AT262499B - Verfahren zur Herstellung eines Ballon-Katheters - Google Patents

Description

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  Verfahren zur Herstellung eines Ballon-Katheters 
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   Die besondere Art, in der das erfindungsgemässe Verfahren durchgeführt wird, ergibt sich aus der nachfolgenden Beschreibung eines erfindungsgemäss hergestellten Katheters. In den Zeichnungen zeigen :
Fig. 1 das vordere Ende des mit zwei Öffnungen ausgestatteten Katheterrohres in senkrechtem Schnitt,
Fig. 2 eine der Fig. 1 entsprechende Darstellung nach Anbringung der Trennmittelschicht, Fig. 3 die gleiche Vorrichtung wie bei den vorhergehenden Darstellungen, jedoch nach Anbringung der aufbläh- baren äusseren Schicht oder Lage und nach Herstellung der Katheteröffnung, Fig. 4 die erfindungsgemässe
Vorrichtung im aufgeblähten Zustand und Fig. 5 einen Schnitt durch Fig. 3 auf der Linie 5-5. 



   Das Katheterrohr 10 umschliesst eine verhältnismässig grosse Innenöffnung 11 und weist eine engere Leitung 13 auf, durch die Flüssigkeit zur Öffnung 14 in der Rohrwandung gebracht werden kann. Das Rohr 10 besteht aus einem geeigneten thermoplastischen Kunststoff, vorzugsweise aus
Polyvinylchlorid, das zur Erzielung der gewünschten Weichheit und Biegsamkeit plastifiziert ist. 



   Der erste Vorgang, der zur Herstellung des aufblähbaren Aussenteiles durchgeführt wird, ist, wie
Fig. 2 zeigt, die Anbringung einer Schicht 15, die etwa 0, 5-1 mm dick sein kann. Die Schicht 15 wird in dem Bereich aufgebracht, an dem sich später die ballonförmige Aufblähung bilden soll und be- stimmt durch ihre Länge in Axialrichtung die in dieser Richtung sich beim Gebrauch ergebende Abmessung des aufgeblähten Teiles. Innerhalb des mit der Schicht 15 umhüllten Rohrabschnittes liegt die Öffnung 14. Ein Überzugsmaterial, wie beispielsweise ein in Wasser löslicher Polyvinylalkoholfilm, hat eine ausreichende Haftung an der Aussenseite des Rohres 10 und löst sich anderseits leicht in einem wässerigen Lösungsmittel auf, beispielsweise in auf Zimmertemperatur befindlichem Wasser, das durch die Leitung 13 und die Öffnung 14 zugeführt wird.

   Die Anbringung des Trennmittels in Form eines Films bietet ebenfalls den Vorteil, dass die Dicke der Schicht vorherbestimmt und dadurch der glatte Anschluss an den die unbedeckt bleibende Öffnung 12 enthaltenden vorderen und den sich nach hinten erstreckenden Rohrabschnitt gewährleistet ist. Die Enden des Films können sich etwas überlappend angeordnet werden, so dass die aussenliegende und ballonförmig aufblähbare Schicht im Bereich des gesamten Rohrumfanges freigegeben wird. Die sich überlappenden Enden des Films können durch Verwendung eines erhitzten Werkzeuges geglättet und miteinander verschweisst werden, so dass keine Abstufung an der Überlappungsstelle entsteht und sich gleichzeitig eine Abdichtung bildet, durch die bei der Herstellung der aussenliegenden Schicht 16 mit Hilfe des Tauchverfahrens kein Material hindurchdringen kann. 



   Nach der Anbringung der Schicht 15 wird eine Aussenschicht 16 aus elastischem Kunststoff, vorzugsweise Polyesterurethan, wie dies in Fig. 3 gezeigt ist, unter Umhüllung des Trennmittels und dieses nach beiden Seiten in Längsrichtung ausreichend weiter überragend auf die Aussenfläche des Rohres aufgetragen, wobei die Aussenschicht auch das Rohrende zur Erzielung einer sicheren Befestigung am Rohr umhüllt. Es hat sich gezeigt, dass die Schicht 16 mit einer Dicke von etwa 0,07 bis 0, 2 mm durch Eintauchen des Rohres in eine Polyesterurethanlösung hergestellt werden kann. Als Lösungsmittel für   das Polyesterurethan können Tetrahydrofuran,   Dimethylformamid oder eine   80-20   Lösung von Tetrahydrofuran und Cyclohexanon verwendet werden.

   Nach dem Eintauchen wird eine Öffnung 12 in der Wandung des mit der Aussenschicht versehenen Rohres hergestellt, die dazu dient, Flüssigkeit von aussen nach innen oder von innen nach aussen durchtreten zu lassen, je nachdem, ob der Katheter zur Spülung oder zur Kathetisierung verwendet wird. 



   Der Katheter wird in dem in Fig. 3 dargestellten Zustand geliefert. Zum Gebrauch wird Wasser durch die Leitung 13 und die Öffnung 14 zur Trennschicht 15 geleitet. Die Folge davon ist, dass sich die Trennschicht auflöst und sich die Aussenschicht innerhalb der durch die Trennschicht zuvor   bedeckten Länge in Axialrichtung unter Bildung des Baiions oder der Blase   17 gemäss Fig. 4 ausdehnen oder aufblähen kann. Der Umfang der Aufblähung kann ohne weiteres durch geeignete Bemessung der zugeführten Wassermenge bestimmt werden. 

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Claims (1)

1. PATENTANSPRÜCHE : 1. Verfahren zur Herstellung eines durch von aussen zugeführtes Druckmittel aufweitbaren BallonKatheters aus elastischem Werkstoff mit einer Druckmittelzuleitung, die mit dem aufweitbaren Teil in Verbindung steht und die von einem rohrförmigen Kanal in der Wand des Katheterrohres gebildet ist, der über eine Öffnung mit der Aussenseite des Katheters an einer Stelle in Verbindung steht, an der an der Aussenseite eine aus einem elastischen Material bestehende Folie unter Bildung einer den Katheter umgebenden, nach aussen geschlossenen Tasche vorgesehen ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Katheterrohr aussen in einem ringförmigen Bereich, in dem die von der Druckmittelzuleitung (13) <Desc/Clms Page number 3> nach aussen führende Öffnung (14) liegt,

   mit einer durch ein flüssiges Lösungsmittel entfernbaren Schicht versehen und eine diesen Bereich nach beiden Seiten überragende elastische Folie (17) am Katheterrohr (10) befestigt wird.

   2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Schicht durch ein durch die Druckmittelzuleitung zugeführtes Lösungsmittel entfernt wird.

   3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass ein wasserlösliches Schichtmaterial verwendet wird.

   4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass als Schichtmaterial Poly- vinylalkohol verwendet wird. EMI3.1 wendung eines als Schichtmaterial dienenden Films, dieser mit sich in Umfangsrichtung überlappenden Enden angeordnet wird, die in diesem Bereich durch Adhäsion miteinander verbunden werden.

   6. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Schicht an der Katheterwand angeklebt wird.

   7. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Katheteröffnung in der Wandung des Katheterrohres nach Anbringung der Schicht hergestellt wird.

   8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass nach Anbringung der Schicht das Katheterrohr in an sich bekannter Weise in eine Lösung eines elastischen Kunststoffes getaucht wird, welcher Kunststoff die Schicht nicht löst, jedoch am Katheterrohr beidseits der Schicht haftet. EMI3.2