BR102019006287A2

BR102019006287A2 - Dispositivo de assistência com balão dividido e método para uso do mesmo

Info

Publication number: BR102019006287A2
Application number: BR102019006287-8A
Authority: BR
Inventors: Juan Lorenzo
Original assignee: DePuy Synthes Products, Inc.
Priority date: 2018-03-30
Filing date: 2019-03-28
Publication date: 2019-10-01
Also published as: CN110327532A; JP2019181185A; JP7309413B2; US20190298383A1; KR20190114886A; US11589874B2; CN110327532B; US20200405319A1; EP3546015A1; US10786259B2

Abstract

a presente invenção refere-se a um dispositivo de assistência com balão que inclui um corpo interno e um balão ligado ao corpo interno. o corpo interno se estende ao longo de um eixo geométrico, de uma extremidade proximal a uma extremidade distal, e a seção transversal do corpo interno circunda parcialmente o eixo geométrico. o dispositivo de assistência com balão inclui também um tubo de insuflação em comunicação vedada com o volume circundado pelo corpo interno e pela bainha. o dispositivo de assistência com balão pode também incluir um empurrador para deslizar o dispositivo de assistência com balão ao longo do cateter. o empurrador pode se estender em paralelo ao eixo geométrico a partir da extremidade proximal do dispositivo de assistência com balão em uma direção proximal. o tubo de insuflação pode também ser usado como empurrador. o corpo interno do dispositivo de assistência com balão pode ser um cilindro dividido que se estende ao longo do eixo geométrico, da extremidade proximal à extremidade distal.

Description

[0001] A presente invenção refere-se, de modo geral, ao campo de ferramentas para cirurgia vascular. Mais particularmente, ela refere-se a dispositivos de balão para oclusão de vasos sanguíneos durante cirurgias vasculares.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [0002] Os cateteres-guia com balão facilitam a inserção de dispositivos intravasculares, bem como o controle/restrição de fluxo em aplicações isquêmicas. Eles são projetados para ter um lúmen grande a fim de maximizar a captura de coágulos, e são indicados para uso como um conduto para dispositivos de remoção de coágulo. Como o balão é parte integrante do conjunto nesses dispositivos, o perfil dos dispositivos é muito grande, por exemplo 8F (2,7 mm) (1 French, F = 0,33 mm) em comparação a um cateter-guia regular com grande diâmetro interno (DI), o qual pode ter um tamanho de 6F (2,0 mm). Além disso, a flexibilidade geral do sistema é diminuída devido ao necessário lúmen de insuflação e à construção em camada dupla, necessária para insuflar o balão distal. A combinação do perfil geral grande com a falta de flexibilidade distal torna difícil fazer com que esses dispositivos acompanhem a anatomia neurovascular. Consequentemente, o uso desses dispositivos é, na maioria das vezes, limitado à vasculatura cerebral proximal.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0003] Para remover essas deficiências na técnica existente, é descrito um dispositivo de assistência com balão que inclui um corpo interno e uma bainha unida ao corpo interno e circundando um volume entre o corpo interno e a bainha. O corpo interno se estende ao longo

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2/12 de um eixo geométrico, de uma extremidade proximal a uma extremidade distal, e a seção transversal do corpo interno circunda parcialmente o eixo geométrico. O dispositivo de assistência com balão inclui também um tubo de insuflação em comunicação vedada com o volume circundado pelo corpo interno e pela bainha. O dispositivo de assistência com balão pode também incluir um empurrador para deslizar o dispositivo de assistência com balão ao longo do cateter. O empurrador pode se estender em paralelo ao eixo geométrico a partir da extremidade proximal do dispositivo de assistência com balão em uma direção proximal. O tubo de insuflação pode também ser usado como empurrador. O corpo interno do dispositivo de assistência com balão pode ser um cilindro dividido que se estende ao longo do eixo geométrico, da extremidade proximal à extremidade distal. O corpo interno pode ser formado de um material resiliente.

[0004] O cilindro dividido do corpo interno é dividido por uma fenda. A fenda pode ser reta, paralela ao eixo geométrico da extremidade proximal à extremidade distal, ou helicoidal, se estendendo helicoidalmente ao redor do eixo geométrico, da extremidade proximal à extremidade distal. A bainha pode ser ligada ao corpo interno ao longo de um perímetro de quatro lados que seguem os contornos de uma face externa do cilindro dividido. A bainha pode ser um material elástico ou um material inelástico.

[0005] O dispositivo de assistência com balão pode ser projetado para que o corpo interno se encaixe por pressão sobre a parte externa de um cateter com a bainha inflável ligada ao corpo interno, por exemplo passando-se o cateter através de uma fenda no corpo interno. O corpo interno pode ser deslizante ao longo do cateter, quando encaixado por pressão sobre a parte externa do cateter. O dispositivo de assistência com balão pode ser deslizado ao longo do cateter por meio do empurrador que se estende a partir do dispositivo de assistência com

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3/12 balão em uma direção proximal. O dispositivo de assistência com balão pode incluir um tubo de insuflação em comunicação vedada com a bainha inflável. O tubo de insuflação pode também ser usado para deslizar o dispositivo de assistência com balão ao longo do cateter. O corpo interno pode ser formado de um material resiliente configurado para se encaixar por pressão sobre a parte externa do cateter por meio da expansão de uma fenda no corpo interno, passando-se o cateter através da fenda e deixando que a fenda se contraia ao redor do cateter. [0006] Um sistema de cateter assistido por balão inclui um cateter e um dispositivo de assistência com balão incluindo um corpo interno e uma bainha inflável ligada ao corpo interno. O corpo interno pode incluir um cilindro dividido com uma extremidade proximal e uma extremidade distal. O cilindro dividido pode ser dividido por uma abertura reta se estendendo da extremidade proximal à extremidade distal, ou por uma abertura helicoidal se estendendo de forma helicoidal em torno do eixo geométrico, da extremidade proximal à extremidade distal. O dispositivo de assistência com balão pode incluir um empurrador se estendendo a partir do dispositivo de assistência com balão em uma direção proximal. O empurrador pode ser usado para deslizar o dispositivo de assistência com balão ao longo do cateter. O dispositivo de assistência com balão pode incluir também um tubo de insuflação em comunicação vedada com a bainha inflável.

[0007] Um método de uso de um dispositivo de assistência com balão inclui as etapas de expandir uma fenda em um corpo interno resiliente do dispositivo de assistência com balão, inserir um cateter através da fenda expandida, e liberar a fenda expandida para se contrair ao redor do cateter. O método pode incluir também o uso de um empurrador para deslizar o dispositivo de assistência com balão ao longo do cateter até um local de tratamento na vasculatura de um paciente. O método pode incluir também o uso de um tubo de insuflação

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4/12 para inflar o dispositivo de assistência com balão no local de tratamento. O método pode incluir também um procedimento cirúrgico enquanto o dispositivo de assistência com balão inflado oclui um vaso sanguíneo no local de tratamento. O método pode incluir também desinflar o dispositivo de assistência com balão e recolher o dispositivo de assistência com balão desinflado.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0008] A Figura 1 é um diagrama de um dispositivo de assistência com balão ilustrando seus componentes básicos, de acordo com a presente descrição.

[0009] A Figura 2 é um diagrama do conjunto de balão do dispositivo de assistência com balão ilustrando sua construção, de acordo com a presente descrição.

[0010] A Figura 3 é um diagrama do conjunto de balão do dispositivo de assistência com balão ilustrando o balão no estado desinflado e destacando as vedações entre o balão e o corpo interno, de acordo com a presente descrição.

[0011 ] A Figura 4 é um diagrama do conjunto de balão do dispositivo de assistência com balão ilustrando o balão no estado inflado e destacando as vedações entre o balão e o corpo interno, de acordo com a presente descrição.

[0012] A Figura 5 é um diagrama do conjunto de balão do dispositivo de assistência com balão ilustrando o balão e o corpo interno em um estado achatado, de acordo com a presente descrição.

[0013] A Figura 6 é um diagrama de uma modalidade alternativa do dispositivo de assistência com balão onde o corpo interno tem uma fenda helicoidal, de acordo com a presente descrição.

[0014] A Figura 7 é um diagrama de uma modalidade alternativa do conjunto de balão do dispositivo de assistência com balão, ilustrando o balão e o corpo interno em um estado achatado onde o corpo interno

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5/12 tem uma fenda helicoidal, de acordo com a presente descrição.

[0015] A Figura 8 é um diagrama do dispositivo de assistência com balão sendo montado na extremidade proximal do corpo do cateter, de acordo com a presente descrição.

[0016] A Figura 9 é um diagrama do dispositivo de assistência com balão montado na extremidade proximal do corpo do cateter, de acordo com a presente descrição.

[0017] A Figura 10 é um diagrama do dispositivo de assistência com balão montado no corpo do cateter e posicionado na extremidade distal do cateter, de acordo com a presente descrição.

[0018] A Figura 11 é um diagrama do balão do dispositivo de assistência com balão, inflado na extremidade distal do cateter, de acordo com a presente descrição.

[0019] A Figura 12 é um diagrama de um cateter posicionado na vasculatura de um paciente, com o dispositivo de assistência com balão montado na extremidade proximal do corpo de cateter, de acordo com a presente descrição.

[0020] A Figura 13 é um diagrama de um cateter posicionado na vasculatura de um paciente, com o dispositivo de assistência com balão posicionado na extremidade distal do corpo do cateter, no local de tratamento, de acordo com a presente descrição.

[0021] A Figura 14 é um diagrama de um cateter posicionado na vasculatura de um paciente, com o balão inflado no local de tratamento e ocluindo um vaso sanguíneo, de acordo com a presente descrição.

[0022] A Figura 15 é um fluxograma ilustrando uma modalidade de um método para uso do dispositivo de assistência com balão, de acordo com a presente descrição.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0023] Com relação agora às Figuras, nas quais números de referência similares representam partes similares, várias modalidades

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6/12 do dispositivo de assistência com balão e métodos de uso do mesmo serão descritos com detalhes. A Figura 1 é um diagrama do dispositivo de assistência com balão 100 ilustrando seus componentes básicos. O dispositivo de assistência com balão 100 inclui um conjunto de balão 200, um tubo de insuflação 104 e uma porta de insuflação 106. A Figura 2 é uma vista mais próxima do conjunto de balão 200. O conjunto de balão 200 inclui o balão 202 fixado a um corpo interno 204. Em um exemplo alternativo, o corpo interno 204 pode ser formado integralmente ao balão 202. O corpo interno se estende ao longo de um eixo geométrico 208, de uma extremidade proximal 210 a uma extremidade distal 212, e inclui uma fenda 206 usada para montar o dispositivo de assistência com balão 100 a um cateter. Portanto, o corpo interno 204 circunda parcialmente o eixo geométrico 208. As Figuras 3 e 4 ilustram uma modalidade de fixação do balão 202 ao corpo interno 204. Nesta modalidade, o balão 202 inclui uma bainha 214 de material flexível, a qual é unida ao corpo interno 204 ao redor do perímetro 216 da bainha 214. A bainha 214 pode ser feita de um material elástico ou inelástico adequado, inclusive poli-imida. O volume circundado entre a bainha 214 e o corpo interno 204 se torna o balão 202.

[0024] A Figura 3 ilustra o balão 202 no estado desinflado. A Figura 4 ilustra o balão 202 no estado inflado. Embora seja ilustrado um formato específico do balão 202, a descrição não se limita ao formato mostrado. O balão 202 é inflado com o uso do tubo de insuflação 104. Água estéril, solução salina ou uma outra solução adequada pode ser introduzida no tubo de insuflação 104, na porta de insuflação 106. A porta de insuflação 106 pode ser uma dentre vários tipos conhecidos na indústria. Em uma outra modalidade, o balão 202 e o corpo interno 204 são formados integralmente um com o outro.

[0025] A fenda 206 é disposta ao longo de um comprimento L do corpo interno 204, e em certos exemplos ao longo de todo o

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7/12 comprimento do corpo interno, para permitir que o dispositivo de assistência com balão seja montado à parte externa de um cateter 240. O cateter 240 pode ser tão pequeno quanto 6 a 8F, o que aprimora a capacidade da invenção para acessar a vasculatura distal. Para montar o dispositivo de assistência com balão 100 no cateter 240, a fenda 206 é aberta e o cateter 240 é passado através da fenda. A fenda 206 é, então, novamente fechada. Em uma modalidade, o corpo interno 204 é feito de um material resiliente, como aço inoxidável com têmpera de mola ou, com mais preferência, um material superelástico como nitinol. Em tal modalidade, a fenda 206 no corpo interno 204 fechará novamente por si, devido à natureza resiliente do corpo interno 204. Em uma outra modalidade, o corpo interno 204 é formado integralmente com o balão 202.

[0026] A Figura 5 ilustra um exemplo onde o conjunto de balão 102 é primeiro montado em uma configuração plana, onde o formato do corpo interno 204 e da bainha 214 pode ser mais facilmente cortado. A configuração plana também permite uma vedação mais fácil da bainha 214 ao corpo interno 204 ao redor do perímetro 216 da bainha. A bainha 214 pode ser vedada ao corpo interno 204 com o uso de uma variedade de técnicas bem conhecidas na indústria incluindo, mas não se limitando a, união por adesivos, por termossolda e por radiofrequência (RF). Em adição à vedação entre a bainha 214 e no corpo interno 204 , o tubo de insuflação 104 está em comunicação vedada com o volume interno do balão 202. O tubo de insuflação 104 pode ser feito de metal para facilitar a capacidade de empurramento do balão 202 ao longo do cateter 240, um material polimérico como uma poli-imida para ter flexibilidade, ou uma combinação de metal na extremidade proximal 210 com transição para o material polimérico conforme ele se estende em direção à extremidade distal 212. Em alguns exemplos, o tubo de insuflação 104 pode ser usado para avançar o dispositivo de assistência com balão 100

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8/12 ao longo do cateter 240 na direção distal, e para retraí-lo na direção proximal. Em outras modalidades, um empurrador separado (não mostrado) pode ser fixado ao corpo interno 204 para avançar o dispositivo de assistência com balão 100 ao longo do cateter 240 na direção distal e para retraí-lo na direção proximal, permitindo que o tubo de insuflação seja mais flexível.

[0027] Após vedar a bainha 214 ao corpo interno 204, o conjunto de balão 200 plano pode ser conformado em um formato adequado para montagem ao cateter 240. Em certos exemplos, o dispositivo de assistência com balão 100 pode ser fabricado/enviado na orientação plana e ser curvado ao redor do cateter por um médico. O formato final do corpo interno 204 circunda parcialmente o cateter 240 de modo seguro o suficiente para acompanhar o corpo do cateter dentro da vasculatura do paciente durante um procedimento. Na modalidade mostrada, o corpo interno 204 tem um formato cilíndrico, mas outras seções transversais podem ser usadas conforme necessário.

[0028] Na modalidade mostrada na Figura 5, a fenda 206 no corpo interno 204 é reta. Isto é, a fenda 206 é paralela ao eixo geométrico 208 e ao cateter 240. Uma modalidade alternativa com uma fenda helicoidal 228 é mostrada na Figura 6. Nesta modalidade, a fenda helicoidal 214 forma uma espiral ao redor do eixo geométrico 208 e do cateter 240 de ao menos um quarto de volta. Uma versão plana pré-formada desta modalidade é mostrada na Figura 7 como um exemplo não limitador para formar a fenda helicoidal 228. Em vez de retângulos, o corpo interno 224 e a bainha 226 são cortados em trapezoides (não ilustrados). Quando estes são formados em um cilindro, resultam na fenda helicoidal 228.

[0029] As Figuras 8 a 11 mostram a operação básica do dispositivo de assistência com balão 100. Na Figura 9, o dispositivo de assistência com balão 100 é montado no cateter 240. Conforme explicado acima, a

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9/12 fenda 206 é aberta por uma largura suficiente para aceitar o cateter 240. Para facilitar o processo, um canto 220 da fenda 206 pode ser inicialmente aberto para aceitar o cateter 240, e o processo é concluído torcendo-se o dispositivo de assistência com balão 100 pelo restante do comprimento no cateter 240, conforme mostrado na Figura 8. A Figura 9 mostra o dispositivo de assistência com balão 100 totalmente montado no cateter 240 em uma posição proximal 230. O dispositivo de assistência com balão 100 é, então, deslizado ao longo do cateter 240, com o uso do tubo de insuflação 104 ou de um empurrador separado (não ilustrado). A Figura 10 mostra o dispositivo de assistência com balão 100 montado no cateter 240 na posição distal 232, após deslizar ao longo do cateter 240. O balão 202 é, então, inflado com o uso do tubo de insuflação 104, conforme mostrado na Figura 11.

[0030] As Figuras 12 a 14 mostram a operação básica do dispositivo de assistência com balão 100 durante um procedimento médico. A Figura 12 mostra o dispositivo de assistência com balão 100 completamente montado na posição proximal 230 em um cateter 240, o qual um médico já posicionou em um local de tratamento 250 dentro da vasculatura de um paciente 252. O dispositivo de assistência com balão 100 é, então, deslizado ao longo do cateter 240, com o uso do tubo de insuflação 104 ou de um empurrador separado (não ilustrado), até o local de tratamento 250. A Figura 10 mostra o dispositivo de assistência com balão 100 montado no cateter 240 na posição distal 232 no local de tratamento 250. O balão 202 é, então, inflado com o uso do tubo de insuflação 104, para ocluir parte da vasculatura do paciente 252, conforme mostrado na Figura 11.

[0031] A Figura 15 é um fluxograma mostrando as etapas de uso do dispositivo de assistência com balão 100. Em 1500, a fenda 206 é expandida. Em 1502, o cateter 240 é inserido através da fenda expandida 206. Em 1504, a fenda expandida 206 é liberada para

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10/12 contrair-se ao redor do cateter 240, montando de maneira segura e deslizante o dispositivo de assistência com balão 100 no cateter 240. As etapas restantes são opcionais, de acordo com o procedimento clínico. Em 1506, um empurrador é usado para deslizar o dispositivo de assistência com balão 100 ao longo do cateter 240, até um local de tratamento 250 na vasculatura de um paciente 252. Em algumas modalidades, o empurrador pode ser o tubo de insuflação 104. Em 1508, o dispositivo de assistência com balão 100 é inflado no local de tratamento 250 com o uso do tubo de insuflação 104. Alternativamente, em 1510 um procedimento é executado enquanto o dispositivo de assistência com balão 100 inflado oclui um vaso sanguíneo no local de tratamento 250. Em 1512, o dispositivo de assistência com balão 100 é desinflado. Em 1514, o dispositivo de assistência com balão 100 desinflado é recolhido.

[0032] Para facilitar o entendimento dos princípios e recursos da tecnologia descrita, modalidades ilustrativas são explicadas abaixo. Os componentes descritos deste ponto em diante, que formam vários elementos da tecnologia descrita, destinam-se a ser ilustrativos e não restritivos. Muitos componentes adequados que desempenhariam funções iguais ou similares às dos componentes aqui descritos se destinam a ser abrangidos no escopo dos dispositivos e métodos descritos. Tais outros componentes não descritos aqui podem incluir, mas não se limitam a, por exemplo, componentes desenvolvidos após o desenvolvimento da tecnologia descrita.

[0033] Deve-se notar também que, conforme usadas aqui e nas reivindicações em anexo, as formas singulares um, uma, o e a incluem as respectivas formas no plural, a menos que o contexto claramente indique o contrário.

[0034] Os termos compreendendo, contendo ou incluindo significam que ao menos o componente ou a etapa de método

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11/12 mencionado está presente no artigo ou no método, mas não exclui a presença de outros componentes ou etapas de método, mesmo que esses outros componentes ou etapas do método tenham a mesma função daquele que é mencionado.

[0035] Também deve ser entendido que a menção de uma ou mais etapas de um método não exclui a presença de etapas adicionais do método ou de etapas intermediárias do método entre aquelas etapas expressamente identificadas. De modo similar, também deve ser entendido que a menção de um ou mais componentes em um dispositivo ou sistema não exclui a presença de componentes adicionais ou componentes intermediários entre aqueles componentes expressamente identificados.

[0036] O design e funcionalidade descritos neste pedido destinamse a ser de natureza exemplificadora, e não se destinam a limitar de qualquer modo a presente descrição. Os versados na técnica reconhecerão que os ensinamentos da descrição podem ser implementados em uma variedade de formas adequadas, inclusive aquelas formas aqui descritas e formas adicionais conhecidas pelos versados na técnica.

[0037] Certas modalidades desta tecnologia são descritas acima com referência aos diagramas de fluxo. Alguns blocos dos diagramas de blocos e dos diagramas de fluxo podem não necessariamente precisar ser executados na ordem apresentada, ou podem não precisar ser executados, de acordo com algumas modalidades da descrição.

[0038] Embora certas modalidades da presente descrição tenham sido descritas em conexão com o que é atualmente considerado como sendo as modalidades mais práticas e variadas, deve-se entender que esta descrição não se destina a ser limitada pelas modalidades descritas mas, ao contrário, tem por objetivo cobrir várias modificações e disposições equivalentes incluídas no escopo das reivindicações em

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12/12 anexo. Embora termos específicos sejam utilizados na presente invenção, eles são usados apenas em um sentido genérico e descritivo e não para fins de limitação.

[0039] Esta descrição escrita usa exemplos para descrever certas modalidades da tecnologia, e também para permitir que qualquer pessoa versada na técnica pratique certas modalidades desta tecnologia, inclusive a produção e o uso de quaisquer aparelhos ou sistemas, e a execução de quaisquer métodos incorporados. O escopo patenteável de certas modalidades da tecnologia é definido nas reivindicações, e pode incluir outros exemplos que ocorram aos versados na técnica. Esses outros exemplos se destinam a estar no escopo das reivindicações se eles tiverem elementos estruturais que não sejam diferentes da linguagem literal das reivindicações ou se eles incluírem elementos estruturais equivalentes com diferenças insubstanciais em relação à linguagem literal das reivindicações.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de assistência com balão, caracterizado pelo fato de que compreende:

um corpo interno estendendo-se ao longo de um eixo geométrico, de uma extremidade proximal a uma extremidade distal, e compreendendo uma seção transversal que circunda parcialmente o eixo geométrico;

um balão unido ao corpo interno.
2. Dispositivo de assistência com balão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o balão compreende uma bainha de material flexível ligada ao corpo interno e um volume entre a bainha e o corpo interno que compreende o interior do balão.
3. Dispositivo de assistência com balão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um tubo de insuflação em comunicação vedada com o balão.
4. Dispositivo de assistência com balão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um empurrador que se estende em paralelo ao eixo geométrico, a partir da extremidade proximal do dispositivo de assistência com balão, em uma direção proximal.
5. Dispositivo de assistência com balão, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um tubo de insuflação em comunicação vedada com o balão.
6. Dispositivo de assistência com balão, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o corpo interno compreende um cilindro dividido que se estende ao longo do eixo geométrico, da extremidade proximal à extremidade distal.
7. Dispositivo de assistência com balão, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de o corpo interno ser formado por um material resiliente.

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8. Dispositivo de assistência com balão, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o cilindro dividido compreende uma fenda reta paralela ao eixo geométrico, da extremidade proximal à extremidade distal.
9. Dispositivo de assistência com balão, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o cilindro dividido compreende uma fenda helicoidal que se estende helicoidalmente ao redor do eixo geométrico, da extremidade proximal à extremidade distal.
10. Dispositivo de assistência com balão, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de a bainha ser ligada ao corpo interno ao longo de um perímetro de quatro lados que seguem os contornos de uma face externa do cilindro dividido.
11. Dispositivo de assistência com balão, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a bainha compreende um material elástico.
12. Sistema de cateter assistido por balão, caracterizado pelo fato de que compreende:

um cateter;

um dispositivo de assistência com balão em engate removível com uma parte externa do cateter, compreendendo:

um corpo interno que compreende um cilindro dividido tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal; e um balão inflável ligado ao corpo interno.
13. Sistema de cateter assistido por balão, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de o cilindro dividido ser dividido por uma abertura reta que se estende da extremidade proximal à extremidade distal.
14. Sistema de cateter assistido por balão, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de assistência com balão compreende ainda um empurrador que se

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3/3 estende a partir do dispositivo de assistência com balão em uma direção proximal.
15. Sistema de cateter assistido por balão, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de assistência com balão compreende ainda um tubo de insuflação em comunicação vedada com a bainha inflável.
16. Método de uso de um dispositivo de assistência com balão, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:

expandir uma fenda em um corpo interno resiliente do dispositivo de assistência com balão;

inserir um cateter através da fenda expandida;

liberar a fenda expandida para se contrair ao redor do cateter.
17. Método, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que compreende ainda usar um empurrador para deslizar o dispositivo de assistência com balão ao longo do cateter até um local de tratamento na vasculatura de um paciente.
18. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que compreende ainda usar um tubo de insuflação para inflar o dispositivo de assistência com balão no local de tratamento.
19. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que compreende ainda executar um procedimento cirúrgico enquanto o dispositivo de assistência com balão inflado oclui um vaso sanguíneo no local de tratamento.
20. Método, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que compreende ainda desinflar o dispositivo de assistência com balão; e recolher o dispositivo de assistência com balão desinflado.