CN110381896B - 支架传递装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种支架传递装置，能够将支架迅速地运送至留置部位。所述支架传递装置具有：导管，其具有内鞘和外鞘，所述内鞘以能够滑动的方式插通于所述外鞘；支架，其设置在所述内鞘与所述外鞘之间的间隙中的所述导管的远端附近；以及引导用长条体，其插通在所述内鞘的内部腔体，通过从所述导管的远端露出一部分，能够引导所述导管的插入，所述引导用长条体在所述引导用长条体的远端附近具有可变顶端区域，所述可变顶端区域在具有规定的挠性的第一状态和比所述第一状态难以挠曲的第二状态之间能够改变挠性。

Description

支架传递装置
技术领域
本发明涉及一种向体内的留置部位运送并留置支架的支架传递装置。
背景技术
近年来，在无法切除的恶性胆道狭窄或闭塞病例中，常见如下报告例：在需要进行胆道引流又不能使用经十二指肠乳头的入路的情况下，在超声波内窥镜的引导下施行经十二指肠的(或经胃经肝的)胆道引流(EUS-BD)。EUS-BD是指如下手术：将超声波内窥镜插入十二指肠(或胃)，实时观察超声波图像的同时，使用穿刺针从十二指肠(或胃)壁穿刺总胆管(或肝内胆管)，经由此穿刺孔将引导丝插入胆管后，沿该引导丝插入和留置作为将十二指肠(或胃)内部与总胆管(或肝内胆管)内部连接起来的旁通路径的管状物。通过该手术，能够以在体内埋入管状物的形式进行胆道引流。
作为在这种EUS-BD中用作旁通路径的管状物，有时使用设置有覆膜的自扩张型支架。作为在这种情况下使用的支架传递装置，例如已知有如下支架传递装置，具有导管，该导管具有内鞘和以该内鞘能够滑动的方式插通的外鞘，在内鞘的远端附近设置的支架配置部配置支架，在外鞘的远端附近的内侧以使该支架缩径的状态保持该支架，通过在该导管的近端侧使外鞘相对于内鞘拔出而进行滑动，由此使支架扩径。
例如，在对胃和肝内胆管进行旁通连接的情况下，使用穿刺针从胃壁经腹腔穿刺至肝内胆管，插通引导丝，确保路径，使用扩张器等将穿刺孔扩张至导管远端部能够插入的程度后，将导管的远端部(支架配置部)插通于该穿刺孔，在此状态下拔出外鞘，通过释放(露出和扩径)支架，将支架留置在该穿刺孔中。
在EUS-BD中，为了实施如此复杂的手术，需求一种能够迅速运送支架的支架传递装置，例如，在专利文献1中提出一种导管，在该导管的远端侧设置有顶端头，该顶端头在远侧具有弹性模量大的材料，在近侧具有弹性模量小的材料。由此，顶端头具有高穿刺性(推进性)和柔软性，能够不损伤体内管腔部地顺畅地插入导管。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2014-195556号公报。
发明内容
发明要解决的问题
本发明鉴于这种实际情况而提出，其目的在于，提供一种能够迅速地将支架向留置部位运送的支架传递装置。
用于解决问题的方案
为达成上述目的，本发明的支架传递装置，具有：
导管，其具有内鞘和外鞘，所述内鞘以能够滑动的方式插通于所述外鞘；
支架，其设置在所述内鞘与所述外鞘之间的间隙中的所述导管的远端附近；以及
引导用长条体，其插通所述内鞘的内部腔体，通过从所述导管的远端露出一部分，能够引导所述导管的插入。
所述引导用长条体在所述引导用长条体的远端附近具有可变顶端区域，所述可变顶端区域能够在具有规定的挠性的第一状态与比所述第一状态难以弯曲的第二状态之间改变挠性。
本发明的支架传递装置，因其具有引导用长条体，所述引导用长条体具有挠性变化的可变顶端区域，所以通过根据手术、患者的体内状态来改变引导用长条体的挠性，能够迅速地将设置在导管远端附近的支架运送至留置部位并留置。
此外，例如，也可以为所述引导用长条体在所述引导用长条体的远端具有能够穿刺体内壁的穿刺部。
在这种支架传递装置中，通过使引导用长条体的可变顶端区域成为第二状态，能够使穿刺部强力地对对应部位进行按压，因此能够迅速地进行穿刺。此外，在不进行穿刺的情况下，通过事先将引导用长条体的可变顶端区域置于第一状态，能够防止穿刺部强力地按压体内壁。此外，因为引导用长条体兼具穿刺具的功能和像引导丝那样引导导管的功能，所以能够省略对插通于内部腔体的导丝等的更换作业，能够迅速地将支架运送至留置部位。
例如，也可以为所述穿刺部具有灼烧体内壁的电极。
具有这种电极的穿刺部，因为不需要如同具有针的穿刺部般锐利的顶端，所以这种引导用长条体能够防止穿刺部伤及穿刺部位以外的部位，通过使用这种引导用长条体，能够更加迅速地实施手术，能够迅速地将支架运送至留置部位。
也可以为所述引导用长条体具有内侧长条体和外侧管，所述内侧长条体以能够滑动的方式插通于所述外侧管。
通过使内侧长条体和外侧管滑动，这种引导用长条体能够容易地使可变顶端区域的状态在第一状态和第二状态之间变化。
此外，例如，也可以为当所述可变顶端区域为所述第一状态时，所述内侧长条体的从所述外侧管的远端露出的露出长度为第一长度；
当所述可变顶端区域为所述第二状态时，所述露出长度为比所述第一长度短的第二长度。
关于这种引导用长条体，例如，通过从外侧管使内侧长条体露出，可变顶端区域变为第一状态，通过将内侧长条体收纳于外侧管中，可变区域变为第二状态，能够迅速且容易地切换第一状态和第二状态。
此外，例如也可以为当所述可变顶端区域为所述第一状态时，在所述外侧管的远端部中，所述外侧管和所述内侧长条体不重叠的非重叠长度为第三长度；
当所述可变顶端区域为所述第二状态时，所述非重叠长度为比所述第三长度短的第四长度。
关于这种引导用长条体，例如，通过将内侧长条体的远端向外侧管的近端侧拉拽，可变顶端区域变为第一状态，通过将内侧长条体的远端向外侧管的远端侧推入，可变区域变为第二状态，能够从引导用长条体的近端侧，迅速且容易地切换第一状态和第二状态。
此外，例如可以是，所述外侧管在所述外侧管的远端附近具有在轴向上伸缩而改变挠性的伸缩远端部。
关于具有这种外侧管的引导用长条体，例如，通过使外侧管的近端向近端侧移动而使伸缩远端部深处，可变顶端区域变为第一状态，通过使外侧管的近端向远端侧移动而是伸缩远端部收缩，可变区域变为第二状态，能够从引导用长条体的近端侧迅速且容易地切换可变顶端区域的第一状态和第二状态。
此外，也可以为本发明的支架传递装置具有操作导丝，该操作导丝与所述引导用长条体的远端连接，与所述引导用长条体平行地插通所述内鞘的所述腔体，对所述引导用长条体的远端部的曲伸进行操作。
具有这种操作导丝的支架传递装置，通过操作者对引导用长条体的远端远端部的曲伸进行操作，而迅速地实施手术，能够将支架迅速地运送至留置部位。
附图说明
图1是表示本发明的第一实施方式的支架传递装置的整体结构的概要图。
图2是表示图1所示的支架传递装置所包含的引导用长条体的远端部的立体图。
图3是表示变形例的引导用长条体的远端远端部的立体图。
图4中的(a)是表示图1所示支架传递装置所包含的引导用长条体的可变顶端区域的第二状态的侧视图；图4中的(b)是表示可变顶端区域的第一状态的侧视图。
图5中的(a)是表示本发明的第二实施方式的支架传递装置所包含的引导用长条体的可变顶端区域的第二状态的侧视图；图5中的(b)是表示可变顶端区域的第一状态的侧视图。
图6中的(a)是表示本发明的第三实施方式的支架传递装置所包含的引导用长条体的可变顶端区域的第二状态的侧视图；图6中的(b)是表示可变顶端区域的第一状态的侧视图。
图7中的(a)是表示本发明的第四实施方式的支架传递装置所包含的引导用长条体的可变顶端区域的第二状态的侧视图；图7中的(b)是表示可变顶端区域的第一状态的侧视图。
图8是表示使用图1所示支架传递装置进行穿刺的作业的图。
图9是表示使用图1所示支架传递装置引导导管的作业的图。
图10中的(a)是表示本发明的第二变形例的支架传递装置所包含的引导用长条体的可变顶端区域的第二状态的侧视图；图10中的(b)是表示可变顶端区域的第一状态的侧视图。
具体实施方式
第一实施方式
以下，参照附图具体说明本发明的实施方式。在本实施方式中，以在超声波内窥镜引导下经胃经肝的胆道引流(EUS-BD)、即留置旁通连接胃和肝内胆管的设置有覆膜的自扩张型支架并且在胆管内留置其他支架的情况为例子进行说明。但是，本发明的支架传递装置并不限于将胃和肝内胆管进行旁通连接的情况，还能够广泛用于将十二指肠与总胆管等、空腔脏器与其他空腔脏器进行旁通连接的情况。此外，本发明的支架传递装置并不限于用于旁通连接的留置支架的情况，例如，也能够适用于经十二指肠乳头的胆道引流(在总胆管内的狭窄部留置支架的情况)、在总胆管以外的管腔内的狭窄部留置支架的情况。
如图1所示，支架传递装置1概略地具有经由未图示的内窥镜的处置器具导向管插入患者的体内(管腔)的细长导管2、与导管2的近端侧连接的用于从体外侧操作体内的导管2的操作部3、引导用长条体4、作为留置对象的支架5以及顶端头10。另外，包含支架5的导管2的远端附近，有时根据留置部位的形状呈弯曲状态，图中方便起见绘制成直线状。
导管2具有内鞘21和外鞘22，该内鞘21具有远端和近端，该该外鞘22具有远端和近端。如图1所示，内鞘21能够滑动地插通在外鞘22的腔体中。
在内鞘21的远端附近和外鞘22的远端附近，分别安装有造影标记(未图示)。造影标记通过X射线透视被检测出其位置，成为体内的标志，例如由金、铂、钨等金属材料、混合了硫酸钡、氧化铋的聚合物等形成。
内鞘21由具有挠性的细长管构成，在其内腔即内部腔体21c中插通有作为用于将导管2插入患者体内的引导件发挥功能的引导用长条体4。将引导用长条体4插入体内来确保体外和体内的路径后，通过沿着引导用长条体4推进(使)导管2(行进)，能够将导管2的远端侧插入体内的目的部位。内鞘21(后述中配置支架5的部分)的外径为0.5～3.5mm左右。
如图4所示，引导用长条体4具有可变顶端区域，不仅像通常的引导丝那样地引导导管2，还具有如穿刺体内壁那样的其他功能。关于引导用长条体4的可变顶端区域45及其他功能，稍后详细叙述。另外，在导管2的内部腔体21c中，也能够插入引导丝、扩张器或其他管等来替换引导用长条体4。
如图1所示，在内鞘21的远端附近，一体固定有固定环25。该固定环25用于规定支架5在近端的位置，从固定环25起远端侧的部分中内销21与外鞘22之间的间隙成为支架配置部。在支架配置部配置支架5。此外，在内鞘21的比固定环25靠近端侧的部分，以对构成内鞘21主体的细长管进行覆盖的方式，同轴设置有其他细长管(未图示)，内鞘21的比固定环25靠近端侧的部分粗于内鞘21的比固定环25靠远端侧的部分。如此，由于内鞘21的比固定环25靠近端侧的部分较粗，因此内鞘21的推送性增强，操作性优化，并且防止固定环25的位置向近端侧偏移。
外鞘22由具有挠性的细长管构成，具有比内鞘21的外径略大的内径，内鞘21能够滑动地插通在外鞘22的内侧。外鞘22的内径为0.5～3.5mm左右，外径为1.0～4.0mm左右。通过操作者操作与外鞘22的近端和内鞘21近端连接的操作部3，外鞘22能够在轴向上相对于内鞘21滑动(相对移动)。
作为内鞘21、外鞘22的材料，例如能够使用聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚氯乙烯、聚氨酯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯等聚酯、聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚酯聚酰胺、聚醚醚酮、聚醚酰亚胺、聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯等氟系树脂等各种树脂材料、聚苯乙烯系、聚烯烃系、聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚丁二烯系等各种热塑性弹性体。也能够将它们中的2种以上组合使用。此外，也可以在内鞘21、内鞘22分别埋设由线材构成的叶片状或盘旋状等形态的补强件，该线材由不锈钢、钨等金属、液晶聚合物等高刚度树脂等构成。
另外，虽在本实施方式中未具有，但也可以在外鞘22的外侧同轴地配置最外管(未图示)。最外管由具有挠性的细长管构成，具有供外鞘22以能够滑动的方式插入的内腔。作为最外管，能够使用尺寸比外鞘22的外径大0.05～1.0mm左右的管。作为最外管的材料，能够使用聚缩醛、聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚体、聚丙烯等。
支架5是从收缩状态借助自身的弹力扩张的自扩张型的支架，其具有由框架形成的筒状裸支架。使用覆膜支架作为对脏器间进行旁通连接的支架，覆膜支架具有裸支架和覆盖裸支架外周的覆膜部。裸支架由镍钛合金、钴铬合金、金钛合金、β钛系合金等超弹性金属或形状记忆金属等形成。覆膜支架的情况下，裸支架的表面覆盖有以填充邻接框架之间的方式展开了的涂膜，由涂膜覆盖的裸支架外围由聚合物膜等覆盖膜部覆盖。
支架5的全长为30～200mm左右，根据应旁通连接的空腔脏器之间的距离等用途来决定；扩张时的外径为
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左右，根据应旁通连接的空腔脏器的种类及大小、供留置支架5的管腔的大小等来决定。支架5收缩时的外径，为扩张时的外形的几分之一左右。另外，在本实施方式中，将支架5作为支架传递装置1的一个构成部件进行说明，但支架5也能够作为独立于支架传递装置1的部件进行更换。
操作部3与支架5的近端连接，具有大致圆筒状的释放手柄(外壳)31，释放手柄31的靠远端侧的开口部因被一体安装中央部具有贯通孔的远端侧盖部件而被闭塞，靠近端侧的开口部因被一体安装中央部具有贯通孔的近端侧盖部件而被闭塞。
在释放手柄31的远端侧盖部件的贯通孔中，外鞘22的近端部能够滑动地插通，外鞘22的近端位于释放手柄31的内部。此外，操作部3具有以能够滑动的方式与释放手柄31卡合的释放杆32。释放杆32具有位于释放手柄31外侧的头部以及在该头部的中央部直立设置的位于释放手柄31内部的脚部。
释放杆32的脚部的顶端部(下端部)固定在位于释放手柄31内部的内鞘22的近端部，通过滑动移动释放杆32，能够使外鞘22相对于固定在释放手柄31(近端侧盖部件)的内鞘21向近端侧或远端侧滑动。
插通在外鞘22中的内鞘21的近端部从释放手柄31内穿过，贯穿释放手柄31的近端侧盖部件的贯通孔，该近端位于释放手柄31的外部。内鞘21在该贯通孔的部分固定在近端侧盖部件(释放手柄31)上。
在使释放杆32移动到远端侧的状态下，如图1所示，外鞘22的远端到达顶端头10，支架传递装置1处于将配置在内鞘21的支架配置部的支架5以呈缩径状态保持在外鞘22内部的状态。当使释放杆32在该状态向槽的近端侧移动时，内鞘22随之相对于内鞘21向近端侧滑动，将支架5从外鞘22的远端相对地推出，支架5通过自扩张力释放(扩径)。
在内鞘21的远端部安装有顶端头10。当内鞘21(导管2)的远端碰到体内空腔部的周壁时，顶端头10减轻对体内管腔部的刺激，进而降低导管2的插入阻力，发挥使向体内插入变得容易的作用。顶端头10使用例如聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)或聚氨酯(PU)等树脂形成。
在顶端头10中，形成有与内鞘21的内部腔体21c连通的贯通孔，插通内鞘10的内部腔体21c的引导用长条体4经由顶端头10的贯通孔从导管2的远端部露出其一部分(远端附近)。
如图1所示，引导用长条体4能够作为用于向患者体内插入导管2的引导件使用。引导用长条体4配置为插通内鞘21的内部腔体21c，其远端从内鞘21的顶端头10的远端开口突出，其近端经由贯通操作部3而配置的内鞘21的近端开口21a向外侧露出。引导用长条体4的外径虽能够与一般的引导丝的直径同样为0.025英寸(≈0.635mm)～0.035英寸(≈0.889mm)左右，但引导用长条体4只要具有能够供内鞘21插通的外径即可，也可以具有与一般的引导丝不同的外径。
图2是表示图1所示的引导用长条体4的远端部的立体图。引导用长条体4为双管结构，其具有：作为在内部具有最内腔体41c的管状体的内侧长条体41、以内侧长条体4能够滑动的方式插通有内侧长条体4的外侧管42。此外，引导用长条体4在其远端具有长条体顶端头43。
长条体顶端头43具有灼烧体内壁的电极43a，构成能够穿刺体内壁的穿刺部。长条体顶端头43，具有圆锥台状的顶端形状，电极43a包围在圆锥台的上端面上形成的长条体远端开口4c而设置。经由电线44向电极43a传导电位，当内侧长条体41、外侧管42为导电材料的鞘体时，能够使用它们自身作为电线44。图2所示的电极43a为单极型，但长条体顶端头43所具有的电极43a也可以为双极型。
此外，图2所示的长条体远端开口4c与内侧长条体41的最内腔体41c连通。引导用长条体4能够将从长条体远端开口4c向体内注入从内侧长条体41的近端侧导入到最内腔体41c中的造影剂等。
作为具有最内腔体41c的内侧长条体41、外侧管42，能够使用由不锈钢线等金属线呈螺旋状卷绕而形成的盘管、通过激光加工或蚀刻等对金属管开设切口而形成的挠性金属管、由PTFE等树脂形成的树脂管等。此外，长条体顶端头43能够由电极43a、电线44以及覆盖它们的树脂形成。
如图1所示，引导用长条体4的近端经由内鞘21的近端开口21a从内部腔体21c露出，与滑动操作部7相连接。滑动操作部7是用于改变引导长条体4的可变顶端区域(参照图4)的挠性的操作部。操作者通过操作滑动操作部7所具有的操作杆，使图2和图4所示的外侧管42和内侧长条体41在轴向移动，如此一来，能够在第一状态与第二状态之间容易且迅速地改变可变顶端区域45的挠性。
在滑动操作部7中，连接有与向引导用长条体4的电线44供给电力的发电机8相接的配线，并从引导用长条体4的近端向引导用长条体4的远端所具有的电极43a传导电位。
图4中的(a)是表示引导用长条体4的可变顶端区域45的第二状态的侧视图；图4中的(b)是表示可变顶端区域45的第一状态的侧视图。引导用长条体4在引导用长条体4的远端附近具有通过连接在近端的滑动操作部7的操作来改变挠性的可变顶端区域45。关于引导用长条体4，如图4中的(b)的箭头所示，通过将外侧管42相对于固定的内侧长条体41向近端侧拉拽，从外侧管42的远端露出内侧长条体41。
如图4中的(b)所示，当引导用长条体4的可变顶端区域45为第一状态时，内侧长条体41从外侧管42的远端露出，其露出长度为第一长度。如图4中的(b)所示，处于第一状态的可变顶端区域45具有规定的挠性，当引导用长条体4的远端接触体内壁78时，可变顶端区域45容易弯曲，引导用长条体4的远端沿体内壁78移动。处于第一状态的可变顶端区域45的挠性与从外侧管42露出的内侧长条体41单独的挠性相同，例如，内侧长条体41的挠性能够与一般的引导丝成相同程度。
如图4中的(a)所示，当引导用长条体4的可变顶端区域45为第二状态时，内侧长条体41从外侧管42的远端露出的长度为比第一状态下的第一长度短的第二长度。这种情况下，在露出长度为第二长度的状态中，包含内侧长条体41从外侧管42的远端不露出的状态(露出长度为0的状态)。如图4中的(a)所示，处于第二状态的可变顶端区域45，较第一状态难以挠曲，即使引导用长条体4的远端和体内壁接触，可变顶端区域45也不容易弯曲，能够将引导用长条体4的远端按压于体内壁。
处于第二状态的可变顶端区域45的挠性与引导用长条体4的比可变顶端区域45靠近端侧的部分(外侧管42与具有最内腔体41c的内侧长条体41成为双层管的部分)的挠性相同，例如，外侧管42与内侧长条体41成为二重管的部分的挠性，能够比一般的引导丝的挠性低。另外，也可以预先赋予内侧长条体41的远端部以弯曲形状的弯曲习性，在外侧管42内利用外侧管42的刚性矫正弯曲习性使内侧长条体41的远端部变为直线状，当内侧长条体41的远端部从外侧管42露出时，因弯曲习性而变为弯曲状态。
在具有这种引导用长条体4的支架传递装置1中，通过根据支架传递装置1的远端附近在体内的状态、在体内所实施的手术来改变引导用长条体4的可变顶端区域45的挠性，能够缩短实施手术所需的时间，能够迅速地将支架5运送到留置部位并留置。
例如，图8说明了一种使用支架传递装置1的手术，示出对隔着腹腔75的胃壁71和胆管壁72进行穿刺的手术。在图8所示的手术中，首先，如图4中的(a)所示，通过使引导用长条体4成为第二状态，由此将引导用长条体4的远端所具有的电极43a(参照图2)按压于胃壁71，灼烧胃壁71来进行穿刺。进而，将可变顶端区域45维持在不易挠曲的第二状态下，将引导用长条体4进一步推入，由此引导用长条体4贯通胃壁71的穿刺孔，引导用长条体4的远端到达胆管壁72。进而，对胆管壁72进行与胃壁71同样的穿刺，通过将可变顶端区域45维持在不易弯曲的第二状态下推入引导用长条体4，能够使引导用长条体4位于胆管76内。
图9说明了另一种使用支架传输装置1的手术，说明的是在图8所示的手术之后进行的手术。在图9所示的手术中，首先，如图4中的(b)所示使引导用长条体4成为第一状态。然后，使引导用长条体4成为第一状态后，通过将引导用长条体4进一步向体内插入，能够使引导用长条体4的远端沿胆管壁72(内壁)移动至胆管76内支架5的留置位置。之后，能够将导管2沿引导用长条体4插入胆管76内，将支架5运送至留置位置并留置。
如此，在支架传递装置1中，通过使引导用长条体4的可变顶端区域45成为第二状态，能够使引导用长条体4的远端的电极43a强力地对穿刺部位进行按压，能够迅速地进行穿刺。此外，在不进行穿刺的情况下，通过事先将引导用长条体4的可变顶端区域45置于第一状态，能够防止引导用长条体4的远端强力地按压胆管壁72等体内壁。此外，因为引导用长条体4兼具穿刺具和扩张器的功能以及如同引导丝那样引导导管2的功能，所以能够省略对插通于导管2的内部腔体21c(参照图1)中的导丝等的更换作业(手术)，能够迅速地将支架5运送至留置部位。
第二实施方式
图5中的(a)是表示本发明的第二实施方式的支架传递装置所包含的、引导用长条体204的可变顶端区域245的第二状态的侧视图；图5中的(b)是表示可变顶端区域245的第一状态的侧视图。第二实施方式的支架传递装置，在具有对引导用长条体204的远端的朝向进行操作的操作导丝206这一点以及使可变顶端区域245的挠性变化的方法上，与第一实施方式的支架传递装置1不同。但是，第二实施方式的支架传递装置，除这些不同点以外，都与第一实施方式的支架传递装置1相同，因此对第二实施方式的支架传递装置的说明中，仅说明与支架传递装置1的不同点，省略对与支架传递装置1的共同点的说明。
如图5中的(a)及图5中的(b)所示，引导用长条体204，与图4中的(a)及图4中的(b)所示的引导用长条体4同样地，具有内侧长条体41、外侧管42以及长条体顶端头43，内侧长条体41以能够滑动的方式插通于该外侧管42中。但是，如图5中的(b)的箭头所示，关于引导用长条体204，通过相对于固定的外侧管42而将内侧长条体41向远端侧推入，从外侧管42的远端露出内侧长条体41。
图5中的(b)所示的引导用长条体204的可变顶端区域245的第一状态，与图4中的(b)所示的引导用长条体4的可变顶端区域45的第一状态相同；图5中的(a)所示的引导用长条体204的可变顶端区域245的第二状态，与图4中的(a)所示的引导用长条体4的可变顶端区域45的第二状态相同。
如图5中的(a)及图5中的(b)所示，操作导丝206的远端与引导用长条体204的长条体顶端头43相连接。操作导丝206与引导用长条体204平行地插通在导管2的内鞘21的内部腔体21c。操作导丝206的近端部从内鞘21的近端开口21a向外部露出，支架传递装置的操作者通过使操作导丝206的近端部沿轴向移动，能够对引导用长条体4的远端的曲伸进行操作。
关于具有这种操作导丝206的支架传递装置，通过操作者对引导用长条体204的远端部的曲伸进行操作而迅速地实施手术，能够将支架5迅速地运送至留置部位。此外，第二实施方式的支架传递装置，能够发挥与第一实施方式的支架传递装置同样的效果。
第三实施方式
图6中的(a)是表示本发明的第三实施方式的支架传递装置所包含的、引导用长条体304的可变顶端区域345的第二状态的侧视图；图6中的(b)是表示可变顶端区域345的第一状态的侧视图。第三实施方式的支架传递装置，除了引导用长条体304的远端远端部的构造不同以外，都与第一实施方式的支架传递装置1相同。因而，在第三实施方式的支架传递装置的说明中，仅说明与支架传递装置1的不同点，省略对与支架传递装置1的共同点的说明。
如图6中的(a)及图6中的(b)所示，引导用长条体304具有作为线条体的内侧长条体341、外侧管342以及长条体顶端头343，内侧长条体341以能够滑动的方式插通于外侧管342。长条体顶端头343在与外侧管342相连接这一点上[S1]，与第一实施方式的长条体顶端头43不同；具有电极43a这一点与图2所示长条体顶端头43相同。
如图6中的(b)所示，当引导用长条体304的可变顶端区域345为第一状态时，相对于外侧管342的远端，将内侧长条体341的远端向近端侧拉拽。因而，当引导用长条体304的可变顶端区域345为第一状态时，在引导用长条体304的远端附近，形成有外侧管342与内侧长条体341不重叠的部分，该部分的长度即非重叠长度为第三长度。外侧管342在位于可变顶端区域345的部分具有盘旋状部342a，该盘旋状部342a成为管壁由呈螺旋状卷绕的金属线构成的盘管的盘旋状。处于第一状态的可变顶端区域345的挠性与被拔出内侧长条体341后的外侧管342的盘旋状部342a单独的挠性相同。
如图6中的(a)所示，当引导用长条体304的可变顶端区域345为第二状态时，外侧管342与内侧长条体341不重叠的非重叠长度为比第一状态下的第三长度短的第四长度。这种情况下，在非重叠长度为第四长度的状态中包含内侧长条体341与外侧管342的远端对齐的状态(非重叠长度为0的状态)。图6中的(a)所示的处于第二状态的可变顶端区域345比图6中的(b)所示的处于第一状态的可变顶端区域345不易挠曲，这一点与使用图4中的(a)及图4中的(b)说明的引导用长条体4的可变顶端区域45相同。另外，在本发明的第三实施方式中，为了使内侧长条体341具有尽可能大的刚度，而优选内侧长条体341为内部没有腔体的线条体，例如能够使用由不锈钢等金属构成的导丝。
通过如图6中的(b)中的箭头所示将内侧长条体341相对于固定的外侧管342向近端侧拉拽，引导用长条体304的可变顶端区域345从图6中的(a)所示第二状态向图6中的(b)所示第一状态变化。具有这种引导用长条体304的第三实施方式的支架传递装置能够发挥与第一实施方式的支架传递装置1同样的效果。
第四实施方式
图7中的(a)是表示本发明的第四实施方式的支架传递装置所包含的、引导用长条体404的可变顶端区域445的第二状态的侧视图；图7中的(b)是表示可变顶端区域445的第一状态的侧视图。第四实施方式的支架传递装置，除了引导用长条体404的远端部的构造不同以外，都与第一实施方式的支架传递装置1相同。因而，在对第四实施方式的支架传递装置的说明中，仅说明与支架传递装置1的不同点，省略对与支架传递装置1的共同点的说明。
如图7中的(a)及图7中的(b)所示，引导用长条体404具有内侧长条体441、外侧管442以及长条体顶端头443，内侧长条体441以能够滑动的方式插通于外侧管442。长条体顶端头443在与内侧长条体441和外侧管442两者相连接这一点上，与第一实施方式的长条体顶端头43不同，但在具有电极43a这一点与图2所示长条体顶端头43相同。
如图7中的(a)及图7中的(b)所示，外侧管442在外侧管442的远端附近具有在轴向上伸缩而改变挠性的伸缩远端部442a。伸缩远端部442a成为管壁由呈螺旋状卷绕的金属线构成的盘管。
如图7中的(b)所示，当引导用长条体404的可变顶端区域445为第一状态时，外侧管442的伸缩远端部442a在轴向上伸展。由此，伸缩远端部442a的挠性比伸缩远端部442a收缩的第二状态高。
与此相对，如图7中的(a)所示，当引导用长条体404的可变顶端区域445为第二状态时，外侧管442的伸缩远端部442a在轴向上收缩。由此，伸缩远端部442a的挠性比伸缩远端部442a伸展的第一状态高。
在引导用长条体404的可变顶端区域445中，根据第一状态和第二状态，具有伸缩远端部442a的外侧管442的挠性如上所述进行变化，内侧长条体441的挠性不变化。因而，图7中的(a)所示的处于第二状态的可变顶端区域445，较图7中的(b)所示处于第一状态的可变顶端区域445不易挠曲，这一点与使用图4中的(a)及图4中的(b)说明的引导用长条体4的可变顶端区域45相同。
在将外侧管442的近端固定的状态下，通过将内侧长条体441向远端侧推入，由此引导用长条体404的可变顶端区域445从图7中的(a)所示第二状态向图7中的(b)所示第一状态变化。具有这种引导用长条体404的第四实施方式的支架传递装置，能够发挥与第一实施方式的支架传递装置1同样的效果。
以上，例举实施方式对本发明进行了说明，本发明不并仅限定于上述实施方式，当然也包含多种其他实施方式、变形例。例如，图3是表示变形例的引导用长条体104的远端部的立体图。引导用长条体104除长条体顶端头143与图2所示引导用长条体4的长条体顶端头43不同以外，都与引导用长条体4相同。
如图3所示，设置在引导用长条体104的远端的长条体顶端头143具有通过以规定的力按压体内壁而能够穿刺体内壁的针143a。这种引导用长条体104也是通过引导用长条体104的可变顶端部的挠性变化，而能够兼具穿刺具的功能和引导导管2的功能。此外，作为本发明的支架传递装置所具有的引导用长条体，并不限定于在远端具有穿刺部的引导用长条体，也可以为扩张穿刺孔的扩张器部这种具有穿刺以外的功能的引导用长条体，此外，也可以为仅有引导导管的功能的引导用长条体。
图10中的(a)是表示本发明的第二变形例的支架传递装置所包含的、引导用长条体504的可变顶端区域545的第二状态的侧视图；图10中的(b)是表示可变顶端区域545的第一状态的侧视图。第二变形例的支架传递装置除了引导用长条体504具有覆盖软管511以外，都与图6中的(a)及图6中的(b)所示的第三实施方式的支架传递装置相同。因而，在对第二变形例的支架传递装置的说明中，仅说明与第三实施方式的支架传递装置的不同点，省略对与第三实施方式的支架传递装置的共同点的说明。
如图10中的(a)及图10中的(b)所示，引导用长条体504具有覆盖引导用长条体504的远端部分的外周的覆盖管511。外侧管342及内侧长条体341插通于覆盖管511的内部，设置于外侧管342的远端的长条体顶端头343，从覆盖管511的远端露出。
覆盖软管511因为覆盖引导用长条体504的盘旋状部342a的外周，能够防止盘旋状部342a直接接触到体内壁。例如，如图10中的(b)所示，引导用长条体504为第一状态的情况下，盘旋状部342a局部伸缩，表现出挠性，但通过由覆盖管511覆盖盘旋状部342a，能够防止盘旋状部342a的伸缩部分挂在体内壁上的问题。此外，通过由覆盖管511引导盘旋状部342a的弯曲，由此防止弯曲方向的力仅集中在盘旋状部342a的一部分，防止发生盘旋状部342a向操作者预期外的方向弯曲的问题。
作为覆盖软管511，能够举出例如具有挠性的树脂管等，也能够利用与作为内鞘21和外鞘22的材料所举出的材料相同的材料，来构成覆盖软管511。此外，具有图10中的(a)及图10中的(b)所示的引导用长条体504的支架传递装置能够发挥与第三实施方式的支架传递装置同样的效果。
附图标记说明
1：支架传递装置；
2：导管；
21：内鞘；
21a：近端开口；
21c：内部腔体；
22：外鞘；
25：固定环；
3：操作部；
31：释放手柄；
32：释放杆；
4、104、204、304、404、504：引导用长条体；
4c、104c：长条体远端开口；
41、341、441：内侧长条体；
41c：最内腔体；
42、342、442：外侧管；
342a：盘旋状部；
442a：伸缩远端部；
43、143、343、443：长条体顶端头；
43a：电极；
143a：针；
44：电线；
45、245、345、445、545：可变顶端区域；
5：支架；
10：顶端头；
206：操作导丝；
7：滑动操作部；
8：发电机；
71：胃壁；
72：胆管壁；
75：腹腔；
76：胆管；
78：体内壁；
551：覆盖管。

Claims (6)

1.一种支架传递装置，其特征在于，具有：
导管，其具有内鞘和外鞘，所述内鞘以能够滑动的方式插通于所述外鞘；
支架，其设置在所述内鞘与所述外鞘之间的间隙中的所述导管的远端附近；以及
引导用长条体，其插通所述内鞘的内部腔体，通过从所述导管的远端露出一部分，能够引导所述导管的插入，
所述引导用长条体在所述引导用长条体的远端附近具有可变顶端区域，所述可变顶端区域能够在具有规定的挠性的第一状态与比所述第一状态难以挠曲的第二状态之间改变挠性，
当所述可变顶端区域处于所述第一状态的情况下，所述引导用长条体的远端接触体内壁时，所述可变顶端区域容易弯曲，防止所述引导用长条体的远端强力地按压体内壁；当所述可变顶端区域处于所述第二状态的情况下，所述引导用长条体的所述远端即使接触所述体内壁，所述可变顶端区域也不容易弯曲，能够使所述引导用长条体的远端按压体内壁，
所述引导用长条体在所述引导用长条体的远端具有当所述可变顶端区域为所述第二状态并且所述引导用长条体的远端按压体内壁时能够穿刺体内壁的穿刺部，
所述穿刺部具有灼烧体内壁的电极或者能够穿刺体内壁的针。
2.根据权利要求1所述的支架传递装置，其特征在于：
所述引导用长条体具有内侧长条体和外侧管，所述内侧长条体以能够滑动的方式插通于所述外侧管。
3.根据权利要求2所述的支架传递装置，其特征在于，
当所述可变顶端区域为所述第一状态时，所述内侧长条体从所述外侧管的远端露出的露出长度为第一长度；
当所述可变顶端区域为所述第二状态时，所述露出长度为比所述第一长度短的第二长度。
4.根据权利要求2所述的支架传递装置，其特征在于，
当所述可变顶端区域为所述第一状态时，在所述引导用长条体的远端附近所述外侧管和所述内侧长条体不重叠的非重叠长度为第三长度；
当所述可变顶端区域为所述第二状态时，所述非重叠长度为比所述第三长度短的第四长度。
5.根据权利要求2所述的支架传递装置，其特征在于，
所述外侧管在所述外侧管的远端附近具有在轴向上伸缩而挠性变化的伸缩远端部。
6.根据权利要求1或2所述的支架传递装置，其特征在于，
还具有操作导丝，所述操作导丝与所述引导用长条体的远端连接，与所述引导用长条体平行地插通所述内鞘的所述内部腔体，对所述引导用长条体的远端附近的曲伸进行操作。
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