AR011681A1 - Una composicion liofilizada que comprende trehalosa y liposomas de lipidos en los cuales se ha incorporado un principio biologicamente activo y un procedimiento para la liofilizacion de una composicion que comprende trehalosa y liposomas de lipidos - Google Patents
Una composicion liofilizada que comprende trehalosa y liposomas de lipidos en los cuales se ha incorporado un principio biologicamente activo y un procedimiento para la liofilizacion de una composicion que comprende trehalosa y liposomas de lipidosInfo
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Abstract
Una composicion liofilizada que comprende trehalosa y liposomas de lípidos en los cuales se ha incorporado un principio biologicamente activo,donde el principio biologicamente activo es altamente insoluble en agua, la relacion de pesode trehalosa/lípido es </=1,5 y toda la trehalosa se incorporoa la parte externa de los liposomas ya formados antes de la liofilizacion. Preferentemente el principio biologicamente activo, que es altamente insolubleen agua se selecciona delgrupo que comprende ácido 1-[(2,4-diclorofenil)metil] -1H-indazol-3-carboxílico, (Lonidamina), melatonina, ciclosporina A y ácido2-[(1-bencil-1H-3-indazolil)metoxi]-2-metilpropanoico, (Bindarit). De preferencia los lípidos se seleccionandel grup o que comprende fosfoglicéridos,glicéridos, diglicéridos, triglicéridos, fosfolípidos, lípidos de galactosilo y glucosilo, colesterol y sus derivados, esfingolípidos y sus mezclas. Eltamano promedio de los liposomas puede quedarcomprendido entre 5 0 y 250 nm. Un procedimiento para la liofilizacion de una composicion que comprendetrehalosa y liposomas de lípidos, en la cual se ha incorporado un principio biologicamente activo, donde: a) de 0,2 a 1,5 partes en peso detrehalosa seagregan a cada parte en peso de los lípidos de una composicion de liposomas acuosa, en la cual el tamano promedio de los liposomas queda comprendidoentre 50 y 250 nm, comprendiendo dichos liposomas un principio biologicamente activo,el cual es altamet ne insoluble en agua; b) dicha composicion se enfríaa través de la placa de enfriamiento del liofilizador, a una temperatura ubicada entre -5°C y -70°C, a una velocidad de enfriamiento comprendida entre0,5* y 2°C/min; c)una vez que se alcanza la tempertura de congelamiento predeterminada, dicha composicion se mantiene a dicha temperatura, durante
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