JP2008110210A - 胃の陥入方法および装置 - Google Patents

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Abstract

【課題】胃の内部に陥入部分を作製するためのシステムを提供する。
【解決手段】胃の中に陥入部分を作製するためのシステムは、吸引デバイスと固定部材とを備える。吸引デバイスは、吸引を行うように作動可能な吸引ヘッドと、吸引ヘッドに接続されるシャフトと、吸引ヘッドと流体連通する真空内腔とを備える。吸引ヘッドと真空内腔とは、組織に隣接して真空を発生させるように作動可能である。吸引デバイスは、組織に陥入部分を作製できるように更に作動可能である。固定部材は、組織の陥入部分の構成を実質的に維持するように作動可能である。吸引デバイスは、歯を有する把持顎部材を含み得る。固定部材は、接着剤および/または縫合糸等を含み得る。システムは、胃の中で陥入部分を作るように用いられてよい。このような陥入部分は、胃の容積を減少させ肥満または他の状態に対処し得る。
【選択図】図1

Description

開示の内容
〔背景〕
肥満は長年問題であった。患者の肥満に対処しようと試みるために、胃バイパスおよび植え込みデバイスを含む、種々の方法およびデバイスが使用されてきた。バイオ外科用(biosurgical)接着剤も、種々の医学処置においてさまざまな方法で使用されてきた。米国公開出願第2004/0190975号に典型的な接着剤が開示されている。この開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる。肥満に対処するために、いくつかのシステムおよび方法が作られ使用されてきており、接着剤は、種々の他の医学処置で使用されてきたが、添付の特許請求の範囲に記載された発明を、本発明者らより前に作製したか、または使用した者はいないと考えられる。
本明細書は、本発明を具体的に指摘し、明確に主張している特許請求の範囲により結論付けられているが、本発明は、以下のいくつかの例の説明と添付の図面とにより、よりよく理解されるものと考えられる。図中、同様の符号は同一の要素を表す。
〔詳細な説明〕
本発明の特定のいくつかの例についての以下の説明は、本発明の範囲を制限するために使用されるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態および長所は、例として本発明を実施するために企図された最もよい態様の一つである、以下の説明から当業者に明らかになるであろう。後に理解されるように、本発明は、他の異なった態様および自明の態様を、全て本発明から逸脱することなく、可能とするものである。したがって、図面および説明は、本質的に例証のためのものであり、制限的なものではないと見なされるべきである。
図1に示すように、例示的な陥入システム(10)には、吸引デバイス(20)、および内視鏡的接着剤塗布器(endoscopic adhesive applier)(40)が含まれる。本例では、吸引デバイス(20)は、胃(100)の内部に配置される一方、接着剤塗布器(40)は、胃(100)の外側に位置させられる。図1〜図3に示すように、また下記により詳細に説明するように、陥入システム(10)は、胃(100)のいくつかの陥入部分(102)を作製するように作動可能である。このような陥入部分(102)の作製により、最終的に、胃(100)の容積を減少させることができる。
吸引デバイス(20)には、可撓性管(24)に連結したヘッド(22)が含まれる。図示されるように、ヘッド(22)は、環状の外側に張り出した縁(26)を持っており、可撓性管(24)と流体連通している。縁(26)は、胃の内面(104)を封止係合するように構成されている。図2に示すように、胃の内面(104)と係合した縁(26)により、胃(100)の一部をヘッド(22)中へ引き込むために可撓性管(24)を介して真空を付与し、それによって、胃(100)の陥入部分(102)を作製することができる。ヘッド(22)についての図示の構成は単に例示的なものであり、ヘッド(22)が種々の代替的特徴や構成を代わりに含み得ることが理解されよう。
図1に示すように、本例の接着剤塗布器(40)は、内視鏡(50)の作動チャンネル内に適合するように構成されている。本例の接着剤塗布器(40)は、従来の内視鏡的接着剤塗布器であるが、任意の適切な代替手段を使用し得る。接着剤塗布器(40)は、胃(100)の外部表面(106)(例えば漿膜表面)に接着剤(60)を分配するように作動し得る。接着剤(60)は、シアノアクリレート、イソシアネート、または他の任意の適切な物質を含み得る。
図5に示すように、例示的一使用では、接着剤(60)を塗布する前に、胃(100)の外部表面(106)にマトリックス布(matrix cloth)(70)を貼り付け得る。マトリックス布(70)には、単なる例としてハチの巣の構成内のような複数の小部屋(cells)(72)を含め得る。各々の小部屋(72)には、接着剤(60)と反応するように構成された活性剤物質を含め得る。特に、接着剤(60)は、その活性剤物質と接触して置かれない限り、接着剤(60)が組織に十分に接着するように動作可能とならないように構成し得る。あるいは、マトリックス布(70)が活性剤物質を欠いている場合もある。単なる例として、マトリックス布(70)が使用される限りにおいて、マトリックス布(70)には、ポリエステル、またはその他の任意の適切な1つまたは複数の材料も含め得る。
他の一実施形態では、マトリックス布(70)が、接着剤(60)を塗布するのに別個の塗布器(40)を必要としないような接着剤(60)を含む。例えば、小部屋(72)が接着剤(60)を含み得る。あるいは、マトリックス布(70)材料そのものが接着剤であり、小部屋(72)内には接着剤(60)のない場合もあり得る。この変形では、マトリックス布(70)の一部分は、外部表面(106)および/またはマトリックス布(70)の他の部分に貼り付くことができる。これにより、空の小部屋(72)によって与えられる空隙を介して、隣接した外部表面(106)部分間の接触が可能になる。その結果、このような隣接した外部表面(106)部分が癒合し得る。あるいは、マトリックス布(70)をその他の任意の適切な代替物で置換するか、マトリックス布(70)にその他の構造体または物質を付け加えるか、または、マトリックス布を全く省略し得る。マトリックス布(70)が使用される限りにおいて、マトリックス布(70)を貼り付けるための適切な方法は、当業者に取って明らかであろう。
本例では、図2に示すように、ヘッド(22)は、塗布された接着剤(60)および貼り付けられたマトリックス布(72)の反対側で胃(100)に取り付けられる。胃(100)の陥入部分(102)を作製するために、可撓性管(24)およびヘッド(22)を介して吸引が行われるとき、接着剤(60)およびマトリックス布(72)も、陥入部分(102)と共に引っ張り込まれる。図2および図6に示すように、接着剤(60)は、陥入部分(102)の内部部分に取り込まれる。接着剤(60)が、陥入部分(102)の構成を維持するために十分な接着力を与え得ることが認識されよう。他の一実施形態では、陥入部分(102)が作製された後に、接着剤(60)が塗布される。例えば、陥入部分(102)によって外部表面(106)に与えられたくぼみ(well)中に、接着剤塗布器(40)を押し込み得る。接着剤(60)は、くぼみ内から排出され始めるか、または他の所望の状態になるまで塗布され得る。
図3に示すように、一変形では、陥入部分(102)の構成の維持を更に支援するために(および/またはその他の目的のために)、一以上の縫合糸(80)が、各々の陥入部分(102)のベース部分にまたはその近傍に適用される。縫合糸(80)により、各々の陥入部分(102)の血液循環を切断して、各々の陥入部分(102)を形成する組織の死を起こさせることもできる。もちろん、縫合糸(80)については、バンド、クリップ、ステープル等を含むがこれらに限定されない任意の適切な代替物を使用し得る。あるいは、所望に応じて、縫合糸(80)を置き換えるか、縫合糸(80)に何かを補填するか、または縫合糸(80)を全く省略することができる。
一実施形態では、図4に示すように、陥入部分(102)を、最終的に(例えば、陥入部分(102)を形成する組織の少なくとも一部が壊死した後すなわち死んだ後に)、胃(100)から切り離し得る。このような切り離された陥入部分(102)は、その後、胃腸管を通過し得る。各々の陥入部分(102)が以前あった部位(108)では、残りの量の接着剤(60)により、胃(100)を貫通する開口が形成されるのが防止され得る。更に、または代替法として、瘢痕組織または他の組織癒合によりこのような開口の形成を防止し得る。最終的に、本例では、陥入部分(102)のそれぞれの部位(108)からの切り離しにもかかわらず、胃(100)の構造完全性が保持されよう。陥入部分(102)の切り離しにより、酸を産生する表面の減少が引き起こされ得ることも認識されよう。肥満を治療するために陥入システム(10)が使用される限りにおいて、このような酸を産生する表面の減少は、更に、所望の吸収不良の結果を生じ得る。このような吸収不良の結果は、肥満に対処するための手段として、陥入により引き起こされる胃の容積の減少を補足し得るものである。
図7〜図9は、吸引デバイス(20)の代替物として使用され得る把持器具(120)を表している。図示の通り、把持器具(120)には、シャフト(122)および一対の把持顎部材(gripping jaw members)(124)が含まれる。シャフト(122)は、通常、柔軟であり、患者の食道を通して、(例えば内視鏡的方法等により)患者の胃(100)に導入されるように構成される。後で更に詳しく解説されるように、シャフト(122)には、内腔(図示せず)が更に含まれ、その内腔を通して真空を与え得る。
把持顎部材(124)は、顎部材(124)が開位置または閉位置に選択的に設けられ得るように、シャフト(122)に対し旋回可能に結合される。各々の把持顎部材(124)は複数の歯(126)を有する。歯(126)は、胃の内面(104)等の組織を把持するように構成される。把持顎部材(124)は、ケーブル(図示せず)を介して開閉するように作動可能であってよい。本例のケーブルは、シャフト(122)を通ってユーザ入力デバイス(図示せず)にまで延びる。もちろん、把持顎部材(124)を開けおよび/または閉じるために、ケーブルの任意の適切な代替物を使用し得る。
本例の把持器具(120)には、更に、真空口(140)が含まれる。真空口(140)は、吸引デバイス(20)のヘッド(22)の構成に類似した構成を有し得る。本例では、真空口(140)は、吸引デバイス(20)のヘッド(22)の直径より小さい直径を有する。真空口(140)は、シャフト(122)の真空内腔と流体連通している。真空口(140)は、胃の内面(104)を把持するために把持顎部材(124)を使用する前などに、把持顎部材(124)に対し胃の内面(104)を固定するために使用され得る。
使用に際しては、マトリックス布(70)および接着剤(60)は、胃の外面(106)に貼り付け/塗布される。把持器具(120)は、マトリックス布(70)および接着剤(60)のほぼ反対側の胃の内面(104)に隣接して置かれる。把持顎部材(124)が開位置にあると、真空口(140)を通して真空が付与され、図7に示すように、胃の内面(104)が、把持顎部材(124)に対し固定される。把持顎部材(124)は、次いで、図8〜図9に示すように、歯(126)で胃の内面(104)を把持した状態で、ほぼ閉位置になるように作動させられる。それによって、陥入部分(202)が胃(100)中に作製される。本例では、陥入部分(202)は、陥入部分(202)が、一般的に一つの寸法がより広いことを除いて、陥入部分(102)と同様である。それ故、陥入部分(202)の作製の結果、陥入部分(102)の作製より大きな胃(100)容積の減少が生じ得ることが認識されよう。陥入部分(202)のベース部分は、一以上の縫合糸、バンド、クリップ、ステープル等で更に固定できることも認識されよう。
把持器具(120)の例示的変形を図10〜図12に示す。この変形では、把持器具(220)が、シャフト(222)および一対の把持顎部材(224)を備えている。シャフト(222)は、概ね柔軟で、患者の食道を通して患者の胃(100)に(例えば内視鏡的方法等により)導入されるように構成されている。後で更に詳しく解説されるように、シャフト(222)は、内腔(250)を更に含んでおり、この内腔を通して真空が付与され得る。
把持顎部材(224)は、顎部材(224)を、開位置または閉位置に選択的に設けることができるように、シャフト(222)に対し旋回可能に結合される。各々の把持顎部材(224)は、複数の歯(226)を有する。歯(226)は、組織、例えば胃の内面(104)、を把持するように構成される。把持顎部材(224)は、ケーブル(230)を介して開閉するように作動可能であってよい。本例のケーブル(230)は、シャフト(222)を通って、ユーザ入力デバイス(図示せず)にまで延びる。もちろん、把持顎部材(224)を開く、および/または閉じるために、ケーブル(230)について任意の適切な代替物を使用し得る。
各々の把持顎部材(224)は、ほぼ球面形状の連結部分(228)を備える。連結部分(228)は、把持顎部材(224)が開位置にある間、シャフト(222)内で重なり合うように構成される。各々の把持顎部材(224)は、真空チャンバ(240)をもたらすように構成された、カップ状の構成も有している。このような真空チャンバ(240)は、内腔(250)と流体連通しており、真空が、内腔(250)を介して真空チャンバ(240)内に与えられ得るようになっている。他の一変形では、各々の真空チャンバ(240)上に複数の孔を有するカバー(図示せず)が与えられている。あるいは、把持顎部材(224)の他の任意の構造的変形も使用し得る。
内腔(250)は、一般的にシャフト(222)の内部として描かれるが、その代わりに、内腔(250)が、シャフト(222)を通して挿入される別の部材(図示せず)によって設けられてもよいことが認識されよう。他の構造的変形は当業者にとって明らかであろう。
例示的な使用方法では、把持器具(220)は、上述の把持器具(120)の使用に類似した様式で使用される。しかしながら、真空口(140)を通して吸引が行われる代わりに、把持顎部材(224)の真空チャンバ(240)を通して吸引が行われる。このような吸引は、歯(226)による胃の内面(104)の把持前および把持中に行われ得、歯(226)が胃の内面(104)を把持するのを支援し得る。吸引は、把持顎部材(224)が閉位置に持ってこられるときに行われてよく、その結果、陥入部分(202)が作製される。
当業者が認識するであろうように、陥入部分(102、202)の作製により、胃(100)の容量が減少し得る。胃(100)の容量のこのような減少は、患者の病的肥満を治療する方法を提供することができ(あるいはできず場合もあり)、および/または、他の結果を生じ得る。吸引デバイス(20)および把持器具(120、220)の他の適切な構造的変形、ならびに、これらの器具の使用方法の変形は、当業者にとって明らかであろう。
本明細書に記述された陥入システム(10)が、その変形を含めて、腹腔鏡的、内視鏡的、開放および/またはその他の外科的な環境(surgical settings)(これらの組み合わせを含む)で使用され得ることが認識されよう。
本発明の実施形態は、従来の内視鏡的および開放の外科装備(surgical instrumentation)で適用され、ロボット支援手術で適用される。
本明細書に開示したデバイスの実施形態は、一回の使用後廃棄されるように設計され得る。あるいは、これらの実施形態は、複数回使用されるように設計され得る。そのいずれかあるいは両方の場合における実施形態は、少なくとも一回の使用の後、再使用のために再調整され得る。再調整には、デバイスの分解、その後の特定の部分の清掃または置き換え、および、その後の再組立のステップの任意の組み合わせが含まれ得る。特に、デバイスの実施形態は、分解されてよく、デバイスの任意の数の特定の部分や部品を、任意の組み合わせで、選択的に取り替えるか、または取り除くことができる。特定の部品の清掃および/または置き換えの際に、デバイスの実施形態は、再調整施設において、あるいは、外科処置の直前に外科チームにより、その後の使用のために再組立され得る。当業者ならば、デバイスの再調整に、分解、清掃/置き換えおよび再組み立てのための種々の技術を利用し得ることを認識するであろう。このような技術の使用、および、その結果得られた再調整されたデバイスは、すべて、本出願の範囲内にある。
一例に過ぎないのだが、本明細書に記述された実施形態は手術の前に処理され得る。最初に、新しい器具または使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄し得る。次いで器具を消毒することができる。一消毒技術では、器具を閉止密封容器(例えばプラスチックまたはTYVEKバッグ)中に置く。次いで、容器および器具を、容器を透過し得る、γ線、X線または高エネルギー電子等の放射線場に置き得る。放射線によって、器具上および容器内のバクテリアを殺菌し得る。次いで、消毒された器具は、無菌容器中に保管し得る。この密封容器は、医療施設で容器が開けられるまでこの器具を無菌に保ち得る。β線またはγ線、エチレンオキサイドまたは蒸気を含むがこれらに限られない、本技術分野で既知の任意の他の技術を使用してデバイスを消毒することもできる。
これまで、本発明の種々の実施形態について図示し説明してきたが、当業者による適切な変更によって、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記述された方法およびシステムの更なる改造を行い得る。そのような可能性のある変更のいくつかについて言及してきたが、その他の可能性のある変更は当業者にとって明らかであろう。たとえば、上述の、例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、ステップ等は例示的なものであり、必須な訳ではない。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲の点から考慮されるべきであり、明細書および図面中に示され記載された構造および作動の細部に限定されないものと理解される。
〔実施の態様〕
本発明の好ましい実施態様は以下の通りである。
(1) 胃の中に陥入部分を作製するためのシステムにおいて、
(a)吸引デバイスであって、
(i)吸引を行うように作動可能な吸引ヘッド、
(ii)前記吸引ヘッドが接続されるシャフト、および、
(iii)前記吸引ヘッドと流体連通する真空内腔、
を備え、
前記吸引デバイスが、前記吸引ヘッドが組織に隣接して置かれるように構成され、
前記吸引ヘッドおよび前記真空内腔が、前記組織に隣接して真空を発生させるように作動可能であり、
前記吸引デバイスが、前記組織に陥入部分を作製するように更に作動可能である、
吸引デバイスと、
(b)前記組織の前記陥入部分の構成を実質的に維持するように作動可能な固定部材と、
を備える、システム。
(2) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
前記吸引ヘッドが、環状の、外側に張り出した縁を持つ、システム。
(3) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
前記吸引ヘッドが、複数の把持顎部材を更に備え、
前記把持顎部材が、開位置または閉位置に置かれるように作動可能である、システム。
(4) 実施態様3に記載のシステムにおいて、
前記吸引ヘッドが、前記把持顎部材の近傍に位置させられた真空口を更に備える、システム。
(5) 実施態様3に記載のシステムにおいて、
前記把持顎部材が、それぞれ、真空チャンバを備える、システム。
(6) 実施態様3に記載のシステムにおいて、
前記把持顎部材のそれぞれが、おおむね球形の連結部分を備え、
前記連結部分の少なくとも一部が、前記把持顎部材が前記開位置にあるときに重なり合う、システム。
(7) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
前記固定部材が、接着剤を含む、システム。
(8) 実施態様7に記載のシステムにおいて、
前記接着剤が、シアノアクリレート、またはイソシアネートのうちの一方、または両方を含む、システム。
(9) 実施態様7に記載のシステムにおいて、
前記固定部材が、前記接着剤を活性化するように構成された活性剤を更に含む、システム。
(10) 実施態様7に記載のシステムにおいて、
前記固定部材が、マトリックスを更に含み、
前記活性剤が、前記マトリックス内に供給される、システム。
(11) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
前記固定部材が、縫合糸、ステープル、またはクリップのうちの一つ以上を含む、システム。
(12) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
前記固定部材が、内視鏡的に適用されるように構成されている、システム。
(13) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
前記シャフトが、内壁を有し、
前記真空内腔が、前記シャフトの前記内壁によって設けられる、システム。
(14) 胃の中に陥入部分を作製する方法において、
(a)吸引デバイスを提供することであって、
前記吸引デバイスは、
(i)吸引を行うように作動可能な吸引ヘッド、
(ii)前記吸引ヘッドが接続されるシャフト、および、
(iii)前記吸引ヘッドと流体連通する真空内腔、
を備える、
吸引デバイスを提供することと、
(b)固定部材を提供することと、
(c)組織に隣接して前記吸引ヘッドを位置させることと、
(d)前記真空内腔内に真空を発生させることと、
(e)発生した前記真空を使用して、前記組織に陥入部分を作製することと、
(f)前記固定部材を使用して、前記組織の前記陥入部分の構成を維持することと、
を含む、方法。
(15) 実施態様14に記載の方法において、
前記固定部材が、接着剤を含む、方法。
(16) 実施態様15に記載の方法において、
前記吸引ヘッドが、第一の組織面に隣接して位置させられ、
前記方法が、
前記第一の組織面の反対側の第二の組織面に前記接着剤を塗布すること、
を更に含む、方法。
(17) 実施態様14に記載の方法において、
前記吸引デバイスが、歯を有する旋回顎部材を更に備え、
前記方法が、
前記組織を前記歯と係合させること、
を更に含む、方法。
(18) 実施態様17に記載の方法において、
前記組織に陥入部分を作製する行為が、前記顎部材を開位置から閉位置まで移動させることを含む、方法。
(19) 実施態様14に記載の方法において、
前記吸引ヘッドが、環状の、外側に張り出した縁を持ち、
前記組織に陥入部分を作製する行為が、前記縁を通って前記吸引ヘッド中に前記組織を引き込むことを含む、方法。
(20) 胃の中に陥入部分を作製するためのシステムであって、
(a)組織に隣接して真空を発生させるための手段と、
(b)前記組織の陥入部分を作製するための手段と、
(c)陥入部分を作製するための前記手段により作製された前記組織の前記陥入部分の構成を維持するための手段と、
を備える、システム。
胃の内部にある例示的な吸引デバイスおよび、胃の外壁に接着剤を塗布する例示的な方法を表す図である。 胃と係合した図1の吸引デバイスの部分的断面図である。 例示的な陥入胃部の断面図である。 胃の内壁から切り離された図3の陥入胃部分の断面図である。 胃の外壁に貼り付けられた例示的な接着剤マトリックスの平面図である。 胃壁の陥入後の図5の胃の外壁の平面図である。 例示的な代替的な陥入デバイスの部分図である。 陥入の例示的な行為を実行しつつある図7の陥入デバイスを示す図である。 陥入の例示的な行為を実行しつつある図7の陥入デバイスの、図8の9−9線に沿った部分的断面図である。 例示的な代替的把持顎部材の斜視図である。 図10の把持顎部材を持つ例示的な代替的陥入デバイスの部分的断面図である。 ほぼ開位置にある、把持顎部材を持つ図11のデバイスの部分的断面図である。

Claims (11)

  1. 胃の中に陥入部分を作製するためのシステムにおいて、
    (a)吸引デバイスであって、
    (i)吸引を行うように作動可能な吸引ヘッド、
    (ii)前記吸引ヘッドが接続されるシャフト、および、
    (iii)前記吸引ヘッドと流体連通する真空内腔、
    を備え、
    前記吸引デバイスが、前記吸引ヘッドが組織に隣接して置かれるように構成され、
    前記吸引ヘッドおよび前記真空内腔が、前記組織に隣接して真空を発生させるように作動可能であり、
    前記吸引デバイスが、前記組織に陥入部分を作製するように更に作動可能である、
    吸引デバイスと、
    (b)前記組織の前記陥入部分の構成を実質的に維持するように作動可能な固定部材と、
    を備える、システム。
  2. 請求項1に記載のシステムにおいて、
    前記吸引ヘッドが、環状の、外側に張り出した縁を持つ、システム。
  3. 請求項1に記載のシステムにおいて、
    前記吸引ヘッドが、複数の把持顎部材を更に備え、
    前記把持顎部材が、開位置または閉位置に置かれるように作動可能である、システム。
  4. 請求項3に記載のシステムにおいて、
    前記吸引ヘッドが、前記把持顎部材の近傍に位置させられた真空口を更に備える、システム。
  5. 請求項3に記載のシステムにおいて、
    前記把持顎部材が、それぞれ、真空チャンバを備える、システム。
  6. 請求項3に記載のシステムにおいて、
    前記把持顎部材のそれぞれが、おおむね球形の連結部分を備え、
    前記連結部分の少なくとも一部が、前記把持顎部材が前記開位置にあるときに重なり合う、システム。
  7. 請求項1に記載のシステムにおいて、
    前記固定部材が、接着剤を含む、システム。
  8. 請求項7に記載のシステムにおいて、
    前記接着剤が、シアノアクリレート、またはイソシアネートのうちの一方、または両方を含む、システム。
  9. 請求項7に記載のシステムにおいて、
    前記固定部材が、前記接着剤を活性化するように構成された活性剤を更に含む、システム。
  10. 請求項7に記載のシステムにおいて、
    前記固定部材が、マトリックスを更に含み、
    前記活性剤が、前記マトリックス内に供給される、システム。
  11. 胃の中に陥入部分を作製するためのシステムであって、
    (a)組織に隣接して真空を発生させるための手段と、
    (b)前記組織の陥入部分を作製するための手段と、
    (c)陥入部分を作製するための前記手段により作製された前記組織の前記陥入部分の構成を維持するための手段と、
    を備える、システム。
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