AR073851A1 - Forma de dosificacion intraoral de multiples porciones y uso de esta. sistema de suministro. formulacion - Google Patents

Abstract

Reivindicacion 1: Una forma de dosificacion intraoral de multiples porciones, en donde por lo menos una porcion se desintegra rápidamente y por lo menos una porcion se desintegra lentamente, en virtud de lo cual el tiempo de desintegracion para la porcion que se desintegra más lentamente es por lo menos dos veces mayor que para la porcion que se desintegra más rápidamente, y en donde cada porcion comprende por lo menos un elemento seleccionado de los siguientes: un componente farmacéuticamente activo, un componente que imita la nicotina, un componente amortiguador del pH, un componente regulador del pH, un saborizante, un componente de barrera, un componente de color, un componente adhesivo, un agente enmascarador del sabor, un agente blanqueador dental, un agente para mejorar el aliento, un agente para promover la salud bucal, un agente anticaries y un agente antiinflamatorio. Reivindicacion 2: Una forma de dosificacion intraoral de multiples porciones de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el componente farmacéuticamente activo es un componente para tratar la dependencia del tabaco. Reivindicacion 7: Una forma de dosificacion intraoral de multiples porciones de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2-6, en donde al menos una de las porciones que se desintegran rápidamente y lentamente comprende un componente para crear una sensacion organoléptica perceptible. Reivindicacion 13: Una forma de dosificacion intraoral de multiples porciones de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde (i) la porcion que se desintegra rápidamente y la porcion que se desintegra lentamente comprenden el mismo agente farmacéuticamente activo, o (ii) la porcion que se desintegra rápidamente y la porcion que se desintegra lentamente diferentes comprenden agentes farmacéuticamente activos diferentes, o (iii) la porcion que se desintegra rápidamente y la porcion que se desintegra lentamente, independientemente de sus respectivos tiempos de desintegracion, tienen agentes farmacéuticamente activos iguales o diferentes, y/o (iv) la forma de dosificacion permite incluir ingredientes no compatibles, tales como componentes saborizantes, amortiguadores de pH y agentes farmacéuticamente activos que no son compatibles, al formular dichos ingredientes en porciones separadas. Reivindicacion 21: Una forma de dosificacion intraoral de multiples porciones de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende un componente para tratar la dependencia del tabaco, el cual es nicotina y/o metabolitos de ésta, tales como cotinina, N'-oxido de nicotina, nornicotina, (S)-nicotina-N-beta-glucuronida y mezclas, isomeros, sales y complejos de éstos en cualquier forma, preferentemente, seleccionado del grupo que comprende una sal de nicotina, la forma de base libre de la nicotina, un derivado de nicotina, tal como un intercambiador cationico de nicotina, un complejo de inclusion de nicotina o nicotina en cualquier enlace no covalente, nicotina unida a zeolitas, nicotina unida a celulosa o microesferas de almidon, un profármaco de nicotina y/o mezclas de éstos. Reivindicacion 22: Una forma de dosificacion intraoral de multiples porciones de acuerdo con la reivindicacion 21, en donde el complejo de inclusion de nicotina es un complejo de ciclodextrina, en donde la ciclodextrina usada se selecciona entre alfa-, beta, y gamma-ciclodextrina, derivados hidroxipropílicos de alfa, beta y gamma-ciclodextrina, sulfoalquiléter ciclodextrinas, tales como sulfobutiléter beta-ciclodextrina, ciclodextrinas alquiladas, tales como la beta-ciclodextrina metilada aleatoriamente, y ciclodextrinas ramificadas, tales como glucosil- y maltos-beta-ciclodextrina. Reivindicacion 26: Una forma de dosificacion intraoral de multiples porciones de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende un componente para tratar la dependencia del tabaco está seleccionado a partir de uno o más de vareniclina, bupropion, nortriptilina, doxepina, fluoxetina, imipramina, moclobemida y/o citisina. Reivindicacion 36: Una forma de dosificacion intraoral de multiples porciones de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-26, en donde por lo menos una porcion que se desintegra rápidamente además comprende un componente amortiguador del pH y/o un componente regulador del pH seleccionado de un carbonato que incluye bicarbonato o sesquicarbonato, glicinato, fosfato, glicerofosfato o citrato de un metal alcalino, tal como potasio o sodio, o amonio, que incluye fosfato trisodico, fosfato ácido disodico, fosfato tripotásico, fosfato ácido dipotásico, e hidroxido de calcio, glicinato de sodio, trometamol o un aminoácido; y mezclas de éstos. Reivindicacion 43: Una forma de dosificacion intraoral de multiples porciones de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-26 y 31- 42, en donde el agente farmacéuticamente activo dentro de la porcion que se desintegra rápidamente está seleccionado a partir del grupo formado por zinc, clorhexidina, L. reuteri, nistatina, anfotericina, miconazol, fenilefrina, dextrometorfán, pseudoefedrina, acetaminofeno, ibuprofeno, ketoprofeno, loperamida, famotidina, carbonato de calcio, simeticona, clorfeniramina, metocarbonal, clofedianol, ácido ascorbico, mentol, pectina, diclonina, y benzocaína, y sales farmacéuticamente aceptables y derivados de éstos. Reivindicacion 46: Una forma de dosificacion intraoral de multiples porciones de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-26 y 31-45 que tiene capa(s) entre porciones que comprende(n) un material comestible similar a un adhesivo. Reivindicacion 47: Una forma de dosificacion intraoral de multiples porciones de acuerdo con la reivindicacion 46, en donde el material comestible similar a un adhesivo comprende un ingrediente seleccionado del grupo formado por polietilenglicol, oxido de polietileno, policaprolactona, cera de carnauba, cera microcristalina, oppanol, cera de goma laca y cera de abeja. Reivindicacion 48: Una forma de dosificacion intraoral de multiples porciones de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-26 y 3-47, en donde al menos una porcion que se desintegra rápidamente comprende por lo menos un agente farmacéuticamente activo seleccionado del grupo de fenilefrina, dextrometorfán, clorfeniramina, clofedianol y pseudoefedrina, y en donde por lo menos una porcion que se desintegra lentamente comprende por lo menos un agente farmacéuticamente activo seleccionado del grupo de mentol, nicotina, diclonina, pectina, benzocaína, timol, salicilato de metilo y eucaliptol. Reivindicacion 52: Una formulacion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-26 y 31-51, que comprende nicotina y/o metabolitos de ésta, tales como cotinina, N'-oxido de nicotina, nornicotina, (S)-nicotina-N-beta-glucuronido y mezclas, isomeros, sales y complejos de éstos en cualquier forma para uso en terapia, en donde la terapia es el tratamiento de una enfermedad seleccionada del grupo formado por dependencia del tabaco o de la nicotina, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Crohn, enfermedad de Parkinson, síndrome de Tourette, colitis ulcerosa y control de peso después de dejar de fumar. Reivindicacion 54: Una formulacion de acuerdo con la reivindicacion 53, caracterizado porque comprende nicotina y Lactobacillus reuteri. Reivindicacion 55: Una formulacion de acuerdo co9n la reivindicacion 53, caracterizado porque comprende terbutalina y loratadina.