WO2018174207A1 - 増粘多糖類含有製剤の製造方法 - Google Patents

増粘多糖類含有製剤の製造方法 Download PDF

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    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
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Definitions

  • the present invention relates to a method for producing a thickening polysaccharide-containing preparation and a method for improving the dispersibility of a preparation containing the thickening polysaccharide in a liquid.
  • Formulations containing thickening polysaccharides such as xanthan gum have a function of imparting viscosity to various compositions such as food and drink (viscosity imparting function) and a function of gelling various compositions (gelling function).
  • Patent Document 1 proposes a technique for granulating xanthan gum powder having an average particle diameter of 80 ⁇ m or less.
  • the fine powder type xanthan gum having an average particle diameter of 80 ⁇ m or less has a problem that the powder is easily scattered when the powder is handled.
  • the xanthan gum-containing preparation obtained based on the present technology is not sufficiently dispersible in a liquid, and still has a problem that lumps are easily generated.
  • Patent Document 2 proposes a technique in which a powder containing 18 to 35% by mass of dextrin is sprayed and granulated on a powder containing a thickening polysaccharide and dextrin.
  • Patent Document 3 proposes a technique of fluid drying after spraying a solution containing a guar gum enzyme degradation product on xanthan gum powder.
  • Patent Document 4 discloses, as Comparative Example 4, an example in which xanthan gum powder is granulated using a binder liquid containing gum arabic.
  • Patent Document 5 discloses a formulation in which xanthan gum powder is granulated using a binder solution containing gum arabic, and then the resulting granulated material is mixed with a disintegrant and an excipient and molded into a tablet. It is disclosed.
  • An object of the present invention is to provide a method for producing a thickening polysaccharide-containing preparation with improved dispersibility in a liquid and suppressed occurrence of lumps.
  • the occurrence of lumps is based on the fact that the thickening polysaccharide swells and hydrates (dissolves) quickly. Therefore, the conventional technology for the purpose of suppressing the occurrence of lumps causes a delay in the dissolution rate of the thickening polysaccharide, resulting in a decrease in the viscosity imparting function or the gelling function inherently possessed by the thickening polysaccharide.
  • the present invention is an invention made in view of such problems, and the generation of lumps is suppressed, and the thickening polysaccharide contains the thickening polysaccharide, which is originally excellent in the expression of the viscosity imparting function or the gelling function. It aims at providing the manufacturing method of a formulation.
  • pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids are selected from the group consisting of alginic acids.
  • a starch degradation product of DE 1 or more and 50 or less as a component of the binder liquid and granulating the thickening polysaccharide, the dispersibility in the liquid is improved, and the thickening polysaccharide containing the occurrence of lumps is suppressed
  • a formulation can be provided.
  • the present inventors have found that a thickening polysaccharide-containing preparation produced using the present invention can exhibit an excellent viscosity imparting function or gelling function, and complete the present invention as a result of further research. It came to.
  • the present invention relates to a method for producing a thickening polysaccharide-containing preparation having the following aspects, and a method for improving the dispersibility of a preparation containing a thickening polysaccharide in a liquid.
  • a method for producing a thickening polysaccharide-containing preparation comprising a step of granulating the thickening polysaccharide using a binder liquid, As a component of the binder liquid, one or more selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids, and starch degradation product of DE 1 to 50
  • a method for producing a thickening polysaccharide-containing preparation characterized by being used. Item 1-2.
  • a method for producing the thickening polysaccharide-containing preparation according to 2. Item 1-4.
  • a starch degradation product having a proportion of DE 1 or more and 50 or less with respect to 1 or more and 1 part by mass selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids
  • a component of the binder liquid one or more selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids, and starch degradation product of DE 1 to 50
  • pullulan As a component of the binder liquid, one or more selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids, and starch degradation product of DE 1 to 50
  • a method for improving the dispersibility of a preparation containing a thickening polysaccharide in a liquid which is characterized by being used. Item 2-2.
  • one or more selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids, and starch degradation product of DE 1 to 50 Item 2-1 is characterized in that a binder liquid is used.
  • a binder liquid is used.
  • the thickening polysaccharide contains one or more selected from the group consisting of xanthan gum, carrageenan, galactomannan, welan gum, pectin, gellan gum, alginic acids and starches. The method described in 1. Item 2-4.
  • a starch degradation product having a proportion of DE 1 or more and 50 or less with respect to 1 or more and 1 part by mass selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids Item 4.
  • the present invention it is possible to provide a thickening polysaccharide-containing preparation with improved dispersibility in a liquid and suppressed occurrence of lumps. Further, according to the present invention, since the occurrence of lumps is suppressed in this way, it is possible to provide a thickening polysaccharide-containing preparation that can exhibit an excellent viscosity imparting function or gelling function with respect to liquids such as water and milk.
  • Example 1 it is a photograph which shows the dispersibility test result of the thickening polysaccharide containing formulation of Example 1-1.
  • Experimental example 1 it is a photograph which shows the dispersibility test result of the thickening polysaccharide containing formulation of the comparative example 1.
  • Experiment 6 it is a photograph which shows the dispersibility test result of the thickening polysaccharide containing formulation of Example 6-2 and Comparative Example 6-2.
  • Experimental Example 7 it is a photograph showing the dispersibility test results of the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 7-1 to 7-4, Comparative Example 7-1 and Comparative Example 7-2.
  • Experimental Example 8 it is a photograph showing the dispersibility test results of the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 8-1 to 8-6.
  • Experimental example 9 it is a photograph which shows the dispersibility test result of the thickening polysaccharide containing formulation of Example 9-1 and 9-2.
  • the present invention is a method for producing a thickening polysaccharide-containing preparation comprising a step of granulating a thickening polysaccharide using a binder liquid, and as a component of the binder liquid, pullulan, guar gum, guar gum decomposition product, gum arabic , Gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and one or more selected from the group consisting of alginic acids, and DE 1 to 50 starch degradation products.
  • the thickening polysaccharide used in the present invention is not particularly limited, but in the present invention, an edible thickening polysaccharide that is permitted to be used in foods and drinks or oral medicine is preferably used.
  • thickening polysaccharides examples include xanthan gum, carrageenan (eg, ⁇ - (kappa type) carrageenan, ⁇ - (iota type) carrageenan, ⁇ - (lambda type) carrageenan), galactomannan (eg locust bean gum).
  • carrageenan eg, ⁇ - (kappa type) carrageenan, ⁇ - (iota type) carrageenan, ⁇ - (lambda type) carrageenan
  • galactomannan eg locust bean gum
  • alginic acids eg, alginic acid, alginates (eg, sodium alginate, potassium alginate, calcium alginate, ammonium alginate, etc.), alginates (eg, propylene glycol alginate, etc.)), pectin (eg, HM (high methoxyl) pectin, LM (low methoxyl) pectin, etc.), gellan gum (eg, deacylated gellan gum, native gellan gum), gum arabic, pullulan, agar, gelatin, tamarind seed , Glucomannan, welan gum, psyllium seed gum, karaya gum, curdlan, starches (for example, raw starch (raw starch), pregelatinized starch, modified / modified starch, physical processed starch, etc.), fur celerane, fermented cellulose, crystals
  • alginic acids eg, alginic acid, alginates (eg, sodium alginate, potassium al
  • xanthan gum, carrageenan, galactomannan, welan gum, pectin, gellan gum, alginic acids, and starches especially xanthan gum and starches, have a high swelling and hydration rate, and thus generation of lumps. It is much more difficult to suppress this.
  • a preparation containing such a thickening polysaccharide can remarkably suppress lumps generated when added to a liquid, and contains a thickening polysaccharide excellent in dispersibility.
  • a formulation can be provided.
  • the present invention provides a preparation containing at least one selected from the group consisting of xanthan gum, carrageenan, galactomannan, welan gum, pectin, gellan gum, alginic acids, and starches as a thickening polysaccharide. It can be used suitably and can be used more suitably for manufacture of the formulation containing xanthan gum and / or starches as a thickening polysaccharide.
  • a powdered or granular thickening polysaccharide is preferably used as the granulation raw material.
  • the granulation raw material may further contain an excipient or the like as necessary in addition to the thickening polysaccharide.
  • the granulating raw material only needs to contain a thickening polysaccharide, that is, the granulating raw material may be composed of the thickening polysaccharide, and further, if necessary, an excipient or the like together with the thickening polysaccharide. May be contained.
  • the method for producing the thickening polysaccharide-containing preparation of the present invention includes a step of granulating the thickening polysaccharide using a binder liquid, but the granulating method is not particularly limited.
  • a granulation method a fluidized bed granulation method, an agitation granulation method, an extrusion granulation method, a rolling granulation method and the like can be exemplified, and a preferred granulation method is a fluidized bed granulation method or an agitation granulation method. Is the law.
  • Granulation by the fluidized bed granulation method is not particularly limited, and can be performed according to a conventional method.
  • one embodiment of granulation by the fluidized bed granulation method is shown below.
  • the raw material for granulation (granulation raw material) containing powdered or granular thickening polysaccharide is put into a granulator, and hot air is sent from the lower part of the machine to flow the granulation raw material.
  • a granulated product is produced by spraying a binder liquid onto the fluidized bed of the granulated raw material, adhering the binder liquid to the surface of the granulated raw material, forming agglomerated particles of the granulated raw material, and drying this.
  • granulation by the stirring granulation method is not particularly limited, and can be performed according to a conventional method.
  • granulation by the stirring granulation method is shown below.
  • Granulation by other extrusion granulation methods and rolling granulation methods is not particularly limited, and can be performed according to a conventional method.
  • the granulated raw material is preferably a powdered or granular granulated raw material.
  • the component of the binder liquid used in the granulation step is at least one selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids, and DE1.
  • a starch degradation product of 50 or less is used.
  • one or more selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acid as a component of the binder liquid, and starch of DE 1 to 50
  • the decomposition product may be contained in one binder liquid, or each component may be contained in different binder liquids.
  • a binder liquid More preferably, 1 or more types selected from the group which consists of pullulan, guar gum, gum arabic, and soybean polysaccharide, and starch decomposition of DE1-50 Things are illustrated.
  • the pullulan used in the present invention is known and is an ⁇ -glucan produced by Aureobasidium pullulas (filamentous fungus), which is a kind of black yeast. Its structure is a linear polysaccharide in which maltotriose regularly repeats ⁇ -1,6-glucoside bonds.
  • the guar gum used in the present invention is known and is a polysaccharide obtained from the endosperm portion of the seeds of leguminous plant guars cultivated mainly in South Asia.
  • the molecular structure of guar gum is such that D-galactose is ⁇ -1,6 bonded as a side chain to the main chain skeleton of ⁇ -1,4-D-mannan, and the ratio of mannose and galactose in guar gum is about 2: 1.
  • Guar gum is commercially available, and examples of such products include “Bistop [registered trademark] D-20” manufactured by San-Ei Gen FFI Co., Ltd.
  • the guar gum degradation product used in the present invention is known and can be obtained by hydrolyzing guar gum and reducing its molecular weight.
  • the method of hydrolysis is not limited, and examples include an enzymatic decomposition method and an acid decomposition method, and preferably an enzymatic decomposition method.
  • the guar gum degradation product may have a molecular weight adjusted by combining these methods with a membrane treatment or a column for molecular weight fractionation.
  • the enzyme used in the enzymatic degradation method is not limited as long as it is an enzyme that hydrolyzes mannose straight chain, and these enzymes are known and ⁇ -mannanase is preferably exemplified.
  • the gum arabic used in the present invention is known and is a polysaccharide obtained from the sap of plants of the genus Acacia which are leguminous plants (for example, Acacia senegal, Acacia seyal, etc.). Although the molecular structure of gum arabic is not completely clarified, it is known that galactose, arabinose, rhamnose, and glucuronic acid are constituent sugars. Gum arabic is commercially available. Examples of such products include “Gum Arabic SD” manufactured by San-Ei Gen FFI Co., Ltd. In the present invention, modified gum arabic obtained by modifying the gum arabic can also be used as gum arabic. Examples of the modification method include a method of heat treatment at 90 to 180 ° C.
  • a method of removing or reducing a metal salt from gum arabic for 15 minutes to 72 hours, a method of removing or reducing a metal salt from gum arabic, and the like.
  • the method for removing or reducing the metal salt from gum arabic include an ion exchange treatment in an organic solvent, an electrodialysis membrane, or a desalting treatment with an ion exchange resin or the like.
  • These modified gum arabic can be produced, for example, according to the method described in JP-T-2006-522202 or JP-A-2005-179417.
  • the gati gum used in the present invention is known, and is a naturally occurring vegetable gum based on polysaccharides, which is obtained by drying the stem secretion of the Anogeissus Latifolia WALL.
  • Gati gum is commercially available, and examples of such products include “Gati gum SD” manufactured by San-Ei Gen FFI Co., Ltd.
  • soybean polysaccharide used in the present invention is known and is not particularly limited as long as it is a polysaccharide extracted from soybean.
  • Soy polysaccharides can be produced, for example, according to the method described in JP-A No. 05-32701.
  • the molecular structure of soybean polysaccharide is composed of sugars such as galactose, arabinose, galacturonic acid, rhamnose, xylose, fucose, glucose and the like, and a structure in which galactan and arabinan are bonded to the rhamnogalacturonic acid chain is estimated.
  • Soy polysaccharides are commercially available, and examples of such products include “SM-700” and “SM-1200” manufactured by San-Ei Gen FFI Co., Ltd.
  • the pectin used in the present invention is known and is a polysaccharide mainly composed of galacturonic acid and its methyl ester.
  • DE degree of esterification
  • those having a DE of 50% or more are called HM pectin and those having a DE of less than 50% are called LM pectin.
  • Pectin is commercially available, and examples of such products include “Bistop [registered trademark] D-402” manufactured by San-Ei Gen FFI Co., Ltd.
  • alginic acids used in the present invention are known, are polysaccharides obtained from brown algae, and are linear polysaccharides composed of so-called uronic acid in which the C-6 position is COOH.
  • Alginic acids are described in the same manner as described above. Alginic acids are commercially available. Examples of such products include “Sun Support [registered trademark] P-90” manufactured by San-Ei Gen FFI Co., Ltd.
  • the content of one or more (total amount) selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids is not particularly limited.
  • 0.01 to 20% by mass preferably 0.02 to 18% by mass, more preferably 0.03 to 15% by mass, still more preferably 0.05 to 12% by mass, and still more preferably. It is 0.08 to 10% by mass, particularly preferably 0.1 to 10% by mass.
  • the content of one or more (total amount) selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acid is particularly Although not limited, for example, 0.1-20% by mass, 0.2-18% by mass, 0.3-15% by mass, 0.5-12% by mass, 0.8-10% by mass, 1-10% by mass Etc.
  • the starch degradation product of DE 1 to 50 used in the present invention is known and is various intermediates obtained by hydrolyzing starch paste heated with water with acid or enzyme.
  • the degree of degradation of the starch degradation product can be represented by a DE (Dextrose Equivalent) value, which is an index of degradation in this field.
  • the starch degradation product used by this invention is DE1 or more normally, Preferably it is 2 or more, More preferably, it is 3 or more.
  • the starch degradation product used in the present invention is usually DE 50 or less, preferably 40 or less, more preferably less than 40, still more preferably 35 or less, still more preferably 30 or less, and particularly preferably 25 or less. .
  • the starch degradation product used in the present invention is more preferably DE 2 or more and 40 or less, further preferably DE 2 or more and 35 or less, still more preferably DE 2 or more and 30 or less, and particularly preferably DE 2 or more and 25 or less.
  • DE 1 or more and 50 or less starch degradation product may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more type.
  • the content (total amount) of the starch degradation product of DE 1 or more and 50 or less in the binder liquid used in the present invention is not particularly limited, and examples thereof include 0.1 to 20% by mass, preferably 0.2 to 18% by mass, More preferably, it is 0.3 to 15% by mass, still more preferably 0.5 to 12% by mass, still more preferably 0.8 to 10% by mass, and particularly preferably 1 to 10% by mass.
  • the binder solution dissolves in water at least one selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, alginic acid, and starch degradation product of DE 1 to 50.
  • the binder liquid to contain preferably contains water.
  • pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, alginic acid, and starch degradation product of DE 1 to 50 can all be dissolved in water near normal temperature (for example, 20 ° C.). Therefore, a heating step is not required at the time of preparing the binder liquid, but if necessary, pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, alginic acids, and starch with DE 1 to 50 You may heat the liquid containing 1 or more types selected from the group which consists of a decomposition product.
  • the binder liquid used in the present invention may contain an alcohol having 3 or less carbon atoms (for example, methanol, ethanol, glycerin, etc.), a metal salt, or an organic acid.
  • an alcohol having 3 or less carbon atoms for example, methanol, ethanol, glycerin, etc.
  • a metal salt for example, a metal salt, or an organic acid.
  • the binder liquid in the step of granulating the thickening polysaccharide using the binder liquid, is composed of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids.
  • One or more selected from the group and starch degradation products having DE 1 or more and 50 or less are used, but the method of using the binder liquid is not particularly limited.
  • a granulated raw material containing a powdered or granular thickening polysaccharide is added to pullulan, guar gum, guar gum degradation product, Arabic
  • a method of spraying a binder solution containing one or more selected from the group consisting of gum, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids, and a starch degradation product of DE 1 to 50 (ii) powder or granules Liquid containing one or more selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids
  • a granulating raw material containing a thickening polysaccharide includes pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean A method of adding a binder liquid containing one or more selected from the group consisting of polysaccharides, pectin, and alginic acids, and a starch degradation product of DE 1 or more and 50 or less, (v) a granulating raw material containing a thickening polysaccharide After adding a binder solution containing at least one selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids, starch degradation of DE 1 to 50 A method of adding a binder solution containing a product, (vi) a starch decomposition
  • a binder solution containing at least one selected from the group consisting of catechol and a starch degradation product having a DE of 1 to 50 eg, the above methods (i) and (iv)).
  • the amount of the binder liquid with respect to the thickening polysaccharide during granulation is not particularly limited, but the amount of the binder liquid with respect to 1 part by mass of the thickening polysaccharide in the granulation raw material is preferably 0.1 to 4 parts by mass.
  • the content is more preferably 0.12 to 3.5 parts by mass, and still more preferably 0.15 to 3 parts by mass.
  • the amount of the binder liquid at the time of granulation is not particularly limited, but the amount of the binder liquid with respect to 1 part by mass of the granulation raw material is preferably 0.1 to 4 parts by mass, for example, 0.12 to 3.5.
  • the amount is more preferably part by mass, and further preferably 0.15 to 3 parts by mass.
  • the thickening polysaccharide in the step of granulating the thickening polysaccharide using the binder liquid, as a component of the binder liquid, pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and
  • pullulan, guar gum, guar gum degradation product gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin
  • it is excellent in dispersibility in liquids. It is possible to produce a thickening polysaccharide-containing preparation that is excellent in exhibiting the function and gelling function (effectively exerting the inherent function of the thickening polysaccharide).
  • one or more selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids used as components of the binder liquid, and starch degradation product of DE 1 to 50 Is not particularly limited, but, for example, in the total amount of the binder liquid used, one kind selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids
  • the amount (ratio) of starch degradation product (total amount) of DE 1 or more and 50 or less with respect to 1 part by mass (total amount) is preferably 0.03 to 40 parts by mass, and 0.05 to 35 parts by mass.
  • the total amount of binder liquid used is selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids.
  • the used amount (ratio) of DE 1 or more and 50 or less starch degradation product (total amount) per 1 part by weight (total amount) is, for example, 0.05 to 20 parts by weight, 0.1 to 15 parts by weight, 0.12 It may be ⁇ 10 parts by mass, 0.15 to 8 parts by mass, 0.15 to 6 parts by mass and the like.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation one kind selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids derived from the binder liquid
  • the content (total amount) of the starch degradation product of DE 1 to 50 is, for example, 0.3 to 15% by mass, preferably 0.3 to 12% by mass, more preferably 0.4 to 12% by mass
  • Pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic in the binder liquid is preferably 0.4 to 10% by mass, even more preferably 0.5 to 10% by mass, particularly preferably 0.5 to 8% by mass.
  • the thickening polysaccharide content (total amount) derived from the granulation raw material in the thickening polysaccharide-containing preparation obtained by the production method of the present invention is not particularly limited, and examples thereof include 5 to 90% by mass, preferably 10 To 85% by weight, more preferably 10 to 80% by weight, still more preferably 15 to 80% by weight, still more preferably 18 to 80% by weight, still more preferably 18 to 75% by weight, even more preferably 20 to 75%. % By weight, even more preferably 25-75% by weight.
  • “derived from the granulation raw material” means, in other words, “not derived from the binder liquid used in the production”.
  • the content of “thickening polysaccharide derived from the granulation raw material” in the thickening polysaccharide-containing preparation described in the present invention is a value not containing dextrin.
  • the thickening polysaccharide derived from the granulation raw material is selected from the group consisting of xanthan gum, carrageenan, galactomannan, welan gum, pectin, gellan gum, alginic acids, and starches.
  • the content (total amount) of one or more thickening polysaccharides selected from is preferably 5 to 90% by mass, more preferably 10 to 85% by mass, still more preferably 10 to 80% by mass, and even more preferably 15 to 80% by mass, particularly preferably 18 to 80% by mass, still more preferably 18 to 75% by mass , Preferably in especially from 20 to 75 mass%, more preferably 25 to 75 mass% is exemplified especially.
  • xanthan gum and starches are excellent in viscosity development with respect to liquids such as water and are useful as thickening agents, but have a problem that lumps are likely to occur remarkably.
  • the content of these thickening polysaccharides derived from the granulation raw material in the thickening polysaccharide-containing preparation is 5% by mass or more in total.
  • the upper limit of the content of these thickening polysaccharides derived from the raw material for granulation in the thickening polysaccharide-containing preparation is not particularly limited, but is, for example, 90% by mass or less, 88% by mass or less. 85 mass% or less, 82 mass% or less, 80 mass% or less, 78 mass% or less, or 75 mass% or less.
  • the thickening polysaccharide containing formulation obtained by the manufacturing method of this invention contains the xanthan gum and / or starch derived from a granulation raw material from these viewpoints, thickening polysaccharide
  • the content (total amount) of these thickening polysaccharides (xanthan gum and / or starches) derived from the granulation raw material in the contained preparation is, for example, preferably 5 to 90% by mass, more preferably 8 to 88% by mass.
  • % More preferably 10 to 85% by weight, still more preferably 12 to 82% by weight, particularly preferably 15 to 80% by weight, still more preferably 18 to 78% by weight, and even more preferably 20 to 78% by weight, It is even more preferably 20 to 75% by weight, even more particularly preferably 25 to 75% by weight.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation in the present invention preferably contains an excipient.
  • the timing of adding the excipient is not particularly limited.
  • the excipient is used as one component of the granulation raw material when granulating the thickening polysaccharide.
  • the thickening polysaccharide after granulation and an excipient may be mixed to produce a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • Excipients include, for example, starch degradation products (eg, dextrin, flour meal, etc.), saccharides (eg, monosaccharide (eg, glucose, fructose, etc.), disaccharides (eg, sucrose, lactose, maltose, trehalose, etc.) ), Oligosaccharides (eg, cellooligosaccharides, malto-oligosaccharides, fructooligosaccharides, etc.), sugar alcohols (eg, xylitol, sorbitol, lactitol, maltitol, etc.), reduced saccharified products, etc., dietary fibers (eg, indigestible dextrin, Polydextrose, guar gum enzymatic degradation products, etc.).
  • saccharides eg, monosaccharide (eg, glucose, fructose, etc.), disaccharides (eg, sucrose, lactose, maltose
  • the content of the excipient in the thickening polysaccharide-containing preparation when the excipient is used is not particularly limited, and examples thereof include 9 to 90% by mass, 10 to 90% by mass, preferably 15 to 85% by mass. More preferably, it is 18 to 80% by mass, still more preferably 20 to 80% by mass, particularly preferably 20 to 75% by mass, particularly more preferably 25 to 78% by mass, still more preferably 25 to 70% by mass.
  • the granulated raw material is pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, alginic acid, and starch degradation product of DE 1 to 50. 1 or more types selected from the group consisting of may or may not be included.
  • the thickening obtained by the production method of the present invention in the polysaccharide-containing preparation, one or more contents (total amount) selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acid derived from the raw material for granulation are 0.1 to 80% by mass, preferably 0.1 to 70% by mass, more preferably 0.1 to 65% by mass, still more preferably 0.2 to 65% by mass, and still more preferably 0.3 to 60% by mass.
  • a mass%, particularly preferably 0.3 to 55 mass% is exemplified.
  • the content of the starch degradation product of DE1 or more and 50 or less derived from the granulation raw material may be appropriately determined and is not limited as long as the effect of the present invention is obtained.
  • the blending ratio of saccharides, pectin, alginic acids, and starch degradation products of DE 1 to 50 is selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation products, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharides, pectin, and alginic acids It is preferably 0.03 to 40 parts by mass, and preferably 0.05 to 35 parts by mass, based on 1 or more types (total amount) of 1 part by mass of DE 1 or more and 50 or less starch degradation product (total amount).
  • the ratio is 0.1 to 32 parts by mass, and further preferably 0.12 to 30 parts by mass. Preferably, particularly preferably a proportion from 0.15 to 28 mass parts, more particularly preferred that the proportion of from 0.15 to 25 parts by mass.
  • the blending ratio of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, alginic acids, and starch degradation products of DE 1 to 50 derived from the binder liquid, DE1 or more and 50 or less starch decomposition product with respect to 1 mass part or more (total amount) selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin and alginic acid (Total amount) is, for example, 0.05 to 20 parts by mass, 0.1 to 15 parts by mass, 0.12 to 10 parts by mass, 0.15 to 8 parts by mass, 0.15
  • the thickening polysaccharide-containing preparation produced in the present invention may contain a metal salt, an emulsifier, and the like for the purpose of further improving dispersibility.
  • the timing of adding the metal salt, emulsifier, etc. is not particularly limited, for example, a metal salt and / or an emulsifier may be contained as one component of the granulation raw material when granulating the thickening polysaccharide,
  • a thickened polysaccharide-containing preparation may be produced by mixing the thickened polysaccharide after granulation with a metal salt and / or an emulsifier.
  • metal salt is not particularly limited, for example, potassium salt, sodium salt, calcium salt, magnesium salt and the like can be mentioned. Specifically, these chlorides, hydroxides, lactates, citrates, Examples thereof include gluconate, phosphate, sulfate, malate and the like. In addition, in this invention, it is preferable to use the metal salt permitted to use for food and drink or oral medicine. Examples of such metal salts include calcium chloride, potassium chloride, sodium chloride, magnesium chloride, calcium lactate, sodium citrate, sodium gluconate, potassium gluconate and the like. Preferred metal salts are one or more selected from the group consisting of calcium chloride, potassium chloride, sodium citrate and sodium gluconate. These may be used alone or in combination of two or more.
  • sucrose fatty acid ester sucrose fatty acid ester, glycerin fatty acid ester (for example, monoglycerin fatty acid ester, polyglycerin fatty acid ester, polyglycerin condensed ricinoleic acid ester, organic acid monoglyceride, etc.), propylene glycol Fatty acid ester, sorbitan fatty acid ester, lecithin, enzymatically decomposed lecithin, enzyme-treated lecithin, sodium stearoyl lactate, calcium stearoyl lactate, quilla extract, saponin, polysorbate (eg, polysorbate 20, polysorbate 60, polysorbate 65, polysorbate 80) It is done. These may be used alone or in combination of two or more.
  • glycerin fatty acid ester for example, monoglycerin fatty acid ester, polyglycerin fatty acid ester, polyglycerin condensed ricinoleic acid ester, organic acid
  • the content of the metal salt and the emulsifier in the thickening polysaccharide-containing preparation is not particularly limited, but when the metal salt and / or the emulsifier is contained, for example, in the thickening polysaccharide-containing preparation, 0.5 to 10 % By weight, preferably 0.8 to 8% by weight, more preferably 0.8 to 7% by weight, still more preferably 1 to 6% by weight, particularly preferably 1 to 5.5% by weight, and particularly preferably. Is 1.5 to 5.5% by mass.
  • 0.1 to 10% by mass, preferably 0.5 to 8% by mass is mentioned as an emulsifier.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation produced in the present invention can contain a nutritional component, a functional component, and the like.
  • nutrient components or functional components include vitamins, minerals, amino acids, peptides, proteins, collagen, and the like.
  • the timing for adding these is not particularly limited.
  • nutritional components, functional components, etc. may be added as a component of the granulation raw material when granulating the thickening polysaccharide.
  • a thickening polysaccharide-containing preparation may be produced by mixing the thickening polysaccharide, a nutritional component, a functional component, and the like.
  • the present invention is not limited to this, but an example of the present invention will be described below.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of the present invention is produced by one-step granulation using a granulating raw material containing a thickening polysaccharide, an excipient and a metal salt
  • the thickening polysaccharide in the granulating raw material is
  • the saccharide content is 5 to 90% by mass, preferably 10 to 85% by mass, more preferably 10 to 80% by mass, still more preferably 15 to 80% by mass, still more preferably 18 to 80% by mass, and particularly preferably 18 to Examples are 75% by mass, particularly preferably 20 to 75% by mass, and still more preferably 25 to 75% by mass.
  • the content of “thickening polysaccharide in the granulation raw material” described here is a value not containing dextrin.
  • the excipient content in the granulated raw material is 9 to 90% by mass, 10 to 90% by mass, preferably 15 to 85% by mass, more preferably 18 to 80% by mass, still more preferably 20 to 80% by mass, More preferably 25 to 78% by mass, particularly preferably 25 to 70% by mass.
  • the metal salt content in the granulated raw material is 0.5 to 10% by mass, preferably 0.8 to 8% by mass, more preferably 0.8 to 7% by mass, still more preferably 1 to 6% by mass, and even more. Preferably, it is 1 to 5.5% by mass.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of the present invention may be a granulated product itself obtained by granulating a granulated raw material as described above, and granulates the granulated raw material as described above.
  • the obtained granulated product and a metal salt or the like may be mixed as necessary.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation obtained by the production method of the present invention is excellent in dispersibility in a liquid such as water. For this reason, it has the advantage that it can be used suitably also as a thickening polysaccharide containing formulation used not only on the high speed stirring by a machine but on weak stirring conditions, such as stirring by hand (for example, low speed stirring conditions).
  • the thickening polysaccharide-containing preparation obtained by the production method of the present invention is suitably used as a thickening polysaccharide-containing preparation that is used under stirring at a rotational speed of 400 rpm or less, and further at 180 to 300 rpm. Can be.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of the present invention is preferably stirred, for example, when 2 g of the thickening polysaccharide-containing preparation is dispersed in 100 g of water (20 ° C.), and the rotation speed is 400 rpm or less.
  • the rotation speed is 400 rpm or less.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation obtained by the production method of the present invention is excellent in dispersibility as described above, and therefore, by adding to a liquid such as water, the viscosity-imparting function or gelation that the thickening polysaccharide originally has is added. It has the advantage that the function can be performed quickly.
  • a thickening polysaccharide a thickening polysaccharide that is soluble in water at around room temperature (for example, 20 ° C.), such as xanthan gum, carrageenan, guar gum, tara gum, welan gum, pectin, alginic acids, and starches
  • these thickening polysaccharides usually tend to generate lumps, but according to the production method of the present invention, these thickening polysaccharides are liquids such as water. It can be easily dissolved and the viscosity can be quickly imparted to the liquid.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation obtained by the production method of the present invention can be widely used in various fields.
  • food and drink field for example, pharmaceutical field (for example, pharmaceuticals, quasi-drugs, etc.), cosmetics field (for example, makeup cosmetics, basic cosmetics, perfume, shampoo, rinse, toothpaste, soap, bath preparation, etc.), household goods field (
  • fields such as detergents, agricultural fields (for example, agricultural chemicals), industrial fields (for example, paints), civil engineering fields (for example, cement, concrete, soil cleaners, etc.) can be mentioned.
  • food and drink field for example, pharmaceuticals, quasi-drugs, etc.
  • cosmetics field for example, makeup cosmetics, basic cosmetics, perfume, shampoo, rinse, toothpaste, soap, bath preparation, etc.
  • household goods field for example, fields such as detergents, agricultural fields (for example, agricultural chemicals), industrial fields (for example, paints), civil engineering fields (for example, cement, concrete, soil cleaners, etc.) can be mentioned.
  • agricultural fields for example, agricultural chemicals
  • the target food and drink is not particularly limited, water, tea drinks, soft drinks, fruit drinks, coffee drinks, milk drinks, nutritional balance drinks, isotonic drinks, functional drinks, vitamin supplement drinks, powder drinks, alcoholic drinks, Soup, miso soup, stew, curry, rice cake, concentrated liquid food, enteral nutrition, blender meal, chopped meal, mousse meal, paste food, seasoning, dessert, confectionery, frozen dessert, jam, processed meat food, processed agricultural food, Various foods and drinks such as processed fish foods, noodles, and side dishes are listed.
  • the thickening polysaccharide containing formulation manufactured by the manufacturing method of this invention is applied to the liquid (desirably liquid food-drinks) whose water content is 50 mass% or more, and a water content is 60 mass. It is more preferable to be applied to a liquid (preferably a liquid food or drink) that is at least%.
  • the thickening polysaccharide contained in the thickening polysaccharide-containing preparation is sufficiently swollen and hydrated, and can exhibit the function (for example, viscosity imparting function or gelling function) that the thickening polysaccharide originally has. Because.
  • a thickening polysaccharide containing formulation can be applied suitably.
  • the form of the thickening polysaccharide-containing preparation obtained by the production method of the present invention is not limited.
  • solid forms such as powders, granules, tablets and the like are exemplified, and may be appropriately determined according to the purpose of use.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation is preferably exemplified by powder form, granule form, and more preferably granule form from the viewpoint of better usability.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation obtained by the production method of the present invention can quickly exert the inherent viscosity-providing function of the thickening polysaccharide by adding it to a liquid such as water, so that the viscosity of the target composition It is suitable as a thickener for increasing the viscosity.
  • the viscosity can be quickly imparted to the target composition even under weak stirring conditions such as hand stirring, it is intended for those who have reduced mastication / swallowing function to give thickness for eating by those who have decreased mastication / swallowing function.
  • It is useful as a thickening agent (for example, thickened food or the like).
  • the thickening polysaccharide-containing preparation obtained by the production method of the present invention can rapidly exhibit the gelling function inherent to the thickening polysaccharide when added to a liquid such as water. Suitable as an agent.
  • the present invention also relates to a method for improving the dispersibility of a preparation containing a thickening polysaccharide in a liquid.
  • This method comprises pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acids as components of the binder liquid when the thickening polysaccharide is granulated using the binder liquid. It can be carried out by using one or more kinds selected from the group, and a starch degradation product having DE 1 or more and 50 or less.
  • the present invention is a method for improving the dispersibility of a preparation containing a thickening polysaccharide in a liquid having a step of granulating the thickening polysaccharide using a binder liquid, and as a component of the binder liquid 1 or more selected from the group consisting of pullulan, guar gum, guar gum degradation product, gum arabic, gati gum, soybean polysaccharide, pectin, and alginic acid, and starch degradation product of DE 1 to 50.
  • the present invention provides a method for improving the dispersibility of a thickening polysaccharide-containing preparation in a liquid.
  • the method for granulating the thickening polysaccharide using the binder liquid can be carried out in the same manner as described above.
  • any components, their contents, procedures, etc. that can be used in this method can be carried out in the same manner as described above.
  • the thickening polysaccharide since the dispersibility of the preparation containing the thickening polysaccharide in the liquid can be improved as described above, the thickening polysaccharide inherently has the function of imparting viscosity and the function of gelation. Can do.
  • the test in an Example was done with the following method.
  • ⁇ Dispersibility test of thickening polysaccharide-containing preparation> (1) 100 g of ion-exchanged water (20 ° C.) was placed in a 200 mL beaker, and 2 g of the prepared thickening polysaccharide-containing preparation was added thereto, and allowed to stand for 3 seconds, 5 seconds, or 10 seconds. (2) After standing, the mixture was stirred for 30 seconds using a spatula. Stirring was performed at a speed of stirring the beaker four times per second (hand stirring at 240 rpm). (3) The state of lumps after stirring for 30 seconds was visually evaluated. The appearance of the dama was evaluated according to the following criteria.
  • ⁇ Viscosity expression test of thickening polysaccharide-containing preparation> 100 g of tap water (20 ° C.), milk (20 ° C.) or tea (commercial PET bottle tea, 20 ° C.) is put into a 200 mL beaker and contains a thickening polysaccharide prepared while stirring with a spatula. 2 g of the formulation was added and stirred for 30 seconds. Stirring was performed at a speed of stirring the beaker four times per second (hand stirring at 240 rpm). (2) The stirred solution was transferred to a screw bottle and allowed to stand, and the change in viscosity over time was measured.
  • Changes in viscosity over time are 0 minutes, 3 minutes, 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 30 minutes and 60 minutes, with 1 minute after adding the thickening polysaccharide-containing preparation in tap water or milk.
  • the viscosity after the measurement was measured, or the viscosity after 0 minutes, 3 minutes, 5 minutes, and 10 minutes after 1 minute from the addition of the thickening polysaccharide-containing preparation to tea was measured.
  • Viscosity was measured using a BL-type rotational viscometer (model number TVB-10M, manufactured by Toki Sangyo Co., Ltd.) in a mixture of tap water, milk or tea and a thickening polysaccharide-containing preparation (20 ° C.). Was measured by rotating at 12 rpm for 1 minute.
  • binder liquid As shown in Table 1, in Examples 1-1 to 1-6, pullulan and a starch degradation product of DE1 to 50 were used as components of the binder liquid. Specifically, in Examples 1-1 to 1-6, a binder solution was prepared by adding and dissolving pullulan and a starch degradation product of DE1 to 50 in ion exchange water (20 ° C.). In preparing the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 1-1 to 1-6 and Comparative Example 1, the following binder solutions were used.
  • Example 1-1 Aqueous solution containing 3% by weight of pullulan and 4% by weight of starch degradation product of DE4
  • Example 1-2 Example of an aqueous solution containing 3% by weight of pullulan and 4% by weight of starch degradation product of DE8 1-3: Aqueous solution containing 3% by weight of pullulan and 4% by weight of starch degradation product of DE11
  • Example 1-4 Aqueous solution containing 3% by weight of pullulan and 4% by weight of starch degradation product of DE18
  • Example 1 5 Aqueous solution containing 3% by weight of pullulan and 4% by weight of starch degradation product of DE22
  • Example 1-6 Aqueous solution containing 3% by weight of pullulan and 4% by weight of starch degradation product of DE25 Comparative Example 1: Pullulan Aqueous solution containing 3% by mass
  • the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 1-1 to 1-6 were prepared by using a granulated raw material of 84 g of powdered xanthan gum and 205.5 g of dextrin (raw material for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture) 289. 150 g of the prepared binder liquid was sprayed on 5 g, and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the prepared polysaccharide-containing preparation was subjected to a dispersibility test and a viscosity expression test.
  • Table 2 shows the results of the dispersibility test
  • Table 3 shows the results of the viscosity development test.
  • the dispersibility test of the present example is carried out by adding the thickening polysaccharide-containing preparation to water and then allowing it to stand for 3 seconds, and further stirring under weak stirring conditions such as manual stirring. It is an easy and severe test. Therefore, in the thickening polysaccharide-containing preparation of Comparative Example 1, many small lumps (20 or more) occurred (FIG. 2).
  • thickening polysaccharide-containing preparations (Examples 1-1 to 1-6) granulated using a binder solution containing pullulan and DE 1 or more and 50 or less starch degradation product are not suitable when added to water.
  • the results of the dispersibility test showed that no lumps occurred, or even when lumps occurred, the size of the lumps was small and the number was very small. It was.
  • the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 1-1 to 1-6 had good viscosity expression as shown in Table 3. According to these examples, the dispersibility of the thickening polysaccharide-containing preparation is improved, and the functions (viscosity imparting function, gelling function) inherent to the thickening polysaccharide are excellent (the thickening polysaccharide originally has It was confirmed that a thickening polysaccharide-containing preparation could be produced.
  • Example 2 As shown in Table 4, in Example 2, the starch degradation product of pullulan and DE22 was used as a component of the binder liquid. Specifically, in Example 2, a binder liquid was prepared by adding and dissolving pullulan and DE22 starch degradation product in ion-exchanged water (20 ° C.). In preparing the thickening polysaccharide-containing preparations of Example 2 and Comparative Examples 2-1 to 2-3, the following binder solutions were used.
  • Example 2 Comparison of aqueous solution containing 4% by weight of pullulan and 4% by weight of starch degradation product of DE22 Comparative example 2-1: Aqueous solution containing 4% by weight of pullulan Comparative example 2-2: Aqueous solution containing 8% by weight of pullulan Comparative Example 2-3: Aqueous solution containing 8% by mass of starch degradation product of DE22
  • the thickened polysaccharide-containing preparations of Example 2 and Comparative Examples 2-2 to 2-3 were prepared by granulating raw materials of 99 g of powdered xanthan gum and 189 g of dextrin (raw materials for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture). 150 g of the prepared binder liquid was sprayed on 288 g and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of Comparative Example 2-1 was sprayed with 150 g of the prepared binder liquid to 294 g of a granulated mixture of 99 g of powdered xanthan gum and 195 g of dextrin, and fluidized bed granulation was performed.
  • a thickening polysaccharide-containing preparation was prepared.
  • the prepared polysaccharide-containing preparation was subjected to a dispersibility test and a viscosity expression test.
  • Table 5 shows the results of the dispersibility test
  • Tables 6 and 7 show the results of the viscosity development test.
  • a thickening polysaccharide-containing preparation (Comparative Example 2-1) produced by granulating a thickening polysaccharide (xanthan gum) using a binder solution containing only 4% by weight of pullulan, When the mixture was allowed to stand for 3 seconds after the addition, many small lumps (10 or more) were generated.
  • a thickening polysaccharide-containing preparation (Comparative Example 2-2) produced by granulating a thickening polysaccharide (xanthan gum) using a binder solution containing only 8% by weight of pullulan is allowed to stand still for 3 seconds after addition.
  • thickening polysaccharide-containing preparation produced by granulating thickening polysaccharide (xanthan gum) using a binder solution containing pullulan and DE22 starch degradation product (Example 2)
  • Example 2 When the mixture was allowed to stand for 3 seconds after the addition, no lumps occurred.
  • Example 2 When the mixture was allowed to stand for 5 seconds after the addition, lumps occurred, but the size was less than 2 mm, and the number was only two. From the above results, it was found that in Example 2, the occurrence of lumps when added to water was significantly suppressed.
  • Comparative Example 2-2 there was relatively little generation of lumps, but as described above, the particles were present in a state where the particles did not swell after standing for 3 seconds, as shown in Tables 6 and 7. Compared with Example 2, the viscosity expression with respect to tap water and milk was inferior, and the viscosity expression with respect to milk was particularly inferior. On the other hand, Example 2 was superior in viscosity expression to tap water and milk, and particularly excellent in viscosity expression to milk, as compared with Comparative Example 2-2.
  • Example 3 (Preparation of binder liquid) As shown in Table 8, in Example 3, a starch degradation product of pullulan and DE30 was used as a component of the binder liquid. Specifically, in Example 3, a binder solution was prepared by adding and dissolving pullulan and DE30 starch degradation product in ion-exchanged water (20 ° C.). In addition, the binder liquid shown below was used at the time of preparation of the thickening polysaccharide containing formulation of Example 3 and Comparative Example 3. Example 3: An aqueous solution containing 4% by mass of pullulan and 4% by mass of a starch degradation product of DE30 Comparative Example 3: An aqueous solution containing 4% by mass of pullulan and 4% by mass of hydrous crystalline glucose of DE100
  • Example 3 preparation of thickening polysaccharide-containing preparation
  • the thickening polysaccharide-containing preparations of Example 3 and Comparative Example 3 were prepared with respect to 288 g of granulated raw material (raw material for granulation, hereinafter also referred to as granulated mixture) of 99 g of powdery xanthan gum and 189 g of dextrin.
  • 150 g of the binder solution was sprayed to perform fluidized bed granulation to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the dispersibility test was performed on the prepared polysaccharide-containing preparation. The results of the dispersibility test are shown in Table 9.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation (Comparative Example 3) produced by granulating thickening polysaccharide (xanthan gum) using a binder liquid containing water-containing crystalline glucose of pullulan and DE100, When left standing for 3 seconds after the addition, many small lumps (15 or more) occurred, and when left for 5 seconds after the addition, many small lumps (30 or more) occurred. From the above results, it was found that in Comparative Example 3, the occurrence of lumps when added to water was not sufficiently suppressed.
  • thickening polysaccharide-containing preparation produced by granulating thickening polysaccharide (xanthan gum) using a binder liquid containing pullulan and DE30 starch degradation product (Example 3)
  • xanthan gum thickening polysaccharide
  • Example 3 thickening polysaccharide-containing preparation produced by granulating thickening polysaccharide (xanthan gum) using a binder liquid containing pullulan and DE30 starch degradation product
  • Example 4-1 Aqueous solution containing 4% by mass of pullulan and 4% by mass of starch degradation product of DE22
  • Example 4-2 Example of aqueous solution containing 4% by mass of pullulan and 6% by mass of starch degradation product of DE22 4-3: Aqueous solution containing 4% by mass of pullulan and 6% by mass of starch degradation product of DE2 to 5 Comparative Example 3: Aqueous solution containing 4% by mass of pullulan
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of Example 4-1 was added to 288 g of a granulated raw material (raw material for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture) of 60 g of powdery xanthan gum, 120 g of pregelatinized starch, and 108 g of dextrin.
  • a granulated raw material raw material for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture
  • 150 g of the prepared binder liquid was sprayed and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 4-2 and 4-3 were prepared by adding 60 g of powdered xanthan gum, 180 g of pregelatinized starch, and 45 g of dextrin (a raw material for granulation, hereinafter referred to as a granulation mixture). 150 g of the prepared binder liquid was sprayed on 285 g and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the dispersibility test was performed on the prepared polysaccharide-containing preparation. The results of the dispersibility test are shown in Table 11.
  • the contained preparations (Examples 4-1 to 4-3) did not generate lumps even after standing for 3 seconds after addition. From the above results, it was found that in Examples 4-1 to 4-3, the occurrence of lumps when added to water was remarkably suppressed. Thus, in Examples 4-1 to 4-3, since the occurrence of lumps is suppressed, the functions (viscosity imparting function, gelling function) inherent to the thickening polysaccharide are excellent (thickening thickening). It was confirmed that a thickening polysaccharide-containing preparation could be produced, which effectively exhibited the functions inherent to saccharides.
  • Example 5-1 Aqueous solution containing 2% by weight of pullulan and 12% by weight of starch degradation product of DE8
  • Example 5-2 Example of an aqueous solution containing 4% by weight of pullulan and 8% by weight of starch degradation product of DE8
  • Example 5-3 Aqueous solution containing 6% by mass of pullulan and 3% by mass of starch degradation product of DE8
  • Example 5-4 Aqueous solution containing 8% by mass of pullulan and 1.6% by mass of starch degradation product of DE8
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of Example 5-1 was prepared with respect to 279 g of granulated raw material (raw material for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture) of 99 g of powdery xanthan gum and 180 g of dextrin. 150 g of the binder liquid was sprayed and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of Example 5-2 was prepared based on 108 g of powdery xanthan gum and 282 g of a granulated raw material (raw material for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture) of 174 g of dextrin. 150 g of the binder liquid was sprayed and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of Example 5-3 is based on 286.5 g of granulated raw material (raw material for granulation, hereinafter also referred to as granulated mixture) of 120 g of powdered xanthan gum and 166.5 g of dextrin. Then, 150 g of the prepared binder liquid was sprayed and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of Example 5-4 is based on 1205.6 g of powdered xanthan gum and 285.6 g of a granulated raw material (raw material for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture) of 165.6 g of dextrin. Then, 150 g of the prepared binder liquid was sprayed and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the dispersibility test was performed on the prepared polysaccharide-containing preparation. The results of the dispersibility test are shown in Table 13.
  • Examples 6-1 and 6-2 pullulan and DE8 starch degradation products were used as components of the binder liquid. Specifically, in Examples 6-1 and 6-2, a binder solution was prepared by adding and dissolving the pullulan and DE8 starch degradation products in ion-exchanged water (20 ° C.). In preparing the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 6-1 to 6-2 and Comparative Examples 6-1 to 6-2, the following binder solutions were used.
  • Example 6-1 Aqueous solution containing 4% by weight of pullulan and 8% by weight of starch degradation product of DE8
  • Example 6-2 Comparative example of aqueous solution containing 5% by weight of pullulan and 6% by weight of starch degradation product of DE8 6-1 to 6-2: Ion exchange water
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of Example 6-1 was prepared based on 90 g of powdered welan gum and 282 g of a granulated raw material (raw material for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture) of 192 g of dextrin. 150 g of the binder liquid was sprayed and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of Example 6-2 is a granulated raw material of 90 g of powdery xanthan gum, 9 g of ⁇ -carrageenan, and 184.5 g of dextrin (raw material for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture).
  • 150 g of the prepared binder liquid was sprayed on 283.5 g, and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of Comparative Example 6-1 was sprayed with 150 g of ion-exchanged water as a binder liquid onto a granulated mixture of 90 g of powdered welan gum and 210 g of dextrin, and fluidized bed granulation. And a thickening polysaccharide-containing preparation was prepared.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of Comparative Example 6-2 was obtained by spraying 150 g of ion-exchanged water as a binder liquid onto a granulated mixture of 90 g of powdery xanthan gum, 9 g of ⁇ -carrageenan and 201 g of dextrin, and Layered granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the dispersibility test was performed on the prepared polysaccharide-containing preparation. The results of the dispersibility test are shown in Tables 15 and 16.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation (Comparative Example 6-1) produced by granulating the thickening polysaccharide (welan gum) using ion-exchanged water as the binder liquid was added after the addition. When left standing for 10 seconds, a large number (15 or more) of small lumps occurred.
  • a thickening polysaccharide-containing preparation (Comparative Example 6-2) produced by granulating thickening polysaccharides (xanthan gum and ⁇ -carrageenan) using ion-exchanged water as a binder liquid is static for 3 seconds after addition. As a result, many small lumps (25 or more, FIG. 3) were generated. From the above results, it was found that in Comparative Examples 6-1 and 6-2, the occurrence of lumps when added to water was not sufficiently suppressed.
  • a thickening polysaccharide-containing preparation produced by granulating thickening polysaccharide (welan gum) using a binder solution containing pullulan and DE8 starch degradation product (Examples) In the case of 6-1), no lumps were generated even after standing for 10 seconds after the addition.
  • a thickening polysaccharide-containing preparation (Example 6-2) produced by granulating thickening polysaccharides (xanthan gum and ⁇ -carrageenan) using a binder liquid containing pullulan and DE8 starch degradation product is: No lump was generated even after standing for 3 seconds after the addition (FIG. 3). From the above results, it was found that in Examples 6-1 to 6-2, the occurrence of lumps when added to water was remarkably suppressed.
  • Examples 7-1 to 7-4 pullulan, guar gum, gum arabic, or soybean polysaccharide, and starch degradation product of DE22 were used as components of the binder liquid. Specifically, in Examples 7-1 to 7-4, pullulan, guar gum, gum arabic, or soybean polysaccharide, and starch degradation product of DE22 were added to and dissolved in ion-exchanged water (20 ° C.). A liquid was prepared. In preparing the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 7-1 to 7-4 and Comparative Examples 7-1 to 7-2, the following binder solutions were used.
  • Example 7-1 Aqueous solution containing 5% by weight of pullulan and 5% by weight of starch degradation product of DE22
  • Example 7-2 Aqueous solution containing 0.2% by weight of guar gum and 5% by weight of starch degradation product of DE22
  • Example 7-3 Aqueous solution containing 5% by weight of gum arabic and 5% by weight of starch degradation product of DE22
  • Example 7-4 5% by weight of soybean polysaccharide and 5% by weight of starch degradation product of DE22
  • Aqueous solution comparative example 7-1 Aqueous solution containing 0.4% by mass of ⁇ -carrageenan and 5% by mass of starch degradation product of DE22 7-2: Aqueous solution containing 5% by mass of starch degradation product of DE22
  • the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 7-1, 7-3, and 7-4 were prepared by mixing 90 g of powdered xanthan gum and 195 g of dextrin (raw materials for granulation, hereinafter referred to as a granulated mixture). 150 g of the prepared binder liquid was sprayed on 285 g and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of Example 7-2 is based on 292.2 g of granulated raw material (raw material for granulation, hereinafter also referred to as granulated mixture) of 90 g of powdery xanthan gum and 202.2 g of dextrin. Then, 150 g of the prepared binder liquid was sprayed and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the thickened polysaccharide-containing preparation of Comparative Example 7-1 150 g of the prepared binder liquid was sprayed on 901.9 g of powdered xanthan gum and 291.9 g of the granulated mixture of dextrin 201.9 g to obtain a fluidized bed. Granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the thickening polysaccharide-containing preparation of Comparative Example 7-2 90 g of powdered xanthan gum and 292.5 g of a granulated mixture of dextrin 202.5 g were sprayed with 150 g of the prepared binder solution, and fluidized bed granulation was performed. And a thickening polysaccharide-containing preparation was prepared.
  • the dispersibility test was performed on the prepared polysaccharide-containing preparation. The results of the dispersibility test are shown in Table 18.
  • a thickening polysaccharide-containing preparation produced by granulating a thickening polysaccharide (xanthan gum) using a binder solution containing ⁇ -carrageenan and a starch degradation product of DE22 (Comparative Example 7- In 1), many small lumps (10 or more, FIG. 4) were generated after standing for 3 seconds after the addition.
  • a thickening polysaccharide-containing preparation (Comparative Example 7-2) produced by granulating a thickening polysaccharide (xanthan gum) using a binder solution containing only the starch degradation product of DE22 is 3 seconds after the addition. Many small lumps (20 or more, FIG. 4) occurred when left standing. From the above results, it was found that in Comparative Examples 7-1 and 7-2, the occurrence of lumps when added to water was not sufficiently suppressed.
  • Example 7-1 to 7-4 it was produced by granulating thickening polysaccharide (xanthan gum) using a binder liquid containing pullulan, guar gum, gum arabic, or soybean polysaccharide, and starch degradation product of DE22.
  • the thickening polysaccharide-containing preparations (Examples 7-1 to 7-4, FIG. 4) did not generate lumps even after standing for 3 seconds after addition. From the above results, it was found that in Examples 7-1 to 7-4, the occurrence of lumps when added to water was remarkably suppressed.
  • binder liquid Preparation of binder liquid
  • guar gum, gum arabic, or soy polysaccharide, and starch degradation products of DE 2 to 5 or 40 were used as components of the binder liquid.
  • guar gum, gum arabic, or soybean polysaccharide and starch degradation product of DE 2 to 5 or 40 were added to and dissolved in ion-exchanged water (20 ° C.) to prepare a binder solution.
  • the following binder solutions were used when preparing the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 8-1 to 8-6.
  • Example 8-1 Aqueous solution containing 0.2% by weight of guar gum and 4% by mass of starch degradation product of DE2-5
  • Example 8-2 0.2% by mass of guar gum and 4% by mass of starch degradation product of DE40
  • Example 8-3 5% by weight of gum arabic and 4% by weight of starch degradation product of DE2-5
  • Example 8-4 5% by weight of gum arabic and starch degradation product of DE40
  • Example 8-5 5% by weight of soybean polysaccharide and 4% by weight of starch degradation product of DE2-5
  • Example 8-6 5% by weight of soybean polysaccharide and DE40 Aqueous solution containing 4% by mass of starch degradation product
  • the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 8-1 to 8-2 were prepared by using a granulated raw material of 90 g of powdery xanthan gum and 203.7 g of dextrin (raw material for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture) 293.
  • the prepared binder liquid 150 g was sprayed on 0.7 g, and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 8-3 to 8-6 were prepared by using a powdery xanthan gum 90 g and a dextrin 196.5 g granulated raw material (raw material for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture) 286. To 150 g, 150 g of the prepared binder liquid was sprayed and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the dispersibility test was performed on the prepared polysaccharide-containing preparation. The results of the dispersibility test are shown in Table 20.
  • Example 20 As shown in Table 20, it was produced by granulating thickening polysaccharide (xanthan gum) using a binder liquid containing guar gum, gum arabic, or soybean polysaccharide, and starch degradation product of DE2-5 or DE40.
  • the thickening polysaccharide-containing preparations (Examples 8-1 to 8-6, FIG. 5) did not generate lumps even after standing for 3 seconds after addition. From the above results, it was found that in Examples 8-1 to 8-6, the occurrence of lumps when added to water was remarkably suppressed.
  • the thickening polysaccharide-containing preparations of Examples 9-1 and 9-2 are a granulated raw material of 60 g of powdery xanthan gum and 226.5 g of dextrin (raw material for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture) 286.
  • a granulated mixture 60 g of powdery xanthan gum and 226.5 g of dextrin (raw material for granulation, hereinafter also referred to as a granulated mixture) 286.
  • 150 g 150 g of the prepared binder liquid was sprayed and fluidized bed granulation was performed to prepare a thickening polysaccharide-containing preparation.
  • the prepared polysaccharide-containing preparation was subjected to a dispersibility test and a viscosity expression test.
  • Table 22 shows the results of the dispersibility test
  • Table 23 shows the results of the viscosity development test.
  • thickened polysaccharide-containing preparation produced by granulating thickened polysaccharide (xanthan gum) using a binder liquid containing pullulan or gum arabic and starch degradation product of DE22 (implementation)
  • xanthan gum thickened polysaccharide
  • Example 9-2 thickened polysaccharide-containing preparation
  • the size of the lumps is small and the number is four, and it has been found that the occurrence of lumps is markedly suppressed when added to water.
  • the thickening polysaccharide-containing preparations of Example 9-1 and Example 9-2 had good viscosity expression.
  • the dispersibility of the thickening polysaccharide-containing preparation is improved, and the functions (viscosity imparting function, gelling function) inherent to the thickening polysaccharide are excellent (the thickening polysaccharide originally has It was confirmed that a thickening polysaccharide-containing preparation could be produced.

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Abstract

液体に増粘多糖類含有製剤を添加したときのダマの発生が抑制され、また、増粘多糖類が本来有する、粘度付与機能又はゲル化機能の発現に優れる、増粘多糖類含有製剤の製造方法等を提供する。 バインダー液を用いて増粘多糖類を造粒する工程を有する、増粘多糖類含有製剤の製造方法において、前記バインダー液の成分として、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を用いる。

Description

増粘多糖類含有製剤の製造方法
 本発明は、増粘多糖類含有製剤の製造方法、及び、増粘多糖類を含有する製剤の液体への分散性を向上させる方法に関する。
 キサンタンガム等の、増粘多糖類を含有する製剤は、飲食品などの各種組成物に粘度を付与する機能(粘度付与機能)や、各種組成物をゲル化させる機能(ゲル化機能)を有する。
 増粘多糖類の粘度付与機能又はゲル化機能を十分に発揮させるためには、増粘多糖類を十分に膨潤、水和させることが必要である。しかしながら、粉末状又は顆粒状の増粘多糖類を、水などの液体に添加すると、増粘多糖類の表面のみが溶解し、内部が膨潤、水和せずに粉体の状態で残る、いわゆる、「ダマ」が発生する。発生したダマは、完全に溶解させることが非常に難しく、例えば、撹拌速度を上げる方法や、撹拌時間を長くする方法を用いた場合であっても、発生したダマを完全に溶解させることは難しい。
 ダマの発生を抑制する技術(ダマを改善する技術)として、例えば、増粘多糖類の粒子径に着目する技術が知られている。その一例として、特許文献1には、平均粒子径80μm以下のキサンタンガム粉末を造粒する技術が提案されている。
 しかしながら、平均粒子径が80μm以下である、微粉タイプのキサンタンガムは、粉末を取り扱う際に粉が飛散しやすいという問題を有する。また、本技術に基づいて得られるキサンタンガム含有製剤は、液体への分散性が十分とはいえず、依然としてダマが発生しやすいという問題を有する。
 また、ダマを改善するその他の技術として、バインダー液を用いて、増粘多糖類を造粒する技術が知られている。例えば、特許文献2には、増粘多糖類及びデキストリンを含有する粉末に対して、デキストリンを18~35質量%含有するバインダー液を噴霧し、造粒する技術が提案されている。特許文献3には、キサンタンガム粉末に対して、グァーガム酵素分解物を含有する溶液を噴霧した後に、流動乾燥する技術が提案されている。特許文献4には、アラビアガムを含有するバインダー液を用いて、キサンタンガム粉末を造粒した例が、比較例4として開示されている。特許文献5には、アラビアガムを含有するバインダー液を用いてキサンタンガム粉末を造粒し、次いで、得られた造粒物を崩壊剤及び賦形剤と混合したものを錠剤状に成型した製剤が開示されている。
 しかしながら、特許文献2乃至5に開示された技術による、増粘多糖類の分散性向上効果は十分とはいえず、また、本発明に係る特定の組みあわせに着目することについて何ら開示されていない。
特開2006-304605号公報 特開2011-120538号公報 特開2007-110983号公報 特許第4672596号公報 特開2015-136315号公報
 本発明では、液体への分散性が改善され、ダマの発生が抑制された増粘多糖類含有製剤の製造方法を提供することを目的とする。
 また、ダマの発生は、増粘多糖類の膨潤、水和(溶解)速度が速いことに基づく。そのため、ダマの発生抑制を目的とする従来技術は、増粘多糖類の溶解速度の遅延を招き、結果として、増粘多糖類が本来有する、粘度付与機能又はゲル化機能の低下を引き起こすという問題を有する。
 本発明は、かかる課題にも鑑みてなされた発明であり、ダマの発生が抑制され、また、増粘多糖類が本来有する、粘度付与機能又はゲル化機能の発現に優れる、増粘多糖類含有製剤の製造方法を提供することを目的とする。
 本発明者らは、上記従来技術に鑑み、鋭意研究した結果、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物をバインダー液の成分として使用し、増粘多糖類を造粒することで、液体への分散性が改善され、ダマの発生が抑制された増粘多糖類含有製剤を提供できることを見出した。また、本発明者らは、本発明を用いて製造された増粘多糖類含有製剤は、優れた粘度付与機能又はゲル化機能を発揮できることを見出し、更なる研究の結果、本発明を完成するに至った。
 本発明は以下の態様を有する、増粘多糖類含有製剤の製造方法、並びに、増粘多糖類を含有する製剤の液体への分散性を向上させる方法に関する。
(1)増粘多糖類含有製剤の製造方法
項1-1.バインダー液を用いて増粘多糖類を造粒する工程を有する、増粘多糖類含有製剤の製造方法であり、
前記バインダー液の成分として、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を用いることを特徴とする、増粘多糖類含有製剤の製造方法。
項1-2.前記造粒工程において、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いることを特徴とする、項1-1に記載の増粘多糖類含有製剤の製造方法。
項1-3.前記増粘多糖類が、キサンタンガム、カラギナン、ガラクトマンナン、ウェランガム、ペクチン、ジェランガム、アルギン酸類、及びデンプン類からなる群から選択される1種以上を含有するものである、項1-1又は1-2に記載の増粘多糖類含有製剤の製造方法。
項1-4.前記バインダー液の成分として用いるプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物の割合が、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上1質量部に対して、DE1以上50以下のデンプン分解物0.03~40質量部である、項1-1~1-3のいずれか1項に記載の増粘多糖類含有製剤の製造方法。
(2)増粘多糖類を含有する製剤の液体への分散性を向上させる方法
項2-1.バインダー液を用いて増粘多糖類を造粒する工程を有する、増粘多糖類を含有する製剤の液体への分散性を向上させる方法であり、
前記バインダー液の成分として、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を用いることを特徴とする、増粘多糖類を含有する製剤の液体への分散性を向上させる方法。
項2-2.前記造粒工程において、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いることを特徴とする、項2-1に記載の方法。
項2-3.前記増粘多糖類が、キサンタンガム、カラギナン、ガラクトマンナン、ウェランガム、ペクチン、ジェランガム、アルギン酸類及びデンプン類からなる群から選択される1種以上を含有するものである、項2-1又は2-2に記載の方法。
項2-4.前記バインダー液の成分として用いるプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物の割合が、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上1質量部に対して、DE1以上50以下のデンプン分解物0.03~40質量部である、項2-1~2-3のいずれか1項に記載の方法。
項2-5.更に、前記増粘多糖類を含有する製剤が液体への粘度発現性を有する、項2-1~2-4のいずれか1項に記載の方法。
 本発明により、液体への分散性が改善され、ダマの発生が抑制された増粘多糖類含有製剤を提供できる。また、本発明により、このようにダマの発生が抑制されることから、水や牛乳などの液体に対して優れた粘度付与機能又はゲル化機能を発揮できる増粘多糖類含有製剤を提供できる。
実験例1において、実施例1-1の増粘多糖類含有製剤の分散性試験結果を示す写真である。 実験例1において、比較例1の増粘多糖類含有製剤の分散性試験結果を示す写真である。 実験例6において、実施例6-2及び比較例6-2の増粘多糖類含有製剤の分散性試験結果を示す写真である。 実験例7において、実施例7-1~7-4、比較例7-1及び比較例7-2の増粘多糖類含有製剤の分散性試験結果を示す写真である。 実験例8において、実施例8-1~8-6の増粘多糖類含有製剤の分散性試験結果を示す写真である。 実験例9において、実施例9-1及び9-2の増粘多糖類含有製剤の分散性試験結果を示す写真である。
 本発明は、バインダー液を用いて増粘多糖類を造粒する工程を有する、増粘多糖類含有製剤の製造方法であり、前記バインダー液の成分として、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を用いることを特徴とする。
 本発明で用いる増粘多糖類は特に限定されないが、本発明では、好ましくは、飲食品又は経口医薬品への使用が許可されている可食性の増粘多糖類を用いる。
 かかる増粘多糖類としては、例えば、キサンタンガム、カラギナン(例えば、κ-(カッパ型)カラギナン、ι-(イオタ型)カラギナン、λ-(ラムダ型)カラギナン等)、ガラクトマンナン(例えば、ローカストビーンガム、タラガム、グァーガム等)、アルギン酸類(例えば、アルギン酸、アルギン酸塩(例えば、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウム、アルギン酸カルシウム、アルギン酸アンモニウム等)、アルギン酸エステル(例えば、アルギン酸プロピレングリコール等)等)、ペクチン(例えば、HM(ハイメトキシル)ペクチン、LM(ローメトキシル)ペクチン等)、ジェランガム(例えば、脱アシル型ジェランガム、ネイティブ型ジェランガム等)、アラビアガム、プルラン、寒天、ゼラチン、タマリンドシードガム、グルコマンナン、ウェランガム、サイリウムシードガム、カラヤガム、カードラン、デンプン類(例えば、未加工デンプン(生デンプン)、アルファ化デンプン、加工・化工デンプン、物理処理デンプン等)、ファーセレラン、発酵セルロース、結晶セルロース、大豆多糖類、スクシノグリカン等が例示される。これらは1種単独で使用してもよく、2種以上を組み合わせて使用してもよい。
 また、上記増粘多糖類の中でも、キサンタンガム、カラギナン、ガラクトマンナン、ウェランガム、ペクチン、ジェランガム、アルギン酸類、及びデンプン類、特に、キサンタンガム及びデンプン類は、膨潤、水和速度が速いため、ダマの発生を抑制することが格段に難しい。しかし、本発明によれば、このような増粘多糖類を含有する製剤であっても液体に添加した際に発生するダマを顕著に抑制することができ、分散性に優れる増粘多糖類含有製剤を提供することができる。本観点から、本発明は、増粘多糖類として、キサンタンガム、カラギナン、ガラクトマンナン、ウェランガム、ペクチン、ジェランガム、アルギン酸類、及びデンプン類からなる群から選択される1種以上を含有する製剤の製造に好適に使用でき、増粘多糖類としてキサンタンガム及び/又はデンプン類を含有する製剤の製造に、より好適に使用することができる。
 なお、本発明では、造粒原料として好ましくは、粉末状または顆粒状の増粘多糖類を用いる。造粒原料は、増粘多糖類以外に、必要に応じて更に賦形剤等を含有していてもよい。造粒原料は増粘多糖類を含んでいれば良く、すなわち、造粒原料は、増粘多糖類からなるものであってもよく、増粘多糖類と共に、必要に応じて更に賦形剤等を含有していてもよい。
 本発明の増粘多糖類含有製剤の製造方法は、バインダー液を用いて増粘多糖類を造粒する工程を有するが、造粒方法は特に限定されない。例えば、造粒方法として、流動層造粒法、撹拌造粒法、押出造粒法、及び転動造粒法などが例示でき、好ましい造粒方法は、流動層造粒法、又は撹拌造粒法である。
 流動層造粒法による造粒は特に限定されず、常法に従って実施することができる。例えば、流動層造粒法による造粒の一実施態様を以下に示す。
 粉末状又は顆粒状の増粘多糖類を含む造粒のための原料(造粒原料)を造粒機に入れ、機械の下方から熱風を送り込むことで、造粒原料を流動させる。該造粒原料の流動層にバインダー液を噴霧し、造粒原料表面にバインダー液を付着させ、造粒原料どうしの凝集粒をつくり、これを乾燥させることで造粒物を製造する。
 同様に、撹拌造粒法による造粒も特に限定されず、常法に従って実施できる。例えば、撹拌造粒法による造粒の一実施態様を以下に示す。
 粉末状又は顆粒状の増粘多糖類を含む造粒原料を造粒機に入れ、バインダー液を噴霧または直接投入し、高速で撹拌させる。撹拌によって造粒原料どうしが凝集粒をつくり、これを乾燥させることで造粒物を製造する。
 その他の押出造粒法及び転動造粒法による造粒も特に限定されず、常法に従って実施することができる。
 本発明において、造粒原料として好ましくは、粉末状又は顆粒状の造粒原料である。
 本発明では、造粒工程で用いるバインダー液の成分として、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を用いることを特徴とする。本発明では、バインダー液の成分としてのプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を、1つのバインダー液に含有してもよいし、各成分を異なるバインダー液に含有してもよい。バインダー液の成分として、本発明を制限するものではないが、より好ましくは、プルラン、グァーガム、アラビアガム、及び大豆多糖類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物が例示される。
 本発明で用いるプルランは公知であり、黒酵母の1種であるAureobasidium pullulas(糸状菌)によって産生されるα-グルカンである。その構造は、マルトトリオースが規則正しくα-1,6-グルコシド結合を繰り返した直鎖状の多糖類である。
 本発明で用いるグァーガムは公知であり、主に南アジアで栽培される豆科植物グァーの種子の胚乳部分から得られる多糖類である。グァーガムの分子構造は、β-1,4-D-マンナンの主鎖骨格に側鎖としてD-ガラクトースがα-1,6結合しており、グァーガム中のマンノースとガラクトースの比率は約2:1であることが知られている。グァーガムは商業的に入手することができ、かかる製品としては、例えば、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社製の「ビストップ[登録商標]D-20」等が挙げられる。
 本発明で用いるグァーガム分解物は公知であり、グァーガムを加水分解し低分子化することにより得られる。加水分解の方法は制限されず、酵素分解法、酸分解法等が例示され、好ましくは酵素分解法が例示される。グァーガム分解物は、これらの方法に膜処理や分子量分画用カラムを組み合わせて、分子量が調整されたものであってもよい。酵素分解法に用いられる酵素は、マンノース直鎖を加水分解する酵素であれば制限されず、これらの酵素は公知であり、β-マンナナーゼが好ましく例示される。
 本発明で用いるアラビアガムは公知であり、マメ科植物であるアカシア属の植物(例えば、アカシア・セネガル(Acacia senegal)やアカシア・セイアル(Acacia seyal)等)の樹液から得られる多糖類である。アラビアガムの分子構造は、完全に明らかにはされていないが、ガラクトース、アラビノース、ラムノース、及びグルクロン酸を構成糖とすることが知られている。アラビアガムは商業的に入手することができ、かかる製品としては、例えば、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社製の「ガムアラビックSD」等が挙げられる。
 本発明ではまた、アラビアガムとして、前記アラビアガムを改質した、改質アラビアガムを用いることも可能である。改質の方法としては、例えば、90~180℃で15分~72時間加熱処理する方法や、アラビアガムから金属塩を除去又は低減する方法などが挙げられる。アラビアガムから金属塩を除去又は低減する方法としては、例えば、有機溶媒中でのイオン交換処理、電気透析膜、又はイオン交換樹脂等による脱塩処理が例示できる。これら改質アラビアガムは、例えば、特表2006-522202号公報、又は特開2005-179417号公報に記載された方法などに従って、製造することができる。
 本発明で用いるガティガムは公知であり、シクンシ科ガティノキ(AnogeissusLatifolia WALL.)の幹の分泌液を乾燥して得られる、多糖類を主成分とする天然由来の植物性ガム質である。ガティガムは商業的に入手することができ、かかる製品としては、例えば、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社製の「ガティガムSD」等が挙げられる。
 本発明で用いる大豆多糖類は公知であり、大豆から抽出した多糖類であれば特に制限されず、例えば、分離大豆蛋白を製造する過程で生じる水溶性食物繊維(オカラ)より抽出した大豆多糖類を使用することができる。大豆多糖類は、例えば、特開平05-32701号公報に記載された方法などに従って、製造することができる。大豆多糖類の分子構造は、ガラクトース、アラビノース、ガラクツロン酸、ラムノース、キシロース、フコース、グルコース等の糖から構成され、ラムノガラクツロン酸鎖にガラクタンとアラビナンが結合した構造が推定される。大豆多糖類は商業的に入手することができ、かかる製品としては、例えば、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社製の「SM-700」、「SM-1200」等が挙げられる。
 本発明で用いるペクチンは公知であり、主として、ガラクツロン酸とそのメチルエステルで構成される多糖類である。ペクチンは、エステルの形で存在するガラクツロン酸の割合(DE=エステル化度)によって、HM(ハイメトキシル)ペクチンとLM(ローメトキシル)ペクチンに大別されている。一般的にDEが50%以上のものをHMペクチン、50%未満のものをLMペクチンと呼ぶ。本発明では、用いるペクチンとしてHMペクチン、LMペクチンのいずれも使用することが可能である。ペクチンは商業的に入手することができ、かかる製品としては、例えば、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社製の「ビストップ[登録商標]D-402」等が挙げられる。
 本発明で用いるアルギン酸類は公知であり、褐藻類から得られる多糖類であり、C-6位がCOOHになった、いわゆるウロン酸から構成される直鎖状の多糖類である。アルギン酸類は、前述と同様に説明される。アルギン酸類は商業的に入手することができ、かかる製品としては、例えば、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社製の「サンサポート[登録商標]P-90」等が挙げられる。
 本発明で用いるバインダー液における、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上(総量)の含量は特に限定されないが、例えば、0.01~20質量%が挙げられ、好ましくは0.02~18質量%、より好ましくは0.03~15質量%、更に好ましくは0.05~12質量%、更により好ましくは0.08~10質量%、特に好ましくは0.1~10質量%である。また、本発明で用いるバインダー液における、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上(総量)の含量は、特に限定されないが、例えば0.1~20質量%、0.2~18質量%、0.3~15質量%、0.5~12質量%、0.8~10質量%、1~10質量%等であってもよい。
 本発明で用いるDE1以上50以下のデンプン分解物は公知であり、デンプンを水とともに加熱した糊液を、酸又は酵素で加水分解することにより得られる各種中間体である。デンプン分解物の分解の程度は、本分野で分解の指標とされるDE(Dextrose Equivalent)値で表すことができる。本発明で用いるデンプン分解物は、通常DE1以上であり、好ましくは2以上、より好ましくは3以上である。また、本発明で用いるデンプン分解物は、通常DE50以下であり、好ましくは40以下であり、より好ましくは40未満、更に好ましくは35以下、更により好ましくは30以下、特に好ましくは25以下である。この観点から、本発明で用いるデンプン分解物として、より好ましくはDE2以上40以下、更に好ましくはDE2以上35以下、更により好ましくはDE2以上30以下、特に好ましくはDE2以上25以下が例示される。DEが該範囲のデンプン分解物を使用することで、液体への分散性が改善され、ダマの発生が抑制された増粘多糖類含有製剤を調製することができる。DE1以上50以下のデンプン分解物は1種単独で使用してもよく、2種以上を組み合わせて使用してもよい。
 本発明で用いるバインダー液における、DE1以上50以下のデンプン分解物の含量(総量)は特に限定されないが、例えば、0.1~20質量%が挙げられ、好ましくは0.2~18質量%、より好ましくは0.3~15質量%、更に好ましくは0.5~12質量%、更により好ましくは0.8~10質量%、特に好ましくは1~10質量%である。
 バインダー液は、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、アルギン酸類、及びDE1以上50以下のデンプン分解物からなる群から選択される1種以上を水に溶解させることで調製できる。このことから、本発明においてプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、アルギン酸類、及びDE1以上50以下のデンプン分解物からなる群から選択される1種以上を含有するバインダー液は、好ましくは水を含有する。なお、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、アルギン酸類、及びDE1以上50以下のデンプン分解物は共に、常温付近(例えば、20℃)の水に溶解可能であるため、バインダー液の調製時に加熱工程は不要であるが、必要に応じて、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、アルギン酸類、及びDE1以上50以下のデンプン分解物からなる群から選択される1種以上を含有する液を加熱しても良い。
 また、本発明で用いるバインダー液は、炭素数が3以下であるアルコール(例えば、メタノール、エタノール、グリセリン等)、金属塩、又は有機酸などを含有しても良い。
 本発明では、バインダー液を用いて増粘多糖類を造粒する工程において、バインダー液の成分として、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を用いることを特徴とするが、バインダー液の使用方法は特に限定されない。
 例えば、前述のように、流動層造粒法又は撹拌造粒法であれば、(i)粉末状又は顆粒状の増粘多糖類を含む造粒原料に、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を含有するバインダー液を噴霧する方法、(ii)粉末状又は顆粒状の増粘多糖類を含有する造粒原料にプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上を含有するバインダー液を噴霧後、DE1以上50以下のデンプン分解物を含有するバインダー液を噴霧する方法、又は(iii)粉末状又は顆粒状の増粘多糖類を含有する造粒原料にDE1以上50以下のデンプン分解物を含有するバインダー液を噴霧後、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上を含有するバインダー液を噴霧する方法などが挙げられる。
 また、撹拌造粒法の場合は、前記のバインダー液を噴霧する方法に加えて、(iv)増粘多糖類を含む造粒原料に、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を含有するバインダー液を添加する方法、(v)増粘多糖類を含む造粒原料に、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上を含有するバインダー液を添加後、DE1以上50以下のデンプン分解物を含有するバインダー液を添加する方法、(vi)増粘多糖類を含む造粒原料に、DE1以上50以下のデンプン分解物を含有するバインダー液を添加後、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上を含有するバインダー液を添加する方法等が例示できる。
 なお、増粘多糖類含有製剤の液体への分散性をより一層向上させる観点からは、前記造粒工程において、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いることが好ましい(上記方法(i)、及び(iv)等)。
 造粒時における、増粘多糖類に対するバインダー液の量は特に限定されないが、造粒原料における増粘多糖類1質量部に対する、バインダー液の量は0.1~4質量部であることが好ましく、0.12~3.5質量部であることがより好ましく、0.15~3質量部であることが更に好ましい。また、造粒時におけるバインダー液の量は特に限定されないが、造粒原料1質量部に対するバインダー液の量は、例えば0.1~4質量部であることが好ましく、0.12~3.5質量部であることがより好ましく、0.15~3質量部であることが更に好ましい。
 以上のように本発明では、バインダー液を用いて増粘多糖類を造粒する工程において、バインダー液の成分として、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を用いることで、液体への分散性に優れ、また、これにより増粘多糖類が本来有する機能(粘度付与機能、ゲル化機能)の発揮に優れる(増粘多糖類が本来有する機能を効果的に発揮する)、増粘多糖類含有製剤を製造することができる。
 なお、バインダー液の成分として用いるプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物の割合は特に限定されないが、例えば、使用するバインダー液の合計量において、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上(総量)1質量部に対するDE1以上50以下のデンプン分解物(総量)の使用量(割合)が、0.03~40質量部であることが好ましく、0.05~35質量部であることがより好ましく、0.1~32質量部であることが更に好ましく、0.12~30質量部であることが更により好ましく、0.15~28質量部であることが特に好ましく、0.15~25質量部であることが特により好ましい。また、本発明において同様に限定されないが、例えば、使用するバインダー液の合計量において、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上(総量)1質量部に対するDE1以上50以下のデンプン分解物(総量)の使用量(割合)は、例えば0.05~20質量部、0.1~15質量部、0.12~10質量部、0.15~8質量部、0.15~6量部等であってもよい。
 本発明では、該割合でプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物をバインダー液の成分として併用することで、増粘多糖類含有製剤の分散性をより一層向上させ、また、これにより増粘多糖類が本来有する機能を十分に発揮させることができる。
 また、本発明では、増粘多糖類含有製剤における、バインダー液に由来するプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物の含量(総量)が、例えば、0.3~15質量%、好ましくは0.3~12質量%、より好ましくは0.4~12質量%、更に好ましくは0.4~10質量%、更により好ましくは0.5~10質量%、特に好ましくは0.5~8質量%となるように、バインダー液におけるプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物の含量、並びに造粒原料における増粘多糖類に対するバインダー液の量を適宜調整することが好ましい。
 本発明の製造方法によって得られる増粘多糖類含有製剤における、造粒原料に由来する増粘多糖類含量(総量)は特に限定されないが、例えば、5~90質量%が挙げられ、好ましくは10~85質量%、より好ましくは10~80質量%、更に好ましくは15~80質量%、更により好ましくは18~80質量%、更に特に好ましくは18~75質量%、殊更に好ましくは20~75質量%、殊更により好ましくは25~75質量%である。なお、本発明において「造粒原料に由来する」とは、言い換えれば「製造において使用するバインダー液に由来しない」ことを意味する。また、本発明において説明される、増粘多糖類含有製剤における「造粒原料に由来する増粘多糖類」の含量は、デキストリンを含まない値である。
 また、本発明を制限するものではないが、造粒原料に由来する増粘多糖類にキサンタンガム、カラギナン、ガラクトマンナン、ウェランガム、ペクチン、ジェランガム、アルギン酸類、及びデンプン類からなる群から選択される1種以上を含む場合、本発明の製造方法によって得られる増粘多糖類含有製剤における、造粒原料に由来するキサンタンガム、カラギナン、ガラクトマンナン、ウェランガム、ペクチン、ジェランガム、アルギン酸類、及びデンプン類からなる群から選択される1種以上の増粘多糖類含量(総量)は、好ましくは5~90質量%、より好ましくは10~85質量%、更に好ましくは10~80質量%、更により好ましくは15~80質量%、特に好ましくは18~80質量%、更に特に好ましくは18~75質量%、殊更に好ましくは20~75質量%、殊更により好ましくは25~75質量%が例示される。
 また、増粘多糖類の中でもキサンタンガム及びデンプン類は、水などの液体に対する粘度発現性に優れ、増粘化剤などに有用であるが、ダマが顕著に発生しやすいという問題を有する。しかし、本発明の製造方法によれば、増粘多糖類含有製剤における造粒原料に由来するこれらの増粘多糖類の含量(すなわちキサンタンガム及び/又はデンプン類の含量)が総量で5質量%以上、8質量%以上、10質量%以上、12質量%以上、15質量%以上、18質量%以上、20質量%以上、又は25質量%以上と、キサンタンガム及び/又はデンプン類の含量が高い場合においても、キサンタンガム及び/又はデンプン類のダマの発生が抑制され、且つ、優れた粘度付与機能を有する増粘多糖類含有製剤を提供できる。
 増粘多糖類含有製剤における造粒原料に由来するこれらの増粘多糖類の含量(キサンタンガム及び/又はデンプン類の含量)の上限は特に制限されないが、例えば、90質量%以下、88質量%以下、85質量%以下、82質量%以下、80質量%以下、78質量%以下、又は75質量%以下が例示される。
 本発明を制限するものでないが、これらの観点から、本発明の製造方法によって得られる増粘多糖類含有製剤が造粒原料に由来するキサンタンガム及び/又はデンプン類を含有する場合、増粘多糖類含有製剤における造粒原料に由来するこれらの増粘多糖類(キサンタンガム及び/又はデンプン類)の含量(総量)は、例えば、好ましくは5~90質量%が挙げられ、より好ましくは8~88質量%、更に好ましくは10~85質量%、更により好ましくは12~82質量%、特に好ましくは15~80質量%、更に特に好ましくは18~78質量%、殊更に好ましくは20~78質量%、殊更により好ましくは20~75質量%、殊更に特に好ましくは25~75質量%である。
 また、本発明における増粘多糖類含有製剤は、賦形剤を含有することが好ましい。本発明の増粘多糖類含有製剤の製造方法において、賦形剤を添加する時期は特に限定されず、例えば、増粘多糖類を造粒する際の造粒原料の一成分として賦形剤を含有させても良く、また、造粒後の増粘多糖類と賦形剤を混合し、増粘多糖類含有製剤を製造しても良い。
 賦形剤としては、例えば、デンプン分解物(例えば、デキストリン、粉飴等)、糖類(例えば、単糖(例えば、グルコース、フルクトース等)、二糖(例えば、ショ糖、乳糖、麦芽糖、トレハロース等)、オリゴ糖(例えば、セロオリゴ糖、マルトオリゴ糖、フラクトオリゴ糖等)、糖アルコール(例えば、キシリトール、ソルビトール、ラクチトール、マルチトール等)、還元糖化物等)、食物繊維(例えば、難消化性デキストリン、ポリデキストロース、グァーガム酵素分解物等)などが挙げられる。これらは1種単独で使用してもよく、2種以上を組み合わせて使用してもよい。賦形剤を用いるときの、増粘多糖類含有製剤における賦形剤の含量は特に限定されないが、例えば、9~90質量%、10~90質量%が挙げられ、好ましくは15~85質量%、より好ましくは18~80質量%、更に好ましくは20~80質量%、特に好ましくは20~75質量%、特により好ましくは25~78質量%、更に好ましくは25~70質量%である。
 また、本発明を制限するものではないが、本発明では造粒原料にプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、アルギン酸類、及びDE1以上50以下のデンプン分解物からなる群から選択される1種以上が含まれていてもよく、含まれていなくてもよい。造粒原料にプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上を含む場合、本発明の製造方法によって得られる増粘多糖類含有製剤における、造粒原料に由来するプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上の含量(総量)は、0.1~80質量%、好ましくは0.1~70質量%、より好ましくは0.1~65質量%、更に好ましくは0.2~65質量%、更により好ましくは0.3~60質量%、特に好ましくは0.3~55質量%が例示される。造粒原料にDE1以上50以下のデンプン分解物を含む場合、造粒原料に由来するDE1以上50以下のデンプン分解物の含量は適宜決定すればよく、本発明の効果が得られる限り制限されない。
 本発明において、増粘多糖類含有製剤の液体への分散性向上の観点からは、増粘多糖類含有製剤における、バインダー液に由来するプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、アルギン酸類、及びDE1以上50以下のデンプン分解物の配合割合が、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上(総量)1質量部に対して、DE1以上50以下のデンプン分解物(総量)0.03~40質量部であることが好ましく、0.05~35質量部の割合であることがより好ましく、0.1~32質量部の割合であることが更に好ましく、0.12~30質量部の割合であることが更により好ましく、0.15~28質量部の割合であることが特に好ましく、0.15~25質量部の割合であることが特により好ましい。また、本発明において限定されないが、バインダー液に由来するプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、アルギン酸類、及びDE1以上50以下のデンプン分解物の配合割合は、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上(総量)1質量部に対して、DE1以上50以下のデンプン分解物(総量)が、例えば0.05~20質量部、0.1~15質量部、0.12~10質量部、0.15~8質量部、0.15~6量部等であってもよい。
 その他、本発明で製造する増粘多糖類含有製剤には、更なる分散性の向上を目的として、金属塩、乳化剤等を含有させることも可能である。金属塩、乳化剤等を添加する時期も特に限定されず、例えば、増粘多糖類を造粒する際の造粒原料の一成分として金属塩及び/又は乳化剤等を含有させても良く、また、造粒後の増粘多糖類と金属塩及び/又は乳化剤等を混合し、増粘多糖類含有製剤を製造しても良い。
 金属塩の種類は特に限定されないが、例えば、カリウム塩、ナトリウム塩、カルシウム塩、及びマグネシウム塩等が挙げられ、具体的には、これらの塩化物、水酸化物、乳酸塩、クエン酸塩、グルコン酸塩、リン酸塩、硫酸塩、リンゴ酸塩などが挙げられる。なお、本発明では、飲食品又は経口医薬品への使用が許可されている金属塩を用いることが好ましい。例えば、このような金属塩としては、塩化カルシウム、塩化カリウム、塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、乳酸カルシウム、クエン酸ナトリウム、グルコン酸ナトリウム、グルコン酸カリウム等が挙げられる。好ましい金属塩は、塩化カルシウム、塩化カリウム、クエン酸ナトリウム及びグルコン酸ナトリウムからなる群から選択される1種以上である。これらは1種単独で使用してもよく、2種以上を組み合わせて使用してもよい。
 同様に、乳化剤の種類も特に限定されないが、例えば、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル(例えば、モノグリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル、有機酸モノグリセリド等)、プロピレングリコール脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、レシチン、酵素分解レシチン、酵素処理レシチン、ステアロイル乳酸ナトリウム、ステアロイル乳酸カルシウム、キラヤ抽出物、サポニン、ポリソルベート(例、ポリソルベート20、ポリソルベート60、ポリソルベート65、ポリソルベート80)等が挙げられる。これらも1種単独で使用してもよく、2種以上を組み合わせて使用してもよい。
 増粘多糖類含有製剤における金属塩や乳化剤の含量は特に限定されないが、金属塩及び/または乳化剤を含有する場合、例えば、増粘多糖類含有製剤中、金属塩であれば0.5~10質量%が挙げられ、好ましくは0.8~8質量%、より好ましくは0.8~7質量%、更に好ましくは1~6質量%、特に好ましくは1~5.5質量%、特により好ましくは1.5~5.5質量%である。例えば、増粘多糖類含有製剤中、乳化剤であれば0.1~10質量%が挙げられ、好ましくは0.5~8質量%が挙げられる。また、本発明で製造する増粘多糖類含有製剤には、栄養成分や機能性成分等を含有させることも可能である。栄養成分又は機能性成分としては、例えば、ビタミン、ミネラル、アミノ酸、ペプチド、蛋白質、コラーゲン等が挙げられる。これらについても添加する時期は特に限定されず、例えば、増粘多糖類を造粒する際の造粒原料の一成分として栄養成分、機能性成分等を含有させても良く、また、造粒後の増粘多糖類と栄養成分、機能性成分等を混合し、増粘多糖類含有製剤を製造しても良い。
 本発明はこの限りにおいて制限されないが、以下に本発明の一例を記載する。
 例えば、本発明の増粘多糖類含有製剤が、増粘多糖類、賦形剤及び金属塩を含む造粒原料を用いて一段階造粒により製造される場合、造粒原料中の増粘多糖類含量は5~90質量%、好ましくは10~85質量%、より好ましくは10~80質量%、更に好ましくは15~80質量%、更により好ましくは18~80質量%、特に好ましくは18~75質量%、殊更に好ましくは20~75質量%、殊更により好ましくは25~75質量%とすることが例示される。なお、ここで説明する「造粒原料中の増粘多糖類」の含量は、デキストリンを含まない値である。該造粒原料中の賦形剤含量は9~90質量%、10~90質量%、好ましくは15~85質量%、より好ましくは18~80質量%、更に好ましくは20~80質量%、更により好ましくは25~78質量%、特に好ましくは25~70質量%とすることが例示される。該造粒原料中の金属塩含量は0.5~10質量%、好ましくは0.8~8質量%、より好ましくは0.8~7質量%、更に好ましくは1~6質量%、更により好ましくは1~5.5質量%とすることが例示される。
 このように、本発明の増粘多糖類含有製剤は、前述のように造粒原料を造粒して得た造粒物そのものであってもよく、前述のように造粒原料を造粒して得た造粒物と必要に応じて金属塩等とを混合等したものであってもよい。
 本発明の製造方法により得られる増粘多糖類含有製剤は、水などの液体への分散性に優れる。このため、機械による高速撹拌だけでなく、手による撹拌などの弱い撹拌条件下(例えば、低速撹拌条件)で使用される増粘多糖類含有製剤としても、好適に用いられ得るという利点を有する。例えば、本発明の製造方法により得られる増粘多糖類含有製剤は、回転数が400rpm以下の撹拌、更には180~300rpmの撹拌条件下で使用される増粘多糖類含有製剤として、好適に用いられ得る。この観点から、本発明の増粘多糖類含有製剤として好ましくは、例えば、2gの増粘多糖類含有製剤を100gの水(20℃)に分散させた際、回転数が400rpm以下の撹拌、更には180~300rpmの撹拌条件下で使用できる増粘多糖類含有製剤であるといえる。
 また、本発明の製造方法により得られる増粘多糖類含有製剤は、このように分散性に優れるため、水などの液体に添加することで、増粘多糖類が本来有する粘度付与機能又はゲル化機能を迅速に発揮できるという利点を有する。特に、増粘多糖類として、常温付近(例えば、20℃)の水に溶解可能な増粘多糖類、例えば、キサンタンガム、カラギナン、グァーガム、タラガム、ウェランガム、ペクチン、アルギン酸類、及びデンプン類からなる群から選択される1種以上を用いた場合には、通常、これらの増粘多糖類はダマが発生しやすいが、本発明の製造方法によれば、これらの増粘多糖類が水などの液体に容易に溶解し、該液体に粘度を迅速に付与することができる。
 本発明の製造方法により得られる増粘多糖類含有製剤は、各種分野で広く用いることができる。例えば、飲食品分野、医薬品分野(例えば、医薬品、医薬部外品等)、化粧品分野(例えば、メーキャップ化粧品、基礎化粧品、香水、シャンプー、リンス、歯磨き、石鹸、入浴剤等)、家庭用品分野(例えば、洗剤等)、農業分野(例えば、農薬等)、工業分野(例えば、塗料等)、土木分野(例えば、セメント、コンクリート、土壌浄化剤等)等の分野が挙げられる。これらの分野において、好ましくは、飲食品分野である。対象となる飲食品は特に限定されず、水、茶飲料、清涼飲料、果汁入り飲料、コーヒー飲料、乳飲料、栄養バランス飲料、アイソトニック飲料、機能性飲料、ビタミン補給飲料、粉末飲料、アルコール飲料、スープ、味噌汁、シチュー、カレー、粥、濃厚流動食、経腸栄養剤、ミキサー食、キザミ食、ムース食、ペースト食、調味料、デザート、糖菓、冷菓、ジャム、畜肉加工食品、農産加工食品、魚肉加工食品、麺類、惣菜などの各種飲食品が挙げられる。
 また、本発明の製造方法により製造された増粘多糖類含有製剤は、水分含量が50質量%以上である液体(望ましくは液体の飲食品)に適用されることが好ましく、水分含量が60質量%以上である液体(望ましくは液体の飲食品)に適用されることがより好ましい。これにより、増粘多糖類含有製剤に含まれる増粘多糖類が十分に膨潤、水和し、増粘多糖類が本来有する機能(例えば、粘度付与機能又はゲル化機能)を発揮することができるためである。なお、増粘又はゲル化したい対象物が、上記水分含量を下回る場合は、適宜、水などの液体を追加した後に、増粘多糖類含有製剤を適用することができる。
 また、本発明の製造方法によって得られる増粘多糖類含有製剤の形態も制限されず、好ましくは粉末、顆粒、錠剤等の固形形態が例示され、使用目的に応じて適宜決定すればよい。該増粘多糖類含有製剤として、より良い使い勝手の観点から、好ましくは粉末形態、顆粒形態、より好ましくは顆粒形態が例示される。
 また、本発明の製造方法によって得られる増粘多糖類含有製剤は、水などの液体に添加することで、増粘多糖類が本来有する粘度付与機能を迅速に発揮できるため、対象組成物の粘度を増加させる増粘化剤として好適である。また、手撹拌のような弱い撹拌条件によっても、対象組成物に粘度を迅速に付与できる観点からは、咀嚼・嚥下機能低下者の喫食用にとろみを付与させる、咀嚼・嚥下機能低下者向けの増粘化剤(例えば、とろみ調整食品等)として有用である。また、同様に、本発明の製造方法によって得られる増粘多糖類含有製剤は、水などの液体に添加することで、増粘多糖類が本来有するゲル化機能を迅速に発揮できるため、ゲル化剤として好適である。
 本発明はまた、増粘多糖類を含有する製剤の液体への分散性を向上させる方法に関する。本方法は、バインダー液を用いて増粘多糖類を造粒する場合において、バインダー液の成分として、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を用いることで実施できる。すなわち、本発明は、バインダー液を用いて増粘多糖類を造粒する工程を有する、増粘多糖類を含有する製剤の液体への分散性を向上させる方法であり、前記バインダー液の成分として、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を用いることを特徴とする、増粘多糖類含有製剤の液体への分散性を向上させる方法を提供する。増粘多糖類を、前記バインダー液を用いて造粒する方法は、上述の方法と同様に実施することができる。また、本方法に使用可能な成分、その含量、手順等はいずれも上述の方法と同様に実施することができる。本発明によれば、このように増粘多糖類を含有する製剤の液体への分散性を向上できることから、増粘多糖類が本来有する粘度付与機能やゲル化の機能をより良好に発揮させることができる。
 以下、実施例を用いて本発明を更に詳しく説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
 実施例における試験は以下の方法で行った。
<増粘多糖類含有製剤の分散性試験>
(1)200mLビーカーに100gのイオン交換水(20℃)を入れ、そこへ、調製した増粘多糖類含有製剤を2g添加し、3秒間、5秒間又は10秒間静置した。
(2)静置後、スパーテルを用いて30秒間撹拌した。撹拌は、1秒間にビーカー内を4回撹拌する速度で行った(240rpmの手撹拌)。
(3)30秒間撹拌後のダマの様子を目視で評価した。ダマの様子は以下の基準に従って評価した。
+++:大きいダマ(目安:直径5mm以上)及び/又は小さいダマが極多数ある(目安:30個以上)。
++:大きいダマ(目安:直径5mm以上)が僅かにある(目安:10個未満)、又は大きいダマがないが、小さいダマ(目安:直径5mm未満)が多数ある(目安:20個以上)。
+:小さいダマ(目安:直径5mm未満)がある(目安:10個以上20個未満)。
±:小さいダマ(目安:直径5mm未満)が僅かに(目安:5個以上10個未満)ある。
-:小さいダマ(直径5mm未満)が極僅かに(目安:5個未満)ある、又はダマがない。
<増粘多糖類含有製剤の粘度発現性試験>
(1)200mLビーカーに100gの水道水(20℃)、牛乳(20℃)又は茶(市販のペットボトル茶、20℃)を入れ、スパーテルを用いて撹拌しながら、調製した増粘多糖類含有製剤を2g添加し、30秒間撹拌した。撹拌は、1秒間にビーカー内を4回撹拌する速度で行った(240rpmの手撹拌)。
(2)撹拌後の溶液を、スクリュー瓶に移しかえて静置し、粘度の経時変化を測定した。粘度の経時変化は、水道水又は牛乳へ増粘多糖類含有製剤を添加してから1分後を0分として、0分、3分、5分、10分、15分、30分及び60分後の粘度を測定し、又は茶へ増粘多糖類含有製剤を添加してから1分後を0分として、0分、3分、5分、10分後の粘度を測定した。粘度は、このようにして得た水道水、牛乳又は茶と増粘多糖類含有製剤との混合物(20℃)において、BL型回転粘度計(型番TVB-10M、東機産業(株)製)を用いて、12rpmで1分間回転して測定した。
実験例1 増粘多糖類含有製剤の調製
 表1に示す処方の増粘多糖類含有製剤を調製した。
(バインダー液の調製)
 表1中に示すとおり、実施例1-1~1-6では、プルラン及びDE1以上50以下のデンプン分解物を、バインダー液の成分として用いた。具体的には、実施例1-1~1-6では、イオン交換水(20℃)にプルラン及びDE1以上50以下のデンプン分解物を添加、及び溶解してバインダー液を調製した。なお、実施例1-1~1-6、及び比較例1の増粘多糖類含有製剤の調製時には、以下に示すバインダー液を用いた。
実施例1-1:プルランを3質量%及びDE4のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
実施例1-2:プルランを3質量%及びDE8のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
実施例1-3:プルランを3質量%及びDE11のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
実施例1-4:プルランを3質量%及びDE18のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
実施例1-5:プルランを3質量%及びDE22のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
実施例1-6:プルランを3質量%及びDE25のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
比較例1:プルランを3質量%含有する水溶液
(増粘多糖類含有製剤の調製)
 実施例1-1~1-6の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム84g及びデキストリン205.5gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)289.5gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 なお、本実験例においてデキストリンは賦形剤として用いた。以下の全ての実験例についても同様である。
 一方、比較例1の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム84g及びデキストリン211.5gの造粒混合物295.5gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
 調製した増粘多糖類含有製剤について、分散性試験及び粘度発現性試験を行った。分散性試験の結果を表2に、及び粘度発現性試験の結果を表3に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
 本実施例の分散性試験は、水に増粘多糖類含有製剤を添加後に3秒間静置し、更に、手撹拌という弱い撹拌条件で撹拌することにより実施されるため、ダマが非常に発生しやすい苛酷な試験である。そのため、比較例1の増粘多糖類含有製剤は、小さいダマが多数(20個以上)発生した(図2)。
 以上の結果より、プルランのみを含有するバインダー液を用いて造粒された増粘多糖類含有製剤(比較例1)は、水に添加したときのダマの発生が十分に抑制されていないことが判明した。
 一方、プルラン及びDE1以上50以下のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いて造粒された増粘多糖類含有製剤(実施例1-1~1-6)は、水に添加したときのダマの発生が顕著に抑制されており、その分散性試験結果は、ダマが発生しないか、又はダマが発生した場合であっても、そのダマの大きさは小さく、また、数が極僅かであった。
 具体的には、実施例1-1、1-2、1-5の増粘多糖類含有製剤を用いた場合はダマが0個であり(図1)、実施例1-3、1-4、1-6の増粘多糖類含有製剤を用いた場合は2mm未満のダマが1個であった。
 また、実施例1-1~1-6の増粘多糖類含有製剤は、表3に示すように、良好な粘度発現性を有していた。これらの実施例によれば、増粘多糖類含有製剤の分散性が向上し、増粘多糖類が本来有する機能(粘度付与機能、ゲル化機能)の発揮に優れる(増粘多糖類が本来有する機能を効果的に発揮する)、増粘多糖類含有製剤を製造できたことが確認された。
実験例2 増粘多糖類含有製剤の調製
 表4に示す処方の増粘多糖類含有製剤を調製した。
(バインダー液の調製)
 表4中に示すとおり、実施例2では、プルラン及びDE22のデンプン分解物を、バインダー液の成分として用いた。具体的には、実施例2では、イオン交換水(20℃)にプルラン及びDE22のデンプン分解物を添加、及び溶解してバインダー液を調製した。なお、実施例2及び比較例2-1~2-3の増粘多糖類含有製剤の調製時には、以下に示すバインダー液を用いた。
実施例2:プルランを4質量%及びDE22のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
比較例2-1:プルランを4質量%含有する水溶液
比較例2-2:プルランを8質量%含有する水溶液
比較例2-3:DE22のデンプン分解物を8質量%含有する水溶液
(増粘多糖類含有製剤の調製)
 実施例2及び比較例2-2~2-3の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム99g及びデキストリン189gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)288gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 一方、比較例2-1の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム99g及びデキストリン195gの造粒混合物294gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
 調製した増粘多糖類含有製剤について、分散性試験及び粘度発現性試験を行った。分散性試験の結果を表5に、及び粘度発現性試験の結果を表6及び表7に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000007
 表5に示すように、プルランのみを4質量%含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(比較例2-1)は、添加後3秒間静置した場合は小さいダマが多数(10個以上)発生し、添加後5秒間静置した場合は小さいダマが多数(20個以上)発生した。
 また、プルランのみを8質量%含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(比較例2-2)は、添加後3秒間静置した場合は目立つダマが認められないものの、粒子が膨潤していない状態で残存し、添加後5秒間静置した場合は小さいダマが5個発生した。
 また、DE22のデンプン分解物のみを8質量%含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(比較例2-3)は、添加後3秒間静置した場合は小さいダマが多数(20個以上)発生し、添加後5秒間静置した場合は大きいダマと小さいダマが極多数(30個以上)発生した。
 以上の結果より、比較例2-1~比較例2-3は、水に添加したときのダマの発生が十分に抑制されていないことが判明した。
 一方、表5に示すように、プルラン及びDE22のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(実施例2)は、添加後3秒間静置した場合はダマが発生せず、添加後5秒間静置した場合はダマが発生したものの、その大きさは2mm未満であり、数は僅か2個であった。
 以上の結果より、実施例2は、水に添加したときのダマの発生が顕著に抑制されていることが判明した。
 また、比較例2-2は比較的ダマの発生は少なかったが、前述の通り、添加後3秒間静置では粒子が膨潤していない状態で存在し、表6及び表7に示すように、実施例2と比較して、水道水及び牛乳に対する粘度発現性が劣っており、特に牛乳に対する粘度発現性が顕著に劣っていた。一方、実施例2は、比較例2-2と比較して、水道水及び牛乳に対する粘度発現性が優れており、特に牛乳に対する粘度発現性が顕著に優れていた。
実験例3 増粘多糖類含有製剤の調製
 表8に示す処方の増粘多糖類含有製剤を調製した。
(バインダー液の調製)
 表8中に示すとおり、実施例3では、プルラン及びDE30のデンプン分解物を、バインダー液の成分として用いた。具体的には、実施例3では、イオン交換水(20℃)にプルラン及びDE30のデンプン分解物を添加、及び溶解してバインダー液を調製した。なお、実施例3及び比較例3の増粘多糖類含有製剤の調製時には、以下に示すバインダー液を用いた。
実施例3:プルランを4質量%及びDE30のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
比較例3:プルランを4質量%及びDE100の含水結晶ブドウ糖を4質量%含有する水溶液
(増粘多糖類含有製剤の調製)
 実施例3及び比較例3の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム99g及びデキストリン189gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)288gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000008
 調製した増粘多糖類含有製剤について、分散性試験を行った。分散性試験の結果を表9に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000009
 表9に示すように、プルラン及びDE100の含水結晶ブドウ糖を含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(比較例3)は、添加後3秒間静置した場合は小さいダマが多数(15個以上)発生し、添加後5秒間静置した場合は小さいダマが多数(30個以上)発生した。
 以上の結果より、比較例3は、水に添加したときのダマの発生が十分に抑制されていないことが判明した。
 一方、表9に示すように、プルラン及びDE30のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(実施例3)は、添加後3秒間静置した場合はダマが発生せず、添加後5秒間静置した場合はダマが発生したものの、その大きさは2mm未満であり、数は僅か1個であった。
 以上の結果より、実施例3は、水に添加したときのダマの発生が顕著に抑制されていることが判明した。
実験例4 増粘多糖類含有製剤の調製
 表10に示す処方の増粘多糖類含有製剤を調製した。
(バインダー液の調製)
 表10中に示すとおり、実施例4-1~4-3では、プルラン及びDE1以上50以下のデンプン分解物を、バインダー液の成分として用いた。具体的には、実施例4-1~4-3では、イオン交換水(20℃)にプルラン及びDE1以上50以下のデンプン分解物を添加、及び溶解してバインダー液を調製した。なお、実施例4-1~4-3及び比較例4の増粘多糖類含有製剤の調製時には、以下に示すバインダー液を用いた。
実施例4-1:プルランを4質量%及びDE22のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
実施例4-2:プルランを4質量%及びDE22のデンプン分解物を6質量%含有する水溶液
実施例4-3:プルランを4質量%及びDE2~5のデンプン分解物を6質量%含有する水溶液
比較例3:プルランを4質量%含有する水溶液
(増粘多糖類含有製剤の調製)
 実施例4-1の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム60g、α化デンプン120g、及びデキストリン108gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)288gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 実施例4-2及び4-3の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム60g、α化デンプン180g、及びデキストリン45gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)285gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 一方、比較例4の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム60g、α化デンプン180g、及びデキストリン54gの造粒混合物294gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000010
 調製した増粘多糖類含有製剤について、分散性試験を行った。分散性試験の結果を表11に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000011
 表11に示すように、プルランのみを4質量%含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム及びα化デンプン)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(比較例4)は、添加後3秒間静置すると小さいダマが多数(10個以上)発生した。
 以上の結果より、比較例4は、水に添加したときのダマの発生が十分に抑制されていないことが判明した。
 一方、表11に示すように、プルラン及びDE1以上50以下のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム及びα化デンプン)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(実施例4-1~4-3)は、添加後3秒間静置してもダマが発生しなかった。
 以上の結果より、実施例4-1~4-3は、水に添加したときのダマの発生が顕著に抑制されていることが判明した。このように、実施例4-1~4-3ではダマの発生が抑制されていることから、増粘多糖類が本来有する機能(粘度付与機能、ゲル化機能)の発揮に優れる(増粘多糖類が本来有する機能を効果的に発揮する)、増粘多糖類含有製剤を製造できたことが確認された。
実験例5 増粘多糖類含有製剤の調製
 表12に示す処方の増粘多糖類含有製剤を調製した。
(バインダー液の調製)
 表12中に示すとおり、プルラン及びDE8のデンプン分解物を、バインダー液の成分として用いた。具体的には、イオン交換水(20℃)にプルラン及びDE8のデンプン分解物を添加、及び溶解してバインダー液を調製した。なお、実施例5-1~5-4の増粘多糖類含有製剤の調製時には、以下に示すバインダー液を用いた。
実施例5-1:プルランを2質量%及びDE8のデンプン分解物を12質量%含有する水溶液
実施例5-2:プルランを4質量%及びDE8のデンプン分解物を8質量%含有する水溶液
実施例5-3:プルランを6質量%及びDE8のデンプン分解物を3質量%含有する水溶液
実施例5-4:プルランを8質量%及びDE8のデンプン分解物を1.6質量%含有する水溶液
(増粘多糖類含有製剤の調製)
 実施例5-1の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム99g、及びデキストリン180gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)279gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 実施例5-2の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム108g、及びデキストリン174gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)282gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 実施例5-3の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム120g、及びデキストリン166.5gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)286.5gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 実施例5-4の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム120g、及びデキストリン165.6gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)285.6gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000012
 調製した増粘多糖類含有製剤について、分散性試験を行った。分散性試験の結果を表13に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000013
 表13に示すように、プルラン及びDE8のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(実施例5-1~5-4)は、添加後3秒間静置してもダマが発生しなかった。
 以上の結果より、実施例5-1~5-4は、水に添加したときのダマの発生が顕著に抑制されていることが判明した。
実験例6 増粘多糖類含有製剤の調製
 表14に示す処方の増粘多糖類含有製剤を調製した。
(バインダー液の調製)
 表14中に示すとおり、実施例6-1及び6-2では、プルラン及びDE8のデンプン分解物を、バインダー液の成分として用いた。具体的には、実施例6-1及び6-2では、イオン交換水(20℃)にプルラン及びDE8のデンプン分解物を添加、及び溶解してバインダー液を調製した。なお、実施例6-1~6-2及び比較例6-1~6-2の増粘多糖類含有製剤の調製時には、以下に示すバインダー液を用いた。
実施例6-1:プルランを4質量%及びDE8のデンプン分解物を8質量%含有する水溶液
実施例6-2:プルランを5質量%及びDE8のデンプン分解物を6質量%含有する水溶液
比較例6-1~6-2:イオン交換水
(増粘多糖類含有製剤の調製)
 実施例6-1の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のウェランガム90g、及びデキストリン192gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)282gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 実施例6-2の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム90g、λ-カラギナン9g、及びデキストリン184.5gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)283.5gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 一方、比較例6-1の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のウェランガム90g、及びデキストリン210gの造粒混合物300gに対して、バインダー液としてイオン交換水150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 比較例6-2の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム90g、λ-カラギナン9g、及びデキストリン201gの造粒混合物300gに対して、バインダー液としてイオン交換水150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000014
 調製した増粘多糖類含有製剤について、分散性試験を行った。分散性試験の結果を表15及び16に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000015
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000016
 表15及び16に示すように、バインダー液としてイオン交換水を用いて増粘多糖類(ウェランガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(比較例6-1)は、添加後10秒間静置すると小さいダマが多数(15個以上)発生した。また、バインダー液としてイオン交換水を用いて増粘多糖類(キサンタンガム及びλ-カラギナン)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(比較例6-2)は、添加後3秒間静置すると小さいダマが多数(25個以上、図3)発生した。
 以上の結果より、比較例6-1~6-2は、水に添加したときのダマの発生が十分に抑制されていないことが判明した。
 一方、表15及び16に示すように、プルラン及びDE8のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(ウェランガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(実施例6-1)は、添加後10秒間静置してもダマが発生しなかった。また、プルラン及びDE8のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム及びλ-カラギナン)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(実施例6-2)は、添加後3秒間静置してもダマが発生しなかった(図3)。
 以上の結果より、実施例6-1~6-2は、水に添加したときのダマの発生が顕著に抑制されていることが判明した。
実験例7 増粘多糖類含有製剤の調製
 表17に示す処方の増粘多糖類含有製剤を調製した。
(バインダー液の調製)
 表17中に示すとおり、実施例7-1~7-4では、プルラン、グァーガム、アラビアガム、又は大豆多糖類、及びDE22のデンプン分解物を、バインダー液の成分として用いた。具体的には、実施例7-1~7-4では、イオン交換水(20℃)にプルラン、グァーガム、アラビアガム、又は大豆多糖類、及びDE22のデンプン分解物を添加、及び溶解してバインダー液を調製した。なお、実施例7-1~7-4及び比較例7-1~7-2の増粘多糖類含有製剤の調製時には、以下に示すバインダー液を用いた。
実施例7-1:プルランを5質量%及びDE22のデンプン分解物を5質量%含有する水溶液
実施例7-2:グァーガムを0.2質量%及びDE22のデンプン分解物を5質量%含有する水溶液
実施例7-3:アラビアガムを5質量%及びDE22のデンプン分解物を5質量%含有する水溶液
実施例7-4:大豆多糖類を5質量%及びDE22のデンプン分解物を5質量%含有する水溶液
比較例7-1:λ-カラギナンを0.4質量%及びDE22のデンプン分解物を5質量%含有する水溶液
比較例7-2:DE22のデンプン分解物を5質量%含有する水溶液
(増粘多糖類含有製剤の調製)
 実施例7-1、7-3、及び7-4の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム90g、及びデキストリン195gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)285gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 実施例7-2の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム90g、及びデキストリン202.2gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)292.2gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 一方、比較例7-1の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム90g、及びデキストリン201.9gの造粒混合物291.9gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 比較例7-2の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム90g、及びデキストリン202.5gの造粒混合物292.5gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000017
 調製した増粘多糖類含有製剤について、分散性試験を行った。分散性試験の結果を表18に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000018
 表18に示すように、λ-カラギナン及びDE22のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(比較例7-1)は、添加後3秒間静置すると小さいダマが多数(10個以上、図4)発生した。また、DE22のデンプン分解物のみを含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(比較例7-2)は、添加後3秒間静置すると小さいダマが多数(20個以上、図4)発生した。
 以上の結果より、比較例7-1~7-2は、水に添加したときのダマの発生が十分に抑制されていないことが判明した。
 一方、表18に示すように、プルラン、グァーガム、アラビアガム、又は大豆多糖類、及びDE22のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(実施例7-1~7-4、図4)は、添加後3秒間静置してもダマが発生しなかった。
 以上の結果より、実施例7-1~7-4は、水に添加したときのダマの発生が顕著に抑制されていることが判明した。
実験例8 増粘多糖類含有製剤の調製
 表19に示す処方の増粘多糖類含有製剤を調製した。
(バインダー液の調製)
 表19中に示すとおり、グァーガム、アラビアガム、又は大豆多糖類、及びDE2~5又は40のデンプン分解物を、バインダー液の成分として用いた。具体的には、イオン交換水(20℃)にグァーガム、アラビアガム、又は大豆多糖類、及びDE2~5又は40のデンプン分解物を添加、及び溶解してバインダー液を調製した。なお、実施例8-1~8-6の増粘多糖類含有製剤の調製時には、以下に示すバインダー液を用いた。
実施例8-1:グァーガムを0.2質量%及びDE2~5のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
実施例8-2:グァーガムを0.2質量%及びDE40のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
実施例8-3:アラビアガムを5質量%及びDE2~5のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
実施例8-4:アラビアガムを5質量%及びDE40のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
実施例8-5:大豆多糖類を5質量%及びDE2~5のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
実施例8-6:大豆多糖類を5質量%及びDE40のデンプン分解物を4質量%含有する水溶液
(増粘多糖類含有製剤の調製)
 実施例8-1~8-2の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム90g、及びデキストリン203.7gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)293.7gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
 実施例8-3~8-6の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム90g、及びデキストリン196.5gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)286.5gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000019
 調製した増粘多糖類含有製剤について、分散性試験を行った。分散性試験の結果を表20に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000020
 表20に示すように、グァーガム、アラビアガム、又は大豆多糖類、及びDE2~5又はDE40のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(実施例8-1~8-6、図5)は、添加後3秒間静置してもダマが発生しなかった。
 以上の結果より、実施例8-1~8-6は、水に添加したときのダマの発生が顕著に抑制されていることが判明した。
実験例9 増粘多糖類含有製剤の調製
 表21に示す処方の増粘多糖類含有製剤を調製した。
(バインダー液の調製)
 表21中に示すとおり、プルラン又はアラビアガム、及びDE22のデンプン分解物を、バインダー液の成分として用いた。具体的には、イオン交換水(20℃)にプルラン又はアラビアガム、及びDE22のデンプン分解物を添加、及び溶解してバインダー液を調製した。なお、実施例9-1及び9-2の増粘多糖類含有製剤の調製時には、以下に示すバインダー液を用いた。
実施例9-1:プルランを4質量%及びDE22のデンプン分解物を5質量%含有する水溶液
実施例9-2:アラビアガムを4質量%及びDE22のデンプン分解物を5質量%含有する水溶液
(増粘多糖類含有製剤の調製)
 実施例9-1及び9-2の増粘多糖類含有製剤は、粉末状のキサンタンガム60g、及びデキストリン226.5gの造粒原料(造粒のための原料、以下、造粒混合物ともいう)286.5gに対して、調製したバインダー液150gを噴霧して、流動層造粒を行い、増粘多糖類含有製剤を調製した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000021
 調製した増粘多糖類含有製剤について、分散性試験及び粘度発現性試験を行った。分散性試験の結果を表22に、粘度発現性試験の結果を表23示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000022
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000023
 表22に示すように、プルラン、又はアラビアガム、及びDE22のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いて増粘多糖類(キサンタンガム)を造粒して製造された増粘多糖類含有製剤(実施例9-1、実施例9-2、図6)は、添加後10秒間静置という極めて過酷な条件であっても、ダマが発生しないか、又はダマが発生した場合であっても、そのダマの大きさは小さく、また、数が4個であり、水に添加したときのダマの発生が顕著に抑制されていることが判明した。また、表23に示すように、実施例9-1及び実施例9-2の増粘多糖類含有製剤は良好な粘度発現性を有していた。
 これらの実施例によれば、増粘多糖類含有製剤の分散性が向上し、増粘多糖類が本来有する機能(粘度付与機能、ゲル化機能)の発揮に優れる(増粘多糖類が本来有する機能を効果的に発揮する)、増粘多糖類含有製剤を製造できたことが確認された。

Claims (5)

  1. バインダー液を用いて増粘多糖類を造粒する工程を有する、増粘多糖類含有製剤の製造方法であり、
    前記バインダー液の成分として、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を用いることを特徴とする、増粘多糖類含有製剤の製造方法。
  2. 前記造粒工程において、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を含有するバインダー液を用いることを特徴とする、請求項1に記載の増粘多糖類含有製剤の製造方法。
  3. 前記増粘多糖類が、キサンタンガム、カラギナン、ガラクトマンナン、ウェランガム、ペクチン、ジェランガム、アルギン酸類及びデンプン類からなる群から選択される1種以上を含有するものである、請求項1又は2に記載の増粘多糖類含有製剤の製造方法。
  4. 前記バインダー液の成分として用いるプルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物の割合が、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上1質量部に対して、DE1以上50以下のデンプン分解物0.03~40質量部である、請求項1~3のいずれか1項に記載の増粘多糖類含有製剤の製造方法。
  5. バインダー液を用いて増粘多糖類を造粒する工程を有する、増粘多糖類を含有する製剤の液体への分散性を向上させる方法であり、
    前記バインダー液の成分として、プルラン、グァーガム、グァーガム分解物、アラビアガム、ガティガム、大豆多糖類、ペクチン、及びアルギン酸類からなる群から選択される1種以上、並びにDE1以上50以下のデンプン分解物を用いることを特徴とする、増粘多糖類含有製剤の液体への分散性を向上させる方法。
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