JP2012090949A - 内視鏡用ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】十二指腸乳頭と内視鏡との位置関係によらず内視鏡への固定機能が発揮され易い内視鏡用ガイドワイヤを提供する。
【解決手段】内視鏡用ガイドワイヤは、長尺状の本体部１１４及び本体部から縮径した先端部１１１を有する素線１１と、本体部及び先端部を被覆する、外表面が平滑な樹脂被覆部１２と、樹脂被覆部に設けられた視認可能なマークと、を有し、本体部は、本体部の一部をなし当該一部と異なる本体部の他の部分１１６に比べて曲げ剛性が小さい柔軟部１１５を有し、視認可能なマークは、樹脂被覆部における柔軟部を被覆する位置に設けられる。
【選択図】図３

Description

本発明は、内視鏡検査や内視鏡下手術、特に膵胆管系の処置において用いられる処置具を経内視鏡的にガイドするための内視鏡用ガイドワイヤに関する。

現在、膵管や胆管の造影、胆石除去、十二指腸乳頭の開口の確保等、内視鏡を用いた様々な膵胆管系の処置が行われている。膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術では、まず、内視鏡が被験者の口から膵胆管の入口である十二指腸乳頭まで挿入され、内視鏡内の処置具挿通用チャンネルを通じて、カテーテルが経内視鏡的に膵胆管内へ挿入される。その後、カテーテルを通してガイドワイヤが膵胆管内に挿入され、内視鏡の先端から引き出されたガイドワイヤの一部が膵胆管内に留置される。ガイドワイヤの留置後、カテーテルは内視鏡から引き抜かれ、別のカテーテル（ステント、乳頭切開ナイフ、採石バスケット等）が、ガイドワイヤによって案内され、内視鏡を通して膵胆管内へ挿入される。そして処置が完結するまで、ガイドワイヤを介した経内視鏡的なカテーテルの挿入及び引き抜きが繰り返される。

このようなカテーテルの挿入及び引き抜き作業は、通常、術者の他に介助者を数名必要とし、コスト、時間、衛生面に難点があるため、例えば特許文献１に記載されているようなカテーテルの挿入及び引き抜き作業を補助する内視鏡がしばしば用いられる。この内視鏡は、ガイドワイヤを固定可能な機構を先端に備え、ガイドワイヤを固定することによってカテーテルの交換作業を簡便にする。より具体的には、図１に示すように、処置具挿通用チャンネルＥ１の先に、処置具挿通用チャンネルＥ１に沿う方向に対して側方に逸れるようにガイドワイヤＷを曲げる爪状の部材（起上台）Ｅ２が回動自在に設けられており、この爪状の部材Ｅ２の先端Ｅ４及び処置具挿通用チャンネルＥ１の開口部近傍の部位Ｅ３の２箇所でガイドワイヤＷが保持される。ここで、ガイドワイヤＷは、曲げられた状態から元に戻ろうとする自身の反力によって爪状の部材Ｅ２の先端Ｅ４及び開口部近傍の部位Ｅ３に押し付けられて保持される。

特開２００１−３４０２８８号公報

しかし、図２に示すように、内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとが離隔し、内視鏡Ｅの先端が十二指腸乳頭Ｐを見上げるような位置で保持されると、内視鏡Ｅの先端から引き出されたガイドワイヤＷが内視鏡Ｅの挿入方向と反対方向に引っ張られ、爪状の部材Ｅ２の先端Ｅ４に接触し難くなる。このため、内視鏡Ｅの位置によってはガイドワイヤＷの固定が困難で、カテーテルの引き抜きに伴ってガイドワイヤＷが抜けてしまうという課題があった。

本発明はこのような課題に鑑みてなされたものであり、十二指腸乳頭と内視鏡との位置関係によらず内視鏡への固定機能が発揮され易い内視鏡用ガイドワイヤを提供することを目的とする。

上記目的を達成するための本発明の内視鏡用ガイドワイヤは、長尺状の本体部及び当該本体部から縮径した先端部を有する素線と、前記本体部及び前記先端部を被覆する、外表面が平滑な樹脂被覆部と、当該樹脂被覆部に設けられた視認可能なマークと、を有し、前記本体部は、当該本体部の一部をなし当該一部と異なる前記本体部の他の部分に比べて曲げ剛性が小さい柔軟部を有し、前記視認可能なマークは、前記樹脂被覆部における前記柔軟部を被覆する位置に設けられる。

また、上記目的を達成するための本発明の医療器具は、処置具挿通用チャンネル及び当該処置具挿通用チャンネルの先端に配置された起上台を備える内視鏡と、前記処置具挿通用チャンネルに挿通可能であり、長尺状の本体部及び当該本体部から縮径した先端部を有する素線、並びに、前記本体部及び前記先端部を被覆する、外表面が平滑な樹脂被覆部を備えるガイドワイヤと、を有し、当該ガイドワイヤは、前記処置具挿通用チャンネルに挿通し、前記ガイドワイヤの前記先端部を十二指腸乳頭に挿入した状態において、前記起上台よりも末端側に他の部分に比べて曲げ剛性が小さい柔軟部を有する。

上記のように構成した本発明の内視鏡用ガイドワイヤは、柔軟部で曲がり易いため、内視鏡の先端が十二指腸乳頭を見上げるような位置で保持される場合でも、柔軟部が内視鏡から引き出され内視鏡先端と十二指腸乳頭との間に配置されることによって、柔軟部より先端側が十二指腸乳頭に挿入された状態で、先端側と反対の基端側が内視鏡の保持位置に接するように曲がることができ、十二指腸乳頭と内視鏡先端との位置関係によらず内視鏡への固定機能が発揮され易い。

また、前記内視鏡用ガイドワイヤは、前記樹脂被覆部における前記柔軟部を被覆する位置に視認可能なマークを有し、術者が内視鏡先端から柔軟部を引き出す際に柔軟部の位置を確認し易いため、操作性に優れる。

また、前記樹脂被覆部の外表面が平滑であり、処置具が内視鏡用ガイドワイヤに沿って円滑に案内されるため、処置具の挿脱操作が容易である。

また、前記柔軟部が、前記他の部分に比べて細径化したくびれ形状を有するようにすれば、内視鏡用ガイドワイヤが柔軟部で任意の方向に曲がり易いため、十二指腸乳頭と内視鏡との様々な位置関係に柔軟に対応して固定機能を発揮できる。

また、前記柔軟部が、前記本体部の外周面にらせん状に形成された溝を有するようにすれば、柔軟部で曲がりぐせがつき難いため、内視鏡用ガイドワイヤの挿脱操作が容易である。

また、前記柔軟部が、前記樹脂被覆部の先端から１５０ｍｍ以上基端側に設けられるようにすれば、柔軟部より先で十二指腸乳頭に挿入するためのある程度の長さが確保され、柔軟部より先の部分が十二指腸乳頭に挿入された際に抜け難い。

また、前記視認可能なマークが、Ｘ線造影性を有するようにすれば、Ｘ線透視下で柔軟部の位置を把握できる。

また、前記本体部が複数の前記柔軟部を有し、前記柔軟部同士の間隔が、内視鏡内に設けられた前記本体部を保持する２つの保持位置の離隔距離以上であると、複数の柔軟部のうちのいずれか１つが内視鏡先端と十二指腸乳頭との間に配置されればその機能を果たすため、柔軟部が１つで、それを適切に配置する場合比べ、作業が容易である。

また、前記柔軟部が、前記樹脂被覆部によって被覆され、前記樹脂被覆部の基端側には、前記樹脂被覆部とは異なる樹脂部材によって構成された基端側樹脂被覆部を有するようにすれば、外表面の特性を変化できるという効果を奏する。

また、上記のように構成した本発明の医療器具によれば、ガイドワイヤが柔軟部で曲がり易いため、内視鏡の先端が十二指腸乳頭を見上げるような位置で保持される場合でも、ガイドワイヤは、柔軟部より先端側が十二指腸乳頭に挿入された状態で先端側と反対の基端側が内視鏡の保持位置に接するように曲がることができ、その結果、十二指腸乳頭と内視鏡先端との位置関係によらず内視鏡への固定機能を発揮し易い。

内視鏡の先端が十二指腸乳頭に向かい合う位置にある場合にガイドワイヤが内視鏡の保持部によって保持された状態を示す部分拡大図である。 内視鏡の先端が十二指腸乳頭を見上げる位置にある場合に従来のガイドワイヤが内視鏡の保持部から離隔する様子を示す部分拡大図である。 第１実施形態の内視鏡用ガイドワイヤの概略構成図である。 図３の４−４線に沿う断面図である。 実施形態の医療器具の概略構成図である。 医療器具の先端部の拡大図である。 医療器具の先端部の断面図である。 十二指腸乳頭を見上げる位置まで内視鏡が十二指腸へ挿入される様子を模式的に示す断面図である。 十二指腸へ挿入された内視鏡へカテーテルが挿入される様子を模式的に示す断面図である。 カテーテルが内視鏡先端から引き出され十二指腸乳頭へ挿入される様子を模式的に示す断面図である。 カテーテルを通じ内視鏡用ガイドワイヤが十二指腸乳頭へ挿入される様子を模式的に示す断面図である。 柔軟部が内視鏡の先端と十二指腸乳頭との間に配置されて内視鏡用ガイドワイヤが保持される様子を模式的に示す断面図である。 カテーテルが内視鏡用ガイドワイヤに沿って内視鏡の処置具挿入用チャンネルに挿入される様子を模式的に示す断面図である。 カテーテルが内視鏡用ガイドワイヤに沿って十二指腸乳頭に挿入される様子を模式的に示す断面図である。 第２実施形態の内視鏡用ガイドワイヤの概略構成図である。 第３実施形態の内視鏡用ガイドワイヤの概略構成図である。 第４実施形態の内視鏡用ガイドワイヤの概略構成図である。 第５実施形態の内視鏡用ガイドワイヤの概略構成図である。 第６実施形態の内視鏡用ガイドワイヤの概略構成図である。 第６実施形態の素線の側面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、以下で説明する第２実施形態〜第４実施形態では、第１実施形態と異なる特徴について説明し、共通の機能を有する構成については第１実施形態と同一の符号を付して重複する説明を省略する。また、第５実施形態では第４実施形態と異なる点について説明し、共通の機能を有する構成については重複する説明を省略する。また、内視鏡及び内視鏡用ガイドワイヤの操作方法についても第２実施形態〜第６実施形態は、第１実施形態と略同様であるため、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

＜第１実施形態＞
図３において概説すると、第１実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ１０は、膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術において用いられるカテーテルを経内視鏡的にガイドするためのものであり、軸心に設けられた可撓性の素線１１と、素線１１を被覆する樹脂被覆部１２と、を有する。内視鏡用ガイドワイヤ１０の長さは、例えば１５００〜５０００ｍｍである。

素線１１は、長尺状の本体部１１４及び本体部１１４から縮径した先端部１１１を有する。素線１１を構成する材料は、例えば、ニッケル−チタン合金、銅−亜鉛合金等の超弾性合金若しくはステンレス鋼等の金属材料、又は比較的剛性の高い樹脂材料である。

先端部１１１は、本体部１１４と一体的に形成された先細り形状のテーパ部１１３、及びテーパ部１１３から軸方向に伸びる先端小径部１１２を有する。テーパ部１１３及び先端小径部１１２は、ともに円形の断面形状を有する。以降、先端小径部１１２の断面形状は円形として説明されるが、当該発明はこれに限定されることなく、プレス加工によって長方形又はタル状の断面を有してもよい。

本体部１１４は、本体部１１４の曲げ剛性を局所的に低下させる柔軟部１１５を有する。柔軟部１１５は、本体部１１４の一部をなしており、柔軟部１１５と異なる本体部１１４の他の部分１１６に比べて曲げ剛性が小さい。柔軟部１１５及び他の部分１１６は円形又はタル状の断面形状を有し、柔軟部１１５は、他の部分１１６に比べて細径化したくびれ形状を有する。内視鏡用ガイドワイヤ１０における柔軟部１１５の位置は、後述する内視鏡Ｅの処置具挿通用チャンネルに挿通し、内視鏡用ガイドワイヤ１０の先端部１１１を十二指腸乳頭Ｐに挿入した状態において、起上台よりも末端側にあることが好ましい。内視鏡用ガイドワイヤ１０の先端から柔軟部１１５までの距離Ｌ１は、好ましくは５０〜２５０ｍｍであり、より好ましくは１５０ｍｍである。

樹脂被覆部１２は、素線１１全体を被覆している。樹脂被覆部１２を構成する材料は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂等の各種熱可塑性樹脂や熱硬化性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性エラストマー、各種ゴムである。また樹脂被覆部１２はタングステンや硫酸バリウム等の造影物質を含有している。これによってＸ線透視下で内視鏡用ガイドワイヤ１０の先端の位置を確実に把握できる。

視認可能なマーク１３が、樹脂被覆部１２における柔軟部１１５を被覆する位置に形成されている。軸方向のマーク１３の幅は、柔軟部１１５の軸方向の長さと同程度又はそれより大きく、そして、マーク１３はその幅で素線１１のまわりに全周にわたって円環状に形成されている。このようにマーク１３が素線１１のまわりに全周にわたって形成されているため、内視鏡用ガイドワイヤが回転操作された場合であってもマーク１３を見失うことがなく、内視鏡用ガイドワイヤ１０の操作性が優れる。

マーク１３は、例えば印刷や顔料の添加によって形成され、マーク１３と樹脂被覆部１２の他の部分とで色が異なる。また、炭素系の微粒子を含む樹脂被覆部１２にレーザが照射され、樹脂被覆部１２の一部が変色することによって、マーク１３が形成されてもよい。

図４に示すように、樹脂被覆部１２の外表面は平滑であり、軸方向に直線的に形成されている。また、内視鏡用ガイドワイヤ１０の径は軸方向に沿って略一定である。

次に、内視鏡用ガイドワイヤ１０及び内視鏡用ガイドワイヤ１０とともに用いられる内視鏡Ｅを備えた医療器具１について述べる。

図５に示すように、医療器具１は、内視鏡用ガイドワイヤ１０と、内視鏡用ガイドワイヤ１０を挿通可能な長尺状の内視鏡Ｅとを備える。

内視鏡Ｅは、可撓性を有し体内に挿入される長尺状の挿入部Ｅ５と、挿入部Ｅ５の基端に接続し挿入部Ｅ５を操作するための操作部Ｅ６と、を有する。

挿入部Ｅ５は、挿入部Ｅ５に沿って伸び内視鏡用ガイドワイヤ１０を挿入可能な処置具挿通用チャンネルＥ１を有する。また、挿入部Ｅ５は、図６、図７に示すように、処置具挿通用チャンネルＥ１に連通する、先端に設けられた開口部Ｅ５１と、内視鏡Ｅから引き出された内視鏡用ガイドワイヤ１０の先端の向きを調整するとともに内視鏡用ガイドワイヤ１０を保持するための起上台Ｅ２と、を有する。また、挿入部Ｅ５は、体内を撮像するための撮像部Ｅ５２と、撮像部Ｅ５２に併設され体内を照らす照明部Ｅ５３とを、先端に有する。撮像部Ｅ５２は、例えばＣＣＤセンサを備える。

開口部Ｅ５１は、挿入部Ｅ５に沿う方向に対し略直交する方向に向いて設けられている。内視鏡用ガイドワイヤ１０は、処置具挿通用チャンネルＥ１を通って開口部Ｅ５１から引き出され、そして十二指腸乳頭に挿入される。この状態において、内視鏡用ガイドワイヤ１０は、起上台Ｅ２よりも末端側に柔軟部１１５を有する。

起上台Ｅ２は、爪状の部材である。起上台Ｅ２は、挿入部Ｅ５の先端部に設けられた軸Ｅ７によって、回動自在に支持されている。起上台Ｅ２は、軸Ｅ７のまわりに回動することによって内視鏡用ガイドワイヤ１０を曲げ、内視鏡用ガイドワイヤ１０の先端の向きを変える。

起上台Ｅ２によって曲げられた内視鏡用ガイドワイヤ１０は、処置具挿通用チャンネルＥ１が挿入部Ｅ５に沿う方向から開口部Ｅ５１に向かって曲がる角部Ｅ３（保持位置）、及び起上台Ｅ２の先端Ｅ４（保持位置）に接する。内視鏡用ガイドワイヤ１０は、曲げられた状態から元に戻ろうとする自身の反力によって、角部Ｅ３及び起上台Ｅ２の先端Ｅ４に押し付けられて保持される。

撮像部Ｅ５２、及び照明部Ｅ５３は、挿入部Ｅ５に沿う方向に対し略直交する方向に向いて設けられている。すなわち、内視鏡Ｅは、挿入部Ｅ５に沿う方向に対し略直交する方向を観察する側視型である。

操作部Ｅ６は、挿入部Ｅ５の先端を曲げるためのノブＥ６０と、起上台Ｅ２を動作させるためのレバーＥ６１と、処置具挿通用チャンネルＥ１に連通した処置具挿入部Ｅ６３と、を有する。また、ディスプレイ及びビデオプロセッサ等を含む表示装置（不図示）に撮像部Ｅ５２からの信号を送り、また、光源からの光を照明部Ｅ５３に導くためのユニバーサルコードＥ６２が、操作部Ｅ６に設けられている。

ノブＥ６０の操作によって、挿入部Ｅ５の先端が任意の方向に曲げられる。レバーＥ６１は、不図示のワイヤによって起上台Ｅ２と連結している。レバーＥ６１の操作によって、起上台Ｅ２は軸Ｅ７のまわりに回転するように動く。

次に、内視鏡用ガイドワイヤ１０の操作方法について述べる。

概説すると、内視鏡用ガイドワイヤ１０の操作方法は、内視鏡Ｅの先端が十二指腸乳頭を見上げるような位置に達するまで内視鏡Ｅを十二指腸に挿入する内視鏡挿入工程と、内視鏡挿入工程後、柔軟部１１５が開口部Ｅ５１と十二指腸乳頭との間に位置するように、十二指腸に挿入された内視鏡Ｅを通じ内視鏡用ガイドワイヤ１０を十二指腸乳頭へ挿入するガイドワイヤ挿入工程と、ガイドワイヤ挿入工程後、内視鏡用ガイドワイヤ１０を保持した状態でカテーテルを内視鏡用ガイドワイヤ１０に沿って進め十二指腸乳頭に挿入するカテーテル挿入工程と、を有する。

また、内視鏡用ガイドワイヤ１０の操作方法は、内視鏡挿入工程後、ガイドワイヤ挿入工程前に、内視鏡用ガイドワイヤ１０を十二指腸乳頭へ案内するためのカテーテルを内視鏡Ｅへ挿入する案内用カテーテル挿入工程を有する。以下、各工程について述べる。

図８に示すように、内視鏡挿入工程において、術者は、患者の口から内視鏡Ｅを挿入し、そして、撮像部Ｅ５２によって得られる画像から内視鏡Ｅの先端の位置を確認しつつ、十二指腸Ｄへと内視鏡Ｅを進める。術者は、十二指腸Ｄにおいて内視鏡Ｅの先端が十二指腸乳頭Ｐを通り過ぎた位置、すなわち内視鏡Ｅの先端が十二指腸乳頭Ｐを見上げるような位置に達すると内視鏡Ｅの挿入を止める。

図９に示すように、内視鏡挿入工程後、案内用カテーテル挿入工程において、術者は、可撓性を有する管状のカテーテルＣ１を処置具挿入部Ｅ６３から処置具挿通用チャンネルＥ１へと挿入する。

そして、図１０に示すように、術者は、開口部Ｅ５１からカテーテルＣ１を突出させるとともにカテーテルＣ１の向きを調整し、十二指腸乳頭ＰへカテーテルＣ１を挿入する。術者は、レバーＥ６１を操作し起上台Ｅ２を回動させることによって、カテーテルＣ１の向きを調整する。

図１１に示すように、案内用カテーテル挿入工程後、ガイドワイヤ挿入工程において、術者は、カテーテルＣ１のルーメンを通じ、十二指腸乳頭Ｐ、更には胆管又は膵管へと内視鏡用ガイドワイヤ１０を挿入する。

内視鏡用ガイドワイヤ１０が挿入されたら、術者は、内視鏡用ガイドワイヤ１０を挿入したままカテーテルＣ１を抜去するとともに、図１２に示すように、柔軟部１１５が、開口部Ｅ５１よりも末端側で十二指腸乳頭Ｐよりも基端側、すなわち開口部Ｅ５１と十二指腸乳頭Ｐとの間に位置するように、柔軟部１１５の位置を調整する。内視鏡用ガイドワイヤ１０にマーク１３が設けられているため、術者は、撮像部Ｅ５２によって得られる画像を見ながら柔軟部１１５の位置を調整できる。術者は、柔軟部１１５を十二指腸乳頭Ｐと開口部Ｅ５１との間に位置させた状態で、起上台Ｅ２の先端Ｅ４及び角部Ｅ３によって内視鏡用ガイドワイヤ１０を保持する。

図１３、図１４に示すように、カテーテル挿入工程において、術者は、診断及び手術等の処置に必要なカテーテル、例えばステント、乳頭切開ナイフ、又は採石バスケット等を備えたカテーテルＣ２を、内視鏡用ガイドワイヤ１０に沿って挿入する。術者は、カテーテルＣ２を胆管又は膵管の所定の位置まで挿入し、胆石除去等の所望の処置を行う。内視鏡用ガイドワイヤ１０は、起上台Ｅ２の先端Ｅ４及び角部Ｅ３に接して保持されているため、カテーテルＣ２が挿入・抜去されても十二指腸乳頭Ｐに挿入された状態を維持し易い。

次に、本実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ１０及び医療器具１、並びに内視鏡用ガイドワイヤ１０の操作方法によって奏される作用効果を述べる。

内視鏡用ガイドワイヤ１０は柔軟部１１５で曲がり易い。このため、内視鏡Ｅの先端が十二指腸乳頭Ｐを見上げるような位置で保持される場合でも、図１２に示すように柔軟部１１５が内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとの間に配置されることによって、柔軟部１１５より先端側が十二指腸乳頭Ｐに挿入された状態で、先端側と反対の基端側が角部Ｅ３及び起上台Ｅ２の先端Ｅ４に接するように曲がることができ、その結果、内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとの位置関係によらず内視鏡Ｅへの内視鏡用ガイドワイヤ１０の固定機能が発揮され易い。

本実施形態と異なり、コイルが素線１１に巻回され外表面に露出されたような構成のガイドワイヤが内視鏡Ｅに通されると、起上台Ｅ２が、コイルとコイルとの間に引っ掛かり、ガイドワイヤの挿脱が阻害されたりガイドワイヤの損傷を生じさせたりする虞がある。これに対し、本実施形態では樹脂被覆部１２が素線１１を覆っているため、起上台Ｅ２への引っ掛かりが防止され、内視鏡用ガイドワイヤ１０の挿脱が円滑に行われるとともに内視鏡用ガイドワイヤ１０の損傷が防止される。

また、樹脂被覆部１２の外表面が平滑であり、カテーテルＣ２が内視鏡用ガイドワイヤ１０に沿って円滑に案内されるため、カテーテルＣ２の挿脱操作が容易である。

また、内視鏡用ガイドワイヤ１０はマーク１３を有するため、術者が内視鏡Ｅの先端の開口部Ｅ５１から柔軟部１１５を引き出し内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとの間に柔軟部１１５を配置する際、内視鏡Ｅの先端に設けられた撮像部Ｅ５２によって柔軟部１１５の位置を確認し易く、操作性に優れる。

また、樹脂被覆部１２は、タングステン、硫酸バリウム、酸化ビスマス等の粉末状の無機材料からなるＸ線造影物質を含有しているため、Ｘ線透視下で造影物質を含有していないマーク１３との間でコントラストを生じる。これによって、内視鏡用ガイドワイヤ１０の先端からの距離を測長でき、たとえマーク１３が撮像部Ｅ５２の視界から外れた場合でも、内視鏡用ガイドワイヤ１０を目的部位に正確に配置できる。

また、柔軟部１１５がくびれ形状を有し、内視鏡用ガイドワイヤ１０が柔軟部１１５で任意の方向に曲がり易いため、一定の方向にだけ曲がり易い場合に比べ、十二指腸乳頭Ｐと内視鏡Ｅとの様々な位置関係に柔軟に対応して固定機能を発揮できる。

＜第２実施形態＞
第２実施形態は第１実施形態と略同様であるが、素線における柔軟部の構成が第１実施形態と異なる。内視鏡Ｅ及び操作方法は第２実施形態と第１実施形態とで同様であるため、重複する説明を省略する。

図１５に示すように、第２実施形態の柔軟部２１５は、くびれておらず、本体部２１４における柔軟部２１５以外の部分１１６と同じ大きさの径を有している。そして、柔軟部２１５は、本体部２１４の外周面にらせん状に形成された溝２１７を有する。

このため、第２実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ２０は、柔軟部２１５で曲がりぐせがつき難く、第１実施形態の効果に加え、内視鏡用ガイドワイヤ２０の挿脱が容易であるという効果を奏する。

＜第３実施形態＞
第３実施形態は第１実施形態と略同様であるが、素線が複数の柔軟部及びマークを有する点で第３実施形態の内視鏡用ガイドワイヤは第１実施形態と異なる。内視鏡Ｅ及び操作方法は第３実施形態と第１実施形態とで同様であるため、重複する説明を省略する。

図１６に示すように、第３実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ３０では、素線３１の本体部３１４が複数の柔軟部１１５を有しており、柔軟部１１５同士の間隔Ｌ２が、角部Ｅ３と起上台Ｅ２の先端Ｅ４との離隔距離以上である。

このため、第３実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ３０では、複数の柔軟部１１５のうちのいずれか１つが内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとの間に配置されればその機能を果す。従って、柔軟部が１つで、それを適切に配置する場合比べ、作業が容易である。また、複数の柔軟部１１５及びマーク１３を有する点以外の構成については第１実施形態と同様であるため、第３実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ３０は、第１実施形態と同様の効果を奏する。

＜第４実施形態＞
図１７において概説すると、第４実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ４０は、芯材である第１実施形態と同様の可撓性の素線１１を有するが、素線１１が、互いに異なる樹脂被覆部４２及び基端側樹脂被覆部４４によって被覆される点で第１実施形態と異なる。内視鏡Ｅ及び操作方法は第４実施形態と第１実施形態とで同様であるため、重複する説明を省略する。

樹脂被覆部４２は、先端部１１１から柔軟部１１５まで、及び柔軟部１１５より基端側の本体部１１６の一部を被覆しており、これらの外表面全体を被覆する第１の被覆材４２１と、第１の被覆材４２１の全体を被覆する第２の被覆材４２２と、を有する。

樹脂被覆部４２の外表面は平滑であり、また、樹脂被覆部４２において柔軟部１１５を被覆する位置に、視認可能なマーク４３が設けられている。マーク４３は、第１実施形態のマーク１３と同様の構成を有する。

第１の被覆材４２１は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、又はこれらのうち２以上を組み合わせた複合材料によって形成され、好ましくは、ポリウレタンによって形成される。

第２の被覆材４２２は、親水性材料によって形成される。親水性材料は、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等である。

また、第２の被覆材４２２は、タングステンや硫酸バリウム等の造影物質を含む。このため、Ｘ線透視下で内視鏡用ガイドワイヤの先端の位置を確実に把握でき、また、造影物質を含有していないマーク４３との間でＸ線透視下においてコントラストを生じる。

本実施形態では、柔軟部１１５が、樹脂被覆部４２の先端から１５０ｍｍ以上基端側に設けられる。樹脂被覆部４２の先端から柔軟部１１５までの距離Ｌ１は、好ましくは１５０ｍｍ〜３００ｍｍであり、より好ましくは１５０ｍｍ〜２００ｍｍである。これに対応し、樹脂被覆部４２の軸方向の長さは、好ましくは２５０ｍｍ〜５００ｍｍであり、より好ましくは２５０ｍｍ〜３５０ｍｍである。柔軟部１１５が樹脂被覆部４２の先端から１５０ｍｍ以上基端側に設けられるため、柔軟部１１５より先で十二指腸乳頭に挿入するためのある程度の長さが確保され、柔軟部１１５より先が十二指腸乳頭に挿入された際に抜け難く好ましい。

基端側樹脂被覆部４４は、樹脂被覆部４２の基端側にこれと別体に設けられ、本体部１１６の軸まわり全体を被覆する。基端側樹脂被覆部４４は、樹脂被覆部４２とは異なる樹脂部材によって構成される。基端側樹脂被覆部４４は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）等のフッ素系樹脂材料によって構成され、好ましくは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）によって構成される。

以上のように、本実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ４０は、第１実施形態と略同様の構成を有するとともに、樹脂被覆部４２及び基端側樹脂被覆部４４を有するため、第１実施形態の効果に加え、外表面の特性を変化できるという効果を奏する。本実施形態では、樹脂被覆部４２が第２の被覆材４２２に親水性材料を含んでおり、湿潤状態において外表面の潤滑性が発揮され、摩擦抵抗が低減する。

＜第５実施形態＞
図１８において概説すると、第５実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ５０は、第４実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ４０と略同様であるが、Ｘ線造影性を有するコイル５１を有する点で第４実施形態と異なる。また、内視鏡用ガイドワイヤ５０は、視認可能なマーク５３がＸ線造影性を有し、マーク５３が設けられている樹脂被覆部５２がＸ線造影性を有さない点で第４実施形態と異なる。これら以外の構成については、第５実施形態は第４実施形態と同様である。内視鏡Ｅ及び操作方法は第５実施形態と第１実施形態とで同様であるため、重複する説明を省略する。

コイル５１は、例えば、金、白金、タングステン等の貴金属又はこれらを含む合金（例えば白金−イリジウム合金）等によって形成される。コイル５１は、先端小径部１１２に密巻きに巻回され、樹脂被覆部５２によって全体を被覆されている。コイル５１はテーパ部１１３に配置されてもよい。

マーク５３は、第４実施形態のマーク４３が造影物質を含んだ構成を有する。造影物質は、従来公知のものを適用でき、例えばタングステンや硫酸バリウム等である。

樹脂被覆部５２は、第４実施形態と同様の第１の被覆材４２１と、第１の被覆材４２１を被覆する第２の被覆材５２２と、を有する。第２の被覆材５２２は、造影物質を含まない点で第４実施形態における第２の被覆材４２２と異なるが、その他の構成については第２の被覆材４２２と同様である。

第５実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ５０は、コイル５１を先端部１１１に有するため、Ｘ線透視下で内視鏡用ガイドワイヤ先端の位置を確認でき、また、マーク５３が造影性を有するため、Ｘ線透視下で柔軟部１１５の位置を把握できる。

また、コイル５１及びマーク５３の両者がＸ線造影性を有するため、予め決められたコイル５１とマーク５３との間の距離を基準として、Ｘ線透視下で生態管腔内部の狭窄部の大きさ（長さ）を測定できる。

また、第５実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ５０は、第４実施形態と共通の構成を有しており、それらの構成によって第４実施形態と同様の効果を奏する。

＜第６実施形態＞
図１９において概説すると、第６実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ６０は、芯材である可撓性を有する素線６１と、素線６１を被覆する樹脂被覆部６２と、素線６１に設けられた柔軟部６１５と、樹脂被覆部６２における柔軟部６１５を被覆する位置に設けられたアンカー部材６３（マーク）と、を有する。

素線６１は、長尺状の本体部６１４と、本体部６１４から縮径した先端部１１１と、を有する。素線６１を形成する材料は、第１実施形態の素線１１と同様である。また、先端部１１１の構成は第１実施形態と同様である。

図２０に示すように、柔軟部６１５は、本体部６１４の一部の外周面に螺旋状の溝６１７が形成された構成を有する。柔軟部６１５は、柔軟部６１５と異なる本体部６１４の他の部分１１６に比べ曲げ剛性が小さい。

アンカー部材６３は溝６１７に沿って設けられている。アンカー部材６３の一部は溝６１７内から半径方向外側に突出している。アンカー部材６３は樹脂材料によって形成される。アンカー部材６３を形成する樹脂材料として、公知の樹脂材料を適宜適用できる。例えば、アンカー部材６３を形成する樹脂材料として、ポリスルホン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアリレンケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレンサルファイド、ポリアミドイミド、ポリエーテルイミド、ポリイミドスルホン、ポリアリルスルホン、ポロアリルエーテルスルホン、ポリエステル、ポリエーテルスルホンや、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等が挙げられ、これらのうちの１種又は２種以上を組み合わせて用いることができ、また、これらの他、例えば、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ポリエステル（不飽和ポリエステル）、ポリイミド、シリコーン樹脂、ポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種又は２種以上を組み合わせて用いることができる。アンカー部材６３を形成する樹脂材料としては、素線６１との接続強度が良好で素線６１から剥離し難いものが好ましい。

また、アンカー部材６３を形成する樹脂材料は、Ｘ線造影性フィラーを含む。Ｘ線造影性フィラーは、例えば、タングステン、金、白金等の金属粉末、硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等の金属酸化物粉末である。

また、アンカー部材６３を形成する樹脂材料は顔料を含んでおり、アンカー部材６３は素線６１の外表面と異なる色を有する。樹脂被覆部６２は光透過性を有しており、アンカー部材６３は樹脂被覆部６２を介して視認可能である。

アンカー部材６３と素線６１の外表面との間のコントラストは、視認性の面から高いことが好ましく、一の例として、銀白色（金属色）、灰色、又は黒色の素線６１の外表面に対し、アンカー部材６３を赤色又は黄色にすることによってコントラストを高められる。また、他の例として、黒、チャコールグレー、こげ茶色、紺色、紫色等の素線６１の外表面に対して、アンカー部材６３を黄色、黄緑色、オレンジ色等にすることによってコントラストを高められる。顔料は、公知のものを適用でき、有機顔料及び無機顔料のうちのいずれであってもよい。また、顔料を２種以上混合して用いてもよい。

樹脂被覆部６２は、本体部６１４を被覆する基端被覆部６２２と、先端部１１１を被覆する先端被覆部６２１と、を有する。基端被覆部６２２は、柔軟部６１５及びその近傍の外周全体を被覆する。先端被覆部６２１は先端部１１１の全体を被覆する。先端被覆部６２１と基端被覆部６２２とは一体的に設けられている。

基端被覆部６２２は、好ましくはアンカー部材６３と相溶性を有する。相溶性とは、「２種類以上の物質が、不都合な分離（滲出、ブルーム）を起こさず、また化学反応も起こさずに均質にまざり合う能力」（１９９２年５月２５日株式会社工業調査会発行「英和 プラスチック工業辞典第５版」第１８７頁引用）である。

基端被覆部６２２とアンカー部材６３とは、同一の樹脂を含むことによって互いに相溶性を有することができ、また、同一の基を有する樹脂材料を含むことによって互いに相溶性を有することができる。例えば、基端被覆部６２２とアンカー部材６３とは、ポリアミドイミドとポリイミド、ポリエーテルイミドとポリイミド、ポリアミドイミドとポリエーテルイミドのように、「イミド基」を有する樹脂材料を各々含むことによって互いに相溶性を有し、また、ポリスルホンとポリエーテルスルホンのように、「スルホン基」を有する樹脂材料を各々含むことによって互いに相溶性を有することができる。

また、基端被覆部６２２は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等を含むことによって、外表面の摩擦低減を図ることができる。

先端被覆部６２１は、基端被覆部６２２と同様の樹脂材料によって形成され得る。先端被覆部６２１は、Ｘ線造影性を有し、上で例示したような金属粉末、金属酸化物粉末等のＸ線造影性フィラーを含む。

また、先端被覆部６２１は、好ましくは基端被覆部６２２との間に相溶性を有する。基端被覆部６２２とアンカー部材６３とが相溶性を有する場合と同様、先端被覆部６２１は、例えば、基端被覆部６２２を形成する樹脂材料と同一の樹脂材料を含む、又は基端被覆部６２２を形成する樹脂材料と同一の基を有する樹脂材料を含むことによって、基端被覆部６２２との間に相溶性を有する。

以上説明した本実施形態の内視鏡用ガイドワイヤ６０の操作方法及び内視鏡Ｅについては、第１実施形態と同様であるため、ここでの重複する説明を省略する。

次に第６実施形態の作用効果を述べる。

内視鏡用ガイドワイヤ６０は柔軟部６１５で曲がり易い。このため、内視鏡Ｅの先端が十二指腸乳頭Ｐを見上げるような位置で保持される場合でも、図１２に示したように柔軟部６１５が内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとの間に配置されることによって、柔軟部６１５より先端側が十二指腸乳頭Ｐに挿入された状態で、先端側と反対の基端側が角部Ｅ３及び起上台Ｅ２の先端Ｅ４に接するように曲がることができ、その結果、内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとの位置関係によらず内視鏡Ｅへの内視鏡用ガイドワイヤ６０の固定機能が発揮され易い。

内視鏡用ガイドワイヤの作用効果が分かり易いように図１２では内視鏡用ガイドワイヤを単に黒い線で表したが、上で述べたように、アンカー部材６３は素線６１の外表面と異なる色を有するとともに基端被覆部６２２を通じて視認可能であり、術者は、内視鏡Ｅの先端に設けられた撮像部Ｅ５２によって、アンカー部材６３、すなわち柔軟部６１５の位置を容易に把握できる。

また、アンカー部材６３がＸ線造影性を有しており、内視鏡用ガイドワイヤ６０の本体部６１４でＸ線造影性が得られるため、例えばアンカー部材６３が撮像部Ｅ５２によって視認できない位置にあるような場合でも、本体部６１４、特に柔軟部６１５の位置を把握できる。

また、先端被覆部６２１がＸ線造影性を有し、アンカー部材６３との距離が一定に決められているため、Ｘ線造影下で狭窄部位等の生体管腔内の所定部位の長さを測定することができる。

また、先端被覆部６２１は、基端被覆部６２２と一体的に設けられており、基端被覆部６２２が先端被覆部６２１をつなぎ止めるため、先端被覆部６２１の剥離及びずれを防止することができる。

また、先端部１１１は本体部６１４から縮径しており、素線６１の柔軟性が基端から先端方向に向かって増加している。よって、内視鏡用ガイドワイヤ６０の操作性及び安全性が優れる。

また、内視鏡用ガイドワイヤ６０では、溝６１７に沿ってアンカー部材６３が設けられることによってアンカー部材６３と素線６１とが外れ難くなっており、さらに、アンカー部材６３が基端被覆部６２２と同様に樹脂材料によって形成され、例えばアンカー部材６３が金属材料によって形成されているような場合に比べ樹脂被覆部６２がアンカー部材６３と良好に接続している。このため、樹脂被覆部６２が、アンカー部材６３を介して素線６１につなぎ止められ、剥離し難い。

また、アンカー部材６３が樹脂材料によって形成されているため、金属材料によって形成される場合に比べ、安価である。また、アンカー部材６３が樹脂材料によって形成されているため、金属材料によって形成される場合に比べ、素線６１が柔軟となり、内視鏡用ガイドワイヤ６０は操作性及び安全性に優れる。

また、溝６１７が螺旋状に設けられているため、例えば、素線６１の軸まわりに形成された環状の溝が互いに分離して複数設けられるような場合に比べ、素線６１が曲げられたときに折れ難い。

また、アンカー部材６３が基端被覆部６２２との間に相溶性を有することによって、樹脂被覆部６２とアンカー部材６３とがより強く接続するため、樹脂被覆部６２の剥離及びずれがより効果的に防止される。

また、アンカー部材６３が、溝６１７から半径方向外側に突出しており、基端被覆部６２２とアンカー部材６３との接触面積が大きいため、樹脂被覆部６２の剥離及びずれがより効果的に防止される。

また、アンカー部材６３が、Ｘ線造影性フィラーを含む樹脂材料によって形成されており、Ｘ線造影性が得られるため、Ｘ線透視下で内視鏡用ガイドワイヤ６０の位置を把握できる。

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。例えば、柔軟部は、上記のものに限定されず、曲げ剛性を局所的に低下させる他の形態を含み、例えばプレス加工によって本体部を部分的に潰し、断面が楕円形の柔軟部を形成することもできる。この場合、内視鏡用ガイドワイヤが柔軟部で異なる方向に曲がり易くするため、長軸方向が互いに交差する２つの断面楕円形状の柔軟部を隣接させて形成することが好ましい。

また、上記実施形態では、内視鏡用ガイドワイヤがカテーテルＣ１を通じて十二指腸乳頭に挿入されるが、カテーテルＣ１が用いられず内視鏡用ガイドワイヤが内視鏡から十二指腸乳頭に直接挿入されてもよい。

１ 医療器具、
１０、２０、３０、４０、５０、６０ 内視鏡用ガイドワイヤ、
１１、２１、３１、６１ 素線、
１１１ 先端部、
１１２ 先端小径部、
１１３ テーパ部、
１１４、２１４、３１４、６１４ 本体部、
１１５、２１５、６１５ 柔軟部、
１１６ 柔軟部と異なる本体部の他の部分、
１２、４２、５２、６２ 樹脂被覆部、
１３、４３、５３ マーク、
６３ アンカー部材（マーク）、
２１７ 溝、
４４ 基端側樹脂被覆部、
５１ コイル、
Ｅ 先端にガイドワイヤのロック機構を備えた内視鏡、
Ｅ１ 処置具挿通用チャンネル、
Ｅ２ 起上台、
Ｅ３ 角部（保持位置）
Ｅ４ 起上台の先端（保持位置）、
Ｅ５ 挿入部、
Ｅ６ 操作部、
Ｅ５１ 開口部、
Ｅ５２ 撮像部、
Ｅ５３ 照明部、
Ｐ 十二指腸乳頭、
Ｗ 従来のガイドワイヤ
Ｄ 十二指腸。

Claims (8)

1. 長尺状の本体部及び当該本体部から縮径した先端部を有する素線と、
   前記本体部及び前記先端部を被覆する、外表面が平滑な樹脂被覆部と、
   当該樹脂被覆部に設けられた視認可能なマークと、を有し、
   前記本体部は、当該本体部の一部をなし当該一部と異なる前記本体部の他の部分に比べて曲げ剛性が小さい柔軟部を有し、前記視認可能なマークは、前記樹脂被覆部における前記柔軟部を被覆する位置に設けられる、内視鏡用ガイドワイヤ。
2. 前記視認可能なマークは、Ｘ線造影性を有する、請求項１に記載の内視鏡用ガイドワイヤ。
3. 前記本体部は複数の前記柔軟部を有し、前記柔軟部同士の間隔は、内視鏡に設けられた前記本体部を保持する２つの保持位置の離隔距離以上である、請求項１又は２に記載の内視鏡用ガイドワイヤ。
4. 前記柔軟部は、前記樹脂被覆部によって被覆され、前記樹脂被覆部の基端側には、前記樹脂被覆部とは異なる樹脂部材によって構成された基端側樹脂被覆部を有する、請求項１〜３のうちのいずれか１つに記載の内視鏡用ガイドワイヤ。
5. 前記柔軟部は、前記他の部分に比べて細径化したくびれ形状を有する、請求項１〜４のうちのいずれか１つに記載の内視鏡用ガイドワイヤ。
6. 前記柔軟部は、前記本体部の外周面にらせん状に形成された溝を有する、請求項１〜５のうちのいずれか１つに記載の内視鏡用ガイドワイヤ。
7. 前記柔軟部は、前記樹脂被覆部の先端から１５０ｍｍ以上基端側に設けられる、請求項１〜６のうちのいずれか１つに記載の内視鏡用ガイドワイヤ。
8. 処置具挿通用チャンネル及び当該処置具挿通用チャンネルの先端に配置された起上台を備える内視鏡と、
   前記処置具挿通用チャンネルに挿通可能であり、長尺状の本体部及び当該本体部から縮径した先端部を有する素線、並びに、前記本体部及び前記先端部を被覆する、外表面が平滑な樹脂被覆部を備えるガイドワイヤと、を有し、
   当該ガイドワイヤは、前記処置具挿通用チャンネルに挿通し、前記ガイドワイヤの前記先端部を十二指腸乳頭に挿入した状態において、前記起上台よりも末端側に他の部分に比べて曲げ剛性が小さい柔軟部を有する、医療器具。

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