KR20190114886A - 분할형 벌룬 보조 장치 및 이를 사용하기 위한 방법 - Google Patents

분할형 벌룬 보조 장치 및 이를 사용하기 위한 방법 Download PDF

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KR20190114886A
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주안 로렌조
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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

내측 본체 및 내측 본체에 접합되는 벌룬을 포함하는 벌룬 보조 장치가 개시된다. 내측 본체는 근위 단부로부터 원위 단부까지 축을 따라 연장되고, 내측 본체의 단면이 축을 부분적으로 둘러싼다. 벌룬 보조 장치는 또한 내측 본체와 시스에 의해 둘러싸인 체적과 밀봉식 연통되는 팽창 튜브를 포함한다. 벌룬 보조 장치는 또한 벌룬 보조 장치를 카테터를 따라 활주시키기 위한 푸셔를 포함할 수 있다. 푸셔는 벌룬 보조 장치의 근위 단부로부터 근위 방향으로 축에 평행하게 연장될 수 있다. 팽창 튜브가 또한 푸셔로서 사용될 수 있다. 벌룬 보조 장치의 내측 본체는 근위 단부로부터 원위 단부까지 축을 따라 연장되는 분할형 실린더일 수 있다.

Description

분할형 벌룬 보조 장치 및 이를 사용하기 위한 방법{SPLIT BALLOON ASSIST DEVICE AND METHOD FOR USING THE SAME}
본 개시 내용은 일반적으로 혈관 수술을 위한 도구의 분야에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 개시 내용은 혈관 수술 중에 혈관을 폐색시키기 위한 벌룬 장치(balloon device)에 관한 것이다.
벌룬 가이드 카테터(Balloon Guide Catheter)는 혈관내 장치의 삽입을 용이하게 할 뿐만 아니라, 허혈성(ischemic) 응용에서 혈류를 제어/제한한다. 그들은 혈전 포획을 최대화하기 위해 대형 루멘(lumen)을 갖도록 설계되고, 혈전 회수 장치를 위한 도관으로서의 사용을 위해 필요하다. 벌룬이 이들 장치 상의 조립체의 일체형 부분이기 때문에, 장치의 프로파일은 6F(2.0 mm) 크기일 수 있는 표준 대형 ID 가이드 카테터에 비해 매우 큰데, 예를 들어 8F(2.7 mm)이다(프렌치(French) "F" = 0.33 mm). 또한, 원위 벌룬을 팽창시키는 데 필요한 요구되는 팽창 루멘 및 이중 층 구성으로 인해 시스템의 전체 가요성이 감소된다. 큰 전체 프로파일과 원위 가요성의 부족의 조합은 신경혈관 해부학적 구조 내에서 이들 장치를 추적하는 것을 어렵게 한다. 따라서, 이들 장치의 사용은 주로 근위 뇌 혈관구조로 제한된다.
기존 기술에서의 이들 결점을 해결하기 위해, 내측 본체, 및 내측 본체에 결합되는 시스(sheath)로서, 내측 본체와 시스 사이의 체적을 둘러싸는, 시스를 포함하는 벌룬 보조 장치(balloon assist device)가 개시된다. 내측 본체는 근위 단부로부터 원위 단부까지 축을 따라 연장되고, 내측 본체의 단면이 축을 부분적으로 둘러싼다. 벌룬 보조 장치는 또한 내측 본체와 시스에 의해 둘러싸인 체적과 밀봉식 연통(sealed communication)되는 팽창 튜브를 포함한다. 벌룬 보조 장치는 또한 벌룬 보조 장치를 카테터를 따라 활주시키기 위한 푸셔(pusher)를 포함할 수 있다. 푸셔는 벌룬 보조 장치의 근위 단부로부터 근위 방향으로 축에 평행하게 연장될 수 있다. 팽창 튜브가 또한 푸셔로서 사용될 수 있다. 벌룬 보조 장치의 내측 본체는 근위 단부로부터 원위 단부까지 축을 따라 연장되는 분할형 실린더(split cylinder)일 수 있다. 내측 본체는 탄력성 재료로 형성될 수 있다.
내측 본체의 분할형 실린더는 슬릿(slit)에 의해 분할된다. 슬릿은 근위 단부로부터 원위 단부까지 축에 평행한 직선형(straight)이거나, 근위 단부로부터 원위 단부까지 축을 중심으로 나선형으로 연장되는 나선형(helical)일 수 있다. 시스는 분할형 실린더의 외측 면의 윤곽들을 따르는 4개의 측부들을 갖는 주연부를 따라 내측 본체에 접합될 수 있다. 시스는 탄성 재료 또는 비탄성 재료일 수 있다.
벌룬 보조 장치는 내측 본체가, 예를 들어 카테터를 내측 본체 내의 슬릿으로 통과시킴으로써, 내측 본체에 접합된 팽창가능 시스와 함께 카테터의 외부 위로 스냅 체결(snap)되도록 설계될 수 있다. 내측 본체는 카테터의 외부 위로 스냅 체결될 때 카테터를 따라 활주가능할 수 있다. 벌룬 보조 장치는 벌룬 보조 장치로부터 근위 방향으로 연장되는 푸셔를 통해 카테터를 따라 활주될 수 있다. 벌룬 보조 장치는 팽창가능 시스와 밀봉식 연통되는 팽창 튜브를 포함할 수 있다. 팽창 튜브는 또한 벌룬 보조 장치를 카테터를 따라 활주시키도록 사용될 수 있다. 내측 본체는 내측 본체 내의 슬릿을 확장시키고, 카테터를 슬릿으로 통과시키고, 슬릿을 카테터 주위에서 수축하도록 허용함으로써, 카테터의 외부 위로 스냅 체결되도록 구성되는 탄력성 재료로 형성될 수 있다.
벌룬 보조식 카테터 시스템(balloon assisted catheter system)이 카테터 및 벌룬 보조 장치를 포함하고, 벌룬 보조 장치는 내측 본체 및 내측 본체에 접합되는 팽창가능 시스를 포함한다. 내측 본체는 근위 단부 및 원위 단부를 가진 분할형 실린더를 포함할 수 있다. 분할형 실린더는 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 직선형 개구에 의해, 또는 근위 단부로부터 원위 단부까지 축을 중심으로 나선형으로 연장되는 나선형 개구에 의해 분할될 수 있다. 벌룬 보조 장치는 벌룬 보조 장치로부터 근위 방향으로 연장되는 푸셔를 포함할 수 있다. 푸셔는 벌룬 보조 장치를 카테터를 따라 활주시키도록 사용될 수 있다. 벌룬 보조 장치는 또한 팽창가능 시스와 밀봉식 연통되는 팽창 튜브를 포함할 수 있다.
벌룬 보조 장치를 사용하는 방법이 벌룬 보조 장치의 탄력성 내측 본체 내의 슬릿을 확장시키는 단계, 확장된 슬릿을 통해 카테터를 삽입하는 단계, 및 확장된 슬릿을 카테터 주위에서 수축하도록 해제시키는 단계를 포함한다. 방법은 또한 푸셔를 사용하여 벌룬 보조 장치를 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 카테터를 따라 활주시키는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 또한 팽창 튜브를 사용하여 벌룬 보조 장치를 치료 부위에서 팽창시키는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 또한 팽창된 벌룬 보조 장치가 치료 부위에서 혈관을 폐색시키는 동안 수술 절차를 수행하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 또한 벌룬 보조 장치를 수축시키는 단계 및 수축된 벌룬 보조 장치를 인출하는 단계를 포함할 수 있다.
도 1은 본 개시 내용에 따른, 벌룬 보조 장치의, 그의 기본 구성요소를 예시하는 도면.
도 2는 본 개시 내용에 따른, 벌룬 보조 장치의 벌룬 조립체의, 그의 구성을 예시하는 도면.
도 3은 본 개시 내용에 따른, 벌룬을 수축된 상태로 예시하고 벌룬과 내측 본체 사이의 시일(seal)을 강조하는, 벌룬 보조 장치의 벌룬 조립체의 도면.
도 4는 본 개시 내용에 따른, 벌룬을 팽창된 상태로 예시하고 벌룬과 내측 본체 사이의 시일을 강조하는, 벌룬 보조 장치의 벌룬 조립체의 도면.
도 5는 본 개시 내용에 따른, 벌룬 및 내측 본체를 평평해진 상태로 예시하는, 벌룬 보조 장치의 벌룬 조립체의 도면.
도 6은 본 개시 내용에 따른, 내측 본체가 나선형 슬릿을 갖는, 벌룬 보조 장치의 대안적인 실시예의 도면.
도 7은 본 개시 내용에 따른, 내측 본체가 나선형 슬릿을 갖는, 벌룬 및 내측 본체를 평평해진 상태로 예시하는, 벌룬 보조 장치의 벌룬 조립체의 대안적인 실시예의 도면.
도 8은 본 개시 내용에 따른, 카테터 본체의 근위 단부에 장착된 벌룬 보조 장치의 도면.
도 9는 본 개시 내용에 따른, 카테터 본체의 근위 단부 상에 장착된 벌룬 보조 장치의 도면.
도 10은 본 개시 내용에 따른, 카테터 본체 상에 장착되고 카테터의 원위 단부에 위치된 벌룬 보조 장치의 도면.
도 11은 본 개시 내용에 따른, 카테터의 원위 단부에서 팽창된 벌룬 보조 장치 벌룬의 도면.
도 12는 본 개시 내용에 따른, 벌룬 보조 장치가 카테터 본체의 근위 단부에 장착된, 환자의 혈관구조 내에 위치된 카테터의 도면.
도 13은 본 개시 내용에 따른, 벌룬 보조 장치가 치료 부위에서 카테터 본체의 원위 단부 상에 위치된, 환자의 혈관구조 내에 위치된 카테터의 도면.
도 14는 본 개시 내용에 따른, 벌룬이 치료 부위에서 팽창되어 혈관을 폐색시킨, 환자의 혈관구조 내에 위치된 카테터의 도면.
도 15는 본 개시 내용에 따른, 벌룬 보조 장치를 사용하기 위한 방법의 일 실시예를 예시하는 흐름도.
이제, 동일한 도면 부호가 동일한 부분을 나타내는 도면을 참조하여, 벌룬 보조 장치 및 그것을 사용하는 방법의 다양한 실시예가 상세히 개시될 것이다. 도 1은 벌룬 보조 장치(100)의, 그의 기본 구성요소를 예시하는 도면이다. 벌룬 보조 장치(100)는 벌룬 조립체(200), 팽창 튜브(104), 및 팽창 포트(106)를 포함한다. 도 2는 벌룬 조립체(200)의 근접도이다. 벌룬 조립체(200)는 내측 본체(204)에 고정되는 벌룬(202)을 포함한다. 대안적인 예에서, 내측 본체(204)는 벌룬(202)에 일체형으로 형성될 수 있다. 내측 본체는 근위 단부(210)로부터 원위 단부(212)까지 축(208)을 따라 연장되고, 벌룬 보조 장치(100)를 카테터에 장착하기 위해 사용되는 슬릿(206)을 포함한다. 따라서, 내측 본체(204)는 축(208)을 부분적으로 둘러싼다. 도 3 및 도 4는 벌룬(202)을 내측 본체(204)에 부착하는 일 실시예를 예시한다. 이러한 실시예에서, 벌룬(202)은 가요성 재료의 시스(214)를 포함하고, 이는 시스(214)의 주연부(216) 주위에서 내측 본체(204)에 결합된다. 시스(214)는 폴리이미드를 포함하는 적절한 탄성 또는 비탄성 재료로 제조될 수 있다. 시스(214)와 내측 본체(204) 사이에 둘러싸인 체적은 벌룬(202)이 된다.
도 3은 벌룬(202)을 수축된 상태로 예시한다. 도 4는 벌룬(202)을 팽창된 상태로 예시한다. 벌룬(202)의 특정 형상이 예시되지만, 본 개시 내용은 도시된 형상으로 제한되지 않는다. 벌룬(202)은 팽창 튜브(104)를 사용하여 팽창된다. 멸균수, 식염수 또는 다른 적절한 용액이 팽창 포트(106)에서 팽창 튜브(104)에 도입될 수 있다. 팽창 포트(106)는 당업계에 알려진 몇몇 유형들 중 하나일 수 있다. 다른 실시예에서, 벌룬(202)과 내측 본체(204)는 서로 일체형으로 형성된다.
슬릿(206)은 벌룬 보조 장치가 카테터(240)의 외부에 장착되도록 허용하기 위해, 내측 본체(204)의 길이(L)를 따라 그리고 소정 예에서 내측 본체의 길이 전체를 통해 제공된다. 카테터(240)는 6 내지 8F만큼 작을 수 있으며, 이는 원위 혈관구조에 접근하는 본 발명의 능력을 향상시킨다. 벌룬 보조 장치(100)를 카테터(240) 상에 장착하기 위해, 슬릿(206)이 펼쳐져 개방되고, 카테터(240)가 슬릿으로 통과된다. 이어서, 슬릿(206)은 재폐쇄된다. 일 실시예에서, 내측 본체(204)는 탄력성 재료, 예컨대 스프링-템퍼(spring-temper) 스테인리스 강, 또는 더욱 바람직하게는 초탄성 재료, 예컨대 니티놀(Nitinol)로 제조된다. 그러한 실시예에서, 내측 본체(204) 내의 슬릿(206)은 내측 본체(204)의 탄력성 특성으로 인해 저절로 재폐쇄될 것이다. 다른 실시예에서, 내측 본체(204)는 벌룬(202)과 일체형으로 형성된다.
도 5는 벌룬 조립체(102)가 우선 평평한 구성으로 조립되는 일례를 예시하며, 여기서 내측 본체(204) 및 시스(214)의 형상은 더욱 용이하게 절단될 수 있다. 평평한 구성은 또한 시스의 주연부(216) 주위에서 내측 본체(204)에 대한 시스(214)의 보다 용이한 밀봉을 허용한다. 시스(214)는, 제한 없이 접착제, 열 접합, 및 고주파(radio-frequency, RF) 접합을 포함하는, 당업계에 잘 알려진 다양한 기술을 사용하여 내측 본체(204)에 밀봉될 수 있다. 시스(214)와 내측 본체(204) 사이의 시일에 더하여, 팽창 튜브(104)는 벌룬(202)의 내측 체적과 밀봉식 연통된다. 팽창 튜브(104)는 카테터(240)를 따른 벌룬(202)의 전달성(pushability)을 용이하게 하기 위한 금속, 가요성을 위한 중합체 재료, 예컨대 폴리이미드, 또는 근위 단부(210)에서의 금속 및 그것이 원위 단부(212)를 향해 연장됨에 따른 중합체 재료로의 전이의 조합으로부터 제조될 수 있다. 일부 예에서, 팽창 튜브(104)는 벌룬 보조 장치(100)를 원위 방향으로 카테터(240)를 따라 전진시키도록 그리고 그것을 근위 방향으로 후퇴시키도록 사용될 수 있다. 다른 실시예에서, (도시되지 않은) 별개의 푸셔가 벌룬 보조 장치(100)를 원위 방향으로 카테터(240)를 따라 전진시키도록 그리고 그것을 근위 방향으로 후퇴시키도록 내측 본체(204)에 부착되어, 팽창 튜브가 더욱 가요성이도록 허용할 수 있다.
시스(214)를 내측 본체(204)에 밀봉한 후에, 평평한 벌룬 조립체(200)는 카테터(240)에 장착하기 위한 적절한 형상으로 형성될 수 있다. 소정 예에서, 벌룬 보조 장치(100)는 평평한 배향으로 제조/운송되고 임상의에 의해 카테터 주위로 굽혀질 수 있다. 내측 본체(204)의 최종 형상은 절차 중에 환자의 혈관구조 내부에서 카테터 본체를 따라 추적하기에 충분히 견고하게 카테터(240)를 부분적으로 둘러싼다. 도시된 실시예에서, 내측 본체(204)는 실린더형 형상을 갖지만, 다른 단면이 필요한 대로 사용될 수 있다.
도 5에 도시된 실시예에서, 내측 본체(204) 내의 슬릿(206)은 직선형이다. 즉, 슬릿(206)은 축(208)에 그리고 카테터(240)에 평행하다. 나선형 슬릿(228)을 가진 대안적인 실시예가 도 6에 도시된다. 이러한 실시예에서, 나선형 슬릿(214)은 축(208) 및 카테터(240) 주위에서 적어도 1/4 턴(quarter turn)으로 감긴다. 이러한 실시예의 사전-형성된 평평한 형태가 나선형 슬릿(228)을 형성하는 비제한적인 예로서 도 7에 도시된다. 직사각형 대신에, 내측 본체(224)와 시스(226)는 (예시되지 않은) 사다리꼴로 절단된다. 이들이 실린더로 형성될 때, 그들은 나선형 슬릿(228)을 생성한다.
도 8 내지 도 11은 벌룬 보조 장치(100)의 기본 작동을 도시한다. 도 9에서, 벌룬 보조 장치(100)는 카테터(240) 상에 장착된다. 위에 설명된 바와 같이, 슬릿(206)은 카테터(240)를 수용하기에 충분히 넓게 펼쳐진다. 과정을 용이하게 하기 위해, 도 8에 도시된 바와 같이, 슬릿(206)의 모서리(220)가 카테터(240)를 수용하도록 초기에 펼쳐질 수 있고, 과정이 남은 부분에서 벌룬 보조 장치(100)를 카테터(240) 상으로 비틂으로써 완료될 수 있다. 도 9는 근위 위치(230)에서 카테터(240) 상에 완전히 장착된 벌룬 보조 장치(100)를 도시한다. 이어서, 벌룬 보조 장치(100)는 팽창 튜브(104) 또는 별개의 푸셔(예시되지 않음)를 사용하여 카테터(240)를 따라 활주된다. 도 10은 카테터(240)를 따라 활주한 후에 원위 위치(232)에서 카테터(240) 상에 장착된 벌룬 보조 장치(100)를 도시한다. 이어서, 벌룬(202)은 도 11에 도시된 바와 같이, 팽창 튜브(104)를 사용하여 팽창된다.
도 12 내지 도 14는 의료 절차 중의 벌룬 보조 장치(100)의 기본 작동을 도시한다. 도 12는 임상의가 환자의 혈관구조(252) 내의 치료 부위(250)에 이미 위치시킨 카테터(240) 상의 근위 위치(230)에 완전히 장착된 벌룬 보조 장치(100)를 도시한다. 이어서, 벌룬 보조 장치(100)는 팽창 튜브(104) 또는 별개의 푸셔(예시되지 않음)를 사용하여 치료 부위(250)로 카테터(240)를 따라 활주된다. 도 10은 치료 부위(250)에 원위 위치(232)에서 카테터(240) 상에 장착된 벌룬 보조 장치(100)를 도시한다. 이어서, 벌룬(202)은 도 11에 도시된 바와 같이, 환자의 혈관구조(252)의 일부를 폐색시키도록 팽창 튜브(104)를 사용하여 팽창된다.
도 15는 벌룬 보조 장치(100)를 사용하기 위한 단계를 도시하는 흐름도이다. 1500에서, 슬릿(206)이 확장된다. 1502에서, 카테터(240)가 확장된 슬릿(206)을 통해 삽입된다. 1504에서, 확장된 슬릿(206)이 카테터(240) 주위에서 수축하도록 해제되어, 벌룬 보조 장치(100)를 카테터(240)에 견고하고 활주가능하게 장착한다. 나머지 단계는 임상 절차에 기초하여 선택적이다. 1506에서, 푸셔가 벌룬 보조 장치(100)를 환자의 혈관구조(252) 내의 치료 부위(250)로 카테터(240)를 따라 활주시키도록 사용된다. 일부 실시예에서, 푸셔는 팽창 튜브(104)일 수 있다. 1508에서, 벌룬 보조 장치(100)가 팽창 튜브(104)를 사용하여 치료 부위(250)에서 팽창된다. 대안적으로, 1510에서, 팽창된 벌룬 보조 장치(100)가 치료 부위(250)에서 혈관을 폐색시키는 동안 절차가 수행된다. 1512에서, 벌룬 보조 장치(100)가 수축된다. 1514에서, 수축된 벌룬 보조 장치(100)가 인출된다.
개시된 기술의 원리 및 특징의 이해를 용이하기 하기 위해, 예시적인 실시예가 아래에 설명된다. 개시된 기술의 다양한 요소를 구성하는 것으로 본 명세서에서 이하에 설명되는 구성요소는 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 의도된다. 본 명세서에 설명된 구성요소와 동일하거나 유사한 기능을 수행할 다수의 적합한 구성요소는 개시된 장치 및 방법의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다. 본 명세서에 설명되지 않은 그러한 다른 구성요소는 예를 들어 개시된 기술의 개발 후에 개발된 구성요소를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다.
또한, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태("a", "an" 및 "the")는 그 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함하는 것에 유의하여야 한다.
"포함하는(comprising)" 또는 "함유하는(containing)" 또는 "구비하는(including)"은 적어도 지정된 구성요소 또는 방법 단계가 물품 또는 방법 내에 존재함을 의미하지만, 다른 구성요소 또는 방법 단계가 지정된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에도, 그러한 다른 구성요소 또는 방법 단계의 존재를 배재하지 않는다.
또한, 하나 이상의 방법 단계의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 단계들 사이의 추가의 방법 단계 또는 개재하는 방법 단계의 존재를 배제하지 않는 것이 이해되어야 한다. 유사하게, 장치 또는 시스템 내의 하나 이상의 구성요소의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 구성요소들 사이의 추가의 구성요소 또는 개재하는 구성요소의 존재를 배제하지 않는 것이 또한 이해되어야 한다.
본 출원에 설명된 설계 및 기능성은 사실상 예시적인 것으로 의도되고, 본 개시 내용을 임의의 방식으로 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 당업자는 본 개시 내용의 교시 내용이 본 명세서에 개시된 그러한 형태 및 당업자에게 알려진 추가적인 형태를 포함하여 다양한 적합한 형태로 구현될 수 있는 것을 인식할 것이다.
이러한 기술의 소정 실시예가 흐름도를 참조하여 위에 설명된다. 블록도 및 흐름도의 일부 블록은 본 개시 내용의 일부 실시예에 따라, 반드시 제시된 순서로 수행될 필요는 없을 수 있거나, 반드시 모두 수행될 필요는 없을 수 있다.
본 개시 내용의 소정 실시예가 현재 가장 실제적인 그리고 다양한 실시예인 것으로 고려되는 것과 관련하여 설명되었지만, 본 개시 내용은 개시된 실시예로 제한되는 것이 아니라, 그와 반대로, 첨부된 청구범위의 범주 내에 포함되는 다양한 변형 및 등가의 배열을 포괄하도록 의도되는 것이 이해되어야 한다. 특정 용어가 본 명세서에 채용되지만, 그러한 용어는 단지 일반적인 그리고 설명적인 의미로만 사용되고, 제한의 목적을 위해서는 사용되지 않는다.
이러한 기재된 설명은, 임의의 장치 또는 시스템을 제조 및 사용하고 임의의 통합된 방법을 수행하는 것을 포함하여, 기술의 소정 실시예를 개시하기 위해 그리고 또한 당업자가 이러한 기술의 소정 실시예를 실시하는 것을 가능하게 하기 위해 예를 사용한다. 그러한 기술의 소정 실시예의 특허 대상 범주는 청구범위에 한정되고, 당업자가 인식하는 다른 예를 포함할 수 있다. 그러한 다른 예는, 그러한 예가 청구범위의 문자적 언어와 상이하지 않은 구조적 요소를 갖는 경우, 또는 그러한 예가 청구범위의 문자적 언어와 실체적이지 않은 차이를 가진 등가의 구조적 요소를 포함하는 경우, 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 벌룬 보조 장치(balloon assist device)로서,
    근위 단부로부터 원위 단부까지 축을 따라 연장되고 상기 축을 부분적으로 둘러싸는 단면을 포함하는 내측 본체;
    상기 내측 본체에 결합되는 벌룬을 포함하는, 벌룬 보조 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 벌룬은 상기 내측 본체에 접합되는 가요성 재료의 시스(sheath), 및 상기 벌룬의 내부를 포함하는, 상기 시스와 상기 내측 본체 사이의 체적을 포함하는, 벌룬 보조 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 벌룬과 밀봉식 연통(sealed communication)되는 팽창 튜브를 추가로 포함하는, 벌룬 보조 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 벌룬 보조 장치의 상기 근위 단부로부터 근위 방향으로 상기 축에 평행하게 연장되는 푸셔(pusher)를 추가로 포함하는, 벌룬 보조 장치.
  5. 제4항에 있어서, 상기 벌룬과 밀봉식 연통되는 팽창 튜브를 추가로 포함하는, 벌룬 보조 장치.
  6. 제2항에 있어서, 상기 내측 본체는 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 상기 축을 따라 연장되는 분할형 실린더(split cylinder)를 포함하는, 벌룬 보조 장치.
  7. 제6항에 있어서, 상기 내측 본체는 탄력성 재료로 형성되는, 벌룬 보조 장치.
  8. 제7항에 있어서, 상기 분할형 실린더는 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 상기 축에 평행한 직선형 슬릿(straight slit)을 포함하는, 벌룬 보조 장치.
  9. 제7항에 있어서, 상기 분할형 실린더는 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 상기 축을 중심으로 나선형으로 연장되는 나선형 슬릿(helical slit)을 포함하는, 벌룬 보조 장치.
  10. 제6항에 있어서, 상기 시스는 상기 분할형 실린더의 외측 면의 윤곽들을 따르는 4개의 측부들을 갖는 주연부를 따라 내측 본체에 접합되는, 벌룬 보조 장치.
  11. 제10항에 있어서, 상기 시스는 탄성 재료를 포함하는, 벌룬 보조 장치.
  12. 벌룬 보조식 카테터 시스템(balloon assisted catheter system)으로서,
    카테터;
    상기 카테터의 외부와 제거가능하게 맞물리는 벌룬 보조 장치를 포함하고, 상기 벌룬 보조 장치는,
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 분할형 실린더를 포함하는 내측 본체; 및
    상기 내측 본체에 접합되는 팽창가능 벌룬을 포함하는, 벌룬 보조식 카테터 시스템.
  13. 제12항에 있어서, 상기 분할형 실린더는 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되는 직선형 개구에 의해 분할되는, 벌룬 보조식 카테터 시스템.
  14. 제12항에 있어서, 상기 벌룬 보조 장치는 상기 벌룬 보조 장치로부터 근위 방향으로 연장되는 푸셔를 추가로 포함하는, 벌룬 보조식 카테터 시스템.
  15. 제12항에 있어서, 상기 벌룬 보조 장치는 팽창가능 시스와 밀봉식 연통되는 팽창 튜브를 추가로 포함하는, 벌룬 보조식 카테터 시스템.
  16. 벌룬 보조 장치를 사용하는 방법으로서,
    상기 벌룬 보조 장치의 탄력성 내측 본체 내의 슬릿을 확장시키는 단계;
    상기 확장된 슬릿을 통해 카테터를 삽입하는 단계;
    상기 확장된 슬릿을 상기 카테터 주위에서 수축하도록 해제시키는 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제16항에 있어서, 푸셔를 사용하여 상기 벌룬 보조 장치를 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 상기 카테터를 따라 활주시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제17항에 있어서, 팽창 튜브를 사용하여 상기 벌룬 보조 장치를 상기 치료 부위에서 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 팽창된 벌룬 보조 장치가 상기 치료 부위에서 혈관을 폐색시키는 동안 수술 절차를 수행하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  20. 제19항에 있어서, 상기 벌룬 보조 장치를 수축시키는 단계; 및
    상기 수축된 벌룬 보조 장치를 인출하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
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