JP2009537192A - 屈曲可能なチューブ状プロテーゼ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】軸線を中心とした連続した巻回部を持ち、隣接した巻回部がプロテーゼの周囲に亘って分配されたコネクタ部分によって連結されており、巻回部の各々が、巻回部の長さに沿って延びる、前記巻回部の各々の軸線方向端部のところに配置された屈曲ゾーンによって相互連結されたストラットによって形成されたステントであって、プロテーゼが半径方向に拡張するとき、各巻回部の隣接したストラット間の隙間が開放し、屈曲ゾーンは、周囲に亘って規則的に配置されており、そのため隙間の大きさは巻回部の周囲に亘って互いにほぼ同じであるステントにおいて、少なくとも、一つおきの巻回部の全てに食い違いゾーンが設けられている。この食い違いゾーン内では、隣接したストラット間の隙間は、前記一つおきの巻回部の他の隙間に共通の大きさと異なる個々の大きさを有することを特徴とするステント。
【選択図】図7
Description
便利には、隣接したステントリング(又は螺旋状巻回部)を連結する部分の設計に「山−谷」形状の屈曲ゾーンを組み込むと説明した。これ以外では、屈曲ゾーンは向き合う。しかしながら、必要なオフセットをコネクタから周方向に間隔が隔てられた食い違いゾーンに形成できるということは当業者には容易に理解されよう。食い違いゾーンは、必ずしもコネクタゾーンと一致していなくてもよい。
本発明を更によく理解するため、及び本発明を実施するための方法を更に明瞭に示すため、添付図面を例として参照する。
先ず最初に図1及び図2を参照すると、ジグザグステントリングの形態の周方向支持構造12を使用するステント10の一例が示してある。これらのリングは、ステントの長さ方向軸線に沿って間隔が隔てられている。これらのリングは、US/2003/0055485に「頂部分」と記載された屈曲点18が点在したストラット12で形成されている。これらの頂部分は、図2に示すステントの拡張状態において、特定のステントリングのストラットを通して伝達された、又は身体組織が押し付けられることによってステントリングに伝達された応力のみで決まる位置を最も自由にとる。しかしながら、連結ストラット16が更に設けられている。これらの連結ストラット16の各々は、一つのステントリングの頂部分のうちの選択された一つの頂部分を、隣接したステントリングの選択された一つの頂部分に各々接合する。図1から、連結ストラットはステントチューブの周方向に長さ方向を有し、そのため特定の連結ストラット16の各々の両端は互いから周方向に間隔が隔てられている。図1の半径方向にコンパクトな状態では、周方向に延びる連結ストラット16は、その二端間の介在頂部分に亘って延びている。しかしながら、ステントを拡張して図2に示す拡張状態にしたとき、連結ストラット16の周方向長さは、介在頂部分に亘って延びるのに十分でない。これは、任意の特定のステントリングの周囲に亘って配置された介在頂部分が、連結ストラットの長さよりも大きい量だけ互いから移動して離れるためである。ステントを拡張させた場合に同じステントリングの二つの隣接した頂部分間の距離の約半分であるように連結ストラットの長さを選択することによって、一つのステントリングの均等に間隔が隔てられた頂部分を、連結ストラットの他端のステントリングに「面する」次の隣接したステントリングの頂部分の等しい間隔に対して「食い違わせる」ことができる。
US/2003/0055485の第0031段落には、図1の半径方向にコンパクトな送出状態でのステントの形状は「高度に可撓性」であり、そのため、上文中に説明したように、屈曲部の内側での軸線方向圧縮を許容できると述べられている。図1(上記米国特許文献の図6)を参照すると、ここに述べられた可撓性がどのようにして提供されるのかは直ちには明らかにならない。
それにも関わらず、隣接したステントリングの連結されていない頂部分間に周方向オフセットがあることが図3からわかる。
図6は、平らに拡げたチューブ状加工物におけるスリットの分布を示す。図4のスリット分布の類似性は一目瞭然である。図4は、加工物を側方から見た図であり、加工物を平らに拡げた状態を示すものではなく、これに対し、図6は、紙葉上で平らに拡げたチューブ状加工物の全周を示す。隣接した任意の二つのステントリング82を連結する二つの連結ストラット80が設けられていることが図6からわかる。図6の左端から、末端ステントリング84はスリット長が比較的長いことがわかる。このことは、図4でも明らかである。図4がステントの全長を示すのに対し、図6は、ステントの長さの一部しか示していない。コネクタ80は、図4におけるのと同様に空所60によって離間されているが、長さが大きい末端ステントリング84とその次の隣接した通常の長さのステントリング82’との間には空所はない。通常長ステントリング間には二つのコネクタ部分80が設けられているのに対し、末端ステントリング84とその隣接したステントリング82’との間には14個のコネクタ86が設けられている。
ステントは、必ずしも、その全長に亘って同じストラットマトリックスを備えていなくてもよい。プロテーゼの長さの一部だけに本発明の高度の可撓性を与えた実施例が考えられる。かくして、ステントマトリックスの幾つかの部分には、可撓性を提供するために食い違いゾーンを設け、ステントの長さの他の部分(例えば端部ゾーン又は中間長さ部分)では高度の可撓性が逆に必要とされず、従って、ステントマトリックスのこれらの部分には食い違いゾーンを設ける必要がない。
80 連結ストラット
82、82’ ステントリング
84 末端ステントリング
86 コネクタ
88 スリット
90 スリット
92 屈曲点
Claims (33)
- 長さ方向軸線を持ち、半径方向でコンパクトな送出状態から半径方向で大きい展開状態まで半径方向に拡張可能なチューブ状プロテーゼであって、前記プロテーゼは、前記軸線を中心とした連続した巻回部で形成されており、これらの巻回部は、螺旋状ループ又は別個の無端ループであり、これらのループの各々は軸線方向長さ方向を有し、隣接した巻回部は、前記プロテーゼの周囲に亘って分配されたコネクタ部分によって連結されており、前記巻回部の各々は、前記巻回部の長さに亘って延びるストラットで形成されており、前記巻回部の各々の軸線方向端部に屈曲ゾーンが配置されており、前記プロテーゼが半径方向に拡張するとき、前記巻回部の各々の隣接したストラット間で隙間が開放し、前記屈曲ゾーンは、隙間の大きさが前記巻回部の周囲に亘って互いに実質的に同じであるように前記周囲に亘って均等に分配されている、プロテーゼにおいて、
少なくとも一つおきの巻回部毎に少なくとも一つの食い違いゾーンが設けられており、この食い違いゾーン内で、前記隣接したストラット間の前記隙間が、前記一つおきの巻回部の他の隙間に共通の大きさと異なる個々の大きさを備えており、
周方向で前記食い違いゾーンと隣接した前記一つおきの巻回部の前記屈曲ゾーンは、個々の隙間の大きさに従って、向き合った関係からずらしてあり、これにより、次の隣接した巻回部の対応する屈曲ゾーンで半径方向でコンパクトな状態のプロテーゼが得られる、ことを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項1に記載のプロテーゼにおいて、
ステントである、プロテーゼ。 - 請求項1又は2に記載のプロテーゼにおいて、
自動拡張プロテーゼである、プロテーゼ。 - 請求項1、2、又は3に記載のプロテーゼにおいて、
ニッケル−チタニウム形状記憶合金で形成されている、プロテーゼ。 - 請求項1乃至4のうちのいずれか一項に記載のプロテーゼにおいて、
前記食い違いゾーンは、前記コネクタ部分を含む、プロテーゼ。 - 請求項5に記載のプロテーゼにおいて、
前記コネクタ部分は、四つの前記ストラットの合流点と対応し、即ち、前記第1巻回部の第1ストラット対及び前記第2巻回部の第2ストラット対と対応するプロテーゼ。 - 請求項6に記載のプロテーゼにおいて、
前記第2ストラット対間の角度は、前記展開状態の前記第2巻回部のストラット間の均等な角度と異なる個々の角度であり、これにより前記食い違いゾーンを形成する、プロテーゼ。 - 請求項7に記載のプロテーゼにおいて、
前記個々の角度は、前記均等な角度よりも小さい、プロテーゼ。 - 請求項1乃至8のうちのいずれか一項に記載のプロテーゼにおいて、
前記食い違いゾーン内の前記ストラットの長さは、前記第2巻回部内のストラットの長さと異なる、プロテーゼ。 - 請求項1乃至9のうちのいずれか一項に記載のプロテーゼにおいて、
各巻回部は、食い違いゾーンを2個乃至6個有する、プロテーゼ。 - 請求項1乃至10のうちのいずれか一項に記載のプロテーゼにおいて、
前記食い違いゾーンの材料は、前記第2巻回部の材料と異なる、プロテーゼ。 - 請求項11に記載のプロテーゼにおいて、
前記材料は化学的に異なる、プロテーゼ。 - 請求項12に記載のプロテーゼにおいて、
前記材料は、結晶質微小構造が異なるように、異なる熱処理が施してある、プロテーゼ。 - 請求項11に記載のプロテーゼにおいて、
前記材料は寸法が異なる、プロテーゼ。 - 請求項1乃至14のうちのいずれか一項に記載のプロテーゼにおいて、
各食い違いゾーンは、隙間の大きさが一つの隣接したリングで下方に変化し、次の隣接したリングで上方に変化し、これによって、隣接した前記リングの対応する屈曲ゾーン間の周方向変位を、下方への大きさの変化単独で、又は上方への大きさの変化単独で行われる変位と比較して二倍にする、プロテーゼ。 - 請求項1乃至15のうちのいずれか一項に記載のプロテーゼにおいて、
前記ストラットは、前記食い違いゾーンの外側では基本的な長さが一定であり、前記食い違いゾーンの内側では一定の基本的な長さと異なる、プロテーゼ。 - 請求項1乃至16のうちのいずれか一項に記載のプロテーゼにおいて、
任意の一つの巻回部の前記屈曲ゾーンは全て、前記半径方向でコンパクトな状態及び前記半径方向拡張状態の両方で、前記プロテーゼの前記長さ方向軸線に対して横方向の単一の円上にある、プロテーゼ。 - チューブ状又はシート状の加工物からステントを形成するための方法であって、互いに平行であり且つ基本的な長さが一定の多数のスリットを前記加工物に形成し、屈曲ゾーンを含むストラットを有する複数のステントリング巻回部を形成する工程を含む、方法において、
少なくとも一つの食い違いゾーンを形成する工程を有し、この工程は、前記ゾーンに対し、前記一定の基本的な長さと異なる基本的でないスリット長を選択することによって行われ、これによって、前記ステントが半径方向に拡張するとき、前記食い違いゾーンのストラット間で開放する前記隙間の大きさは、前記周囲に亘るその他の隙間と異なり、これによって、屈曲ゾーンを、半径方向に拡張していない状態での向き合った関係から、前記ステントの拡張状態における向き合っていない関係に変位する、方法。 - 請求項18に記載の方法において、
前記加工物はチューブである、方法。 - 請求項18又は19に記載の方法において、
前記スリット形成工程はレーザー切断工程である、方法。 - ステントにおいて、
互いに整合して長さ方向軸線を形成する第1及び第2の環状フレームであって、各環状フレームは、前記長さ方向軸線を取り囲む凹凸部を有し、これらの凹凸部は、前記長さ方向軸線と直交する平面上でほぼ整合する複数の端点を形成するように全体に逆方向に延びる複数のストラットを含む、環状フレームと、
第1環状フレームの第1ストラット対及び第2環状フレームの第2ストラット対に連結された少なくとも一つのコネクタ部材であって、前記第1ストラット対は、第1夾角を形成するように互いに対して露呈された表面を有し、前記第1夾角は、前記第2ストラット対の露呈された表面によって形成された第2夾角とは異なる、コネクタ部材とを含み、
前記第1及び第2の環状フレームは、前記複数のストラットからなる第3ストラット対及び第4ストラット対を夫々含み、前記第3ストラット対の各々は、前記第4ストラット対のいずれにも連結されていない、ステント。 - 請求項21に記載のステントにおいて、
前記第1及び第2のフレームは互いから間隔が隔てられている、ステント。 - 請求項21に記載のステントにおいて、
各コネクタ部材は、前記第1ストラット対の第1端点を前記第2ストラット対の第2端点に連結し、前記第1端点及び前記第2端点は、近接して配置された二つの端点である、
ステント。 - 請求項21に記載のステントにおいて、
前記少なくとも一つのコネクタ部材は複数のコネクタ部材を含み、前記第1夾角は、前記第2環状フレームに連結されていない任意のストラット対の任意の夾角よりも小さい、ステント。 - 請求項24に記載のステントにおいて、
前記第1及び第2の環状フレームの一方が、閉じた菱形セルを持つ末端環状フレームに連結され、前記長さ方向軸線を中心とした円筒体を形成する、ステント。 - ステントにおいて、
互いに整合して長さ方向軸線を形成する第1及び第2の環状フレームであって、各環状フレームは、前記長さ方向軸線を取り囲む凹凸部を有し、これらの凹凸部は、前記長さ方向軸線を中心とした全体に周方向に配置された複数の端点を形成するように全体に逆方向に延びる複数のストラットを含む、環状フレームと、
第1環状フレームの第1ストラット対及び第2環状フレームの第2ストラット対に連結された少なくとも一つのコネクタ部材であって、前記第1ストラット対は、第1夾角を形成するように互いに対して露呈された表面を有し、前記第1夾角は、前記第2ストラット対の露呈された表面によって形成された第2夾角とは異なる、コネクタ部材とを含み、その結果、隣接した環状フレームの向き合った端点は、互いに対して周方向でオフセットする、ステント。 - 互いに整合して長さ方向軸線を形成する少なくとも三つの環状フレームであって、各環状フレームは、前記長さ方向軸線を取り囲む凹凸部を有し、これらの凹凸部は、前記長さ方向軸線を中心とした全体に周方向に配置された複数の端点を形成するように全体に逆方向に延びる複数のストラットを含む、環状フレームと、
第1環状フレームの第1ストラット対及び第2環状フレームの第2ストラット対に連結された第1コネクタ部材であって、前記第1ストラット対は、第1夾角を形成するように互いに対して露呈された表面を有し、前記第1夾角は、前記第2ストラット対の露呈された表面によって形成された第2夾角とは異なる、第1コネクタ部材と、
第2環状フレームの第3ストラット対及び第3環状フレームの第4ストラット対に連結された第2コネクタ部材であって、前記第3ストラット対は、第3夾角を形成するように互いに対して露呈された表面を有し、前記第3夾角は、前記第4ストラット対の露呈された表面によって形成された第4夾角とは異なる、第2コネクタ部材とを含む、ステント。 - 請求項27に記載のステントにおいて、
前記第2及び第4の夾角はほぼ等しい、ステント。 - 請求項28に記載のステントにおいて、
前記環状フレームのうちの一つのフレームが、閉じた菱形セルを持つ末端環状フレームに連結され、前記長さ方向軸線を中心とした円筒体を形成する、ステント。 - 請求項28に記載のステントにおいて、
前記環状フレームのうちの一つのフレームが、閉じた菱形セルを持つ末端環状フレームに連結され、前記長さ方向軸線を中心とした円筒体を形成する、ステント。 - 請求項29に記載のステントにおいて、
前記コネクタ部材に連結された前記ストラットを含む五個のストラット毎に一つのコネクタ部材が配置されている、ステント。 - ステントにおいて、
互いに整合して長さ方向軸線を形成する第1及び第2の環状フレームであって、各環状フレームは、前記長さ方向軸線を取り囲む凹凸部を有し、これらの凹凸部は、前記長さ方向軸線と直交する平面上でほぼ整合する複数の端点を形成するように全体に逆方向に延びる複数のストラットを含み、一方の環状フレームの前記端点は、前記ステントが非拡張状態にある場合、隣接した環状フレームの対応する端点と軸線方向に整合して向き合っている、環状フレームと、
第1環状フレームの第1ストラット対及び第2環状フレームの第2ストラット対に連結された第1コネクタ部材であって、前記第1ストラット対は、第1夾角を形成するように互いに対して露呈された表面を有し、前記第1夾角は、前記第2ストラット対の露呈された表面によって形成された第2夾角とは異なり、そのため、前記ステントが拡張状態にある場合、一方の環状部材の端点が周方向で、隣接した環状フレームの対応する向き合った端点に関してオフセットしている、第1コネクタ部材とを含む、ステント。 - 請求項1乃至32のうちのいずれか一項に記載のプロテーゼ/ステントにおいて、
巻回部は、螺旋状ステントストラットマトリックスの巻回部である、プロテーゼ/ステント。
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