WO2016199599A1 - 生検針 - Google Patents

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WO2016199599A1
WO2016199599A1 PCT/JP2016/065761 JP2016065761W WO2016199599A1 WO 2016199599 A1 WO2016199599 A1 WO 2016199599A1 JP 2016065761 W JP2016065761 W JP 2016065761W WO 2016199599 A1 WO2016199599 A1 WO 2016199599A1
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WO
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needle
tip
biopsy
notch
inner needle
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PCT/JP2016/065761
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English (en)
French (fr)
Inventor
仁科　研一
康弘 飯島
Original Assignee
オリンパス株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0266—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample
    • A61B10/0275—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample with sample notch, e.g. on the side of inner stylet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0241—Pointed or sharp biopsy instruments for prostate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403—Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3413—Needle locating or guiding means guided by ultrasound
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
    • A61B2090/378—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound
    • A61B2090/3782—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound transmitter or receiver in catheter or minimal invasive instrument
    • A61B2090/3784—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound transmitter or receiver in catheter or minimal invasive instrument both receiver and transmitter being in the instrument or receiver being also transmitter

Definitions

  • the present invention relates to a biopsy needle for collecting biological tissue.
  • an ultrasonic tomographic image obtained by an ultrasonic endoscope is used as a guide, and an elongated biopsy needle is guided to the observation site via a channel for a treatment tool of the ultrasonic endoscope to form a lesion tissue.
  • Biopsy is performed in which biological tissue is collected by puncture.
  • an inner needle having a notch for tissue collection formed on the distal side surface is arranged inside a hollow outer needle, and the inner needle and the outer needle are moved forward or backward by a moving mechanism. It has been proposed (see, for example, Patent Document 1).
  • the biopsy needle is punctured to the tissue at the biopsy site with the outer needle of the biopsy needle substantially covering the notch of the inner needle, and then the inner needle protrudes from the tip of the outer needle until the notch is exposed.
  • the living tissue enters the notch, so that the outer needle is advanced and the living tissue that has entered the notch is cut off at the tip of the outer needle, and the notch is covered with the outer needle while the living tissue is secured inside the notch.
  • the outer needle is retracted to expose the notch, and the biological tissue inside the notch is collected.
  • biopsy for diagnosing prostate cancer is currently performed transrectally or transperineally, but in order to reduce the invasion to the patient, biopsy is performed transurethrally from inside the prostate.
  • a way to do is desired. According to this method, as long as the capsule (outer membrane) of the prostate is not penetrated from the inside to the outside, the needle tip does not contact the nerve running outside the prostate, and the patient burden may be further reduced.
  • the notch that can be sampled is about 5 mm proximal to the tip of the needle, so the notch can be brought close to the capsule boundary to collect tissue near the capsule boundary of the prostate. If it reaches, it may be possible to penetrate the capsule with the needle tip, and the possibility of the needle tip contacting the nerve could not be denied. For this reason, there has been a demand to be able to collect a living tissue in the vicinity of the capsule boundary from the prostate capsule with almost no needle tip of the biopsy needle outside the capsule.
  • the present invention has been made in view of the above, and it is possible to reliably collect a tissue and reduce the length of a biopsy needle protruding from a region from which the tissue is collected during tissue collection.
  • the purpose is to provide a meter reading.
  • a biopsy needle includes a cylindrical outer needle having a first needle tip at one end in the longitudinal direction, and a second needle formed at the tip.
  • a distal end portion having a tip and an inclined surface inclined toward the second needle tip, and a notch portion formed with a notch for collecting a biological tissue on the side surface closer to the proximal end than the inclined surface;
  • a guide portion that communicates from the distal end portion to the notch portion, and a columnar inner needle that is inserted into the outer needle so as to be movable forward and backward in the longitudinal direction of the outer needle.
  • the biopsy needle according to the present invention is characterized in that the guide part is a groove communicating from the tip part to the notch part.
  • the biopsy needle according to the present invention is characterized in that the depth of the groove is shallower on the distal end side than on the connecting portion side with the notch portion.
  • the biopsy needle according to the present invention is characterized in that the bottom of the groove is inclined from the tip portion toward the connecting portion.
  • the biopsy needle according to the present invention is characterized in that the guide portion is a notch portion obtained by notching a portion from the tip portion to the notch portion in the longitudinal direction with respect to the inner needle.
  • the biopsy needle according to the present invention is characterized in that the cut-out surface of the cut-out portion is inclined from the tip portion toward the connecting portion.
  • the biopsy needle according to the present invention is characterized in that a rib is provided in the notch portion.
  • the biopsy needle according to the present invention is characterized in that the upper part of the rib is cut out in the longitudinal direction.
  • the biopsy needle according to the present invention is characterized in that the notch portion and the guide portion are located on the same side as the second needle tip in the short direction of the inner needle.
  • the biopsy needle according to the present invention is characterized in that the notch portion and the guide portion are located on the opposite side to the second needle tip in the short direction of the inner needle.
  • the outer needle has the first needle tip formed by obliquely cutting the tip, and the inclined surface of the inner needle and the tip of the outer needle are formed.
  • the notch is characterized by being substantially parallel.
  • the outer needle and the inner needle are independently slid in the longitudinal direction, and the distal direction of the outer needle is larger than the maximum slidable distance in the distal direction of the inner needle.
  • a moving mechanism in which a maximum slidable distance is set larger, and the outer needle and the inner needle are moved by the moving mechanism, whereby the second needle tip is moved to the first needle.
  • a transition is made between a first state located on the tip side of the tip and a second state where the first needle tip is located on the tip side of the second needle tip.
  • the biopsy needle according to the present invention is characterized in that the inner needle is cylindrical.
  • a cylindrical outer needle having a first needle tip at one end in the longitudinal direction, a second needle tip formed at the tip, and the second needle tip at the tip.
  • a tip portion having an inclined surface that is inclined, a notch portion in which a notch for collecting a biological tissue is formed on a side surface closer to the base end than the inclined surface, and a guide portion that communicates from the tip portion to the notch portion
  • FIG. 1 is a view for explaining a distal end portion of a biopsy needle according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the line BB in FIG.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view when the distal end portion of the biopsy needle shown in FIG. 1 after biological tissue collection is cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle and the center of the needle tip of the inner needle.
  • FIG. 5 is a diagram for explaining a biopsy method using the biopsy needle shown in FIG. 1.
  • FIG. 6 is a view for explaining a distal end portion of a biopsy needle according to a conventional technique.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line CC of FIG.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle according to the prior art after collection of the biological tissue, cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle and the center of the needle tip of the inner needle.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle according to the related art after collection of the biological tissue, cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction and the center of the needle tip of the inner needle.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle according to the related art after collecting biological tissue, cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction and the center of the needle tip of the inner needle.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view of the biopsy needle according to Embodiment 1 cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle and the center of the needle tip of the inner needle.
  • 12 is a diagram illustrating a first state and a second state of the biopsy needle shown in FIG.
  • FIG. 13 is a diagram for explaining the protruding operation of the outer needle and the inner needle in the biopsy needle shown in FIG.
  • FIG. 14A is a diagram illustrating a biopsy operation of the biopsy needle shown in FIG. FIG.
  • FIG. 14B is a diagram illustrating a biopsy operation of the biopsy needle shown in FIG.
  • FIG. 14C is a diagram illustrating a biopsy operation of the biopsy needle shown in FIG.
  • FIG. 14D is a diagram illustrating a biopsy operation of the biopsy needle shown in FIG.
  • FIG. 14E is a diagram illustrating a biopsy operation of the biopsy needle shown in FIG.
  • FIG. 14F is a diagram for explaining a biopsy operation of the biopsy needle shown in FIG. 11.
  • FIG. 15 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle according to Modification 1 of Embodiment 1 cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle.
  • 16 is a cross-sectional view taken along the line DD of FIG. FIG.
  • FIG. 17 is a plan view of the distal end portion of the biopsy needle according to the second modification of the first embodiment.
  • FIG. 18 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle according to Modification 2 of Embodiment 1 cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle.
  • FIG. 19 is a view for explaining the distal end portion of the biopsy needle according to the second embodiment.
  • FIG. 20 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle according to the second embodiment after biological tissue collection, cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle.
  • FIG. 21 is a view for explaining the distal end portion of the biopsy needle according to the first modification of the second embodiment.
  • FIG. 22 is a perspective view of the distal end portion of the inner needle shown in FIG. 23 is a cross-sectional view taken along the line EE of FIG.
  • FIG. 24 is a plan view of the distal end portion of another biopsy needle according to the first modification of the second embodiment.
  • FIG. 25 is a view for explaining a distal end portion of a biopsy needle according to a second modification of the second embodiment.
  • FIG. 26 is a diagram illustrating another example of the distal end portion of the biopsy needle according to the second modification of the second embodiment.
  • 27 is a cross-sectional view taken along line FF in FIG.
  • FIG. 28 is a diagram illustrating another example of the distal end portion of the biopsy needle according to the second modification of the second embodiment.
  • FIG. 29 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle according to Embodiment 3 cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle.
  • 30 is a cross-sectional view taken along the line GG of FIG.
  • FIG. 31 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle according to Modification 1 of Embodiment 3 cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle.
  • 32 is a cross-sectional view taken along line HH in FIG.
  • FIG. 33 is a side view of the distal end portion of the inner needle according to the second modification of the third embodiment.
  • 34 is a perspective view of the distal end portion of the inner needle shown in FIG.
  • FIG. 35 is a cross-sectional view taken along the line II of FIG.
  • FIG. 36 is a cross-sectional view of the distal end portion of another inner needle according to Modification 2 of Embodiment 3 cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the inner needle.
  • FIG. 37 is a perspective view of the distal end portion of the inner needle shown in FIG. 38 is a cross-sectional view taken along line JJ of FIG.
  • FIG. 39 is a view for explaining the distal end portion of the biopsy needle according to the fourth embodiment.
  • FIG. 40 is a view on arrow L in FIG. 41 is a cross-sectional view taken along the line KK of FIG.
  • FIG. 42 is a view for explaining a distal end portion of another biopsy needle according to the fourth embodiment.
  • FIG. 43 is a view on arrow N in FIG. 44 is a cross-sectional view taken along line MM in FIG.
  • FIG. 45 is a view for explaining a tip portion of another biopsy needle according to the fourth embodiment.
  • FIG. 46 is a view on arrow P in FIG. 47 is a cross-sectional view taken along line OO in FIG.
  • FIG. 1 is a diagram for explaining a distal end portion of a biopsy needle according to the first embodiment.
  • FIG. 1A is a plan view of the distal end portion of the biopsy needle according to the first embodiment
  • FIG. 1B is a side view of the distal end portion of the biopsy needle according to the first embodiment.
  • 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
  • a biopsy needle 100 As shown in FIGS. 1 to 3, a biopsy needle 100 according to the first embodiment is inserted into a cylindrical outer needle 110 extending in the longitudinal direction and to be movable forward and backward in the longitudinal direction with respect to the outer needle 110. It has a solid cylindrical inner needle 120. As will be described later, the biopsy needle 100 accommodates the proximal ends of the outer needle 110 and the inner needle 120, and has an operation having a moving mechanism for sliding the outer needle 110 and the inner needle 120 independently in the longitudinal direction. A section (not shown).
  • the outer needle 110 has a cylindrical shape with a sharp tip, and has a needle tip 111 (first needle tip) at the tip in the longitudinal direction.
  • the outer needle 110 is formed of a biocompatible material, for example, a metal such as stainless steel, titanium, or aluminum, or a resin such as a fluororesin.
  • the inner needle 120 is made of a material having biocompatibility, and an inclined surface inclined toward the needle tip 121 (second needle tip) formed at the tip and the needle tip 121 at the tip. And a notch part 123 in which a notch for collecting a living tissue is formed on the side surface closer to the base end side than the inclined surface 122.
  • the needle tip 121 is located on a plane that passes through the central axis in the longitudinal direction of the inner needle 120. When viewed in the short direction, the tip of the inner needle 120 is cut so that a top is formed on the side opposite to the inclined surface 122, whereby the needle tip 121 is sharpened.
  • the inclined surface 122 is formed by a processing method such as lancet, backcut, ceramine set, or flat sharpening.
  • the notch 123 has a notch formed by notching the cylindrical portion along the longitudinal direction so that the notch surface is a flat surface at the base end side of the inclined surface 122 (see FIG. 3).
  • the distal end surface and the base end surface are inclined from the bottom surface of the notch portion 123 toward the upper portion when viewed from the side surface.
  • the inner needle 120 may have a prismatic shape as well as a cylindrical shape.
  • the inner needle 120 has a groove 124 (guide portion) communicating from the tip portion to the notch portion 123.
  • the inner needle 120 has a V-shaped groove 124 cut from the proximal end of the inclined surface 122 to the distal end surface of the notch portion 123.
  • the depth of the groove 124 is set to be shallower than the depth of the notch portion 123.
  • channel 124 are located in the reverse side to the formation part (top part) of the needle point 121 in a transversal direction.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view when the distal end portion of the biopsy needle 100 after biological tissue collection is cut along a plane passing through the longitudinal center axis of the biopsy needle 100 and the center of the needle tip 121 of the inner needle 120.
  • the living tissue When the living tissue is stabbed, the living tissue naturally enters the groove 124 on the distal end side by the energy at the time of injection of the inner needle 120, and further, the inner needle 120 is ejected, thereby passing through the groove 124 and being more than the groove 124.
  • a living tissue is guided to the notch 123 on the proximal end side.
  • the biopsy needle 100 can accommodate the biological tissue 2b in both the distal end side groove 124 and the proximal end side notch portion 123, and therefore, compared with a configuration in which the groove 124 is not formed. Many biological tissues can be collected.
  • FIG. 5 is a view for explaining a biopsy method using the biopsy needle 100 shown in FIG.
  • an ultrasonic tomographic image obtained by an ultrasonic endoscope is used as a guide, and the insertion portion 10 of the ultrasonic endoscope reaches the biopsy target prostate 2 via the urethra 3 of the patient.
  • the tip of the biopsy needle inserted into the treatment instrument channel of the insertion unit 10 is projected from the opening 11 at the tip of the insertion unit 10, and the outer needle 110 and the inner needle 120 are punctured into the prostate 2.
  • the tip of the inner needle 120 is projected from the outer needle 110 until at least the groove 124 is exposed.
  • the living tissue is sequentially guided to the notch portion 123 on the proximal end side with respect to the groove 124 via the groove 124.
  • the outer needle 110 is advanced in the distal direction, and the biological tissue that has entered the groove 124 and the notch portion 123 is cut off at the distal end of the outer needle 110, while the biological tissue is secured in the groove 124 and the notch portion 123.
  • the notch part 123 is covered with the outer needle 110.
  • the biopsy needle is pulled out of the body through the treatment instrument channel, and then the biological tissue secured in the groove 124 and the notch 123 is collected.
  • the bladder 4 is located in the back of the prostate 2.
  • FIG. 6 is a view for explaining a distal end portion of a biopsy needle according to a conventional technique.
  • FIG. 6 (1) is a plan view of the distal end portion of the biopsy needle according to the prior art
  • FIG. 6 (2) is a side view of the distal end portion of the biopsy needle according to the prior art.
  • 7 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG.
  • FIG. 8 to FIG. 10 are cross-sectional views when the distal end portion of a biopsy needle according to the prior art after biological tissue collection is cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle and the center of the needle tip of the inner needle It is.
  • the region between the base end of the inclined surface 122P and the notch portion 123P is a solid cylindrical shape only by forming 123P (see FIG. 7). For this reason, when using the biopsy needle 100P, in order to extract the living tissue 2b in the notch portion 123P as shown in FIG. 8, it is necessary to project the inner needle 120P from the outer needle 110P until the notch portion 123P is exposed. is there.
  • the conventional biopsy needle 100P in order to reliably cover the tip of the notch portion 123P with the outer needle 110P so that the biological tissue does not escape from the notch portion 123P after collecting the biological tissue, as shown in FIG. from the needle tip 121P of 120P by increasing the length P 1 until the notch portion 123P to a length of about 5 ⁇ 6 mm it was required to have a certain margin. For this reason, with the conventional biopsy needle 100P, the needle tip 121P of the inner needle 120P has to be deeply punctured 5 to 6 mm deeper than the site where the tissue to be collected is located. Further, like the biopsy needle 100P ′ shown in FIG.
  • the notch portion 123P ′ is extended in the distal direction to the vicinity of the proximal end of the inclined surface 122P ′, configuration in which shorten the length P 2 of the inner needle 120P' projecting from the site of harvesting target tissue to a length of about 2 ⁇ 3 mm have also been studied.
  • the notch portion 123P ′ extends to the vicinity of the proximal end of the inclined surface 122P ′, so that the strength of the distal end portion of the inner needle 120P ′ decreases, and the inner needle 120P ′ is punctured into a hard tissue. In such a case, the inner needle 120P ′ may be bent.
  • the position of the notch 123 remains the same, and only the groove 124 that communicates from the tip to the notch 123 is formed.
  • the inner needle 120 is not bent even if the inner needle 120 is punctured into a hard tissue.
  • the groove 124 communicating from the tip portion to the notch portion 123 is formed, and the biological tissue can be collected if at least the groove 124 reaches the region to be collected of the biological tissue. Therefore, according to the first embodiment, at the time of biopsy, the groove 124 on the distal end side with respect to the notch portion 123 only needs to reach the region to be collected of the living tissue, and the inner needle until the notch portion 123 on the proximal end side is reached. Since it is not necessary to project 120, the living tissue near the needle tip 121 can be collected in the groove 124 and the notch 123 while shortening the projecting length of the inner needle 120. Further, according to the first embodiment, since the living tissue 2b can be accommodated in both the distal end side groove 124 and the proximal end side notch portion 123, a large amount of living tissue can be collected.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view of the biopsy needle 100 taken along a plane that passes through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle 100 and the center of the needle tip of the inner needle 120.
  • the biopsy needle 100 accommodates the proximal ends of the outer needle 110 and the inner needle 120 inside, and the outer needle 110 and the inner needle 120 are independently provided.
  • It further includes an operation unit 130 having a moving mechanism that is slidably moved in the longitudinal direction.
  • the operation unit 130 includes a trigger button 132, an inner needle charging coil spring 133, an inner needle slider 134, an inner needle knob 135, an inner needle stopper 136, an outer needle that function as a moving mechanism on the hollow columnar operation unit main body 131.
  • the fixed hook release lever 137, the outer needle charging coil spring 138, the outer needle slider 139, the outer needle knob 140, and the outer needle stopper 141 are assembled.
  • a luer base 131a is provided at the distal end, a spring assembly protrusion 131b is provided at the inner base end, and a trigger button hole 131c is provided above the spring assembly protrusion 131b.
  • An inner needle knob groove 131d dug in the longitudinal direction is provided in the end bottom portion, and an outer needle knob groove 131e dug in the longitudinal direction is provided in the tip side bottom portion. From the luer base 131a, the distal ends of the outer needle 110 and the inner needle 120 protrude in the distal direction. A base end of a later-described inner needle charging coil spring 133 is assembled to the spring assembling convex portion 131b.
  • an inner needle knob 135 to be described later can slide in the longitudinal direction.
  • an outer needle knob 140 described later is slidable in the longitudinal direction.
  • the trigger button 132 serves as a trigger for the forward operation of the inner needle 120, and both ends alternately move up and down around a fulcrum 132a connected to the inside of the operation unit main body 131.
  • an inner needle fixing hook 132b that is caught in a recess of the inner needle slider 134 described later is provided.
  • the inner needle charging coil spring 133 has a proximal end assembled to the proximal end portion of the spring assembly convex portion 131b, and a distal end assembled to the proximal end side surface of the inner needle slider 134, which will be described later, and expands after compression (charging). By doing so, the inner needle slider 134 is urged toward the distal direction.
  • the inner needle slider 134 is connected to the proximal end of the inner needle 120, and is advanced in the distal direction by urging in the distal direction by the inner needle charging coil spring 133, and accordingly, the inner needle 120 is advanced in the distal direction.
  • a concave portion into which the inner needle fixing hook 132b is fitted is formed on the upper surface of the inner needle slider 134.
  • the inner needle knob 135 slides in the inner needle knob groove 131d so as to advance and retreat in the longitudinal direction.
  • the upper surface of the inner needle knob 135 is connected to the lower surface of the inner needle slider 134.
  • the lower part of the inner needle knob 135 protrudes from the inner needle knob groove 131d.
  • the inner needle knob 135 advances in the inner needle knob groove 131d as the inner needle slider 134 advances. Further, the operator of the biopsy needle 100 moves the inner needle slider 134 and the inner needle 120 backward to the proximal end side by retracting the inner needle knob 135 toward the proximal end side along the inner needle knob groove 131d. Can do.
  • the inner needle fixing hook 132b fits into the concave portion of the inner needle slider 134 and is fixed at a position where the inner needle 120 is disposed on the most proximal side. To do.
  • the inner needle stopper 136 stops the forward movement of the inner needle slider 134, and accordingly, the forward movement of the inner needle 120 is also stopped.
  • the outer needle fixing hook release lever 137 moves up and down with a fulcrum 137a connected to the inner needle stopper 136 as an axis.
  • An outer needle fixing hook releasing lever 137 is provided with an outer needle fixing hook 137b that is caught in a recess of an outer needle slider 139 described later.
  • the outer needle charging coil spring 138 has a proximal end assembled to the distal side surface of the inner needle stopper 136, and a distal end assembled to the proximal side surface of the outer needle slider 139 described later, and extends after compression (charging). As a result, the outer needle slider 139 is urged toward the distal end.
  • the outer needle slider 139 is connected to the proximal end of the outer needle 110 and advances in the distal direction by urging the outer needle charging coil spring 138 in the distal direction, and accordingly, the outer needle 110 is advanced in the distal direction.
  • On the upper surface of the outer needle slider 139 a recess into which the outer needle fixing hook 137b is fitted is formed.
  • the outer needle knob 140 slides in the outer needle knob groove 131e so as to advance and retreat in the longitudinal direction.
  • the top surface of the outer needle knob 140 is connected to the bottom surface of the outer needle slider 139.
  • the lower part of the outer needle knob 140 protrudes from the outer needle knob groove 131e.
  • the outer needle knob 140 advances in the outer needle knob groove 131e as the outer needle slider 139 advances.
  • the operator of the biopsy needle 100 moves the outer needle slider 139 and the outer needle 110 backward to the proximal end side by retracting the outer needle knob 140 toward the proximal end side along the outer needle knob groove 131e. Can do.
  • the outer needle fixing hook 137b fits into the concave portion of the outer needle slider 139, and is fixed at the position where the outer needle 110 is disposed on the most proximal side. To do.
  • the outer needle stopper 141 is provided at the distal end portion of the operation portion main body 131, and stops the forward movement of the outer needle slider 139. Accordingly, the forward movement of the outer needle 110 is also stopped.
  • the length L 1 in the longitudinal direction of the outer needle knob groove 131e that is, the stroke (maximum slidable distance) L 1 in the distal direction of the outer needle 110 is the length L in the longitudinal direction of the inner needle knob groove 131d. 2 , that is, larger than the stroke L 2 in the distal direction of the inner needle 120.
  • Stroke L 2 is at least the grooves 124 is set so as to be exposed to a degree that can be tissue taken from the needle tip 111 of the outer needle 110.
  • the groove 124 that communicates from the distal end portion to the notch portion 123 is formed, the first state and the second state are defined, and the first state and the second state are defined.
  • the protruding length of the inner needle 120 from the collection target during biopsy is ensured so that the capsule 2a of the prostate 2 does not penetrate from the inside to the outside with the needle tip of the inner needle 120.
  • the living tissue can be collected in the groove 124 and the notch portion 123.
  • Biopsy needle 100 the longitudinal direction of the stroke L 1 of the outer needle 110, by setting larger than the longitudinal stroke L 2 in the inner needle 120 defines a first state and a second state. Next, the first state and the second state of the biopsy needle 100 will be described.
  • FIG. 12 is a view for explaining the first state and the second state of the biopsy needle 100 shown in FIG. 1, and the distal end portion of the biopsy needle 100 is the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle 100 and the needle of the inner needle 120. It is sectional drawing cut
  • (A) of FIG. 12 is a figure which shows a 1st state.
  • the first state is a charge state in which the inner needle charging coil spring 133 and the outer needle charging coil spring 138 are both charged with energy for compression and expansion.
  • the first state is a state in which energy for the outer needle 110 and the inner needle 120 to protrude is charged, and the outer needle 110 and the inner needle 120 are punctured into the biopsy site. It is.
  • the needle point 121 of the inner needle 120 is located in the front end side rather than the needle point 111 of the outer needle 110.
  • the needle tip 111 of the outer needle 110 is located closer to the distal end than the distal end of the groove 124 so that biological tissues other than the collection target do not enter the groove 124 while reaching the biological tissue to be collected. Ideally located.
  • the second state is a state in which the inner needle 120 and the outer needle 110 have been slid to the biopsy site in the distal direction and the biopsy sampling has been completed.
  • the needle tip 111 of the outer needle 110 is positioned on the distal side of the needle tip 121 of the inner needle 120. That is, the outer needle 110 is in a state of covering the entire groove 124 of the inner needle 120.
  • FIG. 13 is a diagram for explaining the protruding operation of the outer needle 110 and the inner needle 120 in the biopsy needle 100 shown in FIG.
  • FIG. 13 shows a case where the inner needle 120 and the outer needle 110 protrude in the x-axis direction.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle 100 taken along a plane that passes through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle 100 and the needle tip 121 of the inner needle 120.
  • FIG. 13A shows a first state (charged state) in which the needle tip 121 of the inner needle 120 is positioned on the distal end side of the needle tip 111 of the outer needle 110, and the prostate 2 which is a biopsy site. The state before puncturing the site in the vicinity of the capsule 2a is shown.
  • FIG. 13B shows a state in which only the inner needle 120 protrudes in the x-axis direction on the distal end side when the inner needle 120 is moved by the moving mechanism in order to collect tissue near the capsule 2a of the prostate 2.
  • the inner needle 120 is different from the first state, the stroke L 2 minutes as described above, projecting in the x-axis direction.
  • the needle tip 121 of the inner needle 120 from the position B 1 in the first state, the stroke L 2 minutes reaches the position B 2 in proximity to the capsules 2a which has moved to the x-axis direction.
  • the groove 124 is sufficiently exposed, and the tissue of the prostate 2 enters the groove 124. Further, the tissue of the prostate 2 enters the notch 123 through the groove 124.
  • FIG. 13C shows a second state in which the outer needle 110 protrudes and the biopsy operation is completed.
  • Outer needle 110 is different from the first state, the stroke L 1 minute, projecting in the x-axis direction.
  • the stroke L 1 is greater than the stroke L 2.
  • the protrusion of the outer needle 110 secured the living tissue 2b inside the notch 123 and the groove 124 while cutting the tissue of the prostate 2 that entered the inside of the notch 123 and the groove 124 with the needle tip 111 of the outer needle 110.
  • the notch 123 and the groove 124 can be completely covered with the outer needle 110.
  • the biopsy needle 100 by setting larger than the longitudinal stroke L 2 in the inner needle 120 in the longitudinal direction of the stroke L 1 of the outer needle 110, the inner needle 120 needlepoint In a first state where 121 is in a charged state positioned on the distal end side of the needle tip 111 of the outer needle 110, the inner needle 120 and the outer needle 110 slide in the distal direction, and the needle tip 111 of the outer needle 110 becomes the inner needle. Transition between the second state located on the tip side of 120 needle tips 121 is possible, and the biological tissue 2b can be reliably collected in the notch 123 and the groove 124.
  • the capsule 2a of the prostate 2 is removed from the inside by the needle tip 121 of the inner needle 120.
  • the possibility of penetrating is greatly reduced.
  • FIGS. 14A to 14F are diagrams for explaining the biopsy operation of the biopsy needle 100 shown in FIG. 11, and the biopsy needle 100 passes through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle 100 and the center of the needle tip of the inner needle 120. It is sectional drawing cut
  • FIG. 14A is a diagram illustrating a first state of the biopsy needle 100 described above. As shown in FIG. 14A, in the first state, the inner needle fixing hook 132b is caught in the recess of the inner needle slider 134, and the outer needle fixing hook 137b is caught in the recess of the outer needle slider 139.
  • the coil spring 133 and the outer needle charging coil spring 138 are both compressed and charged with energy for expansion.
  • the inner needle fixing hook 132b at the distal end rises around the fulcrum 132a and comes out of the recess of the inner needle slider 134, as shown in FIG. 14C.
  • the compressed inner needle charging coil spring 133 extends in the distal direction and is urged by the extension of the inner needle charging coil spring 133, and the inner needle slider 134 slides in the distal direction as indicated by an arrow Yb. Accordingly, the inner needle 120 also slides in the distal direction as indicated by the arrow Yc.
  • the inner needle slider 134 and the inner needle knob 135 are slid in the distal direction until the inner needle slider 134 and the inner needle knob 135 come into contact with the inner needle stopper 136 due to the bias of the inner needle charging coil spring 133. Then, the inner needle 120, the stroke L 2 minutes, projecting in the x-axis direction. Further, when the inner needle slider 134 pushes the outer needle fixing hook release lever 137 from the proximal end as shown by the arrow Yd by the bias of the inner needle charging coil spring 133, the outer needle fixing hook 137b at the distal end portion is centered on the fulcrum 137a.
  • the operator of the biopsy needle 100 pulls out the biopsy needle 100 from the biopsy site in this state. Then, by moving the outer needle knob 140 to the proximal end of the outer needle knob groove 131e, the outer needle 110 is retracted (FIG. 14D), the notch portion 123 is exposed, and the living tissue inside the notch portion 123 is collected. To do. Thereafter, the biopsy needle 100 is shifted to the first state by moving the inner needle knob 135 to the proximal end of the inner needle knob groove 131d (FIG. 14A).
  • the biopsy needle 100 is set such that the longitudinal stroke L 1 of the outer needle 110 is longer than the longitudinal stroke L 2 of the inner needle 120, and the outer needle 110 and the inner needle 120 are independent of each other.
  • a moving mechanism for slidably moving in the longitudinal direction a transition between the first state and the second state is possible.
  • FIG. 15 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle according to the first modification of the first embodiment cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle.
  • 16 is a cross-sectional view taken along the line DD of FIG.
  • the groove 124A in which the distal end portion and the notch portion 123 communicate with each other may have a semi-circular cut shape.
  • FIG. 17 is a plan view of the distal end portion of the biopsy needle according to the second modification of the first embodiment.
  • FIG. 18 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle according to the second modification of the first embodiment cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle.
  • 18 (1) is a diagram showing a first state of the biopsy needle according to the second modification of the first embodiment
  • FIG. 18 (2) is a diagram illustrating a biopsy needle according to the second modification of the first embodiment. It is a figure which shows the 2nd state in a meter-reading.
  • the outer needle 110 ⁇ / b> B may be vertically inverted with respect to the inner needle 120. That is, the notch at the tip of the outer needle 110B and the inclined surface 123 may be parallel.
  • the outer needle 110B in the first state, does not necessarily cover the entire groove 124, and the needle tip 111P of the outer needle 110B If it reaches a part, it is enough. That is, if the region where the needle tip 111P of the outer needle 110B is projected in parallel to the short direction of the outer needle 110B and the inner needle 120 overlaps the inclined surface 122 of the inner needle 120, the biopsy needle to the living tissue There is no problem with puncture.
  • the needle tip 111P of the outer needle 110B is more distal than the needle tip 121 of the inner needle 120. It is necessary to position and cover the tip of the groove 124 of the inner needle 120 with the outer needle 110 ⁇ / b> B so as to ensure the biological tissue within the notch 123 and the groove 124.
  • FIG. 19 is a view for explaining the distal end portion of the biopsy needle according to the second embodiment.
  • 19 (1) is a plan view of the distal end portion of the biopsy needle according to the second embodiment
  • FIG. 19 (2) is a side view of the distal end portion of the biopsy needle according to the second embodiment. is there.
  • FIG. 20 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle according to the second embodiment after biological tissue collection, cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle.
  • the biopsy needle according to the second embodiment has the inner needle 220 to cut away the tip portion D 1 of the needle 120A among shown in FIG. 15 .
  • the inclined surface 222 is set so that the inclined surface 222 of the inner needle 220 and the inclined surface 112 of the outer needle 110 are substantially parallel.
  • needle tip of the inner needle 220 is divided from the position C 1 two of the needle tip 221a, the 221b.
  • the needle tip 111 of the outer needle 110 is slightly moved to the distal end side of the needle tip 221a of the inner needle 220.
  • the needle tips 221 a and 221 b of the inner needle 220 can be accommodated in the outer needle 110 simply by projecting.
  • the inner needle 220 because the groove 124 is formed to communicate with the needle tip 221a, from the position C 1 between 221b in the notch portion 123, can collect the biological tissue 2b at approximately the distal end of the inner needle 220, the biological It is also possible to collect a biological tissue in a state where the needle tips 221a and 221b of the inner needle 220 do not protrude from the tissue collection target region. Since the needle tip 111 of the outer needle 110 can be accommodated inside the outer needle 110 by slightly projecting the needle tip 111 slightly toward the distal end side of the needle tip 221a of the inner needle 220, the needle tip 111 of the outer needle 110 can also be accommodated. There is almost no protrusion from the collection target region of the biological tissue, and there is no possibility of damaging a portion outside the collection target region.
  • the groove formed in the inner needle is not limited to the V-shaped groove 124 but may be a groove 124A (see FIG. 16) having a semicircular shape.
  • FIG. 21 is a view for explaining the distal end portion of the biopsy needle according to the first modification of the second embodiment.
  • the outer needle is shown cut in a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the outer needle.
  • 22 is a perspective view of the distal end portion of the inner needle shown in FIG. 23 is a cross-sectional view taken along the line EE of FIG.
  • the needle tip 221A of FIGS. 21 to 23 As shown in the inner needle 220A of FIGS. 21 to 23, as the needle tip 221A is formed at a position C 1, performs a D-cut machining two surfaces 225A, needle tip 221a of the needle 220 within shown in FIG. 19 , 221b is cut off.
  • the groove 124 communicates directly with the notch portion 123 from the needle tip 221A (position C 1 )
  • the living tissue 2b can be collected at the forefront of the inner needle 220A, and the inner needle 220A and the outer needle 110 can be connected.
  • the needle tip of the inner needle 220A is not divided into two, the resistance at the time of puncture is reduced, the force of puncture with respect to the needle tip 221A is easily transmitted, and puncture can be performed with a lighter force.
  • FIG. 24 is a plan view of the tip portion of another biopsy needle according to the first modification of the second embodiment.
  • a shape in which a D-cut process is performed on the surface 225B and the needle tip 221b portion of the inner needle 220 shown in FIG. 19 is cut off as in the inner needle 220B shown in FIG. Also in this shape, since the needle tip of the inner needle 220B is not divided into two, the resistance at the time of puncture is reduced, the force of puncture with respect to the needle tip 221a is easily transmitted, and the puncture can be performed with a lighter force.
  • FIG. 25 is a view for explaining a distal end portion of a biopsy needle according to the second modification of the second embodiment.
  • FIG. 25 (1) is a plan view of the distal end portion of the biopsy needle according to the second modification of the second embodiment
  • FIG. 25 (2) is a raw view according to the second modification of the second embodiment. It is a side view of the front-end
  • Figure groove 224C of the inner needle 220C of 25 the bottom of the groove 224C is, compared with the groove 124 of the needle 220 inner 19, the center C 2 of the connecting portion between the notch portion 123 from the position C 1 of the distal portion It is formed so as to incline toward.
  • the groove 224C is formed such that the bottom becomes shallower toward the tip.
  • the living tissue enters the groove 224C in a state where the needle tip side is narrower than the notch portion 123 side, so that it is easy to cut off at the distal end of the outer needle 110, and the grooves 224C and A living tissue can be collected in the notch portion 123.
  • the living tissue can be collected at almost the tip of the inner needle 220C.
  • FIG. 26 is a diagram illustrating another example of the distal end portion of the biopsy needle according to the second modification of the second embodiment.
  • the outer needle is shown cut in a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the outer needle.
  • 27 is a cross-sectional view taken along line FF in FIG.
  • the groove 224D-1 on the distal end side is grooved so that the bottom is shallower than the groove 224D-2 on the connection part side with the notch portion 123.
  • a step may be provided at the bottom.
  • the living tissue enters the grooves 224D-1 and 224D-2 in a state where the needle tip side is narrower than the notch portion 123 side, so that it is easy to cut off the tip of the outer needle 110.
  • FIG. 28 is a diagram showing another example of the distal end portion of the biopsy needle according to the second modification of the second embodiment.
  • the outer needle is shown in a state of being cut by a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the outer needle.
  • a projection 224E may be provided in the middle of the groove 124 as in an inner needle 220E shown in FIG.
  • the protrusion 224E allows the living tissue that has entered the groove 124 to become thinner in the middle, so that the cutting at the tip of the outer needle 110 can be performed smoothly.
  • the protrusion 224E is on the distal end side rather than the proximal end side of the groove 124.
  • FIG. 29 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy needle according to Embodiment 3 cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle.
  • the tip shape of the inner needle before the formation of the notch is indicated by a broken line La.
  • 30 is a cross-sectional view taken along the line GG of FIG.
  • a portion from the proximal end of the inclined surface 122 of the distal end portion to the notch portion 123 is arranged in the longitudinal direction on the inner needle 320.
  • a notch portion 324 (guide portion) that is notched is formed. Even when the notch 324 is formed, when the living tissue is punctured, the living tissue naturally enters the notch 324 by the energy when the inner needle 320 is ejected, and the inner needle 320 is ejected, so that the notch is cut. A living tissue is guided to the notch 123 via the notch 324.
  • the notch 324 guides the entry of the living tissue into the notch 123 as long as the notch 324 reaches the region where the biological tissue is to be collected.
  • the biological tissue to be collected can be accommodated in the notch portion 123.
  • FIG. 31 is a cross-sectional view of the tip portion of the biopsy needle according to Modification 1 of Embodiment 3 cut along a plane that passes through the central axis in the longitudinal direction of the biopsy needle.
  • the tip shape of the inner needle before the formation of the notch is indicated by a broken line Lb.
  • 32 is a cross-sectional view taken along line HH in FIG.
  • the notch surface of the notch portion 324A is inclined from the base end 326 of the inclined surface 122, which is the tip portion, toward the connecting portion 327 with the notch portion 123. May be.
  • the gap between the inner needle 320A and the outer needle 110 becomes narrower toward the tip, so that the tip of the outer needle 110 can be easily cut off.
  • the living tissue can be reliably recovered inside the notch 324A and the notch 123.
  • FIG. 33 is a side view of the distal end portion of the inner needle according to the second modification of the third embodiment.
  • the shape of the tip of the inner needle before the formation of the notch is indicated by a broken line Lc.
  • 34 is a perspective view of the distal end portion of the inner needle shown in FIG. 35 is a cross-sectional view taken along the line II of FIG.
  • the inner needle 320 shown in FIG. 29 has a configuration in which the notch portion 123 and the notch portion 324 are located on the side of the inclined surface 122 that is different from the needle tip 121 in the short direction, whereas FIG. In the inner needle 320B according to the second modification of the third embodiment shown in FIG. 35, the notch 123 and the notch 324 are located on the same side as the needle tip 321B at the tip of the inclined surface 322B in the short direction. In the case of this shape, since the notch 324 starts directly from the needle tip 321B, the biological tissue can be collected at the tip of the inner needle 320B, and the inner needle 320B and the outer needle 110 are almost completely separated from the collection target region of the biological tissue.
  • the side surface of the needle tip 321B is D-cut from both sides with the surface 325B, and the needle tip 321B is sharpened so that the puncture force on the needle tip 321B can be easily transmitted. .
  • FIG. 36 is a cross-sectional view of the distal end portion of another inner needle according to Modification 2 of Embodiment 3 cut along a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the inner needle.
  • FIG. 37 is a perspective view of the distal end portion of the inner needle shown in FIG. 38 is a cross-sectional view taken along line JJ of FIG.
  • the inner needle 320A shown in FIG. 31 has a configuration in which the notch portion 123 and the notch portion 324A are located on the side different from the needle tip 121 forming portion (top portion) at the tip of the inclined surface 122 in the short direction.
  • the notch part 123 and the notch part 324A are located on the same side as the formation part of the needle tip 321C at the tip of the inclined surface 322C in the short direction. Also in this case, since the notch portion 324A communicates directly with the notch portion 123 from the needle tip 321C, the living tissue can be collected at the tip of the inner needle 320C, and the inner needle 320C and the outer needle 110 are removed from the collection target region of the living tissue. Almost no protrusion is required.
  • the notch surface of the notch 324A is inclined from the needle tip 321C toward the proximal end, and therefore the tip of the inner needle 320C is not cut out, and the needle tip 321C is pointed. Since the shape can be maintained, the D-cut processing on the side surface of the tip is not necessary.
  • FIG. 39 is a view for explaining the distal end portion of the biopsy needle according to the fourth embodiment.
  • the outer needle is shown cut in a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the outer needle.
  • FIG. 40 is a view on arrow L in FIG. 41 is a cross-sectional view taken along the line KK of FIG.
  • a rib 428 is provided in the notch portion 423 to reinforce the strength of the inner needle.
  • the inner needle 420 can easily transmit the puncture force to the needle tip 221A, and can puncture a harder tissue.
  • the inner needle 420 has a notch 423 at the distal end as compared with the inner needle 220A of FIGS. It can also be stretched to the side.
  • FIG. 42 is a view for explaining a tip portion of another biopsy needle according to the fourth embodiment.
  • the outer needle is shown in a state of being cut by a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the outer needle.
  • 43 is a view on arrow N in FIG. 44 is a cross-sectional view taken along line MM in FIG.
  • a rib 428 is provided on the notch portion 423 to reinforce the strength of the inner needle, whereby the notch portion 423 is provided. May be further extended to the tip side.
  • FIG. 45 is a diagram for explaining a tip portion of another biopsy needle according to the fourth embodiment.
  • the outer needle is shown cut in a plane passing through the central axis in the longitudinal direction of the outer needle.
  • FIG. 46 is a view on arrow P in FIG. 47 is a cross-sectional view taken along line OO in FIG.
  • the notch 324 at the distal end of the inner needle 420A shown in FIGS. 42 to 44 is extended so that the upper portion of the rib 428C is also between the distal end and the proximal end of the rib 428C.
  • a cutout portion 424C may be formed.
  • the inner needle 420C having this configuration since the cutout portion 424C is formed, the amount of collected biological tissue can be increased, and the notch portion 423 partitioned by the rib 428C can be communicated with the cutout portion 424C.
  • the collected biological tissue can be almost completely removed by taking out from either one of the notch portions 423, so that the operation of taking out the biological tissue from the biopsy needle can be performed only once.
  • the case where the tissue of the prostate 2 is collected using the biopsy needle 100 has been described as an example.
  • the tissue may be collected not only for the prostate 2 but also for any part.
  • the case where the tip of the biopsy needle 100 reaches the biopsy site via the treatment instrument channel of the insertion unit 10 of the ultrasonic endoscope has been described as an example, but depending on the biopsy site, It is also possible to puncture the biopsy needle 100 from outside the body without going through the treatment instrument channel of the ultrasonic endoscope.
  • the biopsy needle according to the present invention is useful for reliably collecting a tissue and shortening the length of a biopsy needle protruding from a tissue collection target site during tissue collection.

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Abstract

本発明に係る生検針（１００）は、長手方向の一端に針先（１１１）を有する筒状の外針（１１０）と、先端に形成された針先（１２１）と先端の針先（１２１）に向かって傾斜する傾斜面（１２２）とを有する先端部と、傾斜面（１２２）よりも基端側の側面に生体組織を採取するためのノッチが形成されたノッチ部（１２３）と、先端部からノッチ部（１２３）まで連通する溝（１２４）と、を有し、外針（１１０）に対して該外針（１１０）の長手方向に進退自在に挿通される柱状を成す内針（１２０）と、を備える。

Description

生検針
　本発明は、生体組織を採取するための生検針に関する。
　従来、病理確定診断等のために、超音波内視鏡による超音波断層像をガイドにし、超音波内視鏡の処置具用チャンネルを介して細長い生検針を観察部位まで誘導して病変組織に穿刺することによって生体組織を採取する生検が行なわれている。生検針として、中空の外針の内部に、先端側側面に組織採取用の切り欠き（ノッチ）が形成された内針を配置し、内針および外針を移動機構で前進或いは後退させる構成が提案されている（例えば、特許文献１参照）。生検では、生検針の外針が内針のノッチをほぼ覆った状態で生検部位の組織まで生検針を穿刺した後に、ノッチが露出するまで外針先端から内針を突出させる。これによってノッチ内部に生体組織が入り込むため、外針を前進させて、ノッチ内部に入り込んだ生体組織を外針先端で切り取りながら、ノッチ内部に生体組織を確保した状態でノッチを外針で覆う。この状態で生検針を生検部位から引き抜いた後に、外針を後退させることによってノッチを露出させ、ノッチ内部の生体組織を採取している。
特表２００９－５３１１１５号公報
　ところで、前立腺癌の診断のための生検は、現在、経直腸的或いは経会陰的に行われているが、患者への侵襲を低減するために、経尿道的に前立腺内部から生検を行う方法が望まれている。この方法によれば前立腺のカプセル（外側膜）を内側から外に貫かない限り、前立腺の外側を走行する神経に針先が接触することがなく、患者負担をより低減できる可能性がある。
　しかしながら、従来の生検針では、検体採取が可能なノッチが針先より５ｍｍ程度基端側の部分になってしまうため、前立腺のカプセル境界近くにある組織を採取するためにノッチをカプセル境界近くまで到達させると、針先でカプセルを貫いてしまう場合も考えられ、神経に針先が接触する可能性が否定できなかった。このため、前立腺のカプセルから、カプセル外部へ生検針の針先をほとんど外に出すことなく、カプセル境界近傍の生体組織を採取できるようにしたいという要求があった。
　本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、組織を確実に採取するとともに、組織採取の際に、組織の採取対象の部位から突出する生検針の長さを短くすることができる生検針を提供することを目的とする。
　上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る生検針は、長手方向の一端に第１の針先を有する筒状の外針と、先端に形成された第２の針先と先端の前記第２の針先に向かって傾斜する傾斜面とを有する先端部と、前記傾斜面よりも基端側の側面に生体組織を採取するためのノッチが形成されたノッチ部と、前記先端部から前記ノッチ部まで連通するガイド部と、を有し、前記外針に対して該外針の長手方向に進退自在に挿通される柱状を成す内針と、を備えたことを特徴とする。
　また、本発明に係る生検針は、前記ガイド部は、前記先端部から前記ノッチ部まで連通する溝であることを特徴とする。
　また、本発明に係る生検針は、前記溝の深さは、先端部側の方が、前記ノッチ部との連結部側よりも浅いことを特徴とする。
　また、本発明に係る生検針は、前記溝の底は、前記先端部から前記連結部に向かって傾斜することを特徴とする。
　また、本発明に係る生検針は、前記ガイド部は、前記内針に対し、前記先端部から前記ノッチ部までの部分を長手方向に切り欠いた切り欠き部であることを特徴とする。
　また、本発明に係る生検針は、前記切り欠き部の切り欠き面は、前記先端部から前記連結部に向かって傾斜することを特徴とする。
　また、本発明に係る生検針は、前記ノッチ部には、リブが設けられていることを特徴とする。
　また、本発明に係る生検針は、前記リブの上部は、長手方向に切り欠かれていることを特徴とする。
　また、本発明に係る生検針は、前記ノッチ部および前記ガイド部は、前記内針の短手方向において前記第２の針先と同じ側に位置することを特徴とする。
　また、本発明に係る生検針は、前記ノッチ部および前記ガイド部は、前記内針の短手方向において前記第２の針先と逆側に位置することを特徴とする。
　また、本発明に係る生検針は、前記外針は、先端が斜めに切り欠かれることによって前記第１の針先が形成されており、前記内針の傾斜面と、前記外針の先端の切り欠きとは、略平行であることを特徴とする。
　また、本発明に係る生検針は、前記外針および前記内針をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせ、前記内針の先端方向へのスライド可能な最大距離よりも前記外針の先端方向へのスライド可能な最大距離の方が大きく設定される移動機構をさらに備え、前記外針および前記内針は、前記移動機構によって移動されることによって、前記第２の針先が前記第１の針先よりも先端側に位置する第１の状態と、前記第１の針先が前記第２の針先よりも先端側に位置する第２の状態との間を遷移することを特徴とする。
　また、本発明に係る生検針は、前記内針は、円柱状であることを特徴とする。
　本発明に係る生検針によれば、長手方向の一端に第１の針先を有する筒状の外針と先端に形成された第２の針先と先端の前記第２の針先に向かって傾斜する傾斜面とを有する先端部と、前記傾斜面よりも基端側の側面に生体組織を採取するためのノッチが形成されたノッチ部と、前記先端部から前記ノッチ部まで連通するガイド部と、を有し、前記外針に対して該外針の長手方向に進退自在に挿通される柱状を成す内針と、を備えることによって、ガイド部を介して組織を確実に採取するとともに、先端部までガイド部が連通するため、組織採取の際に組織の採取対象の部位から突出する生検針の長さを短くすることができる。
図１は、実施の形態１に係る生検針の先端部分を説明するための図である。 図２は、図１のＡ－Ａ線 断面図である。 図３は、図１のＢ－Ｂ線 断面図である。 図４は、生体組織採取後における図１に示す生検針の先端部分を、該生検針の長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した場合の断面図である。 図５は、図１に示す生検針による生検方法を説明するための図である。 図６は、従来技術に係る生検針の先端部分を説明するための図である。 図７は、図６のＣ－Ｃ線 断面図である。 図８は、生体組織採取後における従来技術に係る生検針の先端部分を、該生検針の長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した場合の断面図である。 図９は、生体組織採取後における従来技術に係る生検針の先端部分を、長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した場合の断面図である。 図１０は、生体組織採取後における従来技術に係る生検針の先端部分を、長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した場合の断面図である。 図１１は、実施の形態１に係る生検針を、該生検針の長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した場合の断面図である。 図１２は、図１に示す生検針における第１の状態および第２の状態を説明する図である。 図１３は、図１に示す生検針における外針および内針の突出動作について説明する図である。 図１４Ａは、図１１に示す生検針の生検動作について説明する図である。 図１４Ｂは、図１１に示す生検針の生検動作について説明する図である。 図１４Ｃは、図１１に示す生検針の生検動作について説明する図である。 図１４Ｄは、図１１に示す生検針の生検動作について説明する図である。 図１４Ｅは、図１１に示す生検針の生検動作について説明する図である。 図１４Ｆは、図１１に示す生検針の生検動作について説明する図である。 図１５は、実施の形態１の変形例１に係る生検針の先端部分を、該生検針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面図である。 図１６は、図１５のＤ－Ｄ線断面図である。 図１７は、実施の形態１の変形例２に係る生検針の先端部分の平面図である。 図１８は、実施の形態１の変形例２に係る生検針の先端部分を、該生検針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面図である。 図１９は、実施の形態２に係る生検針の先端部分を説明するための図である。 図２０は、生体組織採取後における実施の形態２に係る生検針の先端部分を、該生検針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面図である。 図２１は、実施の形態２の変形例１に係る生検針の先端部分を説明するための図である。 図２２は、図２１に示す内針の先端部の斜視図である。 図２３は、図２１のＥ－Ｅ線断面図である。 図２４は、実施の形態２の変形例１に係る他の生検針の先端部分の平面図である。 図２５は、実施の形態２の変形例２に係る生検針の先端部分を説明するための図である。 図２６は、実施の形態２の変形例２に係る生検針の先端部分の他の例を示す図である。 図２７は、図２６のＦ－Ｆ線 断面図である。 図２８は、実施の形態２の変形例２に係る生検針の先端部分の他の例を示す図である。 図２９は、実施の形態３に係る生検針の先端部分を、該生検針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面図である。 図３０は、図２９のＧ－Ｇ線断面図である。 図３１は、実施の形態３の変形例１に係る生検針の先端部分を該生検針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面図である。 図３２は、図３１のＨ－Ｈ線断面図である。 図３３は、実施の形態３の変形例２に係る内針の先端部分の側面図である。 図３４は、図３３に示す内針の先端部分の斜視図である。 図３５は、図３３のＩ－Ｉ線断面図である。 図３６は、実施の形態３の変形例２に係る他の内針の先端部分を、該内針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面図である。 図３７は、図３６に示す内針の先端部分の斜視図である。 図３８は、図３６のＪ－Ｊ線断面図である。 図３９は、実施の形態４に係る生検針の先端部分を説明するための図である。 図４０は、図３９のＬ矢視図である。 図４１は、図３９のＫ－Ｋ線断面図である。 図４２は、実施の形態４に係る他の生検針の先端部分を説明するための図である。 図４３は、図４２のＮ矢視図である。 図４４は、図４２のＭ－Ｍ線 断面図である。 図４５は、本実施の形態４に係る他の生検針の先端部分を説明するための図である。 図４６は、図４５のＰ矢視図である。 図４７は、図４５のＯ－Ｏ線断面図である。
　以下、本発明を実施するための形態を図面とともに詳細に説明する。なお、以下の実施の形態により本発明が限定されるものではない。また、以下の説明において参照する各図は、本発明の内容を理解でき得る程度に形状、大きさ、および位置関係を概略的に示してあるに過ぎない。すなわち、本発明は、各図で例示された形状、大きさおよび位置関係のみに限定されるものではない。また、以下の説明において、人間を含む動物の生体組織内に穿刺されて生体組織を採取する生検針を例示するが、この実施の形態によって本発明が限定されるものではない。また、同一の構成には同一の符号を付して説明する。
（実施の形態１）
　図１は、本実施の形態１に係る生検針の先端部分を説明するための図である。図１の（１）は、本実施の形態１に係る生検針の先端部分の平面図であり、図１の（２）は、本実施の形態１に係る生検針の先端部分の側面図である。図２は、図１のＡ－Ａ線断面図である。図３は、図１のＢ－Ｂ線断面図である。
　図１～３に示すように、本実施の形態１に係る生検針１００は、長手方向に延設した筒状の外針１１０と、外針１１０に対して長手方向に進退自在に挿通される中実の円柱状の内針１２０とを有する。なお、生検針１００は、後述するように、外針１１０および内針１２０の基端を内部に収納するとともに外針１１０および内針１２０をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせる移動機構を有する操作部（不図示）をさらに備える。
　外針１１０は、先端が尖った筒状を成し、長手方向の先端に針先１１１（第１の針先）を有する。外針１１０は、生体適合性を有する材料、例えば、ステンレス、チタン、アルミなどの金属やフッ素樹脂などの樹脂によって形成される。
　内針１２０は、外針１１０と同様に、生体適合性を有する材料によって形成され、先端に形成された針先１２１（第２の針先）と先端の針先１２１に向かって傾斜する傾斜面１２２とを有する先端部と、傾斜面１２２よりも基端側の側面に生体組織を採取するためのノッチが形成されたノッチ部１２３と、を備える。針先１２１は、内針１２０の長手方向の中心軸を通る平面上に位置する。短手方向で見た場合に、傾斜面１２２と逆側に頂部ができるように内針１２０先端がカット加工されることによって、針先１２１を尖形化する。傾斜面１２２は、ランセット、バックカット、セラミンセット、平研ぎ等の加工方法によって形成される。ノッチ部１２３は、傾斜面１２２よりも基端側の部分において、切り欠き面が平面となるように（図３参照）、円柱部を長手方向に沿って切り欠くことによってノッチが形成される。ノッチ部１２３において、先端面および基端面は、側面から見た場合、ノッチ部１２３の底面から上部に向かって傾斜する。なお、内針１２０は、円柱状だけではなく角柱状でもよい。
　さらに、内針１２０は、先端部からノッチ部１２３まで連通する溝１２４（ガイド部）を有する。図１および図２に示すように、内針１２０には、傾斜面１２２の基端からノッチ部１２３の先端面まで、Ｖ字型に溝１２４が切られている。図１～図３の例では、溝１２４の深さは、ノッチ部１２３の深さよりも浅くなるように設定されている。ノッチ部１２３および溝１２４は、短手方向において針先１２１の形成部（頂部）とは逆側に位置する。
　図４は、生体組織採取後における生検針１００の先端部分を、該生検針１００の長手方向の中心軸および内針１２０の針先１２１の中心を通る平面で切断した場合の断面図である。生体組織へ刺した時には、内針１２０の射出時のエネルギーによって先端側の溝１２４に自然に生体組織が入り、さらに内針１２０が射出することによって、溝１２４を経由して、溝１２４よりも基端側のノッチ部１２３に生体組織が誘導される。また、生体組織の採取対象の領域までノッチ部１２３が達していなくとも、溝１２４が生体組織の採取対象の領域まで達していれば、溝１２４内に採取対象の生体組織を収容できるようにしている。なお、図４に示すように、生検針１００は、先端側の溝１２４と基端側のノッチ部１２３との双方に生体組織２ｂを収容できるため、溝１２４が形成されていない構成と比較し、生体組織を多く採取できる。
　図５は、図１に示す生検針１００による生検方法を説明するための図である。図５に示すように、超音波内視鏡による超音波断層像をガイドにして、患者の尿道３を経由して超音波内視鏡の挿入部１０を生検対象の前立腺２まで到達させる。挿入部１０の処置具チャネルに挿入した生検針先端を、挿入部１０先端の開口部１１から突出させて、外針１１０および内針１２０を前立腺２に穿刺する。この場合、少なくとも溝１２４が露出するまで内針１２０の先端を外針１１０から突出させる。この内針１２０の突出によって、溝１２４を経由して、溝１２４よりも基端側のノッチ部１２３に生体組織が順次誘導される。その後に外針１１０を先端方向に前進させて、溝１２４およびノッチ部１２３に入り込んだ生体組織を外針１１０先端で切り取りながら、溝１２４およびノッチ部１２３内部に生体組織を確保した状態で溝１２４およびノッチ部１２３を外針１１０で覆う。この状態で生検針を、処置具チャネルを介して体外に引き抜いた後に、溝１２４およびノッチ部１２３に確保した生体組織を採取する。なお、前立腺２の奥には膀胱４が位置する。
　ここで、従来の生検針について説明する。図６は、従来技術に係る生検針の先端部分を説明するための図である。図６の（１）は、従来技術に係る生検針の先端部分の平面図であり、図６の（２）は、従来技術に係る生検針の先端部分の側面図である。図７は、図６のＣ－Ｃ線断面図である。図８～図１０は、生体組織採取後における従来技術に係る生検針の先端部分を、該生検針の長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した場合の断面図である。
　図６および図７に示すように、従来の生検針１００Ｐにおいては、生体組織を採取するために、内針１２０Ｐの先端側の側面を、断面が半円状となるように切り欠いたノッチ部１２３Ｐを形成しているのみで、傾斜面１２２Ｐの基端とノッチ部１２３Ｐとの間の領域は、中実の円筒状となる（図７参照）。このため、生検針１００Ｐを用いる場合には、図８のようにノッチ部１２３Ｐ内に生体組織２ｂを採取するために、ノッチ部１２３Ｐが露出するまで外針１１０Ｐから内針１２０Ｐを突出させる必要がある。そして、従来の生検針１００Ｐでは、生体組織採取後にノッチ部１２３Ｐから生体組織が逃げないように、外針１１０Ｐでノッチ部１２３Ｐの先端まで確実に被覆するために、図９のように、内針１２０Ｐの針先１２１Ｐからノッチ部１２３Ｐまでの長さＰ１を５～６ｍｍ程度の長さまで長くして一定のマージンを持たせる必要があった。このため、従来の生検針１００Ｐでは、採取したい組織がある部位よりも５～６ｍｍも奥まで内針１２０Ｐの針先１２１Ｐを深く穿刺せざるを得なかった。また、図１０に示す生検針１００Ｐ´のように、組織の奥まで深く差し込むことなく組織採取を行うために、ノッチ部１２３Ｐ´を傾斜面１２２Ｐ´の基端近傍まで先端方向に延伸して、組織の採取対象の部位から突出する内針１２０Ｐ´の長さＰ２を２～３ｍｍ程度の長さまで短くした構成も検討されている。しかしながら、図１０に示す構成の場合、傾斜面１２２Ｐ´の基端近傍までノッチ部１２３Ｐ´が延伸するため、内針１２０Ｐ´の先端部の強度が低下し、硬い組織に内針１２０Ｐ´を穿刺した場合に内針１２０Ｐ´が屈曲してしまうおそれがあった。
　これに対し、本実施の形態１における内針１２０においては、ノッチ部１２３の位置はそのままで、先端部からノッチ部１２３まで連通する溝１２４を形成したのみであるため、先端部からノッチ部１２３までの強度も保持でき、針先１２１に対する穿刺の力も伝わりやすいことから、硬い組織に内針１２０を穿刺しても内針１２０が屈曲してしまうことはない。
　また、本実施の形態１では、先端部からノッチ部１２３に連通する溝１２４が形成されており、生体組織の採取対象の領域まで、少なくとも溝１２４が達すれば生体組織を採取可能である。したがって、実施の形態１によれば、生検時において、ノッチ部１２３よりも先端側の溝１２４が生体組織の採取対象の領域まで達すればよく、基端側のノッチ部１２３が達するまで内針１２０を突出させずとも足りるため、内針１２０の突出長さを短くしながら、針先１２１近傍の生体組織も溝１２４およびノッチ部１２３内に採取できるようにしている。また、実施の形態１によれば、先端側の溝１２４と基端側のノッチ部１２３との双方に生体組織２ｂを収容できるため、生体組織を多く採取できる。
　次に、生検針１００の全体構成について説明する。図１１は、生検針１００を、該生検針１００の長手方向の中心軸および内針１２０の針先の中心を通る平面で切断した場合の断面図である。図１１に示すように、生検針１００は、外針１１０および内針１２０に加え、外針１１０および内針１２０の基端を内部に収納するとともに外針１１０および内針１２０をそれぞれ独立して長手方向にスライド可能に移動させる移動機構を有する操作部１３０をさらに備える。
　操作部１３０は、中空の柱状の操作部本体１３１に、移動機構として機能する、トリガーボタン１３２、内針チャージ用コイルバネ１３３、内針スライダ１３４、内針ノブ１３５、内針用ストッパ１３６、外針固定フック解除レバー１３７、外針チャージ用コイルバネ１３８、外針スライダ１３９、外針ノブ１４０、外針用ストッパ１４１が組み付けられた構成を有する。
　操作部本体１３１においては、先端にルア口金部１３１ａが設けられ、内部基端にバネ組み付け用凸部１３１ｂが設けられ、バネ組み付け用凸部１３１ｂ上部にはトリガーボタン用孔１３１ｃが設けられ、基端側底部には長手方向に掘られた内針ノブ用溝１３１ｄが設けられ、先端側底部には、長手方向に掘られた外針ノブ用溝１３１ｅが設けられる。ルア口金部１３１ａからは、外針１１０および内針１２０の先端が先端方向に突出する。バネ組み付け用凸部１３１ｂには、後述する内針チャージ用コイルバネ１３３の基端が組み付けられる。トリガーボタン用孔１３１ｃからは、後述するトリガーボタン１３２の基端が突出する。内針ノブ用溝１３１ｄ内では、後述する内針ノブ１３５が長手方向にスライド可能である。外針ノブ用溝１３１ｅ内では、後述する外針ノブ１４０が長手方向にスライド可能である。
　トリガーボタン１３２は、内針１２０の前進操作のトリガーとなり、操作部本体１３１内部と接続する支点１３２ａを軸として両端が交互に上下する。トリガーボタン１３２の先端には、後述する内針スライダ１３４の凹部に引っかかる内針固定フック１３２ｂが設けられている。
　内針チャージ用コイルバネ１３３は、バネ組み付け用凸部１３１ｂの基端部に基端が組み付けられ、後述する内針スライダ１３４の基端側側面に先端が組み付けられており、圧縮（チャージ）後に伸長することによって、内針スライダ１３４を先端方向に向けて付勢する。
　内針スライダ１３４は、内針１２０の基端と接続し、内針チャージ用コイルバネ１３３による先端方向への付勢によって先端方向に前進し、これに伴い、内針１２０を先端方向に前進させる。内針スライダ１３４の上面には、内針固定フック１３２ｂが嵌る凹部が形成されている。
　内針ノブ１３５は、内針ノブ用溝１３１ｄを長手方向に進退可能にスライドする。内針ノブ１３５の上面は、内針スライダ１３４の底面と接続する。内針ノブ１３５の下部は、内針ノブ用溝１３１ｄから突出する。内針ノブ１３５は、内針スライダ１３４の前進に伴って内針ノブ用溝１３１ｄ内を前進する。また、生検針１００の操作者は、内針ノブ１３５を、内針ノブ用溝１３１ｄに沿って基端側に後退させることによって、内針スライダ１３４および内針１２０を基端側に後退させることができる。内針ノブ１３５が内針ノブ用溝１３１ｄの基端まで後退した場合には、内針固定フック１３２ｂが内針スライダ１３４の凹部に嵌り、内針１２０が最も基端側に配置する位置で固定する。
　内針用ストッパ１３６は、内針スライダ１３４の前進動作を停止させ、これに伴い、内針１２０の前進動作も停止させる。
　外針固定フック解除レバー１３７は、内針用ストッパ１３６と接続する支点１３７ａを軸として両端が上下する。外針固定フック解除レバー１３７の先端には、後述する外針スライダ１３９の凹部に引っかかる外針固定フック１３７ｂが設けられている。
　外針チャージ用コイルバネ１３８は、内針用ストッパ１３６の先端側側面に基端が組み付けられ、後述する外針スライダ１３９の基端側側面に先端が組み付けられており、圧縮（チャージ）後に伸長することによって、外針スライダ１３９を先端方向に向けて付勢する。
　外針スライダ１３９は、外針１１０の基端と接続し、外針チャージ用コイルバネ１３８による先端方向への付勢によって先端方向へ前進し、これに伴い、外針１１０を先端方向に前進させる。外針スライダ１３９の上面には、外針固定フック１３７ｂが嵌る凹部が形成されている。
　外針ノブ１４０は、外針ノブ用溝１３１ｅを長手方向に進退可能にスライドする。外針ノブ１４０の上面は、外針スライダ１３９の底面と接続する。外針ノブ１４０の下部は、外針ノブ用溝１３１ｅから突出する。外針ノブ１４０は、外針スライダ１３９の前進に伴って外針ノブ用溝１３１ｅ内を前進する。また、生検針１００の操作者は、外針ノブ１４０を、外針ノブ用溝１３１ｅに沿って基端側に後退させることによって、外針スライダ１３９および外針１１０を基端側に後退させることができる。外針ノブ１４０が外針ノブ用溝１３１ｅの基端まで後退した場合には、外針固定フック１３７ｂが外針スライダ１３９の凹部に嵌り、外針１１０が最も基端側に配置する位置で固定する。
　外針用ストッパ１４１は、操作部本体１３１の先端部に設けられ、外針スライダ１３９の前進動作を停止させ、これに伴い、外針１１０の前進動作も停止させる。
　外針ノブ用溝１３１ｅの長手方向の長さＬ１、すなわち、外針１１０における先端方向へのストローク（スライド可能な最大距離）Ｌ１は、内針ノブ用溝１３１ｄの長手方向の長さＬ２、すなわち、内針１２０における先端方向へのストロークＬ２よりも大きく設定される。ストロークＬ２は、少なくとも溝１２４が、外針１１０の針先１１１から組織採取が可能な程度に露出できるように設定される。
　ここで、本実施の形態に係る生検針１００では、先端部からノッチ部１２３まで連通する溝１２４を形成するとともに、第１の状態と第２の状態とを規定し、第１の状態と第２の状態の間を遷移することによって、前立腺２のカプセル２ａを内針１２０の針先で内側から外側に貫かないように、生検時における採取対象からの内針１２０の突出長さを確実に短くし、かつ、溝１２４およびノッチ部１２３に生体組織を採取できるようにしている。生検針１００は、外針１１０における長手方向のストロークＬ１を、内針１２０における長手方向のストロークＬ２よりも大きく設定することによって、第１の状態と第２の状態とを規定する。次に、生検針１００における第１の状態および第２の状態について説明する。
　図１２は、図１に示す生検針１００における第１の状態および第２の状態を説明する図であり、生検針１００先端部分を該生検針１００の長手方向の中心軸および内針１２０の針先１２１ を 通る平面で切断した断面図である。図１２の（ａ）は、第１の状態を示す図である。第１の状態は、内針チャージ用コイルバネ１３３および外針チャージ用コイルバネ１３８がともに圧縮し、伸長するためのエネルギーをチャージしているチャージ状態である。言い換えると、第１の状態は、外針１１０および内針１２０が突出するためのエネルギーをチャージしている状態であり、外針１１０および内針１２０が、生検部位に穿刺される際の状態である。図１２の（ａ）に示すように、第１の状態では、内針１２０の針先１２１が外針１１０の針先１１１よりも先端側に位置する。また、第１の状態では、外針１１０の針先１１１は、採取対象の生体組織に達する途中で採取対象以外の生体組織が溝１２４内に入り込まないように、溝１２４先端よりも先端側に位置するのが理想的である。
　図１２の（ｂ）は、生検針１００における第２の状態を説明する図であり、生検針１００先端部分を長手方向の中心軸および内針１２０の針先１２１ を通る平面で切断した断面図である。第２の状態は、内針１２０および外針１１０が先端方向の生検部位までスライドし生検採取を完了した状態である。第２の状態では、外針１１０の針先１１１が内針１２０の針先１２１よりも先端側に位置する。すなわち、外針１１０は、内針１２０の溝１２４全体を被覆する状態となる。
　次に、図１３は、図１に示す生検針１００における外針１１０および内針１２０の突出動作について説明する図である。なお、図１３では、内針１２０および外針１１０は、ｘ軸方向に突出する場合について示す。また、図１３は、生検針１００の先端部分を該生検針１００の長手方向の中心軸および内針１２０の針先１２１を通る平面で切断した断面図である。
　図１３の（ａ）は、内針１２０の針先１２１が外針１１０の針先１１１よりも先端側に位置した第１の状態（チャージ状態）であって、生検部位である前立腺２のカプセル２ａ近傍の部位に穿刺する前の状態を示す。
　図１３の（ｂ）は、前立腺２のカプセル２ａ付近の組織を採取するために、移動機構によって内針１２０が移動されることによって、内針１２０のみが先端側のｘ軸方向へ突出した状態を示す。この場合、内針１２０は、第１の状態と比して、前述したストロークＬ２分、ｘ軸方向に突出する。したがって、内針１２０の針先１２１は、第１の状態における位置Ｂ１から、ストロークＬ２分、ｘ軸方向に移動したカプセル２ａに近接する位置Ｂ２に達する。これによって溝１２４が十分に露出し、溝１２４の内部に前立腺２の組織が入り込む。さらに、溝１２４を介してノッチ部１２３にも前立腺２の組織が入り込む。
　図１３の（ｃ）は、外針１１０も突出して生検動作が終了した状態であって、第２の状態を示す。外針１１０は、第１の状態と比して、ストロークＬ１分、ｘ軸方向に突出する。このストロークＬ１はストロークＬ２よりも大きい。このため、第１の状態で内針１２０の針先１２１よりも基端側の位置Ｂ３に位置していた外針１１０の針先１１１は、内針１２０のノッチ部１２３および溝１２４を超え、さらに、内針１２０の針先１２１を超えた位置Ｂ４に達する。この外針１１０の突出によって、ノッチ部１２３および溝１２４の内部に入り込んだ前立腺２の組織を外針１１０の針先１１１で切り取りながら、ノッチ部１２３および溝１２４の内部に生体組織２ｂを確保した状態でノッチ部１２３および溝１２４を外針１１０で完全に覆うことができる。
　このように、本実施の形態に係る生検針１００では、外針１１０における長手方向のストロークＬ１を内針１２０における長手方向のストロークＬ２よりも大きく設定することによって、内針１２０の針先１２１が外針１１０の針先１１１よりも先端側に位置したチャージ状態である第１の状態と、内針１２０および外針１１０が先端方向にスライドして外針１１０の針先１１１が内針１２０の針先１２１よりも先端側に位置する第２の状態との間を遷移可能となり、ノッチ部１２３および溝１２４に生体組織２ｂを確実に採取できるようにした。また、生検針１００では、前述したように、生検時における内針１２０の突出長さを従来よりも短くしているため、前立腺２のカプセル２ａを内針１２０の針先１２１で内側から外に貫く可能性も格段に低くなる。
　なお、生検針１００の生検動作についてさらに詳細に説明する。図１４Ａ～図１４Ｆは、図１１に示す生検針１００の生検動作について説明する図であり、生検針１００を該生検針１００の長手方向の中心軸および内針１２０の針先の中心を通る平面で切断した断面図である。
　図１４Ａは、前述した生検針１００における第１の状態を示す図である。図１４Ａに示すように、第１の状態では、内針固定フック１３２ｂが内針スライダ１３４の凹部に引っかかっており、外針固定フック１３７ｂが外針スライダ１３９の凹部に引っかかっており、内針チャージ用コイルバネ１３３および外針チャージ用コイルバネ１３８がともに圧縮し、伸長するためのエネルギーをチャージしている。
　図１４Ｂの矢印Ｙａに示すように、トリガーボタン１３２が押されると、支点１３２ａを軸に先端部の内針固定フック１３２ｂが上がって内針スライダ１３４の凹部から外れ、図１４Ｃに示すように、圧縮していた内針チャージ用コイルバネ１３３が先端方向に伸長し、内針チャージ用コイルバネ１３３の伸長によって付勢されて、矢印Ｙｂのように内針スライダ１３４が先端方向にスライドする。これに伴い、内針１２０も矢印Ｙｃのように先端方向にスライドする。
　そして、図１４Ｄに示すように、内針チャージ用コイルバネ１３３の付勢によって、内針スライダ１３４および内針ノブ１３５が、内針用ストッパ１３６に当て付くまで先端方向にスライドする。これによって、内針１２０は、ストロークＬ２分、ｘ軸方向に突出する。さらに、内針チャージ用コイルバネ１３３の付勢によって、内針スライダ１３４が矢印Ｙｄのように外針固定フック解除レバー１３７を基端から押すと、支点１３７ａを軸に先端部の外針固定フック１３７ｂが矢印Ｙｅのように上がって外針スライダ１３９の凹部から外れる。これによって、図１４Ｅに示すように、圧縮していた外針チャージ用コイルバネ１３８が先端方向に伸長し、外針チャージ用コイルバネ１３８の伸長によって付勢されて、矢印Ｙｆのように外針スライダ１３９および外針ノブ１４０が外針用ストッパ１４１に当て付くまで、先端方向に移動する。これによって、外針１１０は、ノッチ部１２３に入り込んだ組織を針先１１１で切り取りながら、ストロークＬ１分、ｘ軸方向に矢印Ｙｇのように突出し、生検針１００は、図１４Ｆに示す第２の状態に遷移する。
　生検針１００の操作者は、この状態で生検部位から生検針１００を抜き取る。そして、外針ノブ１４０を外針ノブ用溝１３１ｅの基端まで移動させることによって、外針１１０を後退させ（図１４Ｄ）、ノッチ部１２３を露出させてからノッチ部１２３内部の生体組織を採取する。その後、内針ノブ１３５を内針ノブ用溝１３１ｄの基端まで移動させる（図１４Ａ）ことによって、生検針１００を第１の状態に遷移させる。
　このように、生検針１００は、外針１１０における長手方向のストロークＬ１が、内針１２０における長手方向のストロークＬ２よりも長く設定されるとともに、外針１１０および内針１２０をそれぞれ独立して長手方向にスライド可能に移動させる移動機構を有することによって、第１の状態および第２の状態との間の遷移が可能となる。
（実施の形態１の変形例１）
　図１５は、本実施の形態１の変形例１に係る生検針の先端部分を、該生検針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面図である。図１６は、図１５のＤ－Ｄ線断面図である。図１５および図１６の内針１２０Ａに示すように、先端部とノッチ部１２３とが連通する溝１２４Ａは、半円状に切り欠いた形状であってもよい。
（実施の形態１の変形例２）
　図１７は、本実施の形態１の変形例２に係る生検針の先端部分の平面図である。図１８は、本実施の形態１の変形例２に係る生検針の先端部分を、該生検針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面図である。図１８の（１）は、実施の形態１の変形例２に係る生検針における第１の状態を示す図であり、図１８の（２）は、実施の形態１の変形例２に係る生検針における第２の状態を示す図である。
　図１７に示すように、外針１１０Ｂを内針１２０に対して径方向に上下反転させてもよい。すなわち、外針１１０Ｂの先端の切り欠きと、傾斜面１２３とが平行であってもよい。この場合には、図１８の（１）に示すように、第１の状態において、外針１１０Ｂは、必ずしも溝１２４全体を覆わずともよく、外針１１０Ｂの針先１１１Ｐが、傾斜面１２２の一部に達していれば足りる。すなわち、外針１１０Ｂの針先１１１Ｐを外針１１０Ｂおよび内針１２０の短手方向に平行に投影した領域が、内針１２０の傾斜面１２２に重複していれば、生体組織への生検針の穿刺に問題はない。ただし、実施の形態１の変形例２においても、図１８の（２）に示すように、第２の状態では、外針１１０Ｂの針先１１１Ｐを内針１２０の針先１２１よりも先端側に位置させて、外針１１０Ｂで、内針１２０の溝１２４先端まで被覆し、ノッチ部１２３および溝１２４の内部に生体組織を確実に確保する必要がある。
（実施の形態２）
　次に、実施の形態２について説明する。図１９は、本実施の形態２に係る生検針の先端部分を説明するための図である。図１９の（１）は、本実施の形態２に係る生検針の先端部分の平面図であり、図１９の（２）は、本実施の形態２に係る生検針の先端部分の側面図である。図２０は、生体組織採取後における実施の形態２に係る生検針の先端部分を、該生検針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面図である。
　図１９の（１）および図１９の（２）に示すように、本実施の形態２に係る生検針は、図１５に示す内針１２０Ａの先端部分Ｄ１を切り欠いた内針２２０を有する。内針２２０は、内針１２０Ａの傾斜面１２２とは逆側に傾斜面２２２が形成されるように、内針１２０Ａの先端部分Ｄ１が切り欠かれた形状を有する。内針２２０の傾斜面２２２と外針１１０の傾斜面１１２とが略平行となるように、傾斜面２２２が設定されている。このため、内針２２０の針先は、位置Ｃ１から二つの針先２２１ａ，２２１ｂに分かれる。
　内針２２０の傾斜面２２２と外針１１０の傾斜面１１２とが略平行であるため、図２０に示すように、外針１１０の針先１１１を内針２２０の針先２２１ａの先端側に多少突出させるだけで、外針１１０内に内針２２０の針先２２１ａ，２２１ｂが収納できる。また、内針２２０には、針先２２１ａ，２２１ｂ間の位置Ｃ１からノッチ部１２３に連通するように溝１２４が形成されるため、内針２２０のほぼ先端で生体組織２ｂを採取でき、生体組織の採取対象領域から内針２２０の針先２２１ａ，２２１ｂが突出しない状態での生体組織の採取も可能である。外針１１０も、針先１１１を内針２２０の針先２２１ａの先端側に少々突出させるだけで、内部に内針２２０の針先２２１ａ，２２１ｂが収納できるため、外針１１０の針先１１１も生体組織の採取対象領域からほとんど突出することはなく、採取対象領域よりも外の部分を傷つけるおそれもない。
　なお、実施の形態２において、内針に形成する溝は、Ｖ字型の溝１２４に限らず、半円状に切り欠いた形状の溝１２４Ａ（図１６参照）であってもよい。
（実施の形態２の変形例１）
　図２１は、本実施の形態２の変形例１に係る生検針の先端部分を説明するための図である。図２１では、説明のために、外針を該外針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図２２は、図２１に示す内針の先端部の斜視図である。図２３は、図２１のＥ－Ｅ線断面図である。
　図２１～図２３の内針２２０Ａに示すように、位置Ｃ１に針先２２１Ａが形成されるように、二つの面２２５ＡでＤカット加工を行い、図１９に示す内針２２０の針先２２１ａ，２２１ｂ部分を切り落とす。この形状の場合には、針先２２１Ａ（位置Ｃ１）から直接溝１２４がノッチ部１２３に連通するため、内針２２０Ａの最先端で生体組織２ｂを採取でき、内針２２０Ａおよび外針１１０を、生体組織の採取対象領域から殆ど突出させずともよくなる。また、内針２２０Ａは、針先が二つに分かれていないため、穿刺時の抵抗が少なくなり、針先２２１Ａに対する穿刺の力も伝わりやすく、より軽い力で穿刺することができる 。 
　なお、図２４は、本実施の形態２の変形例１に係る他の生検針の先端部分の平面図である。図２４に示す内針２２０Ｂのように、面２２５ＢでＤカット加工を行い、図１９に示す内針２２０の針先２２１ｂ部分を切り落とした形状も採用できる。この形状の場合も、内針２２０Ｂの針先が二つに分かれていないため、穿刺時の抵抗が少なくなり、針先２２１ａに対する穿刺の力も伝わりやすく、より軽い力で穿刺することができる 。
（実施の形態２の変形例２）
　次に、実施の形態２の変形例２について説明する。図２５は、本実施の形態２の変形例２に係る生検針の先端部分を説明するための図である。図２５の（１）は、本実施の形態２の変形例２に係る生検針の先端部分の平面図であり、図２５の（２）は、本実施の形態２の変形例２に係る生検針の先端部分の側面図であり、説明のために、外針を該外針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図２５の内針２２０Ｃの溝２２４Ｃは、溝２２４Ｃの底が、図１９に示す内針２２０の溝１２４と比して、先端部の位置Ｃ１からノッチ部１２３との連結部の中心Ｃ２に向かって傾斜するように形成されている。言い換えると、溝２２４Ｃは、先端部に向かうにしたがって底が浅くなるように形成される。この場合、内針２２０Ｃの突出によって、生体組織は、ノッチ部１２３側よりも針先側の方が細い状態で溝２２４Ｃ内に入り込むため、外針１１０先端で切り取りやすくなり、確実に溝２２４Ｃおよびノッチ部１２３内部に生体組織を回収することができる。もちろん、実施の形態２と同様に、内針２２０Ｃのほぼ先端で生体組織を採取できる。
　図２６は、実施の形態２の変形例２に係る生検針の先端部分の他の例を示す図である。図２６では、説明のために、外針を該外針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図２７は、図２６のＦ－Ｆ線断面図である。
　図２６及び図２７の内針２２０Ｄに示すように、先端部側の溝２２４Ｄ－１の方がノッチ部１２３との連結部側の方の溝２２４Ｄ－２よりも底が浅くなるように、溝の底に段を設けてもよい。この場合も、生体組織は、ノッチ部１２３側よりも針先側の方が細い状態で溝２２４Ｄ－１，２２４Ｄ－２内に入り込むため、外針１１０先端で切り取りやすくなる。
　図２８は、実施の形態２の変形例２に係る生検針の先端部分の他の例を示す図である。図２８においても、説明のために、外針を該外針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図２８に示す内針２２０Ｅのように、溝１２４の途中に突起２２４Ｅを設けてもよい。この突起２２４Ｅで、溝１２４内に入り込んだ生体組織が途中で細くなるため、外針１１０先端での切り取りも円滑に行える。この突起２２４Ｅの位置で生体組織が切り取られやすいため、溝１２４への生体組織の採取量を多くするには、突起部２２４Ｅは、溝１２４の基端側よりも先端側にある方が望ましい。
（実施の形態３）
　次に、実施の形態３について説明する。図２９は、実施の形態３に係る生検針の先端部分を、該生検針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面図である。図２９においては、切り欠き部形成前の内針の先端形状を破線Ｌａで示す。図３０は、図２９のＧ－Ｇ線断面図である。
　図２９および図３０に示すように、実施の形態３では、図１に示す溝１２４に代えて、内針３２０に、先端部の傾斜面１２２の基端からノッチ部１２３までの部分を長手方向に切り欠いた切り欠き部３２４（ガイド部）を形成する。この切り欠き部３２４を形成した場合も、生体組織への穿刺時には、内針３２０の射出時のエネルギーによって切り欠き部３２４に自然に生体組織が入り、さらに内針３２０が射出することによって、切り欠き部３２４を経由して、ノッチ部１２３に生体組織が誘導される。したがって、このような切り欠き部３２４を形成した場合も、生体組織の採取対象の領域まで切り欠き部３２４が達していれば、切り欠き部３２４がノッチ部１２３への生体組織の入り込みをガイドし、ノッチ部１２３内に採取対象の生体組織を収容できるようにしている。
（実施の形態３の変形例１）
　次に、実施の形態３の変形例１について説明する。図３１は、本実施の形態３の変形例１に係る生検針の先端部分を該生検針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面図である。図３１においては、切り欠き部形成前の内針の先端形状を破線Ｌｂで示す。図３２は、図３１のＨ－Ｈ線断面図である。図３１および図３２の内針３２０Ａに示すように、切り欠き部３２４Ａの切り欠き面は、先端部である傾斜面１２２の基端３２６から、ノッチ部１２３との連結部３２７に向かって傾斜してもよい。この場合も、図２５に示す内針２２０Ｃの溝２２４Ｃと同様に、先端部に向かうにしたがって内針３２０Ａと外針１１０との間の隙間が狭くなるため、外針１１０先端で切り取りやすくなり、確実に切り欠き部３２４Ａおよびノッチ部１２３内部に生体組織を回収することができる。
（実施の形態３の変形例２）
　次に、実施の形態３の変形例２について説明する。図３３は、実施の形態３の変形例２に係る内針の先端部分の側面図である。図３３においては、切り欠き部形成前の内針の先端形状を破線Ｌｃで示す。図３４は、図３３に示す内針の先端部分の斜視図である。図３５は、図３３のＩ－Ｉ線断面図である。
　図２９に示す内針３２０が、短手方向において、傾斜面１２２の先端の針先１２１とは異なる側に、ノッチ部１２３および切り欠き部３２４が位置する構成であるのに対し、図３３～図３５に示す実施の形態３の変形例２に係る内針３２０Ｂは、短手方向において、傾斜面３２２Ｂの先端の針先３２１Ｂと同じ側に、ノッチ部１２３および切り欠き部３２４が位置する。この形状の場合には、針先３２１Ｂから直接切り欠き部３２４が開始するため、内針３２０Ｂの先端で生体組織を採取でき、内針３２０Ｂおよび外針１１０を、生体組織の採取対象領域から殆ど突出させずともよくなる。また、さらに、内針３２０Ｂでは、針先３２１Ｂの側面を面３２５Ｂで両方からＤカット加工を行って、針先３２１Ｂを尖形化することによって、針先３２１Ｂに対する穿刺の力も伝わりやすくしている。
　また、図３６は、実施の形態３の変形例２に係る他の内針の先端部分を、該内針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面図である。図３７は、図３６に示す内針の先端部分の斜視図である。図３８は、図３６のＪ－Ｊ線断面図である。図３１に示す内針３２０Ａが、短手方向において、傾斜面１２２の先端の針先１２１形成部（頂部）とは異なる側にノッチ部１２３および切り欠き部３２４Ａが位置する構成であるのに対し、図３６～図３８に示す内針３２０Ｃは、短手方向において、傾斜面３２２Ｃの先端の針先３２１Ｃの形成部と同じ側に、ノッチ部１２３および切り欠き部３２４Ａが位置する。この場合も、針先３２１Ｃから直接切り欠き部３２４Ａがノッチ部１２３に連通するため、内針３２０Ｃの先端で生体組織を採取でき、内針３２０Ｃおよび外針１１０を、生体組織の採取対象領域から殆ど突出させずともよくなる。なお、内針３２０Ｃにおいては、切り欠き部３２４Ａの切り欠き面は、針先３２１Ｃから基端に向かって傾斜する形状であるため、内針３２０Ｃの先端は切り欠かれず、針先３２１Ｃは尖った形状を保持できることから、先端部側面に対するＤカット加工は不要となる。
（実施の形態４）
　次に、実施の形態４について説明する。図３９は、本実施の形態４に係る生検針の先端部分を説明するための図である。図３９では、説明のために、外針を該外針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図４０は、図３９のＬ矢視図である。図４１は、図３９のＫ－Ｋ線断面図である。
　図２１～図２３の内針２２０Ａに比して、図３９～図４１示す実施の形態４における内針４２０では、ノッチ部４２３にリブ４２８を設け、内針強度を補強する。これによって、内針４２０では、針先２２１Ａに対する穿刺の力も伝わりやすくして、さらに硬い組織に穿刺可能となるとともに、図２１～図２３の内針２２０Ａに比して、ノッチ部４２３をさらに先端側に延伸することもできる。
　なお、図４２は、本実施の形態４に係る他の生検針の先端部分を説明するための図である。図４２では、説明のために、外針を該外針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図４３は、図４２のＮ矢視図である。図４４は、図４２のＭ－Ｍ線断面図である。図３３～図３５に示す内針３２０Ｂに対しても、図４２～図４４に示す内針４２０Ａのように、ノッチ部４２３にリブ４２８を設け、内針強度を補強することによって、ノッチ部４２３をさらに先端側に延伸してもよい。
　図４５は、本実施の形態４に係る他の生検針の先端部分を説明するための図である。図４５では、説明のために、外針を該外針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図４６は、図４５のＰ矢視図である。図４７は、図４５のＯ－Ｏ線断面図である。図４５～図４７の内針４２０Ｃのように、図４２～図４４に示す内針４２０Ａの先端の切り欠き部３２４を延長して、リブ４２８Ｃの先端から基端までの間もリブ４２８Ｃの上部を切り欠いた切り欠き部４２４Ｃを形成してもよい。この構成の内針４２０Ｃによれば、切り欠き部４２４Ｃを形成した分、生体組織の採取量を多くすることができるとともに、リブ４２８Ｃで仕切られたノッチ部４２３を切り欠き部４２４Ｃで連通できるため、採取した生体組織は、ノッチ部４２３のいずれか一方からの取り出しでほぼ全てを取り出すことができ、生体組織の生検針からの取り出し作業が一度で済むという効果を奏する。
　なお、本実施の形態では、生検針１００を用いて前立腺２の組織を採取する場合を例に説明したが、もちろん、前立腺２に限らず、いずれの部位の組織の採取に用いてもよい。また、本実施の形態では、超音波内視鏡の挿入部１０の処置具チャネルを介して生検針１００の先端を生検部位まで到達させる場合を例に説明したが、生検部位によっては、超音波内視鏡の処置具チャネルを介さずに生検針１００を体外から穿刺することも可能である。
　以上のように、本発明にかかる生検針は、組織を確実に採取するとともに、組織採取の際に、組織の採取対象の部位から突出する生検針の長さを短くするのに有用である。
　２　前立腺
　２ａ　カプセル
　３　尿道
　４　膀胱
　１０　挿入部
　１１　開口部
　１００，１００Ｐ，１００Ｐ´　生検針
　１１０，１１０Ｂ，１１０Ｐ　外針
　１１１，１１１Ｐ，１２１，１２１Ｐ，２２１ａ，２２１ｂ，２２１Ａ，３２１Ｂ，３２１Ｃ　針先
　１１２，１２２，１２２Ｐ，１２２Ｐ´，２２２，３２２Ｂ，３２２Ｃ　傾斜面
　１２０，１２０Ａ，１２０Ｐ，１２０Ｐ´，２２０，２２０Ａ，２２０Ｂ，２２０Ｃ，２２０Ｄ，２２０Ｅ，３２０，３２０Ａ，３２０Ｂ，３２０Ｃ，４２０，４２０Ａ，４２０Ｃ　内針
　１２３，１２３Ｐ，１２３Ｐ´，４２３　ノッチ部
　１２４，１２４Ａ，２２４Ｃ，２２４Ｄ－１，２２４Ｄ－２　溝
　１３０　操作部
　１３１　操作部本体
　１３１ａ　ルア口金部
　１３１ｂ　バネ組み付け用凸部
　１３１ｃ　トリガーボタン用孔
　１３１ｄ　内針ノブ用溝
　１３１ｅ　外針ノブ用溝
　１３２　トリガーボタン
　１３２ａ，１３７ａ　支点
　１３２ｂ　内針固定フック
　１３３　内針チャージ用コイルバネ
　１３４　内針スライダ
　１３５　内針ノブ
　１３６　内針用ストッパ
　１３７　外針固定フック解除レバー
　１３７ｂ　外針固定フック
　１３８　外針チャージ用コイルバネ
　１３９　外針スライダ
　１４０　外針ノブ
　１４１　外針用ストッパ
　２２４Ｅ　突起
　３２４，３２４Ａ，４２４Ｃ　切り欠き部
　４２８，４２８Ｃ　リブ

Claims (13)

  1. 　長手方向の一端に第１の針先を有する筒状の外針と、
    　先端に形成された第２の針先と先端の前記第２の針先に向かって傾斜する傾斜面とを有する先端部と、前記傾斜面よりも基端側の側面に生体組織を採取するためのノッチが形成されたノッチ部と、前記先端部から前記ノッチ部まで連通するガイド部と、を有し、前記外針に対して該外針の長手方向に進退自在に挿通される柱状を成す内針と、
    　を備えたことを特徴とする生検針。
  2. 　前記ガイド部は、前記先端部から前記ノッチ部まで連通する溝であることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
  3. 　前記溝の深さは、先端部側の方が、前記ノッチ部との連結部側よりも浅いことを特徴とする請求項２に記載の生検針。
  4. 　前記溝の底は、前記先端部から前記連結部に向かって傾斜することを特徴とする請求項３に記載の生検針。
  5. 　前記ガイド部は、前記内針に対し、前記先端部から前記ノッチ部までの部分を長手方向に切り欠いた切り欠き部であることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
  6. 　前記切り欠き部の切り欠き面は、前記先端部から前記連結部に向かって傾斜することを特徴とする請求項５に記載の生検針。
  7. 　前記ノッチ部には、リブが設けられていることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
  8. 　前記リブの上部は、長手方向に切り欠かれていることを特徴とする請求項７に記載の生検針。
  9. 　前記ノッチ部および前記ガイド部は、前記内針の短手方向において前記第２の針先と同じ側に位置することを特徴とする請求項１に記載の生検針。
  10. 　前記ノッチ部および前記ガイド部は、前記内針の短手方向において前記第２の針先と逆側に位置することを特徴とする請求項１に記載の生検針。
  11. 　前記外針は、先端が斜めに切り欠かれることによって前記第１の針先が形成されており、
    　前記内針の傾斜面と、前記外針の先端の切り欠きとは、略平行であることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
  12. 　前記外針および前記内針をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせ、前記内針の先端方向へのスライド可能な最大距離よりも前記外針の先端方向へのスライド可能な最大距離の方が大きく設定される移動機構をさらに備え、
    　前記外針および前記内針は、前記移動機構によって移動されることによって、前記第２の針先が前記第１の針先よりも先端側に位置する第１の状態と、前記第１の針先が前記第２の針先よりも先端側に位置する第２の状態との間を遷移することを特徴とする請求項１に記載の生検針。
  13. 　前記内針は、円柱状であることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2021501618A (ja) * 2017-10-05 2021-01-21 ウニベルシテート バーゼル コア生検針

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS646915U (ja) * 1987-07-02 1989-01-17
JPH0430839A (ja) * 1990-05-28 1992-02-03 Toshiba Corp 超音波プローブ
JP2001104316A (ja) * 1999-10-13 2001-04-17 Asahi Optical Co Ltd 内視鏡用組織採取具
JP2003260042A (ja) * 2002-03-07 2003-09-16 Univ Toyama 微量の生体試料の採取・保持方法

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ITMO20050158A1 (it) * 2005-06-22 2006-12-23 Hs Hospital Service Spa Dispositivo per biopsia.
WO2009137288A2 (en) * 2008-05-08 2009-11-12 Mayo Foundation For Medical Education And Research Biopsy devices
US20110152715A1 (en) * 2009-12-22 2011-06-23 Cook Incorporated Biopsy needle with vacuum assist
CN202198625U (zh) * 2011-08-16 2012-04-25 朱瑞 肿瘤活检穿刺针
EP2989993A4 (en) * 2013-04-26 2017-05-17 Seoul National University Hospital Biopsy needle
KR20160058951A (ko) * 2013-09-27 2016-05-25 릴리스 메디칼, 인코포레이티드 조직 절개 디바이스

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS646915U (ja) * 1987-07-02 1989-01-17
JPH0430839A (ja) * 1990-05-28 1992-02-03 Toshiba Corp 超音波プローブ
JP2001104316A (ja) * 1999-10-13 2001-04-17 Asahi Optical Co Ltd 内視鏡用組織採取具
JP2003260042A (ja) * 2002-03-07 2003-09-16 Univ Toyama 微量の生体試料の採取・保持方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3308718A4 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2021501618A (ja) * 2017-10-05 2021-01-21 ウニベルシテート バーゼル コア生検針

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