JP7325524B2 - 薬品混合キット用シリンジ、薬品混合キット、及びこれを製造する方法 - Google Patents

薬品混合キット用シリンジ、薬品混合キット、及びこれを製造する方法 Download PDF

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Description

本開示は、シリンジ、薬品混合装置、薬品混合キット及びこれを製造する方法に関するものである。
医療現場で鎮痛剤、抗生剤または抗癌剤などのような液体または粉末形態の薬剤を、液体形態の他の薬剤、樹液または蒸溜水と混合し、液体形態の混合された薬剤を患者に注射することがある。従来、薬剤を混合する方法の例示は次の通りである。液体形態の薬剤、樹液または蒸溜水が入れられたバッグ(bag)やバイアル(vial)等の容器にシリンジの注射針を刺して容器を穿孔し、容器内部の内容物をシリンジ内部へ吸い込んで収容した後、注射針を容器から取り出す。その次に、シリンジの注射針を液体または粉末形態の薬剤が収容された他の容器に刺して前記他の容器を穿孔し、シリンジ内部の液体形態の薬剤、樹液または蒸溜水を前記他の容器内へ注入した後、前記他の容器を揺さぶって内部の内容物を混合する。混合が完了した後、前記他の容器内の混合液を注射針を通じてシリンジ内へ吸い込んで収容した後、注射針を前記他の容器から取り出す。
従来は、2つの容器内の内容物を互いに混合するために、2つの容器に順にシリンジの注射針を刺してから取り出す作業が必要であるという問題がある。緊急な医療現場では複雑な手作業により、シリンジの注射針が外部の汚染物質や病原体などによって汚染される確率が高くなり、医療スタッフの皮膚に注射針が触れる事故ケースの発生確率が高くなる問題がある。これは患者や医療スタッフの健康に大きな悪影響を及ぼし得るので、非常に重大な問題である。本開示の実施例は、前述した従来技術の問題を解決する。
従来の上記のような問題を防ぐために高価な滅菌設備を用いる場合、高額の費用を要するだけでなく、医療現場の緊急状況でこのような滅菌設備を用いることは困難であるという問題がある。本開示の実施例は、前述した問題を解決する。
本開示の一側面は、第1容器内の液体形態の第1内容物と、第2容器内の液体または粉末形態の第2内容物を混合するための薬品混合キットの実施例を提供する。代表的な実施例による薬品混合キットは、内部に液体が収容される収容空間を形成するシリンジ;及び前記シリンジと分離可能に結合され、前記収容空間の液体が流入可能に構成された一端から前記第2容器の内部の液体が流入可能に構成された他端に延びる薬液流路が形成される薬品混合装置を含む。前記シリンジは、内部に空間を形成するシリンジハウジング;及び前記シリンジハウジングに挿入されて移動することにより、前記シリンジハウジングの内部に前記収容空間のボリュームを変更させるように構成され、内部に前記第1容器を引き込むための引込空間が形成され、前記引込空間と前記収容空間を連通させるインナー流路が形成されるプランジャーを含む。前記プランジャーは、前記インナー流路の少なくとも一部を形成し、前記引込空間の内部に向かって突出するインナーニードル;及び前記インナー流路上に配置され、前記引込空間側から前記収容空間側への液体の流れを許容するものの、前記収容空間側から前記引込空間側への液体の流れを防止するように構成される逆流防止部を含む。前記薬品混合装置は、第2容器が結合可能に構成された容器連結部及び前記シリンジが連結可能に構成されたシリンジ連結部を含むボディー;及び前記薬液流路上に配置され、前記薬液流路内の液体の流れを開閉するように構成されたバルブを含む。
実施例において、前記シリンジは、前記引込空間に挿入されて移動することにより、前記第1容器を加圧可能に構成されるロッドをさらに含み得る。
実施例において、前記プランジャーは、前記引込空間が一側方向に開口するように構成され得る。前記インナーニードルの突出方向は、前記一側方向であり得る。
実施例において、前記プランジャーは、前記シリンジハウジングに対して前記一側方向に移動可能に構成され得る。
実施例において、前記シリンジには、前記収容空間と前記シリンジの外部との間の液体の流れを案内するアウター流路が形成され得る。
実施例において、前記シリンジは、前記アウター流路の少なくとも一部を形成し、前記シリンジハウジングの外部に突出するシリンジニードルをさらに含み得る。
実施例において、前記薬品混合装置は、前記薬液流路で前記バルブが配置された地点を基準に、前記一端側に延びる前記薬液流路の一部の流路上に配置されるシーラーをさらに含み得る。前記シリンジは、前記シーラーを貫き、前記薬液流路と前記収容空間との間の液体の流れを案内する流路を形成するシリンジニードルをさらに含み得る。
実施例において、前記容器連結部は、前記第2容器が係止されるように構成される複数のフックを含み得る。前記ボディーは、前記容器連結部を支持する支持部を含み得る。
実施例において、前記薬品混合装置は、前記薬液流路の前記他端側を形成し、前記第2容器の内部に挿入可能に突出するアウターニードルをさらに含み得る。前記容器連結部の前記複数のフックは、前記アウターニードルを中心として周方向に互いに離隔されて配置され得る。
実施例において、前記薬品混合装置は、前記薬液流路の前記他端側を形成し、前記第2容器の内部に挿入可能に突出するアウターニードルをさらに含み得る。
実施例において、前記薬品混合装置は、前記薬液流路で前記バルブが配置された地点を基準に、前記一端側に延びる前記薬液流路の一部の流路上に配置され、前記シリンジハウジングの外部に突出するシリンジニードルが貫くように構成されるシーラーをさらに含み得る。
実施例において、前記薬品混合装置は、前記ボディーに結合され、シリンジを支持するように構成されるサポーターをさらに含み得る。
本開示の他の側面は、薬品混合キットを製造する方法の実施例を提供する。代表的な実施例による薬品混合キットを製造する方法は、前記容器連結部を前記支持部に固定させる段階を含む。
本開示の更に他の側面は、薬品混合キット用シリンジの実施例を提供する。代表的な実施例による薬品混合キット用シリンジは、内部に空間を形成するシリンジハウジング;及び前記シリンジハウジングに挿入されて移動することにより、前記シリンジハウジングの内部に液体が収容される収容空間のボリュームを変更させるように構成され、内部に第1容器を引き込むための引込空間が形成され、前記引込空間と前記収容空間を連通させるインナー流路が形成されるプランジャーを含む。前記プランジャーは、前記インナー流路の少なくとも一部を形成し、前記引込空間の内部に向かって突出するインナーニードル;及び前記インナー流路上に配置され、前記引込空間側から前記収容空間側への液体の流れを許容するものの、前記収容空間側から前記引込空間側への液体の流れを防止するように構成される逆流防止部を含む。
本開示の実施例によれば、注射針などの患者に挿入される部品や患者に投与される薬品が外部の汚染源や病原体から汚染される確率を顕著に減らすことができる。
本開示の実施例によれば、医療スタッフが非常に簡便で効率よく薬剤を混合することができる。
本開示の実施例によれば、迅速で安全に薬剤を混合することができる。
図1は、本開示の第1実施例による薬品混合キット(1)に第1容器(6)及び第2容器(7)が結合された状態を示す斜視図である。
図2a～図2fは、図1の薬品混合キット(1)の一使用例を順に示す図面であって、図1のラインS1-S1'に沿って薬品混合装置(100)、シリンジ(200)、第1容器(6)及び/又は第2容器(7)を切った縦断面図である。
図3は、本開示の第2実施例による薬品混合キット(1')に第1容器(6)及び第2容器(7)が結合された状態を示す斜視図である。
図4は、図3の薬品混合キット(1')を切った縦断面図である。
本開示の実施例は、本開示の技術的思想を説明するための目的で例示されたものである。本開示による権利範囲が以下に提示される実施例やこれら実施例に関する具体的な説明に限定されるわけではない。
本開示に用いられる全ての技術的用語及び科学的用語は、特に定義されない限り、本開示が属する技術分野で通常の知識を有する者に一般に理解される意味を有する。本開示に用いられる全ての用語は、本開示を更に明確に説明するための目的で選択されたものであり、本開示による権利範囲を制限するために選択されたものではない。
本開示で用いられる「含む」、「備える」、「有する」等のような表現は、当該表現が含まれる語句または文章で特に言及されない限り、他の実施例を含む可能性を内包する開放型用語(open-ended terms)と理解されるべきである。
本開示で記述された単数形の表現は、特に言及しない限り、複数形の意味を含み得、これは特許請求の範囲に記載された単数形の表現にも同様に適用される。
本開示で用いられる「第1」、「第2」等の表現は、複数の構成要素を相互に区分するために用いられ、当該構成要素の順序または重要度を限定するわけではない。
本開示において、ある構成要素が他の構成要素に「連結されて」いるとか、「接続されて」いると言及された場合、前記ある構成要素が前記他の構成要素に直接的に連結され得るか、接続され得るものと、または、新たな他の構成要素を媒介として連結され得るか、接続され得るものと理解されるべきである。
本開示で用いられる「第1方向」は、シリンジと第1容器が互いに結合するように前記シリンジを前記第1容器に近接させるとき、前記シリンジが移動する方向を意味し、「第2方向」は、薬品混合装置と第2容器が互いに結合するように前記薬品混合装置を前記第2容器に近接させるとき、前記薬品混合装置が移動する方向を意味する。また、本開示で用いられる「第3方向」は、前記薬品混合装置と前記シリンジが互いに結合するように前記シリンジを前記薬品混合装置に近接させるとき、前記シリンジが移動する方向を意味する。図2a及び図4には第1方向(D1)、第2方向(D2)及び第3方向(D3)が示されているが、各方向は本開示の実施例に制限されない。本実施例において、第2方向(D2)及び第3方向(D3)は同一の方向であると示されているが、もちろん前記第2方向及び前記第3方向が互いに異なるように具現されてもよい。
以下、添付した図面を参照して、本開示の実施例を説明する。添付の図面で、同一または対応する構成要素には同一の参照符号が付与されている。また、以下の実施例の説明において、同一または対応する構成要素を重複して記述することが省略されることがある。しかし、構成要素に関する記述が省略されても、そのような構成要素がある実施例に含まれないことを意図するわけではない。
図1は、本開示の第1実施例による薬品混合キット(1)に第1容器(6)及び第2容器(7)が結合された状態を示す斜視図である。図2aは、図1の薬品混合キット(1)をS1-S1'に沿って切った縦断面図である。
図1及び図2aを参照して、使用者(例えば、看護師や医師などの医療スタッフ)は薬品混合キット(1)に第1容器(6)及び第2容器(7)を結合させることができる。薬品混合キット(1)は、第1容器(6)内の液体形態の第1内容物と、第2容器(7)内の液体または粉末形態の第2内容物を混合するために構成される。
使用者は、薬品混合キット(1)を用いて前記第1内容物と前記第2内容物を混合することができ、前記第1内容物と前記第2内容物が混合された混合物をシリンジ(200)内部に流入させることができる。一例として、樹液などの第1内容物と粉末形態の薬剤である第2内容物が混合され得る。他の例として、液体形態の薬剤である第1内容物と液体形態の他の薬剤である第2内容物が混合され得る。
薬品混合キット(1)は、シリンジ(syringe)(200)及びシリンジ(200)に結合される薬品混合装置(100)を含む。薬品混合装置(100)とシリンジ(200)は、互いに分離可能に結合され得る。第1容器(6)はシリンジ(200)に結合され得、第2容器(7)は薬品混合装置(100)に結合され得る。使用者は、薬品混合キット(1)を用いて前記第1内容物と前記第2内容物を混合し、シリンジ(200)内に前記混合物が満たされた後、シリンジ(200)を薬品混合装置(100)から分離させることができる。
薬品混合装置(100)には液体の流れを案内する薬液流路(P)が形成される。薬液流路(P)は、第1流路(Pa)と第2流路(Pb)を含む。本実施例において、薬液流路(P)は直線に延びるように形成されるが、実施例によって薬液流路(P)は一部区間が折れたり曲がったりするように形成されてもよい。
薬品混合装置(100)にはシリンジ(200)の収容空間(200s)の液体が流入可能に構成された一端(Q1)から第2容器(7)の内部の液体が流入可能に構成された他端(Q2)に延びる薬液流路(P)が形成される。薬品混合装置(100)内に薬液流路(P)が位置する。例えば、収容空間(200s)内の液体形態の前記第1内容物が薬液流路(P)内に流入し得、第2容器(7)内の液体形態の前記混合物が薬液流路(P)内に流入し得る。
薬液流路(P)の一端(Q1)はシリンジ(200)側に配置される。薬液流路(P)の他端(Q2)は第2容器(7)側に配置される。一端(Q1)は薬液流路(P)の第3方向(D3)の反対方向の末端に位置する。他端(Q2)は薬液流路(P)の第2方向(D2)の末端に位置する。
薬液流路(P)は、第1流路(Pa)及び第2流路(Pb)を含む。第1流路(Pa)及び第2流路(Pb)は、薬液流路(P)でバルブ(130)が配置された地点(Q3)を基準として区分される。第1流路(Pa)は、一端(Q1)及び地点(Q3)を連結しながら延び得る。第2流路(Pb)は、他端(Q2)及び地点(Q3)を連結しながら延び得る。第1流路(Pa)は第3方向(D3)に延びる部分を含む。第2流路(Pb)は第2方向(D2)に延びる部分を含む。
シリンジ(200)と分離された薬品混合装置(100)の実施例では、第1流路(Pa)はシーラー(180)により塞がっていてもよい。シリンジ(200)と薬品混合装置(100)が結合された薬品混合キット(1)の実施例では、シーラー(180)を貫くシリンジニードル(250)により第1流路(Pa)が開放され得る。
薬品混合装置(100)の第1流路(Pa)内部にシリンジ(200)のシリンジニードル(250)の少なくとも一部が挿入され得る。この場合、第1流路(Pa)に配置されたシリンジニードル(250)内部の流路に沿って液体が流れ得る。シリンジニードル(250)は第1流路(Pa)へ第3方向(D3)に挿入される。
薬品混合装置(100)はボディー(110)を含む。ボディー(110)に薬液流路(P)の少なくとも一部が形成され得る。薬液流路(P)はボディー(110)を貫き得る。ボディー(110)に第1流路(Pa)の一部及び第2流路(Pb)の一部が形成され得る。
ボディー(110)は、第2容器(7)と結合されるように構成され得る。ボディー(110)は、第2容器(7)が結合可能に構成された容器連結部(111)を含む。ボディー(110)は、前記シリンジが連結可能に構成されたシリンジ連結部(118)を含む。ボディー(110)は、容器連結部(111)を支持する支持部(115、117)を含む。支持部(115、117)は、シリンジ連結部(118)を支持し得る。
支持部(115、117)は、互いに結合する第1パート(115)及び第2パート(117)を含み得る。第1パート(115)及び第2パート(117)は、レーザー接合または超音波接合などの方法で互いに結合され得る。薬液流路(P)は第1パート(115)及び第2パート(117)を貫き得る。
第1パート(115)は容器連結部(111)を支持し得る。本実施例では、支持部(115、117)に容器連結部(111)を付着させる。図示されていない他の実施例において、第1パート(115)及び容器連結部(111)は射出などの方法で一体に成形されることもできる。
第1パート(115)にアウターニードル(150)が固定され得る。本実施例において、アウターニードル(150)はボディー(110)の一部(115)と一体に成形される。図示されていない他の実施例において、アウターニードル(150)はボディー(110)とは別途の部材で製作され、ボディー(110)に固定され得る。
第2パート(117)は、シリンジ連結部(118)を支持し得る。本実施例において、シリンジ連結部(118)は第2パート(117)と一体に成形される。図示されていない他の実施例において、シリンジ連結部(118)は支持部(115、117)とは別途の部材で製作され、支持部(115、117)に固定され得る。
第2パート(117)にバルブ(130)が配置され得る。バルブ(130)の一部は、第2パート(117)の外部に露出し、使用者はバルブ(130)の露出した部分を操作して薬液流路(P)の開閉を操作することができる。
本実施例において、容器連結部(111)は第2容器(7)とフック結合するように構成されるが、図示されていない他の実施例において、前記容器連結部は、対応する前記第2容器とスクリュなど他の方式で結合されるように構成されることもできる。
一実施例において、容器連結部(111)は、第2容器(7)が係止されるように構成される複数のフック(111a)を含む。第2容器(7)が薬品混合装置(100)と結合された状態で、複数のフック(111a)は第2容器(7)の位置を中心に周方向に互いに離隔されて配置され得る。複数のフック(111a)は、アウターニードル(150)を中心として周方向に互いに離隔されて配置され得る。フック(111a)は、支持部(115、117)から第2方向(D2)に延びたフック延長部(111a1)と、フック延長部(111a1)の第2方向(D2)の末端部で中心方向(前記アウターニードルを見る方向)に突出した係止突起(111a2)を含む。
シリンジ連結部(118)は、シリンジ(200)の内部に液体を排出可能に構成された第1流路(Pa)の少なくとも一部を形成する。第1実施例では、シーラー(180)がシリンジニードル(250)により貫通した状態で、第1流路(Pa)を通じて液体が流れることができる。
シリンジ連結部(118)は、支持部(115、117)から第3方向(D3)の反対方向に突出し得る。第1流路(Pa)の末端は、シリンジ連結部(118)の第3方向(D3)の反対方向の側面に配置される。第1実施例において、シリンジ連結部(118)とサポーター(190)が互いに結合される。本実施例において、シリンジ連結部(118)とサポーター(190)はレーザーまたは超音波接合方式で互いに結合されるが、図示されていない他の実施例において、シリンジ連結部(118)とサポーター(190)はスクリュなどの締結方式で結合されることもできる。
シリンジ連結部(118)は、内部に液体が収容される収容空間(200s)を形成するシリンジ(200)が連結可能に構成される。本実施例において、シリンジ連結部(118)はシーラー(180)を媒介としてシリンジ(200)と連結される。薬品混合装置(100)とシリンジ(200)が互いに結合された状態で、収容空間(200s)は第1流路(Pa)と連通する。
薬品混合装置(100)は、薬液流路(P)上に配置されるバルブ(130)を含む。バルブ(130)は、薬液流路(P)内の液体の流れを開閉するように構成される。例えば、バルブ(130)は、回転を通じて薬液流路(P)の開閉を調節するように構成され得る。
薬品混合装置(100)は、第2容器(7)の内部に挿入可能に突出するアウターニードル(150)を含む。アウターニードル(150)は、注射針の形態で形成され得る。アウターニードル(150)は、第2方向(D2)に突出する。第2容器(7)の入口にはゴム材質などの膜(7a)が形成され得、使用者が薬品混合装置(100)に第2容器(7)を結合させるとき、アウターニードル(150)が膜(7a)を貫き得る。
アウターニードル(150)は、ボディー(110)に固定される。アウターニードル(150)は、第1パート(115)に固定され得る。図示されていない他の実施例において、アウターニードル(150)は、ボディー(110)に挿入されて固定され得る。アウターニードル(150)は、薬液流路(P)の少なくとも一部を形成する。アウターニードル(150)は、ボディー(110)から第2方向(D2)に延びる薬液流路(P)の一部を形成し得る。アウターニードル(150)は、薬液流路(P)の他端(Q2)側を形成する。
アウターニードル(150)は、第1方向(D1)に先端を形成し、前記先端の反対側に支持端を形成する。前記先端には先端ホール(図示せず)が形成され、前記支持端には支持端ホール(図示せず)が形成される。アウターニードル(150)は、前記先端ホールと前記支持端ホールを繋ぐ薬液流路(P)の一部を形成する。
薬品混合装置(100)は、薬液流路(P)でバルブ(130)が配置された地点(Q3)を基準として一端(Q1)側に延びる薬液流路(P)の一部の流路(Pa)上に配置されるシーラー(180)を含み得る。本実施例において、シーラー(180)は第1流路(Pa)の末端部に配置される。シーラー(180)は、シリンジハウジング(210)の外部に突出するシリンジニードル(250)が貫くように構成される。シーラー(180)は、シリコン材質から形成され得る。使用者はシーラー(180)からシリンジニードル(250)を取り出すことによって、シリンジ(200)を薬品混合装置(100)から分離させることができる。
薬品混合装置(100)は、シリンジ(200)を支持するように構成されるサポーター(190)を含み得る。サポーター(190)は、ボディーに結合される。サポーター(190)は、シリンジ連結部(118)に結合され得る。サポーター(190)は、ボディー(110)に結合されるボディー結合部(195)を含む。ボディー結合部(195)の中央にシリンジニードル(250)が通過する連結ホール(190h)が形成される。連結ホール(190h)は、第3方向(D3)にサポーター(190)を貫き得る。連結ホール(190h)は、第3方向にシーラー(180)と向かい合う。
サポーター(190)は、シリンジ(200)の外側面に接触する表面を形成する支持面(191)を含む。例えば、支持面(191)は、シリンジの外周面に対応する内周面を形成し得る。第3方向(D3)に垂直な断面上で支持面(191)が弧を形成し得る。支持面(191)は、第3方向(D3)に延びる。
サポーター(190)は、支持面(191)から支持面(191)の延長方向に突出したガイド突起(192)を含む。ガイド突起(192)は、シリンジ(200)と薬品混合装置(100)の結合及び/又は分離動作を案内することができる。
シリンジ(syringe)(200)は、第1流路(Pa)と連通する収容空間(200s)を形成する。シリンジ(200)は、第1流路(Pa)から収容空間(200s)に液体を吸入可能に構成される。シリンジ(200)は、収容空間(200s)から第1流路(Pa)に液体を排出可能に構成される。収容空間(200s)は、液体を収容できる空間である。シリンジハウジング(210)に対するプランジャー(230)の相対運動によって収容空間(200s)のボリューム(volume)が変更され、これにより、液体が収容空間(200s)に吸い込まれたり、収容空間(200s)から排出されたりする。
シリンジ(200)には、収容空間(200s)とシリンジ(200)の外部との間の液体の流れを案内するアウター流路(200p)が形成される。薬品混合装置(100)とシリンジ(200)が互いに結合された状態で、アウター流路(200p)は収容空間(200s)と薬液流路(P)との間の液体の流れを案内する。アウター流路(200p)は、第1流路(Pa)と収容空間(200s)を繋ぐ。シリンジニードル(250)は、アウター流路(200p)の少なくとも一部を形成し得る。シリンジハウジング(210)は、アウター流路(200p)の少なくとも一部を形成し得る。シリンジ(200)と薬品混合装置(100)が結合された状態で、アウター流路(200p)の一部は第1流路(Pa)内に配置され得る。
シリンジ(200)は、外観を形成するシリンジハウジング(210)を含む。シリンジハウジング(210)は、内部に空間を形成する。シリンジハウジング(210)内に収容空間(200s)が配置され得る(図2c参照)。シリンジハウジング(210)に収容空間(200s)と連通するシリンジホール(図示せず)が形成される。前記シリンジホールは、アウター流路(200p)の一部を構成し得る。シリンジハウジング(210)は、シリンジニードル(250)と結合される結合部(211)を含む。前記シリンジホールは、結合部(211)の中央に配置され得る。シリンジハウジング(210)は、円筒状に延びるシリンジボディー部(213)を含む。シリンジハウジング(210)は、使用者の手が係止されるようにシリンジボディー部(213)から第3方向(D3)に垂直な外部方向に突出した係止部(215)を含み得る。
シリンジ(200)は、シリンジハウジング(210)の内部で移動可能に構成されるプランジャー(plunger)(230)を含む。プランジャー(230)は、シリンジハウジング(210)に挿入されて移動することによって、シリンジハウジング(210)の内部に液体が収容される収容空間(200s)のボリュームを変更させるように構成される。プランジャー(230)の加圧面(231)及びシリンジハウジング(210)の内側面によって収容空間(200s)が区切られる。プランジャー(230)は、加圧面(231)が収容空間(200s)を見る排出運動方向(Dp1)及び排出運動方向(Dp1)の反対方向である流入運動方向(Dp2)に移動可能に構成される。
プランジャー(230)の内部に第1容器(6)を引き込むための引込空間(230s)が形成される。プランジャー(230)は、引込空間(230s)が一側方向(Dp2)に開口するように構成され得る。プランジャー(230)は、シリンジハウジング(210)に対して前記一側方向(Dp2)に移動可能に構成され得る。プランジャー(230)は、前記一側方向(Dp2)及び前記一側方向の反対方向(Dp1)に移動可能に構成され得る。
プランジャー(230)は、シリンジハウジングの内側面に接触するガスケット(232)を含む。プランジャー(230)は、ガスケット(232)が固定されたプランジャーハウジング(238)を含む。プランジャーハウジング(238)の内部に引込空間(230s)が形成され得る。プランジャーハウジング(238)は、シリンジハウジング(210)の一側の開口部の外部まで延びる。プランジャーハウジング(238)の流入運動方向(Dp2)の末端部に使用者の手が接触して係止されるように構成された操作部(237)が形成される。
プランジャー(230)には引込空間(230s)と収容空間(200s)を連通させるインナー流路(230p)が形成され得る。インナー流路(230p)は、引込空間(230s)から収容空間(200s)への液体の流れを案内する。インナーニードル(235)は、インナー流路(230p)の少なくとも一部を形成し得る。プランジャーハウジング(238)は、インナー流路(230p)の少なくとも一部を形成し得る。
プランジャー(230)は、引込空間(230s)の内部に向かって突出するインナーニードル(235)を含む。インナーニードル(235)の突出方向は、前記一側方向(Dp2)であり得る。これを通じて、第2容器(7)をシリンジ内部に挿入しながら、インナーニードル(235)が第2容器(7)を貫くようにすることができる。
プランジャー(230)は、第1容器(6)の内部に挿入可能に突出するインナーニードル(235)を含む。インナーニードル(235)は、注射針の形態で形成され得る。インナーニードル(235)は、第1方向(D1)に突出する。ここで、第1方向(D1)及び流入運動方向(Dp2)は、互いに同一であり得る。第1容器(6)の入口にはゴム材質などの膜(6a)が形成され得、使用者が薬品混合装置(100)に第1容器(6)を結合させるとき、インナーニードル(235)が膜(6a)を貫き得る。
インナーニードル(235)は、プランジャーハウジング(238)に固定され得る。インナーニードル(235)は、プランジャーハウジング(238)から第1方向(D1)に延びるインナー流路(230p)の一部を形成し得る。
インナーニードル(235)は、第1方向(D1)に先端を形成し、前記先端の反対側に支持端を形成する。インナーニードル(235)の前記先端には先端ホール(図示せず)が形成され、前記支持端には支持端ホール(図示せず)が形成される。インナーニードル(235)は、前記先端ホールと前記支持端ホールを繋ぐインナー流路(230p)の一部を形成する。
プランジャー(230)は、インナー流路(230p)上に配置される逆流防止部(236)を含む。逆流防止部(236)は、収容空間(200s)側から引込空間(230s)側への液体の流れを実質的に防止するように構成される。逆流防止部(236)は、チェックバルブ(one-way valve)の機能を行う。逆流防止部(236)は、引込空間(230s)から収容空間(200s)に移動する液体の流れ(流入の流れ)を許容するものの、収容空間(200s)から引込空間(230s)に移動する液体の流れ(流出の流れ)を防ぐことができる。チェックバルブの機能を遂行できる多様な方式の逆流防止部が構成され得る。
本実施例において、逆流防止部(236)は前記流入の流れの方向に突出した突出部(図示せず)を含む。本実施例において、逆流防止部(236)の前記突出部は第1方向(D1)の反対方向に突出する。前記突出部は、フレキシブルな材質から形成される。
逆流防止部(236)の前記突出部の突出末端にホール(図示せず)が形成される。前記突出部の前記ホールは、液体が通過するために形成される。前記突出部の前記ホールは、インナー流路(230p)内の液体の流れの方向によって開閉の有無が変わる。インナー流路(230p)内の液体が前記流入の流れの方向(F1)に流れるとき、前記突出部の前記ホールが開かれる(図2c参照)。インナー流路(230p)内の液体の流れがないか、液体が前記流出の流れの方向に流れようとするとき、前記突出部の前記ホールが閉じられる(図2d参照)。
逆流防止部(236)は、固定部(239)に安着する安着部(図示せず)を含む。前記安着部は、前記突出部を支持する。前記安着部の中心にはホールが形成され、前記安着部のホールを通じて液体が前記突出部の前記ホールに移動することができる。
一例として、逆流防止部(236)の前記突出部は、全体的に円錐形で形成され、頂点の部分が突出するように形成され得る。この場合、前記頂点の部分に前記突出部の前記ホールが形成される。
他の例として、前記突出部は、突出方向に対して傾いて延びる第1斜面と、突出方向に対して前記第1斜面と反対方向に傾いて延びる第2斜面と、前記第1斜面及び第2斜面の両側方を覆う両側面を含み得る。この場合、前記第1斜面と前記第2斜面は、前記突出部の突出末端で角を形成するように合わさり、前記角に沿って前記突出部の前記ホールが長く延びながら形成される。インナー流路(230p)内の液体が前記流入の流れの方向に流れるとき、前記第1斜面の突出末端と前記第2斜面の突出末端が互いに反対方向に曲がりながら、前記突出部の前記ホールが開かれる。
プランジャー(230)は、逆流防止部(236)が安着する固定部(239)を含み得る。固定部(239)は、プランジャーハウジング(238)に固定され得る。固定部(239)は、インナー流路(230p)の少なくとも一部を形成し得る。固定部(239)に逆流防止部(236)の前記突出部の突出方向に陥没した溝が形成され、固定部(239)の前記溝に逆流防止部(236)の前記突出部が挿入され得る。
シリンジ(200)は、シリンジハウジング(210)の外部に突出するシリンジニードル(250)を含む。シリンジニードル(250)は、シーラー(180)を貫くように構成される。シリンジニードル(250)は、薬液流路(P)と収容空間(200s)との間の液体の流れを案内する流路を形成する。
シリンジニードル(250)は、第3方向(D3)に突出して先端を形成し得る。シリンジニードル(250)は、患者の皮膚に挿入可能に構成されたニードルスパイク部(251)と、ニードルスパイク部(251)を支持するニードル支持部(253)を含む。ニードル支持部(253)は、シリンジハウジング(210)に固定される。
シリンジ(200)は、引込空間(230s)に挿入されて移動することによって第1容器(6)を加圧可能に構成されるロッド(270)を含み得る。ロッド(270)は、第1方向(D1)及び第1方向(D1)の反対方向に移動可能に構成され得る。ロッド(270)が第1方向(D1)の反対方向である加圧方向(Dr1)に移動するとき、ロッド(270)は第1容器(6)を加圧してインナーニードル(235)が第1容器(6)に挿入されるようにすることができる。ロッド(270)が第1方向(D1)の引出方向(Dr2)に移動することによって、ロッド(270)をプランジャー(230)から分離することができる。
一方、薬品混合装置(100)を製造する方法(製造方法)は、ボディー(110)の容器連結部(111)を製作する段階を含み得る。容器連結部(111)は、製品の仕様に合う設計内容のとおり製作され得る。容器連結部(111)は、射出成形され得る。
前記製造方法は、容器連結部(111)を支持部(115、117)に固定させる段階(固定段階)を含み得る。レーザー接合または超音波接合などの方法で容器連結部(111)を支持部(115、117)に固定させ得る。前記固定段階があることによって、薬品混合装置(100)に結合しようとする第2容器(7)の形態や大きさに適した容器連結部(111)を別途に生産し、支持部(115、117)を含むボディー(110)の残りの部分は共通して生産することによって、多様な種類の薬品混合装置(100)を効率よく生産することができる。
図2a～図2fは、図1の薬品混合キット(1)の一使用例を順に示す図面であって、図1のラインS1-S1'に沿って薬品混合装置(100)、シリンジ(200)、第1容器(6)及び/又は第2容器(7)を切った縦断面図である。図2a～図2fを参照して、一使用例を順に説明すると、次の通りである。
図2aを参照して、使用者は薬品混合キット(1)を用意する。一例として、使用者は互いに結合された薬品混合装置(100)及びシリンジ(200)を含む薬品混合キット(1)を購入し、薬品混合装置(100)及びシリンジ(200)を結合させる別途の作業なしに薬品混合キット(1)を用意することができる。他の例として、使用者は薬品混合装置(100)及びシリンジ(200)をそれぞれ購入し、薬品混合装置(100)にシリンジ(200)を結合させることによって、薬品混合キット(1)を用意することができる。後者の場合、使用者は薬品混合装置(100)に第2容器(7)を結合させ、シリンジ(200)に第1容器(6)を結合させた後、薬品混合装置(100)にシリンジ(200)を結合させることもできる。
使用者は、医療上必要な内容物がそれぞれ入れられた第1容器(6)及び第2容器(7)をそれぞれシリンジ(200)及び薬品混合装置(100)に配置させる。使用者は、液体形態の第1内容物(C1)が入れられた第1容器(6)をシリンジ(200)の引込空間(230s)内に挿入させる。使用者は、液体または粉末形態の第2内容物(C2)が入れられた第2容器(7)を薬品混合装置(100)に結合させる。ここで、薬液流路(P)の他端(Q2)は、第2容器(7)の内部と連通する。
図2bを参照して、使用者は、プランジャー(230)に対してロッド(270)を加圧方向(M1)に移動させることによって、インナーニードル(235)が第1容器(6)に挿入されるようにする。ここで、インナー流路(230p)の第1方向(D1)の末端は、第1容器(6)の内部と連通する。
図2cを参照して、バルブ(130)が薬液流路(P)を閉じた状態で、使用者はシリンジハウジング(210)に対してプランジャー(230)を流入運動方向(M2)に移動させることによって、収容空間(200s)のボリュームが大きくなるようにすると、第1容器(6)内の第1内容物(C1)がインナー流路(230s)を経て収容空間(200s)内に流入する(矢印F1参照)。ここで、第1容器(6)の内部の圧力が低くなり得るが、使用者が流入運動方向(M2)に引っ張ったプランジャー(230)を離しても、逆流防止部(236)によって第1内容物(C1)は第1容器(6)内部に戻らない。
図2dを参照して、使用者はバルブ(130)を操作して薬液流路(P)を開く。バルブ(130)が薬液流路(P)を開いた状態で、使用者はシリンジハウジング(210)に対してプランジャー(230)を排出運動方向(M3)に移動させることによって、収容空間(200s)のボリュームが小さくなるようにすると、収容空間(200s)内の第1内容物(C1)が薬液流路(P)を経て第2容器(7)内に流入する(矢印F2参照)。ここで、使用者は、排出運動方向(M3)にプランジャー(230)を移動しても、逆流防止部(236)によって第1内容物(C1)は第1容器(6)内部に流入しない。第1内容物(C1)が第2容器(7)内に流入すると、使用者は薬品混合キット(1)を軽く揺さぶって混ぜることによって、第2容器(7)内に第1内容物(C1)及び第2内容物(C2)の混合物(C3)を作る。
図2eを参照して、バルブ(130)が薬液流路(P)を開いた状態で、使用者はシリンジハウジング(210)に対してプランジャー(230)を流入運動方向(M4)に移動させることによって、収容空間(200s)のボリュームが大きくなるようにすると、第2容器(7)内の混合物(C3)が薬液流路(P)を経て収容空間(200s)内に流入する(矢印F3参照)。
図2fを参照して、使用者は、薬品混合装置(100)からシリンジ(200)を分離させた後、シリンジニードル(250)を患者の皮膚に刺して患者に薬品である混合物(C3)を注入することができる。
図3は、本開示の第2実施例による薬品混合キット(1')に第1容器(6)及び第2容器(7)が結合された状態を示す斜視図である。図4は、図3の薬品混合キット(1')を切った縦断面図である。
以下、図3及び図4を参照して、上述の第1実施例との差異点を中心に、第2実施例による薬品混合キット(1')、薬品混合装置(100')及びシリンジ(200')を説明すると、次の通りである。
薬品混合キット(1')は、前記シーラー及び前記サポーターのない薬品混合装置(100')を含み得る。薬品混合キット(1')は、前記シリンジニードルのないシリンジ(200')を含み得る。
薬品混合装置(100')とシリンジ(200')は互いに結合される。薬品混合装置(100')のシリンジ連結部(118)とシリンジ(200')の結合部(211)が互いに結合される。第2実施例において、シリンジ連結部(118)と結合部(211)はスクリュ締結され得る。使用者は、混合物(C3)をシリンジ(200')の収容空間(200s)に満たし、シリンジ(200')を薬品混合装置(100')から分離した後、患者に薬品注入を行うためのカテーテル(catheter)や注射針などの別途の装置とシリンジ(200')を結合させ得る。
以上、一部の実施例と添付の図面に示された例によって本開示の技術的思想が説明されたが、本開示が属する技術分野で通常の知識を有する者が理解できる本開示の技術的思想及び範囲を逸脱しない範囲で多様な置換、変形及び変更がなされるという点を理解すべきである。また、そのような置換、変形及び変更は、添付の特許請求の範囲内に属すると考えられるべきである。

Claims (13)

  1. 第1容器内の液体形態の第1内容物と、第2容器内の液体または粉末形態の第2内容物を混合するための薬品混合キットであって、
    内部に液体が収容される収容空間を形成するシリンジ、及び
    前記シリンジと分離可能に結合され、前記収容空間の液体が流入可能に構成された一端から前記第2容器の内部の液体が流入可能に構成された他端に延びる薬液流路が形成される薬品混合装置を含み、
    前記シリンジは、
    内部に空間を形成するシリンジハウジング、及び
    前記シリンジハウジングに挿入されて移動することにより、前記シリンジハウジングの内部に前記収容空間のボリュームを変更させるように構成され、内部に前記第1容器を引き込むための引込空間が形成され、前記引込空間と前記収容空間を連通させるインナー流路が形成されるプランジャーを含み、
    前記プランジャーは、
    前記インナー流路の少なくとも一部を形成し、前記引込空間の内部に向かって突出するインナーニードル、及び
    前記インナー流路上に配置され、前記引込空間側から前記収容空間側への液体の流れを許容するものの、前記収容空間側から前記引込空間側への液体の流れを防止するように構成される逆流防止部を含み、
    前記薬品混合装置は、
    第2容器が結合可能に構成された容器連結部及び前記シリンジが連結可能に構成されたシリンジ連結部を含むボディー、及び
    前記薬液流路上に配置され、前記薬液流路内の液体の流れを開閉するように構成されたバルブを含み、
    前記シリンジは、
    前記引込空間に挿入されて移動することにより、前記第1容器を加圧可能に構成されるロッドをさらに含む、
    薬品混合キット。
  2. 前記プランジャーは、前記引込空間が一側方向に開口するように構成され、
    前記インナーニードルの突出方向は、前記一側方向である、
    請求項1に記載の薬品混合キット。
  3. 前記プランジャーは、前記シリンジハウジングに対して前記一側方向に移動可能に構成される、
    請求項2に記載の薬品混合キット。
  4. 前記シリンジには、前記収容空間と前記シリンジの外部との間の液体の流れを案内するアウター流路が形成される、
    請求項1に記載の薬品混合キット。
  5. 前記シリンジは、
    前記アウター流路の少なくとも一部を形成し、前記シリンジハウジングの外部に突出するシリンジニードルをさらに含む、
    請求項4に記載の薬品混合キット。
  6. 前記薬品混合装置は、
    前記薬液流路で前記バルブが配置された地点を基準に、前記一端側に延びる前記薬液流路の一部の流路上に配置されるシーラーをさらに含み、
    前記シリンジは、
    前記シーラーを貫き、前記薬液流路と前記収容空間との間の液体の流れを案内する流路を形成するシリンジニードルをさらに含む、
    請求項1に記載の薬品混合キット。
  7. 前記容器連結部は、前記第2容器が係止されるように構成される複数のフックを含み、
    前記ボディーは、前記容器連結部を支持する支持部を含む、
    請求項1に記載の薬品混合キット。
  8. 前記薬品混合装置は、
    前記薬液流路の前記他端側を形成し、前記第2容器の内部に挿入可能に突出するアウターニードルをさらに含み、
    前記容器連結部の前記複数のフックは、前記アウターニードルを中心として周方向に互いに離隔されて配置される、
    請求項7に記載の薬品混合キット。
  9. 前記薬品混合装置は、
    前記薬液流路の前記他端側を形成し、前記第2容器の内部に挿入可能に突出するアウターニードルをさらに含む、
    請求項1に記載の薬品混合キット。
  10. 前記薬品混合装置は、
    前記薬液流路で前記バルブが配置された地点を基準に、前記一端側に延びる前記薬液流路の一部の流路上に配置され、前記シリンジハウジングの外部に突出するシリンジニードルが貫くように構成されるシーラーをさらに含む、
    請求項1に記載の薬品混合キット。
  11. 前記薬品混合装置は、
    前記ボディーに結合され、シリンジを支持するように構成されるサポーターをさらに含む、
    請求項1に記載の薬品混合キット。
  12. 請求項7に記載の薬品混合キットを製造する方法であって、
    前記容器連結部を前記支持部に固定させる段階を含む、
    薬品混合キットを製造する方法。
  13. 内部に空間を形成するシリンジハウジング、及び
    前記シリンジハウジングに挿入されて移動することにより、前記シリンジハウジングの内部に液体が収容される収容空間のボリュームを変更させるように構成され、内部に第1容器を引き込むための引込空間が形成され、前記引込空間と前記収容空間を連通させるインナー流路が形成されるプランジャーを含み、
    前記プランジャーは、
    前記インナー流路の少なくとも一部を形成し、前記引込空間の内部に向かって突出するインナーニードル、及び
    前記インナー流路上に配置され、前記引込空間側から前記収容空間側への液体の流れを許容するものの、前記収容空間側から前記引込空間側への液体の流れを防止するように構成される逆流防止部を含み、
    前記引込空間に挿入されて移動することにより、前記第1容器を加圧可能に構成されるロッドをさらに含む、
    薬品混合キット用シリンジ。
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