AT222276B - Verfahren zur Herstellung einer injizierbaren Lösung von Acetylsalicylsäure - Google Patents

Description

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  Verfahren zur Herstellung einer injizierbaren Lösung von
Acetylsalicylsäure 
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf die Herstellung einer injizierbaren Lösung von Acetylsalicylsäure. 



   Das Verfahren gemäss der Erfindung besteht darin, dass man pulverförmige Acetylsalicylsäure zunächst auf elektronischem Wege sterilisiert, sodann durch Mischen mit einer Natriumcitratlösung, welche unter Verwendung von pyrogenfreiem, destilliertem Wasser hergestellt ist, in Lösung bringt. Die Acetylsalicylsäure und das Natriumcitrat bzw. Trinatriumcitrathydrat müssen den Bestimmungen des Arzneibuches entsprechen. Vor der Füllung müssen die mit Acetylsalicylsäure zu füllenden Ampullen bei 180 C und die dazugehörigen Gummi- oder Kautschukpfropfen bei 1200C sterilisiert werden. 



   Die Füllung der Flaschen oder Ampullen soll im sterilen Medium erfolgen. Daraufhin werden die Pfropfen aufgedrückt. 



   Jede Ampulle aus Glas wird sodann durch Bestrahlung mit 8-Strahlen sterilisiert, welche einem linearen Elektronen-Accelerator von 4 MeV entstammen. Jede Ampulle unterliegt einer viermaligen Bestrahlung von je einer halben Sekunde, derart, dass eine Gesamtbestrahlungsdauer von zwei Sekunden vorliegt, welche es gestattet, eine Dosis von   2, 2 10-6 Rads   zu vermitteln. Die Herstellung der gefüllten Ampullen erfolgt in der für solche Ampullen üblichen Weise. Die Natriumcitratlösung in pyrogenfreiem, destilliertem Wasser wird in der Wärme hergestellt. Das Verbringen in die Ampullen erfolgt unter Anwendung von Vakuum. Nach der Füllung werden die Ampullen im Autoklaven sterilisiert. 



   Um die injizierbare Lösung von Acetylsalicylsäure für den Gebrauch herzustellen, mischt man die pulverförmige Säure mit der Citratlösung unter kräftigem Schütteln. Unter Verwendung einer sterilen Einspritznadel werden 10 ml Lösung durch den Kautschuk- oder Gummistopfen hindurch in die Ampulle eingeführt, in welcher sich die Acetylsalicylsäure befindet. Daraufhin wird die so gefüllte Ampulle geschüttelt und man erhält im Verlauf weniger Sekunden die Lösung. Die hergestellte, fertige Lösung muss unmittelbar darauf verwendet werden. Eine Konservierung der Lösung der Acetylsalicylsäure in der Tri-   natriumcltratlösung   ist nicht möglich. 



   Ein gutes Ergebnis ist zu erzielen, wenn man folgende   Mischungsverhältnisse   einhält : 
 EMI1.1 
 
<tb> 
<tb> pulverförmige <SEP> Acetylsalicylsäure <SEP> 0, <SEP> 5 <SEP> g
<tb> Natriumcitrat <SEP> 2,5g
<tb> Lösungsmittel
<tb> pyrogenfreies, <SEP> destilliertes <SEP> Wasser <SEP> genügende <SEP> Menge <SEP> zur
<tb> Auffüllung <SEP> von <SEP> 10 <SEP> ml
<tb> 
 

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Claims (1)

1. PATENTANSPRUCH : Verfahren zur Herstellung einer injizierbaren Lösung von Acetylsalicylsäure durch Mischen derselben mit einer Lösung von Natriumcitrat in pyrogenfreiem, destilliertem Wasser, dadurch gekennzeichnet, dass man pulverförmige Acetylsalicylsäure in einem dicht angeschlossenen Glasgefäss mit Hilfe von B-Strahlen, die von einem linearen Elektronen-Accelerator von 4 MeV ausgesandt werden, sterilisiert und unmittelbar vor Gebrauch mit der Lösung des Natriumcitrates in pyrogenfreiem, destilliertem Wasser vermischt. **WARNUNG** Ende CLMS Feld Kannt Anfang DESC uberlappen**.