JP2017153729A - フィルタ組立品及びフィルタ - Google Patents

Abstract

【課題】輸液セットの種類数を少なくして、輸液セットの誤選択を防止する。【解決手段】フィルタ組立品１は、輸液容器７００のメスコネクタ７１０に接続可能なアダプタ本体１１であって、メスコネクタの開口を封止するゴム栓７１５を穿刺する穿刺針１６１、及び、メスコネクタに係合する係合機構１８０を有するアダプタ本体１１と、前記輸液セット８００の上流側端に設けられたオスコネクタ８１０を接続することができる混注ポート１１０であって、自閉式の弁体１２０、及び、前記オスコネクタのロック機構８３２が係合可能な係合構造１１３を備えた混注ポート１１０と、前記アダプタ本体と前記混注ポートとの間に配置され、前記穿刺針及び前記混注ポートと連通したフィルタ本体１４０とを備える。【選択図】図１

Description

本発明は、輸液容器のメスコネクタと輸液セットとの間に介在させて使用されるフィルタ組立品及びフィルタに関する。

水分や栄養等を含む輸液を静脈を通じて患者に投与する輸液療法が知られている。疾患の治療等を目的として、輸液に薬剤を混入させることもある。患者に投与される輸液は、一般に、輸液容器内で調製される。その後、輸液容器のメスコネクタ（ポート）に柔軟なチューブを含む輸液セットの一端（上流側端）が接続される。輸液セットの他端（下流側端）の針は患者の静脈に穿刺される。そして、輸液セットを介して輸液容器内の輸液が患者に投与される。

輸液容器のメスコネクタには、通常、ゴム栓が設けられている。メスコネクタを介して輸液容器内の輸液を取り出すためには、鋭利な先端を有する穿刺針（「瓶針」と呼ばれることもある）をゴム栓に穿刺する必要がある。従って、輸液療法では、穿刺針が上流側端に設けられた輸液セットが用いられることがある。

ところが、ゴム栓に穿刺針を単に穿刺しただけでは、輸液セットに張力が印加された場合等に、穿刺針がゴム栓から意図せずに抜け落ちる可能性がある。その場合、輸液が外界に漏出することがある。

輸液に、例えば一部の抗がん剤のように劇薬に指定された危険な薬剤を混入させる場合がある。このような場合、危険な薬剤を含む輸液が漏出して、作業者の指などに付着したり、その蒸気を作業者が吸引したりする事態は何としても回避しなければならない。

そこで、輸液容器のメスコネクタと輸液セットとが意図せずに分離するのを防ぐ必要がある。図１５は、そのための従来の輸液療法の一構成例の分解斜視図である。

患者に投与される輸液は輸液容器７００に貯留される。輸液容器７００の下端には、メスコネクタ７１０が設けられている。メスコネクタ７１０の開口はゴム栓（図１５では見えない）で封止されている。

メスコネクタ７１０には、アダプタ９００（特許文献１参照）が接続される。アダプタ９００は、鋭利な先端を備えた穿刺針９６１と、混注ポート９１０とを備える。略「Ｕ」字状の４つアーム９７０が、穿刺針９６１と略平行に延びている。各アーム９７０の先端から、係合爪９８０が穿刺針９６１に向かって突出している。穿刺針９６１内には、混注ポート９１０と連通した流路が形成されている。混注ポート９１０は、ゴム等の弾性材料からなる隔壁部材（弁体、以下「セプタム」という）を備える。セプタムの中央には、セプタムを厚さ方向に貫通する直線状のスリット（切り込み）が形成されている。

輸液セット８００は、輸液を流すための柔軟なチューブ８０１を有する。チューブ８０１の上流側端には、オスコネクタ８１０（特許文献２参照）が設けられている。オスコネクタ８１０は、筒状のオスルアーと、オスルアーを取り囲む円筒状のフード８２０とを備える。フード８２０に、フード８２０を半径方向に貫通する略「Ｕ」字状の切り欠きが形成されている。これにより、当該切り欠きで囲まれた片持ち支持構造のロックレバー８３０がオスルアーに対向している。ロックレバー８３０の自由端から、ロック爪がオスルアーに向かって突出している。

チューブ８０１上には、輸液の流れを可視化するための点滴筒８０３、チューブ８０１内を流れる輸液の流量を調整するためのクレンメ８０５が設けられている。図示を省略するが、チューブ８０１上に、輸液を濾過するためのフィルタが設けられている場合もある。チューブ８０１の下流側端には、患者の静脈に穿刺する針（図示せず）が設けられている。

アダプタ９００及び輸液セット８００を用いた輸液の投与方法は概略以下のとおりである。

最初に、輸液容器７００を準備する。輸液容器７００内には、電解質や栄養剤等を含む輸液が貯蔵されている。

次いで、メスコネクタ７１０にアダプタ９００を装着する。アダプタ９００の穿刺針９６１は、メスコネクタ７１０のゴム栓を穿刺する。穿刺針９６１内の流路を介して、輸液容器７００と混注ポート９１０とが連通する。セプタムのスリットは閉じられているので、混注ポート９１０から輸液容器７００内の液体が漏れ出ることはない。アダプタ９００の係合爪９８０は、メスコネクタ７１０に係合する。

次いで、アダプタ９００を介して薬剤を輸液容器７００内に注入する。例えば、シリンジの筒先を混注ポート９１０に接続して、薬液を輸液容器内に注入することができる。かくして、輸液容器７００内で輸液を調製する。以上の作業は、一般に薬剤師が行う。

調製された輸液が貯留された輸液容器７００は、患者がいる病室に運ばれる。病室では、看護師が、混注ポート９１０に、輸液セット８００のオスコネクタ８１０を接続する。オスコネクタ８１０のオスルアーは、混注ポート９１０のセプタムのスリットに挿入される。混注ポート９１０は、オスコネクタ８１０のフード８２０内に挿入される。オスコネクタ８１０のロック爪は、混注ポート９１０に係合する。

次いで、輸液セット８００の下流側端に設けられた針を患者の静脈に穿刺し、輸液セット８００を介して輸液容器７００内の輸液を患者に投与する。

このように、図１５の構成では、アダプタ９００の係合爪９８０はメスコネクタ７１０に係合し、オスコネクタ８１０のロック爪は混注ポート９１０に係合する。これにより、例えば、輸液容器７００と輸液セット８００との間に張力が加えられても、メスコネクタ７１０とアダプタ９００、及び、アダプタ９００とオスコネクタ８１０が、意図せずに分離することはない。

特開２０１４−０７９３５５号公報 国際公開第２０１３／１５４０５０号パンフレット 特開２０１２−２５４１４２号公報 特開２０１３−１６５８３０号公報 特開２００４−０００４８３号公報

患者に投与する薬剤の中には、輸液中で薬剤が結晶化するものがある。このような薬剤を含む輸液を患者に投与する場合には、薬剤の結晶を除去するために、輸液をフィルタで濾過した後、患者に投与する必要がある。また、メスコネクタ７１０のゴム栓に穿刺針９６１を穿刺したとき、穿刺針９６１がゴム栓を削り取る（一般にコアリングとよばれる）ことで発生したゴム片等の異物が輸液容器７００内に混入することがある。このような異物を除去するために、輸液をフィルタで濾過する場合がある。輸液をフィルタで濾過する場合、輸液セット８００として、チューブ８０１上にフィルタが設けられた輸液セットが用いられる。

一方で、薬剤の種類や投与方法等によっては、輸液をフィルタで癒過することが望ましくない場合や不要である場合がある。微量の薬剤がフィルタに吸着したり、フィルタのハウジング内に残存したりする場合があるからである。また、コスト低減の観点から、フィルタの使用を省略する場合がある。これらの場合、輸液セット８００として、フィルタが設けられていない輸液セットが用いられる。

従って、輸液セット８００として、フィルタが設けられたものと、フィルタが設けられていないものとの２種類が存在する。看護師は、患者に輸液を投与する際に、輸液に含まれる薬剤の種類等に応じて、フィルタが有り／無しの２種類の輸液セットのうちの一方を選択してアダプタ９００に接続する必要がある。

ところが、看護師は、輸液の調製に関与していない。また、緊急の処置や作業のためフィルタの要否の判断に十分な時間をかけられない場合も起こりうる。従って、看護師が、フィルタの要否に関して輸液セットの選択を誤ってしまうという作業ミスが発生する可能性がある。

本発明の第１の目的は、輸液セットの種類数を少なくして、輸液セットの誤選択を防止することにある。本発明の第２の目的は、輸液が外界に漏れ出る可能性を低減することにある。

本発明のフィルタ組立品は、輸液容器と輸液セットとを接続するために使用される。前記フィルタ組立品は、前記輸液容器のメスコネクタに接続可能なアダプタ本体であって、前記メスコネクタの開口を封止するゴム栓を穿刺する穿刺針、及び、前記メスコネクタに係合する係合機構を有するアダプタ本体と、前記輸液セットの上流側端に設けられたオスコネクタを接続することができる混注ポートであって、自閉式の弁体、及び、前記オスコネクタのロック機構が係合可能な係合構造を備えた混注ポートと、前記アダプタ本体と前記混注ポートとの間に配置され、前記穿刺針及び前記混注ポートと連通したフィルタ本体とを備える。

本発明のフィルタは、輸液容器のメスコネクタに装着されたアダプタと輸液セットとを接続するために使用される。前記フィルタは、前記輸液セットの上流側端に設けられたオスコネクタを接続することができる第１混注ポートであって、自閉式の弁体、及び、前記オスコネクタのロック機構が係合可能な係合構造を備えた第１混注ポートと、前記アダプタに設けられた第２混注ポートに接続可能なルアーコネクタと、前記第１混注ポートと前記ルアーコネクタとの間に配置され、前記第１混注ポート及び前記ルアーコネクタと連通したフィルタ本体とを備える。前記第２混注ポートは、自閉式の弁体と、前記オスコネクタのロック機構が係合可能な係合構造とを備え、前記第２混注ポートに前記オスコネクタを接続することができる。前記ルアーコネクタは、前記第２混注ポートの前記係合構造に係合する係合部を備える。

本発明のフィルタ組立品及びフィルタは、輸液を濾過する機能を有するフィルタ本体を備える。輸液を調製する薬剤師が、輸液の組成に応じて、フィルタ本体を輸液容器に装着するか否かを判断する。看護師は、輸液容器にフィルタ本体が装着されているか否かを確認することなく、輸液容器の末端に装着された混注ポートに、フィルタ無しの輸液セットを接続すればよい。従って、輸液セットの誤選択が発生する可能性が低い。

また、本発明では、フィルタ有りの輸液セットは不要であるから、輸液療法のために使用する輸液セットの種類数を少なくすることができる。

輸液容器と輸液セットとを本発明のフィルタ組立品を介して接続した場合、及び、輸液容器のメスコネクタに装着されたアダプタと輸液セットとを本発明のフィルタを介して接続した場合、接続された部材同士が互いに係合し合うから、輸液容器と輸液セットとの間に引張り力が加えられても、接続が意図せずに外れることはない。また、混注ポートは自閉式の弁体を備えるから、非接続状態の混注ポートから輸液が漏れ出ることはない。このため、輸液が外界に漏れ出る可能性は低い。

図１は、本発明の実施形態１にかかるフィルタ組立品を用いた輸液療法の構成を示した分解斜視図である。 図２Ａは、本発明の実施形態１にかかるフィルタの、一方向から見た斜視図である。 図２Ｂは、本発明の実施形態１にかかるフィルタの、別の方向から見た斜視図である。 図２Ｃは、本発明の実施形態１にかかるフィルタの断面斜視図である。 図３Ａは、本発明の実施形態１にかかるアダプタの、一方向から見た斜視図である。 図３Ｂは、本発明の実施形態１にかかるアダプタの、別の方向から見た斜視図である。 図３Ｃは、本発明の実施形態１にかかるアダプタの断面斜視図である。 図４は、輸液容器のメスコネクタに本発明の実施形態１にかかるアダプタを接続した状態を示した断面斜視図である。 図５Ａは、輸液容器のメスコネクタに本発明の実施形態１にかかるアダプタ及びフィルタを接続した状態を示した斜視図である。 図５Ｂは、輸液容器のメスコネクタに本発明の実施形態１にかかるアダプタ及びフィルタを接続した状態を示した断面斜視図である。 図６Ａは、輸液セットに設けられたオスコネクタの斜視図である。 図６Ｂは、オスコネクタの断面斜視図である。 図６Ｃは、オスコネクタの別の方向から見た断面斜視図である。 図７Ａは、輸液容器のメスコネクタと輸液セットのオスコネクタとを接続する本発明の実施形態１にかかるフィルタ組立品の斜視図である。 図７Ｂは、輸液容器のメスコネクタと輸液セットのオスコネクタとを接続する本発明の実施形態１にかかるフィルタ組立品の断面斜視図である。 図８は、本発明の実施形態１において、アダプタ及びフィルタを介して輸液容器のメスコネクタと輸液セットとを接続した状態を示した正面図である。 図９は、本発明の実施形態１において、アダプタのみを介して輸液容器のメスコネクタと輸液セットとを接続した状態を示した正面図である。 図１０は、本発明の実施形態２にかかるフィルタ組立品を用いた輸液療法の構成を示した分解斜視図である。 図１１Ａは、本発明の実施形態２にかかるフィルタの、一方向から見た斜視図である。 図１１Ｂは、本発明の実施形態２にかかるフィルタの、別の方向から見た斜視図である。 図１１Ｃは、本発明の実施形態２にかかるフィルタの断面斜視図である。 図１２Ａは、輸液容器のメスコネクタに本発明の実施形態２にかかるフィルタ組立品を接続した状態を示した斜視図である。 図１２Ｂは、輸液容器のメスコネクタに本発明の実施形態２にかかるフィルタ組立品を接続した状態を示した断面斜視図である。 図１３は、輸液容器のメスコネクタと輸液セットのオスコネクタとを接続する本発明の実施形態２にかかるフィルタ組立品の断面斜視図である。 図１４は、本発明の実施形態２にかかるフィルタ組立品を介して輸液容器のメスコネクタと輸液セットとを接続した状態を示した正面図である。 図１５は、従来の輸液療法の構成の一例を示した分解斜視図である。

上記の本発明のフィルタ組立品において、前記混注ポートは第１混注ポートであってもよい。この場合、前記フィルタ本体及び前記第１混注ポートを有するフィルタと、前記アダプタ本体を有するアダプタとは別個の部品として提供され得る。前記アダプタは、前記穿刺針と連通した第２混注ポートを備え得る。前記第２混注ポートは、自閉式の弁体と、前記オスコネクタのロック機構が係合可能な係合構造とを備え、前記第２混注ポートに前記オスコネクタを接続することができる。前記フィルタは、前記フィルタ本体と連通したルアーコネクタを備え得る。前記ルアーコネクタは、前記第２混注ポートの前記係合構造に係合する係合部を備え得る。前記第２混注ポートに前記ルアーコネクタを接続することができる。このように構成された本発明のフィルタ組立品によれば、フィルタとアダプタとが別個の部品であるので、薬剤師は、輸液を濾過する必要がある場合のみ、アダプタにフィルタを接続すればよい。

上記において、一旦、前記ルアーコネクタの前記係合突起を前記第２混注ポートの前記係合構造に係合させて前記ルアーコネクタを前記第２混注ポートに接続すると、前記第２混注ポートと前記ルアーコネクタとを分離することができないことが好ましい。かかる好ましい構成によれば、薬剤師がアダプタにフィルタを接続すれば、その後、フィルタが取り外されることはないので、濾過すべき輸液を、誤って濾過せずに患者に投与してしまうという事故が発生するのを防止できる。

前記第１混注ポートと前記第２混注ポートとは互換性を有することが好ましい。かかる好ましい構成によれば、輸液セットのオスコネクタを、第１混注ポート及び第２混注ポートのいずれにも全く同様に接続することができる。

あるいは、上記の本発明のフィルタ組立品において、前記アダプタ本体、前記フィルタ本体、及び、前記混注ポートが、分離不能に一体化されていてもよい。このように構成された本発明のフィルタ組立品によれば、薬剤師は、輸液容器のメスコネクタに、輸液を濾過する必要がある場合には本発明のフィルタ組立品を接続し、輸液を濾過する必要がない場合には従来のアダプタを接続することができる。

上記の本発明のフィルタにおいて、一旦、前記ルアーコネクタの前記係合部を前記第２混注ポートの前記係合構造に係合させて前記ルアーコネクタを前記第２混注ポートに接続すると、前記第２混注ポートと前記ルアーコネクタとを分離することができないことが好ましい。かかる好ましい構成によれば、薬剤師がアダプタに本発明のフィルタを接続すれば、その後、フィルタが取り外されることはないので、濾過すべき輸液を、誤って濾過せずに患者に投与してしまうという事故が発生するのを防止できる。

前記第１混注ポートは前記第２混注ポートと互換性を有することが好ましい。かかる好ましい構成によれば、輸液セットのオスコネクタを、アダプタの第２混注ポートに接続するのと同様に、第１混注ポートに接続することができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。以下の説明で参照する図面において、従来の輸液療法（図１５参照）を構成する部材と同じ部材には、同一の符号を付してある。

（実施形態１）
１．フィルタ組立品の構成
図１は、本発明の実施形態１にかかるフィルタ組立品１を用いた輸液療法の構成を示した分解斜視図である。フィルタ組立品１は、互いに分離した別個独立の部品であるアダプタ１１とフィルタ１２とを備える。輸液容器７００のメスコネクタ７１０と、輸液セット８００のオスコネクタ８１０とは、アダプタ１１（及び必要に応じてフィルタ１２）を介して接続される。

図２Ａは、フィルタ１２の一方向から見た斜視図、図２Ｂはその別の方向から見た斜視図、図２Ｃはその断面斜視図である。

フィルタ１２は、輸液セット８００のオスコネクタ８１０（図１参照）との接続に関与する混注ポート（第１混注ポート）１１０と、フィルタ本体１４０と、アダプタ１１との接続に関与するルアーコネクタ１５０とを備えている。

図２Ｃに最もよく示されているように、第１混注ポート１１０は、略円筒形状を有する筒状部１１１と、筒状部１１１の先端に設けられたセプタム（隔壁部材）１２０と、セプタム１２０にかぶせられたキャップ１３０とを備える。

筒状部１１１の外周面から、環状突起１１３及び一対の突起１１６（図２Ｂ参照）が外側に向かって突出している。環状突起１１３は、突起１１６よりも基端側（フィルタ本体１４０側）にわずかに離間している。環状突起１１３は周方向に連続した突起である。環状突起１１３の基端側には、周方向に連続した環状の溝１１４が設けられている。

セプタム１２０は、ゴム等の弾性材料からなり、円形の平面視形状を有する薄板である。セプタム１２０の中央に、セプタム１２０を厚さ方向に貫通する直線状のスリット（切り込み）１２１が形成されている。

図２Ｂに示されているように、キャップ１３０は、円板形状を有する天板１３１と、天板１３１の外周端縁１３３から延びた円筒形状を有する周囲壁１３５とを備える。天板１３１の中央には円形の開口（貫通孔）１３２が形成されている。周囲壁１３５には、一対の孔１３６が形成されている。孔１３６は、周囲壁１３５を半径方向に貫通する貫通孔である。

図２Ｃから理解できるように、筒状部１１１の先端にセプタム１２０を取り付け、セプタム１２０を覆うようにキャップ１３０を筒状部１１１に装着する。筒状部１１１の外周面から突出した突起１１６がキャップ１３０の周囲壁１３５に設けられた孔１３６内に嵌入し、突起１１６と孔１３６の端縁とが係合する（図２Ｂ参照）。セプタム１２０は筒状部１１１の先端とキャップ１３０の天板１３１とによりその厚さ方向に挟持される。セプタム１２０のスリット１２１は、キャップ１３０の開口１３２内に露出する（図２Ｂ参照）。筒状部１１１に形成された環状突起１１３は、キャップ１３０の周囲壁１３５に隣接する。環状突起１１３の頂面は、周囲壁１３５の外周面と略同一の円筒面を構成する。

第１混注ポート１１０は、輸液セット８００のオスコネクタ８１０（後述する図６Ａ〜図６Ｃ参照）に接続可能である。オスコネクタ８１０の筒状のオスルアー８１１は、セプタム１２０のスリット１２１に挿入される。環状突起１１３は、オスコネクタ８１０のロック爪（ロック機構）８３２が係合する係合構造として機能する。オスコネクタ８１０の操作アーム８３５を操作して環状突起１１３とロック爪８３２との係合を解除すると、オスコネクタ８１０を第１混注ポート１１０から分離することができる。オスルアー８１１をセプタム１２０から引き抜くと、セプタム１２０は直ちに初期状態に復帰し、スリット１２１は液密に閉じられる。このように、セプタム１２０は、自閉式の弁体として機能する。このようなセプタム１２０を備えた自閉式の混注ポート１１０は、「ニードルレスポート」とも呼ばれる。第１混注ポート１１０は、従来のアダプタ９００に設けられた混注ポート９１０（図１５参照）と同じ又は互換性を有していてもよい。

図２Ｃに最もよく示されているように、ルアーコネクタ１５０は、棒状のオスルアー１５１と、オスルアー１５１を取り囲む外筒１５５とを備える。

オスルアー１５１の外周面は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）である。但し、オスルアー１５１の外周面はこれに限定されず、例えば外径がその長手方向において一定である円筒面であってもよいし、外径がその長手方向の位置によって変化する任意の曲面であってもよい。

オスルアー１５１内には、その長手方向に沿って流路１５２が形成されている。流路１５２は、オスルアー１５１の先端において開口している。

外筒１５５は、オスルアー１５１と同軸の円筒形状を有する。外筒１５５の内周面（オスルアー１５１に対向する面）の内径は、後述する第２混注ポート１１０’（図３Ｂ参照）のキャップ１３０’及び環状突起１１３’の外径（これは、第１混注ポート１１０のキャップ１３０及び環状突起１１３の外径と同じである）とほぼ同じかこれよりわずかに大きい。外筒１５５の内周面から、オスルアー１５１に向かって一対の係合突起（係合部）１５６が突出している。係合突起１５６は、フィルタ本体１４０とは反対側の端縁に、フィルタ本体１４０から離れるにしたがってオスルアー１５１から離間するように傾斜した傾斜面１５７を有する。外筒１５５には、その先端からフィルタ本体１４０に向かって所定深さのスリット状の一対の切り欠き１５８が形成されている。本実施形態では、係合突起１５６及び切り欠き１５８は、それぞれ２個設けられているが、これらの数は、１個又は３個以上であってもよい。係合突起１５６は、オスルアー１５１を取り囲むように周方向に連続（但し、切り欠き１５８を除く）していてもよい。切り欠き１５８は省略されてもよい。

フィルタ本体１４０は、第１混注ポート１１０とルアーコネクタ１５０との間に配置されている。フィルタ本体１４０は、第１混注ポート１１０の内腔１１２と、ルアーコネクタ１５０のオスルアー１５１の流路１５２と連通したフィルタ室１４１を有する。図示を省略しているが、フィルタ室１４１内には、輸液を濾過する濾過部が収納されている。オスルアー１５１の流路１５２からフィルタ室１４１に流入した輸液は、濾過部を通過した後、第１混注ポート１１０の内腔１１２へ流れる。濾過部は、輸液が濾過部を通過する際に輸液中の異物（例えば、浮遊物、沈殿物、細菌、真菌など）や気泡を除去する。濾過部の構成に制限はなく、例えば、輸液セットに設けられている公知のフィルタと同じものであってもよい。例えば、ポリエーテルスルホンからなる中空糸膜フィルタを用いうるが、これ以外の材料及び形状であってもよい。本実施形態では、フィルタ室１４１は、中空の円筒形状を有しているが、フィルタ室１４１の形状は任意である。

フィルタ１２の、セプタム１２０、キャップ１３０及び濾過部を除く部分（以下「フィルタハウジング」という）は、硬質の材料からなることが好ましく、制限はないが、例えばポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、スチレンエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ブチレンスチレンブロック共重合体等の樹脂材料を用いることができる。本実施形態では、フィルタハウジングは、第１混注ポート１１０とフィルタ本体１４０とルアーコネクタ１５０とをそれぞれ別々に作成（例えば射出成形）し、その後、それらを液密に接合して製造している。但し、フィルタハウジングの製造方法は、これに限定されない。フィルタハウジングを構成する部品数は、本実施形態の３個に限定されず、これより少なくても多くてもよい。フィルタハウジングを構成する部品の一部が、他の部品と異なる材料で構成されていてもよい。

フィルタハウジングの全体が、硬質材料を用いて一体化されていなくてもよい。例えば、第１混注ポート１１０とフィルタ本体１４０とが、柔軟なチューブを介して連通されていてもよい。同様に、フィルタ本体１４０とルアーコネクタ１５０とが、柔軟なチューブを介して連通されていてもよい。

キャップ１３０の材料は、制限はないが、硬質の材料であることが好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン等の樹脂材料を用いることができる。

セプタム１２０の材料は、制限はないが、ゴム弾性を有する軟質の材料であることが好ましく、例えば、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴム材料や、熱可塑性エラストマー等を用いることができる。

図３Ａは、アダプタ１１の一方向から見た斜視図、図３Ｂはその別の方向から見た斜視図、図３Ｃはその断面斜視図である。

アダプタ１１は、メスコネクタ７１０（図１参照）との接続に関与するアダプタ本体１６０と、フィルタ１２（図１参照）又はオスコネクタ８１０（図６Ａ〜図６Ｃ参照）との接続に関与する混注ポート（第２混注ポート）１１０’とを備える。

アダプタ本体１６０は、穿刺針１６１と、穿刺針１６１に対向する略「Ｕ」字状の４つのアーム１７０と、各アーム１７０から穿刺針１６１に向かって突出した係合爪（係合機構）１８０とを備える。

穿刺針１６１は、メスコネクタ７１０のゴム栓７１５を穿刺できるように、鋭利な先端を備える。輸液が流れる流路１６２が、穿刺針１６１の内部に、穿刺針１６１の長手方向に沿って形成されている。穿刺針１６１の先端近傍のテーパ形状を有する部分に、穿刺針１６１を直径方向に貫通する２つの横孔１６３が形成されている。横孔１６３は流路１６２と連通している。

穿刺針１６１の基部に、基板１６５が設けられている。基板１６５は、穿刺針１６１の長手方向に直交する方向（以下「半径方向」という）に沿った薄板である。基板１６５の外周端縁から４つのアーム１７０が、穿刺針１６１と同じ側に延びている。各アーム１７０は、基板１６５から延びた一対の弾性部１７１と、一対の弾性部１７１の先端をつなぐ架橋部１７２とを含み、これらによって全体として略「Ｕ」字形状を有している。アーム１７０は、穿刺針１６１を取り囲むように、穿刺針１６１に対して等角度間隔で配置されている。周方向に隣り合うアーム１７０は、スリット１７５を介して離間している。スリット１７５は、基板１６５にまで及んでいる。

アーム１７０の架橋部１７２に係合爪１８０が設けられている。係合爪１８０は、架橋部１７２の穿刺針１６１に対向する面から、穿刺針１６１に向かって突出している。係合爪１８０は、穿刺針１６１に最も接近した頂部１８１に対して基板１６５とは反対側に摺動面１８３を備えている。摺動面１８３は、穿刺針１６１に近づくにしたがって基板１６５に近づくように傾斜している。

アーム１７０は、基板１６５との接続部分を固定端とする片持ち支持構造を有している。弾性部１７１は、細い棒状の部材であり、比較的容易に弾性的に曲げ変形可能である。従って、アーム１７０は、爪１８０が穿刺針１６１から離れる向きに弾性的に変形することができる。隣り合うアーム１７０間にスリット１７５が設けられているので、各アーム１７０は互いに独立して変形することができる。

アーム１７０の数は、４つである必要はなく、これより多くても少なくてもよい。弾性部１７１は、穿刺針１６１に平行に延びている必要はなく、例えば、基板１６５から離れるにしたがって穿刺針１６１から離れるように傾斜していてもよい。アーム１７０の形状は、略「Ｕ」字状である必要はなく、例えば片持ち支持構造を有する細い板状（短冊状）であってもよい。

第２混注ポート１１０’は、フィルタ１２に設けられた第１混注ポート１１０（図２Ａ〜図２Ｃ参照）と実質的に同じ構成を有している。即ち、第１混注ポート１１０と第２混注ポート１１０’とは互換性を有している。第１混注ポート１１０を構成する部材と、第２混注ポート１１０’を構成する部材との対応を理解しやすくするために、第２混注ポート１１０’を構成する部材には、第１混注ポート１１０の対応する部材の符号に「’」（ダッシュ）を付した符号を付してある。「’」付きの符号が付された第２混注ポート１１０’の部材は、「’」なしで同じ符号が付された第１混注ポート１１０の部材と同じである。重複する説明を回避するため、第２混注ポート１１０’の詳細な説明を省略する。第１混注ポート１１０の説明が、第２混注ポート１１０’に同様に適用される。

アダプタ１１の、セプタム１２０’及びキャップ１３０’を除く部分は、樹脂材料を射出成形することにより一部品として一体的に製造されることが好ましい。使用できる樹脂材料は、制限はないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、スチレンエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ブチレンスチレンブロック共重合体などを例示することができるが、医療用に用いられることやアーム１７０が弾性曲げ変形されることを考慮すると、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂が好ましい。

アダプタ１１は、従来のアダプタ９００（図１５参照）と同じであってもよい。

２．フィルタ組立品の使用方法
フィルタ組立品１は、図１に示すように、輸液容器７００と輸液セット８００とを接続するために使用される。以下に、フィルタ組立品１の使用方法を説明する。

最初に、電解質や栄養剤等の任意の成分を含む輸液が貯蔵された輸液容器７００を準備する。輸液容器７００は、可撓性を有するシートを貼り合わせた袋状物である。輸液容器７００には、メスコネクタ７１０が取り付けられている。

次に、メスコネクタ７１０に、アダプタ１１の穿刺針１６１を対向させる。そして、アダプタ１１の４つのアーム１７０で囲まれた空間内にメスコネクタ７１０を挿入する。係合爪１８０（図３Ａ〜図３Ｃ参照）の傾斜した摺動面１８３がメスコネクタ７１０に衝突して、係合爪１８０が穿刺針１６１から離れる向きにアーム１７０が適宜弾性変形する。アダプタ１１をメスコネクタ７１０に向かって強く押し付けると、穿刺針１６１がメスコネクタのゴム栓を穿刺する。

図４は、メスコネクタ７１０にアダプタ１１を接続した状態を示した断面斜視図である。穿刺針１６１が、メスコネクタ７１０の開口を封止するゴム栓７１５を貫通している。穿刺針１６１の先端近傍に設けられた横孔１６３が、ゴム栓７１５を通過し、輸液容器７００側に露出している。従って、輸液容器７００と、第２混注ポート１１０’の内腔１１２’とが、穿刺針１６１の流路１６２を介して連通する。セプタム１２０’のスリット１２１’は閉じられているので、輸液容器７００内の輸液がスリット１２１’を通って外界に漏れ出ることはない。

アーム１７０の弾性部１７１は、メスコネクタ７１０の外径に応じて適宜弾性的に曲げ変形している。係合爪１８０が、メスコネクタ７１０の拡径した円筒状の径大部７１１に係合している。従って、外力（例えばメスコネクタ７１０とアダプタ１１とを分離する向きの引張り力）や振動等がメスコネクタ７１０及びアダプタ１１に加えられても、穿刺針１６１がゴム栓７１５から意図せずに抜け出ることはない。なお、アーム１７０の架橋部１７２に指を掛けて係合爪１８０と径大部７１１との係合を解除すれば、アダプタ１１をメスコネクタ７１０から分離することは可能である。

図４の状態で、第２混注ポート１１０’を通じて、輸液容器７００内に薬剤を注入する。例えば、シリンジの筒先をセプタム１２０’のスリット１２１’に挿入して、薬剤を含む薬液を輸液容器７００内に注入することができる。シリンジの筒先をセプタム１２０’から引き抜くと、スリット１２１’は直ちに初期状態に復帰して液密に閉じられる。なお、薬液の注入は、アダプタ１１をメスコネクタ７１０に装着する前に、メスコネクタ７１０のゴム栓７１５を介して行ってもよい（後述する実施形態２参照）。

次に、第２混注ポート１１０’に、フィルタ１２のルアーコネクタ１５０（図１参照）を接続する。接続は、第２混注ポート１１０’をルアーコネクタ１５０の外筒１５５内に挿入して、押し込むことで行うことができる。

図５Ａは、アダプタ１１にフィルタ１２を接続した状態を示した斜視図、図５Ｂはその断面斜視図である。

図５Ｂから理解できるように、第２混注ポート１１０’をルアーコネクタ１５０内に挿入すると、キャップ１３０’の天板１３１’の外周端縁１３３’（図３Ｂ参照）が、外筒１５５の内周面から突出した係合突起１５６の傾斜面１５７（図２Ｃ参照）に衝突する。第２混注ポート１１０’をルアーコネクタ１５０内に更に押し込めば、外周端縁１３３’は、傾斜面１５７上を摺動しながら、係合突起１５６がオスルアー１５１から離れる向きに外筒１５５を弾性的に変形させる。外筒１５５に設けられた切り欠き１５８は、外筒１５５の変形を容易にするので、第２混注ポート１１０’のルアーコネクタ１５０内への挿入は容易である。係合突起１５６が第２混注ポート１１０’の環状突起１１３’を通過し終えると、外筒１５５は初期形状に復帰して、係合突起１５６は溝１１４’内に嵌入する。かくして、係合突起１５６は環状突起１１３’に係合する。このように、第２混注ポート１１０’をルアーコネクタ１５０に単に押し込むだけで、両者の接続が完了する。フィルタ１２及びアダプタ１１に互いに逆向きの力を単に加えても、係合突起１５６と環状突起１１３’との係合を解除することはできない。

図５Ａに示されているように、係合突起１５６が環状突起１１３に係合しているとき、外筒１５５の先端は、アダプタ１１の基板１６５に当接又は接近している。従って、外筒１５５の先端に指や爪を引っかけて外筒１５５を外向きに変形させて係合突起１５６と環状突起１１３’との係合を解除することはできない。

即ち、図５Ａ及び図５Ｂのように、ルアーコネクタ１５０を第２混注ポート１１０’に一旦接続してしまうと、両者を分離することは極めて困難である。

図５Ｂに示されているように、ルアーコネクタ１５０のオスルアー１５１は、セプタム１２０’のスリット１２１’を貫通し、オスルアー１５１の先端は第２混注ポート１１０’の内腔１１２’内に達している。従って、第２混注ポート１１０’とフィルタ１２とが連通する。第１混注ポート１１０のセプタム１２０のスリット１２１は閉じられているので、輸液容器７００内の輸液が第１混注ポート１１０の内腔１１２にまで流入したとしても、輸液がスリット１２１を通って外界に漏れ出ることはない。

以上の操作は、一般に薬剤師が行う。図５Ａ及び図５Ｂのように、メスコネクタ７１０に、本実施形態のフィルタ組立品１を接続した輸液容器７００は、患者がいる病室に運ばれる。

病室では、看護師は以下の操作を行う。

最初に、第１混注ポート１１０に、輸液セット８００のオスコネクタ８１０を接続する。

オスコネクタ８１０について説明する。図６Ａはオスコネクタ８１０の斜視図、図６Ｂ及び図６Ｃはその断面斜視図である。

略円形の基板８１９に、オスルアー８１１及びフード８２０が設けられている。オスルアー８１１は棒状の部材である。オスルアー８１１内には、その長手方向に沿って流路８１２が形成されている。オスルアー８１１の先端の近傍で、横孔８１３がオスルアー８１１を径方向に貫通している。横孔８１３は流路８１２と連通している。

基板８１９のオスルアー８１１とは反対側に、筒状部８１５が設けられている。筒状部８１５は、オスルアー８１１と同軸の、中空の円筒形状を有し、オスルアー８１１の流路８１２と連通している。筒状部８１５に輸液セット８００のチューブ８０１が接続される（図１参照）。本実施形態では、筒状部８１５とチューブ８０１とは、硬質の接続筒８０２を介して接続される（後述する図７Ｂ参照）。但し、筒状部８１５とチューブ８０１とは、接続筒８０２以外の任意の部材を介して接続されてもよく、あるいは直接接続されてもよい。

フード８２０は、オスルアー８１１と同軸の中空の円筒形状を有し、オスルアー８１１を取り囲む。フード８２０の内周面（オスルアー１０に対向する面）の内径は、第１混注ポート１１０のキャップ１３０及び環状突起１１３の外径（これは、第２混注ポート１１０’のキャップ１３０’及び環状突起１１３’の外径と同じである）とほぼ同じかこれよりわずかに大きい。

フード８２０に、略「Ｕ」字形状のスリット８２２が形成されている。スリット８２２は、フード８２０を半径方向に貫通する穴である。これにより、スリット８２２で囲まれたロックレバー８３０が形成される。ロックレバー８３０は、オスルアー８１１に対向し、オスルアー８１１と略平行に延びている。ロックレバー８３０は、基板８１９側端を固定端とし、その反対側端を自由端とする片持ち支持構造を有する。ロックレバー８３０の先端（自由端）から、オスルアー８１１に向かってロック爪（ロック機構）８３２が突出している。ロック爪８３２は、基板８１９とは反対側の端縁に、基板８１９から離れるにしたがってオスルアー８１１から離間するように傾斜した傾斜面８３３を有する。ロックレバー８３０のオスルアー８１１とは反対側の面に、操作アーム８３５が設けられている。操作アーム８３５は、筒状部８１５に対向するように基板８１９を越えて下方に延びている。操作アーム８３５の先端には操作部８３６が設けられている。操作部８３６を筒状部８１５に向かって押すと、ロックレバー８３０は弾性的に曲げ変形し、ロック爪８３２がオスルアー８１１から離れるように変位する。

図示していないが、オスコネクタ８１０は、オスルアー８１１の先端を覆う柔軟なカバー（例えば特許文献３，４参照）を備えていてもよい。オスコネクタ８１０を混注ポート１１０，１１０’に接続したとき、カバーはオスルアー８１１の長手方向に圧縮変形され、オスルアー８１１はカバーを貫通する。

第１混注ポート１１０とオスコネクタ８１０との接続は、第１混注ポート１１０をオスコネクタ８１０のフード８２０内に挿入して、更に押し込むことで行うことができる。

図７Ａは、フィルタ１２に輸液セット８００のオスコネクタ８１０を接続した状態を示した斜視図、図７Ｂはその断面斜視図である。

図７Ｂから理解できるように、第１混注ポート１１０をフード８２０内に挿入すると、キャップ１３０の天板１３１の外周端縁１３３（図２Ｂ参照）が、ロックレバー８３０から突出したロック爪８３２の傾斜面８３３（図６Ｃ参照）に衝突する。外周端縁１３３は、傾斜面８３３上を摺動しながら、ロック爪８３２がオスルアー８１１から離れる向きにロックレバー８３０を弾性的に曲げ変形させる。ロック爪８３２が第１混注ポート１１０の環状突起１１３を通過し終えると、ロックレバー８３０は初期形状に復帰して、ロック爪８３２は溝１１４内に嵌入する。かくして、ロック爪８３２は環状突起１１３に係合する。フィルタ１２及びオスコネクタ８１０に互いに逆向きの力を単に加えても、ロック爪８３２と環状突起１１３との係合を解除することはできない。但し、操作アーム８３５の先端の操作部８３６を筒状部８１５に向かって押せば、ロック爪８３２と環状突起１１３と係合を解除することができ、フィルタ１２とオスコネクタ８１０とを分離することが可能である。

図７Ｂに示されているように、オスコネクタ８１０のオスルアー８１１は、セプタム１２０のスリット１２１を貫通し、オスルアー８１１の横孔８１３（図６Ｂ参照）は第１混注ポート１１０の内腔１１２内に露出している。従って、第１混注ポート１１０とオスルアー８１１の流路８１２とが連通する。セプタム１２０は、オスルアー８１１が挿入されることによって弾性変形している。

図８は、本実施形態のフィルタ組立品１（アダプタ１１及びフィルタ１２）を介して、輸液容器７００のメスコネクタ７１０と輸液セット８００とを接続した状態を示した正面図である。この状態で、輸液セット８００の下流側端に設けられた針（図示せず）を患者の静脈に穿刺する。そして、クレンメ８０５を開く。輸液容器７００内の輸液は、アダプタ１１、フィルタ１２、輸液セット８００を順に流れて、患者に投与される。輸液中の異物や気泡はフィルタ本体１４０を通過する際に除去される。

フィルタ組立品１がフィルタ本体１４０を含むので、輸液セット８００は、輸液を濾過するためのフィルタを備えている必要はない。看護師は、輸液セット８００として、フィルタ無しの輸液セットを用いればよい。

一方、上述したように、薬剤の中には、薬剤を含む輸液をフィルタで濾過することが望ましくないものや不要であるものが存在する。このような薬剤を輸液に混入させた場合には、薬剤師は、アダプタ１１にフィルタ１２を装着しなければよい。薬液容器７００は、アダプタ１１のみが装着された状態（図４の状態）で、患者がいる病室に運ばれる。病室では、看護師は、図９に示すように、アダプタ１１の第２混注ポート１１０’に、輸液セット８００のオスコネクタ８１０を接続する。第２混注ポート１１０’は第１混注ポート１１０と互換性を有しているので、オスコネクタ８１０を、第１混注ポート１１０に接続する場合と同様に第２混注ポート１１０’に接続することができる。その後、上記と同様にして輸液を患者に投与することができる。この場合も、輸液セット８００としては、フィルタ無しの輸液セットを用いることができる。

このように、本実施形態では、輸液容器７００内に薬剤を注入して輸液を調製した薬剤師が、薬剤の種類に応じて、アダプタ１１にフィルタ１２を接続するか否かを判断する。輸液の調製に関与した薬剤師自身がフィルタ１２の要否を判断するので、判断の誤りが生じる可能性は極めて低い。看護師は、輸液容器７００にフィルタ１２が装着されている場合にはフィルタ１２の第１混注ポート１１０に輸液セット８００を接続し（図８参照）、輸液容器７００にフィルタ１２が装着されていない場合にはアダプタ１１の第２混注ポート１１０’に輸液セット８００を接続する（図９参照）。いずれの場合であっても、接続される輸液セット８００は、フィルタ無しの輸液セットである。従って、従来のように、看護師が、フィルタが有り／無しの２種類の輸液セットから接続すべき輸液セットを選択するという工程が不要である。このため、本実施形態では、輸液セットの誤選択が発生する可能性が低い。

また、本実施形態の輸液療法では、フィルタ有りの輸液セットは不要である。従って、従来とは異なり、フィルタが有り／無しの２種類の輸液セットを準備しておく必要がなくなるので、輸液療法のために使用する輸液セットの種類数を少なくすることができる。

更に、図７Ｂに示されているように、アダプタ１１は、メスコネクタ７１０に係合する係合機構（係合爪１８０）を備え、ルアーコネクタ１５０は、アダプタ１１の第２混注ポート１１０’に係合する係合部（係合突起１５６）を備え、第１混注ポート１１０はオスコネクタ８１０のロック機構（ロック爪８３２）が係合する係合構造（環状突起１１３）を備える。図示を省略するが、第２混注ポート１１０’も、図９に示すように第２混注ポート１１０’にオスコネクタ８１０を接続した場合にオスコネクタ８１０のロック機構（ロック爪８３２）が係合する係合構造（環状突起１１３’）を備える。従って、メスコネクタ７１０に、アダプタ１１、フィルタ１２、オスコネクタ８１０を順に接続した場合（図８参照）、及び、メスコネクタ７１０に、アダプタ１１、オスコネクタ８１０を順に接続した場合（図９参照）のいずれでも、輸液容器７００と輸液セット８００との間に引張り力が加えられても、各部品間の接続が外れることはない。また、第１及び第２混注ポート１１０，１１０’は、セプタム１２０，１２０’を備えた自閉式ポートであるから、オスコネクタ８１０を取り外すと、スリット１２１，１２１’は直ちに閉じられる。従って、本実施形態では、輸液が外界に漏れ出る可能性が低減されている。このため、輸液が抗がん剤等の危険な薬剤を含んでいても、作業者が薬剤被曝をする可能性が低く、安全性が確保されている。

フィルタ１２のルアーコネクタ１５０に設けられた係合部（係合突起１５６）は、オスコネクタ８１０のロック機構（ロック爪８３２）が係合する第２混注ポート１１０’の係合構造（環状突起１１３’）に係合するように構成されている。従来のアダプタ９００（図１５参照）も、ロック機構（ロック爪８３２）が係合する係合構造を備えているから、アダプタ１１として、従来のアダプタ９００を用いうる。この場合、本実施形態の輸液療法を行うためには、フィルタ１２のみを新たに準備すればよい。即ち、従来の輸液療法の構成（図１５参照）に、フィルタ１２を必要に応じて使用するだけで、本実施形態の上記の効果を得ることができる。

一旦、ルアーコネクタ１５０を第２混注ポート１１０’に接続すると、その後、両者を分離することは極めて困難である。このため、薬剤師がアダプタ１１にフィルタ１２を接続すれば、その後、輸液容器７００の搬送時にフィルタ１２がアダプタ１１から脱落したり、看護師がフィルタ１２を誤って取り外したりすることは起こり得ない。その結果、濾過すべき輸液を、誤って濾過せずに患者に投与してしまうという事故が発生するのを防止できる。

（実施形態２）
１．フィルタ部品の構成
図１０は、本発明の実施形態２にかかるフィルタ組立品２を用いた輸液療法の構成を示した分解斜視図である。輸液容器７００のメスコネクタ７１０と、輸液セット８００のオスコネクタ８１０とは、フィルタ組立品２を介して接続される。

図１１Ａは、フィルタ組立品２の一方向から見た斜視図、図１１Ｂはその別の方向から見た斜視図、図１１Ｃはその断面斜視図である。実施形態１のフィルタ組立品１は、アダプタ１１及びフィルタ１２の独立した二部品で構成されていたのに対して、本実施形態のフィルタ組立品２は一体不可分の一部品で構成される。本実施形態２のフィルタ組立品２を構成する部材のうち、実施形態１のフィルタ組立品１を構成する部材と同じ部材には、実施形態１と同じ符号を付してある。実施形態１と同じ符号が付された部材には、実施形態１の説明が適用され、これにより重複する説明を省略する。以下に、実施形態１との相違点を中心に、本実施形態２を説明する。

フィルタ組立品２は、実施形態１のアダプタ１１から第２混注ポート１１０’を取り除いたものと、実施形態１のフィルタ１２からルアーコネクタ１５０を取り除いたものとを、一体化させたものに相当する。即ち、フィルタ組立品２は、アダプタ本体１６０と第１混注ポート１１０（以下、本実施形態２では単に「混注ポート１１０」という）と、これらの間に配置されたフィルタ本体１４０とを備える。フィルタ本体１４０は、穿刺針１６１の流路１６２及び混注ポート１１０の内腔１１２と連通している。混注ポート１１０は、好ましくは従来のアダプタ９００の混注ポート９１０（図１５参照）と互換性を有している。

アダプタ本体１６０とフィルタ本体１４０とが、柔軟なチューブを介して連通されていてもよい。同様に、フィルタ本体１４０と混注ポート１１０とが、柔軟なチューブを介して連通されていてもよい。

２．フィルタ部品の使用方法
フィルタ組立品２は、図１０に示すように、輸液容器７００と輸液セット８００とを接続するために使用される。以下に、フィルタ組立品２の使用方法を説明する。

実施形態１と同様に、電解質や栄養剤等の任意の成分を含む輸液が貯蔵された輸液容器７００を準備する。次に、メスコネクタ７１０のゴム栓７１５を介して輸液容器７００内に薬剤を注入する。例えば、穿刺針１６１と同様の、鋭利な先端を有する穿刺針をゴム栓７１５に穿刺し、当該穿刺針を通じて薬剤を含む薬液を輸液容器７００内に注入することができる。

次に、メスコネクタ７１０にフィルタ組立品２のアダプタ本体１６０を接続する。メスコネクタ７１０とアダプタ本体１６０との接続は、実施形態１のメスコネクタ７１０とアダプタ１１との接続と同様に行うことができる。

図１２Ａは、メスコネクタ７１０にフィルタ組立品２を接続した状態を示した斜視図、図１２Ｂはその断面斜視図である。

実施形態１と同様に、穿刺針１６１が、メスコネクタ７１０の開口を封止するゴム栓７１５を貫通している。穿刺針１６１の横孔１６３は、ゴム栓７１５を通過し、輸液容器７００側に露出している。従って、輸液容器７００、穿刺針１６１の流路１６２、フィルタ本体１４０、混注ポート１１０の内腔１１２が順に連通する。混注ポート１１０のセプタム１２０のスリット１２１は閉じられているので、輸液容器７００内の輸液が混注ポート１１０の内腔１１２にまで流入したとしても、輸液がスリット１２１を通って外界に漏れ出ることはない。

アダプタ本体１６０の係合爪１８０が、メスコネクタ７１０の径大部７１１に係合している。従って、外力（例えばメスコネクタ７１０とフィルタ組立品２とを分離する向きの引張り力）や振動等がメスコネクタ７１０及びフィルタ組立品２に加えられても、穿刺針１６１がゴム栓７１５から意図せずに抜け出ることはない。

以上の操作は、一般に薬剤師が行う。図１２Ａ及び図１２Ｂのように、メスコネクタ７１０に、本実施形態のフィルタ組立品２を接続した輸液容器７００は、患者がいる病室に運ばれる。

病室では、看護師は、実施形態１と同様に、以下の操作を行う。

最初に、図１３に示すように、混注ポート１１０に、輸液セット８００のオスコネクタ８１０を接続する。オスコネクタ８１０のオスルアー８１１は、セプタム１２０のスリット１２１を貫通する。これにより、混注ポート１１０とオスルアー８１１の流路８１２とが連通する。

オスコネクタ８１０のロック爪８３２は混注ポート１１０の環状突起１１３に係合している。従って、フィルタ組立品２及びオスコネクタ８１０に互いに逆向きの力を単に加えても、ロック爪８３２と環状突起１１３との係合を解除することはできない。

図１４は、本実施形態のフィルタ組立品２を介して、輸液容器７００のメスコネクタ７１０と輸液セット８００とを接続した状態を示した正面図である。この状態で、輸液セット８００の下流側端に設けられた針（図示せず）を患者の静脈に穿刺する。そして、クレンメ８０５を開く。輸液容器７００内の輸液は、フィルタ組立品２、輸液セット８００を順に流れて、患者に投与される。輸液中の異物や気泡はフィルタ本体１４０を通過する際に除去される。

フィルタ組立品２がフィルタ本体１４０を含むので、輸液セット８００は、輸液を濾過するためのフィルタを備えている必要はない。看護師は、輸液セット８００として、フィルタ無しの輸液セットを用いればよい。

一方、輸液をフィルタで濾過することが望ましくない薬液又は不要である薬液を輸液に混入させた場合には、薬剤師は、メスコネクタ７１０に、フィルタ組立品２ではなく、アダプタ９００（図１５参照）（または実施形態１のアダプタ１１であってもよい）を装着する。薬液容器７００は、アダプタ９００のみが装着された状態で、患者がいる病室に運ばれる。病室では、看護師は、アダプタ９００の混注ポート９１０に、輸液セット８００のオスコネクタ８１０を接続する。混注ポート１１０と混注ポート９１０とは互換性を有しているので、オスコネクタ８１０を、混注ポート１１０に接続する場合と同様に混注ポート９１０に接続することができる。その後、上記と同様にして輸液を患者に投与することができる。この場合も、輸液セット８００としては、フィルタ無しの輸液セットを用いることができる。

このように、本実施形態では、輸液容器７００内に薬剤を注入して輸液を調製した薬剤師が、薬剤の種類に応じて、メスコネクタ７１０に、フィルタ組立品２及びアダプタ９００のいずれを接続するかを判断する。輸液の調製に関与した薬剤師自身が判断をするので、判断の誤りが生じる可能性は極めて低い。看護師は、輸液容器７００にフィルタ組立品２が装着されている場合にはその混注ポート１１０に輸液セット８００を接続し（図１４参照）、輸液容器７００にアダプタ９００が装着されている場合にはその混注ポート９１０に輸液セット８００を接続する（図１５参照）。いずれの場合であっても、接続される輸液セット８００は、フィルタ無しの輸液セットである。従って、従来のように、看護師が、フィルタが有り／無しの２種類の輸液セットから接続すべき輸液セットを選択するという工程が不要である。このため、実施形態１と同様に、本実施形態でも、輸液セットの誤選択が発生する可能性が低い。

また、本実施形態の輸液療法でも、フィルタ有りの輸液セットは不要である。従って、輸液療法のために使用する輸液セットの種類数を少なくすることができる。

更に、アダプタ本体１６０は、メスコネクタ７１０に係合する係合機構（係合爪１８０）を備え、混注ポート１１０はオスコネクタ８１０のロック機構（ロック爪８３２）が係合する係合構造（環状突起１１３）を備える。従って、メスコネクタ７１０にフィルタ組立品２及びオスコネクタ８１０を順に接続した場合（図１４参照）、輸液容器７００と輸液セット８００との間に引張り力が加えらても、各部品間の接続が外れることはない。また、混注ポート１１０はセプタム１２０を備えた自閉式ポートであるから、オスコネクタ８１０を取り外すと、スリット１２１は直ちに閉じられる。従って、本実施形態でも、輸液が外界に漏れ出る可能性を低減されている。このため、輸液が抗がん剤等の危険な薬剤を含んでいても、作業者が薬剤被曝をする可能性が低く、安全性が確保されている。

本実施形態２のフィルタ組立２は、全体が一部品で構成され、分離不能に一体化されている。従って、メスコネクタ７１０にフィルタ組立品２を接続した後に、フィルタ組立品２が分解されることにより、危険な薬剤を含む輸液が外界に漏れ出る可能性はない。

上記の実施形態１，２は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

混注ポート１１０，１１０’の構成は、上記の実施形態に限定されず、任意に変更できる。例えば、オスコネクタのロック機構（ロック爪８３２）が係合する係合構造は、周方向に連続する環状突起１１３である必要はなく、例えば周方向に不連続の突起、凹み、又は穴であってもよい。係合構造は、筒状部１１１，１１１’ではなく、キャップ１３０，１３０’の周囲壁１３５，１３５’に設けられていてもよい。係合構造の位置や形状等に応じて、ルアーコネクタ１５０の係合部（係合突起１５６）が適宜変更される。係合構造に係合することができれば、係合部は、突起１５６ではなく、凹部であってもよい。

接続された第２混注ポート１１０’とルアーコネクタ１５０とを分離不能にするための構造は、上記の実施形態１に限定されない。例えば、アダプタ１１の基板１６５に、第２混注ポート１１０’を取り囲み、且つ、第２混注ポート１１０’から離間した円筒形状の筒状突起を形成し、第２混注ポート１１０’とルアーコネクタ１５０とを接続すると、ルアーコネクタ１５０の外筒１５５の先端が第２混注ポート１１０’と当該筒状突起との間に収納されてしまう構造であってもよい。

輸液セット８００の構成は任意である。例えば、混注ポート１１０，１１０’に接続されるオスコネクタが、特許文献５に記載されているように、２つのロックレバーを有していてもよい。

本発明は、医療分野、特に輸液療法において利用することができる。中でも、危険な薬剤を含む輸液を患者に投与する輸液療法に好ましく利用することができる。

１，２ フィルタ組立品
１１ アダプタ
１２ フィルタ
１１０ 第１混注ポート（混注ポート）
１１０’ 第２混注ポート
１１３，１１３’ 環状突起（係合構造）
１２０，１２０’ セプタム（自閉式の弁体）
１４０ フィルタ本体
１５０ ルアーコネクタ
１５６ 係合突起（係合部）
１６０ アダプタ本体
１６１ 穿刺針
１８０ 係合爪（係合機構）
７００ 輸液容器
７１０ メスコネクタ
７１５ ゴム栓
８００ 輸液セット
８１０ オスコネクタ
８３２ ロック爪（ロック機構）

Claims (8)

1. 輸液容器と輸液セットとを接続するために使用されるフィルタ組立品であって、
   前記輸液容器のメスコネクタに接続可能なアダプタ本体であって、前記メスコネクタの開口を封止するゴム栓を穿刺する穿刺針、及び、前記メスコネクタに係合する係合機構を有するアダプタ本体と、
   前記輸液セットの上流側端に設けられたオスコネクタを接続することができる混注ポートであって、自閉式の弁体、及び、前記オスコネクタのロック機構が係合可能な係合構造を備えた混注ポートと、
   前記アダプタ本体と前記混注ポートとの間に配置され、前記穿刺針及び前記混注ポートと連通したフィルタ本体とを備えることを特徴とするフィルタ組立品。
2. 前記混注ポートは第１混注ポートであり、
   前記フィルタ本体及び前記第１混注ポートを有するフィルタと、前記アダプタ本体を有するアダプタとは別個の部品として提供され、
   前記アダプタは、前記穿刺針と連通した第２混注ポートを備え、
   前記第２混注ポートは、自閉式の弁体と、前記オスコネクタのロック機構が係合可能な係合構造とを備え、前記第２混注ポートに前記オスコネクタを接続することができ、
   前記フィルタは、前記フィルタ本体と連通したルアーコネクタを備え、
   前記ルアーコネクタは、前記第２混注ポートの前記係合構造に係合する係合部を備え、
   前記第２混注ポートに前記ルアーコネクタを接続することができる請求項１に記載のフィルタ組立品。
3. 一旦、前記ルアーコネクタの前記係合部を前記第２混注ポートの前記係合構造に係合させて前記ルアーコネクタを前記第２混注ポートに接続すると、前記第２混注ポートと前記ルアーコネクタとを分離することができない請求項２に記載の記載のフィルタ組立品。
4. 前記第１混注ポートと前記第２混注ポートとは互換性を有する請求項２又は３に記載の記載のフィルタ組立品。
5. 前記アダプタ本体、前記フィルタ本体、及び、前記混注ポートが、分離不能に一体化されている請求項１に記載のフィルタ組立品。
6. 輸液容器のメスコネクタに装着されたアダプタと輸液セットとを接続するために使用されるフィルタであって、
   前記輸液セットの上流側端に設けられたオスコネクタを接続することができる第１混注ポートであって、自閉式の弁体、及び、前記オスコネクタのロック機構が係合可能な係合構造を備えた第１混注ポートと、
   前記アダプタに設けられた第２混注ポートに接続可能なルアーコネクタと、
   前記第１混注ポートと前記ルアーコネクタとの間に配置され、前記第１混注ポート及び前記ルアーコネクタと連通したフィルタ本体とを備え、
   前記第２混注ポートは、自閉式の弁体と、前記オスコネクタのロック機構が係合可能な係合構造とを備え、前記第２混注ポートに前記オスコネクタを接続することができ、
   前記ルアーコネクタは、前記第２混注ポートの前記係合構造に係合する係合部を備えることを特徴とするフィルタ。
7. 一旦、前記ルアーコネクタの前記係合部を前記第２混注ポートの前記係合構造に係合させて前記ルアーコネクタを前記第２混注ポートに接続すると、前記第２混注ポートと前記ルアーコネクタとを分離することができない請求項６に記載のフィルタ。
8. 前記第１混注ポートは前記第２混注ポートと互換性を有する請求項６又は７に記載のフィルタ。

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