carros, onde as temperaturas ambientes são maiores. O depositante verificou também que a redução da pressão de gás dentro da câmara (104), ao produzir a cápsula até uma pressão abaixo da pressão atmosférica, permite especificamente que as cápsulas sejam usadas em ambientes relativamente quentes que podem aumentar a pressão dentro da câmara (104). Isso garante que o corpo da cápsula (2) e o diafragma (4) não sejam pressurizados por pressão interna dentro da câmara (104) até pressões acima da pressão ambiente quando as temperaturas ambientes a que as cápsulas (12) são expostas aumentam até níveis relativamente elevados. Neste sentido, será percebido que é provável que a vedação hermética fique comprometida se a pressão interna dentro da câmara (104) exceder a pressão atmosférica e permanecer nesta pressão mais elevada por um período de tempo prolongado.
[0056] O aparelho (10) inclui ainda um sistema de vácuo da bandeja de apoio (não mostrado) e um sistema de vácuo da haste de inserção (não mostrado). O sistema de vácuo da bandeja de apoio é operável para produzir um vácuo parcial dentro da passagem interna (36) da bandeja de apoio para cápsula (16), a fim de produzir uma sucção na extremidade inferior dos recipientes (32) para apoiar os corpos da cápsula (2) na posição dentro dos receptáculos (32) ao retirar os mandris (88) e os mandris de aquecimento (124) a partir do diagrama (4), em uso. O sistema de vácuo da haste de inserção é operável para produzir um vácuo parcial na passagem interna (91) das hastes de inserção de diafragma (90) e a passagem interna (89) dos mandris (88), a fim de produzir uma sucção em uma extremidade inferior de cada mandril (88) para apoiar os diafragmas (4) na posição sobre cada mandril (88). em uso.
[0057] O depositante prevê que a cápsula (12) pode ser utilizada em aplicações específicas onde é necessário que uma cápsula aloje uma substância adicional, tal como, por exemplo, um medicamento (130), que é necessário que seja mantido separado do óleo ômega -3 (14) contido na câmara (104). Mais especificamente, o diafragma (4) da cápsula (12) é preenchido com o medicamento (130) e a cápsula (12) é tampada, como ilustrado na figura 3 dos desenhos, usando uma máquina de enchimento e fechamento de cápsulas convencional e uma máquina de enchimento que é usada para tampar os corpos da cápsula convencionais conhecidos com tampas convencionais conhecidas (132), a fim de formar uma cápsula (134) como mostrada na figura 2 dos desenhos, com cada cápsula (134) possuindo uma câmara adicional 136 dentro da qual o medicamento (130) está contido. Alternativamente, o depositante prevê que, em determinadas circunstâncias, as cápsulas (12) e as tampas (132) serão fornecidas por um cliente do depositante, permitindo ao cliente do depositante encher e tampar a cápsula (12) com uma substância desejada contida na câmara adicional (136), usando a própria máquina de enchimento e fechamento de cápsulas convencional do cliente.
[0058] Também será notado que é extremamente importante que a forma e/ou as dimensões das extremidades abertas 6, 8, do corpo da cápsula (2) e o diafragma (4) sejam mantidas quando o corpo da cápsula (2) e o diafragma (4) são ligados entre si, particularmente de modo a permitir que a tampa (132) se ajuste confortavelmente, como mostrado na figura 2 dos desenhos. Além disso, a maneira na qual o corpo da cápsula (2) e o diafragma (4) é suportado, como descrito acima, é extremamente importante para garantir que a forma e as dimensões da cápsula (12) sejam mantidas a fim de permitir que a cápsula (12) seja alimentada através de máquinas de enchimento e fechamento de cápsulas convencionais que, devido à maior velocidade e precisão de operação, podem apenas processar cápsulas com formas e dimensões precisas e uniformes.
[0059] O depositante prevê que a cápsula digestível (134) é vantajosa para conter duas substâncias, como o óleo ômega-3 (14) e o medicamento (130), que deve ser particularmente mantido em câmaras separadas uma da outra. Como tal, outras substâncias além do óleo ômega-3 (14) e do medicamento (130) podem ser mantidas na câmara (104) e na câmara adicional (136). O depositante adicionalmente prevê que a cápsula (134) é particularmente adequada para reter uma composição seca e uma úmida, em que a composição úmida está no estado líquido e, como tal, precisa ser mantida em uma câmara hermeticamente vedada a fim de evitar que o líquido saia da câmara hermeticamente vedada. O depositante prevê que a cápsula (134) é, além disso, vantajosa para reter duas composições que devem ser separadas entre si, de modo a evitar a degradação, reação e/ou contaminação de uma ou ambas as composições. Em particular, o depositante prevê que a cápsula (134) é vantajosa para reter uma composição farmacológica em uma das câmaras (104), (136) e uma composição natural na outra das câmaras (104), (136).
[0060] Será compreendido que a configuração exata do aparelho (10) utilizado de acordo com o método da invenção pode variar muito e, ainda assim, incorporar as características essenciais do método da invenção, como descrito acima. Além disso, o aparelho (10) pode implementar um método diferente do método de acordo com a invenção e, da mesma forma, o método de acordo com a invenção pode ser implementado em um aparelho diferente do aparelho (10) descrito acima.
[0061] O depositante prevê que o corpo da cápsula (2), o diafragma (4) e a tampa (132) são formados de acordo com os procedimentos de fabricação conhecidos para formar cápsulas de gelatina dura.
[0062] O depositante também prevê que o aparelho (10) e o método de acordo com a invenção podem ser utilizados para fabricar outros tipos de cápsulas diferentes das cápsulas digeríveis (12) e (134) descritas acima neste documento. Mais especificamente, o depositante prevê que uma cápsula (não mostrada) pode ser produzida pelo método e/ou pelo aparelho que é configurado para conter composições de duas partes, que precisam ser separadas uma da outra como, por exemplo, substâncias altamente reativas ou explosivas ou, alternativamente, adesivos de duas partes.
[0063] Em outra modalidade da invenção (não mostrada), o aparelho inclui uma montagem de inserção de diafragma e de ligação de cápsula combinada que substitui a montagem de inserção de diafragma (24) e a montagem de ligação de cápsula (28). A montagem de inserção de diafragma e de ligação de cápsula combinada (não mostrada) situa-se com a câmara de vácuo (56). Como tal, tanto a inserção do diafragma (4) no corpo da cápsula (2), como acima descrito, quanto à ligação do corpo da cápsula (2) e do diafragma (4) um ao outro, como acima descrito, ocorre dentro do ambiente gasoso controlado da câmara de vácuo (56).
Claims (14)
1. MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UMA CÁPSULA PARA RETER UMA SUBSTÂNCIA, o método compreende as etapas de: fornecer uma primeira porção da cápsula (2) de material flexível para reter a substância (14), a primeira porção da cápsula (2) possuindo uma extremidade fechada (5) e uma extremidade oposta aberta (6); fornecer uma segunda porção da cápsula (4) de material flexível com uma extremidade fechada (7) e uma extremidade oposta aberta (8); preencher, ao menos parcialmente, a primeira porção da cápsula (2) com a substância; e inserir a extremidade fechada (7) da segunda porção da cápsula (4) na extremidade aberta (6) da primeira porção da cápsula (2) até que as regiões das porções da cápsula se sobreponham, fechando assim a extremidade aberta da primeira porção da cápsula (2) e formando uma câmara (104) dentro da qual a substância (14) é mantida, caracterizado pelo fato do método apoiar pelo menos parte de um lado externo (43) da primeira porção da cápsula (2) e apoiar pelo menos parte de um lado interno (102) da segunda porção da cápsula (4), nas regiões sobrepostas das porções da cápsula ,ao apoiar a extremidade fechada (7) da segunda porção da cápsula (4), na extremidade aberta da primeira porção da cápsula (6).
2. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda porção da cápsula (4) possui uma dimensão de comprimento predeterminada definida entre as extremidades da segunda porção da cápsula, que é menor do que uma dimensão de comprimento definida entre as extremidades da primeira porção da cápsula (2), o método incluindo inserir a segunda porção da cápsula (4) na primeira porção da cápsula (2) até uma profundidade em que a segunda porção da cápsula (4) esteja inteiramente localizada dentro da primeira porção da cápsula (2).
3. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o método inclui fornecer uma câmara a prova de gás para criar um ambiente gasoso controlado com a câmara, o método, incluindo colocar a primeira e segunda porções da cápsula (2, 4) na câmara e inserir a extremidade fechada da segunda porção da cápsula (7) na extremidade aberta da primeira porção da cápsula (6) na câmara.
4. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o método inclui proporcionar um ambiente de gás não tóxico na câmara e introduzira extremidade fechada da segunda porção da cápsula (7) na primeira porção da cápsula (2), enquanto as porções da cápsula se encontram no ambiente de gás não tóxico.
5. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 3 ou com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que um vácuo parcial é aplicado na câmara para, assim, reduzir a pressão de gás dentro da câmara até uma pressão subatmosférica ao inserir a extremidade fechada da segunda porção da cápsula (7) na extremidade aberta da primeira porção da cápsula (6).
6. MÉTODO, de acordo com uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o método inclui as etapas de fornecer uma tampa (132); preencher, ao menos parcialmente, a segunda porção da cápsula (4) com uma substância adicional (130); e fixar a tampa (132) a uma dentre a primeira porção da cápsula (2) e a segunda porção da cápsula (4), de modo a definir uma câmara adicional (136), dentro da qual a substância adicional (130) está contida.
7. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o método inclui fixar a tampa (132) a uma dentre a primeira porção da cápsula (2) e a segunda porção da cápsula (4) em uma disposição em que a tampa fecha a extremidade aberta da segunda porção da cápsula (8).
8. MÉTODO, de acordo com uma das reivindicações 1 a7, caracterizado pelo fato de que a primeira porção da cápsula (2) e a segunda porção da cápsula (4) são ambas formadas a partir de material digestível, tornando a cápsula digerível.
9. APARELHO PARA FABRICAR UMA CÁPSULA PARA RETER UMA SUBSTÂNCIA, em que o aparelho inclui: uma primeira estrutura de apoio para cápsulas incluindo pelo menos uma primeira estrutura de apoio para cápsulas para apoiar uma primeira porção da cápsula (2) de material flexível para reter a substância no interior, a primeira porção da cápsula possuindo uma extremidade fechada (5) e uma extremidade oposta aberta (6); um meio de enchimento de cápsulas (20), incluindo um ou mais bocais (52) para dispensar a substância, o meio de enchimento de cápsulas (20) sendo operável para preencher, pelo menos parcialmente, a primeira porção da cápsula (2) que é apoiada, em uso, pela primeira estrutura de apoio para cápsulas; e um segundo meio de apoio para cápsulas incluindo pelo menos uma segunda estrutura de apoio para cápsulas que é configurada e dimensionada para apoiar pelo menos parte de um lado interno (102) de uma segunda porção da cápsula (4) de material flexível tendo uma extremidade fechada (7) e uma extremidade oposta aberta (8), o segundo meio de apoio para cápsulas sendo deslocável entre: uma primeira condição em que a segunda estrutura de apoio para cápsulas do segundo meio de apoio para cápsulas é espaçada das primeiras estruturas de apoio para cápsulas do primeiro meio de apoio para cápsulas; e uma segunda condição em que a segunda estrutura de apoio para cápsulas é operável para inserir uma extremidade fechada (7) da segunda porção da cápsula (4) suportada nisso, dentro da primeira porção da cápsula (2) apoiada pela primeira estrutura de apoio para cápsulas, até uma região da segunda porção da cápsula (4) sobrepor uma região da primeira porção da cápsula (2), deste modo fechando a extremidade aberta (6) da primeira porção da cápsula (2) de modo a formar uma cápsula montada que define uma câmara (104) dentro da qual a substância (14) é mantida, caracterizado pelo fato da primeira estrutura de apoio para cápsulas do primeiro meio de apoio para cápsulas ser configurada e dimensionada para apoiar pelo menos uma parte de um lado externo (43) de uma primeira porção da cápsula (2) nas regiões sobrepostas das porções das cápsulas e a segunda estrutura de apoio do segundo meio de apoio para cápsulas ser configurada e dimensionada para suportar pelo menos um lado interno (102) da segunda porção da cápsula (4) nas regiões sobrepostas das porções da cápsula.
10. APARELHO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a primeira estrutura de apoio para cápsulas é configurada e dimensionada para receber uma primeira porção da cápsula (2) nela em um encaixe apropriado para deslizamento e que a primeira estrutura de apoio para cápsulas está sob a forma de uma formação de receptáculo oco que é moldada e dimensionada de modo a corresponder com uma forma e dimensões de um lado externo (43) da primeira porção da cápsula (2).
11. APARELHO, de acordo com a reivindicação 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que a segunda estrutura de apoio para cápsulas é configurada e dimensionada para ser inserida na segunda porção da cápsula (4) em um encaixe apropriado para deslizamento e que a segunda estrutura de apoio para cápsulas está sob a forma de uma formação de mandril, que é moldada e dimensionada de modo a corresponder com a forma e as dimensões de um lado interno (102) da segunda porção da cápsula (4).
12. APARELHO, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato da primeira estrutura de apoio para cápsulas e da segunda estrutura de apoio para cápsulas juntas apoiam o lado interno (102) e lado externos (43) das regiões sobrepostas da primeira e segunda porção da cápsula (4) durante a inserção da extremidade fechada (7) da segunda porção da cápsula (4) dentro da extremidade aberta (6) da primeira porção da cápsula (4).
13. APARELHO, de acordo com uma das reivindicações 9 a 12, caracterizado pelo fato de que o aparelho inclui uma câmara a prova de gás, na qual a primeira e segunda porções da cápsula (2, 4) são localizadas ao inserir a segunda porção da cápsula (2) na primeira porção da cápsula (4), ao formar uma cápsula montada, para assim formar um ambiente gasoso controlado dentro da câmara.
14. APARELHO, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o aparelho inclui pode incluir um dispositivo de vácuo para aplicar vácuo parcial à câmara para reduzir a pressão de gás dentro da câmara até pressões subatmosféricas.
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