DE69534712T2

DE69534712T2 - Ballon-Katheter mit mehreren Ballonen

Info

Publication number: DE69534712T2
Application number: DE1995634712
Authority: DE
Inventors: Imad Sheiban; Cornelis Philipus Nap; Gerda Hendrika Maria Van Werven-Franssen
Original assignee: Cordis Europa NV
Current assignee: Cordis Europa NV
Priority date: 1994-10-21
Filing date: 1995-10-12
Publication date: 2006-08-03
Anticipated expiration: 2015-10-13
Also published as: JPH08238323A; DE69534712D1; EP0707864A1; EP0707864B1; NL9401759A

Description

Die Erfindung betrifft einen Katheter, wie in dem einleitenden Teil des Anspruchs 1 definiert ist.
Ein solcher Katheter ist aus der amerikanischen Patentbeschreibung 5 226 889 bekannt. Der relativ distale Ballon ist in diesem Falle ein Dilatationsballon, während der relativ proximale Ballon zum Expandieren eines Stents verwendet wird. Dieser Stent ist im komprimierten Zustand um den relativ proximalen Ballon herum angeordnet und daher in den Körper des Patienten eingeführt. Durch Expandieren des Ballons expandiert auch der Stent, welcher anschließend hinter der Innenseite des Körpers des Patienten bleibt.
Die europäischen Patentbeschreibungen 0 345 051 und 0 260 107 beschreiben auch Katheter mit verschiedenen Ballons. In EP 0 345 051 ist der distale Ballon biegsamer als der proximale Ballon.
Andere Arten von Kathetern mit verschiedenen Ballons weisen zum Beispiel einen Okklusionsballon als relativ distalen Ballon und einen Dilatationsballon als relativ proximalen Ballon auf.
Das Ziel der Erfindung ist, einen verbesserten Katheter der Art zu schaffen, wie in dem Oberbegriff beschrieben ist.
Dieses Ziel wird mit den Merkmalen des kennzeichnenden Teils des Anspruchs 1 erreicht.
Eine zweckmäßige Ausführungsform ist in Anspruch 2 gekennzeichnet. Das Material, aus welchem die verschiedenen Ballonteile hergestellt wurden, kann dasselbe sein, wodurch die erforderliche Variation in der Biegsamkeit durch Anwendung unterschiedlicher Grade von Wanddicken erreicht wird.
Als ein Ergebnis wird es zum Beispiel möglich sein, einen Dilatationsballon eines Katheters biegsamer als einen für den Zweck des Anpassens eines Stents verwendeten Ballon zu machen. Die größere Biegsamkeit des Dilatationsballons ermöglicht die Aufbringung einer gleichmäßigeren Belastung an der Wand des auszuweitenden Gefäßes, während zum Expandieren eines Stents andererseits eine gleichmäßige Expansion des Stents wünschenswerter als die Aufbringung einer gleichmäßigen Belastung ist. Dies wird erreicht, indem der betreffende Ballon weniger biegsam gemacht wird.
Eine andere geeignete Möglichkeit ist in Anspruch 3 gekennzeichnet.
Die Erfindung ist besonders für die Anwendung bei einem Katheter der Art geeignet, welche für die Implantation eines Stents zu verwenden ist, wie oben erwähnt wurde.
Eine Weiterentwicklung ist in Anspruch 5 gekennzeichnet. Bei niedrigeren Drücken wird im Allgemeinen ein Ballonteil mit einer größeren Biegsamkeit als ein Ballonteil mit geringerer Biegsamkeit verwendet. Demzufolge wird eine große Betriebssicherheit des Katheters gemäß der Erfindung durch Anwendung der Maßnahme erreicht, wie in Anspruch 5 dargelegt ist.
In dem Beispiel des für Stentimplantation verwendeten Katheters wird der relativ distale Ballon, wie zuvor erwähnt wurde, für Dilatation verwendet und erfordert weniger Betriebsdruck als der relativ proximale Ballon. Der Betriebsdruck des Dilatationsballons liegt zwischen 8–10 bar. Der Betriebsdruck des zum Expandieren des Stents verwendeten Ballons liegt zum Beispiel zwischen 14–16 bar.
Zusätzlich zu den Verfahren zum Realisieren der unterschiedlichen Grade der Biegsamkeit der bereits erwähnten verschiedenen Ballonteile können die gewünschten Grade der Biegsamkeit in den verschiedenen Ballonteilen auch durch Anwendung geeigneter Herstellungsverfahren erreicht werden.
Die Erfindung wird in der folgenden Beschreibung mit Bezug auf die beigefügten Zeichnungen ausführlicher erläutert.
1 zeigt eine teilweise weggebrochene perspektivische Ansicht eines Katheters gemäß der Erfindung.
2 zeigt eine teilweise weggebrochene Ansicht des distalen Endes des Katheters aus 1.
3 zeigt eine Ansicht entsprechend 2 während des zweiten Schritts der Behandlung.
Der Katheter 1, der in 1 gezeigt ist, weist einen rohrartigen Grundkörper 4 auf, welcher in diesem Falle aus einem äußeren rohrartigen Element 5 und einem inneren rohrartigen Element 6, das in einem Lumen davon aufgenommen ist, gebildet wurde. Das innere rohrartige Element 6 weist zwei Lumen 16, 17 auf. Bei der gezeigten Ausführungsform wurden zwei Ballonteile 9, 10 an dem distalen Ende 3 des Katheters 1 angeordnet. An dem proximalen Ende 2 wurden zwei Anschlussteile 7, 8 angeordnet, welche mit dem Ballonteil 9 bzw. dem Ballonteil 10 verbunden sind. Durch Zuführen eines Mediums unter Druck über die Anschlussstücke 7 oder 8 können die Ballonteile 9 oder 10 expandiert werden. Die Verbindung zwischen dem Anschlussteil 7 und dem Ballonteil 9 verläuft über das Lumen 17 des inneren rohrartigen Elements 6, und die Verbindung zwischen dem Anschlussteil 8 und dem Ballonteil 10 verläuft über den Zwischenraum 20 zwischen dem inneren rohrartigen Element 6 und dem äußeren rohrartigen Element 5. Das Lumen 16 ist zum Aufnehmen eines Führungsdrahtes.
Ein komprimierter Stent 13 wurde um den Ballon 10 herum angeordnet. Der Stent 13 ist in Axialrichtung an dem Katheter 1 durch Wülste 11 und 12 eingeschlossen, so dass er nicht aus dem Ballon 10 heraus gleiten kann.
Wie unten ausführlicher erläutert ist, wird das Ballonteil 9 zum Aufweiten eines verengten Blutgefäßes und der Ballon 10 zum Expandieren des Stents 13 verwendet. Gemäß der Erfindung besitzen die Ballons 1 und 10 unterschiedliche Grade an Biegsamkeit. Insbesondere ist der Dilatationsballon 9 biegsamer als der zum Expandieren des Stents 13 verwendete Ballon 10.
Während der Behandlung wird der Katheter 1 zuerst in das Blutgefäß 18 hinein so weit vorgerückt, dass sich der erste Ballon 9 in dem verengten Abschnitt des aufzuweitenden Gefäßes befindet. Als nächstes wird ein Medium unter Druck über das Anschlussteil 7 und durch das Lumen 17 des inneren rohrartigen Elements 6 hindurch zugeführt. Dieses Medium unter Druck strömt über die Öffnung 21 in der Wand des inneren rohrartigen Teils in den Ballon 9 hinein, welcher als ein Ergebnis expandiert. Demzufolge wird das Blutgefäß 18 aufgeweitet (2).
Wegen der relativ großen Biegsamkeit des Ballons 9 passt sich dieser gut an die Form des Blutgefäßes 18 an, so dass das letztere einer gleichmäßigen Belastung ausgesetzt ist, wenn es aufgeweitet wird.
Anschließend ermöglicht man, dass der Druck innerhalb des Ballons 9 abfällt, als dessen Ergebnis dieser seine ursprüngliche Form wiedererlangt. Der Katheter wird weiter in den Körper hinein vorgerückt, bis der Ballon 10 in dem aufgeweiteten Abschnitt des Gefäßes positioniert ist. Indem nun das Medium unter Druck über das Anschlussstück 8 und den Zwischenraum zwischen den rohrartigen Elementen 5, 6, welcher Zwischenraum an dem Ende des äußeren rohrartigen Elements 5 in der Form einer ringförmigen Öffnung 20 mit der Innenseite des Ballons 10 verbunden ist, dem Ballon 10 zugeführt wird, wird dieser Ballon 10 und demzufolge der Stent 13 expandiert. Diese Situation wurde in 3 dargestellt.
Wie zuvor erwähnt, ist der Ballon 10 weniger biegsam. Die Expansion wird daher weniger durch möglichen Widerstand bestimmt, so dass eine gleichmäßige Expansion des Stents erreicht wird.
Als nächstes ermöglicht man, dass der Druck in dem Ballon 10 wieder abfällt, als dessen Folge der Ballon 10 seine ursprüngliche Form mit kleinerem Durchmesser wiedererlangt. Der Katheter kann nun zurückgezogen werden, wodurch der Stent 13 hinten in dem Blutgefäß 18 bleibt, um dessen Wand abzustützen.

Claims

Katheter, aufweisend einen rohrartigen Grundkörper (4) mit einem proximalen und einem distalen Ende, wenigstens zwei Ballonteile, ein relativ proximales (10) und ein relativ distales Ballonteil (9), die nahe dem distalen Ende angeordnet sind, welche über Lumen (16, 17) in dem Grundkörper (4) mit Anschlussteilen an dem proximalen Ende verbunden sind, wobei das relativ proximale Ballonteil (10) einen komprimierten Stent (13) trägt, dadurch gekennzeichnet, dass das relativ distale Ballonteil (9) biegsamer als das relativ proximale Ballonteil (10) ist, das den Stent (13) trägt.
Katheter nach Anspruch 1, wobei die unterschiedlichen Grade an Biegsamkeit ein Ergebnis der Tatsache sind, dass die Wanddicke der Ballonteile differiert.
Katheter nach Anspruch 1, wobei die unterschiedlichen Grade an Biegsamkeit ein Ergebnis der Tatsache sind, dass die Ballonteile aus unterschiedlichen Materialien hergestellt wurden.
Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das weniger biegsame Ballonteil einen größeren Druckwiderstand als das mehr biegsame Ballonteil hat.