CN104768595B - 夹注射器 - Google Patents

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Abstract

这里公开了一种单次使用的预充装输送装置(10)，有：可变形容器(20)，包括侧壁(21)，该侧壁有内表面，该内表面确定了用于保持流体的腔室(23)；夹元件(30)；以及锁定元件(40)。该可变形容器还包括封闭的近端(24)和开口的远端(25)，该远端包括凸形路厄尖端(26)，有穿过的通道(27)，从而提供与腔室的流体连通。凸形路厄尖端可以与血管进入装置的凹形路厄连接件可拆卸地连接。该夹元件包括远端、近端以及位于该夹元件的远端和近端之间的枢轴，用于通过近端朝向远端的运动来收缩该可变形容器以将流体驱动至腔室外。枢轴可以是铰链，该铰链可以成活铰链的形式。可变形容器可以附接在夹元件上。该锁定元件可以布置在夹元件上。

Description

夹注射器
技术领域
本发明的一个方面通常涉及一种单次使用的预充装输送装置，该预充装输送装置有：可变形容器，该可变形容器包括侧壁，该侧壁有内表面，该内表面确定了用于保持流体的腔室，该可变形容器还包括封闭的近端和开口的远端，该远端包括凸形路厄尖端，该凸形路厄尖端有穿过的通道，从而提供与所述腔室的流体连通，所述凸形路厄尖端与血管进入装置的凹形路厄连接件可拆卸地连接；夹元件，用于收缩该可变形容器，该夹元件有远端和近端，并包括位于远端和近端之间的枢轴，用于通过近端朝向远端的运动而将流体驱动至所述腔室外，夹元件包括远侧部分和近侧部分，所述可变形容器附接在夹元件上；以及锁定元件，该锁定元件布置在夹元件上。本发明的另一方面通常涉及一种使用这里所述的单次使用的预充装输送装置来冲洗或给予流体的方法。
背景技术
血管进入装置(VAD)用于在不使用皮下针头来穿刺的情况下进入病人的血管空间。血管进入装置(VAD)包括静脉内导管、注射器、延伸设备、停止旋塞、管路、高压延伸管路和无针头进入装置。这些装置用于需要频繁进入血管空间以便输送处理流体或抽取流体的病人。留置的血管进入装置容易感染和堵塞，因此需要持续地预防性维护。为了保证VAD合适使用和不会堵塞，已经形成了实践标准来维护留置VAD。这些标准包括清洁处理过程，该清洁处理过程通常称为冲洗处理过程。VAD维护的一种形式是连续的盐水浸渍，其中，盐水包与VAD连接，并通过VAD向病人提供连续的盐水溶液流。这种方法可能由于向血管空间输送过多流体而使得病人有危险。
用于血管装置维护的可选方法(称为冲洗)包括使用皮下注射器间歇地通过VAD来输送盐水。向VAD间歇地输送盐水的一种方式是从盐水小瓶或安瓿来充满装备有针头的皮下注射器。然后，充满的注射器与VAD连接，盐水再通过VAD而涌入病人体内。使用预充装盐水冲洗注射器来输送盐水冲洗VAD提供了优于人工充装皮下注射器的更高安全性和效率。
在冲洗处理过程中重要的是不会将血液吸回至导管中(可能堵塞和密封导管，通常称为“回流”)。为了防止血液回流至导管中，将促使用户在冲洗处理过程中维持在管线中的正压力。这可能涉及在冲洗处理过程中夹持IV管线和从IV口中抽出注射器和插管，同时还向注射器柱塞杆施加压力。当使用具有弹性体止动器的普通注射器时，止动器通常在冲洗处理过程完成时在它与注射器筒的远端接触时被压缩。当用户在冲洗处理过程完成后释放施加给柱塞的压力时，止动器将往回膨胀至它的正常尺寸，从而将液体从导管吸入注射器筒内。这是不希望的，因为它可能使得血液在导管远端处进入导管(回流)，在该处，它将保持静止，直到下次使用VAD。
尽管多种导管和IV口能够使用当前可用的注射器组件来合适冲洗，但是当冲洗实践从连续IV滴入变化成间歇地冲洗时，还需要一种新颖的、无菌的和单次使用的预充装输送装置来用于VAD的维护。
发明内容
本发明的实施例涉及一种单次使用的预充装输送装置，该预充装输送装置有：可变形容器，该可变形容器包括侧壁，该侧壁有内表面，该内表面确定了用于保持流体的腔室；夹元件；以及锁定元件。该可变形容器还包括封闭的近端和开口的远端，该远端包括凸形路厄尖端，该凸形路厄尖端有穿过的通道，从而提供与腔室的流体连通。可变形容器可以由热塑性弹性体、聚烯烃、聚酯或其它可注射模制或可成形的树脂来制造。热塑性弹性体包括但不局限于：聚丙烯、聚乙烯等。凸形路厄尖端可以与血管进入装置的凹形路厄连接件可拆卸地连接。该夹元件包括远端和近端以及位于该夹元件的远端和近端之间的枢轴，用于通过近端朝向远端的运动来收缩该可变形容器以将流体驱动至腔室外。在一个或多个实施例中，枢轴可以是铰链，该铰链可以成活铰链的形式。可变形容器可以附接在夹元件上。该锁定元件可以布置在夹元件上。
在一个或多个实施例中，单次使用的预充装输送装置还包括尖端帽，该尖端帽与可变形容器的凸形路厄尖端可释放地连接，用于密封通道。
在一个或多个实施例中，血管进入装置是注射器、延伸设备、静脉内设备、停止旋塞、管路、高压延伸管或者无针头连接器。
在一个或多个实施例中，单次使用的预充装输送装置还包括在腔室中的、预选量的流体。在腔室中的流体的预选量可以是从0.5ml至10ml。在一个或多个实施例中，流体可以包括药剂、药物或冲洗溶液，例如盐溶液。
本发明的锁定元件减小、限制或防止了在通道中的溶液回流。锁定元件还通过向用户提供反馈来向用户提供溶液输送的确认，以便确认合适量的流体从腔室输送。反馈可以是触觉、视觉或听觉。在一个或多个实施例中，锁定元件包括至少一个凸起和至少一个相应空腔。在一个或多个实施例中，该至少一个凸起布置在夹元件的近端上，相应的空腔布置在夹元件的远端上。在另一实施例中，该至少一个凸起布置在夹元件的远端上，该至少一个相应空腔布置在夹元件的近端上。锁定元件布置成在流体从可变形容器排出后在凸起与相应的空腔接合后由用户人工驱动。在本发明的可选实施例中，锁定元件包括棘爪。在本发明的还一可选实施例中，锁定元件包括棘齿机构，该棘齿机构有多个齿和捕获器。在一个实施例中，该捕获器布置在夹元件的近端上，该多个齿布置在夹元件的远端上。在另一实施例中，该捕获器布置在夹元件的远端上，该多个齿布置在夹元件的近端上。锁定元件布置成在捕获器与该多个齿中的一个或多个啮合之后由用户人工驱动。
在本发明的还一可选实施例中，锁定元件包括卡扣配合元件，以便在释放时使得夹元件的远端与夹元件的近端连接。
在一个实施例中，枢轴定位在可变形容器的近端上。在另一实施例中，枢轴定位在可变形容器的远端上。枢轴可以沿相对于可变形容器的远端垂直的位置来定向。
在一个或多个实施例中，夹元件还包括至少一个凸起，用于从输送装置中除去一个或多个空气泡以及控制流体从可输送装置的输送。
在本发明的可选实施例中，一种单次使用的预充装输送装置包括：可变形容器，该可变形容器包括侧壁，该侧壁有内表面，该内表面确定了用于保持流体的腔室，该可变形容器还包括封闭的近端和开口的远端，该远端包括凸形路厄尖端，该凸形路厄尖端有穿过的通道，从而提供与所述腔室的流体连通；三折式夹元件；以及锁定元件。凸形路厄尖端与血管进入装置的凹形路厄连接件可拆卸地连接。该三折式夹元件包括第一部分、第二部分和第三部分。可变形容器可以附接在夹元件的第一部分上。夹元件的第二部分可以通过第一枢轴而附接在第一部分上。夹元件的第二部分可折叠至夹元件的第一部分上面，用于从可变形容器中除去一个或多个空气泡。第三部分通过第二枢轴而附接在第二部分上，该夹元件的第三部分可折叠至夹元件的第一部分上面，用于将流体驱动至所述腔室外。锁定元件可以布置在夹元件的第一和第三部分上。
本发明的另一方面属于一种冲洗或将流体给予血管进入装置的方法，它包括以下步骤：提供单次使用的预充装输送装置，该预充装输送装置如这里所述；提供血管进入装置，该血管进入装置有近端、远端和穿过的通道，所述近端有与所述通道流体连通的凹形路厄尖端；将所述血管进入装置的所述远端布置在病人的血管中；使得所述可变形容器的所述凸形路厄尖端与所述血管进入装置的所述凹形路厄尖端接合；向所述夹元件施加力，以便使得可收缩的容器变形，从而使得在所述腔室中的所述冲洗溶液流过所述通道进入所述血管进入装置中；继续向夹元件施加力，直到锁定夹元件的所述远端与锁定元件的所述近端接合；以及使得所述可变形容器的所述凸形路厄尖端与所述血管进入装置的所述凹形路厄尖端脱开。
附图说明
图1是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的一个实施例的透视图。
图2是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第二实施例的透视图。
图3是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第三实施例的透视图。
图4是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第四实施例的透视图。
图5是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第五实施例的透视图。
图6是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第六实施例的透视图。
图7是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第七实施例的透视图。
图8是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第八实施例的透视图，该预充装输送装置有尖端帽。
图9是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第八实施例的俯视图，该预充装输送装置有尖端帽。
图10是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第八实施例的右侧视图，该预充装输送装置有尖端帽。
图11是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第八实施例的仰视图，该预充装输送装置有尖端帽。
图12是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第八实施例的侧视图，该预充装输送装置有尖端帽。
图13是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第八实施例的后视图，该预充装输送装置有尖端帽。
图14是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第八实施例的正视图，该预充装输送装置有尖端帽。
图15是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第八实施例的侧视图，该预充装输送装置有尖端帽。
图16是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第八实施例的侧视图，该预充装输送装置有尖端帽。
图17是表示本发明的单次使用的预充装输送装置的第八实施例的侧视图，该预充装输送装置有尖端帽。
具体实施方式
在介绍本发明的多个示例实施例之前，应当知道，本发明并不局限于在下面的说明书中提出的结构或处理步骤的细节。本发明能够有其它实施例，并能够以多种方式来实施或执行。
在本发明中，遵循以下传统，其中，装置的远端是最靠近病人的端部，装置的近端是远离病人和最靠近医师的端部。
术语“可变形”是指壁或容器构成为有足够柔性，以便在人工按压作用下至少局部收缩至内部腔室中。变形的形状和程度将随着内部腔室和可变形容器的不同结构而变化。
这里使用的、对于连接器、连接件或尖端的术语“路厄”是指一种连接轴环，该连接轴环是使得注射器、导管、有座的针头、IV管等彼此附接的标准方式。路厄连接件包括凸形和凹形互锁管，该凸形和凹形互锁管稍微呈锥形，以便甚至只通过简单的压力/扭转装配而更好地保持在一起。路厄连接器能够选择地包括螺纹的附加外部缘，从而使得它们更可靠。路厄连接器凸形端通常与输送装置相连，并能够与布置在血管进入装置(VAD)上的凹形端互锁和连接。路厄连接器包括远端、近端、不规则形状的外壁以及一定型面的中心通道，用于从注射器的筒的腔室至VAD的座的流体连通。路厄连接器还有：远端槽道，该远端槽道使得路厄连接器可释放地附接在VAD的座上；以及近端槽道，该近端槽道使得路厄连接器可释放地附接在注射器的筒上。
图1-7中表示了本发明的单次使用的预充装输送装置。本发明的单次使用的无菌输送装置降低了与由于从小瓶向注射器人工充装冲洗溶液或药剂而引起的污染相关联的危险。总地来说，本发明的单次使用装置能够将无菌溶液输送给VAD的凹形路厄连接件。通常，装置包括：具有凸形路厄连接器的可变形容器，该可变形容器能够保持0.5mL和10mL之间的无菌溶液；以及夹元件，该夹元件将可变形容器压扁，以便排出其中的溶液。可变形容器包括凸形路厄连接器，该凸形路厄连接器能够与VAD内的凹形路厄连接器可靠连接。夹元件包括枢轴，该枢轴通过将可运动侧部按压在一起而被驱动，以便从可变形容器中排出溶液。
参考图1，根据本发明的单次使用的预充装输送装置10大致包括：可变形容器20，该可变形容器20包括侧壁21，该侧壁21有内表面22，该内表面22确定了用于保持流体的腔室23；夹元件30；以及锁定元件40。在操作中，输送装置10通过病人的血管进入装置(VAD)而附接在病人的导管上。可变形容器20还包括封闭的近端24和开口的远端25，该远端25包括凸形路厄尖端26，该凸形路厄尖端26有穿过的通道27，该通道27提供与腔室23的流体连通。凸形路厄尖端26可以与血管进入装置的凹形路厄连接件可拆卸地连接。因此，本发明的输送装置能够产生与接收的无针头凹形血管进入装置的牢固连接。夹元件30包括远端31、近端32和枢轴33，该枢轴33布置在夹元件30的远端31和近端32之间，用于压扁该可变形容器20，以便通过近端32朝向远端31的运动而将流体驱动至腔室23外。在一个或多个实施例中，枢轴33可以是铰链，该铰链可以成活铰链的形式。可变形容器20可以附接在夹元件30上。锁定元件40可以布置在夹元件30上。
本发明优于现有技术的一个优点是本发明的夹元件30提高了对于从可变形容器20输送流体的控制。
在一个或多个实施例中，单次使用的预充装输送装置10还包括尖端帽45，该尖端帽45与可变形容器20的凸形路厄尖端26可拆卸地连接，用于密封通道27。图8-17表示了本发明的单次使用的预充装输送装置10的实施例，该预充装输送装置10有尖端帽45。
在一个或多个实施例中，血管进入装置是注射器、延伸设备、静脉内设备、停止旋塞、管路、高压延伸管路或无针头连接器。
在一个或多个实施例中，单次使用的预充装输送装置10还包括在腔室23中的、预选量的流体。在腔室23中的、预选量的流体可以是从0.5ml至10ml。在一个或多个实施例中，流体可以包括冲洗溶液或药剂。冲洗溶液可以是将用于冲洗或维护VAD性能的任何溶液。冲洗溶液可以从以下组中选择，该组包括盐水冲洗溶液、水、肝素冲洗溶液或它们的组合。这些溶液为本领域中已知，并可很容易获得。单次使用的输送装置10在注射器的装配过程中或之后利用无菌充装方法而预充装有冲洗溶液。这些预充装组件可以提供有尖端帽45，该尖端帽45密封可变形容器20的通道27和凸形路厄尖端26。尖端帽可以由从以下组中选择的材料来形成：热塑性材料和弹性体材料，例如天然和合成橡胶、热塑性弹性体、聚烯烃、聚酯或者其它可注射模制或可变形的树脂、它们的组合、或者其它容易一次性处理的和/或可回收的材料。热塑性弹性体包括但不局限于：聚丙烯、聚乙烯等。一旦装配，注射器组件可以用于冲洗或向VAD给予流体，例如I.V.设备的导管。
本发明的锁定元件40减少、限制或防止在通道27中的溶液回流。锁定元件40还向用户提供溶液输送的确认。在一个或多个实施例中，锁定元件40包括至少一个凸起和至少一个相应空腔。在一个或多个实施例中，该至少一个凸起布置在夹元件30的近端32上，相应空腔布置在夹元件30的远端31上。在另一实施例中，该至少一个凸起布置在夹元件30的远端31上，且该至少一个相应空腔布置在夹元件30的近端32上。锁定元件40布置成在流体已经从可变形容器20排出后在凸起与相应空腔接合后由用户人工驱动。当内部腔室23的全部内容物被排出时，凸起与空腔接触和接合，以便将夹元件30的近端32锁定在夹元件30的远端31上。
在一个或多个可选实施例中，在锁定元件40上的棘爪或凸片可以用于将夹元件30的近端32保持在夹元件30的远端31上。
在本发明的可选实施例中，锁定元件40包括棘齿机构，该棘齿机构有多个齿和捕获器。在一个实施例中，捕获器布置在夹元件30的近端32上，且多个齿布置在夹元件30的远端31上。在另一实施例中，捕获器布置在夹元件30的远端31上，该多个齿布置在夹元件30的近端32上。锁定元件40布置成在该捕获器与该多个齿中的一个或多个啮合之后由用户人工驱动。
在本发明的可选实施例中，锁定元件40包括卡扣元件，以便通过释放而使得夹元件30的远端31与夹元件30的近端32连接。
在一个实施例中，枢轴33定位在可变形容器20的近端24上。在另一实施例中，枢轴33定位在可变形容器20的远端25上。枢轴33可以相对于可变形容器20的远端25定向在垂直位置。
锁定元件40使得夹元件30能够在溶液已经排出后固定就位。锁定元件40还限制在血管进入的流体通路中的溶液回流。锁定元件40向用户提供了确认从腔室23输送合适容积流体的反馈。该反馈可以是触觉、视觉或听觉。
用于可变形容器20的材料必须不仅根据性能来选择，还根据与可注射液体的相容性来选择。在优选实施例中，单次使用的预充装输送装置10预充装有可注射液体。在充装输送装置10的时间和对输送装置10的内容物进行输送的时间之间可以有较长时间。因此，选择用于输送装置10的材料必须在长时间储存的情况下稳定。
可变形容器20、夹元件30和锁定元件40可以由以下材料来制造：热塑性弹性体、聚烯烃、聚酯或其它可注射模制或可成形的树脂、天然橡胶、合成橡胶、热塑性材料或者其它很容易一次性处理和/或可回收的材料以及它们的组合。热塑性弹性体包括但不局限于：聚丙烯、聚乙烯等。材料应当选择为与溶液、药剂和使用的制造方法相容。可以设想，在一个或多个实施例中，本发明的输送装置可以由单个材料来制造，以方便装置的回收。
在一个或多个实施例中，夹元件30还包括至少一个凸起，用于从输送装置10中除去一个或多个空气泡，并控制流体从输送装置10的输送。
夹元件30的方位有多个实施例。如图1中所示，输送装置10包括一个枢轴33，该枢轴33定位成在夹元件30的近端和远端之间与可变形容器20的凸形路厄尖端相对。如图1中所示，输送装置10包括锁定元件60，该锁定元件60有在夹元件的近端上的叉形尖端，该叉形尖端在驱动时在凸形路厄尖端附近与夹元件的远端接合。如图2中所示，输送装置10包括V形夹元件，该V形夹元件有一个枢轴33，该枢轴33沿夹元件定位在中部并靠近可变形容器20的凸形路厄尖端。输送装置10可以包括脆弱密封件51，以便关闭腔室23的通道。如图2中所示，输送装置10包括锁定元件40，该锁定元件40有在夹元件的远端上的凸起，该凸起与在夹元件的近端上的空腔接合。如图3-5中所示，输送装置包括定位在V形夹元件内的可变形容器，所述V形夹元件包括两个平的纵向表面70，这两个平的纵向表面70通过枢轴33而连接，该枢轴33定位成与布置在可变形容器的远端上的凸形路厄尖端垂直。如图3中所示，在一个实施例中，锁定元件包括在夹元件的一个纵向端上的凸起80，该凸起80与布置在夹元件的相对端上的相应空腔90接合。如图4中所示，在一个实施例中，锁定元件包括在夹元件的一个纵向端上的多个齿92，这些齿92与布置在夹元件的相对端上的相应捕获器94啮合。如图5中所示，在一个实施例中，锁定元件包括在夹元件的一个纵向端上的棘爪或凸片98，该棘爪或凸片98与布置在夹元件的相对端上的相应狭槽或空腔99接合。图1-5的实施例通过将夹元件的可运动远端和近端按压在一起而驱动，以便驱动该装置和输送该内容物。
如图6中所示，输送装置10包括两个枢轴33和34，以便产生包括部分A、B和C的三折式夹元件。枢轴33连接部分A和B。枢轴34连接部分B和C。可变形容器20附接在部分A上。当驱动时，部分B通过枢轴33而折叠至部分A的近端上，以便起到用于从可变形容器20中除去空气泡的启动功能。部分C通过枢轴34而折叠至部分A上，用于将流体从可变形容器20中排出。
如图7中所示，输送装置10包括一个枢轴33，以便产生包括部分A和B的两折式夹元件。枢轴33允许沿轴向方向沿顺时针或逆时针方向运动。当部分A沿枢轴33沿逆时针方向运动时，部分A起到用于从可变形容器20中除去空气泡的启动功能。当部分A沿枢轴33沿顺时针方向运动时，夹元件的部分A用于从可变形容器20排出流体。如图7中所示，锁定元件40成棘爪或凸片的形式，该棘爪或凸片与凹口41啮合。
还能够有另外的实施例，其中，装置的夹元件30包括能够另外控制流体从装置中排出的容积和速率的特征。在一个实施例中，可运动夹元件包含凸起，该凸起控制用于为使用而启动注射器和用于输送剩余溶液的输送溶液容积。将术语“启动”定义为除去空气泡。两个另外的实施例包括在夹的一侧上有凸起的实施例(如图6中所示)以及在夹元件的两侧上有凸起的实施例(如图7中所示)。
在可选实施例中，单次使用的预充装输送装置10包括：可变形容器，该可变形容器包括侧壁，该侧壁有内表面，该内表面确定了用于保持流体的腔室，该可变形容器还包括封闭的近端和开口的远端，该远端包括凸形路厄尖端，该凸形路厄尖端有穿过的通道，从而提供与所述腔室的流体连通；三折式夹元件；以及锁定元件。凸形路厄尖端可以与血管进入装置的凹形路厄连接件可拆卸地连接。三折式夹元件包括第一部分、第二部分和第三部分。可变形容器可以附接在夹元件的第一部分上。夹元件的第二部分可以通过第一枢轴而附接在第一部分上。夹元件的第二部分可折叠至夹元件的第一部分上面，用于从可变形容器中除去一个或多个空气泡。第三部分通过第二枢轴而附接在第二部分上，且夹元件的第三部分可折叠至夹元件的第一部分上面，用于将流体驱动至所述腔室外。锁定元件可以布置在夹元件的第一和第三部分上。
本发明的输送装置10可以与血管进入装置结合使用，该血管进入装置有近端、远端和穿过的通道27，所述近端有凹形路厄尖端，该凹形路厄尖端与所述通道27流体连通。为了在冲洗处理过程中使用输送装置10或者为了给予流体，在所述血管进入装置的远端已经布置在病人的血管中之后，用户使得输送装置10的可变形容器20的凸形路厄尖端26与血管进入装置的凹形路厄尖端接合。然后，用户向夹元件30施加力，以便使得可压扁容器20变形，因此，在所述腔室23中的所述冲洗溶液流过所述通道27进入所述血管进入装置。用户继续向夹元件30施加力，直到锁定元件40的所述远端41与锁定元件40的所述近端42接合。在将合适量的流体从腔室23排出后，用户使得所述可变形容器20的所述凸形路厄尖端26与所述血管进入装置的所述凹形路厄尖端脱开。本发明的一个优点是本发明的输送装置收缩至具有最小死区空间的结构，并使用锁定元件40来固定。本发明的另一优点是可运动的夹元件30允许用户检测在流体通路中的阻力，其中，增加的阻力将能够使得操作人员检测在输送装置或血管进入装置的部件内的阻力。
本发明的装置可以制造为单个部件，或者制造为多个部件，在第二步骤中装配这些部件。当为单个部件时，夹元件30、可变形容器20和锁定元件40合并成单个部件。在多个部件的结构中，夹元件30、可变形容器20和锁定元件40可以由任意数目的单独部件来形成，并装配在一起。
本发明的单次使用的预充装输送装置10可以根据特征为本领域技术人员公知的吹制-充装-密封技术来制造。
吹制-充装-密封加工的概念是在机器内部的无菌、封闭区域中在没有人工干涉的情况下以连续方式来形成容器、充装容器以及作为整体容器而密封。吹制-充装-密封制造将通过在单个步骤中在模具内挤出和形成型坯、充装容器和密封容器而形成封闭容器。这种制造方法使得装置能够在单个加工中制成。例如，药用等级的树脂挤出至管内，该树脂再形成容器。将心轴插入新形成的容器内并充装。再密封容器，这些都在无菌、遮蔽的腔室内进行。产品再排出至非无菌区域，用于包装和分配。这种吹制-充装-密封技术包括在两个共同作用的第一(或主)模具半之间和通过这两个模具半来通过挤出机头部连续挤出成空心管形式的、一定长度的型坯。该方法包括在挤出机头部下面和在两主模具半的上面切断型坯的步骤，以便产生开口，这使得吹制和充装喷嘴组件能够向下运动至用于模制的型坯中的开口，然后充装模制的容器。当容器组件的容器部分充装所希望量的流体时，吹制和充装喷嘴组件从型坯中的开口中退出。分开的一对共同作用的第二(或上部)密封模具半再绕型坯的暴露长度一起运动，以便形成和密封容器上部部分。完全形成、充装和密封为整体结构的、最终形成的容器组件再传送至模制装置外。
本发明的单次使用的预充装无菌输送装置减少了与由于从小瓶向注射器人工充装冲洗溶液或药剂而引起的污染相关联的危险。
在整个说明书中涉及“一个实施例”、“特定实施例”、“一个或多个实施例”或者“实施例”的意思是结合该实施例所述的特殊特征、结构、材料或特性将包含在本发明的至少一个实施例中。因此，在整个说明书中在多个位置处出现的措辞例如“在一个或多个实施例中”、“在特定实施例中”、“在一个实施例中”或者“在实施例中”并不必须涉及本发明的相同实施例。而且，该特殊的特征、结构、材料或特性可以在一个或多个实施例中以任意合适方式组合。
尽管这里已经参考特殊实施例介绍了本发明，但是应当知道，这些实施例只是示例表示了本发明的原理和应用。本领域技术人员应当知道，在不脱离本发明的精神和范围的情况下能够对本发明的方法和装置进行多种变化和改变。因此，本发明将包括在附加权利要求和它们的等效物的范围内的变化和改变。

Claims (29)

1.一种单次使用的预充装输送装置，包括：
可变形容器，该可变形容器包括：侧壁，该侧壁有内表面，该内表面确定了用于保持流体的腔室；封闭的近端；以及开口的远端，该远端包括凸形路厄尖端，该凸形路厄尖端有穿过的通道，从而提供与所述腔室的流体连通，所述凸形路厄尖端能够与血管进入装置的凹形路厄连接件可拆卸地连接；
两折式夹元件，用于压扁该可变形容器，所述夹元件有远端和近端，并包括位于远端和近端之间的枢轴，用于通过近端朝向远端的运动而将流体驱动至所述腔室外，所述夹元件包括第一部分和第二部分，所述可变形容器附接在所述夹元件上；以及
锁定元件，该锁定元件布置在所述夹元件上，其中，所述夹元件还包括至少一个凸起，用于从所述输送装置中除去一个或多个空气泡以及控制流体从可变形容器的输送，其中所述第一部分沿着所述枢轴在逆时针方向上运动以除去一个或多个空气泡，所述第一部分沿着所述枢轴在顺时针方向上运动以从所述腔室排出流体。
2.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：枢轴为铰链。
3.根据权利要求2所述的单次使用的预充装输送装置，其中：铰链是活铰链。
4.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，还包括：尖端帽，该尖端帽与所述可变形容器的所述凸形路厄尖端可释放地连接，用于密封所述通道。
5.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：血管进入装置是注射器、延伸设备、静脉内设备、停止旋塞、管路、高压延伸管或者无针头连接器。
6.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，还包括：在腔室中的、预选量的无菌流体。
7.根据权利要求6所述的单次使用的预充装输送装置，其中：在腔室中的流体的预选量是从0.5ml至10ml。
8.根据权利要求6所述的单次使用的预充装输送装置，其中：流体包括无菌冲洗溶液。
9.根据权利要求8所述的单次使用的预充装输送装置，其中：冲洗溶液是盐水、肝素、水或它们的组合。
10.根据权利要求6所述的单次使用的预充装输送装置，其中：流体包括药剂或药物。
11.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：锁定元件减小在通道中的溶液回流。
12.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：锁定元件向用户提供溶液输送的确认。
13.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：锁定元件包括至少一个凸起和至少一个相应的空腔。
14.根据权利要求13所述的单次使用的预充装输送装置，其中：所述锁定元件的所述至少一个凸起布置在所述夹元件的近端上，该至少一个相应的空腔布置在所述夹元件的远端上。
15.根据权利要求13所述的单次使用的预充装输送装置，其中：所述锁定元件的所述至少一个凸起布置在所述夹元件的远端上，该至少一个相应空腔布置在所述夹元件的近端上。
16.根据权利要求13所述的单次使用的预充装输送装置，其中：锁定元件布置成在流体从可变形容器排出后在凸起与相应狭槽接合后由用户人工驱动。
17.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：锁定元件包括棘爪。
18.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：锁定元件包括棘齿机构，该棘齿机构有多个齿和捕获器。
19.根据权利要求18所述的单次使用的预充装输送装置，其中：该捕获器布置在所述夹元件的近端上，该多个齿布置在所述夹元件的远端上。
20.根据权利要求18所述的单次使用的预充装输送装置，其中：该捕获器布置在所述夹元件的远端上，该多个齿布置在所述夹元件的近端上。
21.根据权利要求18所述的单次使用的预充装输送装置，其中：锁定元件布置成在捕获器与该多个齿中的一个或多个啮合之后由用户人工驱动。
22.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：锁定元件包括卡扣配合元件，以便在释放时使得所述夹元件的远端与所述夹元件的近端连接。
23.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：枢轴定位在可变形容器的近端上。
24.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：枢轴定位在可变形容器的远端上。
25.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：枢轴沿相对于可变形容器的远端垂直的位置定向。
26.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：锁定元件向用户提供反馈，以便确认合适容积的流体从腔室输送。
27.根据权利要求26所述的单次使用的预充装输送装置，其中：反馈是触觉的、视觉的或听觉的。
28.根据权利要求1所述的单次使用的预充装输送装置，其中：可变形容器由热塑性弹性体、聚烯烃、聚酯或其它可注射模制或可成形的树脂来制造。
29.一种单次使用的预充装输送装置，包括：
可变形容器，该可变形容器包括：侧壁，该侧壁有内表面，该内表面确定了用于保持流体的腔室；封闭的近端；以及开口的远端，该远端包括凸形路厄尖端，该凸形路厄尖端有穿过的通道，从而提供与所述腔室的流体连通，所述凸形路厄尖端能够与血管进入装置的凹形路厄连接件可拆卸地连接；
三折式夹元件，该三折式夹元件包括第一部分、第二部分和第三部分；
所述可变形容器附接在所述夹元件的所述第一部分上；
所述第二部分通过第一枢轴而附接在所述第一部分上，所述夹元件的所述第二部分可折叠至所述夹元件的第一部分上面，用于从可变形容器中除去一个或多个空气泡，其中所述第二部分还包括至少一个凸起，用于从所述输送装置中除去一个或多个空气泡以及控制流体从可变形容器的输送；
所述第三部分通过第二枢轴而附接在所述第二部分上，所述夹元件的所述第三部分可折叠至所述夹元件的所述第一部分上面，用于将流体驱动至所述腔室外；以及
锁定元件，该锁定元件布置在所述夹元件的所述第一部分和所述第三部分上。
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