CN113226191A - 内窥镜用穿刺装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种具有能够防止导丝受损的穿刺针的内窥镜用穿刺装置。内窥镜用穿刺装置(6)具有：鞘(7)，其插入内窥镜的内部；中空的穿刺针(8)，其配置在鞘(7)的内部，在顶端具有刀刃面(82)；以及中空的树脂成型体(10)，其设置在穿刺针(8)的内部，至少一部分配置在穿刺针(8)的顶端开口部(80a)的内侧。

Description

内窥镜用穿刺装置
技术领域
本发明涉及内窥镜用穿刺装置。
背景技术
近年来，在不可切除的恶性胆管狭窄或阻塞病例中，常见如下报告：在需要胆管引流又不能经十二指肠乳头入路等情况下，实施超声波内窥镜引导下胆管引流(EUS-BD)。EUS-BD是将超声波内窥镜插入消化管道，一边实时观察超声波图像，一边用穿刺针从十二指肠、胃、食道等消化管道的内侧对胆总管(或肝内胆管)进行穿刺，并且在经由该穿刺孔将导丝插入胆管之后，沿着该导丝插入、留置管状物的手术，该管状物成为连接消化管道内部与胆总管(或肝内胆管)内部的旁通路径。通过该手术，能够以在体内埋入管状物的形式进行胆管引流。
作为在这样的EUS-BD中用作旁通路径的管状物，有时使用设置有覆盖膜的自扩张型支架。作为在该情况下使用的支架输送装置，已知有如下装置：其具备导管，该导管具有内鞘和供该内鞘可滑动地穿通的外鞘，将支架配置到设置在内鞘的远端附近的支架配置部，并以该支架为缩径的状态将其保持在外鞘的远端附近的内侧，在该导管的近端侧，通过以相对于内鞘抽出外鞘的方式进行滑动，从而使支架扩径。
此外，例如从胃壁对肝内胆管进行穿刺时，有时使用如专利文献1所记载的用于从患者体内的目标部位采集人体组织的内窥镜用穿刺针(以下称作穿刺针)。专利文献1所记载的穿刺针由在顶端具有刀刃面的中空的穿刺针构成，能够通过穿刺针的内腔抽取所采集的人体组织。而在EUS-BD手术中，穿刺针的内腔用作供导丝穿通的穿通孔，通过使用在插入到内窥镜的治疗器具导引内管的鞘的内部配置有穿刺针的内窥镜用穿刺装置，进行以下所示的手术。
例如，在旁通连接胃和肝内胆管的情况下，向内窥镜的治疗器具导引内管插入鞘，从由内窥镜的顶端突出的鞘的顶端将穿刺针的顶端部推出规定长度，以从胃的内侧到达肝内胆管的方式对胃和肝脏进行穿刺。接下来，导丝穿通穿刺针的内腔，推出导丝以使其以桥接胃的穿刺孔与肝臓的穿刺孔的方式穿通并确保路径。接下来，为了避免内窥镜的内部受损等，在将穿刺针的顶端部缩进鞘内的状态下，沿着导丝将鞘从内窥镜的治疗器具导引内管抽出。之后，准备好支架输送装置，沿着导丝推出导管(catheter tube)，将该导管的配置有支架的部位以将该穿刺孔之间桥接的方式配置，通过在此状态下释放(扩张)支架，从而以桥接胃与胆管的方式留置支架。
但是，在使用内窥镜用穿刺装置进行EUS-BD手术的情况下，由于在穿刺针的顶端形成有刀刃面，所以在穿刺针的内腔插入了导丝的状态下，当进行导丝的推拉、旋转等各种操作时，有导丝与穿刺针的刀刃面接触而受损的风险。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特表2016-513998号公报。
发明内容
发明要解决的问题
本发明鉴于此类实际状况完成，其目的在于提供一种内窥镜用穿刺装置，其具有能够防止导丝受损的穿刺针。
用于解决问题的方案
为了实现上述目的，本发明所涉及的内窥镜用穿刺装置具有：
鞘，其插入内窥镜的内部；
中空的穿刺针，其配置在所述鞘的内部，在顶端具有刀刃面；以及，
中空的树脂成型体，其设置在所述穿刺针的内部，至少一部分配置在所述穿刺针的顶端开口部的内侧。
本发明所涉及的内窥镜用穿刺装置具有中空的树脂成型体，其设置在穿刺针的内部，至少一部分配置在穿刺针的顶端开口部的内侧。因此，在穿刺针的内腔插入了导丝的状态下，即使进行导丝的推拉、旋转等各种操作，在穿刺针的顶端开口部的内侧，导丝也与树脂成型体接触而不与穿刺针的刀刃面(特别是刀刃面的边缘部分)接触。由此，能够保护导丝不受穿刺针的刀刃面的影响，能够防止导丝受损。
优选的是，导丝能够穿通所述树脂成型体的内部，所述树脂成型体具有规定的壁厚，以使穿通其内部的所述导丝相对于所述穿刺针的中心轴对心。在采取这样的结构的情况下，穿通树脂成型体的内部的导丝被配置为与树脂成型体的壁厚量相应地向穿刺针的径向中心部偏移。由此，在穿刺针的顶端开口部的内侧，能够将导丝配置在穿刺针的大致径向中心部(远离穿刺针的刀刃面的位置)，能够有效地保护导丝不受穿刺针的刀刃面的影响。
优选的是，所述树脂成型体具有与所述刀刃面的倾斜对应地倾斜的倾斜部。在采取这样的结构的情况下，当在穿刺针的顶端开口部的内侧配置倾斜部时，在穿刺针的顶端开口部的内侧，倾斜部沿着顶端开口部的边缘部配置。由此，能够用树脂成型体覆盖穿刺针的顶端开口部的内侧的大多部分，能够有效地保护导丝不受穿刺针的刀刃面的影响。
优选的是，所述树脂成型体的内径随着往所述树脂成型体的顶端侧而变小。在这种情况下，穿通树脂成型体的内部的导丝随着往树脂成型体的顶端侧而成为配置在穿刺针的大致径向中心部的状态。由此，在穿刺针的顶端开口部的内侧，能够容易地使导丝相对于穿刺针的中心轴对心。
在所述树脂成型体的外周面也可以形成有锥面或阶梯部。通过这样的结构，能够防止树脂成型体从穿刺针的内部脱落。
附图说明
图1A是示出支架输送装置的整体结构的正视图。
图1B是示出本发明的第一实施方式所涉及的内窥镜用穿刺装置的整体结构的正视图。
图2A是图1B所示的内窥镜用穿刺装置所具有的穿刺针的部分放大立体图。
图2B是示出设置在图2A所示的穿刺针的内部的树脂成型体的立体图。
图3A是图2B所示的树脂成型体的纵剖视图。
图3B是在本发明的第二实施方式所涉及的内窥镜用穿刺装置所具有的穿刺针的内部设置的树脂成型体的纵剖视图。
图3C是在本发明的第三实施方式所涉及的内窥镜用穿刺装置所具有的穿刺针的内部设置的树脂成型体的纵剖视图。
图4A是在本发明的第四实施方式所涉及的内窥镜用穿刺装置所具有的穿刺针的内部设置的树脂成型体的纵剖视图。
图4B是在本发明的第五实施方式所涉及的内窥镜用穿刺装置所具有的穿刺针的内部设置的树脂成型体的纵剖视图。
图4C是在本发明的第六实施方式所涉及的内窥镜用穿刺装置所具有的穿刺针的内部设置的树脂成型体的纵剖视图。
图5是导丝穿通图2A所示的穿刺针的内部时的放大纵剖视图。
图6是示出使用图1A所示的支架输送装置来将支架留置在穿刺孔时的操作(穿刺)的图。
图7是示出使用图1A所示的支架输送装置来将支架留置在穿刺孔时的操作(插入导丝)的图。
图8是示出使用图1A所示的支架输送装置来将支架留置在穿刺孔时的操作(开始插入导管)的图。
图9是示出使用图1A所示的支架输送装置来将支架留置在穿刺孔时的操作(完成插入导管)的图。
图10是示出使用图1A所示的支架输送装置来将支架留置在穿刺孔时的操作(支架释放过程中)的图。
图11是示出使用图1A所示的支架输送装置来将支架留置在穿刺孔时的操作(完成支架释放)的图。
具体实施方式
第一实施方式
以下，参照附图对本发明的实施方式进行具体说明。在本实施方式中，举例说明如下情况：在经胃经肝地施行超声波内窥镜引导下胆管引流(EUS-BD)的情况下，从胃的内侧到达肝内胆管对胃和肝脏进行穿刺，在该穿刺孔留置自扩张型的支架，该支架将胃和肝内胆管旁通连接且具有覆盖膜。但是，本发明不限于旁通连接胃和肝内胆管时使用，能够广泛应用于旁通连接十二指肠与胆总管等管腔器官与其他管腔器官时。
如图1A所示，支架输送装置1构成为大致具有：细长的导管部2，其经由未图示的内窥镜的治疗器具导向管插入患者的体内(管腔)；操作部3，其与导管部2的近端侧连接，用于从体外侧操作体内的导管部2；导丝4；以及支架5，其作为留置对象。另外，虽然包含支架5的导管部2的远端附近有时会对应于留置部位的形状而成为弯曲状态，但图中为方便起见而描绘为直线。
导管部2具有：内鞘(内管)21，其具有远端和近端；以及外鞘(外管)22，其具有远端和近端。在内鞘21和外鞘22的远端附近分别安装有造影标记(未图示)。造影标记通过X线透视检测其位置并作为体内的标识，由例如金、铂、钨等金属材料、硫酸钡、氧化铋共混而成的聚合物等形成。
内鞘21由具有挠性的细长管构成，其内腔被用作引导件的导丝4穿通，并用于将导管部2插入患者的体内。在将导丝4插入体内并确保体外与体内间的路径后，通过沿导丝4推入导管部2(使其前进)，能够将导管2的远端侧插入到体内的目标部位。内鞘21(配置有后述支架5的部分)的外径为0.5～3.5mm左右。
在内鞘21的远端安装有顶端头24，其以随着往其顶端(远端)而变细的方式形成。顶端头24以沿着其中心轴的方式具有与内鞘21的内腔的远端连通的开口，同时其近端部成为具有可插入到外鞘22内腔的远端部程度的外径的细径部24b。顶端头24在内鞘21(导管部2)的远端顶到体内管腔部的外壁的情况下，起到以下作用：减轻对体内管腔部的刺激，进而减轻导管部2的插入阻力，便于插入体内。其能够由聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚氨酯、聚四氟乙烯等氟树脂以及聚乙烯等聚烯烃树脂等形成。
在内鞘21的远端附近一体地固定有固定环25，该固定环25用于规定支架5的近端的位置，从该固定环25起的远端侧的部分为支架配置部。在支架配置部，支架5以覆盖内鞘21的方式配置。另外，在内鞘21的比固定环25更靠近近端侧的部分，以覆盖构成了内鞘21主体的细长管的方式，同轴地设置有其他的细长管(未图示)，内鞘21的比固定环25更靠近近端侧的部分与内鞘21的比固定环25更靠近远端侧的部分相比更粗。这样，由于内鞘21的比固定环25更靠近近端侧的部分更粗，内鞘21的推进能力提高，操作性变得良好，同时防止固定环25的位置向近端侧偏移。
外鞘22由具有挠性的细长管构成，具有比内鞘21的外径略大的内径，内鞘21可滑动地穿通其内侧。外鞘22的内径为0.8～3.5mm左右，外径为1.2～4.0mm左右。通过对操作部3进行操作，外鞘22能够相对于内鞘21在轴向上滑动(相对移动)。
作为内鞘21、外鞘22的材料，例如能够使用聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃，聚氯乙烯、聚氨酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯等聚酯，聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚酯聚酰胺、聚醚醚酮，聚醚酰亚胺、聚四氟乙烯、四氟乙烯六氟丙烯共聚物等氟系树脂等的各种树脂材料、聚苯乙烯系、聚烯烃系、聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚丁二烯系等的各种热塑性弹性体。也能够组合使用其中的2种以上。
另外，虽然本实施方式中不具备，但也可以在外鞘22的外侧同轴地配置最外管(未图示)。最外管由具有挠性的细长管构成，具有供外鞘22可滑动地插入的内腔。作为最外管，能够使用比外鞘22的外径大0.05～1.0mm左右的尺寸的管。作为最外管的材料，能够使用聚缩醛、聚四氟乙烯、四氟乙烯六氟丙烯共聚物、聚丙烯等。
支架5是在收缩状态下利用自身的弹性力扩张的自扩张型的覆膜支架，具有由框架形成的筒状的裸支架和覆盖裸支架的外周的覆膜部。裸支架以镍钛合金、钴铬合金、金钛合金、β钛系合金等超弹性金属或者形状记忆金属等形成。裸支架的表面由以填充邻接的框架之间的方式铺展开的涂覆膜覆盖，涂覆膜覆盖的裸支架的外周由高分子膜等覆盖膜部覆盖。
支架5的全长根据所要旁通连接的管腔器官间的距离决定，为30～200mm左右，扩径时的外径根据应该旁通连接的管腔器官的种类、大小等决定，为Φ2～Φ30mm左右。支架5缩径时的外径为扩径时的外径的几分之一左右。另外在本实施方式中，虽然将支架5作为支架输送装置1的构成部件之一进行说明，但是支架5能够根据目的适当替换。
如图1A所示，导丝4用作将导管部2插入患者体内的引导件，配置为：其穿通内鞘21的内腔内，其远端从内鞘21的顶端头24的远端的开口处伸出，并且其近端配置为贯穿操作部3并经由所配置的内鞘21的近端的开口21a而露出在外侧。作为导丝，一般使用直径为0.035英寸(≒0.889mm)或直径为0.025英寸(≒0.635mm)等的导丝，而在本实施方式中使用直径为0.025英寸的导丝作为导丝4。
操作部3具有为大致圆柱状的释放手柄(壳体)31，释放手柄31的远端侧的开口部通过一体地安装了远端侧盖部件而被封闭，其近端侧的开口部通过一体地安装了近端侧盖部件而被封闭，该远端侧盖部件和近端侧盖部件在其中央部具有贯通孔。
外鞘22的近端部可滑动地穿通释放手柄31的远端侧盖部件的贯通孔，外鞘22的近端位于释放手柄31的内部。在释放手柄31的侧壁形成沿其中心轴方向内外贯通的槽。释放杆32具有位于释放手柄31的外侧的头部和立设在该头部的中央部的腿部，而释放杆32的该腿部贯通配置在该槽。
释放杆32的腿部的顶端部(下端部)固定在位于释放手柄31内部的外鞘22的近端部，通过使释放杆32沿槽移动，能够实现使外鞘22相对于固定在释放手柄31(近端侧盖部件)的内鞘21向近端侧或远端侧滑动。
穿通外鞘22的内鞘21的近端部从释放手柄31内穿过，贯通释放手柄31的近端侧盖部件的贯通孔，该近端位于释放手柄31的外部。内鞘21通过该贯通孔的部分而被固定在近端侧盖部件(释放手柄31)。
在使释放手柄32移动到槽的远端的状态下，外鞘22的远端到达顶端头24，顶端头24的细径部24b插入到外鞘22的内腔的远端部内。该状态下，配置在内鞘21的支架配置部的支架5以缩径状态保持在其内部。当在该状态下使释放手柄32向槽的近端侧移动时，外鞘22随之相对于内鞘21向近端侧滑动，支架5从外鞘22的远端被相对地推出，支架5通过自身扩张力被释放(扩径)。
如图1B和图2A所示，内窥镜用穿刺装置6具有：鞘7、穿刺针8、操作部9以及树脂成型体10。在EUS-BD手术中，在所要旁通连接的管腔器官的外壁形成穿刺孔，并经由该穿刺孔在管腔器官间穿通导丝时，使用内窥镜用穿刺装置6。另外，作为在该情况下所使用的导丝，能够直接使用用于插入支架输送装置1的导丝4。
鞘7由具有挠性的细长管构成，穿刺针8穿通其内腔。鞘7的外径优选等于或大于后述的穿刺针8的外径。鞘7被插入到未图示的内窥镜(例如，超声波内窥镜)的治疗器具导引管的内部，通过对操作部9进行操作，能够相对于内窥镜的治疗器具导引管在轴向上滑动(相对移动)。作为鞘7的材料，能够使用作为前述的支架输送装置1的内鞘21、外鞘22的材料而被例举出的各种材料。
穿刺针8由具有挠性的细长圆柱体构成，进退自由地穿通(配置在)鞘7的内部。如图2A所示，在穿刺针8的内部形成有沿着轴向延伸的内腔80，导丝4能够穿通内腔80的内部(参照图1A)。
穿刺针8的内径(内腔80的直径D)例如是0.3～1.3mm，穿刺针8的外径例如是0.4～1.7mm。作为穿刺针8的材料，优选使用例如不锈钢、镍钛合金等具有挠性的金属材料，在本实施方式中，使用不锈钢作为构成整个穿刺针8的材料。
穿刺针8具有穿刺部81。穿刺部81形成为尖锐的形状，形成在穿刺针8的顶端部(远端部)。在穿刺部81形成有相对于穿刺针8的轴线倾斜的刀刃面82，当将穿刺部81推向体内壁时，能够在体内壁设置穿刺孔。
刀刃面82具有：曲折部823、位于曲折部823的根端侧(近侧)的第一刀刃面821以及位于曲折部823的顶端侧(远侧)的第二刀刃面822，各刀刃面821、822经由曲折部823而不连续地连接。第一刀刃面821与第二刀刃面822相对于穿刺针8的轴线的倾斜角度各不相同，第二刀刃面822的一部分以比第一刀刃面821更大的倾斜角度倾斜并弯曲。
在穿刺针8的顶端形成有顶端开口部80a，沿着此顶端开口部80a的边缘部形成刀刃面82。在本实施方式中，由于穿刺针8的顶端相对于其轴线倾斜，因此顶端开口部80a的形状呈大致椭圆形。
虽然省略了详细的图示，但是也可以在穿刺针8的顶端部规定位置表面设置多个圆环状的槽。通过采用这样的结构，穿刺针8的顶端部的超声波图像能够清晰地绘制在观察图像上，从而能够高精度地测量穿刺针8与被穿刺针8穿刺的穿刺部位的位置关系和距离。
如图1B所示，操作部9具有：例如由树脂材料构成并且固定有鞘7的根端的操作部主体90，和被设置成相对于操作部主体90自由地滑动的滑块91。
滑块91为圆柱状，具有由使用者抓持的滑块主体910和同轴地形成在其根端部(近端部)的细径部911。在细径部911固定有穿刺针8的根端部。
操作部主体90以细长的圆柱状构成，具有鞘移动部92、针移动部93以及连接部94。连接部94以粘接等方式固定在操作部主体90的顶端部，且固定有鞘7的根端部(远端部)。连接部94被连结固定在内窥镜(省略图示)的治疗器具导引管的入口，由此能够将内窥镜用穿刺装置6固定到内窥镜。
鞘移动部92是用于调整内窥镜(省略图示)与鞘7的位置关系的机构，设置在操作部主体90的顶端侧(远端侧)。鞘移动部92具有挡块920和刻度部921。挡块920配置为相对于操作部主体90自由地滑动。刻度部921具有作为设定挡块920的配置位置时的指标的多个刻度，各刻度在操作部主体90的外周面分别以规定间隔配置。各刻度表示从内窥镜(省略图示)顶端起的鞘7的伸出长度，例如，在将连接部94连结固定在内窥镜的状态下，在与数値“1”对应的刻度位置配置挡块920，当以此状态使滑块91向远侧滑动时，能够使内鞘7的顶端从内窥镜的顶端刚好伸出该刻度所示的长度量(即，1cm)。
针移动部93是用于调整鞘7与穿刺针8的位置关系的机构，设置在操作部主体90的根端侧(近端侧)。针移动部93具有挡块930和刻度部931。挡块930配置为相对于操作部主体90自由地滑动。刻度部931具有作为设定挡块930的配置位置时的指标的多个刻度，各刻度在操作部主体90的外周面分别以规定间隔配置。各刻度表示从鞘7顶端起的穿刺针8的伸出长度，例如，在与数値“1”对应的刻度的位置配置挡块930，当以此状态使滑块91向远侧滑动时，能够使穿刺针8的顶端从鞘7的顶端刚好伸出该刻度所示的长度量(即，1cm)。
如图2A所示，树脂成型体10具有中空形状，嵌入到穿刺针8的内部(内腔80)。树脂成型体10具有与穿刺针8的内腔80的直径几乎相等的外径，树脂成型体10的外周面相对于穿刺针8的内周面固定。作为用于将树脂成型体10的外周面固定在穿刺针8的内周面的方式，可举出粘接、压入配合等，在本实施方式中，使用以粘接剂粘接的方式。
树脂成型体10由比构成穿刺针8的材料更柔软的材料构成，由聚乙烯、聚酰胺、聚氨酯、聚丙烯、聚缩醛、聚醚醚酮、聚四氟乙烯、四氟乙烯六氟丙烯共聚物等树脂材料构成。此外，用于将树脂材料成型为树脂成型体10的成型方法没有特别限定，能够使用公知的树脂材料的成型方法，但是优选注射成型。
如图2B所示，树脂成型体10具有根端部110和顶端部120。根端部110配置在树脂成型体10的根端侧，是大致圆柱形状的部分。顶端部120配置在树脂成型体10的顶端侧，是尖锐形状的部分。
顶端部120以对成型为大致圆柱形状的直线状的树脂部件相对于轴线斜着切断而成的形状构成，在其顶端部具有与穿刺部81的刀刃面82的倾斜对应地倾斜的倾斜部(倾斜面)121。顶端部120的形状与穿刺部81的形状对应(大致相同)。在倾斜部121的与刀刃面82的曲折部823对应的位置形成有弯曲部122，但也可以省略弯曲部122。
在树脂成型体10的内部形成有作为轴向贯通树脂成型体10的圆筒状空间的贯通孔100，导丝4能够穿通贯通孔100的内部(参照图1A)。
在树脂成型体10的顶端形成有开口部100a，在树脂成型体10的根端形成有开口部100b。贯通孔100经由开口部100b与穿刺针8的内腔80连接，如图5所示，使穿通内腔80的内部的导丝4穿通贯通孔100的内部，能够实现从开口部100a向树脂成型体10的外部拉出该导丝4。
贯通孔100的直径比图2A所示的内腔80的直径D更小，并且大于等于穿通贯通孔100的内部的导丝4的直径，优选为0.2～1.0mm。
如图3A所示，树脂成型体10具有规定的壁厚，以使穿通其内部的导丝4(省略图示)相对于图2A所示的穿刺针8的中心轴对心。图3A所示的树脂成型体10的厚度T1与图2A所示的穿刺针8的内腔80的直径D的比T1/D优选为1/8～1/3。将上述比T1/D的值设定在上述范围内，由此穿通树脂成型体10的内部(贯通孔100)的导丝4被配置在穿刺针8的大致径向中心部(从穿刺针8的内周面向径向中心侧离开厚度T1的位置)，相对于穿刺针8的中心轴进行对心。另外，厚度T1沿着树脂成型体10的轴向保持恒定。
顶端部120的沿轴向的长度L1是根据穿刺部81的沿轴向的长度来确定的，通常为1～10mm。树脂成型体10的沿轴向的长度L2优选为10～150mm。上述长度L1与上述长度L2的比L1/L2优选为1/75～1/2，更优选为1/50～1/5。
如图2A所示，顶端部120配置在穿刺部81的内部。更详细地，顶端部120以开口部100a的位置与顶端开口部80a的位置几乎一致(对齐)的方式配置在穿刺部81的内部。因此，刀刃面82的位置与倾斜部121的位置几乎一致(对齐)，刀刃面82(穿刺针8的顶端)与倾斜部121(树脂成型体10的顶端)大致为共面。此外，在顶端开口部80a的内侧，顶端部120的开口部100a的边缘部沿着顶端开口部80a的边缘部(刀刃面82)配置。
像这样，在本实施方式中，树脂成型体10的至少一部分(顶端部120的开口部100a的边缘部)配置在穿刺部81的顶端开口部80a的内侧，顶端部120的开口部100a的边缘部的外周面抵接在顶端开口部80a的边缘部的内周面。因此，在顶端开口部80a的内侧，顶端开口部80a的边缘部的内周面在整个圆周大体上被顶端部120的开口部100a的边缘部直接或间接地覆盖，如图5所示，刀刃面82的边缘部分平滑地连接到倾斜部121。
另外在本实施方式中，顶端部120的整个外周面抵接在穿刺部81的整个内周面，穿刺部81的内周面的几乎整个被顶端部120直接或间接地覆盖。此外，根端部110的整个外周面抵接在位于比穿刺部81更靠近近侧的穿刺针8的一部分内周面，该部分内周面被根端部110直接或间接地覆盖。
之后，关于使用内窥镜用穿刺装置和支架输送装置来留置支架的手术，参照图6～图11进行说明。首先，准备图1B所示的内窥镜用穿刺装置6，在使穿刺针8配置在鞘7的内部的状态下，向内窥镜(省略图示)的治疗器具导引管的内部插入该鞘7，并且将操作部6的连接部94连结固定在内窥镜的治疗器具导引管的入口，将内窥镜用穿刺装置6固定在内窥镜。另外，预先在穿刺针8的内腔80插入了管心针。
接下来，将鞘移动部92的挡块920配置在刻度部921的希望的刻度位置，使滑块91向远侧滑动，使鞘7的顶端从内窥镜的顶端伸出与上述刻度的数値相对应的距离。例如，在腹腔内留置支架以使胃和肝内胆管旁通连接的情况下，通过上述操作，能够将鞘7的顶端配置在距胃壁11规定距离的位置。
接下来，将针移动部93的挡块930配置在刻度部931的希望的刻度位置，使滑块91向远侧滑动，使穿刺针8的顶端从鞘7的顶端伸出与上述刻度的数値相对应的距离。这样，如图6所示，以从胃壁11起经过腹腔15到达胆管壁(包含肝脏的肝实质)12的方式用穿刺针8进行穿刺，在胃和肝内胆管双方形成穿刺孔14。之后，将插入在内腔80的管心针从穿刺针8抽出，并且使导丝4穿通内腔80。然后，将图1B所示的针移动部93的挡块930配置在刻度部931的希望的刻度位置，使滑块91向近侧滑动，使穿刺针8的顶端从鞘7的顶端缩回与上述刻度的数値相对应的距离。由此，从穿刺孔14抽出穿刺针8，如图7所示，以导丝4穿通穿刺孔14的状态确保路径。另外，在图6～图11中，内窥镜由双点划线示出。
接下来，从内窥镜的治疗器具导引管抽出鞘7，从内窥镜取下内窥镜用穿刺装置6。通过在穿刺针8的顶端已经缩回了鞘7的顶端的状态下从内窥镜的治疗器具导引管抽出鞘7，能够避免内窥镜的内部受损等。
接下来，准备图1A所示的支架输送装置1，在利用扩张器(省略图示)进行穿刺孔14的扩张之后，使操作部3的释放杆32移动至槽的远端，在使外鞘22向远端侧滑动后的状态下，即如图8所示，在将配置在内鞘21的支架配置部的支架5以缩径状态保持在外鞘22的远端部的内侧的状态下，将导管部2的远端部(顶端头24)插入胃壁11侧的穿刺孔14。
接下来，当以使顶端头24穿过胃壁11侧的穿刺孔14并向腹腔15内更深地插入的方式插入导管部2(内鞘21和外鞘22)时，胃壁11侧的穿刺孔14因顶端头24而逐渐扩张，胃壁11侧的穿刺孔14因顶端头24而扩张到能插入导管部2的远端部的程度。之后，使导管部2进一步进入，将导管2的远端部(顶端头24)插入胆管壁12侧的穿刺孔14。
当使导管部2进一步进入时，胆管壁12侧的穿刺孔14因顶端头24而逐渐扩张，胆管壁12侧的穿刺孔14因顶端头24而扩张到能插入导管部2的远端部的程度。导管部2进一步进入，如图9所示，在支架5的远端位于胆管壁12的内侧且支架5的近端位于胃壁11的内侧的状态下停止导管部2的插入。
之后，在操作部3，使释放杆32移动至槽的近端侧，如图10所示，使外鞘22相对于内鞘21向近端侧滑动。随着外鞘22向近端侧滑动，支架5自其远端侧逐渐露出、扩径，通过使释放杆32移动至槽的近端，如图11所示，支架5变为整个露出、扩径后的状态。之后，通过使导部管2和顶端头24穿过扩径后的支架5的内侧并抽出，从而完成支架5的留置。
由于本实施方式所涉及的内窥镜用穿刺装置6具有树脂成型体10，因此在向穿刺针8的内腔80插入了导丝4的状态下，即使进行导丝4的推拉、旋转等各种操作，也如图5所示，在穿刺针8的顶端开口部80a的内侧，导丝4与树脂成型体10(顶端部120)接触，而不与穿刺针8的刀刃面82(特别是刀刃面82的刀刃部分)接触。由此，能够刀刃面有效地保护导丝4不受穿刺针8的刀刃面82的影响，能够防止导丝4受损。
此外，树脂成型体10具有规定的壁厚，以使穿通其内部的导丝4相对于穿刺针8的中心轴对心。因此，穿通树脂成型体10的内部(贯通孔100)的导丝4被配置为向穿刺针8的径向中心部偏移树脂成型体10的壁厚量。由此，在穿刺针8的顶端开口部80a的内侧，能够使导丝4配置在穿刺针8的大致径向中心部(远离穿刺针8的刀刃面82的位置)，能够有效地保护导丝4不受穿刺针8的刀刃面82的影响。
此外，树脂成型体10具有与刀刃面82的倾斜对应地倾斜的倾斜部121。因此，当在穿刺针8的顶端开口部80a的内侧配置倾斜部121时，在穿刺针8的顶端开口部80a的内侧，倾斜部121沿着顶端开口部80a的边缘部配置。由此，能够用树脂成型体10覆盖穿刺针8的顶端开口部80a的内侧的大多部分，能够有效地保护导丝4不受穿刺针8的刀刃面82的影响。
第二实施方式
图3B所示的本实施方式的内窥镜用穿刺装置所具有的树脂成型体10A除以下所示的点外，具有与上述第一实施方式相同的结构和作用效果，省略共通的部分的说明，在图中对共通的部件标注与其共通的部件的附图标记。
如图3B所示，树脂成型体10A具有贯通孔100A和顶端部120A。贯通孔100A在位于顶端部120A的弯折部101处弯折，相对于树脂成型体10A的轴线斜向上延伸。在本实施方式中，弯折部101在顶端部120A形成，但是也可以在根端部110形成。此外，贯通孔100A也可以在弯折部101处平滑地弯曲。
顶端部120A的壁厚随着往其顶端侧而向着径向中心部变厚，在比弯折部101更靠顶端侧形成有最大厚度T2的区域(厚壁区域)。顶端部120A的最大厚度T2比根端部110的厚度T1更厚，穿通贯通孔100A的内部的导丝(省略图示)在向径向中心部偏移了与上述各厚度的差(T2-T1)相应的距离的状态下，被从开口部100a抽出。
由此，根据本实施方式，在将树脂成型体10A设置在穿刺针8(参照图2A)的内部时，在穿刺针8的顶端开口部80a的内侧，能够容易地将导丝相对于穿刺针8的中心轴对心，能够有效地保护导丝不受穿刺针8的刀刃面82的影响。
第三实施方式
图3C所示的本实施方式的内窥镜用穿刺装置所具有的树脂成型体10B，除以下所示的点外，具有与上述第一实施方式相同的结构和作用效果，省略共通的部分的说明，在图中对共通的部件标注与其共通的部件的附图标记。
如图3C所示，树脂成型体10B具有贯通孔100B。贯通孔100B的直径(树脂成型体10B的内径)以随着往树脂成型体10B的顶端侧而变小的方式形成。此外，对应于贯通孔100B的形状，树脂成型体10B也以随着往其顶端侧壁厚而向着径向中心部变厚的方式形成。
因此，在将树脂成型体10B设置在穿刺针8(参照图2A)的内部时，穿通树脂成型体10B的内部的导丝(省略图示)随着往树脂成型体10B的顶端侧而成为配置在穿刺针8的大致径向中心部的状态。由此，在穿刺针8的顶端开口部80a的内侧，能够容易地使导丝相对于穿刺针8的中心轴对心，能够有效地保护导丝不受穿刺针8的刀刃面82的影响。
第四实施方式
图4A所示的本实施方式的内窥镜用穿刺装置所具有的树脂成型体10C和穿刺针8C，除以下所示的点外，具有与上述第一实施方式相同的结构和作用效果，省略共通的部分的说明，在图中对共通的部件标注与其共通的部件附图标记。
如图4A所示，在树脂成型体10C的外周面形成有以外径向着其顶端侧变大的方式倾斜的锥面130。此外，对应于树脂成型体10C的外周面形状，穿刺针8C的内腔80C也以直径向着穿刺针8C的顶端侧变大的方式形成。
在本实施方式中，由于在树脂成型体10C的外周面形成有锥面130，所以能够防止树脂成型体10C由穿刺针8C的内部(内腔80C)被拔脱。
第五实施方式
图4B所示的本实施方式的内窥镜用穿刺装置所具有的树脂成型体10D和穿刺针8D，除以下所示的点外，具有与上述第一实施方式相同的结构和作用效果，省略共通的部分的说明，在图中对共通的部件标注与其共通的部件附图标记。
如图4B所示，在树脂成型体10D的外周面形成有以大致直角形状构成的阶梯部140。此外，在穿刺针8D的内腔80D(穿刺针8D的内壁面)形成有与阶梯部140进行卡合的阶梯部83。
在本实施方式中，由于在树脂成型体10D的外周面形成有阶梯部140，所以能够防止树脂成型体10D由穿刺针8D的内部(内腔80D)被拔脱。
第六实施方式
图4C所示的本实施方式的内窥镜用穿刺装置所具有的树脂成型体10E和穿刺针8E，除以下所示的点外，具有与上述第一实施方式具有相同的结构和作用效果，省略共通的部分的说明，在图中对共通的部件标注与其共通的部件附图标记。
如图4C所示，在树脂成型体10E的外周面的一部分形成有沿该外周面的周向分布的凹凸150。此外，在穿刺针8E的内腔80E(穿刺针8E的内壁面)形成有与凹凸150进行卡合的凹凸84。
在本实施方式中，由于在树脂成型体10E的外周面形成有凹凸150，所以能够防止树脂成型体10E由穿刺针8E的内部被拔脱。
另外，本发明不限于上述实施方式，能够在本发明的范围内进行各种改变。
在上述各实施方式中，树脂成型体10的形状不限于图2B等所示的形状，满足其至少一部分配置在穿刺针8的顶端开口部8的内侧的条件，则也可以适当变更。例如在图2B中，也可以构成为省略根端部110，仅由顶端部120构成树脂成型体10。或者，也可以构成为以仅覆盖穿刺针8的顶端开口部80a的边缘部的内周面(穿刺针8的顶端开口部80a的内侧)的形状(大致环状)构成的树脂成型体10。
在上述各实施方式中，如图2A等所示，穿刺针8的刀刃面82的边缘部分与树脂成型体10的倾斜部121平滑地连接，但是也可以不连续地连接。
附图标记说明
1：支架输送装置
2：导管部
21：内鞘
22：外鞘
24：顶端头
24b：细径部
25：固定环
3：操作部
31：释放手柄
32：释放杆
4：导丝
5：支架
6：内窥镜用穿刺装置
7：鞘
8：穿刺针
80：内腔
80a：顶端开口部
81：穿刺部
82：刀刃面
821：第一刀刃面
822：第二刀刃面
823：曲折部
83：阶梯部
84：凹凸
9：操作部
90：操作部主体
91：滑块
910：滑块主体
911：细径部
92：鞘移动部
920：挡块
921：刻度部
93：针移动部
930：挡块
931：刻度部
94：连接部
10、10A、10B、10C：树脂成型体
100、100A、100B：贯通孔
100a、100b：开口部
101：弯折部
110：根端部
120、120A：顶端部
121：倾斜部
122：弯曲部
130：锥面
140：阶梯部
150：凹凸
11：胃壁
12：胆管壁
14：穿刺孔
15：腹腔。

Claims (5)

1.一种内窥镜用穿刺装置，具有：
鞘，其插入内窥镜的内部；
中空的穿刺针，其配置在所述鞘的内部，在顶端具有刀刃面；以及，
中空的树脂成型体，其设置在所述穿刺针的内部，至少一部分配置在所述穿刺针的顶端开口部的内侧。
2.根据权利要求1所述的内窥镜用穿刺装置，其中，
导丝能够穿通所述树脂成型体的内部，
所述树脂成型体具有规定的壁厚，以使穿通其内部的所述导丝相对于所述穿刺针的中心轴对心。
3.根据权利要求1或2所述的内窥镜用穿刺装置，其中，
所述树脂成型体具有与所述刀刃面的倾斜对应地倾斜的倾斜部。
4.根据权利要求1～3的任意一项所述的内窥镜用穿刺装置，其中，
所述树脂成型体的内径随着往所述树脂成型体的顶端侧而变小。
5.根据权利要求1～4的任意一项所述的内窥镜用穿刺装置，其中，
在所述树脂成型体的外周面形成有锥面或阶梯部。
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