JP6488552B2 - チューブステントデリバリ装置 - Google Patents

Description

本発明は、チューブステントを胆管等の狭窄部に留置するために用いるチューブステントデリバリ装置に関する。

胆石や腫瘍等により胆汁の流れが悪くなっている胆管等の狭窄部に、中空のチューブステントを挿通して留置することによって胆汁の流れを確保する治療として、胆道ドレナージが一般的に行われている。この胆道ドレナージを経内視鏡的に行うために用いられる内視鏡用処置具であるチューブステントデリバリ装置としては、例えば、下記特許文献１や下記特許文献２に開示されているように、インナーシースにプッシャーシースをスライド可能に外嵌したものが知られている。

留置対象としてのチューブステントはプッシャーシースに対して直列的に並べられた状態でインナーシースの遠位端側に外嵌され、インナーシースに対してプッシャーシースを位置的に固定した状態で、チューブステントを狭窄部に挿入し、プッシャーシースの位置を固定した状態でインナーシース引き抜き、さらに、プッシャーシースを引き抜くことにより、チューブステントが狭窄部に留置される。

この種のデリバリ装置では、胆管等の狭窄部において、チューブステントの位置は、押し込む方向（挿入方向）には調整できるが、引き抜く方向（抜去方向）には何らかの工夫が必要である。このため、特許文献１に記載の技術では、インナーシース（ガイドチューブ）の遠位端近傍部分におけるチューブステント（ドレナージチューブ）に対する摩擦力を大きくして、チューブステントの抜去方向への位置調整を可能としている。

また、特許文献２に記載の技術では、インナーシース（インナーカテーテル）とチューブステント（ステント）とを紐で連結して、チューブステントの抜去方向への調整を可能とし、位置決め後は、インナーシースをプッシャーシースから引き抜く方向にスライドさせた際に、当該紐によるチューブステントとプッシャーシースとの連結を解除するようにしている。

特開２０００−１５２９８５号公報 特開２０１２−２３９８０３号公報

しかしながら、特許文献１に記載の技術では、チューブステント等は製造上、誤差を有するため、摩擦力は個体によって必ずしも一定ではなく、摩擦力が適正に作用しない場合には、チューブステントを抜去方向へ位置調整することができない場合があるという問題がある。加えて、チューブステントからインナーシースを引き抜く際には、必然的に摩擦力が作用してしまうため、プッシャーシースを位置がずれないようにしっかりと固定した状態で当該摩擦力に打ち勝つように引き抜く必要があり、プッシャーシースの位置が意図せずずれてしまった場合には、折角適宜な位置に配置したチューブステントの位置が動いてしまう場合があるという問題もある。

また、特許文献２に記載の技術では、留置対象となるチューブステントに紐で連結するための孔等を形成する必要があるととともに、インナーシースの先端部に配置する際に、紐の一部（こぶ）をプッシャーシースの先端部に形成された孔に挿入した状態で、インナーシースを該プッシャーシース内に挿通する作業が必要であり、その作業が必ずしも容易でないという問題がある。加えて、手技中に紐が近傍部分に絡んで、手技の支障となる恐れもある。

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、管腔内の狭窄部等におけるチューブステントの位置調整を容易且つ確実に行うことができるチューブステントデリバリ装置を提供することを目的とする。

本発明に係るチューブステントデリバリ装置は、
チューブステントを管腔内に留置するために用いられるチューブステントデリバリ装置であって、
空気が流通されるエアルーメンを有し、遠位端側がチューブステントに挿通されて、遠位端側にチューブステントを配置できるインナーシースと、
前記インナーシースがスライド可能に挿通されるアウターシースと、
前記インナーシースの遠位端側に設けられ、前記エアルーメンを介して、その内部に空気が供給されることにより拡張し、該空気が吸引されることにより収縮するバルーンとを備えることを特徴とする。

本発明に係るチューブステントデリバリ装置において、
前記バルーンを、前記チューブステントの近位端側の端面が前記アウターシースの遠位端側の端面に当接するように、前記チューブステントが前記インナーシースの遠位端側に配置された状態で、前記チューブステントの内側に位置するように設けることができる。

本発明に係るチューブステントデリバリ装置において、
前記バルーンを、前記チューブステントの近位端側の端面が前記アウターシースの遠位端側の端面に当接するように、前記チューブステントを前記インナーシースの遠位端側に配置された状態で、前記チューブステントの遠位端の外側に位置するように設けることができる。

この場合において、前記バルーンとしては、拡張状態でその先端に行くに従って径が小さくなるような略円錐状のものを用いることができる。

本発明に係るチューブステントデリバリ装置において、前記バルーンを前記チューブステントの内側に位置するように設けた場合に、
前記バルーンを第１のバルーンとし、前記エアルーメンを第１のエアルーメンとして、前記インナーシースの前記第１のバルーンよりも遠位端側に設けられ、前記第１のエアルーメン又は前記インナーシース内に形成された第２のエアルーメンを介して、その内部に空気が供給されることにより拡張し、該空気が吸引されることにより収縮する第２のバルーンをさらに備え、
前記第２のバルーンを、前記チューブステントの近位端側の端面が前記アウターシースの遠位端側の端面に当接するように、前記チューブステントが前記インナーシースの遠位側に配置された状態で、前記チューブステントの遠位端の外側に位置するように設けることができる。

この場合において、前記第２のバルーンとしては、拡張状態でその先端に行くに従って径が小さくなるような略円錐状のものを用いることができる。

本発明によれば、インナーシースの遠位端側に設けられたバルーンを拡張させることにより、チューブステントのインナーシースに対する位置を固定し、又はインナーチューブに対するチューブステントの遠位端方向へのスライドを規制することができ、反対にバルーンを収縮させることにより、チューブステントのインナーシースに対する位置の固定を解除し、又はスライドの規制を解除することができる。このため、バルーンを拡張させることにより、チューブステントの位置を任意に引き戻すことができ、バルーンを収縮させることにより、チューブステントのインナーチューブによる固定を任意に解除することができる。従って、管腔内の狭窄部等におけるチューブステントの位置調整を容易且つ確実に行うことができるようになるという効果がある。

本発明の実施形態のチューブステントデリバリ装置の全体構成を示す平面図である。 図１のＡ−Ａ線に沿った断面図である。 図１のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。 本発明の実施形態のチューブステントデリバリ装置の遠位端側の構成を示す断面図であって、バルーン収縮時を示す図である。 本発明の実施形態のチューブステントデリバリ装置の遠位端側の構成を示す断面図であって、バルーン拡張時を示す図である。 本発明の実施形態のチューブステントデリバリ装置の近位端側の構成を示す図である。 本発明の実施形態のチューブステントデリバリ装置の近位端側の構成を示す断面図である。 本発明の他の実施形態のチューブステントデリバリ装置の遠位端側の構成を示す断面図であって、バルーン膨張時を示す図である。 本発明のさらに他の実施形態のチューブステントデリバリ装置の遠位端側の構成を示す断面図であって、バルーン膨張時を示す図である。 本発明のさらに他の実施形態のチューブステントデリバリ装置の遠位端側の構成を示す断面図であって、バルーン膨張時を示す図である。

以下、本発明の実施形態に係るチューブステントデリバリ装置について、図面を参照して具体的に説明する。本実施形態のチューブステントデリバリ装置は、チューブステントを胆管の狭窄部に留置するために用いられる医療用処置具であり、内視鏡の処置具案内管を介して胆管内に挿入する内視鏡方式の装置である。

但し、本発明はこれに限定されず、チューブステントを管腔内に留置するために用いられるチューブステントデリバリ装置に広く適用することができる。また、胆管を対象とするものでなく、膵管、血管、その他の管腔を対象とするものであっても適用することができる。さらに、内視鏡の処置具案内管を介して挿入する内視鏡方式のもののみならず、直接針を刺してアプローチする経皮方式のものにも適用することができる。なお、本発明において、チューブステントとは、その径が固定された筒状のタイプのものをいい、狭窄部等に挿入された後にその径が拡張される拡張型のステントは含まれない。

まず、図１〜図３を参照する。本実施形態のチューブステントデリバリ装置１は、不図示の内視鏡の処置具案内管を介して、患者の体内（管腔）に挿入される細長いカテーテル部２及びカテーテル部２の近位端側に接続され、体外側から体内のカテーテル部２を操作するための操作部３、及び留置対象としてのチューブステント５を概略備えて構成されている。なお、チューブステント５を含むカテーテル部２の遠位端近傍は実際には湾曲しているが、図１では便宜的に直線的に描かれている。

カテーテル部２は、遠位端及び近位端を有するインナーシース（内管）２１と、遠位端及び近位端を有するアウターシース（外管）２２とを備えている。なお、アウターシース２２の外周を覆うように、アウターシース２２と同心状に配される最外管（不図示）を備えていてもよい。インナーシース２１及びアウターシース２２の遠位端近傍には、それぞれ造影マーカー（不図示）が取り付けられていてもよい。

なお、最外管を設ける場合には、アウターシース２２の外径よりも０．０５〜１．０ｍｍ程度大きい寸法ものを用いることができる。最外管の材料としてはポリアセタール、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体、ポリプロピレンなどを用いることができる。また、造影マーカーは、Ｘ線透視によりその位置が検出されて体内における標識となるものであり、例えば金、白金、タングステン等の金属材料や、硫酸バリウムや酸化ビスマスがブレンドされたポリマー等により形成される。インナーシース２１及び／又はアウターシース２２の遠位端近傍に造影マーカーを装着すると、Ｘ線透視によって、造影マーカーの位置を検出することが可能となる。

インナーシース２１は可撓性を有する細長いチューブからなり、その内部にはチューブステントデリバリ装置１を患者の体内に挿入するためのガイドとして用いられるガイドワイヤ４を挿通するためのワイヤルーメン（ワイヤ用管路）２１ａ及びエアルーメン（エア用管路）２１ｂが形成されている。ガイドワイヤ４を体内に挿入して体外と体内との経路を確保した後、カテーテル部２を構成するインナーシース２１のワイヤルーメン２１ａ内に挿通されたガイドワイヤ４に沿ってカテーテル部２を押し込む（進行させる）ことにより、カテーテル部２の遠位端側を体内の目的部位に挿入することができる。インナーシース２１の外径は０．５〜４．０ｍｍ程度である。

後に詳述するように、インナーシース２１の遠位端側には、バルーン２３が設けられており、エアルーメン２１ｂはバルーン２３を拡張・収縮駆動するために空気を流通させるものである。エアルーメン２１ｂの遠位端はバルーン２３の中間部分まで至っており、吸排気口２１ｃを介してバルーン２３の内部空間に連通している。吸排気口２１ｃの数は、本実施形態では、一つとしているが、複数設けてもよい。

なお、本実施形態では、インナーシース２１の外径は全体に渡って同一の径としているが、インナーシース２１の近位端から遠位端側の吸排気口２１ｃまでは２つのルーメン（ワイヤルーメン２１ａ、エアルーメン２１ｂ）と、インナーシース２１の吸排気口２１ｃよりも遠位端側は１つのルーメン（ワイヤルーメン２１ａ）となっているため、吸排気口２１ｃよりも遠位端側の径を吸排気口２１ｃよりも近位端側の径よりも小さく設定してもよい。

アウターシース（プッシャーシース）２２は可撓性を有する細長いチューブからなり、インナーシース２１の外径よりもわずかに大きい内径を有しており、その内側にインナーシース２１がスライド可能に挿通されている。インナーシース２１の外周面とアウターシース２２の内周面との間には、収縮状態にあるバルーン２３（詳細後述）が通過できるように所定の隙間が形成されている。アウターシース２２の内径は０．５〜４．５ｍｍ程度であり、外径は１．０〜５．０ｍｍ程度である。アウターシース２２の近位端には、操作部３に接続されており、操作部３を操作することにより、アウターシース２２は、インナーシース２１に対して軸方向にスライド（相対移動）可能である。

インナーシース２１、アウターシース２２の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリエステルポリアミド、ポリテトラフルオロエチレンやテトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体等のフッ素系樹脂等の各種樹脂材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系等の各種熱可塑性エラストマーを使用することがでる。これらのうち２種以上を組み合わせて使用することもできる。

チューブステント５は、例えばポリエチレン等の樹脂からなる細長い可撓性を有するチューブであり、胆管の狭窄部に挿入・留置されて胆汁等の流れを確保するために用いられる内視鏡用の医療器具である。図示は省略するが、チューブステント５には、フラップや側孔が設けられている場合がある。チューブステント５の長さや直径等は、患者の体格や留置する部位等に応じて各種のものが用意されるが、一例として、長さは２０ｍｍ〜２００ｍｍ程度、直径は１．０〜５．０ｍｍ程度である。なお、本実施形態では、チューブステント５をチューブステントデリバリ装置１の構成部材の一つとして説明しているが、チューブステント５はチューブステントデリバリ装置１とは別部材として交換可能であってもよい。

チューブステント５は、インナーチューブ２１の遠位端側の部分がその内側に挿通されて、チューブステント５の近位端側の端面は、インナーシース２１が挿通されたアウターシース２２の遠位端側の端面に当接されることにより、アウターシース２２に対して直列的に並んで配置される。

操作部３は、コネクタ３１、ハブ３２、吸排気チューブ３３、コネクタ３４、及びシリンジ３５を備えている。図６及び図７にも示されているように、コネクタ３１はアウターシース２２の近位端に一体的に接続固定されており、その近位端側に略円錐状の凹部３１ａを有している。

ハブ３２はその遠位端側にコネクタ３１の凹部３１ａに嵌合する略円錐状の凸部３２ａを有する略円柱状の部材であり、凸部３２ａの先端にインナーシース２１の近位端が一体的に接続固定されている。ハブ３２の内部には、インナーシース２１のワイヤルーメン２１ａに連通されるワイヤルーメン３２ｂが形成されているとともに、インナーシース２１のエアルーメン２１ｂに連通されるエアルーメン３２ｃが形成されている。

ハブ３２の近位端には、該ハブ３２のエアルーメン３２ｃに連通するように、吸排気チューブ３３の一端が一体的に接続固定されている。なお、ここでは、インナーシース２１、ハブ３２及び吸排気チューブ３３は、互いに別部材として構成されて後から互いに一体化するかのように説明しているが、図７に示されているように、インナーシース２１と吸排気チューブ３３とを一体成形して、ハブ３２の貫通穴に挿入して固定するようにしてもよい。なお、図示は省略しているが、コネクタ３１とハブ３２とは、凸部３１ａを凹部３２ａに挿入した状態で、ルアーロック方式により互いに結合又は結合解除できるようになっている。

ガイドワイヤ４は、インナーシース２１のワイヤルーメン２１ａ及びハブ３２のワイヤルーメン３２ｂ内に挿通され、ハブ３２のワイヤルーメン３２ｂから露出している近位端側の部分には操作部材４ａが取り付けられている。吸排気チューブ３３の他端には、コネクタ３４が一体的に取り付けられており、このコネクタ３４にシリンジ３５が接続されている。コネクタ３４とシリンジ３５とは、ルアーロック方式により互いに結合又は結合解除できるようになっている。

シリンジ３５を操作することにより、吸排気チューブ３３、ハブ３２のエアルーメン３２ｃ、インナーシース２１のエアルーメン２１ｂ及び吸排気口２１ｃを介して、バルーン２３の内部に空気を供給し、又はバルーン２３内の空気を吸引できるようになっている。シリンジ３５には図示は省略しているが、バルーン２３への空気の供給量を計測するための目盛が形成されており、バルーン２３の直径を任意に制御できるようになっている。

インナーシース２１の遠位端側に設けられたバルーン２３は、図４及び図５に示されているように、インナーシース２１の遠位端側に形成された吸排気口２１ｃ（図３又は図７参照）を覆うように取り付けられている。このバルーン２３はエラストマー材料または樹脂材料により形成されていて、シリンジ３５を排気するように操作して、吸排気チューブ３３、ハブ３２のエアルーメン３２ｃ、インナーシース２１のエアルーメン２１ｂ及び吸排気口２１ｃを介して、バルーン２３の内部に空気を供給すると、バルーン２３が拡張し、この拡張したバルーン２３によって、インナーシース２１にチューブステント５を固定することができる（図５参照）。

反対に、シリンジ３５を吸気するように操作して、吸排気チューブ３３、ハブ３２のエアルーメン３２ｃ、インナーシース２１のエアルーメン２１ｂ及び吸排気口２１ｃを介して、バルーン２３の内部の空気を吸引すると、バルーン２３が収縮し、インナーシース２１に対するチューブステント５の固定を解除することができる（図４参照）。

バルーン２３を形成するエラストマー材料の具体例としては、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー等が挙げられ、樹脂材料の具体例としては、ポリアミド樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ポリフッ化ビニリデン樹脂等が挙げられる。図４に示すように、バルーン２３は、全体として筒状であり、バルーン２３の長さ（インナーシース２１の軸心方向に沿った長さ）は、５〜２０ｍｍ程度であり、肉厚は、０.０５〜０．２５ｍｍ程度である。なお、バルーン２３は、その接合部２３ａ，２３ａにおいて、インナーシース２１に、例えば、接着剤による接着、熱融着、溶剤による溶着、超音波溶着等により取り付けることができる。

チューブステント５を胆管内の狭窄部に留置する際には、内視鏡の処置具案内管を介して、まず、ガイドワイヤ４を、狭窄部を通過させるように胆管内を挿通させる。次に、コネクタ３１とハブ３２とを互いに結合（ロック）し、チューブステント５をその近位端側の端面がアウターシース２２の遠位端側の端面に当接するように、インナーシースの遠位端側に配置された状態で、カテーテル部２を全体的にガイドワイヤ４に沿って挿入する。このとき、バルーン２３は、収縮した状態としておく。

次に、コネクタ３１とハブ３２との結合（ロック）を解除して、アウターシース１２をインナーシース２１に対して遠位端側にスライドさせて、チューブステント５を進行させ、狭窄部に合わせて適宜な位置までチューブステント５を押し込む。チューブステント５が適宜な位置まで押し込まれたなら、ガイドワイヤ４及びインナーシース２１を引き抜き、その後に、アウターシース２２を引き抜くことにより、チューブステント５の留置が完了する。

アウターシース２２によりチューブステント５を狭窄部内に押し込む際に、適宜な位置よりも奥側に押し込み過ぎた場合には、シリンジ３５を排気するように操作して、バルーン２３を拡張させ、インナーシース２１にチューブステント５を固定し、インナーシース２１及びアウターシース２２を適宜な位置まで引き戻した後、シリンジ３５を吸気するように操作して、バルーン２３を収縮させ、インナーシース２１に対するチューブステント５の固定を解除し、ガイドワイヤ４及びインナーシース２１を引き抜き、さらに、アウターシース２２を引き抜くことにより、チューブステント５の留置を完了することができる。

上述した実施形態によれば、インナーシース２１の遠位端側に設けられたバルーン２３を拡張させることにより、チューブステント５のインナーシース２１に固定し、反対にバルーン２３を収縮させることにより、チューブステント５のインナーシース２１に対する固定を解除することができる。即ち、バルーン２３を拡張させることにより、チューブステント５の位置を任意に引き戻すことができ、バルーン２３を収縮させることにより、チューブステント５の位置を動かすことなく、チューブステント５からインナーシース２１を引き抜くことができる。従って、胆管内の狭窄部等におけるチューブステント５の抜去方向の位置調整を含む位置調整を容易且つ確実に行うことができるようになる。

ところで、上述した実施形態では、図４及び図５に示されているように、バルーン２３は、チューブステント５の近位端側の端面がアウターシース２２の遠位端側の端面に当接するように、チューブステント５がインナーシース２１の遠位端側に配置された状態で、チューブステント５の内側に位置するように設けられている。しかしながら、バルーン２３の位置は、これに限定されず、図８に示されているように、チューブステント５の近位端側の端面がアウターシース２２の遠位端側の端面に当接するように、チューブステント５がインナーシース２１の遠位端側に配置された状態で、チューブステント５の遠位端の外側に位置するように設けてもよい。この場合には、インナーシース２１を引き抜く方向にスライドさせれば、チューブステント５を引き戻すことができ、反対にインナーシース２１を押し込む方向にスライドさせても、チューブステント５の位置に影響を及ぼさないようにできる。

また、図８では、バルーン２３の拡張時の形状は、略円柱状としているが、図９に示されているように、拡張状態でその先端に行くに従って径が小さくなるような略円錐状のバルーン２４とすることができる。このような略円錐状とすることにより、チューブステント５の位置調整（引き戻し方向における位置調整）の容易化のみならず、チューブステント５を狭窄部等に挿入する際に、バルーン２４を拡張した状態とすることにより、粘膜組織が略円錐形状に拡張したバルーンによって掻き分けられるので、チューブステント５を円滑に狭窄部等に挿入することができる。

さらに、図１０に示されているように、チューブステント５内に位置するように設けられたバルーン２３に加えて、拡張状態でその先端に行くに従って径が小さくなるような略円錐状のバルーン２４を設けてもよい。バルーン２３によってチューブステント５の位置調整（引き戻し方向における位置調整）の容易化を図ることができるとともに、バルーン２４によってチューブステント５の狭窄部等への挿入性を向上することができる。

なお、この場合において、バルーン２４に対する吸排気は、バルーン２３に対する吸排気系（シリンジ３５、吸排気チューブ３３、ハブ３２のエアルーメン３２ｃ、インナーシース２１のエアルーメン２１ｂ及び吸排気口２１ｃ）を供用し、エアルーメン２１ｂをさらに遠位端側に延長してバルーン２４内に開口する吸排気口を設けることにより行うようにしてもよいし、バルーン２３に対する吸排気系とは別に、実質的に同様の構成のシリンジ、吸排気チューブ、ハブ３２のエアルーメン、インナーシース２１のエアルーメン及び吸排気口を並設して、バルーン２３に対する吸排気とバルーン２４に対する吸排気を互いに独立して行えるようにしてもよい。

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

１…チューブステントデリバリ装置
２…カテーテル部
２１…インナーシース
２１ａ…ワイヤルーメン
２１ｂ…エアルーメン
２２…アウターシース
２３，２４…バルーン
３…操作部
３１…コネクタ
３２…ハブ
３２ｂ…ワイヤルーメン
３２ｃ…エアルーメン
３３…吸排気チューブ
３４…コネクタ
３５…シリンジ
４…ガイドワイヤ
５…チューブステント

Claims (2)

1. その径が固定された筒状のチューブステントを管腔内に留置するために用いられるチューブステントデリバリ装置であって、
   空気が流通されるエアルーメンを有し、遠位端側がチューブステントに挿通されて、遠位端側にチューブステントを配置できるインナーシースと、
   前記インナーシースがスライド可能に挿通されるアウターシースと、
   前記インナーシースの遠位端側に設けられ、前記エアルーメンを介して、その内部に空気が供給されることにより拡張し、該空気が吸引されることにより収縮するバルーンとを備え、
   前記チューブステントの近位端側の端面が前記アウターシースの遠位端側の端面に当接するように、前記チューブステントが前記インナーシースの遠位端側に配置された状態において、前記バルーンは前記チューブステントの遠位端の外側に位置し、
   前記バルーンは、拡張状態でその先端に行くに従って径が小さくなるような略円錐状であることを特徴とするチューブステントデリバリ装置。
2. その径が固定された筒状のチューブステントを管腔内に留置するために用いられるチューブステントデリバリ装置であって、
   空気が流通されるエアルーメンを有し、遠位端側がチューブステントに挿通されて、遠位端側にチューブステントを配置できるインナーシースと、
   前記インナーシースがスライド可能に挿通されるアウターシースと、
   前記インナーシースの遠位端側に設けられ、前記エアルーメンを介して、その内部に空気が供給されることにより拡張し、該空気が吸引されることにより収縮するバルーンとを備え、
   前記チューブステントの近位端側の端面が前記アウターシースの遠位端側の端面に当接するように、前記チューブステントが前記インナーシースの遠位端側に配置された状態において、前記バルーンは前記チューブステントの内側に位置し、
   前記バルーンを第１のバルーンとし、前記エアルーメンを第１のエアルーメンとして、前記インナーシースの前記第１のバルーンよりも遠位端側に設けられ、前記第１のエアルーメン又は前記インナーシース内に形成された第２のエアルーメンを介して、その内部に空気が供給されることにより拡張し、該空気が吸引されることにより収縮する第２のバルーンをさらに備え、
   前記チューブステントの近位端側の端面が前記アウターシースの遠位端側の端面に当接するように、前記チューブステントが前記インナーシースの遠位端側に配置された状態において、前記第２のバルーンは前記チューブステントの遠位端の外側に位置し、
   前記第２のバルーンは、拡張状態でその先端に行くに従って径が小さくなるような略円錐状であることを特徴とするチューブステントデリバリ装置。

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