JP5037363B2 - 拡張可能な接近シース - Google Patents

Description

患者の体内の路、例えば尿管に沿う場所への接近を可能にするチャネルを患者の尿路に沿って形成するために、尿管用接近シースが用いられている。尿管への確立されたチャネルにより、外科医は、尿管鏡又は他の器具を迅速に且つ患者の尿路系への外傷が殆ど無い状態で挿入したり抜去したりすることができる。

典型的な尿管用接近シースは、２つのサブアセンブリ、即ち、拡張器及びシースを有する。拡張器をシース内に配置し、拡張器及びシースを尿道中へ、そして膀胱中へ、そして尿管内に前進させる。次に、拡張器を抜去し、後にはシースが定位置のまま残る。次に、尿管鏡をシース中に前進させると、尿管に接近することができる。

従来型尿管用接近シースに関する一問題は、シースの外径が尿路の通路の内径よりもかなり大きいと仮定すると、シース及び拡張器を尿路に通すことは困難であるということにある。これは、典型的には尿路の最も細い部分を含む壁内尿管に対し特に当てはまる。加うるに、例えば体内路、例えば尿道又は尿管の血管を穿孔することにより挿入プロセス中に尿路を損傷する恐れがある。

上述の問題に対する単純な解決策は、接近シースの直径をシースを容易に挿入することができる程度まで減少させることであるが、かかる手段は、シースの内径を典型的な尿管鏡が接近シース内に嵌まり込むことができない程度まで減少させることになり、それにより、接近シースを用いる目的の意味が無くなる。

上記課題を解決するため、本発明によれば、接近シースであって、
内部通路及び外面を備えたルーメンと、
前記ルーメンの周囲に複数の螺旋巻きをもつ連続コイル構造で前記ルーメンの前記外面に設けられたバルーンとを有し、
前記バルーンを畳むと、前記バルーンは、螺旋巻きを辿る長手方向折り目に沿って自身の上に押し潰され、
前記バルーンをインフレートさせると、前記バルーンは、前記ルーメンを拡張して前記内部通路のサイズを増大させる、シースが提供される。

開示した接近シースの内容は、以下の図面を参照すると一層良く理解できる。図中のコンポーネントは、必ずしも縮尺通りではない。

図１は、尿管用接近シース１０の例示の実施形態を拡張状態で示す図である。以下に詳細に説明するように、シース１０をこれが小径を有する非拡張状態で尿路中に挿入するのが良く、次に、尿路内に位置したままの状態で拡張すると、外科用器具、例えば尿管鏡のための通路を提供することができる。

図１に示すように、シース１０は、近位端部１４及び遠位端部１６を備えた細長いルーメン１２を有する。ルーメン１２の近位端部１４のところには、突出部１８が位置決めされており、この突出部は、ルーメンの作業チャネルへの入口を形成している。

ルーメン１２は、非エラストマー材料、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）又は別の適当なポリマー材料、例えばナイロンで作られている。ルーメン１２の壁は、比較的薄い。一例を挙げると、ルーメンの壁は、厚さが約０．１〜約２ミリメートル（ｍｍ）である。ルーメン１２は、その非拡張状態では、ルーメンを患者の尿路中に容易に通すことができる外径を有する。一例を挙げると、ルーメン１２は、非拡張状態における外寸が、約３フレンチ（Ｆｒ．）（１．００ｍｍ）である。ルーメン１２は、ルーメンを尿路中に挿入すると、上方尿管への接近を可能にするほど長い長さを有する。一例を挙げると、ルーメン１２は、長さが約３５〜約５５センチメートル（ｃｍ）である。

突出部１８は、硬質材料、例えばプラスチック材料又は金属材料で作られ、幾つかの実施形態では、この突出部を用いてシース１０を他の物品、例えば外科用器具に結合することができる。

ルーメン１２の周りには、バルーン２０が形成されている。図１に示す実施形態では、バルーン２０は、ルーメン１２に螺旋に巻き付けられた連続した細長いコイルとして形成されている。バルーン２０は、バルーンをインフレートさせるために流体を導入することができる連続した内部チャンバを構成している。適当な流体としては、気体、例えば空気や液体、例えば食塩水（例えば、造影剤を含む）が挙げられる。バルーン２０をインフレートさせるために用いられる流体とは無関係に、かかるインフレーションにより、バルーンは、バルーンのコイルにより定められる内径及び外径の大きさが増大するよう拡張する。バルーン２０はルーメン１２の外面に取り付けられている（例えば、くっつけられている又は溶接されている）ので、バルーンの拡張の結果として、ルーメンが同様に拡張し、それによりルーメンの内径が拡張して例えば尿管鏡のような器具を通過させるスペースが提供される。

図２及び図３は、図１に示すバルーン２０のための例示の実施形態を示している。図２で始まって、バルーン２０′が示されており、このバルーンは、互いに反対側の正方形コーナー部２２により定められる矩形断面を有する。バルーン２０′は、想像線で示されているように、ルーメン１２の周りに螺旋状になった内部チャンバ２４を構成している。

図３を参照すると、バルーン２０″が示されており、このバルーンは、湾曲した外壁２６により構成される丸い外面を有している。バルーン２０′と同様、バルーン２０″は、ルーメン１２の周りに螺旋状になった内部チャンバ２８を構成している。

バルーン２０に用いられる特定の形態とは無関係に、バルーンは、軟質であるが、バルーンを拡張したときに伸びない非エラストマー材料で作られている。一例を挙げると、バルーン２０は、ＰＥＴ又は別の適当なポリマー材料で作られる。かかる材料を用いた場合、バルーン２０の壁は、非常に薄い場合がある。一例を挙げると、バルーン２０の壁は、厚さが約０．００３インチ（ｉｎ）（０．０７６２ｍｍ）である。

上述したように、シース１０がその外径が比較的小さな非インフレート状態にあるとき、シース１０を尿路中に挿入する。この直径を最小限に抑えるため、ルーメン１２とバルーン２０の両方は、初期押し潰し向きに構成されるのが良い。図４は、ルーメン１２及びバルーン２０に関する例示の押し潰し向きを示している。図４に示すように、ルーメンは、半径方向に折り畳まれて、ガイドワイヤ上でこれに沿って通されるような寸法形状の内部通路２９が得られるようになっている。一例を挙げると、通路２９の直径は、約０．０１６インチ〜約０．０４５インチ（約０．４０６４ｍｍ〜約１．１４３ｍｍ）である。バルーン２０は、バルーンに複数個の長手方向折り目３０を形成することによりルーメン１２に巻き付けられている。かかる折り目により、バルーン２０を選択された向きで（図４では時計回り）ルーメン１２にきつく巻き付けることができる。このようにいったん巻き付けられると、シース１０は、小さな有効外寸、例えば約３Ｆｒ．（１．００ｍｍ）〜約６Ｆｒ．（２．００ｍｍ）を有する。

ガイドワイヤ（図示せず）を用いると、シース１０の挿入を容易にすることができる。かかる場合、まず最初に、ガイドワイヤを尿路中に導入し、そして尿管中へ伸長させる。ガイドワイヤをいったんこのように位置決めすると、シース１０をガイドワイヤ上でこれに沿って通してカテーテルを尿路内、代表的には、尿管内に位置決めすることができる。

シース１０が尿路に沿う所望の位置にいったん配置されると、患者の尿路系の壁を保護する経路が実現される。しかしながら、ルーメン１２の内径が上述のように小さいと仮定すると、ルーメンは、例えば尿管鏡のような器具を通すのに十分大きな通路を提供するために拡張されなければならない。一例を挙げると、かかる尿管鏡の外寸は、約１０Ｆｒ．である場合がある。

上述したように、バルーン２０をインフレートさせることにより、ルーメン１２を拡張する。図１に戻ってこれを参照すると、かかるインフレーションは、注入器１５又は他の適当なインフレーション機構を用いて達成できる。注入器１５を用いる場合、インフレーション流体を注入器から供給管１７中に送り出すのが良く、この供給管は、バルーンの内部チャンバへの接近を可能にするバルーン２０の入口１９に連結されている。注入器１５は、正確な拡張圧力に達してこれを維持することができるねじ山付きプランジャから成るのが良いが、このようにするかどうかは任意である。

バルーン２０を完全にインフレートさせてシース１０を完全拡張状態で配置すると、ルーメン１２は、約１０Ｆｒ．（３．３３ｍｍ）〜約１４Ｆｒ．（４．６７ｍｍ）の内寸を有する。図５は、完全拡張状態を示している。バルーン２０の螺旋又は渦巻き形状により、バルーンは、ルーメン１２が潰れ又は縺れるのを阻止する良好な半径方向一体性を有するが、シース１０が患者の尿路の輪郭を辿ることができるように依然として可撓性である。

この時点で、患者の尿管への通路が形成されており、この通路は、例えば尿管鏡のような器具を尿管まで通すほど大きい。シース１０が拡張前に挿入されると仮定すると、挿入は、達成するのが容易であり、患者の尿路系への損傷を生じさせる可能性が低い。

図６及び図７は、接近シース３２の変形実施形態を示している。図６に示すように、接近シース３２は、接近シース１０と同様、ルーメン３４及びルーメンに螺旋に巻き付けられたバルーン３６を有している。しかしながら、加うるに、シース３２は、補助ルーメン３８を有している。かかる構成では、シース３２は、例えば尿管鏡のようなツールの通路として使用できる主チャネル４０及びガイドワイヤを受け入れ、灌注を容易にし、又は別の目的のために使用できる補助チャネル４２を有している。特に、所望ならば、多数の補助チャネルを設けても良い。

図７を参照すると、シース３２が非拡張状態では、ルーメン３４及びバルーン３６を補助ルーメン３８に巻き付けるのが良い。かかる場合、補助チャネル４２は、シース３２の挿入中、ガイドワイヤを受け入れるような寸法形状に設定されている。

開示した尿管用接近シースの特定の実施形態を上記に且つ図面に例示目的で詳細に開示したが、かかる実施形態の変形及び改造を行うことができる。かかる変形例及び改造例は全て、本発明の範囲に含まれると考えられる。

接近シース及び接近シースを拡張する手段の実施形態の斜視図である。 図１に示す接近シースの管の第１の実施形態の一部分の断面図である。 図１に示す接近シースの管の第２の実施形態の一部分の断面図である。 図１に示す接近シースの管の実施形態を拡張前の状態で示す端面図である。 図４の管を拡張後の状態で示す端面図である。 接近シースの変形実施形態を拡張後の状態で示す端面図である。 図６のシースを拡張前の状態で示す端面図である。

Claims (20)

1. 接近シースであって、
   内部通路及び外面を備えたルーメンと、
   前記ルーメンの周囲に複数の螺旋巻きをもつ連続コイル構造で前記ルーメンの前記外面に設けられたバルーンとを有し、
   前記バルーンを畳むと、前記バルーンは、螺旋巻きを辿る長手方向折り目に沿って自身の上に押し潰され、
   前記バルーンをインフレートさせると、前記バルーンは、前記ルーメンを拡張して前記内部通路のサイズを増大させる、シース。
2. 前記ルーメンは、患者の外部の位置から尿道を通って患者の上方尿管まで延びるような寸法形状のものである、請求項１記載のシース。
3. 前記バルーンは、断面が矩形である、請求項１記載のシース。
4. 前記バルーンは、湾曲した外壁により構成された丸い外面を有する、請求項１記載のシース。
5. 前記ルーメン及び前記バルーンは、前記ルーメン及び前記バルーンが、患者の血管内への前記シースの挿入中、前記内部通路がガイドワイヤに合った寸法形状になるように折り畳まれた初期の押し潰し向きで提供される、請求項１記載のシース。
6. 前記内部通路は、前記初期押し潰し向きにおける直径が、約０．０１６〜約０．０４５インチ（０．４０６４〜１．１４３ｍｍ）である、請求項５記載のシース。
7. 前記シースは、前記初期押し潰し向きにおける外寸が、約３フレンチ（１．００ｍｍ）〜約６フレンチ（２．００ｍｍ）である、請求項５記載のシース。
8. 前記内部通路は、前記バルーンを完全にインフレートさせたとき、内寸が、約１０フレンチ（３．３３ｍｍ）〜約１４フレンチ（４．６７ｍｍ）である、請求項１記載のシース。
9. 前記ルーメンは、主チャネル及び前記主チャネル内に設けられた補助ルーメンを有する、請求項１記載のシース。
10. 前記ルーメン及び前記バルーンは、前記ルーメン及び前記バルーンが、前記シースの前記内部通路が前記補助ルーメンを貫通した通路であるように折り畳まれると共に前記補助ルーメンに巻き付けられた初期押し潰し向きで提供される、請求項９記載のシース。
11. 前記補助ルーメンは、患者の血管内への前記シースの挿入中、ガイドワイヤに合った寸法形状になっている、請求項１０記載のシース。
12. 前記ルーメンの近位端部のところに設けられていて、前記ルーメンへの入口を形成する突出部を更に有する、請求項１記載のシース。
13. 尿管用接近シースであって、
    内部通路及び外面を備えた細長いルーメンと、
    前記ルーメンの前記外面に設けられたバルーンとを有し、前記バルーンは、前記バルーンを折り畳むと、前記バルーンが、螺旋巻きを辿る長手方向折り目において自身の上に押し潰され、前記バルーンをインフレートさせると、前記バルーンが前記ルーメンを拡張させて前記内部通路のサイズを増大させるように前記ルーメンに螺旋に巻き付けられた連続コイルとして形成され、
    前記シースは、前記ルーメン及び前記バルーンが、前記内部通路がガイドワイヤを通過させるような寸法形状になるように折り畳まれると共に前記シースが患者の尿道を通る前記シースの容易な挿入を可能にする外寸を有する初期押し潰し向きと、前記内部通路が尿管鏡を通過させる寸法形状になっていると共に前記シースが前記尿道を拡張する外寸を有する拡張向きとを有する、シース。
14. 前記内部通路は、前記初期押し潰し向きにおける直径が、約０．０１６〜約０．０４５インチ（０．４０６４〜１．１４３ｍｍ）である、請求項１３記載のシース。
15. 前記シースは、前記初期押し潰し向きにおける外寸が、約３フレンチ（１．００ｍｍ）〜約６フレンチ（２．００ｍｍ）である、請求項１３記載のシース。
16. 前記内部通路は、前記拡張向きにおける内寸が、約１０フレンチ（３．３３ｍｍ）〜約１４フレンチ（４．６７ｍｍ）である、請求項１３記載のシース。
17. 尿管用接近シースであって、
    外面、主チャネル、及び前記主チャネル内に設けられていて、ガイドワイヤを通過させる寸法形状の内部通路を構成する補助ルーメンを備えた細長いルーメンと、
    前記ルーメンの前記外面に設けられているバルーンであって、前記バルーンが、螺旋巻きを辿る長手方向折り目において自身の上に押し潰されるように前記ルーメンに螺旋に巻き付けられた連続コイルとして形成されているバルーンとを有し、前記バルーンは、インフレート状態では、前記ルーメンの前記主チャネルを拡張し、
    前記シースは、前記シースが患者の尿道を通る前記シースの容易な挿入を可能にする外寸を有するように前記ルーメン及び前記バルーンが折り畳まれると共に前記補助ルーメンに巻き付けられた初期押し潰し向きと、前記主チャネルが尿管鏡を通過させる寸法形状になっていて、前記シースが前記尿道を拡張する外寸を有する拡張向きとを有する、シース。
18. 前記内部通路は、前記初期押し潰し向きにおける直径が、約０．０１６〜約０．０４５インチ（０．４０６４〜１．１４３ｍｍ）である、請求項１７記載のシース。
19. 前記シースは、前記初期押し潰し向きにおける外寸が、約３フレンチ（１．００ｍｍ）〜約６フレンチ（２．００ｍｍ）である、請求項１７記載のシース。
20. 前記内部通路は、前記拡張向きにおける内寸が、約１０フレンチ（３．３３ｍｍ）〜約１４フレンチ（４．６７ｍｍ）である、請求項１７記載のシース。

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