WO2023003138A1 - 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제 - Google Patents

골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제 Download PDF

Info

Publication number
WO2023003138A1
WO2023003138A1 PCT/KR2022/006073 KR2022006073W WO2023003138A1 WO 2023003138 A1 WO2023003138 A1 WO 2023003138A1 KR 2022006073 W KR2022006073 W KR 2022006073W WO 2023003138 A1 WO2023003138 A1 WO 2023003138A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
weight
parts
bone
pill
powder
Prior art date
Application number
PCT/KR2022/006073
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
최영진
Original Assignee
최영진
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 최영진 filed Critical 최영진
Priority to CN202280017932.XA priority Critical patent/CN116897049A/zh
Priority to EP22846010.1A priority patent/EP4374865A1/en
Publication of WO2023003138A1 publication Critical patent/WO2023003138A1/ko

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/32Bones; Osteocytes; Osteoblasts; Tendons; Tenocytes; Teeth; Odontoblasts; Cartilage; Chondrocytes; Synovial membrane
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/21Amaranthaceae (Amaranth family), e.g. pigweed, rockwort or globe amaranth
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232Angelica
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/234Cnidium (snowparsley)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/282Artemisia, e.g. wormwood or sagebrush
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/35Caprifoliaceae (Honeysuckle family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481Astragalus (milkvetch)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/704Polygonum, e.g. knotweed
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/898Orchidaceae (Orchid family)
    • A61K36/8984Dendrobium

Definitions

  • the present invention relates to a herbal medicine composition in the form of a powder, pill, or liquid for improving fracture recovery and bone regeneration speed, and a herbal medicine in the form of a powder, pill, or liquid using the same, and more particularly, to a herbal medicine that can improve fracture recovery and bone regeneration
  • a herbal medicine composition in the form of a powder, pill or liquid for fracture recovery and bone regeneration speed improvement that can promote fracture recovery and bone regeneration by mixing medicinal materials that can increase digestion and absorption, and powder, pill or liquid form using the same It is about herbal medicine
  • a fracture is a phenomenon in which a bone in a part of the body is destroyed. These fractures are affected by various physical and biological factors, so that new tissue is generated around the fracture and can be healed when the two separated bones are combined.
  • the treatment method for a bone fractured by physical external force is to perform a surgical operation and fix it with a splint or plaster bandage for natural treatment.
  • the recovery period for the fracture is prolonged there was
  • Korean Patent Registration No. 10-0731160 which contained 18 to 23% by weight of angelica guinea pig, 18 to 23% by weight of cnidarians, 7.5 to 9.5% by weight of Astragalus root, and 7.5 to 9.5% by weight of ginseng.
  • Goji 7.5 to 9.5% by weight Mansam 7.5 to 9.5% by weight, Tosaja 3.5 to 4.5% by weight, Sokdan 3.5 to 4.5% by weight, Grain 3.5 to 4.5% by weight, Bogolji 3.5 to 4.5% by weight, Manghwan hull 3.5 to 4.5% by weight
  • a herbal composition promoting fracture recovery containing 3.5 to 4.5% by weight of antler antler has been disclosed.
  • the herbal composition has an effect of accelerating fracture recovery, there is a problem in that indigestion and digestive disorders occur because it is composed only of medicinal materials known to be effective in healing fractures.
  • the present invention improves digestion and absorption by mixing specific medicines known to be effective in bone fracture and bone regeneration and medicines capable of increasing digestion, so that the medicinal ingredients are quickly absorbed into the body when taken, and the fracture site
  • An object of the present invention is to provide a herbal composition in the form of a powder, pill or liquid for fracture recovery and bone regeneration speed improvement that can accelerate the recovery of bone, and herbal medicine in the form of a powder, pill or liquid using the same.
  • the herbal composition in the form of a powder, pill or liquid for bone recovery and bone regeneration speed improvement contains 20 parts by weight of Angelica gigas, 16 parts by weight of Seokgok, 12 parts by weight of Sokdan, 10 parts by weight of Antler, 8 parts by weight of Cnidium, and 8 parts by weight of Astragalus. And it is characterized in that it is composed of 4 parts by weight of usul.
  • the herbal composition in the form of a powder, pill, or liquid for bone recovery and bone regeneration speed improvement contains 20 parts by weight of Angelica gigas, 16 parts by weight of Seokgok, 12 parts by weight of Sokdan, 10 parts by weight of Antler, 8 parts by weight of Cnidium, and 8 parts by weight of Astragalus. , It is characterized in that it is composed of 4 parts by weight of usul and 2 parts by weight of new grain.
  • the herbal composition in the form of a powder, pill or liquid for bone recovery and bone regeneration speed improvement contains 10 parts by weight of Angelica gigas, 8 parts by weight of Seokgok, 6 parts by weight of Sokdan, 5 parts by weight of Antlers, 4 parts by weight of Cnidium, and 4 parts by weight of Astragalus. It is characterized in that it is composed of part, 2 parts by weight of usul and 4 parts by weight of new grain.
  • the herbal composition in the form of a powder, pill or liquid for bone recovery and bone regeneration speed improvement contains 20 parts by weight of Angelica gigas, 16 parts by weight of Seokgok, 12 parts by weight of Sokdan, 10 parts by weight of Antler, 8 parts by weight of Cnidium, 8 parts by weight of Astragalus. It is characterized in that it is composed of part, 4 parts by weight of usul and 4 parts by weight of new grain.
  • the present invention is a mixture of new songs that can increase digestion with Angelica gigas, Seokgok, Sokdan, Antler, Cnidium, Astragalus, and Ussul, which are effective for bone fracture and bone regeneration, so that the digestion and absorption is increased, so that the patient in need of fracture treatment can take the medicinal ingredients. As it is quickly absorbed into the body, it can greatly shorten the recovery period for fractures by promoting recovery of the fracture site, and is manufactured in the form of a powder, pill, or liquid, so that users can easily take it.
  • FIG. 1 is a graph showing changes in bone spacing after surgery in a control group not administered with the bone soup of the present invention and a group administered with the bone bone soup (Comparative Example 1 and Examples 1 to 4)
  • Figure 2 is an example of X-ray photography for calculating the bone regeneration rate by administering this osteotomy after fracture surgery
  • 3 to 8 are X-ray photographs of the control group and the bone bath treatment group before and after administration of bone bath after fracture surgery
  • 9 to 14 are representative histological photographs of the fracture periphery of the control group and the osteotang administration group
  • 15 is a graph showing the length of the callus formed at the fracture line of the control group and the osteotang-administered group
  • the herbal composition in the form of a powder, pill, or liquid for bone recovery and bone regeneration speed improvement contains 20 parts by weight of Angelica gigas, 16 parts by weight of Seokgok, 12 parts by weight of Sokdan, 10 parts by weight of Antler, 8 parts by weight of Cnidium, and 8 parts by weight of Astragalus. And it is characterized in that it is composed of 4 parts by weight of usul.
  • the herbal composition in the form of a powder, pill, or liquid for bone recovery and bone regeneration speed improvement contains 20 parts by weight of Angelica gigas, 16 parts by weight of Seokgok, 12 parts by weight of Sokdan, 10 parts by weight of Antler, 8 parts by weight of Cnidium, and 8 parts by weight of Astragalus. , It is characterized in that it is composed of 4 parts by weight of usul and 2 parts by weight of new grain.
  • the herbal composition in the form of a powder, pill or liquid for bone recovery and bone regeneration speed improvement contains 10 parts by weight of Angelica gigas, 8 parts by weight of Seokgok, 6 parts by weight of Sokdan, 5 parts by weight of Antlers, 4 parts by weight of Cnidium, and 4 parts by weight of Astragalus. It is characterized in that it is composed of part, 2 parts by weight of usul and 4 parts by weight of new grain.
  • the herbal composition in the form of a powder, pill or liquid for bone recovery and bone regeneration speed improvement contains 20 parts by weight of Angelica gigas, 16 parts by weight of Seokgok, 12 parts by weight of Sokdan, 10 parts by weight of Antler, 8 parts by weight of Cnidium, 8 parts by weight of Astragalus. It is characterized in that it is composed of part, 4 parts by weight of usul and 4 parts by weight of new grain.
  • a herbal preparation prepared in the form of any one of a powder, pill, or liquid containing the herbal composition in the form of a powder, pill or liquid for fracture recovery and bone regeneration speed improvement of the present invention as an active ingredient.
  • the angelica guinea pig of the present invention which can improve the recovery of bone fractures and the rate of bone regeneration, has blood-replenishing, blood-thinning, and lubrication effects, and can be used to treat dysmenorrhea, dysmenorrhea, dysmenorrhea, menopause, postpartum abdominal pain, bruises, colic, constipation, etc. used for symptoms of Angelica's ability to proliferate bone cells has already been reported (Clinica Chimica Acta 324 (2002) 89-97, Effect of Angelica sinensis on the proliferation of human bone cells).
  • Angelica quai with such efficacy is obtained by harvesting roots in the fall and uses dried ones, and the content thereof is preferably 15 to 30% by weight of the total herbal composition. If the content of Angelica quai is excessive in the entire herbal composition, there may be problems with edema and diarrhea.
  • the rhizome is an evergreen perennial plant of the orchid family and is about 20 cm in height, living on the surface of a rock or attached to a dead tree. There are only words. The leaves are 2-3 years old, grow alternately, and are 4-7cm long and 1cm wide.
  • Seokgok has the efficacy of yang hygiene, consonant heat removal, and nominal coercion, treating symptoms such as dry mouth due to fever, gastric hemorrhage, yin hemorrhage, and weakness, and strengthening bones by returning to the foot sonic nerve.
  • the content of the decoction is excessive, there may be a problem of heat generation, so it is preferable that it is 15 to 20% by weight of the total herbal composition.
  • the sokdan refers to the root of the hare flower (Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai), a perennial herb belonging to the hawthorn family, and the sokdan is a kind of food and herbal medicine that has been used by people since ancient times. As the usefulness of the fast-breaking component for growth promotion is revealed, the demand for it is gradually expanding, and studies on its safety and efficacy are actively progressing.
  • Sokdan has the effect of bogansin, antaejiru, and sokkeunbone, treating symptoms such as hepatic lumbosacral pain, taurus, and muscle fractures.
  • the root of hare flower (Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai) is harvested, dried, and obtained by removing the head and beard of the root, and the content thereof is preferably 10 to 15% by weight of the total herbal composition. . If the content is excessive, there may be a problem of heat generation.
  • the antlers are dried after cutting the osseous horns of Cervus nippon Temminck, Cervus elaphusLinne or Cervus canadensis Erxleben belonging to the deer family (Cervidae).
  • the efficacy of antlers is to energize the kidneys and boost yang, promote the synthesis of proteins and nucleic acids to promote bone growth, promote growth, hematopoiesis, and cardiotonic action, and have pharmacological effects on immune function and liver damage. It is known to be effective against osteoporosis.
  • the antler has a problem of causing diarrhea when its content is excessive, so it is preferably 10 to 15% by weight of the total herbal composition.
  • the Cnidium is a plant native to China as a perennial plant of the dicotyledonous plant Leepanhwa group umbel family Apiaceae. It has the effect of stimulating blood flow and clearing the stomach, treating symptoms such as dysmenorrhea, menstrual cramps, dystocia postpartum abdominal pain, retardation, bruises, and headaches.
  • Cnidium having such an effect is collected in September-November, and after removing the twigs of the root, it is used in a dried state, and the content is preferably 5 to 10% by weight of the total herbal composition. If the content of cnidium in the entire japgol-tang composition is excessive, there may be a problem with heat generation. Cnidium does not exert a direct effect on fractures, but it is judged to promote the recovery of fractures by expressing the effect of treating inflammation by activating blood circulation.
  • the astragalus is a medicinal material that protects the function of the skin, prevents sweating, makes new skin sprout, and helps immune function.
  • Astragalus has the effect of exalting bogi, Ikwigopyo, takchangsenggi, and issuing, treating symptoms such as spleen qi weakness, qi insufficiency, middle qi hamstrings, spleen qi deficiency, qihyeol ssanghujeung, body hyperhidrosis, engorgement, and hydrocephalus. do.
  • Astragalus is effective in preventing sweating, strengthening the skin, discharging pus, relieving swelling, and making new skin appear. It is also effective in relieving chronic fatigue and improving insomnia and weak constitution. It contains alkaloids, amino acids, and aspartic acid. The taste is sweet and the nature is slightly warm. It acts on the parenteral, menopausal, trichomonal, and nerves. Astragalus gives energy and acts tonic and cardiac.
  • Astragalus Because it gives skin blood vessels to expand, it helps blood circulation and increases the resistance of capillaries. Astragalus is used by digging up 2-5 year old roots in autumn or spring, peeling and drying. In the present invention, by adding Astragalus, which is known for such efficacy, the human body recovers fractures faster through the effect of supporting energy in fracture recovery. It was intended to give an effect so that it could be done.
  • the Astragalus root is collected in spring and autumn, the root is dried, and the beard and head of the root are removed. If the content is too large, there is a problem of indigestion or fever, so 5 to 10 weight of the total herbal composition % is preferred.
  • the usul is also called an iron knee because the shape of the node on the plant stem is similar to that of a cow's knee.
  • Useul is a medicinal material corresponding to the root of the kneecap, and contains saponin and a large amount of calcium as active ingredients. is recognized, and it is also used a lot when the back and legs feel heavy and painful, and sometimes there are muscle spasms. In addition, when there are symptoms such as headache, dizziness, and eye irritation due to high blood pressure, it lowers blood pressure and relaxes cerebral blood vessel spasm.
  • the usul may cause diarrhea if the content is too high, so it is preferably 2 to 5% by weight of the total herbal composition.
  • the new grain (Massa Medicata Fermentata) is also called Shingu, Yuksingok, and Yak Nuruk. it means.
  • the new song mainly acts on the spleen and stomach to strengthen the function of the digestive system and to help digestion and to relax the inside, and when ingested, when the chest is stuffy, when vomiting and diarrhea, or after childbirth. It is known to have an effect on abdominal pain caused by
  • the new song serves to enhance the digestive power of bone bone soup by the above effect, so that the absorption power is improved when taking bone bone soup, so that the effects of herbal medicines can be quickly obtained. It is difficult, and if the content is excessive, it may cause drowsiness symptoms, so 2 to 5% by weight of the total herbal composition is preferable.
  • Angelica 20g Cnidium 20g, Ginseng 8g, Goji berry 8g, Mansam 8g, Sokdan 4g, Seokgok 4g, Bogolji 4g, Tosajaja 4g, Hakusan hull 4g, Deer antler 4g. After decocting at 95 ⁇ 100°C for 2 ⁇ 4 hours, the medicinal materials were filtered out and finally 1800ml of bone bone soup was obtained.
  • Example 2 2 g of new grain was added to obtain a final 1200 ml bone broth in the same manner.
  • Angelica 10g Seokgok 8g, Sokdan 6g, Deer antlers 5g, Cnidium 4g, Astragalus 4g, Ussul 2g, Singok 4g, 1 pack, put 10 stacks in 6000ml of water and boil for 2 to 4 hours at 95 ⁇ 100°C in a water bath. After filtering out the medicinal materials, a final 1200ml bone bone soup was obtained.
  • Angelica 20g Seokgok 16g, Sokdan 12g, Deer antlers 10g, Cnidium 8g, Astragalus 8g, Ussul 4g, Shingok 4g, 1 pack, put 10 stacks in 6000ml of water and boil for 2 to 4 hours at 95 ⁇ 100°C in a water heater. After filtering out the medicinal materials, a final 1200ml bone bone soup was obtained.
  • the herbal composition of the present invention is preferably prepared in the form of bone broth and taken as a liquid, but is not limited thereto, and can be prepared to be taken as a powder (powder) or pill. there is.
  • the herbal medicine composition in order to prepare the herbal medicine composition as a pill, can be prepared in the form of a decoction, followed by hot water extraction or ethanol extraction, concentration, drying, etc., and then molded into a pill to form a pill.
  • the pill can be powdered
  • the herbal medicine composition can be prepared in the form of a powder or pill through the method of powdering and manufacturing, the method of preparing the herbal composition of the present invention in the form of bone soup, powder, or pill is not a core technology of the present invention. A detailed manufacturing method is omitted.
  • the administration of the test substance and the frequency and dose of administration by group are as follows.
  • Group A Bone bone soup A (10ml/kg p.o)
  • Group B Bone bone soup B (10ml/kg p.o)
  • Group C Bone bone soup C (10ml/kg p.o)
  • Group D Bone bone soup D (10ml/kg p.o)
  • Group E Bone bone soup E (10ml/kg p.o)
  • Water and bone broth A, B, C, D, and E were orally administered to each group of experimental animals every day, and weekly X-rays were taken to check the intervertebral gap to check the bone regeneration rate.
  • bone broth A, B, C, D, E was administered at 10ml/kg p.o every day, and X-rays were taken to confirm the intervertebral gap. The results are as shown in FIGS. 1 and 3 to 8.
  • bone regeneration in the Control group showed a decrease of -15% at 3.4 weeks, but in the Bone-Tang E group, the bone regeneration rate was 4.7% at the 2nd week, 14.3% at the 3rd week, and 23.6% at the 4th week.
  • Group C 13.4% at week 3, 20.5% at week 4,
  • Group A 9.6% at week 3, 16.3% at week 4,
  • Group D 10.3% at week 3, 15.7% at week 4;
  • the bone regeneration rate increased by 10.6% and 12.3% at 4 weeks.
  • FIG. 9 to 14 Representative histological pictures around the fracture are shown in Figs. 9 to 14, and the length of the callus formed at the fracture line is as shown in Fig. 15. Looking at the photos and graphs, more bone (callus) regenerated from the fracture line than the control group is formed. can know
  • This experiment is to confirm the effect of bone broth A, B, C, D, and E on fracture healing and bone regeneration.
  • the intervertebral gap was checked.
  • bone regeneration at the 4th week showed a decrease of -15% in the Control group, but 23.6% in the Bone-Tang E group, 20.5% in the Bone-Tang C group, 16.3% in the Bone-Tang A group, 15.7% in the Bone-Tang D group, and 15.7% in the Bone-Tang D group.
  • Bone-tang group B showed a 12.3% increase in bone regeneration rate.
  • hyusul which is known to be effective in treating knee and arthritis, and a new song that improves digestion and quickly increases the absorption of medicinal ingredients in bone bone soup, greatly improve fracture recovery and bone regeneration speed. This is a result that shows that it is doing its job.
  • the bone gap is further widened due to the activity of osteoclasts. Looking at the 1-week value in FIG. This is because the bone bone soup inhibits the activity of osteoclasts, and it can be seen that it can be actively used for the treatment and prevention of osteoporosis.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

본 발명은 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제에 관한 것으로, 더욱 상세히는 골절 회복과 뼈 재생을 향상시킬 수 있는 약재들과 소화 흡수력을 높일 수 있는 약재를 혼합함으로써 골절 회복과 뼈 재생 효과를 촉진할 수 있는 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제에 관한 것이다. 본 발명의 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물은 당귀 20중량부, 석곡 16중량부, 속단 12중량부, 녹각 10중량부, 천궁 8중량부, 황기 8중량부, 우슬 4중량부 및 신곡 4중량부로 조성되는 것을 특징으로 한다.

Description

골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제
본 발명은 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제에 관한 것으로, 더욱 상세히는 골절 회복과 뼈 재생을 향상시킬 수 있는 약재들과 소화 흡수력을 높일 수 있는 약재를 혼합함으로써 골절 회복과 뼈 재생 효과를 촉진할 수 있는 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제에 관한 것이다
골절이란 신체의 일부 중 뼈가 파괴되는 현상이다. 이러한 골절은 물리학적 및 생물학적인 여러 요인들에 의해 영향을 받아 골절 주위에 새로운 조직이 생성되어 분리된 두 뼈가 결합되면 치유될 수 있다.
현재, 골절의 치유를 촉진시킬 수 있는 다양한 방법들이 제시되어 왔는바, 일예로는 정맥의 흐름을 더디게 하는 방법, 교감신경을 전달하는 방법, 전기자극을 주는 방법, 호르몬을 투여하는 방법, 또는 특정 화합물들, 예를 들어 비타민D, 비타민 D 유도체, 킨시도닌, BMP 등을 부여하는 방법들을 들 수 있다.
그러나 현재까지는 만족스러운 골절 치유방법이나 골절 치료제의 개발은 이루어지지 못하고 있는 실정이다.
한편, 일반적으로 물리적인 외력에 의하여 골절된 뼈의 치료방법은 외과적인 수술을 한 후 부목이나 석고붕대 등으로 고정하여 자연치료하도록 하는데, 이와 같은 치료방법의 경우에는 골절 회복 기간이 길어지게 되는 문제점이 있었다.
하여, 상기와 같은 문제점을 해결하기 위해 본 출원인은 국내등록특허공보 제10-0731160호에 당귀 18 내지 23중량%, 천궁 18 내지 23중량%, 황기 7.5 내지 9.5중량%, 인삼 7.5 내지 9.5중량%, 구기자 7.5 내지 9.5중량%, 만삼 7.5 내지 9.5중량%, 토사자 3.5 내지 4.5중량%, 속단 3.5 내지 4.5중량%, 석곡 3.5 내지 4.5중량%, 보골지3.5 내지 4.5중량%, 합환피 3.5 내지 4.5중량% 및 녹용 3.5 내지 4.5중량%를 포함하는 골절 회복을 촉진하는 생약재 조성물을 공개한바 있다.
그러나 상기 생약재 조성물은 골절 회복을 촉진시키는 효과는 있지만 골절 치유에 효과가 있다고 알려진 약재만으로 이루어져 소화 불량, 소화 장애 등이 발생하는 문제가 있다.
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 골절과 뼈 재생에 효과가 있다고 알려진 특정 약재들과 소화력을 높일 수 있는 약재를 혼합함으로써 소화 흡수력이 향상되어 복용시 약재 성분들이 몸안에 빠르게 흡수되면서 골절 부위의 회복을 촉진할 수 있는 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제 제공을 목적으로 한다.
본 발명의 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성은 당귀 20중량부, 석곡 16중량부, 속단 12중량부, 녹각 10중량부, 천궁 8중량부, 황기 8중량부 및 우슬 4중량부로 조성되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물은 당귀 20중량부, 석곡 16중량부, 속단 12중량부, 녹각 10중량부, 천궁 8중량부, 황기 8중량부, 우슬 4중량부 및 신곡 2중량부로 조성되는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명의 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물은 당귀 10중량부, 석곡 8중량부, 속단 6중량부, 녹각 5중량부, 천궁 4중량부, 황기 4중량부, 우슬 2중량부 및 신곡 4중량부로 조성되는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명의 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물은 당귀 20중량부, 석곡 16중량부, 속단 12중량부, 녹각 10중량부, 천궁 8중량부, 황기 8중량부, 우슬 4중량부 및 신곡 4중량부로 조성되는 것을 특징으로 한다.
본 발명은 골절과 뼈 재생에 효과가 있는 당귀, 석곡, 속단, 녹각, 천궁, 황기, 우슬에 소화력을 높일 수 있는 신곡이 혼합되어 소화 흡수력이 높아지면서 골절 치료가 필요한 환자가 복용시 약재 성분들이 몸안에 빠르게 흡수되면서 골절 부위의 회복을 촉진하여 골절 회복 기간을 크게 단축시킬 수 있고 산제, 환제 또는 액제의 형태로 제조되어 사용자가 손쉽게 복용하도록 편의성을 갖는 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 접골탕을 투여하지 않은 대조군(Control)과 접골탕 투여군(비교예 1 및 실시예 1 내지 4)의 수술 후 뼈 간격 변화를 나타낸 그래프
도 2는 골절 수술 후 본 접골탕을 투여하여 뼈 재생속도 계산을 하기 위한 X-ray 촬영 예시 사진
도 3 내지 도 8은 골절 수술 후 Control군과 접골탕 투여군의 접골탕 투여 전과 후 X-ray 사진
도 9 내지 도 14는 Control군과 접골탕 투여군의 골절주위 대표적인 조직학적 사진
도 15는 Control군과 접골탕 투여군의 골절선에 형성된 가골의 길이를 타나내는 그래프
도 16은 실시예 4에 의한 접골탕E와 비교예1에 의한 접골탕A의 효과를 비교하는 그래프
본 발명의 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물은 당귀 20중량부, 석곡 16중량부, 속단 12중량부, 녹각 10중량부, 천궁 8중량부, 황기 8중량부 및 우슬 4중량부로 조성되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물은 당귀 20중량부, 석곡 16중량부, 속단 12중량부, 녹각 10중량부, 천궁 8중량부, 황기 8중량부, 우슬 4중량부 및 신곡 2중량부로 조성되는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명의 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물은 당귀 10중량부, 석곡 8중량부, 속단 6중량부, 녹각 5중량부, 천궁 4중량부, 황기 4중량부, 우슬 2중량부 및 신곡 4중량부로 조성되는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명의 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물은 당귀 20중량부, 석곡 16중량부, 속단 12중량부, 녹각 10중량부, 천궁 8중량부, 황기 8중량부, 우슬 4중량부 및 신곡 4중량부로 조성되는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명의 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물을 유효성분으로 함유하며 산제, 환제, 액제 중 어느 하나의 형태로 제조되는 생약제제인 것을 특징으로 한다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하면 다음과 같다.
본 발명의 골절의 회복과 뼈 재상의 속도를 향상시킬 수 있는 상기 당귀는 보혈, 활혈지통, 윤장하는 효능을 가지고 있으며 심간혈허증 월경부조 생리통, 폐경, 산후복통, 타박손상, 옹저창통, 변비 등의 증상에 사용한다. 당귀의 뼈세포 증식 능력은 이미 보고된 바 있다(Clinica Chimica Acta 324 (2002) 89-97, Effect of Angelica sinensis on the proliferation of human bone cells).
이와 같은 효능을 갖는 당귀는, 뿌리를 가을에 채취하여 얻어진 건조된 상태의 것을 사용하는데, 그 함량은 전체 생약재 조성물 중 15 내지 30중량%인 것이 바람직하다. 만일 전체 생약재 조성물 중 당귀의 함량이 지나치게 많은 경우에는 부종과 설사의 문제가 있을 수 있다.
상기 석곡은 난초과의 늘 푸른 여러해살이 풀로서 높이 20cm 정도이며, 바위겉이나 고목나무에 붙어서 사는 것으로, 뿌리줄기에서 굵은 뿌리가 많이 돋고, 여러 개의 줄기가 나와서 곧게 자라고 오래된 것은 줄기에 잎이 없고, 마디만 있다. 잎은 2~3년생으로 어긋하여 나며 길이 4~7cm, 너비 1cm가량이다.
석곡은 양위생진, 자음제열, 명목강요의 효능이 있어, 열병으로 인한 구갈증, 위음허증, 음허발열 요슬연약 등의 증상을 치료하고, 족소음신경으로 귀경하므로 신을 보하여 뼈를 튼튼하게 한다.
상기 석곡은 그 함량이 과다하면 발열의 문제가 있을 수 있어 전체 생약재 조성물 중 15 내지 20중량%인 것이 바람직하다.
상기 속단은 산토끼꽃과에 속하는 다년생 초본인 산토끼꽃(Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai)의 뿌리를 일컫는 것으로서, 속단은 예로부터 사람들에게 사용되어 왔던 식품 및 한약의 일종으로, 최근 들어서는 성장호르몬 분비와 성장촉진에 대한 속단 성분의 유용성이 밝혀지면서 그 수요가 점차로 확대되어 가고 있으며, 아울러 그 안전성과 효능에 대한 연구가 활발히 진행되는 추세이다.
속단은 보간신, 안태지루, 속근골의 효과가 있어, 간신허요각통, 태루, 근상골절 등의 증상을 치료한다.
현재 알려진 속단의 약리 작용으로는 항당뇨효과, 근육관절동통 완화작용, 항보체효과, 체력저하로 인한 해수천식과 설사치료 작용 등이 보고되어 있으며, 다방면에서 속단 추출물에 대한 새로운 효능과 관련한 지속적인 연구가 진행 중에 있다.
본 발명에서는 산토끼꽃(Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai)의 뿌리를 수확하여 건조하고 뿌리의 머리와 수염을 제거하여 얻어진 것을 사용하며, 그 함량은 전체 생약재 조성물 중 10 내지 15중량%인 것이 바람직하다. 만일 그 함량이 과다하면 발열하는 문제가 있을 수 있다.
상기 녹각은 사슴과(Cervidae)에 속하는 매화록(Cervus nippon Temminck), 마록(Cervus elaphusLinne) 또는 대록(Cervus canadensis Erxleben)의 골질화된 뿔을 자른 다음 말린 것이다. 녹각의 효능은 신장의 원기를 보하고 양기를 북돋아 주며, 단백질과 핵산의 합성을 촉진하여 뼈의 생장을 촉진하고, 발육촉진, 조혈, 강심작용을 하는 약리를 갖으며, 면역기능과 간장해에 대한 영향, 골다공증에 효과가 있는 것으로 알려져 있다.
상기 녹각은 그 함량이 과다할 경우 설사를 일으키는 문제가 있어 전체 생약재 조성물 중 10 내지 15중량%인 것이 바람직하다.
상기 천궁(川芎)은 쌍떡잎식물 이판화군 산형화목 미나리과의 여러해살이풀로 중국이 원산인 식물이다. 활혈행기, 거풍지통하는 효능이 있어, 월경부조, 경폐 생리통, 난산 산후복통, 지체마목, 타박손상, 두통 등의 증상을 치료한다.
이와 같은 효능을 갖는 천궁은, 9월-11월에 채취하여 뿌리의 작은 가지를 제거한 다음 건조 상태의 것을 사용하는데, 그 함량은 전체 생약재 조성물 중 5 내지 10중량%인 것이 바람직하다. 만일 전체 잡골탕 조성물 중 천궁의 함량이 지나치게 많은 경우에는 발열 문제가 있을 수 있다. 천궁은 골절에 직접적인 효과를 발휘하지는 않으나 활혈행기하는 작용으로 염증을 치료한 효과를 발현하여 골절 회복을 더 촉진하는 것으로 판단된다.
상기 황기는 피부의 기능을 보호해주고 땀을 막아주며 새살이 돋게 하며 면역 기능을 도와주는 약재이다.
황기는 보기승양, 익위고표, 탁창생기, 이수퇴종 하는 효능으로, 비기허약증, 기불섭혈증, 중기하함증, 비폐기허증, 기혈쌍휴증, 체허다한증, 옹저, 기허수종증 등의 증상을 치료한다.
땀의 양을 조절하며, 이뇨작용을 하여 당뇨병의 치료제로 쓰이는 등 비만인 사람에게 좋은 약재다. 전신이 땀이 나며 어지럽고 탈진이 되는 것은 기가 허하고 쇠약해졌다는 증거인데, 이런 증상 외에는 권태, 무기력증에도 효과가 있다. 황기는 땀을 안 나게 하고 피부를 튼튼히 하며 농을 배출하고 붓기를 가라앉히며 새살이 돋게 하는 효과가 좋다. 또 만성피로를 풀어주며 불면증, 허약 체질의 개선에도 효과적이다. 알칼로이드, 아미노산, 아스파라긴산 등이 들어 있다. 맛은 달고 성질은 약간 따뜻하다. 비경, 폐경, 삼초경, 신경에 작용한다. 황기는 기를 보해주며 강장 작용과 강심 작용을 한다.
피부 혈관을 확장에 주기 때문에 혈액 순환에 도움이 되고, 모세혈관의 저항력을 높여준다. 황기는 가을 또는 봄에 2-5년생 뿌리를 캐어 껍질을 벗겨서 말려 쓰는데, 본 발명에서는 이와 같은 효능이 알려져 있는 황기를 첨가함으로써 골절 회복에 있어서 기운을 보하는 효과를 통해 인체가 더 빨리 골절을 회복할 수 있도록 효과를 부여하고자 한 것이다.
상기 황기는 봄과 가을에 채취하여 뿌리를 건조하고 뿌리의 수염과 머리부분을 제거한 상태의 것을 사용하는데, 그 함량이 지나치게 많은 경우에는 소화불량이나 발열의 문제가 있어 전체 생약재 조성물 중 5 내지 10중량%인 것이 바람직하다.
상기 우슬은 식물 줄기에 있는 마디의 형상이 소의 무릎과 유사하다고 하여 쇠무릎이라 호칭되기도 한다. 우슬은 쇠무릎의 뿌리에 해당하는 약재로 유효성분으로는 사포닌과 다량의 칼슘을 함유하고 있으며 형태가 무릎을 닮은 것과 같이 무릎의 질환(관절염, 류머티스성 관절염, 타박으로 인한 염증)을 치료하는데 현저한 효과가 인정되고 있고 또한 허리와 다리가 무겁고 통증을 느끼며 때로는 근육경련이 있을 때 많이 활용된다. 또한 고혈압에 두통·어지러움·안화(眼花) 등의 증상이 있을 때에 혈압을 하강시키면서 뇌혈관의 경련을 이완시켜 주기도 하며, 민간에서는 어린 싹을 나물로 먹고 뿌리는 신경통에 쓰이기도 한다.
상기 우슬은 함량이 지나치게 많은 경우 설사를 유발할 수 있어 전체 생약재 조성물 중 2 내지 5중량%인 것이 바람직하다.
상기 신곡(Massa Medicata Fermentata)은 신국, 육신곡, 약누룩이라고도 하며, 한의학에서 밀가루, 밀기울, 창이 즙, 야료 즙, 청호 즙, 행인니, 붉은팥 따위를 섞어 누룩과 같이 만들어 발효시켜 만든 약재를 의미한다. 상기 신곡은 주로 비장과 위에 작용하여 소화기의 기능을 튼튼하게 하고 소화를 돕는 작용과 함께 속을 편안하게 하는 작용을 가지고 있으며, 체했을 때, 가슴이 답답하거나 구토와 설사를 할 때, 산후에 어혈로 인한 복통 등에 효과를 나타내는 것으로 알려져 있다.
상기 신곡은 상기와 같은 효능에 의해 접골탕의 소화력을 증진시키는 역할을 함으로써 접골탕의 복용시 흡수력이 향상되어 생약재들의 효과를 빠르게 얻을 수 있게 하며, 신곡은 그 함량이 미미하면 신곡의 효능을 얻기 어렵고, 함량이 과다하면 졸림 증상을 유발할 수 있어 전체 생약재 조성물 중 2 내지 5중량%가 바람직하다.
비교예 1(접골탕 A : 기존 본 출원인의 특허 제10-0731160호)
당귀 20g, 천궁 20g , 인삼 8g, 구기자 8g, 만삼 8g, 속단 4g, 석곡 4g, 보골지 4g, 토사자 4g, 합환피 4g, 녹용 4g을 1첩으로 하여 10첩 분량을 물 6000㎖에 넣고 약탕기로 95~100℃에서 2~4시간 동안 달여 약재를 걸러내고 최종 1800㎖의 접골탕을 얻었다.
실시예 1(접골탕 B : Base)
당귀 20g, 석곡 16g, 속단 12g, 녹각 10g, 천궁 8g, 황기 8g, 우슬 4g을 1첩으로 하여 10첩 분량을 물 6000㎖에 넣고 약탕기로 95~100℃에서 2~4시간 동안 달여 약재를 걸러내고 최종 1200㎖의 접골탕을 얻었다.
실시예 2(접골탕 C : 접골탕 B+신곡 2g)
상기 실시예 2에서 신곡 2g을 추가하여 동일한 방법으로 최종 1200㎖의 접골탕을 얻었다.
실시예 3(접골탕 D : 1/2 접골탕 B+신곡 4g)
당귀 10g, 석곡 8g, 속단 6g, 녹각 5g, 천궁 4g, 황기 4g, 우슬 2g, 신곡 4g을 1첩으로 하여 10첩 분량을 물 6000㎖에 넣고 약탕기로 95~100℃에서 2~4시간 동안 달여 약재를 걸러내고 최종 1200㎖의 접골탕을 얻었다.
실시예 4(접골탕 E : 접골탕 B+신곡4g)
당귀 20g, 석곡 16g, 속단 12g, 녹각 10g, 천궁 8g, 황기 8g, 우슬 4g, 신곡 4g을 1첩으로 하여 10첩 분량을 물 6000㎖에 넣고 약탕기로 95~100℃에서 2~4시간 동안 달여 약재를 걸러내고 최종 1200㎖의 접골탕을 얻었다.
상기 실시예 1 내지 4와 같이, 본 발명의 생약재 조성물은 탕약 형태인 접골탕으로 제조하여 액제로 복용하도록 하는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않고 산제(가루) 또는 환제로도 복용 가능하게 제조할 수 있다.
상기 생약재 조성물을 환제로 제조하기 위해서는 생약재 조성물을 탕약 형태로 제조하고 열수 추출이나 에탄올 추출 후 농축, 건조과정 등을 거쳐 환의 형태로 성형하여 환제로 제조할 수 있고, 산제로 제조하기 위해서는 환제를 가루로 분말화시켜 제조하는 방법을 통해 생약재 조성물을 산제나 환제의 형태로 제조할 수 있으나, 본 발명의 생약재 조성물을 접골탕, 산제, 환제의 형태로 제조하는 방법은 본 발명의 핵심기술이 아니므로 자세한 제조방법은 생략하도록 한다.
실험예 1
상기 비교예 1 및 실시예 1 내지 4와 같은 방법으로 얻어진 접골탕 A, B, C, C, E에 대해 골절 회복과 뼈 재생속도를 향상시키는지 여부를 파악하기 위하여 다음과 같은 조건으로 실험을 실시하였다.
1. 실험방법
골절된 7주령의 수컷 SD Rat를 대상으로 물과 각 접골탕을 투여한 후 x-ray 촬영을 진행하여 시험물질 투여로 인한 골절재생 효능을 알아보고자 하였다.
시험물질의 투여와 군별 투여횟수 및 용량은 아래와 같다.
Group Con : Vehicle control (water)
Group A : 접골탕 A (10ml/kg p.o)
Group B : 접골탕 B (10ml/kg p.o)
Group C : 접골탕 C (10ml/kg p.o)
Group D : 접골탕 D (10ml/kg p.o)
Group E : 접골탕 E (10ml/kg p.o)
2. 측정
1) 뼈 재생속도 측정
각 그룹 실험동물에게 매일 물과 접골탕 A,B,C,D,E를 경구투여 하였고, 뼈 재생속도를 확인하기 위해 매주 X-ray를 찍어 척골사이 간격을 확인하였다.
2.) 가골 형성속도 측정
4주간 접골탕 A,B,C,D,E를 경구투여 후 척골 골절선을 중심으로 앞 뒤 2mm 를 적출하여 H&E 염색을 실행하였다. 올림푸스 현미경으로 염색된 곳을 관찰하여 골절선부터 재생된 가골의 길이를 측정하였다.
3. 실험결과
1.) 접골탕 A,B,C,D,E가 뼈 재생에 미치는 영향.
골절유발 후, 매일 접골탕 A,B,C,D,E를 10ml/kg p.o로 투여하고 X-ray를 촬영하여 척골간 간격을 확인한 결과는 도 1 및 도 3 내지 도 8에 나타난 바와 같다.
(뼈 재생속도 계산법 : 도 2에 나타난 바와 같이, 수술직후 척골간 간격(2.68mm) -3주후 척골간 간격 (1.06mm) = 1.62mm 가골이 형성되어 뼈가 많이 재생될수록 수치는 높아진다.)
도 1과 같이 실험에서 투여 1주후까지 군간의 차이는 보이지 않았으나, 2주후 부터 접골탕 E군은 control 그룹과 비교하였을 때 유의한 차이를 나타내기 시작하였고, 3주후 부터는 접골탕A군, B군, C군, D군, E군 모두 Control 그룹에 비해 유의한 차이를 보였다.
날짜에 따른 실험결과를 살펴보면 Control군의 뼈재생은 3.4주째 -15%의 감소를 보이고 있으나, 접골탕 E군은 2주째 4.7%, 3주째 14.3%, 4주째 23.6%의 뼈재생율을 보였다. 접골탕C군은 3주째 13.4%, 4주째 20.5% 접골탕 A군은 3주째 9.6%, 4주째 16.3%, 접골탕 D군은 3주째 10.3%, 4주째 15.7% 접골탕B군은 3주째 10.6%, 4주째 12.3%의 뼈 재생율의 증가를 보였다.
2) 접골탕 처치 전 후 X-ray 사진 결과
매주 X-ray를 촬영하여 찍은 대표 사진은 도 3 내지 도 8과 같으며, 사진을 보면 접골탕을 투여한 그룹이 Control그룹보다 뼈의 재생이 가속화됨을 알 수 있다.
3) 골절주위 대표적인 조직학적 사진 결과 및 골절선에서 형성된 가골의 길이
골절주위 대표적인 조직학적 사진은 도 9 내지 도 14와 같으며, 골절선에서 형성된 가골의 길이는 도 15에 나타난 바와 같고, 사진과 그래프를 보면 Control 그룹보다 골절선으로부터 재생된 뼈(가골)가 더 많이 형성됨을 알 수 있다.
4) 접골탕E와 비교예 1인 기존 접골탕A의 효과 비교
실험결과 실시예 4에 의한 접골탕E와 비교예 1에 의한 기존 접골탕A의 효과를 비교하면 도 16에 나타난 그래프와 같이 접골탕E는 골절 발생 후 2주부터 뼈 회복이 시작되면서 4주후에는 접골탕A 대비 57%의 뼈 회복 효과가 증가되는 것을 알 수 있다.
4. 결론
본 실험은 접골탕 A,B,C,D,E가 골절치유와 뼈 재생에 어떤 영향이 있는지 확인하기 실험으로, 골절된 실험동물에게 각 접골탕을 경구투여한후 X-ray를 촬영하여, 척골간 간격을 확인하였다.
확인 결과, 골절 간격사이는 투여 1주후 까지 군간의 차이를 보이지 않았으나, 2주후 부터 접골탕 E군은 Control 그룹과 비교하였을때, 유의한 차이를 보였고, 3주후 부터 접골탕 A,B,C,D,E 모두 뼈 재생 속도가 증가함을 확인할수 있었다.
특별히 4주째 뼈 재생은 Control군이 -15%감소를 보이고 있으나, 접골탕 E군은 23.6%, 접골탕 C군은 20.5%, 접골탕 A군은 16.3%, 접골탕 D군은 15.7%, 접골탕 B군은 12.3%의 뼈 재생율의 증가를 보였다.
X-ray 사진을 관찰하였을때, 전체적으로 접골탕A군, B군, C군, D군, E군 모두 Control군에 비해 뼈의 재생이 빨리 이루어짐을 알 수 있었다. 또한, 조직학적 사진에서도 접골탕A군, B군, C군, D군, E군 모두 Control 군과 비교하였을때, 가골(뼈의 재생)이 더 많이 형성되었음을 확인할 수 있었다.
특히 접골탕E군은 접골탕A군과 비교하여도 2주후 부터 뼈 회복이 시작되면서 4주 후에는 접골탕A보다 57%의 회복 효과가 증가되는 것을 확인할 수 있었다.
이는 당귀, 석곡, 속단, 녹각, 천궁, 황기 외에 무릎, 관절염 치료에 효과가 있는 것으로 알려진 우슬과 소화력을 좋게 하여 접골탕 약재 성분들의 흡수력을 빠르게 높여주는 신곡이 골절 회복과 뼈 재생 속도를 크게 향상시키는 역할을 하고 있음을 보여주는 결과이다.
또한, 골절을 유발하고 첫 1주일 동안은 파골세포의 활동으로 뼈 간격이 더 벌어지게 되는데, 도 1에서의 1 week 수치를 보면 접골탕을 투여한 실험군들이 덜 나빠지는 결과가 나왔다. 이는 접골탕이 파골세포 활성을 억제하기 때문이며, 이로인해 접골탕을 골다공증 치료와 예방에도 적극 활용할 수 있다는 결과를 알 수 있다.
이상과 같이, 본 명세서와 도면에는 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 게시하였으며 비록 특정 용어들이 사용되었으나, 이는 단지 본 발명의 기술 내용을 쉽게 설명하고 발명의 이해를 돕기 위한 일반적인 의미에서 사용된 것이지, 본 발명의 범위를 한정하고자 하는 것은 아니다. 여기에 게시된 실시예 외에도 본 발명의 기술적 사상에 바탕을 둔 다른 변형 예들이 실시 가능하다는 것은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명한 것이다.

Claims (5)

  1. 당귀 20중량부, 석곡 16중량부, 속단 12중량부, 녹각 10중량부, 천궁 8중량부, 황기 8중량부 및 우슬 4중량부로 조성되는 것을 특징으로 하는 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물.
  2. 당귀 20중량부, 석곡 16중량부, 속단 12중량부, 녹각 10중량부, 천궁 8중량부, 황기 8중량부, 우슬 4중량부 및 신곡 2중량부로 조성되는 것을 특징으로 하는 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물.
  3. 당귀 10중량부, 석곡 8중량부, 속단 6중량부, 녹각 5중량부, 천궁 4중량부, 황기 4중량부, 우슬 2중량부 및 신곡 4중량부로 조성되는 것을 특징으로 하는 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물.
  4. 당귀 20중량부, 석곡 16중량부, 속단 12중량부, 녹각 10중량부, 천궁 8중량부, 황기 8중량부, 우슬 4중량부 및 신곡 4중량부로 조성되는 것을 특징으로 하는 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물.
  5. 청구항 1 내지 4항 중에서 선택된 어느 한항의 생약재 조성물을 유효성분으로 함유하며 산제, 환제, 액제 중 어느 하나의 형태로 제조되는 것을 특징으로 하는 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약제제.
PCT/KR2022/006073 2021-07-22 2022-04-28 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제 WO2023003138A1 (ko)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202280017932.XA CN116897049A (zh) 2021-07-22 2022-04-28 用于提高骨折愈合和骨再生速度的散剂、丸剂或液剂形式的草药组合物及使用其的散剂或丸剂或液剂形式的草药制剂
EP22846010.1A EP4374865A1 (en) 2021-07-22 2022-04-28 Powder, pill, or liquid form herbal medicine composition for fracture restoration and bone regeneration speed improvement, and powder, pill, or liquid form herbal medicine preparation using same

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020210096593A KR102355277B1 (ko) 2021-07-22 2021-07-22 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제
KR10-2021-0096593 2021-07-22

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2023003138A1 true WO2023003138A1 (ko) 2023-01-26

Family

ID=80049700

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/KR2022/006073 WO2023003138A1 (ko) 2021-07-22 2022-04-28 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제

Country Status (5)

Country Link
US (1) US11701401B2 (ko)
EP (1) EP4374865A1 (ko)
KR (1) KR102355277B1 (ko)
CN (1) CN116897049A (ko)
WO (1) WO2023003138A1 (ko)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102355277B1 (ko) * 2021-07-22 2022-01-24 최영진 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제
KR102587602B1 (ko) * 2022-12-29 2023-10-13 황만기 골절 회복을 촉진하는 조성물의 제조방법
KR102592954B1 (ko) * 2023-01-02 2023-10-24 황만기 골밀도 증진을 촉진하는 조성물 제조방법
KR102625435B1 (ko) * 2023-03-17 2024-01-18 (주)제이비 바이오 천연발효효소복합액을 이용한 멀꿀 발효물과 이를 이용한 골밀도 개선, 뼈 성장촉진, 키 성장촉진 또는 관절건강증진용 조성물

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100731160B1 (ko) 2006-05-26 2007-06-22 최영진 골절 회복을 촉진하는 생약재 조성물
KR20190135652A (ko) * 2018-05-29 2019-12-09 경희대학교 산학협력단 접골공진단을 포함하는 골 관련 질환의 예방 및 치료용 조성물
KR20200033241A (ko) * 2017-10-27 2020-03-27 (주)내츄럴엔도텍 항산화, 항염 또는 파골세포 분화 억제용 조성물
KR102164421B1 (ko) * 2018-11-26 2020-10-13 영월고소애협동조합 고소애를 포함하는 뼈 성장 및 근섬유 재생 효과를 갖는 한약재 조성물 및 그 제조방법
CN113082151A (zh) * 2021-05-06 2021-07-09 彭朝兴 一种骨伤外用中草药组合物、制剂及其制法和应用
KR102355277B1 (ko) * 2021-07-22 2022-01-24 최영진 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN2468489Y (zh) * 2001-02-28 2002-01-02 杨海霞 一种接骨药贴
KR20050050291A (ko) * 2003-11-25 2005-05-31 이광현 한약 치료제
KR100684916B1 (ko) 2005-10-26 2007-02-20 주식회사 글루칸 베타 글루칸을 유효성분으로 포함하는 골절치료용 약학조성물
CN101721580A (zh) * 2008-11-03 2010-06-09 耿静 接骨中药
CN101513446A (zh) * 2008-12-05 2009-08-26 玉林市骨科医院 口服用跌打损伤治疗药及其生产方法
CN101785801B (zh) * 2010-01-26 2012-04-11 乔司华 一种促进骨折快速愈合的药物

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100731160B1 (ko) 2006-05-26 2007-06-22 최영진 골절 회복을 촉진하는 생약재 조성물
KR20200033241A (ko) * 2017-10-27 2020-03-27 (주)내츄럴엔도텍 항산화, 항염 또는 파골세포 분화 억제용 조성물
KR20190135652A (ko) * 2018-05-29 2019-12-09 경희대학교 산학협력단 접골공진단을 포함하는 골 관련 질환의 예방 및 치료용 조성물
KR102164421B1 (ko) * 2018-11-26 2020-10-13 영월고소애협동조합 고소애를 포함하는 뼈 성장 및 근섬유 재생 효과를 갖는 한약재 조성물 및 그 제조방법
CN113082151A (zh) * 2021-05-06 2021-07-09 彭朝兴 一种骨伤外用中草药组合物、制剂及其制法和应用
KR102355277B1 (ko) * 2021-07-22 2022-01-24 최영진 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
CLINICA CHIMICA ACTA, vol. 324, 2002

Also Published As

Publication number Publication date
KR102355277B1 (ko) 2022-01-24
US20230023078A1 (en) 2023-01-26
EP4374865A1 (en) 2024-05-29
CN116897049A (zh) 2023-10-17
US11701401B2 (en) 2023-07-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2023003138A1 (ko) 골절 회복 및 뼈 재생 속도 향상용 산제, 환제 또는 액제 형태의 생약재 조성물 및 이를 이용한 산제 또는 환제 또는 액제 형태의 생약제제
CN103520654B (zh) 一种用于治疗膝骨关节炎的中药组合物及其制备方法
CN104352920A (zh) 一种消食和胃的中药组合物
CN104873851A (zh) 一种内服、外用治疗褥疮的中药组合物
CN103550349A (zh) 一种用于治疗产后贫血的口服液及制备方法
CN104138460A (zh) 一种治疗颈腰腿痛的中药组合物及其制备方法
CN112494606A (zh) 治疗筋骨、风湿类疼痛的中药组合物及其制备方法和应用
CN105709074A (zh) 一种治疗风湿性关节炎及骨质增生的药物及制备方法
CN105232987A (zh) 一种促进神经外科术后康复的中药
CN106361981A (zh) 一种滋阴壮阳的中药
CN102743550B (zh) 加速骨折手术后愈合速度的药物组合物、制备方法及应用
CN102145099A (zh) 治疗肝郁不孕的中药
CN105327285A (zh) 一种用于治疗胃窦炎的药物
CN101797291B (zh) 治疗骨质增生的中药药物
CN100402077C (zh) 一种治疗骨质增生的药物组合物
CN104984183A (zh) 一种骨折护理用药物
CN105456933A (zh) 一种活血化瘀、通经活络的中药及其制备方法
CN105688075A (zh) 一种治疗腹痛的新型口服制剂及其制备方法
CN105999060A (zh) 一种治疗妇女血瘀型癥瘕的中药组合物及其制备方法
CN105456368A (zh) 一种祛风除湿药丸及其制备方法
CN111905021A (zh) 一种外伤专用膏药
CN114652797A (zh) 用于骨折患者养血补气的中药配方及其中药液的制备方法
CN104825713A (zh) 一种治疗骨髓炎的中药组合物
CN104547862A (zh) 一种中药制剂用于制备治疗骨折药物中的用途
CN100408073C (zh) 治疗腰椎管狭窄症的中成药

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 22846010

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 202280017932.X

Country of ref document: CN

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2023580500

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2022846010

Country of ref document: EP

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2022846010

Country of ref document: EP

Effective date: 20240222