WO2020196911A1 - 合成樹脂ステント - Google Patents

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WO2020196911A1
WO2020196911A1 PCT/JP2020/014486 JP2020014486W WO2020196911A1 WO 2020196911 A1 WO2020196911 A1 WO 2020196911A1 JP 2020014486 W JP2020014486 W JP 2020014486W WO 2020196911 A1 WO2020196911 A1 WO 2020196911A1
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fiber
fibers
knitting
stent
axial direction
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PCT/JP2020/014486
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彩佳 山本
修司 福瀧
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株式会社ジェイ・エム・エス
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Definitions

  • the present invention relates to synthetic resin stents such as biodegradable stents.
  • a stent is placed in the stenosis to dilate the stenosis.
  • a stent made of metal or synthetic resin is known.
  • metal stents require surgery to be removed from the body, which places a great burden on the patient. Therefore, the use of metal stents is limited when used for cases such as malignant tumors for which semi-permanent placement or surgery is planned.
  • a biodegradable stent as a synthetic resin stent has been proposed as a stent used for cases in which a metal stent cannot be used (see, for example, Patent Document 1).
  • Synthetic resin stents are inferior to metal stents in self-expansion, resilience, adhesion to the gastrointestinal tract such as the intestinal tract, and followability to the peristaltic movement of the gastrointestinal tract. Therefore, the synthetic resin stent has the same shape as the metal stent. When manufactured, the required performance may not be exhibited.
  • an object of the present invention is to provide a synthetic resin stent that is less likely to be displaced after the stent is placed in the affected portion in the biological duct while ensuring the storability in a thin tubular member such as a delivery system. And.
  • the present invention comprises a tubular first knitting component composed of a plurality of fibers woven into a mesh shape, and a plurality of fibers woven and arranged in the first knitting component to form an annular shape.
  • a synthetic resin stent comprising a second knitting component, wherein the first knitting component intersects a plurality of first fibers extending at a predetermined angle with respect to the axial direction with respect to the first fiber.
  • the second knitting component has a plurality of second fibers extending in a row, and a plurality of first intersections formed by intersecting the plurality of first fibers and the plurality of second fibers.
  • It has a plurality of wave-shaped third fibers arranged apart from each other in the axial direction and a plurality of wave-shaped fourth fibers arranged apart from each other in the axial direction, and among the plurality of first intersections. At least one first intersection relates to a synthetic resin stent located in an intersection region surrounded by the third fiber and the fourth fiber.
  • intersection regions are formed side by side in the circumferential direction of the first knitting component portion, and a plurality of the first intersections are formed side by side in the circumferential direction of the first knitting component portion, respectively. It is preferable to be arranged in.
  • the third fiber moves in a direction in which the overlapping portion of the third fiber and the fourth fiber becomes smaller, the first fiber. It is arranged in a state where it can be hooked on one or more of the fibers, the second fiber and the fourth fiber, and the fourth fiber has a smaller overlapping portion between the third fiber and the fourth fiber. It is preferable that one or more of the first fiber, the second fiber and the third fiber are arranged in a state where they can be caught with respect to the movement in the direction.
  • a plurality of configurations in which the first intersection is arranged in the intersection region are provided, and the portion where the third fiber and the fourth fiber overlap with the third fiber and the fourth fiber becomes smaller. It is arranged in a state where it can be caught by each other with respect to movement, and is arranged in a state where it is not caught by the first fiber and the second fiber with respect to the movement of the third fiber and the fourth fiber. It is preferable that the configuration includes at least a part thereof.
  • one or more of the first fiber, the second fiber, the third fiber and the fourth fiber is placed at the top of the mountain portion of the wavy third fiber and / or the fourth fiber. It is preferable that a loop-shaped loop portion arranged so as to surround the loop portion is formed.
  • the second knitting component is formed of fibers made of synthetic resin having a higher expanding force than the first knitting component.
  • the present invention includes a tubular first knitting component composed of one or a plurality of fibers formed in a mesh shape, and one or a plurality of tubular first knitting components woven into the first knitting component and arranged in an annular shape.
  • a synthetic resin stent including a second knitting component made of fibers, wherein the first knitting component is a plurality of first fibers that are inclined at a predetermined angle with respect to the axial direction, repeatedly bent, and extended in the axial direction.
  • a plurality of second fibers arranged having a portion intersecting with the first fiber, inclined at a predetermined angle with respect to the axial direction, repeatedly bent and extended in the axial direction, and the plurality of first fibers.
  • It has a plurality of first intersecting regions formed by intersecting the plurality of second fibers, and the second knitting component is inclined repeatedly by a predetermined angle with respect to the axial direction and repeatedly bent in the circumferential direction.
  • a plurality of third fibers extending in the axial direction, and a plurality of fourth fibers arranged having a portion intersecting with the third fiber, inclined at a predetermined angle with respect to the axial direction, and repeatedly bent to extend in the axial direction.
  • It has a plurality of second intersection regions formed by intersecting the plurality of third fibers and the plurality of fourth fibers, and the first intersection region and the second intersection region are at least a part thereof. It relates to a synthetic resin stent in which
  • the first fiber moves in a direction in which the overlapping portion between the first fiber and the second fiber becomes smaller.
  • the third fiber and the fourth fiber are arranged in a state where they can be hooked on one or more of the fibers, and the second fiber has a small overlapping portion between the first fiber and the second fiber. It is preferable that one or more of the third fiber and the fourth fiber are arranged in a state where they can be caught with respect to the movement in the above direction.
  • FIG. 1 It is a perspective view which shows the biodegradable stent which concerns on 1st Embodiment of this invention. It is an enlarged view of the biodegradable stent shown in FIG. It is a figure which shows the biodegradable stent which concerns on 2nd Embodiment. It is a figure which shows the biodegradable stent which concerns on 3rd Embodiment. It is a figure which shows the biodegradable stent which concerns on 4th Embodiment. It is a perspective view which shows the biodegradable stent which concerns on 2nd Embodiment of this invention. It is an enlarged view of the biodegradable stent shown in FIG.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a biodegradable stent 1 according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an enlarged view of the biodegradable stent 1 shown in FIG.
  • the synthetic resin stent of the present embodiment is a biodegradable stent 1 composed of biodegradable fibers, and as shown in FIGS. 1 and 2, a mesh-like tubular portion 2 (first knitting constituent portion) and It includes a wavy knitting portion 3 (second knitting constituent portion) that is knitted and arranged in the mesh-like tubular portion 2.
  • the mesh-like tubular portion 2 is formed in a cylindrical shape by being woven into a mesh shape by a plurality of fibers 20, and has a large number of rhombic pores formed by the fibers 20 and regularly arranged on the outer circumference.
  • the mesh of the mesh-like tubular portion 2 becomes coarse in the axial direction when the biodegradable stent 1 is reduced in diameter, and becomes dense in the axial direction when the diameter of the biodegradable stent 1 is expanded.
  • the plurality of fibers 20 constituting the mesh-like tubular portion 2 are composed of a plurality of first fibers 21 and a plurality of second fibers 22.
  • the mesh-like tubular portion 2 has a large number of rhombic pores due to the first fiber 21 and the second fiber 22, and the plurality of first fibers 21 and the plurality of second fibers 22 Has a plurality of first intersections 23 configured to intersect.
  • the plurality of first fibers 21 are formed of synthetic resin fibers that extend at a predetermined angle with respect to the axial direction. In the present embodiment, as shown in FIG. 2, the plurality of first fibers 21 are arranged so as to be inclined and extend from the upper right side to the lower left side.
  • the plurality of second fibers 22 are formed of synthetic resin fibers that extend intersecting the plurality of first fibers 21.
  • the plurality of second fibers 22 are arranged so as to be inclined and extended from the upper left side to the lower right side.
  • the materials of the first fiber 21 and the second fiber 22 are not particularly limited, but a material having a high rigidity is preferable.
  • a material having a high rigidity for example, in the case of biodegradable resins, homopolymers composed of L-lactic acid, D-lactic acid, DL lactic acid, glycolic acid, ⁇ -caprolactone, paradioxanone, copolymers, blended polymers and the like can be mentioned. Even if it is a non-biodegradable resin, it may be a material having high rigidity.
  • the material of the fibers constituting the first fiber 21 and the second fiber 22 for example, polylactic acid (PLA) or polyL-lactic acid (PLLA) is preferably used.
  • the first fiber 21 and the second fiber 22 are formed of, for example, polylactic acid (PLA).
  • the diameter thereof is preferably 0.1 to 0.4 mm. If the diameter of the biodegradable fiber 20 is less than 0.1 mm, the strength of the biodegradable stent 1 tends to decrease. If the diameter of the biodegradable fiber 20 exceeds 0.4 mm, the diameter in the reduced diameter becomes large, and it tends to be difficult to store the biodegradable stent 1 in a thin tubular member such as a delivery system. ..
  • the upper limit of the diameter of the biodegradable fiber 20 is more preferably 0.3 mm from the viewpoint of storing in a delivery system having a small inner diameter.
  • the lower limit of the diameter of the biodegradable fiber 20 is more preferably 0.2 mm from the viewpoint of maintaining high strength. In the present embodiment, biodegradable fibers having diameters of 0.2 mm and 0.3 mm were used as the fibers 20.
  • the wavy knitted portion 3 is arranged by knitting a plurality of wavy fibers 30 formed in an annular shape into the mesh-shaped tubular portion 2.
  • the plurality of fibers 30 constituting the wavy knitting portion 3 are a plurality of third fibers 31 arranged apart from each other in the axial direction and a plurality of fourth fibers arranged apart from each other in the axial direction. It is composed of fibers 32.
  • the wavy knitting portion 3 has a plurality of second intersections 33 formed by intersecting a plurality of third fibers 31 and a plurality of fourth fibers 32.
  • the third fiber 31 and the fourth fiber 32 are formed in a wavy shape in which peaks and valleys are alternately and continuously extending in the circumferential direction of the mesh-like tubular portion 2.
  • the third fiber 31 and the fourth fiber 32 are arranged so that their convex portions face each other and a part of the convex portions facing each other overlap each other.
  • the third fiber 31 and the fourth fiber 32 are both formed in a wavy shape having a mountain portion that is convex on the first direction D1 side and a mountain portion that is convex on the second direction D2 side.
  • the mountain portions of each other are arranged so as to partially overlap each other, and intersect at two second intersections 33.
  • the wavy knitting portion 3 has an intersecting region 34 when viewed from the side.
  • the intersection region 34 is a third portion between two second intersections 33 arranged adjacent to each other among the plurality of second intersections 33 in a portion where the convex portions of the third fiber 31 and the fourth fiber 32 overlap each other. It is a region surrounded by the fiber 31 and the fourth fiber 32.
  • a plurality of intersecting regions 34 are formed side by side in the circumferential direction of the tubular mesh-like tubular portion 2.
  • the material of the synthetic resin fiber constituting the third fiber 31 and the fourth fiber 32 is not particularly limited, but a material having a high resilience is preferable.
  • a material having a high resilience is preferable.
  • homopolymers composed of L-lactic acid, D-lactic acid, DL lactic acid, glycolic acid, ⁇ -caprolactone, paradioxanone, copolymers, blended polymers and the like can be mentioned. Even if it is a non-biodegradable resin, it may be a material having excellent resilience.
  • PDO polydioxanone
  • the diameter thereof is preferably 0.1 to 0.4 mm.
  • biodegradable fibers having a diameter of 0.15 to 0.22 mm are used as the fibers 30.
  • the first intersection 23 of the mesh-like tubular portion 2 is arranged in each of the plurality of intersection regions 34 of the wavy knitting portion 3 when the mesh-like tubular portion 2 is viewed from the side.
  • the first intersection 23 is arranged in a plurality of intersection regions 34, and a plurality of the first intersections 23 are formed side by side in the circumferential direction of the tubular mesh-like tubular portion 2.
  • the portion where the first intersection 23 of the mesh-like tubular portion 2 is arranged in the intersection region 34 of the wavy knitting portion 3 constitutes the first hook portion 41.
  • the biodegradable stent 1 of the present embodiment includes a plurality of first hooking portions 41, and a row in which the plurality of first hooking portions 41 are arranged side by side in the circumferential direction is formed over the entire axial direction. ..
  • the third fiber 31 moves in the direction in which the overlapping portion of the convex portions of the third fiber 31 and the fourth fiber 32 becomes smaller, whereas the first fiber 21 and the second fiber 31 are second. It is arranged in a state where it can be hooked on one or more of the fibers 22 and the fourth fiber 32. Further, in the fourth fiber 32, the first fiber 21, the second fiber 22, and the third fiber are moved in a direction in which the portion where the convex portions of the third fiber 31 and the fourth fiber 32 overlap each other becomes smaller. It is arranged in a state where it can be hooked on one or more fibers out of 31.
  • the third fiber 31 and the fourth fiber 32 constituting the wavy knitted portion 3 are synthetic resins having a higher expanding force than the first fiber 21 and the second fiber 22 constituting the mesh-like tubular portion 2. It is formed by made fibers and has the property that the bent part tends to return to a straight line. At least a part of the third fiber 31 and the fourth fiber 32 is woven and arranged in the mesh-like tubular portion 2, and a force can be exerted in the direction in which the diameter of the biodegradable stent 1 increases, and the mesh-like It is possible to deform the tubular portion 2 from a reduced diameter state to an enlarged diameter state.
  • FIG. 2 is a view showing a state in which the radial direction of the tubular biodegradable stent 1 in FIG. 1 is arranged along a direction perpendicular to the paper surface of FIG. 2 (a direction penetrating the paper surface). Therefore, the inside of the biodegradable stent 1 in the radial direction is the inner side in the vertical direction of the paper surface in FIG. 2, and the outer side in the radial direction of the biodegradable stent 1 is the front side in the vertical direction of the paper surface in FIG. is there.
  • the first fiber 21 and the second fiber 22 of the mesh-like tubular portion 2 intersect in an X shape at the first intersection 23.
  • the third fiber 31 is arranged on the front side or the back side (diametrically outside or inside of the biodegradable stent 1) in FIG. 2 with respect to the fourth fiber 32 at any of the two second intersections 33. ing.
  • the third fiber 31 and the fourth fiber 32 of the biodegradable stent 1 are arranged so as not to be caught by each other with respect to the movement toward the first direction D1 side or the second direction D2 side of each other. There is.
  • the first fiber is formed in the intersection region 34 surrounded by the third fiber 31 and the fourth fiber 32.
  • the first intersection 23 of 21 and the second fiber 22 is arranged.
  • the first fiber 21 is arranged so as to be inclined and extended from the upper right side to the lower left side in the intersection region 34.
  • the first fiber 21 passes through the front side of one of the third fiber 31 and the fourth fiber 32 from the upper right side to the lower left side, intersects the second fiber 22 at the first intersection 23, and is the second fiber. It passes through the inner side of the other fiber of the 3 fibers 31 and the 4th fiber 32.
  • the second fiber 22 is arranged so as to be inclined and extended from the upper left side to the lower right side in the intersection region 34.
  • the second fiber 22 passes through the front side of one of the third fiber 31 and the fourth fiber 32 and intersects the first fiber 21 at the first intersection 23, and the third fiber 31 and the fourth fiber 32 It passes through the back of the other fiber.
  • the first fiber 21 moves in a direction in which one fiber having a convex mountain portion on the D1 side in the first direction becomes smaller in a portion where the convex portions of the third fiber 31 and the fourth fiber 32 overlap each other. And is arranged in a state where it can be hooked on the second fiber 22, and the mountain portion is convex on the second direction D2 side opposite to the first direction D1 of the third fiber 31 and the fourth fiber 32.
  • the above biodegradable stent 1 When the above biodegradable stent 1 is manufactured, it may be manufactured by knitting the wavy knitted portion 3 and then knitting the mesh-like tubular portion 2, or conversely, the mesh-like tubular portion. It may be manufactured by knitting the shape portion 2 first and then knitting the wavy portion 3.
  • a wavy knitting portion 3 When manufacturing a biodegradable stent 1, for example, a wavy knitting portion 3 is knitted while hooking fibers on a plurality of pins using a tubular jig in which a plurality of pins are erected at predetermined intervals on the peripheral surface. After that, the biodegradable stent 1 can be manufactured by passing the fibers of the mesh-like tubular portion 2 through the intersecting region of the wavy knitted portion 3.
  • the biodegradable stent 1 configured as described above is knitted into a tubular shape by the first fiber 21 and the second fiber 22 inclined in the axial direction in the mesh-like tubular portion 2, the stent The shape is kept tubular. Further, a wavy wavy knitting portion 3 is knitted in the mesh-like tubular portion 2, and the wavy knitting portion 3 (third fiber 31 and fourth fiber 32) is formed in the mesh-like tubular portion 2 (first). It is formed of synthetic resin fibers having a higher expanding force than the fibers 21 and the second fiber 22), and has a property that the bent portion tends to return to a straight line.
  • the wavy knitting portion 3 is woven into a wavy shape so as to go around the mesh-like tubular portion 2 in the circumferential direction, so that the wavy knitting portion 3 exerts a force in the direction in which the diameter of the biodegradable stent 1 increases. Can be done, and the expansion power can be increased. Therefore, the radial expansion force of the biodegradable stent 1 is strengthened, and self-expansion can be exhibited. In addition, the adhesion to the gastrointestinal wall is enhanced, and the ability to follow the movement of the gastrointestinal tract can be exhibited.
  • the biodegradable stent 1 is woven and arranged in a tubular mesh tubular portion 2 composed of a plurality of fibers 21 and 22 formed by being woven into a mesh shape and a mesh tubular portion 2.
  • a plurality of first fibers 21 including a wavy knitted portion 3 composed of a plurality of fibers 31 and 32 formed in an annular shape, and extending the mesh-like tubular portion 2 at a predetermined angle with respect to the axial direction.
  • a plurality of second fibers 22 extending so as to intersect the first fiber 21, and a plurality of first intersections 23 formed by intersecting the plurality of first fibers 21 and the plurality of second fibers 22.
  • the wavy knitting portion 3 is configured as described above, and the wavy knitting portions 3 are arranged with a plurality of wavy third fibers 31 arranged apart from each other in the axial direction and a plurality of wavy fourth fibers 32 arranged apart from each other in the axial direction. , And at least one first intersection 23 was placed in the intersection region 34 surrounded by the third fiber 31 and the fourth fiber 32.
  • the mesh-like tubular portion 2 is knitted into a tubular shape by the first fiber 21 and the second fiber 22 inclined in the axial direction, so that the stent shape is tubular. Is kept in. Further, a wavy wavy knitting portion 3 is knitted in the mesh-shaped tubular portion 2, and the first intersection 23 of the reticulated tubular portion 2 is arranged in the intersection region 34 of the wavy knitting portion 3. Then, the wavy knitting portion 3 exerts a force in the direction in which the diameter expands, and the expansion force in the radial direction can be increased. Therefore, the radial expansion force of the biodegradable stent 1 is strengthened, and self-expansion can be exhibited.
  • the adhesion to the gastrointestinal wall is enhanced, and the ability to follow the movement of the gastrointestinal tract can be exhibited. Therefore, it is possible to obtain a stent that is less likely to be displaced after the stent is placed in the affected portion in the biological duct while ensuring the storability in a thin tubular member such as a delivery system.
  • a plurality of intersection regions 34 are formed side by side in the circumferential direction of the tubular mesh-like tubular portion 2, and a plurality of first intersections 23 are formed side by side in the circumferential direction of the tubular mesh-like tubular portion 2. Then, it was arranged in each of the plurality of intersection areas 34. As a result, the wavy knitted portion 3 can be knitted along the circumferential direction, so that the expansion force of the biodegradable stent 1 in the radial direction can be further strengthened.
  • the portion where the third fiber 31 and the fourth fiber 32 overlap each other is formed on the third fiber 31.
  • the fourth fiber 32 is arranged so that it can be hooked on one or more of the first fiber 21, the second fiber 22, and the fourth fiber 32 with respect to the movement in the smaller direction, and the fourth fiber 32 is placed on the third fiber.
  • the wavy knitted portion 3 (third fiber 31 and fourth fiber 32) is formed of a synthetic resin fiber having a higher expanding force than the mesh-like tubular portion 2 (first fiber 21 and second fiber 22). did.
  • a tubular mesh-like tubular portion 2 formed by the first fiber 21 and the second fiber 22 is formed, and the diameters of the first fiber 21 and the second fiber 22 are formed by the third fiber 31 and the fourth fiber 32. Since it can be expanded in the direction, the expansion force in the radial direction can be further increased.
  • FIG. 3 is a diagram showing a biodegradable stent 1A according to the second embodiment.
  • the biodegradable stent 1A of the second embodiment includes a first hook portion 41 (left side in FIG. 3) and a second hook portion 42 (right side in FIG. 3). Will be done.
  • a plurality of first hooking portions 41 and a plurality of second hooking portions 42 are alternately arranged in a spiral shape in the circumferential direction.
  • the configuration of the second hooking portion 42 will be described. As shown in FIG. 3, in the second hooking portion 42, as in the first hooking portion 41 of the first embodiment, the first fiber 21 and the second fiber 22 of the mesh-like tubular portion 2 are at the first intersection. At 23, they intersect in an X shape.
  • the third fiber 31 is arranged on the front side of the fourth fiber 32 at one second intersection 33 (left side in FIG. 3) at the two second intersections 33, and the other second. At the 2 intersection 33 (right side in FIG. 3), it is arranged on the back side of the fourth fiber 32.
  • the third fiber 31 and the fourth fiber 32 can be caught by each other with respect to the movement in the direction in which the portion where the convex portions of the third fiber 31 and the fourth fiber 32 overlap each other becomes smaller. It is arranged in the state.
  • the first intersection 23 of the first fiber 21 and the second fiber 22 is arranged.
  • the first fiber 21 is arranged so as to be inclined and extended from the upper right side to the lower left side in the intersection region 34, and is arranged on the inner side of the fourth fiber 32 from the upper right side to the lower left side.
  • the first intersection 23 it intersects with the second fiber 22 and passes through the inner side of the third fiber 31.
  • the second fiber 22 is arranged so as to be inclined and extended from the upper left side to the lower right side in the intersection region 34, and the second fiber 22 is arranged from the upper left side to the lower right side of the fourth fiber 32. It passes through the back side, intersects the first fiber 21 at the first intersection 23, and passes through the back side of the third fiber 31.
  • the entire first fiber 21 and the second fiber 22 are arranged behind the third fiber 31 and the fourth fiber 32, so that the third fiber 31 and the fourth fiber The entire 32 is arranged on the front side of the first fiber 21 and the second fiber 22.
  • the third fiber 31 and the fourth fiber 32 are the second fibers.
  • the third fiber 31 and the fourth fiber 32 are arranged so that they can be caught by each other with respect to the movement in the direction in which the overlapping portions of the convex portions of the third fiber 31 and the fourth fiber 32 become smaller.
  • the entire 4 fibers 32 are arranged on the front side of the 1st fiber 21 and the 2nd fiber 22, and the 3rd fiber 31 and the 4th fiber 32 are on the 1st direction D1 side of the 3rd fiber 31 and the 4th fiber 32. Alternatively, it is arranged so as not to be caught by the first fiber 21 and the second fiber 22 with respect to the movement toward the second direction D2 side.
  • a plurality of configurations are provided in which the first intersection 23 of the mesh-like tubular portion 2 is arranged in the intersection region 34 of the wavy knitting portion 3, and the third fiber 31 and the fourth fiber 32 are arranged in the third fiber 31 and the fourth fiber 31.
  • the first fiber 21 is arranged so that it can be caught by each other with respect to the movement in the direction in which the overlapping portion with the fiber 32 becomes smaller, and with respect to the movement of the third fiber 31 and the fourth fiber 32.
  • the structure including the structure arranged so as not to be caught by the second fiber 22.
  • the third fiber 31 and / or the fourth fiber 32 is arranged so as not to be caught by the first fiber 21 and the second fiber 22, so that the biodegradable stent 1A extends in the axial direction. Since the length of the fiber is less likely to be limited, it is possible to improve the storability in the delivery system.
  • FIG. 4 is a diagram showing a biodegradable stent 1B according to the third embodiment.
  • the biodegradable stent 1B of the third embodiment has a wavy wavy knitting portion 3 (third) knitted into the mesh-like tubular portion 2 (first knitting component).
  • rows in which a plurality of first hooking portions 41 are arranged side by side in the circumferential direction are not arranged in the axial direction of the biodegradable stent 1A, but are separated by one step. It is the one that was arranged.
  • the wavy knitting portion 3 is a row in which a plurality of first hooking portions 41 are arranged side by side in the circumferential direction in the axial direction of the mesh-like tubular portion 2 having the plurality of first intersections 23. , A row in which the first hooking portion 41 is not formed, and a row.
  • the first intersection 23 is arranged in the intersection region 34 of the wavy knitting portion 3 in the first hooking portion 41.
  • a plurality of first intersections 23 are arranged side by side in the circumferential direction in a row in which the first hooking portion 41 is not formed.
  • a row in which a plurality of first hooking portions 41 are arranged side by side in the circumferential direction is arranged at a distance of one step in the axial direction.
  • FIG. 5 is a diagram showing a biodegradable stent 1C according to the fourth embodiment.
  • a plurality of loop portions 35 are formed at the top of the mountain portion of the wavy fourth fiber 32.
  • the loop portion 35 has a configuration in which the first intersection 23 of the mesh-like tubular portion 2 is arranged in the intersection region 34 of the wavy knitting portion 3, and the first fiber 21, the second fiber 22, the third fiber 31, and the fourth fiber It is formed in a loop shape surrounding 32.
  • a plurality of loop portions 35 may be continuously provided at the tops of the mountain portions of the wavy fourth fiber 32, or may be provided intermittently at the tops of the plurality of peaks of the wavy fourth fiber 32. It may be provided. Further, the loop portion 35 does not have to be configured to surround all of the first fiber 21, the second fiber 22, the third fiber 31, and the fourth fiber 32, and the first fiber 21, the second fiber 22, and the first fiber 32 do not have to be configured. It may be configured so as to surround only a part of the 3rd fiber 31 and the 4th fiber 32.
  • a loop portion 35 is provided at the top of the mountain portion of the wavy third fiber 31 and / or the fourth fiber 32.
  • the wavy third fiber 31 and the fourth fiber 32 in the wavy knitting portion 3 have only an expansion force in the radial direction. It is difficult to control the size of the diameter of the biodegradable stent 1C.
  • the present invention since the contraction force in the radial direction can be exerted by the loop portion 35, the size of the diameter of the biodegradable stent 1C can be controlled.
  • FIG. 6 is a perspective view showing the biodegradable stent 110 according to the fifth embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is an enlarged view of the biodegradable stent 110 shown in FIG.
  • the biodegradable stent 110 one side in the axial direction is referred to as the first direction D1, and the other side in the axial direction is referred to as the second direction D2.
  • the biodegradable stent 110 one side in the circumferential direction is referred to as a third direction D3 (left side in FIG. 7), and the other side in the circumferential direction is referred to as a fourth direction D4 (right side in FIG. 7).
  • the synthetic resin stent of the present embodiment is a biodegradable stent 110 composed of biodegradable fibers, and as shown in FIGS. 6 and 7, the first bent-shaped knitting portion 200 (first knitting constituent portion) and A second bent-shaped knitting portion 300 (second knitting constituent portion) that is knitted and arranged in the first bent-shaped knitting portion 200 is provided.
  • the first bent-shaped knitting portion 200 is formed in a mesh shape, and a plurality of fibers that are repeatedly bent by the fibers 220 and extend in the axial direction are arranged in the circumferential direction to form a tubular shape.
  • the fiber 220 constituting the first bent-shaped knitting portion 200 is composed of a plurality of first fibers 221 and a plurality of second fibers 222.
  • the plurality of first fibers 221 are formed of synthetic resin fibers that are inclined at a predetermined angle with respect to the axial direction, repeatedly bent, and extended in the axial direction.
  • the plurality of first fibers 221 are repeatedly bent so as to reciprocate within a predetermined width range in the circumferential direction of the first bent-shaped knitting portion 200 and extend in the axial direction.
  • the plurality of second fibers 222 are formed of synthetic resin fibers that are arranged so as to have intersecting portions with respect to the plurality of first fibers 221 and are bent so as to repeatedly reciprocate and extend in the axial direction.
  • the plurality of second fibers 222 are repeatedly bent so as to reciprocate within a predetermined width range in the circumferential direction of the first bent knitting portion 200 and extend in the axial direction.
  • the plurality of first fibers 221 and the plurality of second fibers 222 are composed of one fiber, and are formed by being folded back at the upper end portion and the lower end portion in the axial direction of the first bent knitting portion 200. Has been done.
  • the plurality of first fibers 221 and the plurality of second fibers 222 are a part of one fiber. In other words, the first fiber 221 and the second fiber 222 are alternately arranged in the circumferential direction of the first bent knitting portion 200.
  • the first bent knitting portion 200 may be composed of a plurality of fibers.
  • the first fiber 221 and the second fiber 222 both have a mountain portion that is convex toward the D3 side in the third direction and a mountain portion that is convex toward the D4 side in the fourth direction. It is formed with a plurality of bent portions having a.
  • the first fiber 221 and the second fiber 222 are arranged so that their bent portions overlap each other when viewed from the side, and intersect at the first intersection region 223.
  • the first fiber 221 and the second fiber 222 are formed in the first crossing region 223 by opening the region surrounded by the first fiber 221 and the second fiber 222 in a substantially rhombic shape.
  • the first fiber 221 and the second fiber 222 may be arranged so as to overlap each other when viewed from the side, and may or may not be caught by each other. You may.
  • the first fiber 221 and the second fiber 222 are bent at the upper end portion and the lower end portion in the axial direction of the biodegradable stent 110, and the bending portions thereof are caught in the axial direction of the biodegradable stent 110. In the portions other than the upper end portion and the lower end portion of the above, the bent portions are not caught.
  • the first intersecting region 223 is arranged side by side in the axial direction and the circumferential direction of the first bent-shaped knitting portion 200.
  • the first crossing region 223 is formed by opening a region surrounded by the first fiber 221 and the second fiber 222.
  • the size of the opening of the first intersection region 223 is not limited to this.
  • the first crossing region 223 is pulled in a direction in which the overlapping portion of the first fiber 221 and the second fiber 222 becomes smaller, and the first fiber 221 and the second fiber 222 are caught on each other, whereby the first fiber 221 and the second fiber 222 and The area surrounded by the second fiber 222 does not have to be open.
  • the materials of the first fiber 221 and the second fiber 222 are not particularly limited, but a material having high rigidity is preferable.
  • a material having high rigidity for example, in the case of biodegradable resins, homopolymers composed of L-lactic acid, D-lactic acid, DL lactic acid, glycolic acid, ⁇ -caprolactone, paradioxanone, copolymers, blended polymers and the like can be mentioned. Even if it is a non-biodegradable resin, it may be a material having high rigidity.
  • the material of the fibers constituting the first fiber 221 and the second fiber 222 for example, polylactic acid (PLA) or polyL-lactic acid (PLLA) is preferably used.
  • the first fiber 221 and the second fiber 222 are formed of, for example, polylactic acid (PLA).
  • the diameter of the biodegradable fiber 220 is preferably 0.1 to 0.4 mm. If the diameter of the biodegradable fiber 220 is less than 0.1 mm, the strength of the biodegradable stent 110 tends to decrease. When the diameter of the biodegradable fiber 20 exceeds 0.4 mm, the diameter in the reduced diameter becomes large, and it tends to be difficult to store the biodegradable stent 110 in a thin tubular member such as a delivery system. ..
  • the upper limit of the diameter of the biodegradable fiber 20 is more preferably 0.3 mm from the viewpoint of storing in a delivery system having a small inner diameter.
  • the lower limit of the diameter of the biodegradable fiber 220 is more preferably 0.2 mm from the viewpoint of maintaining high strength.
  • biodegradable fibers having diameters of 0.2 mm and 0.3 mm were used as the fibers 220.
  • the second bent-shaped knitted portion 300 is a first bent-shaped knitted portion in which a plurality of annular fibers that are repeatedly bent by the fibers 230 and extend in the circumferential direction are arranged in the axial direction. It is woven and arranged in 200.
  • the fiber 230 constituting the second bent knitting portion 300 is composed of a plurality of third fibers 231 and a plurality of fourth fibers 232.
  • the plurality of third fibers 231 are formed of synthetic resin fibers that are inclined at a predetermined angle with respect to the axial direction, repeatedly bent, and extended in the circumferential direction.
  • the plurality of third fibers 231 are repeatedly bent so as to reciprocate within a predetermined width range in the axial direction of the second bent knitting portion 300 and extend in the circumferential direction.
  • the plurality of fourth fibers 232 are formed of synthetic resin fibers that are arranged so as to have intersecting portions with respect to the plurality of third fibers 231 and are repeatedly bent to extend in the circumferential direction.
  • the plurality of fourth fibers 232 are repeatedly bent so as to reciprocate within a predetermined width range in the axial direction of the second bent-shaped knitting portion 300 and extend in the circumferential direction.
  • the third fiber 231 and the fourth fiber 232 each have a plurality of bent portions having a mountain portion that is convex toward the first direction D1 side and a mountain portion that is convex toward the second direction D2 side. Formed in preparation.
  • the third fiber 231 and the fourth fiber 232 are arranged so that their bent portions overlap each other when viewed from the side, and intersect at the second intersection region 233.
  • the third fiber 231 and the fourth fiber 232 may be arranged so as to overlap each other when viewed from the side, and may or may not be caught by each other. You may.
  • the bending portions of the third fiber 231 and the fourth fiber 232 are caught in the second crossing region 233, and the region surrounded by the third fiber 231 and the fourth fiber 232 is open. Absent.
  • the second intersecting region 233 is arranged side by side in the axial direction and the circumferential direction of the second bent knitting portion 300.
  • the bent portions of the third fiber 231 and the fourth fiber 232 are caught in each other, and the region surrounded by the third fiber 231 and the fourth fiber 232 is not opened in the second crossing region 233, but this Not limited.
  • the second crossing region 233 may have an opening in a region surrounded by the third fiber 231 and the fourth fiber 232, and the size of the opening of the second crossing region 233 is not limited.
  • the third fiber 231 or the fourth fiber 232 arranged at the upper end or the lower end of the biodegradable stent 110 is the first flexed knitting portion 200. It is entwined and arranged so as to be wound along the first fiber 221 or the second fiber 222.
  • the material of the synthetic resin fiber constituting the third fiber 231 and the fourth fiber 232 is not particularly limited, but a material having a high resilience is preferable.
  • a material having a high resilience is preferable.
  • homopolymers composed of L-lactic acid, D-lactic acid, DL lactic acid, glycolic acid, ⁇ -caprolactone, paradioxanone, copolymers, blended polymers and the like can be mentioned. Even if it is a non-biodegradable resin, it may be a material having excellent resilience.
  • PDO polydioxanone
  • a biodegradable fiber When a biodegradable fiber is used as the fiber 230, its diameter is preferably 0.1 to 0.4 mm. In the present embodiment, biodegradable fibers having a diameter of 0.15 to 0.22 mm are used as the fibers 230.
  • the biodegradable stent 110 of the present embodiment includes a plurality of hooking portions 241, and a row in which the plurality of hooking portions 241 are arranged side by side in the circumferential direction is formed over the entire axial direction.
  • FIG. 7 is a view showing a state in which the radial direction of the tubular biodegradable stent 110 in FIG. 6 is arranged along a direction perpendicular to the paper surface of FIG. 7 (a direction penetrating the paper surface). Therefore, the inside of the biodegradable stent 110 in the radial direction is the inner side in the vertical direction of the paper surface in FIG. 7, and the outer side in the radial direction of the biodegradable stent 110 is the front side in the vertical direction of the paper surface in FIG. is there. Further, the upper end portion and the lower end portion in the axial direction of the biodegradable stent 110 are knitted so that the fibers do not come loose.
  • the portion of the biodegradable stent 110 excluding the upper end portion and the lower end portion in the axial direction will be described.
  • the first fiber 221 and the second fiber 222 of the first bent knitting portion 200 have a bent portion that is convex toward the third direction D3 and a fourth direction D4.
  • the bent portions that are convex on the side overlap each other and are arranged with an opening.
  • the third fiber 231 and the fourth fiber 232 of the second bent-shaped knitting portion 300 have a bent portion convex in the first direction D1 side and a bent portion in the second direction D2 side.
  • the bent portions that are convex to the surface are arranged so as to be hooked on each other.
  • the bent portion of the first fiber 221 and the second fiber 222 of the first bent knitting portion 200 that is convex toward the third direction D3 is the convex apex side (third). In the direction D3 side), it passes through the inner side of the third fiber 231 and the fourth fiber 232, and in the convex open side (the fourth direction D4 side), it passes through the front side of the third fiber 231 and the fourth fiber 232. ing. Also. The bent portion of the first fiber 221 and the second fiber 222 that is convex toward the fourth fiber D4 passes through the front side of the third fiber 231 and the fourth fiber 232 on the convex apex side (fourth direction D4 side).
  • the bent portion that is convex in the third direction D3 side passes through the front side of the bent portion that is convex in the fourth direction D4 side.
  • the first fiber 221 is the first fiber 221 and the second fiber.
  • the second fiber 222 is arranged in a state where it can be hooked on the third fiber 231 and the fourth fiber 232 with respect to the movement in the direction in which the portion where the convex portions overlap with the 222 becomes smaller.
  • the 1st fiber 221 and the 2nd fiber 222 are arranged in a state in which they can be caught by the 3rd fiber 231 and the 4th fiber 232 with respect to the movement in the direction in which the overlapping portions of the convex portions of the 1st fiber 221 and the 2nd fiber 222 become smaller.
  • the above biodegradable stent 110 When the above biodegradable stent 110 is manufactured, it may be manufactured by forming a second bent-shaped knitted portion 300 and then forming a first bent-shaped knitted portion 200. On the contrary, it may be manufactured by forming the first bent-shaped knitting portion 200 first and then forming the second bent-shaped knitting portion 300.
  • the biodegradable stent 110 configured as described above is a cylinder formed by the first fiber 221 and the second fiber 222 which are inclined with respect to the axial direction and repeatedly bent to extend in the axial direction in the first bent knitting portion 200. Since it is formed in a shape, the shape of the stent is maintained in a tubular shape.
  • a second bent knitting portion 300 is knitted in the first bent knitting portion 200, and the second bent knitting portion 300 (third fiber 231 and the fourth fiber 232) is knitted in the first bent knitting portion 300. It is formed of synthetic resin fibers having a higher expanding force than the portion 200 (first fiber 221 and second fiber 222), and has a property that the bent portion tends to return to a straight line.
  • the second flexible knitting portion 300 is repeatedly bent and knitted so as to make a circumference in the circumferential direction of the first bending knitting portion 200, so that the second bending knitting portion 300 causes the diameter of the biodegradable stent 110.
  • the force can be exerted in the direction of spreading, and the expansion force can be increased. Therefore, the radial expansion force of the biodegradable stent 110 is strengthened, and self-expansion can be exhibited.
  • the adhesion to the gastrointestinal wall is enhanced, and the ability to follow the movement of the gastrointestinal tract can be exhibited.
  • the biodegradable stent 110 is knitted and arranged in a tubular first bent-shaped knitted portion 200 and a first bent-shaped knitted portion 200 made of one or a plurality of fibers configured in a mesh shape to form an annular shape.
  • a second bent-shaped knitted portion 300 composed of one or a plurality of the configured fibers is provided, and the first bent-shaped knitted portion 200 is repeatedly bent at a predetermined angle with respect to the axial direction in the axial direction.
  • a plurality of third fibers 231 that are inclined at a predetermined angle and repeatedly bent to extend in the circumferential direction are arranged so as to have a portion intersecting with the third fiber 231 and are inclined at a predetermined angle with respect to the axial direction.
  • It has a plurality of fourth fibers 232 that are repeatedly bent and extend in the axial direction, and a plurality of second intersecting regions 233 formed by intersecting the plurality of third fibers 231 and the plurality of fourth fibers 232.
  • the first crossing region 223 and the second crossing region 233 are configured so that at least a part thereof is overlapped with each other.
  • the biodegradable stent 110 is formed into a tubular shape by the first fiber 221 and the second fiber 222 in which the first bent-shaped knitted portion 200 is inclined at a predetermined angle with respect to the axial direction and repeatedly bent to extend in the axial direction. Due to the formation, the shape of the stent is kept tubular. Further, a second bent knitting portion 300 is knitted in the first bent knitting portion 200, and the first intersecting region 223 of the first bent knitting portion 200 and the second intersection of the second bent knitting portion 300 are knitted.
  • the second bent-shaped knitting portion 300 exerts a force in the direction in which the diameter increases, and the expansion force in the radial direction can be increased. .. Therefore, the radial expansion force of the biodegradable stent 110 is strengthened, and self-expansion can be exhibited. In addition, the adhesion to the gastrointestinal wall is enhanced, and the ability to follow the movement of the gastrointestinal tract can be exhibited. Therefore, it is possible to obtain a stent that is less likely to be displaced after the stent is placed in the affected portion in the biological duct while ensuring the storability in a thin tubular member such as a delivery system.
  • the first fiber 221 is referred to as the first fiber 221.
  • the second fiber 222 is arranged so that it can be caught by one or more of the third fiber 231 and the fourth fiber 232 with respect to the movement in the direction in which the overlapping portion between the fiber and the second fiber 222 becomes smaller. Is arranged in a state in which one or more of the third fiber 231 and the fourth fiber 232 can be caught with respect to the movement in the direction in which the overlapping portion of the first fiber 221 and the second fiber 222 becomes smaller. did.
  • the first fiber 221 and the second fiber 222 of the first bent knitting portion 200 are caught by either the third fiber 231 or the fourth fiber 232, thereby crossing the first intersection region 223 and the second fiber. It is possible to prevent the region 233 from shifting.
  • the biodegradable stent 1A of the second embodiment (see FIG. 3) and the biodegradable stent 1B of the third embodiment (see FIG. 4) are knitted with 6 PLA fibers. (Three fibers with a fiber diameter of 0.2 mm and three fibers with a fiber diameter of 0.3 mm), and the wave shape of the PDO fiber is produced with a fiber diameter of 0.15 to 0.22 mm.
  • the biodegradable stent 1C see FIG.
  • the number of braids made of PLA fiber is 6 (fiber diameter 0.2 mm), and the wave shape of PDO fiber is 0.30 fiber diameter.
  • the loop shape is manufactured with a fiber diameter of 0.15 to 0.22 mm.
  • the biodegradable stents 1A, 1B, and 1C described above are knitted so as to wind the PLA fiber around the PDO fiber knitted in a wavy shape, so that the shape of the stent is less likely to collapse.
  • biodegradable stents 1A, 1B, and 1C By producing biodegradable stents 1A, 1B, and 1C under the above conditions, a stent that can be stored in a delivery system for the small intestine ( ⁇ 2.8 mm) can be realized. Further, when used for other gastrointestinal tracts, the diameter of the delivery system becomes large, so that the fiber diameter can be increased, which is expected to produce a stent having higher strength.
  • the fiber diameter and the diameter and length of the stent are arbitrary.
  • the biodegradable stent 1A (stent length 55 mm) of the second embodiment moved 35 mm.
  • the biodegradable stent 1C (stent length 36 mm) of the fourth embodiment moved by 10 mm.
  • the metal stent (stent length 110 mm) moved 40 mm, suggesting that the biodegradable stents 1A and 1C of the second and fourth embodiments have intestinal followability.
  • a biodegradable stent composed of biodegradable fibers is used as the synthetic resin stent, but the present invention is not limited to this. That is, the stent may be constructed using synthetic resin fibers that do not have biodegradability.
  • a plurality of first hooking portions 41 are provided on the entire biodegradable stent 1. Further, in the second embodiment, the first hooking portion 41 and the second hooking portion 42 are provided alternately. Further, in the third embodiment, a plurality of first hooking portions 41 are arranged side by side in the circumferential direction.
  • the present invention is not limited to the above embodiment, and the first hooking portion 41 and / or the second hooking portion 42 may not be provided on the entire biodegradable stent, but may be provided on a part of the biodegradable stent. You may.
  • the loop portion 35 is provided at the top of the mountain portion of the wavy fourth fiber 32, but the present invention is not limited to this, and the loop portion 35 is provided at the top of the mountain portion of the wavy third fiber 31. May be good.
  • Biodegradable stent synthetic resin stent
  • Reticulated tubular part (1st knitting component) 3 Wavy knitting part (second knitting part) 21 1st fiber 22 2nd fiber 23 1st intersection 31 3rd fiber 32 4th fiber 33 2nd intersection 34 Intersection area 35
  • Loop part 200 1st bent knitting part (1st knitting component) 300 2nd bent knitting part (2nd knitting part) 221 1st fiber 222 2nd fiber 223 1st crossing area 231 3rd fiber 232 4th fiber 233 2nd crossing area 241 Hooking part

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Abstract

デリバリーシステム等の細管状の部材への収納性を確保しつつ、生体管路内の患部にステントを留置した後の位置ずれが起こりにくいステントを提供すること。 【解決手段】合成樹脂ステント１は、網目状に編み込まれて構成された複数の繊維からなる筒状の第１編み構成部２と、第１編み構成部２に編まれて配置され環状に構成された複数の繊維からなる第２編み構成部３と、を備え、第１編み構成部２は、複数の第１繊維２１と、複数の第２繊維２２と、複数の第１交差点２３と、を有し、第２編み構成部３は、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第３繊維３１と、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第４繊維３２と、を有し、少なくとも１つの第１交差点２３は、第３繊維３１と第４繊維３２とに囲まれた交差領域３４に配置される。

Description

合成樹脂ステント
　本発明は、生分解性ステント等の合成樹脂ステントに関する。
　従来、血管や消化管等の生体管路の狭窄性疾患（腫瘍や炎症等）において、狭窄部にステントを留置して、狭窄部を拡張する治療が行われている。ステントとしては、例えば金属製や合成樹脂製のステントが知られている。これらの中でも、金属製のステントは体内から抜去する際に外科手術を必要とするため、患者に多大な負担がかかる。そのため、金属製のステントは、半永久的な留置や外科手術が計画されている悪性腫瘍等の症例に対して使用する場合に用途が限定される。こうした背景から、金属製ステントが使用できない症例に対して使用するステントとして、合成樹脂ステントとしての生分解性ステントが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
　合成樹脂ステントは、自己拡張性、復元性、腸管等の消化管への密着性、消化管の蠕動運動に対する追従性において、金属ステントと比べて劣るため、合成樹脂ステントを金属ステントと同じ形状で作製した場合に、要求される性能を発揮できないことがある。
特開２００９－１６００７９号公報
　また、ステントの端部の形状をフレア形状、即ちステントの端部径を中央部径よりも大きくすることにより、アンカー効果を持たせることが考えられる。しかしながら、生分解性ステントは、端部をフレア形状にしたとしても、金属製のステントと比べて強度が弱いため、フレア形状部分に径方向外側から圧力が加わった場合、その形状を保つことが難しく、アンカー効果を十分に発揮させることが困難である。
　また、生分解性ステントの径方向外側からの圧力に対する耐性を高めるため、生分解性ステントを構成する繊維を太くすることも考えられる。しかしながら、生分解性ステントを構成する繊維を太くすると、ステントを狭窄部に留置する際に用いられるデリバリーシステム等の細管状の部材への収納することが難しくなる。
　従って、本発明は、デリバリーシステム等の細管状の部材への収納性を確保しつつ、生体管路内の患部にステントを留置した後の位置ずれが起こりにくい合成樹脂ステントを提供することを目的とする。
　本発明は、網目状に編み込まれて構成された複数の繊維からなる筒状の第１編み構成部と、前記第１編み構成部に編まれて配置され環状に構成された複数の繊維からなる第２編み構成部と、を備える合成樹脂ステントであって、前記第１編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して延びる複数の第１繊維と、前記第１繊維に対して交差して延びる複数の第２繊維と、前記複数の第１繊維と前記複数の第２繊維とが交差して構成された複数の第１交差点と、を有し、前記第２編み構成部は、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第３繊維と、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第４繊維と、を有し、前記複数の第１交差点のうち少なくとも１つの第１交差点は、前記第３繊維と前記第４繊維とに囲まれた交差領域に配置される合成樹脂ステントに関する。
　また、前記交差領域は、前記第１編み構成部の周方向に並んで複数形成され、前記第１交差点は、前記第１編み構成部の周方向に並んで複数形成され複数の前記交差領域それぞれに配置されることが好ましい。
　また、前記第１交差点が前記交差領域に配置された構成において、前記第３繊維は、前記第３繊維と前記第４繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、前記第１繊維、前記第２繊維及び前記第４繊維のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置され、前記第４繊維は、前記第３繊維と前記第４繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、前記第１繊維、前記第２繊維及び前記第３繊維のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置されることが好ましい。
　また、前記第１交差点が前記交差領域に配置された構成を複数備え、前記第３繊維と前記第４繊維とが、前記第３繊維と前記第４繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して互いが引っ掛かることが可能な状態に配置され、かつ、該第３繊維及び該第４繊維の移動に対して前記第１繊維及び前記第２繊維に引っ掛らない状態で配置される構成を少なくとも一部に含んで構成されることが好ましい。
　また、波形状の前記第３繊維及び／又は前記第４繊維における山部の頂部には、前記第１繊維、前記第２繊維、前記第３繊維及び第４繊維のいずれか１以上の繊維を囲むように配置されるループ状のループ部が形成されることが好ましい。
　また、前記第２編み構成部は、前記第１編み構成部よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成されることが好ましい。
　また、本発明は、網目状に構成された１又は複数の繊維からなる筒状の第１編み構成部と、前記第１編み構成部に編まれて配置され環状に構成された１又は複数の繊維からなる第２編み構成部と、を備える合成樹脂ステントであって、前記第１編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第１繊維と、前記第１繊維に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第２繊維と、前記複数の第１繊維と前記複数の第２繊維とが交差して構成された複数の第１交差領域と、を有し、前記第２編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して周方向に延びる複数の第３繊維と、前記第３繊維に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第４繊維と、前記複数の第３繊維と前記複数の第４繊維とが交差して構成された複数の第２交差領域と、を有し、前記第１交差領域と前記第２交差領域とは、少なくとも一部が重なって配置される合成樹脂ステントに関する。
　また、前記第１交差領域と前記第２交差領域とが重なって配置された構成において、前記第１繊維は、前記第１繊維と前記第２繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、前記第３繊維及び前記第４繊維のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置され、前記第２繊維は、前記第１繊維と前記第２繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、前記第３繊維及び前記第４繊維のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置されることが好ましい。
　本発明によれば、デリバリーシステム等の細管状の部材への収納性を確保しつつ、生体管路内の患部にステントを留置した後の位置ずれが起こりにくい合成樹脂ステントを提供することができる。
本発明の第１実施形態に係る生分解性ステントを示す斜視図である。 図１に示す生分解性ステントの拡大図である。 第２実施形態に係る生分解性ステントを示す図である。 第３実施形態に係る生分解性ステントを示す図である。 第４実施形態に係る生分解性ステントを示す図である。 本発明の第２実施形態に係る生分解性ステントを示す斜視図である。 図６に示す生分解性ステントの拡大図である。
　以下、本発明の合成樹脂ステントの各実施形態について、図面を参照しながら説明する。
＜第１実施形態＞
　図１及び図２を参照して、第１実施形態に係る生分解性ステント１について説明する。
　図１は、本発明の第１実施形態に係る生分解性ステント１を示す斜視図である。図２は、図１に示す生分解性ステント１の拡大図である。
　本実施形態の合成樹脂ステントは、生分解性繊維により構成される生分解性ステント１であり、図１及び図２に示すように、網目状筒状部２（第１編み構成部）と、網目状筒状部２に編まれて配置される波状編み部３（第２編み構成部）と、を備える。
　網目状筒状部２は、複数本の繊維２０により網目状に編み込まれて円筒状に構成され、外周に繊維２０によって形成されかつ規則正しく配列される菱形の空孔を多数有する。網目状筒状部２の網目は、生分解性ステント１が縮径した状態において、軸方向に粗となり、生分解性ステント１が拡径した状態において、軸方向に密となる。
　本実施形態においては、図２に示すように、網目状筒状部２を構成する複数本の繊維２０は、複数の第１繊維２１と複数の第２繊維２２とにより構成されている。網目状筒状部２は、側方から視た場合に、第１繊維２１と第２繊維２２とにより菱形の空孔を多数有し、複数の第１繊維２１と複数の第２繊維２２とが交差して構成された複数の第１交差点２３を有する。
　複数の第１繊維２１は、軸方向に対して所定角度傾斜して延びる合成樹脂製の繊維によって形成される。本実施形態においては、図２に示すように、複数の第１繊維２１は、右上側から左下側に向けて傾斜して延びて配置される。
　複数の第２繊維２２は、複数の第１繊維２１に対して交差して延びる合成樹脂製の繊維によって形成される。本実施形態においては、図２に示すように、複数の第２繊維２２は、左上側から右下側に向けて傾斜して延びて配置される。
　第１繊維２１及び第２繊維２２の材質は、特に制限はないが、剛性に富む材料が好ましい。例えば生分解性樹脂であれば、Ｌ－乳酸、Ｄ－乳酸、ＤＬ乳酸、グリコール酸、ε－カプロラクトン、パラジオキサノンからなるホモポリマー、コポリマー、ブレンドポリマー等が挙げられる。なお、非生分解性樹脂であっても、剛性に富む材料であればよい。特に、第１繊維２１及び第２繊維２２を構成する繊維の材質として、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）や、ポリＬ－乳酸（ＰＬＬＡ）が使用されることが好ましい。本実施形態においては、第１繊維２１及び第２繊維２２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）により形成されている。
　繊維２０として生分解性の繊維を用いる場合、その直径は、０．１～０．４ｍｍであることが好ましい。生分解性の繊維２０の直径が０．１ｍｍ未満であると、生分解性ステント１の強度が低下する傾向にある。生分解性の繊維２０の直径が０．４ｍｍを超えると、縮径した状態における径が大きくなることで、デリバリーシステム等の細管状の部材に生分解性ステント１を収納し難くなる傾向にある。生分解性の繊維２０の直径の上限は、内径が細いデリバリーシステムに収納する観点から、０．３ｍｍであることが更に好ましい。生分解性の繊維２０の直径の下限は、高い強度を維持する観点から、０．２ｍｍであることがより好ましい。本実施形態では、繊維２０として、直径が０．２ｍｍ及び０．３ｍｍの生分解性の繊維を用いた。
　波状編み部３は、図１に示すように、環状に構成された波形状の複数本の繊維３０が網目状筒状部２に編まれて配置される。本実施形態においては、波状編み部３を構成する複数本の繊維３０は、軸方向に離間して配置される複数の第３繊維３１と、軸方向に離間して配置される複数の第４繊維３２と、により構成されている。波状編み部３は、複数の第３繊維３１と複数の第４繊維３２とが交差して構成された複数の第２交差点３３を有する。
　第３繊維３１及び第４繊維３２は、図２に示すように、山部及び谷部が交互に連続して網目状筒状部２の周方向に延びる波形状に形成される。第３繊維３１と第４繊維３２とは、互いの凸部分が向かい合うように、かつ、向かい合った凸部分の一部が重なるように配置される。
　より具体的には、第３繊維３１及び第４繊維３２は、いずれも、第１方向Ｄ１側に凸となる山部及び第２方向Ｄ２側に凸となる山部を有する波形状に形成されており、側方から視た場合に、互いの山部が一部重なり合って配置され、２つの第２交差点３３において交差している。また、波状編み部３は、側方から視た場合に、交差領域３４を有する。交差領域３４は、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分において、複数の第２交差点３３のうち隣り合って配置される２つの第２交差点３３の間における第３繊維３１と第４繊維３２とに囲まれた領域である。交差領域３４は、筒状の網目状筒状部２の周方向に並んで複数形成される。
　第３繊維３１及び第４繊維３２を構成する合成樹脂製の繊維の材質は、特に制限はないが、復元性に富む材料が好ましい。例えば生分解性樹脂であれば、Ｌ－乳酸、Ｄ－乳酸、ＤＬ乳酸、グリコール酸、ε－カプロラクトン、パラジオキサノンからなるホモポリマー、コポリマー、ブレンドポリマー等が挙げられる。なお、非生分解性樹脂であっても、復元性に富む材料であればよい。第３繊維３１及び第４繊維３２の材質として、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）が使用されることが好ましい。
　繊維３０として生分解性の繊維を用いる場合、その直径は、０．１～０．４ｍｍであることが好ましい。本実施形態では、繊維３０として、直径が０．１５～０．２２ｍｍの生分解性の繊維を用いた。
　波状編み部３の複数の交差領域３４には、網目状筒状部２を側方から視た場合に、それぞれ、網目状筒状部２の第１交差点２３が配置される。第１交差点２３は、複数の交差領域３４に配置され、筒状の網目状筒状部２の周方向に並んで複数形成される。波状編み部３の交差領域３４に網目状筒状部２の第１交差点２３が配置された部分は、第１引っ掛かり部４１を構成する。本実施形態の生分解性ステント１は、第１引っ掛かり部４１を複数備えており、複数の第１引っ掛かり部４１が周方向に並んで配置された列が、軸方向の全域に形成されている。
　第１引っ掛かり部４１においては、第３繊維３１は、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分の重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第１繊維２１、第２繊維２２及び第４繊維３２のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置される。また、第４繊維３２は、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第１繊維２１、第２繊維２２及び第３繊維３１のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置される。
　本実施形態においては、波状編み部３を構成する第３繊維３１及び第４繊維３２は、網目状筒状部２を構成する第１繊維２１及び第２繊維２２よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成され、折れ曲がった部分が直線に戻ろうとする性質を有する。第３繊維３１及び第４繊維３２の少なくとも一部は、網目状筒状部２に編まれて配置されており、生分解性ステント１の径が広がる方向に力を働かせることができ、網目状筒状部２を縮径した状態から拡径した状態に変形させることが可能である。
　第１引っ掛かり部４１の構成について説明する。なお、図２は、図１における筒状の生分解性ステント１の径方向を、図２の紙面に対して垂直な方向（紙面を貫く方向）に沿って配置した状態の図である。そのため、生分解性ステント１の径方向の内側は、図２における紙面の垂直方向における奥側であり、生分解性ステント１の径方向の外側は、図２の紙面の垂直方向における手前側である。
　図２に示すように、第１引っ掛かり部４１においては、網目状筒状部２の第１繊維２１及び第２繊維２２は、第１交差点２３においてＸ状に交差する。
　第３繊維３１は、２つの第２交差点３３のいずれにおいても、第４繊維３２に対して、図２における手前側又は奥側（生分解性ステント１の径方向の外側又は内側）に配置されている。これにより、生分解性ステント１の第３繊維３１及び第４繊維３２は、互いの第１方向Ｄ１側又は第２方向Ｄ２側への移動に対して、互いが、引っ掛からない状態で配置されている。
　また、波状編み部３における第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分において、第３繊維３１と第４繊維３２とに囲まれた交差領域３４には、第１繊維２１及び第２繊維２２の第１交差点２３が配置されている。
　第１繊維２１は、図２に示すように、交差領域３４において、右上側から左下側に向けて傾斜して延びて配置される。第１繊維２１は、右上側から左下側に向けて、第３繊維３１及び第４繊維３２のうちの一方の繊維の手前側を通り、第１交差点２３において第２繊維２２と交差し、第３繊維３１及び第４繊維３２のうちの他方の繊維の奥側を通っている。
　第２繊維２２は、図２に示すように、交差領域３４において、左上側から右下側に向けて傾斜して延びて配置される。第２繊維２２は、第３繊維３１及び第４繊維３２のうちの一方の繊維の手前側を通り、第１交差点２３において第１繊維２１と交差し、第３繊維３１及び第４繊維３２のうちの他方の繊維の奥側を通っている。
　以上のように第１繊維２１、第２繊維２２、第３繊維３１及び第４繊維３２が配置されることにより、第１引っ掛かり部４１においては、第３繊維３１及び第４繊維３２のうちの第１方向Ｄ１側に山部が凸となる一方の繊維が、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第１繊維２１及び第２繊維２２に引っ掛かることが可能な状態で配置されており、第３繊維３１及び第４繊維３２のうちの第１方向Ｄ１と反対側の第２方向Ｄ２側に山部が凸となる他方の繊維が、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第１繊維２１及び第２繊維２２に引っ掛かることが可能な状態で配置されている。
　以上の生分解性ステント１を製造する場合には、波状編み部３を編んで、その後、網目状筒状部２を編むことで製造してもよいし、これとは逆に、網目状筒状部２を先に編んで、その後、波状編み部３を編むことで製造してもよい。生分解性ステント１を製造する場合、例えば、周面において所定の間隔で複数のピンが立設された筒状の治具を用いて、複数のピンに繊維を引っ掛けながら波状編み部３を編み、その後、波状編み部３の交差領域に、網目状筒状部２の繊維を通すことで、生分解性ステント１を製造することができる。
　以上のように構成される生分解性ステント１は、網目状筒状部２において、軸方向に対して傾斜した第１繊維２１及び第２繊維２２により筒状に編まれているため、ステントの形状が筒状に保たれている。
　また、網目状筒状部２には、波形状の波状編み部３が編まれており、波状編み部３（第３繊維３１及び第４繊維３２）は、網目状筒状部２（第１繊維２１及び第２繊維２２）よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成され、折れ曲がった部分が直線に戻ろうとする性質を有する。そのため、波状編み部３が網目状筒状部２の周方向に一周するように波形状に編み込まれることで、波状編み部３により、生分解性ステント１の径が広がる方向に力を働かせることができ、拡張力を高めることができる。
　よって、生分解性ステント１の径方向への拡張力が強化され、自己拡張性を発揮させることができる。また、消化管壁への密着性が高まり、消化管運動への追従性を発揮させることができる。
　以上説明した第１実施形態の生分解性ステント１によれば、以下のような効果を奏する。
　（１）生分解性ステント１を、網目状に編み込まれて構成された複数の繊維２１，２２からなる筒状の網目状筒状部２と、網目状筒状部２に編まれて配置され環状に構成された複数の繊維３１，３２からなる波状編み部３と、を備えて構成し、網目状筒状部２を、軸方向に対して所定角度傾斜して延びる複数の第１繊維２１と、第１繊維２１に交差して延びる複数の第２繊維２２と、複数の第１繊維２１と複数の第２繊維２２とが交差して構成された複数の第１交差点２３と、を有するように構成し、波状編み部３を、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第３繊維３１と、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第４繊維３２と、を有するように構成し、少なくとも１つの第１交差点２３を、第３繊維３１と第４繊維３２とに囲まれた交差領域３４に配置した。
　これにより、生分解性ステント１は、網目状筒状部２が、軸方向に対して傾斜した第１繊維２１及び第２繊維２２により筒状に編まれているため、ステントの形状が筒状に保たれる。また、網目状筒状部２には、波形状の波状編み部３が編まれており、網目状筒状部２の第１交差点２３が、波状編み部３の交差領域３４に配置されることで、波状編み部３により、径が広がる方向に力が働き、径方向への拡張力を高めることができる。よって、生分解性ステント１の径方向への拡張力が強化され、自己拡張性を発揮させることができる。また、消化管壁への密着性が高まり、消化管運動への追従性を発揮させることができる。従って、デリバリーシステム等の細管状の部材への収納性を確保しつつ、生体管路内の患部にステントを留置した後の位置ずれが起こりにくいステントとすることができる。
　（２）交差領域３４を、筒状の網目状筒状部２の周方向に並んで複数形成し、第１交差点２３を、筒状の網目状筒状部２の周方向に並んで複数形成し、複数の交差領域３４それぞれに配置した。これにより、波状編み部３を周方向に沿って編み込むことができるため、生分解性ステント１の径方向への拡張力を一層強化することができる。
　（３）網目状筒状部２の第１交差点２３が波状編み部３の交差領域３４に配置された構成において、第３繊維３１を、第３繊維３１と第４繊維３２との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第１繊維２１、第２繊維２２及び第４繊維３２のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置し、第４繊維３２を、第３繊維３１と第４繊維３２との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第１繊維２１、第２繊維２２及び第３繊維３１のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置した。これにより、波状編み部３の第３繊維３１及び第４繊維３２には、いずれかの繊維に引っ掛かることで、第１交差点２３がずれることを防止できる。
　（４）波状編み部３（第３繊維３１及び第４繊維３２）を、網目状筒状部２（第１繊維２１及び第２繊維２２）よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成した。これにより、第１繊維２１及び第２繊維２２により形成された筒状の網目状筒状部２が形成され、第３繊維３１及び第４繊維３２により第１繊維２１及び第２繊維２２を径方向に拡張させることができるため、径方向への拡張力を一層高めることができる。
＜第２実施形態＞
　第２実施形態の生分解性ステント１Ａについて説明する。図３は、第２実施形態に係る生分解性ステント１Ａを示す図である。
　図３に示すように、第２実施形態の生分解性ステント１Ａは、第１引っ掛かり部４１（図３における左側）と、第２引っ掛かり部４２（図３における右側）と、を有して構成される。生分解性ステント１Ａは、複数の第１引っ掛かり部４１及び複数の第２引っ掛かり部４２が、周方向において交互に螺旋状に配置される。
　図３に示す第１引っ掛かり部４１の構成は、第１実施形態で説明した第１引っ掛かり部４１と同様の構成であるため、その説明を省略する。
　第２引っ掛かり部４２の構成について説明する。
　図３に示すように、第２引っ掛かり部４２においても、第１実施形態の第１引っ掛かり部４１と同様に、網目状筒状部２の第１繊維２１及び第２繊維２２は、第１交差点２３においてＸ状に交差する。
　第２引っ掛かり部４２において、第３繊維３１は、２つの第２交差点３３における一方の第２交差点３３（図３における左側）において、第４繊維３２の手前側に配置されており、他方の第２交差点３３（図３における右側）において、第４繊維３２の奥側に配置されている。これにより、第３繊維３１及び第４繊維３２は、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、互いが引っ掛かることが可能な状態で配置されている。
　また、波状編み部３の第３繊維３１と第４繊維３２とに囲まれた交差領域３４には、第１繊維２１及び第２繊維２２の第１交差点２３が配置されている。
　第１繊維２１は、図３に示すように、交差領域３４において、右上側から左下側に向けて傾斜して延びて配置され、右上側から左下側に向けて、第４繊維３２の奥側を通り、第１交差点２３において第２繊維２２と交差し、第３繊維３１の奥側を通っている。
　第２繊維２２は、図３に示すように、交差領域３４において、左上側から右下側に向けて傾斜して延びて配置され、左上側から右下側に向けて、第４繊維３２の奥側を通り、第１交差点２３において第１繊維２１と交差し、第３繊維３１の奥側を通っている。
　つまり、第２引っ掛かり部４２においては、第１繊維２１及び第２繊維２２の全体が、第３繊維３１及び第４繊維３２の奥側に配置されることで、第３繊維３１及び第４繊維３２の全体が、第１繊維２１及び第２繊維２２の手前側に配置されている。
　以上のように第１繊維２１、第２繊維２２、第３繊維３１及び第４繊維３２が配置されることにより、第２引っ掛かり部４２においては、第３繊維３１及び第４繊維３２は、第３繊維３１と第４繊維３２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、互いが引っ掛かることが可能な状態で配置されており、更に、第３繊維３１及び第４繊維３２の全体が第１繊維２１及び第２繊維２２の手前側に配置されており、第３繊維３１及び第４繊維３２は、第３繊維３１及び第４繊維３２の第１方向Ｄ１側又は第２方向Ｄ２側への移動に対して、第１繊維２１及び第２繊維２２に引っ掛からない状態で配置されている。
　以上説明した第２実施形態の生分解性ステント１Ａによれば、前述した（１）～（４）の効果に加え、以下の効果を奏する。
　（５）網目状筒状部２の第１交差点２３が波状編み部３の交差領域３４に配置された構成を複数備え、第３繊維３１及び第４繊維３２を、第３繊維３１と第４繊維３２との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、互いが引っ掛かることが可能な状態に配置し、かつ、第３繊維３１及び第４繊維３２の移動に対して、第１繊維２１及び第２繊維２２に引っ掛らない状態で配置される構成を含んで構成した。これにより、第３繊維３１及び／又は第４繊維３２を、第１繊維２１及び第２繊維２２に引っ掛らない状態で配置することで、生分解性ステント１Ａが伸展する際に、軸方向の長さが制限されにくくなるため、デリバリーシステムへの収納性を向上できる。
＜第３実施形態＞
　第３実施形態の生分解性ステント１Ｂについて説明する。図４は、第３実施形態に係る生分解性ステント１Ｂを示す図である。
　第３実施形態の生分解性ステント１Ｂは、第１実施形態の生分解性ステント１と比べて、網目状筒状部２（第１編み構成部）に編み込む波形状の波状編み部３（第２編み構成部）において、複数の第１引っ掛かり部４１が周方向に並んで配置された列を、生分解性ステント１Ａの軸方向に詰めて配置するのではなく、一段間隔を空けて離間して配置したものである。
　図４に示すように、波状編み部３は、複数の第１交差点２３を有する網目状筒状部２の軸方向において、複数の第１引っ掛かり部４１が周方向に並んで配置された列と、第１引っ掛かり部４１が形成されない列と、を有して構成される。複数の第１引っ掛かり部４１が周方向に並んで配置された列において、第１引っ掛かり部４１における波状編み部３の交差領域３４には、第１交差点２３が配置される。第１引っ掛かり部４１が形成されない列には、複数の第１交差点２３が周方向に並んで配置される。
　以上説明した第３実施形態の生分解性ステント１Ｂによれば、前述した（１）～（５）の効果に加え、以下の効果を奏する。
（６）複数の第１引っ掛かり部４１が周方向に並んで配置された列を、軸方向において一段間隔を空けて離間して配置した。これにより、生分解性ステント１Ｂの軸方向に詰めて配置するのではなく、軸方向の一部に第１引っ掛かり部４１が形成されない列を設けることで、生分解性ステント１Ｂが伸展する際に、第３繊維３１及び第４繊維３２によって、軸方向の長さが制限されにくくなるため、デリバリーシステムへの収納性を向上できる。
　＜第４実施形態＞
　第４実施形態の生分解性ステント１Ｃについて説明する。図５は、第４実施形態に係る生分解性ステント１Ｃを示す図である。
　図５に示すように、第４実施形態の生分解性ステント１Ｃにおいて、波形状の第４繊維３２における山部の頂部には、複数のループ部３５が形成される。ループ部３５は、網目状筒状部２の第１交差点２３が波状編み部３の交差領域３４に配置された構成において、第１繊維２１、第２繊維２２、第３繊維３１及び第４繊維３２を囲むループ状に形成される。
　なお、複数のループ部３５は、波形状の第４繊維３２における山部の頂部に連続して複数設けてもよいし、波形状の第４繊維３２における複数の山部の頂部において間欠的に設けてもよい。また、ループ部３５を、第１繊維２１、第２繊維２２、第３繊維３１及び第４繊維３２の全部を囲むように構成しなくてもよく、第１繊維２１、第２繊維２２、第３繊維３１及び第４繊維３２の一部のみを囲むように構成してもよい。
　以上説明した第４実施形態の生分解性ステント１Ｃによれば、前述した（１）～（６）の効果に加え、以下の効果を奏する。
（７）波形状の第３繊維３１及び／又は第４繊維３２における山部の頂部にループ部３５を設けた。ここで、例えば、波状編み部３の山部の頂部にループ部３５が無い場合には、波状編み部３における波形状の第３繊維３１及び第４繊維３２は、径方向への拡張力のみが働くため、生分解性ステント１Ｃの径の大きさを制御することが難しい。これに対して、本発明においては、ループ部３５により径方向への収縮力が働かせることができるため、生分解性ステント１Ｃの径の大きさを制御することができる。
＜第５実施形態＞
　図６及び図７を参照して、第５実施形態に係る生分解性ステント１１０について説明する。図６は、本発明の第５実施形態に係る生分解性ステント１１０を示す斜視図である。図７は、図６に示す生分解性ステント１１０の拡大図である。なお、図７において、生分解性ステント１１０において、軸方向の一方側を第１方向Ｄ１といい、軸方向の他方側を第２方向Ｄ２という。生分解性ステント１１０において、周方向の一方側を第３方向Ｄ３（図７の左側）といい、周方向の他方側を第４方向Ｄ４（図７の右側）という。
　本実施形態の合成樹脂ステントは、生分解性繊維により構成される生分解性ステント１１０であり、図６及び図７に示すように、第１屈曲状編み部２００（第１編み構成部）と、第１屈曲状編み部２００に編まれて配置される第２屈曲状編み部３００（第２編み構成部）と、を備える。
　第１屈曲状編み部２００は、網目状に構成され、繊維２２０により繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の繊維が周方向に並んで筒状に形成される。本実施形態においては、図７に示すように、第１屈曲状編み部２００を構成する繊維２２０は、複数の第１繊維２２１と複数の第２繊維２２２とにより構成されている。
　複数の第１繊維２２１は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる合成樹脂製の繊維によって形成される。複数の第１繊維２２１は、第１屈曲状編み部２００の周方向において所定幅の範囲を往復するように繰り返し屈曲して軸方向に延びる。
　複数の第２繊維２２２は、複数の第１繊維２２１に対して交差する部分を有して配置され繰り返して往復するように屈曲して軸方向に延びる合成樹脂製の繊維によって形成される。複数の第２繊維２２２は、第１屈曲状編み部２００の周方向において所定幅の範囲を往復するように繰り返し屈曲して軸方向に延びる。
　本実施形態においては、複数の第１繊維２２１及び複数の第２繊維２２２は、１本の繊維で構成され、第１屈曲状編み部２００の軸方向の上端部及び下端部で折り返されて形成されている。複数の第１繊維２２１及び複数の第２繊維２２２は、１本の繊維の一部である。言い換えると、第１屈曲状編み部２００の周方向に、第１繊維２２１と第２繊維２２２とが交互に配置される。なお、第１屈曲状編み部２００を複数本の繊維により構成してもよい。
　より具体的には、第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、図７に示すように、いずれも、第３方向Ｄ３側に凸となる山部及び第４方向Ｄ４側に凸となる山部を有する複数の屈曲部を備えて形成されている。第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、側方から視た場合に、互いの屈曲部が重なり合うように配置され、第１交差領域２２３において交差している。第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、第１交差領域２２３において、第１繊維２２１及び第２繊維２２２により囲まれる領域が略菱形に開口して形成されている。
　第１交差領域２２３においては、第１繊維２２１及び第２繊維２２２が、側方から視た場合に重なり合うように配置されていればよく、互いが引っ掛かっていてもよいし、互いが引っ掛かっていなくてもよい。本実施形態においては、第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、生分解性ステント１１０の軸方向の上端部及び下端部では、互いの屈曲部が引っ掛かっており、生分解性ステント１１０の軸方向の上端部及び下端部を除いた部分では、互いの屈曲部が引っ掛かっていない。第１交差領域２２３は、第１屈曲状編み部２００の軸方向及び周方向に並んで配置される。
　なお、第１交差領域２２３は、第１繊維２２１及び第２繊維２２２により囲まれる領域が開口して形成されている。しかし、第１交差領域２２３の開口の大きさは、これに限定されない。また、第１交差領域２２３は、第１繊維２２１及び第２繊維２２２が重なり合う部分が小さくなる方向に引っ張り合って、第１繊維２２１及び第２繊維２２２が互いに引っ掛かることで、第１繊維２２１及び第２繊維２２２により囲まれる領域が開口していなくてもよい。
　第１繊維２２１及び第２繊維２２２の材質は、特に制限はないが、剛性に富む材料が好ましい。例えば生分解性樹脂であれば、Ｌ－乳酸、Ｄ－乳酸、ＤＬ乳酸、グリコール酸、ε－カプロラクトン、パラジオキサノンからなるホモポリマー、コポリマー、ブレンドポリマー等が挙げられる。なお、非生分解性樹脂であっても、剛性に富む材料であればよい。特に、第１繊維２２１及び第２繊維２２２を構成する繊維の材質として、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）や、ポリＬ－乳酸（ＰＬＬＡ）が使用されることが好ましい。本実施形態においては、第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）により形成されている。
　繊維２２０として生分解性の繊維を用いる場合、その直径は、０．１～０．４ｍｍであることが好ましい。生分解性の繊維２２０の直径が０．１ｍｍ未満であると、生分解性ステント１１０の強度が低下する傾向にある。生分解性の繊維２０の直径が０．４ｍｍを超えると、縮径した状態における径が大きくなることで、デリバリーシステム等の細管状の部材に生分解性ステント１１０を収納し難くなる傾向にある。生分解性の繊維２０の直径の上限は、内径が細いデリバリーシステムに収納する観点から、０．３ｍｍであることが更に好ましい。生分解性の繊維２２０の直径の下限は、高い強度を維持する観点から、０．２ｍｍであることがより好ましい。本実施形態では、繊維２２０として、直径が０．２ｍｍ及び０．３ｍｍの生分解性の繊維を用いた。
　第２屈曲状編み部３００は、図６及び図７に示すように、繊維２３０により繰り返し屈曲して周方向に延びる環状に構成された複数の繊維が軸方向に並んで第１屈曲状編み部２００に編まれて配置される。本実施形態においては、図７に示すように、第２屈曲状編み部３００を構成する繊維２３０は、複数の第３繊維２３１と複数の第４繊維２３２とにより構成されている。
　複数の第３繊維２３１は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して周方向に延びる合成樹脂製の繊維によって形成される。複数の第３繊維２３１は、第２屈曲状編み部３００の軸方向において所定幅の範囲を往復するように繰り返し屈曲して周方向に延びる。
　複数の第４繊維２３２は、複数の第３繊維２３１に対して交差する部分を有して配置され繰り返し屈曲して周方向に延びる合成樹脂製の繊維によって形成される。複数の第４繊維２３２は、第２屈曲状編み部３００の軸方向において所定幅の範囲を往復するように繰り返し屈曲して周方向に延びる。
　より具体的には、第３繊維２３１及び第４繊維２３２は、いずれも、第１方向Ｄ１側に凸となる山部及び第２方向Ｄ２側に凸となる山部を有する複数の屈曲部を備えて形成されている。第３繊維２３１及び第４繊維２３２は、側方から視た場合に、互いの屈曲部が重なり合うように配置され、第２交差領域２３３において交差している。第２交差領域２３３においては、第３繊維２３１及び第４繊維２３２が、側方から視た場合に重なり合うように配置されていればよく、互いが引っ掛かっていてもよいし、互いが引っ掛かっていなくてもよい。本実施形態においては、第３繊維２３１及び第４繊維２３２は、第２交差領域２３３において、互いの屈曲部が引っ掛かっており、第３繊維２３１及び第４繊維２３２により囲まれる領域は開口していない。第２交差領域２３３は、第２屈曲状編み部３００の軸方向及び周方向に並んで配置される。
　なお、第３繊維２３１及び第４繊維２３２の互いの屈曲部が引っ掛かっており、第２交差領域２３３において、第３繊維２３１及び第４繊維２３２により囲まれる領域は開口していないが、これに限定されない。第２交差領域２３３は、第３繊維２３１及び第４繊維２３２により囲まれる領域が開口していてもよく、第２交差領域２３３の開口の大きさは限定されない。
　複数の第３繊維２３１及び複数の第４繊維２３２のうち、生分解性ステント１１０の上端部又は下端部に配置される第３繊維２３１又は第４繊維２３２は、第１屈曲状編み部２００の第１繊維２２１又は第２繊維２２２に沿って巻き付けられるように絡められて配置されている。
　第３繊維２３１及び第４繊維２３２を構成する合成樹脂製の繊維の材質は、特に制限はないが、復元性に富む材料が好ましい。例えば生分解性樹脂であれば、Ｌ－乳酸、Ｄ－乳酸、ＤＬ乳酸、グリコール酸、ε－カプロラクトン、パラジオキサノンからなるホモポリマー、コポリマー、ブレンドポリマー等が挙げられる。なお、非生分解性樹脂であっても、復元性に富む材料であればよい。第３繊維２３１及び第４繊維２３２の材質として、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）が使用されることが好ましい。
　繊維２３０として生分解性の繊維を用いる場合、その直径は、０．１～０．４ｍｍであることが好ましい。本実施形態では、繊維２３０として、直径が０．１５～０．２２ｍｍの生分解性の繊維を用いた。
　第１屈曲状編み部２００の第１交差領域２２３と第２屈曲状編み部３００の第２交差領域２３３とは、生分解性ステント１１０を側方から視た場合に、少なくとも一部が重なって配置される。第２屈曲状編み部３００の第２交差領域２３３と第１屈曲状編み部２００の第２交差領域２３３とにおける少なくとも一部が重なって配置された部分は、引っ掛かり部２４１を構成する。本実施形態の生分解性ステント１１０は、引っ掛かり部２４１を複数備えており、複数の引っ掛かり部２４１が周方向に並んで配置された列が、軸方向の全域に形成されている。
　引っ掛かり部２４１の構成について説明する。なお、図７は、図６における筒状の生分解性ステント１１０の径方向を、図７の紙面に対して垂直な方向（紙面を貫く方向）に沿って配置した状態の図である。そのため、生分解性ステント１１０の径方向の内側は、図７における紙面の垂直方向における奥側であり、生分解性ステント１１０の径方向の外側は、図７の紙面の垂直方向における手前側である。また、生分解性ステント１１０の軸方向の上端部及び下端部には、繊維が解れないように編まれている部分もある。ここで、本実施形態における引っ掛かり部２４１の説明においては、生分解性ステント１１０の軸方向の上端部及び下端部を除いた部分について説明する。
　図７に示すように、引っ掛かり部２４１において、第１繊維２２１と第２繊維２２２とにより囲まれた第１交差領域２２３には、第３繊維２３１と第４繊維２３２との第２交差領域２３３が配置されている。
　引っ掛かり部２４１に配置される第１交差領域２２３おいて、第１屈曲状編み部２００の第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、第３方向Ｄ３側に凸となる屈曲部と第４方向Ｄ４側に凸となる屈曲部とが互いに重なり合って開口を有して配置される。
　引っ掛かり部２４１に配置される第２交差領域２３３において、第２屈曲状編み部３００の第３繊維２３１及び第４繊維２３２は、第１方向Ｄ１側に凸となる屈曲部と第２方向Ｄ２側に凸となる屈曲部とが互いに引っ掛かった状態で配置されている。
　引っ掛かり部２４１において、図７に示すように、第１屈曲状編み部２００の第１繊維２２１及び第２繊維２２２における第３方向Ｄ３側に凸となる屈曲部は、凸の頂点側（第３方向Ｄ３側）において、第３繊維２３１及び第４繊維２３２の奥側を通っており、凸の開放側（第４方向Ｄ４側）において、第３繊維２３１及び第４繊維２３２の手前側を通っている。また。第１繊維２２１及び第２繊維２２２における第４方向Ｄ４側に凸となる屈曲部は、凸の頂点側（第４方向Ｄ４側）において、第３繊維２３１及び第４繊維２３２の手前側を通っており、凸の開放側（第３方向Ｄ３側）において、第３繊維２３１及び第４繊維２３２の手前側を通っている。第１繊維２２１及び第２繊維２２２は、第３方向Ｄ３側に凸となる屈曲部が、第４方向Ｄ４側に凸となる屈曲部の手前側を通っている。
　以上のように第１繊維２２１、第２繊維２２２、第３繊維２３１及び第４繊維２３２が配置されることにより、引っ掛かり部２４１においては、第１繊維２２１は、第１繊維２２１と第２繊維２２２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第３繊維２３１及び第４繊維２３２に引っ掛かることが可能な状態で配置されており、第２繊維２２２は、第１繊維２２１と第２繊維２２２との互いの凸部分が重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第３繊維２３１及び第４繊維２３２に引っ掛かることが可能な状態で配置されている。
　以上の生分解性ステント１１０を製造する場合には、第２屈曲状編み部３００を形成して、その後、第１屈曲状編み部２００を形成することで製造してもよいし、これとは逆に、第１屈曲状編み部２００を先に形成して、その後、第２屈曲状編み部３００を形成することで製造してもよい。
　以上のように構成される生分解性ステント１１０は、第１屈曲状編み部２００において、軸方向に対して傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる第１繊維２２１及び第２繊維２２２により筒状に形成されているため、ステントの形状が筒状に保たれている。
　また、第１屈曲状編み部２００には、第２屈曲状編み部３００が編まれており、第２屈曲状編み部３００（第３繊維２３１及び第４繊維２３２）は、第１屈曲状編み部２００（第１繊維２２１及び第２繊維２２２）よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成され、折れ曲がった部分が直線に戻ろうとする性質を有する。そのため、第２屈曲状編み部３００が第１屈曲状編み部２００の周方向に一周するように繰り返し屈曲して編み込まれることで、第２屈曲状編み部３００により、生分解性ステント１１０の径が広がる方向に力を働かせることができ、拡張力を高めることができる。
　よって、生分解性ステント１１０の径方向への拡張力が強化され、自己拡張性を発揮させることができる。また、消化管壁への密着性が高まり、消化管運動への追従性を発揮させることができる。
　以上説明した第５実施形態の生分解性ステント１１０によれば、以下のような効果を奏する。
　（８）生分解性ステント１１０を、網目状に構成された１又は複数の繊維からなる筒状の第１屈曲状編み部２００と、第１屈曲状編み部２００に編まれて配置され環状に構成された１又は複数の繊維からなる第２屈曲状編み部３００と、を備えて構成し、第１屈曲状編み部２００を、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第１繊維２２１と、第１繊維２２１に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第２繊維２２２と、複数の第１繊維２２１と複数の第２繊維２２２とが交差して構成された複数の第１交差領域２２３と、を有するように構成し、第２屈曲状編み部３００を、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して周方向に延びる複数の第３繊維２３１と、第３繊維２３１に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第４繊維２３２と、複数の第３繊維２３１と複数の第４繊維２３２とが交差して構成された複数の第２交差領域２３３と、を有するように構成し、第１交差領域２２３と第２交差領域２３３とを、少なくとも一部が重なって配置されるように構成した。
　これにより、生分解性ステント１１０は、第１屈曲状編み部２００が、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる第１繊維２２１及び第２繊維２２２により筒状に形成されているため、ステントの形状が筒状に保たれる。また、第１屈曲状編み部２００には、第２屈曲状編み部３００が編まれており、第１屈曲状編み部２００の第１交差領域２２３と第２屈曲状編み部３００の第２交差領域２３３とを、少なくとも一部が重なって配置されるように構成することで、第２屈曲状編み部３００により、径が広がる方向に力が働き、径方向への拡張力を高めることができる。よって、生分解性ステント１１０の径方向への拡張力が強化され、自己拡張性を発揮させることができる。また、消化管壁への密着性が高まり、消化管運動への追従性を発揮させることができる。従って、デリバリーシステム等の細管状の部材への収納性を確保しつつ、生体管路内の患部にステントを留置した後の位置ずれが起こりにくいステントとすることができる。
　（９）第１屈曲状編み部２００の第１交差領域２２３と第２屈曲状編み部３００の第２交差領域２３３とが重なって配置された構成において、第１繊維２２１を、第１繊維２２１と第２繊維２２２との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第３繊維２３１及び第４繊維２３２のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置し、第２繊維２２２を、第１繊維２２１と第２繊維２２２との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、第３繊維２３１及び第４繊維２３２のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置した。これにより、第１屈曲状編み部２００の第１繊維２２１及び第２繊維２２２には、第３繊維２３１及び第４繊維２３２いずれかの繊維に引っ掛かることで、第１交差領域２２３と第２交差領域２３３がずれることを防止できる。
　以上の第１実施形態～第４実施形態の生分解性ステントの製作例及び実施例について簡単に説明する。
　本製作例においては、第２実施形態の生分解性ステント１Ａ（図３参照）及び第３実施形態の生分解性ステント１Ｂ（図４参照）について、ＰＬＡファイバーによる組み編みは、編み本数６本（ファイバー径０．２ｍｍが３本、ファイバー径０．３ｍｍが３本）とし、ＰＤＯファイバーによる波形状はファイバー径０．１５～０．２２ｍｍで作製する。
　また、第４実施形態の生分解性ステント１Ｃ（図５参照）について、ＰＬＡファイバーによる組み編みは、編み本数６本（ファイバー径０．２ｍｍ）とし、ＰＤＯファイバーによる波形状はファイバー径０．３０～０．３４９ｍｍ、ループ形状はファイバー径０．１５～０．２２ｍｍで作製する。
　以上の生分解性ステント１Ａ，１Ｂ，１Ｃは、波形状に編まれているＰＤＯファイバーに、ＰＬＡファイバーを巻き付けるように編むことで、ステントの形状が崩れにくくなる。
　上記の条件で生分解性ステント１Ａ，１Ｂ，１Ｃを作製することにより、小腸用のデリバリーシステム（φ２．８ｍｍ）に収納可能なステントを実現することができる。また、他の消化管に使用する場合には、デリバリーシステムの径が大きくなるため、ファイバー径を太くすることも可能であり、それにより更に強度の高いステントの作製が期待される。また、ファイバー径やステントの径及び長さは任意のものとする。
　このように製作した生分解性ステント１Ａ，１Ｃを用いて以下の実験を行った。
　自社で作製した蠕動運動を再現した治具を使用して、ステントの移動試験を行った。今回使用した治具は、腸管を模したチューブの中にステントを入れ、蠕動により腸管がφ１０ｍｍに収縮すると想定して１０ｍｍ穴径治具でチューブを１０回しごくことによって蠕動運動を模擬した。
　蠕動運動における腸管径が、拡張時φ１７ｍｍ、収縮時φ１０ｍｍとした腸管モデルにおいて、第２実施形態の生分解性ステント１Ａ（ステント長５５ｍｍ）は３５ｍｍ移動した。
　蠕動運動における腸管径が、拡張時φ１２ｍｍ、収縮時φ１０ｍｍとした腸管モデルにおいて、第４実施形態の生分解性ステント１Ｃ（ステント長３６ｍｍ）は１０ｍｍ移動した。同じ腸管モデルにおいて、金属ステント（ステント長１１０ｍｍ）は４０ｍｍ移動したことから、第２実施形態及び第４実施形態の生分解性ステント１Ａ，１Ｃが腸管への追従性を有することが示唆された。
　以上、本発明の合成樹脂ステントの好ましい一実施形態につき説明したが、本発明は、上述の実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。
　例えば、前記実施形態では、合成樹脂ステントとして、生分解性の繊維により構成した生分解性ステントを用いたがこれに限らない。即ち、生分解性を有さない合成樹脂繊維を用いてステントを構成してもよい。
　また、前記第１実施形態では、複数の第１引っ掛かり部４１を、生分解性ステント１の全体に設けた。また、前記第２実施形態においては、第１引っ掛かり部４１及び第２引っ掛かり部４２を交互に設けた。また、前記第３実施形態においては、複数の第１引っ掛かり部４１を周方向に並べて配置した。しかし、前記実施形態に限定されず、第１引っ掛かり部４１及び／又は第２引っ掛かり部４２を、生分解性ステントの全体に設けなくてもよく、生分解性ステントの一部に設けるように構成してもよい。
　また、前記実施形態では、ループ部３５を、波形状の第４繊維３２における山部の頂部に設けたが、これに限定されず、波形状の第３繊維３１における山部の頂部に設けてもよい。
　１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ、１１０　生分解性ステント（合成樹脂ステント）
　２　網目状筒状部（第１編み構成部）
　３　波状編み部（第２編み構成部）
　２１　第１繊維
　２２　第２繊維
　２３　第１交差点
　３１　第３繊維
　３２　第４繊維
　３３　第２交差点
　３４　交差領域
　３５　ループ部
　２００　第１屈曲状編み部（第１編み構成部）
　３００　第２屈曲状編み部（第２編み構成部）
　２２１　第１繊維
　２２２　第２繊維
　２２３　第１交差領域
　２３１　第３繊維
　２３２　第４繊維
　２３３　第２交差領域
　２４１　引っ掛かり部

Claims (8)

  1. 　網目状に編み込まれて構成された複数の繊維からなる筒状の第１編み構成部と、前記第１編み構成部に編まれて配置され環状に構成された複数の繊維からなる第２編み構成部と、を備える合成樹脂ステントであって、
    　前記第１編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して延びる複数の第１繊維と、前記第１繊維に対して交差して延びる複数の第２繊維と、前記複数の第１繊維と前記複数の第２繊維とが交差して構成された複数の第１交差点と、を有し、
    　前記第２編み構成部は、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第３繊維と、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第４繊維と、を有し、
    　前記複数の第１交差点のうち少なくとも１つの第１交差点は、前記第３繊維と前記第４繊維とに囲まれた交差領域に配置される合成樹脂ステント。
  2. 　前記交差領域は、前記第１編み構成部の周方向に並んで複数形成され、
    　前記第１交差点は、前記第１編み構成部の周方向に並んで複数形成され複数の前記交差領域それぞれに配置される請求項１に記載の合成樹脂ステント。
  3. 　前記第１交差点が前記交差領域に配置された構成において、
    　前記第３繊維は、前記第３繊維と前記第４繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、前記第１繊維、前記第２繊維及び前記第４繊維のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置され、
    　前記第４繊維は、前記第３繊維と前記第４繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、前記第１繊維、前記第２繊維及び前記第３繊維のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置される請求項１又は２に記載の合成樹脂ステント。
  4. 　前記第１交差点が前記交差領域に配置された構成を複数備え、
    　前記第３繊維と前記第４繊維とが、前記第３繊維と前記第４繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して互いが引っ掛かることが可能な状態に配置され、かつ、該第３繊維及び該第４繊維の移動に対して前記第１繊維及び前記第２繊維に引っ掛らない状態で配置される構成を少なくとも一部に含んで構成される請求項３に記載の合成樹脂ステント。
  5. 　波形状の前記第３繊維及び／又は前記第４繊維における山部の頂部には、前記第１繊維、前記第２繊維、前記第３繊維及び第４繊維のいずれか１以上の繊維を囲むように配置されるループ状のループ部が形成される請求項１～４のいずれかに記載の合成樹脂ステント。
  6. 　前記第２編み構成部は、前記第１編み構成部よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成される請求項１～５のいずれかに記載の合成樹脂ステント。
  7. 　網目状に構成された１又は複数の繊維からなる筒状の第１編み構成部と、前記第１編み構成部に編まれて配置され環状に構成された１又は複数の繊維からなる第２編み構成部と、を備える合成樹脂ステントであって、
    　前記第１編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第１繊維と、前記第１繊維に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第２繊維と、前記複数の第１繊維と前記複数の第２繊維とが交差して構成された複数の第１交差領域と、を有し、
    　前記第２編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して周方向に延びる複数の第３繊維と、前記第３繊維に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第４繊維と、前記複数の第３繊維と前記複数の第４繊維とが交差して構成された複数の第２交差領域と、を有し、
    　前記第１交差領域と前記第２交差領域とは、少なくとも一部が重なって配置される合成樹脂ステント。
  8. 　前記第１交差領域と前記第２交差領域とが重なって配置された構成において、
    　前記第１繊維は、前記第１繊維と前記第２繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、前記第３繊維及び前記第４繊維のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置され、
    　前記第２繊維は、前記第１繊維と前記第２繊維との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、前記第３繊維及び前記第４繊維のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置される請求項７に記載の合成樹脂ステント。
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