WO2017145704A1

WO2017145704A1 - 医療用バッグユニット及びその製造方法

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Publication number: WO2017145704A1
Application number: PCT/JP2017/003954
Authority: WO
Inventors: 有泉剛; 大橋広孝
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2016-02-25
Filing date: 2017-02-03
Publication date: 2017-08-31
Also published as: CN108697575A; JPWO2017145704A1

Abstract

医療用バッグユニット（１０Ａ）は、薬液（Ｍ）が収容されたバッグ本体（１４）と、バッグ本体（１４）内に連通する薬液流路（１６）が形成されるようにバッグ本体（１４）に一体的に設けられ、互いに重ねられ且つ接合されフィルム部（１５ａ、１５ｂ）を有する移送ライン（１８）とを備える。薬液流路（１６）を構成する第１流路フィルム部（１５ａ）は、その内面が凹状に形成されるように第２流路フィルム部（１５ｂ）とは反対側に膨出した膨出部（２６）を有している。

Description

医療用バッグユニット及びその製造方法

　本発明は、薬液が収容されたバッグ本体と、バッグ本体に一体的に設けられた移送ラインとを備える医療用バッグユニット及びその製造方法に関する。

　従来、バッグ本体内の薬液を移送ラインの薬液流路に流通させて生体内に投与する医療用バッグユニットが利用されている。この種の医療用バッグユニットにおいて、例えば、特許第４６５８５７０号公報には、２枚の高分子材料からなるフィルムを互いに重ね、これらフィルムを熱融着することによりバッグ本体と移送ラインとを一体的に成形する技術的思想が開示されている。

　上述した医療用バッグユニットでは、２枚のフィルムを互いに熱融着することにより移送ラインを成形しているため、これらフィルムの復元力によって薬液流路が閉塞することがある。そうすると、薬液流路に薬液を円滑に流通させることができないおそれがある。

　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、フィルム部の復元力によって薬液流路が閉塞することを抑えることができ、バッグ本体内の薬液を薬液流路に円滑に流通させることができる医療用バッグユニット及びその製造方法を提供することを目的とする。

　上記目的を達成するために、本発明に係る医療用バッグユニットは、薬液が収容されたバッグ本体と、バッグ本体内に連通する薬液流路が形成されるようにバッグ本体に一体的に設けられ、互いに重ねられ且つ接合されたフィルム部を有する移送ラインと、を備え、薬液流路を構成する一方のフィルム部は、フィルム部の内面が凹状に形成されるように他方のフィルム部とは反対側に膨出した膨出部を有していることを特徴とする。

　このような構成によれば、膨出部の内側に薬液が流通可能な空間を形成することができるため、フィルム部の復元力によって薬液流路が閉塞することを抑えることができる。よって、バッグ本体内の薬液を薬液流路に円滑に流通させることができる。

　上記の医療用バッグユニットにおいて、膨出部は、横断面が円弧状に形成されていてもよい。

　このような構成によれば、膨出部の強度を効率的に高めることができる。

　上記の医療用バッグユニットにおいて、膨出部は、薬液流路の全長に亘って延在していてもよい。

　このような構成によれば、薬液流路に薬液をより円滑に流通させることができる。

　上記の医療用バッグユニットにおいて、一方のフィルム部は、膨出部としての第１膨出部を有し、薬液流路を構成する他方のフィルム部は、フィルム部の内面が凹状に形成されるように一方のフィルム部とは反対側に膨出した第２膨出部を有していてもよい。

　このような構成によれば、第２膨出部の内側に薬液が流通可能な空間を形成することができるため、薬液流路に薬液をさらに円滑に流通させることができる。

　上記の医療用バッグユニットにおいて、第２膨出部は、横断面が円弧状に形成されるとともに薬液流路の全長に亘って設けられていてもよい。

　このような構成によれば、第２膨出部の強度を効率的に高めることができるとともに薬液流路に薬液を一層円滑に流通させることができる。

　本発明に係る医療用バッグユニットの製造方法は、薬液が収容されたバッグ本体と、バッグ本体内に連通する薬液流路が形成されるようにバッグ本体に一体的に設けられ、互いに重ねられ且つ接合されたフィルム部を有する移送ラインと、を備えた医療用バッグユニットの製造方法であって、第１フィルム部の一部が第１フィルム部の厚さ方向の一方側に膨出するように第１フィルム部にフィルム膨出部を形成するフィルム加工工程と、フィルム加工工程の後で、フィルム膨出部の膨出方向とは逆方向に第２フィルム部が位置するように第１フィルム部及び第２フィルム部を互いに接合することにより薬液流路を形成する流路形成工程と、を行うことを特徴とする。

　このような方法によれば、上述した医療用バッグユニットを得ることができる。

　上記の医療用バッグユニットの製造方法において、フィルム加工工程では、フィルム膨出部として第１フィルム膨出部を第１フィルム部に形成し、且つ第２フィルム部の一部が第２フィルム部の厚さ方向の一方側に膨出するように第２フィルム部に第２フィルム膨出部を形成し、流路形成工程では、第１フィルム膨出部の膨出方向と第２フィルム膨出部の膨出方向とが逆方向になるように第１フィルム部及び第２フィルム部を互いに接合してもよい。

　本発明によれば、膨出部の内側に薬液が流通可能な空間を形成することができるため、フィルム部の復元力によって薬液流路が閉塞することを抑えることができ、バッグ本体内の薬液を薬液流路に円滑に流通させることができる。

本発明の第１実施形態に係る医療用バッグユニットの模式的平面図である。図２Ａは、図１のＩＩＡ－ＩＩＡ線に沿った縦断面図であり、図２Ｂは、図１のＩＩＢ－ＩＩＢ線に沿った横断面図である。図１の医療用バッグユニットのフィルム加工工程及び重ね工程を説明するための模式図である。図４Ａは、図１の医療用バッグユニットの接合工程を説明するための模式図であり、図４Ｂは、当該医療用バッグユニットの切断工程を説明するための模式図である。変形例に係る移送ラインの横断面図である。図５の移送ラインの製造方法を説明するための模式図である。本発明の第２実施形態に係る医療用バッグユニットを示す模式的平面図である。図７に示す医療用バッグユニットの製造方法を説明するための模式図である。本発明の第３実施形態に係る医療用バッグユニットの模式的平面図である。図９の医療用バッグユニットの一部断面側面図である。図９の移送ラインのフィルム加工工程及び重ね工程を説明するための模式図である。図１２Ａは、図９の移送ラインの接合工程を説明するための模式図であり、図１２Ｂは、当該移送ラインの切断工程を説明するための模式図である。図１３Ａは、図９の医療用バッグユニットの接合工程を説明するための第１の模式図であり、図１３Ｂは、当該接合工程を説明するための第２の模式図である。図９の医療用バッグユニットの変形例の製造方法の一例を示す模式図である。

　以下、本発明に係る医療用バッグユニットについてその製造方法との関係で好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　以下では、説明の便宜上、医療用バッグユニットの短手方向をＸ方向と規定し、Ｘ方向の一方をＸ１方向、Ｘ方向の他方をＸ２方向と規定する。また、医療用バッグユニットの長手方向をＹ方向と規定し、Ｙ方向の一方（使用時に上方となる方向）をＹ１方向、Ｙ方向の他方（使用時に下方となる方向）をＹ２方向と規定する。また、便宜上、図２Ａ、図２Ｂ、図５、図１０において、薬液の図示を省略している。

（第１実施形態）
　本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ａは、例えば、輸液（薬液Ｍ）を移送ライン１８の落差によって生体内に投与する輸液バッグユニットとして構成されている。ただし、医療用バッグユニット１０Ａは、例えば、栄養剤（薬液Ｍ）を移送ライン１８の落差によって、胃瘻、鼻腔又は腸瘻等の小孔に挿入されたチューブを介して消化器官内に導入する栄養バッグユニットとして構成されていてもよい。

　図１に示すように、医療用バッグユニット１０Ａは、薬液Ｍが収容された収容部１２を有するバッグ本体１４と、収容部１２内に連通する薬液流路１６が形成された移送ライン１８と、移送ライン１８に設けられたコネクタ２０と、コネクタ２０に設けられたキャップ２２とを備えている。

　バッグ本体１４及び移送ライン１８は、軟質樹脂製の可撓性を有する後述する第１フィルム部４０と第２フィルム部４２とを互いに重ね、その周縁を接合（融着又は接着）することにより一体的に成形されている。ここで、融着は、例えば、熱融着及び高周波融着等を含み、以下同様である。

　バッグ本体１４は、平面視で四角形状に構成されている。具体的には、バッグ本体１４の幅寸法（Ｘ方向に沿った寸法）は、１００ｍｍ～５００ｍｍであり、バッグ本体１４の長さ寸法（Ｙ方向に沿った寸法）は、１００ｍｍ～５００ｍｍである。バッグ本体１４は、収容部１２の一端側（Ｙ１方向）に設けられた第１端部シール部２４ａと、収容部１２の側方に設けられた一組の側方シール部２４ｂ、２４ｃと、収容部１２の他端側（Ｙ２方向）に設けられた一組の中間シール部２４ｄ、２４ｅとを有している。

　第１端部シール部２４ａは、側方シール部２４ｂ、２４ｃの一端部同士を連結している。第１端部シール部２４ａの幅方向（Ｘ方向）の中央には、医療用バッグユニット１０Ａを図示しないスタンドに吊るすための孔部２５が貫通形成されている。各側方シール部２４ｂ、２４ｃは、第１端部シール部２４ａからＹ方向に沿って直線状に延在している。

　一組の中間シール部２４ｄ、２４ｅは、Ｙ２方向に向かって互いに近接する方向に傾斜している。そのため、収容部１２の底部１２ａは、Ｙ２方向に向かって幅狭に形成されている。

　移送ライン１８は、バッグ本体１４の他端から孔部２５とは反対側（Ｙ２方向）に向かって一定の幅で延出している。移送ライン１８の延出長は、収容部１２内の薬液Ｍを生体内に導入可能な落差を生じさせることができるような長さに設定されている。具体的には、移送ライン１８の長さ寸法（Ｙ方向に沿った寸法）は、１０ｍｍ～１０００ｍｍである。本実施形態では、移送ライン１８の延出長は、バッグ本体１４のＹ方向の長さよりも長く形成されている。移送ライン１８は、各中間シール部２４ｄ、２４ｅの他端からＹ２方向に直線状に延出した一組のラインシール部２４ｆ、２４ｇと、これらラインシール部２４ｆ、２４ｇの他端部同士を連結する第２端部シール部２４ｈとを有している。移送ライン１８の内側の幅寸法（ラインシール部２４ｆとラインシール部２４ｇとの間の寸法）は、１０ｍｍ～５０ｍｍである。

　コネクタ２０は、生体内に挿入される図示しないチューブに設けられたチューブ側コネクタに接続可能な構成を有する中空部材であって、移送ライン１８の他端部に接合されている。コネクタ２０は、移送ライン１８の延在方向（Ｙ方向）に延在している。キャップ２２は、薬液Ｍを収容部１２内及び薬液流路１６内に封止するための封止部である。

　図２Ａ及び図２Ｂに示すように、このように構成された医療用バッグユニット１０Ａでは、薬液流路１６は、互いに対向する第１流路フィルム部１５ａと第２流路フィルム部１５ｂとによって形成されている。第１流路フィルム部１５ａは、その内面が凹状に形成されるように第２流路フィルム部１５ｂとは反対側に膨出する膨出部２６を有している。

　本実施形態では、膨出部２６は、薬液流路１６の全長に亘って延在しており、第１流路フィルム部１５ａの全体を構成している。膨出部２６は、横断面が円弧状（具体的には、半円状）に形成されている（図２Ｂ参照）。これにより、膨出部２６の強度を効率的に高めることができる。ただし、膨出部２６の横断面は、任意の形状を採用することができ、例えば、多角形状に形成されていてもよい。

　次に、上記のように構成された本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ａの製造方法について説明する。

　まず、所定の大きさの第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２を用意する。第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２のそれぞれは、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質な樹脂材料又はアルミニウム等を用いることができる。

　そして、図３に示すように、フィルム加工工程において、第１フィルム部４０にフィルム膨出部４４を形成する。フィルム膨出部４４は、膨出部２６に対応した形状であって、第１フィルム部４０の一部を片側（第１フィルム部４０の厚み方向の一方側）に膨出するように形成されている。フィルム膨出部４４の一端は、第１フィルム部４０の長手方向の略中央に位置し、フィルム膨出部４４の他端は、第１フィルム部４０の他端に位置している。このような第１フィルム部４０の加工は、例えば、プレス加工や射出成形等によって行うことができる。

　続いて、重ね工程において、フィルム膨出部４４の膨出方向とは逆方向に第２フィルム部４２が位置するように、第１フィルム部４０を第２フィルム部４２に対して重ねる。

　その後、図４Ａに示すように、接合工程において、第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２の周縁部を互いに接合（融着又は接着）することにより接合部４６を形成する。これにより、収容部１２、第１流路フィルム部１５ａ及び第２流路フィルム部１５ｂが形成される。そして、切断工程において、接合部４６を図４Ａに示す破断線（ミシン目）４８に沿って切断する。これにより、バッグ本体１４及び移送ライン１８が一体的に形成される。

　次いで、移送ライン１８の他端部の開口部５０から収容部１２内に所定の薬液Ｍを導入し、開口部５０にコネクタ２０を挿入して接合する。これにより、本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ａが製造されるに至る（図１参照）。なお、コネクタ２０には、キャップ２２が設けられているため、薬液Ｍは収容部１２内及び薬液流路１６内に封止される。

　このような医療用バッグユニット１０Ａの製造方法では、重ね工程及び接合工程は、薬液流路１６を形成する流路形成工程であって、同時に行われてもよい。

　医療用バッグユニット１０Ａを使用する際には、まず、バッグ本体１４の鉛直下方に移送ライン１８が位置するように、図示しないスタンドのフック等を孔部２５に通して医療用バッグユニット１０Ａをスタンドに掛ける。

　このとき、移送ライン１８がバッグ本体１４に対して一体的に設けられているため、落差発生用のチューブ等を医療用バッグに対して接続する必要はない。よって、薬液投与の準備に係る工程及び工数を削減することができる。

　続いて、キャップ２２を開封し、生体内に挿入された図示しないチューブのチューブコネクタに対してコネクタ２０を接続し、生体内への薬液Ｍの投与を開始する。そうすると、移送ライン１８の落差によって収容部１２内の薬液Ｍは、薬液流路１６を下方に流れる。

　この際、薬液Ｍは、第２流路フィルム部１５ｂを外側に押し広げながら薬液流路１６内を流通するため、第２流路フィルム部１５ｂには復元力が作用する。しかしながら、薬液Ｍは、膨出部２６の内側に形成された空間Ｓ１（図２Ｂ参照）を流通することができるため、薬液流路１６が閉塞することを抑えることができる。よって、収容部１２内の薬液Ｍを薬液流路１６に円滑に流通させることができる。そして、薬液流路１６を下方に流通した薬液Ｍは、図示しないチューブの内孔を介して生体内に導入される。

　本実施形態によれば、膨出部２６の内側に薬液Ｍが流通可能な空間Ｓ１が形成されているので、第２流路フィルム部１５ｂの復元力によって薬液流路１６が閉塞することを抑えることができる。これにより、収容部１２内の薬液Ｍを薬液流路１６に円滑に流通させることができる。

　本実施形態は、上述した構成に限定されない。すなわち、医療用バッグユニット１０Ａは、移送ライン１８に代えて図５に示す変形例に係る移送ライン１８ａを備えていてもよい。この移送ライン１８ａでは、第１流路フィルム部１５ａが第１膨出部５２を有するとともに、第２流路フィルム部１５ｂが第２膨出部５４を有している。第１膨出部５２は、その内面が凹状に形成されるように第２流路フィルム部１５ｂとは反対側に膨出し、第２膨出部５４は、その内面が凹状に形成されるように第１流路フィルム部１５ａとは反対側に膨出している。本実施形態では、第１膨出部５２及び第２膨出部５４は、薬液流路１６の全長に亘って延在しており、上述した膨出部２６と同様に構成されている。

　このような移送ライン１８ａを製造する場合、図６に示すように、フィルム加工工程において、第１フィルム部４０に第１フィルム膨出部５６を形成するとともに第２フィルム部４２に第２フィルム膨出部５８を形成する。第１フィルム膨出部５６は、第１膨出部５２に対応した形状であって、第１フィルム部４０の一部を片側（第１フィルム部４０の厚み方向の一方側）に膨出するように形成されている。第２フィルム膨出部５８は、第２膨出部５４に対応した形状であって、第２フィルム部４２の一部を片側（第２フィルム部４２の厚み方向の一方側）に膨出するように形成されている。

　そして、重ね工程において、第１フィルム膨出部５６の膨出方向と第２フィルム膨出部５８の膨出方向とが逆方向になるように第２フィルム部４２に対して第１フィルム部４０を重ねた後、上述した接合工程以降の工程が行われる。なお、重ね工程及び接合工程は、流路形成工程であって、同時に行われてもよい。

　このような構成によれば、第１膨出部５２の内側に薬液Ｍが流通可能な空間Ｓ２が形成されるとともに第２膨出部５４の内側に薬液Ｍが流通可能な空間Ｓ３が形成されるため、薬液流路１６に薬液Ｍをさらに円滑に流通させることができる。

　本実施形態において、膨出部２６、第１膨出部５２及び第２膨出部５４は、薬液流路１６の一部（例えば、薬液流路１６の半分の長さ）に亘って形成されていてもよい。この場合であっても、薬液流路１６が閉塞されることを抑えることができる。

（第２実施形態）
　次に、本発明の第２実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｂ及びその製造方法について説明する。なお、第２実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｂにおいて、第１実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。後述する第３実施形態についても同様である。

　図７に示すように、本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｂは、矩形状のシール部６０を有している。つまり、バッグ本体１４ａの幅寸法と移送ライン１８ｂの幅寸法とが同一（幅寸法Ｌ１）に設定されている。なお、バッグ本体１４ａの幅寸法及び長さ寸法は、上述したバッグ本体１４の幅寸法及び長さ寸法と同様に設定され、移送ライン１８ａの長さ寸法及び内側の幅寸法は、上述した移送ライン１８の長さ寸法及び内側の幅寸法と同様に設定される。移送ライン１８ｂは、シール部６０の形状が異なる点以外は、上述した移送ライン１８又は移送ライン１８ａと同様に構成することができる。なお、図７及び図８では、移送ライン１８ｂは、移送ライン１８と同様に構成された例を示している。

　このような医療用バッグユニット１０Ｂの製造方法においては、図８に示すように、第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２のそれぞれの幅寸法Ｌ２は、医療用バッグユニット１０Ｂの幅寸法Ｌ１と同一に設定される。そして、フィルム加工工程、重ね工程及び接合工程を行った後、所定の切断線６２に沿って接合部６４を切断する。

　このとき、切断線６２は、接合部６４の４隅と孔部２５に対応する部分のみに位置しているため、切断工数の削減を図ることができる。切断工程よりも後の工程は、第１実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ａの製造方法と同様である。

　本実施形態によれば、第１実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ａと同様の作用効果を奏する。

（第３実施形態）
　次に、本発明の第３実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｃ及びその製造方法について説明する。

　図９及び図１０に示すように、本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｃは、バッグ本体１４ｂと移送ライン１８とを備えている。なお、バッグ本体１４ｂの幅寸法及び長さ寸法は、上述したバッグ本体１４の幅寸法及び長さ寸法と同様に設定される。バッグ本体１４ｂは、各側方シール部２４ｂ、２４ｃが収容部１２の側部１２ｂよりも他端側（Ｙ２方向）に延出している。各中間シール部２４ｄ、２４ｅは、各側方シール部２４ｂ、２４ｃの他端部よりも孔部２５が位置する一端側（Ｙ１方向）に所定長だけずれた位置に連結している。

　また、医療用バッグユニット１０Ｃは、各側方シール部２４ｂ、２４ｃの他端部同士を繋ぐ一組の支持部６６、６８を有している。各支持部６６、６８は、収容部１２の側部１２ｂに連なっており、一組の支持部６６、６８の間に形成された空間Ｓ４には、収容部１２の底部１２ａと各中間シール部２４ｄ、２４ｅとが位置している（図９及び図１０参照）。コネクタ２０は、移送ライン１８の他端部（Ｙ２方向の端部）に幅方向（Ｘ方向）に延在した状態で接合されている。

　次に、上記のように構成された本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｃの製造方法について説明する。

　本実施形態では、まず、所定の大きさの第１フィルム部７０及び第２フィルム部７２を用意する。そして、図１１に示すように、フィルム加工工程において、第１フィルム部７０にフィルム膨出部４４を形成する。フィルム膨出部４４の一端は、第１フィルム部７０の長手方向の中央よりも一端側に位置している。

　続いて、重ね工程において、フィルム膨出部４４の膨出方向とは逆方向に第２フィルム部７２が位置するように、第１フィルム部７０を第２フィルム部７２に対して重ねる。その後、図１２Ａに示すように、接合工程において、第１フィルム部７０及び第２フィルム部７２を互いに接合（融着又は接着）することにより接合部７４を形成する。

　そして、切断工程において、接合部７４を図１２Ａの破断線７６に沿って切断する。これにより、図１２Ｂに示すように、第１ユニット部７８（バッグ本体１４の底部及び移送ライン１８に相当する部位）が一体的に形成される。

　また、互いに重ねられたフィルム部の周縁部を接合（融着又は接着）して切断することにより、第２ユニット部８０（バッグ本体１４ｂにおける底部を除く部分）を形成する（図１３Ａ参照）。そして、図１３Ａ及び図１３Ｂに示すように、接合工程において、第１ユニット部７８及び第２ユニット部８０を互いに接合する。

　次いで、移送ライン１８の他端側の開口部８２から収容部１２内に所定の薬液Ｍを導入し、開口部８２にコネクタ２０を挿入して接合する。これにより、本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｃが製造されるに至る（図９参照）。

　本実施形態によれば、第１実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ａと同様の作用効果を奏する。本実施形態では、移送ライン１８に代えて上述した移送ライン１８ａが設けられていてもよい。この場合、第１フィルム部７０に第１フィルム膨出部５６が形成され、第２フィルム部７２に第２フィルム膨出部５８が形成される（図１４参照）。

　本発明に係る医療用バッグユニット及びその製造方法は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成乃至方法を採り得ることはもちろんである。

Claims

　薬液（Ｍ）が収容されたバッグ本体（１４、１４ａ、１４ｂ）と、
　前記バッグ本体（１４、１４ａ、１４ｂ）内に連通する薬液流路（１６）が形成されるように前記バッグ本体（１４、１４ａ、１４ｂ）に一体的に設けられ、互いに重ねられ且つ接合されたフィルム部（１５ａ、１５ｂ）を有する移送ライン（１８、１８ａ、１８ｂ）と、を備え、
　前記薬液流路（１６）を構成する一方の前記フィルム部（１５ａ）は、当該フィルム部（１５ａ）の内面が凹状に形成されるように他方の前記フィルム部（１５ｂ）とは反対側に膨出した膨出部（２６、５２）を有していることを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）。
　請求項１記載の医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）において、
　前記膨出部（２６、５２）は、横断面が円弧状に形成されていることを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）。
　請求項１又は２に記載の医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）において、
　前記膨出部（２６、５２）は、前記薬液流路（１６）の全長に亘って延在していることを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）。
　請求項１～３のいずれか１項に記載の医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）において、
　一方の前記フィルム部（１５ａ）は、前記膨出部（５２）としての第１膨出部（５２）を有し、
　前記薬液流路（１６）を構成する他方の前記フィルム部（１５ｂ）は、当該フィルム部（１５ｂ）の内面が凹状に形成されるように一方の前記フィルム部（１５ａ）とは反対側に膨出した第２膨出部（５４）を有していることを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）。
　請求項４記載の医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）において、
　前記第２膨出部（５４）は、横断面が円弧状に形成されるとともに前記薬液流路（１６）の全長に亘って設けられていることを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）。
　薬液（Ｍ）が収容されたバッグ本体（１４、１４ａ、１４ｂ）と、
　前記バッグ本体（１４、１４ａ、１４ｂ）内に連通する薬液流路（１６）が形成されるように前記バッグ本体（１４、１４ａ、１４ｂ）に一体的に設けられ、互いに重ねられ且つ接合されたフィルム部（１５ａ、１５ｂ）を有する移送ライン（１８、１８ａ、１８ｂ）と、を備えた医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）の製造方法であって、
　第１フィルム部（４０、７０）の一部が前記第１フィルム部（４０、７０）の厚さ方向の一方側に膨出するように前記第１フィルム部（４０、７０）にフィルム膨出部（４４、５６）を形成するフィルム加工工程と、
　前記フィルム加工工程の後で、前記フィルム膨出部（４４、５６）の膨出方向とは逆方向に第２フィルム部（４２、７２）が位置するように前記第１フィルム部（４０、７０）及び前記第２フィルム部（４２、７２）を互いに接合することにより前記薬液流路（１６）を形成する流路形成工程と、を行うことを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）の製造方法。
　請求項６記載の医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）の製造方法において、
　前記フィルム加工工程では、前記フィルム膨出部（５６）として第１フィルム膨出部（５６）を前記第１フィルム部（４０、７０）に形成し、且つ前記第２フィルム部（４２）の一部が前記第２フィルム部（４２、７２）の厚さ方向の一方側に膨出するように前記第２フィルム部（４２、７２）に第２フィルム膨出部（５８）を形成し、
　前記流路形成工程では、前記第１フィルム膨出部（５６）の膨出方向と前記第２フィルム膨出部（５８）の膨出方向とが逆方向になるように前記第１フィルム部（４０、７０）及び前記第２フィルム部（４２、７２）を互いに接合することを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）の製造方法。