TW201534317A - 用於緩解經前症候群以及經痛之組成分 - Google Patents

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Abstract

本揭示案係關於一種含有人參果萃取物的組成分。本揭示案亦係關於一種用於緩解經前症候群及經痛的組成分，該組成分含有人參果萃取物。根據本揭示案的組成分展現緩解或改良經前症候群之症狀之效果且因此可用作醫藥組成分或食品組成分。

Description

用於緩解經前症候群以及經痛之組成分
本揭示案係關於一種含有人參果萃取物的組成分。
人參(Panax ginseng C.A.Meyer)係屬於五加科人參屬的植物。早在兩千年前，韓國、中國、日本等就已根據經驗將人參用作草藥以預防疾病及延年益壽。迄今已知的人參之效果及功效包括對中樞神經系統的作用、抗致癌作用、抗癌作用、免疫調節作用、抗糖尿病作用、肝功能改良效果、改良心血管障礙的作用、抗動脈粥樣硬化作用、血壓控制作用、改善更年期障礙的作用、對骨質疏鬆症的效果、抗壓作用、抗疲勞作用、抗氧化作用、抗衰老作用等(The Recent Korean Ginseng：Constituents and Effects,Korea Ginseng and Tobacco Research Institute,56-112,1996)。
人參皂苷係人參中的代表性生理活性成分，均勻分佈於人參之地面及地下部分中。然而，眾所周知，人參皂苷之含量及組成分取決於各個部分(諸如根、葉、果實等)而變化(Attele AS等人，Biochem Pharmacol,58；1685-1693, 1999)。
經前症候群(Premenstrual syndrome；PMS)係指與女性月經週期相關的情緒及身體症狀，發生於排卵後的月經週期期間的生育年齡女性中(American Psychiatric A,American Psychiatric Association Washington DC,1994,ACGO Practice B.Obstetrics and Gynecology 95(1),1-9,2000)。80%的女性患有PMS之輕度身體及精神症狀(Hylan TR等人，Journal of Women’s Health and Gender Based Medicine 8(8),1043-1052,1999)。並且，24%-32%的生育年齡女性患有中度或重度症狀(Campell EM等人，Journal of Reproductive Medicine 42(10)637-646,1997)。該等症狀因限制女性活動而導致巨大的社交與經濟損失。
常見身體、行為及情緒症狀如下：(Freeman EW,Psychoneuroendocrinology 28,25-37,2003)。
目前，很少有人知道人參果中所包含的特定成分及其與緩解經前症候群及經痛相關的功能。
【相關技術參考】 【專利文件】
(專利文件1)KR0171408 B1.
【非專利文件】
American Psychiatric A, American Psychiatric Association Washington DC, 1994.
ACGO Practice B. Obstetrics and Gynecology 95(1), 1-9, 2000.
Hylan TR等人，Journal of Women`s Health and Gender Based Medicine 8(8), 1043-1052, 1999.
Campell EM等人，Journal of Reproductive Medicine 42(10) 637-646, 1997.
Freeman EW, Psychoneuroendocrinology 28, 25-37, 2003.
Bea EA等人，Biological & Pharmaceutical Bulletin 28(10), 1903-1908, 2005.
本揭示案係針對提供一種含有人參果的組成分，該組成分提供一種對於人類健康的新穎用途，亦即，緩解經前症候群及經痛。
在一般態樣中，本揭示案提供一種用於緩解經前症候群及經痛的組成分，該組成分含有人參果萃取物作為活性成分。
在另一個一般態樣中，本揭示案提供一種用於緩解及改良經前症候群的組成分，該組成分含有人參果萃取物作為活性成分。
根據本揭示案含有人參果萃取物的組成分可有效緩解及改良經前症候群及經痛。
因此，根據本揭示案的組成分可廣泛用於食品及藥品領域。
第1圖圖示分析根據本揭示案的人參果萃取物與用於對照的人參根部萃取物之人參皂苷組份之結果。
第2圖圖示比較服用根據本揭示案的人參果萃取物之前與之後的經前症候群之結果。
在下文中，將詳細描述本揭示案。
在一態樣中，本揭示案提供一種用於改良或緩解經前症候群及經痛的組成分，作為活性成分，該組成分含有人參皂苷Re或含有Re的人參果萃取物。
在一示例性實施例中，本揭示案可係關於一種用於改良或緩解經前症候群及經痛的組成分，包括向需要改良或緩解經前症候群及經痛之個體施予人參皂苷Re或含有Re的人參果萃取物。特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，給藥可遵循本揭示案所描述之給藥方法或給藥劑量。
在一示例性實施例中，本揭示案可係關於一種用於改良或緩解經前症候群及經痛之人參皂苷Re或含有Re的人參果萃取物之用途。
在一示例性實施例中，本揭示案可係關於一種用於改良或緩解經前症候群及經痛之人參皂苷Re或含有Re的人 參果萃取物。
在本揭示案之一示例性實施例中，經前症候群係指月經前反復發生的情緒、行為及身體症狀。常見症狀可包括身體症狀(諸如乳房疼痛、鼓脹、頭痛等)及心理症狀(諸如情緒不穩定、抑鬱、不安、攻擊性等)。該等症狀在排卵後變得逐漸嚴重，在月經前的一周到達極點，且一旦月經開始後，該等症狀在數日內消失。
在本揭示案之一示例性實施例中，經前症候群可包括情緒症狀(諸如注意力不集中、攻擊性、抑鬱、不安等)及身體症狀(諸如水腫、乳房疼痛、消化失調、頭痛、背痛等)，且根據本揭示案的組成分可為用於改良或緩解此類症狀的組成分。
本揭示案中所使用之人參果展現出與常用之人參根部在組份及組成分上的差異。
在本揭示案中，與人參根部相比，人參果可含有更多包括維生素在內的礦物質組份。又，人參果含有比人參根部更多的人參皂苷及人參皂苷之組成分亦有所不同。
在一示例性實施例中，由於人參果萃取物可含有比原人參二醇(protopanaxadiol；PD)人參皂苷(諸如人參皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd等)更多的原人參三醇(protopanaxatriol；PT)人參皂苷(諸如人參皂苷Re、Rg1、Rg2等)，本揭示案可提供不同的效果。舉例而言，據報告，人參果展現出比人參根部更好的抗糖尿病效果(Dey L.等人，Phytomedicine,10；600-605,2003)。
在本揭示案中，人參皂苷可從人參果中獲得。
經前症候群之確切原因尚未被完全理解且可基於生物學現象給出解釋。儘管據報告經前症候群不與特定激素水平關聯，但是認為孕酮的減少、雌激素水平的變化及雌激素/孕酮比率的變化是可能原因(Kim TH,Journal of Soonchunhyang Medical Science 14(3),79-84,2009)。大體而言，認為PMS及經痛起因於上述因素以及環境因素之組合。
大量存在於人參果萃取物中的人參皂苷Re之化學結構如化學式1所示。
在本揭示案之一示例性實施例中，以人參果萃取物之總重量計，可含有5-30重量%或10-25重量%之量的人參皂苷Re。特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，以人參果萃取物之總重量計，人參果萃取物中含有以下量的人參皂苷Re：0.1重量%或更多、1重量%或更多、5重量%或更多、 7重量%或更多、10重量%或更多、12.5重量%或更多、13重量%或更多、15重量%或更多、17重量%或更多、20重量%或更多、23重量%或更多、25重量%或更多、27重量%或更多、30重量%或更多、35重量%或更多、或者40重量%或更多，及45重量%或更少、40重量%或更少、35重量%或更少、30重量%或更少、25重量%或更少、23重量%或更少、20重量%或更少、17重量%或更少、15重量%或更少、13重量%或更少、12.5重量%或更少、10重量%或更少、7重量%或更少、5重量%或更少、或者1重量%或更少。
在本揭示案之一示例性實施例中，人參果萃取物可具有0.1-1.5或0.4-0.9之原人參二醇(PD)人參皂苷對原人參三醇(PT)人參皂苷重量比率(PD/PT)。特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，原人參二醇(PD)人參皂苷對原人參三醇(PT)人參皂苷重量比率(PD/PT)可為0.1或更大、0.15或更大、0.2或更大、0.25或更大、0.3或更大、0.35或更大、0.4或更大、0.45或更大、0.5或更大、0.55或更大、0.6或更大、0.65或更大、0.69或更大、0.7或更大、0.73或更大、0.75或更大、0.8或更大、0.85或更大、0.9或更大、0.95或更大、或者1.0或更大，及1.5或更小、1.3或更小、1.0或更小、0.95或更小、0.9或更小、0.85或更小、0.8或更小、0.75或更小、0.73或更小、0.7或更小、0.69或更小、0.65或更小、0.6或更小、0.55或更小、0.5或更小、0.45或更小、0.4或更小、0.3或更小、0.2或更小或者0.1或更小。特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，原人參二醇(PD)人參皂苷對原人 參三醇(PT)人參皂苷重量比率(PD/PT)可為0.69或0.73。
由於人參果萃取物可含有大量維生素、礦物質、人參皂苷、花青素等，根據本揭示案之一示例性實施例的組成分可改良及緩解經前症候群(PMS)及經痛之症狀。
在本揭示案之一示例性實施例中，可藉由一方法製備人參果萃取物，該方法包含：(a)預處理人參果；及(b)用水或有機溶劑萃取經預處理之人參果。
在步驟(a)中，人參果可為新鮮人參果及可在日光或熱風下乾燥人參果之果肉及果皮。
特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，預處理可為乾燥人參果及乾燥方法可為熟習此項技術者常用以乾燥植物果實(諸如人參果)之方法，但沒有特定限制。特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，乾燥可為日曬乾燥、熱風乾燥、蒸發乾燥、噴霧乾燥或冷凍乾燥，更特定言之為日曬乾燥或熱風乾燥。更特定言之，在本揭示案之一示例性實施例中，預處理可包括：從人參果中分離及移除籽；及乾燥人參果之果肉及果皮。
在本揭示案之一示例性實施例中，該方法可進一步包括：在步驟(b)後，(c)濃縮所得萃取物。
進一步地，在步驟(b)中，可藉由在室溫下使用水或有機溶劑在回流下萃取經乾燥之人參果來製備人參果萃取物，接著在減小的壓力下濃縮。有機溶劑可為乙醇。
在本揭示案之一示例性實施例中，濃縮可為減壓濃 縮，但可使用為熟習此項技術者所熟知的任何方法而沒有特定限制。特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，濃縮可為減壓濃縮，且可在40-45℃下執行減壓濃縮。
在本揭示案之一示例性實施例中，該方法可進一步包括：在步驟(c)後，(d)移除油溶性組份。
在本揭示案之一示例性實施例中，藉由將人參果萃取物溶解於水中及隨後添加二乙醚，可使用分液漏斗移除油溶性組份。
在本揭示案之一示例性實施例中，該方法可進一步包括：在步驟(d)後，(e)藉由添加有機溶劑萃取已移除油溶性組份之萃取物。
特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，步驟(e)可包括：在藉由添加有機溶劑萃取萃取物後，濃縮萃取物以獲得人參果萃取物。
在本揭示案之一示例性實施例中，可藉由以下步驟製備人參果萃取物，舉例而言：從新鮮人參果中移除籽及藉由熱風乾燥乾燥人參果之果肉及果皮；及藉由添加2-4L之水或乙醇在室溫下的回流下萃取500g至1.5kg之經乾燥之人參果，過濾所得萃取物及隨後於40-45℃減壓濃縮萃取物，但不限於此。
在本揭示案中，可藉由(例如)熱水萃取、加熱萃取、冷水萃取、回流萃取、回流冷卻萃取、超聲萃取等執行萃取。可使用熟習此項技術者所常用之任何萃取方法而無限制。儘管可在室溫下執行萃取，但為了更加有效之萃取，可 在加熱狀態下執行萃取，特定而言在約40-100℃下，更特定言之在約80℃下，但不受限於此。特定而言，萃取時間可為約2-4小時，更特定言之約3小時，但不受限於此。萃取時間可取決於諸如萃取溶劑、萃取溫度等狀態而變化。特定而言，當將水用作溶劑時，可在90-100℃執行萃取；當將乙醇用作溶劑時，可在65-70℃執行萃取。可反復萃取一次以上以獲得較高產出率之活性成分，特定而言為1-5次，更特定言之為3次。特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，可在室溫下執行回流萃取。
在本揭示案之一示例性實施例中，以萃取物之總重量計，礦物質可為以下之一或更多者：至少4000mg/100g之鉀、至少600mg/100g之鈣、至少40mg/100g之鐵、至少150mg/100g之磷、至少250mg/100g之鎂及至少140mg/100g之鋅。
在本揭示案之一示例性實施例中，礦物質可包括4000mg/100g至10g/100g之鉀、600mg/100g至5g/100g之鈣、40mg/100g至1g/100g之鐵、150mg/100g至1g/100g之磷、250mg/100g至5g/100g之鎂及140mg/100g至5g/100g之鋅，但不受限於此。
在本揭示案之一示例性實施例中，以萃取物之總重量計，維生素可為以下之一或更多者：至少150μg/100g之維生素A、至少8mg/100g之維生素B1、至少5mg/100g之維生素B2、至少8mg/100g之維生素B6、至少3mg/100g之維生素C、至少180μg/100g之維生素K、至少3.5mg/100 g之菸鹼酸、至少4mg/100g之泛酸及至少250μg/100g之葉酸。
在本揭示案之一示例性實施例中，維生素可包括150μg/100g至20mg/100g之維生素A、8mg/100g至5g/100g之維生素B1、5mg/100g至5g/100g之維生素B2、8mg/100g至5g/100g之維生素B6、3mg/100g至5g/100g之維生素C、180μg/100g至20mg/100g之維生素K、3.5mg/100g至5g/100g之菸鹼酸、4mg/100g至5g/100g之泛酸及250μg/100g至20mg/100g之葉酸，但不受限於此。
在本揭示案之一示例性實施例中，以萃取物之總重量計，組成分可含有至少20ppm，特定而言20-1000ppm之花青素，但不受限於此。
根據本揭示案之一示例性實施例的組成分可取決於組成分類型含有0.01-100重量%之人參皂苷Re或含有Re的人參果萃取物。特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，以組成分之總重量計，可含有以下量的人參皂苷Re或含有Re的人參果萃取物：0.01重量%或更多、0.1重量%或更多、1重量%或更多、5重量%或更多、10重量%或更多、20重量%或更多、30重量%或更多、40重量%或更多、50重量%或更多、60重量%或更多、70重量%或更多、80重量%或更多、90重量%或更多、或者99重量%或更多，及100重量%或更少。
在本揭示案之一示例性實施例中，以人參果萃取物之總重量計，人參果萃取物可含有至少20重量%之粗皂素。 特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，以人參果萃取物之總重量計，人參果萃取物可含有20重量%或更多、22重量%或更多、24重量%或更多、26重量%或更多、28重量%或更多、30重量%或更多、31重量%或更多、32重量%或更多、33重量%或更多、35重量%或更多、37重量%或更多、40重量%或更多、或者45重量%或更多，及50重量%或更少、46重量%或更少、44重量%或更少、42重量%或更少、40重量%或更少、38重量%或更少、36重量%或更少、34重量%或更少、32重量%或更少、30重量%或更少、28重量%或更少、26重量%或更少、或者24重量%或更少之粗皂素。
在本揭示案之一示例性實施例中，人參果萃取物可為水或C1-C6低級醇萃取物。特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，C1-C6低級醇可為選自由甲醇、乙醇、丙醇、丁醇及己醇組成之群組中的一或更多者，但並不受限於此。
在本揭示案之一示例性實施例中，人參果萃取物可為人參果之粗皂素萃取物。特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，人參果之粗皂素萃取物可藉由從人參果萃取物中移除油溶性組份及隨後用有機溶劑萃取來獲得。特定而言，有機溶劑可為低極性之有機溶劑，諸如(例如)己烷、二氯甲烷、乙酸乙酯或丁醇。因此，在本揭示案之一示例性實施例中，人參果之粗皂素萃取物可為已用低極性之有機溶劑萃取之水溶性餾分。
在本揭示案之一示例性實施例中，組成分可以選自由粉末劑、顆粒劑、錠劑、軟膠囊或硬膠囊及飲品組成之群 組中的調配物形式存在，但並不受限於此。
在本揭示案中，「萃取物」係指從天然產物中萃取之任何物質，無關於萃取方法、萃取溶劑、所萃取組份或萃取類型。又，萃取物包括可藉由加工或以其他方式處理所得物質而獲得的物質。特定而言，萃取物之加工或處理可為發酵或酶促處理。因此，在本揭示案中，術語萃取物被廣義使用，包括發酵產物、濃縮產物及乾燥產物。特定而言，萃取物可為發酵產物。
在本揭示案中，「人參果萃取物」係指從人參果中萃取之任何物質，無關於萃取方法、萃取溶劑、所萃取組份或萃取類型。人參果萃取物包括藉由熱、酸、鹼、酶等處理物質而獲得的物質。又，人參果萃取物包括可藉由加工或以其他方式處理人參果之所萃取組份而獲得的物質。特定而言，人參果萃取物之加工或處理可為發酵或酶促處理。因此，在本揭示案中，人參果萃取物可為人參果萃取物之發酵產物。又，人參果萃取物可為新鮮人參果或經乾燥之人參果之萃取物。在本揭示案中，可用於萃取的新鮮人參果、經乾燥之人參果或經加工之人參果(例如，發酵產物、乾燥粉末等)在組成分方面可為類似或相同。因此，具有類似或相同組成分的新鮮人參果、經乾燥之人參果或人參果之其他加工產物可提供與本揭示案中所描述之人參果萃取物相同的效果及用途。
在本揭示案之一示例性實施例中，「人參果」可以萃取物、新鮮人參果、經粉碎之人參果、經乾燥之人參果、 人參果之經乾燥粉末或人參果之發酵產物形式存在，但不受限於此。本揭示案在如何獲得人參果方面不受限制。可培育或商業購買人參果。在本揭示案中，人參果不一定需要被乾燥及可為任何形式，只要適合於萃取人參果之活性成分。在本揭示案中，新鮮人參果可指示在收穫後尚未經乾燥或以其他方式加工的人參果。
在本揭示案之一示例性實施例中，可藉由一方法製備人參果萃取物，該方法包括(1)用水、有機溶劑或上述之組合萃取人參果。
在本揭示案之一示例性實施例中，該方法可進一步包括：在步驟(1)後，(2)濃縮所得萃取物。
在本揭示案之一示例性實施例中，該方法可進一步包括：在步驟(2)後，(3)從所濃縮萃取物中移除油溶性組份。
在本揭示案之一示例性實施例中，步驟(3)可進一步包括：在移除油溶性組份後，用有機溶劑萃取。
在本揭示案之一示例性實施例中，該方法可進一步包括：在步驟(3)後，(4)濃縮由步驟(3)所產生的產物。特定而言，由步驟(3)所產生的產物可為已移除油溶性組份之濃縮產物或移除油溶性組份後用有機溶劑萃取之萃取物。
在本揭示案之一示例性實施例中，可藉由一方法製備人參果萃取物，該方法包括：(i)用水、有機溶劑或上述之組合萃取人參果；以及(ii)從所得萃取物中移除油溶性組份。
在本揭示案之一示例性實施例中，該方法可進一步 包括：在步驟(ii)後，(iii)用有機溶劑萃取。
在本揭示案之一示例性實施例中，該方法可進一步包括：在步驟(iii)後，(iv)濃縮萃取物。
在本揭示案之一示例性實施例中，水可為蒸餾水或純水，及有機溶劑可為選自由以下組成之群組中的一或更多者：例如，C1-C6低級醇(諸如甲醇、乙醇或正丁醇)、丙酮、醚、乙酸乙酯、二乙醚、甲基乙基酮、氯仿、己烷及二氯甲烷，但不受限於此。特定而言，在本揭示案之一示例性實施例中，用於萃取人參果的有機溶劑可為水、乙醇或上述之組合，及用於移除油溶性組份的有機溶劑可為比用於萃取人參果之有機溶劑極性更小的有機溶劑(例如，正丁醇)。
在本揭示案之一示例性實施例中，可藉由在室溫的回流下使用水或有機溶劑萃取人參果及減壓濃縮所得萃取物來製備人參果萃取物。有機溶劑可為乙醇。並且，在本揭示案之一示例性實施例中，可將組成分製備成錠劑、丸劑、小丸劑、膠囊劑、顆粒劑、粉末劑、軟膏劑、飲品、注射劑等形式之醫藥組成分或食品組成分。
在一示例性實施例中，本揭示案提供一種含有人參皂苷Re或人參果萃取物作為活性成分的醫藥組成分，根據常用方法製備該醫藥組成分。特定而言，可藉由與媒劑混合或用媒劑稀釋活性成分或將活性成分封裝於適宜媒劑中來製備醫藥組成分。當將媒劑用作稀釋劑時，該媒劑可為固體、半固體或液體物質，該媒劑充當活性成分的載體、賦形劑或介質。因此，醫藥組成分可為錠劑、丸劑、粉末劑、藥囊、酒 劑、懸浮液、乳液、溶液、糖漿、氣霧劑、軟明膠膠囊或硬明膠膠囊、無菌注射劑、無菌粉末劑等形式。
適宜媒劑、賦形劑或稀釋劑之實例可包括乳糖、右旋糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露醇、矽酸鈣、纖維素、甲基纖維素、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)、水、羥基苯甲酸甲酯(methyl hydroxybenzoate)、羥基苯甲酸丙酯(propyl hydroxybenzoate)、滑石、硬脂酸鎂及礦物油。醫藥組成分可進一步含有填充劑、抗凝劑、潤滑劑、濕潤劑、芳香劑、乳化劑、防腐劑等。可將本揭示案之醫藥組成分製備成調配物，在向哺乳動物施予後，該調配物可根據技術中所熟知之方法提供活性成分之快速、連續或受控釋放。
可經由各種途徑施予本揭示案之醫藥組成分，該等途徑包括口服、經皮、皮下、靜脈、腹膜、肌內注射、局部及電離子透入途徑。特定而言，可局部或口服施予醫藥組成分。
對於人類受試者，活性成分之一般每日給藥劑量為1mg至100g/kg體重，特定而言50mg至80g/kg體重、100mg至60g/kg體重、200mg至50g/kg體重、300mg至40g/kg體重、500mg至35g/kg體重或者1g至30g/kg體重，並且可每日一次或數次給藥。然而，應將理解，考慮許多相關因素決定活性成分之實際給藥劑量，該等因素包括待治療之疾病、給藥路徑、年齡、性別及患者體重、疾病嚴重性等。因此，上述給藥劑量不藉由任何手段限制本揭示案之範疇。
在一示例性實施例中，本揭示案提供一種含有人參 皂苷Re或人參果萃取物作為活性成分的食品組成分，根據常用方法製備該食品組成分。
本揭示案之食品組成分在食品類型方面不特別受限制。舉例而言，可將本揭示案之組成分添加至諸如飲品、肉類、香腸、麵包、餅乾、年糕、巧克力、糖果、點心、糖果甜點、披薩、速食面、其他麵條、口香糖、包括冰淇淋的乳製品、湯、飲料、酒精飲料、維生素錯合物等食品。包括所有類型保健食品。
根據本揭示案的食品組成分可為嗜好食品或保健食品組成分。食品組成分在調配方面不特別受限制。舉例而言，可將食品組成分調配成錠劑、顆粒劑、粉末劑、液體(諸如飲品)、焦糖、凝膠、棒等。熟習此項技術者可取決於使用目的，藉由混合活性成分與技術中所常用的成分輕易製備食品組成分。當與其他成分一起使用時，可提供協同效果。
決定根據本揭示案的食品組成分中的活性成分之給藥劑量處於熟習此項技術者之水平內。舉例而言，每日給藥劑量可為0.1-5000mg/kg/日，更特定言之為50-500mg/kg/日，但並不受限於此。給藥劑量可取決於各種因素變化，該等因素包括受試者之年齡及身體狀態、併發症之存在等。
舉例而言，根據本揭示案的食品組成分可為各種食品(諸如口香糖、焦糖、糖果、速凍甜點、糖果甜點等)、飲品(諸如軟飲、礦泉水、酒精飲料等)或保健功能性食品(諸如維生素、礦物質等)形式。
另外，根據本揭示案的食品組成分可含有各種營養 素、維生素、礦物質(電解質)、合成或天然口味、著色劑、增量劑(乳酪、巧克力等)、果膠酸及其鹽、褐藻酸及其鹽、有機酸、保護性膠體增稠劑、pH調節劑、穩定劑、防腐劑、甘油、酒精、碳酸飲品中所使用之碳酸化劑等。此外，根據本揭示案的功能性食品組成分可含有用於製備果汁飲料及植物飲料的天然果汁及果肉。可單獨或組合添加該等成分。該等添加劑之混合比例不太重要。大體而言，以組成分之100重量%計，本揭示案中可含有約0-20重量%量的添加劑。
在下文中，將經由實例及測試實例詳細描述本揭示案。然而，以下實例及測試實例僅出於說明性目的，且將對熟習此項技術者顯而易見的是本揭示案之範疇不受限於該等實例及測試實例。
又，將對熟習此項技術者顯而易見的是可在不脫離本揭示案之範疇的情況下在隨附申請專利範圍之範疇內產生各種變化及修改。
[實例1]人參果萃取物之製備 人參果之預處理
收穫新鮮人參果及從中移除籽。藉由日曬乾燥或熱風乾燥乾燥人參果之果肉及果皮來製備經乾燥之人參果。
人參果萃取物之製備
在將3L之乙醇添加至1kg之經乾燥之人參果中後，接著在室溫下回流萃取4小時，於45℃減壓過濾及濃縮，獲得300g之人參果萃取物。
[實例2]新鮮人參果萃取物之製備
收穫新鮮人參(Panax ginseng C.A.Meyer)之果實及從中移除籽。隨後，混合人參果之汁液、果肉及果皮。在將3L之乙醇添加至1kg之所得混合物中後，接著在室溫下回流萃取4小時，於45℃減壓過濾及濃縮，獲得30g之人參果萃取物。
[對照實例1]人參根部萃取物之製備
用與實例1相同的方法製備人參根部萃取物，不同之處在於使用人參根部而不是人參果。
[對照實例2]紅參萃取物之製備
在將3L之乙醇添加至1kg之經乾燥之人參根部(4年生)中後，接著在室溫下回流萃取4小時，於45℃減壓過濾及濃縮，獲得300g之紅參果實萃取物。
[測試實例1]人參果萃取物之組成分之分析 <人參果與人參根部之人參皂苷(人參皂素)組成分之分析>
用醚處理實例1及實例2之人參果萃取物及對照實例1之人參根部萃取物以移除油溶性組份及使用丁醇(BuOH)從中萃取粗皂素。隨後，藉由HPLC分析人參皂苷組成分。第1圖及表1展示結果。
從第1圖及表1中可看出，實例1及實例2中所製 備之人參果萃取物含有比對照實例1所製備之人參根部萃取物多出約2倍之粗皂素。
原人參二醇(PD)人參皂苷Rb1、Rb2、Rc及Rd與原人參三醇(PT)人參皂苷Re、Rg1及Rg2之比率分別為0.73、0.69及3.23。換言之，人參果及人參根部中所含有的人參皂苷展示出相反組成分及含量。詳言之，人參果萃取物與人參根部萃取物相比含有多出約9倍之人參皂苷Re。
<人參果萃取物之礦物質組成分之分析>
由於作為「果實」的實例1及實例2中所製備之人參果萃取物之特徵化與人參根部不同，分析包括維生素在內的礦物質成分之組成分。表2中展示結果。
從表2中可看出，根據本揭示案的人參果富含與人參根部不同之包括維生素在內的16種礦物質。
因此，已證實，根據本揭示案的人參果含有更多人 參皂素且具有當人參根部相比時相反的皂素組成分。又，已證實，人參果富含與人參根部不同之包括維生素在內的16種礦物質。另外，從人參果處獲得之萃取物與從新鮮人參果處獲得之萃取物具有幾乎相同的組成分。因此，認為具有類似組成分的兩種萃取物將提供相同效果，如以下測試實例中所論證的。
<人參果萃取物之花青素組成分之分析>
定量分析實例1中所製備之人參果萃取物中所含有的花青素組份。
使用花青素試劑盒(氯化矢車菊色素(cyanidin chloride)、氯化飛燕草色素(delphinidin chloride)、氯化錦葵色素(malvidin chloride)、氯化天竺葵色素苷(pelargonin chloride))、矢車菊色素衍生物試劑盒(氯化矢車菊色素、氯化青色素(cyanine chloride)、氯化矢車菊素半乳糖苷(idein chloride)、氯化花青素鼠李葡萄糖苷(keracyanin chloride)、氯化矢車菊素葡萄糖苷(kuromanin chloride))及標準氯化天竺葵色素(pelargonidin chloride)及氯化牽牛花色素(petunidin chloride)定量分析人參果之花青素。表3中展示結果。
從表3中可看出，測定氯化錦葵色素、氯化矢車菊素半乳糖苷、氯化天竺葵色素苷及氯化花青素鼠李葡萄糖苷之含量分別為12.17、2.36、8.28及3.29ppm及四種成分之總和為26.1ppm。因此，已證實人參果富含花青素。
[測試實例2]改良經前症候群及經痛之評估
美國精神病學會(American Psychiatric Association)針對經前症候群給出以下診斷標準。
根據標準，選擇滿足以下11項中的至少5項及前4項中的至少1項的女性進行測試。
(1)情緒快速變化；突如其來的悲傷、憤怒或暴怒
(2)持續嚴重憤怒及不安
(3)不安及緊張
(4)抑鬱及絕望
(5)對日常生活不感興趣
(6)疲勞或低能量
(7)注意力不集中
(8)食欲變化
(9)睡眠紊亂
(10)情緒控制困難
(11)乳房脹痛、頭痛、水腫、肌肉或關節疼痛及重量增加
基於測試實例1之結果，向測試群組施予含有根據本揭示案之人參果萃取物的組成分及使用調查表評估給藥前與給藥後經前症候群及經痛之症狀的變化。
製備含有100重量%之實例1之人參果萃取物及對照實例2之紅參萃取物的350mg錠劑用於測試。使用桌上型錠劑製成器(Erweka，德國)。
根據診斷標準從48位生育年齡(20歲至50歲)女性中選擇40位女性。將該等女性分成4個群組：亦即，未給藥群組、紅參群組、人參皂苷Re群組及人參果群組。每個群組由10個對象組成。
要求紅參群組服用含紅參錠劑4周，每日兩次，每次兩粒錠劑。換言之，向該群組施予1400mg/日之紅參萃取物。
要求人參皂苷Re群組服用含有人參皂苷Re作為活性成分的錠劑，每日兩次，每次兩粒錠劑。錠劑製備為使得每日施予240mg之人參皂苷Re及1160mg之糊精(每粒錠劑60mg之人參皂苷Re及290mg之糊精)。基於第1圖所示之分析結果決定人參皂苷Re之含量以便比較人參果萃取物與僅所含有的人參皂苷Re對改良經前症候群及經痛之效果。
要求人參果群組服用含人參果萃取物的錠劑4周，每日兩次，每次兩粒錠劑。換言之，向該群組施予1400mg/日之人參果萃取物。
首先在月經後要求40位女性回答調查表，及在未給藥、施予紅參萃取物或人參果萃取物後，在下一月經結束後(約4周以後)回答調查表。藉由監測基於調查表的總得分變化評估經前症候群之症狀的改良。對於每一項給定一分。
表4中展示總得分的變化及表5中給出感受到經前 症候群之症狀的女性人數。此等情況亦展示於第2圖中(N=40)。
從表4至表5及第2圖可看出，施用人參果萃取物的受試者所給出的總得分顯著減少40%，與其他群組之彼等不同。又，在人參果群組中，感受到經前症候群之症狀的受試者數目從10個減少至5個，減少50%。因此，已證實，人參果萃取物對於緩解或改良經前症候群非常有效。
詳言之，人參果萃取物展現出與紅參萃取物或僅人參果萃取物中所包括的人參皂苷Re相比對緩解或改良經前症候群及經痛更優之效果。因此，已證實，人參果萃取物本身展現出與類似量之人參皂苷Re相比對緩解或改良經前症候群更優之效果。
在下文中，將經由調配實例詳細描述本揭示案。然而，以下調配實例僅出於說明性目的且將對熟習此項技術者 顯而易見的是本揭示案之範疇不受限於該等調配實例。
[調配實例1]100重量%人參果萃取物
當製備實例1之人參果萃取物時，將該人參果萃取物濃縮至60重量%或更高之固體含量及隨後在低溫下熟化以獲得100重量%之液態人參果萃取物。
[調配實例2]軟膠囊
混合110mg之實例1之人參果萃取物、0.8mg之棕櫚油、0.48mg之氫化植物油、2.4mg之黃色蜂蠟及3.6mg之卵磷脂，並根據常用方法填充於軟膠囊中。
[調配實例3]錠劑
混合160mg之實例1之人參果萃取物、200mg之葡萄糖及196mg之糊精，使用流化床乾燥器製成顆粒狀，在添加7mg之糖酯後，製備成錠劑。
[調配實例4]丸劑之製備
混合0.9g之實例1之人參果萃取物、0.3g之糖、1.91g之澱粉及0.56g之甘油，並製備成丸劑。
[調配實例5]顆粒劑
混合160mg之實例1之人參果萃取物、200mg之葡萄糖及196mg之糊精，使用流化床乾燥器製成顆粒狀及填充於小袋中。
[調配實例6]飲品
混合110mg之實例1之人參果萃取物、10g之葡萄糖及2g之檸檬酸，並在添加188g之純水後以每瓶200mL填充於瓶中。從而，在90℃對所製備之飲品殺菌2-3小時。
[調配實例7]保健功能性食品
根據常用方法用表6中所描述之組成分製備保健功能性食品。
作為特定實例給出維生素及礦物質之上述含量，但含量可根據需要而變化。
[調配實例8]口香糖
根據常用方法用表7中所描述之組成分製備口香糖。
[調配實例9]糖果
根據常用方法用表8中所描述之組成分製備糖果。
[調配實例10]基於麵粉的食品
將5重量%之實例1之人參果萃取物添加至100重量%之麵粉。使用所得混合物製備麵包、蛋糕、餅乾、蘇打餅乾及麵條。
[調配實例11]乳製品
將5-10重量%之實例1之人參果萃取物添加至100重量%之牛奶中，並使用所得混合物製備各種乳製品(諸如黃油及冰淇淋)。
[調配實例12]穀物粉末
根據已知方法預膠凝化糙米、大麥、糯米及薏苡及隨後經乾燥及粉碎至60篩孔大小之粉末。又，根據已知方法 蒸汽處理黑豆、黑芝麻及野生芝麻及隨後經乾燥及粉碎至60篩孔大小之粉末。如表9中所描述將穀物及籽與實例1之人參果萃取物混合。
[調配實例13]保健飲品
根據常用方法用表10中所描述之組成分製備保健飲品。
根據常用方法，在85℃下加熱的同時混合上述成分並加熱約1小時。對所得溶液過濾及殺菌。

Claims (12)

  1. 一種用於緩解經前症候群或經痛的組成分，作為一活性成分，該組成分包含人參皂苷Re或該組成分包含含有該Re的人參果萃取物。
  2. 如請求項1所述之組成分，其中該人參果萃取物進一步包含一維生素、一礦物質及一花青素。
  3. 如請求項2所述之組成分，其中以該萃取物之總重量計，該礦物質包含以下之一或更多者：至少4000mg/100g之鉀、至少600mg/100g之鈣、至少40mg/100g之鐵、至少150mg/100g之磷、至少250mg/100g之鎂及至少140mg/100g之鋅。
  4. 如請求項2所述之組成分，其中以該萃取物之總重量計，該維生素包含以下之一或更多者：至少150μg/100g之維生素A、至少8mg/100g之維生素B1、至少5mg/100g之維生素B2、至少8mg/100g之維生素B6、至少3mg/100g之維生素C、至少180μg/100g之維生素K、至少3.5mg/100g之菸鹼酸、至少4mg/100g之泛酸及至少250μg/100g之葉酸。
  5. 如請求項2所述之組成分，其中以該萃取物之總重量計，該組成分包含至少20ppm之該花青素。
  6. 如請求項1所述之組成分，其中以該萃取物之總重量計，該組成分包含5-30重量%之人參皂苷Re。
  7. 如請求項1所述之組成分，其中該人參果萃取物具有0.1-1.5之原人參二醇(PD)人參皂苷對原人參三醇(PT)人參皂苷的重量比率(PD/PT)。
  8. 如請求項1所述之組成分，其中以該組成分之總重量計，該組成分包含0.01-100重量%之人參皂苷Re或含有該Re的人參果萃取物。
  9. 如請求項1所述之組成分，其中以該人參果萃取物之總重量計，該人參果萃取物包含至少20重量%之粗皂素。
  10. 如請求項1至9中任一項所述之組成分，其中該組成分係一醫藥組成分。
  11. 如請求項1至9中任一項所述之組成分，其中該組成分係一食品組成分。
  12. 如請求項1至9中任一項所述之組成分，其中該人參果萃取物係一水萃取物或乙醇萃取物。
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