CN103550349A - 一种用于治疗产后贫血的口服液及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗产后贫血的口服液及制备方法，制成所述口服液有效成分的原料组成为：当归、白芍药、鹿角胶、茜草、杜仲、穿山甲、铜锤草、金樱子、地锦草、漏芦、女贞子、王不留行、墨旱莲、枳壳、牡丹皮和拳参；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有补气养血、益肾助脾、通经活血之功效，对于产妇分娩大出血等因素引起的产后贫血的治疗疗效显著，能够提高产妇身体抵抗力，促进产妇产后身体恢复，安全无毒副作用，见效快，值得在临床上广泛推广应用。

Description

一种用于治疗产后贫血的口服液及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种用于治疗产后贫血的口服液及制备方法。

背景技术

产后贫血是指产妇在分娩过程失血过多而造成贫血。产后贫血一般有两方面的原因，一是妊娠期间就有贫血症状，但未能得到及时改善，分娩后不同程度的失血使贫血程度加重；二是妊娠期间孕妇的各项血液指标都很正常，由于分娩时出血过多造成的产后贫血。

由于分娩消耗了产妇很多能量，造成产后身体虚弱，很容易产生贫血，发生产后贫血，由于产妇自身的营养得不到补充，身体虚弱会引起乳汁分泌不足，同时乳汁的含铁量减少，影响宝宝对营养成分的吸收，而产后贫血必定会导致产褥期延长，身体恢复减慢，甚至还会使新妈妈抵抗力下降，发生产褥期感染、发热等疾病。

产后贫血分为轻度产后贫血、中度产后贫血和严重贫血。轻度产后贫血是指血色素在90g/l以上，一般可以通过饮食来加以改善；中度产后贫血是指血色素在60—90g/l，患者除了注意改善饮食外，还需根据医生建议服用一些药物；严重贫血是指血色素低于60g/l，此类患者需要进行输血治疗。

产后贫血会使人全身乏力、食欲不振、抵抗力下降，严重时还可以引起胸闷、心慌等症状，贫血严重的新妈妈还可能发生子宫脱垂、产后内分泌紊乱、经期延长等疾病，所以一旦被确诊贫血应及时治疗。

由于产妇处于哺乳期，用药很容易对婴儿产生一定的副作用，所以治疗产妇贫血的药物必须安全、有效、无毒副作用；中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，若从中选择一种中药制剂治疗产后贫血，对于产后贫血将具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗产后贫血的口服液及制备方法，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有补气养血、益肾助脾、通经活血之功效，对于产妇分娩大出血等因素引起的产后贫血的治疗疗效显著，能够提高产妇身体抵抗力，促进产妇产后身体恢复，安全无毒副作用，见效快，值得在临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗产后贫血的口服液，制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

当归60-90份  白芍药60-90份  鹿角胶52-82份  茜草52-82份

杜仲52-82份  穿山甲48-76份  铜锤草48-76份  金樱子48-76份

地锦草45-70份  漏芦45-70份  女贞子42-66份  王不留行42-66份

墨旱莲40-62份  枳壳35-55份  牡丹皮35-55份  拳参25-45份。

制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

当归81份  白芍药81份  鹿角胶73份  茜草73份

杜仲73份  穿山甲69份  铜锤草69份  金樱子69份

地锦草63份  漏芦63份  女贞子60份  王不留行60份

墨旱莲55份  枳壳50份  牡丹皮50份  拳参38份。

制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

当归74份  白芍药74份  鹿角胶66份  茜草66份

杜仲66份  穿山甲62份  铜锤草62份  金樱子62份

地锦草57份  漏芦57份  女贞子53份  王不留行54份

墨旱莲50份  枳壳45份  牡丹皮45份  拳参34份。

制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

当归67份  白芍药67份  鹿角胶59份  茜草59份

杜仲59份  穿山甲55份  铜锤草55份  金樱子55份

地锦草51份  漏芦51份  女贞子48份  王不留行48份

墨旱莲45份  枳壳40份  牡丹皮40份  拳参29份。

一种用于治疗产后贫血的口服液的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取当归、白芍药、鹿角胶、杜仲、穿山甲、漏芦、女贞子、王不留行和枳壳放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；

（2）取茜草去杂质，置于锅内，武火炒制茜草至表面焦黑色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）取铜锤草、金樱子、地锦草和墨旱莲洗净干燥，浸入85%的酒精溶液浸泡2-3小时，加热回流提取1-2小时，回收酒精，过滤，将滤液浓缩成60℃环境下相对密度为1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（4）取牡丹皮和拳参去杂质洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的滤液、细粉和稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的用于治疗产后贫血的口服液。

本发明所用中药的药性如下：

当归：味甘、辛，性温；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。主治血虚萎黄，眩晕心悸，虚寒腹痛，风湿痹痛，痈疽疮疡。《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用。

白芍药：味酸，微寒，有小毒；归膀胱、大小肠经。通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，消痈肿。主治寒热，中恶，腹痛，腰痛。《药性论》载：“臣能治肺邪气，腹中绞痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓。”现代医学研究证明，白芍药对人体心脑血管具有很好地保护和调养的作用，对人体中枢神经病痛有很好地治疗和抑制作用。

鹿角胶：味甘、咸，性温；归肾、肝经。温补肝肾，益精养血。用于阳痿滑精，腰膝酸冷，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。《玉楸药解》载：“温肝补肾，滋益精血。治阳屡精滑，跌打损伤。”

茜草：味苦，性寒；归肝经。凉血止血，祛瘀通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。

杜仲：味甘，性温；归肝、肾经。补肝肾、壮腰膝、强筋骨、安胎。《中华人民共和国药典》载：“补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。”现代医学研究证实，杜仲含有多种营养物质，是保健作用的重要物质基础。

穿山甲：味咸，性凉；入肝、胃经。消肿溃痈，搜风活络，通经下乳。主治痈疽疮种，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通；外用止血。

铜锤草：味酸，性寒；归肝、大肠经。散瘀消肿，清热利湿，解毒。主治跌打损伤，月经不调，咽喉肿痛，水泻，痢疾，水肿，白带，淋浊，痔疮，痈肿，疮疖，烧烫伤。《贵州民间药物》载：“行气活血。治金疮跌损，月经不调，赤白痢。”

金樱子：味酸、甘、涩，性平；归肾、膀胱、大肠经。固精缩尿，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。《本草正》载：“止吐血，衄血，生津液，收虚汗，敛虚火，益精髓，壮筋骨，补五藏，养血气，平咳嗽，定喘急，疗怔仲惊悸，止脾泄、血痢及小水不禁。”

地锦草：味辛，性平；归肺、肝、胃、大肠、膀胱经。清热解毒，利湿退黄，活血止血。主治痢疾，泄泻，黄疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打肿痛及热毒疮疡。《上海常用中草药》载：“止血，利尿，健胃，活血解毒治黄疸，痢疾，腹泻，尿路感染，便血，尿血，子宫出血，痔疮出血，跌打肿痛，女人乳汁不通，蛇咬伤，头疮，皮肤疮毒。”

漏芦：味苦、咸，性寒；入胃、大肠经。清热解毒，消肿排脓，下乳，通筋脉。主治痈疽发背，乳房肿痛。乳汁不通，瘰疬恶疮，湿痹筋脉拘牵，骨节疼痛，热毒血痢，痔疮出血。《日华子本草》载：“治小儿壮热，通小肠，（治）泄精，尿血，风赤眼，乳痈，发背，瘰疬，肠风，排脓，补血，治扑损，续筋骨，敷金疮，止血长肉，通经脉。”

女贞子：味甘、苦，性凉；归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草蒙筌》载：“黑发黑须，强筋强力，多服补血去风。”

王不留行：味苦，性平；归肝，胃经。行血调经，消肿止痛，活血通乳，催生下乳，产后胸腺疏通。主治血瘀经闭，痛经，难产，产后乳汁不下，乳痈肿痛，热淋，血淋，石淋。现代医学研究证实，王不留行具有活血通经、下乳消痈、利尿通淋的作用。

墨旱莲：味甘、酸，性寒；归肾、肝经。滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。《分类草药性》载：“止血，补肾，退火，消肿。治淋、崩。”

枳壳：味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。现代医学研究证实，枳壳能够通过抑制肾小管重吸收等作用而产生利尿作用。

牡丹皮：味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。《日华子本草》载：“除邪气，悦色，通关腠血脉，排脓，通月经，消扑损瘀血，续筋骨，除风痹，落胎下胞，产后一切冷热血气。”

拳参：味苦，性微寒，小毒；清热利湿，凉血止血，解毒散结。主治肺热咳嗽，热病惊痫，赤痢，热泻，吐血，衄血，痔疮出血，痈肿疮毒。《广西中药志》载：“治肠胃湿热，赤痢，外用治口糜，痈肿，火伤。民间作产后补血药。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有补气养血、益肾助脾、通经活血之功效，对于产妇分娩大出血等因素引起的产后贫血的治疗疗效显著，能够提高产妇身体抵抗力，促进产妇产后身体恢复，安全无毒副作用，见效快，值得在临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明口服液有效成分的原料组成及重量为：

当归88g  白芍药88g  鹿角胶80g  茜草80g

杜仲80g  穿山甲74g  铜锤草74g  金樱子74g

地锦草70g  漏芦70g  女贞子64g  王不留行64g

墨旱莲60g  枳壳54g  牡丹皮54g  拳参43g。

本发明口服液的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取当归、白芍药、鹿角胶、杜仲、穿山甲、漏芦、女贞子、王不留行和枳壳放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；

（2）取茜草去杂质，置于锅内，武火炒制茜草至表面焦黑色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）取铜锤草、金樱子、地锦草和墨旱莲洗净干燥，浸入85%的酒精溶液浸泡2-3小时，加热回流提取1-2小时，回收酒精，过滤，将滤液浓缩成60℃环境下相对密度为1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（4）取牡丹皮和拳参去杂质洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的滤液、细粉和稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的用于治疗产后贫血的口服液。

用法用量：饭后口服，每日3次，每次25ml，5天为一疗程，3到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明口服液有效成分的原料组成及重量为：

当归81g  白芍药81g  鹿角胶73g  茜草73g

杜仲73g  穿山甲69g  铜锤草69g  金樱子69g

地锦草63g  漏芦63g  女贞子60g  王不留行60g

墨旱莲55g  枳壳50g  牡丹皮50g  拳参38g。

本实施例口服液制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明口服液有效成分的原料组成及重量为：

当归74g  白芍药74g  鹿角胶66g  茜草66g

杜仲66g  穿山甲62g  铜锤草62g  金樱子62g

地锦草57g  漏芦57g  女贞子53g  王不留行54g

墨旱莲50g  枳壳45g  牡丹皮45g  拳参34g。

本实施例口服液制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明口服液有效成分的原料组成及重量为：

当归67g  白芍药67g  鹿角胶59g  茜草59g

杜仲59g  穿山甲55g  铜锤草55g  金樱子55g

地锦草51g  漏芦51g  女贞子48g  王不留行48g

墨旱莲45g  枳壳40g  牡丹皮40g  拳参29g。

本实施例口服液制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为用于治疗产后贫血的口服液，选择产后贫血患者120例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组60例，年龄20-35岁，平均年龄28.7岁，病程1-70天，平均32.6天；对照组60例，年龄20-33岁，平均年龄27.9岁，病程1-70天，平均31.5天。两组患者病情基本一致，无显著差异，具有可比性，两组患者均按要求控制饮食。

2、治疗：

治疗组患者服用本发明口服液，饭后口服，每日3次，每次25ml，5天为一疗程，连续服用3到5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组服用养血安神颗粒，按说明书服用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

（1）治愈：产妇进行血红素检测，在110～150g／l之间，属正常水平，患者身体恢复良好。

（2）好转：产妇血红素值升高，在100g／l以上。

（3）无效：血红素值无升高。

4、结果：

治疗组：治愈40例，好转16例，无效4例，治愈率66.7%，总有效率93.3%。

对照组：治愈21例，好转23例，无效16例，治愈率35%，总有效率73.3%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

（1）李某，女，23岁，超市收银员，山西大同人。患者在分娩时出现大出血，产后身体一直虚弱，全身乏力，对患者进行血红素测量低于60g/l，属重度贫血。由于患者处于哺乳期不能擅自服用药物，经医生推荐服用本发明口服液4个疗程后，血红素值升高至120g/l，贫血症状消失，患者身体恢复正常。

（2）王某，女，28岁，教师，重庆成都人。患者由于意外而出现早产，产后身体抵抗力下降，严重时还有胸闷、心慌等症状，血红素测量为75g/l，为中度贫血，由于对孩子哺乳，一直未敢擅自用药，病情逐渐加重，后经医生推荐服用本发明口服液4个疗程后，血红素升高，贫血症状消失，患者身体恢复。

（3）杜某，女，32岁，公务员，山东莱芜人。患者顺产一男婴，产后出现中度贫血，月子里就感到肩膀、脊柱有不同程度的疼痛，几个月后，肩痛消失，而整个脊柱却产生疼痛，胸椎和腰椎仍有好几处压痛点，经医生诊疗后，服用本发明口服液5个疗程，病情痊愈，贫血症状消失，随访未见复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗产后贫血的口服液，其特征在于：制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

当归60-90份   白芍药60-90份   鹿角胶52-82份   茜草52-82份

杜仲52-82份   穿山甲48-76份   铜锤草48-76份   金樱子48-76份

地锦草45-70份   漏芦45-70份   女贞子42-66份   王不留行42-66份

墨旱莲40-62份   枳壳35-55份   牡丹皮35-55份   拳参25-45份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗产后贫血的口服液，其特征在于：制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

当归81份   白芍药81份   鹿角胶73份   茜草73份

杜仲73份   穿山甲69份   铜锤草69份   金樱子69份

地锦草63份   漏芦63份   女贞子60份   王不留行60份

墨旱莲55份   枳壳50份   牡丹皮50份   拳参38份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗产后贫血的口服液，其特征在于：制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

当归74份   白芍药74份   鹿角胶66份   茜草66份

杜仲66份   穿山甲62份   铜锤草62份   金樱子62份

地锦草57份   漏芦57份   女贞子53份   王不留行54份

墨旱莲50份   枳壳45份   牡丹皮45份   拳参34份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗产后贫血的口服液，其特征在于：制成所述口服液有效成分的原料组成及重量份数为：

当归67份   白芍药67份   鹿角胶59份   茜草59份

杜仲59份   穿山甲55份   铜锤草55份   金樱子55份

地锦草51份   漏芦51份   女贞子48份   王不留行48份

墨旱莲45份   枳壳40份   牡丹皮40份   拳参29份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述用于治疗产后贫血的口服液的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取当归、白芍药、鹿角胶、杜仲、穿山甲、漏芦、女贞子、王不留行和枳壳放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；

（2）取茜草去杂质，置于锅内，武火炒制茜草至表面焦黑色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）取铜锤草、金樱子、地锦草和墨旱莲洗净干燥，浸入85%的酒精溶液浸泡2-3小时，加热回流提取1-2小时，回收酒精，过滤，将滤液浓缩成60℃环境下相对密度为1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（4）取牡丹皮和拳参去杂质洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的滤液、细粉和稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的用于治疗产后贫血的口服液。