CN111839618B - 具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供了具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，包括球囊导管和显示装置，球囊导管上设有弯曲球囊，其充盈后向一侧膨胀弯曲，实现基本的牵拉功能；弯曲球囊弯曲触发带显示性能材料的自然腔道显示装置发生形变，贴敷在自然腔道的内壁上，体外影像设备监控自然腔道显示装置的形态来观察整个自然腔道的位置和形状。可以精确观察自然腔道的位置和精确显示自然腔道形态，降低术中对人体自然腔道损伤。

Description

具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其是一种在术中需要牵开自然腔道时用到的具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管。

背景技术

目前，市场上存在三种自然腔道弯曲或者偏移技术及对自然腔道牵拉控制，一种是利用镍钛合金的记忆能力来迫使自然腔道发生弯曲或者偏移。在体温环境下镍钛合金丝形状为S型硬质金属丝。在4摄氏度以下的环境中，镍钛合金丝形态为柔性金属丝。在使用的时候，使用者先在体外进行冷却使得镍钛合金金属丝变软然后通过软管迅速插入患者的自然腔道里，随着镍钛合金金属丝和体温发生热交换，镍钛合金金属丝变硬之后恢复成S型从而达成使得自然腔道弯曲或者偏移，使用完毕之后需要灌注大量冷盐水使金属丝变软然后抽出。这种方案由操控者来决定牵拉效果，无法通过体外影像设备实时观察整个自然腔道的情况，只能依靠显示剂灌注或者注入硫酸钡形成显示层从而通过外部影像来观察，流程复杂繁琐。观察效果不清晰，无法可靠地控制方向，其牵拉效果不可控。

另一种是利用机械结构的形变加上外侧球囊的膨胀来迫使自然腔道发生弯曲或者偏移，该技术利用机械牵拉结构使得目标段弯曲成C型，弯曲的触发器在操控者手中，与弯曲部分分别位于导管的两端。由于导管的直径有限，弯曲成C型的机械结构并不能提供足够的力量牵拉组织，所以通过充盈外部包覆的球囊使得其弯曲部的直径变大从而实现牵移自然腔道的目的，这种方案对于方向并没有很好的控制，而且由于它使用机械结构加上球囊的方式，使得其导管的整体直径在使用前就很大，在进入患者自然腔道的时候会使得患者很不适。

第三种是利用机械结构的形变加上负压抽气来迫使自然腔道发生弯曲或者偏移，机械牵拉结构将目标段弯曲成C型，通过增加负压抽气装置来迫使自然腔道吸附到导管上然后再进行弯曲，导管直接驱使自然腔道弯曲。这种技术方案的负压吸附可以解决无法观察整个腔道的问题，但这种技术方案并未验证其对于自然腔道是否会带来伤害，并且其牵拉的方向也不可控。

因此需要研发一个术中既又不会对自然腔道带来伤害，又可以通过狭小的通道，安全牵拉自然腔道，同时可以直接通过体外影像直接观察整个自然腔道，从而使得使用者可以通过观测来精确操控这个装置来控制自然腔道偏移的医疗器械。

发明内容

本发明的目的在于基于上述问题而为自然腔道牵拉设计的具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管装置，减小当前技术条件对自然腔道牵拉可能带来的伤害，及可以直接通过体外影像直接观察整个自然腔道，解决对自然腔道牵拉不可观测的问题。

为了达到上述目的，本发明提供具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，包括球囊导管和显示装置，球囊导管上设有弯曲球囊，其充盈后向一侧膨胀弯曲，实现基本的牵拉功能；弯曲球囊弯曲触发带显示性能材料的自然腔道显示装置发生形变，贴敷在自然腔道的内壁上，体外影像设备监控自然腔道显示装置的形态来观察整个自然腔道的位置和形状。

其中，球囊导管上包覆编织管，使球囊导管每一个截面的旋转角度相同。进一步的球囊导管端部有一个锚定球囊，使球囊导管与自然腔道的位置相对固定。

自然腔道显示装置呈条状粘连在弯曲球囊弯曲方向的背面，具有弹性，随弯曲球囊充盈膨胀弯曲产生的轴向力作用下反向弯曲为C型结构，贴近自然腔道。或者，自然腔道显示装置呈带条状粘连在弯曲球囊弯曲方向的背面，具有弹性，随弯曲球囊充盈膨胀弯曲产生的轴向力作用下弯曲为网状球形状并一部分贴近自然腔道。

自然腔道显示装置的带显示性能材料为显影材料，观察自然腔道方式为通过体外影像设备成像观察贴近自然腔道显示装置的位置和形状来观察自然腔道的位置形状。或者，自然腔道显示装置的带显示性能材料为电极，观察自然腔道方式为通过体外磁导航设备观察贴近自然腔道显示装置的位置和形状来观察自然腔道的位置形状。自然腔道显示装置的带显示性能材料为弹性的生物相容性材料与电极或显影材料的组合。

自然腔道显示装置一端粘贴在弯曲球囊一端，另一端为一个恒压控制的充盈装置，弯曲球囊充盈后膨胀并弯曲后，自然腔道显示装置的充盈装置加显影剂，显影剂加满，整个自然腔道显示装置膨胀成球状并一部分贴近自然腔道。自然腔道显示装置具有控压功能，自然腔道挤压工作状态为膨胀球型结构的自然腔道显示装置的球囊时，内部压力增高，恒压控制的充盈装置会调整内部显影液的体积，降低自然腔道显示装置对于自然腔道的挤压。

本发明的意义在于在术中需要牵开自然腔道并需对牵开自然腔道的位置和形状进行显示时，能精确观察自然腔道的位置和精确显示自然腔道形态，降低术中对人体自然腔道的损伤。采用本发明提供的方案后，可以在术对需要牵开的自然腔道进行观察时，能够实时精确观察到自然腔道的位置和状态，无需灌注显示剂或者注入硫酸钡形成显示层来观察自然腔道的位置和状态，既减少了操作流程，又减小了对腔道的损伤，把对病人的伤害和痛苦减小到最小。

为使本发明的上述目的、特征和实施方式能更明显易懂，下文结合附图，对本发明的结构设计及操作流程做详细说明。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不

付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1是本发明的示意图；

图2是图1中l处的放大图；

图3是弯曲球囊充盈膨胀弯曲及自然腔道显示装置为C型结构的形态结构示意图；

图4是是弯曲球囊充盈膨胀弯曲及自然腔道显示装置为球型结构的形态结构示意图；

图5是弯曲球囊充盈膨胀弯曲及自然腔道显示装置为网球状带条结构的形态结构示意图。

图中标号：1.球囊导管，2.编织管，3.三通，4.多腔管，5.锚定球囊，6.弯曲球囊，7.弯曲后为C型结构的自然腔道显示装置，8.膨胀后为球型结构的自然腔道显示装置，9.可弯曲显影条结构的自然腔道显示装置，10.恒压控制的充盈装置。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

首先请参考图1，图1为本发明的示意图，本发明的一个实施例包括球囊导管1、编织管2、三通3、多腔管4、锚定球囊5、弯曲球囊6、自然腔道显示装置组成，本发明的自然腔道显示装置设计有三种不同的工作状态结构7、8、9，分别通过图3、4、5展示。球囊导管1伸入自然腔道中，通过三通3对锚定球囊5充盈流体，使球囊导管1的远端和自然腔道固定，再通过三通3对弯曲球囊6进行充盈，使得球囊导管1可以按照设定的方向牵开自然腔道，自然腔道显示装置按照设定的方式贴近自然腔道，然后使用体外影像设备成像观察或使用磁导航设备观察，可以实时监测到自然腔道显示装置贴近自然腔道的位置和形态。

接下来请参考图2，图2是图1中I处的放大图，在图2中显示的是图1插入人体自然腔道的一端。末端处的球囊导管1内的多腔管4连通锚定球囊5可以为锚定球囊5充放流体，锚定球囊5充盈时可以卡住自然腔道，固定球囊导管1与自然腔道的相对位置。多腔管4中的腔道还与一组弯曲球囊6充放流体。该组弯曲球囊6充盈时向一侧弯曲可以牵拉自然腔道。核心弯曲部分为一个偏心的弯曲球囊6，其在充盈前是一个可折叠压缩的球囊组，充盈后变成一个弯曲且直径较大的C型球囊组，且具有基本的牵拉功能。图2中还示出了球囊导管1上包裹着一层编织管2。编织管2可以防止球囊导管1旋转调整角度时产生扭结。其效果是使整个球囊导管1每一个截面的旋转角度相同。

图3所示实施例中，自然腔道显示装置工作状态为弯曲C型结构，工作原理为，自然腔道显示装置7粘连在弯曲球囊6弯曲方向的背面，弯曲球囊6充盈膨胀后弯曲，产生轴向牵引力，自然腔道显示装置7在轴向力作用下反向弯曲为C型结构，贴近自然腔道。自然腔道显示装置7的材料表现形式有三种：一种是弹性显影的生物相容性材料，当自然腔道显示装置7贴近自然腔道时，通过体外影像设备成像观察，可以看到自然腔道显示装置7贴近自然腔道的位置形状；另一种是弹性的生物相容性材料，外层包覆显影材料，当自然腔道显示装置7贴近自然腔道时，通过体外影像设备成像观察，可以看到自然腔道显示装置7贴近自然腔道的位置形状；第三种是弹性的生物相容性材料，外层包覆电极，当自然腔道显示装置7贴近自然腔道时，通过磁导航设备观察，可以看到自然腔道显示装置7贴近自然腔道的位置形状。

图4所示实施例中，自然腔道显示装置工作状态为膨胀球型结构，自然腔道显示装置8一端粘贴在弯曲球囊6一端，另一端为一个恒压控制的充盈装置10，整个自然腔道显示装置8轴向贯穿球囊导管1。一些实施例中，球囊导管1被编织管2包覆。弯曲球囊6充盈后膨胀并弯曲后，开始在自然腔道显示装置8的另一端加显影剂，当显影剂加满饱和，整个自然腔道显示装置8会膨胀成球状并一部分贴近自然腔道。当自然腔道挤压自然腔道显示装置8的球囊时，内部压力增高，恒压控制的充盈装置10会调整内部显影液的体积从而降低自然腔道显示装置对于自然腔道的挤压。使用体外影像设备成像观察，可以看到自然腔道显示装置8贴近自然腔道的位置形状。

图5所示实施例中，自然腔道显示装置为网球状带条结构，带条粘连在弯曲球囊6弯曲方向的背面，当弯曲球囊6充盈后膨胀时会慢慢弯曲，在受到弯曲球囊6轴向牵引力的作用下，自然腔道显示装置9同时也会跟着弯曲球囊6慢慢弯曲成网状球形状并一部分贴近自然腔道。此带条结构的材料有两种表现形式：一种是使用显影材料，通过体外影像设备成像观察自然腔道显示装置9贴近自然腔道的带条结构的位置形状；另一种是使用电极，通过磁导航设备观察自然腔道显示装置9贴近自然腔道的位置形状。

接下来再通过一个实施例来说明本发明的实施过程步骤：第一步，球囊导管1伸入自然腔道中；第二步，通过三通3对锚定球囊5充盈液体，使得球囊导管1的远端和自然腔道固定；第三步，再通过三通3对弯曲球囊6进行充盈，使得球囊导管1可以按照预想的方向牵开自然腔道，自然腔道显示装置7或9可以按照预想的方向贴近自然腔道。然后使用体外影像设备像观察，可以看到自然腔道显示装置7或8或9贴近自然腔道的位置形状；或者使用电极代替显影材料，然后使用磁导航设备观察，也可以看到自然腔道显示装置7或9贴近自然腔道的位置形状。

下面是另一个具体的实施步骤的例子：第一步，球囊导管1伸入自然腔道中；第二步，通过三通3对锚定球囊5充盈液体，使得球囊导管1的远端和自然腔道固定；第三步，再通过三通3对弯曲球囊6进行充盈，使得球囊导管1可以按照预想的方向牵开自然腔道。然后通过恒压充盈装置对自然腔道显示装置8充盈显影剂，然后使用体外影像设备像观察，可以看到自然腔道显示装置8贴近自然腔道的位置形状。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (9)

1.具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，包括球囊导管和显示装置，其特征在于球囊导管上设有弯曲球囊，其充盈后向一侧膨胀弯曲 ，实现基本的牵拉功能；自然腔道显示装置呈条状粘连在弯曲球囊弯曲方向的背面，具有弹性，随弯曲球囊充盈膨胀弯曲产生的轴向力作用下反向弯曲C型结构，贴敷在自然腔道的内壁上，体外影像设备监控自然腔道显示装置的形态来观察整个自然腔道的位置和形状。

2.如权利要求1所述的具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，其特征在于球囊导管上包覆编织管，使球囊导管每一个截面的旋转角度相同。

3.如权利要求1所述的具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，其特征在于球囊导管端部有一个锚定球囊，使球囊导管与自然腔道的位置相对固定。

4.如权利要求1所述的具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，其特征在于自然腔道显示装置呈带条状粘连在弯曲球囊弯曲方向的背面，具有弹性，随弯曲球囊充盈膨胀弯曲产生的轴向力作用下弯曲为网状球形状并一部分贴近自然腔道。

5.如权利要求1所述的具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，其特征在于自然腔道显示装置的带显示性能材料为显影材料，观察自然腔道方式为通过体外影像设备成像观察贴近自然腔道显示装置的位置和形状来观察自然腔道的位置形状。

6.如权利要求1所述的具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，其特征在于自然腔道显示装置的带显示性能材料为电极，观察自然腔道方式为通过体外磁导航设备观察贴近自然腔道显示装置的位置和形状来观察自然腔道的位置形状。

7.如权利要求1所述的具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，其特征在于自然腔道显示装置的带显示性能材料为弹性的生物相容性材料与电极或显影材料的组合。

8.如权利要求1所述的具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，其特征在于自然腔道显示装置一端粘贴在弯曲球囊一端，另一端为一个恒压控制的充盈装置，弯曲球囊充盈后膨胀并弯曲后，自然腔道显示装置的充盈装置加显影剂，显影剂加满，整个自然腔道显示装置膨胀成球状并一部分贴近自然腔道。

9.如权利要求8所述的具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，其特征在于自然腔道显示装置具有控压功能，自然腔道挤压工作状态为膨胀球型结构的自然腔道显示装置的球囊时，内部压力增高，恒压控制的充盈装置会调整内部显影液的体积，降低自然腔道显示装置对于自然腔道的挤压。