WO2014021390A1 - 輸液セット及びその使用方法 - Google Patents

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沖山忠
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株式会社ジェイ・エム・エス
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    • A61M5/1408—Infusion of two or more substances in parallel, e.g. manifolds, sequencing valves

Definitions

  • the present invention relates to an infusion set used when a liquid such as a medicinal solution is administered to a patient.
  • the present invention also relates to a method for using the infusion set.
  • FIG. 13 is a diagram showing a schematic configuration of a conventional infusion set 100.
  • the infusion set 100 includes a flow path 110 through which a chemical solution flows.
  • the flow path 110 is composed of tubes 110a and 110b.
  • a bottle needle 111 is provided at the upstream end of the flow path 110, and a male connector 112 is provided at the downstream end.
  • the tube 110a and the tube 110b communicate with each other via an infusion tube 113.
  • a clamp 114 and a clamp 115 are provided on the tube 110b.
  • the bottle needle 111 is punctured into the port of the chemical solution bag in which the chemical solution is stored.
  • the male connector 112 is connected to the upstream end of the tube with a needle that pierces the patient's vein at the downstream end.
  • the drip tube 113 visualizes the chemical liquid flowing through the flow path 110.
  • the clamp 114 makes it possible to arbitrarily set the flow rate of the chemical liquid by adjusting the cross-sectional area of the flow path of the chemical liquid in the tube 110b.
  • the clamp 115 has a function of opening and closing the flow path of the chemical solution in the tube 110b.
  • the administration of the chemical solution using the infusion set 100 configured as described above was performed as follows.
  • the male connector 112 is connected to the other end of the tube provided with a needle to be punctured by the patient at one end.
  • the bottle needle 111 is connected to the chemical solution bag in which the chemical solution is stored.
  • the clamp 115 is opened, and the flow path from the bottle needle 111 to the needle is filled with the chemical solution. This operation is generally called “priming”.
  • the clamp 115 is closed. The needle is then punctured into the patient's vein. Thereafter, the clamp 115 is opened, and the drug solution is administered to the patient. The flow rate of the chemical solution is adjusted by the clamp 114. Finally, the clamp 115 is closed to stop the administration of the drug solution.
  • the chemical solution may contain dangerous drugs designated as powerful drugs, such as some anticancer drugs. It is necessary to avoid a situation in which a chemical solution containing such a dangerous drug (dangerous drug) leaks to the outside and adheres to an operator's finger or the like, or the operator sucks the vapor.
  • dangerous drugs designated as powerful drugs, such as some anticancer drugs. It is necessary to avoid a situation in which a chemical solution containing such a dangerous drug (dangerous drug) leaks to the outside and adheres to an operator's finger or the like, or the operator sucks the vapor.
  • the present invention aims to solve the above-mentioned problems of the conventional infusion set, to reduce the possibility of leaking a drug solution containing a dangerous drug to the outside during the priming operation, and to improve safety.
  • the infusion set of the present invention includes a first connector having a flexible tube and having a bottle needle at one end, a lock connector having a lock mechanism that is configured by a flexible tube and engages with a female connector at one end.
  • a second flow path provided with a flexible tube a third flow path provided with a male connector at one end, the other end of the first flow path, the other end of the second flow path, and And a three-way stopcock to which the other end of the third flow path is connected.
  • the three-way cock is a handle that can be switched between a first position for communicating the first flow path and the third flow path and a second position for communicating the second flow path and the third flow path. Is provided.
  • the method for using the infusion set according to the present invention is the first priming for introducing the first liquid from the bottle needle into the first flow path and the third flow path in a state where the handle is set at the first position.
  • a second liquid administration step of administering the second liquid to the patient is the first priming for introducing the first liquid from the bottle needle into the first flow path and the third flow path in a state where the handle is set at the first position.
  • the first priming step is performed on the first flow path and the third flow path in a state where the handle is set at the first position, and then the handle is switched to the second position.
  • the second priming step can be performed on the substrate.
  • FIG. 1 is a view showing an infusion set according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view of a lock connector constituting the infusion set according to the embodiment of the present invention.
  • 3 is a cross-sectional perspective view of the lock connector shown in FIG.
  • FIG. 4 is a side view showing the elastically deformed lock lever in the lock connector shown in FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional perspective view of the lock connector shown in FIG. 2 in which a shield is attached to the male luer.
  • 6A is a perspective view seen from above the shield
  • FIG. 6B is a perspective view seen from below.
  • FIG. 7A is a perspective view of a female connector to which a lock connector is connected
  • FIG. 7B is a sectional view thereof.
  • FIG. 8 is an exploded perspective view of the female connector to which the lock connector is connected.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of the lock connector before being connected to the female connector.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of the lock connector connected to the female connector.
  • FIG. 11A is a perspective view of a cover constituting an infusion set according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 11B is a top view of the cover.
  • FIG. 12 is a perspective view of the lock connector with the cover attached.
  • FIG. 13 is a view showing an example of a conventional infusion set.
  • the infusion set of the present invention includes a first connector having a flexible tube and having a bottle needle at one end, a lock connector having a lock mechanism that is configured by a flexible tube and engages with a female connector at one end.
  • a second flow path provided with a flexible tube a third flow path provided with a male connector at one end, the other end of the first flow path, the other end of the second flow path, and And a three-way stopcock to which the other end of the third flow path is connected.
  • the three-way cock is a handle that can be switched between a first position for communicating the first flow path and the third flow path and a second position for communicating the second flow path and the third flow path. Is provided.
  • the second channel when the handle is in the first position, the second channel does not communicate with the first channel and the third channel, and the handle is in the second position.
  • the first channel does not communicate with the second channel and the third channel.
  • an infusion tube and a clamp for opening and closing the third channel are provided in this order from the three-way cock side in the third channel. .
  • the priming operation for the second flow path can be performed by crushing the drip tube with the clamp closing the third flow path and setting the handle to the second position, thereby allowing the chemical solution to leak to the outside. Can be further reduced.
  • the infusion set of the present invention further includes a cover detachably attached to the lock connector that covers a portion of the lock connector connected to the female connector.
  • a cover detachably attached to the lock connector that covers a portion of the lock connector connected to the female connector.
  • the above-mentioned infusion set of the present invention can lock the lock connector directly or indirectly to the tube constituting the first flow path or the tube constituting the third flow path. It is preferable to further comprise a structure. Thereby, when the second flow path is not used, the second flow path is configured by locking the lock connector to the tube constituting the first flow path or the third flow path using the locking structure. It is possible to reduce the possibility that the tube and the lock connector to be in the way of the work.
  • the locking structure may be provided on the cover or may be provided on the lock connector.
  • the lock connector includes a rod-shaped male member in which a flow path through which the liquid flows is formed and a shield that covers at least a tip of the male member.
  • the shield has a substantially cylindrical shape and is elastically deformable in the longitudinal direction of the male member, and is provided at one end of the outer peripheral wall, and the outer peripheral wall is compressed and deformed. It is preferable to include a head that is penetrated by the male member.
  • a lateral hole communicating with the flow path is opened on the outer peripheral surface near the tip of the male member.
  • the said head is formed with the internal cavity in which the front-end
  • the inner peripheral surface of the lumen closely contacts the outer peripheral surface of the male member to close the opening of the lateral hole.
  • a protruding protrusion is formed at the position of the tip of the head through which the male member penetrates.
  • the lock connector preferably includes only one operation arm for performing an operation of releasing the engagement between the lock mechanism and the female connector. This simplifies the unlocking operation of the lock mechanism and improves the operability.
  • the method for using the infusion set according to the present invention is the first priming for introducing the first liquid from the bottle needle into the first flow path and the third flow path in a state where the handle is set at the first position.
  • a second liquid administration step of administering the second liquid to the patient is the first priming for introducing the first liquid from the bottle needle into the first flow path and the third flow path in a state where the handle is set at the first position.
  • the second priming step is performed in a state where the third flow path is closed.
  • the first liquid does not contain a dangerous drug and the second liquid contains a dangerous drug.
  • dangerous drugs include drugs used for cancer chemotherapy, antiviral drugs, hormone drugs, some biopharmaceuticals, and the like.
  • NIOSH Alert Occupational Exposure Warning for Anticancer Drugs and Other Dangerous Drugs in the Healthcare Environment (NIOSH Warning: Preventing Occupational Exposures to Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Health Care Settings) A.
  • FIG. 1 is a view showing an infusion set 1 according to an embodiment of the present invention.
  • the infusion set 1 includes a first flow path 10, a second flow path 20, a third flow path 30, and a three-way cock 40.
  • the first flow path 10 is composed of a flexible tube 10a.
  • a bottle needle 11 is provided at one end of the first flow path 10, and the other end is connected to a three-way cock 40.
  • the bottle needle 11 is punctured into a port of a first drug solution bag (not shown) in which premedication such as an antiemetic administered before administration of the anticancer drug is stored.
  • the configuration of the bottle needle 11 is arbitrary. For example, a resin needle having a sharp tip that can puncture a rubber stopper provided in the port of the first chemical solution bag can be used.
  • the second flow path 20 is composed of a flexible tube 20a.
  • a lock connector 50 is provided at one end of the second flow path 20, and the other end is connected to the three-way cock 40.
  • the lock connector 50 is connected to a port (female connector) of a second drug solution bag (not shown) in which an anticancer drug is stored.
  • a cover 80 is attached to the side of the lock connector 50 connected to the female connector. The cover 80 is locked to the tube 10a. The configurations of the lock connector 50 and the cover 80 will be described later.
  • the third flow path 30 is composed of flexible tubes 30a, 30b, and 30c. One end of the third flow path 30 is connected to the three-way cock 40, and a male connector 31 is provided at the other end. In the middle of the third flow path 30, an infusion tube 32, a clamp 33, a filter 34, and a clamp 35 are provided.
  • the male connector 31 is connected to a female connector provided at the upstream end of a tube provided with a needle punctured into a patient's vein at the downstream end.
  • the configuration of the male connector 31 is arbitrary.
  • a male luer conforming to ISO594-1 may be provided.
  • the male connector 31 and the female connector are provided with an engaging structure that engages with each other so that the male connector 31 and the female connector connected to each other are not unintentionally separated.
  • the drip tube 32 is connected between the tube 30a and the tube 30b.
  • the drip tube 32 makes it possible to visually recognize the flow rate of the chemical liquid flowing through the third flow path 30. It is also useful for performing a so-called priming operation in which a drug solution is introduced into the infusion set 1 by crushing with a finger.
  • the clamp 33 is provided on the tube 30b.
  • the clamp 33 makes it possible to arbitrarily set the flow rate of the chemical liquid flowing through the third flow path 30 by adjusting the cross-sectional area of the flow path of the chemical liquid in the tube 30b.
  • the filter 34 is connected between the tube 30b and the tube 30c.
  • the filter 34 captures solid matter in the chemical liquid such as fine scraps of the rubber stopper generated when the bottle needle 11 is punctured into the rubber stopper and undissolved medicine contained in the chemical liquid.
  • the clamp 35 is provided on the tube 30c.
  • the clamp 35 switches the flow of the chemical liquid in the third flow path 30 by opening and closing the flow path of the chemical liquid in the tube 30c.
  • the configurations of the drip tube 32, the clamp 33, the filter 34, and the clamp 35 are not particularly limited, and any one can be used.
  • the three-way stopcock 40 has three connection ports.
  • the first connection port is connected to the downstream end of the tube 10 a constituting the first flow path 10.
  • the second connection port is connected to the downstream end of the tube 20 a constituting the second flow path 20.
  • the third connection port is connected to the upstream end of the tube 30 a constituting the third flow path 30.
  • the three-way stopcock 40 includes a handle 41 that can be rotated between a “first position” and a “second position” around a rotation axis.
  • FIG. 1 shows the handle 41 in the first position. When the handle 41 is in the first position, the three-way cock 40 allows the first flow path 10 and the third flow path 30 to communicate with each other.
  • the second flow path 20 does not communicate with either the first flow path 10 or the third flow path 30.
  • the three-way cock 40 allows the second flow path 20 and the third flow path 30 to communicate with each other.
  • the first flow path 10 does not communicate with either the second flow path 20 or the third flow path 30.
  • the configuration of the three-way cock 40 is arbitrary as long as such flow path switching can be performed.
  • Such a three-way stopcock may cause an erroneous operation in which the operator simultaneously administers the chemical solution in the first chemical solution bag and the chemical solution in the second chemical solution bag to the patient. Accordingly, as the three-way cock 40 constituting the infusion set of the present invention, a three-way cock that cannot rotate the handle position to the third position is preferable.
  • the tubes (tubes 10a, 20a, 30a, 30b, 30c) constituting each flow path 10, 20, 30 of the infusion set 1 have the same outer diameter and inner diameter.
  • the material for these tubes is not particularly limited, but a flexible material such as soft vinyl chloride, polybutadiene, polyethylene, or the like can be used.
  • FIG. 2 is a perspective view of the lock connector 50 constituting the infusion set according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a cross-sectional perspective view of the lock connector 50. 2 and 3, a shield 70 (see FIG. 5) to be described later is not shown in order to simplify the drawings.
  • the lock connector 50 includes a rod-shaped male luer 51 as a male member.
  • 51 a is the central axis of the male luer 51.
  • the longitudinal direction of the male luer 51 (direction parallel to the central axis 51a) is referred to as “vertical direction”.
  • the direction of the straight line orthogonal to the central axis 51a is referred to as “radial direction”, and the direction of rotation around the central axis 51a is referred to as “circumferential direction”.
  • the male luer 51 is a rod-shaped member that protrudes from the disk-shaped base 59.
  • the outer peripheral surface ie, the side surface
  • the shape of the outer peripheral surface of the male luer 51 is not limited to this, and can be arbitrarily selected. For example, it may be a cylindrical surface having a constant outer diameter in the vertical direction.
  • a flow path 51p is formed along the longitudinal direction thereof.
  • the flow path 51p is not open to the tip surface 51t of the male luer 51.
  • a lateral hole 51h communicating with the flow path 51p is formed in the vicinity of the tip of the male luer 51.
  • the horizontal holes 51 h penetrate the male luer 51 in the radial direction and open at two locations on the outer peripheral surface of the male luer 51.
  • the horizontal hole 51h may be opened only at one place on the outer peripheral surface of the male luer 51 without penetrating the male luer 51.
  • a cylindrical portion 58 having a flow path communicating with the flow path 51p is formed on the opposite side of the base 59 from the male luer 51.
  • the inner peripheral surface of the cylindrical portion 58 is a tapered surface whose inner diameter increases as the distance from the base portion 59 increases.
  • a male screw is formed on the outer peripheral surface of the cylindrical portion 58.
  • the cylindrical portion 58 is compliant with ISO594-2.
  • a male connector compliant with ISO594-2 is provided at the upstream end of the tube 20a (see FIG. 1) constituting the second flow path 20.
  • connection method of the lock connector 50 and the tube 20a is not limited to this.
  • the lock connector 50 and the tube 20a may be directly connected by inserting a cylindrical portion 58 having a cylindrical outer peripheral surface into the upstream end of the tube 20a.
  • a hood 52 is erected from the base 59 on the same side as the male luer 51 so as to surround the male luer 51.
  • the hood 52 has a hollow cylindrical shape coaxial with the male luer 51, and its height (vertical dimension) is higher than the height of the male luer 51.
  • the inner peripheral surface of the hood 52 (the surface facing the male luer 51) is a cylindrical surface.
  • the lock lever 60 with a cantilever support structure faces the male luer 51.
  • the lock lever 60 has a thin plate shape (strip shape) whose longitudinal direction is substantially parallel to the central axis 51 a of the male luer 51.
  • One end of the lock lever 60 in the longitudinal direction is a free end 60 a and is disposed on the distal end side of the male luer 51.
  • the other end in the longitudinal direction of the lock lever 60 is a fixed end 60b, and is disposed on the base end side of the male luer 51 (that is, the base 59 side).
  • the lock lever 60 can be elastically bent and deformed in a plane including the central axis 51 a of the male luer 51.
  • the lock lever 60 having a cantilever support structure is formed by forming a substantially “U” -shaped slit 53 penetrating the hood 52 in the hood 52. In other words, the lock lever 60 is surrounded by the slit 53.
  • a claw 64 protruding toward the male luer 51 is formed on the surface of the free end 60 a of the lock lever 60 on the side facing the male luer 51.
  • the claw 64 includes an inclined surface 64a and an engagement surface 64b.
  • the inclined surface 64 a is inclined so as to move away from the male luer 51 as the distance from the base portion 59 increases.
  • the engagement surface 64b is disposed on the base 59 side with respect to the inclined surface 64a, and is a plane substantially parallel to the horizontal direction (a direction parallel to the surface orthogonal to the central axis 51a).
  • the top of the claw 64 (the part closest to the male luer 51) protrudes from the inner peripheral surface of the hood 52 toward the male luer 51.
  • the operating arm 65 protrudes from the surface of the lock lever 60 opposite to the male luer 51 to the outside (the side opposite to the male luer 51).
  • a portion of the operation arm 65 connected to the lock lever 60 is referred to as a base end 65b.
  • the base end 65b is preferably located closer to the free end 60a than the fixed end 60b of the lock lever 60 (that is, the base end 65b does not exist on the fixed end 60b).
  • the operating arm 65 extends from the base end 65b in a curved manner toward the fixed end 60b while being separated from the lock lever 60.
  • the operation arm 65 extends to a lower side (tubular portion 58 side) than the fixed end 60b of the lock lever 60 (in the present embodiment, up to substantially the same position as the base portion 59). .
  • An operation portion 65 a is provided at the tip of the operation arm 65.
  • the operation arm 65 has a mechanical strength that can be regarded as a substantially rigid body.
  • the above-described hood 52 and the lock lever 60 with the operation arm 65 constitute a lock mechanism of the lock connector 50.
  • the lock connector 50 is preferably made of a hard material.
  • the lock connector 50 can be formed by a method such as integral molding using a resin material such as polyacetal, polycarbonate, polystyrene, polyamide, polypropylene, and hard polyvinyl chloride.
  • the shield 70 is placed on the male luer 51.
  • 6A is a perspective view of the shield 70 as viewed from above
  • FIG. 6B is a perspective view of the shield 70 as viewed from below.
  • the shield 70 includes an outer peripheral wall 75 having a substantially cylindrical shape, a head 71 provided at one end of the outer peripheral wall 75, and an annular bottom 79 provided at the other end of the outer peripheral wall 75.
  • the shield 70 can be integrally formed of a flexible material (for example, silicon rubber or isoprene rubber).
  • the outer peripheral wall 75 When the compressive force in the vertical direction is applied to the shield 70, the outer peripheral wall 75 is elastically compressed and deformed so that the vertical dimension thereof is shortened (see FIG. 10 described later). As shown in FIG. 5, the outer peripheral wall 75 has a space in which the male luer 51 can be inserted. Further, when the outer peripheral wall 75 is compressed and deformed in the vertical direction, the inner peripheral surface of the outer peripheral wall 75 is prevented from being restricted by the inner peripheral surface of the outer peripheral wall 75 colliding with the male luer 51. And the male luer 51 are preferably separated from each other.
  • the head 71 has a lumen 71 c communicating with the internal space of the outer peripheral wall 75.
  • the distal end portion of the male luer 51 including the opening of the lateral hole 51h is inserted into the inner cavity 71c.
  • the shape of the inner peripheral surface of the lumen 71 c is arbitrary, but can be set to a shape along the outer peripheral surface of the male luer 51.
  • the inner diameter of the lumen 71 c is preferably set slightly smaller than the outer diameter of the male luer 51 so that the inner peripheral surface of the inner cavity 71 c is in close contact with the outer peripheral surface of the male luer 51.
  • the opening of the horizontal hole 51h is liquid-tightly sealed by the inner peripheral surface of the lumen 71c.
  • a slit 72 penetrating the head 71 in the vertical direction is formed at the deepest portion of the lumen 71c.
  • the slit 72 is a linear notch whose shape viewed from above is a “ ⁇ ” (minus) shape.
  • ⁇ minus
  • a convex portion 73 having a substantially mushroom shape protruding upward from the upper surface is formed on the upper surface of the head 71.
  • the upper surface of the convex portion 73 is preferably a convex curved surface that swells smoothly in a dome shape, such as a substantially conical surface, a substantially truncated cone surface, or a spherical surface.
  • the slit 72 passes through the topmost part (center) of the convex part 73.
  • the convex portion 73 includes a neck portion (constriction portion) 74 whose outer diameter is relatively narrower below the upper surface.
  • the bottom 79 is provided to fix the shield 70 to the base 59 of the lock connector 50.
  • the method for fixing the bottom 79 to the base 59 is not particularly limited, and any method such as adhesion, fusion, engagement, and fitting can be used.
  • the shape of the bottom 79 can be arbitrarily set according to the fixing method.
  • FIG. 7A is a perspective view of the female connector 200 to which the lock connector 50 is connected
  • FIG. 7B is a cross-sectional view of the female connector 200.
  • 200 a is the central axis of the female connector 200.
  • a direction parallel to the central axis 200 a is referred to as “vertical direction” of the female connector 200.
  • the direction of the straight line orthogonal to the central axis 200a is referred to as “radial direction”, and the direction of rotation around the central axis 200a is referred to as “circumferential direction”.
  • FIG. 8 is an exploded perspective view of the female connector 200.
  • the female connector 200 includes a disc-shaped partition member (hereinafter referred to as “septum”) 210, a base 220 and a cap 230 that sandwich and fix the septum 210 in the vertical direction.
  • septum a disc-shaped partition member
  • the septum 210 is made of an elastic material such as rubber, and a linear slit (cut) 211 penetrating the septum 210 in the vertical direction is formed at the center thereof.
  • the base 220 has a substantially cylindrical shape as a whole.
  • the outer peripheral surface of the base 220 has a cylindrical surface shape, and a pair of engaging projections 221 and a circumferential annular projection 223 are formed on the outer peripheral surface so as to protrude outward in the radial direction.
  • Each engagement protrusion 221 includes a pair of engagement claws 222 protruding in the circumferential direction, and has a substantially “T” shape as a whole.
  • the annular protrusion 223 is provided on the lower side (opposite to the septum 210) with respect to the engaging protrusion 221.
  • the top portions (portions farthest from the central axis 200a) of the engaging projections 221 and the annular projection 223 constitute a common cylindrical surface coaxial with the central axis 200a.
  • the portion (base end) 227 below the annular protrusion 223 of the base 220 is fixed to a second drug solution bag in which an anticancer agent is stored, although illustration is omitted.
  • the second chemical solution bag and the base end 227 may be connected via a flexible tube or the like.
  • the cap 230 includes a top plate 231 having a disc shape, and a peripheral wall 235 having a cylindrical shape extending downward from the outer peripheral edge of the top plate 231.
  • a circular opening (through hole) 232 is formed at the center of the top plate 231.
  • the peripheral wall 235 is formed with a pair of notches 236 that are notched upward from the lower end thereof. The circumferential dimension of each notch 236 is locally narrow by the pair of engaging claws 237.
  • the septum 210 is placed on the upper end of the base 220, and the cap 230 is put on the top of the septum 210.
  • the engagement protrusion 221 formed on the base 220 is fitted into the notch 236 formed on the cap 230, and the engagement claw 222 and the engagement claw 237 are engaged.
  • the cap 230 is fixed to the base 220 (see FIG. 7A).
  • the septum 210 is sandwiched between the upper end of the base 220 and the top plate 231 of the cap 230 in the thickness direction (that is, the vertical direction).
  • the slit 211 of the septum 210 is exposed in an opening 232 formed in the top plate 231.
  • the annular protrusion 223 formed on the base 220 is located below the peripheral wall 235 of the cap 230.
  • the tops of the engagement protrusions 221 and the annular protrusions 223 form a cylindrical surface that is substantially the same as the outer peripheral surface of the peripheral wall 235.
  • the material of the septum 210 is not particularly limited, but is preferably a soft material.
  • isoprene rubber, silicone rubber, butyl rubber, thermoplastic elastomer, or the like can be used.
  • the material of the base 220 and the cap 230 is not particularly limited, but is preferably a hard material.
  • polycarbonate, polypropylene, polyacetal, polyamide, hard polyvinyl chloride, polyethylene, or the like can be used.
  • the lock connector 50 and the female connector 200 are opposed to each other. Then, the cap 230 of the female connector 200 is inserted into the hood 52 of the lock connector 50, and the female connector 200 is further pushed toward the lock connector 50.
  • the protrusion 73 protruding from the head 71 of the shield 70 collides with the septum 210 of the female connector 200. Thereafter, the male luer 51 enters the slit 72 formed in the head 71 and further enters the slit 211 of the septum 210. In this process, the shield 70 is elastically compressed and deformed in the longitudinal direction of the male luer 51.
  • the inclined surface 64 a of the claw 64 of the lock lever 60 contacts the outer edge 230 a of the top plate 231 of the cap 230.
  • the end edge 230a is elastically bent and deformed while sliding on the inclined surface 64a, thereby displacing the lock lever 60 in a direction in which the claw 64 is separated from the male luer 51.
  • the claw 64 sequentially slides on the peripheral wall 235 and the annular protrusion 223 of the cap 230. Then, when the claw 64 finishes passing through the annular protrusion 223, the elastic portion 61 is elastically recovered, and the claw 64 and the annular protrusion 223 are engaged (locked state).
  • FIG. 10 is a cross-sectional view showing the lock connector 50 connected to the female connector 200 and in a locked state.
  • the lock lever 60 is in substantially the same position as in the initial state (see FIG. 9), and the claw 64 (particularly, the engagement surface 64b (see FIG. 3)) is engaged with the annular protrusion 223 of the female connector 200.
  • the male luer 51 passes through the slit 72 (see FIG. 9) formed in the head 71 of the shield 70, and further passes through the slit 211 (see FIG. 9) of the septum 210.
  • the shield 70 receives a compressive force in the vertical direction, and particularly its outer peripheral wall 75 (see FIG. 9) is greatly elastically deformed.
  • the septum 210 is penetrated by the male luer 51 and is greatly elastically deformed.
  • the opening of the horizontal hole 51 h of the male lure 51 is exposed in the inner cavity 225 of the base 220.
  • the chemical solution can be circulated between the lock connector 50 and the female connector 200 via the flow path 51p, the lateral hole 51h, and the inner cavity 225.
  • the lock connector 50 and the female connector 200 can be separated from each other by placing a finger on the operation portion 65a of the lock lever 60 and displacing the lock lever 60 so that the claw 64 is away from the male luer 51 (see FIG. 4). . As a result, the engagement between the claw 64 and the annular protrusion 223 is released. In parallel with this, if the lock connector 50 and the female connector 200 are pulled away from each other, the lock connector 50 and the female connector 200 can be separated.
  • the outer peripheral wall 75 of the shield 70 is elastically recovered and stretched.
  • the male luer 51 moves relative to the septum 210 and the head 71 in a state where the convex portion 73 (see FIG. 9) of the head 71 of the shield 70 is in close contact with the septum 210.
  • the edge of the slit 211 of the septum 210 and the edge of the slit 72 of the head 71 slide on the outer peripheral surface of the male luer 51, and the chemical solution attached to the outer peripheral surface of the male luer 51 is peeled off.
  • the septum 210 When the male luer 51 comes out of the slit 211 of the septum 210, the septum 210 immediately recovers elastically and returns to its initial shape, and the slit 211 closes to form a liquid-tight seal. Thereafter, when the male luer 51 exits the slit 72 of the head 71 of the shield 70, the slit 72 immediately recovers and closes to form a liquid-tight seal.
  • the horizontal hole 51 h of the male luer 51 and the vicinity thereof are accommodated in the inner cavity 71 c of the head 71.
  • the inner peripheral surface of the inner cavity 71c is in close contact with the outer peripheral surface of the male luer 51 and closes the opening of the horizontal hole 51h. Thereafter, the convex portion 73 of the head 71 is separated from the septum 210 and returns to the initial state shown in FIG.
  • FIG. 11A is a perspective view of the cover 80
  • FIG. 11B is a top view of the cover 80 as viewed from the side where the lock connector 50 is mounted.
  • the cover 80 includes a cylindrical outer wall 81 and a bottom plate 82 that closes one opening of the outer wall 81.
  • a plurality of ribs 83 extending along the direction perpendicular to the bottom plate 82 protrude from the inner peripheral surface of the outer wall 81.
  • a pair of arms 84 protrude from the outer peripheral surface of the outer wall 81. The pair of arms 84 are separated from each other and extend substantially in parallel.
  • An inclined surface 84 a is formed at the tip of the pair of arms 84 so that the distance between the pair of arms 84 increases as the distance from the outer wall 81 increases.
  • the distance between the pair of arms 84 is minimized at the locking portion 84b which is the end portion of the inclined surface 84a closest to the outer wall 81.
  • the cover 80 is attached to the hood 52 of the lock connector 50 so as to close the opening on the upper side thereof. Since the rib 83 is in close contact with the outer peripheral surface of the hood 52, the cover 80 and the lock connector 50 are not separated by vibration or slight external force.
  • the cover 80 can be locked to the tube 10a by fitting the tube 10a between the pair of arms 84 of the cover 80.
  • the lock connector 50 is locked to the tube 10 a via the cover 80.
  • the cover 80 and the lock connector 50 can also be locked to any tube (for example, a tube constituting the third flow path 30) constituting the infusion set 1 other than the tube 10a.
  • the cover 80 is preferably made of a hard material.
  • the cover 80 can be formed by a method such as integral molding using a resin material such as polyacetal, polycarbonate, polystyrene, polyamide, polypropylene, and hard polyvinyl chloride.
  • a cover 80 is attached to the lock connector 50, and the cover 80 is locked to the tube 10a.
  • the handle 41 of the three-way stopcock 40 is in a first position where the first flow path 10 and the third flow path 30 communicate with each other.
  • the clamp 33 and the clamp 35 are in an open state.
  • the male connector 31 is connected to the upstream end of a tube provided with a needle to be punctured into a patient's vein at the downstream end.
  • the bottle needle 11 is connected to the port of the first drug solution bag in which the pre-medication (first liquid) is stored, and the flow path from the bottle needle 11 to the needle is filled with the pre-medication (first priming step).
  • the needle is then punctured into the patient's vein and a pre-medication is administered to the patient.
  • the clamp 35 is closed and the third flow path 30 is closed.
  • the handle 41 of the three-way cock 40 is switched to the second position where the second flow path 20 and the third flow path 30 are communicated.
  • the lock connector 50 is removed from the cover 80, and the lock connector 50 is connected to the female connector (female connector 200 shown in FIGS. 7A and 7B) of the second drug solution bag in which the anticancer agent is stored.
  • the cover 80 remains locked to the tube 10a.
  • the air in the second flow path 20 is caused to flow into the second drug solution bag, and when the drip tube 32 is elastically restored to its original shape,
  • the two chemical solution bags are introduced into the second flow path 20.
  • This operation is repeated as necessary to fill the second flow path 20 with an anticancer agent (second priming step).
  • the clamp 35 is opened, the third flow path 30 is opened, and the anticancer agent is administered to the patient.
  • the flow rate of the anticancer agent can be visually confirmed with the drip tube 32 and can be adjusted using the clamp 33.
  • the handle 41 of the three-way stopcock 40 is connected to the first channel 10 and the third channel. It switches to the 1st position which makes 30 communicate.
  • the lock connector 50 is separated from the female connector of the old second chemical solution bag and connected to the female connector of the new second chemical solution bag.
  • the handle 41 of the three-way cock 40 is switched to the second position where the second flow path 20 and the third flow path 30 are communicated, and administration of the anticancer agent is resumed.
  • the clamp 35 is closed and the priming operation is performed on the new anticancer drug in the second drug solution bag in the same manner as described above. I do.
  • the handle 41 of the three-way stopcock 40 is switched to the first position where the first flow path 10 and the third flow path 30 are communicated.
  • the clamp 35 is closed and the third flow path 30 is closed.
  • the bottle needle 11 is pulled out from the port of the first drug solution bag in which the pre-medication is stored, and is connected to the port of the saline bag in which the physiological saline is stored.
  • the clamp 35 is opened, the third channel 30 is opened, and the anticancer agent remaining in the channel from the three-way stopcock 40 to the needle punctured by the patient is pushed out with physiological saline and administered to the patient. To do.
  • the infusion set 1 of the present embodiment is in a state in which the first flow path 10 and the third flow path 30 are in communication and a state in which the second flow path 20 and the third flow path 30 are in communication. Since the three-way cock 40 that can be switched is provided, the pre-medication is introduced from the bottle needle 11 into the first channel 10 and the third channel 30 in a state where the first channel 10 and the third channel 30 are in communication. Priming operation can be performed (first priming step). Since the pre-medication has a low risk, no problem occurs even if the pre-medication leaks from the needle that punctures the patient in the first priming step.
  • the handle 41 is switched, the second flow path 20 and the third flow path 30 are communicated, and a priming operation for introducing the anticancer agent into the second flow path 20 from the lock connector 50 is performed (second operation). Priming process).
  • second priming step By performing the second priming step by closing the third flow path 30 with the clamp 35, it is possible to eliminate the possibility that the anticancer agent leaks to the outside in the second priming step. Therefore, the infusion set 1 of this embodiment has high safety in which the possibility that the chemical solution leaks to the outside world during the priming operation is reduced.
  • the second flow The priming operation for introducing the anticancer agent into the tract 20 is followed by the pre-medication administration, the infusion set 1 is kept in communication with the patient, and the bottle needle 11 is stored in the first medicinal solution bag. You can do it while connected to.
  • the second flow path 20 does not communicate with either the first flow path 10 or the third flow path 30 when the handle 41 is in the first position, and the second flow path 20 is in the second position when the handle 41 is in the second position.
  • the one flow path 10 includes a three-way cock 40 that does not communicate with either the second flow path 20 or the third flow path 30.
  • the three flow paths 10, 20, and 30 are connected in a “T” shape or a “Y” shape via the three-way cock 40.
  • the number of channels (that is, tubes) constituting the infusion set 1 is large, and handling may be complicated.
  • the lock connector 50 connected to the upstream end of the second flow path 20 is connected to the first flow path 10 or the cover 80 using the cover 80 as shown in FIG. It can be locked to the tubes (tubes 10a, 30a, 30b, 30c) constituting the third flow path 30. Therefore, the tube 20a and the lock connector 50 constituting the second flow path 20 do not interfere with the operation of administering the pre-medication to the patient, for example. This is advantageous for improving work efficiency.
  • the tube Since the pair of arms 84 as the locking structure provided in the cover 80 is provided with a pair of locking portions 84b that are opposed to each other with a space W2 smaller than the outer diameter D of the tube, the tube is connected between the pair of arms 84. After being fitted into the tube, the tube does not escape from between the pair of locking portions 84b due to vibration or slight external force. Therefore, the cover 80 can be stably locked to the tube.
  • the pair of arms 84 is provided with a pair of inclined surfaces 84 a on the distal end side, when the cover 80 is locked to the tube, the pair of inclined surfaces 84 a causes the tube to be interposed between the pair of arms 84. It functions as a guide surface for guiding. Therefore, the operation
  • the lock connector 50 connected to the second drug solution bag in which the anticancer drug is stored includes a shield 70 that covers at least the tip of the male luer 51. Therefore, after the lock connector 50 is separated from the female connector 200, it is possible to prevent the anticancer agent from leaking to the outside from the lateral hole 51h of the male luer 51.
  • a horizontal hole 51 h extends along a direction orthogonal to the central axis 51 a and opens on the outer peripheral surface of the male luer 51. This is advantageous in that the inner peripheral surface of the inner cavity 71c of the shield 70 closes the lateral hole 51h in a liquid-tight manner. Further, when the male luer 51 penetrating the septum 210 is subsequently pulled out from the septum 210, an anticancer agent attached to the periphery of the lateral hole 51 h is applied to the edge of the slit 211 of the septum 210 and the edge of the slit 72 of the shield 70. Therefore, after the lock connector 50 is separated from the female connector 200, the amount of the anticancer agent remaining around the opening of the lateral hole 51h can be reduced.
  • a convex portion 73 protruding toward the female connector 200 is formed on the surface of the head 71 facing the female connector 200. Accordingly, after the lock connector 50 is connected to the female connector 200, the male luer 51 is pulled out from the septum 210 and the male luer 51 has its tip 51 t stored in the inner cavity 71 c of the shield 70 until the projection 73 of the shield 70 is The vicinity of the slit 72 and the septum 210 are kept in close contact. This is advantageous in reducing the amount of the anticancer agent attached to the outer surface of the head 71 and the outer surface of the septum 210 after the lock connector 50 and the female connector 200 are separated.
  • the protrusion 73 protruding from the head 71 of the shield 70 has a substantially mushroom shape with a neck portion 74.
  • the cap 230 holds the convex portion 73 so that the septum 210 and the convex portion 73 are not separated. This is advantageous for extending the compressively deformed shield 70 to the initial state.
  • the septum 210 and the convex part 73 leave
  • the lock connector 50 of the present invention since the lock connector 50 of the present invention includes the shield 70, the possibility that the anticancer agent leaks to the outside world in a state where the lock connector 50 is not connected to the female connector 200 is reduced.
  • the lock connector 50 when the lock connector 50 is switched from an empty second chemical solution bag to a new second chemical solution bag, the male luer 51 is shielded immediately after the lock connector 50 is separated from the old second chemical solution bag. Covered with.
  • the infusion set 1 of this embodiment includes a cover 80 that can be attached to the hood 52 of the lock connector 50. Therefore, for example, when discarding the used infusion set 1, the shield 70 is covered with the cover 80 by attaching the cover 80 to the lock connector 50, so that the anticancer agent is temporarily attached to the outer surface of the shield 70. Even if it is, the possibility that the worker accidentally touches the anticancer agent is reduced. Further, the possibility that the worker sucks the vapor of the anticancer agent attached to the outer surface of the shield 70 is also reduced.
  • the cover 80 includes an engagement structure (a pair of arms 84) that can be locked to a tube that forms the first flow path 10 or the third flow path 30. Therefore, even after the cover 80 is removed from the lock connector 50, the cover 80 can be kept locked to the tube. Thereby, the possibility of losing the cover 80 is low.
  • an engagement structure a pair of arms 84
  • the cover 80 covers the portion of the lock connector 50 that contacts the female connector 200 (the shield 70 and the male luer 51 housed therein), the portion of the infusion set 1 before use can be kept clean.
  • the lock connector 50 includes a lock lever 60 and a hood 52 as a lock mechanism that engages with the female connector 200. Thereby, the connection state of the lock connector 50 and the female connector 200 is maintained without being unintentionally separated by application of vibration or external force. Therefore, the risk that the lock connector 50 and the female connector 200 connected to each other are unintentionally separated and the anticancer agent leaks to the outside can be avoided.
  • the inclined surface 64a is formed on the side opposite to the base 59 of the claw 64, in the operation of connecting the lock connector 50 to the female connector 200, the operator does not need to touch the lock lever 60, but simply The claw 64 and the annular protrusion 223 can be engaged by simply pushing the female connector 200 into the hood 52. Therefore, the connection operability is good.
  • the hood 52 surrounds the shield 70, the possibility of an operator touching the shield 70 by mistake is reduced. This is advantageous for isolating workers from anticancer agents.
  • the configuration of the infusion set shown in the above embodiment can be arbitrarily changed.
  • any one of the first flow channel 10, the second flow channel 20, and the third flow channel 30 is used.
  • the arrangement order of the drip tube 32, the clamp 33, the filter 34, and the clamp 35 in the third flow path 30 may be changed.
  • the drip tube 32 is preferably arranged on the upstream side (the three-way cock 40 side) of the clamp 35.
  • the filter 34 may be omitted.
  • the clamp 35 may be omitted by causing the clamp 33 to perform the function of the clamp 35.
  • the number of tubes constituting each of the first flow path 10, the second flow path 20, and the third flow path 30 is not limited to the above embodiment, and can be changed.
  • the configuration of the lock connector 50 is not limited to the above embodiment, and can be changed as appropriate.
  • the lock lever 60 includes a claw that engages with the female connector, and the shape of the lock lever 60 can be arbitrarily changed as long as the claw can be elastically displaced.
  • the lock lever 60 of the above embodiment is formed by forming a substantially “U” -shaped slit 53 in the hood 52.
  • the lock lever is located outside the hood 52 (on the side far from the male luer 51). Further, it may be provided apart from the hood 52. At this time, the fixed end of the lock lever can be provided on the outer peripheral surface of the hood 52 or on the base 59 protruding from the hood 52.
  • the claw of the lock lever can be engaged with the female connector through an opening formed in the hood or above the upper edge of the hood.
  • the claw 64 is engaged with the annular protrusion 223 of the female connector 200, but the portion of the female connector with which the claw 64 is engaged may be appropriately changed according to the configuration of the female connector. The shape and position of the claw 64 can be changed according to the portion engaged with the female connector.
  • the shape of the operation arm 65 can be arbitrarily changed.
  • the operating portion 65a of the operating arm 65 reduces the force F required to displace the lock lever 60 as it moves away from the fixed end 60b in the vertical direction below the fixed end 60b of the lock lever 60. Can do.
  • the base end 65 b of the operation arm 65 is preferably provided at a position away from the fixed end 60 b so that the region of the lock lever 60 between the base end 65 b and the fixed end 60 b can be secured as the elastic portion 61.
  • the lock connector may include a plurality of lock levers having claws that engage with the female connector.
  • the lock lever may not have a cantilever support structure as in the above embodiment, but may have a seesaw structure that swings with respect to a swing shaft provided at a substantially central position in the longitudinal direction (for example, (See Patent Document 3).
  • the horizontal hole 51h of the male luer 51 extends along a straight line (that is, the radial direction) orthogonal to the central axis 51a, but the present invention is not limited to this, and is perpendicular to the central axis 51a. It may extend along a straight line that intersects at an angle other than.
  • the number of the horizontal holes 51h is not limited to the above embodiment, and can be arbitrarily changed.
  • the flow path 51p may open to the front end surface 51t of the male luer 51 without forming the horizontal hole 51h.
  • the configuration of the shield that covers the tip of the male luer of the lock connector is not limited to that shown in the above embodiment.
  • the shape of the protrusion 73 protruding from the tip of the head 71 can be changed as appropriate.
  • the convex portion 73 may be omitted.
  • the shape of the outer peripheral wall 75 is not limited to the above embodiment as long as it can be elastically compressed and deformed. For example, you may have a general bellows shape.
  • the cross-sectional shape of the outer peripheral wall 75 along the plane perpendicular to the longitudinal direction of the male lure is not limited to a circle, and may be a regular direction, a regular polygon such as a regular hexagon, an arbitrary polygon, or an ellipse. However, from the viewpoint of preventing buckling deformation of the outer peripheral wall, the outer peripheral wall 75 preferably has a circular cross-sectional shape.
  • the shield covering the tip of the male member may be omitted.
  • the female connector is a so-called needleless port provided with a septum 210
  • the lock connector provided in the infusion set of the present invention may be connectable to other female connectors.
  • the female connector may include a rubber stopper in which slit-like through holes are not formed in advance.
  • the male member is changed to a resin bottle needle having a sharp tip instead of the male luer 51 described above.
  • the lock mechanism of the lock connector is appropriately changed according to the shape of the female connector.
  • the locking structure for locking the lock connector to the tube may be provided on the bottom plate 82 instead of the outer wall 81 of the cover 80.
  • the locking structure is not limited to the pair of arms 84 shown in the above embodiment, and can be changed to any shape.
  • the locking structure may be configured by one arm having a substantially J shape or a substantially L shape that can be locked to the tube.
  • the locking connector is indirectly locked to the tube through the cover by providing the locking structure on the cover, but the locking connector is attached to the tube by providing the locking structure on the lock connector itself. It may be locked directly.
  • the infusion set of the present invention may not have a locking structure for locking the lock connector to the tube.
  • the cover covering the part connected to the female connector of the lock connector may be omitted.
  • the pre-medication is stored in the first drug solution bag to which the bottle needle 11 is connected and the anticancer drug is stored in the second drug solution bag to which the lock connector 50 is connected has been described.
  • the type of liquid stored in the first drug solution bag and the second drug solution bag to which the infusion set of the present invention is connected is not limited to this. Any chemical solution may be used, or a liquid other than the chemical solution, for example, a nutrient solution such as physiological saline or glucose solution, or blood.
  • the dangerous drug is an anticancer agent
  • the present invention can be similarly applied to a dangerous drug other than the anticancer drug.
  • the present invention can be preferably used as an infusion set used when administering a liquid to a patient in the medical field.
  • it can be preferably used as an infusion set for administering a drug solution containing a dangerous drug that needs to be prevented from leaking to the outside, such as an anticancer drug, to a patient.

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Abstract

　輸液セット（１）は、柔軟なチューブ（１０ａ）で構成され、一端に瓶針（１１）が設けられた第１流路（１０）と、柔軟なチューブ（２０ａ）で構成され、一端にメスコネクタ（２００）と係合するロック機構（６０）を備えたロックコネクタ（５０）が設けられた第２流路（２０）と、柔軟なチューブ（３０ａ，３０ｂ，３０ｃ）で構成され、一端にオスコネクタ（３１）が設けられた第３流路（３０）と、第１流路の他端、第２流路の他端、及び、第３流路の他端が接続された三方活栓（４０）とを備える。三方活栓は、第１流路と第３流路とを連通させる第１位置と、第２流路と第３流路とを連通させる第２位置とに切り替えることができるハンドル（４１）を備える。

Description

輸液セット及びその使用方法
　本発明は、薬液などの液体を患者に投与する際に使用される輸液セットに関する。また、本発明は、当該輸液セットの使用方法に関する。
　図１３は、従来の輸液セット１００の概略構成を示した図である。輸液セット１００は、薬液が流れる流路１１０を備える。流路１１０は、チューブ１１０ａ，１１０ｂにより構成される。流路１１０の上流側端には瓶針１１１が設けられ、下流側端にはオスコネクタ１１２が設けられている。チューブ１１０ａとチューブ１１０ｂとは点滴筒１１３を介して連通している。チューブ１１０ｂ上には、クレンメ１１４、クランプ１１５が設けられている。
　瓶針１１１は、薬液が貯蔵された薬液バッグのポートに穿刺される。オスコネクタ１１２は、下流側端に患者の静脈に穿刺される針を備えるチューブの上流側端に接続される。点滴筒１１３は、流路１１０を流れる薬液を可視化する。クレンメ１１４は、チューブ１１０ｂ内の薬液の流路の断面積を調整することにより、薬液の流量を任意に設定することを可能にする。クランプ１１５は、チューブ１１０ｂ内の薬液の流路を開閉する機能を有する。
　以上のように構成された輸液セット１００を用いた薬液の投与は以下のようにして行われていた。
　オスコネクタ１１２を、一端に患者に穿刺される針が設けられたチューブの他端に接続する。次いで、クランプ１１５を閉じた状態で瓶針１１１を薬液が貯蔵された薬液バッグに接続する。次いで、クランプ１１５を開き、瓶針１１１から針に至る流路を薬液で満たす。この作業は一般に「プライミング」と呼ばれる。次いで、クランプ１１５を閉じる。次いで、針を患者の静脈に穿刺する。その後、クランプ１１５を開き、薬液を患者に投与する。薬液の流量はクレンメ１１４で調整する。最後に、クランプ１１５を閉じて、薬液の投与を停止する。
特許第３３８９９８３号明細書 特開２０１０－７５６８４号公報 特開２００４－４８３号公報
　薬液が、一部の抗がん剤のように劇薬に指定された危険な薬剤を含む場合がある。このような危険な薬剤（危険性医薬品）を含む薬液が外界に漏れ出して作業者の指などに付着したり、その蒸気を作業者が吸引したりする事態は回避しなければならない。
　上記の従来の輸液セット１００では、瓶針１１１から患者に穿刺される針に至る流路を薬液で満たすプライミング操作を行う際に、誤って薬液を下流側端の針の先端から漏出させてしまう可能性がある。薬液が危険性医薬品を含む場合、漏れ出た薬液によって作業者が被曝してしまう可能性がある。
　本発明は、上記の従来の輸液セットの課題を解決し、プライミング操作時に危険性医薬品を含む薬液を外界に漏出させてしまう可能性を低減し、安全性を向上させることを目的とする。
　本発明の輸液セットは、柔軟なチューブで構成され、一端に瓶針が設けられた第１流路と、柔軟なチューブで構成され、一端にメスコネクタと係合するロック機構を備えたロックコネクタが設けられた第２流路と、柔軟なチューブで構成され、一端にオスコネクタが設けられた第３流路と、前記第１流路の他端、前記第２流路の他端、及び、前記第３流路の他端が接続された三方活栓とを備える。前記三方活栓は、前記第１流路と前記第３流路とを連通させる第１位置と、前記第２流路と前記第３流路とを連通させる第２位置とに切り替えることができるハンドルを備える。
　本発明の上記の輸液セットの使用方法は、前記ハンドルが第１位置に設定された状態で、前記瓶針から第１液を前記第１流路及び前記第３流路に導入する第１プライミング工程と、前記第１液を患者に投与する第１液投与工程と、前記ハンドルを前記第２位置に切り替えて、前記ロックコネクタから前記第２流路に第２液を導入する第２プライミング工程と、前記第２液を患者に投与する第２液投与工程とを備える。
　本発明によれば、ハンドルを第１位置に設定した状態で、第１流路及び第３流路に対して第１プライミング工程を行い、その後、ハンドルを第２位置に切り替えて第２流路に対して第２プライミング工程を行うことができる。第１プライミング工程を危険性が相対的に低い液体を用いて行い、第２プライミング工程を危険性医薬品を含む薬液を用いて行うことにより、危険性医薬品を含む薬液が外界に漏出する可能性を低減することができる。従って、プライミング操作の安全性を向上させることができる。
図１は、本発明の一実施形態にかかる輸液セットを示した図である。 図２は、本発明の一実施形態にかかる輸液セットを構成するロックコネクタの斜視図である。 図３は、図２に示したロックコネクタの断面斜視図である。 図４は、図２に示したロックコネクタにおいて、弾性変形したロックレバーを示した側面図である。 図５は、オスルアーにシールドが装着された図２に示したロックコネクタの断面斜視図である。 図６Ａはシールドの上方から見た斜視図、図６Ｂはその下方から見た斜視図である。 図７Ａはロックコネクタが接続されるメスコネクタの斜視図、図７Ｂはその断面図である。 図８はロックコネクタが接続されるメスコネクタの分解斜視図である。 図９は、メスコネクタと接続する前のロックコネクタの断面図である。 図１０は、メスコネクタと接続されたロックコネクタの断面図である。 図１１Ａは、本発明の一実施形態に係る輸液セットを構成するカバーの斜視図である。図１１Ｂは、当該カバーの上面図である。 図１２は、カバーが装着されたロックコネクタの斜視図である。 図１３は、従来の輸液セットの一例を示した図である。
　本発明の輸液セットは、柔軟なチューブで構成され、一端に瓶針が設けられた第１流路と、柔軟なチューブで構成され、一端にメスコネクタと係合するロック機構を備えたロックコネクタが設けられた第２流路と、柔軟なチューブで構成され、一端にオスコネクタが設けられた第３流路と、前記第１流路の他端、前記第２流路の他端、及び、前記第３流路の他端が接続された三方活栓とを備える。前記三方活栓は、前記第１流路と前記第３流路とを連通させる第１位置と、前記第２流路と前記第３流路とを連通させる第２位置とに切り替えることができるハンドルを備える。
　上記の本発明の輸液セットにおいて、前記ハンドルが前記第１位置にあるとき前記第２流路は前記第１流路及び前記第３流路と連通せず、前記ハンドルが前記第２位置にあるとき前記第１流路は前記第２流路及び前記第３流路と連通しないことが好ましい。これにより、例えば異なる２つの薬液を意図せずに同時に患者に投与してしまうことによって、薬液の流量を正しく管理できないという事態が生じる可能性を低減することができる。
　上記の本発明の輸液セットにおいて、前記第３流路には、点滴筒と、前記第３流路を開閉するためのクランプとが、前記三方活栓の側からこの順に設けられていることが好ましい。これにより、第２流路に対するプライミング操作を、クランプで第３流路を閉塞し且つハンドルを第２位置に設定した状態で点滴筒を押し潰すことにより行うことによって、外界に薬液が漏出する可能性をさらに低減することができる。
　上記の本発明の輸液セットが、前記ロックコネクタの前記メスコネクタに接続される部分を覆う、前記ロックコネクタに着脱可能なカバーをさらに備えることが好ましい。これにより、ロックコネクタをメスコネクタに接続する前に、ロックコネクタのメスコネクタに接続される部分を清潔に保つことができる。また、ロックコネクタをメスコネクタから分離した後にロックコネクタに薬液が付着していたとしても、作業者が誤って当該薬液に触れたり、薬液の蒸気を作業者が吸引したりする可能性を低減することができる。
　上記の本発明の輸液セットが、前記ロックコネクタを前記第１流路を構成する前記チューブ又は前記第３流路を構成する前記チューブに直接的に又は間接的に係止させることができる係止構造をさらに備えることが好ましい。これにより、第２流路を使用していないときに、係止構造を用いてロックコネクタを第１流路又は第３流路を構成するチューブに係止することにより、第２流路を構成するチューブやロックコネクタが作業の邪魔になる可能性を低減することができる。係止構造は、カバーに設けられていてもよいし、ロックコネクタに設けられていてもよい。
　上記の本発明の輸液セットにおいて、前記ロックコネクタは、液体が流れる流路が形成された棒状のオス部材と、前記オス部材の少なくとも先端を覆うシールドとを備えることが好ましい。この場合、前記シールドは、略筒形状を有し且つ前記オス部材の長手方向に弾性的に圧縮変形可能な外周壁と、前記外周壁の一端に設けられ且つ前記外周壁が圧縮変形したときに前記オス部材によって貫通される頭部とを備えることが好ましい。これにより、ロックコネクタがメスコネクタに接続されていない状態において、ロックコネクタから危険性医薬品を含む薬液が外界に漏れ出る可能性を低減することができる。
　この場合において、前記オス部材の先端近傍の外周面には、前記流路と連通した横孔が開口していることが好ましい。また、前記頭部には、前記オス部材の先端が収納される内腔が形成されていることが好ましい。そして、前記外周壁が圧縮変形していない状態において、前記内腔の内周面が前記オス部材の外周面に密着して前記横孔の前記開口を塞ぐことが好ましい。これにより、ロックコネクタがメスコネクタに接続されていない状態において、ロックコネクタから危険性医薬品を含む薬液が外界に漏れ出る可能性をさらに低減することができる。
　上記の本発明の輸液セットにおいて、前記オス部材が貫通する前記頭部の先端の位置に、突出した凸部が形成されていることが好ましい。これにより、ロックコネクタをメスコネクタから分離した後に、シールドの外表面及びメスコネクタの外表面に残留する薬液の量を少なくすることができる。従って、危険性医薬品を含む薬液が外界に漏れ出る可能性をさらに低減することができる。
　上記の本発明の輸液セットにおいて、前記ロックコネクタは、前記ロック機構とメスコネクタとの係合を解除する操作を行うためのただ１つの操作アームを備えることが好ましい。これにより、ロック機構のロック状態の解除動作が簡単になり、操作性が向上する。
　本発明の上記の輸液セットの使用方法は、前記ハンドルが第１位置に設定された状態で、前記瓶針から第１液を前記第１流路及び前記第３流路に導入する第１プライミング工程と、前記第１液を患者に投与する第１液投与工程と、前記ハンドルを前記第２位置に切り替えて、前記ロックコネクタから前記第２流路に第２液を導入する第２プライミング工程と、前記第２液を患者に投与する第２液投与工程とを備える。
　上記の方法において、前記第２プライミング工程を、前記第３流路を閉塞させた状態で行うことが好ましい。これにより、第２プライミング工程において、第２液が外界に漏れ出る可能性をさらに低減することができる。
　上記の方法において、前記第１液が危険性医薬品を含有せず、前記第２液が危険性医薬品を含有することが好ましい。これにより、危険性医薬品が外界に漏出して作業者が当該危険性医薬品に被曝する可能性を低減することができる。ここで、危険性医薬品としては、がん化学療法に使用する医薬品、抗ウイルス薬、ホルモン薬、一部のバイオ医薬品等を例示できる。危険性医薬品のリストは、「NIOSHアラート：医療環境における抗がん薬およびその他の危険性医薬品の職業被曝防止警告（NIOSH警告: Preventing Occupational Exposures to Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Health Care Settings）」の付録Ａに記載されている。
　以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。
　＜輸液セット１の全体構成＞
　図１は、本発明の一実施形態にかかる輸液セット１を示した図である。
　輸液セット１は、第１流路１０と、第２流路２０と、第３流路３０と、三方活栓４０とを備える。
　第１流路１０は柔軟なチューブ１０ａで構成されている。第１流路１０の一端には瓶針１１が設けられ、他端は三方活栓４０に接続されている。瓶針１１は、抗がん剤を投与する前に投与される制吐剤等の前投薬が貯蔵された第１薬液バッグ（図示せず）のポートに穿刺される。瓶針１１の構成は任意である。例えば、第１薬液バッグのポートに設けられたゴム栓に穿刺することができる鋭利な先端を備えた樹脂製の針を使用することができる。
　第２流路２０は柔軟なチューブ２０ａで構成されている。第２流路２０の一端にはロックコネクタ５０が設けられ、他端は三方活栓４０に接続されている。ロックコネクタ５０は、抗がん剤が貯蔵された第２薬液バッグ（図示せず）のポート（メスコネクタ）に接続される。ロックコネクタ５０のメスコネクタに接続される側にはカバー８０が取り付けられている。カバー８０はチューブ１０ａに係止されている。ロックコネクタ５０及びカバー８０の構成は後述する。
　第３流路３０は柔軟なチューブ３０ａ，３０ｂ，３０ｃで構成されている。第３流路３０の一端は三方活栓４０に接続され、他端にはオスコネクタ３１が設けられている。第３流路３０の途中には、点滴筒３２、クレンメ３３、フィルタ３４、クランプ３５が設けられている。
　オスコネクタ３１は、下流側端に患者の静脈に穿刺される針を備えるチューブの上流側端に設けられたメスコネクタと接続される。オスコネクタ３１の構成は任意である。例えばＩＳＯ５９４－１に準拠したオスルアーを備えていてもよい。互いに接続されたオスコネクタ３１とメスコネクタとが意図せずに分離することがないように、互いに係合する係合構造がオスコネクタ３１及びメスコネクタに設けられていることが好ましい。
　点滴筒３２は、チューブ３０ａとチューブ３０ｂとの間に接続されている。点滴筒３２は、第３流路３０を流れる薬液の流量を視認することを可能にする。また、指で押し潰すことにより輸液セット１内に薬液を導入する、いわゆるプライミング操作を行うのにも有用である。
　クレンメ３３はチューブ３０ｂ上に設けられている。クレンメ３３は、チューブ３０ｂ内の薬液の流路の断面積を調整することにより、第３流路３０を流れる薬液の流量を任意に設定することを可能にする。
　フィルタ３４は、チューブ３０ｂとチューブ３０ｃとの間に接続されている。フィルタ３４は、瓶針１１をゴム栓に穿刺したときに発生するゴム栓の微小屑や、薬液中に含まれる未溶解の薬剤等の薬液中の固形物を捕捉する。
　クランプ３５は、チューブ３０ｃ上に設けられている。クランプ３５は、チューブ３０ｃ内の薬液の流路を開閉することにより、第３流路３０中の薬液の流れの可否を切り替える。
　点滴筒３２、クレンメ３３、フィルタ３４、クランプ３５の構成は特に制限はなく、任意のものを使用することができる。
　三方活栓４０は、３つの接続ポートを備える。第１接続ポートは、第１流路１０を構成するチューブ１０ａの下流側端に接続される。第２接続ポートは、第２流路２０を構成するチューブ２０ａの下流側端に接続される。第３接続ポートは、第３流路３０を構成するチューブ３０ａの上流側端に接続される。三方活栓４０は、回動軸回りに「第１位置」と「第２位置」とに回動可能なハンドル４１を備える。図１は、第１位置にあるハンドル４１を示している。ハンドル４１が第１位置にあるとき、三方活栓４０は、第１流路１０と第３流路３０とを連通させる。このとき、第２流路２０は第１流路１０及び第３流路３０のいずれとも連通しないことが好ましい。ハンドル４１が第２位置にあるとき、三方活栓４０は、第２流路２０と第３流路３０とを連通させる。このとき、第１流路１０は第２流路２０及び第３流路３０のいずれとも連通しないことが好ましい。三方活栓４０は、このような流路の切り替えを行うことができれば、その構成は任意である。公知の三方活栓の中には、第１流路１０と第２流路２０と第３流路３０とを相互に連通させる「第３位置」にハンドルを回動しうる三方活栓が存在するが、このような三方活栓は、作業者が第１薬液バッグの薬液と第２薬液バッグの薬液とを同時に患者に投与してしまうという誤操作をする可能性がある。従って、本発明の輸液セットを構成する三方活栓４０としては、このような第３位置にハンドル位置を回動できない三方活栓が好ましい。
　輸液セット１の各流路１０，２０，３０を構成するチューブ（チューブ１０ａ，２０ａ，３０ａ，３０ｂ，３０ｃ）は、同一の外径及び内径を有することが好ましい。これらのチューブの材料としては、特に制限はないが、柔軟性を有する材料、例えば軟質塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリエチレン等を用いることができる。
　＜ロックコネクタ５０＞
　図２は、本発明の一実施形態にかかる輸液セットを構成するロックコネクタ５０斜視図である。図３はロックコネクタ５０の断面斜視図である。図２及び図３では、図面を簡単化するために、後述するシールド７０（図５参照）を図示していない。
　ロックコネクタ５０は、オス部材として棒状のオスルアー５１を備えている。図３において、５１ａはオスルアー５１の中心軸である。以下の説明の便宜のため、オスルアー５１の長手方向（中心軸５１ａと平行な方向）を「上下方向」と呼ぶ。また、中心軸５１ａに直交する直線の方向を「半径方向」、中心軸５１ａの回りを回転する方向を「周方向」という。
　図３に示されているように、オスルアー５１は、円板状の基部５９から突出した棒状の部材である。その外周面（即ち、側面）は、本実施形態では基部５９から離れるにしたがって外径がわずかに小さくなるテーパ面である。但し、オスルアー５１の外周面の形状は、これに限定されず、任意に選択することができる。例えば、上下方向において外径が一定である円筒面であってもよい。
　オスルアー５１内には、その長手方向に沿って流路５１ｐが形成されている。流路５１ｐはオスルアー５１の先端面５１ｔには開口していない。その代わりに、オスルアー５１の先端の近傍に、流路５１ｐと連通する横孔５１ｈが形成されている。横孔５１ｈは、半径方向にオスルアー５１を貫通し、オスルアー５１の外周面上の２カ所で開口している。なお、横孔５１ｈは、オスルアー５１を貫通せずに、オスルアー５１の外周面上の１カ所のみで開口していてもよい。
　基部５９のオスルアー５１とは反対側には、流路５１ｐと連通した流路を備えた筒状部５８が形成されている。筒状部５８の内周面は、基部５９から離れるにしたがって内径が大きくなるテーパ面である。筒状部５８の外周面には、雄ねじが形成されている。筒状部５８はＩＳＯ５９４－２に準拠している。図示を省略するが、第２流路２０を構成するチューブ２０ａ（図１参照）の上流側端には、ＩＳＯ５９４－２に準拠したオスコネクタが設けられている。当該オスコネクタと筒状部５８とが接続されることにより、第２流路２０とオスルアー５１内の流路５１ｐとが連通する。但し、ロックコネクタ５０とチューブ２０ａとの接続方法はこれに限定されない。例えば円筒面状の外周面を有する筒状部５８をチューブ２０ａの上流側端に挿入するなどしてロックコネクタ５０とチューブ２０ａとが直接接続されていてもよい。
　オスルアー５１を取り囲むように、フード５２が基部５９から、オスルアー５１と同じ側に立設されている。フード５２は、オスルアー５１と同軸の中空の円筒形状を有し、その高さ（上下方向寸法）は、オスルアー５１の高さより高い。フード５２の内周面（オスルアー５１に対向する面）は円筒面である。
　片持ち支持構造のロックレバー６０がオスルアー５１に対向している。ロックレバー６０は、その長手方向がオスルアー５１の中心軸５１ａと略平行な薄板形状（短冊形状）を有している。ロックレバー６０の長手方向における一方の端部は自由端６０ａであり、オスルアー５１の先端側に配置されている。ロックレバー６０の長手方向における他方の端部は固定端６０ｂであり、オスルアー５１の基端側（即ち、基部５９側）に配置されている。ロックレバー６０は、オスルアー５１の中心軸５１ａを含む面内において、弾性的に曲げ変形可能である。
　片持ち支持構造のロックレバー６０は、フード５２に、フード５２を貫通する略「Ｕ」字状のスリット５３を形成することにより形成されている。換言すれば、ロックレバー６０はスリット５３に囲まれている。
　ロックレバー６０の自由端６０ａのオスルアー５１に対向する側の面には、オスルアー５１に向かって突出した爪６４が形成されている。爪６４は、傾斜面６４ａと、係合面６４ｂとを備える。傾斜面６４ａは、基部５９から離れるにしたがってオスルアー５１から遠ざかるように傾斜している。係合面６４ｂは、傾斜面６４ａよりも基部５９側に配置され、水平方向（中心軸５１ａに直交する面に平行な方向）に略平行な平面である。爪６４の頂部（オスルアー５１に最も近い部分）は、フード５２の内周面よりもオスルアー５１側に突出している。
　操作アーム６５が、ロックレバー６０のオスルアー５１とは反対側の面から外側（オスルアー５１とは反対側）に突出している。操作アーム６５の、ロックレバー６０に接続されている部分を基端６５ｂという。基端６５ｂは、ロックレバー６０の固定端６０ｂよりも自由端６０ａ側に位置している（即ち、基端６５ｂが固定端６０ｂ上に存在しない）ことが好ましい。操作アーム６５は、その基端６５ｂから、ロックレバー６０に対して離間しながら、固定端６０ｂ側に湾曲して延びている。中心軸５１ａに平行な方向において、操作アーム６５は、ロックレバー６０の固定端６０ｂよりも下側（筒状部５８側）にまで（本実施形態では基部５９とほぼ同じ位置まで）延びている。操作アーム６５の先端には操作部６５ａが設けられている。操作アーム６５は、実質的に剛体と見なしうる程度の機械的強度を有している。
　操作部６５ａに指を押し当てて、オスルアー５１（即ち、フード５２）に向かう向きの押力Ｆを操作部６５ａに印加すると、図４に示すように、ロックレバー６０の固定端６０ｂと操作アーム６５の基端６５ｂとの間の部分（弾性部６１）が弾性的に曲げ変形し、爪６４が略半径方向に沿ってオスルアー５１から離れる向きに変位する。
　上述したフード５２、及び、操作アーム６５付きのロックレバー６０が、ロックコネクタ５０のロック機構を構成する。
　ロックコネクタ５０は、硬質の材料からなることが好ましい。具体的には、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いて、ロックコネクタ５０を一体成形等の方法で作成することができる。
　本実施形態では、図５に示すように、オスルアー５１にシールド７０がかぶせられる。図６Ａはシールド７０の上方から見た斜視図、図６Ｂはシールド７０の下方から見た斜視図である。シールド７０は、略筒形状を有する外周壁７５と、外周壁７５の一端に設けられた頭部７１と、外周壁７５の他端に設けられた環状の底部７９とを備える。シールド７０は可撓性（柔軟性）を有する材料（例えばシリコンゴム、イソプレンゴム）で一体的に作成することができる。
　シールド７０に上下方向の圧縮力が印加されたときに、外周壁７５は、その上下方向寸法が短縮するように弾性的に圧縮変形する（後述する図１０参照）。図５に示されているように、外周壁７５の内部には、オスルアー５１が挿入可能な空間を有する。さらに、外周壁７５が上下方向に圧縮変形したとき外周壁７５の内周面がオスルアー５１に衝突することによって上下方向の圧縮変形が制限されることがないように、外周壁７５の内周面とオスルアー５１とが離間していることが好ましい。
　図５に示されているように、頭部７１には、外周壁７５の内部空間と連通した内腔７１ｃが形成されている。内腔７１ｃには、オスルアー５１の、横孔５１ｈの開口を含む先端部分が挿入される。内腔７１ｃの内周面の形状は任意であるが、オスルアー５１の外周面に沿った形状に設定することができる。内腔７１ｃの内周面がオスルアー５１の外周面に密着するように、内腔７１ｃの内径をオスルアー５１の外径よりわずかに小さく設定することが好ましい。横孔５１ｈの開口は内腔７１ｃの内周面により液密に封止される。
　内腔７１ｃの最深部には頭部７１を上下方向に貫通するスリット７２が形成されている。図６Ａに示されているように、スリット７２は、その上方から見た形状が「－」（マイナス）字形状である直線状の切り込みである。オスルアー５１がスリット７２を貫通していない通常状態では、スリット７２を形成する互いに対向する端縁は接触して液密なシールを形成していることが好ましい。
　頭部７１の上面には、上面から上方に向かって突出した略キノコ形状を有する凸部７３が形成されている。凸部７３の上面は、略円錐面、略円錐台面、球面などのなめらかにドーム状に膨らんだ凸曲面であることが好ましい。スリット７２は凸部７３の最頂部（中央）を通る。凸部７３は、その上面よりも下側に、外径が相対的に細くなったネック部（くびれ部）７４を備えている。
　底部７９は、シールド７０をロックコネクタ５０の基部５９に固定するために設けられている。底部７９を基部５９に固定する方法は特に制限はなく、接着、融着、係合、嵌合などの任意の方法を用いることができる。固定方法に応じて底部７９の形状は任意に設定することができる。
　図７Ａはロックコネクタ５０が接続されるメスコネクタ２００の斜視図、図７Ｂはメスコネクタ２００の断面図である。図７Ｂにおいて２００ａはメスコネクタ２００の中心軸である。以下の説明の便宜のため、中心軸２００ａと平行な方向をメスコネクタ２００の「上下方向」という。中心軸２００ａに直交する直線の方向を「半径方向」、中心軸２００ａの回りを回転する方向を「周方向」という。図８は、メスコネクタ２００の分解斜視図である。
　メスコネクタ２００は、円板状の隔壁部材（以下「セプタム」という）２１０と、セプタム２１０を上下方向に挟持し固定する基台２２０及びキャップ２３０とを備える。
　セプタム２１０は、ゴム等の弾性材料からなり、その中央部に、セプタム２１０を上下方向に貫通する直線状のスリット（切り込み）２１１が形成されている。
　基台２２０は全体として略円筒形状を有する。基台２２０の外周面は円筒面形状を有し、当該外周面に、一対の係合突起２２１と、周方向に連続した環状突起２２３とが、半径方向に外側に向かって突出して形成されている。各係合突起２２１は、周方向に向かって突出した一対の係合爪２２２を備え、全体として略「Ｔ」字形状を有している。環状突起２２３は、係合突起２２１に対して下側（セプタム２１０とは反対側）に設けられている。係合突起２２１及び環状突起２２３の頂部（中心軸２００ａから最も遠い部分）は中心軸２００ａと同軸の共通する円筒面を構成している。
　基台２２０の環状突起２２３より下側の部分（基端）２２７は、図示を省略するが、抗がん剤が貯蔵される第２薬液バッグに固定される。あるいは、当該第２薬液バッグと基端２２７とが柔軟性を有するチューブなどを介して接続されていてもよい。
　キャップ２３０は、円板形状を有する天板２３１と、天板２３１の外周端縁から下方に向かって延びた円筒形状を有する周囲壁２３５とを備える。天板２３１の中央には円形の開口（貫通孔）２３２が形成されている。周囲壁２３５には、その下端から上側に向かって切り欠かれた一対の切り欠き２３６が形成されている。各切り欠き２３６の周方向の寸法は、一対の係合爪２３７にて局所的に狭い。
　基台２２０の上端にセプタム２１０を載置し、セプタム２１０の上方からキャップ２３０をかぶせる。基台２２０に形成された係合突起２２１がキャップ２３０に形成された切り欠き２３６内に嵌入し、係合爪２２２と係合爪２３７とが係合する。かくして、キャップ２３０は基台２２０に固定される（図７Ａ参照）。セプタム２１０は、基台２２０の上端とキャップ２３０の天板２３１とによりその厚さ方向（即ち、上下方向）に挟持される。セプタム２１０のスリット２１１は、天板２３１に形成された開口２３２内に露出する。基台２２０に形成された環状突起２２３は、キャップ２３０の周囲壁２３５よりも下側に位置している。係合突起２２１及び環状突起２２３の頂部は、周囲壁２３５の外周面と略同一の円筒面を構成している。
　セプタム２１０の材料は、特に制限はないが、軟質の材料であることが好ましく、例えば、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム、熱可塑性エラストマー等を用いることができる。一方、基台２２０及びキャップ２３０の材料は、特に制限はないが、硬質の材料であることが好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン等を用いることができる。
　ロックコネクタ５０のメスコネクタ２００に対する接続及び分離の方法を説明する。
　図９に示すように、ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００とを対向させる。そして、メスコネクタ２００のキャップ２３０をロックコネクタ５０のフード５２内に挿入し、更にメスコネクタ２００をロックコネクタ５０に向かって押し込む。シールド７０の頭部７１から突出した凸部７３が、メスコネクタ２００のセプタム２１０に衝突する。その後、オスルアー５１が頭部７１に形成されたスリット７２内に進入し、さらにセプタム２１０のスリット２１１内に進入する。この過程で、シールド７０はオスルアー５１の長手方向に弾性的に圧縮変形される。これと並行して、ロックレバー６０の爪６４の傾斜面６４ａがキャップ２３０の天板２３１の外側の端縁２３０ａに当接する。端縁２３０ａは、傾斜面６４ａ上を摺動しながら、弾性部６１を弾性的に曲げ変形させて、爪６４がオスルアー５１から離れる向きにロックレバー６０を変位させる。メスコネクタ２００がフード５２内に進入するにしたがって、爪６４は、キャップ２３０の周囲壁２３５及び環状突起２２３上を順に摺動する。そして、爪６４が環状突起２２３を通過し終えると、弾性部６１が弾性回復し、爪６４と環状突起２２３とが係合する（ロック状態）。
　図１０は、メスコネクタ２００に接続されロック状態にあるロックコネクタ５０を示した断面図である。
　ロックレバー６０は、初期状態（図９参照）とほぼ同じ位置にあり、その爪６４（特にその係合面６４ｂ（図３参照））がメスコネクタ２００の環状突起２２３に係合している。オスルアー５１が、シールド７０の頭部７１に形成されたスリット７２（図９参照）を貫通し、さらにセプタム２１０のスリット２１１（図９参照）を貫通している。シールド７０は、上下方向の圧縮力を受け、特にその外周壁７５（図９参照）が大きく弾性圧縮変形している。セプタム２１０はオスルアー５１に貫通されて大きく弾性変形している。オスルアー５１の横孔５１ｈの開口は、基台２２０の内腔２２５内に露出している。この状態で、流路５１ｐ、横孔５１ｈ、内腔２２５を介して、ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００との間で薬液を流通させることができる。
　ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００との分離は、ロックレバー６０の操作部６５ａに指を当てて、爪６４がオスルアー５１から離れる向きにロックレバー６０を変位させることにより可能である（図４参照）。これにより、爪６４と環状突起２２３との係合が解除される。これと並行して、ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００とを互いに離れる向きに引っ張れば、ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００とを分離することができる。
　オスルアー５１がセプタム２１０から引き抜かれるにしたがって、シールド７０の外周壁７５が弾性回復して伸長する。シールド７０の頭部７１の凸部７３（図９参照）がセプタム２１０に密着した状態で、オスルアー５１はセプタム２１０及び頭部７１に対して相対的に移動する。この過程で、セプタム２１０のスリット２１１の端縁及び頭部７１のスリット７２の端縁がオスルアー５１の外周面を摺動し、オスルアー５１の外周面に付着した薬液を剥ぎ取る。
　オスルアー５１がセプタム２１０のスリット２１１から抜け出ると、セプタム２１０は直ちに弾性回復して初期形状に戻り、スリット２１１は閉じて液密なシールを形成する。その後、オスルアー５１がシールド７０の頭部７１のスリット７２を抜け出ると、スリット７２は直ちに弾性回復して閉じて液密なシールを形成する。オスルアー５１の横孔５１ｈ及びその近傍部分は、頭部７１の内腔７１ｃ内に収納される。内腔７１ｃの内周面は、オスルアー５１の外周面に密着し、横孔５１ｈの開口を塞ぐ。その後、頭部７１の凸部７３がセプタム２１０から離間し、図９に示した初期状態に戻る。
　＜カバー８０＞
　図１１Ａはカバー８０の斜視図、図１１Ｂはカバー８０の、ロックコネクタ５０が装着される側から見た上面図である。カバー８０は、円筒形状の外壁８１と、外壁８１の一方の開口を閉じる底板８２とを備える。外壁８１の内周面には、底板８２に対して垂直な方向に沿って延びた複数のリブ８３が突出している。外壁８１の外周面には、一対のアーム８４が突出している。一対のアーム８４は互いに離間して略平行に延びている。一対のアーム８４の先端には、外壁８１から離れるにしたがって一対のアーム８４の間隔が大きくなるように傾斜した傾斜面８４ａが形成されている。一対のアーム８４の間隔は、傾斜面８４ａの外壁８１に最も近い側の端部である係止部８４ｂにて最小となる。輸液セット１を構成するチューブ（特に第１流路１０及び第３流路３０を構成するチューブ）の外径をＤとしたとき、係止部８４ｂより外壁８１側の領域での一対のアーム８４の間隔Ｗ１（図１１Ｂ参照）は外径Ｄと同じかまたはこれより大きいことが好ましく、係止部８４ｂでの一対のアーム８４の間隔Ｗ２（図１１Ｂ参照）は外径Ｄより小さいことが好ましい。
　カバー８０は、図１２に示すように、ロックコネクタ５０のフード５２に、その上側の開口を塞ぐように装着される。リブ８３がフード５２の外周面に密着するので、振動や僅かな外力等によってカバー８０とロックコネクタ５０とが分離することはない。
　図１に示すように、カバー８０の一対のアーム８４間にチューブ１０ａを嵌入させることにより、カバ－８０をチューブ１０ａに係止することができる。ロックコネクタ５０は、カバー８０を介してチューブ１０ａに係止される。チューブ１０ａ以外の輸液セット１を構成する任意のチューブ（例えば第３流路３０を構成するチューブ）にカバー８０及びロックコネクタ５０を係止することもできる。
　カバー８０は、硬質の材料からなることが好ましい。具体的には、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いて、カバー８０を一体成形等の方法で作成することができる。
　＜輸液セット１の使用方法＞
　以上のように構成された輸液セット１を用いた抗がん剤の投与方法を説明する。
　輸液セット１の初期状態では、図１に示すように、ロックコネクタ５０にカバー８０が装着され、当該カバー８０がチューブ１０ａに係止されている。三方活栓４０のハンドル４１は、第１流路１０と第３流路３０とを連通させる第１位置にある。クレンメ３３及びクランプ３５は開状態にある。
　最初に、オスコネクタ３１を、患者の静脈に穿刺される針が下流側端に設けられたチューブの上流側端に接続する。次いで、瓶針１１を、前投薬（第１液）が貯蔵された第１薬液バッグのポートに接続し、瓶針１１から針に至る流路を前投薬で満たす（第１プライミング工程）。次いで、針を患者の静脈に穿刺し、前投薬を患者に投与する。
　抗がん剤（第２液）を患者に投与する場合には、最初に、クランプ３５を閉じ第３流路３０を閉塞する。次いで、三方活栓４０のハンドル４１を、第２流路２０と第３流路３０とを連通させる第２位置に切り替える。次いで、カバー８０からロックコネクタ５０を外し、ロックコネクタ５０を抗がん剤が貯蔵された第２薬液バッグのメスコネクタ（図７Ａ及び図７Ｂに示すメスコネクタ２００）に接続する。カバー８０はチューブ１０ａに係止されたままである。次いで、点滴筒３２を指でつまんで押し潰し、第２流路２０内の空気を第２薬液バッグに流入させ、点滴筒３２が元の形に弾性回復する際に、抗がん剤を第２薬液バッグから第２流路２０内に導入する。必要に応じてこの操作を繰り返し、第２流路２０内を抗がん剤で満たす（第２プライミング工程）。その後、クランプ３５を開き、第３流路３０を開通させて、抗がん剤を患者に投与する。抗がん剤の流量は、点滴筒３２にて視認することができ、また、クレンメ３３を用いて調整することができる。
　抗がん剤が貯蔵された第２薬液バッグが空になり、新しい第２薬液バッグと交換する場合には、最初に、三方活栓４０のハンドル４１を、第１流路１０と第３流路３０とを連通させる第１位置に切り替える。次いで、ロックコネクタ５０を古い第２薬液バッグのメスコネクタから分離し、新しい第２薬液バッグのメスコネクタに接続する。その後、三方活栓４０のハンドル４１を、第２流路２０と第３流路３０とを連通させる第２位置に切り替え、抗がん剤の投与を再開する。ロックコネクタ５０から三方活栓４０に至る第３流路３０内に空気が流入してしまった場合には、クランプ３５を閉じて、新しい第２薬液バッグの抗がん剤について上記と同様にプライミング操作を行う。
　抗がん剤の投与が終了すると、最初に、三方活栓４０のハンドル４１を、第１流路１０と第３流路３０とを連通させる第１位置に切り替える。次いで、クランプ３５を閉じ第３流路３０を閉塞する。次いで、瓶針１１を、前投薬が貯蔵された第１薬液バッグのポートから引き抜き、生理食塩水が貯蔵された生理食塩水バッグのポートに接続する。その後、クランプ３５を開き、第３流路３０を開通させて、三方活栓４０から患者に穿刺された針までの流路内に残っている抗がん剤を生理食塩水で押し出して患者に投与する。
　以上のように、本実施形態の輸液セット１は、第１流路１０と第３流路３０とが連通した状態と、第２流路２０と第３流路３０とが連通した状態とに切り替えることができる三方活栓４０を備えるので、第１流路１０と第３流路３０とを連通させた状態で、瓶針１１から前投薬を第１流路１０及び第３流路３０に導入するプライミング操作を行うことができる（第１プライミング工程）。前投薬は、危険性が低いから、第１プライミング工程において患者に穿刺する針から前投薬が漏出しても、何ら問題は生じない。その後、ハンドル４１を切り替えて、第２流路２０と第３流路３０とを連通させて、ロックコネクタ５０から第２流路２０内に抗がん剤を導入するプライミング操作を行う（第２プライミング工程）。第２プライミング工程を、クランプ３５で第３流路３０を閉塞させて行うことにより、第２プライミング工程において抗がん剤が外界に漏れ出る可能性を排除できる。従って、本実施形態の輸液セット１は、プライミング操作時に薬液が外界に漏出する可能性が低減された、高い安全性を有している。
　第３流路３０には、点滴筒３２及びクランプ３５が、三方活栓４０の側からこの順に設けられているので、上述したように、抗がん剤を患者に投与する前に、第２流路２０内に抗がん剤を導入するプライミング操作を、前投薬の投与に引き続いて、輸液セット１を患者に連通させたままで、且つ、瓶針１１を前投薬が貯蔵された第１薬液バッグに接続したままで、行うことができる。
　輸液セット１は、ハンドル４１が第１位置にあるときは第２流路２０は第１流路１０及び第３流路３０のいずれとも連通せず、ハンドル４１が第２位置にあるときは第１流路１０は第２流路２０及び第３流路３０のいずれとも連通しない三方活栓４０を備える。これにより、例えば前投薬を患者に投与している場合には抗がん剤が同時に投与されることはなく、また、抗がん剤を患者に投与している場合には前投薬が同時に投与されることはない。このことは、例えば点滴筒３２を用いて抗がん剤の流量を正しく管理するのに有利である。
　本実施形態の輸液セット１では、３つの流路１０，２０，３０が三方活栓４０を介して「Ｔ」字状又は「Ｙ」字状に接続されている。単一の流路から構成される図１３に示した従来の輸液セット１００に比べると、輸液セット１を構成する流路（即ち、チューブ）の本数が多く、取り扱いが煩雑になる可能性がある。しかしながら、第２流路２０を使用していないときには、図１に示すように、第２流路２０の上流側端に接続されたロックコネクタ５０を、カバー８０を用いて第１流路１０又は第３流路３０を構成するチューブ（チューブ１０ａ，３０ａ，３０ｂ，３０ｃ）に係止しておくことができる。従って、第２流路２０を構成するチューブ２０ａやロックコネクタ５０が、例えば前投薬を患者に投与する作業の邪魔になることがない。これは、作業効率の向上に有利である。
　カバー８０に設けられた係止構造としての一対のアーム８４には、チューブの外径Ｄより小さな間隔Ｗ２で対向する一対の係止部８４ｂが設けられているので、チューブを一対のアーム８４間に嵌入させた後は、振動や僅かな外力などによって一対の係止部８４ｂ間からチューブが脱出することはない。従って、カバー８０を安定的にチューブに係止しておくことができる。
　さらに、一対のアーム８４には、その先端側に一対の傾斜面８４ａが設けられているので、カバー８０をチューブに係止する際に、一対の傾斜面８４ａがチューブを一対のアーム８４間に案内する案内面として機能する。従って、カバー８０をチューブに係止する作業が容易である。
　本実施形態の輸液セット１は、抗がん剤が貯蔵された第２薬液バッグに接続されるロックコネクタ５０が、オスルアー５１の少なくとも先端を覆うシールド７０を備えている。従って、ロックコネクタ５０をメスコネクタ２００から分離した後に、オスルアー５１の横孔５１ｈから抗がん剤が外界に漏れ出るのを防ぐことができる。
　シールド７０の外周壁７５が圧縮変形していない状態において、オスルアー５１の横孔５１ｈを含むオスルアー５１の先端近傍部分がシールド７０の頭部７１に形成された内腔７１ｃ内に収納される。このとき、内腔７１ｃの内周面がオスルアー５１の外周面に密着して横孔５１ｈの開口を塞ぐ。これにより、横孔５１ｈの液密シール性が向上し、横孔５１ｈからシールド７０内に抗がん剤が漏れ出る可能性を低減することができる。従って、シールド７０のスリット７２が確実に液密に封止されない場合であっても、抗がん剤がシールド７０外に漏れ出る可能性が低減される。
　横孔５１ｈが、中心軸５１ａに対して直交する方向に沿って延びてオスルアー５１の外周面に開口している。これは、シールド７０の内腔７１ｃの内周面が横孔５１ｈを液密に塞ぐのに有利である。また、セプタム２１０を貫通したオスルアー５１を、その後セプタム２１０から引き抜く際に、横孔５１ｈの周辺に付着する抗がん剤を、セプタム２１０のスリット２１１の端縁及びシールド７０のスリット７２の端縁が剥ぎ取りやすくなるので、ロックコネクタ５０をメスコネクタ２００と分離した後に横孔５１ｈの開口の周辺に残存する抗がん剤の量を少なくすることができる。
　頭部７１のメスコネクタ２００に対向する側の面に、メスコネクタ２００に向かって突出する凸部７３が形成されている。従って、ロックコネクタ５０をメスコネクタ２００に接続した後、オスルアー５１をセプタム２１０から引き抜いてオスルアー５１の先端５１ｔがシールド７０の内腔７１ｃ内に収納されるまでの間、シールド７０の凸部７３のスリット７２の近傍部分とセプタム２１０とは密着し続ける。これは、ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００とを分離した後に、頭部７１の外表面及びセプタム２１０の外表面に付着する抗がん剤の量を少なくするのに有利である。
　シールド７０の頭部７１に突出した凸部７３は、ネック部７４を備えた略キノコ形状を有している。図１０に示したように、オスルアー５１がセプタム２１０を貫通したとき、キャップ２３０の開口２３２の端縁がネック部７４に嵌入する。したがって、図１０の状態からオスルアー５１をセプタム２１０から引き抜く過程において、セプタム２１０と凸部７３とが離れないようにキャップ２３０が凸部７３を引き留める。これは、圧縮変形されたシールド７０を初期状態まで伸長させるのに有利である。また、オスルアー５１が頭部７１のスリット７２から抜け出た後にセプタム２１０と凸部７３とが離れるので、セプタム２１０及び凸部７３の表面に残留する抗がん剤の量が少なくなる。
　以上のように、本発明のロックコネクタ５０は、シールド７０を備えるので、ロックコネクタ５０がメスコネクタ２００に接続されていない状態において、抗がん剤が外界に漏れ出る可能性を低減する。例えば、ロックコネクタ５０を空になった第２薬液バッグから新しい第２薬液バッグにつなぎ替える場合に、空になった古い第２薬液バッグからロックコネクタ５０を分離した直後に、オスルアー５１はシールド７０で覆われる。しかも、シールド７０の外表面や、分離された古い第２薬液バッグのメスコネクタ２００のセプタム２１０の外表面に残存する抗がん剤もほとんどない。これにより、安全性がさらに向上する。
　本実施形態の輸液セット１は、ロックコネクタ５０のフード５２に装着可能なカバー８０を備える。従って、例えば使用済みの輸液セット１を廃棄する場合、ロックコネクタ５０にカバー８０を装着することにより、シールド７０はカバー８０によって覆われるので、仮にシールド７０の外表面に抗がん剤が付着していたとしても、作業者が誤って当該抗がん剤に触れる可能性が低減される。また、シールド７０の外表面に付着した抗がん剤の蒸気を作業者が吸引する可能性も低減される。
　カバー８０は、第１流路１０又は第３流路３０を構成するチューブに係止することができる係合構造（一対のアーム８４）を備えている。従って、ロックコネクタ５０からカバー８０を取り外した後も、カバ－８０をチューブに係止し続けることができる。これにより、カバー８０を紛失する可能性が低い。
　カバー８０は、ロックコネクタ５０のメスコネクタ２００に接する部分（シールド７０やその中に収納されたオスルアー５１）を覆うので、使用前の輸液セット１の当該部分を清潔に保つことができる。
　ロックコネクタ５０は、メスコネクタ２００に係合するロック機構としてのロックレバー６０及びフード５２を備える。これにより、ロックコネクタ５０及びメスコネクタ２００の接続状態は、振動や外力が加えられることによって意図せずに分離されることなく維持される。従って、互いに接続されたロックコネクタ５０及びメスコネクタ２００が意図せずに分離して、抗がん剤が外界に漏出するという危険を回避することができる。
　ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００との係合を解除する操作を行うためには、ただ１つの操作アーム６５を操作するだけでよい。例えば、片手でフード５２を保持しながら当該片手の１本の指（例えば親指又は人差し指）で操作アーム６５を操作して、ロック機構によるロック状態の解除を行うことができる。よって、ロック機構のロック状態の解除動作が簡単であり、操作性が良好である。例えばロックコネクタ５０を複数の薬液バッグに順次つなぎ替える作業を効率よく行うことができる。
　爪６４の基台５９とは反対側に傾斜面６４ａが形成されているので、ロックコネクタ５０をメスコネクタ２００に接続する作業では、作業者は、ロックレバー６０に手を触れる必要はなく、単にメスコネクタ２００をフード５２内に押し込むだけで、爪６４と環状突起２２３とを係合させることができる。従って、接続操作性が良好である。
　フード５２がシールド７０を取り囲むので、作業者がシールド７０に誤って手を触れる可能性を低減している。これは、抗がん剤から作業者を隔離するのに有利である。
　上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。
　上記の実施形態に示した輸液セットの構成は、任意に変更しうる。例えば、流路を流れる薬液に別の薬液を混入させたり、流路を流れる薬液を採取したりするために、第１流路１０、第２流路２０、第３流路３０のいずれかに混注ポート（例えば、特許文献１，２参照）を設けてもよい。第３流路３０における点滴筒３２、クレンメ３３、フィルタ３４、クランプ３５の配置順序を変更してもよい。但し、プライミング操作を容易に行うためには、点滴筒３２はクランプ３５よりも上流側（三方活栓４０側）に配置されることが好ましい。フィルタ３４を省略してもよい。クランプ３５の機能をクレンメ３３に担わせることによりクランプ３５を省略してもよい。
　第１流路１０、第２流路２０、第３流路３０のそれぞれを構成するチューブの数は上記の実施形態に限定されず、変更可能である。
　ロックコネクタ５０の構成も、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。
　ロックレバー６０は、メスコネクタに係合する爪を備え、且つ、当該爪を弾性変位させることができれば、その形状は任意に変更することができる。例えば、上記の実施形態のロックレバー６０は、フード５２に略「Ｕ」字状のスリット５３を形成することにより形成したが、例えば、ロックレバーをフード５２よりも外側（オスルアー５１から遠い側）に、フード５２から離間して設けてもよい。このとき、ロックレバーの固定端はフード５２の外周面に、または、フード５２からはみ出させた基部５９に、設けることができる。ロックレバーの爪は、フードに形成した開口を介して、または、フードの上側の端縁よりも上側においてメスコネクタに係合させることができる。
　上記の実施形態では、爪６４は、メスコネクタ２００の環状突起２２３に係合したが、爪６４が係合するメスコネクタの部分は、メスコネクタの構成に応じて適宜変更してよい。メスコネクタに係合する部分に応じて、爪６４の形状や位置を変更することができる。
　操作アーム６５の形状も、任意に変更することができる。操作アーム６５の操作部６５ａは、上下方向において、ロックレバー６０の固定端６０ｂよりも下側に、固定端６０ｂから離れるにしたがって、ロックレバー６０を変位させるために必要な力Ｆを小さくすることができる。操作アーム６５の基端６５ｂは、基端６５ｂと固定端６０ｂとの間のロックレバー６０の領域を弾性部６１として確保できるように、固定端６０ｂから離れた位置に設けることが好ましい。但し、基端６５ｂを自由端６０ａに近づけると、操作アーム６５を長くする必要があり、操作アーム６５の機械的強度が低下する。一般には、上記の実施形態のように、固定端６０ｂと自由端６０ａとのほぼ中間位置に操作アーム６５の基端６５ｂを設けることが好ましい。
　ロックコネクタのロック機構の構成は、上記の実施形態に限定されない。例えば、ロックコネクタが、メスコネクタに係合する爪を備えたロックレバーを複数備えていてもよい。ロックレバーは、上記の実施形態のように片持ち支持構造ではなく、その長手方向の略中央位置に設けられた揺動軸に対して揺動する、シーソー構造を有していてもよい（例えば特許文献３参照）。
　上記の実施形態では、オスルアー５１の横孔５１ｈは、中心軸５１ａに直交する直線（即ち半径方向）に沿って延びていたが、本発明はこれに限定されず、中心軸５１ａに対して直角以外の角度で交差する直線に沿って延びていてもよい。横孔５１ｈの数も上記の実施形態に限定されず、任意に変更することができる。また、横孔５１ｈを形成せずに、オスルアー５１の先端面５１ｔに流路５１ｐが開口していてもよい。
　ロックコネクタのオスルアーの先端を覆うシールドの構成は、上記の実施形態に示したものに限定されない。
　例えば、頭部７１の先端に突出した凸部７３の形状は適宜変更できる。凸部７３を省略してもよい。
　外周壁７５の形状は、弾性的に圧縮変形可能であれば上記の実施形態に限定されない。例えば、一般的な蛇腹形状を有していてもよい。オスルアーの長手方向に垂直な面に沿った外周壁７５の断面形状は、円形に限定されず、正方向、正六角形などの正多角形、任意の多角形、楕円形などであってもよい。但し、外周壁の座屈変形を防止する観点からは、外周壁７５の断面形状は円形であることが好ましい。
　ロックコネクタにおいて、オス部材の先端を覆うシールドを省略してもよい。
　上記の実施形態では、メスコネクタが、セプタム２１０を備えた、いわゆるニードルレスポートであったが、本発明の輸液セットが備えるロックコネクタは、これ以外のメスコネクタに接続可能であってもよい。例えば、メスコネクタが、スリット状の貫通孔が予め形成されていないゴム栓を備えていてもよい。この場合、オス部材は、上記のオスルアー５１に代えて、鋭利な先端を有する樹脂製の瓶針に変更される。ロックコネクタのロック機構は、メスコネクタの形状に合わせて適宜変更される。
　ロックコネクタをチューブに係止するための係止構造は、カバー８０の外壁８１ではなく、底板８２に設けてもよい。当該係止構造は、上記の実施形態に示した一対のアーム８４に限定されず、任意の形状に変更可能である。例えば、係止構造が、チューブに係止することができる、略Ｊ字形状又は略Ｌ字形状を有する１つのアームで構成されていてもよい。
　上記の実施形態では、係止構造をカバーに設けることにより、ロックコネクタをカバーを介して間接的にチューブに係止したが、係止構造をロックコネクタ自身に設けることにより、ロックコネクタをチューブに直接的に係止してもよい。
　本発明の輸液セットは、ロックコネクタをチューブに係止するための係止構造を有していなくてもよい。
　ロックコネクタのメスコネクタに接続される部分を覆うカバーを省略してもよい。
　上記の実施形態では、瓶針１１が接続される第１薬液バッグに前投薬が貯蔵され、ロックコネクタ５０が接続される第２薬液バッグに抗がん剤が貯蔵されている場合を説明したが、本発明の輸液セットが接続される第１薬液バッグ及び第２薬液バッグに貯蔵される液体の種類はこれに限定されない。任意の薬液であってもよいし、薬液以外の液体、例えば生理食塩水、ブドウ糖液のような栄養剤液や血液などであってもよい。
　上記の実施形態では、危険性医薬品が抗がん剤である場合を説明したが、本発明は抗がん剤以外の危険性医薬品にも同様に適用することができる。
　本発明は、医療の分野において、患者に液体を投与する際に使用される輸液セットとして好ましく利用することができる。特に、抗がん剤などの外界に漏出することを防止する必要がある危険性医薬品を含む薬液を患者に投与するための輸液セットとして好ましく利用することができる。
１　輸液セット
１０　第１流路
１０ａ　第１流路を構成するチューブ
１１　瓶針
２０　第２流路
２０ａ　第２流路を構成するチューブ
３０　第３流路
３０ａ，３０ｂ，３０ｃ　第３流路を構成するチューブ
３１　オスコネクタ
３２　点滴筒
３５　クランプ
４０　三方活栓
４１　ハンドル
５０　ロックコネクタ
５１　オスルアー（オス部材）
５１ｈ　横孔
５１ｐ　流路
６０　ロックレバー（ロック機構）
６５　操作アーム
７０　シールド
７１　シールドの頭部
７１ｃ　内腔
７３　凸部
７５　シールドの外周壁
８０　カバー
８４　アーム（係止構造）

Claims (12)

  1. 　柔軟なチューブで構成され、一端に瓶針が設けられた第１流路と、
    　柔軟なチューブで構成され、一端にメスコネクタと係合するロック機構を備えたロックコネクタが設けられた第２流路と、
    　柔軟なチューブで構成され、一端にオスコネクタが設けられた第３流路と、
    　前記第１流路の他端、前記第２流路の他端、及び、前記第３流路の他端が接続された三方活栓とを備え、
    　前記三方活栓は、前記第１流路と前記第３流路とを連通させる第１位置と、前記第２流路と前記第３流路とを連通させる第２位置とに切り替えることができるハンドルを備えることを特徴とする輸液セット。
  2. 　前記ハンドルが前記第１位置にあるとき前記第２流路は前記第１流路及び前記第３流路と連通せず、前記ハンドルが前記第２位置にあるとき前記第１流路は前記第２流路及び前記第３流路と連通しない請求項１に記載の輸液セット。
  3. 　前記第３流路には、点滴筒と、前記第３流路を開閉するためのクランプとが、前記三方活栓の側からこの順に設けられている請求項１又は２に記載の輸液セット。
  4. 　前記ロックコネクタの前記メスコネクタに接続される部分を覆う、前記ロックコネクタに着脱可能なカバーをさらに備える請求項１～３のいずれかに記載の輸液セット。
  5. 　前記ロックコネクタを前記第１流路を構成する前記チューブ又は前記第３流路を構成する前記チューブに直接的に又は間接的に係止させることができる係止構造をさらに備える請求項１～４のいずれかに記載の輸液セット。
  6. 　前記ロックコネクタは、液体が流れる流路が形成された棒状のオス部材と、前記オス部材の少なくとも先端を覆うシールドとを備え、
    　前記シールドは、略筒形状を有し且つ前記オス部材の長手方向に弾性的に圧縮変形可能な外周壁と、前記外周壁の一端に設けられ且つ前記外周壁が圧縮変形したときに前記オス部材によって貫通される頭部とを備える請求項１～５のいずれかに記載の輸液セット。
  7. 　前記オス部材の先端近傍の外周面には、前記流路と連通した横孔が開口しており、
    　前記頭部には、前記オス部材の先端が収納される内腔が形成されており、
    　前記外周壁が圧縮変形していない状態において、前記内腔の内周面が前記オス部材の外周面に密着して前記横孔の前記開口を塞ぐ請求項６に記載の輸液セット。
  8. 　前記オス部材が貫通する前記頭部の先端の位置に、突出した凸部が形成されている請求項６又は７に記載の輸液セット。
  9. 　前記ロックコネクタは、前記ロック機構とメスコネクタとの係合を解除する操作を行うためのただ１つの操作アームを備える請求項１～８のいずれかに記載の輸液セット。
  10. 　請求項１～９のいずれかに記載された輸液セットの使用方法であって、
    　前記ハンドルが第１位置に設定された状態で、前記瓶針から第１液を前記第１流路及び前記第３流路に導入する第１プライミング工程と、
    　前記第１液を患者に投与する第１液投与工程と、
    　前記ハンドルを前記第２位置に切り替えて、前記ロックコネクタから前記第２流路に第２液を導入する第２プライミング工程と、
    　前記第２液を患者に投与する第２液投与工程とを備える輸液セットの使用方法。
  11. 　前記第２プライミング工程を、前記第３流路を閉塞させた状態で行う請求項１０に記載の輸液セットの使用方法。
  12. 　前記第１液が危険性医薬品を含有せず、前記第２液が危険性医薬品を含有する請求項１０又は１１に記載の輸液セットの使用方法。
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