JP2020062176A - ステントデリバリーシステム - Google Patents

Abstract

【課題】遠位端の挿入作業を容易に行うことができるステントデリバリーシステムを提供する。【解決手段】内部にガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤルーメン（６２ａ）が形成されており、第１の外径を有する第１の部分（６０ａ）と、第１の部分の遠位端に接続しており第１の外径より小さい第２の外径を有する第２の部分（６０ｂ）と、を有するインナーシャフト（６０）と、インナーシャフトが挿通されており、第２の部分を覆う第１の状態から、第２の部分を遠位端から露出させる第２の状態へ、インナーシャフトに対して軸方向に相対移動可能なアウターシース（５０）と、第２の部分とアウターシースとの間に収容されるステント（２０）と、を有しており、第２の部分には、ガイドワイヤルーメンの途中で、ガイドワイヤをガイドワイヤルーメンの外に出すことができる側孔（６２ｃ）が形成されていることを特徴とするステントデリバリーシステム。【選択図】図２

Description

本発明は、体内に留置するステントを留置位置まで搬送するためのステントデリバリーシステムに関する。

狭窄化した消化器管、血管、その他の管腔の開存を確保するために、狭窄部位にステントを留置する医療方法が知られている。ステントは、狭窄部位で拡張されることによって管腔が確保されるように留置されるデバイスである。ステントとしては、バルーン拡張型、自己拡張型などがあるが、自己拡張型のステントを管腔に留置するための装置（ステントデリバリーシステム）としては、例えば、特許文献１に記載のステントデリバリーカテーテルが知られている。

特許文献１に記載のステントデリバリーカテーテルは、インナーシャフトと、インナーシャフトがスライド可能に挿通されたアウターシースとを有するカテーテル部を備え、インナーシャフトの遠位端近傍に設けられたステント配置部にステントを配置して、アウターシースの遠位端近傍の内側で該ステントを径方向に収縮させた状態で保持し、該カテーテル部の近位端側において、インナーシャフトに対してアウターシースを引き抜くようにスライドさせることにより、ステントを径方向に拡張させるようにしている。カテーテル部の遠位端を目的とする狭窄部に導く際には、インナーシャフト内に挿通され、先行して管腔内に挿入されたガイドワイヤに沿って、該カテーテル部を進行させる（押し込む）操作が行われる。

ところで、例えば、肝臓内の胆管（肝内胆管）にステントを留置させる場合、肝内胆管は急角度に屈曲していることが多いため、デリバリーシステムはガイドワイヤに追従しながら、屈曲部に円滑に挿入できる必要がある。特に肝内胆管の分岐部において、一方の分岐管路に沿ってステントを留置した後、さらに他方の分岐管路に沿ってステントを配置する場合等には、先に留置したステントの側壁の隙間部分から当該他方の分岐管路に向かってカテーテル部の遠位端を円滑に挿入する必要がある。また、分岐部におけるガイドワイヤの挿入性を改善するデリバリーシステムとして、特許文献２に示されるように、遠位端近傍が湾曲形状にくせ付けされたデリバリー装置も提案されている。

国際公開２００７／１２２９０１号 特開２０１２ー１３９４７１号公報

しかしながら、遠位端近傍が直線状に形成されている従来のステントデリバリーシステムでは、肝内胆管の分岐部において一方の分岐管路に沿ってステントを留置した後、さらに他方の分岐管路に沿ってステントを配置する場合には、ガイドワイヤの出口である遠位端を他方の分岐管路側に向けることが難しく、遠位端の挿入作業が難しい場合が多かった。また、遠位端近傍が湾曲形状にくせ付けされたデリバリーシステムでは、通常の挿入作業における挿入性に課題がある。

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、遠位端の挿入作業を容易に行うことができるステントデリバリーシステムを提供する。

上記目的を達成するために、本発明に係るステントデリバリーシステムは、
内部にガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤルーメンが形成されており、第１の外径を有する第１の部分と、前記第１の部分の遠位端に接続しており前記第１の外径より小さい第２の外径を有する第２の部分と、を有するインナーシャフトと、
前記インナーシャフトが挿通されており、前記第２の部分を覆う第１の状態から、前記第２の部分を遠位端から露出させる第２の状態へ、前記インナーシャフトに対して軸方向に相対移動可能なアウターシースと、
前記第２の部分と前記アウターシースとの間に収容されるステントと、を有しており、
前記第２の部分には、前記ガイドワイヤルーメンの途中で、前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤルーメンの外に出すことができる側孔が形成されていることを特徴とする。

本発明に係るステントデリバリーシステムは、インナーシャフトの第２の部分に、ガイドワイヤルーメンからガイドワイヤを外に出すことができる側孔が形成されているため、この側孔からガイドガイドワイヤの遠位端を露出させることにより、ステントデリバリーシステムの遠位端の挿入作業を容易に行うことができる。すなわち、最初にガイドワイヤルーメンの遠位端からガイドワイヤを露出させて遠位端を挿入し、管腔の分岐部において一方の分岐管路に沿ってステントを留置したのち、今度はガイドワイヤルーメンの遠位端ではなく側孔からガイドワイヤを露出させることにより、ガイドワイヤを他方の分岐管路に容易に挿入することができる。また、ステント留置に伴い第２の部分および第２の部分に形成された側孔がアウターシースから露出するため、側孔からガイドワイヤを露出させる作業を素早く行うことができる。さらに、通常の挿入時において、側孔が形成される第２の部分は、ステント及びアウターシースによって覆われているため、側孔が形成された部分でのキンクなどの発生は、適切に防止される。

また、たとえば、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記側孔に隣接して配置されるＸ線造影マーカーをさらに有してもよい。

このようなＸ線造影マーカーを有することにより、側孔の位置をＸ線造影下で正確に調整することができるため、このようなステントデリバリーシステムは、遠位端の挿入作業を容易に行うことができる。

また、たとえば、前記Ｘ線造影マーカーは、前記第１の部分と前記第２の部分との境界位置に設けられる金属リングであってもよい。

このような金属リングは、ステントを放出する際、ステントが第２の部分から近位端側に引っ張られる動きを防止し、ステントを円滑に放出することができる。また、このような金属リングによるＸ線造影マーカーは、側孔の近位端側に隣接して配置されるため、側孔から露出するガイドワイヤの遠位端のＸ線造影下における視認性が良好である。

図１は、本発明の一実施形態に係るステントデリバリーシステムの外観図である。 図２は、ステントデリバリーシステムにおけるステントの収容部分を、ステントを非表示状態にして表したものである。 図３は、図１に示すステントデリバリーシステムの断面図である。 図４は、図１に示すステントデリバリーシステムの使用方法の第１段階を表す概念図である。 図５は、図１に示すステントデリバリーシステムの使用方法の第２段階を表す概念図である。 図６は、図１に示すステントデリバリーシステムの使用方法の第３段階を表す概念図である。 図７は、図１に示すステントデリバリーシステムの使用方法の第４段階を表す概念図である。 図８は、図１に示すステントデリバリーシステムの使用方法の第５段階を表す概念図である。

本発明のステントデリバリーシステムについて、図１〜図８に示す実施形態を参照して説明する。

図１は本発明の一実施形態に係るステントデリバリーシステム１０の外観図であり、図１（ａ）はステント２０を収容した第１状態のステントデリバリーシステム１０を表しており、図１（ｂ）はステント２０を放出する第２状態のステントデリバリーシステム１０の遠位端部分を表している。なお、本実施形態では、内視鏡の処置具案内管を介して総胆管内に挿入する内視鏡方式のステントデリバリーシステム１０を例に説明を行う。ただし、本発明はこれに限定されず、バルーン拡張型のステントを管腔内に留置するために用いるステントデリバリーシステムに適用することができる。また、胆管を対象とするものでなく、血管やその他の管腔を対象とするものであっても適用することができる。さらに、内視鏡の処置具案内管を介して挿入する内視鏡方式のもののみならず、直接針を刺してアプローチする経皮方式のものにも適用することができる。なお、ステントデリバリーシステム１０の説明においては、操作部３０が配置される近位端から先端チップ８０が配置される遠位端まで、ステントデリバリーシステム１０が延在する方向を軸方向として、説明を行う。

図１に示すように、ステントデリバリーシステム１０は、ステント２０、操作部３０、最外管４０、アウターシース５０、インナーシャフト６０および先端チップ８０等を有する。ステントデリバリーシステム１０の全長は、ステント２０の留置位置や搬送経路等によって異なるが、たとえば３００〜２５００ｍｍ程度である。

図１（ａ）に示すように、ステント２０は、ステントデリバリーシステム１０の遠位端近傍に収容されている。ステントデリバリーシステム１０の操作者は、図１（ａ）に示す第１状態でステント２０を体内の留置位置まで搬送した後、ステントデリバリーシステム１０を図１（ｂ）に示す第２状態とすることにより、ステント２０を放出して留置位置に留置する。

インナーシャフト６０は、ステントデリバリーシステム１０の近位端に備えられる操作部３０から、ステントデリバリーシステム１０の遠位端に備えられる先端チップ８０まで、軸方向に延びている。図１（ａ）に示す第１の状態において、インナーシャフト６０は、アウターシース５０および操作部３０のハウジング３１等の内部に収容されている。

図１（ｂ）に示すように、インナーシャフト６０は、第１の外径を有する第１の部分６０ａと、第１の部分６０ａの遠位端に接続しており、第１の部分６０ａの第１の外形より小さい第２の外径を有する第２の部分６０ｂとを有する。アウターシース５０が近位端側に移動した第２の状態では、遠位端にある第２の部分６０ｂが露出する。

図３は、軸方向に垂直な断面によるステントデリバリーシステム１０の断面図であり、後述する接触部６６（図３参照）より近位端側の位置の断面を表している。図３に示すように、インナーシャフト６０は、第１の外径を有する樹脂製の外管６４と、第２の外径を有する樹脂製の内管６２とを有しており、外管６４のルーメンを内管６２が挿通する２重管構造を有している。図１（ｂ）および部分拡大図である図２に示すように、内管６２の遠位端は、外管６４の遠位端および接触部６６から露出して、インナーシャフト６０の第２の部分６０ｂを構成している。第２の部分６０ｂに形成される側孔６２ｃについては、後ほど詳述する。

図２及び図３に示すように、インナーシャフト６０に含まれる内管６２の内部には、ステントデリバリーシステム１０を体内でガイドワイヤを用いてガイドする際にガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤルーメン６２ａが形成されている。図１（ｂ）に示すように、インナーシャフト６０の遠位端には、先端チップ８０が設けられており、先端チップ８０には、ガイドワイヤルーメン６２ａに連通する貫通孔が形成されている。このため、ガイドワイヤルーメン６２ａを通るガイドワイヤの遠位端は、ステントデリバリーシステム１０の遠位端である先端チップ８０から、ステントデリバリーシステム１０の外部に露出する。先端チップ８０は樹脂等で作製されており、体内管腔の管壁に接触した際に、これを傷つけることを防止できるように、丸みを帯びた外形を有している。

図１（ｂ）および図２に示すように、インナーシャフト６０には、第１の部分６０ａと第２の部分６０ｂとの境界位置に配置されており、ステントデリバリーシステム１０が収容するステント２０に接触する接触部６６が設けられている。図２に示すように、接触部６６は、内管６２を挿通させる金属リングで構成される。接触部６６の外径は、本実施形態では外管６４（第１の部分６０ａ）の外径（第１の外径）と一致している。ただし、接触部６６の外径は、外管６４（第１の部分６０ａ）の外径（第１の外径）に対して、完全に一致する必要はなく、外管６４（第１の部分６０ａ）の外径（第１の外径）よりも大きい外径を有していてもよい。

内管６２および外管６４は、可撓性を有しており、その材料としては、ある程度の剛性と摺動性を有する熱可塑性樹脂が好適に用いられる。本実施形態においては、内管６２を高剛性の熱可塑性樹脂で形成して、外管６４は摺動性に優れる熱可塑性樹脂で形成している。外管６４の表面には、アウターシース５０との摺動性の向上や、インナーシャフト６０の剛性向上のために、コーティング等がなされていてもよい。外管６４の外径は０．５〜３．０ｍｍ程度であるが、特に限定されない。インナーシャフト６０の全長は、ステントデリバリーシステム１０の全長とほぼ同じである。

図１（ａ）に示すように、第１の状態において、アウターシース５０には、インナーシャフト６０の第１の部分６０ａおよび第２の部分６０ｂが挿通されている。断面図である図３に示すように、アウターシース５０の内部には、外管６４（第１の部分６０ａ）の外径と略同一か、またはこれより僅かに大きい径のルーメンが形成されており、アウターシース５０のルーメン内を、インナーシャフト６０の内管６２および外管６４が挿通している。また、図２に示すように、外管６４および接触部６６が存在しないインナーシャフト６０の第２の部分６０ｂでは、内管６２の外周面とアウターシース５０の内壁との間に隙間が形成され、その隙間にステント２０（図１参照）が収容される。

接触部６６を構成する金属リングの材質は、外管６４を構成する樹脂より硬質の金属または合金であれば特に限定されず、ステンレス鋼、金、白金、タングステン等とすることができ、また、金、白金、タングステン等のＸ線不透過材料とすることにより、接触部６６がＸ線造影マーカーとなるため好ましい。接触部６６は、円柱状の材料を準備した後、これを機械加工することによって貫通孔を形成したり、図２に示す形状の金属リングを鋳造したりすることにより作製できるが、接触部６６の作製方法は特に限定されない。

アウターシース５０は、図１（ａ）に示す第１の状態から、図１（ｂ）に示す第２の状態へ、インナーシャフト６０に対して軸方向へ相対移動可能である。アウターシース５０の近位端は、操作部３０におけるハウジング３１の内部に収容されている。操作部３０は、ハウジング３１に取り付けられた操作レバー３３の操作に連動して、アウターシース５０をインナーシャフト６０に対して、軸方向の一方である近位端側に相対移動させる。これにより、ステントデリバリーシステム１０は、アウターシース５０がインナーシャフト６０の第２の部分６０ｂを覆う第１の状態から（図１（ａ））、ステント２０および第２の部分６０ｂを露出させる第２の状態へ（図１（ｂ））変化する。なお、操作部３０の近傍には、アウターシース５０の外周をさらに覆う最外管４０が設けられている。操作者がアウターシース５０を直接握ると、操作部３０によるアウターシース５０の移動が妨げられるおそれがあるが、最外管４０がアウターシース５０を覆うことにより、そのような問題を防止できる。

図３に示すように、アウターシース５０は、可撓性を有しており高分子材料からなる樹脂層５１と、この樹脂層５１に埋設され、複数本の線材を螺旋状に巻回して編組してなる編組体５２とを有している。編組体５２は、アウターシース５０のうち、インナーシャフト６０の第２の部分６０ｂを覆う遠位端部分を除く部分に設けられている。

樹脂層５１を構成する材料としては、アウターシース５０を透かしてその内部にあるステント２０を目視できる透明な高分子材料が好ましい。たとえば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリエステルポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等の各種樹脂材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系等の各種熱可塑性エラストマーを使用することができる。これらのうち２種以上を組み合わせて使用することもできる。

編組体５２は、金属製の線材を複数本編組することにより構成され、全体として管状体をなす。この編組体５２において、各々の線材は、螺旋状に巻回された形状を有している。編組体５２を構成する線材の材料は、たとえば、金、銀、白金、銅、イリジウム、ニッケル、チタン、タングステン、鉄、アルミニウム、錫、亜鉛などの金属単体、ステンレス鋼、ニクロム鋼、ニッケル−チタン合金、チタン系合金などの合金が挙げられる。なかでも、加工性、強度、耐食性の観点より、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼を用いることが好ましい。

図１（ａ）に示すように、ステント２０は、インナーシャフト６０の第２の部分６０ｂとアウターシース５０との間に収容される。ステント２０は、径方向に向けて力が加えられて弾性変形することによって径方向に収縮し、その力が解除されると収縮状態から自己の弾性力によって径方向に拡張する自己拡張型のステントである。また、ステントデリバリーシステム１０に収容されるステントは、ベアステントである。ただし、ステントデリバリーシステム１０に収容されるステントはこれに限定されず、ステントの表面が樹脂膜で被覆されているカバードステントであってもよい。

図１（ｂ）に示すように、ステント２０は、ジグザグ円環状のストラットをブリッジで軸方向に連結してなるフレーム部を有し、フレーム部は、たとえばニッケルチタン合金やコバルトクロム合金などの超弾性合金あるいは形状記憶合金等で構成されるが、他の金属または樹脂で構成されてもよい。なお、ステント２０は、両端部から突出するフックなどを有していてもよく、このような場合、ステント２０の一部が、第２の部分６０ｂからはみ出して、第１の部分６０ａとアウターシース５０との間に収容されていてもよい。

ステント２０の軸方向の長さは、用途によって適宜決定されるが、たとえば１０〜２００ｍｍとすることができる。また、ステント２０の拡張時の外径も、ステント２０を留置する箇所などに応じて適宜決定されるが、たとえばφ２〜２０ｍｍ程度とすることができる。なお、ステント２０の収縮時（ステントデリバリーシステム１０に収容されている時）の外径は、拡張時（ステントデリバリーシステム１０から放出された時）の外径に対して、１／２〜１／１０程度である。

図１（ｂ）に示すステント２０の製造方法は、特に限定されないが、たとえばチューブ状若しくはパイプ状の母材を、ＹＡＧレーザー等で加工することにより作製することができる。

図２は、ステントデリバリーシステム１０において、ステント２０が収容されるインナーシャフト６０の第２の部分６０ｂの周辺部分について、ステント２０を非表示とし、アウターシース５０（点線で表示）を透視して表したものである。図２に示すように、第２の部分６０ｂには、ガイドワイヤルーメン６２ａの途中で、ガイドワイヤをガイドワイヤルーメン６２ａの外に出すことができる側孔６２ｃが形成されている。側孔６２ｃの大きさは、ガイドワイヤを通すことができる大きさであれば特に限定されないが、たとえば直径０．３〜３ｍｍである。

図２に示すように、側孔６２ｃは、インナーシャフト６０において外管６４から露出した内管６２の管壁を、インナーシャフト６０の径方向に貫通する貫通孔で構成される。このような側孔６２ｃは、たとえば、内管６２の一部を加工することにより形成されるが、側孔６２ｃの形成方法は、特に限定されない。

側孔６２ｃは、第２の部分６０ｂの軸方向中心より近位端側に形成されており、とくに、本実施形態では、第１の部分６０ａと第２の部分６０ｂとの境界位置に設けられる接触部６６に隣接して形成されている。このような配置とすることにより、Ｘ線造影下において、側孔６２ｃの位置を容易に認識することができ、また、ステント２０を近位端側から押す接触部６６（金属リング）が、側孔６２ｃの位置を認識するためのＸ線造影マーカーを兼ねるため、側孔６２ｃの位置を示すために別のＸ線造影マーカーを配置することにより、ステントデリバリーシステム１０の柔軟性を低下させてしまう問題も防止できる。

以下、図４〜図８を用いて、ステントデリバリーシステム１０の使用方法の一例を説明する。図４〜図８では、総胆管における胆管の分岐部近傍に、複数のステント２０を配置する施術の一部が示されている。図４〜図８では、十二指腸側（図において下側）の胆管６ａから分岐部を経て肝臓側の胆管６ｂおよび胆管６ｃに分岐する胆管の一部が示されており、この施術では、分岐部近傍において狭窄部を開存するため、胆管６ａから胆管６ｂに向かう管路及び胆管６ａから胆管６ｃに向かう管路に沿って、ステント２０を留置する。

図４に示す使用方法の第１段階では、ガイドワイヤ９４に沿ってステントデリバリーシステム１０を胆管６内に挿入し、ステント２０を胆管６の分岐部である留置位置に配置する。図４〜図８に示す使用例におけるステント２０（１つ目）の留置位置は、胆管６ａから分岐部を経て胆管６ｂに向かう管路である。

第１段階において、ガイドワイヤ９４は、図２に示すガイドワイヤルーメン６２ａを内管６２の遠位端まで通り、さらに先端チップ８０に形成された貫通孔を通過して、ステントデリバリーシステム１０の遠位端から外部に露出している。この状態では、ガイドワイヤ９４に沿ってステントデリバリーシステム１０押し込む（進行させる）ことにより、ステントデリバリーシステム１０を円滑に体内に挿入することができる。また、ステント２０が胆管６の分岐部に到達したことは、Ｘ線造影下において、Ｘ線造影マーカーである接触部６６の位置を確認することにより、認識することができる。

次いで、第２段階では、図５に示すように、インナーシャフト６０の位置を保持し、アウターシース５０のみをインナーシャフト６０に対して近位端側に相対移動させ、ステントデリバリーシステム１０に収容されたステント２０を放出する。これにより、ステント２０は、胆管６ａから胆管６ｂまで、分岐部を通過して留置される。また、アウターシース５０の移動及びステント２０の放出に伴い、第２の部分６０ｂ及び第２の部分６０ｂに形成された側孔６２ｃが、胆管６内に露出する。

次いて、第３段階では、図５に示すガイドワイヤ９４をガイドワイヤルーメン６２ａ（図２参照）の内部に引き込み、ガイドワイヤ９４の遠位端を、図６に示す側孔６２ｃより近位端側に位置させる（第３段階、図６参照）。次に、第４段階では、図７に示すように、ステントデリバリーシステム１０全体を若干押し進め（軸方向遠位端側に移動させ）、露出した側孔６２ｃを分岐部の中央付近に位置させる。側孔６２ｃの位置は、Ｘ線造影下において、Ｘ線造影マーカーである接触部６６の位置を確認することにより、認識することができる。

次いで、第５段階では、図８に示すように、ガイドワイヤ９４の遠位端を側孔６２ｃから露出させていくことによりステント２０のフレームを通過させ、さらにガイドワイヤ９４の遠位端を胆管６ｃの奥へ挿入することができる。第５段階において、ガイドワイヤ９４の遠位端は、側孔６２ｃを介してガイドワイヤルーメン６２ａから露出しているため、ガイドワイヤルーメン６２ａ及びステントデリバリーシステム１０の遠位端が位置する胆管６ｂ側とは異なる胆管６ｃ側へ、容易に進むことができる。なお、第３段階で説明したガイドワイヤ９４の引き込みは、第２段階の前に行ってもよく、第４段階の後に行ってもよい。

第５段階の後は、胆管６ｃに挿入されたガイドワイヤ９４を残して、ステント２０を放出したステントデリバリーシステム１０を抜去した後、ガイドワイヤ９４に沿って新たなステントデリバリーシステム１０を挿入し、２つめのステント２０を留置する。２つ目のステント２０は、胆管６ａから分岐部を経て分岐部から胆管６ｃに向かう管路に沿って位置するように、留置される。

以上、本発明に係るステントデリバリーシステムを、実施形態を示して説明したが、本発明は上述した実施形態のみに限定されるものではなく、他の多くの実施形態や変形例を含むことは言うまでもない。たとえば、側孔６２ｃの形成位置は、図２に示すような第２の部分６０ｂの近位端側に限定されず、第２の部分６０ｂの軸方向中央位置や、第２の部分６０ｂの遠位端側の位置であってもよい。また、側孔６２ｃを接触部６６から離間する位置に形成する場合は、接触部６６とは異なる他のＸ線造影マーカーを、側孔６２ｃに隣接するように配置することができる。また、側孔６２ｃを、図２に示す接触部６６の内側に形成してもよく、この場合、接触部６６には、側孔６２ｃに連通しておりガイドワイヤを挿通させることができる接触部側孔が形成されていてもよい。

１０…ステントデリバリーシステム
２０…ステント
３０…操作部
３１…ハウジング
３３…操作レバー
４０…最外管
５０…アウターシース
５２…編組体
６０…インナーシャフト
６０ａ…第１の部分
６０ｂ…第２の部分
６２…内管
６２ａ…ガイドワイヤルーメン
６２ｃ…側孔
６４…外管
６６…接触部
８０…先端チップ
９４…ガイドワイヤ

Claims (3)

1. 内部にガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤルーメンが形成されており、第１の外径を有する第１の部分と、前記第１の部分の遠位端に接続しており前記第１の外径より小さい第２の外径を有する第２の部分と、を有するインナーシャフトと、
   前記インナーシャフトが挿通されており、前記第２の部分を覆う第１の状態から、前記第２の部分を遠位端から露出させる第２の状態へ、前記インナーシャフトに対して軸方向に相対移動可能なアウターシースと、
   前記第２の部分と前記アウターシースとの間に収容されるステントと、を有しており、
   前記第２の部分には、前記ガイドワイヤルーメンの途中で、前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤルーメンの外に出すことができる側孔が形成されていることを特徴とするステントデリバリーシステム。
2. 前記側孔に隣接して配置されるＸ線造影マーカーをさらに有する請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
3. 前記Ｘ線造影マーカーは、前記第１の部分と前記第２の部分との境界位置に設けられる金属リングであることを特徴とするステントデリバリーシステム。

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