WO2016194550A1 - 医療用オーバーチューブ - Google Patents

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WO2016194550A1
WO2016194550A1 PCT/JP2016/063786 JP2016063786W WO2016194550A1 WO 2016194550 A1 WO2016194550 A1 WO 2016194550A1 JP 2016063786 W JP2016063786 W JP 2016063786W WO 2016194550 A1 WO2016194550 A1 WO 2016194550A1
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lumen
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medical
medical overtube
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昌太郎 竹本
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オリンパス株式会社
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    • A61M39/08—Tubes; Storage means specially adapted therefor
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    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
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    • B32B3/26—Layered products comprising a layer with external or internal discontinuities or unevennesses, or a layer of non-planar form; Layered products having particular features of form characterised by a particular shape of the outline of the cross-section of a continuous layer; characterised by a layer with cavities or internal voids ; characterised by an apertured layer
    • B32B3/266—Layered products comprising a layer with external or internal discontinuities or unevennesses, or a layer of non-planar form; Layered products having particular features of form characterised by a particular shape of the outline of the cross-section of a continuous layer; characterised by a layer with cavities or internal voids ; characterised by an apertured layer characterised by an apertured layer, the apertures going through the whole thickness of the layer, e.g. expanded metal, perforated layer, slit layer regular cells B32B3/12
    • H—ELECTRICITY
    • H05—ELECTRIC TECHNIQUES NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • H05K—PRINTED CIRCUITS; CASINGS OR CONSTRUCTIONAL DETAILS OF ELECTRIC APPARATUS; MANUFACTURE OF ASSEMBLAGES OF ELECTRICAL COMPONENTS
    • H05K999/00—PRINTED CIRCUITS; CASINGS OR CONSTRUCTIONAL DETAILS OF ELECTRIC APPARATUS; MANUFACTURE OF ASSEMBLAGES OF ELECTRICAL COMPONENTS dummy group
    • H05K999/99—PRINTED CIRCUITS; CASINGS OR CONSTRUCTIONAL DETAILS OF ELECTRIC APPARATUS; MANUFACTURE OF ASSEMBLAGES OF ELECTRICAL COMPONENTS dummy group dummy group

Definitions

  • the present invention relates to a medical overtube.
  • Patent Document 1 A medical overtube having a three-layer structure is known (see, for example, Patent Document 1).
  • Patent Document 1 when the inside of a processing container containing a medical overtube having a three-layer structure as in Patent Document 1 is vacuum-sucked, it exists between fibers of a blade tube sandwiched between a highly airtight multi-lumen tube and an outer tube. If the air that is being expanded expands and the outer tube expands, and there is a large amount of air, there is a disadvantage that it is damaged by rupture or the like.
  • This invention is made
  • One aspect of the present invention is a multi-lumen tube having a plurality of lumens that penetrates a medical device, a blade tube made of braided fibers covering the outside of the multi-lumen tube, and an outer covering the outside of the blade tube And a multi-lumen tube or an outer tube provided with a through-hole that connects a space in which the blade tube surrounded by the outer tube and the multi-lumen tube is arranged to the outside. It is an overtube.
  • the torsional torque applied at the proximal end of the medical overtube can be transmitted to the distal end of the medical overtube by the blade tube provided between the multilumen tube and the outer tube.
  • the medical device can be rotated at a time while maintaining the relative position of the medical device penetrating each lumen of the lumen tube.
  • the processing container in order to sterilize the medical overtube, it is accommodated in a processing container, vacuumed, and after the air in the processing container is discharged, the processing container is filled with ethylene oxide gas to oxidize at a high concentration. Sterilize with ethylene gas.
  • the inside of the processing vessel is depressurized, but the space where the blade tube is arranged between the outer tube and the multi-lumen tube is connected to the outside through a through-hole provided in the multi-lumen tube or outer tube. Therefore, the air in the space is discharged to the outside through the through hole, and the expansion and rupture of the outer tube can be prevented.
  • the through hole may be provided so as to penetrate the outer tube in the radial direction.
  • the cover part which opens the clearance gap to radial direction and covers the opening part of the said through-hole may be provided in the radial direction outward of the said outer tube.
  • the cover portion prevents the through hole from being blocked by the film constituting the sterilization pack, and the blade tube The air in the arranged space can be more reliably exhausted to the outside.
  • the through hole may be provided so as to penetrate from the outer surface of the multi-lumen tube to any one of the lumens. In this way, even when sterilization is performed in a state where the medical overtube is accommodated in the sterilization pack, the through hole penetrating one of the lumens allows the inside of the space where the blade tube is disposed. Air is exhausted to the outside. Since the through hole does not open to the outer surface of the outer tube, it is possible to prevent the through hole from being blocked by the film constituting the sterilization pack.
  • the multi-lumen tube includes an exhaust lumen whose front end opening is closed and a base end opening is opened, and the through hole penetrates from the outer surface of the multi-lumen tube to the exhaust lumen. May be provided.
  • the exhaust lumen with the closed end opening is not contaminated by body fluid.
  • the medical device since the medical device is not inserted into the exhaust lumen, it is possible to prevent contamination in the lumen due to insertion and removal of the medical device. Therefore, it is possible to prevent a substance such as body fluid from entering the space where the blade tube is arranged.
  • FIG. 3 is a BB longitudinal sectional view of FIG. 2 showing the medical overtube according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG. 1 at a through hole position of the medical overtube of FIG.
  • FIG. 5 is a BB longitudinal sectional view of FIG. 4 showing a first modification of the medical overtube of FIG. 1.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 3 at the through hole position of the medical overtube in FIG. 3.
  • FIG. 7 is a BB longitudinal sectional view of FIG. 6 showing a second modification of the medical overtube of FIG. 1.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. It is a cross-sectional view in the through-hole position which shows the 3rd modification of the medical overtube of FIG.
  • the medical overtube 1 according to an embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings.
  • the medical overtube 1 according to the present embodiment has a plurality of lumens 2 penetrating in the longitudinal direction, and a multi-lumen tube 3 made of a flexible material;
  • a blade tube 4 made of braided fibers arranged to cover the entire outer periphery of the multi-lumen tube 3 and an outer tube 5 disposed to cover the outer periphery of the blade tube 4 over the entire periphery. ing.
  • each lumen 2 of the multi-lumen tube 3 for example, medical devices such as an endoscope, an optical fiber, and a treatment tool are inserted.
  • the multi-lumen tube 3 is made of a highly airtight resin material.
  • the blade tube 4 is formed in a tube shape by braiding resin fibers or metal fibers, and can transmit torsional torque about the longitudinal axis.
  • the outer tube 5 is a resin tube having a smooth surface and high airtightness, and has a thin wall thickness. By covering the outer surface of the blade tube 4 with the outer tube 5, it is possible to reduce friction during insertion into the body and improve insertability.
  • the space between the multi-lumen tube 3 and the blade tube 4 and between the blade tube 4 and the outer tube 5 are adhered in a sealed state with an adhesive 6 at both longitudinal ends of the medical overtube 1.
  • the medical overtube 1 includes a through-hole 7 penetrating in the radial direction at a position close to the proximal end of the outer tube 5.
  • the through-hole 7 opens the cylindrical space in which the blade tube 4 formed between the outer surface of the multi-lumen tube 3 and the inner surface of the outer tube 5 is disposed to the outside in the radial direction.
  • the medical overtube 1 configured as described above will be described below.
  • the multi-lumen tube 3, the blade tube 4 and the outer tube 5 are inserted while being bent in accordance with the shape of the body cavity when inserted into the body cavity of the patient. Since the outer tube 5 has a smooth surface, friction during insertion is reduced, and the outer tube 5 can be easily inserted.
  • the affected part can be treated with the treatment tool while observing the affected part with the endoscope. it can.
  • a torsion torque around the longitudinal axis is applied at the proximal end of the medical overtube 1. Since the medical overtube 1 according to this embodiment includes the blade tube 4 capable of transmitting torsional torque, the medical torque exposed to the distal end opening of the lumen 2 is transmitted to the distal end of the torsional torque applied to the proximal end.
  • the device can be rotated together without changing the relative position of the device.
  • the medical overtube 1 When sterilizing the medical overtube 1 according to the present embodiment, the medical overtube 1 is housed in a sealable processing container, and the inside of the processing container is evacuated to discharge air. Since the blade tube 4 is composed of braided fibers, it contains air. The space in which the blade tube 4 is disposed is sealed with an adhesive 6 at the distal end and the proximal end.
  • the through hole 7 that penetrates the outer tube 5 in the radial direction is provided, the air in the space in which the blade tube 4 is arranged is sucked through the through hole 7 by vacuum suction. Discharged. As a result, even if the pressure is reduced by vacuum suction, the space in which the blade tube 4 is disposed is prevented from expanding, and the outer tube 5 can be reliably prevented from bursting. Moreover, since the through hole 7 is provided on the proximal end side of the outer tube 5, the through hole 7 is not inserted into the body cavity, and body fluid enters the space where the blade tube 4 is disposed. Can be prevented.
  • the medical overtube 1 can be sterilized with high-concentration ethylene oxide gas.
  • the supplied high-concentration ethylene oxide gas is also allowed to enter the space in which the blade tube 4 is disposed through the through hole 7. Thereby, it can sterilize to the space where the blade tube 4 is arranged.
  • FIGS. 3 and 4 a position that covers the opening (opening) of the through hole 7 from the operation portion 8 attached to the proximal end of the medical overtube 1 toward the distal end.
  • a cylindrical cover portion 9 extending to the top may be provided.
  • the cover portion 9 is disposed with a gap in the radial direction with respect to the outer surface of the outer tube 5.
  • the film constituting the sterilization pack blocks the opening of the through hole 7 of the outer tube 5. Can be prevented. That is, the film is disposed so as to cover the cover portion 9, but since a gap is formed between the cover portion 9 and the outer tube 5, air is discharged through the gap, and ethylene oxide gas Can be supplied to the space in which the blade tube 4 is disposed.
  • the through-hole 7 is provided in the outer tube 5.
  • a dedicated exhaust lumen 11 may be provided with the through hole 12.
  • the exhaust lumen 11 the distal end opening disposed at the distal end of the medical overtube 1 may be closed, and the proximal end opening disposed at the proximal end of the medical overtube 1 may be open to the atmosphere. By doing so, it is not necessary to allow body fluid to enter the exhaust lumen 11, so that it is possible to prevent body fluid from entering the space where the blade tube 4 is disposed.

Abstract

　ＥＯＧ滅菌処理における真空吸引によっても損傷することなく健全な状態を維持することを目的として、本発明に係る医療用オーバーチューブ（１）は、医療用デバイスを貫通させる複数のルーメン（２）を備えたマルチルーメンチューブ（３）と、マルチルーメンチューブ（３）の外側を被覆する編組繊維からなるブレードチューブ（４）と、ブレードチューブ（４）の外側を被覆するアウターチューブ（５）とを備え、マルチルーメンチューブ（３）またはアウターチューブ（５）に、アウターチューブ（５）とマルチルーメンチューブ（３）とにより囲まれたブレードチューブ（４）が配される空間を外部に接続する貫通孔（７）が設けられている。

Description

医療用オーバーチューブ
　本発明は、医療用オーバーチューブに関するものである。
　医療用デバイスを貫通させる複数の貫通孔を有する長尺のマルチルーメンチューブと、該マルチルーメンチューブの外側を被覆する編組繊維からなるブレードチューブと、該ブレード中部の外側を被覆するアウターチューブとを備える３層構造の医療用オーバーチューブが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
特表２０１１－５０９７１８号公報
　特許文献１のような医療用オーバーチューブを滅菌する場合、一般に、酸化エチレンガスを用いたＥＯＧ滅菌処理が行われる。このＥＯＧ滅菌処理においては、医療用オーバーチューブを収容した処理容器内を一度真空吸引して処理容器内の空気を排出し、その後、高濃度の酸化エチレンガスを供給することにより滅菌が行われる。
　しかしながら、特許文献１のような３層構造の医療用オーバーチューブを収容した処理容器内が真空吸引されると、気密性の高いマルチルーメンチューブおよびアウターチューブによって挟まれたブレードチューブの繊維間に存在している空気が膨張してアウターチューブが膨張し、空気量が多い場合には破裂等により損傷する不都合がある。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、ＥＯＧ滅菌処理における真空吸引によっても損傷することなく健全な状態を維持することができる医療用オーバーチューブを提供することを目的としている。
　本発明の一態様は、医療用デバイスを貫通させる複数のルーメンを備えたマルチルーメンチューブと、該マルチルーメンチューブの外側を被覆する編組繊維からなるブレードチューブと、該ブレードチューブの外側を被覆するアウターチューブとを備え、前記マルチルーメンチューブまたは前記アウターチューブに、該アウターチューブと前記マルチルーメンチューブとにより囲まれた前記ブレードチューブが配される空間を外部に接続する貫通孔が設けられている医療用オーバーチューブである。
　本態様によれば、マルチルーメンチューブとアウターチューブとの間に設けられたブレードチューブによって、医療用オーバーチューブの基端において加えた捩りトルクを医療用オーバーチューブの先端まで伝達することができ、マルチルーメンチューブの各ルーメンに貫通させた医療用デバイスの相対位置を保ちながら一度に回転させることができる。
　この場合において、医療用オーバーチューブを滅菌するには、処理容器内に収容して真空吸引し、処理容器内の空気を排出した後に、処理容器内に酸化エチレンガスを充満させて高濃度の酸化エチレンガスにより滅菌処理を行う。この真空吸引においては処理容器内が減圧されるが、アウターチューブとマルチルーメンチューブとの間のブレードチューブが配されている空間が、マルチルーメンチューブまたはアウターチューブに設けられた貫通孔によって外部に接続しているので、当該空間内の空気が貫通孔を介して外部に排出され、アウターチューブの膨張や破裂を防止することができる。
　上記態様においては、前記貫通孔が、前記アウターチューブを径方向に貫通して設けられていてもよい。
　また、上記態様においては、前記アウターチューブの径方向外方に、径方向に隙間を空けて前記貫通孔の開口部を覆うカバー部が設けられていてもよい。
　このようにすることで、滅菌処理前の真空吸引によって減圧されても、アウターチューブとマルチルーメンチューブとの間のブレードチューブが配されている空間が、アウターチューブに設けられた貫通孔によって外部に接続しているので、当該空間内の空気が貫通孔を介して外部に排出され、アウターチューブの膨張や破裂を防止することができる。
　この場合において、滅菌パックに医療用オーバーチューブを収容した状態で滅菌処理を行う場合においても、滅菌パックを構成しているフィルムによって貫通孔が閉塞されることがカバー部によって防止され、ブレードチューブが配されている空間内の空気をより確実に外部に排気することができる。
　また、上記態様においては、前記貫通孔が、前記マルチルーメンチューブの外面からいずれかの前記ルーメンまで貫通して設けられていてもよい。
　このようにすることで、滅菌パックに医療用オーバーチューブを収容した状態で滅菌処理を行う場合においても、いずれかのルーメンに貫通している貫通孔によって、ブレードチューブが配されている空間内の空気が外部に排気される。貫通孔がアウターチューブの外面に開口しないので、滅菌パックを構成しているフィルムによって貫通孔が閉塞されることを防止することができる。
　また、上記態様においては、前記マルチルーメンチューブが、先端開口が閉塞され、基端開口が開放された排気用ルーメンを備え、前記貫通孔が、前記マルチルーメンチューブの外面から前記排気用ルーメンまで貫通して設けられていてもよい。
　このようにすることで、医療用オーバーチューブが体内に挿入されても、先端開口が閉塞された排気用ルーメンは体液によって汚染されることはない。また、排気用ルーメンは医療用デバイスが挿入されないので、医療用デバイスが挿脱されることによるルーメン内の汚染も防止することができる。したがって、体液等の物質がブレードチューブが配されている空間内に侵入することを防止できる。
　本発明によれば、ＥＯＧ滅菌処理における真空吸引によっても損傷することなく健全な状態を維持することができるという効果を奏する。
本発明の第１の実施形態に係る医療用オーバーチューブを示す図２のＢ－Ｂ縦断面図である。 図１の医療用オーバーチューブの貫通孔位置における図１のＡ－Ａ横断面図である。 図１の医療用オーバーチューブの第１の変形例を示す図４のＢ－Ｂ縦断面図である。 図３の医療用オーバーチューブの貫通孔位置における図３のＡ－Ａ横断面図である。 図１の医療用オーバーチューブの第２の変形例を示す図６のＢ－Ｂ縦断面図である。 図５の医療用オーバーチューブの貫通孔位置における図５のＡ－Ａ横断面図である。 図１の医療用オーバーチューブの第３の変形例を示す貫通孔位置における横断面図である。
　本発明の一実施形態に係る医療用オーバーチューブ１について、図面を参照して以下に説明する。
　本実施形態に係る医療用オーバーチューブ１は、図１および図２に示されるように、長手方向に貫通する複数のルーメン２を有し、可撓性を有する材質からなるマルチルーメンチューブ３と、該マルチルーメンチューブ３の外側を全周にわたって被覆するように配置される編組繊維からなるブレードチューブ４と、該ブレードチューブ４の外側を全周にわたって被覆するように配置されるアウターチューブ５とを備えている。
　マルチルーメンチューブ３の各ルーメン２には、例えば、内視鏡、光ファイバ、処置具等の医療用デバイスが挿入されるようになっている。マルチルーメンチューブ３は気密性の高い樹脂材料により構成されている。
　ブレードチューブ４は、樹脂繊維あるいは金属繊維を編組してチューブ状に形成されたものであり、長手軸回りの捩りトルクを伝達することができる。
　アウターチューブ５は、表面の滑らかな気密性の高い樹脂製チューブであって、薄い肉厚を有している。ブレードチューブ４の外面をアウターチューブ５によって被覆することにより、体内への挿入時における摩擦を低減し、挿入性を向上することができるようになっている。
　マルチルーメンチューブ３とブレードチューブ４との間、およびブレードチューブ４とアウターチューブ５との間は、医療用オーバーチューブ１の長手方向の両端において接着剤６によって密封状態に接着されている。
　本実施形態に係る医療用オーバーチューブ１は、アウターチューブ５の基端に近い位置に、径方向に貫通する貫通孔７を備えている。貫通孔７は、マルチルーメンチューブ３の外面とアウターチューブ５の内面との間に形成されたブレードチューブ４の配される円筒状の空間を径方向外方に大気開放している。
　このように構成された本実施形態に係る医療用オーバーチューブ１の作用について以下に説明する。
　本実施形態に係る医療用オーバーチューブ１によれば、患者の体腔に挿入される際に体腔の形状に合わせてマルチルーメンチューブ３、ブレードチューブ４およびアウターチューブ５を湾曲させながら挿入される。アウターチューブ５は滑らかな表面を有しているので、挿入時の摩擦が低減され、容易に挿入することができる。
　そして、マルチルーメンチューブ３の複数のルーメン２を介して内視鏡および処置具等の医療用デバイスを挿入することにより、内視鏡によって患部を観察しながら、処置具によって患部を処置することができる。
　患部の処置において、内視鏡による視界を回転させるには、医療用オーバーチューブ１の基端において長手軸回りの捩りトルクを加える。本実施形態に係る医療用オーバーチューブ１は捩りトルクを伝達可能なブレードチューブ４を備えているので、基端に加えた捩りトルクを先端まで伝達し、ルーメン２の先端開口から露出している医療用デバイスの相対位置を変更することなく纏めて回転させることができる。
　本実施形態に係る医療用オーバーチューブ１を滅菌処理する場合には、密閉可能な処理容器内に医療用オーバーチューブ１を収容し、処理容器内部を真空吸引することにより空気を排出する。ブレードチューブ４は編組繊維によって構成されているので、空気が含まれている。そして、ブレードチューブ４が配されている空間は先端部及び基端部において接着剤６により密封されている。
　本実施形態においては、アウターチューブ５を径方向に貫通する貫通孔７が設けられているので、真空吸引されることによってブレードチューブ４が配されている空間内の空気が貫通孔７を介して排出される。これにより、真空吸引によって減圧されても、ブレードチューブ４が配されている空間が膨張することが防止され、アウターチューブ５の破裂を確実に防止することができる。また、貫通孔７がアウターチューブ５の基端側に設けられているので、貫通孔７が体腔内に挿入されることがなく、ブレードチューブ４が配置されている空間内に体液が進入することを防止できる。
　この状態で処理容器内に酸化エチレンガスを供給することにより、高濃度の酸化エチレンガスによって医療用オーバーチューブ１を滅菌することができる。供給された高濃度の酸化エチレンガスは貫通孔７を介してブレードチューブ４が配されている空間内にも進入させられる。これにより、ブレードチューブ４が配されている空間まで滅菌することができる。
　なお、本実施形態においては、図３および図４に示されるように、医療用オーバーチューブ１の基端に取り付けられる操作部８から先端に向かって貫通孔７の開口（開口部）を覆う位置まで延びる円筒状のカバー部９が設けられていてもよい。カバー部９は、アウターチューブ５の外面に対して径方向に隙間を空けて配置されている。
　このようにすることで、医療用オーバーチューブ１を滅菌する際に、滅菌パックに封入して行う場合に、滅菌パックを構成しているフィルムがアウターチューブ５の貫通孔７の開口を閉塞してしまうことを防止することができる。すなわち、フィルムはカバー部９を覆うように配置されるが、カバー部９とアウターチューブ５との間に隙間が形成されているので、その隙間を介して空気が排出され、かつ、酸化エチレンガスをブレードチューブ４が配されている空間に供給することができる。
　また、本実施形態においては、アウターチューブ５に貫通孔７を設けることとしたが、これに代えて、図５および図６に示されるように、マルチルーメンチューブ３の外面といずれかのルーメン２との間を連絡する貫通孔１０を設けることにしてもよい。貫通孔１０の開口がルーメン２内に配置されるので、滅菌パックのフィルムによって貫通孔１０の開口が閉塞されることがなく、確実に滅菌することができるという利点がある。
　また、医療用デバイスを貫通させるいずれかのルーメン２に貫通孔１０を設けることに代えて、図７に示されるように、専用の排気用ルーメン１１に貫通孔１２を設けることにしてもよい。排気用ルーメン１１としては、医療用オーバーチューブ１の先端に配置される先端開口が閉塞され、医療用オーバーチューブ１の基端に配置される基端開口が大気開放されていればよい。
　このようにすることで、排気用ルーメン１１内に体液を進入させずに済むのでブレードチューブ４が配されている空間内への体液の進入を防止することができる。
　１　医療用オーバーチューブ
　２　ルーメン
　３　マルチルーメンチューブ
　４　ブレードチューブ
　５　アウターチューブ
　７，１０，１２　貫通孔
　９　カバー部
　１１　排気用ルーメン
 

Claims (5)

  1. 　医療用デバイスを貫通させる複数のルーメンを備えたマルチルーメンチューブと、
    　該マルチルーメンチューブの外側を被覆する編組繊維からなるブレードチューブと、
    　該ブレードチューブの外側を被覆するアウターチューブとを備え、
    　前記マルチルーメンチューブまたは前記アウターチューブに、該アウターチューブと前記マルチルーメンチューブとにより囲まれた前記ブレードチューブが配される空間を外部に接続する貫通孔が設けられている医療用オーバーチューブ。
  2. 　前記貫通孔が、前記アウターチューブを径方向に貫通して設けられている請求項１に記載の医療用オーバーチューブ。
  3. 　前記アウターチューブの径方向外方に、径方向に隙間を空けて前記貫通孔の開口部を覆うカバー部が設けられている請求項２に記載の医療用オーバーチューブ。
  4. 　前記貫通孔が、前記マルチルーメンチューブの外面からいずれかの前記ルーメンまで貫通して設けられている請求項１に記載の医療用オーバーチューブ。
  5. 　前記マルチルーメンチューブが、先端開口が閉塞され、基端開口が開放された排気用ルーメンを備え、
    　前記貫通孔が、前記マルチルーメンチューブの外面から前記排気用ルーメンまで貫通して設けられている請求項４に記載の医療用オーバーチューブ。
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