BR112012008334B1

BR112012008334B1 - implante médico para dilatação e sustentação de um vaso do corpo a partir de seu lado interno

Info

Publication number: BR112012008334B1
Application number: BR112012008334-1A
Authority: BR
Inventors: Milisav Obradovic
Original assignee: Bentley Innomed Gmbh
Priority date: 2009-09-16
Filing date: 2009-09-16
Publication date: 2020-11-10
Also published as: ES2541465T3; JP2013504395A; CN102655825A; CN102655825B; DE112009005236A5; US8852268B2; EP2477583B1; RU2506933C2; US20120158125A1; JP5572881B2; RU2012114894A; EP2477583A1; WO2011032526A1; PL2477583T3; BR112012008334B8

Abstract

STENT COM ELEMENTOS EXPANSÍVEIS. Um stent implantável e redilatável, que é estruturado em forma tubular de filetes (11,11',11") alongados, formando uma parede de implante, sendo que os filetes são de tal maneira plasticamente deformáveis que o implante (10) no estado expandido continua permanentemente dilatado em direção radial transversalmente ao eixol longitudinal dos filetes, é caracterizado pelo fato de que ao menos um dos filetes (11) apresenta um elemento de dilatação (12,12'), que forma um segmento de filete dentro desse filete (11), em que o elemento de dilatação no estado contraído se estende parcialmente geometricamente transversalmente ao eixo longitudinal do filete, sendo que o curso do elemento de dilatação com relação a esse eixo longitudinal apresenta várias alterações de direção, e o material, espessura e largura de filete do elemento de dilatação são de tal maneira selecionados, que por introdução de força em direção radial do implante tubular o elemento de dilatação pode ser levado por estiramentol plástico a um estado permanentemente expandido, em que o segmento de filete formando o elemento de dilatação apresenta uma dilatação geométrica maior transversalmente ao eixo longitudinal e uma dilatação menor em direção do eixo longitudinal do que no estado contraído. Com isso pode ser consideravelmente aumenta a capacidade de (...).

Description

A invenção refere-se a um implante médico para dilatação e sustentação de um vaso do corpo a partir de seu lado interno (= "Stent"), que em um estado contraído, de preferência minimamente invasivo, pode ser inserido no vaso do corpo, ali posicionado e levado a um estado expandido, sendo que o implante é estruturado em forma tubular de filetes alongados, formando uma parede do implante, e sendo que os filetes são ao menos parcialmente de tal maneira plasticamente deformáveis que o implante no estado expandido continua permanentemente dilatado em direção radial transversalmente ao eixo longitudinal dos filetes.

Esses stents são há muito conhecidos, por exemplo também da DE 101 05 160 B4.

Um tal stent apresenta ao menos uma estrutura geométrica, que permite que possa ser conduzido - em geral por vários estágios - de seu estado contraído a um estado dilatado (= "redilatação") . Todavia, a seção transversal livre do stent a partir da seção transversal minima original só pode ser respectivamente dilatada para uma medida máxima predeterminada.

Não é possível uma maior dilatação radial porque senão o stent se deformaria indefinidamente e em seguida se romperia. Para cada tamanho de vaso é produzido e empregado, portanto, um tamanho de stent determinado para que possa ser assegurada uma ótima força de retenção do stent a cada caso.

Grupos de dilatação até então possíveis e usuais prevêm aumentos de seção transversal do stent (medido respectivamente em milímetros do diâmetro livre) para 4 ou 6, para 6 ou 8, para 8 ou 10, para 10 ou 12. Dilatações ainda maiores não são usuais e via de regra empregadas apenas para aplicações especiais, sendo que então, todavia, se parte de seções transversais iniciais ou mínimas já muito maiores, portanto por exemplo dilatações de 16 mm para 20 mm.

Um dos problemas principais quando do emprego desses stents reside nas aplicações em crianças pequenas, especialmente na faixa da cardiologia infantil e de bebês. Aqui, devido aos pequenos tamanhos de vasos dos pequenos pacientes, inicialmente sempre se deve trabalhar com stents de seções transversais iniciais muito pequenas. Depois a criança cresce, se torna um jovem e, finalmente, um adulto, os vasos aumentam enormemente em comparação com o momento do primeiro implante e a máxima dilatabilidade do stent respectivamente empregado é alcançada muito rapidamente, de modo que o stent via de regra, depois, deve ser uma vez trocado por um modelo maior. Essa troca, naturalmente, a cada vez está associada a uma operação, o que é muito agravante para o paciente em crescimento, mesmo quando possam ser empregadas técnicas minimamente invasivas.

Constitui objetivo da presente invenção, portanto, aperfeiçoar uma disposição segundo o gênero do tipo descrito no início com meios técnicos tão simples quanto possível sem dispêndio e a baixo custo de modo que além da medida máxima da redilatação até então condicionada pela construção seja possibilitada uma faixa bem consideravelmente maior de dilatações da seção transversal do implante em forma tubular em direção radial a partir do estado original minimamente contraído até ao máximo estado final redilatado, que permita então afinal deixar um stent empregado na infância - quando possivel em termos médicos - até à idade adulta no corpo do paciente ("stent infantil crescendo junto").

Segundo a invenção, esse objetivo é alcançado de modo igualmente surpreendente, simples e eficaz, pelo fato de que ao menos um dos filetes apresenta um elemento de dilatação, que forma um segmento de filete dentro desse filete, em que o elemento de dilatação no estado contraído se estende parcialmente geometricamente transversalmente ao eixo longitudinal do filete, sendo que o curso do elemento de dilatação com relação a esse eixo longitudinal apresenta várias alterações de direção, e o material, espessura e largura de filete do elemento de dilatação são de tal maneira selecionados, que por introdução de força em direção radial do implante tubular o elemento de dilatação pode ser levado por estiramento plástico a um estado permanentemente expandido, em que o segmento de filete formando o elemento de dilatação apresenta uma dilatação geométrica maior transversalmente ao eixo longitudinal e uma dilatação menor em direção do eixo longitudinal do que no estado contraído. Dessas maneira, podem ser obtidas redilatações em uma faixa muito ampla, que vão bem além da medida máxima de stents convencionais até então condicionada pela construção.

Bem particularmente preferidas são formas de execução do implante segundo a invenção, em que o elemento de dilatação, devido a suas propriedades de material e à sua geometria, é de tal maneira executado que é possibilitada uma dilatação da seção transversal do implante tubular em direção radial do estado minimamente contraído até o estado redilatado ao máximo de 2 mm para 18 mm, de preferência de 4 mm para 16 mm, ou de 6 mm para 24 mm, de preferência de 6 mm para 20 mm. Com isso, na prática, são cobertas as faixas que ocorrem do crescimento humano da infância até à idade adulta.

Uma classe de formas de execução do implante segundo a invenção particularmente simples em técnica de fabricação e de produção compacta se caracteriza pelo fato de que o elemento de dilatação no estado contraído apresenta ao menos parcialmente um curso geométrico em forma de zigue-zague, em forma de linha ondulada e/ou em forma de meandro. Dependendo do número das estruturas em zigue-zague - que podem estar dispostas vantajosamente em direções mutuamente contrapostas - a dilatabilidade do stent, especialmente em stents convencionais segundo o estado atual da técnica, pode ser bastante grande. Ademais, um stent segundo a invenção com elementos de dilatação assim moldados devido a essa estrutura independentemente do estágio da redilatação apresenta uma força radial particularmente grande.

Na prática, porém, se comprovou também uma outra classe de formas de execução da invenção, em que o elemento de dilatação no estado contraído apresenta ao menos parcialmente um traçado geométrico em forma de espiral.

São vantajosas outras configurações que se caracterizam pelo fato de que o elemento de dilatação no estado contraído apresenta ao menos parcialmente o curso geométrico de uma espiral dupla, que a partir de um ponto central comum se curva em duas direções de rotação contrapostas.

São possíveis outras configurações dessas formas de execução, em que a espiral a espiral apresenta um contorno externo redondo, especialmente redondo circular, ou triangular ou quadrangular, especialmente quadrado.

Em formas de execução do implante segundo a invenção, o elemento de dilatação no estado contraído apresenta um ponto de estreitamento, cuja largura de filete é menor do que as larguras de filete dos segmentos de filete contíguos.

Outras configurações vantajosas dessas formas de execução se caracterizam pelo fato de que a largura de filete do ponto de estreitamento é no máximo dois terços, de preferência no máximo, a metade maior do que as larguras de filete dos segmentos de filete contíguos.

Bem particularmente preferidas são execuções, em que o ponto de estreitamento é projetado como ponto de ruptura teórica para o elemento de dilatação, que se rompe com introdução de força demasiado grande em direção radial do implante tubular, proporciona maior possibilidade para redilatação e, assim, impede maior expansão do elemento de dilatação. Nesse caso, então, de fato o correspondente filete do implante é interrompido em direção longitudinal. Apesar dessa interrupção, no entanto, na maioria dos casos de aplicação prática se pode dispensar o implante de um novo stent, pois o caso tratado após esse periodo de crescimento via de regra estabilizou já suficientemente, de modo que o stent rompido restante basta como apoio.

Como já conhecido em si do estado atual da técnica, entre pares de filetes vizinhos em direção do eixo longitudinal do implante estão dispostos elementos de união, que quando da introdução de força em direção longitudinal desses filetes produzem um aumento plástico permanente do implante em direção axial.

É preferida uma forma de execução do implante segundo a invenção, em que estão previstos vários elementos de dilatação por stent, com o que aumentam a flexibilidade e a largura de faixa de aplicação do implante.

Em uma classe de outras configurações dessa forma de execução, os elementos de dilatação apresentam as mesmas propriedades mecânicas, sendo estruturados geometricamente especialmente iguais, com o que se pode aplicar um processo de produção uniforme.

Alternativamente, em outra classe de configurações, os elementos de dilatação apresentam distintas propriedades mecânicas. Isso possibilita uma grande largura de faixa de desenhos industriais do implante segundo a invenção individualmente adaptados a problemas especiais do paciente.

As distintas propriedades mecânicas dos elementos de dilatação podem ser obtida em variantes dessas execuções pelo fato de que os elementos de dilatação são de fato estruturados geometricamente iguais, o que favorece um processo de produção uniforme, mas apresentam larguras de filete distintas.

Outra variante da invenção, pelo contrário, se caracteriza pelo fato de que os elementos de dilatação são estruturados geometricamente distintos. Isso de novo permite uma grande multiplicidade de desenhos industriais do implante distintos, voltados a soluções de problema individuais.

Em outras configurações preferidas da forma de execução acima descrita, vários elementos de dilatação estão dispostos sucessivamente em direção longitudinal do implante.

São também vantajosas variantes, em que vários elementos de dilatação estão dispostos distribuídos azimutalmente pela periferia do implante.

Bem particularmente preferidas são formas de execução do implante segundo a invenção, em que os filetes inclusive os elemento de dilatação são produzidos de uma peça de partida tubular, de preferência por corte a laser. Com isso podem também ser produzidas estruturas e contornos particularmente finos em qualidade reprodutível e, entretanto, também em grandes quantidades. O implante segundo a invenção pode ser produzido ao menos na região do elemento de dilatação de um material com emprego de cromo e/ou cobalto e/ou platina e/ou uma liga dos metais mencionados e/ou de uma liga de aço nobre.

Para muitas aplicação é também vantajoso que o implante seja produzido ao menos na região do elemento de dilatação de um material com memória de forma (= "memory effect"), especialmente de nitinol, que pela ação de calor sofre uma alteração de estrutura definida - e também duradoura com manutenção das condições térmicas.

Para casos de aplicação especiais, no entanto, pode também ser vantajoso que ao menos partes do implante sejam produzidas de um material cerâmico.

Finalmente, são também vantajosas formas de execução da invenção, que se caracterizam pelo fato de que ao menos parcialmente sobre a superfície do implante é previsto um revestimento biologicamente ativo, especialmente um revestimento inibidor do crescimento e/ou promotor do crescimento e/ou de ação antibacteriana.

Outras características e vantagens da invenção se depreendem da descrição detalhada a seguir de exemplos de execução da invenção com base nas figuras do desenho, que mostra detalhes essenciais à invenção, bem como das reivindicações. As distintas características podem ser concretizadas individualmente ou várias em quaisquer combinações em variantes da invenção.

No desenho esquemático estão representados exemplos de execução da invenção, que serão detalhadamente explicados na descrição a seguir. Especificamente mostram: Figs. 1 a-d - uma forma de execução do implante segundo a invenção com dois elementos de dilatação em forma de filete, dispostos sucessivamente em direção longitudinal, em representação espacial esquemática, a saber 1 a) pelo lado, 1 b) de cima em direção longitudinal do filete, 1 c) espacialmente inclinada e ld) ampliada pelo lado; Fig. 2 - uma forma de execução com apenas um elemento de dilatação bem como em detalhe diversas fases da dilatação do implante; e Figs. 3 a-d - formas de execução de elementos de dilatação segundo a invenção em forma de espirais duplas, a saber, 3) triangulares, 3b ) redondos e 3 c) quadrangulares.

[001] As formas de execução, esquematicamente representadas nas figuras, do implante 10; 20 médico segundo a invenção para dilatação e sustentação de um vaso do corpo a partir de seu lado interno (= "Stent") , que em um estado contraído, de preferência minimamente invasivo, pode ser inserido no vaso do corpo, ali posicionado e levado a um estado expandido, sendo que o implante 10; 20 é estruturado em forma tubular de filetes 11, 11', 11"; 21, 21', 21" alongados, formando uma parede do implante 10; 20, e sendo que os filetes 11, 11', 11"; 21, 21', 21" são ao menos parcialmente de tal maneira plasticamente deformáveis que o implante 10; 20 após redilatação radial continua permanentemente dilatado em direção radial transversalmente ao eixo longitudinal dos filetes 11, 11', 11"; 21, 21', 21". Para se obter dilatabilidade consideravelmente maior do implante 10; 20 em comparação com stents conhecidos, ao menos um dos filetes 11; 21 apresenta um elemento de dilatação 12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c, que forma um segmento de filete dentro desse filete 11; 21, em que o elemento de dilatação 12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c no estado contraído se estende parcialmente geometricamente transversalmente ao eixo longitudinal do filete 11; 21, sendo que o curso do elemento de dilatação 12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c com relação a esse eixo longitudinal apresenta várias alterações de direção, e o material, espessura e largura de filete do elemento de dilatação 12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c são de tal maneira selecionados, que por introdução de força em direção radial do implante 10; 20 tubular o elemento de dilatação 12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c pode ser levado por estiramento plástico a um estado permanentemente expandido, em que o segmento de filete formando o elemento de dilatação 12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c apresenta uma dilatação geométrica maior transversalmente ao eixo longitudinal e uma dilatação menor em direção do eixo longitudinal do que no estado contraído.

[002] Todas as formas de execução da invenção representadas no desenho concordam em que os elementos de dilatação 12, 12'; 30, 22; 32a, 32b, 32c possuem respectivamente um ponto de estreitamento 13, 13'; 23; 33a, 33b, 33c projetado como ponto de ruptura teórica, que com demasiada introdução de força em direção radial do implante 10; 20 tubular se rompe, proporciona maior possibilidade para redilatação e, assim, impede uma ulterior expansão do elemento de dilatação 12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c.

[003] Os elementos de dilatação 12, 12'; 22 representados nas figuras la a 2 apresentam respectivamente um traçado geométrico em forma de meandro, enquanto que as formas de execução representadas - muito esquematicamente - nas figuras 3a a 3c de elementos de dilatação 32a, 32, 32 segundo a invenção apresentam respectivamente o curso geométrico de uma espiral dupla, que a partir de um ponto central comum se curva em duas direções de rotação contrapostas. No exemplo de execução na fig. 3a, essa espiral dupla é triangular; na fig. 3b redonda e na fig. 4c quadrangular. São também concebíveis outras configurações geométricas, por exemplo em lugar das linhas ondulantes arredondadas decursos dos elementos de dilatação em forma de zigue-zague ou em meandro, que no entanto não estão representadas no desenho.

[004] A forma de execução representada nas figuras la a ld se destaca, ainda, pelo fato de que vários elementos de dilatação 12, 12' - aqui precisamente dois - estão dispostos sucessivamente em direção longitudinal do implante 10. No presente exemplo de execução, eles são estruturados geometricamente iguais e podem apresentar também propriedades mecânicas iguais, mas também distintas.

[005] Entre alguns pares de filetes 11', 11" vizinhos em direção do eixo longitudinal do implante 10, nessa forma de execução estão dispostos elementos de união 14, que com introdução de força em direção longitudinal desses filetes 11', 11" produzem um permanente aumento plástico do implante 10 em direção axial. Esses elementos de união 14 cumprem, portanto, uma função totalmente diferente daquela dos elementos de dilatação 12, 12' segundo a invenção e não constituem um segmento de filete dentro de cada um dos filetes 11, 11', 11". Antes, assentam axialmente entre filetes 11', 11" vizinhos e tampouco podem produzir uma dilatação radial do implante 10, mas sim apenas um prolongamento axial.

[006] Em formas de execução do implante segundo a invenção não representadas no desenho, também vários elementos de dilatação podem estar dispostos distribuídos azimutalmente pela periferia do implante.

[007] Na fig. 2 estão representados no exemplo de uma forma de execução simples com apenas um único elemento de dilatação 22 - em forma de linha ondulada - no filete 21 do implante 20 três diversas fases da dilatação:

[008] No estado original, ao máximo contraído, em que o implante 20 é introduzido no vaso do paciente, as linhas onduladas do elemento de dilação 22 se estendem ainda em segmentos relativamente longos transversalmente à direção longitudinal dos filetes 21, 21', 21". Correspondentemente, resulta um diâmetro minimo dl e, com isso, uma seção transversal interna livre minima do implante 20 nesse ponto.

[009] Após adução de força em direção radial, o elemento de dilatação 22 - conforme sua destinação - se dilata, as linhas onduladas são "estiradas"e se estendem agora apenas ainda em curtos segmentos transversalmente à direção longitudinal. O diâmetro d2 e, com isso, a seção transversal interna do implante 20 são consideravelmente aumentados.

[010] Na terceira fase, finalmente, o elemento de dilatação 22 é de tal maneira estruturado que as linhas onduladas ficam praticamente retas. Resulta assim, com isso, o máximo diâmetro d3 e, portanto, a máxima seção transversal interna do implante 20. Com maior introdução de força, então, o ponto de estreitamento 23 projetado como ponto de ruptura teórica se romperá definidamente.

[011] O elemento de dilatação segundo a invenção deve ser de tal maneira executado, com base em suas propriedades de material e sua geometria, que seja possibilitada uma dilação tão grande quanto possivel da seção transversal livre do implante tubular em direção radial do estado minimamente contraido até ao estado ao máximo redilatado. Na realidade, são dilatações de um diâmetro original dl de 1,3 mm para um diâmetro máximo d3 de 18 mm ou de dl = 2 mm para d3 = 24 mm. Na prática, contudo, são também obtidas dilatações de dl = 3 mm para d3 = 20 mm. Com isso também se alcança já uma dilatabilidade do stent para um múltiplo do diâmetro original.

[012] A produção do implante 10; 20 segundo a invenção, especialmente dos filetes 11, 11', 11"; 21, 21', 21", inclusive dos elementos de dilatação 12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c, é feita de preferência de uma peça inicial tubular por corte a laser.

[013] Pode ser também vantajoso que ao menos parcialmente sobre a superfície do implante seja previsto um revestimento biologicamente ativo, especialmente um revestimento inibidor do crescimento e/ou promotor do crescimento e/ou de ação antibacteriana.

Claims

1. Implante (10; 20) médico para dilatação e sustentação de um vaso do corpo a partir de seu lado interno (= "Stent") , que em um estado contraído, de preferência minimamente invasivo, pode ser inserido no vaso do corpo, ali posicionado e levado a um estado expandido, sendo que o implante (10; 20) é estruturado em forma tubular de filetes (11, 11', 11"; 21, 21', 21") alongados, formando uma parede do implante (10; 20), e sendo que os filetes (11, 11', 11"; 21, 21', 21") são ao menos parcialmente de tal maneira plasticamente deformáveis que o implante (10; 20) no estado expandido continua permanentemente dilatado em direção radial transversalmente ao eixo longitudinal dos filetes (11, 11', 11"; 21, 21', 21"), e sendo que ao menos um dos filetes (11; 21) apresenta um elemento de dilatação (12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c) , que forma um segmento de filete dentro desse filete (11; 21), em que o elemento de dilatação (12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c) no estado contraído se estende parcialmente geometricamente transversalmente ao eixo longitudinal do filete (11; 21), sendo que o curso do elemento de dilatação (12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c) com relação a esse eixo longitudinal apresenta várias alterações de direção, caracterizadopelo fato de que - o material, espessura e largura de filete do elemento de dilatação (12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c) são de tal maneira selecionados, que por introdução de força em direção radial do implante (10; 20) tubular o elemento de dilatação (12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c) pode ser levado por estiramento plástico a um estado permanentemente expandido, em que o segmento de filete formando o elemento de dilatação (12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c) apresenta uma dilatação geométrica maior transversalmente ao eixo longitudinal e uma dilatação menor em direção do eixo longitudinal do que no estado contraído, - o elemento de dilatação (12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c) no estado contraído apresenta um ponto de estreitamento (13, 13'; 23; 33a, 33b, 33c), cuja largura de filete é menor do que as larguras de filete dos segmentos de filete contíguos, a largura de filete do ponto de estreitamento (13, 13'; 23; 33a, 33b, 33c) é no máximo dois terços, de preferência no máximo, a metade maior do que as larguras de filete dos segmentos de filete contíguos, e - o ponto de estreitamento (13, 13'; 23; 33a, 33b, 33c) é projetado como ponto de ruptura teórica para o elemento de dilatação (12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c), que se rompe com introdução de força demasiado grande em direção radial do implante (10; 20) tubular, proporciona maior possibilidade para redilatação e, assim, impede maior expansão do elemento de dilatação (12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c) .

2. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o elemento de dilatação (12, 12'; 22), devido a suas propriedades de material e à sua geometria, é de tal maneira executado que é possibilitada uma dilatação da seção transversal do implante (10; 20) tubular em direção radial do estado minimamente contraído até o redilatado ao máximo de 2 mm para 18 mm, de preferência de 4 mm para 16 mm, ou de 6 mm para 24 mm, de preferência de 6 mm para 20 mm.

3. Implante, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizadopelo fato de que o elemento de dilatação (12, 12'; 22) no estado contraído apresenta ao menos parcialmente um curso geométrico em forma de zigue-zague, em forma de linha serpenteante e/ou em forma de meandro.

4. Implante, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizadopelo fato de que o elemento de dilatação (32a, 32b, 32c) no estado contraído apresenta ao menos parcialmente um curso geométrico em forma de espiral.

5. Implante, de acordo com a reivindicação 4, caracterizadopelo fato de que o elemento de dilatação (32a, 32b, 32c) no estado contraído apresenta ao menos parcialmente o curso geométrico de uma espiral dupla, que a partir de um ponto central comum se curva em duas direções de rotação contrapostas.

6. Implante, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizadopelo fato de que a espiral apresenta um contorno externo redondo (32b), especialmente redondo circular, ou triangular (32a) ou quadrangular (32c), especialmente quadrado.

7. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5 ou 6, caracterizadopelo fato de que a largura de filete do ponto de estreitamento (13, 13'; 23; 33a, 33b, 33c) é no máximo metade do tamanho da largura do filete dos segmentos de filete contíguos.

8. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 7, caracterizado pelo fato de que entre pares de filetes (11', 11") vizinhos em direção do eixo longitudinal do implante (10) estão dispostos elementos de união (14), que quando da introdução de força em direção longitudinal desses filetes (11', 11") produzem um aumento plástico permanente do implante (10) em direção axial.

9. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ou 8, caracterizadopelo fato de que estão previstos vários elementos de dilatação (12, 12'; 22; 32a, 32b, 32c).

10. Implante, de acordo com a reivindicação 9, caracterizadopelo fato de que os elementos de dilatação (12, 12') apresentam as mesmas propriedades mecânicas, sendo estruturados geometricamente especialmente iguais.

11. Implante, de acordo com a reivindicação 9, caracterizadopelo fato de que os elementos de dilatação (12, 12'; 32a, 32b, 32c) apresentam distintas propriedades mecânicas.

12. Implante, de acordo com a reivindicação 11, caracterizadopelo fato de que os elementos de dilatação (12, 12') são estruturados geometricamente iguais, mas apresentam larguras de filete distintas.

13. Implante, de acordo com a reivindicação 11, caracterizadopelo fato de que os elementos de dilatação (32a, 32b, 32c) são estruturados geometricamente distintos.

14. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9, 10, 11, 12 ou 13, caracterizadopelo fato de que vários elementos de dilatação (12, 12') estão dispostos sucessivamente em direção longitudinal do implante (10).

15. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9, 10, 11, 12, 13 ou 14, caracterizadopelo fato de que vários elementos de dilatação estão dispostos 5 distribuídos azimutalmente pela periferia do implante.