CN221061458U - 球囊导引导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型具体涉及一种球囊导引导管，包括管体、设置于管体上的可膨胀构件，可膨胀构件具有内腔。所述球囊导引导管还包括设置于所述内腔内的可膨胀内衬、设置于所述管体内且与所述可膨胀内衬连接的控制构件；所述可膨胀内衬的远端与所述管体连接，所述可膨胀内衬的近端与所述控制构件的远端连接，所述控制构件的近端位于所述管体的近端；在所述控制构件受外力作用沿所述管体长度方向被推拉时，所述控制构件可带动所述可膨胀构件收缩或膨胀；其中，所述膨胀内衬与所述管体同轴设置。本实用新型通过控制构件被推拉而带动可膨胀内衬的近端移动，以带动可膨胀构件一起收缩或膨胀，具有对称充盈、支撑效果好、稳定可靠的优点。

Description

球囊导引导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是球囊导引导管。

背景技术

脑血管病已成为威胁人类健康的主要疾病，目前对于AIS的治疗办法有静脉溶栓和血管内治疗，血管内治疗评价时间窗口和再通率的优势，其被更多的医者认同。这其中球囊扩张导管是机械取栓治疗的关键器材。球囊导引导管借助球囊膨胀使其贴于血管壁，形成局部的封堵，临时阻断近端血流，可以在远端更好进行取栓操作及负压抽吸等治疗手段。球囊导引导管工作时，往往需要通过球囊的充盈膨胀后起到一个锚定的作用，但由于超顺应球囊的特性，往往导管还会在血管中发生摇晃，不太利于医生的操作；且球囊在血管中充盈时候，往往球囊两侧由于导管相对于血管位置关系会造成球囊充盈两边不能对称充盈，也存在一定的泄漏风险。

急性缺血性卒中的常规治疗方法有静脉溶栓和血管内治疗，血管内治疗分为动脉溶栓和机械取栓治疗，动脉溶栓常用于联合静脉取栓治疗或机械取栓无效时补救治疗；机械取栓经多个随机临床试验证实，可以使急性颅内大血管患者获得良好预后。机械取栓需要使用球囊导引导管，借助于球囊膨胀贴附于血管壁，形成局部封堵，来进行机械取栓和负压抽吸操作。但当球囊充盈扩张时，由于导管在迂曲血管中会受力会使得导管往往会贴在血管一侧，从而造成球囊不能对称充盈，不对称的充盈会造成球囊具有泄漏的风险；在球囊充盈封堵球囊的过程中，受限于球囊材质等影响，球囊导引导管中导管往往在使用中会不稳定，容易被血流扰动，从而不利于医生的操作，这也是球囊导引导管使用受限的一个原因。因此，有必要研究一种球囊导引导管，以解决上述问题。

实用新型内容

本实用新型旨在提供一种对称充盈、支撑效果好、稳定可靠的球囊导引导管。

为了实现以上目标，本实用新型一实施方式提供了球囊导引导管，包括管体、设置于管体上的可膨胀构件，可膨胀构件具有内腔，所述球囊导引导管还包括设置于所述内腔内的可膨胀内衬、设置于所述管体内且与所述可膨胀内衬连接的控制构件；

所述可膨胀内衬的远端与所述管体连接，所述可膨胀内衬的近端与所述控制构件的远端连接，所述控制构件的近端位于所述管体的近端；

在所述控制构件受外力作用沿所述管体轴向运动时，所述控制构件可带动所述可膨胀构件收缩或膨胀；

其中，所述膨胀内衬与所述管体同轴设置。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述管体包括外管、内管，所述外管同轴套设于所述内管的外周；

所述可膨胀构件近端固定于所述外管远端处；

所述可膨胀内衬设置于可膨胀构件与所述内管之间，并且可膨胀内衬的远端与所述内管连接；

其中，所述控制构件设于所述外管内并延伸至所述内腔内。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述可膨胀构件远端与所述内管远端连接，所述可膨胀构件的内壁与所述内管的外壁之间限定出所述内腔，所述外管一体形成设有与所述内腔连通的充盈腔；

其中，所述外管设有供所述控制构件穿过的导向腔。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述控制构件向所述管体的远端移动时，所述可膨胀内衬被带动向外膨胀；

在膨胀状态下，所述可膨胀内衬在所述管体的轴向截面方向上，以所述管体的轴线为对称轴的两个对称图形；

所述控制构件向所述管体的近端移动时，所述可膨胀内衬处于收缩状态，所述可膨胀内衬沿所述管体的轴向截面为与所述管体相贴近的收缩结构。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述对称图形具有三个顶点；

其中两个顶点分别为所述可膨胀内衬的近端和所述可膨胀内衬的远端，第三个顶点在管体径向上远离所述管体，并向外支撑所述可膨胀构件；

所述对称图形具有形成于所述可膨胀内衬的近端与所述对称图形的第三个顶点之间的第一连接段、形成于所述可膨胀内衬的近端与所述可膨胀内衬的远端之间的第二连接段；

其中，所述第一连接段与所述第二连接段之间形成的夹角为直角或锐角。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，还包括设置于所述导向腔远端处的单向阀，所述控制构件的远端穿过所述单向阀伸入所述内腔内。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述可膨胀内衬采用记忆金属制成，所述控制构件向所述管体的远端移动时，所述可膨胀内衬通过被挤压变形而向膨胀；所述控制构件向所述管体的近端移动时，所述可膨胀内衬恢复到膨胀前的收缩状态；或，

所述可膨胀内衬采用记忆金属制成，所述控制构件的状态为向外膨胀状态，所述控制构件向所述管体的近端移动时，带动所述可膨胀内衬变形而收缩。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述控制构件包括至少两条细长延伸的硬质金属丝，所述可膨胀内衬的近端与所述硬质金属丝的远端固定连接。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述可膨胀内衬设为多个金属条编织形成的网状金属结构，所述金属条之间通过粘接、焊接或孔轴连接。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述可膨胀内衬设为伞状结构，所述伞状结构包括外支撑部和内支撑骨架；

所述内支撑骨架连接所述外支撑部与所述控制构件。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：本实用新型提供的球囊导引导管通过控制构件沿管体长度方向被推拉而带动可膨胀内衬的近端移动，可膨胀构件具有超顺应性，可膨胀内衬带动可膨胀构件一起收缩或膨胀，避免可膨胀构件单独扩张锚定后因为可膨胀构件材料过软导致球囊导引导管一直会晃动的影响，以提高球囊导引导管的支撑效果，从而更加利于医生的操作，也更加利于球囊导引导管的推广。且膨胀内衬的轴线与管体的轴线重合设置，膨胀内衬以管体的轴线为对称轴而对称膨胀，通过控制构件控制可膨胀内衬的开合来使球囊导引导管位于血管的相对中间位置，以保证可膨胀构件的对称充盈，避免可膨胀构件不对称充盈造成泄漏。具有对称充盈、支撑效果好、稳定可靠的优点。

附图说明

图1为本实用新型球囊导引导管的第一种结构组成示意图；

图2为图1中的管体的径向截面结构示意图；

图3为本实用新型球囊导引导管的第二种结构组成示意图；

图4为图3中的管体的径向截面结构示意图。

图中：1、管体；11、外管；111、缺口；112、充盈腔；113、导向腔；12、内管；2、可膨胀构件；21、内腔；3、可膨胀内衬；31、第三个顶点；32、外支撑部；33、内支撑骨架；4、控制构件；5、单向阀。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的较佳实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。

本实用新型中的术语“包括”和“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。在本文中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是，本文所描述的实施例可以与其它实施例相结合。

在实用新型中提及到的远端指的是远离医生操作端的一端，近端是指靠近医生操作端的一端。

参考图1所示，本实用新型主要涉及：一种球囊导引导管，其包括管体1、设置于管体1上的可膨胀构件2。可膨胀构件2具有内腔21。可膨胀构件2具有膨胀和收缩两种状态。沿管体1径向，可膨胀构件2能够向背离管体1方向膨胀，或可膨胀构件2能够向靠近管体1方向收缩。优选地，可膨胀构件2设为球囊。

球囊导引导管还包括设置于内腔21内的可膨胀内衬3、设置于管体1内且与可膨胀内衬3连接的控制构件4。优选地，可膨胀内衬3包括金属材料，以提高可膨胀内衬3的支撑性能。

可膨胀内衬3的远端与管体1连接，可膨胀内衬3的近端与控制构件4的远端连接，控制构件4的近端位于管体1的近端。

在控制构件4受外力作用沿管体1轴向被推拉时，控制构件4推拉可膨胀内衬3的近端，以带动可膨胀构件2收缩或膨胀。通过控制构件4推拉而可膨胀内衬3膨胀或收缩。其中，管体1长度方向定义为平行于管体1轴线的方向。

具体地，在可膨胀构件2初始状态为收缩状态，通过操作控制构件4将可膨胀内衬3先膨胀，可膨胀构件2具有超顺应性，此时可膨胀内衬3可以带动可膨胀构件2一起膨胀，同步进行可膨胀构件2充盈操作。或，可膨胀内衬3的状态也可以是膨胀状态，通过推拉控制构件4将可膨胀内衬3收缩。

通过可膨胀内衬3的膨胀，以提高球囊导引导管的支撑效果，避免可膨胀构件2单独扩张锚定后因为可膨胀构件2材料过软导致球囊导引导管一直会晃动的影响，更加利于医生的操作，也更加利于球囊导引导管的推广。

可膨胀内衬3先扩张膨胀可以先调整好球囊导引导管在血管中的位置，可以利于后面可膨胀构件2的均匀充盈膨胀，降低可膨胀构件2在血管中泄漏的风险。

其中，膨胀内衬3与管体1同轴设置。也就是说，膨胀内衬以管体1的轴线为对称轴而对称膨胀，通过控制构件4控制可膨胀内衬3的开合来使球囊导引导管位于血管的相对中间位置，以保证可膨胀构件2的对称充盈，避免可膨胀构件2不对称充盈造成泄漏。具有对称充盈、支撑效果好、稳定可靠的优点。

进一步地，管体1包括外管11、内管12，外管11同轴套设于内管12的外周。

可膨胀构件2固定于外管11的远端处。

可膨胀内衬3设置于可膨胀构件2与内管12之间，并且可膨胀内衬3的远端与内管12远端连接。

其中，控制构件4穿设于外管11并延伸至内腔21内，以与可膨胀内衬3的近端连接，便于控制可膨胀内衬3的膨胀或收缩。具有结构紧凑、产品尺寸小的优点。

结合图2所示，可膨胀构件2的内壁与内管12的外壁之间限定出内腔21。外管11一体形成有与内腔21连通的充盈腔112。从充盈腔112的近端入口注射充盈流体，通过充盈腔112进入内腔21内，使得可膨胀构件2膨胀。可膨胀构件2的收缩状态指的是抽出可膨胀构件2内的充盈流体，使得可膨胀构件2收缩，以实现对可膨胀构件2的充盈和泄压。通过操作控制构件4将可膨胀内衬3先膨胀，可膨胀构件2具有超顺应性，此时可膨胀内衬3可以带动可膨胀构件2一起膨胀，同步进行可膨胀构件2充盈操作。充盈腔112的形状不作限制，优选地，充盈腔112设为月牙型结构。

进一步地，外管11一体形成有供控制构件4穿设的导向腔113。控制构件4穿过导向腔113以与可膨胀内衬3的近端连接。导向腔113起到导向控制构件4推拉运动的目的，可以保证控制构件4推拉的稳定性。导向腔113的延伸方向与外管11的轴线方向平行设置。

进一步地，球囊导引导管还包括设置于导向腔113远端处的单向阀5，单向阀5的材料采用橡胶材料。单向阀5配置为阻止内腔21内的充盈流体流入导向腔113内。控制构件4的远端穿过橡胶阀5伸入内腔21内。

优选地，为了提高控制构件4推动的顺滑性，控制构件4的外壁涂覆有PTFE涂层。

进一步地，控制构件4向管体1的远端移动时，可膨胀内衬3被带动向外膨胀，在膨胀状态下，可膨胀内衬3在管体1的轴向截面方向上，以管体1的轴线为对称轴的两个对称图形。通过这样的设置，可以进一步地保证可膨胀构件2的对称充盈，避免可膨胀构件2不对称充盈造成泄漏。具有对称充盈、支撑效果好、稳定可靠的优点。

控制构件4向管体1的近端移动时，可膨胀内衬3处于收缩状态，可膨胀内衬3沿管体1的轴向截面为与管体1相贴近的收缩结构。以减小球囊导引导管的可膨胀构件2处的径向尺寸，保证球囊导引导管在血管中运动的顺畅性。具有推送性能好的优点。

参考图1所示，可膨胀内衬3的第一种实施方式，对称图形具有三个顶点。管体1两侧的两个对称图形均具有三个顶点，也保证了球囊导引导管结构的稳定性，使得球囊导引导管在血管中不会出现摇动等情况，利于医生的操作。

进一步地，对称图形的两个顶点分别为可膨胀内衬3的近端和可膨胀内衬3的远端，第三个顶点31在管体1径向上远离管体1，并向外支撑可膨胀构件2。对称图形的第三个顶点31与可膨胀构件2的内壁接触，从而向外支撑可膨胀构件2，以带动可膨胀构件2膨胀或收缩。

进一步地，对称图形具有形成于可膨胀内衬3的近端与对称图形的第三个顶点31之间的第一连接段、形成于可膨胀内衬3的近端与可膨胀内衬3的远端之间的第二连接段。

优选地，第一连接段与第二连接段之间形成的夹角为直角或锐角。以提高可膨胀内衬3三点支撑的稳定性。当第一连接段与第二连接段之间形成的夹角为钝角时，可膨胀内衬3偏向位于内腔21靠近远端的位置，导致支撑性能变差。

进一步地，第一连接段设为向远离对称结构的中心方向突出的圆弧状结构。以保证可膨胀内衬3的结构的柔顺性、支撑性。

进一步地，对称图形具有形成于可膨胀内衬3的远端与对称图形的第三个顶点31之间的第三连接段、形成于可膨胀内衬3的近端与膨胀内衬的远端之间的第二连接段。

优选地，第三连接段与第二连接段之间形成的夹角为直角或锐角。使得可膨胀内衬3在可膨胀构件2内腔21相对均匀分布，以提高可膨胀内衬3三点支撑的稳定性。

优选地，可膨胀内衬3设为以管体1对称的喇叭状结构，可膨胀内衬3与可膨胀构件2的接触部分设为圆弧结构，以避免可膨胀内衬3损害可膨胀构件2。

进一步地，对称图形为近似正三角结构时，可膨胀内衬3的结构支撑性能可以达到最佳效果。

进一步地，第三连接段设为向远离对称图形的中心方向突出的圆弧状结构。以保证可膨胀内衬3的结构的柔顺性、支撑性。

可膨胀内衬3的一种结构实施方式，可膨胀内衬3沿管体1的轴向截面为以管体1的轴线为对称轴的两个对称的半椭圆形结构。

半椭圆形结构的中心位于管体1的轴线上，半椭圆形结构的中间轴定义为经过半椭圆形结构的中心并垂直于管体1的轴线。

对称图形的第三个顶点31在半椭圆形结构上的移动轨迹为在自中间轴的一侧的第一位置至中间轴的另一侧的第二位置之间。当对称图形的第三个顶点31位于中间轴上时，对称图形为对称三角形，对称图形于可膨胀构件2内腔21分布均匀，支撑性能较佳。

其中，第一位置与半椭圆形结构的中心形成的连线与中间轴形成的夹角最大为30°。

第二位置与半椭圆形结构的中心形成的连线与中间轴形成的夹角最大为30°。

第一位置与半椭圆形结构的中心形成的连线与第二位置与半椭圆形结构的中心形成的连线的夹角最大为60°。对称图形的第三个顶点31越靠近半椭圆形结构的中间轴，可膨胀内衬3支撑可膨胀构件2的支撑性能越好。

可膨胀内衬3的另一种实施方式，可膨胀内衬3沿管体1的轴向截面为以管体1的轴线为对称轴的两个对称的半圆形结构。半圆形结构与半椭圆形结构的其他内容说明相同，此处不作赘述。

可膨胀内衬3膨胀或收缩的一种实施方式，可膨胀内衬3采用记忆金属制成，控制构件4向管体1的远端移动时，可膨胀内衬3通过被挤压变形而向外膨胀；控制构件4向管体1的近端移动时，可膨胀内衬3恢复因挤压产生变形，以恢复膨胀前的收缩状态。记忆金属具有很好的柔顺性，通过被挤压变形而向外膨胀。

可膨胀内衬3膨胀或收缩的另一种实施方式，可膨胀内衬3采用记忆金属制成，控制构件4的初始状态为向外膨胀状态，控制构件4向管体1的近端移动时，可膨胀内衬3被拉伸变形而收缩。

其中，记忆金属包括钴铬合金、铂钨合金和镍钛合金等记忆金属材料中的至少一种以上。

进一步地，控制构件4包括至少两条细长延伸的硬质金属丝，可膨胀内衬3的近端通过粘接或者焊接与硬质金属丝的远端连接。

进一步地，为了同步推动至少两条硬质金属丝，球囊导引导管还包括连接硬质金属丝近端的同步单元。比如将，至少两条硬质金属丝共同安装于一个套筒内，通过套筒操作从而同步推动至少两条硬质金属丝。

进一步地，可膨胀内衬3设为多个金属条编织形成的网状金属结构，金属条之间通过粘接、焊接或孔轴连接。

结合图3、图4所示，可膨胀内衬3的第二种结构实施方式，可膨胀内衬3设为伞状结构。伞状结构包括外支撑部32和内支撑骨架33。内支撑骨架33连接外支撑部32与控制构件4。内支撑骨架33可以设置多个，多个内支撑骨架33交汇于所述管体1的远端。内支撑骨架33的远端连接于外支撑部32的两端部之间。具有结构紧凑、易于实现、支撑稳定可靠的优点。

其中，控制构件4向管体1的远端移动时，内支撑骨架33带动可膨胀内衬3向外膨胀。

控制构件4向管体1的近端移动时，内支撑骨架33带动可膨胀内衬3向内收缩。

进一步地，外管11设为高分子材料层，或外管11设为高分子材料与加强材料的复合层，其中，该复合层中的加强材料为编织结构、绕簧结构、海波管结构中的任意一种或者几种的结合，且该复合层中的加强材料设置于高分子材料的中间。

相较于现有技术，本实用新型提供的球囊导引导管通过控制构件4沿管体1长度方向被推拉而带动可膨胀内衬3的近端移动，可膨胀构件2具有超顺应性，可膨胀内衬3带动可膨胀构件2一起收缩或膨胀，避免可膨胀构件2单独扩张锚定后因为可膨胀构件2材料过软导致球囊导引导管一直会晃动的影响，以提高球囊导引导管的支撑效果，从而更加利于医生的操作，也更加利于球囊导引导管的推广。且膨胀内衬的轴线与管体1的轴线重合设置，膨胀内衬以管体1的轴线为对称轴而对称膨胀，通过控制构件4控制可膨胀内衬3的开合来使球囊导引导管位于血管的相对中间位置，以保证可膨胀构件2的对称充盈，避免可膨胀构件2不对称充盈造成泄漏。具有对称充盈、支撑效果好、稳定可靠的优点。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本实用新型进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其做出各种各样的改变，而不偏离本实用新型权利要求书所限定的范围。

Claims (10)

1.一种球囊导引导管，包括管体、设置于管体上的可膨胀构件，可膨胀构件具有内腔，其特征在于，

所述球囊导引导管还包括设置于所述内腔内的可膨胀内衬、设置于所述管体内且与所述可膨胀内衬连接的控制构件；

所述可膨胀内衬的远端与所述管体连接，所述可膨胀内衬的近端与所述控制构件的远端连接，所述控制构件的近端位于所述管体的近端；

在所述控制构件受外力作用沿所述管体轴向运动时，所述控制构件可带动所述可膨胀构件收缩或膨胀；

其中，所述膨胀内衬与所述管体同轴设置。

2.根据权利要求1所述的球囊导引导管，其特征在于：所述管体包括外管、内管，所述外管同轴套设于所述内管的外周；

所述可膨胀构件近端固定于所述外管远端处；

所述可膨胀内衬设置于可膨胀构件与所述内管之间，并且可膨胀内衬的远端与所述内管连接；

其中，所述控制构件设于所述外管内并延伸至所述内腔内。

3.根据权利要求2所述的球囊导引导管，其特征在于：所述可膨胀构件远端与所述内管远端连接，所述可膨胀构件的内壁与所述内管的外壁之间限定出所述内腔，所述外管一体形成设有与所述内腔连通的充盈腔；

其中，所述外管设有供所述控制构件穿过的导向腔。

4.根据权利要求1所述的球囊导引导管，其特征在于：所述控制构件向所述管体的远端移动时，所述可膨胀内衬被带动向外膨胀；

在膨胀状态下，所述可膨胀内衬在所述管体的轴向截面方向上，以所述管体的轴线为对称轴的两个对称图形；

所述控制构件向所述管体的近端移动时，所述可膨胀内衬处于收缩状态，所述可膨胀内衬沿所述管体的轴向截面为与所述管体相贴近的收缩结构。

5.根据权利要求4所述的球囊导引导管，其特征在于：所述对称图形具有三个顶点；

其中两个顶点分别为所述可膨胀内衬的近端和所述可膨胀内衬的远端，第三个顶点在管体径向上远离所述管体，并向外支撑所述可膨胀构件；

所述对称图形具有形成于所述可膨胀内衬的近端与所述对称图形的第三个顶点之间的第一连接段、形成于所述可膨胀内衬的近端与所述可膨胀内衬的远端之间的第二连接段；

其中，所述第一连接段与所述第二连接段之间形成的夹角为直角或锐角。

6.根据权利要求3所述的球囊导引导管，其特征在于：还包括设置于所述导向腔远端处的单向阀，所述控制构件的远端穿过所述单向阀伸入所述内腔内。

7.根据权利要求4所述的球囊导引导管，其特征在于：所述可膨胀内衬采用记忆金属制成，所述控制构件向所述管体的远端移动时，所述可膨胀内衬通过被挤压变形而向膨胀；所述控制构件向所述管体的近端移动时，所述可膨胀内衬恢复到膨胀前的收缩状态；或，

所述可膨胀内衬采用记忆金属制成，所述控制构件的状态为向外膨胀状态，所述控制构件向所述管体的近端移动时，带动所述可膨胀内衬变形而收缩。

8.根据权利要求7所述的球囊导引导管，其特征在于：所述控制构件包括至少两条细长延伸的硬质金属丝，所述可膨胀内衬的近端与所述硬质金属丝的远端固定连接。

9.根据权利要求7所述的球囊导引导管，其特征在于：所述可膨胀内衬设为多个金属条编织形成的网状金属结构，所述金属条之间通过粘接、焊接或孔轴连接。

10.根据权利要求4所述的球囊导引导管，其特征在于：所述可膨胀内衬设为伞状结构，所述伞状结构包括外支撑部和内支撑骨架；

所述内支撑骨架连接所述外支撑部与所述控制构件。