WO2020195209A1 - 内視鏡用処置具 - Google Patents

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WO2020195209A1
WO2020195209A1 PCT/JP2020/004501 JP2020004501W WO2020195209A1 WO 2020195209 A1 WO2020195209 A1 WO 2020195209A1 JP 2020004501 W JP2020004501 W JP 2020004501W WO 2020195209 A1 WO2020195209 A1 WO 2020195209A1
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WO
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tubular member
point
distal end
treatment tool
tip
Prior art date
Application number
PCT/JP2020/004501
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
研 大圃
大和 鎌倉
Original Assignee
株式会社カネカ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社カネカ filed Critical 株式会社カネカ
Priority to JP2021508191A priority Critical patent/JPWO2020195209A1/ja
Priority to CN202080022894.8A priority patent/CN113613575A/zh
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor

Definitions

  • the present invention relates to a treatment tool introduced into a living body via an endoscope in surgery or treatment using an endoscope. More specifically, the present invention relates to a high-frequency treatment tool for an endoscope, which is supplied with a high-frequency current and includes a conductive tip tip used for incision of a tissue or the like.
  • ESD endoscopic submucosal dissection
  • EMR endoscopic mucosal resection
  • ESD endoscopic submucosal dissection
  • EMR endoscopic mucosal resection
  • a treatment instrument such as a knife for excising the lesion using high frequency.
  • a certain endoscopic treatment tool is used.
  • ESD endoscopic submucosal dissection
  • EMR endoscopic mucosal resection
  • the amount of protrusion of the treatment instrument for the endoscope is kept constant, and the lesion is gradually peeled off or incised.
  • Patent Document 1 includes an elongated tubular sheath to be inserted into the body and an electrode member movably arranged in the sheath in the longitudinal axis direction to which a high-frequency current is supplied, and is provided in front of the electrode member.
  • a high frequency treatment tool that limits the amount of protrusion of the metal is described.
  • Patent Document 2 includes an elongated tubular sheath and an electrode member that is recessed with respect to the tip portion thereof, and extends radially outward from the tip of the electrode member to the tip portion of the sheath. Described is a high frequency treatment tool provided with a tip enlargement portion having a base end surface to be recessed.
  • Patent Document 3 describes a rod-shaped high-frequency knife, a wire to which a high-frequency knife is connected, a sheath made of an insulating material into which the wire is inserted, a main body to which the rear end of the sheath is connected, and the rear end of the wire.
  • a treatment tool for endoscopy is described, which is provided with a slider which is fixed and slidably arranged in the axial direction with respect to the main body, and a high-frequency knife has a large diameter portion having an outer diameter larger than the inner diameter of the sheath at the tip. ing.
  • the lesion may be incised by bringing the tip of the tubular member of the endoscopic treatment tool into contact with the tissue of the lesion.
  • endoscopic treatment tools such as Patent Documents 1 to 3
  • the tip of the endoscopic treatment tool slips from the tissue of the lesion, damaging the part other than the lesion and puncturing the organ. There was a problem of perforation.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide an endoscopic treatment tool that does not slip easily from the tissue of a lesion and can perform a procedure safely.
  • the first endoscopic treatment tool that was able to solve the above-mentioned problems is a tubular member having a distal end and a proximal end and having a lumen extending in the long axis direction, and a distal end.
  • a linear object having an end and a proximal end, extending in the long axis direction and arranged in the lumen of the tubular member, and a linear object provided on the distal side of the linear member and far from the tubular member.
  • the tubular member In the cross section including the long axis of the tubular member, which comprises a conductive tip that can be recessed from the position end, the tubular member has a tubular shape when the linear object is moved to the most distal side.
  • the first endoscopic treatment tool of the present invention has a tapered portion including a point B in a cross section including a long axis of a tubular member, and has a tapered portion and a cylinder proximal to the tapered portion.
  • the angle formed on the distal side with the outer surface of the shaped member is preferably 70 degrees or more.
  • the first endoscopic treatment tool of the present invention is a point along the outer surface of the tubular member in a cross section including the long axis of the tubular member, and is a point C between the point A and the point B. It is preferable that the point B is on the distal side of the point A and the point C is on the distal side of the point B in the perspective relationship with respect to the long axis of the tubular member. ..
  • the material constituting the portion including the point B of the tubular member includes the same material as the material constituting the portion including the point A of the tubular member. Is preferable.
  • the second endoscopic treatment tool that was able to solve the above-mentioned problems is a tubular member having a distal end and a proximal end and having a lumen extending in the long axis direction, and a distal end.
  • a linear object having an end and a proximal end, extending in the long axis direction and arranged in the lumen of the tubular member, and a linear object provided on the distal side of the linear member and far from the tubular member. It is equipped with a conductive tip that can be recessed from the position end, and the angle at which the side of a 5 cm x 5 cm x 0.1 mm thick polyester sheet is formed proximally to the outer surface of the tubular member is 30 degrees or more.
  • the conductive tip tip preferably has an enlarged portion having a maximum outer diameter larger than the minimum inner diameter of the tubular member on the proximal side of the conductive tip tip. ..
  • a linear object is fixed to the enlarged portion.
  • the conductive tip has a tip having a maximum outer diameter larger than the minimum inner diameter of the tubular member at the distal end.
  • the tubular member has a point A and a point B satisfying Y / X> 3, so that the tubular member is outside the distal end portion of the tubular member.
  • the surface is not slippery from the tissue of the lesion, and the lesion can be safely incised by the conductive tip while the distal end of the tubular member is in contact with the lesion or its vicinity.
  • the outer surface of the tubular member is directed from a point 10 cm proximal to the distal end of the tubular member toward the distal end of the tubular member.
  • the polyester sheet When the polyester sheet is moved 10 times along the lesion, the polyester sheet resembling the tissue of the lesion is caught on the tubular member 9 times or more, so that the tubular member can be caught on the actual tissue of the lesion.
  • the distal end of the tubular member in contact with the lesion and its vicinity does not slip easily from the tissue of the lesion and is stable. An incision can be made in the lesion.
  • FIG. 6 shows a cross-sectional view including a long axis of the distal end of an endoscopic treatment tool according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 shows a cross-sectional view including a long axis of the distal end of an endoscopic treatment tool according to still another embodiment of the present invention.
  • a schematic diagram of a surface sliding test of a treatment tool for an endoscope according to an embodiment of the present invention is shown.
  • a schematic diagram of a surface sliding test using a conventional endoscopic treatment tool is shown.
  • the treatment tool for an endoscope of the present invention is inserted into a treatment tool insertion channel of an endoscope and is used for treatment such as incision of a lesion in a body cavity.
  • the endoscopic treatment tool of the present invention is used as a high-frequency treatment tool for performing excision, cauterization, etc. of the body cavity surface by supplying electric power from the hand side to generate an electric current.
  • the axial direction refers to the long axis direction of the tubular member
  • the proximal side in the axial direction refers to the direction of the user (operator)'s hand
  • the distal side refers to the direction of the treatment portion.
  • the radial direction refers to the radial direction of the tubular member
  • the inner direction refers to the direction toward the center side of the tubular member
  • the outer direction refers to the radial direction of the tubular member.
  • FIG. 1 shows an overall view of the endoscopic treatment tool 1
  • FIG. 2 shows a cross-sectional view including a long axis of the distal end of the endoscopic treatment tool 1.
  • the endoscopic treatment tool 1 has a tubular member 10 having a distal end and a proximal end and having a lumen extending in the semimajor axis, and a distal end.
  • a linear object 20 having an end and a proximal end, extending in the semimajor direction and arranged in the lumen of the tubular member 10, and a tubular object 20 provided on the distal side of the linear object 20 and having a tubular shape.
  • It includes a conductive tip 30 that can be recessed from the distal end 10d of the member 10.
  • the tubular member 10 has a distal end and a proximal end, has a lumen extending in the semimajor direction, and a linear object 20 is arranged in the lumen of the tubular member 10. ..
  • the tubular member 10 accommodates at least a part of the conductive tip 30 in the cavity of the tubular member 10.
  • the tubular member 10 is made rotatable by connecting a plurality of tubular bodies formed of synthetic resin, tubular bodies formed of coiled metal or synthetic resin, and short tubular joint pieces in the axial direction, for example.
  • a cylinder or the like is used.
  • the tubular member 10 is preferably a tubular body formed of a synthetic resin. Since the tubular member 10 is a tubular body made of synthetic resin, the tubular member 10 has both flexibility and rigidity, so that the tubular member 10 can be bent along the shape in the body cavity. Further, since the tubular member 10 is a tubular body made of synthetic resin, the force applied from the hand side of the endoscopic treatment tool 1 is easily transmitted to the tip side, so that the endoscopic treatment tool 1 can be used. It becomes easier to reach the treatment target site.
  • Examples of the synthetic resin constituting the tubular member 10 include polyamide-based resins such as nylon, polyolefin-based resins such as polyethylene and polypropylene, polyester-based resins such as polyethylene terephthalate (PET), and polyetheretherketone (PEEK). Fluorine-based resins such as aromatic polyetherketone-based resins, polyimide-based resins, polytetrafluoroethylene (PTFE), tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymers (PFA), and ethylene-tetrafluoroethylene copolymers (ETFE). Examples include resin.
  • polyamide-based resins such as nylon
  • polyolefin-based resins such as polyethylene and polypropylene
  • polyester-based resins such as polyethylene terephthalate (PET)
  • PEEK polyetheretherketone
  • Fluorine-based resins such as aromatic polyetherketone-based resins, polyimide-based resins, polytetra
  • the material constituting the tubular member 10 is preferably a fluororesin, and more preferably PTFE or PFA. Since the tubular member 10 is made of a fluororesin, the slipperiness of the surface of the tubular member 10 can be improved, and the endoscopic treatment tool 1 is inserted into the endoscopic treatment tool insertion channel. It becomes easy to send it to the treatment target site.
  • the material constituting the tubular member 10 is preferably transparent or translucent. Since the tubular member 10 is made of a transparent or translucent material, the user can visually check the positional relationship between the conductive tip tip 30 arranged in the cavity of the tubular member 10 and the tubular member 10. Can be confirmed in, and the conductive tip 30 can be easily recessed from the tubular member 10.
  • the tubular member 10 may be provided with a portion having a color different from the color of the other portion in a portion entering the field of view of the endoscope, and the portion having a color different from the other portion may be used as a visual marker.
  • the length of the tubular member 10 in the long axis direction can be selected in consideration of the distance from the forceps opening of the endoscope to the treatment target site and the like, and is, for example, 1000 mm or more and 3000 mm or less. be able to.
  • the linear object 20 has a distal end and a proximal end, extends in the semimajor direction, is arranged in the lumen of the tubular member 10, and has a conductive tip 30 connected to the distal side. Has been done.
  • the linear object 20 allows the conductive tip tip 30 to be recessed from the distal end 10d of the tubular member 10 by advancing and retreating the linear object 20 in the long axis direction.
  • the linear object 20 is preferably solid, but may have a tubular shape having a lumen extending in the semimajor direction. Since the linear object 20 has a solid shape, the rigidity of the linear object 20 can be increased even if the outer diameter is smaller than that of the tubular object, and the insertability of the endoscopic treatment tool 1 can be improved. , The outer diameter of the endoscopic treatment tool 1 can be reduced.
  • the material constituting the linear object 20 may be a conductive material, and is preferably a metal wire. Since the linear object 20 is made of a metal wire, the linear object 20 can also serve as a conducting wire for supplying electric power to the conductive tip tip 30, and the conducting wire is inserted into the cavity of the tubular member 10. The outer diameter of the endoscopic treatment tool 1 can be reduced.
  • the metal wires constituting the linear object 20 are stainless steel, 316L stainless steel which is medical stainless steel, tantalum, Ni—Ti alloy, Fe—Mg—Si alloy, Co—Cr alloy, Co—Ni alloy, etc. Examples include carbon steel. Above all, the material constituting the linear object 20 is preferably a stainless steel wire rod. Since the linear object 20 is made of a stainless steel wire rod, the linear object 20 can be manufactured at low cost, and the safety and stability of the linear object 20 can be improved.
  • the linear object 20 may be a single wire or a stranded wire obtained by twisting the single wires. Since the linear object 20 is a stranded wire, the flexibility of the linear object 20 can be increased. As a result, the endoscopic treatment tool 1 also becomes flexible, and the insertability of the endoscopic treatment tool 1 can be improved.
  • the linear object 20 may have a coating layer on its surface. Since the linear object 20 has a coating layer, it is possible to reduce the friction between the linear object 20 and the tubular member 10 and improve the slidability, and the conductive tip 30 can be formed into a cylinder. The linear object 20 for projecting from the distal end 10d of the shape member 10 can be easily moved in the long axis direction.
  • the coating layer of the linear product 20 include fluororesins such as PTFE, PFA, ETFE, ethylene tetrafluorinated / propylene hexafluorinated copolymer (FEP), and the like.
  • the material for forming the coating layer may be coated on the surface of the linear object 20, and the immersion method, the spray method, the fluidized bed method, and the kneader coater method may be used. Etc. can be used.
  • the linear object 20 may be formed of one type of wire, but it is preferably formed of a plurality of members such as joining a plurality of wires in the middle of the long axis direction. Examples of the method of joining a plurality of wire rods in the middle include methods such as caulking and joining with a metal pipe, welding, bonding, and press-fitting. Since the linear object 20 is formed of a plurality of members, for example, the outer diameter of the wire on the proximal side is made larger than the outer diameter of the wire on the distal side to increase the rigidity on the proximal side, and endoscopy is performed. It is possible to change the physical properties of the linear object 20 in the long axis direction, such as making it easier to efficiently transmit the force applied from the hand side to the tip side of the mirror treatment tool 1 to the tip side.
  • the conductive tip 30 is provided on the distal side of the linear object 20 and can be recessed from the distal end of the tubular member 10. That is, the conductive tip tip 30 is provided on the distal side of the linear object 20, and by moving the linear object 20 in the semimajor direction, the tip of the conductive tip tip 30 is formed by the tubular member 10. It is possible to sink from the distal end 10d.
  • the conductive tip 30 uses electric power supplied from the hand side of the endoscopic treatment tool 1 to excise or cauterize a lesion.
  • the conductive tip 30 may be at least partially dispositionable in the cavity of the tubular member 10. That is, it is sufficient that the proximal end 30p of the conductive tip tip 30 can be arranged in the lumen of the tubular member 10.
  • Examples of fixing the conductive tip 30 and the linear object 20 include methods such as caulking and joining with a metal tube, welding, bonding, and press-fitting. Above all, it is preferable that the conductive tip 30 and the linear object 20 are fixed by welding. Since the conductive tip 30 and the linear object 20 are fixed by welding, the conductive tip 30 and the linear object 20 can be firmly fixed.
  • the proximal end 30p of the conductive tip 30 is preferably located proximal to the distal end 20d of the linear object 20. Since the proximal end 30p of the conductive tip tip 30 is closer to the proximal side than the distal end 20d of the linear object 20, the conductive tip tip 30 and the linear object 20 come into contact with each other in the long axis direction. You can increase the length of the tip. As a result, the bonding force between the conductive tip 30 and the linear object 20 can be increased.
  • a hole is provided on the proximal side of the conductive tip 30.
  • the distal end 20d of the linear object 20 is inserted into this hole and fixed.
  • the proximal end 30p of the conductive tip tip 30 and the distal end 20d of the linear object 20 are directly joined, and a fixing tube is arranged on the outer periphery of the conductive tip tip 30 and the linear object 20. Therefore, the conductive tip 30 and the linear object 20 can be fixed.
  • the material constituting the conductive tip chip 30 is, for example, stainless steel, 316L stainless steel, tantalum, Ni—Ti alloy, Fe—Mg—Si alloy, Co—Cr alloy, Co—Ni alloy, carbon steel and the like. Can be mentioned. Above all, the material constituting the conductive tip 30 is preferably stainless steel. Since the conductive tip 30 is made of stainless steel, the conductive tip 30 can be manufactured at low cost, and the safety and stability of the conductive tip 30 can be improved.
  • the material constituting the conductive tip 30 is the same as the material constituting the linear object 20. Since the material constituting the conductive tip tip 30 and the material constituting the linear object 20 are the same, for example, by welding the conductive tip tip 30 and the linear object 20, the conductive tip tip It is possible to increase the fixing strength between the 30 and the linear object 20.
  • the tubular member 10 is the outer surface of the tubular member 10 when the linear object 20 is moved to the most distal side. Therefore, a point A and a point B satisfying the following equation (1) are provided on the distal side of the distal end 20d of the linear object 20.
  • X Absolute value of the difference in axial position between the tubular member 10 at point A and point B
  • Y Absolute value of the difference in radial position between the tubular member 10 at point A and point B
  • the tubular member 10 moves the linear object 20 to the most distal side, the tubular member 10 is on the outer surface of the tubular member 10 and is distal to the distal end 20d of the linear object 20.
  • the tubular member 10 has a point B having a larger outer diameter than the tubular member 10 at the portion where the point A is located on the distal side of the tubular member 10, and the tubular member 10 at the portion where the point B is located. The outer surface is more likely to get caught in the tissue of the lesion.
  • the outer surface of the tubular member 10 at the portion where the point B is located is caught in the tissue of the lesion portion, it is not slippery, and the lesion portion can be safely incised by the conductive tip 30.
  • the points A and B are on the same side with the center line of the tubular member 10 as a boundary in the cross section including the long axis of the tubular member 10.
  • the absolute value of the axial position difference between the tubular member 10 of the point A and the point B which is the value of X, is the axial point of the tubular member 10 in the cross section including the long axis of the tubular member 10. It can be obtained by measuring the distance between A and point B.
  • the absolute value of the difference between the radial positions of the tubular member 10 at the point A and the point B which is the value of Y, is the radial position of the tubular member 10 in the cross section including the long axis of the tubular member 10. It can be obtained by measuring the distance between the point A and the point B.
  • the point A is preferably located proximal to the point B. Since the point A is on the proximal side of the point B, the part where the point B is located, which is a part larger than the outer diameter of the tubular member 10 of the part where the point A is located, is located on the distal side of the point A. It will be located. That is, the distance between the portion having a large outer diameter of the tubular member 10 and the conductive tip tip 30 in a state of protruding from the distal end 10d of the tubular member 10 becomes close. Therefore, it is possible to stably perform the procedure of incising the lesion while bringing the distal end of the tubular member 10 into contact with the lesion or the tissue in the vicinity thereof.
  • the ratio of the absolute value X of the difference in the axial position of the tubular member 10 and the absolute value Y of the difference in the radial position of the tubular member 10 may exceed 3, but is 3.1 or more. It is more preferably 3.3 or more, further preferably 3.5 or more, further preferably 3.7 or more, and particularly preferably 3.9 or more. Most preferably, it is more than 3.9.
  • the tubular member 10 is tubular.
  • the portion of the member 10 where the point A is located and the portion where the point B is located are stepped, so that the tissue of the lesion portion is easily caught in the portion of the tubular member 10 where the point B is located. Further, the tissue of the lesion portion can be hooked and held at the portion of the tubular member 10 where the point B is located, and the procedure using the endoscopic treatment tool 1 becomes easy. Further, the upper limit of the ratio between the absolute value X of the difference in the axial position of the tubular member 10 and the absolute value Y of the difference in the radial position of the tubular member 10 is, for example, 30 or less, 25 or less. It can be 20 or less.
  • the absolute value of the difference between the axial positions of the tubular member 10 at the point A and the point B which is the value of X, is preferably 100 ⁇ m or less, more preferably 90 ⁇ m or less, and 70 ⁇ m or less. Is even more preferable, 50 ⁇ m or less is even more preferable, 30 ⁇ m or less is particularly preferable, and 10 ⁇ m or less is most preferable.
  • the lower limit of the absolute value of the difference between the axial positions of the tubular member 10 at the point A and the point B can be, for example, 1 ⁇ m or more, 3 ⁇ m or more, and 5 ⁇ m or more.
  • the absolute value of the difference between the radial positions of the tubular member 10 at the point A and the point B, which is the value of Y, is preferably 50 ⁇ m or more, more preferably 75 ⁇ m or more, and more preferably 100 ⁇ m or more. Is even more preferable, 125 ⁇ m or more is even more preferable, 150 ⁇ m or more is particularly preferable, and 175 ⁇ m or more is most preferable.
  • the absolute value of the difference between the radial positions of the tubular member 10 of the point A and the point B is preferably 3 mm or less, more preferably 2 mm or less, and further preferably 1 mm or less.
  • the outer diameter of the distal end portion of the endoscopic treatment tool 1 becomes large. It can be prevented from becoming too much. Therefore, when the conductive tip 30 is transported to the treatment target site, the endoscopic treatment tool 1 can easily pass through the forceps channel of the endoscope.
  • a large diameter portion may be provided.
  • the distal end of the synthetic resin cylinder is heated and melted from the portion including the point A, and the distal end of the cylinder is formed into a frame of a predetermined size or the like.
  • a large-diameter tubular member that has a larger outer diameter than the tubular body and constitutes a portion including the point B is prepared, and the tubular body and the large-diameter tubular member are welded to form the tubular member 10.
  • the method of forming is mentioned.
  • the material constituting the portion including the point B of the tubular member 10 contains the same material as the material constituting the portion including the point A of the tubular member 10. Since the material constituting the portion of the tubular member 10 including the point B contains the same material as the material constituting the portion including the point A, the tubular member 10 having the point A and the point B is integrally formed. Can be formed. Therefore, it is possible to make it difficult for the portion including the point A and the portion including the point B to be separated from each other.
  • FIG. 3 represents a cross-sectional view including the long axis of the distal end of the endoscopic treatment tool 1 according to another embodiment of the present invention.
  • the tapered portion 11 including the point B is provided, and the tapered portion 11 and the tubular member 10 proximal to the tapered portion 11 are provided.
  • the angle ⁇ 1 formed on the distal side with the outer surface of the surface is preferably 70 degrees or more. Since the tubular member 10 has the tapered portion 11 having an angle ⁇ 1 of 70 degrees or more, the tapered portion 11 of the tubular member 10 is likely to be caught by sticking into the tissue of the lesion portion. As a result, the procedure of incising the lesion can be stably performed by the conductive tip 30.
  • the angle ⁇ 1 formed between the tapered portion 11 and the outer surface of the tubular member 10 proximal to the tapered portion 11 on the distal side is preferably 70 degrees or more, but more preferably 80 degrees or more. It is more preferably 90 degrees or more, and even more preferably an obtuse angle.
  • the tapered portion 11 has a lesion portion. It becomes easy to hook the tissue stably for a long time.
  • a convex portion having the tip facing the proximal side can be provided on the tubular member 10, and the convex portion becomes a catch, so that the distal end portion of the tubular member 10
  • the tubular member 10 becomes less slippery when the lesion is brought into contact with the lesion or its vicinity.
  • a point along the outer surface of the tubular member 10 and having a point C between the point A and the point B In the perspective relationship with respect to the long axis of the tubular member 10, it is preferable that the point B is on the distal side of the point A and the point C is on the distal side of the point B. That is, it is preferable that the outer surface of the tubular member 10 has a point C, a point B, and a point A from the distal side of the tubular member 10.
  • the stepped portion or the tapered portion 11 of the tubular member 10 It will have a portion that is concave toward the distal side. As a result, there is an effect that the stepped portion of the tubular member 10 or the end portion of the tapered portion 11 is easily caught in the lesion portion or the tissue in the vicinity thereof.
  • the absolute value of the difference in the axial position of the tubular member 10 of the point A and the point C is preferably larger than the absolute value of the difference in the axial position of the tubular member 10 of the point A and the point B. It is preferably 1.1 times or more, more preferably 1.2 times or more, and 1.3 times or more the absolute value of the difference between the axial positions of the tubular member 10 at the point A and the point B. Is even more preferable.
  • the lower limit of the ratio between the absolute value of the position difference between the point A and the point C and the absolute value of the position difference between the point A and the point B in the axial direction of the tubular member 10 is set in the above range.
  • the depth of the recessed portion of the stepped portion or the tapered portion 11 of the distal end portion of the tubular member 10 that is concave toward the distal side can be sufficiently increased. .. Therefore, the stepped portion or the tapered portion 11 at the distal end of the tubular member 10 can be easily caught in the tissue of the lesion portion for a long time.
  • the upper limit of the ratio of the absolute value of the position difference between the point A and the point C and the absolute value of the position difference between the point A and the point B in the axial direction of the tubular member 10 is, for example, 3. It can be doubled or less, 2.5 times or less, or doubled or less.
  • the absolute value of the difference between the axial positions of the tubular member 10 of the point A and the point C is the axial position of the tubular member 10 in the cross section including the long axis of the tubular member 10. It can be obtained by measuring the distance. Further, the absolute value of the difference in the radial positions of the tubular member 10 between the point A and the point C is the radial point A and the point C of the tubular member 10 in the cross section including the long axis of the tubular member 10. It can be obtained by measuring the distance from.
  • FIG. 4 represents a cross-sectional view including the long axis of the distal end of the endoscopic treatment tool 1 according to still another embodiment of the present invention.
  • the tubular member 10 in the cross section including the long axis of the tubular member 10, is the inner surface of the tubular member 10 and is distal to the distal end 20d of the linear object 20. It has a point a and a point b that satisfy the following equation (2), and the point b is preferably located on the distal side of the point a.
  • x Distance between point a and point b in the axial direction of the tubular member 10
  • y Distance between point a and point b in the radial direction of the tubular member 10.
  • the tubular member 10 is the inner surface of the tubular member 10 and distal to the distal end 20d of the linear object 20, the axial distance x of the tubular member 10 and the diameter of the tubular member 10.
  • the inner diameter is smaller than that of the tubular member 10 in the portion where the point a is arranged on the distal side of the tubular member 10. It will have a point b.
  • the inner surface of the tubular member 10 at the portion where the point b is arranged is conductive.
  • the amount of protrusion of the conductive tip 30 can be limited so that the conductive tip 30 does not excessively protrude in contact with the outer surface of the tip 30.
  • the point a and the point b are on the same side with the center line of the tubular member 10 as a boundary in the cross section including the long axis of the tubular member 10.
  • the distance between the point a and the point b in the axial direction of the tubular member 10 which is the value of x is the point a and the point b in the axial direction of the tubular member 10 in the cross section including the long axis of the tubular member 10. It can be obtained by measuring the distance from. Further, the distance between the point a and the point b in the radial direction of the tubular member 10, which is the value of y, is the point a in the radial direction of the tubular member 10 in the cross section including the long axis of the tubular member 10. It can be obtained by measuring the distance from the point b.
  • the ratio of the distance x between the point a and the point b in the axial direction of the tubular member 10 and the distance y between the point a and the point b in the radial direction of the tubular member 10 may exceed 5. It is preferably 6 or more, more preferably 7 or more, and even more preferably 8 or more.
  • the lower limit of the ratio of the distance x between the point a and the point b in the axial direction of the tubular member 10 and the distance y between the point a and the point b in the radial direction of the tubular member 10 is set in the above range. As a result, the portion of the tubular member 10 where the point a is located and the portion where the point b is located are stepped.
  • the portion of the tubular member 10 where the point a is located first contacts the conductive tip tip 30, and then the portion of the tubular member 10 where the point b is located is conductive. Since it comes into contact with the tip 30, it is possible to prevent the conductive tip 30 from moving to the distal side in multiple stages, and it is possible to reliably limit the movement of the conductive tip 30 to the distal side. It becomes. Further, the upper limit of the ratio of the distance y between the point a and the point b in the radial direction of the tubular member 10 can be, for example, 30 or less, 25 or less, or 20 or less.
  • the distance x between the point a and the point b in the axial direction of the tubular member 10 is preferably 100 ⁇ m or less, more preferably 50 ⁇ m or less, and further preferably 10 ⁇ m or less.
  • the portion of the inner surface of the tubular member 10 where the point a is located and the portion where the point b is located are located. And becomes a step.
  • the lower limit of the distance between the point a and the point b in the axial direction of the tubular member 10 can be, for example, 1 ⁇ m or more, 3 ⁇ m or more, and 5 ⁇ m or more.
  • the distance y between the point a and the point b in the radial direction of the tubular member 10 is preferably 100 ⁇ m or more, more preferably 200 ⁇ m or more, and further preferably 300 ⁇ m or more.
  • the distance y between the point a and the point b in the radial direction of the tubular member 10 is preferably 3 mm or less, more preferably 2 mm or less, and further preferably 1 mm or less.
  • the inner diameter of the distal end portion of the endoscopic treatment tool 1 becomes larger. It prevents the diameter from increasing, and makes it easier for the endoscopic treatment tool 1 to pass through the forceps channel of the endoscope when the conductive tip tip 30 is conveyed to the treatment target site.
  • the tubular member 10 having the points a and b in the cross section including the long axis of the tubular member 10 for example, in the distal end portion of the tubular body which is a member constituting the tubular member 10.
  • a small diameter portion may be provided.
  • the distal side of the synthetic resin cylinder including the point a is heated and melted, and the tubular body of that portion is inserted into the lumen of the distal end of the cylinder.
  • a tubular body and a small-diameter tubular member which is a member constituting the tubular member 10 and whose outer diameter is smaller than the inner diameter of the tubular body and which constitutes a portion including the point b are prepared. Examples thereof include a method of forming the tubular member 10 by welding the members. By fixing the tubular body and the small-diameter tubular member by welding to form the tubular member 10, the positional relationship between the point a and the point b can be easily controlled. Therefore, it is possible to form the tubular member 10 having a structure in which the movement of the conductive tip 30 to the distal side is easily restricted by the distal end portion of the tubular member 10.
  • the material constituting the portion including the point b of the tubular member 10 contains the same material as the material constituting the portion including the point a of the tubular member 10. Since the material constituting the portion of the tubular member 10 including the point b contains the same material as the material constituting the portion including the point a, the tubular member 10 having the point a and the point b is integrated. The portion including the point a and the portion including the point b are difficult to be separated from each other.
  • the material constituting the portion including the point b of the tubular member 10 includes a material constituting the portion including the point a and the point A of the tubular member 10 and a material constituting the portion including the point B of the tubular member 10. It is preferable to contain the same. Since the material constituting the portion including the point b of the tubular member 10 contains the same material as the material constituting the portion including the points a, A, and B, the points a, b, and A , And the tubular member 10 having the points B can be formed by integral molding, and it becomes easy to firmly join the members constituting the portion including each point, so that the tubular member 10 having high strength can be formed. It becomes easy to manufacture.
  • the value of y / x is preferably larger than the value of Y / X. That is, the ratio of the distance x between the point a and the point b in the axial direction of the tubular member 10 and the distance y between the point a and the point b in the radial direction of the tubular member 10 is the tubular shape of the point A and the point B. It is preferably larger than the ratio of the absolute value X of the difference in the axial positions of the member 10 and the absolute value Y of the difference in the radial positions of the tubular member 10 at the points A and B.
  • the distal end of the tubular member 10 is distal to the tubular member 10 while sufficiently limiting the amount of protrusion of the conductive tip 30 from the distal end 10d of the tubular member 10. It is possible to prevent the outer diameter of the end portion from becoming excessively large, and to obtain the endoscopic treatment tool 1 having high insertability in the forceps channel of the endoscope.
  • the value of y / x is preferably 1.5 times or more, more preferably 1.7 times or more, and further preferably 2 times or more the value of Y / X.
  • the value of y / x is preferably 5 times or less, more preferably 4 times or less, and further preferably 3 times or less the value of Y / X.
  • FIG. 5 shows a schematic view of a surface sliding test of the endoscopic treatment tool 1 according to the embodiment of the present invention.
  • the endoscopic treatment tool 1 has an angle of 30 degrees on the outer surface of the tubular member 10 so that the side of the polyester sheet 100 having a thickness of 5 cm ⁇ 5 cm ⁇ 0.1 mm is formed on the proximal side.
  • Contact the tubular member 10 so as to be 40 degrees or less, and follow the outer surface of the tubular member 10 from a point 10 cm proximal to the distal end 10d of the tubular member 10 toward the distal end 10d of the tubular member 10.
  • the polyester sheet 100 is moved 10 times as described above, the number of times the polyester sheet 100 is caught on the tubular member 10 is 9 times or more.
  • the polyester sheet 100 having a thickness of 5 cm ⁇ 5 cm ⁇ 0.1 mm is regarded as the tissue of the lesion.
  • the polyester sheet 100 is brought into contact with the outer surface of the tubular member 10 so that the angle formed on the proximal side is 30 degrees or more and 40 degrees or less.
  • the polyester sheet 100 in contact with the outer surface of the tubular member 10 is placed in a cylinder from a point 10 cm proximal to the distal end 10d of the tubular member 10 toward the distal end 10d of the tubular member 10. It is moved along the outer surface of the shaped member 10. That is, the polyester sheet 100 in contact with the point 10 cm proximal to the distal end 10d of the tubular member 10 is in contact with the outer surface of the tubular member 10 toward the distal end 10d of the tubular member 10. Manually move to.
  • the polyester sheet 100 is pressed against the tubular member 10 to the extent that it does not bend excessively, and the angle formed by the outer surface of the tubular member 10 and the polyester sheet 100 on the proximal side is within the range of 30 to 40 degrees.
  • the polyester sheet 100 is moved while maintaining the above state.
  • the operation of moving the polyester sheet 100 in contact with the point 10 cm proximal to the distal end 10d of the tubular member 10 toward the distal end 10d of the tubular member 10 is performed 10 times.
  • the number of times the polyester sheet 100 is caught on the outer surface of the tubular member 10 is measured.
  • the treatment for endoscopy according to the present invention is obtained in which the polyester sheet 100 is moved 10 times along the outer surface of the tubular member 10 and the polyester sheet 100 is caught on the tubular member 10 9 times or more.
  • Ingredient 1 In the endoscopic treatment tool 1 the polyester sheet 100 is moved 10 times along the outer surface of the tubular member 10, and the polyester sheet 100 is caught on the tubular member 10 10 times. Is more preferable.
  • the polyester sheet 100 resembling the tissue of a lesion is moved 10 times along the outer surface of the tubular member 10, the number of times the polyester sheet 100 is caught on the tubular member 10 is 9 times or more. Is sufficiently possible to hook the tissue of the lesion on the outer surface of the tubular member 10 even in an actual procedure. Therefore, when the lesion is incised by the conductive tip 30, the distal end of the tubular member 10 in contact with the lesion or its vicinity does not slip easily from the tissue of the lesion, and the lesion is stably incised. It can be performed.
  • the conductive tip 30 has an enlarged portion 31 having a maximum outer diameter larger than the minimum inner diameter of the tubular member 10 on the proximal side of the conductive tip 30. Is preferable. It is preferable that the enlarged portion 31 is arranged on the proximal side of the portion having the minimum inner diameter of the tubular member 10. Since the conductive tip 30 has the enlarged portion 31, the enlarged portion 31 comes into contact with the portion having the minimum inner diameter of the tubular member 10 to limit the movement of the conductive tip 30 to the distal side. can do. Therefore, it is possible to control the amount of protrusion of the conductive tip 30 from the distal end 10d of the tubular member 10 to an appropriate amount.
  • the enlarged portion 31 is preferably arranged at the proximal end 30p of the conductive tip 30.
  • the outer diameter of the enlarged portion 31 is preferably 1.5 times or more, more preferably 1.7 times or more, and further preferably 2 times or more the minimum inner diameter of the tubular member 10.
  • the outer diameter of the enlarged portion 31 is preferably 5 times or less, more preferably 4 times or less, and further preferably 3 times or less the minimum inner diameter of the tubular member 10.
  • the outer diameter of the distal end portion of the endoscopic treatment tool 1 becomes excessively large. Can be prevented and the insertability within the forceps channel of the endoscope can be improved.
  • the linear object 20 is fixed to the enlarged portion 31 of the conductive tip tip 30. Since the linear object 20 is fixed to the enlarged portion 31, the contact area between the conductive tip tip 30 and the linear object 20 can be sufficiently secured, and the conductive tip tip 30 and the linear object 20 It is possible to increase the joint strength of the material and improve the durability.
  • the conductive tip 30 preferably has a tip 32 having a maximum outer diameter larger than the minimum inner diameter of the tubular member 10 at the distal end. Since the conductive tip 30 has the tip 32, the entire conductive tip 30 is inside the tubular member 10 when the distal end of the conductive tip 30 is pressed against the lesion. It is possible to prevent the lesion from being stored in the cavity and making an incision, and to perform the procedure smoothly.
  • the maximum outer diameter of the tip portion 32 is preferably 1.1 times or more, more preferably 1.3 times or more, and further preferably 1.5 times or more the minimum inner diameter of the tubular member 10. preferable.
  • the tip portion 32 and the minimum inner diameter portion of the tubular member 10 are in contact with each other. A sufficient area can be secured. Therefore, even when a strong force is applied to the distal end of the conductive tip 30 toward the proximal side, the conductive tip 30 is exposed from the distal end 10d of the tubular member 10. Can be done.
  • the maximum outer diameter of the tip portion 32 is preferably 3.5 times or less, more preferably 3 times or less, and further preferably 2.5 times or less the minimum inner diameter of the tubular member 10. preferable.
  • the endoscopic treatment tool 1 has an operation unit 40 connected to the proximal end of the tubular member 10 and the proximal end of the linear object 20, respectively.
  • the operation unit 40 is a member that the user grips when operating the endoscopic treatment tool 1. Since the endoscopic treatment tool 1 has the operation unit 40, the conductive tip tip 30 is projected in the longitudinal direction of the linear object 20 for sinking from the distal end 10d of the tubular member 10. Is easy to move, and the operation of the endoscopic treatment tool 1 becomes easy.
  • the endoscopic treatment tool 1 has a reinforcing cylinder member on the outside of the linear object 20 and on the inside of the tubular member 10, and is a proximal end of the reinforcing cylinder member. It is preferable that the unit is connected to the operation unit 40. Since the proximal end of the reinforcing cylinder member is connected to the operation unit 40, the endoscopic treatment tool 1 is sent to the operation unit 40 on the tip side of the endoscopic treatment tool 1 in order to send the endoscopic treatment tool 1 to the treatment target site. When a force is applied toward the operation unit 40, the force applied to the operation unit 40 is easily transmitted to the tubular member 10 and the linear object 20, and the endoscopic treatment tool 1 can easily reach the treatment target site.
  • FIG. 5 shows a schematic view of a surface sliding test of the endoscopic treatment tool 1.
  • the side of the polyester sheet 100 and the tubular member are located at a point on the outer surface 10 cm proximal to the distal end 10d of the tubular member 10 of the endoscopic treatment tool 1 according to the first embodiment.
  • the 10 is brought into contact with the outer surface so that the angle formed on the proximal side is 30 to 40 degrees.
  • an OHP sheet made of polyester having a thickness of 0.1 mm is cut out so as to have a length of 5 cm and a width of 5 cm.
  • the polyester sheet 100 in contact with the tubular member 10 is moved toward the distal end 10d of the tubular member 10 along the outer surface of the tubular member 10, and the polyester sheet 100 is moved toward the outer surface of the tubular member 10. Check if it gets caught in. This surface sliding test is performed a total of 10 times, and the number of times the polyester sheet 100 is caught on the outer surface of the tubular member 10 is measured.
  • the polyester sheet 100 is moved from a point 10 cm proximal to the distal end 10d of the tubular member 10 to the distal end 10d of the tubular member 10.
  • the polyester sheet 100 is caught on the step at the distal end of the tubular member 10, so that the polyester sheet 100 is caught on the outer surface of the tubular member 10 10 times out of 10 times. ..
  • FIG. 6 shows a schematic view of a surface sliding test using a conventional endoscopic treatment tool 201.
  • the polyester sheet 100 in contact with the conventional tubular member 210 is brought into contact with the conventional tubular member 210 at the distal end 210d of the tubular member 210, as in the first embodiment.
  • a surface sliding test is performed to confirm whether or not the polyester sheet 100 is caught on the outer surface of the tubular member 210 by moving the polyester sheet 100 toward the outer surface of the tubular member 210.
  • the conventional endoscopic treatment tool 201 of Comparative Example 1 as shown in FIG.
  • the endoscopic treatment tool 1 of Example 1 is a tubular member when the lesion portion is incised by the conductive tip 30 as compared with the conventional endoscopic treatment tool 201 of Comparative Example 1.
  • the distal end of 10 does not slip easily from the tissue of the lesion, and the lesion can be incised stably.
  • Endoscopic treatment tool 10 Cylindrical member 10d: Distal end of tubular member 11: Tapered part 20: Linear object 20d: Distal end of linear object 30: Conductive tip tip 30p: Conductive Proximal end of tip tip 31: Enlarged part 32: Tip part 40: Operation part 100: Polyester sheet 201: Conventional endoscopic treatment tool 210: Conventional tubular member 210d: Distal end of conventional tubular member A: Point A B: Point B C: Point C a: Point a b: Point b ⁇ 1: The angle between the tapered portion and the outer surface of the tubular member on the proximal side of the tapered portion to the distal side.

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Abstract

病変部の組織から滑りにくく、安全に手技を行うことができる内視鏡用処置具を提供する。遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在する内腔を有する筒状部材(10)と、遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在し、筒状部材(10)の内腔に配置されている線状物(20)と、線状物(20)の遠位側に設けられ、筒状部材(10)の遠位端(10d)から突没可能である導電性先端チップ(30)と、を備え、筒状部材(10)の長軸を含む断面において、筒状部材(10)は、線状物(20)を最も遠位側へ移動させたときに、筒状部材(10)の外表面であって、線状物(20)の遠位端(20d)よりも遠位側に、以下の式(1)を満たす地点Aおよび地点Bを有している。 Y/X>3・・・(1) X:地点Aと地点Bの筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値 Y:地点Aと地点Bの筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値

Description

内視鏡用処置具
 本発明は、内視鏡を用いた手術や処置において、内視鏡を経由して生体内に導入される処置具に関するものである。より詳しくは、内視鏡用高周波処置具であって、高周波電流が供給され、組織の切開等に用いる導電性先端チップを備えるものに関する。
 内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)や内視鏡的粘膜切除術(EMR)等の内視鏡を用いた処置に、高周波を用いて病変部を切除するためのナイフ等の処置器具である内視鏡用処置具が使用されている。ESDやEMR等の内視鏡を用いた処置では、内視鏡用の処置器具の突出している量を一定にしておき、病変部を徐々に剥離または切開していく。
 例えば、特許文献1には、体内に挿入される細長い筒状のシースと、該シース内に長手軸方向に移動可能に配置され、高周波電流が供給される電極部材を備え、電極部材の前方への突出量を制限する高周波処置具が記載されている。特許文献2には、細長い筒状のシースと、その先端部に対して突没させられる電極部材とを備え、電極部材の先端に径方向外方に放射状に延び、シースの先端部に対して突没させられる基端面を有する先端拡大部が設けられている高周波処置具が記載されている。特許文献3には、棒状の高周波ナイフと、高周波ナイフが接続されたワイヤと、絶縁性材料からなりワイヤが挿通されるシースと、シースの後端が接続された本体と、ワイヤの後端が固定され本体に対して軸線方向に摺動可能に配置されたスライダとを備え、高周波ナイフは先端にシースの内径よりも大きい外径を有する大径部を有する内視鏡用処置具が記載されている。
国際公開第2016/013255号 国際公開第2016/021230号 特開2010-42155号公報
 ESD等の病変部を徐々に剥離させていく手技において、病変部の組織に内視鏡用処置具の筒状部材の先端部分を接触させて病変部を切開していくことがある。特許文献1~3のような内視鏡用処置具では、内視鏡用処置具の先端部分が病変部の組織から滑り、病変部以外の部位を傷付けることや、臓器に穴があいてしまう穿孔が起こるという問題があった。
 本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、病変部の組織から滑りにくく、安全に手技を行うことができる内視鏡用処置具を提供することにある。
 前記課題を解決することができた第1の内視鏡用処置具は、遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在する内腔を有する筒状部材と、遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在し、筒状部材の内腔に配置されている線状物と、線状物の遠位側に設けられ、筒状部材の遠位端から突没可能である導電性先端チップと、を備え、筒状部材の長軸を含む断面において、筒状部材は、線状物を最も遠位側へ移動させたときに、筒状部材の外表面であって、線状物の遠位端よりも遠位側に、以下の式(1)を満たす地点Aおよび地点Bを有していることを特徴とするものである。
 Y/X>3・・・(1)
 X:地点Aと地点Bの筒状部材の軸方向の位置の差の絶対値
 Y:地点Aと地点Bの筒状部材の径方向の位置の差の絶対値
 本発明の第1の内視鏡用処置具は、筒状部材の長軸を含む断面において、地点Bを含むテーパー部を有しており、テーパー部と、テーパー部よりも近位側の筒状部材の外表面との遠位側になす角度は、70度以上であることが好ましい。
 本発明の第1の内視鏡用処置具は、筒状部材の長軸を含む断面において、筒状部材の外表面に沿った地点であって、地点Aと地点Bとの間に地点Cを有しており、筒状部材の長軸を基準にした遠近関係において、地点Bは、地点Aよりも遠位側にあり、地点Cは、地点Bよりも遠位側にあることが好ましい。
 本発明の第1の内視鏡用処置具において、筒状部材の地点Bを含む部分を構成する材料は、筒状部材の地点Aを含む部分を構成する材料と同じものを含んでいることが好ましい。
 前記課題を解決することができた第2の内視鏡用処置具は、遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在する内腔を有する筒状部材と、遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在し、筒状部材の内腔に配置されている線状物と、線状物の遠位側に設けられ、筒状部材の遠位端から突没可能である導電性先端チップと、を備え、筒状部材の外表面に、5cm×5cm×厚さ0.1mmのポリエステルシートの辺を近位側になす角度が30度以上40度以下となるように接触させ、筒状部材の遠位端から10cm近位側の地点から筒状部材の遠位端に向かって、筒状部材の外表面に沿うように10回移動させた際に、ポリエステルシートが筒状部材に引っ掛かる回数が9回以上であることを特徴とするものである。
 本発明の内視鏡用処置具において、導電性先端チップは、導電性先端チップの近位側において、筒状部材の最小内径よりも最大外径が大きい拡大部を有していることが好ましい。
 本発明の内視鏡用処置具において、拡大部に線状物が固定されていることが好ましい。
 本発明の内視鏡用処置具において、導電性先端チップは、遠位端部に筒状部材の最小内径よりも最大外径が大きい先端部を有していることが好ましい。
 本発明の第1の内視鏡用処置具によれば、筒状部材がY/X>3を満たす地点Aおよび地点Bを有していることにより、筒状部材の遠位端部の外表面が病変部の組織から滑りにくく、筒状部材の遠位端部を病変部やその付近に接触させながら導電性先端チップによって安全に病変部を切開することができる。また、本発明の第2の内視鏡用処置具によれば、筒状部材の遠位端から10cm近位側の地点から筒状部材の遠位端に向かって、筒状部材の外表面に沿うように10回移動させた際に、病変部の組織に見立てたポリエステルシートが筒状部材に引っ掛かる回数が9回以上であることにより、実際の病変部の組織に対しても筒状部材を引っ掛けることが可能であり、導電性先端チップによって病変部を切開する際に、病変部やその付近に接触させた筒状部材の遠位端部が病変部の組織から滑りにくく、安定的に病変部の切開を行うことができる。
本発明の実施の一形態における内視鏡用処置具の全体図を表す。 本発明の実施の一形態における内視鏡用処置具の遠位端部の長軸を含む断面図を表す。 本発明の他の実施の形態における内視鏡用処置具の遠位端部の長軸を含む断面図を表す。 本発明のさらに他の実施の形態における内視鏡用処置具の遠位端部の長軸を含む断面図を表す。 本発明の実施の一形態における内視鏡用処置具の表面摺動試験の模式図を表す。 従来の内視鏡用処置具を用いた表面摺動試験の模式図を表す。
 以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
 本発明の内視鏡用処置具は、内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿通され、体腔内の病変部の切開等の処置に用いられるものである。本発明の内視鏡用処置具は、手元側から電力を供給して電流を発生させ、体腔表面の切除、焼灼等を行う高周波処置具として用いられる。
 本発明において、軸方向とは筒状部材の長軸方向を指し、軸方向において近位側とは使用者(術者)の手元側の方向を指し、遠位側とは処置部側の方向であって、近位側の反対方向を指す。また、本発明において径方向とは筒状部材の径方向を指し、径方向において内方とは筒状部材の中心側に向かう方向を指し、外方とは筒状部材の放射方向を指す。
 まず、本発明の実施の形態における第1の内視鏡用処置具について説明する。図1は内視鏡用処置具1の全体図を表し、図2は内視鏡用処置具1の遠位端部の長軸を含む断面図を表す。図1および図2に示すように、内視鏡用処置具1は、遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在する内腔を有する筒状部材10と、遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在し、筒状部材10の内腔に配置されている線状物20と、線状物20の遠位側に設けられ、筒状部材10の遠位端10dから突没可能である導電性先端チップ30と、を備えている。
 筒状部材10は、遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在する内腔を有しており、筒状部材10の内腔に線状物20が配置されている。筒状部材10は、筒状部材10の内腔に導電性先端チップ30の少なくとも一部を収納する。
 筒状部材10は、例えば、合成樹脂から形成された筒体、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体、短筒状の関節駒を軸方向に複数連結して回動可能にした筒体等が用いられる。中でも、筒状部材10は、合成樹脂から形成された筒体であることが好ましい。筒状部材10が合成樹脂から形成された筒体であることにより、筒状部材10が可撓性と剛性の両方を兼ね備えているため、体腔内の形状に沿って屈曲することができる。さらに、筒状部材10が合成樹脂から形成された筒体であることによって、内視鏡用処置具1の手元側から加えられた力が先端側に伝わりやすく、内視鏡用処置具1を処置対象部位まで到達させやすくなる。
 筒状部材10を構成する合成樹脂としては、例えば、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート(PET)等のポリエステル系樹脂、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、テトラフルオロエチレン-パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(PFA)、エチレン-テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)等のフッ素系樹脂等が挙げられる。中でも、筒状部材10を構成する材料は、フッ素系樹脂であることが好ましく、PTFEやPFAであることがより好ましい。筒状部材10がフッ素系樹脂から構成されていることにより、筒状部材10の表面の滑り性を向上させることができ、内視鏡の処置具挿通チャンネルに内視鏡用処置具1を挿通して処置対象部位まで送り込むことが容易となる。
 筒状部材10を構成する材料は、透明または半透明であることが好ましい。筒状部材10が透明または半透明な材料から構成されていることにより、筒状部材10の内腔に配置されている導電性先端チップ30と筒状部材10との位置関係を使用者が目視にて確認することができ、導電性先端チップ30を筒状部材10から突没させやすくなる。筒状部材10は、内視鏡の視野内に入る部分に、他部の色とは異なる色を持つ部分を設けて、この他部とは色が異なる部分を視認マーカーとして用いてもよい。
 筒状部材10の長軸方向の長さは、内視鏡の鉗子口から処置対象部位までの距離等を考慮して適切な長さを選択することができ、例えば、1000mm以上3000mm以下とすることができる。
 線状物20は、遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在し、筒状部材10の内腔に配置されており、遠位側に導電性先端チップ30が接続されている。線状物20は、線状物20を長軸方向へ進退させることにより、導電性先端チップ30を筒状部材10の遠位端10dから突没可能としている。
 線状物20は、中実状であることが好ましいが、長軸方向に延在する内腔を有している筒状であってもよい。線状物20が中実状であることにより、筒状のものよりも小さい外径であっても線状物20の剛性を高めることができ、内視鏡用処置具1の挿通性を高めつつ、内視鏡用処置具1の外径を小さくすることができる。
 線状物20を構成する材料は、導電性材料であればよく、金属線材であることが好ましい。線状物20が金属線材から構成されていることにより、導電性先端チップ30に電力を供給するための導線の役割を線状物20が兼ねることができ、筒状部材10の内腔に導線を設ける必要がなく、内視鏡用処置具1の外径の小型化を図ることができる。
 線状物20を構成する金属線材は、ステンレス鋼、医療用ステンレスである316Lステンレス、タンタル、Ni-Ti系合金、Fe-Mg-Si系合金、Co-Cr系合金、Co-Ni系合金、炭素鋼等が挙げられる。中でも、線状物20を構成する材料は、ステンレス鋼の線材であることが好ましい。線状物20がステンレス鋼の線材から構成されていることにより、線状物20を安価に製造することができ、また、線状物20の安全性や安定性を高くすることができる。
 線状物20は、単線であっても、単線をより合わせた撚線であってもよい。線状物20が撚線であることにより、線状物20の柔軟性を高めることができる。その結果、内視鏡用処置具1も柔軟なものとなって、内視鏡用処置具1の挿通性を向上させることができる。
 図示していないが、線状物20は、表面にコーティング層を有していてもよい。線状物20がコーティング層を有していることにより、線状物20と筒状部材10との間の摩擦を低減して摺動性を高めることが可能となり、導電性先端チップ30を筒状部材10の遠位端10dから突没させるための線状物20の長軸方向への移動が容易となる。線状物20のコーティング層としては、例えば、PTFE、PFA、ETFE、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体(FEP)等のフッ素系樹脂等が挙げられる。また、線状物20へのコーティング層の形成方法としては、例えば、コーティング層を形成する材料を線状物20の表面へ被覆すればよく、浸漬法、スプレー法、流動床法、ニーダーコーター法等を用いることができる。
 線状物20は、1種の線材から形成されていてもよいが、長軸方向の途中で複数の線材を接合する等、複数の部材から形成されていることが好ましい。複数の線材を途中で接合する方法としては、例えば、金属管でかしめて結合する、溶接する、接着する、圧入する等の方法が挙げられる。線状物20が複数の部材から形成されていることにより、例えば、近位側の線材の外径を遠位側の線材の外径よりも大きくして近位側の剛性を高め、内視鏡用処置具1の手元側から先端側に加えられた力を効率的に先端側へ伝えやすくする等、長軸方向において線状物20の物性等を変化させることが可能となる。
 導電性先端チップ30は、線状物20の遠位側に設けられ、筒状部材10の遠位端から突没可能である。即ち、導電性先端チップ30は、線状物20の遠位側に設けられており、線状物20を長軸方向へ移動させることによって、導電性先端チップ30の先端が筒状部材10の遠位端10dから突没可能となっている。導電性先端チップ30は、内視鏡用処置具1の手元側から供給された電力により、病変部の切除または焼灼等を行う。導電性先端チップ30は、少なくとも一部が筒状部材10の内腔に配置可能であればよい。つまり、導電性先端チップ30の近位端30pが筒状部材10の内腔に配置可能であればよい。
 導電性先端チップ30と線状物20との固定は、例えば、金属管でかしめて結合する、溶接する、接着する、圧入する等の方法が挙げられる。中でも、導電性先端チップ30と線状物20とは、溶接によって固定されていることが好ましい。導電性先端チップ30と線状物20とが溶接によって固定されていることにより、導電性先端チップ30と線状物20とを強固に固定することができる。
 図2に示すように、導電性先端チップ30の近位端30pは、線状物20の遠位端20dよりも近位側にあることが好ましい。導電性先端チップ30の近位端30pが線状物20の遠位端20dよりも近位側にあることにより、長軸方向において、導電性先端チップ30と線状物20とが接触している長さを長くすることができる。その結果、導電性先端チップ30と線状物20との接合力を高めることができる。なお、導電性先端チップ30の近位端30pを線状物20の遠位端20dよりも近位側に位置するためには、例えば、導電性先端チップ30の近位側に穴を設け、この穴に線状物20の遠位端20dを挿入して固定すること等が挙げられる。また、導電性先端チップ30の近位端30pと、線状物20の遠位端20dを直接接合することや、導電性先端チップ30および線状物20の外周に固定チューブを配置する等して、導電性先端チップ30と線状物20とを固定することもできる。
 導電性先端チップ30を構成する材料は、例えば、ステンレス鋼、316Lステンレス、タンタル、Ni-Ti系合金、Fe-Mg-Si系合金、Co-Cr系合金、Co-Ni系合金、炭素鋼等が挙げられる。中でも、導電性先端チップ30を構成する材料は、ステンレス鋼であることが好ましい。導電性先端チップ30がステンレス鋼から構成されていることにより、導電性先端チップ30を安価に製造することができ、また、導電性先端チップ30の安全性や安定性を高くすることができる。
 導電性先端チップ30を構成する材料は、線状物20を構成する材料と同じであることが好ましい。導電性先端チップ30を構成する材料と線状物20を構成する材料とが同じであることにより、例えば、導電性先端チップ30と線状物20とを溶接すること等によって、導電性先端チップ30と線状物20との固定強度を高めることが可能となる。
 図2に示すように、筒状部材10の長軸を含む断面において、筒状部材10は、線状物20を最も遠位側へ移動させたときに、筒状部材10の外表面であって、線状物20の遠位端20dよりも遠位側に、以下の式(1)を満たす地点Aおよび地点Bを有している。
 Y/X>3・・・(1)
 X:地点Aと地点Bの筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値
 Y:地点Aと地点Bの筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値
 筒状部材10が、線状物20を最も遠位側へ移動させたときに、筒状部材10の外表面であって、線状物20の遠位端20dよりも遠位側に、筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値Xと、筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値Yとの比が3を超える地点Aおよび地点Bを有していることにより、筒状部材10は、地点Aがある部分の筒状部材10よりも外径が大きい地点Bを筒状部材10の遠位側に有することとなり、地点Bがある部分の筒状部材10の外表面が病変部の組織に引っ掛かりやすくなる。その結果、地点Bがある部分の筒状部材10の外表面が病変部の組織に引っ掛かるため滑りにくく、導電性先端チップ30によって病変部を安全に切開することができる。なお、地点Aおよび地点Bは、筒状部材10の長軸を含む断面において、筒状部材10の中心線を境界として同じ側にある。
 Xの値である、地点Aと地点Bの筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値は、筒状部材10の長軸を含む断面において、筒状部材10の軸方向での地点Aと地点Bとの距離を測定することによって求めることができる。また、Yの値である、地点Aと地点Bの筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値は、筒状部材10の長軸を含む断面において、筒状部材10の径方向での地点Aと地点Bとの距離を測定することによって求めることができる。
 筒状部材10の長軸を含む断面において、地点Aは、地点Bよりも近位側にあることが好ましい。地点Aが地点Bよりも近位側にあることにより、地点Aがある部分の筒状部材10の外径よりも大きい部分である、地点Bがある部分が、地点Aよりも遠位側に位置することとなる。つまり、筒状部材10の外径の大きい部分と、筒状部材10の遠位端10dから突出した状態の導電性先端チップ30との距離が近くなる。そのため、筒状部材10の遠位端部を病変部やその付近の組織に接触させながら、病変部を切開する手技を安定して行うことが可能となる。
 筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値Xと、筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値Yとの比は、3を超えていればよいが、3.1以上であることが好ましく、3.3以上であることがより好ましく、3.5以上であることがさらに好ましく、3.7以上であることがさらにより好ましく、3.9以上であることが特に好ましく、3.9超であることが最も好ましい。筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値Xと、筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値Yとの比の下限値を上記の範囲に設定することにより、筒状部材10の地点Aがある部分と地点Bがある部分とが段差状となって、筒状部材10の地点Bがある部分に病変部の組織が引っ掛かりやすくなる。さらに、筒状部材10の地点Bがある部分に病変部の組織を引っ掛けて保持し続けることが可能となり、内視鏡用処置具1を用いた手技が行いやすくなる。また、筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値Xと、筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値Yとの比の上限値は、例えば、30以下、25以下、20以下とすることができる。
 Xの値である、地点Aと地点Bの筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値は、100μm以下であることが好ましく、90μm以下であることがより好ましく、70μm以下であることがさらに好ましく、50μm以下であることがさらにより好ましく、30μm以下であることが特に好ましく、10μm以下であることが最も好ましい。地点Aと地点Bの筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値の上限値を上記の範囲に設定することにより、筒状部材10の地点Aがある部分と地点Bがある部分とが段差状となり、この段差部分に病変部の組織が安定して引っ掛かり続けやすくなる。そのため、導電性先端チップ30によって病変部を切開する手技を安全に行うことが可能となる。また、地点Aと地点Bの筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値の下限値は、例えば、1μm以上、3μm以上、5μm以上とすることができる。
 Yの値である、地点Aと地点Bの筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値は、50μm以上であることが好ましく、75μm以上であることがより好ましく、100μm以上であることがさらに好ましく、125μm以上であることがさらにより好ましく、150μm以上であることが特に好ましく、175μm以上であることが最も好ましい。地点Aと地点Bの筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値の下限値を上記の範囲に設定することにより、地点Aがある部分の筒状部材10の外径と、地点Bがある部分の筒状部材10の外径との差が大きくなり、病変部の組織が引っ掛かりやすくなる。また、地点Aと地点Bの筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値は、3mm以下であることが好ましく、2mm以下であることがより好ましく、1mm以下であることがさらに好ましい。地点Aと地点Bの筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値の上限値を上記の範囲に設定することにより、内視鏡用処置具1の遠位端部の外径が大きくなりすぎることを防止できる。そのため、導電性先端チップ30を処置対象部位へ搬送する際に、内視鏡用処置具1が内視鏡の鉗子チャンネルを通過しやすくすることができる。
 筒状部材10の長軸を含む断面において、地点Aおよび地点Bを有する筒状部材10を形成するには、例えば、筒状部材10を構成する部材である筒体の遠位端部の外方に、大径部を設けること等が挙げられる。大径部を形成する方法としては、合成樹脂製の筒体の、地点Aを含む部分よりも遠位側を加熱して溶融させ、筒体の遠位端を所定サイズの枠体等の他物に押し付けて外径を増加させて地点Bを含む部分を形成する方法や、筒状部材10を構成する部材であって、地点Aを含む部分を構成する筒体と、筒状部材10を構成する部材であって、筒体よりも外径が大きく、地点Bを含む部分を構成する大径筒部材とを準備し、筒体と大径筒部材とを溶着して筒状部材10を形成する方法が挙げられる。筒状部材10を、筒体と大径筒部材とを溶着にて固定して形成することにより、地点Aと地点Bとの位置関係を制御しやすく、筒状部材10の遠位端部が病変部の組織に引っ掛かりやすくなって、病変部の組織に引っ掛けた状態を維持しやすくすることができる。
 筒状部材10の地点Bを含む部分を構成する材料は、筒状部材10の地点Aを含む部分を構成する材料と同じものを含んでいることが好ましい。筒状部材10の地点Bを含む部分を構成する材料が、地点Aを含む部分を構成する材料と同じものを含んでいることにより、地点Aおよび地点Bを有する筒状部材10を一体的に形成することができる。そのため、地点Aと含む部分と地点Bを含む部分とが脱離しにくくすることができる。
 図3は、本発明の他の実施の形態における内視鏡用処置具1の遠位端部の長軸を含む断面図を表す。図3に示すように、筒状部材10の長軸を含む断面において、地点Bを含むテーパー部11を有しており、テーパー部11と、テーパー部11よりも近位側の筒状部材10の外表面との遠位側になす角度θ1は、70度以上であることが好ましい。筒状部材10が、角度θ1が70度以上であるテーパー部11を有していることにより、筒状部材10のテーパー部11が病変部の組織に突き刺さるようにして引っ掛かりやすくなる。その結果、導電性先端チップ30によって病変部を切開する手技を安定して行うことができる。
 テーパー部11と、テーパー部11よりも近位側の筒状部材10の外表面との遠位側になす角度θ1は、70度以上であることが好ましいが、80度以上であることがより好ましく、90度以上であることがさらに好ましく、鈍角であることがさらにより好ましい。テーパー部11と、テーパー部11よりも近位側の筒状部材10の外表面との遠位側になす角度θ1の下限値を上記の範囲に設定することにより、テーパー部11に病変部の組織を安定的に長時間引っ掛けやすくなる。角度θ1を、鈍角とすることにより、筒状部材10上に先端が近位側を向いた凸部を設けることができ、その凸部が引っ掛かりとなるため、筒状部材10の遠位端部を病変部やその付近に接触させたときに、筒状部材10が滑りにくくなる。
 図3に示すように、筒状部材10の長軸を含む断面において、筒状部材10の外表面に沿った地点であって、地点Aと地点Bとの間に地点Cを有しており、筒状部材10の長軸を基準にした遠近関係において、地点Bは、地点Aよりも遠位側にあり、地点Cは、地点Bよりも遠位側にあることが好ましい。つまり、筒状部材10の外表面に、筒状部材10の遠位側から、地点C、地点B、および地点Aを有していることが好ましい。筒状部材10が地点Aと、地点Aよりも遠位側に地点Bと、地点Bよりも遠位側に地点Cを有していることにより、筒状部材10の段差部分またはテーパー部11に、遠位側に向かって凹となっている部分を有することとなる。その結果、筒状部材10の段差部分またはテーパー部11の端部が病変部やその付近の組織に引っ掛かりやすくなるという効果を有している。
 地点Aと地点Cの筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値は、地点Aと地点Bの筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値よりも大きいことが好ましく、地点Aと地点Bの筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値の1.1倍以上であることが好ましく、1.2倍以上であることがより好ましく、1.3倍以上であることがさらに好ましい。筒状部材10の軸方向における、地点Aと地点Cとの位置の差の絶対値と、地点Aと地点Bとの位置の差の絶対値との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、筒状部材10の遠位端部の段差部分またはテーパー部11に設けられている、遠位側に向かって凹となっている部分の凹部の深さを十分に大きくすることができる。そのため、筒状部材10の遠位端部の段差部分またはテーパー部11が病変部の組織に長時間引っ掛かりやすくすることが可能となる。また、筒状部材10の軸方向における、地点Aと地点Cとの位置の差の絶対値と、地点Aと地点Bとの位置の差の絶対値との比率の上限値は、例えば、3倍以下、2.5倍以下、2倍以下とすることができる。
 地点Aと地点Cの筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値は、筒状部材10の長軸を含む断面において、筒状部材10の軸方向での地点Aと地点Cとの距離を測定することによって求めることができる。また、地点Aと地点Cの筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値は、筒状部材10の長軸を含む断面において、筒状部材10の径方向での地点Aと地点Cとの距離を測定することによって求めることができる。
 図4は、本発明のさらに他の実施の形態における内視鏡用処置具1の遠位端部の長軸を含む断面図を表す。図4に示すように、筒状部材10の長軸を含む断面において、筒状部材10は、筒状部材10の内表面であって線状物20の遠位端20dよりも遠位側に、以下の式(2)を満たす地点aおよび地点bを有しており、地点bは、地点aよりも遠位側にあることが好ましい。
 y/x>5・・・(2)
 x:筒状部材10の軸方向における地点aと地点bとの距離
 y:筒状部材10の径方向における地点aと地点bとの距離
 筒状部材10が、筒状部材10の内表面であって線状物20の遠位端20dよりも遠位側に、筒状部材10の軸方向における距離xと、筒状部材10の径方向における距離yとの比が5を超える地点aおよび地点bを有していることにより、筒状部材10の遠位側に地点aが配置された部分の筒状部材10よりも内径が小さい地点bを有することとなる。筒状部材10の内表面に、導電性先端チップ30の近位側の外径より小さいサイズの内腔を設けることにより、地点bが配置された部分の筒状部材10の内表面が導電性先端チップ30の外表面と接触して、導電性先端チップ30が過度に突出しないように導電性先端チップ30の突出量を制限することができる。なお、地点aおよび地点bは、筒状部材10の長軸を含む断面において、筒状部材10の中心線を境界として同じ側にある。
 xの値である、筒状部材10の軸方向における地点aと地点bとの距離は、筒状部材10の長軸を含む断面において、筒状部材10の軸方向での地点aと地点bとの距離を測定することによって求めることができる。また、yの値である、筒状部材10の径方向における地点aと地点bとの距離は、筒状部材10の長軸を含む断面において、筒状部材10の径方向での地点aと地点bとの距離を測定することによって求めることができる。
 筒状部材10の軸方向における地点aと地点bとの距離xと、筒状部材10の径方向における地点aと地点bとの距離yとの比は、5を超えていればよいが、6以上であることが好ましく、7以上であることがより好ましく、8以上であることがさらに好ましい。筒状部材10の軸方向における地点aと地点bとの距離xと、筒状部材10の径方向における地点aと地点bとの距離yとの比の下限値を上記の範囲に設定することにより、筒状部材10の地点aがある部分と地点bがある部分とが段差状となる。導電性先端チップ30が遠位側へ移動する際、まず筒状部材10の地点aがある部分が導電性先端チップ30に接触し、次に筒状部材10の地点bがある部分が導電性先端チップ30に接触するため、導電性先端チップ30の遠位側への移動を多段階で妨げることができ、導電性先端チップ30の遠位側への移動の制限を確実に行うことが可能となる。また、筒状部材10の径方向における地点aと地点bとの距離yとの比の上限値は、例えば、30以下、25以下、20以下とすることができる。
 筒状部材10の軸方向における地点aと地点bとの距離xは、100μm以下であることが好ましく、50μm以下であることがより好ましく、10μm以下であることがさらに好ましい。地点aと地点bとの筒状部材10の軸方向における距離の上限値を上記の範囲に設定することにより、筒状部材10の内表面での、地点aがある部分と地点bがある部分とが段差状となる。この段差部分で導電性先端チップ30の表面と接触することにより、導電性先端チップ30の遠位側への移動を制限することができる。また、地点aと地点bとの筒状部材10の軸方向における距離の下限値は、例えば、1μm以上、3μm以上、5μm以上とすることができる。
 筒状部材10の径方向における地点aと地点bとの距離yは、100μm以上であることが好ましく、200μm以上であることがより好ましく、300μm以上であることがさらに好ましい。地点aと地点bとの筒状部材10の径方向における距離yの下限値を上記の範囲に設定することにより、地点aがある部分の筒状部材10の内径と、地点bがある部分の筒状部材10の内径との差を大きくすることができる。その結果、導電性先端チップ30が遠位側へ過度に移動することを防止し、筒状部材10の遠位端10dからの導電性先端チップ30の突出量を適切な量に調整することが可能となる。また、筒状部材10の径方向における地点aと地点bとの距離yは、3mm以下であることが好ましく、2mm以下であることがより好ましく、1mm以下であることがさらに好ましい。地点aと地点bとの筒状部材10の径方向における距離yの上限値を上記の範囲に設定することにより、内視鏡用処置具1の遠位端部の内径が大きくなることによる外径の増大を防ぎ、処置対象部位への導電性先端チップ30の搬送時に、内視鏡の鉗子チャンネルを内視鏡用処置具1が通過しやすくなる。
 筒状部材10の長軸を含む断面において、地点aおよび地点bを有する筒状部材10を形成するには、例えば、筒状部材10を構成する部材である筒体の遠位端部の内方に、小径部を設けること等が挙げられる。小径部を形成する方法としては、合成樹脂製の筒体における地点aを含む部分よりも遠位側を加熱して溶融させ、筒体の遠位端部の内腔に、その部分の筒体の内腔より細い芯材などの他物を挿入して加圧し、内径を減少させて地点bを含む部分を形成する方法や、筒状部材10を構成する部材であって地点aを含む部分を構成する筒体と、筒状部材10を構成する部材であって筒体の内径よりも外径が小さく、地点bを含む部分を構成する小径筒部材とを準備し、筒体と小径筒部材とを溶着して筒状部材10を形成する方法等が挙げられる。筒体と小径筒部材とを溶着にて固定して、筒状部材10を形成することにより、地点aと地点bとの位置関係を容易に制御することができる。そのため、筒状部材10の遠位端部によって導電性先端チップ30の遠位側への移動を制限しやすい構成の筒状部材10を形成することが可能となる。
 筒状部材10の地点bを含む部分を構成する材料は、筒状部材10の地点aを含む部分を構成する材料と同じものを含んでいることが好ましい。筒状部材10の地点bを含む部分を構成する材料が、地点aを含む部分を構成する材料と同じものを含んでいることにより、地点aと地点bとを有する筒状部材10を一体的に形成することができ、地点aを含む部分と地点bを含む部分とが脱離しにくくなる。
 筒状部材10の地点bを含む部分を構成する材料は、筒状部材10の地点aおよび地点Aを含む部分を構成する材料、および筒状部材10の地点Bを含む部分を構成する材料と同じものを含んでいることが好ましい。筒状部材10の地点bを含む部分を構成する材料が、地点a、地点A、および地点Bを含む部分を構成する材料と同じものを含んでいることにより、地点a、地点b、地点A、および地点Bを有する筒状部材10を一体成形により形成することが可能となり、また、各地点を含む部分を構成する部材を強固に接合することが容易となり、強度の高い筒状部材10を製造することが容易となる。
 y/xの値は、Y/Xの値よりも大きいことが好ましい。つまり、筒状部材10の軸方向における地点aと地点bとの距離xと筒状部材10の径方向における地点aと地点bとの距離yとの比は、地点Aと地点Bの筒状部材10の軸方向の位置の差の絶対値Xと地点Aと地点Bの筒状部材10の径方向の位置の差の絶対値Yとの比よりも大きいことが好ましい。y/xの値がY/Xの値よりも大きいことにより、筒状部材10の遠位端10dからの導電性先端チップ30の突出量を十分に制限しながら、筒状部材10の遠位端部の外径が過度に大きくなることを防止して内視鏡の鉗子チャンネル内の挿通性の高い内視鏡用処置具1とすることができる。
 y/xの値は、Y/Xの値の1.5倍以上であることが好ましく、1.7倍以上であることがより好ましく、2倍以上であることがさらに好ましい。y/xの値とY/Xの値との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、地点Bがある部分の筒状部材10の外表面が病変部の組織に引っ掛かりやすくなる。その結果、筒状部材10の遠位端部を病変部やその付近に接触させながら、導電性先端チップ30によって病変部を切開することが行いやすくなる。また、y/xの値は、Y/Xの値の5倍以下であることが好ましく、4倍以下であることがより好ましく、3倍以下であることがさらに好ましい。y/xの値とY/Xの値との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、地点bがある部分の筒状部材10の内表面が導電性先端チップ30に接触する面積を十分に確保することができ、導電性先端チップ30の遠位側への過度な移動を十分に制限することができる。
 次に、本発明の実施の形態における第2の内視鏡用処置具について説明する。なお、下記の説明において、上記の説明と重複する部分は説明を省略する。
 図5は、本発明の実施の形態における内視鏡用処置具1の表面摺動試験の模式図を表す。図5に示すように、内視鏡用処置具1は、筒状部材10の外表面に、5cm×5cm×厚さ0.1mmのポリエステルシート100の辺を近位側になす角度が30度以上40度以下となるように接触させ、筒状部材10の遠位端10dから10cm近位側の地点から筒状部材10の遠位端10dに向かって、筒状部材10の外表面に沿うように10回移動させた際に、ポリエステルシート100が筒状部材10に引っ掛かる回数が9回以上である。
 5cm×5cm×厚さ0.1mmのポリエステルシート100は、病変部の組織に見立てている。まず、筒状部材10の外表面にポリエステルシート100を、近位側になす角度が30度以上40度以下となるように接触させる。
 次に、筒状部材10の外表面に接触させたポリエステルシート100を、筒状部材10の遠位端10dから10cm近位側の地点から筒状部材10の遠位端10dに向かって、筒状部材10の外表面に沿うように移動させる。つまり、筒状部材10の遠位端10dから10cm近位側の地点に接触させているポリエステルシート100を、筒状部材10の外表面に接触させながら筒状部材10の遠位端10dの方へ手動にて移動させる。この際、ポリエステルシート100が過度にたわまない程度に筒状部材10へ押し付けて、筒状部材10の外表面とポリエステルシート100とが近位側になす角度が30~40度の範囲内となる状態を保ちながらポリエステルシート100を移動させる。
 筒状部材10の遠位端10dから10cm近位側の地点に接触させているポリエステルシート100を筒状部材10の遠位端10dの方へ移動させる操作を10回行う。この操作において、ポリエステルシート100が筒状部材10の外表面に引っ掛かった回数を測定する。ポリエステルシート100を筒状部材10の外表面に沿わせて10回移動させたうち、ポリエステルシート100が筒状部材10に引っ掛かる回数が9回以上であるものを本発明にかかる内視鏡用処置具1とする。なお、内視鏡用処置具1は、ポリエステルシート100を筒状部材10の外表面に沿わせて10回移動させたうち、ポリエステルシート100が筒状部材10に引っ掛かる回数が10回であるものがより好ましい。
 病変部の組織に見立てたポリエステルシート100を筒状部材10の外表面に沿うように10回移動させた際に、筒状部材10に引っ掛かる回数が9回以上である内視鏡用処置具1は、実際の手技においても、病変部の組織を筒状部材10の外表面にて引っ掛けることが十分に可能である。そのため、導電性先端チップ30によって病変部を切開する際に、病変部やその付近に接触させた筒状部材10の遠位端部が病変部の組織から滑りにくく、安定的に病変部の切開を行うことができる。
 図2および図3に示すように、導電性先端チップ30は、導電性先端チップ30の近位側において、筒状部材10の最小内径よりも最大外径が大きい拡大部31を有していることが好ましい。なお、拡大部31は、筒状部材10の最小内径である部分よりも近位側に配置されていることが好ましい。導電性先端チップ30が拡大部31を有していることにより、拡大部31が筒状部材10の最小内径である部分に接触することで導電性先端チップ30の遠位側への移動を制限することができる。そのため、導電性先端チップ30の筒状部材10の遠位端10dからの突出量を適切な量に制御することが可能となる。
 拡大部31は、導電性先端チップ30の近位端30pに配置されていることが好ましい。導電性先端チップ30の近位端30pに拡大部31が設けられていることにより、導電性先端チップ30の遠位側への移動を効率的に制限することが可能となり、手元側から線状物20を伝って導電性先端チップ30に過度な遠位方向への力が加わった場合であっても、導電性先端チップ30の突出量を制御することができる。
 拡大部31の外径は、筒状部材10の最小内径の1.5倍以上であることが好ましく、1.7倍以上であることがより好ましく、2倍以上であることがさらに好ましい。拡大部31の外径と筒状部材10の最小内径との比率の下限値を上記範囲に設定することにより、拡大部31と筒状部材10との接触面積を十分に確保することができる。そのため、導電性先端チップ30の突出量を制御しやすくなる。また、拡大部31の外径は、筒状部材10の最小内径の5倍以下であることが好ましく、4倍以下であることがより好ましく、3倍以下であることがさらに好ましい。拡大部31の外径と筒状部材10の最小内径との比率の上限値を上記範囲に設定することにより、内視鏡用処置具1の遠位端部の外径が過度に大きくなることを防ぎ、内視鏡の鉗子チャンネル内での挿通性を向上させることができる。
 導電性先端チップ30の拡大部31に線状物20が固定されていることが好ましい。拡大部31に線状物20が固定されていることにより、導電性先端チップ30と線状物20との接触面積を十分に確保することができ、導電性先端チップ30と線状物20との接合強度を高めて耐久性を向上させることができる。
 図3に示すように、導電性先端チップ30は、遠位端部に筒状部材10の最小内径よりも最大外径が大きい先端部32を有していることが好ましい。導電性先端チップ30が先端部32を有していることにより、導電性先端チップ30の遠位端を病変部に押し当てた際等に導電性先端チップ30の全体が筒状部材10の内腔に収納されて病変部の切開が行えなくなることを防ぎ、手技を円滑に行うことができる。
 先端部32の最大外径は、筒状部材10の最小内径の1.1倍以上であることが好ましく、1.3倍以上であることがより好ましく、1.5倍以上であることがさらに好ましい。先端部32の最大外径と筒状部材10の最小内径との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、先端部32と筒状部材10の最小内径の部分とが接触している面積を十分に確保することができる。そのため、導電性先端チップ30の遠位端に近位側に向かう力が強く加わった場合であっても、導電性先端チップ30を筒状部材10の遠位端10dから露出した状態とすることができる。また、先端部32の最大外径は、筒状部材10の最小内径の3.5倍以下であることが好ましく、3倍以下であることがより好ましく、2.5倍以下であることがさらに好ましい。先端部32の最大外径と筒状部材10の最小内径との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、先端部32の外径が過度に大きくなることを防ぎ、病変部の切開場所を厳密に制御しやすくなる。
 内視鏡用処置具1は、筒状部材10の近位端部および線状物20の近位端部にそれぞれ接続されている操作部40を有していることが好ましい。操作部40は、内視鏡用処置具1を作動させる際に使用者が把持する部材である。内視鏡用処置具1が操作部40を有していることにより、導電性先端チップ30の筒状部材10の遠位端10dからの突没のための線状物20の長軸方向への移動が行いやすく、内視鏡用処置具1の操作が容易となる。
 図示していないが、内視鏡用処置具1は、線状物20の外方であって筒状部材10の内方に、補強筒部材を有しており、補強筒部材の近位端部が操作部40に接続されていることが好ましい。補強筒部材の近位端部が操作部40に接続されていることにより、内視鏡用処置具1を処置対象部位に送り込むために操作部40へ内視鏡用処置具1の先端側に向かって力を加えた際に、操作部40に加えた力が筒状部材10および線状物20に伝わりやすく、内視鏡用処置具1が処置対象部位に容易に到達しやすくなる。
 本願は、2019年3月22日に出願された日本国特許出願第2019-55564号に基づく優先権の利益を主張するものである。2019年3月22日に出願された日本国特許出願第2019-55564号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
 以下、実施例を挙げて本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施例によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。
(実施例1)
 図5は内視鏡用処置具1の表面摺動試験の模式図を表す。図5に示すように、実施例1にかかる内視鏡用処置具1の筒状部材10の遠位端10dから10cm近位側の外表面の地点に、ポリエステルシート100の辺と筒状部材10の外表面との近位側になす角度が30~40度となるように接触させる。ポリエステルシート100は、厚さ0.1mmのポリエステル製のOHPシートを縦5cm、横5cmとなるように切り出したものを使用する。
 筒状部材10に接触させているポリエステルシート100を筒状部材10の遠位端10dに向かって筒状部材10の外表面に沿うように移動させ、ポリエステルシート100が筒状部材10の外表面に引っ掛かるか否かを確認する。この表面摺動試験を合計10回行い、ポリエステルシート100が筒状部材10の外表面に引っ掛かる回数を測定する。図5に示すような実施例1の内視鏡用処置具1では、ポリエステルシート100が筒状部材10の遠位端10dから10cm近位側の地点から筒状部材10の遠位端10dに向かって合計10回移動させる場合、ポリエステルシート100が筒状部材10の遠位端部の段差に引っ掛かるため、ポリエステルシート100が筒状部材10の外表面に引っ掛かる回数は10回中10回である。
(比較例1)
 図6は従来の内視鏡用処置具201を用いた表面摺動試験の模式図を表す。図6に示すように、従来の内視鏡用処置具201を用い、実施例1と同様に、従来の筒状部材210に接触させているポリエステルシート100を筒状部材210の遠位端210dに向かって筒状部材210の外表面に沿うように移動させ、ポリエステルシート100が筒状部材210の外表面に引っ掛かるか否かを確認する表面摺動試験を行う。図6に示すような比較例1の従来の内視鏡用処置具201では、従来の筒状部材210の表面が平滑であるため、筒状部材210の遠位端210dから10cm近位側の地点から筒状部材210の遠位端210dに向かって合計10回移動させる際に、ポリエステルシート100が筒状部材210の外表面に引っ掛かる回数は10回中9回未満である。
 実施例1の内視鏡用処置具1は、ポリエステルシート100を筒状部材10の外表面に沿って10回移動させる際に、ポリエステルシート100が筒状部材10に引っ掛かる回数が9回以上であることより、筒状部材10の外表面に病変部の組織も引っ掛かりやすいと言える。そのため、実施例1の内視鏡用処置具1は、比較例1の従来の内視鏡用処置具201と比較して、導電性先端チップ30によって病変部を切開する際に、筒状部材10の遠位端部が病変部の組織から滑りにくく、安定的に病変部の切開を行うことが可能である。
 1:内視鏡用処置具
 10:筒状部材
 10d:筒状部材の遠位端
 11:テーパー部
 20:線状物
 20d:線状物の遠位端
 30:導電性先端チップ
 30p:導電性先端チップの近位端
 31:拡大部
 32:先端部
 40:操作部
 100:ポリエステルシート
 201:従来の内視鏡用処置具
 210:従来の筒状部材
 210d:従来の筒状部材の遠位端
 A:地点A
 B:地点B
 C:地点C
 a:地点a
 b:地点b
 θ1:テーパー部とテーパー部よりも近位側の筒状部材の外表面との遠位側になす角度

Claims (8)

  1.  遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在する内腔を有する筒状部材と、
     遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在し、前記筒状部材の前記内腔に配置されている線状物と、
     前記線状物の遠位側に設けられ、前記筒状部材の遠位端から突没可能である導電性先端チップと、を備え、
     前記筒状部材の長軸を含む断面において、前記筒状部材は、前記線状物を最も遠位側へ移動させたときに、前記筒状部材の外表面であって、前記線状物の遠位端よりも遠位側に、以下の式(1)を満たす地点Aおよび地点Bを有していることを特徴とする内視鏡用処置具。
     Y/X>3・・・(1)
     X:前記地点Aと前記地点Bの前記筒状部材の軸方向の位置の差の絶対値
     Y:前記地点Aと前記地点Bの前記筒状部材の径方向の位置の差の絶対値
  2.  前記筒状部材の長軸を含む断面において、前記地点Bを含むテーパー部を有しており、
     前記テーパー部と、前記テーパー部よりも近位側の前記筒状部材の外表面との遠位側になす角度は、70度以上である請求項1に記載の内視鏡用処置具。
  3.  前記筒状部材の長軸を含む断面において、前記筒状部材の外表面に沿った地点であって、前記地点Aと前記地点Bとの間に地点Cを有しており、
     前記筒状部材の長軸を基準にした遠近関係において、前記地点Bは、前記地点Aよりも遠位側にあり、
     前記地点Cは、前記地点Bよりも遠位側にある請求項1または2に記載の内視鏡用処置具。
  4.  前記筒状部材の前記地点Bを含む部分を構成する材料は、前記筒状部材の前記地点Aを含む部分を構成する材料と同じものを含んでいる請求項1~3のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
  5.  遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在する内腔を有する筒状部材と、
     遠位端と近位端とを有し、長軸方向に延在し、前記筒状部材の前記内腔に配置されている線状物と、
     前記線状物の遠位側に設けられ、前記筒状部材の遠位端から突没可能である導電性先端チップと、を備え、
     前記筒状部材の外表面に、5cm×5cm×厚さ0.1mmのポリエステルシートの辺を近位側になす角度が30度以上40度以下となるように接触させ、前記筒状部材の遠位端から10cm近位側の地点から前記筒状部材の遠位端に向かって、前記筒状部材の外表面に沿うように10回移動させた際に、前記ポリエステルシートが前記筒状部材に引っ掛かる回数が9回以上であることを特徴とする内視鏡用処置具。
  6.  前記導電性先端チップは、前記導電性先端チップの近位側において、前記筒状部材の最小内径よりも最大外径が大きい拡大部を有している請求項1~5のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
  7.  前記拡大部に前記線状物が固定されている請求項6に記載の内視鏡用処置具。
  8.  前記導電性先端チップは、遠位端部に前記筒状部材の最小内径よりも最大外径が大きい先端部を有している請求項1~7のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
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