WO2015002391A1 - 월경 전기 증후군 및 월경통 완화의 기능을 갖는 조성물 - Google Patents

월경 전기 증후군 및 월경통 완화의 기능을 갖는 조성물 Download PDF

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ginseng
fruit extract
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박찬웅
장정화
김완기
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    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Definitions

  • the present specification relates to a composition containing the ginseng fruit extract.
  • Ginseng (Panax ginseng CA Meyer) is a plant belonging to the genus Ogapiaceae ginseng, which has been used for more than 2,000 years in Korea, China, Japan, etc., and has been used to prevent disease and prolong life.
  • the effects and effects of ginseng on the central nervous system, anti-carcinogenic, anti-cancer, immune-modulatory, anti-diabetic, hepatic anti-inflammatory effect, cardiovascular disorders, anti-arteriosclerosis, blood pressure control, menopausal disorders , Effects on osteoporosis, antistress action, anti-fatigue, antioxidant activity, anti-aging effects are known (latest ginseng "components and potency", Korea Ginseng and Tobacco Research Institute, 56-112, 1996).
  • Ginsenoside a representative physiologically active ingredient of ginseng, is distributed evenly on the ground and underground parts of ginseng.Ginsenoside content and composition are different depending on the parts such as ginseng root (root), ginseng leaf, and ginseng fruit. Known (Attele AS et al, Biochem Pharmacol, 58; 1685-1693, 1999).
  • PMS Premenstrual syndrome
  • composition comprising ginseng fruit having a novel use for human health, to provide a composition for alleviating premenstrual syndrome and dysmenorrhea.
  • an embodiment of the present invention provides a composition for premenstrual syndrome and dysmenorrhea relief containing ginseng fruit extract as an active ingredient.
  • an embodiment of the present invention aims to provide a composition for relieving and improving premenstrual syndrome containing ginseng fruit extract.
  • composition according to the present invention can effectively improve the premenstrual syndrome and menstrual pain relief by containing ginseng fruit extract.
  • composition according to the present invention can be variously used in the food and medicine fields.
  • 1 is a graph showing the results of analyzing ginsenoside components of ginseng fruit extract and ginseng root extract according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a graph showing a comparison result before and after the diagnosis of premenstrual syndrome intake of ginseng fruit extract according to an embodiment of the present invention.
  • Korean Patent Application No. 10-2013-0078238, filed on July 4, 2013 and Korean Patent Application No. 10-2014-0052770, filed on April 30, 2014, are herein incorporated by reference in their entirety for all purposes. Included. This application also claims the benefit of Korean Patent Application Nos. 10-2013-0078238 and 10-2014-0052770, which are hereby incorporated by reference in their entirety.
  • One embodiment of the present invention provides a composition for improving or alleviating premenstrual syndrome and dysmenorrhea, comprising ginsenoside Re or ginseng fruit extract including the same as an active ingredient.
  • the present invention may be directed to a method for improving or alleviating premenstrual syndrome and dysmenorrhea including administering ginsenoside Re or ginseng fruit extract including the same to an individual in need of improving or relieving premenstrual syndrome and dysmenorrhea.
  • the administration may be in accordance with the administration method or dosage described herein.
  • the present invention may relate to the use of ginsenoside Re or ginseng fruit extract including the same to improve or alleviate premenstrual syndrome and dysmenorrhea.
  • the present invention may relate to ginsenoside Re or ginseng fruit extract including the same for use in improving or alleviating premenstrual syndrome and dysmenorrhea.
  • premenstrual syndrome is a series of symptoms characterized by emotional, behavioral, and physical symptoms that occur repeatedly before menstruation, changes in physical symptoms and mood, such as breast pain, swelling, headache, etc.
  • Psychological changes such as depression, anxiety, and aggression may be common symptoms, and these symptoms become more severe after ovulation, most severe one week before menstruation, and disappear within a few days when menstruation begins.
  • the premenstrual syndrome is mental symptoms such as decreased concentration, aggressiveness, depression, anxiety; Physical symptoms such as edema, breast pain, digestive disorders, headache, back pain; and the like, the composition according to an aspect of the present invention may be a composition for improving or alleviating such symptoms.
  • Ginseng fruit in the present specification is different from the ginseng root (root) that is commonly used as the site of ginseng, the type and content of the components contained.
  • the ginseng fruit may contain more mineral components including vitamins than ginseng root.
  • the ginseng fruit contains more ginsenosides than the ginseng root, and the composition of the ginsenosides contained is different.
  • Ginseng fruit extract ginsenoside PT (Protopanaxatriol) system containing ginsenosides Re, Rg1, Rg2, etc.
  • Ginsenosides including ginsenosides Rb1, Rb2, Rc, Rd It may contain more than PD (Protopanaxadiol) system, and thus may exhibit different effects.
  • Ginseng fruit for example, has been reported to show better antidiabetic efficacy than ginseng root (Dey L. et al., Phytomedicine, 10; 600-605, 2003).
  • Ginsenoside herein may be obtained from ginseng fruit.
  • ginsenoside Re contained in a large amount in the ginseng fruit extract of the present invention is represented by the following Chemical Formula 1.
  • ginsenoside Re may be 5 to 30% by weight or 10 to 25% by weight relative to the total weight of the ginseng fruit extract.
  • ginsenoside Re contained in the ginseng fruit extract is 0.1% by weight, 1% by weight, 5% by weight, 7% by weight, 10% by weight based on the total weight of the ginseng fruit extract At least 12.5%, at least 12.5%, at least 13%, at least 15%, at least 17%, at least 20%, at least 23%, 25%, 27%, 30%, 35%, or 40% May be at least 45% by weight, at most 40% by weight, at most 35%, at most 30%, at most 25%, at most 23%, at most 20%, at most 17%, at most 15%, 13 Up to 12.5 wt%, up to 10 wt%, up to 7 wt%, up to 5 wt%, or up to 1 wt%.
  • the ginseng fruit extract has a weight ratio (PD / PT) of Protopanacidiol-based ginsenosides (PD) and Protopanaccitriol-based ginsenosides (PT) of 0.1 to 1.5 or 0.4 to 0.9 It may be Specifically, in one aspect of the present invention, the weight ratio (PD / PT) of the protopanacandiol-based ginsenoside (PD) and the protopanaccitriol-based ginsenoside (PT) is 0.1 or more, 0.15 or more, 0.2 or more, 0.25 or more, 0.3 or more, 0.35 or more, 0.4 or more, 0.45 or more, 0.5 or more, 0.55 or more, 0.6 or more, 0.65 or more, 0.69 or more, 0.7 or more, 0.73 or more, 0.75 or more, 0.8 or more, 0.85 or more, 0.9 or more, 0.95 or more , 1.0 or less, 1.3 or less, 1.0 or less, 0.95 or less
  • the weight ratio (PD / PT) of the protopanacidiol-based ginsenoside (PD) and the protopanaccitriol-based ginsenoside (PT) may be 0.69 or 0.73.
  • composition according to an embodiment of the present invention may contain abundant vitamins, minerals, ginsenosides and anthocyanins, such as ginseng fruit extract, thereby improving the overall relief of premenstrual syndrome symptoms by improving PMS and dysmenorrhea. Can be.
  • the ginseng fruit may be raw ginseng fruit, and the pulp and skin of the ginseng fruit may be dried through daylight drying or hot air drying.
  • the pretreatment may be to dry the ginseng fruit, in the case of the drying method may be used to dry the fruit of the plant, such as ginseng fruit is not limited if it is obvious to those skilled in the art. .
  • the drying may be sun drying, hot air drying, evaporation drying, spray drying, or freeze drying, and more specifically, may be sun drying or hot air drying.
  • the pre-treatment step of separating, removing the seed of the ginseng fruit; Drying the pulp and skin of the ginseng fruit; may be to include.
  • the method may further comprise the step of (b) after the step (c) to concentrate the extract to obtain a ginseng fruit extract.
  • the ginseng fruit extract in step (b) may be prepared by extracting the dried ginseng fruit under reflux at room temperature using water or an organic solvent, and then concentrated under reduced pressure.
  • the organic solvent may be ethanol.
  • the concentration may be reduced pressure concentration, but may be used without limitation as long as it is well known to those skilled in the art in concentrating the extract.
  • the concentration may be concentration under reduced pressure, and the concentration under reduced pressure may be performed at 40 to 45 ° C.
  • step (c) the method after step (c),
  • the removal of the fat-soluble component may be performed by dissolving the ginseng fruit extract in water and then using distillation funnel by adding diethyl ether.
  • step (d) the method after step (d),
  • (e) after the removal of the fat-soluble component may further comprise the step of extracting by adding an organic solvent.
  • step (e) may further comprise the step of obtaining the ginseng fruit extract by concentrating the extract after adding and extracting the organic solvent.
  • the ginseng fruit extract for example, after removing the seed from the raw (gin) ginseng fruit, hot-drying the pulp of the ginseng fruit to prepare a ginseng fruit dried raw material;
  • a ginseng fruit extract through the method comprising the step of extracting reflux at room temperature by adding 2L to 4L of water or alcohol (ethanol) to 500 g to 1.5kg of dried ginseng fruit, and then filtered under reduced pressure at 40 to 45 °C May be, but is not limited thereto.
  • hot water extraction heat extraction, cold extraction, reflux extraction, reflux cooling extraction, or ultrasonic extraction may be used, and any extraction method that is obvious to those skilled in the art is not limited.
  • the extraction may be carried out at room temperature, but for more efficient extraction, the extraction may be carried out under warm conditions, preferably at a temperature of about 40 to 100 ° C., more preferably about 80 ° C., but is not limited thereto. no.
  • the extraction time is preferably about 2 to 4 hours, more preferably about 3 hours, but is not limited thereto, and may vary depending on conditions such as the extraction solvent and the extraction temperature, and specifically, when the solvent is water.
  • the solvent is ethanol may be carried out at 65 ⁇ 70 °C.
  • the extraction may be extracted one or more times several times in order to obtain a larger amount of the active ingredient, preferably one to five times, more preferably three times the extraction can be used combined extracts.
  • the extraction may be reflux extraction and may be performed at room temperature.
  • the mineral is based on the total weight of the extract potassium 4000mg / 100g, calcium 600mg / 100g or more, iron 40mg / 100g or more, phosphorus 150mg / 100g or more, magnesium 250mg / 100g or more and 140mg / zinc It may have one or more features of 100g or more.
  • potassium may be 4000mg / 100g to 10g / 100g
  • calcium may be 600mg / 100g to 5g / 100g
  • iron may be 40mg / 100g to 1g / 100g
  • phosphorus is 150 mg / 100g to 1g / 100g
  • magnesium may be 250mg / 100g to 5g / 100g
  • zinc may be 140mg / 100g to 5g / 100g, but is not limited thereto.
  • the vitamin is based on the total weight of the extract of vitamin A 150 ⁇ g / 100g or more, vitamin B1 8mg / 100g or more, vitamin B2 5mg / 100g or more, vitamin B6 8mg / 100g or more, vitamin C 3mg / 100g or more, vitamin K 180g / 100g or more, niacin 3.5mg / 100g or more, pantothenic acid 4mg / 100g or more and folic acid may be one or more of 250g / 100g or more.
  • vitamin A is 150 ⁇ g / 100g to 20mg / 100g
  • vitamin B1 is 8mg / 100g to 5g / 100g
  • vitamin B2 is 5mg / 100g to 5g / 100g
  • vitamin B6 is 8mg / 100g to 5g / 100g
  • Vitamin K 180mg / 100g to 20mg / 100g
  • the anthocyanin may be 20ppm or more based on the total weight of the extract.
  • the anthocyanin may be 20ppm to 1000ppm, but is not limited thereto.
  • the composition according to an embodiment of the present invention may contain ginsenoside Re or ginseng fruit extract including the same according to the form of the composition in an amount of 0.01 to 100% by weight based on the total weight of the composition.
  • ginsenoside RE or ginseng fruit extract including the same is 0.01% by weight, 0.1% by weight, 1% by weight, 5% by weight, 10% by weight or more based on the total weight of the composition , At least 20 wt%, at least 30 wt%, at least 40 wt%, at least 50 wt%, at least 60 wt%, at least 70 wt%, at least 80 wt%, at least 90 wt%, or at least 99 wt%, It may be included in less than 100% by weight.
  • the ginseng fruit extract may be more than 20% by weight based on the total weight of the ginseng fruit extract irradiated with ginseng.
  • the irradiated ginseng fruit content in the ginseng fruit extract is 20% by weight, 22% by weight, 24% by weight, 26% by weight or more, based on the total weight of the ginseng fruit extract.
  • the ginseng fruit extract may be an extract of water or lower alcohol of C 1 ⁇ C 6 .
  • C 1 ⁇ C 6 lower alcohol includes one or more selected from the group consisting of methanol, ethanol, propanol, butanol, hexanol and the like, but is not limited thereto.
  • the ginseng fruit extract may be a ginseng fruit irradiated phonine extract.
  • ginseng fruit irradiated ponnin extract may be extracted with an organic solvent by removing the fat-soluble component from the ginseng fruit extract.
  • the organic solvent may be an organic solvent having a low polarity, such as hexane, methylene chloride, ethyl acetate, butanol. Therefore, in one aspect of the present invention, the ginseng fruit irradiated phononin extract may be a soluble fraction of the organic solvent extracted with the organic solvent having a low polarity.
  • the composition may be a formulation selected from the group consisting of powders, granules, tablets, soft or hard capsules, and drinks, but is not limited thereto.
  • extract includes all substances obtained by extracting the components of natural products, regardless of the extraction method, extraction solvent, extracted component or extract form, and extracts the substances obtained by extracting the components of natural products. It is a broad concept that includes all materials that can be obtained by processing or processing in a specific manner, and specifically, the processing or processing may be further fermentation or enzymatic treatment of the extract. It is a broad concept including a dry matter, and specifically, the extract herein may be a fermentation product.
  • ginseng fruit extract includes all materials obtained by extracting the components of ginseng fruit, regardless of the extraction method, extraction solvent, extracted component or extract form, and heat, acid in the process of extracting the components. It may include materials obtained through extraction methods including processing with acids, bases, enzymes and the like, and may be obtained by extracting the components of ginseng fruit and processing or processing them after extraction. It is a broad concept that includes all the substances present. Specifically, the processing or processing may be to perform additional fermentation or enzyme treatment of ginseng fruit extract. Thus, the ginseng fruit extract of the present disclosure may be a fermentation product.
  • the ginseng fruit extract in the present specification may be an extract of the following ginseng fruit, specifically, it may be an extract of raw ginseng fruit or an extract of dried ginseng fruit.
  • the raw ginseng fruit, dried product of ginseng fruit or other processed products of ginseng fruit that can be used for the extraction process may be similar or identical in composition to each other. Therefore, the same or the same composition of raw ginseng fruit or dried products of ginseng fruit or other processed products of ginseng fruit may be the same to indicate the effects and uses of the ginseng fruit extract disclosed herein.
  • the "ginseng fruit” may be in the form of an extract, raw ginseng fruit, ground powder of the herbal medicine itself, dried product of the herbal medicine, dry ground powder of the herbal medicine, fermented product of the ginseng fruit, It is not limited to this.
  • the ginseng fruit used in the present specification is not limited in its acquisition method, and may be grown and used or purchased and commercially available.
  • the ginseng fruit of the present specification is not necessarily manufactured through drying and is not limited as long as it is a raw material of a form suitable for extracting the active ingredient of ginseng fruit.
  • Raw ginseng fruit in the present specification may mean a ginseng fruit that is not processed, such as drying after harvesting ginseng fruit.
  • the ginseng fruit extract in one aspect of the present specification, the ginseng fruit extract
  • the ginseng fruit may be prepared by a manufacturing method comprising the step of extracting ginseng fruit with water, an organic solvent, or a combination thereof to obtain a ginseng fruit extract.
  • the method may further include (2) concentrating the extract after step (1).
  • the method may further comprise (3) removing the fat-soluble component from the concentrate after step (2).
  • step (3) of the method may further include extracting with an organic solvent after removing the fat-soluble component.
  • the method may further comprise concentrating the obtained product of (4) (3) after step (3), specifically, the obtained product of step (3) It may be an extract extracted with the organic solvent after the removal of the removed concentrate or fat-soluble component.
  • the ginseng fruit extract in one aspect of the present specification, the ginseng fruit extract
  • the method may further include (iii) after removing the fat-soluble component after step (ii) with an organic solvent.
  • the method may further comprise (iv) concentrating the extract after step (iii).
  • water includes distilled water or purified water
  • the organic solvent may be alcohol, acetone, ether, ethyl acetate, diethyl ether, ethyl methyl ketone, including C 1 to C 6 lower alcohols.
  • the organic solvent for extracting ginseng fruit may be water, ethanol or a combination thereof, and in the case of an organic solvent for removing fat-soluble components, the polarity is lower than that of the organic solvent for extracting ginseng fruit. It may be an organic solvent, for example n-butanol may be used.
  • the ginseng fruit extract may be prepared by extracting the ginseng fruit under reflux at room temperature using water or an organic solvent, followed by concentration under reduced pressure.
  • the organic solvent may be ethanol.
  • the composition according to another embodiment of the present invention may be used as a pharmaceutical composition or a food composition in the form of tablets, pills, tablets, capsules, granules, powders, ointments, drinks, or injections. It can be formulated.
  • the present invention provides a pharmaceutical composition containing ginsenoside RE or ginseng fruit extract as an active ingredient according to a conventional method as an embodiment.
  • a carrier in the form of a container.
  • the carrier may be a solid, semisolid or liquid substance which acts as a carrier, excipient or medium for the active ingredient.
  • the formulation may be in the form of tablets, pills, powders, sachets, elixirs, suspensions, emulsions, solutions, syrups, aerosols, soft or hard gelatin capsules, sterile injectables, sterile powders and the like.
  • Suitable carriers, excipients and diluents include lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, calcium silicate, cellulose, methyl cellulose, microcrystalline cellulose, polyvinylpyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydride Oxybenzoate, talc, magnesium stearate and mineral oil.
  • the formulation may further comprise fillers, anti-coagulants, lubricants, wetting agents, fragrances, emulsifiers, preservatives and the like.
  • Compositions of the present invention may be formulated using methods well known in the art to provide rapid, sustained or delayed release of the active ingredient after administration to a mammal.
  • composition of the present invention may be administered through several routes including oral, transdermal, subcutaneous, intravenous, abdominal, muscle, topical application, patch and iontophoresis, of which topical application and oral administration are preferred. Do.
  • the usual daily dose of the active compound is 1 mg / kg to 100 g / kg body weight, preferably 50 mg / kg to 80 g / kg body weight, 100 mg / kg to 60 g / kg body weight, 200 mg / kg to 50 g / It may be in the range of kg body weight, 300 mg / kg to 40 g / kg body weight, 500 mg / kg to 35 g / kg body weight or 1 g / kg to 30 g / kg, it can be administered once or divided into several times.
  • the actual dosage of the active ingredient should be determined in light of several relevant factors such as the disease to be treated, the route of administration, the age, sex and weight of the patient, and the severity of the disease, and therefore the dosage may be determined in any way. Nor does it limit the scope of the present invention.
  • the present invention provides a food composition containing ginsenoside RE or ginseng fruit extract as an active ingredient according to a conventional method.
  • the composition of the present invention there is no particular limitation on the kind of food.
  • foods to which the composition of the present invention may be added include drink, meat, sausage, bread, biscuit, rice cake, chocolate, candy, snacks, confectionery, pizza, ramen, other noodles, gums, dairy products including ice cream, various soups , Beverages, alcoholic beverages and vitamin complexes, and includes all healthy foods in the conventional sense.
  • Food composition according to an aspect of the present invention includes a favorite food or nutraceutical composition.
  • the formulation of the food composition is not particularly limited, but may be, for example, formulated into a liquid such as tablets, granules, powders, drinks, caramels, gels, bars, and the like.
  • the food composition of each formulation may be suitably selected by a person skilled in the art according to the formulation or purpose of use in addition to the active ingredient, and may be synergistic when applied simultaneously with other raw materials.
  • the dosage determination of the active ingredient is within the level of those skilled in the art, and the daily dosage thereof is, for example, 0.1 mg / kg / day to 5000 mg / kg / day, more specifically 50 It may be mg / kg / day to 500 mg / kg / day, but is not limited thereto, and may vary depending on various factors such as age, health condition, complications of the subject to be administered.
  • the food composition according to the present disclosure may be, for example, various functional foods such as chewing gum, caramel products, candy, ice cream, confectionery, beverage products such as soft drinks, mineral water, alcoholic drinks, vitamins and minerals, and the like. Can be.
  • a food composition which is an aspect of the present specification, includes various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), synthetic flavors and flavoring agents such as natural flavoring agents, colorants and enhancers (such as cheese and chocolate), pectic acid and salts thereof, Alginic acid and salts thereof, organic acids, protective colloidal thickeners, pH adjusters, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, carbonation agents used in carbonated beverages, and the like.
  • the functional food compositions of the present disclosure may include a pulp for the production of natural fruit juice and fruit juice beverages and vegetable beverages. These components can be used independently or in combination. The proportion of such additives is not so critical but is typically included in the range of 0 to about 20 parts by weight per 100 parts by weight of the composition herein.
  • Raw ginseng fruit was harvested, seed was separated and removed, and then the ginseng fruit dried raw material was prepared by sun drying or hot air drying.
  • Raw ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) fruit was harvested, seed was separated and removed, and then ginseng fruit raw material was prepared by mixing the fruit juice, pulp, and rind of ginseng fruit. 3L of ethanol was added to 1 kg of the ginseng fruit material thus prepared, followed by extraction at room temperature for 4 hours under reflux, followed by filtration and concentration under reduced pressure at 45 ° C. to obtain 30 g of ginseng fruit extract.
  • Example 1 Except for using ginseng root (root) instead of ginseng fruit in Example 1 was prepared in the same manner as in Example 1.
  • Ginsenoid Ginseng Saponin
  • Example 2 After preparing the ginseng fruit extract of Example 1, Example 2 and the ginseng root extract of Comparative Example 1 according to an embodiment of the present invention, the extract was treated with ether to remove fat-soluble components and then butanol ( BuOH) was extracted and concentrated to investigate the ginsenoid component analysis by HPLC, the results are shown in Figure 1 and Table 1 below.
  • BuOH butanol
  • Example 1 (Ginseng Fruit Extract)
  • Example 2 (raw ginseng fruit extract) Comparative
  • Example 1 (Ginseng Root Extract)
  • Irradiated Ponin Content (Dry Weight) 33.42% 31.08 16.70% PD / PT ratio 0.73 0.69 3.23
  • the ginseng fruit extract prepared in Examples 1 and 2 has a content of about 2 times more than the ginseng root extract prepared in Comparative Example 1 in the content of irradiated appear.
  • ginsenosides are divided into 0.73 and 0.69, respectively, when the ratios of ginsenosides PD (Protopanaxadiol) -ginsenosides Rb1, Rb2, Rc and Rd and PT (Protopanaxatriol) -ginsenosides Re, Rg1 and Rg2 As analyzed by 3.23, the composition and content of ginsenosides contained in ginseng fruit and ginseng root showed opposite characteristics. In addition, ginseng fruit extract was found to contain about 9 times more ginsenoside Re than ginseng root extract.
  • Example 1 Content Example 2 Content Root content ingredient Example 1 Content Example 2 Content Root content Potassium (mg / 100g) 5865.57 4977.50 1460 Magnesium (mg / 100g) 354.38 297.54 160 Calcium (mg / 100g) 819.26 914.22 340 Zinc (mg / 100g) 178.49 201.25 1.961 Iron (mg / 100g) 59.31 52.11 9.804 Vit.A ( ⁇ g / 100g, RE) 213.11 145.85 - Phosphorus (mg / 100g) 187.17 156.95 340 Vit.B1 (mg / 100g) 12.29 10.09 0.16 Vit.B2 (mg / 100g) 8.45 5.05 0.50 Vit.B6 (mg / 100g) 10.50 15.44 - Vit.C (mg / 100g) 4.91 7.13 6 Vit.E (mg / 100g, ⁇ -TE) 23.61 31
  • the ginseng fruit according to an embodiment of the present invention was very rich in vitamins and minerals of 16 kinds in general, unlike ginseng root.
  • the ginseng fruit according to an embodiment of the present invention contains more ginseng saponin than the ginseng root, and at the same time, the nature of the saponin composition is the opposite, and unlike the ginseng root, the content of 16 kinds of vitamins and minerals as the fruit This richness could be confirmed.
  • the anthocyanin component contained in the ginseng fruit extract of Example 1 prepared according to an embodiment of the present invention was quantitatively analyzed.
  • anthocyanidin kit (cyanidin chloride, delphinidin chloride, malvidin chloride, feragonine chloride), cyanidin derivative kit (cyanidin chloride, cyanine chloride, the idea chloride, keratinine chloride, kuromanin chloride Ginseng fruit anthocyanin was quantitatively analyzed using the standard, ferragonidine chloride and petunidine chloride, and the results are shown in Table 3.
  • red ginseng intake group the tablet containing red ginseng was ingested twice daily and twice daily for four weeks.
  • the standardized red ginseng extract was ingested 1400mg per day.
  • the tablet containing the ginsenoside Re as an active ingredient was taken two times a day and two tablets once.
  • the total tablets consumed per day were prepared to be 240 mg ginsenoside Re and 1160 mg dextrin based on the ginsenoside Re content of FIG. 1 (60 mg of ginsenoside Re, 290 mg dextrin).
  • the tablet containing the ginseng fruit extract was ingested twice daily, twice daily for 4 weeks.
  • the standardized ginseng fruit extract was consumed 1400mg per day.
  • the diagnostic questionnaire of the psychiatry was prepared. We compared dropouts before and after ingestion and examined the degree of dropout of premenstrual syndrome. Also, 40 patients completed the diagnostic questionnaire and scored the change in total score. In this case, the item was counted as 1 point.
  • the ginseng fruit extract showed a remarkable effect in relieving or improving premenstrual syndrome and dysmenorrhea, compared to the red ginseng extract, and showed a remarkable effect even when only ginsenoside Re included in the ginseng fruit extract.
  • the ginseng berry extract itself including the ginseng fruit extract itself has a remarkable effect on the improvement or alleviation of premenstrual syndrome, etc., rather than including only ginsenoside Re in an amount similar to that contained in the ginseng fruit extract.
  • ginseng fruit extract of Example 1 110 mg of ginseng fruit extract of Example 1, 0.8 mg of palm oil, 0.48 mg of vegetable hardened oil, 2.4 mg of beeswax and 3.6 mg of lecithin were mixed and filled according to a conventional method to prepare a soft capsule.
  • ginseng fruit extract of Example 1 160 mg of ginseng fruit extract of Example 1, 200 mg of glucose, and 196 mg of dextrin were mixed and granulated using a fluidized bed dryer, and then, 7 mg of sugar ester was added thereto, and tableted with a tablet press to prepare a tablet.
  • ginseng fruit extract of Example 1 0.3 g of sugar, 1.91 g of starch, and 0.56 g of glycerin were mixed, and a ring was prepared using a dehydrator.
  • ginseng fruit extract of Example 1 160 mg of ginseng fruit extract of Example 1, 200 mg of glucose, and 196 mg of dextrin were mixed and granulated using a fluidized bed dryer, and then filled into fabrics to prepare granules.
  • Vitamin A Acetate 70 ⁇ g Vitamin E 1.0mg Vitamin B1 0.13mg Vitamin B2 0.15mg Vitamin B6 0.5mg Vitamin B12 0.2 ⁇ g Vitamin c 10mg Biotin 10 ⁇ g Nicotinic acid amide 1.7mg Folic acid 50 ⁇ g Calcium Pantothenate 0.5mg Ferrous sulfate 1.75mg Zinc oxide 0.82 mg Magnesium carbonate 25.3 mg Potassium phosphate monobasic 15 mg Dicalcium Phosphate 55 mg Potassium citrate 90 mg Calcium carbonate 100mg Magnesium chloride 24.8 mg
  • composition ratio of the said vitamin and mineral mixture was mixed and consisted with the component suitable for a healthy food in a preferable Example, the compounding ratio may be arbitrarily modified.
  • Chewing gum was prepared using a conventional method according to the composition and content according to Table 7.
  • Table 8 Ingredient content Sugar 50 to 60 wt% corn syrup 39.26 to 49.66 wt% Ginseng Fruit Extract of Example 1 0.24-10.64 wt% Orange flavor 0.1 wt%
  • ginseng fruit extract of Example 1 5 parts by weight was added to 100 parts by weight of wheat flour, and bread, cake, cookies, crackers and noodles were prepared using the mixture to prepare foods for health promotion.
  • ginseng fruit extract of Example 1 5 to 10 parts by weight of ginseng fruit extract of Example 1 was added to 100 parts by weight of milk, and various dairy products such as butter and ice cream were prepared using the milk.
  • Brown rice, barley, glutinous rice, and yulmu were alphad by a known method, and then dried and roasted, and then put into a grinder to prepare a powder of 60 mesh.
  • Black soybeans, black sesame seeds, and perilla were also steamed and dried in a known manner, and then roasted to prepare a powder having a particle size of 60 mesh.
  • the grains and seeds prepared above and the ginseng fruit extract of Example 1 were prepared by combining the same ratio as in Table 9.
  • the above ingredients are mixed according to a conventional method for preparing a health beverage, then stirred and heated at 85 ° C. for about 1 hour, and then the resulting solution is filtered and sterilized.

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Abstract

본 명세서는 인삼 열매 추출물을 유효성분으로서 함유하는 조성물에 관한 것이다. 또한 본 명세서는 인삼 열매 추출물을 함유하는 월경 전기 증후군 및 월경통을 완화시키는 조성물에 관한 것이다. 또한 본 명세서에서 조성물은 월경 전기 증후군의 증상들을 완화 또는 개선시키는 효과를 나타내며, 이에 따라 약학조성물 및 식품조성물로 쓰일 수 있다.

Description

월경 전기 증후군 및 월경통 완화의 기능을 갖는 조성물
본 명세서는 인삼 열매 추출물을 함유하는 조성물에 관한 것이다.
인삼(Panax ginseng C.A. Meyer)은 오가피과 인삼속에 속하는 식물로 한국, 중국, 일본 등지에서 2,000여 년 전부터 사용되어 온 생약으로, 경험적으로 질병을 예방하고 수명을 연장시킬 목적으로 사용되어 왔으며, 지금까지 알려진 인삼의 효능 및 효과는 중추신경계에 대한 작용, 항발암 작용, 항암활성 작용, 면역기능 조절 작용, 항당뇨 작용, 간기능 항진효능, 심혈관 장해개선, 항동맥경화 작용, 혈압조절 작용, 갱년기 장애 개선, 골다공증에 미치는 효과, 항스트레스 작용, 항피로 작용, 항산화 활성, 노화억제 효능 등이 알려져 있다(최신고려인삼 "성분 및 효능편", 한국인삼연초연구원, 56-112, 1996).
인삼의 대표적 생리활성 성분인 진세노사이드(Ginsenoside)는 인삼의 지상 및 지하부에 고르게 분포되어 있으며, 인삼근(뿌리), 인삼엽, 인삼 열매 등 부위에 따라 진세노사이드 함량뿐만 아니라 조성도 다른 것으로 알려져 있다(Attele AS et al, Biochem Pharmacol, 58; 1685-1693, 1999).
월경 전기 증후군(PMS)이란 여성의 월경 주기와 연관되어, 가임기 여성에게서 배란 뒤의 월경 주기 동안 나타나는 육체적 그리고 정신적 이상 현상을 말한다 (American Psychiatric A, American Psychiatric Association Washington DC, 1994, ACGO Practice B. Obstetrics and Gynecology 95(1), 1-9, 2000). 이러한 월경 전기 증후군(PMS) 증상 중 마일드한 신체적, 정신적 증상을 여성 인구의 80%가 겪는다 (Hylan TR et al, Journal of Women`s Health and Gender Based Medicine 8(8), 1043-1052, 1999). 또한 가임기 여성 중 24-32% 정도가 보통이거나 심각한 수준의 월경 전기 증후군 증상을 겪고 있다 (Campell EM et al, Journal of Reproductive Medicine 42(10) 637-646, 1997). 이로 인한 여성의 활동 손실로 야기되는 사회, 경제적 손실 또한 매우 크다.
일반적으로 신체적, 행동적, 정서적으로 겪는 증상으로는 아래의 표와 같다(Freeman EW, Psychoneuroendocrinology 28, 25-37, 2003)
Figure PCTKR2014005392-appb-I000001
하지만 인삼열매에 함유된 구체적인 성분 및 월경 전기 증후군 및 월경통 완화의 기능과 관련된 연구는 미흡한 실정이다.
본 명세서는 인체 건강에 대해 신규한 용도를 갖는 인삼 열매를 포함하는 조성물로서, 전반적인 월경 전기 증후군 및 월경통 완화용 조성물을 제공하고자 한다.
상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 일 실시예는 인삼 열매 추출물을 유효성분으로 함유하는 월경 전기 증후군 및 월경통 완화용 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명의 일 실시예는 인삼 열매 추출물을 함유하는 월경 전기 증후군 완화 및 개선용 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명에 따른 조성물은 인삼 열매 추출물을 함유함으로써 월경 전기 증후군 및 월경통 완화를 효과적으로 개선할 수 있다.
따라서, 본 발명에 따른 조성물은 식품 및 의약 분야에서 다양하게 활용가능하다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 인삼열매추출물과 비교예로 인삼근추출물의 진세노사이드 성분을 분석한 결과를 나타낸 그래프이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 인삼열매 추출물의 월경전 증후군 진단 섭취전과 후 비교 결과를 나타낸 그래프이다.
2013년 7월 4일에 출원된 한국 특허 출원번호 10-2013-0078238호 및 2014년 4월 30일에 출원된 한국 특허 출원번호 10-2014-0052770호는 모든 목적으로서 전체가 본 명세서에 참조로 포함된다. 또한 본 출원은 그 전체가 본 명세서에서 참조로 포함되는 한국 특허 출원번호 10-2013-0078238호 및 10-2014-0052770호의 이익을 주장한다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명의 일 실시예는 진세노사이드 Re 또는 그를 포함한 인삼열매 추출물을 유효성분으로 함유하는 월경 전기 증후군 및 월경통 개선 또는 완화용 조성물을 제공한다.
본 발명은 일 측면에 있어서, 진세노사이드 Re 또는 그를 포함한 인삼열매 추출물을 월경 전기 증후군 및 월경통 개선 또는 완화가 필요한 개체에게 투여하는 방법을 포함하는 월경 전기 증후군 및 월경통 개선 또는 완화 방법에 관한 것일 수 있다. 구체적으로 본 발명의 일 측면에 있어서, 상기 투여는 본 명세서에 기재된 투여방법 또는 투여량에 따르는 것일 수 있다.
본 발명은 일 측면에 있어서, 진세노사이드 Re 또는 그를 포함한 인삼열매 추출물의 월경 전기 증후군 및 월경통 개선 또는 완화 용도에 관한 것일 수 있다.
본 발명은 일 측면에 있어서, 월경 전기 증후군 및 월경통 개선 또는 완화에 사용하기 위한 진세노사이드 Re 또는 그를 포함한 인삼열매 추출물에 관한 것일 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 월경전 증후군은 월경 전에 반복적으로 발생하는 정서적, 행동적, 신체적 증상들을 특징으로 하는 일련의 증상군으로 유방통, 몸이 붓는 느낌, 두통 등의 신체적 증상과 기분의 변동, 우울감, 불안, 공격성 등의 심리적 변화등이 흔한 증상일 수 있으며, 이러한 증상들은 배란 이후 점차 심해지며 생리 시작 1주 전에 가장 심하고 월경이 시작되면 수일 이내에 사라진다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 월경전 증후군은 집중력 저하, 공격성, 우울, 불안 등의 정신적 증상; 부종, 유방통, 소화장애, 두통, 요통 등의 신체적 증상;을 포함하는 것일 수 있으며, 본 발명의 일 측면에 따른 조성물은 이러한 증상의 개선 또는 완화용 조성물일 수 있다.
본 명세서에서 인삼 열매는 인삼의 부위로서 통상적으로 사용되는 인삼근(뿌리)과는 함유된 성분의 종류 및 함량구성이 다르다.
본 명세서에서 인삼열매는 인삼근에 비해 비타민을 비롯한 미네랄 성분을 더 많이 함유할 수 있다. 또한, 인삼열매는 인삼근에 비해 진세노사이드를 더 많이 함유하며, 함유된 진세노사이드의 조성이 상이하다.
이에 본 발명의 일 실시예는 인삼열매 추출물이 진세노사이드 Re, Rg1, Rg2 등을 포함하는 진세노사이드 PT(Protopanaxatriol)계를 진세노사이드 Rb1, Rb2, Rc, Rd 등을 포함하는 진세노사이드 PD(Protopanaxadiol)계 보다 더 많이 함유할 수 있으며, 이에 따라 상이한 효과를 나타낼 수 있다. 예를 들어 인삼열매는 인삼근보다 우수한 항당뇨 효능을 나타내는 것으로 보고된 바 있다(Dey L. et al., Phytomedicine, 10; 600-605, 2003).
본 명세서에서 진세노사이드는 인삼 열매로부터 얻어진 것일 수 있다.
생리 전 증후군에서 현재까지는 확실히 밝혀져 있는 원인은 없고, 생물학적 여러 현상들을 설명하고 있다. 원인으로는 현재 특정 호르몬에 수치와는 관련이 없다고 문헌에 보고되고는 있지만 프로게스테론 감소, 에스트로겐 농도의 변화, 에스트로겐/프로게스테론의 비율변화를 하나의 원인으로 보고도 있다.(Kim TH, Journal of Soonchunhyang Medical Science 14(3), 79~84, 2009) 일반적으로 상기의 요인들이 복합적으로 작용하거나, 거기에 환경적인 요인이 더해져서 PMS 및 월경통이 발생하는 것으로 생각되어 지고 있다.
본 발명의 인삼열매 추출물에 다량 함유되어 있는 진세노사이드 Re의 구조는 아래 화학식 1 과 같다.
[화학식 1]
Figure PCTKR2014005392-appb-I000002
본 발명의 일 측면에 있어서, 진세노사이드 Re는 인삼 열매 추출물 총 중량에 대하여 5 내지 30중량% 또는 10 내지 25 중량% 일 수 있다. 구체적으로 본 발명의 일 측면에 있어서, 인삼 열매 추출물에 포함된 진세노사이드 Re는 인삼 열매 추출물 총 중량에 대하여 0.1 중량% 이상, 1 중량% 이상, 5 중량% 이상, 7 중량% 이상, 10 중량% 이상, 12.5 중량% 이상, 13 중량% 이상, 15 중량% 이상, 17 중량% 이상, 20 중량% 이상, 23 중량%, 25 중량%, 27 중량%, 30 중량%, 35중량%, 또는 40중량% 이상일 수 있으며 45중량%이하, 40중량%이하, 35중량%, 30중량%이하, 25 중량% 이하, 23 중량% 이하, 20 중량% 이하, 17 중량% 이하, 15 중량% 이하, 13 중량% 이하, 12.5 중량% 이하, 10 중량% 이하, 7 중량% 이하, 5 중량% 이하, 또는 1 중량% 이하일 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 인삼 열매 추출물은 프로토파낙시디올계 진세노사이드(PD) 및 프로토파낙시트리올계 진세노사이드(PT)의 중량비(PD/PT)가 0.1 내지 1.5 또는 0.4 내지 0.9 인 것일 수 있다. 구체적으로 본 발명의 일 측면에 있어서, 프로토파낙시디올계 진세노사이드(PD) 및 프로토파낙시트리올계 진세노사이드(PT)의 중량비(PD/PT)는 0.1 이상, 0.15 이상, 0.2 이상, 0.25 이상, 0.3 이상, 0.35 이상, 0.4 이상, 0.45 이상, 0.5 이상, 0.55 이상, 0.6 이상, 0.65 이상, 0.69 이상, 0.7 이상, 0.73 이상, 0.75 이상, 0.8 이상, 0.85 이상, 0.9 이상, 0.95 이상, 1.0 이상일 수 있으며 1.5 이하, 1.3 이하, 1.0 이하, 0.95 이하, 0.9 이하, 0.85 이하, 0.8 이하, 0.75 이하, 0.73 이하, 0.7 이하, 0.69 이하, 0.65 이하, 0.6 이하, 0.55 이하, 0.5 이하, 0.45 이하, 0.4 이하, 0.3 이하, 0.2 이하, 또는 0.1 이하 일 수 있다. 구체적으로, 본 명세서의 일 측면에 있어서, 프로토파낙시디올계 진세노사이드(PD) 및 프로토파낙시트리올계 진세노사이드(PT)의 중량비(PD/PT)는 0.69 또는 0.73일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 조성물은 인삼열매 추출물이 상기와 같이 풍부한 비타민, 미네랄, 진세노사이드 및 안토시아닌 등을 함유할 수 있으므로, PMS 및 월경통을 개선함으로써 월경전 증후군 증상 완화를 전반적으로 증진시켜줄 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인삼 열매 추출물은
(a)인삼열매를 전처리 하는 단계;및
(b)상기 단계에서 전처리한 인삼열매를 물 또는 유기용매로 추출하여 인삼 열매 추출물을 얻는 단계;를 포함하는 방법에 의해 제조될 수 있다.
상기 (a)단계에서 인삼열매는 생인삼열매일 수 있으며, 인삼열매의 과육과 과피는 일광건조 또는 열풍 건조를 통하여 건조될 수 있다.
구체적으로, 본 발명의 일 측면에 있어서, 전처리는 인삼 열매를 건조하는 것일 수 있으며, 건조 방법의 경우 인삼 열매와 같은 식물의 열매를 건조하는데 사용될 수 있는 것으로서 통상의 기술자에게 자명한 것이라면 제한되지 않는다. 구체적으로 본 발명의 일 측면에 있어서, 건조는 일광 건조, 열풍 건조, 증발 건조, 분무 건조, 또는 동결 건조일 수 있으며, 더 구체적으로 일광 건조 또는 열풍건조 일 수 있다. 더 구체적으로, 본 발명의 일 측면에 있어서, 전처리는 인삼 열매의 종자를 분리, 제거하는 단계; 인삼 열매의 과육과 과피를 건조하는 단계;를 포함하는 것일 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 상기 방법은 (b)단계 이후에 (c) 상기 추출물을 농축하여 인삼 열매 추출물을 얻는 단계를 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 (b)단계에서 인삼열매 추출물은 건조된 인삼 열매를 물 또는 유기용매를 사용하여 상온에서 환류 추출한 후, 감압농축하여 제조될 수 있다. 이때 유기용매는 에탄올일 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 농축은 감압 농축일 수 있으나 추출물을 농축함에 있어서 본 기술분야의 통상의 기술자에게 잘 알려진 것이라면 제한되지 않고 사용될 수 있다. 구체적으로 본 발명의 일 측면에 있어서, 농축은 감압 농축 일 수 있으며, 또한 이러한 감압 농축은 40~45℃에서 수행되는 것일 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 상기 방법은 (c)단계 이후에,
(d) 지용성 성분을 제거하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 지용성 성분의 제거는 인삼열매 추출물을 물에 용해시킨 뒤, 디에틸에테르를 가하여 분획깔때기를 이용하여 제거를 수행하는 것일 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 상기 방법은 (d)단계 이후에,
(e) 지용성 성분 제거 후 유기 용매를 가하여 추출하는 단계를 더 포함할 수 있다.
구체적으로 본 발명의 일 측면에 있어서, (e)단계는 유기용매를 가하여 추출한 후에 그 추출물을 농축하여 인삼 열매 추출물을 얻는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 인삼 열매 추출물은 예컨대, 생(生)인삼 열매에서 종자를 제거한 뒤, 인삼열매의 과육과피를 열풍건조 하여 인삼 열매 건조원료를 제조하는 단계; 인삼 열매 건조물 500g 내지 1.5kg에 물 또는 주정(에탄올) 2L 내지 4L를 가하여 상온에서 환류 추출한 다음, 여과한 후 40 내지 45℃에서 감압농축 하는 단계;를 포함하는 방법을 통하여 인삼열매 추출물을 제조할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 명세서에서 추출은 예를 들어, 열수 추출, 가열 추출, 냉침 추출, 환류 추출, 환류냉각 추출, 또는 초음파 추출 등이 이용될 수 있으며, 당업자에게 자명한 추출법이라면 제한이 없다. 추출은 실온에서 수행할 수도 있으나, 보다 효율적인 추출을 위해서는 가온 조건 하에서 수행할 수 있으며, 바람직하게는 약 40 내지 100℃, 더욱 바람직하게는 약 80℃의 온도에서 추출할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 추출시간은 바람직하게는 약 2 내지 4시간, 더욱 바람직하게는 약 3 시간 동안 수행할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니며, 추출 용매 및 추출 온도 등의 조건에 따라 달라질 수 있으며, 구체적으로 용매가 물인 경우에는 90~100℃, 용매가 에탄올인 경우에는 65~70℃에서 수행될 수 있다. 상기 추출은 활성성분을 보다 다량 수득하기 위해 1 회 이상 여러 번 추출할 수 있으며, 바람직하게는 1 내지 5회, 더욱 바람직하게는 3회 연속 추출하여 합한 추출액을 이용할 수 있다. 구체적으로 본 발명의 일 측면에 있어서, 추출은 환류 추출일 수 있으며 실온에서 수행되는 것일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 미네랄은 추출물 전체 중량을 기준으로 칼륨 4000mg/100g이상, 칼슘 600mg/100g 이상, 철 40mg/100g 이상, 인 150mg/100g 이상, 마그네슘 250mg/100g 이상 및 아연 140mg/100g 이상 중 하나 이상의 특징을 갖는 것일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 칼륨은 4000mg/100g 내지 10g/100g 일 수 있으며, 칼슘은 600mg/100g 내지 5g/100g 일 수 있으며, 철은 40mg/100g 내지 1g/100g 일 수 있으며, 인은 150mg/100g 내지 1g/100g 일 수 있으며, 마그네슘은 250mg/100g 내지 5g/100g 일 수 있으며, 아연은 140mg/100g 내지 5g/100g 일 수 있으나 이에 제한되지는 않는다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 비타민은 추출물 전체 중량을 기준으로 비타민A 150㎍/100g 이상, 비타민B1 8mg/100g 이상, 비타민 B2 5mg/100g 이상, 비타민 B6 8mg/100g 이상, 비타민 C 3mg/100g 이상, 비타민 K 180㎍/100g 이상, 나이아신 3.5mg/100g 이상, 판토텐산 4mg/100g이상 및 엽산 250㎍/100g이상 중 하나 이상의 특징을 갖는 것일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 비타민A는 150㎍/100g 내지 20mg/100g, 비타민B1는 8mg/100g 내지 5g/100g, 비타민 B2는 5mg/100g 내지 5g/100g, 비타민 B6는8mg/100g 내지 5g/100g, 비타민 C는 3mg/100g 내지 5g/100g, 비타민 K는 180㎍/100g 내지 20mg/100g, 나이아신은 3.5mg/100g 내지 5g/100g, 판토텐산은 4mg/100g 내지 5g/100g 및 엽산은 250㎍/100g 내지 20mg/100g 일 수 있으나 이에 제한되지는 않는다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 안토시아닌은 추출물 전체 중량을 기준으로 20ppm 이상인 것일 수 있다. 또한 안토시아닌은 20ppm 내지 1000ppm 일 수 있으나 이에 제한되지는 않는다.
본 발명의 일 실시예에 따른 조성물은 조성물의 형태에 따라 진세노사이드 Re 또는 그를 포함한 인삼 열매 추출물을 조성물 총 중량에 대하여 0.01~100중량%로 함유할 수 있다. 구체적으로 본 발명의 일 측면에 있어서, 진세노사이드 RE 또는 그를 포함한 인삼 열매 추출물은 조성물 총 중량에 대하여 0.01 중량% 이상, 0.1 중량% 이상, 1 중량% 이상, 5 중량% 이상, 10 중량% 이상, 20 중량% 이상, 30 중량% 이상, 40 중량% 이상, 50 중량% 이상, 60 중량% 이상, 70 중량% 이상, 80 중량% 이상, 90 중량% 이상, 또는 99중량% 이상으로 포함될 수 있으며 100중량% 이하로 포함될 수 있다.
본 발명의 일측면에 있어서, 인삼 열매 추출물은 조사포닌 함량이 인삼 열매 추출물의 총 중량을 기준으로 20중량% 이상일 수 있다. 구체적으로 본 명세서의 일 측면에 있어서, 인삼 열매 추출물에 포함된 조사포닌 함량은 인삼 열매 추출물의 총 중량을 기준으로 20중량% 이상, 22중량% 이상, 24중량% 이상, 26중량% 이상, 28중량% 이상, 30중량% 이상, 31중량% 이상, 32중량% 이상, 33중량% 이상, 35중량% 이상, 37중량% 이상, 40중량% 이상, 또는 45중량% 이상일 수 있으며 또한 50중량%이하, 46중량%이하, 44중량%이하, 42중량%이하, 40중량%이하, 38중량%이하, 36중량%이하, 34중량%이하, 32중량%이하, 30중량%이하, 28중량%이하, 26중량%이하, 또는 24중량%이하일 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 인삼 열매 추출물은 물 또는 C1~C6의 저급 알코올의 추출물일 수 있다. 구체적으로 본 명세서의 일 측면에 있어서, C1~C6의 저급 알코올은 메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올, 및 헥산올 등으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상을 포함하나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 인삼 열매 추출물은 인삼 열매 조사포닌 추출물일 수 있다. 구체적으로 본 명세서의 일 측면에 있어서, 인삼 열매 조사포닌 추출물은 인삼 열매 추출물에서 지용성 성분을 제거하고 유기용매로 추출한 것일 수 있다. 더 구체적으로, 유기용매는 극성이 낮은 유기용매일 수 있으며, 예컨대 헥산, 메틸렌클로라이드, 에틸아세테이트, 부탄올이 포함될 수 있다. 따라서, 본 발명의 일 측면에 있어서, 인삼 열매 조사포닌 추출물은 상기 극성이 낮은 유기용매로 추출된 유기 용매의 가용성 분획물 일 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 조성물은 산제, 과립제, 정제, 연질 또는 경질 캡슐제, 및 드링크제로 구성된 군으로부터 선택된 제형일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 명세서에서 “추출물"은 추출 방법, 추출 용매, 추출된 성분 또는 추출물의 형태를 불문하고, 천연물의 성분을 뽑아냄으로써 얻어진 물질을 모두 포함하는 것이며 또한 천연물의 성분을 뽑아내어 얻어진 물질을 추출 후 다른 방법으로 가공 또는 처리하여 얻어질 수 있는 물질을 모두 포함하는 광범위한 개념이며, 구체적으로 상기 가공 또는 처리는 추출물을 추가적으로 발효, 또는 효소처리 하는 것일 수 있다. 따라서 본 명세서에서 추출물은 발효물, 농축물, 건조물을 포함하는 광범위한 개념이며, 구체적으로 본 명세서에서 추출물은 발효물일 수 있다.
본 명세서에서 “인삼 열매 추출물”은 추출 방법, 추출 용매, 추출된 성분 또는 추출물의 형태를 불문하고, 인삼 열매의 성분을 뽑아냄으로써 얻어진 물질을 모두 포함하는 것이며 그 성분을 뽑아내는 과정에서 열, 산(acid), 염기(base), 효소 등으로 처리하는 공정을 포함하는 추출 방법을 통해 얻어진 물질을 포함하며 또한 인삼 열매의 성분을 뽑아내어 얻어진 물질을 추출 후 다른 방법으로 가공 또는 처리하여 얻어질 수 있는 물질을 모두 포함하는 광범위한 개념이다. 구체적으로 상기 가공 또는 처리는 인삼 열매 추출물을 추가적으로 발효 또는 효소처리 등을 하는 것일 수 있다. 따라서, 본 명세서의 인삼 열매 추출물은 발효물일 수 있다. 또한, 본 명세서에서 인삼 열매 추출물은 하기 인삼 열매의 추출물일 수 있으며, 구체적으로 이는 생 인삼열매의 추출물 또는 인삼 열매 건조물의 추출물 일 수 있다. 본 명세서에서 생 인삼열매, 인삼 열매의 건조물 또는 추출 과정을 위해 사용될 수 있는 인삼 열매의 다른 가공물(예를 들어 발효물, 건조 분쇄물 등)은 서로 그 조성이 유사하거나 또는 동일한 것일 수 있다. 따라서 상기 조성이 유사하거나 또는 동일한 생 인삼열매 또는 인삼 열매의 건조물 또는 인삼열매의 다른 가공물들은 본 명세서에서 개시하는 인삼 열매 추출물의 효과 및 용도를 동일하게 나타내는 것일 수 있다.
본 명세서의 일 측면에 있어서, “인삼 열매”는 추출물의 형태이거나, 생(生) 인삼 열매, 생약 자체의 분쇄물, 생약의 건조물, 생약의 건조 분쇄물, 인삼 열매의 발효물 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 또한 본 명세서에서 사용되는 인삼 열매는 그 입수 방법에 제한이 없으며, 재배하여 사용하거나 시판되는 것을 구입하여 사용할 수도 있다. 본 명세서의 인삼 열매의 경우 반드시 건조를 통해서 제조되는 것은 아니며 인삼 열매의 유효 성분을 추출하기에 적절한 형태의 원료라면 제한되지 않는다. 본 명세서에서 생 인삼 열매는 인삼 열매를 수확한 뒤 건조 등의 가공을 하지 않은 인삼 열매를 의미할 수 있다.
본 명세서의 일 측면에 있어서, 인삼 열매 추출물은
(1) 인삼열매를 물, 유기용매, 또는 이들의 조합으로 추출하여 인삼 열매 추출물을 얻는 단계를 포함하는 제조 방법에 의해 제조될 수 있다.
본 명세서의 일 측면에 있어서, 상기 방법은 (1) 단계 이후에 (2) 상기 추출물을 농축하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 명세서의 일 측면에 있어서, 상기 방법은 (2) 단계 이후에 (3) 상기 농축 물에서 지용성 성분을 제거하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 명세서의 일 측면에 있어서, 상기 방법의 (3) 단계는 지용성 성분을 제거한 뒤 유기 용매로 추출하는 것을 더 포함할 수 있다.
본 명세서의 일 측면에 있어서, 상기 방법은 (3) 단계 이후에 (4) (3)단계의 수득물을 농축하는 단계를 더 포함할 수 있으며, 구체적으로 (3) 단계의 수득물은 지용성 성분이 제거된 농축물 또는 지용성 성분의 제거 후 유기용매로 추출된 추출물 일 수 있다.
본 명세서의 일 측면에 있어서, 인삼 열매 추출물은
(i) 인삼열매를 물, 유기용매, 또는 이들의 조합으로 추출하는 단계; 및
(ii) 상기 추출물에서 지용성 성분을 제거하는 단계; 를 포함하는 제조 방법에 의해 제조될 수 있다.
본 명세서의 일 측면에 있어서, 상기 방법은 (ii)단계 이후에 (iii) 지용성 성분을 제거한 뒤 유기 용매로 추출하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 명세서의 일 측면에 있어서, 상기 방법은 (iii)단계 이후에 (iv) 상기 추출물을 농축하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 명세서의 일 측면에 있어서, 물은 증류수 또는 정제수를 포함하며, 유기 용매는 C1~C6의 저급 알코올을 예로 들 수 있는 알코올, 아세톤, 에테르, 에틸아세테이트, 디에틸에테르, 에틸메틸케톤, 클로로포름, 헥산, 메틸렌클로라이드, 에틸 아세테이트, 및 n-부탄올으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상을 포함하나, 이에 제한되는 것은 아니다. 구체적으로 본 발명의 일 측면에 있어서, 인삼 열매를 추출하는 유기 용매의 경우 물, 에탄올 또는 이들의 조합일 수 있으며, 지용성 성분을 제거하는 유기 용매의 경우 인삼 열매를 추출하는 유기용매 보다 극성이 낮은 유기용매일 수 있으며, 예컨대 n-부탄올이 사용될 수 있다.
본 명세서의 일 측면에 있어서, 인삼열매 추출물은 인삼 열매를 물 또는 유기용매를 사용하여 상온에서 환류 추출한 후, 감압농축하여 제조될 수 있다. 이때 유기용매는 에탄올일 수 있다.또한, 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 조성물은 정제, 환제, 단제, 캡슐제, 과립제, 산제, 연고제, 드링크제 또는 주사제 등의 형태로 약학 조성물 또는 식품 조성물로서 제형화할 수 있다.
본 발명은 일 실시예로서 통상적인 방법에 따라 진세노사이드 RE 또는 인삼 열매 추출물을 유효성분으로서 함유하는 약학 조성물을 제공한다. 약학 제형의 제조에 있어서, 활성 성분을 담체와 함께 혼합 또는 희석하거나, 용기 형태의 담체 내에 봉입시키는 것이 바람직하다. 담체가 희석제로 사용되는 경우에는 활성 성분에 대한 담체, 부형제 또는 매질(medium)로 작용하는 고형, 반고형 또는 액상의 물질일 수 있다. 따라서, 제형은 정제, 환제, 분제, 사쉐, 엘릭시르, 현탁제, 유제, 용액제, 시럽제, 에어로졸, 연질 또는 경질 젤라틴 캅셀제, 멸균 주사제, 멸균 분제 등의 형태일 수 있다.
적합한 담체, 부형제 및 희석제의 예로는, 락토오스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈, 물, 메틸하이드록시벤조에이트, 프로필하이드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제형은 충진제, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제, 방부제 등을 추가로 포함할 수 있다. 본 발명의 조성물은 포유동물에 투여된 후 활성 성분의 신속, 지속 또는 지연된 방출을 제공할 수 있도록 당업계에 잘 알려진 방법을 사용하여 제형화될 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 경구, 경피, 피하, 정맥, 복강, 근육, 국소도포, 첩포 및 이온토포레시스(iontophoresis)를 포함한 여러 경로를 통해 투여될 수 있고, 이 중에서 국소 적용 및 경구투여가 바람직하다.
사람의 경우, 활성 화합물의 통상적인 1일 투여량은 1mg/kg 내지 100g/kg체중, 바람직하게는 50mg/kg 내지 80g/kg 체중, 100mg/kg 내지 60g/kg 체중, 200mg/kg 내지 50g/kg 체중, 300mg/kg 내지 40g/kg체중, 500mg/kg 내지 35g/kg체중 또는 1g/kg 내지 30g/kg의 범위일 수 있고, 1회 또는 수회로 나누어 투여할 수 있다. 그러나, 활성 성분의 실제 투여량은 치료할 질환, 투여 경로, 환자의 연령, 성별 및 체중, 및 질환의 중증도 등의 여러 관련 인자에 비추어 결정되어야 하는 것으로 이해되어야 하며, 따라서, 상기 투여량은 어떠한 방법으로도 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
또한, 본 발명은 일 실시예로서 통상적인 방법에 따라 진세노사이드 RE 또는 인삼 열매 추출물을 유효성분으로서 함유하는 식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물에 있어서, 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 발명의 조성물이 첨가될 수 있는 식품의 예로는 드링크제, 육류, 소세지, 빵, 비스켓, 떡, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강 식품을 모두 포함한다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 기호식품 또는 건강기능식품 조성물을 포함한다. 상기 식품 조성물의 제형은 특별히 한정되지 않으나, 예를 들어, 정제, 과립제, 분말제, 드링크제와 같은 액제, 캐러멜, 겔, 바 등으로 제형화될 수 있다. 각 제형의 식품 조성물은 유효 성분 이외에 해당 분야에서 통상적으로 사용되는 성분들을 제형 또는 사용 목적에 따라 당업자가 어려움 없이 적의 선정하여 배합할 수 있으며, 다른 원료와 동시에 적용할 경우 상승 효과가 일어날 수 있다.
본 명세서에 따른 식품 조성물에 있어서, 상기 유효 성분의 투여량 결정은 당업자의 수준 내에 있으며, 이의 1일 투여 용량은 예를 들어 0.1mg/kg/일 내지 5000mg/kg/일, 보다 구체적으로는 50 mg/kg/일 내지 500 mg/kg/일이 될 수 있으나, 이에 제한되지 않으며, 투여하고자 하는 대상의 연령, 건강 상태, 합병증 등 다양한 요인에 따라 달라질 수 있다.
본 명세서에 따른 식품 조성물은, 예를 들어, 츄잉껌, 캐러멜 제품, 캔디류, 빙과류, 과자류 등의 각종 식품류, 청량 음료, 미네랄 워터, 알코올 음료 등의 음료 제품, 비타민이나 미네랄 등을 포함한 건강기능성 식품류일 수 있다.
상기 외에 본 명세서의 일 측면인 식품 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 증진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 포함할 수 있다. 그 밖에 본 명세서의 기능성 식품 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 포함할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 명세서의 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 포함되는 것이 일반적이다.
이하, 본 발명을 하기의 실시예 및 시험예를 통하여 설명한다. 실시예 및 시험예는 본 발명을 보다 상세히 설명하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 하기의 실시예의 범위로 제한되는 것은 아니다.
또한, 이 기술분야의 통상의 지식을 가진 자이면 누구나 이 발명의 기술 사상의 범주를 이탈하지 않고 첨부한 특허청구범위 내에서 다양한 변형 및 모방이 가능함은 명백한 사실이다.
[실시예 1] 인삼 열매 추출물 제조
인삼 열매 전처리
생(生)인삼 열매를 수확하여 종자를 분리하여 제거한 후 인삼 열매의 과육과 과피를 일광건조 또는 열풍건조를 통하여 인삼 열매 건조원료를 제조하였다.
인삼 열매 추출물 제조
인삼 열매 건조물 1kg에 에탄올 3L를 가하여 상온에서 4시간 동안 환류 추출한 다음, 여과한 후 45℃에서 감압농축하여 인삼 열매 추출물 300g을 얻었다.
[실시예 2] 생 인삼 열매 추출물의 제조
생(生)인삼(Panax ginseng C.A. Meyer) 열매를 수확하여 종자를 분리하고 제거한 후 인삼 열매의 과즙, 과육, 및 과피를 혼합하여 인삼열매 원료를 제조하였다. 이렇게 제조된 인삼열매 원료 1kg에 에탄올 3L를 가하여 상온에서, 4시간 동안 환류 추출한 다음 여과한 후 45℃에서 감압 농축하여 인삼열매 추출물 30g을 얻었다.
[비교예 1] 인삼근 추출물 제조
상기 실시예 1에서 인삼 열매 대신에 인삼근(뿌리)을 사용한 것을 제외하고 실시예 1과 동일한 방법으로 제조하였다.
[비교예 2] 홍삼추출물의 제조
인삼근(4년근)의 건조물 1kg에 에탄올 3L를 가하여 상온에서 4시간 동안 환류 추출한 다음, 여과한 후 45℃에서 감압농축하여 홍삼추출물 300g을 얻었다.
[시험예 1] 인삼 열매 추출물의 성분 비교
<인삼 열매와 인삼근의 진세노이드(인삼사포닌) 성분 분석>
본 발명의 일 실시예에 따른 실시예 1, 실시예 2의 인삼 열매 추출물과 비교예 1의 인삼근 추출물을 각각 제조한 다음, 이들 추출물에 에테르(ether)를 처리하여 지용성 성분을 제거한 후 부탄올(BuOH)로 조사포닌을 추출, 농축하여 HPLC를 통한 진세노이드 성분 분석을 실시하였으며, 그 결과를 도 1 및 하기 표 1에 나타내었다.
표 1
실시예 1(인삼열매추출물) 실시예 2(생인삼열매 추출물) 비교예 1(인삼근추출물)
조사포닌함량(건조중량) 33.42% 31.08 16.70%
PD/PT 비율 0.73 0.69 3.23
분석결과, 도 1 및 표 1에 나타난 바와 같이 실시예 1 및 실시예 2에서 제조한 인삼 열매 추출물은 조사포닌 함량에 있어서 비교예 1에서 제조한 인삼근 추출물보다 약 2배 이상의 함량을 가지고 있는 것으로 나타났다.
함량비에 있어서는 진세노사이드를 PD(Protopanaxadiol)계-진세노사이드 Rb1, Rb2, Rc 및 Rd 및 PT(Protopanaxatriol)계-진세노사이드 Re, Rg1 및 Rg2의 비율로 구분하였을 때 각각 0.73 및 0.69와 3.23으로 분석되어, 인삼 열매와 인삼근에 함유된 진세노사이드의 조성 및 함량은 상반된 특징을 나타냄을 알 수 있었다. 또한, 인삼 열매 추출물은 이 중에서도 진세노사이드 Re를 인삼근 추출물보다 약 9배정도 특히 더 많이 함유하고 있는 것으로 나타났다.
<인삼 열매 추출물의 미네랄 성분 분석>
실시예 1 및 실시예 2에서 제조한 인삼 열매 추출물이 인삼과는 다른 "과실"로서의 특징을 가짐을 구분하기 위하여 비타민을 비롯한 미네랄 성분의 분석을 실시하였으며, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
표 2
성분 실시예 1함량 실시예 2함량 뿌리함량 성분 실시예 1 함량 실시예 2 함량 뿌리함량
칼륨(mg/100g) 5865.57 4977.50 1460 마그네슘(mg/100g) 354.38 297.54 160
칼슘(mg/100g) 819.26 914.22 340 아연(mg/100g) 178.49 201.25 1.961
철(mg/100g) 59.31 52.11 9.804 Vit.A(㎍/100g, RE ) 213.11 145.85 -
인(mg/100g) 187.17 156.95 340 Vit.B1(mg/100g) 12.29 10.09 0.16
Vit.B2(mg/100g) 8.45 5.05 0.50 Vit.B6(mg/100g) 10.50 15.44 -
Vit.C(mg/100g) 4.91 7.13 6 Vit.E(mg/100g, α-TE) 23.61 31.25 -
Vit.K(㎍/100g) 232.12 129.82 - 나이아신(mg/100g, NE) 5.76 2.01 1.0
판토텐산(mg/100g) 5.87 6.15 0.66 엽산(㎍/100g) 349.97 423.35 -
상기 표 2의 결과와 같이 본 발명의 일 실시예에 따른 인삼 열매는 인삼근과 달리 전반적으로 비타민과 미네랄 16종의 함량이 매우 풍부하였다.
이와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 인삼 열매는 성분적으로 인삼근보다 많은 인삼사포닌을 함유함과 동시에 사포닌 조성의 성질이 정반대이고, 또한 인삼근과 달리 열매로서 비타민과 미네랄 16종의 함량이 풍부함을 확인할 수 있었다. 또한 인삼 열매를 건조하여 추출한 추출물과 생 인삼열매를 그대로 추출한 추출물의 경우 그 조성이 거의 유사함을 확인할 수 있었다. 따라서, 이렇게 조성이 유사한 두 가지 추출물의 경우 하기 실험에 따라서 확인되는 효과가 동일 할 것으로 판단된다.
<인삼 열매 추출물의 안토시아닌 성분 분석>
본 발명의 일 실시예에 따라 제조한 실시예 1의 인삼 열매 추출물에 함유된 안토시아닌 성분을 정량분석하였다.
이때, 안토시아니딘 키트(시아니딘 클로라이드, 델피니딘 클로라이드, 말비딘 클로라이드, 페라고닌 클로라이드), 시아니딘 유도체 키트(시아니딘 클로라이드, 시아닌 클로라이드, 아이디어인 클로라이드, 케라시아닌 클로라이드, 쿠로마닌 클로라이드), 페라고니딘 클로라이드, 페튜니딘 클로라이드 표준을 이용하여 인삼열매 안토시아닌을 정량분석하였고, 그 결과를 표 3에 나타내었다.
표 3
분석항목 단위 : ppm (ug/g) 실시예 1의 인삼열매 추출물
말비딘 클로라이드 12.17
아이디어인 클로라이드 (cyanidin-3-O-galactoside) 2.36
페라고니딘 클로라이드 8.28
케라시아닌 클로라이드 3.29
합계 26.1
분석결과 상기 표 3에 나타난 바와 같이, 말비딘 클로라이드, 아이디어인 클로라이드, 페라고닌 클로라이드, 케라시아닌 클로라이드의 양이 각각 12.17, 2.36, 8.28, 3.29 ppm으로 정량되었고, 네 성분의 합은 총 26.1 ppm으로 측정되어, 안토시아닌이 풍부하게 함유되어 있음을 알 수 있었다.
[시험예 2] 월경 전 증후군 및 월경통의 개선도 평가
생리전증후군을 진단하는데 미국정신의학회(American Psychiatric Association)는 다음과 같은 진단 기준을 제시하였다.
진단기준에 따라 아래 항목 11가지 중 최소 5가지를 요구하고 증상 중 하나는 첫4가지 중의 한 가지를 포함하는 여성만을 시험군으로 채택하였다.
(1) 감정의 변화가 빠르다. 갑작스런 슬픈 감정, 화남, 분노를 느낀다.
(2) 지속적이고 심하게 화가 나고 불안하다
(3) 불안, 긴장감
(4) 우울한 감정, 희망이 없는 것처럼 느껴진다.
(5) 일상적인 활동 시에 감정이 우울하다.
(6) 쉽게 무기력해지고 힘이 부족하다.
(7) 집중력에 어려운 감정을 느낀다.
(8) 식욕의 변화가 있다.
(9) 잠을 심하게 자거나 불면증이다.
(10) 감정이 조절되지 않는다.
(11) 유방에 통, 두통, 부종, 근육과 관절에 통증, 체중증가를 가진다.
상기 시험예 1의 결과를 바탕으로, 본 발명의 일 실시예에 따라 인삼 열매 추출물을 함유하는 조성물을 인체에 직접 사용한 경우에 나타나는 생리전 증후군 진단설문변화를 관찰 및 평가하였다. 즉, 인삼 열매 추출물의 섭취 전후에 있어서 월경전 증후군 증상 및 월경통의 변화를 다음의 방법으로 평가하였다.
실험을 위하여 실시예 1의 인삼열매 추출물과 비교예 2의 홍삼추출물을 100중량%로 함유하는 350mg의 정제를 제조하였다. 이때 table top 단발타정기(ERWEKA,독일)를 이용하여 타정하였다.
그리고 진단 기준에 따라 20~50대 가임기 48명의 여성 중 40명이 선정되었다. 그들을 4군 즉, 미섭취군, 홍삼섭취군, 진세노사이드 Re섭취군, 본 발명의 인삼 열매 섭취군으로 나누어 실험을 진행하였다. 각 군에는 10명이 실험대상으로 포함되었다.
홍삼섭취군의 경우 홍삼을 함유하는 정제를 4주동안 1일 2회, 1회 2정씩 섭취하게 하였다. 즉, 표준화 시킨 홍삼추출물을 1일 1400mg씩 섭취하게 하였다.
진세노사이드 Re 섭취군의 경우 진세노사이드 Re가 유효성분으로 함유된 정제를 1일 2회, 1회 2정씩 섭취하게 하였다. 하루에 섭취하는 총 정제에는 도 1의 진세노사이드 Re 함량을 기준으로 240mg 진세노사이드 Re와 1160mg의 덱스트린이 이루어 지게 제조하였다(1정 기준 진세노사이드 Re 60mg, 덱스트린 290mg). 이러한 진세노사이드 Re 섭취군의 경우, 도 1의 분석 결과를 기초로 하여 인삼 열매 추출물에 포함된 진세노사이드 Re의 중량%만큼을 포함하는 정제를 투여한 것에 대한 실험 결과로서 인삼열매 추출물과 그에 포함된 진세노사이드 Re만을 투여한 경우에 월경전 증후군 및 월경통에 대한 효과를 비교하기 위한 것이다.
인삼열매 섭취군의 경우 상기 인삼 열매 추출물을 함유하는 정제를 4주 동안 1일 2회, 1회 2정씩 섭취하게 하였다. 즉, 표준화시킨 인삼열매추출물을 1일 1400mg씩 섭취하게 하였다.
40명의 여성은 월경이 끝난 후 처음 설문을 진단설문을 작성하게 하였고 각 군에 따라서 다음 월경이 끝날 때까지(약 4주) 아무것도 섭취하지 않거나, 홍삼을 섭취하거나 인삼열매추출물을 섭취시킨 후 상기 미국정신의학회의 진단설문을 작성하게 하였다. 섭취전과 후를 비교하여 생리 전 증후군 탈락 정도에 대해서 살펴보았고 또한 40명이 진단 설문을 작성을 항목별로 점수화 하여 총점 점수변화를 확인 하였다. 이때 항목에 체크하는 경우 1점으로 계산하였다.
위 실험 결과를 점수의 변화로 하기 총점 점수 변화를 표 4에, 월경 전 증후군을 느끼는 사람의 변화를 표 5에 나타내고 이를 함께 도 2에 나타내었다(N=40).
표 4
미섭취군(10명) 홍삼섭취군(10명) 진세노사이드 Re 섭취군(10명) 인삼열매섭취군(10명)
섭취 전 78 66 75 70
섭취 후 76 56 66 42
변화 정도 2(2.6%) 10(15%) 9(12%) 28(40%)
표 5
미섭취군(10명) 홍삼섭취군(10명) 진세노사이드 Re 섭취군(10명) 인삼열매섭취군(10명)
섭취 전 10(명) 10(명) 10(명) 10(명)
섭취 후 10(명) 8(명) 8(명) 5(명)
변화 정도 0(0%) 2(20%) 2(20%) 5(50%)
상기 표 4, 5 및 도 2에 나타난 바와 같이, 진단설문의 총점 결과를 비교하면 인삼 열매 추출물을 섭취한 피험자들의 경우 그렇지 않은 피험자들에 비하여 현저하게 진단설문의 총점이 40% 감소한 것을 확인할 수 있었다. 또한 월경 전 증후군을 느끼는 피험자들의 수의 경우 인삼 열매 추출물을 섭취한 피험자들의 경우 10명에서 5명으로 50%가 감소하였음을 알 수 있었다. 이를 통하여 인삼 열매 추출물이 월경 전 증후군 완화 또는 개선에 매우 효과적임을 알 수 있었다.
특히 인삼열매 추출물은 홍삼 추출물에 비하여 월경전 증후군과 월경통 등을 완화 또는 개선하는데 현저한 효과를 나타냈으며, 인삼열매 추출물에 포함된 진세노사이드 Re만을 포함하는 것에 비하여도 현저한 효과를 나타내었다. 이를 통하여 단순히 인삼열매 추출물에 포함된 것과 비슷한 양의 진세노사이드 Re만을 포함하는 것보다 이를 포함하는 인삼열매 추출물 그 자체가 월경 전기 증후군 등의 개선 또는 완화에 현저한 효과가 있음을 확인할 수 있었다.
본 발명의 일 실시예에 따른 조성물의 제형예를 아래에서 설명하나, 다른 여러 가지 제형으로도 응용 가능하며, 이는 본 발명을 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
[제형예 1] 인삼열매 100중량% 엑기스
실시예 1의 인삼 열매 추출물 제조 시 고형분 60중량% 이상이 되도록 농축하여, 저온에서 숙성한 후 액상형태의 100중량% 엑기스 제품을 제조하였다.
[제형예 2] 연질캅셀제
실시예 1의 인삼 열매 추출물 110mg, 팜유 0.8mg, 식물성 경화유 0.48mg, 황납 2.4mg 및 레시틴 3.6mg을 혼합하고, 통상의 방법에 따라 충진하여 연질 캅셀을 제조하였다.
[제형예 3] 정제
실시예 1의 인삼 열매 추출물 160mg, 포도당 200㎎ 및 덱스트린 196㎎을 혼합하고 유동층 건조기를 이용하여 과립한 후 당 에스테르(sugar ester) 7 mg을 첨가하여 타정기로 타정하여 정제를 제조하였다.
[제형예 4] 환의 제조
실시예 1의 인삼 열매 추출물 0.9g, 당 0.3g, 전분 1.91g 및 글리세린 0.56g을 혼합하고, 제환기를 사용하여 환을 제조하였다.
[제형예 5] 과립제
실시예 1의 인삼 열매 추출물 160mg, 포도당 200㎎ 및 덱스트린 196㎎을 혼합하고 유동층 건조기를 이용하여 과립한 후, 포에 충진하여 과립제를 제조하였다.
[제형예 6] 드링크제
실시예 1의 인삼 열매 추출물 110mg, 포도당 10g 및 구연산 2g을 혼합한 후 정제수 188g을 가하여 각 병에 200㎖씩 충진되도록 하였다. 병에 충진한 다음 90℃에서 2∼3시간 살균하여 음료를 제조하였다.
[제형예 7] 건강 기능 식품
하기 표 6에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 건강 기능 식품을 제조 하였다.
표 6
배합 성분 함량
실시예1의 인삼 열매 추출물 100mg
비타민 A 아세테이트 70μg
비타민 E 1.0mg
비타민 B1 0.13mg
비타민 B2 0.15mg
비타민 B6 0.5mg
비타민 B12 0.2μg
비타민 C 10mg
비오틴 10μg
니코틴산아미드 1.7mg
엽산 50μg
판토텐산 칼슘 0.5mg
황산 제1철 1.75mg
산화아연 0.82mg
탄산마그네슘 25.3mg
제1인산칼륨 15mg
제2인산칼슘 55mg
구연산칼륨 90mg
탄산칼슘 100mg
염화마그네슘 24.8mg
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강 식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
[제형예 8] 츄잉껌의 제조
하기 표 7에 따른 조성 및 함량으로 하여 통상적인 방법을 사용하여 츄잉껌을 제조하였다.
표 7
배합성분 함량
껌베이스 20 중량%
설탕 76.36∼76.76 중량%
실시예 1의 인삼열매 추출물 0.24∼0.64 중량%
후르츠향 1 중량%
물 2 중량%
[제형예 9] 캔디의 제조
하기 표 8에 따른 조성 및 함량으로 하여 통상적인 방법을 사용하여 캔디를 제조하였다.
표 8
배합성분 함량
설탕 50∼60 중량%
물엿 39.26∼49.66 중량%
실시예 1의 인삼열매 추출물 0.24∼10.64 중량%
오렌지향 0.1 중량%
[제형예 10] 밀가루 식품의 제조
실시예 1의 인삼열매 추출물 5 중량부를 밀가루 100 중량부에 첨가하고, 이 혼합물을 이용하여 빵, 케이크, 쿠키, 크래커 및 면류를 제조하여 건강 증진용 식품을 제조하였다.
[제형예 11] 유제품(dairy products)의 제조
실시예 1의 인삼열매 추출물 5 내지 10 중량부를 우유 100 중량부에 첨가하고, 상기 우유를 이용하여 버터 및 아이스크림과 같은 다양한 유제품을 제조하였다.
[제형예 12] 선식의 제조
현미, 보리, 찹쌀, 율무를 공지의 방법으로 알파화시켜 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입고 60 메쉬의 분말로 제조하였다. 검은콩, 검정깨, 들깨도 공지의 방법으로 쪄서 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다. 상기에서 제조한 곡물류 및 종실류와 실시예 1의 인삼열매 추출물을 하기 표 9과 같은 비율로 배합하여 제조하였다.
표 9
배합성분 함량
현미 30 중량%
율무 20 중량%
보리 25 중량%
들깨 7 중량%
검정콩 7 중량%
검은깨 7 중량%
실시예 1의 인삼열매 추출물 3 중량%
영지 0.5 중량%
지황 0.5 중량%
[제형예 13] 건강 음료
하기 표 10에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 건강음료를 제조하였다.
표 10
배합 성분 함량
실시예 1 또는 실시예 2의 인삼 열매 추출물 1000mg
구연산 1000mg
올리고당 100 g
타우린 1g
정제수 잔량
통상의 건강 음료 제조 방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균한다.

Claims (12)

  1. 진세노사이드 Re 또는 그를 포함한 인삼 열매 추출물을 유효성분으로 포함하는 월경 전기 증후군 또는 월경통 완화용 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 인삼 열매 추출물은 비타민, 미네랄 및 안토시아닌을 더 포함하는 조성물.
  3. 제 2항에 있어서, 미네랄은 추출물 전체 중량을 기준으로 칼륨 4000mg/100g이상, 칼슘 600mg/100g 이상, 철 40mg/100g이상, 인 150mg/100g 이상, 마그네슘 250mg/100g 이상 및 아연 140mg/100g 이상 중 하나 이상의 특징을 갖는 것인 조성물.
  4. 제 2 항에 있어서, 비타민은 추출물 전체 중량을 기준으로 비타민A 150㎍/100g 이상, 비타민B1 8mg/100g 이상, 비타민 B2 5mg/100g 이상, 비타민 B6 8mg/100g 이상, 비타민 C 3mg/100g 이상, 비타민 K 180㎍/100g 이상, 나이아신 3.5mg/100g 이상, 판토텐산 4mg/100g이상 및 엽산 250㎍/100g이상 중 하나 이상의 특징을 갖는 것인 조성물.
  5. 제 2항에 있어서, 안토시아닌은 추출물 전체 중량을 기준으로 20ppm 이상인 것인 조성물.
  6. 제 1항에 있어서, 진세노사이드 Re는 추출물 총 중량에 대하여 5 내지 30 중량%인 것인 조성물.
  7. 제1항에 있어서, 인삼 열매 추출물은 프로토파낙시디올계 진세노사이드(PD) 및 프로토파낙시트리올계 진세노사이드(PT)의 중량비(PD/PT)가 0.1 내지 1.5인 것인 조성물.
  8. 제1항에 있어서, 진세노사이드 Re 또는 그를 포함한 인삼열매 추출물은 조성물 총 중량에 대하여 0.01 내지 100 중량%의 양으로 포함하는 조성물.
  9. 제1항에 있어서, 인삼 열매 추출물은 조사포닌 함량이 인삼 열매 추출물의 총 중량을 기준으로 20중량% 이상인 것인 조성물.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 조성물은 약학 조성물인 조성물.
  11. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 조성물은 식품 조성물인 조성물.
  12. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 인삼열매 추출물은 물 또는 에탄올의 추출물인 조성물.
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