BR112012003140A2 - dispositivos para calcular dados fisiológicos, para diagnóstico de insuficiência cardíaca crônica, de assistência respiratória, de teste usado em um trabalho de titulação, de teste de pressão sanguínea, de suprimento de oxigênio, e sistema de monitoramento de paciente - Google Patents

Abstract

dispositivos para calcular informação de forma de onda respiratória e dados fisiológicos, para avaliar um nível de conforto incluindo a qualidade do sono, de assistência respiratória, para tratar doenças cardïacas crônicas, de teste, de detecção de pressão sanguínea, e de suprimento de oxigênio, programa de computador, e, sistemas de teste, de monitoramento de paciente, e de equipamento médico é provida uma configuração capaz de executar um teste de detecção para nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, que é mensurável em casa sem requerer a medição de ondas cerebrais ou eletrocardiograma. a forma de onda respiratória de um indivíduo durante o sono é continuamente medida e gravada pelo fluxo de gás respiratório, etc., e é transformada em janela fourier em cada tempo de medição para gerar um espectro de frequência, e é extraída uma largura de banda incluindo uma frequência respiratória. o índice indicando a regularidade do período respiratório do indivíduo é também calculado em cada ponto de tempo durante o sono, e a dependência de tempo deste índice durante o sono é representada como um gráfico. um dispositivo médico inclui um sistema de avaliação de sono equipado com um meio de controle para realizar controle, de modo que um ciclo de sono repetido em um ciclo de cerca de 90 minutos é claramente observado se o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono do indivíduo, for preferível.

Description

“DISPOSITIVOS PARA CALCULAR DADOS FISIOLÓGICOS, PARA DIAGNÓSTICO DE INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CRÔNICA, DE ASSISTÊNCIA RESPIRATÓRIA, DE TESTE USADO EM UM TRABALHO DE TITULAÇÃO, DE TESTE DE PRESSÃO SANGUÍNEA, DE SUPRIMENTO DE OXIGÊNIO, E SISTEMA DE MONITORAMENTO DE PACIENTE” [Campo Técnico]

A presente invenção refere-se a um dispositivo para calcular informação de forma de onda respiratória, um dispositivo que avalia nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, um dispositivo para calcular dados fisiológicos, um programa de computador para cálculo, usando a informação de forma de onda respiratória, um programa de computador para avaliar nível de conforto, incluindo a qualidade de sono de um indivíduo, um dispositivo de assistência respiratória, um dispositivo para curar doenças cardíacas crônicas, um dispositivo para inspeção para ser usado em titulação, um dispositivo de teste de pressão sanguínea, um programa de computador para teste de pressão sanguínea, um dispositivo de teste de polissonografia e similares, e particularmente prover uma configuração que possibilita a avaliação segura de nível de conforto, incluindo a qualidade de sono de um indivíduo sem requerer testes em pacientes internados em uma instituição médica, simplificando e facilitando a configuração da arte anterior.

[Fundamentos da Arte]

A avaliação da qualidade de sono, que é um dos níveis de conforto de um indivíduo, é importante em tratamento diagnóstico e médico de várias doenças.

Incluindo um período estando acordado, o sono de um humano inclui seis estágios, isto é, um período de despertar, um período REM (Movimento Rápido dos Olhos: periodo de sono durante o qual q movimento do® olhvs c con,\t,uad<A ubi pcuodo \R1 M uúu RI M\ pumcno extapm (estágio inieial de sono inclinado), um periodo MRFM, segundo estágio (estágio de sono indinado), um período NREM, terceiro estágio (estágio.de 5 s»>nu moderador, e um período \KEM, quarto estágio (estagio de sono profundo).

Em um sono normal, quando entrando em um estado de sono , do período dt despertar, a transição de um estado de sono é repetida, três ciclos em uma noite, cada ciclo sendo tipicamente de 90: minutos ou PO a 120 1(1 minutos em geral, chamado um ciclo de sono (ritmo ultradiauo), e cada ciclo inclui uma parte de ou todos os estágios acima descritos, no periodo REM e no periodo NR FM, em que a profundidade do sono ciclicamente (periodicamente) muda em cada, ciclo, e também muda com uma tendência de gradualinente ntudar de um estado de sono profondo, no estágio inicial de 15 sono, para um sono leve, no sono de uma noite inteira.

Portanto, o nòd de conforto, incluindo a qualidade de sono, é estimado com base em se o ciclo de sono repetido neste ritmo uliradiano é daramente constatado ou em cada cido, se a transição de estagio de sono cíclico é claramente constatada em cada ciclo ou se a profundidade do sono 20 muda gradualmente do c^tagto inicial de sono para um estágio final leve do sono de uma noite inteira.

Em um. sono com uma qualidade não favorável, o ritmo idtmdia.no não é claro na transição do estado de sono, e pode haxer um coso em que um estágio de sono profondo não é encontrado no estágio inicial de sono, porem, ao contrário, o estágio de sono proíündo entra uc estágio final, pó? exemplo

Há várias doenças que causam obstrução em um sono de boa qualidade, e em. OSAS (Rmdiome da apneia do sono obstretiva), por exemplo, uma parte da língua de um. paciente durante o sono diminuí por força ’ gravitacional e bloqueia fisicamente as vias àcreàs, o que obstrui a respiração e causs o despertar. c impede a. entrada para um estágio de sono profondç.

Também, CSR (Respiração de Cheyne-Stotes), considerada ser encontrada èffi aproximadamente 40 % des pacientes com OIF S: (insufidêndu cardíaca ccmgestiva), também causa uma qtteda no nível de conforto, incluindo a qualidade de sono.

A CSR s a respiração cm quo epos om volume corrente da * pequena, respiração gradualmente aumentar, o volume corrente gradualmente diminuí, e á interrupção respiratória (apneb de aproximadamente 10 a 20 10 segundos) ocorre e^:, em seguida,: o ciclo similar é repetido.

Um fator que causa a ocorrência de CSR ® pacientes de CHF é compreendido a seguir.

O centro respiratório do cérebro executa controle respiratório detectando a pressão parcial de COj. no sangue em um tempo normal 0 15 paciente de CHF tem alta sensibilidade cerebral à pressão parcial de CO2, enquanto estando despeito e em. um estado de hiperventílaçao.

Entretanto, durante o sono esta, sensibilidade é um tanto recuperada e diminuída e_$ a menos que a pressão parcial de COs no sangue deve-se mais do que no despertar (isto é, apneiak a respiração não é iniciada, 20 e a CSR acima descrita ocorre.

O sintoma de Respiração de Cheyne~St.ok.es é com frequência observado na CHF e é acompanhado por distúrbio do sono, causado por um estado de tópoxia noturna e despertar. O estado de hipõxiã noturna e despertar causa um aumento ;^{a nressao àt artena oulmonm e n.V' artxsdade do narro 25 simpat ico, diminuí a tolerância ao exercício e piora, o prognóstico,

Como descrito acima, uma vez. que o nível de conforto, mcluindo a qualidade de sono, é diminuído devida a várias doenças é necessário estimar o nível de conforto, mcluindo a qualidade de sono de um indivíduo, e ütilÍMr o resultado para diagnóstico e tratamento.

Primeiro,. um método da arto anterior de avaliar o nível de conforto, focluíndó a qualidade de sono, será descrito.

No passado, a dm de avaliar o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, o seguinte teste de sono, usando-se üm dispósítivô 5 chamado PSG t Políssonogralku (a seguir este teste de sono é chamado ^PSG'' óu 'leste PSGfo foi conduzido em gerab O PSG é um teste em que um pessoal * médico quantitatívamente avalia a profundidade do sono (estágio de sono), j fragmentação do sono, presença de reações de despertar e similares, medindo se fluxos respiratórios, som. de ronco, saturação de oxigênio w sangue 10 (SpOhX ondas cerebrais, eletroimogramas, movimento de olhos, e similares, através de um período de sono de um indivíduo,

O pessoal médico identifica o período cíclico de sóno a partir de uma mudança .na forma de onda cerebral, por exemplo, usando 0 resultado de medição do PSG e fazendo avaliações por meio de um método, tal como 15 discriminação entre o período BEM e o período NREM, pela presença de movimento de ohnx c eletíumíogmhc de supcrhde, 1 stes PS(N vfo descritos no seguinte Documento de Patente 1. e Documento de Patente 2, por exemplo.

Também, embora seja diferente do PSG. o Documento de Patente 3 desensve um método, como indicado no parágrafo 0021, em que 20 dados respiratórios e dados de movimento, tais como rolar em cada estágio de sono de um indivíduo, são acumulados antecipadamente usandose o PSG, e o estágio de sono atual e identiHeado somente a partir dos dado^ respimforos e dos dados de movimento em um teste uán usando o PSG. A execução do PSG é necessária para criar dados iniciais para tdenti õcação, e a precisão de 25 ídetmfojçfo e um mvaiado ’mportmre no tmbafoo dc sdomrttóKâo do etóimo de smm a parta do*» dad»\> dc mvdiçào,, .

Em seguida, uma tecnologia da arte anterior relatando a observação e a detecção da respiração de Cheym?~Stokes será descrita..

Na detecção da respiração de Che\ ne-Stokes, o PSG acima descrito tem: sido usado em geral Isto é, as ondas cerebrais, movimento dos olhos, fluxos re^psratónos, motimerH© de ventilação por movimento toraooabdominal, saturação de oxigênio arterial, eletrocardiogranra (incluindo taxa cardíaca) e similares, são medidos durãnte o período de sono da noite 5 usando-se PS(j, e se aumento graduai e diminuição gradual de fluxos respiratórios e esforços respiratórios forem constatados ©comer repetidamente durante o sono NREM 1 a 2 {sono lexc) pern rchtorio de resultado de medição, o pessoal médico faa .um diâgnosncn de que a ocorrência da respiração de Chex ne-Stokcs c suspeitada <m similar,

Com a finalidade de descoberta simplificada e segura de tal respiração de Cheyne-Stok.es, Teijin Limited propôs um dispositivo de monitoramento de informação biológico no qual um pessoal médico pode observar o sintoma de respiração de Cbeyne-Stokes a partir de um resultado de anáhse do resultado de medição de um catado de alteração de nervo 15 autônomo, com. base na auali^c alternada de taxa cardíaca e nos resultados de medição dos 'fluxos respiratórios e esforços respiratórios (mnvimenfo de ventilação), e a configuração é descrita m Documento de Patente d,

Entretanto, estas configurações técnicas da àrte anterior para: detectar a respiração de CbeyntoStokos são todas usadas de modo que o 20 pessoal médico observa os dados fisiológicos e detecta a respiração de CheyntoSfolfos, Isto é, embora a respiração de Cheyne-Stokes seja reconhecida, com© um importante fator de risco em insuficiência cardíaca crônica, uma configuração de automaticamente detectar a ocorrência de respiração de Cheyue-Stokes não foi proposta até agora.

[Lista de Citação]

Documento de Patente

Documento de Patente 1: Paleate Japonesa \o. 2950© '8 Documento de Patente 1 Publicação do Pedido dk Paientu

Japonesa mto analisado N© ?ΟΜ-'(Η258

Documento de Patente 3: Publicação do Pedido de Patente

Japonesa não analisado PM 2008-301951

Documento de Patente 4: Publicação do Pedido de Patente Japrmsanão analisado No- 2004-283I94 [Sumário da Invenção] [Problema Técnico]

Uma. vez que o PSG descrito acima requer .mediçio de ondas cerebrais, o tamanho de um dispositivo pára PSG em_: uso é grande e precisa ser instalado em uma laômção médica e, também, uma vez que a 10 manipulação de elevada nível ,é requerida na feaçfe de um eletrodo para detectar ondas cerebrais em um indivíduo, um engenheiro profissional reafizà o trabalho de fixação e o indivíduo no qual o eletrodo foi lixado não pode mover~se facilmente.

Assim_? para submeter-se ao PSG, um indivíduo precisa ser 15 hospitalizado em uma instituição médica dedicada ou em uma instalação de teste dedicada, chamada laboratório do sono, com. um programa de três dias e duas noites (a primeira noite para u teste PSG e a segunda noite para determinação de prescrição para, tratamento) e, em muitos casos, submeter-se a testes em tais instituições medicas, C) PSG, que c um teste requerendo 20 pernoite, precisa hospitalização e preparação de dispositivos sofisticados/complieados, incluindo uma divisão de leste de onda cerebral e manipulação de engenheiros profissionais e» assim, o problema de aumento de custo de teste não pode ser resolvido,

Também, com a tecnologia descrita no Documente de Patente 25 3, a execução do PSG é requerida para criar dados iniciais para identificação, e o trabalho, em que o dispositivo automaticamente executa a identificação do estágio dé sono a partir dos dados de medição, tem um problema de validade e precisão do algoritmo do identificação,

Atar dUm, arntmie, que e frequenlemcntu uncomradu cm.

pacientes CHF, estiver incluída nos dados, a avaliação precisa ê dillfoil.

Além disso, tem havido um problema. técnico de que ά trabalho de identificar um pico de rrbservaeão de urna forma de onda de eletocardfograma pot <.m engenheno mofos nmd e ccc^mirv e a foa^ao <h 5 um eletrodo para medição do eletroeàrdiograma requer precifoo e habilidades e, assim, é necessária a fixação de um dispositivo de teste em uma instituição médica.

Também, nas tecnologias da arte anWfor, uma configuração em que um pessoal médico pode observar um níve! de conforto, incluindo a 10 qualidade de sono e a ocorrência da respiração de Cheyne-Stokes diretamente com base nos elementos fisiológicos somente das formas de onda de fluxo respiratório, que são importantes dados fisiológicos de um indivíduo nu sono, ou uma configuração de avaliação automática ou extração automática delas, não é descrita de modo afoum.

K»·

A presente invenção foi feita cm x hta da« circunstâncias acima e tem o objetivo- de prover um dispositivo para ser usado para avaliação do nível de conforto, incluindo a qualidade de sono segura e simplesmente sem requerer testes em pacientes internados e usar somente as formas de onda respiratórias é calcular informações de forma de onda respiratória para serem 20 usadas na detecção de smtoma de respiração de Cheyne-Stokes, um dispositivo para avaliar o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, um dispositixn para ensaiar dado< fisiologícos, um programa de computador para cálculo usando informações de forma de: onda respiratória, um programa de computador para avaliar o nível de conifotu, incluindo a qualidade de sono do 25 musfoum um díspouinu de usskteueM maratona, um d^puslfixo pam truer doenças cardmeas uòaieas, um diaposiuvo de tesm usado para um trabalho de titulação, um. dispositivo de teste de pressão sanguínea, um programa de computadxu' pura conduzir um k<e de pressão sangumeu e um dispositivo de taste de poíissonogmfia.

[Solução pará o Problema]

A presente invenção provê, a fim de resolver os problemas acima, um dispositivo para calcular informações .da forma de onda respiratória descrita em 1) a 42) abaixo, um dispositivo pam. avaliar o nível de conforto, mcfomdo a qualidade de sono, um dispositivo parã. calcular dados fisiológicos, um programa de computador para. cálculo. usando informações da forma de onda respiratória, um programa da computador para avaliar o nnd de conforto. incluindo a qualidade de sono do indmdno. um dí$po«:tho de assístúicia re^cpímfona, um dispemnn para trata doenças cardíacas crônicas, um dispositivo de teste usado para um trabalho de titulação, um dispositivo de teste de pressso sangufoem um programa de computador para conduzir um le.ta de presfoo sanguínea. c um díspositixo de leste Ce poíissonogmfia.

1) Um dispositivo para calcular informações da forma de onda respiratória, compreendendo (1) meios de medicam que medem uma mudança cm um lluxo rcspirmório de um indivíduo p«>r um nredctummadu penodu de medição, incluindo o sono; (2i meio de calcular, que realiza cálculo, incluindo as seguintes etapas A a C com respeito à forma de onda do fluxo respiratório medido pelo meio de medição: cfil meio de saída, que executa pelo menos qualquer processamento de exibição, impressão ou envio para o exterior do dispositivo da informação de um resultado de cálculo feito pelo meio de K' xcí 1,4..1 xaI <·

Etapa A: Uma etapa de criar um espectro de frequência em eada tempo, cxeumradu sequene-almenk ,c ir mslorvjeão 1'omxer d^ mnUa com. sm ponto de partida deslocado ehi um predeterminado intervalo de tempo d? desfocmnvmo com re-peito fo teimas de onda fcsoimtonas.

Etapa B: Uma etapa de criar um índice indicando a regularidade de um delo respimiorio do mdh ideo no lempo de janela Fourier nus respectivos tempos: e

Etapa Ct Uma etapa de criar informações da forma de onda, indicanâb uma mudança temporal do ftidMe' como a informação tto rasnltado de cálculo.

2) Um dispositivo para calcular informações da forma de onda respiratória, compreendendo (1) meio de medição, que mede uma mutaça em um fluxo respiratório de um indivíduo por um prédeterminado período de medi çao; s 2) meio de calcular, que real iza cálc ulo. í nd ui ndo as seguintes etapas .A a C, com respeito à forma de onda do fluxo respiratõrio medida pelo meio de medição; e (3) meio de saída, que executa pelo menos qualquer 10 processamento de exibição, impressão on envio para o exterior do dispositivo da informação de um resultado de cálculo feito: pelo meio de calcular:

Etapa A: Uma etapa de criar um espectro de frequência em cada tempo, eveeutando sequendaImente trans formação Fourier de janela com um ponto de partida deslocado em um predeterminado intervalo de 15 tempo de deslocamento com respeito às formas de onda respiratórias;

Etapa B: Uma etapa de criar um índice indicando regularidade de um delo respiratório do indriíduc no tempo de janela Fourier dos respecth os tempos: e

Etapa C: Uma etapa de criar as informações de forma de onda 20 indicando uma mudança temporal do índice como a informação do resultado de cálculo,

3) Um dispositivo para cafcular Informações da forma de onda respiratória. descrito em 1) ou 2), em que o índice indicando a regularidade do ciclo respiratório é cord murado como um valor em proporção inversa para um desvio padrão de variação de fequêncía respiratória em um certo período.

UI m dfepmMtrio para <foeutó infonna^òvs de fomra de rafou respiratória descrito em 1) a 3), compreendendo ainda uma etapa de criar pelo menos qualquer informação de (a) uma forma de onda indicando uma mudança temporal·, (b) um vulor máximo: (ei um valor médio; e td) tempo do início de sono ao tempo quando o valor máximo ê aicançàdo d® poder de ritmo ultradíano inchudo na forma de onda Indicando mudança temporal do índice indicando regularidade do ciclo respiratório como informação de um resultado do cálculo.

M * ^fm disposing o para cak four mform.íçóes de forma de onua respimtória, em que uma operação realizada pelo meio de medição de (l), descrito em qualquer de 1) a 4¾ é realizada por um medidor de gravação de forma de onda respiratória, e uma operação realizada pelo meio.de calcular de t2l e o meio de saída de (òk descritos em qualquer um de 11 a 41 e rcah/ada 10 por um dispositivo de análise de forma de onda respiratória som base na forma de onda gravada no medidor de gravação de forma cfe onda respiratória, .6) Uni dispositivo para calcular informações da forma de_: onda respiratória descrito em 5), e® que a informação da forma de onda respiratória gravada no medidor de gravação de forma de onda respiratória, é 15: transmitida. para o dispositivo de análise de forma de «da respiratória, via um meio de gravação ou um trajeto de comunicação.

7) Um dispositivo para avaliar um nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, compreendendo (1) meto de medkao. que mede mmt mudança em um fluxo respiratório de um indivíduo por um predeterminado 20 periodo de medição incluindo o sono; (2) meio de calcular, que realiza cálculo, incluindo as seguintes etapas A a C com respeito à forma de onda do fluxo respiratório medido pelo meio de medição; e (3) meto de avalução, que produz avaliação do nível de conforto, induindo a qualidade de sono com base ao tamanho de um valor numérico de pelo menus qualquer um de (a) um 25 vxilor nvxtmu; fo) um \alor médio; e (c* tempo do início de sono an tempo quando o xakn máximo c .tkauçadu de poder de riinm uhrmharm ineamiu na forma de onda indicando a mudança temporal de um índice indicando regularidade do ciclo respiratório obtido pelo meio de calcular:

Etapa A: Uma etapa, de criar um espectro de frequência em cada ocasião, executando sequencíalmente transfommção Fourier de janela com um ponto de partida, deslocado em um predetenninado intervalo de tempo de deslocamento com respeito às formas de onda respiratórias;:

Etapa B: Uma etapa de. Criar um índice indicando regularidade de um delo respiratório do indivíduo no tempo de janela Fourier dos respectivos tempos; e

Etapa Ct Uma etapa de criar as informações de forma de onda Indicando ama mudança temporal do índice como a informação do resultado de calculo.

8) Um dispositivo para avaliar um nível de conforto, incluindo a qualidade da sono, em qw uma operação realizada pelo meio de medição de ( I) descrito em 7). é .realizada por um medidor de gravação de forma de onda respiratória, e uma operação realizada, pelo meio de calcular de (2) e pelo meio de saída de (3), descritos em 7), é realizada por um dispositivo de .15 análise de forma de onda respiratória com. base na forma de onda gravada no medidor de gravação de forma de onda respiratória.

9) Um dispositivo para avaliar um nível de conforto, incluindo a qualidade de sono descrita em 8), em que a. infomiação da forma de onda respiratória^ gravada no medidor de gravação de forma de onda respiratória, é transmitida para o dispositivo de análise de forma de onda respiratória via um nmio de gmvaçâo ou um trajeto de comunicação.

10) Um dispositivo para calcular dados fisiológicos, compreendendo meio de medição que mede dados fisiológicos de um indivíduo por um predeterminado período de medição; meio de criação, que cria um índice em cada tempo de medição indicando estabilidade do valor medido em cada tempo de medição durante o periodo de medição, e cria dados de unia mudança temporal do índice durante o período de medição; e meio de saída, que executa o processamento de saída de pelo menos qualquer um de exibição, impressão ou envio para o exterior do dispositivo dos dedos eriàdos.x

H) Uni dispositivo para caleular dados nsmtomcos, em que uma operação realizada pel o meio de. medição descrito em .10) é realizada por medição de gnnaçân de dados ffootogicos, e uma operação realizada pelo 5 meio de criação e o meto de saída, descritos em 10, é realizada por um dispositivo de: análise de dados fisiológicos com. base m forma de onda gravada na medidor de gravação de dados fisiológicos.

12) Um dispositivo papa cáleulâr dados fisiológicos descrito em 11 p em que a informação dos dados fisiológicos gravados no medidor de 10 gravação de dados fisiológicos e transmitida para o dispositivo de análise de dados fisiológicos, via um meio dç gravação ou vm trajeto de cemimicagau,

Um dbnoUfoo para eafrular ’nfonnaçâo de forma de onda respiratória, compreendendo pelo menos {1) meio de medição, que mede uma alteração- em um fluxo respiratório de um individuu por um predeterminado

15. período de medição, incluindo sono; (2) meio de calcular, que realiza cálculo incluindo a-< ⁱ<guinfo< empas A c B com respeito à forma de onda rcspimtôris do fluxo respiratória medido peto meio de medição; e (3) meio de saída, que executa pelo menos qualquer processamento de saida de exibição, impressão ou envio para o exterior do dispositivo da informação de um resultado de 2Ô calculo feito pelo meio de calcular:

Etapa A: Uma etapa de criar um espectro de frequência, em cada temoo, executando sequencial mente u transformação Founer de janela com um ponto de partida deslocado em um predeterminado mtervato dé icmpo de deslocamento. com re^pvuo <o formas de onda respmuorms.

.Etapa B: Uma etapa de extrair e cn<u uma forma de onda de poder de domínio de frequência especifico da forma de onda de fluxo respiratÓTio, que são dados da forma de onda, do poder em um. domínio de frequência especifico mudando através do tempo, de um. espectro de frequência em cada tempo obtida na Etapa A como a informação do resultado de cálculo.

14) Um dispositivo para calcular informação de forma dc onda respiratória, descrito cm 13), em que o domímo de frequência especifico inclui uma frequência respiratória; de uni corpo humano.

tóH ^:m dfrposnfio u.ra calculai informação du lot .ma dv onda respiratória, descrito em 13) ou 14), em que a região de :fequênda. específica, inclui uma frequência: de ocorrência do sintoma respiratório de Çheynm Stokes de um corpo humano,

16) IMi dispositivo para calcular informação de forma de onda 10 respiratória, descrito em qualquer um de 13) a 1 5), em que o meto de calcular ainda cria e emite uma forma de onda obtida extraindo-se um componente de ruído causado· pela medição realizada pelo méto de medição da forma de onda do fluxo respiratório.

.17) Um dispositivo para calcular informação de forma de onda 15 respiratória, descrito em qualquer um de 13) a 16), ainda compreendendo meio parà. selecionar tempo arbitrário nn período de medição de uma forma de onda de poder de domínio de frequência específico submetida ao processamento de saída; e :meio para ainda criar (A) informação de forma de onda, que amplia, a forma de onda de puder dê domínio de frequência 20 especifico em amo região vizinha. incluindo o tempo e ou a informação (B) selecionados do espectro de frequência da região vizinha, incluindo o lempo selecionado como α informação do resultado de cálculo.

18) Um dispositivo para calcular informação de forma de onda respiratória. em que uma operação realizada pelo meto de medição descrito 25 cm qualquer um de I.fo |?j e realizada pm mu medidor de mrnaçâo de forma de onda respiratória, e uma operação realizada pelo meio de calcular e o meio de saída, descritos em qualquer um de 13 a 17, ê realizada por um dispositivo de análise de forma de onda respiratória com base na forma de nada gravada no medidor de gravação de forma de onda re^pnaum,..

19) Ιλη dispositivo para calcular informação de forma de nada respiratória,. desento cm IHu em que a m formarão dt torma <k end>i respiratória, gravada no medidor de gravação de forma de onda respiratória, e transmitida para ó dispositivo de análise de forma de onda respiratória via üm 5 meio de gravação ou Bin trajeto de comunicaçào,

2.0) IM programa de computador para realizar cálculo usando mfonnaçôes de forma de onda respiratória, compreendendo (1) uma etapa de medição, em que o meio de medição mede um fluxo respiratório de um indivíduo por um predeterminado período de medição, mnluíndo o sono; (2) 10 W etapa. da ealerdar, em. que o meio de calcular realiza cálculos, meluíndo as seguintes etapas A a C com respeito à forma de onda do fluxo respiratório medida pela etapa de medktóo; e tfo uma etapa de salda, em que o meio de saida executa pelo menos qualquer processamento de exibição, impressão ou envio para o exterior do dispositivo da informação de um resultado de cálculo 15 feito pelo meio de calcular;

bktpa A: Uma etapa de criai um espectro de ftequcneía cm cada tempo, executando sequencialmente transformação Fourier de janela com um ponto de partida deslocado em um predeterminado intervalo de tempo de deslocamento com respeito às formas de onda respiratórias; e

Etapa B; Uma empa de cri ar um imbee indicando regularidade de um etelo ie«píratóno do indimduo no tempo de janela leuriu do^ respectivos tempos; e

Etapa C; Uma etapa de criar Informações de forma da onda indicando uma alteração temporal do índice conto a informação do resultado 25 de eulvulo.

21) Um programa de computador pum realizar cálculo usando mfonmtção de forma de onda respiratória, descrito em 20), em que a etapa de calcular executa o calculo, amua cuntprecndendo uma etapa de coar informação de pelo menos qualquer om de (a) uma forma de onda indicando uma mudança temporal; (b) um valor máximo; (e) um valor medio; e (d) tempo do inicio do sono ao tempo -quando α valor máximo é alcançado de poder de ritmo nltradiano incluído na. forma de onda indicando a mudança temporal de um índice indicando regularidade do cícfo respiratório.

22) Um programa de computador para ser executado para avaliar um nível de cmtforfo, mcluindo a qualidade de sono de um indivíduo, compreendendo (t) uma etapa de medição em que o meio de medirão mede uma mudança em um fluxo respiratório do indivíduo por um predeterminada período de medição, incluindo o sono; (2) uma etapa de calcular, em que o 10 meio de cabular realiza. cálculo, incluindo as seguintes etapas A a C com respeito a forma de onda do fluxo respiratório medido na etapa de medição; e (3) uma etapa de avaliação, em que o meio de avaliação faz a avaliação do nível de conforto, melttmdo a qualidade de sono com base no tamanho de w valor numérico de pelo menos qualquer um de (a) um valor máximo; (b) um 15 vaiar mediu: a (u) tempo do inicia do sono aò tempo quando, o valor máximo é alcançado de poder de ritmo ultradiano incluído ma forma de onda indicando a mudança temporal de um índice indicando regularidade do ciclo respinttorio obtido pela etapa de calcular:

Lupa. A: Uma etapa de criar um espectro de frequência em cada tempo, executando sequencíalmenie a transformação Fourier de janela corrí um ponto de partida deslocado em um predeterminado intervalo de tempo de deslocamento, com respeito às formas de onda respiratórias;

Etapa B: Uma etapa de criar um índice indicando a regularidade de um ciclo respiratório do indivíduo no tempo de janela Fourier 25 dos rcspecii\«»s tempos: e

Etapa C: Uma etapa de criar informações da forma de onda indicando uma mudança temporal do índice como a mformaçuu do resultado de cálculo,

23) Urn programa de compwadnr para realizar càkukí usando informações de forma de onda respiratórias compreendendo pelo menos (.1) uma e?apa de medição, em que o ando de mediçüe mede uma mudança de fluxo respiratório cte um indivíduo por um predeterminado período de medição, incluindò d sono; (2) uma etapa de caículàp em que p. meío dê 5 calcular realiza cálculos, incluindo as seguintes etapas A a B com respeito â forma de onda do fluxo respiratório medida pela etapa de mvdfom: e (U uma etapa de -saída, em que o meio de saída executa pelo menos qualquer processamento de vxibiçãm impressão ou em m para o exterior Uo d;spo$dix_Ki de informação de um resultado de cálculo feito pdo melo de calcular;

W .Etapa À: Uma etapa de criar um espectro de frequência em cada tempo, execuímido sequencial mente transformação Fourier de janela emu >tai ponto de partida deslocado em um predeterminado intervalo de tempo de deslocamento com respeito às formas de onda respiratórias; e

Etapa B; Urna etapa de eximir e criar uma forma de onda de poder de domínio de frequência especifico da forma de onda de fluxo respiratório,, que são dados de uma mudança temporal- de poder em um domínio de frequência espeçffieo da seguinte (A) cm (B), efou da forma de onda extraída da seguinte (Ç) de um. espectro de frequência em cada tempo obtido na Etapa A como mfonnação dó resultado de cálculo, (A) Uma. fama de frequência incluindo a frequência respiratória de um corpo;

(B) Umg. foíxa de frequência inçlyWo a frequência de geração da wpiração efe Cbejme-Siokes de um corpo humano;

(C) Uma forma de onda obtida extrmndo-se um componente de ruído, originado pela medição executada na etapa de im-dt_s <V‘ ds forma de onda respiratória,

24) Um dispeshívo de ass-siène;a. respiratória, compmwdendu meín de alimentação de ar vompomhòx cnnflgmado pum alimentar para fora ar comprimido com uma pressão mai s elevada do que a pressão atmosférica, e capaz de alterar a pressão de alimentação para fora;, meio de duto conectado ao lado da alimentação para fina do meio de alimentação de ar comprimido; e meto de máscara, provido na outra parte extrema do meio de doto e fixado a um paciente para tratamento por suprimento de ar comprimido aó paciente, o 5 díspositixo de assistência respiratória coatinuamentè suprindo o ar comprimido ao paciente em um estado de sono através do meio de máscara, ainda, compreendendo:

(1) meio de obtenção de informação biológica, que continwnente obtém informações biológicas do paciente para quem c ar 10 comprimido é suprido; e (2) meio de controle, que altera e controla a pressão de alimentação para fura do meio de alimentação de ar comprimido em uma direção para melhorar o nivd de conforto, incluindo a qualidade de sono do paciente, usando a informação biológica obtida como acima, em que a informação biológica é a informação referente à ferina de onda respiratória do 15 paciente, e o meio de controle executa alteração c corsirole da pregão de alimentação para fora com base em uma mudança temporal de um. índice indicando regularidade de um ciclo respiratório do indivíduo, o ciclo respiratório sendo continuamente obtido,

25) Üm dispositivo para tratar doenças cardíacas crônicas, 20 compreendendo meio de alimentação cfe ar comprimido configurado para alimentar para fora ar comprimido com uma pressão mais elevada do que a prv»àn umio>:eriea e çapàz de alterar a preraào de alimentação para fora; meio de duto conectado ao lado de alimemaçào pára fora do meio de alimentação de ar comprimido; e meio de máscara, provido na outra parte 25 extrema do meio de doto e fixado a um paciente paru tratamento, para suprir ar comprimido ao paciente, o dispositivo sendo configurado para cuntinuamente suprir ar comprimido ao paciente em ws estado de sono através do meio de mascara, ainda compreendendo:

(1) melo de obtenção de informação biológica que cOutinuamènte obtém informações bfofâgiças do paciente para quem o ar comprimido é suprido; e (2) meio <b controle, que altera, e controla a pressão de altmentaçãó para fom do meio de alimentação de àr comprimido em uma direção para melhorar o nível de conforto. incluindo a qualidade de sono do paciente, usando a. informação biológica. obtida como· acima, em que a informação biológica é a informação referente à forma de onda respiratória do paciente, e o. meio de controle executa alteração e controle da pressão de alimentação para fora, com base em uma mudança temporal de um índice 10 indicando regularidade de um ereto respiratório do indivíduo, o ciclo respiratório tendo sido eoutinuamente obtido.

26) Lm dispositivo descrito cru 24) ou 25), em que o arem de alimentação de ar comprimido é configurado para automaticamente alterar e controlar a pressão de alimentação para fora, de modo que a ventilação pulmonar do paciente em tratamento e-tóu a trcquênciu respiratória do paciente em tratamento chegue próxima a um. certo valor determinado antecipadamente.

27) Um dispositivo em que a operação realizada pelo meio de obtenção de informação biológica (l), descrito em qualquer un; de ?-L a 26).

é realizado por um medidor de gravação de forma de onda R^pn aterra, e a operação realizada pelo meio de eratoolc (2 ). detrito em qualquer um de 24) a 2n), è realizada por um dispusít to para mudra'coitlrolta uma pressão de alimentação para fora com base na forma de onda gravada no medldár de gravação de forma de onda respiratória.

28) Um dispositivo descrito em 27p em que a informação da forma de onda, respiratória, gravada no medidor de gravação de forma de onda respiratória, ê transmitida, para o dispositivo mudar/controlar ama pressão de alimentação para fora utrarav de um mera de gravação ou de mu iruíeto de comuní cação.

29) Um dispositivo de teste usado em. um trabalho de titulação, compreendendo um dispositivo de assistência respiratória provido com meio de alimentação de ar comprimido, que alimenta ar comprimido para fora com uma pressão mais elevada do que a pressão atmosférica, meio de dato conectado ao lado da alimentação para fora do meio de alimentação de ar comprimido, e meio de máscara, provido na outra parte extrema do meio de duto e fixado a um paciente em tratamento para: suprir o ar comprimido ao paciente, o dispositivo de assistência respiratória sendo configurado para contimiamente suprir o ãr comprimido ao paciente através do meio de máscara em uma pressão constante, ou em uma pressão variável, em que om pessoal médico determina, pelo menos qualquer um de (1) um váíor de pressão do ar comprimido: (2) tim padrão de mudança do valor de pressão do ãr comprimido; e (3) seleção da pluralidade dos dispositivos de assistência respiratória, a fim de ser adequado para, o tratamento, ainda compreendendo:

meio de detecção, que contínuamente detecta informações de forma de onda respiraforia do paciente em tratamento; meio de calcular, que calcula um índice indicando regularidade do ciclo respiratório do paciente pela informação respiratória; e meio de saída, que realiza pelo menos: qualquer um de exibição, impressão, e emissão para o exterior, de modo que uma mudança temporal da pressão do ar comprimido e uma mudança temporal do mdice indicando a regularidade do ciclo respiratório possam rer observadas simuItaucamente.

30) Um dispositivo de leste usado em um trabalho de titulação, em que a operação realizada pelo melo de detecção, descrito em 29), é nrabrada pra um med’dor de gravação de :biura de onda respj uiori.u e a operação realizada pelo meio de calcular e o meio de saída, descritos em. 29), é realizada por um. dispositivo de análise de forma de onda, respiratória com base na forma de onda gravada no medidor de gravação dc forma de onda respiratória.

31) Um dispositivo de teste usado em um trabalho de titulação, descrito em ?0k » que a informação da forma. de onda respiratória, gravada no medidor de gravação de forma de onda respiratória, é transmitida para o dispositivo de análise de forma de onda respiratória através dc um meio (fe gravação ou de um trajeto de comunicação.

32) Um dispositivo de detecção do pressão sanguínea, compreendendo ) 1) meto de medição de fluvo respiratória. que mede ,rma alteração do fluxo respiratório de um indivíduo por um primeiro predeterminado período de medição; (2) meio de calcular. que realiza cálculo, incluindo as seguinte etapas A a C, com respeito à forma de onda do fluxo respiratório medido pelo meio de medição de fluxo respiratório e emite o resultado como informação; (3) meio de medição de valor de pressão sanguínea,, que mede uma mudança temporal de um valor de pressão sanguínea, do indivíduo por um segundo predeterminado período de medição, tendo um período igualado vwr> o primeiro permdo predeiermmmio; e (4) meio de saída, que realiza pelo menos qualquer processamento de exibição, impressão ou envio, para, o exterior do dispositivo, da informação do resultado de cálculo emitido, e da mtonwção da téndeneia. do valor de pressão sanguínea medido em um modo capaz de comparação entre sí;

Etapa A: Uma etapa de criar um espectro de frequência em. cada tempo, executando sequencialmente transformação Fourier de janefe com um ponto de partida deslocado em um. predeterminado intervala de tempo de deslocamento com respeito às formas de onda respiratórias;

Etapa B; Uma etapa de criar um índice indicando regularidade de um ciclo respiratório do indivíduo no tempo de janela Fourier dos respectivos tempos; e

Etapa C: Uma etapa de criar informações de forma de onda indicando uma mudança temporal do mdice como a informação do resultado de cálculo.

33) Um dispositivo de teste de pressão sanguínea, descrito e® .32), cm que o primeiro predeterminado período de medição e/on o segundo predeterminado período de medição é configurado a fim de mcluir um período durante o sono do indivíduo.

.34} l m dUpositrío de teste de pte^rao rangumc.t, em. que a operação realizada pelo meio de medição de fluxo respiratório, descrito em 32) ou 33), é realizada por um medidor de gravação de forma de onda respiratória, e/ou a operação realizada pelo meio de medição de valor de pressão sanguínea, é realizada por u® medidor de gravação de valor de 10 pressão sanguínea, e a operação realizada pelo meio de calcular e meio de sauia, descráos em -21 ou 4U, e teahzaúa por um dispositivo de analire core ha'»v na forma de onda gravada no niedidoi de gravação de ’erma d<· onda respiratória e ou no valor gnu ado no medidor de gravação de saint de pressão sanguínea.

35) Um dispositivo de teste de pressão sanguínea, descrito em

34), em que a informação da forma de onda respiratória, gravada uo medidor de gravação de forma, de onda respiratória, efou do valor de pressão sanguínea, gravado no medidor de gravação de valor de pressão sanguínea, é transmitida, ao dispositivo de análise através de um meio de gravação ou de 20 um trajeto de comunicação,

36) U® dispositivo de teste de pressão sanguínea, compreendendo (1) meio de medição de valor de pressão sanguínea, que mede e obté® um valor de pressão sanguínea de um indivíduo de acordo com um comando de obtenção; (2) melo de medição de fluxo respiratório, que 25 mede uma mudança temporal do lluxo respiratório do indiv aluo; (3) meio de calcular, que realiza cálculo incluindo as seguintes etapas A a C, eom respeito à forma, de onda do fluxo respiratório medido pelo meio de medição de fluxo respiratório; e (4) maio de criar comando de obtersçào, que cria o comando de obtenção se um índice indicando regularidade de um ciclo respiratório.

descríto na seguinte etapa B mctaída. na informarão calculada pólo mmè de cálculo, exceder um valor limiar determinado antecipadamente:

Etapa A: Uma etapa de criar um espectro de frequência em cada tempo, executando sequencíalmemé transformação Eóurier dè janàb 5 com um ponto de partida deslocado em um predeterminado intervalo de tempo de deslocamento com respeito às formas de onda respiratórias;

Etapa B: Uma etapa de enor um índice indicando á regularidade de um ciclo respiratório do indivíduo no tempo de janela Fourier dos respectivos tempos: e

Etapa C: Uma etapa de criar informações de forma de onda indicando uma mudança temporal do indice como a informação do resultado tie cálculo.

37) Um dispositivo de teste de pressão sanguínea, descrito cm qualquer um de 32) a 36). em que o índice indicando a regularidade do ciclo re^pmmaiu v conripurado como um xalor na proporção mwrsa dc um de^xso padrão de variação, de frequência respiratória, em um certo pcricdkx

38) Um programa de computador para realizar um teste de pressão -cmgmravu compreendendo (lí uma etapa em que o meio de medíçào de fluxo respiratório mede uma alteração em um fluxo respiratório de um indivíduo para um primeiro predeterminado período de medição; (2) uma etapa em que o meio de calcular realiza cálculo,, inefeindn ás seguintes etapas

A. a € com respeito i forma de onda do fluxo respiratório medido pelo meio de medição de fluxo respiratório; (3) uma etapa em que u melo de medição de pressão sanguínea mede uma mudança de um valor de pressão sanguínea do 25 ípdividud' por um segundo predeterminado período de medição tendo um período igualado com o primeiro período predeteoninado; e (4) uma etapa em que o meio de saída realiza pelo menos qualquer processamento de eobiçôo. impressão ou envio pura o extend do dòqrosmvo da informação do resuhado de cálculo feito e a informação da alteração do valor de pressão sanguínea medido em um modo capa/ de comparação entre sr

Etapa At Um etapa de Criar um espectro de frequência e». cada tempo, executando sequenUalmente transformação Fourier de janela com w ponte de partida deslocado em um predeterminado intervalo de 5 tempo de deslocamento com respeito âs formão de onda respiratórias;

Etapa B: Uma etapa de criar um índice indicando a. regularidade de um ciclo respiratório do indivíduo no tempo de janela Fourier dos respectivos tempos; e

Etapa C: Uma etapa de criar informações de forma de anda 10 Indicando uma .mudança, temporal do índice como a informação do resultado de cálcuto.

39) Um programa de computador para, realizar um teste de pressão sanguínea de 38), em. que o índice indicando a regularidade do ciclo respiratório e configurado corno um valor em proporção inversa a um. desvio padrão de xariaum Je ftequeneiu re^plramria em um certo período.

40) Um dispositivo de tesie de polissanograíla compreendendo meio de medição, que mede um valor de pressão sanguínea de um indivíduo.

•41) Um dispositivo de teste de pressão sanguínea compreendendo (l) meio de medição, que mede uma mudança de uma única 20 parte de ou. de uma pluralidade de dados fisiológicos de um indivíduo por um primeiro predeterminado período de medição, incluindo o sono; (2) meio de determinação, que continuamente determina se ou não o indivíduo está cm um estado de sono de onda. lenta em cada tempo de medição com base nos dados fisiológicos medidos pelo meio de medição; (3) meio de medição de valor de 25 pimc-uo sanguínea. que mede uma mudança do xalor de nrefom -umgumea no inu.>idno para um ^'gimdn predeusmeaido peimdo dv r.u.dH\k\ tende um permdo igualado emii o primeiro predeterminado período de medição; e (4) meio de mída, que ícahza pulo men»^ qualquer pro*, cimento de exibição impressão ou ensio para e- exterior do disnoritbo da mfomuçífo do resultado de dêtemiinação e da informação da mudança do valor de pressão sanguínea medido em um modo capaz de comparação entre sí,

42) Um dispositivo de teste de pressão sanguínea, compreendendo (1) melo de medição de valór de pressão sanguínea, que mede, e obtém um valor do pressão sanguínea de um indivíduo de acordo cúm um comando de obtenção; (2) meio de medição, que mede uma mudança de uma única, parte. de ou de uma pluralidade de dados físioldgíeus do indivíduo;

(3) meio de determinação, que continuamente determina se ou não o indivíduo está em um estado de sono de onda lenta ern cada tempo de

1.0 medição com base nos dados fisiológicos medidos pelo mefo de medição; e (4) meio de criação de comando de obtenção·, que cria o comando de obtenção se o meio de determinação determinar que o indivíduo está no estado de sono de onda lenta.

43) llm dispositivo de suprimento de oxigênio para suprir gás

15. oxigênio para sucção ou gâs concentrado de oxigênio para sucção, compreendendo ..(].) meio de obtenção de informação biológica,, que cnntinuamante obtém informação biológica de um paciente alvo a quem o gás é suprido; e (2) melo de controle, que altera e controla um tluxo de suprimem© do gàs em uma direção, para melhorar o nível de conforto do 20 paciente- usando a informação biológica obtida.

44) Um dispositivo de suprimento de oxigênio, deserdo em fo em que aquela informação biológica é a informação referente a uma forma de onda respiratória do paciente, e o meio de controle executa controle do fluxo de suprimento, com. base na informação de estabilidade de eido

2.5 respiratório obtida pela informação referente a esta forma de onda respiratória,

45) Üm dispositivo de suprimento de ©xi^èmo descrito em

44)„ ainda compreendendo meio de sincronização respiratória, que executa tonimk· de suprimento dn gás d«. acordo uont o ar àuforado pelo usuário com base em. am sinal de am sensor que detecta, am estado de pelo menos do ar inspirado mi do ar expirado pelo paciente, em que o meio de controle obtém a informação rei crente à torma de onda respiratória com base no sinal do ::sensor,

4M Um dispositivo de suprimento de oxigênio, descrito- em qualquer um de 43) a 45), em que uma fonte de suprimento do gás é qualquer uma da seguinte (A) a .(D) provida no interior ou exterior do dispositivo:

(A) Meio que separa oxigênio no ar e cria o gás concentrado de Oxigênio;

(B) Um recipiente de gax de elevada pressão, que comprime e armaaena O: gás oxigênio e descarregado de acordo com. uma operação;

(U) Um redniente de oxigênio líquido, que armazena o gás uxigcmo liquetceu e dcscancgmo como gux oxigênio de amado earn a operação; e (D) Meio de tubulação, tendo uma extremidade conectada ao recipiente de gás de elevada pressão e a outra extremidade ao dispositivo de suprimento de oxinenio.

A As·'......

47) Um sistema de teste, compreendendo meio sensor, que detecta um estado de ar inspirado e/ou ar expirado de um indivíduo; primeiro

2Ô meio de vnação, que cria informação de forma de onda respiratória do indivíduo com. base em um sinal de saída do meio sensor; e segundo meio de criação, que cria informação de estabilidade de ciclo respiratório da mformação de forma de onda respiratória criada.

48) Sistema de monitorameutò de paciente compreendendo meio sensor, que detecta um estado de ar inspirado e/ou ar e^ptmdo de um indivíduo; primeiro meio de criação, que cria informação de forma de onda rccpiraioria do indivíduo com base em um sinal de saida do meio sensor; secundo meio de criação, que uria mlormaçào de estabilidade da mdo respiratório da miornmçâo de forma de onda respiratória; e meio de trdn.sxnissio e meio de recepção, que transmíte/recebe a informação de forma de onda respiratória e/ou a informação de estabilidade de. ciclo respiratório através da um trajeto de eomun inação.

49) Sistema de equipamento médico, compreendendo u.m equipamento médico instalado tia easá de um paciente ou em uma Instituição médica; e um terminal de transmissão conectado a ou incorporado no equipamento médico, o terminal de transmissão obtendo informações do equipamento médico e iransmiti&doras a um. terminal de recepção instalado em um local a&stado do equipamento médico através de um meio de 10 eomunicação, em que a informação transmitida: inclui informações da forma de onda respiratória, obtidas por detecção do estado de ar inspirado e/ou ar expirado do nacunte com base em um sinal de sanla do meio sensor incorporado dentro ou provido separadamente do equipamento .médico, e/ou informações da estabilidade de ciclo respiratôriç, obtidas das informações de 15 forma de onda respiratória criadas como acima.

50) Um sistema, de equipamento médico descrito em 49), em que a informação transmitida ainda inclui informações de operação do equipamento médico.

('ada uma das contlguravòe^ dcuua de-cnL^ podem ser 20 combinadas entre si contanto que mu» se afastem do ponto principal da presente invenção.

[Vantagens da invenção)

Λ presente invenção com a configuração acima exerce m nun.antes \antagens de proxei um díspcfotixo que <.Jema mtormaçõe^ da 25 forma de onda respiralurra asada para avaliar um mvd de conforto, incluindo a qualidade de sono, e detectar os sintomas de respiração de Cfoeytm-Stotes confiável e simplesmente sem requerer teste em paciente internado e usando semente js formas de onda rcsplrutórias. um dfoposuho que ;naha um mvel de conforto índuindo a qualidade de sono, um dispositivo para calcular dados fisiológicos, um. programa, de computador parà realizar cálculo usando informações da forma de onda respiratória, um proa rama de < ompuanh tr para avaliar o nível de eonfortn inelurado a qualidade de sono de um. mdu uiuo, um dispositivo de assistência respiratória, ura dispositivo para, tratamento de 5 doenças cardíacas crônicas, um dispositivo de teste usado em um trabalho de títulaçao, um dispositivo de teste de pressão sanguínea, um programa de computador para um teste de pressão sanguínea, e um dispositivo de teste de polissoupgrafia.

[Breve Descrição fios Desenhos]

1.0 A Fig, 1 é um diagrama de configuração de um sistema de axaaaçm ue μ-ίο hro<,Jo _n>> foro i ue and, respirator,. de acmdn emn a presente invenção.

A Fig. .2 é um diagrama esquemátie© ilustrando um princípio quando o sistema da Fig, 1 realiza medição.

A Fig. 3 ê um exemplo de uma forma de onda medida nsandõse ó sistçnM da Fig. L

A Fig. 4 é um exemplo de uma forma de onda medida usandose o sistema da Fig. L

A Fig. 5 é um exemplo de uma forma de onda medida usando20 se o sistema da Fig. 1.

A Fig. 6 é um diagrama de forma de onda para explicar um método de criar uma forma de onda de ruído usando-se o sistema da Hg. L

A Fig. 7 é um diagrama de forma de onda ilustrando uma mudança temporal de uma pluralidade de radices criados usandu-se o sistema 25 da Fig. L .4 tóp. b e ura dragrama esquemuueo para e\pBc,u u:a prineipm para calcular um mdiee \ arira tó usando-se o sistema da l· ig l λ f:g. ° e um diagram^ para expl'ua um exemplo upieo de sono de boa qualidade, usando-se uma forma de onda SWÁ de onda cerebral e uma mudança temporal de um estágio de sono.

A Fig. 10- c um diagrama esquemâlíco para, explicar um principio de calcular um desvio padrão de um ciclo respiratório, usands-se o sistema da Fig. 1.

A Fig. 11 e um exemplo de cada gráfico espectral de frequência de forma de end,., c^ um dommio de tempo seludrauide criado pelo sistema da Fig. L

A Fig. 12 è cada gráfico de índice de um primeiro caso, .A Fig. 13 é cam g* dteo de indico do primeiro cimo.

A Fíg. 14 e cada grafico de índice do primeiro caso.

A Fig. 15 c cada gráfico de indiee do primeiro caso,

A Hg. 16 é cada grafico de índice do pomsiio uíso.

\ Fig 17 é cada grafico de ind’ce de um segundu ea-m X I m IS e cada grafico de mdtee do tetetiudo crao

A Fíg. 19 é cada gráfico dc mdicu do segundo caso,

A Fig. 20 ê cada grafico de índice do segundo caso.

A. Fíg. 21 é cada gráfico de índice do segundo caso» A Fig. 22 é cada gráfico de Índice de um terceiro caso.

A Fíg. 23 é cada gráfico de índice do terceiro caso.

A Fig, 24 é cada gráfico de índice do terceiro caso,

A Fig. 25 ê cada gráfico de índice do terceiro caso.

A Fíg. 26 é cada gráfico de índice do terceiro caso, A Fig. 27 é cada grafico de índice de um quarto caso.

A Fig, 28 é cada gráfico de índice do quarto caso.

A Fíg, 29 é cada gráfico de índice do quarts caso,

A Fig, 30 é cada grafico de índice do quarto caso.

A Fig» 31 e cada gráfico de índice do quarto caso,

A Fig, 32 é cada gráfico de índice de um quinto caso,

A Fig, 33 e cada gráfico de índice do quinto caso.

A bfo. U . um diam mta de <o?dkmtvçào do um disporith c ('PAP de acordo com a presente invenção.

A Fig> 35 é um diagrama de configuração de m dispositivo de introdução de sono de acordo com a presente invenção.

A Fig. 36 é: um diagrama de eonfiguração de arn dispositivo de massagear de acordo com. a presente invenção.

A Fig. 37 é urn diagrama de configuração de um sistema de medição de pressão sanguínea de acordo com a presente invenção.

A Fig. 38 é um diagrama esquemá&o de um. gráfico emitido .10 pelo sistema, da Fig. 37<

A Fig, 39 e um diagrama de configuração de dispositivo resumida exemplificando um. dispositixo de conçentraçãn dc oxigênio do tipo adsoreão de pressão variável que é uma forma de realização da presente invenção.

A Hg. 40 è um diagrama ilustrando um exemplo de um sistema de suporte médico desta forma de realização.

[.Melhor Modo de Realização da Invenção] □ma ótima configurable, de acordo eom uma toa de realização da presente invenção, que é um. sistema de avaliação de sono baseado em uma. forma de onda respiratória ía seguir também referido como este sistema ou o sistema de avaliação de sono?, serà descrita abaixo se referindo aos desenhos anexos.

Um dispositivo de avaliação de sono desta forma de realização tem o objetivo principal de criar e emitir mformaçòes da forma de onda com base em ama forma de onda respiratória de um mchxtduo. de modo que um pessoal medico faça um diagnóstico basocte nesta informação de forma de onda.

I dmbern, na seguinte descrição, incluindo cada variação, um dispositivo de nvaliaçao de sono, como uma forma de realização especializada na finalidade de análise da fôrma de onda, respiratória, é focalizado, porém, aspectos tècuicoa e vantagens desertos aqui não <10 luuitadtv j f mal idade de analise da forma de onda respiratória· È povmcl usai o dispovooo para análise de outros dados fisfologícus de um corpo humano. e ^upcmdamerto de 5: um valor medido como um delo da forma de onda re^piraiona da seguinte descrição, ti uontlgumçuo deste forms de realização pode ser lambem aplicada a um cfôlo ou amplitude e em outros valores medidos de outros dados fisiológicos. As configurações especificas destas configumçoes aplicadas podem ser su&fôrtomonte compreendidas pela descrição desta forma de 10 realização.

Também, embora a: configuração em que os dados fisiológicos de um indivíduo durante o sono são usados seja a mais importante quando um esktdodo corpo de um indivíduo è observado usando-se os dados fisíologicos. tais como uma. forma de onda respiratória^ quando o dispositivo foz uma 15 avaliação aütõmática., ou quando um equipamento médico ou similar é aufômtocaniènte controlado usando-se o resultado da avaliação automática, é somente uma exemplificação de várias fôrmas de realização,. hfesmo se os dados fefôlógteos de um indivíduo em. um. estado de despertar forem usados chirame o dia ou à noite. as \;uuagem e^peviíkvis da presente imençdo. 20 ilustradas em cada uma das formas de realização abaixo, podem ser mostradas.

|Conúguraçâo do dtsposit.so de a\afôk.âo de w-i) emit base na. forma de onda respiratória]

Este sistema de avaliação I é, como ilustrado em. um diagrama

2.5 de configuração na Fíg. 1, provido com um medidor de gravação de forma de onda respiratória portátil 2 e um dispositivo de análise de forma de onda respnatoria ,<

O medidor de graxaçdo de forma de onda rc<pmm.fod portátil 3 é um díspo-dtho portmíl qm. pode grmar uma forma de onda mspimtoiía e e preferível que o dispositivo seja tipicamente emprestado por uma instituição médica para um indivíduo, de modo que o indivíduo possa uçntinuumente gravas e manter uma forma de onda registrada em um sono da noite em casa e em seguida, o dispositive ê: transportado para a instituição médica. Por 5 exemplo, um monitor de informação biológica “conjunto Morpheus (marca comercial registrada) W (Teijin Pharma Limited, proprietário da autorização de comercialização, autorização de equipamento médico No 21300BZY* $0123000. categoria uo equipamento médico de controle, equipamento médico de manutenção e controle especificado) emprega um 10 sensor de pressão (çânula nasal) para detecção de um fluxo de ar/ronco, e este equipamento pode ser usado configurado para fearnçnte detectar apneía, hipopneía, e ronco.

E desnecessário dizer que a gravação da forma de onda respiratória, pode ser realizada em uma instituição medica, e dados da forma 15 de onda, registrada podem ser gravados em um meio de gravação, tal como uma memória flash, úm disco magnético, um disco óptico e similares, e transportados ou transmitidos via um trajeto de çomimicação para um dispositivo que conduz a análise. -0 trajeto de çomimivação inclui à rede de comunicação Internet, uma Unha de eomunteação dedicada, uma linha de 20 telefone por discagem e similares. quer com fio quer sem fio.

A fim. de realizar as fonçoes acima, o medidor de gravação de forma de onda respiratória portátil 2 tem um sensor de fluxo de ar respiratório

2-1 para ser fixado à superfície da pele nos arredores da cavidade nasal do indivíduo, uma unidade de amplificação de detecção de forma, de onda 25 respiratória 2~2, uma unidade de conversão A/D 2-3, uma unidade de memória 2~4, que grava e mantém a forma de unda respiratória. como um sinal digital, e um terminal de saída. 2~5, que introduz os dados digitais da forma de onda respiratória pela unidade de memória 12-4 para o exterior.

O sensor de fluxo de ar respiratório 2-1 é um sensor térmico fixado à vizinhança da cavidade nasal do indivíduo e diferencia a temperaUirá de um fluxo de ar respiratório da temperatura do ar externe?, por exemplo, e mede e detecta a temperatura do fluxo de ar respiratório, a fim de medir a presença e a intensidade do. fluxo de ar pda respiração deste indivíduo,

Como Uma configuração para medir o fluxo de ar respiratório de um indivíduo, um. método de mudança, de resistência; com. base na deformação de um membro conformado em tira, devido a um fluxo de ar respiratório,, uma configuração de uma estrutura de moinho de vento usando rotação pelo fluxo de ar e similares, pude, ser usada, exceto o sensor térmico, contanto que a presença e s intensidade do fluxo de ar respiratório possam ser detectadas,

Panicuhu'mente, a uso du um sensor rvspiraíuno de medir pressão provido cora uma película plezoelêtrica de PVDF (fluorete de polivimlideno) é um modo preferível do que am sensor de pressão que detecta 15 respiração.

Além disso, a operação respiratória (niovimento de ventilação) do indivíduo pode ser medida e gravada medindo-se diretamente não o fluxo de ar respiratório, porém, medíndo-sç a tensão causada. pela extensão de uma faixa enrolaria em torno do tórax ou estômago do indivíduo pelo movimento 20 respiratório, ou provendo-se um sensor de medição de pressão em. uma esteira colocada, sob o indivíduo,.

foles sérios rentetcs respiratório-» sâo fixado-» « uma predeterminada parte de um paciente, a fim de detectar o fluxo de ar respiratório <fo paciente ou esforços respiratórios (movimento de ventilação) 25 do paciente, e a instituição médica deve fornecer a orientação do método de fixação antecipadamente ao paciente antes do teste. Entretanto, qpanctó em comparação com a fixação de um. eletrodo para medição de eletrocardiograma em uma posição específica sobre a eplderme do peito do pacieme, a aprovação da posição, direção e simflares, para fixar o sensor respiratório, é maior do que no easu de um sensor para etetrocardiograma, e é fácil para nm paciente ou para, a família do paciente fixar ό sensor de acordo com a orientação da instituição médica, e obter um valor medido correto.

Além disse, nos últimos anos, em vez de detecção de uma operação respiratória fixando-ete algum meio de medição para um indivíduo somo acima, muitos tipos de sensores respiratórios não de contato foram propostos, que emitem ondas eletromagnéticas ao indivíduo a. partir de uma posição distante e detectam o movimento de corpo ou operação respiratória do indivíduo por análise de ondas de reflexão,

Por exemplo, no documento ‘‘Microwave respiratory sensor for evaluation^ que é postado no World Wide Web e pode ser acessado (hfoxZ^wwv;ç3,ocn,ne,jp/m.>YÍhnA.ok.s..írTOF), um sensor respiratório não de contato usando microonda é descrito. descrevendo sua configuração, princípio e vantagens como ‘‘fracos impulsos de microondas sendo emitidos a um .15. hidix iduo a partir de uma antena direcional de elevado ganho. Os impulsos de microondas, refletido^ na superfieic du pele do mdixíduo terav^s da roupa de cama e vestuários, são recebidos como um sinal de reflexão de miorumovtmento por um receptor etevadamente sensível por um tempo de porta. Especificando-se um espaço de detecção por diretividade de antena precisa e uma recepção de porta à distância, mais elevada sensibilidade do sensor de micromovimento pode ser realizada sem ser afetada por distúrbio. Um dispositivo de demonstração para avaliação tem unia distância de detecção de aproximadamente 2 m e um círculo com um diâmetro de aproximadamente 60 em, porém uma superfície de detecção oval que cobra uma largura de leito pode ser realizada por projeto de amena.“uma >ez que este é um sensor de nú cremo ví atento de microonda aceito para obtenção de padrão de mierorradíu não requerendo qualificação, ,πΙθ há problema de obtenção de licença e similares para comercialização. A intensidade de campo elétrico de radiação da microonda nào c maior do que a intensidade de campo elétrico de radiodifusão por satélite e não pfojtáãea corpos humanos. A deteefoo não de o>nbto do micromovímento sobre a superfície da pele pude ser feita sem ser afetada por roupas de cama ou vestuários, e nenhuma carga é aplicada to imhsíduo. I ^;sando~se um material de forno. ud coroo uma piava de 5 emplasíro com perda de passagem menor das microondas, o dispoMtu o pude ser instalado acíma do forro e nenhuma carga fisiológica é aplicada ao indivíduo. Quando comparado corn um método de detecção de micromovímento do tipo Doppler. mais elevada sensibilidade pode ser realizada sem. ser afetada por distúrbio, específícando-se a distância de 10 detecção e j àux s de dcU^xcçâo. e nenhuma mnnferér.cm mutua oceuc. mesmo se uma. ptaralidade de dispositivos forem instalados em proximidade.’· fomdarmente, a Publicação do Pedhdo de Patente Japonesa nâo attatoado No ?0feNUb2?. que c um documento conhecido u mtttubdo como fouman body detecting device using microwave”, descreve um dispositivo de 15 detecção de corpo humano usando microondas, empregando uma microonda como uma onda de transmissão em cenários de vida* tais como em. um toucador, um banheiro, ama cozinha, uma área de chuveiro e: similares, compreendendo uma íimea antena que recebe a mièroondayttteio de detecção que deteeta a microonda recebida pela antena, meio de comparação que 20 compara ams saída, do meio de detecção de componente de mudança com uma predeterminada posição, e meio para detectar a presença, dé um humano ca informação biológica de um humano por um sinal do meio de comparação, u dispositivo de detecçãu úe corpo humano usando uma microonda demento acima, em. que o meio de detecção é provido com um sensor de Doppler que 2S detecta comutação de Doppler de uma onda, de reflexão para ã transmissão, o dispositivo de detecção de corpo humano usando uma microonda descrito acima, em que os sinais obtidos pelo meio de deuvção e o melo de comparação são sinais sincronizados com pulsos de um humano, e ó dispositivo de detecção de corpo humano usando uma microonda descrito acima, em que os sinais obtidos pelo meio de detecção e o meio de comparação são sinais sineronizados com unia operação respiratória de um humano.

Similarmente, a Publicação do Pedido de Patente Japonesa, não analisado No. 2005-237569, que é um documento conhecido e intitulado nemo ^portable measuring device, health management system, and health, management method’ç descreve que ^<íuma unidade de transmissão 11 a de am. sensor Doppler de microondas Ida, ilustrado na Fig. 2, transmite uma microonda para um usuário Pa (Vide Ftg, 1), Aqui, a unidade de transmissão 10 1 la transmite a microonda para a vizinhança do coração do usuário Pa (Vide

Fig. 1). A microonda tem. propriedades sendo transmitidas através do algodão ou náilon, que é: o material das roupas do usuário Pa (Vtde Fig.. 1) e refletidas pela superfície: corporal e metal. Uma unidade receptora ,1.2a recebe uma onda de reflexas.. Aqui, a onda de reflexão é a microonda refletida sobre a 15 superfície corporal na sízmhançu dó coração dó usuário Pa (Vide Fig. 1).

Uma unidade de amplificação 15a recebe o sinal da microonda pela unidade de tranumssJa 1 lu Λ unidade de umohf-caçào l5a recebe o rival da onda de reflexão da unidade receptora 12a. A unidade de amplificação 15a amplifica o sinal da microonda e o sinal da onda de reflexão. Urna unidade de cálculo 16a .20 recebe um sinal referente à microonda da unidade de amplificação 15a, via uma unidade de processamento 13a. Aqui, o sinal referente à microonda é um smai obtido amplifieaudo-se o sm.fi da uucr<<onda A unidade de cálculo loa recebe um. sinal referente à. onda de reflexão da unidade de amplificação ISa, via a unidade de processamento 13 a. Aqui, o sinal referente à onda de 25 tedtxâo e um ri* al oNido amph mundo m o suul do onda de reflexão A unidade de cálculo 16a calcula a informação de mudança. (Vide Fig. 7). A informação de mudança (Vide Fig. 7) é a informação referente a uma mudança de sinal 'tfetcnte <1 onda de reflexão cum reroute ao sued referente à microonda. Uma unidade de extração I4a recebe á informação de mudança (Vide Fig. 7'i da unidade de cálculo 16a. via a unidade de processamento 13a.

\ unidade de extração Ida exkei a mformacxto de laixa cum mvc no informação de mudança_;(Vide Fig, 7). A mfoimaçào de feíxa ê a informação de uma faixa de frequência predeterminada (Vide PI a P4 na Fig. 7). lima unidade de análise 17a recebe a informação de faixa (Vide Pl a P4 na Fig. 7) dá unidade de extração Ida, via. a unidade de processamento 13a. A unidade de análise 17a. analisa o micromovimento corporal pela taxa cardíaca do usuario Pa (Vide Fig Ik com taxe na informação de farsa (Vide Pl a P4 na

Fig., 7). Como resultado, a párté da análise 17a analisa a informação de taxa 10 cardíaca (Vide Fig. 8) com. base na Informação de faixa (Vide Pl a. P4 na. Fig.

7) , Aqui, a Informação de taxa cardíaca (Vide Fig. 8) e a informação: referente a um grau, de tensão. Uma unidade de determinação 18a recebe a informação de taxa cardíaca (Vide Fig, 8) da unidade de análise 17a, via. a unidade de processamento I3a<. A unidade de determinação 18 a determina a anomalia do usuário Pa (Vide Fig. I) com base na informação de taxa cardiacs (Vide Fig,

8) . Sv a unidade de detmmínueàu Ida determina que n usuariu Pa (Vide Kg.

I). tem anomalia, a umdade de processamento 13a recebe a informação de taxa cardíacã (Vide Fig. 8) da unidade de análise 17a e supre-a para um dispusitivo de saída 20a. Junto com esse, a unidade de processamento 13a 20 refere~se a um dispositivo de armazenagem 40a, recebe infonnação de identificação 41a cfo dispositivo de armazenagem 40a e supre a informação de idemlficacaodla para o dispositivo de saída 20a. Se a unidade de determinação 8a determinar que o usuário Pa (Vide Kg. I) não tem anomalia, a unidade de processamento 13a não supre qualquer informação ao 25 dispositivo^ de saída 20a. Uma unidade de saída de transmissão 21a do dsspositno de smda 2<u recebe a informação de taxa c.axhaea (\ ide Kg 8) e a informação de identificação 4lá do sensor Doppler de microondas 10a. A unidade de saída de transmissão 21a transmite a informação de taxa cardíaca (Vide Fig. 8) e a informação de identificação 41 a pura um centro de controle

60, via «ma .linha de telefone sem fio. Os outros telefonas móvei&_: 50b, ... são ^umLn> s um telefone rnoxd ^0a.'\ e α tv^n-raçao «de se? detoctudu pm orna operação rv-spiçatória- cm vez da operação de taxa cardíaca, usando-se esta, coo figuração.

fomí lamente, a. Publicação do Pedido de Patente japonesa não analisado No. 2005-2705W, que é um documento conhecido e intitulado como ''biological iaíbrmatiou monitoring device’', descreve ^Uum dispositivo que monitora a informação de um corpo vivo por obiepçãe da informação de deslocamento de super!teie do corpo vivo de uma maneira não de contato, 10 compreendendo meio que gera ondas eletromagnéticas de alta frequência: e irradia as mesmas para u espaço, meio que detecta as ondas eletromagnéticas dispersas sobre a superfície do corpo vivo·, e .meio que calcula a flutuação temporal do deslocamento pusktenal sobre a supeificic corporal \i\a de um estado de propagação das ondas eíetromagueticas, ainda compreendendo meio 15 que calcula graus característicos de vibração, tais como pulsação, respiração e similares da flutuação temporal como infoftnaçãó biológica, um dispositivo de monitoramento de informação biológica descrito acima, em que a informação biológica é obtida pela pulsação, onda de pulso, respiração, onda eletrocardiografíca, pressão sanguínea ou análise delas, um dispositivo de 20 monitoramento de informação biológica, descrito acima, em que as ondas eletromagnéticas de elevada frequência são ondas milimétricas na faixa de terahertz (20 GHz a *0 1 Hz) e a informação ^obre a roperfkte corporal xtva e obtida através de roupas feitas tie fibras orgânicas ou similares, um dispositivo de monitoramento de informação biológica, descrito em. qualquer 25 um dos acima, em que as ondas eletromagnéticas de alta frequência são pulsos curtos repel idarnente gerados e uma ateia largura de banda do pulso é ' > psec eu menus, um rllspororeu de mtmnoramento de ínlurouufo hiologíca descrito acima,, em que a flutuação temporal do destocamento posicionai em diversos pontos sobre o corpo vivo é calculada simultaneamente pelo meio que calcula a flutuação temporal de deslocamento posicionai sobre a superfície eorpoud viva das ondas ekiromagnêlicas. e um estado de propagação do grau característico calculado de flutuação temporal através do corpo vivo pode ser detectado, um dispositivo de monitoramento dé 5 mâWi1Éit$Í0 hfotomcu. dc<rito acrnia, uimL compreendendo meio de armazenagem em que os estados mental e físico de um corpo vivo são determinados usando-se o grau caracterísiien armazenado antecipadamente, um grau característica em. que um. sinal de saída, obtido pelo meio que calcula, a informação biológica, é continuamentc armazenado, e um sinal real emitido 10 peto meio que calcula, a informação biológica, um dispositivo de monitoramento de informação biológica descrito acima, em. que os estados mental e físico a serem determinados são um estado de saude tal como pressão sanguínea, gmu de esclerose auerial e similares, obtidos pela análise de vibração de pulsação, e a análise de vibração^ de respiração e o resultado da 15 determinação são diretamente exibidas em letras ou som ou apresentados em um terminal via uma rede, um dispositivo de monitoramento de informação hiolog.vj. de-ento a/ima, em que vs atados mental e frueo a serem determinados são um estado emocional, tal como grau de relaxamento, grau de tensão, emoções e similares, obtidos por análise de pulsação dos pulsos e 20 análise de pulsação de respiração, e o resultado da determinação é alimentado outra vez para um di spositivo mecânico ou um dispositivo eletroniee, a fim de ser usado como um sinal de controle de uma interface que opera o disposition mecânico ou o dispositivo eletrôníem e o dispositivo de monitoramento de Informação biológica, descrito acima, em que o dispositivo de monitoramento

2.5 de informação bioloma é incorporado em um. ponto, tal como uma uiba de lavagem, toalete, uma cadeira ou similar, onde um humano fica por um certo período de tempo, e a informação budcyea é r»btuh remoíamente de uma maneira não lixada no ponto. .Assim, estas conilgmaçóus podem sc? usadas A mclusão dss configurações usando o sensor respiratório não de contato no escopo da presente. invenção apHca~.se a todos os exemplos.

O disnoritixo de analise de forma de onda respímtono 3 s mdnnmnte eemmmodo osíc a<tema de u, fouçào de sono 1 é readzado pm um sistema de computador pessoal tipicamente incluindo uma tela de< exibição ou «ma. impressora e um programa: de eompçtedor instalado no computador para realizar a operação, e o dispositivo ê instalado em uma instituição médica ou similar, na qual o medidor de gravação de forma de onda respiratória. 2_S para, o qual a obtenção da forma de. onda respiratória, de um indivíduo foi finalizada, é conectado, os dados de forma de onda respiratória

x.m iir.Mnrióix c o a,demo uli.i/audo us dados de forma de onda mspimJonu é realizado de acordo com procedimentos que serão descritos mais tarde, Além disso, as formas de onda, respiratórias ou uma mudança temporal (temporal) da forma de onda, que è o resultado do calculo com base na forma de onda respiratória, são exibidas em uma tela de exibição em uma série de tampo ou impressas por uma tmpressoni, ou ambos são realizados, de modo que um pessoal médico que observa a exibição de tela ou o resultado de impressão possa, avaliar o sono.

A fim de realizar estes fonçues, o dispositivo de análise de forma dc onda respiratória > e pot ide com ume extremidade de entrada > I para coleta de dados digkfo da forma de onda respiratória do exterior, uma unidade de memória 3-2 que temporariamente grava e mantém dados rvcobudos. uma unidade de análise 3~3 que exibe os dados gravados c rvahza uma operação de cálculo empregando estes, que serão descritos mais tarde, uma unidade de exibição 3-4 que exibe dados em série de tempo, que é o resultado de cálculo emmdo da unidade de análise 3-3 na tela de exibição, uma unidade de impressão 3-5 que símilarmentc imprime os dados em série de tempo emitidos c «ma. extremidade de transmissão de dados 3-6 que transmite os dados do resultado de cálculo para o lado exfemo.

(Operação de dispositivo de analise de forma de onda respiratória]

Em seguídà, uma operarão de utn cálculo de fortna de onda respiratória, realizada pele dispositivo de análise de forma de onda respiratória 3, que é uma configuração característica deste sistema I, será descrita

A parte de análise 3-3. provida no dispositivo de analise de forma de onda respiratória 3, extrai os respectivos domínios de frequência como a Seguir, por exemplo, de uma pluralidade de espectros Fourier na ocasião qüé se torna ttm ponto de partida de cada, período de janela Fourier obtida executandú-se Transformação Fourier Rápida mudando-se o tempo em cinco segundos para, período de janela Fourier de á-minutos a partir das formas de onda respiratórias introduzidas e cria e emite uma mudança temporal de uma fomia de onda com n intervalo de mudança de 50 segundos:

•0,11 a 0,5 Hz (correspondendo à fama de frequência respiratória)

0,012 a -0,04 Hz (correspondendo â faixa de frequência respiratória ue tjHpne-Stoketó

A. operação acima será descrita em. detalhes e,. na. Fig» 2, esquematieameute ilustrando a forma de onda analisada ou gerada por este sistema 1 em eada crt&ghn a forma de onda respiratória não processada, mduiudo xários componentes de írequènenu e eomo ilustrada na hg. ?A. enquanto a unidade de análise 3-3 determina o tempo de janela tFFT de um ponto de partida 2a desta forma de onda ou, especifícamente, uma janela de transformação 2b l de 5 minutos, por exemplo, e executa a transformação Fourier rapida tbb 1) para a forma de onda incluída nesta seção, Q tempo de janela tFFT não ê limitado a 5 minutos, porem pode ser <· seal hide a partir de uma larga faixa de 3Ó segundos a 30 minutos, por exemplo, contanto que uma mudança temporal do poder da fuíxa de frequência ah o na penedo de som.» do indivíduo possa ser observada, Como resultado da execução, é criado um

4ί espectro Fourier 2c I da forma, de onda nesta seção,.

Em seguida, a unidade de análise 3-3· similarmente determidà uma janela de transformação Fourier 2F2 do tempo de. janela. iFFI de uma. posição mudada na direção avançada de tempo por tempo de: mudança fe ou, 5 cspecütejmerav. put >0 segundos. put vw.np u, do pomo de partida 2a da forma dé onda, e executa transformação Fourier rápida novamente e, como resultado, obtem um espectro Fourier 2c2 nc^ta ^\\to

Simihrmente ao tempo de janela, o tempo de mudança ts não é limitado a 50 segundos, porém pode ser escolhido a partir de uma ampla 10 faixa tie 2 segundos n 5 minuto^, por exemplo, contanto que po^sa ser observada ama mudança temporal do poder de faixa de frequência, alvo no periodo de sono do indivíduo.

Similarmente, um espccue Fourier é criado executando-se transformação Fourier rápida nas respectivas janelas de transformação Fourier 15 obtidas mudando-se o ponto de partida da janela de Irar.sformação Fourier por múltipla integral de tempo de mudança ts e esta operação contínua até o ponto final da janela de transformação Fourier alcançar um ponto final 2d da forma, de onda respiratória. Em uma. operação de cálculo real, a forma de onda respiratória, é medidá por um predeterminado período de medição, incluindo o 20 tempo de sono para, uma noite do indivíduo ou 8 horas, por exemplo, e o ponto de partida 2a da forma de onda eurrespon.de ao tempo inicial do período de medição, enquanto o ponto final. 2d corresponde ao tempo fwal do período de medição.

Em. seguida, a unidade de análise .3-3 extrai 0,11 a 0,5 Fiz 2:5 (correspondendo à faixa de frequência rc-pratoriaS 0,012 a 0:,()4 Hz vCí.»rrespondendo à Luxa de Sequência rctonatoria dc Chevu^StokeA put exemplo, ou outros dominies de frequência nas frequências mduídas em nada espectro Fourier para toda a pluralidade de espectros Fourier obtidos pela operação acima, c <>btem uns poder mudaud»» a forma de onda de um dcmmío de frequência específico (a seguir também referida, como forma de onda d© teeqmmdj uspecrtkmi 2e. que é uma forma de onda ublida plutemte >'>© o poder sobre o tempo do ponto de partida, das respectivas janelas Fourier, isto ê, uma forma Λ omií > usuamlv corno o poder da vspvertiea fama d< 5 frequência. extraída, muda de acordo com o tempo no sono.

Na cxuaçjo da toon-i d< omia fe loquênela espeulkm. somente qualquer um dos domínios de frequência podem ser selecionados e extraídos ou outros dummies de frequência podem ser usados,. Também, os dummies de frequvmna ihi.rtmdo·* acima sau todos exemplos e podem ser 10 mudados quando apropriado colocar a presente invenção em prática, e a descrição acima não é fimitente,

A mudança temporal da torma de onda deste poder de frequência especifico é uma forma de onda ilustrando mudanças do componente de frequência respiratória, um componente de frequência 15 respiratória de ( heçne-StoKc^ ou um componente de frequência de um componente de ruído causado por medição durante o tempo por um período a parir do tempo de panida da medição de turma de ondu respmjnria para o tempo final de medição ou 8 horas, por exemplo.

Portanto, um pessoal médico, quê fitrâ um diágnóstiçç do 20 estado do indivíduo durante o sono, pode· claramente observar a mudança temporal do poder respiratório durante o sono, presença da. respiração de Chc\ ne-Suikes e uma mudança temporal de poder, e a. presença, de um componente dê ruído causado pela medição e uma mudança temporal de poder com base em fimdameutos diretos e fisiológicos dos dados da_: forma de 25 onda respiratória, que são importantes dados fisiológicos ligados ao estado de sono do indivíduo, observa-se a mudança temporal destas formas de onda de frequência: específica, que é deslocada em uma tela ou impressa e pode ser visualmente reconhecida.

Alcm disso, os dados fisiológicos requeridos para a observação podem ser sufieientemente obtidos através de um canal de uma forma de onda respiratória, e não há problema dè incômodo tta colocação de um grande numero de eletrodos em contato, sem separação como em eletruvardiografia ou de uma- raridade sensors requerida para ser fixada como um eletrodo por 5 um pessoal médico, porém ajuedlçào c vela*í\amante foeil

Como resultado, em lugar do método de teste no paciente internado impondo uma grande carga de custos e tempo ao indivíduo e à sociedade como um todo, que é PSG, as grandes vantagens descritas acima podem ser obtidas condwmdó~se o teste usando este sistema com a finalidade 10 de um teste de. ra Amamento antes de tal teste no paciente internado.

Também, este sistema pode ser configurado para ter as seguintes fiinçues, além das fimções acima. Quando a forma de onda respiratória medida exibida sobre a parte dc exibição 3-4, uma forma de onda extraída da ftequêneía respiratória ou uma forma de onda da qual, a frequência 15 de Cheyne^Stokes é extraída, é observada por um pessoal médico, a fim de fexer vários diagnósticos, pode haver um caso em. que dados de um domínio de tempo de medição específico, em vez do período de medição total, são para ser ampliados, e s região vizinha, incluindo^ o seu tempo vizinho, isto e, o tempo selecionado necessário para ser particularmente observado.

Assim, neste sistema 1. um primeiro operador seleciona o tempo a ser exibido de mvrrananeira ampliada moxeadu-se um cm sos sobra a « un.dade de exibição 3~4 ou exibindo u tempo especifico da turma fie onda impressa por fora e introduzindo o tempo por um teclado fixado ou. similar.

A unidade de análise 33 pode ser configurada para criar um 25 espectro de frequência desta forma de onda respiratória, como acima, no ramno vèeeienado ou na sua \ izinhança. ivo e, na região Gxmhu, ira hrâufo o tempo selecionado e um diagrama ampliado de cada forma dc onda ampliada ut' u” rotto uVen uo e\ Ainrn <. μπγ,ο,’χ. e 'rara ramria raerte exjbr imprimir ou emiii-la para o exíerfon.

[Dados de ease]

Um proce-v-c de criar cada forma de onda extraída da iJ.xa e cada forma de onda de cálculo a parfir das formas de onda respiratórias ori ginais med idas será descrito com ex empli ficados dad os de forma de onda.

O'- scgumtes xaieres tmmetfeos sàu somente excmtf iherarôra e a execuçre com mudança apropriada é possível.

(a) forma de onda de saída do sensor respiratório originai Org Reap (Fig, 3A)

O eixo geométrico lateral indica tempo dé partida dá medição e a unidade é a hora. O eixo geométrico vertical indica o tamanho do poder medido (o mesmo aplica-se ao seguinte).

Λ frequência de amostragem destas formas de onda de saída de sensor respiratm m origmm' v de Ιο IU (b) forma de onda le^pnutórra medida ofigimd obtida por quatro medições de cálculo de mediar Resp4,Res {fig. 3B)

A fim de suprimir ruído nào esperado envolvido na amostra, depois de quatro dados medidos serem calculados por média, e este, forma- de ondaAHz ser usada como uma forma de onda original para a subsequente extração de faixa e processamento de dados.

Isto c. isto ccre>ponde α uma forma de onda respiratória nào processada na Fig.. 2A descrita acima.

(O Forma de onda de ciclo de operação respiratória; poder de puhnào médio (Fig. 3C?

Este é um componente de 0,11 a 0,5 Hz, que é um domínio de ekxada frequência correspondendo à faixa de frequência respiratória da forma de onda respiratória medida original Resp obtida eakulando-se a média de quatro medições sendo extraídos e o poder médio da faixa de 0,08 Hz antes e após o ciclo de seu poder máximo. Rastreandu~se e observando-se a mudança temporal desta forma de onda, uma mudança temporal no tamanho de Unia operação respiratória du indivíduo pede ser conhecida.

Esta forma dé onda de ciclo de Operação respiratória, poder de pulmão médio, e a seguinte forma de onda, do poder respiratório de Cheyne·· Stokes normalizada, poder de pulmão CSR/médio, corresponde à forma de 5 onda 2e mudando o poder do doBuorn de frequência especifico na Fig, 2B.

(d) Forma de onda de poder respiratório de Cheyne-Stokes normalizada: CDS R'poder de pulmão médi o (Fig. 4D),

Esta. é uma forma de onda obtida extramdo-se uma faixa de fo(M3 a 0,04 Hz corréspondéndo à faixa do cicto CSR da forma de onda 10 respiratória medida, original Resp4 obtida calculando-se a média de quatro medições, A forma, de onda é dividida pelo poder de pulmão médio do poder da forma de onda do cicfo de operação respiratória e normalizada.

(e) Grau de avaliação de geração de respiração de ChcyneStokes: grau CS (Fig. 4E)

G poder de inspiraram de U iram-Stokv» nomulízada arama é classificado em. ó graus de 0 a. 5, por exemplo, de acordo com o tamanho dá amplitude, e é exibida uma. mudança, temporal do grau.

(!) Forma de onda, do poder de componente de ruído aonnafizada: poder de ruído, pulmão médio (Hg, 4l·')

2ü Esta é uma forma de onda detectada pelo sensor respiratório descrito acima, porém não originada por um fluxo de ar respiratório e ilustrando uma mudança temporal do componente de ruído, Este componente de ruído é causado por um mov ímento corporal do mdh ídrro, por exemplo, e pode ser observada, uma mudança temporal do tamanho do- movimento 25 corporal do indivíduo nu período de sono. Além disso, um sensor de movimento corporal, uma. esteira de medir pressão,, uma faixa de detecção de movimento corporal, ou similar, exceto o sensor respiratório, não é necessário.

Como um método de criar esta forma de onda <le componente de ruído, uma frequência específica pode ser extraída, porem, nesta forma dc ’vufouçào, e found de otída respiratória Rcs4 e .umia mhm-uòa a media móvel pura suavização, e uma parte ainda proietando-se da forma de onda suavizante é det ectada para criar a forma de onda.

b.sie método será descrito referindo-se ás f igs. 5 e 6,

A Fig, 5 Ilustra a forma de onda de saída de sensor respiratório obtida calculando-» a média de quatro medições (Res4) e a forma de onda suavizante submetida à nradta móvel dos 5 segundos passados deste Res4(suave) em uma maneira justaposta, Uma parte da forma de onda medida através do inteiro período de sono é tirada e ilustrada, em que o eixo geométrico lateral indica tempo decorrido (Seg, escala 104).

A Fig. 6 ainda ilustra um método de criar uma forma de onda do componente de rtudo (Ruído). em que um insóhiero (base) >obrc a parte inferior da forma de onda de saí da de sensor respiratório, obtida calculando-se a medra de quaíro mvdiçòes iRo4). é criado práio.-o. e a forma de onda suavizaníe (suave) é subtraída desta base, e o resultado é a forma da onda de ruído (Ruído).

Isto é, na. Ittz da. forma de onda suavizante (Suavízante) indicando a tendência, da fôrma de onda respiratória, a saída de sensor a fastando-se desta tendência é extraída como uma parte de ruído.

A Fig. 4F ilustra uma mudança temporal do Rtddo/poder de ptfonão médip da forma de onda do poder do componente de ruído normalizada no período de sono, obt kU sendo dividida pefô poder do pulmão médio, acima descrito, e normalizada, tg) mdiee de variação de cicio/respiratório: var (Fig. 70)

Em seguida, o índice de variação, var, do cido respiratório para ver uma mudança temporal na variação do ciclo respiratório do indivíduo será descrito ré ferindo-se à Fig. 8.

Na Fig. 8, primeiro, a acima descrita fl>nna de onda de cicio de operação respiratória, poder de pulmão médio, é esquemaficamente Ilustrada. De acordo com a definição acima, a faixa é de 0,11 a 0,50 Ife, como ilustrada. O eixo geométrica lateral da Fig. 8 indica uma frequência e o eixo geométrico vertical indica poder.

.Aqui, uma frequência de pie<» encontrada no pale? de pulmão medio, jsio e. uma frequência central do cicio jespírauuiu. è definida como Hl ralta livquéneul, e regiões defendas com a largura de ifofo llz cm ambos os lados da HF são definidas como regiões de faixa. central t B t. F uma região, tendo frequências mais baixas do que a região de faixa central, é definida 10 como região de faixa lateral es^uerua lA'\ enquanto uma re^^ão tendo frequências mais elevadas do que a região de faixa central é definida como Upiu região de faixa lateral direra (O

Aqui, se a variação do ciclo respiratório do indivíduo for grande, no diagrama espectral da Fig. 8, um qiiocierrte obtido di\idindo~.se o 15 valor obtido integrando-se o poder espectral da regulo de faixa lateral esquerda (A) e da região de faixa lateral direita (C), isto é, as regiões A e C com respeito á frequência, por um valor obtido Integrando-se o inteiro poder espectral, isto é, as regiões A, B -e C eum respeito à frequência devem ser maiores Fste <ah<r é chamado um mdíee de xaríaçâo nar) do ciclo 2Ô resplratorm, e a mudança temporal de um valor realmeote medido é ilustrada na Fig. 7(.f, (h) Desvio padrão do ciclo respiratório* RespHzSl) (big ~1 Π

Em seguide, serão descritos dois índices selecionados de uma abordagem diferente do índice de variação acima descrito var de ciclo 25 respiratório, a fim de obserx ar uma. mudança temporal na variação do ciclo respiratório do indivíduo.

Q inventor obteve a seguinte constatação ao rãzer diagnósticos de axaliaçào de ^ono paru um grande numero de oaos as.mdo a inrèinkiçàu de medição de forma de onda respiratória do indivíduo.

Coan* v® pnnimu» Ιορ,η. um odo te u <te mw í * >' de reiagius de ror® e repelido aproximudarnente ires xc/es vm unui noite, tipicamente, com aproximadamente u.® ciclo de 90 minutos de sono, e uma mudança dos dados fisiológicos e® cada ciclo pode ser claramente observada 5 por um u>'put e le de creia lenta i_xS\\ \ Atnutad^ de Onda I anta» das ondas cerebrais como abaixo. No caso de um indivíduo cujo nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, deteriorou por algumas causas, tais como apneia de sono, reconhece-se pelo exame do inventor que o ciclo dos esíágms de >ono interrompe SW \ e nào pode ser duramenie obrerv .viu.

Λ 1 d- explica uma relação entre o componente de onda lenta (SWA) das ondas eerehruis e o e-dagio de s«»no para caso de um indnuluo lendo um bom nível de conforto, incluindo a qualidade de .sono,, usando-se u® padrão típico. O eixo geométrico lateral indica tempo de medição e representa o período de sono inteiro por uma noite (8 horas na ihretraçrêfi. ( orno ekiramente conhecido pela Fig. 9, a mudança temporal no estágio dc xon.o ciclicamente repetida é sincronizada. com uma mudança de puder da. SWA. e, particularmente, o poder de SWA torna-se máximo no estagio IV cm que o sono esta mais profundo.

Os dados nas Ftgs. 3 a 7 que foram descritos acima, são 20 criados pelo mesma forma de onda, de saída, de sensor respiratório do mesmo indivíduo constatado não ter doenças cardíacas e um. bom nível de conforte, incluindo a qualidade de sono, porém es dados na fíg. 9 nâo sâo os dados deste indi víduo, porém, mostram, um exemplo típico.

O inventor tem dado atenção à' operação respiratória do 25 indivíduo- em sono e constatado que se atenção for dada a pequena mudança, no ciclo respiratório obtida por medição ou, em outras palavras, estabilidade da frequêneia respiratória ou regularidade do ciclo respiratório, a observação deste ciclo de sono e. portanto, a avaliação do nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, pode rer feint, o que resultou na condusào ua piescrae invenção,. A seguir, a frase Angularidade ds um cíclo respiratório·’ é usada incluindo propriedadss de pequena mudança, no ciclo respiratório e estabilidade da frequência respira*m u.

Usando-se o sistema, descrito acima, como uma faixa do ciclo respiratório, o poder de pulnulo médio da forma de onda do ciclo da operação respiratória, descrito acima, é extraído, por exemplo, da forma de onda respiratória obtida por medição.. Calculando-se um. valor médio (X bar) da primeira frequência respiratória, e ainda calcai ando-se o desvio padrão (SD) da frequência rropimrena mammae um método estatístico conhecido. o tamanho da. mudança do ciclo respiratório pode ser conhecido, Além disso, adquirindo-se um nómero inverso do desvio padrão (SD), a estabilidade do ciclo respiratório pode ser expressa. Em vez de usar o valor médio (X bar) da frequência respiratória, outros fedicés·, tais como a frequência de pico do ciclo respiratório^ (HF), descrita acima, podem ser usados,

O numero inverso do desvio padrão da forma dê onda respiratória medido è referido como RSl dndicetk Estabilidade Respiratória) aqui. Ilustrando-se graficamente o RSI, de mudo que uma mudança temporal de sono em uma noite possa ser conhecida, um pessoal médico pode observar e facilmente determinar que o eialo de sono é daramente expresso, e o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, è bom, ou evidente observação não pode ser frita e o m\ri de conform. mdmndo a qualidade de rome é fraca, ou determinação automática onde ser feita por um dispositivo de diagnóstico a partir da regularidade.

Por outro lado, em » método de gravar e observar uma mudança temporal da taxa, respiratória ou uma mudança temporal de uma taxa rordmca, enquamo um unhvuluo vsta dvtmmdo. po; exemplo. que e imu. configuração diferente daquela desta forma de realização da presente invenção, estas formas de onda das mudanças não se igualam a mudança do com[mncmc du omb lenta (S\\ X.) de onda ccrehmi e. assim, já e conhecido que este método não é adequado para avaliação do nível de conforto, mdumdo a qualidade de so.no.

Assim, em um sistema de w variação da presente invenção, como descrito acima, de uma pluralidade de espcctros Fourier de tempo, que e um ponto de partida de cada período de janela Fourier obtido e\veimmdo~se transformação Fourier rápida (.F.FT), mudando~se o tempo de 5 segundos do período de janela Fourier para. 5 minutos da. forma de onda respiratória mlrcduzida. nm domuuv de hequèncra de Ori l a OtoO Ha incluindo 0.4 Ha que é um ciclo respiratório típico de um corpo humano, ê extraído,.

Além disso, no sistema da variação da presente invenção, a parte de análise 3~3 calcula um. valor médio (X. bar) e um desvio padrão (SD) da frequência incluída na faixa de frequência, respiratória, para, cada janela Fourier obtida com. o intervalo de mudança umma descrito de W segundos..

A, Fig. 7H ilustra um desvio padrão de ciclo respiratório eomcrmonj RespH/SP de um mdnidco (» RS1 «mma cc^rUo, que e um número inverso deste SD. é calculado para cada período de janela Fourier tendo o intervalo de mudança, de 50 segundos, um. grafico Indicando uma mudança temporal do RSI em que o seu poder é piotado sobre o eixo geométrico oriogonai para o eixo geométrico de tempo, e criado, c erte pode set exibido, impresso ou emitido para o exterior como informação do resultado de cálculo. Observando-se este grafico do RSI, a estabilidade do eida de sono e, portanto, do nível de cordòrto. inchando a qualidade de sono, pode ser facilmente observada e diagnosticada.

A Fig, 71 s mill armente ifostra o desvio padrão de ciclo respiratório convencionai Revpl LSD de um indivíduo..

O significado d« observação ou RSI .u rara descolo eut qualítativamente descrito de outro prmto de vista,

Na Fig. 10, esquematicamente ilustrando um espectro de frequènma do poucr de pulmão medio da forma de ouda do etclo da operação

Vi respiratória, pur exemplo, que é um espectro de frequência após extração da frequência respírauú ire o espectro de fiequência cm um estado em que o sono ê profundo, a respiração cie um indivíduo é fraca, o deslocamento da frequência é menor, e uma operação respiratória é estável é, como ilustrado em um gráfico 10a, dc modo que a Lnguia da forma do envoltório em torno do salor mediu da frequência IW-. e pequena, e o s*íí de^xic» padrão expresso como fSDs é considerado também ser pequeno.

Por outro lado, em um estado em que o sono é mais supcrtícial a operação respiratória torna-se rápida, a fiequèncía respiratória 10 muda para um valor médio de frequência mais elevada: fxbar-r, e a flutuação da frequência respiratória também se torna maior e. usrim. u amplitude da forma do envoltório ê ampliada, e o desvio padrão fSD-r deste estado também toma-se maior.

Portanto, como descrito acima, examinando-se uma mudança.

iempond do RSh que é um número inverso de desvio padrão, um período regular (gráfico lóa) e um período irregular (gráfico 10b), como ilustrado na .Fig. 10, podem ser visualmente observados:o diagnosticados làcilmente..

Os valores numéricos descritos acima, dos períodos de: janela Fourier, saú^; somente exemplificações e capazes de execução em outros .20 vatores quando apropriado, e quanto ao método acima descrito de calcular o RSI usando o número inverso do desvio padrãO:, um índice obtido por outros métodos de caleulàr indicando á regularidade do ciclo raspiratórip podç também ser usado, e eles sao também uma parte da presente invenção.

Também, como ilustrado na Fig. 10, pode ser assim configurado que o SD, RSl' e V mi lares são calculados usando-se somente os dados do pico até 95% do gráfico de frequência respiratória e os dados màh baixos que 5 % são eliminados, a fim de suprimir a mfiuencia de ruídos.

Além disso, como descrito acima, alem da exibição de cada forma de onda de gráfico durante o inteiro período dc sono de uma noite de mu üriív.eu·», p_v>de ccr asstm eonfimrado quo ran pex>o:r medico esveifique um domínio de tempo em qòe o pessoal necessite que as fonuas de ouda do gráfico sejam partícularmente ampliadas e observadas, e se pussa produxtr a forma de onda de cada gráfico no domínio de tempo e em uma distribuição de 5 frequência (espectrograma) de cada forma de onda no domínio de tempo exibido.

A. Fig. II é um seu exemplo, e uma vez qua um pessoal medico observa eadà forma de onda atmes da inteira região de sono a seleciona uma região específica corrí particularmente grande CSB, como 1Õ ilustrado na Fig. 11(21 em eada gráfico de fbnna de onda na regiau selecionada por 300 segundos e como ilustrada na Fig, 11(1), um espeetrograma. de cada forma de ondâ deste domínio de tempo selecionado pode ser exibido. De acordo com. a. Fig. II., pode ser visualmente reconhecido facilmente qua o poder espectral da CSR é grande em (1) e que a forma de 15 onda da CSR cieFuamsme repute aumento diminuição cm foi. Isto e, a CSR e encontrada no indivíduo nesta região.

Uma vez que a configuração de seleção de um domínio de tempo cvmvífieo empregando meio de operação c exibindo um espeetrograma c uraa forma de onda d< poder naquela região, como Jestríto acima, pode ser 20 fecilmeote realrâxida por uma tecnologia conhecida, sua descrição detalhada será omitida a fim de evitar incomodidade.

| Análise de onda pequena]

Em seguida, na forma de onda, gerada com base na fbrma de onda respiratória descrita acima, um resultado de comparação e exame de 25 casos pariicubrmeme usando RSI (índice de Estabilidade Respiratória) será descrito.

Antes da descrição, na. forma de onda alvo de análise similar ao RSI, uma análise de onda pequena, qut ê um método matemático de preeísauteme analívir quanto ao poder de am eomponente de frequência especifica. tal como ritmo «hradiano ou um ciclo fisiológico básico de sono (de aproximadamente 9Ô minutos) muda com o tempo, será descrita. conto preparação.

Gomo um método de análise tradicional para um sistema de sinal irregularmente contínuo, incluindo um sinal biológico, a analise Fourier tem sido bem conhecida.

A análise Fourier é, como descrito em detalhes nu seguinte documento conhecido I, por exemplo, uma análise em que um. método dê expansão em sêrie-Fourier de uma fonção tendo um ciclo é ainda expandido para uma função não~periódica, a fim de expressar uma série de sinal contínuo irregular arbitrário por superposição, incluindo ordem infinita de uma forma. de onda foncionál tendo uma periodicidade de uma: forma de ónda seuoidal è aUtosimilaridade.

Documento conhecido 1: 'Infmdutfon to Digital Signal Processing^ de Onniehi Ktdo, pág:.. 13 a 1.5, (emitida em 20 de Julho de 1 *?S5. por Wruzen)

Isto é, ama função x(t), tendo tempo t presente em um míeoulv hífnfo sobre o eixo geomelncu de tempo como uma varias eh e uma timção Xtfc kmdo uma frequência f presente em um intervalo íufmilu sobre um eixo geométrico de frequência como uma variável, podem ser selecionadas de modo que a. seguinte expressão-1 e expressão 2 aplfouçrn~se, e estas duas cxmessôes, neste caso, são referidas ecmo um par de trans formação Fourier, u X(t) é referido como transformação Fourier de x(H.

[Fxpressão Numérica 1]

[Expressão Numérica. 2] «BS x(t)=|F [X(f)] = l[ X(0exp( j2ΖΓ ft )df

Isto ê, o par de. transformações Fourier indica uma relação entre k( i) e X(f) quando a forma de onda. x(t), que é uma função do tempo t, é expressa como uma coleção de funções exponenciais complexas exp(j2xft) de uma. amplitude complexa. X(f), que é uma função da frequência f (aqui, uma vez que o domínio de frequência c uma regiào complexa, a função exponential complexa é usada .em vez de-uma função senoldalreal ou de uma função ço-senoidal real). A transformação Fourier indicada na expressão 1 é para adquirir a função de frequência pela função de tempo, e a transformação Fourier inversa, indicada na expressão 2, e para adquirir a função de tempo pela função de feqnêncía. Isto < a função tendo o domínio de tempo eomo uma região variável c creu cuida a uma função tendo u dommio de tempo como uma região \ arara J por meto da transformação l-ourier.

A análise Fourier, que é um método de análise usando a. transformação Fourier acima descrha. é para produzir análise de frequência da forma de onda de função como uma análise alvo na sua inteira região variável e, assim, é cxtrem.am.ente eficaz em uma análise de um sinal descontfeuo, n.o qual uma tendência de localização sobre o eixo geométrico de tempo não é um problema, porém, corno ilustrado no seguinte documento conhecido 2, se for usado para uma análise de um sinal descontínuo tendo uma característica, espeedlea. ha cm ditled problema pa.a ra-r resohldo. e a arai ve de onda pequena, tem sido atualmente proposta corno meio de analisa-lo.

Dócumento conhecido 2: “Whát is Wavelet Transform” de

Michio Yamada, (Mathematical Science'', Dezembro de 1992, pàg. 11 a 14,

Saiensu~sha Co., Ltd.)

De acvfdo com o documem^ conr.ecidn 2 acima, o espectro

Fourier, que é a informação A> oOimc tV Kqte.xaa >'*u oaa tnavAumaçào Fomicu perdeu informação referente ao tempo c, 'rrom, ê difícil encontrar uma. relação de correspondência entre o espectro e o fenômeno local.

Por exemple, mesmo se α frequèmda aumentar earn o tempo mnnotonicamente, é impossível determinar a tendência da mudança de frequência somente pelo:espectro. Também, mesmo se uma lei de poder claro do espectro aparecer somente nos dados tendo clara similaridade focal em. cada, tempo, isto é, nos arredores dos respectivos tempos, se o tempo com 10 di ferente similaridade for misturado na série de tempo, a lei de poder claro do espectro não pode ser esperada, e é substancialmenic impossível determinar as características de similaridade pulo formato do espectro.

Tais desvantagens naturais de transformação Fourier são causadas, visto que são unia função cujo espaço nulo de integral expQãxft) é 15 uni formemente >. vp.uid ido.

Assim, um método tie transformação Fourier limítando-se aos dados alvo dç transformação para uma parte focal sobre o eixo geométrico de tempo (transformação Fourier de janela) podería ser usado, porém, devido ao prmcipm de incerteza da anab®e Fouucn ha um problema de que a ptceisâo 20 uào pode >ct melhorada ao me->mo tempo pata tempo c ttcqucncta lsu> c. a transformação Fourier xfe janela corresponde a uma situação em que periodicidade e similaridade sâo ambas pardalmente destruídas e localizadas.

For outro bdo, na transformação de onda pequena, a transformação Fourier é localizada com alguma interrupção de periodicidade 25 enqmmto a imiha Idade e Ni hameme mamuia,

Esta transformação de onda pequena não tem resolução de alta frequência, porém, é extremamente adequada para análise de similaridade local de dados da localidade e similaridade da função de núcleo. A análise de onda pvqucua pode ser CMUMdcrada ma ferramenta que substituí a periodieidàde na. análise Fourier por localidade.

Procedimentos específicos da análise de onda pequena ainda serâ descrito de acordo com a descrição do documento conhecido 2 e, no caso de uma dimensão, uma fimção: φ(ΐ) é selecionada, e esta s chamada onda pequena de analisar ou onda pequena mãe. A. descrição de condições qualitativa que deve ser satisfeita, por este φ(ΐ) ê “uma fouçáo que atenua ao longe e sufictentemente rápido·’. Como um exemplo espemlUo das ondas pequenas de analisar, uma pluralidade de ondas pequenas, incluindo fixação Mexican. Hat.tem sido proposta e atualmente usada em análise..

Usando-se esta. onda, pequena de analisar, um sistema dç fimçao (coleção consistindo de um grande número de fimçoes) com dois parâmetros, como na seguinte expressão 1, é criado, e este é chamado de onda pequena:

[Expressão numérica 3]

A onda, pequena é feita de funções mutuamente similares e quando comparada cvm a tramfonrarfm Fvurer, a km um papel em um período (um. numero de frequência inverso), porém b é um parâmetro de tempo e não há um correspondente na transformação Fourier.

Contínua transformação de onda pequena, no caso em que os parâmetros a e b sào contínuos, pode ser considerada ler usado a onda pequena de analisar acima (Expressão .3) como o espaço nulo de integral expiuafli na transformação Fourier, e as transformação avançada e transformação inversa estão presentes similarmente a transformação Fourier, que são expressas pelas seguintes expressões 4 e 5. re^pectivameme:

|1 xpk’wuu W an i . a

(O.sin&l * itteira amwKO coniu^Hk» (x«npk^-x”s

I Expressão Numerics 5|

Em retan to,

IExpressão Numérica 6]

Aqui, T(a_s b) é chamada uma transformação de onda pequena (contínua) da função alvo para anãlise_: frt), e também chamada de “coeficiente de onda pequena' ⁷ em seguida.

Nà traaAonnuçào de onda pequena continua, aplíça-se uma expressão mrmhr à relação de Earsexa’ na análise I ourien e a seguinte fotmu 10 isométrica, isto é, a seguinte expressão 7, que é uma expressão relacionai da *iéí de equipartição da energia⁷' aplíca-se:

U'xpres'ne Numcnea 7]

Deste expressão 7, ê possível discutir as características de uma série de tempo, definindo-se qtrè a ^energia de um cmnponeme da frequência 1/a ti-o tempo b”' é |T(a, b)[ti lambem, tal uso pode ser considerado que ]T(.a, b)f' (este é referido como “poder⁹) seja. exibido em um plano ah corno uma visão de olho do pássaro ou uma uloíagem de çor, por exemplo, e vários fenômenos incluídos na série de tempo podem ser classificados usando~se padrões encontrados aqui.

Isto ê, aplicando-se a transformação de Onda pequena â forma de onda para ser analisada, os coeficientes de onda pequena correspondentes aos respectivos pontos em dois· espaços variáveis, que são a frequência. l/a e o tempo b, são ealculados_;, e usando-se estes coeficientes de onda pequena, o poder pode ser calculado como tirn_: índice de energia com respeito a cada frequência 1/a e o tempo b.

Também, no seguinte documento conhecido 3, uma aplicação, da análise de onda pequena ou, particularmente, uma função de detecção dê sinal descontínuo, é descrita.

Documento conhecido 3: “Wavelet Analysis.: forth Development frpplicai mf' de Rxmehi \shmo. Shizuo Yamamoto, pág 23 a d? e LU a 133 t emitido em 5 de junho de 1^)7. Knonmu Srampan Co.. Ltd.)

Commter,mdo“Se uma jphcacdo du analise de onda pequena a função mais importante è a detecção de um sinal descontínuo. Sinais dv^conbi-uOí» e’teommdo'» no*» fcnòrenox nattmtis sjo extiemamvntc pequenos e, além disso, cobertos por ruídos. A transformação de onda pequena tem uma capacidade para detectar esta desconfiauidade de Mnaív □-Μ e potque um \alo« absomio do eoelnieue de ordu pe^aeau em nm ponn* descontínuo sobre o eixo geométrico de tempo é maior do que os outros pontos, e o ponto descontínuo pode ser detectado.

Como descrito acima, a análise de onda pequena è considerada aluar eficaxinenle em: análises de complexas fôrmas de onda de sinal descontínuo em que vários componentes de Requêncía suo sobrepostos com uma tendência de localização, e o inventor deu atenção a este ponto e obteve a descoberta descrita abaixo e a presente invenção.

|í?ssos]

Qs resultados de comparação usando KSI c as formas de onda de mudança de poder de ritmo ultradiano e outros resultados de analise para grupos de dois casos ou quatro casos no total serão descritos abaixo. Os grupos de dois casos são como a seguir :

.10 Grupo do caso I (srupo sadio)

Numere de casos:. I (primeiro caso. Figs. 12 a 1.6)

Doenças cardíacas: nenhuma

CSR notável: nenhuma

Qual idade do sono: l <o cravei (riupo do luso H (grupo doente)

Número de casos: 3 (segundo caso, Figs. 17 a 21. terceiro caso. Fígs. 2.2 a 26, e quarto caso, Fígs. 27 a 31)

Doenças cardíacas: insuficiência cardíaca crônica

C8R notável: Sím

Qualidade do sono: Desfavorável

A painse dos cum^ incluído' no grupo do ea«*o II (grupo doeure 1 e como a seguir:

Segundo caso: NYHA Classe I, BNP ~ 47 pg/ml

Terceiro caso: NYHA Classe II, BNP™ .11.5 pg/ml

Quarto caso: NY1TA Classe 1 II, BNP - 100(I pg/ml

Aqui, N\HA e a classiIkraçàv do grau Je um siuumn e.< insuficiência cardíaca determinada por New York Heart Association. (NYHAk e a severidadv da msulkacnciu cardiaci e classificada em quafio classes come a semiir:

H \ I \cnh»m 'Dihxra e umrmn» I:”ma<ào nu v Ida diária usual.

\ril\ (lb, Π I umtae><o Era i m<O'.. ria vida diária.

Nenhum sintoma cm repouso, porém. fe.d.iga/pálpitáçãò/fh1tá de ar efou angina 5 ocorrem, em comportamentos usuais.

NYHA Classe- III: Limitação marcante na vida diária. Nenhum sintoma em repouso, porém o sintoma ocorre mesmo durante atividade menor do que a ordinária, tal como caminhar em terra plana.

NYHA Classe IV: Alguns sintomas mesmo em atividade 1Ô extremamenie leve. Sintomas de insuficiência, cardíaca/angina poderíam, ocorrer mesmo em repouso.

Também, o teste BNP (peptideo uatrturético cerebral) é um teste para medir uma quantidade de hormônio secrctado do coração (principalmente dos ventriculus) dentro do sangue se uma carga for aplicada 15 ao coração, e quanto mais elevado cAc valor BNP for, maior carga é considerada ser apheadi ao coração. ('Unicamente, ove teste é util para diagnóstico/prognóstico de infárto cardíaco ou Insuficiência cardíaca, e o .teste somente pode medir doenças cardiaeas por mste sãnguíneo.

Λ determinação de patose de· doença cardíaca usando o valor 21) de teste BNP é como a seguir:

18.4 pg/ml ou menos: Dentro de uma feíxa padrâò.

18.5 ph-'ml ou mais: Excedendo a ialxa padrão. O valor elevase de acordo com a deterioração da patose.

Também, nas Figs. 12 a 31, para explicar cada caso, os

2.5 scgumks gralkos explicando as caractcnvteas da ptcscrte ntteoçào sào ih'.vramra cm ^ontum ;rara <radu ea^u (ü Fendènch SV» \ de onda ceicbutl· um grafico de tendendo dos dados obtidos calculando-se SWA. acima descrito, das ondas cerebrais por 5 minutos e executando-as .repetidamente' até 8 horas por eornmaç.lo de $0 segundos. Portanto, a frequência de amostragem deste grafico é de SO regundos cada (0,02 Hz).

φ.) Tendência RSI do ciclo respiratório’ Um grafico de tendência dos dados obtidos calculando-se o RSI acima descrito da curva 5 respiratória por 5 .minutos n executando-a repefidameute até 8 horas por comutação de SQ segundos. Portanto, a. frequência de amostragem deste gráfico é de SO segundos cada (M2 Hz),

Um envoltório obtido filtrando-se a forma de onda é adicionado tanto. a (í) como (ii), de modo que o ritmo da tendência de forma .10 de onda possa, ser facilmente visto.

(ill) Distribuição de frequência. de SWA de onda cerebral e RSI de ciclo respiratório

Análise de frequência por MEM ('Método de Entropia Máxima) é aplicada aos. dados S WÂ e KSl (0,02 Hz) por aproximadamente 8

1.5 boras, e maiores componentes de vibração 'nctoides nestes sinais em serie de tempo são extraídos. Énfasé é colocada sobre agarramento do domínio de frequência, que ê normalizado pelo respectivo poder máximo da ilustração.

(iv) Função de autocorrelação SWA de onda cerebral

A fonçao de áutòcorrelação da forma de onda SWA acima, isto é, uma mudança do coeficiente de correlação por eomparação comutada entre S W A e as formas de onda ilustradas. Presença de um importante ritmo latente na. forma de onda. é para ser eslatisticamenre demonstrada.

A fim de esclarecer a descrição omitindo-se ilustrações duplicadas, (xi) e (xii) são omitidas ao primeiro caso e (íx) e (x.) são omitidas 25 no segundo ao quarto casos.

to 11 muàu d, ^uuKoncbçàe RS de eu le nuur.atou^

Símilurmente. a função de auioeorrelaçâo da forma de onda RSl, isto c. urna mudança do coeficiente de correlação por comparação comutada das formas de onda RSL e ilustrada.

(ví) Funções de correlação mútua. de SWA de ondas cerebrais e RSI dè delo respiratório

Uma nntdauça. do coeficiente de correlação por comparação comutada da forma de onda SWA. e formas de onda K.SI ê ilustrada. Este e um 5 grafico que estatisticamente dem» avara se ou não a correlação entre ambas é aba.

(vii) Tendência SWA de onda cerebral.

A forma de onda em. (1) é feita dentro de uma forma de onda continua.

(viu) Mudança do poder ultradíano incluído· m tendência

S WA de onda cerebral

Umà mudança do poder de ritmo ultradiano,.incluída na forma de onda mb.. é ilustrada exn um gráfico usando o método de analise de onda pequena acima, descrito, feto é, um valor medio de poder em 0,0001 a 0,0003 15 Hz (ciclo de 90 minutos) e rastreudo, e uma mudrmça na profundidade do sono é ilustrada.

(ix) Tendência RSI do. ciclo respiratório.

A forma de onda em (in e feita em. uma forma de onda contínua.

(x) Mudança de poder ultradíanu Incluída na. tendência. RSI de delo respiratório

Uma mudança do poder de ritmo iiltradiano SWA de onda cerebral mcluída na forma, de onda (ix) é ilustrada em um grafico usando o método de análise de onda pequena acima descrito. Isto é, um valor médio de 25 poder em 0.0001 a 0,000' Hz. (ciclo de 90 minutos) é rastreado, e uma mudança na profundidade do sono é ilustrada, (xi) Mudança de poder ultradíanu incluída, na tendência SWA. de onda ce te bred

O mesmo que (viií), (\ü) Mudança de poder uhradiaao incluída nu tendência RSI de ddo réspíratórío

Q mesmo que (x)..

De cada um. dos gráficos (i ) a (xiif relativos aó primeiro ate o 5 quarto caso, os seguintes ponh>s ào encore rados*

Primeiro, de (i) e (íi), é claramente observado qne as fases de tempo da tendência SWA de onda cerebral e da tendência: RSI de ciclo respiratório ígualam-se entre si, Similarmente, destes dados, compreende-se que a respiração é regularmente estabilizada quando uma certa profendidada

1.Ü de sono é obtida, e a regularidade da respiração é constante (a regularidade alcançou ó limite superior) mesmo se o sono ficar mais profiindo, É prognosticado que .há um. valor limiar SWA para R$1 tomar-se regular durante o sono. Isio é porque o R$1. não reage quando o pico SWA. mais direto aparece no primeiro caso.

Subsequentemente, de (iii), ò ritmo ultradíano de .0,0001 a

0,0003 MZ (ciclo de 90 a 100 minutos aproximadamente) é daramere.e encontrado tanto na tendência SWA de onda cerebral como na tendência RSI de ciclo respiratório.

Também, de (ívf (vk e (vi), constatou-se que na funcào dc 20 a .toenneãuuo, tanto a tendência SWA de onda cerebral como a tendência RSI de ciclo respiratório tem periodicidade, e que o ciclo é de aproximadamente 90 a 100 minutos u partir do mtenalo de pico da forma de onda de função de autocurrelaçâo e iguala-se ao ritmo ultradíano, A correlação máxima de ambos na função de correlação mútua mostra um valor 25 elex adu de aproxm-udmnente 0.9, que regmlku que ambos esíào estreitamento relacionados entre si,

O ponto mais importante a ser notado é que as periodicidades do ritmo ultradíano. incluidas na tendência SWA de onda cerebral e na tendency RM de e'.e o respiratória, são ma ores e»’· pc^^cre Radius c que, quando a classe N¥HA prossegue e a doença cardíaca torna-se mais séria, a expressão da. periodicidade torm-su pequena. Isto pode ser conhecido a. partir de uma diferença no tamanho de um pico encontrado na fonção de auincorrelação das respectivas formas de onda de tendência.,

Também, sé os dados de uma pessoa adormecida saudável (primeiro caso) forem, çomparados com os dados de um. paciente com uma. insuficiência cardíaca (segundo a quarto casos), os respectivos aspectos da SWA de onda cerebral e do RSI de ciclo respiratório são encímlrados, e as seguintes características de interesse podem ser Compreendidas:

A $\VA de onda cerebral aumenta seu poder de acordo com a profimdidade do sono, porém o RSI do ciclo respiratório é esperado ter algo semelhante a um valor limiar em que a regularidade do sóno na profundidade, não menor dó que um certo nível, torna-se clara. Isto é porque: o ciclo respiratório M.SI torna~sç_: subitamente regular em algum grau de sono e não pode ser mais regular do que aquele (a regularidade tem: um valor de limite superior).

Portanto, uma vez que o tamanho do pico no RSI de ciclo respiratório toma-se constante em algum grau ou mais, é provável q«e o valor máximo nào possa '<r encontrado ihedrueníe co;:· j analise de ondu pequena 20 como na onda cerebral SA ã

Partieularmente. no caso dv sono profundo por toda a none, conto era uma pessoa saudáxeb a onda pequena do RSl de ciclo respiratório é eousídetadu facilmente mostrar o poder ufradiuno como tira uapt/o de ampra (primeiro caso),

IX- nn-ferènext. o RSI de vida tespitatorio e considerado tueümenu mostrar um pico, igualando o xono pudundo. algumas xe/es encontrado em um paciente gravemente doente, com. o distúrbio do sono lsecundo υ terceiro casosk

Pelo acima, o RSl de ciclo respiratório é considerado prommuladamente refletir o sono prufimdo em um certo nível ou mais (sono não-REM, requerendo corrparaçíie wm d prullmdidade).

A considçraçâu <xtma toi feita em uma comparação entre a tendência S'WA de onda cerebral e a tendência RSI de cíclo respiratório de 5 cad í í. jm> como um ponto Je v ⁵sL· nrmetpR

Em seguida, atenção é dada a uma mudança da tendência do RSI de ciclo respiratório de cada caso e o poder de ritmo ultradiauo incluído ali. c uma diferença entre o grupo do ca^o 1 tempo reudáxeh c o ρπφ<- do caso Π (grupo doente) será considerada.

Se estes dois grupos forem comparados com base no ponto de vista da mudança do RSI ilustrado a o poder de ritmo ultradiano, as seguintes diferenças entre os grupos são marcantes. Portanto, usando-se o RSL uma mudança na forma de onda do ritmo uítradiano ou ambas, é possível para discriminar entre o- ‘'grupo sem insuficiência cardíaca crônica ou CSR marcam.e e com uma qualidade de sono ravor.bd' e o Agrupo com insuficiência cardíaca crônica e CSR marcante e uma qualidade de sono desfavorável^ pre diagnóstico.

fi ferempurdkuhirmeme e\ ideuus sào c<uno a repair:

[Tabela 1]

U&mçâ	ÇlfiSpí'· ife 1	Οπψ« ds; casa II
3,. p;,.' KM	ClííKi fss prireka ssUáífe dfs w. Cm ρκν e s\ υΟι- <0 ÇS a 2 hem ® S & 4 ρκ;»» $&< enwmíad&s diir«8?c o wn»	Socfjíiw picAJS $&.> ísdrefdrera, Ws gtocreís.mdis csa» & d*U ífe setsa tfe tm tipie£> absoiudíKiCisíí·.
Tansanbf» <fc OSí	0 vatw ds pOo d g?and«. Usn vs.fe?· isWgm Sá top» S pKRbdns grande.	l?Ks p «.·:: é jXKpseíi» >í uai >&;>:>; sssííísíU d» :-C.«:pC IBH'erej § p-CpSi;ífi<S. trem.é.Wíree, Só qmrn e.®O, i«Ox>s sàe »)3x«íleixsí$d8 pcíi acesas.
sx< . p v . ' J J l ! utoOsre	Pfe» «ÍSBlíiW έ MMWdô m pOre>;í «'ícisdc dc .wíii)	Nidi há pre esOJSSã e hs sis sasas sss&
TaíSísí-fe de písífey ds Sirs» uifcsdtws		Itósusrerec pequeso

[Mudança de índice por administração de oxigênio]

No final da dereriçào asando os ca.res. o quinto caso sera dererho uremde-re re fua- 32 c 3

Este químo caso é afetado com uma insuficiência cardíaca crônica, respiração de Chcwe-Stokes marcante é constatada, e a qualidade de

A Fig... 32 ilustra uma mudança, durante o .sono da RSI e. o ritmo uhradiano daste paciente do quinto caso antes da administração de um tratamento de oxigênio,.

A Fig. 33 também ilustra uma mudança durante o sono do RSI e o ritmo ultradiano do paciente do quinto caso após o tratamento de oxigênio ser íntdadu, em que 90 % oxigênio é contmuamente administrado.

Comparando-se as Figs. 32 e 33, é claramente compreendido que após a administração de oxigênio ser iniciada, o valor de RSI aumenta e .10 também, um domínio de tempo em que o valor de R.SI ê marcantemente grande, isto é, um. domínio de tempo em que o ereto respiratório do paciente é estável é o sono é profundo, é expandido quando em comparação com aquele antes da admimteração.

Além disso, rimilannente comparando-se ambas as Figuras, é .1.5· compreendido que q tamanho do poder ultradiano aumentou, do que aquele antes da administração, e é também, compreendido deste ponto que a qualidade do sono do paciente melhorou pela administração de oxigênio.

[Variação No. 1.....Aplicação em telemedicina]

Na colocação da presente invenção em prática, pude haver 20 várias variações que não a forma de realização acima.

Por exemplo, em vez da configuração em que uma forma de onda respiratória e medida e gravada por um dispositivo de medir forma de onda respiratória portátil e em seguida transportada para uma instituição médica, a presente invenção pode ser colocada em prãíicu em um sistema de 25 telemedicina, em que a forma de onda respiratória é direuunenie transmitida para um dispositivo de analisar, via um trajeto de comunicação ou. por uma configuração em que não apenas uma mudança de cada, componente de frequência na forma de onda respiratória é exibida, porém avaliação automática é feita (entretanto, o diagnostico defo alo é feito por um pessoal médico) de uma maneira controlada de acorda com o numero, tamanho, claridade ou posição dos picos.

[Variação No, 2..... Exibição de mudança de estabilidade de frequência respiratória]

Em. seguida, uim configuração tendo uma importância particular, cume uma variação do sistema na presente invenção, será descrita.

O inventor obteve a seguinte constatação na produção de diagnósticos de avaliação de sono de um grande numero de casos utilizando a imoimaçno du medição de tomia cV onda remxratora de radn íduo·^ como 10 acima.

Como descrito acima, no sano, 6 tipos de estágios de sono são tipicamente repetidos com um eido du 90 minutos três vezes por uma nuiie, e uma mudança nos dados .fisiológicos em cada ciclo pude ser claramente observada pela S'WA (Atividade de Onda Lenta) da onda cerebral, como a 15 seguir. Compreende-se que, no caso de um indivíduo cujo anel de conforto, incluindo a qualidade de sono, diminuiu duvido a algum caso, tal como apnuia, o ciclo dos estágios de sono na SWA interrompe-se e não pode ser e vr t mente observado..

Assim, uma operação rorenatória de um mdixídun durante o 20 sono ú tóudli/dda. e dando-se aterçâo a vanaçao co ciulo respiratório obtida por medição ou, particidarm.ente, na estabilidade do ciclo respiratório, é provável que a observação deste ciclo de sono e. portanto, a avaliação do nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, possa ser realizada.

A estabilidade do ciclo respiratório pode ser indicada da

2.5 seguinte -maneira: uma faixa du um ciclo respiratório é extraída da forma de ηηω respirators obrara por medição, pimviro o ealcdaJo um rolo? medre (X bar) da frequência respiratória; segundo, um desvio padrão (Sd) da frequência respiratória é calculado usando-su um método estatístico eoulieddn. e um numero vrro d< -ne dess io padrão (Sê»e calculado.

Sími larmente à forma de realização acima. descrita, o numero iirrasn do desvio padrão da forma de onda respiratória medida ê chamada RM t ladiçe de Estabilidade Respiratória) aqui,. Formaudu-sn um gráfico deste RSl, de modo que uma mudança temporal no sdtto por uma tloite seja 5 conhecida, o pessoal mèdióo deve ser capaz de lhe d mente determinar através de observação se o ciclo de sono é claramente exibido e se o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, é bom, ou se o ciclo de sono não pode ser elaramentc observado e o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, é fraco.

Assim, nu sistema de variação da presente Invenção, a configuração em. que, da. forma de onda respiratória introduzida uma foixa de frequência de 0,1 a 0,5 Hz, incluíúdd 0,4 Hz, que é um ciclo respiratório típico de um. corpo humano, é extraída de uma pluralidade de espectros Fourier no tempo que se torna, um ponto de partida de cada, período de janela

1.5 Fourier obtido execntãndo-se transformação Fourier rápida UTT) comutandose o tempo por 5 segundos no período de janela .Fourier de 5 minutos, é a mesma que a configuração acima descrita,

Além disso, no sistema de variação da presente invenção, a parte de análise 3-3 calcula o vaiar medio (X bar) e o desvio padrão (Sd) da 20 frequência incluída na faixa de frequência, respiratória para cada janela.

Fourier obtida. com o intervalo de comutação de .50 segundos, cria um gráfico indicando uma mudança temporal do RSl. cm que o RSL que é um numero inverso deste Sd. é calculado para cada período de janela Fourier, tendo este '. terrain ee com.uaçào de fo) segundo-. < piorada sobre <> cAo geouíiiri.cu 25 mtogana' pura o ci\o geouiáncu do rampa, e cx’bra rap'.uue nu enute este para o lado externo como a informação do resultado de cálculo.

Ubrarsandn-se este grafico de R^l, a clareza do ciclo de sono c, pori.mte, o nu d de confarto, indmndo a quuhàadc de sano, pude rer fite.ilmente observada e diagnosticada.

[Variação Ho. 3 — Dispositivo que automaticamente avalia mxel de coa torto. inclui ado a qualidade de sono]

A x ariação .acima descrita ê um método em. que o índíee RSI. indicando a regularidade do ciclo respiratório ê calculado a partir dé um 5 número inverso do desx m paúnm da irequèncu rc 'pmuúr.a e similares, e uma mud«nça temporal deste RSI e exibida. de modo que ran pessoal medico observe e o diagnostique.

bmreramo. uma vez une um grafico de tendência do RSI. no caso em que o nivel de conforto, incluindo a qualidade de sono, é bom e o 10 eielo de -rauo e darameme exibido, e conhecido, c po^raxel automaticamente determinar o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, do gráfico de tendência SRI obtida.

Especi ficamente, eles incluem o tamanho de um pico do grafieu RSI. mna ava m.urida pelo gndko eo.r. o oxv gum\.tnco de tempo.

isto é. um vakv integral de <empo do gráfico RSI. predisse o tempo de elevação do gráfico de tendência, isto é, o desvio do tempo de partida de um período de estabilidade respiratória, um grau de deslocamento figurai de um valor numérico geométrico do grafico RSI, no caso em' que o nível de conforto, incluindo a qualidade ideal de sono do indivíduo, ou de um indivíduo em. geral, é bom, e Anular,. Outros podem ser também usados.

Destas abordagens, usando-se a configuração do sistema de .naluição de sono l da presente smcn^ào. uma cvoüguraçàv de .nubaçâo automática do nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, pôde ser feeiimente obtida, e a descrição detalhada dá. cotifiguração específica será 25 omitida.

Em seguida, como outra, variação da presente invenção, um exemplo em que a tecnologia de avaliação de sono, com base na análise de forma de onda respiratória acima descrita, é especificamente aplicada a um dispositivo de tratamento usado para um. tratamento de um paciente, será descrita., [Variação No. 4 -- Forma de n\di/.->?ào d« invenção referente ao disposhito de assistência respiratória de pressão posit N a das vias aéreas)

Primeiro, uma forma de realização, em que a presente invenção é aplicada a um dispositivo de assistência respiratória de pressào positiva das vias aéreas, que é um dispositivo de tratamento para síndrome de apneia.de sono (a seguir SAS), causada por obstrução das vias aéreas. (a seguir também referido como forapuraixo r PVP” ou um dv-posaiso dc assistência respiratória”, será descrito,

IÔ Nu exemplo referente ao dispositivo CFAP, que será descrito abaixo, o controle ds pressão de alimentação para fora de um gás a ser suprido a um paciente é executado por uma unidade de controle provida dentro do dispositivo, rima configuração em que um dispositivo que supre um gàs a 15 um paciente e um dispositivo que controla a pressão de suprimento não são formados íntegralmente, porém, providos separadaménte^ já foi. introduzida no mercado. Assim, outra que nào a configuração em. que uma unidade de função que supre um gás, e uma unidade de função que executa o controle de pressão de suprimento, são imegialmenie providas dentro do dispositivo de CP AP, 20 como será descrito abaixo, o controle de suprimento pode ser executado por um dispositivo separado, e a configuração será descrita abaixo, incluindo-se também uma tal variação dentro da foíxá.

O disporíiho CPAP é um dispositivo de assistência: respiratória, de pressão positiva das vias aéreas, em que a pressão do ar 25 atmosférica é reforçada por aproximadamente 30 t mil a) esuprida para umã unidade de cavidade nasal, usando-se uma máscara nasal eomo um meio a u xi liar respi ratório, bm detalhes, este é um instrumento médico prox ido cume um método <ie meio de tratamento para sindrome de apueis do sono, em que um ar referçadu é alimentado para, dentro das vias aéreas respiratóriás através tia unidade de cavidade nasal, o interior das vias aéreas é mantido em uma pressão positiva e as vias aéreas respiratórias são feitas fluir através das vias sen as a fim. de evitar queda de concentração de oxigênio .nó sangue, devido à pmada rregh rare t eerereU po» obrtnuco ca ir'trade das tras serem A configuração especifíea do dispositivo CPAP é descrita na Patente Japonesa Aberta ao- Público No. 7-275362, por exempl o .

A síndrome de apneia do sono (SAS) é um nome coletivo para, uma doença em que a apueis é mtermitentemente repetida durante o sono e, 10 como resultado, vários sintomas, tais como sonolência de dia são apresentados.

A ãpnéía e definida como parada das vias respiratórias por 10 segundos ou mais, e em. relação à SAS, no caso de apneia de 30 vezes ou mais durante o sono por 7 horas por urna noite, se um índice de apneia AI (número 15 de vezes de ap- ma por 1 hora de sonoi ü>r AI > 5 dempohora.) ou, em uso clínico real., o índice de apneía hipoapncia (AHI), em que hipopueia é adicionada à apneta, é usado.

ludire de upucia hípoapneia. o uumer<> dv trees de apnera e hipopneia adicionadas entre si por hora de sono.

Hipopneia: um estado em que as vtas aéreas não estão completamente fechadas, porém tomatn-se estreitas e a quantidade da ’ ventilação torna-se pequena. Queda de ventilação de 50 M ou. mais, |F acompanhada de queda de saturação de oxigênio (SpOy de 3 % ou mais.

SAS c classificada pelas causas do upo de obstrução (também 25 letlr.da como oduMx ri (Apuem Ohstumse do Sono OS us xras renas superiores são obstruídas dtmmte o sono e as vias aéreas são ínterrumpidas, e os movimentos respiratórios de urna parede do tórax, e uma parede sbrémrèuà são encontradas mesmo durante a ãpneíá, porém um movimento paradoxical em que os ntovimentos são opostos entre si é mostrado), tipo de centro (também referido camo central) (Apneia do $on.o Central CS A, devido à anomalia funcional do centro re^p-inrnrlo, estimulo para um músculo respiratório é perdido durante o sono, prineipalmente. no período REM e torna-se apneia), e um tipo misturado de QSA u CSA (inicia com a apneía 5 central e se move para apneiá obstrutíva na segunda, metade em muitos casos.

Com frequência classificada como uma apneiaobslruma).

Pacientes para serem tratados pelo dispositivo CPA.P entre eles estão os pacientes OSA.

OS A desenvolve-se, uma vez que a apneia ou hlpopneia ocorre 10 devido à oelusão das vias aéreas superiores.

A.s causas da odusão são (A) anomalia morfológica: (deposição de gordura sobre as vias aéreas devido à obesidade, amígdala inchada, maeroglossia, desvio do septo nasal, adenoid©, micrpgnatia (maxilar é pequeno) e similares, e (B) anomalia fonclonal (a força para manter: os 15 músculos cotuthumdç as vias aéreas é diminuída).

Sono profundo (sono não-REM.) é constatado no começo do padrão de sono da pessoa saudável, porém nos pacientes CISA, o oxigênio no sangue diminui devido a apneia, a pressão intrapleural torna-se negativa, uma reação de despertar ocorre fopêtidfôm&hte durante o sono, e o sonò profondo 20 mio pude ser ohúdo u. assim, sintoma-» um como sonolência de dia são apresentados.

Para tais pacientes OS A, o dispositivo CPAP alimenta ar com ir uma certa pressão positiva através de uma máscara nasal e expande as \ uw aéreas superiores e, conto resultado, realiza uma operação de evitar apneia por .2$ resolver a obstrução das via> aercas. A pressão para expandir as vias aéreas (a seguir também referida como uma. ^i!pressão positiva'') difere dependendo dos pacientes.

Para, atenuação respiratória, tal como CSA caracteristicamente encontrada em doenças especificas, tais como insuficiência cardíaca, que não

CP AP que mantém um certo nível de pressão (pressão positiva) de ar comprimido aplicado às vias acreas do paciente, dispostos©^ respiratórios arotkifes auxiliares, tais corno um. dispositivo que tem duas diferentes pressões, respeetivamente, para o periodo expiratórlo e o período respiratório 5 do paefeme (referidos como Bilevol-PAP), e tal como um dispositivo que monitora o estado respiratório do paciente (presença, nível de fluxo de ar, intervalo e similares) portado esse tempo e aplica uma ótima pressão, embora mudando-a a todo momento (referida como ventilação auxiliar controlada automaue amente Jo típo-sei\oK pederia se>' usado, u a pressão ótima é 10 diferente, dependendo dos pacientes ou sintomas.

.Qualquer que seja, o método, o nível de pressão positiva é determinado como prescrição com base nas constelações do doutor. Uma tal configuração que o nível de conforto, inchando a qualidade de sono, do paciente alvo de tratamento é dí retamente avaliado e o nível de pressão 15 positiva ótima, é determinado a fim de manter o nível de conforto fevoravel, incluindo a qualidade de sono, não tem sido conhecida.

A fim de rcsohcr estes problemas da arle ameriur, um dispositivo CP AP 21a. desta forma de realização tem, como ilustrado na Fig. 34, a seguinte configuração.

Primeira, um corpo principal de dispositivo CPAR 21b é um dispositive configurado capaz de controle variável do nível de. pressão positiva e tem um compressor 21b-l que gera ar comprimido e alimerrtà-o ç. pára fora, para, o exterior do dispositivo, e uma unidade de controle CP AP > 2. uc? cxcx, la a opu‘x,,o ce uTC’r e tto irepu rare, p, co dropuxuuo (ΈΑΡ 21b, incluindo o controle de mudança da pressão (nível de pressão positiva.) do ar comprimido alimentado para fora péfo compressor 2lb~L

O ar comprimido tur de pressão positiva.), alimentada para fora, do corpo principal do dispositivo CFAP 21b, é suprido através de uma máscara. 21 f, via um duto 21e. para dentro das. vias aéreas do paciente.

Para a configuração do corpo principal do dispositivo CPAP 21b, a configuração da utr antct o^! ,< dromro node toad^ vvc n a configuração característica descrita, abaixo.

Um. sensor respiratório 21d tem a eunfigumção similar ao sensor respiratório do sistema de aval iaçào de sono 1.

Uma unidade de análise do estado de sono 21c e provida separadmuente de ou integralmente com o corpo principal do dispositivo CPAP 21b e tem uma unidade de amplificação de detecção da. forma de onda respoMória 21c-1, que recebe e amplifica a saída do sensor respiratório 21 d, e uma unidade de conversão AD 21.C-2, que digitaliza a saída analógica, t®a unidade de memória 2lc~3, que acumula informações das formas de onda digitalizadas, a fim de tomarem-se acessíveis, e uma unidade de análise do colido de sono 2lc-4. que será descrita abaixo

A unidade de analise do estado de sono 21 c-4 pode obter o sinal d.giuòtrudo da forma de onda detectada mluniu/ula no sensor respiratório 2ld conto acima. sequcacctimeme. executar trmstórmuç.ro l ourier no período de janela .Fourier, e criar uma mudança temporal de um sinal extraído de uma faixa de frequência respiratória e do RSI obtido sobre uma base de tempo real.

O princípio da operação do dispositivo CAP 2 Ia desta forma de realização é como a seguir.

No sono. 6 tipos de estágios de sono Mo tipicamente repetidos com um ciclo de 90 mmutos l.rès vezes por uma noite, e uma mudrmça nos dados fisiológicos em cada ciefo pode ser daratnente observada pela SWA (Am idade ce Onda I ema) da onda roiebrefi comn ,, rogufr. ( empreende re qnc, rro caro de um edimdoe eme nòel de cvrdnrro, mchròufo a qrofoJade de sono, diurèium devido á alúum. caso, tal como apneia durante 0 sono., 0 ciclo dos e^tanios de sono na S\\ A. ínterromps~se e não pode ser claramente observado.

Assim, uma. operação respiratória de um indivíduo durante o sono é foualixada, e dando-se atenção ã variação do ciclo respiratório obtida por medição ou, particularmente_s na estabilidade do ciclo respiratório, é provável qüe a observação deste eieló de sono e. portanto, ã avaliação do 5 nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, possa, ser realizada.

A estabilidade do ciclo respiratório pode ser indicada da seguinte maneira: uma feio de um ciclo respiratório é extraída da forma de onda, respiratória obtida por medição; primeiro, c calculado um valor médio (λ bar) da frequência respiratória e calculado. segundo, um de^vm pudrao 10 (Sd) da frequência respiratória é calculado usando-se um método estatístico conhecido, e ura numero hixerro deste desvio padrão (Sd) e calculado.

Simllarmente à forma de realização aeíraa descrita, o numero inverso do desvio padrão da forma de onda respiratória medida é chamado RSI (índice de Estabilidade Respiratória) aqui. Formando-se um gráfico deste .15 RSL de modo que seja conhecida uma mudança temporal no sono por uma noite, o pessoal medico deve, ser capaz de fecitaente determinar através de observação se o ciclo de sono é claramente exibido e se o nível de conforto, ineluindo a qualidade de sono, é bom, ou se a ciclo de sono não pode sér daramente observado e o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, é 20 fraco, e ao mesmo tempo, controlar a pressão do ar de pressão positiva, usando a configuração do dispositivo de avaliação automática, acima, descrito, do nível db conforto incluindo a qualidade de sono, de modo que a mudança temporal obt ida do R.SI dá indivíduo fique mais próxima à mudança temporal do sono de boa qualidade, o ar de pressão positiva ê suprido ao paciente :na 25 condição de tratamento CPAP ótima, de acordo com. os pacientes individuais cm de acordo com o estado do dia do paciente, e o estada de sono ótimo pode ser obtido.

Fs^!c controle de nr. d de pressão po.itixa e etlca/. m o controle de realímenteção for executado. 'Referente â unidade de análise do estado de x<>uo lie-1 v a imídude de comtok CP Fib-? a ar Oka a urn?, mudança do nível de pressão poshA.i poJetr· rar realizadas em um único ou em diversos pontos de tempo durante o sqh.o, ou o controle pode ser continuado de mode quo o: uivei. de pressão positiva ótimo seja. obtido baseado em tempo real, monitorandu-se o tempo mudando a. forma de onda do RSI todo o tempo.

Também., este controle de nível de pressão positiva pode ser executado em um método em que o controle é executado somente corno um. teste para determinar u nível de pressão positiva do paciente naquele caso somente, ou em um. método em que o controle é executado todo o tempo, se o pac iente OS A for tratado usando este dispositivo CPAP 21a.

Coma um. paciente alvo para quem o tratamento e dado u>ando-se ο dsspositixo CPAP ?.hu um paciente com smdrome de apncia do sono foi descrito acíma simílarmente ao caso em que o dispositivo CPAP, tendo a configuração da ane anterior, foi empregado.

Por outro lado, o dispositivo CPAP 21 a, com as caraeterfctloas da configuração, de acordo com a. forma de realização da presente invenção, pude expandir o alvo para um paciente com doenças cardíacas crônicas ou, particularmente. para um paciente com insuficiência cardíaca, além do paciente acima com síndromn d.e apneia. do sono.

feto é, o tratamento usando Bilevel-PAP assistindo uma função de bomba respiratória para um pacieme com doenças cardíacas crônicas ou. parlicul mmente, para um paciente com insuficiência cardíaca., è conhecido para melhorar hemodmâmieas.

bmreianto, o* pacientes eran duençax cauhaea^ efomie.^ tè.m exeessivamente elevada atividade de nervo parassimpático, devido à its suficiência cardíaca ou similar, isto ê, em um. estado excitado, e muitos deles têm distúrbio de início de sono e, em tal situação, o tratamento Bi-PAP requerendo fixação de uma máscara pnderia usrsdis deteriorar u nível de conforto, incluindo a qualidade de sono do adormecido, e o seu uso de longo ra , cee α ser evitado.

A fim de .resolver esta situação empregando-se o dispositivo CPAP 21a desta forma de realização, um resultado da análise de:forma de 5 onda respiratória pode ser alimentado de volta, e ó mvel de pn^MO e a tomn de onda de pressão são ajustados de- modo que o uso de noite torne-se possível, desse modo realizando tratamento de longo-termo.

Em seguida, em. um dispositivo de assistência respiratória de pressão positiva, das vias aéreas desta forma de realização, exceto o 10 dispositivo CPAP, cuja pressão aplicada a. um paciente é constante ou o Bilevel-PAP tendo surname duas foses de mudança de pressão, se for configurado com base em um ventilador auxiliar de controle automática (Ventilador Servo Adaptatlvo: ASV) que executa controle automático, de modo que ambos ou. uma das ventilação pulmonar e frequência respiratória de15 um paciente fiquem. mais pteximas de uma predate* minada quantidade determinada antecipadamente aplicando-se uma ótima pressão para o momento:, enquanto mudando-a e monitorando o estado da .respiração do paciente (presença, nível de fluxo de an intervalo e similares) por todo o tempo, a vantagem da piesente inxençèo u uíuda melhorada. o que será 20 descrito abaixo.

Na respiração normal (8 a 1.5 vezes por minuto), o batimento cardíaco aumenta na inspiração, e diminui na expiração. Unra vez que esta arritmta de cavidade respiratória (mudança no batimento cardíaco causada pela respiração t completamente desaparece se o nervo vago cardíaco for 25 bloqueado por atropina, compreende-se que as atividades vagais cardíacas e-tào priraipalmente em oh idas.

Uma das cansas porque as atividades vagais são enfraquecidas na sincronização com a fase de inspiração é o mecanismo central em que as ath idades \aguis cardiuca^ sào *>uprimidas p<vr interferência do cen?ro respiratório (Hatulhl RL, Smith CR^ Smetzer DL, Sinus arrhythmia in the does. Am J Phvsiol 1.966: 210:321-328, Shvkoff BE. Xaoxi SL Menon AS, Xs·'· -X' *·’ Λ

Slutsky AS, Respiratory sinus arrhythmia in. dogs, J Clim Invest ivUR 87: 16121627,) isto está baseado no fato de sue o aumento do batimento

X cardraco m sincronização com: as atividades do nervo díafragmáticu na inspiração é cneontrado mesmo se não houver movimento dos pulmões ou na gaiola torácica.

Por outro lado, como um modo perifêrico que causa flutuação 10 de batimento cardíaco respiratórity. efeitos de gaiola são conhecidos em. que às atividades do nervo vaga! são bloqueadas na sincronização com a inspiração, devido à_; introdução aferente d.os receptores de estiramento dos pulmões. De feto, em um. puctente edm. implante de pulmão, em qüe o rtereme vagai é mantido, mas o afcrente vaga.1 dos pulmões são bloqueados, sabe-se que a 15 flutuação cardíaca. respiratória çlaramente se enfraquece (Tara BH, Simon PM_S Dempsey JA, Skatrud JB, Iber C, Respiratory sinus arrhythmia, m humans: nu obligatory role for \agal feedback from the lungs. J Appl Physiol ,’g; O58-Ò45 ).

Portanto, como descrito auma, no disposition ('PAP qua 20 execute controle usando a pressão respiratória como um inches.·, rc um ciclo ou uma quantidade de ventilação de uma operação .respiratória, de um paciente em tratamento não for constante, porém, flutuar em processo de sone, de podería afetai uma mudança na frequência respiratória.

Entretanto, no ventilador auxiliar de controle automático do 25 s ip^-servo, como descrito acima, uma vez que o controle é executado de modo que ambas ou. uma das ventilação pulmonar e frequência respiratória, do pacieute fique mais próxima de um. valor prednterm.in.adu antecipadamente aphcamto-se uma pre^too ótima no momento, enquanto mudando e monitorando o es>ado da respiração do paciente em tratamento (presença.

no el tic ,u, iute'.xalo e Mmbaem per tod*> o tempo, so esie xenpl uior auxiliar de controle automático do tipo-servo for usado, o controle usando o ventilador torna-se possível, de mudo que a. flutuação w ciclo de operação, ou a ventilação pulmonar na operação respiratória do paciente no sono, tornem5 se rèlstivamente menores.

Portento. xc o JispoMtho do av-i^tvaela rcspitntoua de pressão positiva das vias aéreas desta, forma de realização, tendo as características acima descritas, for configorado cont base no ventilador auxiliar de controle automático do tipo-servd, α controle pode ser realizado usando-se um índice 10 indicando regularidade do ciei© respiratório do paciente ou a mudança temporal do RSI, por exemplo, de; modo que o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, possa ser melhorado. Uma vez que o circuito de controle é formado somente via a frequência respiratória do paciente, o controle é direto e a resposta para o controle é melhorada. Como: resultado, um resultado de 15 axaliaçàu de sono com mais elevada precisuo é obtido s o controle usando o resultado pode ser realizado, assim, as vantagens específicas para esta forma de realização, isto é, a provisão de sono com melhor qualidade para um paciente em tratamento pode ser ainda melhorada quando em. comparação com os outros tipos ek dsspotituus ClhXF ivs tipos que uàu o xcr.lüudor 20 auxtitiar de controle automático do tipo-servõ),

O ventilador auxiliar de controle automático do tipe-servo descrito acima foi introduzido no mercado per Teijin Pharma Limited com ο nome de produto “AutoSet (Trade Maris) CiU em 2007,

O “AutoSet (Trade Mark) CS”, descrita acima, tem as 25 íVíracteiistiea- tm.mc,u d?, xue cotoicuraçào .thuugida.x por pateuiev peduios de patente ou similares em países citados abaixo usando-se abreviações:

AL 601200. AU 697o?2. AlJ 702820. AU 709279, AU 724589.. AIJ73O844, AU73 1800, AU U6U3. AU 73477L AU 750095, AU ruutri. AU U'tm22. AU folltifo Ai 2titUTm20n. UX 22nU?tv FP

AtoHi'h I p fotetep JP ,IP V-tooQS \Z rêVÜSb. CS 4944310.

US 8199424, US 5245995, US 5522382, US 57()4345, US 6029665, US

6138075, US ó	152129, W 6240921, US 6	279:569, U	2 6363933, US
6367474, US 6	398739, US 6425395, US 6	502572, U	S 6532959, US
5 uSfoS84, US 6	659101, US 6945248. US 6	•051217, U	S 7004908, US

7049317, US 7077132.

[Forma de Realização da invenção referente a um dispositivo de teste usado para titulação de dispositivo de assistência respiratório]

Em seguida, uma forma de realização da invenção referente a mu dispositivo de teste, que é uma forma, de realização da presente invenção doscrita acima e é eficaz no uso para titulação do dispositivo de assistência respirai cria, incluindo UPAlh sera deserta,

A titulação do dispositivo dê avfo fenda respiratória é um trabalho realizado por um pessoal medico para determinar uma pressão 15 apropriada, (pressão de tratamento) do dispositivo de assistência respiratória^ tal como CPAP, e a descrição detalhada serâ feita na informação “Kobe Kyodo Hospital — Sleep Apnea Syndrome”, acessível mente colocada na Wood \\ d<' \Ht'h Hjp hçnKjx-gv ' arts vom 8 \b-2s_O ijj aròopdv _S{.aub çftriBihÉ»

Ha ran mteooo (titulação manual: qpiteu de pre^ào manual) em. que uma. pressão de operação do dispositivo de assistência respiratória é iniciada a partir da pressão mínima, enquanto o teste de poligrapa de sono iPStet esta wiidc conduzido pm toda a unhe, a pressão de operação e aíusiada enquanto o estado de respiração é «binado c j pressão é manual mente 25 mudada, a frm de ser aumentada/dimmuída de medo que apneia, hipopneia e ronco sejara resolvidos em cada estado de apneia nu hipoxíã por vez sendo omiervados, e a pregão minima em que o estado de sono do paciente torna-se tínoraveí e o dfetmmo orapiratórm e resolsidu un fmah e a pressão clima qvevrèo de tratamecuO. l^te método é um trabalho requerendo notasel trabalho de tosem torn 'to toda a no.^!e. e ba l.utoto' urn meludo de áütoutuUção. em que o trabalho humano é salvo usando-se imi disposalvo Auto-(TAP, isto e, um dispositivo que automaticamente: muda e grava a pressão.

Também, exceto os métodos de realizar o trabalho de titulação pára um indivíduo no sono como um alvo, como acima, há um método em que um equipamento médico, tal. como um dispositivo de assistência respiratória admitido ser usado, é fixado a um indivíduo n.o despertar e a. adequação do topo-ithc medito para o urdniduo ou as eoudiçòcs dc apr>te são determinadas através de uso experimental por um eurto tempo.

Na seguinte descrição, não apenas o trabalho de titulação para, o mdixíduo no sono, porem também o nahdho de tmdaç.ío para o mtoíduo no despeir, conto umma To eok'tnamenta rafardes como ntuhçào e descritos,

A presente invenção realiza melhora na precisão e eficiência de trabalho do trabalho de titulação mais fevoravelmente adaptado à fisiologia dos corpos humanos e, especifieamunte, a pressão de operação do dispositivo de assistência respiratória suprido a mu indivíduo no sono ou despertar é manual nu automaticamente mudada e unv. mudança temporal da ptutoo de operação é gravada e, também, a fôrma de onda respiratória do indivíduo é confinuamente gravada, e uma mudança temporal da forma de onda do R.SI, acima descrito. é criada e gravada.

A pressão de operação e a mudança temporal do RS1 podem ser observadas por um pessoal médico que realiza a titulação com base em um 25 tempo real, a fim de que sejam usadas para diagnostico, ou as fôrmas de onda podem sm gravadas, nu a to*mu de onda pode mi to ui < mms urda eo*u bato nos dados gravados de modo que sejam exibidos em um dispositivo de moraioí. tmptas\O'' por ran topos.ίο,du namutom ou uj^mu udo\ pm í o exterior.

O pessoal médico compara a forma de onda de mudança de piereào de òperaçâo a e a fôrma de onda do RS.I, que podem ser simultaneamente observadas, c mudando a pressão de operação a cada 5 raimnus. por c\,mplo, se a forma de onda do RSI mudar de acordo com 5 aqueb que tem o valor maxímo. o pessoal médico pode determinar a pressão de operação naquele momento como a pressão de tratamento apropriada. Isto e porque o comportamento de ws ciclo· de operação respiratória de um corpo humano è diretamente governado pelo centro do cérebro e há poucos memento'' de pen irbação. v o efeito da apluaçào de prareào do drapreitís o de 10 a^Htcnda respiratória pude ser ubrenads' mais direlamunic quando comparado com a observação de outra In formação fisiológica ou taxa cardíaca, por exemplo, e assim, a precisão da òtufvçào pude ser ainda melhorada.

Além disso, o pessoal médico pode determinar o dispositivo 15 apropriado para o tratamento de pelo menos qualquer urn de (1 j um valor de pressão de ár comprimido; (2) padrão de mudança do valor de pressão de ar comprimido; e (3) seleção de um dispositivo de uma pluralidade de disposítiso·' de a,-<jstencia respiratória, isto c. um dispositive- CPAP, um dispOHtore Bi-Icsd ΡΛΡ. ran AS\ (xemiraJor auvhar de controle automation 20 do tipo-sers o'»e mud descritos acima*

Também, uma vez que o comportamento do ciclo respiratório é observado, titulação apropriada pode ser feita também por meio de observação durante o. despertar, não somente no sono, e a titulação pode: ser cotupleiada. em um curto tempo durante tratamento do paciente de

2.5 ãmbulaioríu, sem requerer hospitalização ou tratamento home-vísit na residência do paciente e, assim, uma carga sobre o paciente pode ser reduzida e os efeitos econômicos médicos podem ser melhorados.

A titulação de acordo com a presente invenção é eficaz não apenas para o (TAP. porem tombem para serias disposfiixns dc ussistènera respiratória que alimentam pára fora ar pressurizado ou outros gases respiratórios, na respiração espontânea do paciente, porém a. titulação acima descrita, usando as tecnologias da arte anterior, e eficaz somente para medição quanta à titulação, e se uma mudança ocorrer nu sintoma, o paciente .5 prarasa sra ho^pnan/ado ranameute. e a uuJaeãn drat ren realra ids novamente.

Do contrário, reauzando-se a ihulaçàu, de acordo com a huhh de realização da presente invenção, como deserdo acima, a qualidade de sono ou o nível de conforto pude ser diretamente avaliado e, assim, a titulação pude 10 ser arbitrariamente realizada pela operação de comutação iniciada pelo oroprre pamemo no instante dera-jado, uè cvmo mudara, a no smioma ' ào apenas no hospital porém também em por exemplo.. de modo que urna condição ótima, de acurdu com o sintoma, possa ser encontrada e automaticamente determinada.

[Fonna de realização da invenção referente ao dispositivo de indução de sono]

Em seguida, um exemplo em que a presente invenção e adaptada para um dispositivo de indução de godó com a finalidade de realizar sono fovorâvel mduzindo~s® um insoné ou uma pessoa sadia para um estado 20 de sono, será descrita como outra forma de realização da presente invenção..

Neste tipo dè dispositivo de indução de sono, como descrito na Patente Japonesa N^;o. 386826, por exemplo, o som é emitido de um altofelante para um paciente que está indo dormir e, analisando-se o conteúdo de uma operação do paciente que operou um joy stick em resposta ao som, o 25 som emitido é selecionado e coutrôladó de modo que o paciente povra ír dormir assim que passível.

Também, >a. Patente Japonesa Aberta ao Público \o

199831 descreve um dlspushÓO que ernise ondas ukrassómeas de um ahotaku te mera parado cm cm mnussenra. e -equenra Jmeute mudando -c o modo das -ondas ultrassônicas durante o tempo, o alvo é primeiro feito sentirse relaxado e, em seguida, gradttalmeute induzido ao sono.

ImUetatau. de acorda ce-m usura emdmuraçòe-' u\ aolófemra da arte anterior, embora alguma estimulação física, tal como som ou ondas 5 ultrassónícas, seja fornecida. ao alvo, a. esmrufoção física, é determinada antecipadamente como um programa, ou selecionada avaliando-se o progresso do sorto de uma operação do alvo que não caiu adormecido amda, e m' modo de suvulíçao física ofíiua uào e rekre*»»nado iraando -e xontrok de realímentaçâo enquanto o nível de conforta, incluindo o estado de sono ou a 1Θ qualidade do sono do alvo, é diretamente avaliado.

Ao contrário, um. dispositivo de indução de sono 22a. desta forma dé realização tem a reguime configuração exemplificada na Fig. Sã.

Primeira, um dispositivo de estimulação física 22b é configurado para fornecer algum estímulo físico, tal como luz, som, ondas 15 ultrassônícas, calor, vento, imagens,, odor, estíiwlaçãò de contato, estimulação elétrica, estimulação .magnética ou similares de uma unidade de saída 2-u-i para um alvo que esta indo dormir, e o modo da estimulação física pode ser mudado por uma função de uma unidade de controle de estimulação física 22P-2. Pm exemplo, se a estimulação fímvu for lese, a 20 mimraidude, comprimento de onda κοΆ presença nu iuierrafo de cmui.íçào, área, formato ou posição de um corpo emissor de luz ou, .além disso, mesmo a presença de emUréo de luz pode ser mudada.

Se a estimulação física for o som, sua intensidade, comprimemo de onda vatenfidadc mu-reulf pad?èn emfo'm de s»>m ou 25 mtena.o, dire^ân ou posíçào cmra^na de som >m. dem dra^o. mesmo a presença de emissão de so.m pode ser alterada.

Um sensor respiratório 22d tem uma confígma^àu simda^ ao sensor respiratório do sistema de avaliação de sono descrito acima 1.

Uma un dade de análise do estado de sono 22e é provida.

separadamente de on integralmente com o dispositivo de estimulação fisica :22b, e tem nine. unidade de ámoF i\ íçào de deteççfc de forma de onda respíratoríu 220-1, que recebe e amplifica a saída. do sensor respiratório 22d, uma unidade de conversão AD 22c-2, que-digitaliza n saída analógica, uma 5 parte de memória 22i-Ç que acumula ia formação dá forma de onda digitalizada, a fim. de ser tomada acessível, e uma unidade de análise do estado de sono 22c-4, que será descrita abaixo.

\ urcdade de analise do estado de ^ono 22c-4 pode ubter um smal digitalizado de uma. forma de onda detectada introduzida, pelo sensor 10 respiratório 2:2d, como descrito acima, sequencialmente executar transformação Fourier no período de janela Fourier e criar um sinal de extração da faixa de frequência respírumrra. u uma .mudança temporal do RSI. U' derar o exemp’m ok'da dourada k scud * em ara te'i>po mal

Portanto, a parte de analise é configurada para comuilar as .15 condições de mx.raçàu do dkpo<iè\o e.c mduçào de 'amu 2?a, ximando-ra a mudança temporal do RSI. e similares, de modo que o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, é ainda melhorado, | Forma ue rea^bzaçào da invenção referente ao drapusmxo Oe massagear]

20: Em seguida, um exemplo em que a presente invenção é adaptada para um dispositivo de massagear, que automaticamente realiza. uma operação ac massagear com uma trúdade de fixarão mcc.mra.; pura o al\o. sera descrito crane outra forma de realÍAUxfo da presente invenção.

Como estes tipos de dispositivos de massagear, & Patente

Japonesa Aberta an Pnbhco \o. 2lK>-S9~fo dvterrae um dísrradtb.o de massagear de um tipo de mecanismo de ligação paralela, em que o movimento de um elemento de tratamento é controlado esiavelmente e com raxi reprodmthuidade nu direção xertiratl· direções de amplitude diieu.s e esquerda, e direção de avançar/retirar. independentemente com resptito a um corpo humana, de moda que um movimento de massagear desejado possa ser feito pelo elenret ιn de tratamento.

Também, a Patente Japonesa. Aberta ao Público No. 2003310679 descreve um massageador de pé compreendendo um saco de pressionar pé, tendo mna imidade alinhada para pardmrííha que é formada substoncialmcnte no formato de uma bota, a fim de ser tttuídu em estreito contato com a pantwilha, o calcanhar, e o dedo du pé ao mesmo tempo e tendo uma unidade de. junta: capaz de ser abertaffeehada, a fim de ser aberta quando uma perna é Inserida pela dedo; um corpo de saco de enchimento de 10 ar ligado à superfície substandalmente inteira de um material, de pele do saco de pressionar pé 2; uma bomba de ar que supre e descarrega ar para e do corpo de saca de enehimento de ar; u um tubo de conexão, que conecta um suprimento de arTu.ro de descarga provido no corpo de saco e enchimento de ar, e a bomba de ar.

foúreianto, de acordo com estas configurações tecnológicas da arte anterior, o padrão de massagem è determinado antecipadamente como um pureram:.' ou e selecionmlu com base ;m conforto ou desconforto -arèjetoo do alvo de massagem, e um ótimo padrão de massagem não é selecionado usandu-sc o eoultole de realimenlaçâo. embora o catado llsíologjco do ah o 20 seja diretamente avaliado.

Ao contrário, um massageador 23 a, que é desta fôrma de realização, tem a seguinte configuração como exemplificado na Fíg. 36.

Primeiro. um corpo priurapal masragerador 2>b ram mn? unidade de estimulação de nus^agem 2 >^«4 yjpa unidade de controle padrão 25 de massagem 2 3 b-2.

A unidade de estimulação de massauem 23b~1 tem. uma • Λ . s^·.

configuração para realizar a operação de massagear usando acessórios, tais como um. rolo, uma mau, um manguíto de ar e similares para o alvo de massagem e. especificamente, o*' acessórios similares àquele' do' disposúhns de massagear conhecidos podem ser usados.

\ unldfoc d< eontrefe de pjdrèo do mamarem 2fo 2 muda e controla o modo de massagem, realizado pela unidade de estimulação de massagem 23 b-1 e controla. todas as operações, incluindo a presença de uma.

operação de massagear, resistência, e padrões da massagem e similares.

O sensor respiratório 23 b tem a configuração que já foi descrita.

A -unidade de análise do estado· de sono 23c ê provida separadamente de ou. ihtegralmente com o dispositivo de estimulação física 10 23b e tem uma unidade de amplificação de detecção de fonna de anda 23 c-1, qus recebe e amplifica uma saída, de um oximetro de pulso 23d, uma unidade de conversão AD 23c-2, que digitaliza a saída analógica, uma. unidade de memória 23-m que acumula informação da forma de onda digitalizada a fim de ser tomada acessível, e uma unidade de análise do estado de sono 23e-4, 15 que será descrita abaixo.

A unidade de análise do estado de sono 23c-4 pode obter um sinal digitalizado da forma de onda detectada introduzida pelo sensor respiratório 23d, como descrito acima, sequeneialmente executor transformação Fourier no período de junda Fourier e criar um sinal de 20 extração da faixa de frequência respiratória, e uma mudança temporal do R.S1, acima, descrito, por exemplo, obtida daquela baseada em um tempo real

Poriamo. a parte de análise e configurada para controlar us condições dc operação do mussugeador 2 to, \ e/jando-se a mudmça do R81 e similares. de modo que o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, ê 25 ainda melb.or.ado.

lotHíà de Kxrèraçfo da imenso :clereme ao omeret de medição de pressão ssugutnea] fim seguida, um exemplo em que a presente invenção é adaptada pum um sistema de medição de pressão sanguínea, para medir urna.

pressão sanguínea de um indivíduo com confiabilidade e reprodutibílidàde favoráveis e em um medo simplificado, será descrito como outra forma de realização da presente invenção.

De acordo com urna diretriz referente ao diagnóstico e tratamento de doenças circulatórias de Kazuyuki Shimada, et ah, relatório de pesquisa conjunta de 1998-1999 “Guideline relating to use standard of 24hour blood pressure meter (ABPM}' (Japanese Circulation Journal Vol. 64, Suppl. V, 2009. A seguir referido como ‘Miretrm'), urn. valor de pressão sanguínea de um corpo humano flutua sob várias condições, lais como durante ao G dados, em repouso, no sono e similares, e sabe-se que estas pregões sanguíneas nào são ntcessariunu.nte «.onclaeíonada com a pressão sanguínea casual em um recinto de exame.

Como também, indicado na Diretriz acima, um método de nnóçào de pte^MO rongmuca de 24-horas prawtoramente cc pre^ào 15 sanguínea ambulatorial: método ABFM j é usado para, medição de um valor de pressão sangmnca de um paciente hipedcnsivo.

1) Se a presMo sanguínea em. um recinto de exame ou em casa subsíancialmente flutuar;

2) Hipertensão de camada branca (pressão sanguínea é normal 20 na vida diária, porém a_: hipertensão é apresentada em um ambiente médico com boa reprodutibibdade e repetidamente) é suspeitada..

> 11 hpertensao de retração de medicamento

4) Indicação de hipotensão durante administração de medicamentos anti-hipertenstvos; e

?) I bperim * e indiçada de manhã cedú.

O método ΛΒΡ.Μ é rudemente um método para conduzir medição de pressão- sam.iuuva durante um pcttodo. iadranco rom>. tipicamente com ímervalos de 15 a 30 minutos, lixando-se um medidor de rre^Mo sanguínea a um mdrttduv

Avaliação de pressão sanguínea noturna é possível somente por este rremdu ABPM.

Confiabilidade e precisão do valor de pressão sanguínea medida à noite é descrito na Diretriz como a seguir:

“A pressão sanguínea do sono da noite pode ser medida somente pelo me:odo ABPXL O termo ''none'' mebn ran estado Infelogico de sono. Entretanto, a pressão sanguínea noturna não necessariamente iguala-se â pressão sanguínea do sono. Também, a pressão sanguínea é diferente, dependendo da. fase de sono com base nas ondas cerebrais, de modo que a 0 pressão sanguínea é a mais baixa na fase de sono de onda lenta (sono proâmdo) e a maior flutuação de pressão sanguínea é encontrada nó sono RI M. Portanto, mesmo de node, re um dom*® ue tempo do dopctíar ter longo, a pressão sanguínea noturna é consideravelmente mais elevada do que a pressão de sono genuíno.

Particularmente, a pessoa idosa com frequência desperta para urinar a noite. e isto tie ve ser considerado na avaliação. Também, uma vez que o método A.HPM ê conduzido usando-se pressurização de nianguíto de braço superior. aquém*» que recebem o método ABPM no primeiro momento poderíam ser despertadas ou ter sono su;\rtíe a. e ter a. pressão sanguínea 0 aumentada, devido à pressurra.q.lo e, particularmente, pacientes com distúrbio de sono são informados serem: acordados durante pressurização de manguito e ter a pressão sanguínea aumentada (14/4 mmHg).

Uma vez que a pressão sanguínea noturna flutua por profrmdidade de sono, sua reprodutibilidade não é necessariamente salHtamna. .Vsm. um método e pn>post^ em que a pre^ào raugunica círeadiana é dividida em duas fases de ondas quadradas de pressão sanguínea diária (BP elex.tda) e pressão sanguínea noturna (BF baixa), e a pressão sanguínea noturna (BP min) é estimada com repródiàlbilídade fevoravel por um método de calcular ondas quadradas de duas fases climax («juste de onda quadrada) :e um método dç acumulama (somas auumdathnM

Íovhik-íbo FF ,í> oropõe o m do- de pre«u> ssraraiaeu baral eskxusòca a noik' dvmadó da equaçao de correlação entre taxa cardíaca e pressão sanguínea, e a taxa cardíaca mínimafe

Isto é, no caso da. pressão sanguínea de um indivíduo em som r (à noite), a próflmdidadé do sono afeta o vaiar medido.

Assim, para fins de medir o valor de pressão sanguínea. do indivíduo com favorável reprodutíbilidadç, a um de medir o valor de pressão sanguínea do indivíduo cm um estado de sono profimdo no período nãõ-RFM, 10 o período de. sono de onda_: lenta (sono não-REM) do indivíduo é diagnosticado e especificado pela mudança das formas de onda S WA de onda cerebrais acima descritas, usando-se um disporirò u de teste de larga e^eala, tal como um teste de pohssonogrfa (teste FSG) realizado durante hospitalização, como descrito acima, por exemplo, e o valor medido de 15 pressão sanguínea durante o período de sono de onda lenta pode ser empregado, òu o dispositivo de medição de pressão sanguínea pode ser controlado a fim de realiw a operação de medição de pressão surguinea sob conhecimento de que o indivíduo esta no período de sono de onda lenta atual. Gonfigurando-se como acima, o valor da pressão sanguínea pode ser 20 estavelmente medido após medicamente confirmar-se que o inuis iduo está no estado de sono de onda lenta com base nos dados fisiológicos do indivíduo.

I ntretanto. o leste PSG requer hospitalização, como descrito acima, e não um teste realizado pelo indivíduo .dormindo em casa sem uma sobre e >r?,a lambem, vários métodos são propostos em que o valor de pressão sanguínea basal à noite é esuruadr» a partir de métodos estatísticos, porém o valor de pressão w.uuw do indivíduo no \isal não pode ser direramente medido em primeiro lugar.

Com o ri-uema di mediçàe de pressàn xmuumca 24a. de acordo com esta forma de realização da presente invenção, dando-se atenção ão índice indicando a eobilidadè da eido Fs^pmnório ou RS.I acima descrito, por exemplo, o valor de pressão sanguínea do indivíduo no período não-REM. pode ser .diretamente medido por um método simplificado que pode ser conduzido em casa xe^ff< requerer hospitalização.

Beferindc-se à Fig, 37, a configuração do sistema de medição de pressão sanguínea 24a desta forma de realização será descrita. Êste sistema 24a e provido com um. medidor de gravação de forma, de onda ruspiratórià 24b, que pode ser configurado para ser portátil, üm medidor de gravação de valor de pressão sanguínea. 24c, que pode ser também configurado para ser portátil, e um dispositivo de análise 24d, que é realizado por um. computador pessoal ou similar.

O medidor de gravação de forma de onda respiratória 24b é preferivelmente· um dispositivo que pode gravar a onda respiratória e pode ser também configurado para ser portátil, e è tipicamente emprestado por uma instituição médica para um indivíduo, de mudo que o indivíduo possa conimuamente registrar e manter as formas de onda do sono gravadas por uma noite em casa, e as formas de onda gravadas são transportadas para, a instituição medica em seguida.

E desnecessário dve^r que a grasaçào das formas de onda respiratórias pode ser feita na instituição médica ou çs dados das formas de onda gravadas podem ser conduzidos em uma memória flash ou similar e transportados ou supridos via um trajeto de comunicação para um dispositivo para, realizar análise, isto é, o dispositivo de análise 24d.

λ fim de fcdiiraf as iuneoo acima descritas, o medídoi de gravação de iorma de onda respiratória 24d tem um sensor de fluxo de ar respiratório 24b-1 fixado à superfície de pele na. vizinhança da cavidade nasal do indivíduo, uma unidade de amplificação de detecção de formá dé onda seqnralraia 24h-2. uma untdadv de comcr>lo \ I) 2-4h-h ama unidade de memória 24b-4, que grava e mantém a forma de onda respiratória como um. sinal diçiud, e um terminal de saída 24b-5, que emite os dados da forma de onda respiratória digital da unidade de memória 24b-4 para o exterior.

Q sensor de fluxo de ar respiratório 24b-I pode ser um. sensor terms vo que c fixado à M/mhuuça da eax idade nasal do mdtviduu e mede a nse-mnça ou a imensidade do fluxo de ar por respiração de-Oo mdutóuo fazendo medição e detecção apos discriminar a temperatura do fluxo de ar respirai uri o e a outre temperaram de ar externo, <m pode set um mundo de mudança do resistência causada, por deformação de um membro conformado em tira do fluxo de ar respiratório, um. método usando rotação de uma. estrutura de moinho de vento do fluxo de ar ou quaisquer outros tipos, contanto que a presença e a imensidade do fluxo de ar respiratuno possam ser detectadas, por exemplo.

Particularmente, o uso de um sensor respiratório de medição de ρκ-ssàn provide com uma pelvu n pkvoelririea PVD^r tfluoreto de pôfivitidideno) é um modo preferível que um sensor de pressão que detecta respiração.

Além disso,a operação respiratória (movimento de ventilação) do indivíduo pode ser medida e gravada não se medindo diretamente o fluxo 20 de ar respiratório, porém medindo-se a tensão causada por extensão de uma faixa enrolada em torno do tórax ou estômago do indivíduo pelo movimento respiratório, ou provendo-se um sensor de medição de pressão em uma esteira abano <to indix sduo

Estes vários sensores respiratórios sâo lixados a uma predeterminada parte de um paciente, a fim. d.é demew o fluxo de ar respiratório do paciente ou esforços respiratórios (movimento de ventilação) do paciente, e a instituição médica deve fornecer orientação sobre o método de fixação para o paciente antes do teste. Entretanto, quando em comparação com a fRdCào de um eletrodo para medição de tóctrocardiograma em uma posição especifica sobre a epiderme do peito do pactenie, a aprovação da 'mwaàa.. direção e similares, para fixar o sensor respiratório, é maior do que no caso de um sensor para eletroçardíograma, e ê fácil para, um paciente ou para a femiia do paciente fixar o sensor de acórdó com a. orientação da 5 instituição médica. e obter um valor medido correto.

Além disso, nos últimos anos, em vez de detecção de uma operação respiratória fixando-se algum meio de medição para um indivíduo como acima, muitos tipos de sensores respiratórios não de contato foram propostos, que emitem ondas eletromágnétieas ao indivíduo a. partir de uma 10 posição distante e detectam o movimento de corpo cm operação respiratória, do indivíduo por análise de ondas dç reflexão.

Como descrito acima, é desnecessário dizer que como um urapinr.oim, um semm para detec.ar urra operação rcyuratorra omi base no resultado de análise das ondas de reflexão do indivíduo das ondas 15 eletromagnéticas uradaMav tais como aquelas descritas no documento '’Microwave respiratory sensor lor evaluation'*, que é postado no World Wide Web e pode ser acessado (http:<awwfo.x?n m- jpmw ihpAokyu.PDFb Publicação do Pedido de Patente tiipooera não anali-udo No. 2002-71825, que e tarubem mv Jou.numto ,onlu\ido c dc-vnm co«u> ' namm oodx detecting 20 dexxc using iócuw.né'. Publicação Jv Pedido co Paterae Japonesa nuo analisado No. 2005-237560, que c lambem am documento conhecido, e Publicação do Pemda oc Paten c Japonesa nuo aaaasado No.

que é um documento conhecido e descrito como 'biological information monitoring, device**.

2.5 Também, o medidos de gr.oaçao do ijfor de presvio sanguinea 24c deste sistema 24a é um dispositivo que mede a pressão sanguínea de um indivíduo e pode ser configurado com base no principio de medição shm.hr àquele do medidor de pressão sanguínea automática conhecido, incluindo o dispositivo usado no método de medição de pressão sanguínea de 24 horas acima descrito (ABPM).

O princípio dê medição c'pccrkc. é que o seguintemétodo de íccJa.m«. c mexxàu r u mc u >, sro^pa . mduct} e , ir«»m fc híu

Io© e, unt m.mguito < fixado no hmço ou mmi'm do indited',t<n 5 a piesxàu do ucmgmto c .'phc.tea aproximadamente cm um roku médio da pressão sanguínea. predita pelo estado do indivíduo ou aproximadamente 100 mmHg (milímetro de mercúrio), por exemplo, e é confirmado que ruídos de Korotkofl podem. ser ouvidos. Se os ruídos de Korotkoff forem ouvidos, a pressão de manguíto é aumentada até não serem ouvidos e, em. seguida, a 10 pressão de manguíto é leníamemc diminuída enquanto a exihíção o observada.

O primeiro rom de pulroção a ser ouxido e s priir.eini tase tifo rodos de Korotkotí, e lendo-se a escala deste ponto de tempo, a maxima pressão xungumea é obtida. Em seguida, o som, que repemi namente transforma-se para ser ouvido claram.en.te, indica, a segunda fase. O tom muda novamenié, o 15 que mows n tercmm fase O pomo do icmpv quando οχ routes de KorntkoiT não são ouvidos mais indica a pressão sanguínea mínima.

A fim de conduzir medição e©m base neste princípio, o medidor de gravação de valor de pressão sanguínea 24c é provido com üm mauguito 24e-l. O manguito 24-c-l é provido com. uma unidade de manguito, 20 que aplica uma pressão no braço ou similar, e com uma unidade sensora de som. (microfone) para, auseultaçao.

O manguito 24©~1 pode ser configurado não apenas por um método de microfone (KM), em que um método de auseultaçfe manual é substituído por um microfone e uma pressão sanguínea é medida 25 automam aivrnm determínando-se sons de vaso sanguíneo (ruídos de Korotkuffh WQ descrito acima, porém também por um método oscílométrico (OS), em. que a. pressão sanguínea é medida anufisando-se uma pulsação de prcxxào causada por pressa© de potro da pressão de mtimmho ou quaisuuer outros métodos alternativos.

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lauihcffi. a buklade de couU‘uk‘ de detecção de xaior de pressão sanguinea 24c~2 executa o controle de pressão da préssurização de manguito, audição e análise dos ruídos de Korotkufo todo o controle de préssurização corn base nos ruidos de Korotkoff analisados e a aquisição e 5 Jiimentjçàu baa do rohn de pie to \.ingumea medulo petes prorediruoidus acima, a inn de ter o manguilo 24c-1 realizando as operações acima descritas.

A medição do valor de pressão sanguínea é continuamente Feita através de utn período incluindo o sono à noite. O intervalo de tempo da irodiçàv de pressão sangnmea e upieanuv-íe de 15 a SO minutos

A unidade de conversão Aí.) 24c-3 converte o valor de pressão sanguínea obtido em valor analógico para um sinal digital, e a unidade de memória 24e~4 tem uma função de interface, temporariamente amiazenaudo o valor de presto rangimroí dimtahzado e vn\ iando-o para n exterior O em io dos dados do valor de pressão sanguínea digital para o dispositivo de analisar 15 24d pode ser leito via um trajeto de comunicação ou por um método de suprimento de um melo em que os dados são annazenados em um meio de memória portátil e © meio é fixado,

O dispositivo de analisar 24d, que símilarmente constitui este sistema de medição de pressão sanguínea 24a, é realizado por um sistema de 20 computador pessoal tipicamente incluindo uma tela de exibição e uma impressora e um programa de computador, que é instalado, no. computador e realiza a nperaçào. e o rfisposiiivo de analisar é instalado em uma. instituição médica ou similar, em que os dados da forma de onda respiratória e os dados do valor de prexvto sanguínea do indivíduo são transmitidos ou. o meio é 25 suprido como descrito acima e, de acordo com os procedimentos que seraò^: descritos, mais tarde, é feito o cálculo usando-se_: os dados da forma de onda respiratória. Além das formas de onda, respiratórias, uma mudança (temporal) da forma de onda, que è <i resultado de c dice Io u>m bs se nas formas de onda respiratórias, e uma mudança do valor de pressão sanguínea para ser comparada, cum a mudança, dá forma de onda respiratória, são exibidas com base ria. telà de exibição em uma série de tempo, impressas por uma impressora, ou ambas são realizadas e, como resultado, um pessoal médico que observa: a exibição: da tela ou o resultado impresso, pode fazer diagnostico 5 do valor de prcre to sanguínea basal.

O dispositivo de analisar 24-d que realiza estas funções é provido com um terminal de entrada 244-1, que coleta em dados digitais a forma, de onda, respiratória, do exterior, um terminal de entrada. 24d~7, que coleta em dados digitais o valòr de pressão sanguínea similarmente do W. exterior, uma unidade de memória 24d-2, que grava e mantém os dados recolhidos uma vez, urna unidade de análise 24d~3, que exibe os dados gravados e realiza uma operação de cálculo usando aqueles que serão descritos mais tarde, uma. unidade de exibição 24d-4, que exibe um índice de estabilidade de ciclo respiratório, que é o resultado do cálculo emitido da 15 unidade de análise 24d-3 ou dos dado·- em série de tempo, tal como o valor de prorèo sangame;: uuntox.de .1 forma de onda em uma leia dv àxrégâo. uma unidade de impressão 240-5, que imprime os dados em série de tempo emitido* svnl tormento, e um terminal de envio de dados 240-6, que envia os dados em série de tempo para o exterior.

[Oucraç.to do Dispositivo de Analisar]

Subsequentemente, as operações, mis como cálculo da forma: de onda respiratória, comparas d emissão do valor de pressão sanguínea, e similares, reatados pelo distatoo de analisar 24d, que é uma configuração característica deste sistema 24a, serão descritas.

A. unidade de análise descrita acima 24d-3. provida no disposed o de analisar .?4d. extraí α acima descrito forma de onda eidica de operação respiratória, poder de pulmão médio, por exemplo, como uma faixa do ciclo re-quraiorio da-» formas de onda '.espiral·a ia-' obud.re p»>r medição, de acordo corn o principio similar ao dispositivo de astóíação de sono 1 com

9'7 base na. fôrma de onda respiratória descrita usando-se a Fig, 1. .Primeiramente, calcula-se um valor médio (X. bar) da. frequência respiratória, c ainda calculase o desvio padrão (Mfô da .frequência respiratória, usando-se um método estatístico conhecido, de mudo que o tamanho da fíutuaçào dó eicló 5 respiratória possa ser conhecido. Além disso, tomando-se um número inverso deste desvio padrão (SD), a estabilidade do ciclo respiratório pode ser indicada.

Em vez de usar o valor médio (X bar) da frequência respiratória, outros índices, tàis como, à frequência de pico do ciclo 10 respiratório (índice de Estabilidade 'Respiratória) acima descrito, podem ser usados.

Similarmente às outras fôrmas de realização acima descritas, o número inverno do desvio padrão da forma de onda respiratória é referido como RSI (índice de Estabilidade Respiratória). Realizando-se um. gráfico 15 desie RSI, de modò que a .mudança temporal de sono por uma noite possa ser uouheutd». o pessoal medico uhrervando o grail; o pode lãrel mente julgar re o ciclo de sono é claramente indicado e se o nível de conforto, incluindo a q rah dads de s^no. u Pum. ou to o melo de som» u.tó pude ->ur observado u o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, e fraco. Também, na forma 20 de onda de mudança de RSL um que o ciclo de sono pode ser claramente observado, pode ser detectado que, no domínio de tempo em que o valor de RSI é grande, o indnidu-o está no período nao-RTM atual, isto u, em um ertado de sono profundo.

Na. Fig. 38, esquematícamente explicando o gráfico emitido 25 por urte s-sivma .Na. nu forma du uxrmçfô. .mpressòu e smòiarcs, o mxu ; eu* 'enure '.uuta. raheu o *v.po ds mudi\âo Uo\ <1.00' lN'uL\‘ua>\ de indivíduo, e o eixo geométrico vertical indica os tamanhos do R.S1 e du valor de pressão sanguínea.

O RSI e o utor du ptusdío samuuram sàu .\>bidu\ pre sobreposição deles vertieãlmente, usando-se: o mesmo tempo de medição para os dois tipos de dados fisiológicos, de modo que o RSI e o valor de pressão sanguínea para o mesmo tempo possam ser observados por comparação.

observador, que Vê o grafico ilustrado na Fig.. 3B, primeiro ohsenn unw turma de onda d-. mudança do RSI 25a. identifica o Jummio do tempo com grande RSI (Ta a Tb, 25a~l na Fig,. 38) e compreende que o indivíduo está em um estado de sono profundo neste domínio.

Subsequentemente, o observador observa uma forma de onda de mudança de valor de prereào sanguine? 25b-1 em Ία a lb no mesmo W tempo- que es fooita de onda de mudmuu Jo \ Jor de preraào mngrnma 2?b. e pode determinar que o baixo valor de pressão sanguínea neste domínio deve ser empregado como a pressão sanguínea basal.

Corno resultado, sem usar equipamento de teste de larga escala, tal como PSG, ou sem basear-se em meio indireto, tal como meio .15 cstausuco. o valor de pressão sanguínea do uxbvaiuo no estado de sono profundo pode ser obtido, e a pressão sanguínea basal pode ser medida, com favorável reprodutibilidade, elevada precisão e fiteiIidade.

Assim, no sistema da presente invenção, como já descrito, de üma pluralidade de espectros Fourier de tempo, que se torna um ponto de 2ô partida de cada período de janela Fourier obtido executando-se transformação Fourier rápida: (FFT) mudando-se o tempo em 5 segundos para período de janela Fourier de 5 minutos a partir da forma de onda respiratória introduzida, um domínio de frequência de 0,11 a 0,50 Ffe, mcMndo 0,4 Ffe, que é um ciclo respiratório típico de um. corpo humano, ê 25 e\mudv\ Além disso, no sistema de variação da presente invenção, a parte de análise :24d-3 calcula o valor médio (X bar) e um desvio padmo (SD) da frequência incluída na feíxa de frequência re^pírumria put a cada jattcla Fourier obtida corn o intervalo de mudança de ào segundos. F é re-em configurado que o RSI acima descrito é calculado pelo número inverso do desvio padrão e exibido em um .modo gm que comparação pude ser feita com o valor de ptwfoo xjuvamea.

A forma de onda respiratória e o valor de pressão sanguínea <ío preterir clnxmte medido*’ em parfNu ao ine-rv tempm porem se eles compartilharem um periodo guandu se igualam., ê somente, necessário configurar que os dados de ambos podem ser comparados e avaliados no período igualado, e os períodos de medição de ambos podem ser diferem.es.

Também, o sistema, pode ser usado de modo que a forma de onda respiratória e o valor de pressão sanguínea sejam continuamente 10 medidos, pelo método acima descrito, para o indivíduo não somente· no estado de sono à b,'ík\ porem no despertar. < o xalor de prav-áo ’-^ngmuea e ~aerado guando o RSl c grande, isto c, quando o estado fisiológico do indivíduo está em um período estável.

V configur.íçòcs destas format de re.doraçàu podem str 15 expandidas e as mesmas também aplicadas às seguintes variações.

[Variação do sistema de medição de pressão sanguínea]

Na forma, de realização acima, descrita, a medição de pressão sanguínea é descrita, para, ser feita continmmente durante o sono de um. indivíduo com intervalos de medição típicos de 1,5 a 30 minutos similarmente 20 ao método A13 PM.

O medidor de pressa© sanguínea automático faz medição de pressão sanguínea, pressurizando-se e apertando-se um manguito no braço do indivíduo, e ê provável que a medição desperte o indivíduo.

Assim, como uma variação da forma de realização acima 25 descrita da presente invenção, em vez de contínua medição de pressão sanguínea. para um indivíduo nu sono, pode ser assim configurado que a medição de pressão sangumea usando-se pressurização de manguito seja realizada somente quando u RSl exceder um valor limiar prè-estabeleeído e cr< um e.Uade de sono profundo

Altèrnativamente, embora a medição de pressão sanguínea seja feita eontinpatoeutè no. sono do Indivíduo, pode ser assim, configurado que a armazenagem de dados do valor de pressão sanguínea: medida para uma mu nu ui, t’ar? '‘W.·’ i\ >ntoim. _v\> ot cm \ nd uw re >

executada somente se o RSI exceder um valor hmíar pre-estabelecido Configurando-se como acima, a capacidade de memória pode ser reduzida, o risco de erro de comunicação na transmissão de informação pode ser diminuído,: e pode ser melhorada, a eficiência de trabalho por observação de um observador dos dados de forma de onda.

Uma vez que as configurações destas: variaçôu^ são as mesmas que as do sistema de medição de pressão sanguínça 24a descrito acima:, exceto a diferença acima descrita, a descrição não será repetida aqui a fim de evitar-se meomodidades.

[Aplicação da presente invenção para teste de pofissonografia 15 (teste PSt»)]

O sistema de medição de pressão sanguínea descrito acima tem a vantagem de que uma operação em casa é fãcil, com base na forma de onda respiratória que pude ser medida facilmente uma vez que o estado de sono de onda lenta ê conhecido pela, mudança do RSI, por exemplo, como um índice 20 de estabilidade de um delo respiratório, de modo que u valor de pressão sanguínea basal possa ser detectado.

Na colocação da presente invenção em prática, o índice e os dados fisiológicos, para presença conhecida do estado du sono de onda lenta, não são limitados às formas de onda respiratórias e ao índice de RSI obtido 25 delas.

Por exemplo, conto descrito acima, o pessoal médico pode diagnosticar a profundidade do sono, isto é, a presença do sono de onda lenta pela mudança das formas de onda SWÂ da onda cerebral e, assim, pode ser configurado que, continuamente medindo-se as formas de onda cerebrais e os

101 valores de pressão sanguínea em paralelo pôr um período inclumdo o sono, o pe^-xsd inédicõ especifique um domínio de tempo em. que o mdh uhm esta no estado de sono de onda lenta com base na mudança 'das fennas de onda cerebrais ou, parueularniente, nas formas de onda S WA de onda cerebral, e 5 emprega o valor de pressão sanguínea medida naquele domínio como um valor de pressão rangumea bas.rè

Altemafivamente,. o sistema de medição de pressão sanguínea pode, desse modo, configurar que as formas de onda cerebrais de um indivíduo sejam coutinuameníe medidas através de um predeterminado 10 período, incluindo o sono, e o poder da forma de onda SWA de onda cerebral, que é um componente obtido extraindo-se a região de baixa frequência, por exemplo, é continuamente monitorado, e se o poder das formas de onda SWA de onda cerebral exceder o valor limiar pré-estabelecido, é determinado que o indivíduo está no estado de sono de onda lenta, atual, e o dispositivo de 15 medlçso automaticamente direciona a execução de medição do xalor de pressão .sanguínea, de modo que o valor de pressão sanguínea na região de sono de onda. Tenta, isto é, no valor de pressão sanguínea basal, possa ser automà&ameme medido.

ã.,v.m dis-re. uniu* us êauo-x fonfomeo-s p.aa deuvtm o coado 20 de sono de onda lenta, do indivíduo, uma única ou diversas paries dos dados fisiológicos, que mo as formas: de onda cerebrais, podem ser empregadas, estas diversas partes de dàdos fisiologíeos são eontínuamcnlc medidas e exibidas, respeeiix-amcnte, ou o dispositivo p<\íe svr configurado para automaticamente determinar a presença, do sono de onda lenta por uma 25 predeterminada condição na qual estas diversas partes de dados fisiológicos são combinadas.

Uma vez que o sono pode também ser cmvaderado com© um estado fisiológico e funcional do cérebro, uxuado-<re uiiu configuração em que .ra fenmra de onda cerebrara sio usad.ra para medição, p^r vwmpkv o

102 estado do próprio cérebro pode ser observado e o valer da pressão sanguínea basal pode ser medido e detenuinadõ çw diagnostico cun firmado.

Gemo uma configuração que pode ser uma base de tal fôrma de realização da presente invenção, um dispositivo de teste de polissonografia S (dispositivo de teste PSG), qne foi usado para detectar um estado de sono de onda lenta de um indivíduo, será descrito abaixo.

O dispositivo de teste PSG é um dispositivo de teste que quantitati.vamente calcula a profôndídade de sono, (estágio de sono), fragmentação de sono, presença de reação de despertar, organização de sono, 10 eficiência de sono, e similares, juntamente com os detalhes de um estado respiratório, medíndó-se mais informações biológicas detalhadas das ondas cerebrais, eietromiògrama, movimento das bolas do olho e similares, além dos hem básicos, mix como tiuxo de ar respiratório. rem de ronco. romraç.in de oxigenação arterial (SpO₃) e similares..

A. fim. de conduzir o teste PSG, um paciente é hospitalizado em uma instituição médica ou em uma instalação de teste dedicada chamada laboratório do sono, fixado com vários sensores, pertencentes a um instrumento de teste chamado dispositivo de gravar medição de poligrarât de xono px segui? referido come um dispositivo de u.sie PSto. nus partes eorper.us do paciente e vai dormir Durante ο χοηο, tinais de raída de cada ..m dos sensores são continuameate gravados em um meio de gravação predeterminado (um: disco rígido de um computador pessoal, um cartão de memória e similares).

Os dados gravados são analisados em uma análise manual em 25 q«e o pessoa) medico diretamente anu lixa o*- drafox de lertc ou utiliza mu dripmàmo dcdfô.fôo chamado .malhadro .ratom.uteo te pohgrafi„ de souo. No caso da análise automática, é automaticamente criado um rclnorio coletando avaliações de uma pluralidade de itens. A pluralidade de itens de avaliação Inelu: o- reetrènes ileus, por exemplo'

Exemplos de produtos do dispositivo de teste PSG incluem “Sleep Watcher B Series’* (proprietário de autorização de comercialização Teijin Pharma Limited, Autorização de eqran.uneato Medio* No. 21400BZY00026000, classe de equipamento, médico de controle, equipamento médico de manutenção e controle especificado).

I \*t' 'S’ecn Waichra 1 Su.s‘e pro et.ido <m un medidor de onda ueicbra! c node medh ate 55 cunafr no maxima e exibir õna forma, de onda com uma taxa de elevada amostragem (512 Hz no máximo) e rosolução A/D de 14 bits. Um oxímetro de pulso e um sensor de pressão são construídos no corpo principal, e uns vantagens são contanto que uma operação seja fácil em um simples pnçeto, varias fomw de realização de teste podem ser manipuladas através de LAN,_: c o sistema ê expanstveL. □ sistema pode ser facilmente expandido para um sistema de dois leitos através de uní ( I BO c _tvdv ηνπ'.ρ.Γ u cnl ada v '.muge’ <K x deu d'g.td (opcional). 0 sKtcraa é capaz de opcrtçues em íaponX c fácil de entender, de modo que α efktèneia de trabalho do trace dtagnobsko seis me.àcrada. e vários resultados de anàhse possam ser livremente planejados, indnmdo layouts de relatório em um texto rico.

Também, o “Sleep Watcher E Series é capaz de manipular os seguintes dados como ean?tis de teste de entrada, isto é. dados fisiológicos para serem medidos:

Eletrodo AC (canal de diagnostico de sono e onda cerebral): 32 ch

Eníradà AC pcvmav'.m <.αχαΙ èe movimento de me^broí 8

104 di

Entrada DC (postura è outros cânais); 4 õh

Oxímetro: 1 ch

Sensor de pressão: 2 eh

5: Entrada DC externa topa kmal): 8 ch

Estes dispositivos de teste PSG da arte anterior não incluem. o valor de pressão sanguínea dos dados fisiológicos a serem medidos,

A determinação do estágio das ondas cerebrais é feita com. base no laudo de poligrafià, em. que onda cerebral (EEG), movimento de olho 10 (EOG), eletromipgrama mental (EMG) e similares são combinados, Como um padrão de determinação para estágios de sono, um padrão internacional (Reubtshafien & Kales. 1968) é estabelecido.

Portanto, pode ser assim configurado que, novamente usandose o valor de pressão sanguínea como os dados fisiológicos alvo-de medição 15 de um indivíduo no sono, além dos dados fisiológicos alvo de medição do dispositivo dc teste PSG da arte anterior, como acima, o pessoal medico pode compreensívamente analisar as partes plurais dos dados fisiológicos, especificar <» valor de pressão sanguínea no sono do onda lema e determinar o \a.er de presmo <anguira.a basal

Aitcmaüvarneme, pode ser assim configurado que o dispositivo automaticamente determine a presença do sono de onda .lenta sob uma predeterminada condição. usando-se miro nu uma combmação de uma pluralidade de dados fisiológicos, e realize emissão, tal eomp exibição, impressão ou transmissão da presença de sono de onda lenta e do valor da 25 purote rangumca medida pare o cxtenou de nrndo que ο,,.χ >e':mi coaua^tada.x entre M.

Altematívamenie, pode ser assim configurado que a medição do valor de pressão sanguínea do indivíduo seja realizada quando a presença da sono ue onda lenta é automaticamente determiuad ι pelo dispositivo.

105

IJmá vez que configurações especificas destas formas de ivdlizjeào da presente raxençâo são óbvias pela eonfiguração das acima descrita'·» outras formas ac med/ação da presente invenção e da configuração do dispodtrío de teste PRG, a descrição não serâ repetida a. fim de evitar 5 ineomodidade.

[Aplicação da presente invenção ao concentrador de oxigênio] Subsequentemente, como outro aspecto da presente invenção, uma forma de realização dv um dispositivo de suprimento de oxigênio dá. predate inxen^âo, q».e .nana o estado fofologicv de um corpo hu-^:an^ ou, 10 particularmente, um nível de < on form usando a estabilidade de um delo respiratório e similares, será descrito com .referência aos desenhos anexos.

A hig. 39 é um diagrama esquemático de uma configuração de di^poMtivo exemplificando um concentrador de oxigênio de tipo de adsorçào variável em. pressão, que é uma. forma de realização da presente invenção.

Um. concentrador de oxigênio 1 desta forma de realização é provido com uma unidade de sincronização respiratória 21:0, que detecta pelo menos a. inspiração ou expiração de um paciente, e uma. unidade de controle 401 como sua. configuração característica.. A unidade de siacromzaçãa de respiração 201 exerce a função de reduzir a quantidade de fqrçá requerida 20 para, a oneração do concentrador de oxigênio e reduzir o tamanho da.

configuração do concentrador de oxigênio usado nas tecnologias da arte atttcrun como são, suprindo gás cònceutrado de oxigênio somente durante o penedo de inspiração do paciente, e também exerce a função de criar informação de forma de onda respiratória do paciente, usando a função de

2.5 detecção de Impiraefo c expiração A unidade de controle 401 calcula o índice de estabilidade de ciclo respiratório chamado RSI, que foi descrita ‘cima, da informação de forma de onda respiratória obtida, monitora continuamemc uma mudança deste RSI e controla a mudança de fluxo de suprimento de gás concentrado de oxigênio, mudando a abertura da válvula de

106 kt μ 0 \u Jo e, s t^'xe'Uuo de οχ an u pra entrada em uma direção para taú estado em quo b RSI torna-se um valor reais elevado, isto é, o m\ d de conforto do paciente e melhorado. Como resultado, de acordo com este forma de realização, a quantidade de gás oxigênio ótima, de acordo com o estado fisiofogico real do paciente, pode ser suprida mais prevHu.meme. c ííhu se/ que a .shcào da nova lunção para o conccmradot de oxhvmo precisa principalmente. de uma mudança, de programa de controle de openaao do çoncentrador de oxigênio, a. nova fonção sofisticada pode ser adicionada enquanto o dispositivo permanece simples e requerendo somente um baixo custo, sem requerer adição de larga escala de mecanismos ou componentes eleiromeamente controlados.

O concentrador de c\'mmo l desta .anua dc reaazacão, inchtmdo uma pane sobreposta com um concentrador de oxigênio tendo uma função de sincronização de respiração, de acordo com a tecnologia da arte anterior. será descrito abaixo.

\c 1 íg que e ura rèaprmM ue configuração nxunudo desta forma. de realização, a referência numérica l indica um concentrador de oxigênio e á referência numérica 3 indica um. usuário (paciente) que inspira ar enuquAido de oxigênio umídiflcado (também referido como “gãs concentrado oe oxreenkf·). O concentrador de oxfeonfo. do tipo de adsorção de Π atuação em pressão l, é provido com um ilh.ro HEP A 101 que remove pós finos, tendo passada através de um filtro de ar provido em uma entrada de ar da matéria prima, um silenciador de inspiração 102, um compressor 103, uma. válvula de comutação de canal 104, um cilindro de adsurção 105, uma valxula de retesçào 10. mu tanque de produto lOfo i.m>, vahtfa de controle de pressão 109, meio de ajustamento de fluxo 110, e um filtro de partícula Ill, Como resultado, o gás concentrado de oxigênio, em que o gás oxigênio é concentrado, pode ser manulãturada pelo ar da matéria prima recebida do exterior.

H)7

Ij.'nbern. roí ura iccirao do fon-.chií ufot de <migcico. uni unudificudor (não mostradoh que umidifca o gás concentrado de oxigênio produzido, a parte de controle <11, que controla o compressor e a válvula de comutação de .amd 104, usando um valor estabelecido do meio de unroamroO de I IP e os va medaW de ir ^nro* co mmrouu.cào de oxigênio 301 e de um sensor de fluxo 302, uma caixa compressora 501, que isola ruído do compressor, e um ventilador de esfríanientb 502, que esfria o compressor, são incorporados.

Frimeiro, o ar da materia prima, recebida do exterior é tomado através da entrada de ar provida com. o filtro de entrada de ar externo 101, que remove substâncias estranhas, tais como pôs, e o silenciador de inspiração

102, Nesta ocasião, aproximadamente 2,1 % de gás oxigênio, aproximadamente 77 % de gás: nitrogênio, 0J % de gás argonio, e 1,2 % de dióxido de carbono s outros gases: sâo contidos no ar normal Em tal digx-shívo. ronunte nas oxigemo e coueemrado e toinndo como um gás para respiração.

Esta retirada do gás oxigênio ê realizada comutando-se sequencíálmente o cilindro de absorção alvo pela vahuiu de comutação de canal 104, entre os cilindros de adsorção em que é enchido adsorveme fêho de xeólíto e similares, que seletivamente absorvem. moléculas: de gás nitrogênio em vez de moléculas de gás oxigênio do ar da matéria, prima, enquanto suprindo o ar da matéria prima por pressurixaçao da mesma pelo compressor

103, e por seletivameníe absorver e remover aproximadamente 77 % do gás muOgenáí contido no ar da matéria prima dentro do cilindro de adsorção,.

Cosnr lan eilindrox de adspRxhv um upu de cilindro múltiplo, formado de um recipiente cilíndrico enchido com o adsorvente e geralmente tendo tro mlmdros ou mtós, v nsauo nkún dos tipos de cibraim-umeo e ethraho-duplo, poram n fim dt manufaterar ar enriquecido de oxigênio do ar da matéria prima contínua e eficientemente, cilindros de absorção, do Üpo de

108 cilindro múltiplo, são preferivelmente usados. Também, como o compressor.

um compressor de àr do tipo oscilante é usàdo, e compressores de ar do tipo rotação, incluindo um tipo parafuso, um tipo rotatório, um tipo espiral e similares, são tarnbém usados: em alguns casos. O suprimento de força de um motor que aciona este compressor pude ser AC ou DC.

O gás concentrado de oxigênio, principalmente composto do gás oxigênio não adsorvido no cilindro da adsorção 105, flui para dentro do tanque de produto 108, através da válvula de retenção 1.0'7 provida para evitar fluxo de volta para dentro do cilindro de adsofeao.

Também, o gás nitrogênio adsurvkto pelo adsorvente enchido no cilindro de adsorçao precisa ser dessurvído pelo adsorvente a fim de adsorver o gás nitrogênio novamente pelo recentemente introduzido ar da materia pnnn A-ram, o estudo pneranirado teah/ado pelo compressor é comutado pela válvula de comutação de canal para um estudo de pressão reduzida (um estado de pressão atmosférica ou estado de pressão negativa, por cxuiíplo). e o ga-> nitrogênio <ntM»rvido e dwranvdo a tlm de regenerar o adsorvente. Nesta etapa de dessorção, a fim de melhorar a eficiência de dessorção, o gas concentrado de oxigênio pode ser feito refluir como üm gás de purga do lado extremo do produto do cilindro de adsorçao durante o processo de adsorção ou do tanque de produto.

üma vez que um grande som de fluxo de ar é gerahnente gerado na dessorção do nitrogênio, um silenciador de ruído de extra Aso de nitrogênio 503 é gsralmente usado.

O gás concentrado de oxigênio produzido peto ar da matéria poma e acunrabJo no tanque de pumaio lòS. 11 g.ra e^neemrado de ovgèmo acumulado no ianque de produto contêm gàs oxigênio com ah.a concentração de 95%, por exemplo, c è suprido ao umidiheader (não mostradok enquanto o fluxo de suprimento e sua pressão são controladas pela válvula de controle de pressão ΙΟ'Κ c ο πιυο do ap^Umerao de flion l 10 e o ra.'> conccmrado ce

109 oxigênio («nidificado são supridos ao paciente.. Tais umidificadores incluem um umidifícádur d.ò tipo suprimento não de água, que absorve a umidade do ar externo por um módulo de membrana permeável à umidade tendo uma membrana permeável à umidade, e supre-a ao gás concentrado de oxigênio 5 em um esrado reco. um umid.fic.idor do tipo brebtdh.ram aranto crua oohío uma fonte de umídificação ou um umídificador do tipo evaporação de superfície pode ser usado.

Urano o rock* de ajuntamento de duvo Ί0, ima xahuki de controle é usada. Sé um primeiro modo, em que um fluxo de suprimento do 1,0 gás umeentrado de oxigênio 4 manualmente ajustado, for selecionado, a abertura da válvula de controle é controlada pela parte de controle 401 através de um botão de levantarrabaíxar 402 o fluxo de suprimento de oxigênio provido no concentrador de oxigênio, e u fluxo é mudado para, um fluxo predeterminado.. Outros, que não este primeiro modo de ajustamento de fluxo, 1S como um segundo modo de ajustem.ento de fluxo, que é uma característica da presente invenção,, a taxa de fluxo de suprimento do gás concentrado: de oxigênio pode ser controlada,, monitorando-se a estabilidade do ciclo respiratório incluída na informação de forma de onda respiratória, que ê um tipo de informação biologies, na direção em que o nível de conforto do 20 paciento e melhorado, em que o smei de credor:^ pode ^-r ax aliado com bare n.a estabilidade do ciclo respiratório. Os dois modos descritos acima podem ser selecionados e esperados por um paciente eu um auxiliar do paciente por uma operação de seleção de um eo.mut.ador de seleção de modo 403.

A parte de sineronLraçào de respiração 201 ê um elemento consrituiuie principal deste segundo modo de ajustamento de fluxo e um elemento none ρ,ό na realização da Irinção de sincronização de respiração, que reah/a uxLçàv de uma quantidade de força requerida para a operação d.o concentrador de oxigênio, redução de tamanho da configuração do concentrador de oxigênio e similares, suprindo-se o gás concentrado de

1IÜ oxigênio somente durante o período de inspiração do paciente. A função de 5K C hh’\t!'í v me o l im sensor de pressão eievadamente .aensívd (um sensor de pressão semicondutor. por exemplo), disposto na. unidade de sincronização de respiração %M. detecta uma leve pressão ne^atoa quando o paciente inspira o gás concentrado de oxigênio através de um duto chamado cãnuía, a a unidade de controle 401 faz o controle de aberiura/fiichamunto da válvula dê controle 110, de modo que o gás: concentrado de oxigênio seja suprido pelo período inteiro ou por um período parciâl de inspiração no ciclo de respiração do paciente com base nu sinal emitido deste sensor. Esta forma de realização é configurada de modo que a válvula de controle .11.0 também trabalhe crano ran eh.mvid.. Ce ben uereraas ouram mrai \ lEJ? òe uniu'c ψο determina um fluxo e uma válvula de comutação que cormíta mtenupçào/fluxo de gás, podem ser configurarias separadamente.

b‘fí gera.. ?. raqvraçâ^ ocupa 3 _e 3 ,\psrac.re omp.i ? eu tempo do ciclo de respiração de uma criatura humana, e suprindo-se 0 gás concentrado de oxigênio com um elevado fluxo em uma base continua pelo periodo inteiro ou em um período parcial deste período de Inspiração, 0 gás de coneemraçàu de oxigênio é repiidu -mmenle quando n preicnte re.dmente inspira oxigênio, fambênu uma se/ que o suprimento do gás concentrado de oxigênio é parado nu período de expiração, a quantidade do gàs concentrado de u.xigènio para ser suprida ao paciente è sahu (conservada), e como resultado, o grau de poder de operação é reduzido, e o mesmo suprimento de oxigeum poue *e? ícafi/ado tore unu /onlqraukâu de cumrairedor de oxigênio ue tamanho menor.

Como demritu acima., a unidade de sincronização de icqvr.Uao ?0l e nrerèla e»‘m >rn sensor de prreree imerra α pode e.cteeur a relação de inspiração cxmraçào do paueme e. cmuo resultado, criar a informação d.c forma de onda resoiratbria,

Em seguida, no concentrador de oxigênio 1 desta forma de realização, èxammandò-sè o ciclo respiratório do pacjeme pela In formação de foram, de onda respiratória obtida como actmu caíeulandu a estabilidade como RSI, por exemplo, .dcsento a,uns, e euntinuameute cravando α 5 mudança do RSL a umd.uie de cuntruíe 4p] pode duteetsr a esrabu-duoe fixlologiea ou mvul de uontorto du pneierae u coun> cfe mude

Se o segundo modo de ajustamento de fluxo de suprimento for selecionado, a unidade de controle 401 contmuarneme monitora a. mudança, do RSI u muda a abertura da válvula de controle i 10. de rnndo que o RSI tome10 se um valor mais elevado, isto é, o uivei de conforto du paciente seja melhorado e controle a mudança, do fluxo de suprimento do gás concentrado de oxigênio.

Para cada p.tdeme. um doutor determina a quantidade de suprimento de oxigênio do tratamento de oxigênio como prescrição, porém a .15 -quantidade de oxigênio tlsíclogicamenté requerida por um corpo humano- é diferente, dependmdo do estado de atividade do corpo humano e outras situações, e os fluxos prescritos são determinados pelo doutor com diferentes valores para, o período le u\uck*o rearocu a^> ,mv Jadex to tc’v„« q periodo de repouso e o periodo de sono, respectivamente, por exemplo, porém 20 de acordo com esta forma de realização^ a quantidade de gás oxigênio ótima é suprida, de acordo com o estado fisiológico real du paciente mais precisamenie.

Também esta, forma de realização é particularmente util quando um paciente caminha enquanto puxando um concentrador de oxigênio 25 portátil para ir a.o hospital ou rcáiiáãr um exereR io <armuhmxb (reabilitação).

Ê desnecessário dizer que tal controle da quantidade desuprimento deve ser feito sob instruções e controle du doutores,.

Também, de acordo com esta forma de realização, uma vez que um sensor du pressão respiratória, cujo concentrador de oxigênio do tipo de sincronização de respiração já é equipado com, è usado, outra configuração para medir a. forma, de onda respiratória uão é necessária, e a configuração du Cvneem.radoi eu oxigênio '.uma-se simples u -re<mòmiuu. u que e mva vantagem, xta forma de uxUização e k.qntr de mun.» \ inações ser.do colocadas em prática, exceto os modes acima descritos, e também eorrespôndem às formas de realização da presente invenção.

Por exemplo,. exuUo o coreemrado? de oxigênio, a aphv.kão de um uilmdro de gás oxigênio ou um dispositivo que supre oxigene para inspiração a partir de uma garrafa de oxigeum líquido è posstvefi u qualquer aplicação é possíveL contanto que continuas medições de vários tipos de dados fisiológicos, tais canto taxa cardíaca, cardiograms. ondas cerebrais, temperatura corporal, saturação de oxigênio no sangue, volume respiratÓrto, velocidade de caminhadã, valor de pressão sanguínea, e similares, que não a forma de onda respiratória, possam ser feitas e o estado fisiológico ou m vel de conforto de um. corpo humana possa ser avaliado.

Também, como um sensor para obter as formas: de onda respiratórias, que não o sensor de pressão para a função de sincronização de iv^piraçao, um sensor de ftaxa de ar. um render de temperatura. um merer de som e similares podem ser utilizados.

[Aplicação da presente invenção pant um sistema de monitoramento de equipamento medico e sistema de telemedicine^

Em seguida, um exemplo em que a presente invenção- é aplicada a um sistema de monitoramento de equipamento médico que transmite informações de operação e similares de vários tipos de equipamento médico ou, particularmente, de um concentrador de wgêmo instalado na casa do paciente para um centro de monitoramento remoto ou um sistema de icTmedkmm que transmite κχαν dam» fidalugici», rera descr-m cura bare nos desenho > anexos.

Uni sistema remote que transmite dados fisiológicos medidos (dados vitais) de um paciente, tal como pressão roap'mk'.s, temperatura, corporal frequência, respiratória, saturação de oxigênio no sangue, e similares, para um. terminal de recepção, via um trajeto de comunicação ou um chamado sistema de telémedicina, tem sido usado para diagnóstico remoto ou um estudo de observação de um paciente,

Entretanto, a transmissão de estabilidade fisiológica <m um indice de nível de conforto de um paciente, êm vez dê tais dados fisiológicos diretos para um terminal de recepção via um trajeto de comunicação, ou a criaçao da estabilidade fetologies, ou um índice de nível de conforto do paciente com base nos dados fisiológicos recebidos via o trajeto de eom:unieação,,nãO foi conhecida ou proposta tampouco.

Nó sistema tal como o Teijin Oxygen-cuncentrator Monitoring System. (TOMS) (marca registrada), operado pela Teijin Fbarma I ur.ued, ο requerente deste pedido, em que um estado de operação de um equipamento medme usado mx um paciente em caro ca smutere monitorado pot um centro de moimo? munto. e pifwtv c atualmente nüazado ('ma contrnm içào un que uma tunçüo de mmsmitir fetóro fisíologicos de um paciente, tal como saturação de oxigênio no sangue, por exemplo, é dada para o monitoramento da operação de um equipamento médico, de modo que o estado do paciente possa ser observado pelo centro de monitoramento, c também proposta,. Entretanto, tal não tomsmissào/reccpçâo e uso dos dados fisiológicos direto, porem a naasmt^ròo oc cxtubihdude fistolagicu ou de uva mdice de mxd de conforto do paciente para um terminal de recepção via. um trajeto de comunicação. ou a ulaç,to Jt estubdidade tlMoiopum mi de um mdice de nível de conforto do paciente com. base nus dados fisiológicos recebidos via o trajeto de comunicação, nuo foi conhecida ou proposta tampouco.

feia turma de rcafi/açào e <o tegmuds ck moco que um nuhce de estabilidade tfoologk'u ou msel dt conforto de um pu/fem*. quando

114 exempluh'.ufo pm RSk one c am mdice de esbddhde.da de cieln n-v'immrux descrita acima, OU os dados lisle eg > us asados para criar este índice, podem ser transmitidos.

Se um centro de monitoramento ou üm pessoal medico 5 dominar tal estabilidade fisiológica ou nível de conforto de um paciente, aplicações tornam-se possíveis, em que um estado do paciente que não pode ser conhecido a partir de simples valores medidos dos dados fisiológicos, mudança do estado e.efeitos do tratamento conduzido na casa do paciente, tal como um tratamento de óxigênto em casa, pode ser confirmado, manutenção 10: preventiva torna-se possível por observação de tendência antes do estado realmente deteriorar, e similares.

A Flg. 40 é um diagrama ilustrando um exemplo de um sistema de suporte médico desta forma de reahzaçao.

Na colocação desta forma de realização em prática, é 15 desnecessário dizer que, sem limitar-se à configuração ern que a Informação, ud como RSL u colocada dentro do sistema de monitoramento da informação de operação de equipamento medico, como ilustrado ma Fig. 40, o sistema pode ser configurado prineípaimente para transmitir dados fisiológicos que o sistema de telemedicina dã arte anterior ou vários valores de índice criado dos 20 dados fisiológicos:. Estes sistemas são configurado em tal meio que a informação de forma de onda respiratória do paciente é obtida pelos métodos de medição de fluxo de ar, mudança de temperatura, movimento de pulmão ou abdômen, movimento corporal durante o sono, mudança de posição do centro de gravidade e similares, e a tnform.qàu de forma de onda respiratória 25 é enviada via um trajeto de comunicação ou cemeruda em RSI antes da iran-Muiraào e u RSI v trausnut'do x ia .* trajem eomumcacâo.

Na Fig. 40, que é utu exerrçlo em que a mveuçàu e aplicada u um sistema de monitoramento de informação de operação de equipamento médico ira avals de puc-eme 100 e 110. inchmkfo a e;sra do paJcute. vam de pessoas idosas, imtal-aç-ão de bem estar da criança, instituição medica onde pacientes são hospitalizados ou vão para iratamemo c similares, um equipamento médico 10, tal como um mmeem rador de oxigênio médico, descrito acima, usado para tratamento em casa, uma unidade de extensão k*r>ndi de eoimmwq m [?, eomxteda ao eqra.pameiito medico H'» a’rams de ara - J't» de \om, nu \<.m I >s Mm c jííq ,ma'«de p» raupal de 'enm , 1 de comunicação 14, capaz de comunicação de informação com a unidade de extensão terminal de comunicação 12, via um meio_: de comunicação sem fio ou um meio de comunicação com fio .13 ou similar, são instalados.. A unidade lô principal de terminal de comunicação 14 transfere a :in lomiaçan para um servidor 20 em. um centro de dados 200 localizado afostado do dispositivo medico 10, através de uma rede de comunicação publica, tal como uma. linha de telefone público 150. No centro de dados do servidor 20, uma base de dados DB que armazena informação de equipamento médico e pacientes e a .15 informação de operação do equipamento médico é caneçtadç. Este servidor poderia ser instalado em um local remoto pela casa do paciente ou em utn local afastado do equipamento médico da raterra.foo médica,

A unidade de extensão de terminal de comunicação 12 podería ser alojada em um recinto do equipamento médico 10 e conectada através dè 20 um membro de eouexàu dt comunicação A uiúdede ptincio.il de ictrainu- de cçumaicação 14 é conectada à rede de comunicação pública 150, conectandose um cabo de linha telefônica 15 a uma tomada modular de um telefone instalado na casa do paciente. Assim, a unidade principal de terminal de comunicação 14 compartilha a rede de comunicação pública 150 com o 25 equipamento de comunicação, tal como um determinado telefone instalado na casa do paciente,

No estado normaL o concentrador de ovgònàx que é o equipamento médico 10, concentra oxigênio no ar e gera. oxigênio elevadameme concentrado com a concentração de 90 %, por exemplo, e o .116 paciente inala oxigênio de acordo oom a prescrição de um doutor. Ô cocsp.ancr.to mee. <.o '<<1 m\? a * fonuaçèo de murae.fo uu'h.mdo quando. *w quanto tempo e quanto de oxigênio foi suprido, por exempkç e emite a informação para a unidade de extensão de terminal de comunicação 12. Fm recuah. a unidade m nmpal de knrmral de eousmuxxào M ontem re^xa informação de operação e cranuêre-u pura o servidor fo no ir.sianic da transferência. preestabeleeida. Este instante de transferência é unicamente determinado para eada um da pluralidade de equipamentos medicos com um cielo de uma vez em 24 horas, por exemplo. Determinando-se o instante de 10 transferência para cada um da pluralidade de equipamentos médicos, a transferência concentrada para o servidor é evitada. Também, uma vez que a unidade principal de terminal de comunicação 14 compartilha a rede de comunicação públka 150 com o equipamento uc crammkuçào da cara do paciente, o instante de transferência é estabelecido por zonas de tempo à 15 noite.

O equipamento médico 10 cria informação de emergência se anormalidade ocorrer. Por exemplo, a anormalidade Inclui um caso em que o valor de concentração de oxigênio ou fluxo de oxigémo torna-se anormal, ou cada componente do equipamento médico afasta-se de um estado estável ou 20 similar. A informação de emergência é suprida à. unidade principal de terminai de comunicação 14, via a unidade de extensão de terminal de comunicação 12. bm reçuida.. a unidade principal de lennimd de coraumcaçàe 14 transfere a informação de emergência para o servidor 20 com base em um tempo real, sem esperar pela instante de transferência..

A operação de tn.msmis<h>rreepção da ínformação de operação do equipamento médico deste sistema de monitoramento de equipamento médico foi' até agora descrita. Como descrito acima, a mformação de forma ck onds ompnjforia do paciento pede sm nbtuU pelo sensor de pressão da parte de sincronização de respiração do concenírador dc oxigênio ou outro meio de sensor. Desta, informação de forma da onda.

f, ' Noun, <' ' >^v ’\rjc <\ 0' ara d.xíe <0 v Jo .?< nu <01 ¢. <' RM mi exemplo. pode ser criada como dcsvfoa .tómm Uma vez que RSI e similares são radices indicando o nível de conforto do paciente, 0 monitoramento em tempo real do RSI de um paciente em casa em um local tenuno e acumulando e gravando a informação no servidor 20, usando~se este sistema de suporte médico, é extremamente eficaz na observação do estado do paciente, predizendo a deterioração do estado, checando os efoítos de tratamento, do tratamento de oxigênio e similares.

1.0 Assim, este sistema da forma de .realização é configurado para transmitir a íoformaçlo, tal çomo R$1 e similares, àlêm da informação de operação de equip mu-nto médico, tal como concentrador de oxigênio do lado do squipamemv médico para. 0 lado do servidor. 0 equipamento médico não é limitado ao concentrador de oxigênio, porem qualquer tipo de equipamento médico que use informação, tal como RSI

Várias configurações podem ser concebidas para, o sistema, e é possível transmitir a informação de forma de onda respiratória ao servidor, de modo que o servidor possa criar o R$1 ou criar e transmitir o R$1 no lado do equipamento médico ou trmwnfiir a iafomutçào se o RSl exceder mu sake 20 limiar específico.

A descrição desta forma de realização é somente um aspecto ç o numero de umdmles principals de extensão do terminal de cmnunicaçào pode ser um terminal ou pode ser incorporado no equipamento médico.

TsmKun, é desnecessário dizer que 0 trajeto de comunicação 25 para transmitir a mformação pode ser uma linfea: de telefone móvel ou a.

informação pode ser suprida ao servidor usando um meio de gravação, tal como uma memória kSB,

AbetUdOxmramtc, a mtooruçèo dt come o RM toi rajòico e quanto da taxa de fluxo de suprimento do gás concentrado de oxigênio tinha naquela ocasião e similares, por um certo período como uma semana ou um dia, pode ht concentrada èm dados díario'* em um íbruLü de relatório escrito ou em uma. tela, de modo que e pessoJ mceno e similares possam estabelecer um acesso.

5' [Aplicabilidade Industrial]

De vKordo com α prerenlc mven«,ào. um dispo mh o de ctecuUr informação de forma de onda respiratória, usado para avahar o nível de conforto, incluindo a qualidade de sano, e detectar sindrorne de respiração de Cheyne-Stokes confiável e simplesmente sem requerer teste hospitalizado e, .0 também, usando-se somente as formas de onda respiratória, um dispositivo para avaliar o nível de conforto, incluindo a qualidade de sono, um dispositivo de calcular dados trsiologkus, um programa de computador para fazer cálculo usando a informação de forma de onda respiratória, um programa de computador para avaliar o nível de conforto, mduindo a qualidade de sono do 5 indivíduo, um dispositivo de assisiêneia resoiratória, um diq^voxir\o de tratamento para, doenças, cardíacas eronícas, um dispositivo de teste usado para trabalho de titulação, um dispositivo de teste de pressão sanguínea, um programa de computador para conduzir um. teste de pressão sanguínea, um dispositivo de teste dè polissunografia e similares são providos.

[Lista de Sinais de Referência]

I sistema de avaliação de sono (dispositivo de calcular informação dé forma de onda respiratória]

2- 1 sensor respiratório (melo de medição)

3- 3 unidade de analise t meio de ca let ? to)

3-4 unidade de exibição (meio de >,ndu)

3-5 parte impressora (meio de saída)

3-6 extremidade de saída (meio de saída)

Claims (15)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Dispositivo para calcular dados fisiológicos, caracterizado pelo fato de compreender meio de medição, que mede dados fisiológicos de um indivíduo por um período predeterminado de medição; meio de criação, que cria um índice em cada tempo de medição indicando estabilidade do valor medido em cada tempo de medição durante o dito período de medição e cria dados de uma mudança temporal do índice durante o período de medição; e meio de saída, que executa processamento de saída de pelo menos qualquer um de exibição, impressão ou envio para o exterior do dispositivo dos ditos dados criados.
2. 2. Dispositivo para calcular dados fisiológicos, caracterizado pelo fato de uma operação realizada pelo meio de medição, como definido na reivindicação 1, ser realizada por um medidor de gravação de dados fisiológicos, e uma operação realizada pelo meio de criação e o meio de saída, como definidos na reivindicação 1, ser realizada por um dispositivo de análise de dados fisiológicos com base na forma de onda gravada no dito medidor de gravação de dados fisiológicos.
3. 3. Dispositivo para calcular dados fisiológicos de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato da informação dos dados fisiológicos gravados no dito medidor de gravação de dados fisiológicos ser transmitida para o dito dispositivo de análise de dados fisiológicos via um meio de gravação ou um trajeto de comunicação.
4. 4. Dispositivo para calcular dados fisiológicos de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o dado fisiológico é um dado de forma de onda respiratória.
5. 5. Dispositivo para calcular dados fisiológicos de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato do índice indicando estabilidade do valor medido ser um número inverso do desvio padrão da frequência respiratória (RSI).
6. 6. Dispositivo para calcular dados fisiológicos de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o dado de uma mudança temporal do índice é um ou mais selecionado a partir do grupo consistindo em tendência de RSI, frequência de distribuição de RSI, fução de autocorrelação de RSI, e mudança do poder de ritmo ultradiano incluído na tendência de RSI, e em que o dispositivo para calcular a informação de forma de onda respiratória.
7. 7. Dispositivo para calcular dados fisiológicos de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, caracterizado pelo fato de que um perído predeterminado de medição é um perído predeterminado de medição incluindo o sono.
8. 8. Dispositivo para calcular dados fisiológicos de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de compreender ainda meio de determinação que determina automaticamente uma qualidade de sono pela comparação dos dados criados com um dado onde uma qualidade de sono é boa.
9. 9. Dispositivo para diagnóstico de insuficiência cardíaca crônica, caracterizado pelo fato de compreender o dispositivo para calcular dados fisiológicos como definido em qualquer uma das reivindicações de 1 a 8; e um dispositivo de avaliação quanto a apresentar insuficiência cardíaca crônica ou para avaliar o nível de sintoma da insuficiência cardíaca crônica com base no dado de uma mudança temporal do índice.
10. 10. Dispositivo de assistência respiratória, caracterizado pelo fato de compreender o dispositivo para calcular dados fisiológicos como definido na reivindicação 8;

    meio de alimentação de ar comprimido, configurado para alimentar ar comprimido para fora com uma pressão mais elevada do que a pressão atmosférica e capaz de mudar a pressão de alimentação para fora; meio de duto, conectado ao lado de alimentação para fora do dito meio de alimentação de ar comprimido; e meio de máscara, provido na outra parte extrema do dito meio de duto e fixado a um paciente para tratamento, para suprir o dito ar comprimido ao paciente, o dito dispositivo de assistência respiratória suprindo continuamente o dito ar comprimido ao paciente em um estado de sono através do dito meio de máscara, compreendendo ainda: meio de controle, que muda e controla a pressão de alimentação para fora do dito meio de alimentação de ar comprimido em uma direção para melhorar a qualidade de sono do paciente.
11. 11. Dispositivo de assistência respiratória de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato do dito meio de alimentação de ar comprimido ser configurado para automaticamente mudar e controlar a dita pressão de alimentação para fora, de modo que a ventilação pulmonar do paciente em tratamento e/ou a frequência respiratória do paciente em tratamento chegue próxima a um certo valor determinado antecipadamente.
12. 12. Dispositivo de teste usado em um trabalho de titulação, caracterizado pelo fato de compreender um dispositivo de assistência respiratória provido com o dispositivo para calcular dados fisiológicos como definido em qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, meio de alimentação de ar comprimido, que alimenta para fora ar comprimido com uma pressão mais elevada do que a pressão atmosférica, meio de duto conectado ao lado de alimentação para fora do dito meio de alimentação de ar comprimido, e meio de máscara, provido na outra parte extrema do dito meio de duto e fixado a um paciente em tratamento, para suprir o dito ar comprimido ao paciente, o dispositivo de assistência respiratória sendo configurado para suprir continuamente o dito ar comprimido ao paciente através do dito meio de máscara em uma pressão constante ou em uma pressão variável.
13. 13. Dispositivo de teste de pressão sanguínea, caracterizado pelo fato de compreender o dispositivo para calcular dados fisiológicos como definido em qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, meio de medição de valor de pressão sanguínea, que mede e obtém um valor de pressão sanguínea de um indivíduo de acordo com um comando de obtenção; e meio de criação de comando de obtenção, que cria o dito comando de obtenção se o índice indicando estabilidade do valor de pressão medida exceder um valor limiar determinado antecipadamente.
14. 14. Dispositivo de suprimento de oxigênio para suprir gás oxigênio para sucção ou gás oxigênio concentrado para sucção, caracterizado pelo fato de compreender ainda o dispositivo para calcular dados fisiológicos como definido em qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, e meio de controle, que altera e controla um fluxo de suprimento do dito gás em uma direção para melhorar o nível de conforto do paciente usando o dito dado criado.
15. 15. Sistema de monitoramento de paciente, caracterizado pelo fato de compreender o dispositivo para calcular dados fisiológicos como definido em qualquer uma das reivindicações de 1 a 8; e meio de transmissão e meio de recepção, que transmitem/recebem um ou mais dos selecionados a partir do grupo consistindo em dados fisiológicos calculados pelo dispositivo, índice criado, e dado criado de uma mudança temporal do índice para um local localizado distante do dispositivo para calcular dados fisiológicos, através de um trajeto de comunicação.

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