WO2018229925A1

WO2018229925A1 - カテーテル

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Publication number: WO2018229925A1
Application number: PCT/JP2017/022088
Authority: WO
Inventors: 智文片山; 孝侑畠中
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2017-06-15
Filing date: 2017-06-15
Publication date: 2018-12-20
Also published as: CN110730676B; US20200114122A1; US11478613B2; CN110730676A

Abstract

このカテーテルは、長軸部材と、前記長軸部材に外装され、前記長軸部材に対して長手軸に沿って移動可能であるカバーシースと、前記カバーシースと前記長軸部材とを前記長手軸に沿って相対的に移動させる操作部と、を備え、前記長軸部材の先端部の外周面に、先端から基端側に向かって前記長手軸に沿って延びるスリットが形成され、前記長手軸方向において、前記長軸部材の先端と前記スリットの先端とが一致しており、前記長軸部材の先端部は、前記カバーシースの先端部の内径よりも直径が大きくなるように形成され、前記長軸部材の先端部が前記カバーシース内に収容された状態では、前記長軸部材の先端部が前記カバーシースの内周面に押圧されて弾性変形し、前記長軸部材の先端部が前記カバーシースの先端から突出した状態の前記スリットの開口幅より前記スリットの開口幅が小さくなるように構成されている。

Description

カテーテル

　本発明は、ガイドワイヤを把持可能なカテーテルに関する。

　人体の管腔臓器に対する治療や検査の際、ガイドワイヤを使って医療器具をその管腔臓器内に導入することが知られている。管腔臓器の開口部に狭窄や閉塞等の障害があると、ガイドワイヤ自体を管腔臓器に挿入できない場合がある。例えば、十二指腸乳頭が強固に閉じている場合には、十二指腸乳頭経由で胆管や膵管等、対象となる管腔臓器へガイドワイヤを挿入することが困難になる。

　このような場合の対処法として、ランデブー法と呼ばれる方法が知られている。ランデブー法では、十二指腸乳頭以外の部位から胆管や膵管内に導入したガイドワイヤを十二指腸乳頭から十二指腸側に突出させ、突出したガイドワイヤの端部を、十二指腸内に挿入した医療器具で保持する。医療器具で保持したガイドワイヤを、十二指腸内に挿入した内視鏡の処置具チャンネルを経由させて体外まで引っ張り出す。体外に引っ張り出したガイドワイヤを利用してステント留置などを行う。

　例えば特許文献１には、十二指腸乳頭から突出させたガイドワイヤを捕捉可能な医療器具が開示されている。この医療器具は、チューブ状のシースと、シースに挿通されたワイヤと、ワイヤの先端に設けられ、ワイヤの延在方向に沿って延びる先端部と、を有している。先端部は、ガイドワイヤを引っ掛けることができるように所定の形状に曲がっている曲がり部を有している。

　また、例えば特許文献２に記載されているように、ランデブー法によりステントなどの処置具を留置する際に、十二指腸乳頭から十二指腸内に突出させたガイドワイヤを胆管や膵管内に引き戻すことにより、ガイドワイヤを把持した医療器具を処置具とともに胆管や膵管内に導入する方法が知られている。

日本国特開２０１６－１４０６３０号公報米国特許出願公開第２０１６／０１２１０８３号明細書

　上述したガイドワイヤの引き戻しにより医療器具を胆管や膵管内に導入する方法において、医療器具が十二指腸乳頭に挿入される際に、医療器具の軸線と医療器具が把持するガイドワイヤの軸線とが平行になることが好ましい。これによって、医療器具を十二指腸乳頭から胆管や膵管内に入れ易くすることができる。

　しかし、例えば特許文献１に記載された医療器具では、曲がり部にガイドワイヤを引っ掛ける構成であるため、医療器具の軸線とガイドワイヤの軸線との間に一定の角度がつく。このような医療器具では、曲がり部にガイドワイヤを引っ掛けた状態の先端部が十二指腸乳頭から胆管や膵管内に入りにくい場合があった。

　上記の事情を踏まえ、本発明は、ランデブー法によって管腔臓器内に容易に導入することが可能なカテーテルを提供することを目的とする。

　本発明の第一の態様に係るカテーテルは、長手軸を有する長軸部材と、前記長軸部材に外装され、前記長軸部材に対して前記長手軸に沿って移動可能であるカバーシースと、前記カバーシースの基端部に設けられ、前記カバーシースと前記長軸部材とを前記長手軸に沿って相対的に移動させる操作部と、を備え、前記長軸部材の先端部の外周面に、先端から基端側に向かって前記長手軸に沿って延びるスリットが形成され、前記長手軸方向において、前記長軸部材の先端と前記スリットの先端とが一致しており、前記長軸部材の先端部における外径は、前記カバーシースの先端部の内径よりも直径が大きくなるように形成され、前記長軸部材の先端部が前記カバーシース内に収容された状態では、前記長軸部材の先端部が前記カバーシースの内周面に押圧されて弾性変形し、前記長軸部材の先端部が前記カバーシースの先端から突出した状態の前記スリットの開口幅より前記スリットの開口幅が小さくなるように構成されている。

　本発明の第二の態様は、上記第一の態様に係るカテーテルにおいて、前記長軸部材の先端部には基端側から先端に向かって拡径するテーパ部が形成されていてもよい。

　本発明の第三の態様は、上記第一の態様に係るカテーテルにおいて、前記長軸部材の前記外周面には、周方向の少なくとも一部において、前記基端側から前記先端に向かって前記長手軸に対して傾斜する傾斜部が形成されていてもよい。

　本発明の第四の態様は、上記第三の態様に係るカテーテルにおいて、前記傾斜部のうち、前記スリットの基端と先端との間の領域における外径は、前記カバーシースの先端における内径よりも大きくてもよい。

　本発明の第五の態様に係るカテーテルは、長手軸を有する長軸部材と、前記長軸部材に外装され、前記長軸部材に対して前記長手軸に沿って移動可能であるカバーシースと、前記カバーシースの基端部に設けられ、前記カバーシースと前記長軸部材とを前記長手軸に沿って相対的に移動させる操作部と、を備え、前記長軸部材の先端部の外周面に、先端から基端側に向かって前記長手軸に沿って延びるスリットが形成され、前記長手軸方向において、前記長軸部材の先端と前記スリットの先端とが一致しており、前記カバーシースの先端部の内周面の一部に凸部を備え、前記長軸部材の先端部が前記カバーシース内に収容された状態では、前記長軸部材の先端部が前記凸部に押圧されて弾性変形し、前記長軸部材の先端部が前記カバーシースの先端から突出したときより前記スリットの開口が小さくなるように構成されている。

　本発明の第六の態様は、上記第五の態様に係るカテーテルにおいて、前記スリットよりも基端側の前記長軸部材の外周面に凹部が形成されており、前記凹部は、前記凸部がスライド可能に構成されていてもよい。

　本発明の第七の態様は、上記第五の態様に係るカテーテルにおいて、前記カバーシースの先端部において、前記凸部と対向する前記カバーシースの内面と前記凸部の先端との距離が、前記長軸部材の先端部の直径よりも小さくてもよい。

　本発明の第八の態様は、上記第五の態様に係るカテーテルにおいて、前記凸部が複数設けられ、前記長手軸と直交する方向における複数の前記凸部の先端同士の距離が、前記長軸部材の先端部の直径よりも小さくてもよい。

　本発明の第九の態様は、上記第一または第五の態様に係るカテーテルにおいて、前記カバーシースの先端部の周方向の一部に、前記カバーシースの内周面と外周面との間を貫通し、前記カバーシースの先端から前記長手軸に沿って延びる開口が形成されていてもよい。

　本発明の第十の態様は、上記第一または第五の態様に係るカテーテルにおいて、前記長軸部材の先端から基端まで連通するルーメンが形成されていてもよい。

　ランデブー法によって管腔臓器内に容易に導入する可能なカテーテルを提供することができる。

本発明の第一実施形態に係るカテーテルを示す全体図である。第一実施形態に係るカテーテルの先端部を示す部分断面図である。第一実施形態に係るカテーテルの先端部を示す部分断面図である。図２のカテーテル本体の先端部を示す斜視図である。図１のカテーテル及びカテーテルを挿入する内視鏡を用いた手技の一例を示す図である。図１のカテーテル及びカテーテルを挿入する内視鏡を用いた手技の一例を示す図である。第二実施形態に係るカテーテルの先端部の斜視図である。第二実施形態のカテーテル本体の側面図である。第二実施形態に係るカテーテルを先端側からみた図である。図７ＡのＩＸ－ＩＸ線における断面図である。カテーテル本体のスリットの変形例を先端側からみた図である。カバーシースの変形例を示す側面図である。図１１に示す矢印ＸＩＩ方向から見た側面図である。第一実施形態に係るカテーテルの変形例を示す部分断面図である。第一実施形態に係るカテーテルの先端部を示す斜視図である。本変形例のカテーテル本体３Ｃの長手軸に沿う方向の断面図である。

　（第一実施形態）
　以下、本発明の第一実施形態について、図１から図６を参照して説明する。
　図１は、本実施形態に係るカテーテル１を示す全体図である。図２及び図３は、カテーテル１の先端部を示す部分断面図である。図４は、カテーテル本体を示す斜視図である。図５及び図６は、カテーテル１及びカテーテル１を挿入する内視鏡１００を用いた手技の一例を示す図である。

　カテーテル１は、公知のガイドワイヤＧＷを把持するために使用される医療器具である。ガイドワイヤＧＷの外径は、例えば０．６ｍｍである。図１に示すように、カテーテル１は、カバーシース２と、カテーテル本体（長軸部材）３と、操作部４と、を備えている。

　図２から図４に示すように、カバーシース２は、長手軸Ｏ１に沿って延びる長尺な管状部材である。本実施形態では、カバーシース２は、カバーシース本体２１と、先端部材２２とを有している。カバーシース本体２１は、長手軸Ｏ１に沿って延びるコイルシースである。

　先端部材２２は、カバーシース本体２１の先端に長手軸Ｏ１と同軸に配置された管状の部材である。先端部材２２はカバーシース本体２１の先端に固定されている。先端部材２２は、カバーシース本体２１よりも高い剛性を有しており、例えばステンレス鋼などの金属で形成されている。先端部材２２は、長手軸Ｏ１方向に貫通する挿通孔２３が形成されている。図２に示すように、挿通孔２３の内径（先端部材２２の内径）Ｄ２は、カバーシース本体２１の内径Ｄ１より小さい。

　カテーテル本体３は、可撓性を有する長尺な管状部材である。カテーテル本体３は、長手軸Ｏ１に沿って延びて先端側に開口するルーメン３１を有している。ルーメン３１は、造影剤などの送液やガイドワイヤの挿通に使用される。カテーテル本体３は、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などの樹脂で形成されている。

　図２及び図４に示すように、カテーテル本体３の先端部の外周面には、スリット５が形成されている。スリット５は、カテーテル本体３の先端から基端側に向かって長手軸Ｏ１に沿って延びるように形成されている。長手軸方向において、カテーテル本体３の先端とスリット５の先端とが一致している。本実施形態では、スリット５は、カテーテル本体３の外周面の周方向の一カ所からルーメン３１に連通するように形成されている（図４参照）。図２に示すように、カテーテル本体３の周方向におけるスリット５の開口幅Ｗ１は、把持対象となるガイドワイヤＧＷの直径よりも十分に大きい方が好ましい。なお、スリット５の開口幅Ｗ１は、ガイドワイヤＧＷの直径よりも僅かに小さくてもよい。この場合、ガイドワイヤＧＷをスリット５内に圧入することで挿入できる。

　カテーテル本体３の先端部には、基端側から先端に向かってテーパ状に拡径されたテーパ部（傾斜部）３２を備える。カテーテル本体３にテーパ部３２を備えるため、カテーテル本体３の先端の外径Ｄ４は、カテーテル本体３の基端部からテーパ部３２の基端までの外径Ｄ３よりも大きい。外径Ｄ４は、先端部材２２の挿通孔２３の内径Ｄ２よりも大きい。テーパ部３２は、外力により弾性変形可能な程度の剛性を有する。したがって、図３に示すように、先端部材がカテーテル本体３の先端部側に相対移動すると、テーパ部３２が挿通孔２３の内周面に押圧されて弾性変形することにより、カテーテル本体３の先端部を先端部材２２内に収容することができる。このとき、カテーテル本体３の先端部は押圧による弾性変形によりスリット５の開口幅Ｗ１が縮小される。一方、図２に示すように、カテーテル本体３の先端部が先端部材２２よりも先端側に突出した状態ではテーパ部３２に外力がかからないため、スリット５が開いた開放状態となる。カテーテル本体３の先端の外径Ｄ４は、少なくともスリット５の先端から基端までの領域において、カバーシース本体２１の内径Ｄ２より大きければ、スリット５を開閉可能である。

　なお、傾斜部における横断面において、傾斜部の外形が真円に限定されるものではなく、非真円（例えば、楕円形状）であっても良い。傾斜部における横断面において、傾斜部の外形が楕円形状である場合、カテーテル本体３の先端部における外径（楕円の長径）は、カバーシース本体２１の先端部の内径Ｄ２よりも大きくなるように形成されていれば良い。

　カテーテル本体３の外径Ｄ３は、カバーシース本体２１の内径Ｄ１及び先端部材２２の挿通孔２３の内径Ｄ２よりも小さく設定されている。このため、カテーテル本体３のうち外径Ｄ３である領域はカテーテル本体３及び先端部材２２を容易に進退できる。

　図２に示すように、スリット５の基端は、テーパ部３２の基端よりも先端側に位置する。スリット５の基端は、必ずしもテーパ部３２の基端よりも先端側に位置する必要はない。例えば、スリット５の基端は、テーパ部３２の基端と長手軸Ｏ１方向の位置が等しい位置、あるいは、テーパ部３２の基端よりも基端側に位置していてもよい。

　図１に示すように、操作部４は、カバーシース２の基端部に設けられている。操作部４は、操作部本体４１とスライダ４２と、を備えている。さらに、操作部本体４１には、ルーメン３１と連通する口金（不図示）が設けられている。スライダ４２は操作部本体４１に対して長手軸Ｏ１方向にスライド可能に連結されている。

　カテーテル本体３はカバーシース２内に挿通されており、カバーシース２がカテーテル本体３を外装している。カテーテル本体３とカバーシース２とは長手軸Ｏ１方向に沿って相対移動可能に構成されている。操作部本体４１はカテーテル本体３の基端に固定されている。スライダ４２は、カバーシース本体２１の基端に固定されている。したがって、操作部４は、スライダ４２を操作部本体４１に対してスライドさせることにより、カバーシース２とカテーテル本体３とを長手軸Ｏ１に沿って相対的に移動させる操作を行うことができる。具体的には、操作部本体４１に対してスライダ４２を基端側に移動させることで、カバーシース２は長手軸Ｏ１に沿って基端側に移動（後退）し、操作部本体４１に対してスライダ４２を先端側に移動させることで、カバーシース２は長手軸Ｏ１に沿って先端側に移動（前進）する。スライダ４２の操作部本体４１に対する移動量は、カバーシース２のカテーテル本体３に対する進退移動量に応じて設定されている。

　次に、カテーテル１とともに使用される内視鏡１００について説明する。内視鏡１００の構成は特に限定されない。内視鏡１００は、例えば図５に示すような公知の側視型内視鏡である。内視鏡１００は、術者が操作する操作部１０５と、操作部１０５から延設された挿入部１０１と、を有している。挿入部１０１は、体内に挿入可能であり、可撓性を有して長尺に形成されている。挿入部１０１にはチャンネル１０２が形成されている。チャンネル１０２の先端部は、挿入部１０１の先端部の側面に設けられた開口１０４に連通している。挿入部１０１の先端部内のチャンネル１０２には、起上台１０３が取り付けられている。起上台１０３には、操作部１０５まで延びる不図示の起上台操作ワイヤが接続されている。

　操作部１０５には、挿入部１０１の先端部を湾曲操作するノブ１０９と、起上台操作ワイヤを介して起上台１０３を操作するレバー（不図示）と、が設けられている。また、操作部１０５は、ユニバーサルケーブル１０７を介して不図示の制御装置や表示装置、電源などに接続されている。

　操作部１０５の側部には、チャンネル１０２の基端部に連通する鉗子栓１０８が設けられている。鉗子栓１０８からカテーテル１をチャンネル１０２内に挿入し、開口１０４から突出させることができる。

　次に、上述のように構成されたカテーテル１の使用例について説明する。以下では、一例として、ランデブー法を用いてカテーテル１を胆管に挿入する場合について、図２から図６を参照して説明する。

　まず、術者は、公知の超音波内視鏡を患者の口から消化管に挿入する。次に、超音波画像で胆管Ｂｄを確認し、超音波内視鏡のチャンネルに挿通させた穿刺針を消化管から肝内胆管に刺入する。ガイドワイヤＧＷを穿刺針の内部に挿通し、ガイドワイヤＧＷの先端を穿刺針から胆管Ｂｄに挿入する。術者は、胆管Ｂｄに挿入されたガイドワイヤＧＷを押し進め、図５に示すように、ガイドワイヤＧＷの先端部を十二指腸乳頭Ｄｐから十二指腸Ｄ内に突出させる。通常、所定の長さのガイドワイヤＧＷを十二指腸乳頭Ｄｐから突出させると、ガイドワイヤＧＷの先端部にループが形成される。その後、ガイドワイヤＧＷの先端部を十二指腸Ｄ内に留置させつつ、超音波内視鏡及び穿刺針を体外に抜去する。このとき、ガイドワイヤＧＷの基端側は患者の体外にある。　

　続いて、術者は、内視鏡１００を患者の口から十二指腸Ｄの十二指腸乳頭Ｄｐ付近まで挿入する。なお、カテーテル本体３の先端部は、先端部材２２の挿通孔２３内に全てが挿通された初期状態では、テーパ部３２が挿通孔２３の内周面に押圧されて弾性変形して圧縮されている。

　次に、内視鏡１００のチャンネル１０２にカテーテル１を挿通させて、カテーテル１をチャンネル１０２の先端の開口１０４から突出させる。その後、十二指腸乳頭Ｄｐから十二指腸Ｄ側に突出しているガイドワイヤＧＷを内視鏡１００の画像で確認しながら、カテーテル１の先端部をガイドワイヤＧＷの近傍に配置する。このとき、操作部１０５の操作により起上台１０３を起上し、カテーテル１の先端部を湾曲させて所望の位置に向ける。

　次に、術者は、カテーテル１の操作部４を把持し、スライダ４２を操作部本体４１に対して後退させる。その結果、カバーシース２がカテーテル本体３に対して長手軸Ｏ１方向に後退し、カテーテル本体３の先端部がカバーシース２の先端から突出する。カテーテル本体３の先端部がカバーシース２の先端から突出すると、上記初期状態で挿通孔２３内に圧縮されていたテーパ部３２への外力が解除され、カテーテル本体３の先端部は、図２に示すような開放状態に復元する。開放状態では、スリット５が開いた状態となる。開放状態のカテーテル本体３の先端部をガイドワイヤＧＷに近付けてスリット５にガイドワイヤＧＷを挿入する。

　カテーテル本体３におけるスリット５の周方向の位置は、起上台１０３によるカバーシース２の湾曲方向に対して所定の位置となるように位置決めされている。例えば、カテーテル本体３及びカバーシース２に、所定の曲げ癖が予め付与されており、この曲げ癖による湾曲方向上にスリット５が形成される。この結果、起上台１０３でカバーシース２が起上されて湾曲したときに、カバーシース２及びカテーテル本体３の湾曲方向上にスリット５が位置する。このため、カテーテル本体３の先端部が先端部材２２から突出した状態で、カテーテル本体３の先端部をガイドワイヤＧＷに当接させて押し込む操作により、容易にガイドワイヤＧＷをスリット５内に挿入できる。

　スリット５は、カテーテル本体３の外周面に形成されているので、カテーテル本体３の先端部の外周面側をガイドワイヤＧＷに近付けることにより、スリット５にガイドワイヤＧＷが挿入できる。また、カテーテル本体３の外周面側にガイドワイヤＧＷが沿うように、ガイドワイヤＧＷをスリット５に挿入できる。さらに、スリット５は長手軸Ｏ１に沿って形成されているので、スリット５内に挿入されたガイドワイヤＧＷを長手軸Ｏ１に沿って把持できる。　

　次に、術者はスライダ４２を先端側に前進させる操作を行い、カバーシース２をカテーテル本体３に対して前進させる。その結果、スリット５にガイドワイヤＧＷが挿入された状態で、テーパ部３２の基端部が先端部材２２の挿通孔２３内に収容され、テーパ部３２が圧縮されてスリット５の開口幅Ｗ１が縮小するよう方向に弾性変形する。スリット５にガイドワイヤＧＷが挿入された状態でテーパ部３２が弾性変形すると、スリット５が閉じられることによりガイドワイヤＧＷが挟持されて、カテーテル１でガイドワイヤＧＷが把持される。このとき、テーパ部３２は先端側の一部が先端部材２２よりも先端側に突出した状態である。

　術者は、患者の体外に出ているガイドワイヤＧＷの基端側を体外に向かって引っ張る。この操作により、図６に示すように、十二指腸Ｄに突出したガイドワイヤＧＷが十二指腸乳頭Ｄｐから胆管Ｂｄ内に引き込まれる。このガイドワイヤＧＷの動作に伴って、ガイドワイヤＧＷを把持しているカテーテル１も十二指腸乳頭Ｄｐから胆管Ｂｄ内に引き込まれる。このとき、カテーテル１の先端部においてガイドワイヤＧＷの軸線とカテーテル１の長手軸Ｏ１とが略平行になっている。このため、カテーテル１は、ガイドワイヤＧＷとともに十二指腸乳頭Ｄｐから胆管Ｂｄ内に円滑に進入する。　

　処置対象部位までカテーテル１を進入させた後、スライダ４２の後退操作により再び、カバーシース２をカテーテル本体３に対して後退させる。その結果、カテーテル本体３の先端がカバーシース２に対して相対的に突出して、テーパ部３２が開放状態となり、ガイドワイヤＧＷの把持を解除する。その後、例えばカテーテル１のルーメン３１を通して造影剤を胆管Ｂｄ内に導入する等、所定の処置を行う。　

　本実施形態に係るカテーテル１によれば、カテーテル本体３と、カバーシース２と、カバーシース２の基端部に設けられ、カバーシース２をカテーテル本体３に対して長手軸Ｏ１に沿って移動させる操作部４とを備え、カテーテル本体３の先端部の外周面に、先端から基端側に向かって長手軸Ｏ１に沿って延びるスリット５が形成され、カテーテル本体３の先端部は、先端部材２２の挿通孔２３の内径Ｄ２よりも外径Ｄ４が大きい。カテーテル１は、カテーテル本体３の先端部が先端部材２２内に収容された状態では、カテーテル本体３の先端部が先端部材２２の挿通孔２３の内周面に押圧されて弾性変形し、カテーテル本体３の先端部がカバーシース２の先端から突出したときよりスリット５の開口幅Ｗ１が小さくなるように構成されている。つまり、操作部４の操作によるカテーテル本体３とカバーシース２との長手軸Ｏ１方向の相対移動に応じて、スリット５の開口幅Ｗ１が変更可能であり、ガイドワイヤＧＷを挿入する際はスリット５の開口幅Ｗ１を広いためガイドワイヤＧＷがスリット５内に挿入し易い。一方、カバーシース２を前進させることによりカテーテル本体３の先端部が外側から押圧されて弾性変形し、スリット５の開口幅Ｗ１が縮小されて、ガイドワイヤＧＷが安定して把持できる。

　スリット５は、カテーテル本体３の外周面に長手軸Ｏ１に沿って延びるように形成されているので、ガイドワイヤＧＷを長手軸Ｏ１に沿って把持できる。その結果、カテーテル１とガイドワイヤＧＷとが長手軸Ｏ１に沿って近接した状態でガイドワイヤＧＷが把持され、ガイドワイヤＧＷの移動に伴って、カテーテル１を円滑に十二指腸乳頭Ｄｐから処置対象部位に進入させることができる。

　本実施形態に係るカテーテル１によれば、カテーテル本体３の先端部にテーパ部３２を備える。この構成により、カテーテル本体３が先端部材２２の先端から突出した状態からカテーテル本体３が先端部材２２内に収容されるときに、先端部材２２でカテーテル本体３を徐々に押圧するので、カテーテル本体３の先端部を円滑に先端部材２２内に収容できる。また、カバーシース２をカテーテル本体３に対して円滑に前進させることができる。　

（第二実施形態）
　次に、本発明の第二実施形態について、図７Ａから図９を参照して説明する。図７Ａは、本実施形態に係るカテーテル１Ａの先端部の斜視図である。図７Ｂは、カテーテル本体３Ａの側面図である。図８は、カテーテル本体３Ａが先端部材２２Ａ内に全て収容された状態におけるカテーテル１Ａを先端側からみた図である。図９は、図７ＡのＩＸ－ＩＸ線における断面図である。以下の説明において、第一実施形態に係るカテーテル１Ａと同様の構成を有する部分については、同じ符号を付し、その詳細な説明を省略する。

　本実施形態に係るカテーテル１Ａは、先端部材及びカテーテル本体の構成が第一実施形態と異なる。図７Ａ及び図８に示すように、先端部材２２Ａは、挿通孔２３内に挿通孔２３の中心に向かって突出する一対の凸部２４を有する。凸部２４は、先端部材２２Ａの全長にわたって長手軸Ｏ１方向に延びて形成されている。図９に示すように、一対の凸部２４は先端部材２２Ａの挿通孔２３の中心点Ｐを通る直線ｍ上にそれぞれ対向して設けられている。

　図７Ｂに示すように、カテーテル本体３Ａにおいて、先端の外径Ｄ４は基端側の外径Ｄ３と略等しい。スリット５Ａは、カテーテル本体３Ａの中心点Ｐを通る位置で横断してカテーテル本体３Ａを二分するように形成されている。カテーテル本体３Ａのスリット５Ａよりも基端側の外周面には、一対の凹溝（凹部）３５が形成されている。図９に示すように、凹溝３５は、凸部２４の形状に沿って形成されている。一対の凹溝３５は、カテーテル本体３Ａの中心点Ｐを通る直線ｍ上にそれぞれ設けられている。図９にカテーテル本体３Ａの先端側に設けられるスリット５Ａの位置を破線で示している。長手軸Ｏ１方向に見たときに、この直線ｍは、スリット５Ａが形成される方向に略直交する。凹溝３５は、図７Ｂに示すように、凹溝３５の先端側の端部は先端側に向かうにつれて溝の深さが浅くなるように形成されている。

　凹溝３５に凸部２４が挿入された状態で、カテーテル本体３Ａとカバーシース２Ａとは長手軸Ｏ１方向に相対移動する。このとき、凸部２４が凹溝３５にガイドされるので、カテーテル本体３Ａとカバーシース２Ａとの相対回転が規制される。そのため、スリット５Ａの周方向の位置を、より確実に位置決めすることができる。

　凹溝３５の先端は、スリット５Ａよりも基端側に位置するため、カテーテル本体３Ａの先端部には凹部が形成されない。このため、カテーテル本体３Ａの先端部では、直線ｍ上のカテーテル本体３Ａの直径が一対の凸部２４間の距離よりも大きい。したがって、カテーテル本体３Ａの先端部が先端部材２２Ａ内に全て収容された状態では、図８に示すように、カテーテル本体３Ａの先端部が一対の凸部２４に押圧されて弾性変形し、スリット５Ａの開口幅Ｗ１が縮小する。なお、凸部２４が直線ｍ上に位置するので、スリット５Ａの開口幅Ｗ１を縮小させる方向へカテーテル本体３の先端部を弾性変形させ易い。

　一方、図７Ａに示すように、カテーテル本体３Ａの先端部が先端部材２２Ａよりも先端側に突出しているときは、カテーテル本体３Ａの凸部２４による押圧が解除されるのでスリット５Ａは本来の開口幅Ｗ１となり、ガイドワイヤＧＷが容易に挿入可能となる。

　ガイドワイヤＧＷをスリット５Ａに挿入した状態でカバーシース２を前進させると、カテーテル本体３Ａの先端部が先端部材２２Ａの凸部２４により中心方向に押圧されて弾性変形する。スリット５ＡにガイドワイヤＧＷが挿入された状態でカテーテル本体３Ａの先端部が弾性変形すると、スリット５ＡによりガイドワイヤＧＷが挟持されて、カテーテル１ＡでガイドワイヤＧＷが把持される。このとき、カテーテル本体３Ａは先端側の一部が先端部材２２Ａよりも先端側に突出した状態である。このようにカテーテル本体３の外周面側からガイドワイヤＧＷがスリット５Ａ内に挿入されて把持されると、第一実施形態と同様に、カテーテル１Ａの先端部においてガイドワイヤＧＷの軸線とカテーテル１の長手軸Ｏ１とが略平行になる。このため、カテーテル１を、ガイドワイヤＧＷとともに十二指腸乳頭Ｄｐから胆管Ｂｄ内に円滑に進入させることができる。　

　第一実施形態では、カテーテル本体３が先端部材２２の挿通孔２３の内径Ｄ２よりも大径なテーパ部３２を備え、テーパ部３２が挿通孔２３の内周面に押圧される例を示した。これに対し、本実施形態に係るカテーテル１Ａは、先端部材２２Ａの内周面の凸部２４により、カテーテル本体３Ａを押圧して弾性変形させて、スリット５Ａの開口幅Ｗ１を縮小させる構成である。このように、カテーテル本体の先端部における最大外径が、カバーシースの先端部における最小内径より大きい構成であれば、スリット５Ａの開口幅を縮小させることができる。
　したがって、本実施形態に係るカテーテル１Ａは第一実施形態に係るカテーテル１と同様の効果を奏する。

　本実施形態においても、カテーテル本体３Ａの先端部に第一実施形態と同様にテーパ部を備えても良い。
　また、先端部材２２Ａの内周面に凸部２４を二つ備える例を示したが、カテーテル本体３Ａの先端部がカバーシース２Ａ内に収容された状態で、カテーテル本体３Ａの先端部が凸部２４に押圧されて弾性変形可能な構成であれば、凸部は一つであってもよい。

　カバーシースの内周面に凸部が一つ形成される場合、カバーシースの先端部において、凸部と対向するカバーシースの内面と凸部の先端との距離が、長軸部材の先端部の直径よりも小さくなるように凸部が形成されていればよい。

　カバーシースの内周面に複数の凸部が形成される場合、長手軸と直交する方向における複数の凸部の先端同士の距離が、長軸部材の先端部の直径よりも小さくなるように凸部が形成されていればよい。

　以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施形態に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。

　カテーテル本体に形成されるスリットは、カテーテル本体の先端部の外周面に、先端から基端側に向かって長手軸Ｏ１に沿って延びる構成であれば特に限定されない。例えば、図１０は、第一実施形態及び第二実施形態のカテーテル本体３，３Ａの変形例を示す図であり、カテーテル本体を先端側から見た図である。図１０に示すように、カテーテル本体３Ｂの中心点Ｐを通り、直交する方向に交差する２本のスリット５Ｂが形成されていてもよい。この他、第一実施形態のスリット５を、第二実施形態のスリット５Ａのようにカテーテル本体３の直径方向に貫通して形成してもよい。

　上記実施形態では、カテーテル本体の径方向において、スリットとルーメンとが連通する例を示したが、スリットがルーメンに連通する構成は必須ではない。例えば、ルーメンよりも径方向外側に、ルーメンと非連通状態でスリットが形成され、ルーメンとスリットとの間に壁部を有する構成であってもよい。このようなスリットの場合、スリットで第一ガイドワイヤを把持した状態で、ルーメンから別のワイヤや処置具を突出させることができる。

　上記実施形態では、コイルシースの先端に先端部材を備えるカバーシースの例を示したが、カバーシースの形態はこれに限定されない。例えば、全長に亘って樹脂からなるカバーシースであってもよい。また、上記実施形態では、カバーシース本体がコイルシースである例を挙げたが、カバーシースの形態はこれに限定されない。例えば、カバーシース本体は、可撓性を有しており、樹脂で形成されていてもよい。カバーシースを樹脂で形成する場合、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などの樹脂が採用できる。

　上記実施形態では、カテーテルでガイドワイヤＧＷを把持したときに、カテーテル本体の先端部の一部がカバーシースの先端から突出する例を示したが、本発明はこの構成に限定されない。
　図１１及び図１２は、第一実施形態のカバーシース２の先端部材２２の変形例を示す側面図である。図１２は図１１に示す矢印ＸＩＩ方向から見た側面図である。本変形例の先端部材２２Ｂには、周方向の一部に、外周面から挿通孔（内周面）２３まで厚さ方向に貫通し、先端部材２２Ｂの先端から長手軸Ｏ１に沿って延びる開口２５が形成されている。開口２５とスリット５とは先端部材２２Ｂの周方向の位置が重なるように設けられている。そのため、図１１に示すように、カテーテル本体３が先端部材２２Ｂ内に収容されてガイドワイヤＧＷを把持するときに、ガイドワイヤＧＷが先端部材２２Ｂに干渉することを防ぐ。先端部材２２Ｂに開口２５を備えることにより、ガイドワイヤＧＷがスリット５内に把持された状態で、カバーシース２をカテーテル本体３Ｂの先端まで前進させることができる（カテーテル本体３Ｂの先端部をカバーシース２内に収容できる）。カテーテル１Ｂは、このような構成とすることにより、より強固にガイドワイヤＧＷを把持することができる。なお、本変形例の先端部材２２Ｂは、第二実施形態においても適用可能である。

　カテーテル本体の先端部の外径Ｄ４をカバーシースの接続部材の内径Ｄ２よりも大きくする方法は、上記実施形態に限定されない。例えば、図１３に示すように、カテーテル本体３の基端側から先端に向かって長手軸Ｏ１に対して傾斜する傾斜部２６がカテーテル本体３の先端部の周方向の少なくとも一部に形成されていてもよい。このように構成しても、カテーテル本体３の先端の外径Ｄ４が挿通孔２３の内径（先端部材２２の内径）Ｄ２よりも大きくなる。その結果、カテーテル本体３の先端部が先端部材２２の挿通孔２３内に収容されると、カテーテル本体３の先端部が挿通孔２３の内周面に押圧されて弾性変形し、スリット５の開口幅Ｗ１が縮小する。このような構成であっても、第一実施形態と同様の効果を奏する。

　図１４は、第一実施形態の変形例のカテーテル本体３Ｃの先端部を示す斜視図である。図１５は、本変形例のカテーテル本体３Ｃの長手軸に沿う方向の断面図である。図１４及び図１５に示す変形例のように、カテーテル本体３Ｃは、スリット５Ｃとルーメン３１との間に隔壁３３を有し、ルーメン３１と連通しない構成であってもよい。スリット５Ｃがルーメン３１と連通しない構成とすると、ガイドワイヤＧＷがスリット５Ｃに把持された状態でも、ルーメン３１がガイドワイヤＧＷによって塞がれることがなく、ルーメン３１の機能を妨げない。その結果、カテーテル本体３Ｃは、ガイドワイヤＧＷを把持した状態で、ルーメン３１に他のガイドワイヤ（不図示）を挿通したり、造影剤を送液したりすることができる。

　上記実施形態では、操作部の操作によりカバーシースがシース本体に対して相対移動する構成を例示したが、操作部は、カバーシースとシース本体とを長手軸に沿って相対的に移動させる構成であればよい。例えば、操作部の操作によりシース本体がカバーシースに対して長手軸に沿って相対的に移動する構成であってもよい。

　上記本発明の実施形態によれば、ランデブー法によって管腔臓器内に容易に導入することが可能なカテーテルを提供することができる。

　１、１Ａ、１Ｂ　カテーテル
　２　カバーシース
　３，３Ａ，３Ｂ，３Ｃ　カテーテル本体（長軸部材）
　４　操作部
　５，５Ａ，５Ｂ　スリット
　２１　カバーシース本体（カバーシース）
　２２，２２Ａ，２２Ｂ　先端部材（カバーシース）
　２４　凸部
　２５　開口
　２６　傾斜部
　３１　ルーメン
　３５　凹溝

Claims

　長手軸を有する長軸部材と、
　前記長軸部材に外装され、前記長軸部材に対して前記長手軸に沿って移動可能であるカバーシースと、
　前記カバーシースの基端部に設けられ、前記カバーシースと前記長軸部材とを前記長手軸に沿って相対的に移動させる操作部と、を備え、
　前記長軸部材の先端部の外周面に、先端から基端側に向かって前記長手軸に沿って延びるスリットが形成され、
　前記長手軸方向において、前記長軸部材の先端と前記スリットの先端とが一致しており、
　前記長軸部材の先端部における外径は、前記カバーシースの先端部の内径よりも大きくなるように形成され、
　前記長軸部材の先端部が前記カバーシース内に収容された状態では、前記長軸部材の先端部が前記カバーシースの内周面に押圧されて弾性変形し、前記長軸部材の先端部が前記カバーシースの先端から突出した状態の前記スリットの開口幅より前記スリットの開口幅が小さくなるように構成されている
　カテーテル。
　前記長軸部材の先端部には基端側から先端に向かって拡径するテーパ部が形成されている
　請求項１に記載のカテーテル。
　前記長軸部材の前記外周面には、周方向の少なくとも一部において、前記基端側から前記先端に向かって前記長手軸に対して傾斜する傾斜部が形成されている　請求項１に記載のカテーテル。
　前記傾斜部のうち、前記スリットの基端と先端との間の領域における外径は、前記カバーシースの先端における内径よりも大きい
　請求項３に記載のカテーテル。
　長手軸を有する長軸部材と、
　前記長軸部材に外装され、前記長軸部材に対して前記長手軸に沿って移動可能であるカバーシースと、
　前記カバーシースの基端部に設けられ、前記カバーシースと前記長軸部材とを前記長手軸に沿って相対的に移動させる操作部と、を備え、
　前記長軸部材の先端部の外周面に、先端から基端側に向かって前記長手軸に沿って延びるスリットが形成され、
　前記長手軸方向において、前記長軸部材の先端と前記スリットの先端とが一致しており、
　前記カバーシースの先端部の内周面の一部に凸部を備え、
　前記長軸部材の先端部が前記カバーシース内に収容された状態では、前記長軸部材の先端部が前記凸部に押圧されて弾性変形し、前記長軸部材の先端部が前記カバーシースの先端から突出した状態の前記スリットの開口幅より前記スリットの開口幅が小さくなるように構成されている
　カテーテル。
　前記スリットよりも基端側の前記長軸部材の外周面に凹部が形成されており、
　前記凹部は、前記凸部がスライド可能に構成されている
　請求項５に記載のカテーテル。
　前記カバーシースの先端部において、前記凸部と対向する前記カバーシースの内面と前記凸部の先端との距離が、前記長軸部材の先端部の直径よりも小さい
　請求項５に記載のカテーテル。
　前記凸部が複数設けられ、
　前記長手軸と直交する方向における複数の前記凸部の先端同士の距離が、前記長軸部材の先端部の直径よりも小さい
　請求項５に記載のカテーテル。
　前記カバーシースの先端部の周方向の一部に、前記カバーシースの内周面と外周面との間を貫通し、前記カバーシースの先端から前記長手軸に沿って延びる開口が形成されている請求項１または請求項５に記載のカテーテル。
　前記長軸部材の先端から基端まで連通するルーメンが形成されている
　請求項１または請求項５に記載のカテーテル。