JP2014528319A - カプセルを製造する方法および装置 - Google Patents

Abstract

物質(１４)を保持するカプセル(１２)を製造する方法であって、閉塞端部(５)と、反対側の開放端部(６)と、当該カプセル本体の前記各端部(５、６)間に形成された所定の長さ寸法とを有するカプセル本体(２)を配備するステップと；閉塞端部(７)と、反対側の開放端部(８)と、当該隔膜の前記各端部(７、８)間に形成された所定の長さ寸法とを有する隔膜(４)を配備するステップと；前記本体(２)を前記物質(１４)により部分的に充填するステップと；前記カプセル本体(２)および前記隔膜(４)の夫々の開放端部を面一とし乍ら、前記本体(２)および前記隔膜(４)の夫々の領域が相互に重なり合う如く、前記隔膜(４)の前記閉塞端部(７)を前記本体(２)の前記開放端部(６)内へと挿入することにより、前記本体(２)の前記開放端部(６)を閉塞し、且つ、前記物質(１４)が内部に保持される小空間(１０４)を形成するステップと；前記本体(２)および前記隔膜(４)の面一である夫々の端部を相互に対して加熱溶着して、前記小空間(１０４)を密封シールするステップと；を含む、方法。

Description

本発明は、密封隔離されて保持される必要がある物質を保持するに適したカプセルを製造する方法および装置に関する。本明細書において、“無毒性気体”という語句は、摂取されたときに人間もしくは動物の身体に対して無毒性であると共に、特に酸素を含有しない任意の気体を意味すると解釈されるべきである。

本発明の第１の見地に依れば、
密封隔離されて保持される必要がある物質を保持するカプセルを製造する方法であって、
物質を保持する可撓性材料から成る第１カプセル部分であって、閉塞端部と、反対側の開放端部と、当該第１カプセル部分の各端部間に形成された所定の長さ寸法とを有する第１カプセル部分を配備するステップと、
閉塞端部と、反対側の開放端部と、当該第２カプセル部分の各端部間に形成された、第１カプセル部分の長さ寸法よりも短い所定の長さ寸法とを有する可撓性材料から成る第２カプセル部分を配備するステップと、
第１カプセル部分を物質により少なくとも部分的に充填するステップと、
第１カプセル部分および第２カプセル部分の各開放端部が実質的に相互に面一に整列されるまで、且つ、第１カプセル部分の開放端部を閉塞すべく、且つ、物質が内部に保持される小空間を画成すべく第２カプセル部分の領域が第１カプセル部分の領域に重なり合う如く、第２カプセル部分の閉塞端部を第１カプセル部分の開放端部内へと挿入するステップと、
第１カプセル部分および第２カプセル部分の実質的に面一に整列された夫々の開放端部を相互に対して結合することで、小空間を密封シールするステップとを含む、
方法が提供される。

方法は、第１カプセル部分および第２カプセル部分の相互に実質的に面一に整列された夫々の開放端部を結合する間、第１カプセル部分および第２カプセル部分の夫々の開放端部を支持するステップを含み得る。
方法は、第１カプセル部分および第２カプセル部分の実質的に面一に整列された夫々の開放端部に隣接して形成された開放端部領域にて、第１および第２のカプセル部分の内側部および外側部を支持するステップを含み得る。

方法は、第１カプセル部分および第２カプセル部分の実質的に面一に整列された夫々の開放端部を、各カプセル部分の夫々の開放端部を相互に対して融着すべく、第１および第２のカプセル部分の夫々の開放端部に対して熱および圧力を付与することにより相互に結合するステップを含み得る。
方法は、第１カプセル部分および第２カプセル部分の重なり合い領域同士を相互に結合するステップを含み得る。

方法は、重なり合い領域同士を、重なり合い領域に対して熱および圧力を付与することにより相互に結合するステップを含み得る。

方法は、当該気密チャンバ内に制御可能な気体環境を達成するために、気密チャンバを配備するステップを含み得、方法は、第１および第２のカプセル部分をチャンバ内に配置するステップと、チャンバ内である間に、第２カプセル部分の閉塞端部を第１カプセル部分の開放端部内へと挿入するステップを含む。

方法は、チャンバ内に無毒性気体環境を配備するステップと、第１カプセル部分および第２カプセル部分は無毒性気体環境内に配置され乍ら、第２カプセル部分の閉塞端部を第１カプセル部分内へと挿入するステップを含み得る。
方法は、第２カプセル部分の閉塞端部を第１カプセル部分の開放端部内へと挿入するときに、チャンバに対して部分的真空を付与することで、チャンバ内の気体圧力を大気圧より低い圧力まで低下させるステップを含み得る。
第１カプセル部分は、開放端部と、ドーム形状である閉塞端部とを画成する中空円筒状の管状体を備えて成り得る。
第２カプセル部分は、開放端部と、ドーム形状である閉塞端部とを画成する中空円筒状の管状体を備えて成り得る。

方法は、キャップを配備するステップと、第２カプセル部分を付加的物質により少なくとも部分的に充填するステップと、付加的物質が内部に保持された付加的小空間を画成するために、キャップを第１カプセル部分および第２カプセル部分の一方に対して固着するステップとを含み得る。
方法は、キャップを第１カプセル部分および第２カプセル部分の一方に対し、キャップが第２カプセル部分の開放端部を閉じる配置にて固着するステップを含み得る。

第１カプセル部分および第２カプセル部分はいずれも、消化可能な材料で形成されることで、カプセルを消化可能とし得る。
第１カプセル部分、第２カプセル部分およびキャップは、消化可能な材料で形成されることで、カプセルを消化可能とし得る。

本発明の第２の見地に依れば、
密封隔離されて保持される必要がある物質を保持するカプセルを製造する装置であって、
物質を内部に保持すると共に、閉塞端部と、反対側の開放端部と、当該第１カプセル部分の各端部間に形成された所定の長さ寸法とを有する可撓性材料から成る第１カプセル部分を自身内に受容すべく寸法設定かつ構成された少なくともひとつの第１カプセル受容形状部を含む第１カプセル受容手段と、
物質を充填するためのひとつ以上のノズルを含むカプセル充填手段であって、使用に際し、第１カプセル受容形状部により支持された第１カプセル部分を少なくとも部分的に充填すべく作用可能であるカプセル充填手段と、
閉塞端部と、反対側の開放端部と、当該第２カプセル部分の各端部間に形成された、第１カプセル部分の長さ寸法よりも短い所定の長さ寸法とを有する可撓性材料から成る第２カプセル部分を操作すべく構成された少なくともひとつの第２カプセル操作形状部を含む第２カプセル操作手段であって、
第２カプセル操作手段は、
第２カプセル操作手段の第２カプセル操作形状部が、第１カプセル受容手段の第１カプセル受容形状部から離間される第１状態、および、
第１および第２のカプセル部分の各開放端部が実質的に相互に面一に整列されるまで、且つ、物質が内部に保持される小空間を画成すべく組立てられたカプセルを形成すべく、第２カプセル部分の領域が第１カプセル部分の領域に重なり合うことで第１カプセル部分の開放端部を閉塞する如く、第２カプセル操作形状部は、形状部により操作される第２カプセル部分の閉塞端部を、第１カプセル受容形状部により受容された第１カプセル部分内へと挿入すべく作用可能である第２状態、
の間で変位可能である、第２カプセル操作手段と、
組立てられた各カプセルの第１カプセル部分および第２カプセル部分の実質的に面一に整列された夫々の開放端部を相互に対して結合することで、小空間を密封シールするカプセル結合手段とを含む、
装置が提供される。

第１カプセル受容形状部は、第１カプセル部分の開放端部に隣接して形成された第１カプセル部分の開放端部領域を支持すべく構成かつ寸法設定され得る。
第２カプセル操作形状部は、第２カプセル部分の開放端部に隣接して形成された第２カプセル部分の開放端部領域を支持すべく第２カプセル部分の開放端部を通して挿入されるべく構成かつ寸法設定され得る。

カプセル結合手段は、組立てられた第１および第２のカプセル部分を相互に結合するために、第１および第２のカプセル部分に対して熱および圧力を付与する少なくともひとつのカプセル結合要素の形態であり得る。

カプセル結合要素は、第１および第２のカプセル部分の実質的に面一に整列された夫々の開放端部に係合し、各開放端部に対して熱および圧力を付与することで第１および第２のカプセル部分の夫々の開放端部を相互に対して結合すべく構成かつ寸法設定された端部係合形状部を形成し得る。
カプセル結合要素は、第２カプセル部分の内側部に係合すべく構成かつ寸法設定された第２カプセル係合形状部であって、第２カプセル部分に対して熱および圧力を付与し、第１および第２のカプセル部分の重なり合い領域同士を相互に対して結合する第２カプセル係合形状部を有し得る。

装置は、組立てられたカプセルを形成するときに第１カプセル部分を第２カプセル部分内へと挿入するときに、第１および第２のカプセル部分が内部に配置される気密チャンバを含むことで、チャンバ内に制御可能な気体環境を達成し得る。
装置は、チャンバ内の気体圧力を大気圧より低い圧力まで低下させるためにチャンバに対して部分的真空を付与する真空デバイスを含み得る。

本発明の更なる特徴は、本明細書で以下において、添付された概略的な図面を参照し、其処に示された本発明の非限定的な例により記述される。

本発明の第１の見地に係るカプセルを製造する方法に従い作製されたカプセルの側断面図である。 本発明の第１の見地に係るカプセルを製造する方法に従い作製された別実施例のカプセルの側断面図である。 本発明の第２の見地に係るカプセルを製造する装置の部分的斜視図である。 図３の装置のカプセル支持トレイの斜視図である。 図３の装置のカプセル充填アセンブリの部分的側断面図である。 両方が上昇位置で示された図３の装置の真空チャンバ・アセンブリおよび隔膜挿入アセンブリの部分的側断面図である。 両方が降下位置で示された図６の真空チャンバ・アセンブリおよび隔膜挿入アセンブリの部分的側断面図である。 真空チャンバ・アセンブリは降下位置で示され且つ隔膜挿入アセンブリは上昇位置で示された図６の真空チャンバ・アセンブリおよび隔膜挿入アセンブリの部分的側断面図である。 上昇位置で示された図３の装置のカプセル結合アセンブリの部分的側断面図である。 降下位置で示された図９のカプセル結合アセンブリの部分的側断面図である。

各図の内の図１および図３〜図１０を参照すると、本発明の第２の見地に係る装置は、概略的に参照番号１０により表される。装置１０は、本発明の第１の見地に係るカプセルを製造する方法に従いカプセル１２を製造すべく構成される。

カプセル１２は、たとえば、カプセル内に収容されたときに、２つの主たる理由により密封隔離されて保持される必要があるオメガ３オイル１４の如き物質を保持する消化可能な硬質のゼラチン・カプセルの形態である。第１に、オメガ３オイル１４は流動可能な液体状態であることから、カプセル内の液密小空間内に保持されねばならない。第２に、オメガ３オイル１４は、大気中に存在する酸素に対して露出されたときに酸化により劣化し易いからである。カプセル１２は、概略的には、カプセル本体２の形態の第１カプセル部分、および、隔膜４の形態の第２カプセル部分を備えて成る。カプセル本体２は、柔軟なゼラチン状材料であり、且つ、閉塞端部５と、反対側の開放端部６とを画成する中空円筒状の管状体であって、その端部５、６間に形成される所定の長さ寸法を有する管状体の形態である。隔膜４は、閉塞端部７と、反対側の開放端部８とを画成する中空円筒状の管状体であって、その端部７、８間に形成された、カプセル本体２の長さ寸法よりも短い所定の長さ寸法を有する管状体を有する柔軟なゼラチン状材料である。

各図の内の図３に示された如く、装置１０は概略的には、多数のカプセル支持トレイ１６の形態の第１カプセル受容手段と、カプセル充填アセンブリ２０と、真空チャンバ・アセンブリ２２と、隔膜挿入アセンブリ２４の形態の第２カプセル操作手段と、カプセル結合アセンブリ２８の形態のカプセル結合手段とを含んでいる。

各図の内の図３および図４を参照すると、各カプセル支持トレイ１６は、自身に４２個の中空受容器３２が画成されたアルミニウム・プレート３０と、周縁ゴム・シール３４と、アルミニウム・プレート３０の底端部領域３８からアルミニウム・プレート３０を貫通して個々の受容器３２の最下部分まで延在する４２本の内部通路３６であって、その目的は本明細書において以下に更に詳細に説明される内部通路３６とを備えて成る。各受容器３２は、相互から等距離だけ離間されると共に、６行×７列から成る格子配置で配置される。各受容器３２は、カプセル本体２を受容すべく構成かつ寸法設定される。更に詳細には、各受容器３２は、カプセル本体２の開放端部６に隣接して形成されたカプセル本体２の開放端部領域を支持すべく構成かつ寸法設定される。

各カプセル支持トレイ１６は、使用に際し、装置１０の種々の操作ステーションに対応する装置の種々の位置へと変位される。更に詳細には、各カプセル支持トレイ１６は、使用に際し、カプセル支持トレイ１６がカプセル充填アセンブリ２０の下方に配設されるカプセル充填ステーションと、カプセル支持トレイ１６が真空チャンバ・アセンブリ２２の下方および隔膜挿入アセンブリ２４の下方に配設される真空挿入ステーションと、カプセル支持トレイ１６がカプセル結合アセンブリ２８の下方に配設されるカプセル結合ステーションとの間で順次的に変位される。

各図の内の図３および図５に示された如く、カプセル充填アセンブリ２０は、移動可能なカプセル充填ヘッド４９と、計量式供与器５３とを含む。カプセル充填ヘッド４９は、相互から等距離だけ離間され且つ一列に整列された７個のノズル５２を含むことから、各図の内の図５に示された如く、各ノズル５２の位置は、その下方に配置されたアルミニウム・プレート３０の特定の受容器３２に対応する。複数の列のノズル５２が、ノズル５２がアルミニウム・プレート３０の各列の受容器３２の上方に位置決めされる位置へと順次的に移動される。計量式供与器５３は、カプセル支持トレイ１６の各受容器３２内に支持された夫々のカプセル本体２を部分的に充填するために、計量された特定の回分量のオメガ３オイル１４を各ノズル５２に対して送給すべく作用可能である。

各図の内の図３および図６〜図８を参照すると、真空チャンバ・アセンブリ２２は、真空チャンバ・ハウジング５４と、真空チャンバ・ハウジング５４を変位させる真空チャンバ変位アセンブリ５５と、真空ポート５８と、窒素送給ポート６０とを備えて成る。真空チャンバ・ハウジング５４は、下側の周縁部に画成されたシール形状部６４と、ハウジング５４から延在するハンドル形状部６２とを有し、それらの目的は本明細書において以下に更に詳細に記述される。真空チャンバ変位アセンブリ５５は、当該鋼鉄ケーブル８４の自由端部にてハウジング５４のハンドル形状部６２に対して接続されたフック８６を備える鋼鉄ケーブル８４を有する(不図示の)ウィンチを備えて成る。真空チャンバ変位アセンブリ５５は、各図の内の図３および図６に示された上昇位置と、各図の内の図７および図８に示された降下位置であって、ハウジング５４とカプセル支持トレイ１６との間に画成される内部の真空チャンバ５６を画成すべく、ハウジング５４のシール形状部６４がカプセル支持トレイ１６のゴム・シール３４にシール的に係合する降下位置との間でハウジング５４を変位させるべく作用可能である。真空ポート５８は、(不図示の)真空ポンプが動作されたときに真空チャンバ５６内に部分的真空を形成すべく、真空ポンプに対して接続される。窒素送給ポート６０は、真空チャンバ５６に対して窒素ガスを送給するために、窒素ガスの供給源に対して接続される。

各図の内の図３および図６〜図８を参照すると、隔膜挿入アセンブリ２４は、真空チャンバ・アセンブリ２２のハウジング５４内に取付けられると共に、隔膜挿入アセンブリは、４２本の隔膜挿入ロッド９０と、各隔膜挿入ロッド９０を変位させるべく油圧的に作動されるロッド変位機構８５とを含む。各隔膜挿入ロッド９０は、(不図示の)螺条形成端部と、マンドレル８８の形態の第２カプセル操作形状部に接続された逆端部と、当該ロッド９０の螺条形成端部からその逆端部まで延在する中空の内部通路９１とを有する。各マンドレル８８は、自身を貫通して画成された中空の中央通路８９を有すると共に、隔膜４を操作かつ支持すべく構成される。更に詳細には、各マンドレル８８は、緊密摺動嵌合により隔膜４内に受容されるべく隔膜４の開放端部８を貫通して挿入されるべく構成かつ寸法設定されると共に、隔膜２の内側部１０２の形状および寸法に対応すべく形状化かつ寸法設定される。更に詳細には、各マンドレル８８は、隔膜４の開放端部８を支持すべく寸法設定かつ構成される。ロッド変位機構８５は、４本の案内支柱１０７と、担体プレート１０３と、４２個のスプリング１０５およびナット９２と、アクチュエータ・プレート１０６および油圧式アクチュエータ１０８と、可動ピストン１０１とを備えて成る。各案内支柱１０７はその上端部にて、真空チャンバ・アセンブリ２２のハウジング５４に対して取付けられる。担体プレート１０３は、各案内支柱１０７上に摺動可能に受容されると共に、担体プレートは、自身を貫通延在する４２個の等間隔の開孔を有し、開孔を通して各隔膜挿入ロッド９０が受容される。各図の内の図６〜図８に示された如く、各スプリング１０５は個々の隔膜挿入ロッド９０上に受容され、且つ、各ナット９２は、夫々の隔膜挿入ロッド９０の螺条形成端部上に螺着される。本明細書において以下に更に詳細に説明される理由により、油圧式アクチュエータ１０８は、ピストン１０１を変位させて、担体プレート１０３と、それに対して取付けられた各隔膜挿入ロッド９０とを変位させるべく作用可能である。

使用に際して真空チャンバ変位アセンブリ５５は、各図の内の図７および図８に示された如く、ハウジング５４のシール形状部６４がカプセル支持トレイ１６のゴム・シール３４にシール的に係合するハウジング５４の降下位置へとハウジングを変位させる。真空チャンバ５６内の内部圧力を１０kPa〜７０kPaの圧力へと減少するために真空チャンバ５６内に部分的真空を形成すべく真空チャンバ５６から空気を吸引すべく、真空ポンプが起動される。次に、窒素送給ポート６０を介して真空チャンバ５６内に窒素ガスが導入され、真空チャンバ５６内の内部圧力は、本明細書において以下に更に詳細に説明される理由により、特に大気圧より低い２０kPa〜９０kPaの圧力まで増大される。

使用に際し、ロッド変位機構８５は、カプセル本体２および隔膜４の開放端部６、８が実質的に相互に面一に整列されるまで、且つ、各隔膜４の領域が個々のカプセル本体２の領域と重なり合うことでカプセル本体２の開放端部６を閉塞することで、オメガ３オイル１４が内部に保持される小空間１０４を画成すべく組立てられたカプセル１２を形成する如く、各図の内の図６に示された如く、各マンドレル８８が夫々のカプセル支持トレイ１６の受容器３２から離間される第１状態と、各図の内の図７に示された如く、各マンドレル８８が、自身上に支持された各隔膜４の閉塞端部７を、各カプセル支持トレイ１６の受容器３２により支持された個々のカプセル本体２内へと挿入すべく作用可能である第２状態との間で、各挿入ロッド９０およびマンドレル８８を変位させるためにピストン１０１を変位させるべく作用可能である。

各図の内の図７に示された如く、カプセル本体２の開放端部６内への隔膜４の閉塞端部７の挿入の間において、受容器３２およびマンドレル８８は協働して、カプセル本体２および隔膜４の開放端部６、８と、カプセル本体２および隔膜４の重なり合い領域の内側部および外側部とを支持することは理解される。カプセル本体２の外側部および隔膜４の内側部、および、特に開放端部６、８に対する支持の措置は、挿入の間において有用である、と言うのも、これによれば、隔膜４の閉塞端部７がカプセル本体２内へと挿入されるときに、カプセル本体２および隔膜４の開放端部６、８が歪曲せず、且つ／又は、形状を変化させないことが確実とされるからである。

各図の内の図３、図９および図１０を参照すると、カプセル結合アセンブリ２８は、カプセル結合ヘッド１１８と、カプセル結合ヘッド１１８を支持する支持構造１２０と、油圧式の加熱用マンドレル・アクチュエータ１２２とを備えて成る。各図の内の図９および図１０に示された如く、カプセル結合ヘッド１１８は、結合ヘッド１１８の下端部から突出するロッド１２６の下端部に対して取付けられた４２本の加熱用マンドレル１２４の形態のカプセル結合要素を有する。各加熱用マンドレル１２４は、相互から所定距離だけ離間される。更に詳細には、各加熱用マンドレル１２４間の間隔は、各カプセル支持トレイ１６のアルミニウム・プレート３０の夫々の受容器３２間の間隔に対応する。更に詳細には、各図の内の図９および図１０に示された如く、各加熱用マンドレル１２４は、カプセル支持トレイ１６の個々の受容器３２の上方に配置される。各加熱用マンドレル１２４は、各図の内の図９および図１０に示された如く概略的に円筒状の構成を有すると共に、隔膜係合形状部１２８および端部係合形状部１２９を含む。隔膜係合形状部１２８は、各図の内の図１０に示された如く、加熱用マンドレル１２４の隔膜係合形状部１２８が隔膜４の開放端部８を通して挿入されたときに、隔膜４の内側部１０２に係合すべく、且つ、隔膜４に対して熱および圧力を付与すべく構成かつ寸法設定される。端部係合形状部１２９は、実質的に面一に整列されたカプセル本体２および隔膜４の夫々の開放端部６、８に係合し、隔膜４の開放端部８およびカプセル本体２の開放端部６に対して熱および圧力を付与することで、カプセル本体２および隔膜４の夫々の開放端部６、８を相互に対して結合させるべく構成かつ寸法設定される。油圧式の加熱用マンドレル・アクチュエータ１２２は、各図の内の図９に示された如く、各加熱用マンドレル１２４がカプセル支持トレイ１１６から離間される上昇位置と、各図の内の図１０に示された如く、各加熱用マンドレル１２４が隔膜４の開放端部７内へと挿入される降下位置との間で、各加熱用マンドレル１２４を変位させるべく作用可能である。

使用に際し、各加熱用マンドレル１２４は、１００℃〜１２０℃(最適には１１０℃)の温度まで加熱されると共に、各図の内の図１０に示された如く、約５〜１０秒の時的間隔に亙り隔膜４に対して適用される。使用に際して加熱用マンドレル１２４の隔膜係合形状部１２８は、各図の内の図１０に示された如く、融着された重なり合う壁部領域１０９を形成すべく、カプセル本体２および隔膜４の重なり合う部分を、支持し、形成し、且つ、加熱溶着する。融着された重なり合う壁部領域１０９は、相互に対して加熱溶着された、カプセル本体２および隔膜４の０.８mm〜１.５mmの重なり合い部分を備えて成る。

各図の内の図１０に示された如く、隔膜４およびカプセル本体２の重なり合い部分同士の結合の間、および、整列された開放端部６、８の結合の間、カプセル本体２および隔膜４の内側部および外側部、および、それらの開放端部６、８は、受容器３２と、加熱用マンドレル１２４の隔膜係合形状部１２８とにより支持されることは理解される。更に詳細には、各図の内の図１０から理解され得る如く、カプセル本体２および隔膜４が相互に対して加熱溶着されるときに、各隔膜係合形状部１２８および各受容器３２は協働して、カプセル本体２および隔膜４の内側部および外側部を支持し、且つ、開放端部６、８を支持する。本出願人は、カプセル本体２および隔膜４の相互に対する結合の間におけるカプセル本体２および隔膜４の内側部および外側部の支持、および、開放端部６、８の支持は、カプセル本体２および隔膜４の相互に対する適切かつ最適な整列および配向を確実とするためにも有用であると確信する。本出願人は、上述された如く、の支持によれば、カプセル１２が適切に形成され且つ密封シールされることが確実とされることを見出した。更に、本出願人は、本明細書において上述された如く、結合の間においてカプセル本体１２および隔膜４を支持すると、結合の間におけるカプセル本体２および隔膜４の歪曲および／または潰れが制限されると考える。

使用に際し、小空間１０４内に配備される窒素ガスは、小空間１０４内の大気酸素の濃度を減少させることにより、オメガ３オイル１４の酸化の速度を低減することも理解される。更に、小空間１０４内に大気圧より低い気体圧力を配備することにより、小空間１０４からオメガ３オイル１４が滲出する可能性が相当に低減される。これに加え、本出願人は、小空間１０４内の気体圧力を大気圧より低い圧力まで低下させることは、隔膜およびカプセル本体の重なり合い領域同士の相互に対する結合の間において特に有用であることを見出した。この点に関し、本出願人は、結合の間において、マンドレル１２４は小空間１０４内のオメガ３オイル１４も加熱し、それを膨張させることを見出した。この膨張の結果として、小空間１０４内の圧力は増大する。この問題を克服するために、結合の間において熱および圧力が付与されたとき、特に、隔膜およびカプセル本体の加熱に起因するオメガ３オイル１４の膨張の後で、小空間１０４内の内部圧力が大気圧より低いままである如く、小空間１０４内の内部圧力は、大気圧より十分に低い圧力まで低下される。これにより、有効な密封シールを確実とするために、小空間１０４が大気圧より高い圧力まで加圧されないことを確実とすべく、結合の後で小空間１０４内の内部圧力が大気圧に在り、もしくは、それより低いことが確実とされる。故に、小空間１０４内の圧力のこの低下は有用である、と言うのも、小空間１０４内の大きな内部圧力は、小空間１０４のシールを阻害することがあるので不都合だからである。更に、本出願人は、小空間１０４内の気体圧力を大気圧より低い圧力まで低下させることは、結合の後においても有用であることを見出した。更に詳細には、本出願人は、カプセル１２のユーザは、たとえば、周囲温度が高いユーザの乗用車における如き熱い環境にカプセル１２を保存することが多いことを見出した。本出願人は、カプセルを製造するときに１４０内の気体圧力を大気圧より低い気体圧力まで低下させると、特に、小空間１０４内の圧力を増大させ得る比較的に熱い環境においてカプセルが使用され得ることを見出した。これにより、カプセル１２が晒される周囲温度が比較的に高いレベルまで上昇したとき、カプセル本体２および隔膜４が、小空間１０４内の内部圧力により周囲圧力より高い圧力までは加圧されないことが確実とされる。この点に関し、小空間１０４内の内部圧力が、大気圧を超過すると共に、長期間に亙りこの高圧に留まるならば、密封シールが通常は阻害されることは理解される。

装置１０は更に、支持トレイ用の真空システム(不図示)、および、挿入ロッド用の真空システム(不図示)を含む。支持トレイ用の真空システムは、使用に際し、隔膜４からマンドレル８８および加熱用マンドレル１２４を引抜くときにカプセル本体２を受容器３２内で所定位置に保持するために受容器３２の下端部にて吸引作用を生成すべく、カプセル支持トレイ１６の内部通路３６内に部分的真空を生成すべく作用可能である。挿入ロッド用の真空システムは、使用に際し、隔膜４を各マンドレル８８上の所定位置に保持するために各マンドレル８８の下端部にて吸引作用を生成すべく、隔膜挿入ロッド９０の内部通路９１およびマンドレル８８の内部通路８９内に部分的真空を生成すべく作用可能である。

本出願人は、カプセル１２が、特に、たとえば、小空間１０４内に収容されたオメガ３オイル１４から離間して保持される必要がある薬剤１３０の如き付加的な物質をカプセルが保持する、という用途において使用され得ると考える。更に詳細には、各図の内の図２に示された如く、薬剤１３０が収容される付加的小空間１３６を各々が有するカプセル１３４を形成すべく、公知の習用的なカプセル本体に対して公知の習用的なキャップ１３２を被冠すべく使用される習用のカプセル用キャップ装着／充填機械を用いて、各図の内の図３に示された如く、カプセル１２の隔膜４は薬剤１３０で充填され且つカプセル１２はキャップ装着される。代替的に、本出願人は、カプセル１２およびキャップ１３２が本出願人の顧客に対して供給されることで、本出願人の顧客は、顧客自身の習用的なカプセル用キャップ装着／充填機械を用いて、付加的小空間１３６内に収容された所望の物質によりカプセル１２を充填し且つキャップ装着し得ると考える。

各図の内の図２に示された如く、特にキャップ１３２が緊密に嵌装されることを許容すべく、カプセル本体２および隔膜４が相互に対して結合されるときに、カプセル本体２および隔膜４の開放端部６、８の形状および／または寸法が維持されることが極めて重要であることも理解される。更に、習用のカプセル用キャップ装着／充填機械の高速および動作の精度の故に、正確で均一な形状および寸法を有するカプセルのみを処理し得る機械によりカプセル１２が供給されることを許容すべく、カプセル１２の形状および寸法が維持されることを確実とするためには、本明細書においてに記述された如く、カプセル本体２および隔膜４が支持される様式が極めて重要である。
更に詳細には、本出願人は、カプセル本体２および隔膜４の夫々の開放端部６、８を支持すると、端面視で見たときに開放端部６、８が円形状を維持することが確実とされ、このことは、に示された理由により、カプセル１２とキャップ１３２との間の緊密嵌合を確実とし、且つ、カプセル１２の形状および寸法が維持されることを確実とする上で特に重要であることを見出した。

本出願人は、消化可能なカプセル１３４は、特に、相互から離間された別体的な夫々の小空間内に保持されるべきオメガ３オイル１４および薬剤１３０の如き２種類の物質を収容するために有用であると考える。その故に、小空間１０４および付加的小空間１３６内には、オメガ３オイル１４および薬剤１３０以外の別の物質が保持されても良い。本出願人は更に、カプセル１３４は特に、湿潤組成物および乾燥組成物を保持するに適していると考えており、その場合に湿潤組成物は、液体状態であることから、密封シールされた小空間から液体が漏出することを阻止すべく、密封シールされた小空間内に保持される必要がある。また本出願人は、カプセル１３４は更に、当該２種類の組成物の一方もしくは両方の劣化および／または反応および／または汚染を阻止するために相互から離間されるべきである２種類の組成物を保持する上で有用であると考える。特に、本出願人は、カプセル１３４は、小空間１０４、１３６の一方内には薬理学的な組成物を、および、小空間１０４、１３６の他方内には天然の組成物を保持する上で有用であると考える。

本発明の方法に従い使用される装置１０の厳密な構成は、本明細書においてに記述された如き本発明の方法の本質的な特徴を依然として取入れ乍ら、大きく変更され得ることは理解される。更に、装置１０は、本発明に係る方法以外の方法を実施しても良く、同様に、本発明に係る方法は、本明細書中で上述された装置１０以外の装置にて実施されても良い。

本出願人は、カプセル本体２、隔膜４およびキャップ１３２は、硬質ゼラチン・カプセルを形成する公知の製造手順に従い形成されると考える。

本出願人はまた、本発明に係る装置１０および方法は、本明細書中で上述された消化可能なカプセル１２および１３４以外の他の形式のカプセルを製造すべく使用され得ると考える。更に詳細には、本出願人は、方法および／または装置によれば、たとえば、非常に反応的もしくは爆発的である物質同士などの如き相互から分離されることが必要な二成分式の組成物、または、代替的に二成分式の接着剤を収容すべく構成された(不図示の)カプセルが作製され得ると考える。

本発明の(不図示の)別実施例において、装置は、隔膜挿入アセンブリ２４およびカプセル結合アセンブリ２８に成り代わる組み合わせ式の隔膜挿入／カプセル結合アセンブリを含む。この(不図示の)組み合わせ式の隔膜挿入／カプセル結合アセンブリは、真空チャンバ５６内に配置される。その故に、本明細書においてに記述された如きカプセル本体２内への隔膜４の挿入、および、本明細書においてに記述された如き相互に対するカプセル本体２および隔膜４の結合の両方が、真空チャンバ５６の制御可能な気体環境内で行われる。

Claims (23)

1. 密封隔離されて保持される必要がある物質を保持するカプセルを製造する方法であって、
   前記物質を保持する可撓性材料から成る第１カプセル部分であって、閉塞端部と、反対側の開放端部と、当該第１カプセル部分の前記各端部間に形成された所定の長さ寸法とを有する第１カプセル部分を配備するステップと、
   閉塞端部と、反対側の開放端部と、当該第２カプセル部分の前記各端部間に形成された、前記第１カプセル部分の前記長さ寸法よりも短い所定の長さ寸法とを有する可撓性材料から成る第２カプセル部分を配備するステップと、
   前記第１カプセル部分を前記物質により少なくとも部分的に充填するステップと、
   前記第１カプセル部分および前記第２カプセル部分の各開放端部が実質的に相互に面一に整列されるまで、且つ、前記第１カプセル部分の前記開放端部を閉塞すべく、且つ、前記物質が内部に保持される小空間を画成すべく前記第２カプセル部分の領域が前記第１カプセル部分の領域に重なり合う如く、前記第２カプセル部分の前記閉塞端部を前記第１カプセル部分の前記開放端部内へと挿入するステップと、
   前記第１カプセル部分および前記第２カプセル部分の実質的に面一に整列された夫々の開放端部を相互に対して結合することで、前記小空間を密封シールするステップとを含む、
   ことを特徴とする方法。
2. 当該方法は、前記第１カプセル部分および前記第２カプセル部分の相互に実質的に面一に整列された夫々の開放端部を結合する間、前記第１カプセル部分および前記第２カプセル部分の夫々の開放端部を支持するステップを含む、ことを特徴とする請求項１記載の方法。
3. 当該方法は、前記第１カプセル部分および前記第２カプセル部分の実質的に面一に整列された夫々の開放端部に隣接して形成された開放端部領域にて、前記第１および第２のカプセル部分の内側部および外側部を支持するステップを含む、ことを特徴とする請求項２記載の方法。
4. 前記第１カプセル部分および前記第２カプセル部分の実質的に面一に整列された夫々の開放端部は、各カプセル部分の夫々の前記開放端部を相互に対して融着すべく、前記第１および第２のカプセル部分の夫々の前記開放端部に対して熱および圧力を付与することにより相互に結合される、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。
5. 当該方法は、前記第１カプセル部分および前記第２カプセル部分の重なり合い領域同士を相互に結合するステップを含む、ことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
6. 前記重なり合い領域同士は、前記重なり合い領域に対して熱および圧力を付与することにより相互に結合される、ことを特徴とする請求項５記載の方法。
7. 当該方法は、当該気密チャンバ内に制御可能な気体環境を達成するために、気密チャンバを配備するステップを含み、
   当該方法は、前記第１および第２のカプセル部分を前記チャンバ内に配置するステップと、前記チャンバ内である間に、前記第２カプセル部分の前記閉塞端部を前記第１カプセル部分の前記開放端部内へと挿入するステップを含む、ことを特徴とする請求項６記載の方法。
8. 当該方法は、
   前記チャンバ内に無毒性気体環境を配備するステップと、
   前記第１カプセル部分および前記第２カプセル部分は前記無毒性気体環境内に配置され乍ら、前記第２カプセル部分の前記閉塞端部を前記第１カプセル部分内へと挿入するステップを含む、ことを特徴とする請求項７記載の方法。
9. 前記第２カプセル部分の前記閉塞端部を前記第１カプセル部分の前記開放端部内へと挿入するときに、前記チャンバに対して部分的真空が付与されることで、前記チャンバ内の気体圧力は大気圧より低い圧力まで低下される、ことを特徴とする請求項７または８に記載の方法。
10. 前記第１カプセル部分は、前記開放端部と、ドーム形状である前記閉塞端部とを画成する中空円筒状の管状体を備えて成る、ことを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の方法。
11. 前記第２カプセル部分は、前記開放端部と、ドーム形状である前記閉塞端部とを画成する中空円筒状の管状体を備えて成る、ことを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の方法。
12. 当該方法は、
    キャップを配備するステップと、
    前記第２カプセル部分を付加的物質により少なくとも部分的に充填するステップと、
    前記付加的物質が内部に保持された付加的小空間を画成するために、前記キャップを前記第１カプセル部分および前記第２カプセル部分の一方に対して固着するステップとを含む、ことを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法。
13. 当該方法は、前記キャップを前記第１カプセル部分および前記第２カプセル部分の一方に対し、前記キャップが前記第２カプセル部分の前記開放端部を閉じる配置にて固着するステップを含む、ことを特徴とする請求項１２記載の方法。
14. 前記第１カプセル部分および前記第２カプセル部分はいずれも、消化可能な材料で形成されることで、前記カプセルを消化可能とする、ことを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法。
15. 前記第１カプセル部分、前記第２カプセル部分および前記キャップは消化可能な材料で形成されることで、前記カプセルを消化可能とする、ことを特徴とする請求項１２または１３に記載の方法。
16. 密封隔離されて保持される必要がある物質を保持するカプセルを製造する装置であって、
    前記物質を内部に保持すると共に、閉塞端部と、反対側の開放端部と、当該第１カプセル部分の前記各端部間に形成された所定の長さ寸法とを有する可撓性材料から成る第１カプセル部分を自身内に受容すべく寸法設定かつ構成された少なくともひとつの第１カプセル受容形状部を含む第１カプセル受容手段と、
    前記物質を充填するためのひとつ以上のノズルを含むカプセル充填手段であって、使用に際し、前記第１カプセル受容形状部により支持された前記第１カプセル部分を少なくとも部分的に充填すべく作用可能であるカプセル充填手段と、
    閉塞端部と、反対側の開放端部と、当該第２カプセル部分の前記各端部間に形成された、前記第１カプセル部分の前記長さ寸法よりも短い所定の長さ寸法とを有する可撓性材料から成る第２カプセル部分を操作すべく構成された少なくともひとつの第２カプセル操作形状部を含む第２カプセル操作手段であって、
    前記第２カプセル操作手段は、
    前記第２カプセル操作手段の前記第２カプセル操作形状部が、前記第１カプセル受容手段の前記第１カプセル受容形状部から離間される第１状態、および、
    前記第１および第２のカプセル部分の各開放端部が実質的に相互に面一に整列されるまで、且つ、前記物質が内部に保持される小空間を画成すべく組立てられたカプセルを形成すべく、前記第２カプセル部分の領域が前記第１カプセル部分の領域に重なり合うことで前記第１カプセル部分の前記開放端部を閉塞する如く、前記第２カプセル操作形状部は、前記形状部により操作される前記第２カプセル部分の閉塞端部を、前記第１カプセル受容形状部により受容された前記第１カプセル部分内へと挿入すべく作用可能である第２状態、
    の間で変位可能である、第２カプセル操作手段と、
    組立てられた各カプセルの前記第１カプセル部分および前記第２カプセル部分の実質的に面一に整列された夫々の開放端部を相互に対して結合することで、前記小空間を密封シールするカプセル結合手段とを含む、
    ことを特徴とする装置。
17. 前記第１カプセル受容形状部は、前記第１カプセル部分の前記開放端部に隣接して形成された前記第１カプセル部分の開放端部領域を支持すべく構成かつ寸法設定される、ことを特徴とする請求項１６記載の装置。
18. 前記第２カプセル操作形状部は、前記第２カプセル部分の前記開放端部に隣接して形成された前記第２カプセル部分の開放端部領域を支持すべく前記第２カプセル部分の前記開放端部を通して挿入されるべく構成かつ寸法設定される、ことを特徴とする請求項１６または１７に記載の装置。
19. 前記カプセル結合手段は、組立てられた前記第１および第２のカプセル部分を相互に結合するために、前記第１および第２のカプセル部分に対して熱および圧力を付与する少なくともひとつのカプセル結合要素の形態である、ことを特徴とする請求項１６から１８のいずれか一項に記載の装置。
20. 前記カプセル結合要素は、前記第１および第２のカプセル部分の実質的に面一に整列された夫々の開放端部に係合し、各開放端部に対して熱および圧力を付与することで前記第１および第２のカプセル部分の夫々の開放端部を相互に対して結合すべく構成かつ寸法設定された端部係合形状部を形成する、ことを特徴とする請求項１９記載の装置。
21. 前記カプセル結合要素は、前記第２カプセル部分の内側部に係合すべく構成かつ寸法設定された第２カプセル係合形状部であって、前記第２カプセル部分に対して熱および圧力を付与し、前記第１および第２のカプセル部分の前記重なり合い領域同士を相互に対して結合する第２カプセル係合形状部を有する、ことを特徴とする請求項１９または２０に記載の装置。
22. 当前記装置は、組立てられたカプセルを形成するときに前記第１カプセル部分を前記第２カプセル部分内へと挿入するときに、前記第１および第２のカプセル部分が内部に配置される気密チャンバを含むことで、前記チャンバ内に制御可能な気体環境を達成する、ことを特徴とする請求項１６から２１のいずれか一項に記載の装置。
23. 当該装置は、前記チャンバ内の気体圧力を大気圧より低い圧力まで低下させるために前記チャンバに対して部分的真空を付与する真空デバイスを含む、ことを特徴とする請求項２２記載の装置。

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