CN104507528B - 输液套件及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

输液套件(1)具备：第1流路(10)，由柔软的导管(10a)构成，在一端设有插瓶针(11)；第2流路(20)，由柔软的导管(20a)构成，在一端设有锁止连接器(50)，该锁止连接器(50)具备与雌连接器(200)卡合的锁止机构(60)；第3流路(30)，由柔软的导管(30a、30b、30c)构成，在一端设有雄连接器(31)；以及三通旋塞阀(40)，与第1流路的另一端、第2流路的另一端、以及第3流路的另一端连接。三通旋塞阀具备能够在第1位置和第2位置之间切换的手柄(41)，该第1位置是使第1流路和第3流路连通的位置，该第2位置是使第2流路和第3流路连通的位置。

Description

输液套件及其使用方法
技术领域
本发明涉及向患者投放药液等液体时使用的输液套件。此外，本发明涉及该输液套件的使用方法。
背景技术
图13是表示以往的输液套件100的概略构成的图。输液套件100具备供药液流动的流路110。流路110由导管110a、110b构成。在流路110的上游侧端设有插瓶针111，在下游侧端设有雄连接器112。导管110a和导管110b经由滴斗113连通。在导管110b上设置有流量调节器114和止水夹115。
插瓶针111穿刺到存放有药液的药液袋的插口。雄连接器112与在下游侧端具备用于穿刺到患者的静脉的针的导管的上游侧端连接。通过滴斗113，能够看到流路110中流动的药液。流量调节器114能够通过调整导管110b内的药液的流路的截面积来任意地设定药液的流量。止水夹115具有使导管110b内的药液的流路开闭的功能。
使用以上那样构成的输液套件100进行的药液的投放如下那样进行。
将雄连接器112连接到在一端设有用于穿刺到患者的针的导管的另一端。接下来，在将止水夹115关闭的状态下，将插瓶针111连接到存放有药液的药液袋。接下来，将止水夹115打开，用药液充满从插瓶针111到针的流路。该操作通常被称为“预充”。接下来，将止水夹115关闭。接下来，将针穿刺到患者的静脉。然后，将止水夹115打开，向患者投放药液。药液的流量通过流量调节器114来调整。最后，将止水夹115关闭，停止药液的投放。
在先技术文献
专利文献
专利文献1：日本特许第3389983号说明书
专利文献2：日本特开2010-75684号公报
专利文献3：日本特开2004-483号公报
发明的概要
发明所要解决的课题
如部分抗癌剂那样，药液有时含有被指定为剧药的危险药剂。必须避免含有这样的危险药剂(危险性医药品)的药液漏出到外界而附着到操作者的手指等，或者操作者吸入其蒸气的事态。
在上述以往的输液套件100中，用药液充满从插瓶针111到穿刺于患者的针的流路、即进行预充操作时，可能会错误地使药液从下游侧端的针的前端漏出。药液含有危险性医药品的情况下，漏出的药液可能会给操作者带来伤害。
发明内容
本发明的目的在于，解决上述以往的输液套件的课题，在预充操作时降低含有危险性医药品的药液漏出到外界的可能性，从而提高安全性。
解决课题所采用的技术手段
本发明的输液套件具备：第1流路，由柔软的导管构成，在一端设有插瓶针；第2流路，由柔软的导管构成，在一端设有锁止连接器，该锁止连接器具备与雌连接器卡合的锁止机构；第3流路，由柔软的导管构成，在一端设有雄连接器；以及三通旋塞阀，连接着所述第1流路的另一端、所述第2流路的另一端及所述第3流路的另一端。所述三通旋塞阀具备能够在第1位置和第2位置之间切换的手柄，所述第1位置是使所述第1流路和所述第3流路连通的位置，所述第2位置是使所述第2流路和所述第3流路连通的位置。
本发明的上述输液套件的使用方法包括以下步骤：第1预充步骤，在所述手柄被设定在第1位置的状态下，将第1液从所述插瓶针导入所述第1流路及所述第3流路；第1液投放步骤，向患者投放所述第1液；第2预充步骤，将所述手柄切换到所述第2位置，将第2液从所述锁止连接器导入所述第2流路；以及第2液投放步骤，向患者投放所述第2液。
发明的效果：
根据本发明，在将手柄设定在第1位置的状态下，对第1流路及第3流路进行第1预充步骤，然后，将手柄切换到第2位置而能够对第2流路进行第2预充步骤。第1预充步骤使用危险性相对较低的液体来进行，第2预充步骤使用含有危险性医药品的药液来进行，从而能够降低含有危险性医药品的药液漏出到外界的可能性。因此，能够提高预充操作的安全性。
附图说明
图1是表示本发明的一个实施方式的输液套件的图。
图2是表示构成本发明的一个实施方式的输液套件的锁止连接器的立体图。
图3是图2所示的锁止连接器的截面立体图。
图4是表示在图2所示的锁止连接器中弹性变形后的锁止杆的侧面图。
图5是表示在雄接头上安装有护套的、图2所示的锁止连接器的截面立体图。
图6A是从上方观察护套的立体图，图6B是从其下方观察的立体图。
图7A是锁止连接器所连接的雌连接器的立体图，图7B是其截面图。
图8是锁止连接器所连接的雌连接器的分解立体图。
图9是与雌连接器连接前的锁止连接器的截面图。
图10是与雌连接器连接后的锁止连接器的截面图。
图11A是构成本发明的一个实施方式的输液套件的盖部的立体图。图11B是该盖部的俯视图。
图12是安装了盖部之后的锁止连接器的立体图。
图13是表示以往的输液套件的一例的图。
具体实施方式
本发明的输液套件具备：第1流路，由柔软的导管构成，在一端设有插瓶针；第2流路，由柔软的导管构成，在一端设有锁止连接器，该锁止连接器具备与雌连接器卡合的锁止机构；第3流路，由柔软的导管构成，在一端设有雄连接器；以及三通旋塞阀，连接着所述第1流路的另一端、所述第2流路的另一端及所述第3流路的另一端，所述三通旋塞阀具备能够在第1位置和第2位置之间切换的手柄，所述第1位置是使所述第1流路和所述第3流路连通的位置，所述第2位置是使所述第2流路和所述第3流路连通的位置。
在上述的本发明的输液套件中，优选为，当所述手柄处于所述第1位置时，所述第2流路与所述第1流路及所述第3流路不连通，当所述手柄处于所述第2位置时，所述第1流路与所述第2流路及所述第3流路不连通。由此，能够降低例如非意图地同时向患者投放不同的2个药液而无法正确地管理药液的流量的事态的可能性。
在上述的本发明的输液套件中，优选为，在所述第3流路中从所述三通旋塞阀的一侧起依次设置有滴斗和用于将所述第3流路开闭的止水夹。由此，通过在用止水夹关闭第3流路并且将手柄设定在第2位置的状态下挤压滴斗来进行针对第2流路的预充操作，从而能够进一步降低药液漏出到外界的可能性。
上述的本发明的输液套件，优选为，还具备相对于所述锁止连接器可拆装的盖部，该盖部覆盖所述锁止连接器的与所述雌连接器连接的部分。由此，将锁止连接器与雌连接器连接之前，能够使与锁止连接器的雌连接器连接的部分保持清洁。此外，即使在将锁止连接器从雌连接器分立后药液附着到锁止连接器，也能够降低操作者误触该药液、或者操作者吸入药液的蒸气的可能性。
上述的本发明的输液套件，优选为，还具备卡止构造，该卡止构造能够将所述锁止连接器直接或间接地卡止到构成所述第1流路的所述导管或构成所述第3流路的所述导管。由此，不使用第2流路时，通过使用卡止构造将锁止连接器卡止到构成第1流路或第3流路的导管，能够降低构成第2流路的导管或锁止连接器影响操作的可能性。卡止构造可以设置于盖部，也可以设置于锁止连接器。
在上述的本发明的输液套件中，优选为，所述锁止连接器具备棒状的雄部件和护套，该雄部件形成有供液体流动的流路，该护套覆盖所述雄部件的至少前端。这种情况下，优选为，所述护套具备外周壁和头部，所述外周壁具有大致筒形状，并且能够在所述雄部件的长度方向上弹性压缩变形，所述头部设置于所述外周壁的一端，并且在所述外周壁压缩变形时通过所述雄部件而贯通。由此，在锁止连接器未与雌连接器连接的状态下，能够降低含有危险性医药品的药液从锁止连接器漏出到外界的可能性。
这种情况下，优选为，在所述雄部件的前端附近的外周面，开口有与所述流路连通的横孔。此外，优选为，在所述头部形成有容纳所述雄部件的前端的内腔。并且，优选为，在所述外周壁未压缩变形的状态下，所述内腔的内周面与所述雄部件的外周面密接而封堵所述横孔的所述开口。由此，在锁止连接器未与雌连接器连接的状态下，能够进一步降低含有危险性医药品的药液从锁止连接器漏出到外界的可能性。
在上述的本发明的输液套件中，优选为，在所述雄部件贯通的所述头部的前端的位置形成有突出的凸部。由此，将锁止连接器从雌连接器分离后，能够减少残留在护套的外表面及雌连接器的外表面的药液的量。因此，能够进一步降低含有危险性医药品的药液漏出到外界的可能性。
在上述的本发明的输液套件中，优选为，所述锁止连接器具备仅1个操作臂，该操作臂用于进行将所述锁止机构与雌连接器的卡合解除的操作。由此，锁止机构的锁止状态的解除动作变得简单，提高了操作性。
本发明的上述的输液套件的使用方法，包括以下的步骤：第1预充步骤，在所述手柄被设定在第1位置的状态下，将第1液从所述插瓶针导入所述第1流路及所述第3流路；第1液投放步骤，向患者投放所述第1液；第2预充步骤，将所述手柄切换到所述第2位置，将第2液从所述锁止连接器导入所述第2流路；以及第2液投放步骤，向患者投放所述第2液。
在上述的方法中，优选为，在使所述第3流路闭塞的状态下进行所述第2预充步骤。由此，在第2预充步骤中，能够进一步降低第2液漏出到外界的可能性。
在上述的方法中，优选为，所述第1液不含有危险性医药品，所述第2液含有危险性医药品。由此，能够降低危险性医药品漏出到外界而操作者接触该危险性医药品的可能性。在此，作为危险性医药品，可以例示出癌化学疗法中使用的医药品、抗病毒药、荷尔蒙药、部分生物医药品等。危险性医药品的列表记载在“NIOSH警告：医疗环境中的抗癌药及其他危险性医药品的职业伤害防止警告(NIOSH警告:Preventing Occupational Exposures toAntineoplastic and Other Hazardous Drugs in Health Care Settings)”的附录A中。
以下通过优选的实施方式来详细地说明本发明。但是，本发明当然不限于以下的实施方式。在以下的说明中参照的各图，为了便于说明，仅将本发明的实施方式的构成部件中的、为了说明本发明而必需的主要部件简略地示出。因此，本发明可以具备以下的各图中未示出的任意构成部件。此外，以下的各图中的部件的尺寸并不是忠实地表示实际的构成部件的尺寸及各部件的尺寸比例等。
＜输液套件1的整体构成＞
图1是表示本发明的一个实施方式的输液套件1的图。
输液套件1具备第1流路10、第2流路20、第3流路30、三通旋塞阀40。
第1流路10由柔软的导管10a构成。在第1流路10的一端设有插瓶针11，另一端与三通旋塞阀40连接。插瓶针11穿刺到第1药液袋(未图示)的插口，该第1药液袋存放有在投放抗癌剂之前投放的止吐剂等前投药。插瓶针11的构成是任意的。例如，可以使用具备锋利的前端的树脂制的针,该锋利的前端能够穿刺到第1药液袋的插口所设置的橡胶栓。
第2流路20由柔软的导管20a构成。在第2流路20的一端设有锁止连接器50，另一端与三通旋塞阀40连接。锁止连接器50与存放有抗癌剂的第2药液袋(未图示)的插口(雌连接器)连接。在与锁止连接器50的雌连接器连接的一侧安装有盖部80。盖部80与导管10a卡止。锁止连接器50及盖部80的构成留待后述。
第3流路30由柔软的导管30a、30b、30c构成。第3流路30的一端与三通旋塞阀40连接，在另一端设有雄连接器31。在第3流路30的中途设有滴斗32、流量调节器33、过滤器34、止水夹35。
雄连接器31与在下游侧端具备穿刺到患者的静脉的针的导管的上游侧端所设置的雌连接器连接。雄连接器31的构成是任意的。例如可以具备符合ISO594-1的雄接头。优选为在雄连接器31及雌连接器设有相互卡合的卡合构造，以避免相互连接的雄连接器31和雌连接器非意图地分离。
滴斗32连接在导管30a和导管30b之间。通过滴斗32，能够看到第3流路30中流动的药液的流量。此外，通过用手指挤压，还能够向输液套件1内导入药液，也就是进行预充操作。
流量调节器33设置在导管30b上。流量调节器33通过调整导管30b内的药液的流路的截面积，能够任意设定第3流路30中流动的药液的流量。
过滤器34连接在导管30b和导管30c之间。过滤器34捕捉将插瓶针11穿刺到橡胶栓时产生的橡胶栓的微屑、以及药液中包含的未溶解的药剂等药液中的固体物。
止水夹35设置在导管30c上。止水夹35通过将导管30c内的药液的流路开闭，对第3流路30中的药液流动的可否进行切换。
滴斗32、流量调节器33、过滤器34、止水夹35的构成没有特别限制，可以使用任意的部件。
三通旋塞阀40具备3个连接插口。第1连接插口与构成第1流路10的导管10a的下游侧端连接。第2连接插口与构成第2流路20的导管20a的下游侧端连接。第3连接插口与构成第3流路30的导管30a的上游侧端连接。三通旋塞阀40具备能够绕着转动轴在“第1位置”和“第2位置”之间转动的手柄41。图1表示处于第1位置的手柄41。当手柄41处于第1位置时，三通旋塞阀40使第1流路10和第3流路30连通。这时，优选为第2流路20与第1流路10及第3流路30的任一个都不连通。当手柄41处于第2位置时，三通旋塞阀40使第2流路20和第3流路30连通。这时，优选为第1流路10与第2流路20及第3流路30的任一个都不连通。三通旋塞阀40只要能够进行这样的流路切换即可，其构成是任意的。在公知的三通旋塞阀中，存在能够将手柄转动到使第1流路10、第2流路20、第3流路30相互连通的“第3位置”的三通旋塞阀，但是这样的三通旋塞阀可能会导致操作者将第1药液袋的药液和第2药液袋的药液同时向患者投放的误操作。因此，作为构成本发明的输液套件的三通旋塞阀40，优选为这样的不能将手柄转动到第3位置的三通旋塞阀。
构成输液套件1的各流路10、20、30的导管(导管10a、20a、30a、30b、30c)优选为具有同一外径及内径。作为这些导管的材料没有特别限制，可以使用具有柔软性的材料，例如软质氯乙烯、聚丁二烯、聚乙烯等。
＜锁止连接器50＞
图2是构成本发明的一个实施方式的输液套件的锁止连接器50的立体图。图3是锁止连接器50的截面立体图。在图2及图3中，为了简化附图，未图示后述的护套70(参照图5)。
锁止连接器50作为雄部件具备棒状的雄接头51。在图3中，51a是雄接头51的中心轴。为了便于以下的说明，将雄接头51的长度方向(与中心轴51a平行的方向)称为“上下方向”。此外，将与中心轴51a正交的直线的方向称为“半径方向”，将绕着中心轴51a旋转的方向称为“周方向”。
如图3所示，雄接头51是从圆板状的基部59突出的棒状的部件。在本实施方式中，其外周面(即侧面)是随着远离基部59而外径稍微变小的锥台面。但是，雄接头51的外周面的形状不限于此，可以任意选择。例如，也可以是在上下方向外径恒定的圆筒面。
在雄接头51内，沿着其长度方向形成有流路51p。流路51p在雄接头51的前端面51t不开口。取代于此，在雄接头51的前端的附近形成有与流路51p连通的横孔51h。横孔51h沿半径方向将雄接头51贯通，在雄接头51的外周面上的2处开口。另外，横孔51h也可以不贯通雄接头51，而是仅在雄接头51的外周面上的1处开口。
在基部59的雄接头51的相反侧形成有筒状部58，该筒状部58具备与流路51p连通的流路。筒状部58的内周面是随着远离基部59而内径变大的锥台面。在筒状部58的外周面形成有雄螺纹。筒状部58遵照ISO594-2。虽然省略了图示，但是在构成第2流路20的导管20a(参照图1)的上游侧端设有遵照ISO594-2的雄连接器。通过将该雄连接器和筒状部58连接，第2流路20和雄接头51内的流路51p连通。但是，锁止连接器50与导管20a的连接方法不限于此。例如，也可以将具有圆筒面状的外周面的筒状部58插入导管20a的上游侧端等，将锁止连接器50和导管20a直接连接。
以包围雄接头51的方式，从基部59朝向与雄接头51相同的一侧立设有护罩52。护罩52具有与雄接头51同轴的中空的圆筒形状，其高度(上下方向尺寸)比雄接头51的高度更高。护罩52的内周面(与雄接头51相对的面)为圆筒面。
单臂支持构造的锁止杆60与雄接头51相对。锁止杆60具有长度方向与雄接头51的中心轴51a大致平行的薄板形状(短木片形状)。锁止杆60的长度方向的一个端部是自由端60a，配置在雄接头51的前端侧。锁止杆60的长度方向的另一端部是固定端60b，配置在雄接头51的基端侧(即基部59侧)。锁止杆60能够在包含雄接头51的中心轴51a的面内弹性弯曲变形。
单臂支持构造的锁止杆60通过在护罩52上形成贯通护罩52的略“U”字状的狭缝53而形成。换言之，锁止杆60被狭缝53包围。
在锁止杆60的自由端60a的与雄接头51相对一侧的面，形成有朝向雄接头51突出的爪64。爪64具备倾斜面64a和卡合面64b。倾斜面64a以随着远离基部59而远离雄接头51的方式倾斜。卡合面64b配置为比倾斜面64a更靠基部59侧，是与水平方向(与正交于中心轴51a的面平行的方向)大致平行的平面。爪64的顶部(离雄接头51最近的部分)比护罩52的内周面更向雄接头51侧突出。
操作臂65从锁止杆60的与雄接头51相反一侧的面向外侧(雄接头51的相反侧)突出。将操作臂65的与锁止杆60连接的部分称为基端65b。优选为，基端65b位于比锁止杆60的固定端60b更靠自由端60a侧(即，基端65b不存在于固定端60b上)。操作臂65从其基端65b相对于锁止杆60分离，并且向固定端60b侧弯曲延伸。在与中心轴51a平行的方向上，操作臂65延伸到比锁止杆60的固定端60b更靠下侧(筒状部58侧)(在本实施方式中延伸到与基部59大体相同的位置)。在操作臂65的前端设置有操作部65a。操作臂65具有实质上可以看做刚体的机械强度。
用手指按压操作部65a而向操作部65a施加朝向雄接头51(即护罩52)的按压力F时，如图4所示，锁止杆60的固定端60b和操作臂65的基端65b之间的部分(弹性部61)弹性弯曲变形，爪64沿着大致半径方向朝向远离雄接头51的方向位移。
上述的护罩52和带操作臂65的锁止杆60构成锁止连接器50的锁止机构。
锁止连接器50优选为由硬质的材料构成。具体地说，可以使用聚缩醛、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚丙烯、硬质聚氯乙烯等树脂材料通过一体成型的方法来制作锁止连接器50。
在本实施方式中，如图5所示，在雄接头51上罩着护套70。图6A是从护套70的上方观察的立体图，图6B是从护套70的下方观察的立体图。护套70具备：具有大致筒形状的外周壁75、设置于外周壁75的一端的头部71、设置于外周壁75的另一端的环状的底部79。护套70可以通过具有可挠性(柔软性)的材料(例如硅橡胶、异戊二烯橡胶)一体地制作。
向护套70施加上下方向的压缩力时，外周壁75以其上下方向尺寸缩短的方式弹性压缩变形(参照后述的图10)。如图5所示，在外周壁75的内部具有雄接头51能够插入的空间。进而，外周壁75沿上下方向压缩变形时，为了避免外周壁75的内周面触碰到雄接头51而上下方向的压缩变形被限制，优选为外周壁75的内周面和雄接头51分离。
如图5所示，在头部71形成有与外周壁75的内部空间连通的内腔71c。在内腔71c插入雄接头51的包含横孔51h的开口的前端部分。内腔71c的内周面的形状是任意的，可以设定为沿着雄接头51的外周面的形状。优选为将内腔71c的内径设定为比雄接头51的外径稍小，以使内腔71c的内周面与雄接头51的外周面密接。横孔51h的开口被内腔71c的内周面液密地密封。
在内腔71c的最深部形成有将头部71沿上下方向贯通的狭缝72。如图6A所示，狭缝72是从其上方观察的形状为“－”字形状的直线状的切口。优选为，在雄接头51不贯通狭缝72的通常状态下，形成狭缝72的相互对置的端缘接触而形成液密的密封。
在头部71的上表面形成有凸部73，该凸部73具有从上表面朝向上方突出的大致蘑菇形状。凸部73的上表面优选为大致圆锥面、大致圆锥台面、球面等平缓地鼓起为圆顶状的凸曲面。狭缝72穿过凸部73的最顶部(中央)。凸部73在其上表面的下侧具备外径相对变细的颈部74。
底部79为了将护套70固定到锁止连接器50的基部59而设置。将底部79固定到基部59的方法没有特别限制，可以使用粘接、焊接、卡合、嵌合等任意方法。底部79的形状可以根据固定方法任意地设定。
图7A是锁止连接器50所连接的雌连接器200的立体图，图7B是雌连接器200的截面图。在图7B中，200a是雌连接器200的中心轴。以下为了便于说明，将与中心轴200a平行的方向称为雌连接器200的“上下方向”。将与中心轴200a正交的直线的方向称为“半径方向”，将绕着中心轴200a旋转的方向称为“周方向”。图8是雌连接器200的分解立体图。
雌连接器200具备圆板状的间隔壁部件(以下称为“间隔壁”)210、以及在上下方向夹持并固定间隔壁210的基台220及帽230。
间隔壁210由橡胶等弹性材料构成，在其中央部形成有将间隔壁210沿上下方向贯通的直线状的狭缝(切口)211。
基台220作为整体具有大致圆筒形状。基台220的外周面具有圆筒面形状，在该外周面上沿着半径方向朝向外侧突出形成有一对卡合突起221和在周方向上连续的环状突起223。各卡合突起221具备朝向周方向突出的一对卡合爪222，作为整体具有大致“T”字形状。环状突起223相对于卡合突起221设置在下侧(间隔壁210的相反侧)。卡合突起221及环状突起223的顶部(离中心轴200a最远的部分)构成与中心轴200a同轴的共同的圆筒面。
虽然省略了图示，基台220的环状突起223的下侧的部分(基端)227固定于存放有抗癌剂的第2药液袋。或者，该第2药液袋和基端227也可以经由具有柔软性的导管等连接。
帽230具备：具有圆板形状的顶板231、以及从顶板231的外周端缘朝向下方延伸的具有圆筒形状的周围壁235。在顶板231的中央形成有圆形的开口(贯通孔)232。在周围壁235形成有从其下端朝向上侧切缺的一对切口236。各切口236的周方向的尺寸由于一对卡合爪237而局部变细。
在基台220的上端载放间隔壁210，从间隔壁210的上方盖上帽230。形成于基台220的卡合突起221嵌入形成于帽230的切口236内，卡合爪222和卡合爪237卡合。这样，帽230被固定到基台220(参照图7A)。间隔壁210被基台220的上端和帽230的顶板231沿着其厚度方向(即上下方向)夹持。间隔壁210的狭缝211在形成于顶板231的开口232内露出。形成于基台220的环状突起223位于帽230的周围壁235的下侧。卡合突起221及环状突起223的顶部构成与周围壁235的外周面大致同一面的圆筒面。
间隔壁210的材料没有特别限制，优选为软质的材料，例如可以使用异戊二烯橡胶、硅橡胶、异丁烯橡胶、热可塑性弹性体等。另一方面，基台220及帽230的材料没有特别限制，但是优选为硬质的材料，例如可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚缩醛、聚酰胺、硬质聚氯乙烯、聚乙烯等。
说明锁止连接器50相对于雌连接器200连接及分离的方法。
如图9所示，使锁止连接器50和雌连接器200相对。然后，将雌连接器200的帽230插入锁止连接器50的护罩52内，进而将雌连接器200朝向锁止连接器50按入。从护套70的头部71突出的凸部73与雌连接器200的间隔壁210触碰。然后，雄接头51进入形成于头部71的狭缝72内，进而进入间隔壁210的狭缝211内。在该过程中，护套70在雄接头51的长度方向上弹性压缩变形。同时，锁止杆60的爪64的倾斜面64a与帽230的顶板231的外侧的端缘230a抵接。端缘230a一边在倾斜面64a上滑动，一边使弹性部61弹性弯曲变形，爪64使锁止杆60向远离雄接头51的方向位移。随着雌连接器200进入护罩52内，爪64依次在帽230的周围壁235及环状突起223上滑动。然后，爪64通过环状突起223后，弹性部61弹性恢复，爪64和环状突起223卡合(锁止状态)。
图10是表示与雌连接器200连接并处于锁止状态的锁止连接器50的截面图。
锁止杆60处于与初始状态(参照图9)大致相同的位置，锁止杆60的爪64(特别是其卡合面64b(参照图3))与雌连接器200的环状突起223卡合。雄接头51贯通形成于护套70的头部71的狭缝72(参照图9)，进而贯通间隔壁210的狭缝211(参照图9)。护套70受到上下方向的压缩力，特别是其外周壁75(参照图9)较大地弹性压缩变形。间隔壁210贯通雄接头51而较大地弹性变形。雄接头51的横孔51h的开口向基台220的内腔225内露出。在该状态下，能够使药液经由流路51p、横孔51h、内腔225在锁止连接器50和雌连接器200之间流通。
锁止连接器50和雌连接器200的分离能够如下进行：将手指按压锁止杆60的操作部65a，使锁止杆60朝向使爪64远离雄接头51的方向位移(参照图4)。由此，爪64和环状突起223的卡合解除。同时，如果将锁止连接器50和雌连接器200向彼此分离的方向拉拽，则能够将锁止连接器50和雌连接器200分离。
随着雄接头51从间隔壁210拔出，护套70的外周壁75弹性恢复而伸长。在护套70的头部71的凸部73(参照图9)与间隔壁210密接的状态下，雄接头51对于间隔壁210及头部71相对移动。在该过程中，间隔壁210的狭缝211的端缘及头部71的狭缝72的端缘在雄接头51的外周面滑动，将附着在雄接头51的外周面的药液剥离。
雄接头51从间隔壁210的狭缝211拔出后，间隔壁210立即弹性恢复而回到初始形状，狭缝211关闭而形成液密的密封。然后，雄接头51从护套70的头部71的狭缝72拔出后，狭缝72立即弹性恢复而关闭，形成液密的密封。雄接头51的横孔51h及其附近部分容纳在头部71的内腔71c内。内腔71c的内周面与雄接头51的外周面密接，将横孔51h的开口封闭。然后，头部71的凸部73从间隔壁210分离，回到图9所示的初始状态。
＜盖部80＞
图11A是盖部80的立体图，图11B是盖部80的、从锁止连接器50所被安装的一侧观察的俯视图。盖部80具备圆筒形状的外壁81和将外壁81的一个开口封闭的底板82。在外壁81的内周面，突出有沿着与底板82垂直的方向延伸的多个肋83。在外壁81的外周面突出有一对臂84。一对臂84相互分离而大致平行地延伸。在一对臂84的前端形成有倾斜面84a，该倾斜面84a随着从外壁81远离而一对臂84的间隔变大。一对臂84的间隔在距离倾斜面84a的外壁81最近侧的端部、即卡止部84b处成为最小。将构成输液套件1的导管(特别是构成第1流路10及第3流路30的导管)的外径设为D时，优选为比卡止部84b更靠外壁81侧的区域处的一对臂84的间隔W1(参照图11B)与外径D相同或比外径D更大，并且优选为卡止部84b处的一对臂84的间隔W2(参照图11B)比外径D更小。
如图12所示，盖部80以将锁止连接器50的护罩52的上侧的开口封闭的方式安装于锁止连接器50的护罩52。肋83与护罩52的外周面密接，所以不会因为振动或轻微的外力等而盖部80和锁止连接器50分离。
如图1所示，通过使导管10a嵌入盖部80的一对臂84之间，能够将盖部80卡止到导管10a。锁止连接器50经由盖部80卡止在导管10a。还可以将盖部80及锁止连接器50卡止到导管10a以外的构成输液套件1的任意的导管(例如构成第3流路30的导管)。
盖部80优选为由硬质的材料构成。具体地说，可以使用一体成形等方法，使用聚缩醛、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚丙烯、硬质聚氯乙烯等树脂材料来制作盖部80。
＜输液套件1的使用方法＞
说明使用以上那样构成的输液套件1来进行的抗癌剂的投放方法。
在输液套件1的初始状态下，如图1所示，盖部80安装在锁止连接器50上，该盖部80与导管10a卡止。三通旋塞阀40的手柄41位于使第1流路10和第3流路30连通的第1位置。流量调节器33及止水夹35处于开状态。
首先，将雄连接器31连接到在下游侧端设有穿刺到患者的静脉的针的导管的上游侧端。接着，将插瓶针11连接到存放有前投药(第1液)的第1药液袋的插口，用前投药充满从插瓶针11到针的流路(第1预充步骤)。接着，将针穿刺到患者的静脉，向患者投放前投药。
向患者投放抗癌剂(第2液)的情况下，首先，将止水夹35关闭而将第3流路30闭塞。接着，将三通旋塞阀40的手柄41切换到使第2流路20和第3流路30连通的第2位置。接着，将锁止连接器50从盖部80取下，将锁止连接器50连接到存放有抗癌剂的第2药液袋的雌连接器(图7A及图7B所示的雌连接器200)。盖部80保持着与导管10a卡止的状态。接着，用手指捏住滴斗32并挤压，使第2流路20内的空气流入第2药液袋，当滴斗32弹性恢复到原来的形状时，将抗癌剂从第2药液袋导入第2流路20内。根据需要重复该操作，用抗癌剂将第2流路20内填满(第2预充步骤)。然后，将止水夹35打开，使第3流路30开通，向患者投放抗癌剂。抗癌剂的流量能够通过滴斗32来目视观察，并且能够使用流量调节器33来调整。
存放有抗癌剂的第2药液袋已经用完而更换新的第2药液袋的情况下，首先，将三通旋塞阀40的手柄41切换到使第1流路10和第3流路30连通的第1位置。接着，将锁止连接器50从旧的第2药液袋的雌连接器分离，并连接到新的第2药液袋的雌连接器。然后，将三通旋塞阀40的手柄41切换到使第2流路20和第3流路30连通的第2位置，重新开始抗癌剂的投放。在从锁止连接器50到三通旋塞阀40的第3流路30内流入了空气的情况下，将止水夹35关闭，对于新的第2药液袋的抗癌剂，与上述同样地进行预充操作。
抗癌剂的投放结束后，首先将三通旋塞阀40的手柄41切换到使第1流路10和第3流路30连通的第1位置。接着，将止水夹35关闭，将第3流路30闭塞。接着，将插瓶针11从存放有前投药的第1药液袋的插口拔出，连接到存放有生理盐水的生理盐水袋的插口。然后，将止水夹35打开，使第3流路30开通，用生理盐水将从三通旋塞阀40到穿刺至患者的针的流路内残留的抗癌剂推出，并投放给患者。
如以上那样，本实施方式的输液套件1具备三通旋塞阀40，该三通旋塞阀40能够在第1流路10和第3流路30连通的状态、以及第2流路20和第3流路30连通的状态之间切换，能够在使第1流路10和第3流路30连通的状态下，进行从插瓶针11向第1流路10及第3流路30导入前投药的预充操作(第1预充步骤)。前投药的危险性较低，所以即使在第1预充步骤中前投药从穿刺到患者的针漏出，也不会引起任何问题。然后，切换手柄41而使第2流路20和第3流路30连通，进行从锁止连接器50向第2流路20内导入抗癌剂的预充操作(第2预充步骤)。通过用止水夹35使第3流路30闭塞来进行第2预充步骤，能够排除在第2预充步骤中抗癌剂向外界漏出的可能性。因此，本实施方式的输液套件1降低了在预充操作时药液向外界漏出的可能性，具有高的安全性。
在第3流路30中，从三通旋塞阀40一侧起依次设有滴斗32及止水夹35，所以如上述那样，在向患者投放抗癌剂之前，能够在前投药的投放之后，保持使输液套件1与患者连通的状态、并且保持将插瓶针11与存放有前投药的第1药液袋连接的状态，进行向第2流路20内导入抗癌剂的预充操作。
输液套件1具备三通旋塞阀40，当手柄41处于第1位置时，三通旋塞阀40使第2流路20与第1流路10及第3流路30的任一个都不连通，当手柄41处于第2位置时，三通旋塞阀40使第1流路10与第2流路20及第3流路30的任一个都不连通。由此，例如在向患者投放前投药的情况下，不会同时投放抗癌剂，并且在向患者投放抗癌剂的情况下，也不会同时投放前投药。例如在使用滴斗32正确地管理抗癌剂的流量的方面是有利的。
在本实施方式的输液套件1中，3个流路10、20、30经由三通旋塞阀40以“T”字状或“Y”字状连接。与由单一流路构成的图13所示的以往的输液套件100相比，构成输液套件1的流路(即导管)的条数较多，存在处理复杂的可能性。但是，不使用第2流路20时，如图1所示，能够使用盖部80将连接于第2流路20的上游侧端的锁止连接器50卡止到构成第1流路10或第3流路30的导管(导管10a、30a、30b、30c)。因此，构成第2流路20的导管20a或锁止连接器50不会影响例如向患者投放前投药的操作。这一点对于提高操作效率是有效的。
在设置于盖部80的作为卡止构造的一对臂84，设置有以比导管的外径D小的间隔W2对置的一对卡止部84b，所以使导管嵌入一对臂84之间后，不会由于振动或微小的外力等而导管从一对卡止部84b之间脱落。因此，能够将盖部80稳定地卡止于导管。
进而，在一对臂84上，在其前端侧设有一对倾斜面84a，所以将盖部80卡止到导管时，一对倾斜面84a作为将导管引导到一对臂84之间的引导面起作用。因此，将盖部80卡止到导管的操作变得容易。
在本实施方式的输液套件1中，与存放有抗癌剂的第2药液袋连接的锁止连接器50具备覆盖雄接头51的至少前端的护套70。因此，将锁止连接器50从雌连接器200分离之后，能够防止抗癌剂从雄接头51的横孔51h向外界漏出。
在护套70的外周壁75未压缩变形的状态下，雄接头51的包含横孔51h在内的雄接头51的前端附近部分容纳在形成于护套70的头部71的内腔71c内。这时，内腔71c的内周面与雄接头51的外周面密接而将横孔51h的开口封闭。由此，横孔51h的液密密封性提高，能够降低从横孔51h向护套70内漏出抗癌剂的可能性。因此，即使在护套70的狭缝72没有可靠地液密密封的情况下，也能够降低抗癌剂向护套70外漏出的可能性。
横孔51h沿着与中心轴51a正交的方向延伸而在雄接头51的外周面开口。关于这一点，在护套70的内腔71c的内周面将横孔51h液密地封堵方面是有利的。此外，将贯通间隔壁210的雄接头51之后从间隔壁210拔出时，间隔壁210的狭缝211的端缘及护套70的狭缝72的端缘容易将附着于横孔51h的周边的抗癌剂剥去，所以在将锁止连接器50与雌连接器200分离之后，能够减少残留在横孔51h的开口的周边的抗癌剂的量。
在头部71的与雌连接器200相对一侧的面上形成有朝向雌连接器200突出的凸部73。因此，将锁止连接器50连接到雌连接器200之后，在将雄接头51从间隔壁210拔出而雄接头51的前端51t容纳在护套70的内腔71c内的期间，护套70的凸部73的狭缝72的附近部分和间隔壁210始终密接。关于这一点，在将锁止连接器50和雌连接器200分离之后减少头部71的外表面及间隔壁210的外表面所附着的抗癌剂的量方面是有利的。
在护套70的头部71突出的凸部73具有具备颈部74的大致蘑菇形状。如图10所示，在雄接头51贯通间隔壁210时，帽230的开口232的端缘嵌入颈部74。因此，在从图10的状态起将雄接头51从间隔壁210拔出的过程中，帽230拉住凸部73，以避免间隔壁210和凸部73分离。关于这一点，在使压缩变形后的护套70伸长到初始状态是有利的。此外，在雄接头51从头部71的狭缝72抜出后，间隔壁210和凸部73分离，所以间隔壁210及凸部73的表面所残留的抗癌剂的量变少。
如以上那样，本发明的锁止连接器50具备护套70，所以在锁止连接器50未与雌连接器200连接的状态下，降低抗癌剂向外界漏出的可能性。例如，将锁止连接器50从空的第2药液袋重新连结到新的第2药液袋的情况下，将锁止连接器50从空的旧第2药液袋分离紧之后，雄接头51被护套70覆盖。而且，护套70的外表面和分离后的旧第2药液袋的雌连接器200的间隔壁210的外表面上几乎没有残留的抗癌剂。由此，安全性进一步提高。
本实施方式的输液套件1具备能够安装到锁止连接器50的护罩52的盖部80。因此，例如将用完的输液套件1废弃的情况下，通过将盖部80安装到锁止连接器50，护套70被盖部80覆盖，所以即使抗癌剂附着到护套70的外表面，也能够降低操作者错误地触碰该抗癌剂的可能性。此外，也能够降低操作者吸入护套70的外表面所附着的抗癌剂的蒸气的可能性。
盖部80具备能够与构成第1流路10或第3流路30的导管卡止的卡合构造(一对臂84)。因此，将盖部80从锁止连接器50卸下后，也能够使盖部80继续卡止于导管。由此，盖部80丢失的可能性较低。
盖部80覆盖锁止连接器50的与雌连接器200相接的部分(护套70或护套70中容纳的雄接头51)，所以能够将使用前的输液套件1的该部分保持清洁。
锁止连接器50具备锁止杆60及护罩52，该锁止杆60作为与雌连接器200卡合的锁止机构。由此，锁止连接器50及雌连接器200的连接状态能够维持，不会由于被施加振动或外力而非意图地分离。因此，能够避免相互连接的锁止连接器50及雌连接器200非意图地分离而抗癌剂向外界漏出的危险。
为了进行将锁止连接器50和雌连接器200的卡合解除的操作，仅对1个操作臂65进行操作即可。例如，能够用单手保持护罩52而用该单手的1根手指(例如拇指或食指)操作操作臂65，将锁止机构的锁止状态解除。由此，锁止机构的锁止状态的解除动作较为简单，操作性良好。例如，能够高效地进行将锁止连接器50与多个药液袋依次连接的操作。
在爪64的基台59的相反侧形成有倾斜面64a，所以在将锁止连接器50连接到雌连接器200的操作中，操作者不需要用手接触锁止杆60，仅将雌连接器200推入到护罩52内，就能够使爪64和环状突起223卡合。因此，连接操作性良好。
护罩52包围护套70，所以降低了操作者错误地用手接触护套70的可能性。关于这一点，在使操作者与抗癌剂隔离方面是有利的。
上述的实施方式只是例示。本发明不限于上述的实施方式，能够适当变更。
上述的实施方式所示的输液套件的构成能够任意地变更。例如，为了使流路中流动的药液混入其他药液，或者为了取得流路中流动的药液，可以在第1流路10、第2流路20、第3流路30的某一个设置混注插口(例如参照专利文献1、2)。也可以变更第3流路30中的滴斗32、流量调节器33、过滤器34、止水夹35的配置顺序。但是，为了容易进行预充操作，优选为滴斗32配置在比止水夹35更靠上游侧(三通旋塞阀40侧)。也可以省略过滤器34。也可以通过使流量调节器33承担止水夹35的功能来省略止水夹35。
分别构成第1流路10、第2流路20、第3流路30的导管的数量不限于上述的实施方式，而是能够变更。
锁止连接器50的构成也不限于上述的实施方式，能够适当变更。
锁止杆60只要具备与雌连接器卡合的爪，并且能够使该爪弹性位移即可，其形状可以任意地变更。例如，上述的实施方式的锁止杆60通过在护罩52形成大致“U”字状的狭缝53而形成，但是例如也可以在比护罩52更靠外侧(远离雄接头51的一侧)从护罩52离开地设置锁止杆。这时，锁止杆的固定端可以设置在护罩52的外周面、或者从护罩52伸出的基部59。锁止杆的爪可以经由形成于护罩的开口、或者在护罩的上侧端缘的上侧与雌连接器卡合。
在上述的实施方式中，爪64与雌连接器200的环状突起223卡合，但是爪64所卡合的雌连接器的部分可以根据雌连接器的构成而适当变更。可以根据与雌连接器卡合的部分来变更爪64的形状或位置。
操作臂65的形状也可以任意地变更。操作臂65的操作部65a在上下方向上比锁止杆60的固定端60b更靠下侧，随着远离固定端60b，使锁止杆60位移所需的力F变小。操作臂65的基端65b优选设置在从固定端60b离开的位置，以确保基端65b和固定端60b之间的锁止杆60的区域作为弹性部61。但是，使基端65b接近自由端60a时，需要加长操作臂65，操作臂65的机械强度下降。一般来说，如上述的实施方式那样，优选为在固定端60b和自由端60a的大体中间位置设置操作臂65的基端65b。
锁止连接器的锁止机构的构成不限于上述的实施方式。例如，锁止连接器也可以具备多个具备与雌连接器卡合的爪的锁止杆。锁止杆也可以不像上述的实施方式那样为单臂支持构造，而是具有相对于设在其长度方向的大致中央位置的揺动轴揺动的跷跷板构造(例如参照专利文献3)。
在上述的实施方式中，雄接头51的横孔51h沿着与中心轴51a正交的直线(即半径方向)延伸，但是本发明不限于此，也可以沿着以直角以外的角度与中心轴51a交叉的直线延伸。横孔51h的数量也不限于上述的实施方式，可以任意地变更。此外，也可以不形成横孔51h，而是流路51p在雄接头51的前端面51t开口。
锁止连接器的覆盖雄接头的前端的护套的构成不限于上述的实施方式所示的结构。
例如，在头部71的前端突出的凸部73的形状能够适当变更。也可以省略凸部73。
外周壁75的形状只要能够弹性压缩变形即可，不限于上述的实施方式。例如，也可以具有一般的蛇腹形状。沿着与雄接头的长度方向垂直的面的外周壁75的截面形状不限于圆形，也可以是正方形、正六边形等正多边形、任意的多角形、椭圆形等。但是，从防止外周壁的屈折变形的观点出发，外周壁75的截面形状优选为圆形。
在锁止连接器中，也可以省略覆盖雄部件的前端的护套。
在上述的实施方式中，雌连接器是具备间隔壁210的所谓无针插口，但是本发明的输液套件所具备的锁止连接器也可以与其他的雌连接器连接。例如，雌连接器也可以具备没有预先形成狭缝状的贯通孔的橡胶栓。这种情况下，雄部件取代上述的雄接头51，变更为具有锐利的前端的树脂制的插瓶针。锁止连接器的锁止机构根据雌连接器的形状而适当变更
用于将锁止连接器卡止到导管的卡止构造也可以不设在盖部80的外壁81，而是设在底板82。该卡止构造不限于上述的实施方式所示的一对臂84，能够变更为任意的形状。例如，卡止构造可以由能够与导管卡止的、具有大致J字形状或大致L字形状的1个臂构成。
在上述的实施方式中，通过在盖部设置卡止构造，将锁止连接器经由盖部间接地卡止到导管，但是也可以将卡止构造设置在锁止连接器自身，从而将锁止连接器直接卡止到导管。
本发明的输液套件也可以不具有用于将锁止连接器卡止到导管的卡止构造。
也可以省略覆盖锁止连接器的与雌连接器连接的部分的盖部。
在上述的实施方式中，说明在插瓶针11所连接的第1药液袋中存放前投药、在锁止连接器50所连接的第2药液袋中存放抗癌剂的情况下，但是本发明的输液套件所连接的第1药液袋及第2药液袋中存放的液体的种类不限于此。可以是任意的药液，也可以是药液以外的液体、例如生理盐水、葡萄糖液等营养剂液或血液等。
在上述的实施方式中，说明了危险性医药品为抗癌剂的情况，但是本发明也同样地能够应用于抗癌剂以外的危险性医药品。
工业实用性
本发明在医疗领域中能够作为向患者投放液体时使用的输液套件利用。特别是，能够作为用于向患者投放抗癌剂等含有需要放置向外界漏出的危险性医药品的药液的输液套件利用。
符号的说明：
1 输液套件
10 第1流路
10a 构成第1流路的导管
11 插瓶针
20 第2流路
20a 构成第2流路的导管
30 第3流路
30a、30b、30c 构成第3流路的导管
31 雄连接器
32 滴斗
35 止水夹
40 三通旋塞阀
41 手柄
50 锁止连接器
51 雄接头(雄部件)
51h 横孔
51p 流路
60 锁止杆(锁止机构)
65 操作臂
70 护套
71 护套的头部
71c 内腔
73 凸部
75 护套的外周壁
80 盖部
84 臂(卡止构造)

Claims (8)

1.一种输液套件，具备：
第1流路，由柔软的导管构成，在一端设有插瓶针；
第2流路，由柔软的导管构成，在一端设有锁止连接器，该锁止连接器具备与雌连接器卡合的锁止机构；
第3流路，由柔软的导管构成，在一端设有雄连接器；以及
三通旋塞阀，连接着所述第1流路的另一端、所述第2流路的另一端及所述第3流路的另一端，
所述三通旋塞阀具备能够在第1位置和第2位置之间切换的手柄，所述第1位置是使所述第1流路和所述第3流路连通、并且使所述第2流路与所述第1流路及所述第3流路不连通的位置，所述第2位置是使所述第2流路和所述第3流路连通、并且使所述第1流路与所述第2流路及所述第3流路不连通的位置；
所述三通旋塞阀的手柄构成为不能转动到使所述第1流路、所述第2流路、所述第3流路相互连通的第3位置，由此使得所述第1流路、所述第2流路、所述第3流路相互不能连通。
2.如权利要求1所述的输液套件，
在所述第3流路中从所述三通旋塞阀的一侧起依次设置有滴斗和用于将所述第3流路开闭的止水夹。
3.如权利要求1所述的输液套件，
还具备相对于所述锁止连接器可拆装的盖部，该盖部覆盖所述锁止连接器的与所述雌连接器连接的部分。
4.如权利要求1所述的输液套件，
还具备卡止构造，该卡止构造能够将所述锁止连接器直接或间接地卡止到构成所述第1流路的所述导管或构成所述第3流路的所述导管。
5.如权利要求1所述的输液套件，
所述锁止连接器具备棒状的雄部件和护套，该雄部件形成有供液体流动的流路，该护套覆盖所述雄部件的至少前端，
所述护套具备外周壁和头部，所述外周壁具有大致筒形状，并且能够在所述雄部件的长度方向上弹性压缩变形，所述头部设置于所述外周壁的一端，并且在所述外周壁压缩变形时通过所述雄部件而使所述头部贯通。
6.如权利要求5所述的输液套件，
在所述雄部件的前端附近的外周面，开口有与所述流路连通的横孔，
在所述头部形成有容纳所述雄部件的前端的内腔，
在所述外周壁未压缩变形的状态下，所述内腔的内周面与所述雄部件的外周面密接而封堵所述横孔。
7.如权利要求5所述的输液套件，
在所述雄部件贯通的所述头部的前端的位置形成有突出的凸部。
8.如权利要求1～7的任一项所述的输液套件，
所述锁止连接器具备用于进行解除所述锁止机构与雌连接器的卡合的操作的仅1个操作臂。
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